系统评价-是系统及全面地收集全世界所有发表的相关临床研究结果
系统评价-是系统及全面地收集全世界所有发表的相关临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性合成，得出综合可靠的结论。
学术术语来源---
椎间融合器融合和自体骨融合治疗腰椎滑脱效果的Meta分析
文章亮点：
1尽管腰椎滑脱手术治疗方法已经比较成熟，但对不同病例的治疗方式的选择仍然存在诸多争议。随着理念与技术的进化，学科专家们大都认为手术治疗的金标准应是生物性融合，椎间植骨融合技术符合生理要求、稳定性最好、融合率高。近几年来，随着脊柱融合技术快速的发展，出现多种植骨材料及融合方式应用于临床，具有理论上的优势。
2 实验通过分析腰椎滑脱症的术后临床症状改善情况及滑脱复位融合等情况，而评价两种植骨融合方式在腰椎滑脱症后路修复治疗中的效果。
关键词：
骨关节植入物|骨与关节循证医学|腰椎滑脱|自体骨椎间融合|椎间融合器|骨移植|内固定|系统评价
主题词：
脊椎滑脱；腰椎；脊柱融合术；椎间盘；骨移植；内固定器
摘要
背景：经过多年的发展，在腰椎滑脱症的手术治疗上椎间植骨融合已经从单纯的后路植骨技术发展到植骨融合加内固定融合技术，并临床上应用最广泛。
目的：对椎间融合器融合和单纯自体骨植骨融合两种不同融合方式治疗腰椎滑脱症的疗效差异进行系统性评价，并为临床提供一定的循证医学证据。
方法：由计算机搜索中国生物医学文献数据库、Pubmed、PQDT(proquest学位论文)、Cochrane 图书馆、Springerlink(医学全文)、MEDLINE和EMBASE等电子数据库(时间为1990年3月至2012年12月)，并手工式检索《中国脊柱脊髓杂志》《中华骨科杂志》《中国矫形外科杂志》《中国修复重建外科杂志》等相关杂志，搜索椎间融合器和/或单纯自体骨移植融合治疗腰椎滑脱疗效比较的临床研究，并按纳入及排除标准获得的合格文献以质量学方法评价。利用RevMan5.1.5(下载于Cachrane Library)Meta分析，比较术中失血量、手术时间、椎间隙高度变化、融合率、优良率、并发症发生率及手术费用等指标。
结果与结论：经过筛选纳入1个前瞻性研究和8个回顾性研究，共585个病例。Meta 分析结果显示：腰椎椎间融合器组融合与自体骨组融合比较，平均手术时间[MD=7.19，95%CI(-34.39，48.77)，P=0.73]、平均术中失血量[MD=21.34，95%CI (-139.56，182.24)，P=0.79]、优良率[OR =1.53，95%CI (0.93，2.53)，P=0.09]、并发症发生率[OR=0.94，95%CI (0.51，1.75)，P=0.85]等方面无统计学差异；而前者术后椎间隙高度丢失小于后
者[MD=0.03，95%CI (0.01，0.04)]；前者融合率优于后者[OR =1.87，95%CI (1.08，3.25)，P=0.03]；前者费用高于后者[MD=0.92，95%CI (0.30，1.82)，P=0.004]。椎间融合器融合和自体骨融合治疗腰椎滑脱症都可取得良好的疗效。应用椎间融合器融合可以提高融合率、维持椎间隙高度，但费用高，而在手术时间、术中失血量、优良率及并发症发生率等方面与自体植骨融合效果相同。由于缺乏关于课题前瞻性研究及样本量相对较少的原因，尚需更多及严密设计大样本随机对照研究，实验结论仅具有参考价值。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程
全文链接：
产品名称 临床跟踪总结报告 公司名称 日期
目录 一、临床跟踪的背景 (1) 1.1 临床跟踪产品背景信息 (1) 1.2 产品的作用机理和原理 (1) 1.3 产品技术特点 (1) 1.4 产品性能特点 (1) 1.5 产品使用特点 (1) 二、临床跟踪的目的 (1) 三、临床跟踪计划 (1) 3.1 适用范围及研究问题 (1) 3.2 临床跟踪研究方法 (1) 3.2.1 纳入标准 (1) 3.2.2 排除标准 (1) 3.2.3 实施临床跟踪的机构 (2) 四、结论 (3) 附件一XXX医院临床数据汇总 .................................................................... 错误！未定义书签。附件二XXX医院临床跟踪数据汇总 ............................................................. 错误！未定义书签。附件三XXX医院临床跟踪数据汇总 ............................................................ 错误！未定义书签。
一、临床跟踪的背景 1.1 临床跟踪产品背景信息 产品用于…… 行业现状说明 1.2 产品的作用机理和原理 1.3 产品技术特点 1.4 产品性能特点 1.5 产品使用特点 二、临床跟踪的目的 通过对我公司生产的ＸＸＸＸ上市后的临床跟踪，建立该产品临床性能的长期安全性和有效性，确定风险的可控性，并且能评估实际临床应用过程中可能出现的风险。 三、临床跟踪计划 对已上市的产品实施临床跟踪计划，通过对已销售到市场上的XXXX进行临床跟踪，证明该产品的安全性和有效性。 3.1 适用范围及研究问题 适用范围： 通过研究以解决如下问题： ●在临床应用过程中是否存在风险管理中所提及的风险； ●XXXX长期在市场上使用过程中的安全性及有效性； ●在临床应用过程中是否存在新的风险。 3.2 临床跟踪研究方法 3.2.1 纳入标准 ●5岁以上（含），75岁以下（含），无性别要求。 ● 3.2.2 排除标准 如有下列情况的，患者不应被进行临床跟踪： ●患者不符合上述入选准则的；
医用骨科牵引床 临床评价报告 文件编号NKJ-JS-01-03-01-0 修订版次第一版产品名称一次性使用内窥镜手术冲吸导管是否受控 编制日期年月日审核日期年月日批准日期年月日编制单位苏州东泉生物科技有限公司
目录 1、产品简介 2、预期用途 3、产品分类 4、临床资料评估 5、临床对比分析 6、临床资料评估结论 7、风险分析 8、相关文件 9、附件
一次性使用内窥镜手术冲吸导管临床评价报告 1、 产品简介 1.1本公司生产的一次性使用内窥镜手术冲吸导管是依据国食药监械【2009】835号《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》及YY 0489-2004 《 一次性使用无菌引流导管及辅助器械》，并结合国内外产品的优点而开发的产品。目前该产品已通过江苏省医疗器械检验所检测。 1.2一次性使用内窥镜手术冲吸导管主要用于主要用于内窥镜手术。 1.3一次性使用内窥镜手术冲吸导管由穿刺头、接头、截流夹、导管、阀体、阀门和不锈钢接管组成 1.4 生产流程简述 注： 1、图中虚线内为十万级洁净区域； 2、 表示关键工序； 3、 EO 灭菌过程委外进行,灭菌过程为特殊过程。 对以上关键过程和特殊过程，公司设置了质量控制点，做好各工序的检验记录进行控制。 1.5 产品在使用前已经灭菌，灭菌有效期为两年。 EO 灭菌 检 验 物料暂存 内包装 导管、接头、穿刺 头、截流夹、阀体、阀门、冲吸杆 检 验 入 库 外包装 解析
2、预期用途 供临床冲洗引流用。 3、产品分类 根据国家食品药品监督管理局《医疗器械分类管理目录》规定，一次性使用内窥镜手术冲吸导管属Ⅱ类医疗器械。 4、临床资料评估 临床文献一： a)临床文献资料来源 因本公司生产的内窥镜手术冲吸导管可免于临床试验，所以临床资料是通过文献途径获得。临床文献资 料一来源于发表在《骨科》2010年第３期的临床信息。 b)文献资料提供的临床信息 骨科2010年第３期《便携式创伤脉冲冲洗装置清创效果的实验研究》。 目的：评估便携式创伤脉冲冲洗装置对颗粒物污染和细菌污染的清除率。方法建立兔肢体污染外 伤动物模型(颗粒污染物污染及细菌污染物污染),用便携式创伤脉冲冲洗装置法(低频、高频)、橡皮球 冲洗法分别冲洗伤口,然后计算颗粒污物清除率,并于受伤后和冲洗后即刻取局部组织细菌定量,计算伤 口细菌残留数。 结果：高频组和低频组污染物清除率分别为92.50%和80.67%,橡皮球冲洗组为39.67%。在清除伤 口表面颗粒污物方面,低频、高频脉冲冲洗法与橡皮球法相比有统计学意义(P0.01);在减少伤口表面细 菌数量方面,低频、高频脉冲冲洗法与橡皮球法相比有统计学意义(P0.01)。另外,携式创伤脉冲冲洗装 置并不增加冲洗创口处的损伤。 结论：便携式创伤脉冲冲洗装置在清除颗粒污染物和细菌污染方面优于传统冲洗方法且操作简单, 携带方便,值得进一步临床推广。 临床文献二： a)临床文献资料来源 因本公司生产的内窥镜手术冲吸导管可免于临床试验，所以临床资料是通过文献途径获得。临床文献资 料一来源于发表在《中外医疗》2010年第19期的临床信息。 c)文献资料提供的临床信息 中外医疗2010年第19期《一次性电动脉冲冲洗吸引器的临床对照研究》。 目的：研究一次性电动脉冲冲洗器在外伤开放性伤口中的使用效果。 方法：随机选取开放性伤口需要进行外科清创术治疗的患者进行一次性电脉冲冲洗吸引器(试验组) 冲洗和常规冲洗(对照组),评价术后2周创面炎症反应情况和冲洗前、后取伤口分泌物的菌落计数情况, 以及安全性指标。结果2组渗液改变程度比较,差异有统计学意义。完成选择观察阶段和试验观察阶段 的全部病例,均没发现任何安全性问题。 结论：一次性电动脉冲冲洗吸引器可以有效的清除残留在创伤部位的组织碎屑和外来沾染物碎屑, 促进伤口愈合。并且使用一次性电脉冲冲洗吸引器和使用常规冲洗方法的安全性相同。 5、临床对比分析 一次性使用内窥镜手术冲吸导管其市场销售和用户使用情况良好，产品的安全性和可靠性均符合相 关的国家、行业技术质量标准和法律法规要求，已是较为成熟、使用广泛的临床外科医疗器械产品。
魏岭2012年5月2日 1主体工程水土保持分析与评价（格式可不按以下叙述） 1.1主体工程方案比选情况 对主体拟选及比选方案进行介绍，并总结主体工程评价结论。 1.2水土保持制约性因素分析与评价 1.2.1工程选址（线）建设方案及布局制约性因素分析 （1）选址（线）必须兼顾水土保持要求，应避开泥石流易发区、崩塌滑坡危险区以及易引起严重水土流失和生态恶化的地区。 （2）选址（线）应避开全国水土保持监测网络中的水土保持监测站点、重点实验区，不得占用国家确定的水土保持长期定位观测站。 （3）城镇新区的建设项目应提高植被建设标准和景观效果，还应建设灌溉、排水和雨水利用设施。 （4）公路、铁路工程在高填深挖路段，应采用加大桥隧比例的方案，减少大填大挖。填高大于20m或挖深大于30m的，必须有桥隧必选方案。路堤、路堑在保证边坡稳定的基础上，应采用植物防护或工程与植物防护相结合的设计方案。 （5）选址（线）宜避开生态脆弱区、固定半固定沙丘区、国家划
定的水土流失重点预防保护区和重点治理成果区，最大限度地保护现有土地和植被的水土保持功能。 （6）工程占地不宜占用农耕地，特别是水浇地、水田等生产力较高的土地。 （7）评价时不能一味拘泥以上要点，如果不涉及以上情况，直接说明工程区特点（即不存在以上情况即可），不用照搬过来分析。另外，环境影响方面有特殊限制的要予以说明，如磷化工周边800m、硫酸厂周边200m范围不能有村庄等卫生防护距离要求。 1.2.2取土（石、料）场选址制约性因素分析 （1）严禁在县级以上人民政府规定的崩塌和滑坡危险区、泥石流易发生区内设置取土（石、料）场。 （2）在山区、丘陵区选址，应分析诱发崩塌、滑坡和泥石流的可能性。 （3）应符合城镇、景区等规划要求，并与周边景观相互协调，宜避开正常的可视范围（不能面山开采）。 （4）在河道取砂（砾）料的应遵循河道管理的有关规定。 1.2.3弃土（石、渣）场选址制约性因素分析 （1）不得影响周边公共设施、工业企业、居民点等的安全。 （2）涉及河道的，应符合治导规划及防洪行洪的规定，不得在河道、湖泊管理范围内设置弃土（石、渣）场。 （3）禁止在对重要基础设施、人民群众生命财产安全及行洪安全
水土保持工程措施 简介：主要论述山洪来临时水土保持的相关工程措施。 关键字：山洪水土保持工程措施 一、水土保持工程措施的主要内容和规划布设原则 调节山洪洪峰流量，减少山洪或泥石流的固体物质含量，使山洪安全排泄，对沟口冲积锥不造成灾害。属于山沟治理工程的措施有：沟头防护工程、谷坊工程，以拦调节泥沙为主要目的的各种拦沙坝，以拦泥淤地，建设基本农田为目的的淤地坝及沟道防道防岸工程等。 山洪排导工程的作用在于防止山洪或泥石流危害沟口冲积锥上的房屋、工
矿企业、道路及农田等具有重大经济意义及意义的防护对象。属于山洪气压层的有排洪沟、导流堤等。 小型蓄水用水工程的作用在于将坡地径流及地下潜流拦蓄起来，减少水土流失危害，灌溉农田，提高作物产量。其工程包括小水库、蓄水塘坝、淤滩造田、引洪温地、引水上山等。 梯田、涝池，沟头防护以及引洪温地等措施相配合，对保护其下部的农田，防止沟头前进，防治滑坡，维护村庄和公路、铁路的安全有重要的作用。 梯田的基本的水土保持工程措施，对于改变地形，减沙、改良土壤，增加话题，改善生产条件和生态环境等都有很大作用。 第三节床固定沟
为固定沟床，拦蓄泥沙，防止或减轻山洪及泥石流灾害而在山区沟道中修筑的各种工程措施，谷坊、拦沙坝、淤地坝、小型水库、护岸工程等，称为沟道治理工程。沟床固定工程的主要售后服务则在于防止沟道底部下切，固定并抬高侵蚀基准面，减缓沟道纵坡，减小山洪流速。沟床的固定对于沟坡及山坡的稳定也具有重意义。沟床固定工程包括谷坊、防冲槛、沟床铺砌、种草皮、沟底防冲林带等措 为主要目的，防治泥沙灾害的挡拦建筑物。它是荒溪治理主要的沟道工程措施，坝高一般为3－15m，在黄土区亦称泥坝。 在水土流失地区沟道内修筑拦沙坝，具有以下几个方面的功能； （1）拦蓄（包括块石）经免除泥沙对下游的危害，便于下游对河道的整治。 （2）提高坝址处的侵蚀基准，减缓了坝上游淤积段河床比降，加宽了河床，
施工环保、水土保持措施 编制： 审核： 批准： 2019年月日
施工环保、水土保持措施 1 环境保护、水土保持目标 努力把工程设计和施工对环境的不利影响减至最低限度，确保沿线景观不受破坏，地表水和地下水水质不受污染，植被有效保护，噪声、振动和扬尘的环境影响得到有效控制，文物得到有效保护；坚持做到“少破坏、多保护，少扰动、多防护，少污染、多防治”，使环境保护监控项目与监控结果达到设计文件及有关规定；做到环保、水保设施与工程建设“同时设计，同时施工，同时交付使用”。 2 施工环保、水土保持保证体系 施工环保、水土保持保证体系 建立由项目经理部负责领导、部室分工管理、安全质量部、机械物资部监督指导、各作业架子队实施,从人、机、料、法、环、测六个方面完整的环境保护及节能保证体系，详见图 1 环境保护、水土保持保证体系框图。 施工环保、水土保持及节能管理组织机构 管理机构 项目部将按照ISO14001环境管理体系标准要求建立以项目经理任组长的环境保护、水土保持及节能领导小组，各作业架子队对应成立环境保护、水土保持及节能实施小组，配备必要的环保设施和环保专业人员，详见图2 环境保护、水土保持组织机构框
图。 主要职责 (1)领导小组职责 贯彻执行有关国家环境保护法律、法规和当地人民政府、建设单位、工程监理环保规定中的强制性条款；严格执行建设行政主管部门批复该工程的环境影响报告书。 健全环境保护及水土保持组织机构，制定环保及节能目标和有关规章制度，对本标段施工环保、水土保持及节能工作负总责。 负责施工期间环保、水保、节能措施和方案的制定与实施。 讨论、研究和解决重要环保及节能事宜。 保持与业主、环境监理及地方环保部门的联系，接受监督检查和指导。 负责环保体系标准及节能和有关规章的贯彻落实，确保环保及节能管理体系有效运行。 组织对下检查和指导工作，深入基层认真调查和收集环境保护及节能好的做法，并在本标段推广应用。 (2)组长职责 对施工中的施工环保、生态环保及水土保持、节能工作负总责。 制定和签发本标段施工环保及水土保持、节能实施性计划。 领导和带头贯彻执行国家/行业/环保政策法规，保证环保管理体系及节能措施有效运行。分解施工环保及水土保持、节能目标并进行实施。
临床试验总结报告体例和内容要求 1．题目封面 封面题页应包括如下内容： ——试验题目 ——试验药物／研究产品的名称 ——试验用药品的适应症 ——如不能在题目中表明、则简要描述（以1～2句话）设计（平行、交叉、双盲、随机）比较（安慰剂、活性成分、剂量／反应），间隔，剂量和病例数。 ——申办者姓名 ——原始规划与计划的确认（编码或数目，确认日期） ——试验预期进度与进程安排 ——研究开始数据（受试的第一位病人，或任何其它数据） ——后期研究终末数据（最终一个受试者的名称、或终末研究者完成的数据） ——试验研究完整的数据（最后的受试者） ——参加者或合作者或主办者责任医务官等人士的名称和职责。 ——药业公司名称／主办方签名（在公司／主办者中负责研究报告的人，公司／主办方联络者的姓名，电话和传真号码，以备在回顾研究报告提出问题时，在此页码或应用的字母有所表明）。 ——表明该项研究是否在优良临床试验管理规范（GCP）条件下进行的包括应达到的基本文件、研究设施、人员知识结构，统一培训等。 ——报告的资料（通过题目和资料，确定与该项研究相同的任何其它较早报告） 2．内容概述 应提供—个临床试验的主要内容提要（通常限于3页内容），该提要应包括试验题目、研究人员、研究出版物名称、试验时间、试验目的、试验方法、试验研究样本、诊断及进入研究的主要标准、试验的产品、剂量、给药方式及批号、治疗持续时间、参考的治疗、剂量、给药方式及批号、评价标准（有效性、安全性）、统计方法、总结——结论（效能结论、安全性结论、结论）及报告日期。该提要应包括表明结果的数字资料，而不仅仅是文字和P 值（见附件l，研究内容概述）。 3．内容目录 内容表格应包括： ——页码或其它每一个部分的局部资料，包括归纳性表格、图和图表。 ——附录、列表和任何能提供的病例报告形式的汇总和定位。 4．名词、术语缩写和定义 应提供报告中使用的—系列缩写符、特殊的或不常用的术语，或测量单位定义，应拼写
医疗器械临床评价报告
列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》产品的临床分析评价报告 产品名称：申报产品 型号规格：见附件1 （型号规格过多，可附件体现） 完成人员签名： 完成时间： XXXXX有限公司
关于豁免提交临床资料的申请 XX省食品药品监督管理局： 根据《国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告》2014年第12号文件规定，XXX产品属于免于进行临床试验的第二类医疗器械目录6823类内所列入的产品。 其生产与使用技术成熟，且一旦发生故障，一般不会造成使用者或操作者伤害事故的产品。在以后的生产销售过程中，我公司会密切关注该产品安全性问题。 特此申请 XXXXXXX有限公司 2017年XX月XX日 红色部分根据实际情况填写，个别省（如江西）需要提交此豁免申请，不需要提交的可忽略，建议提交保持报告完整性。
一、概述 我公司（XXXX）研制开发的XXXXX产品适用于XXXXXXXX用。该产品按照国家食品药品监督管理总局2002版《医疗器械分类目录》进行分类，XXXXX 产品属于医用超声仪器及有关设备（分类编码为6823），管理类别为Ⅱ类。目前国内已有多个同类产品注册上市，广泛应用多年，其临床上的安全性、有效性早已得到确认。 二、产品描述 1 、产品组成 2 、适用范围 3 、使用方法 4 、禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容 备注：概述和产品描述部分可写其它内容或其它格式，临床指导原则无具体要求，参考模板1（一到二）如上，参考模板2（一到四）如下： 一、概述 我公司（XXXXXXXX）研制开发的XXXXXXXXXXX供临床XXXXXXX用。根据《医疗器械分类目录》的规定，XXXXXXXXXXX 为第二类注射穿刺器械，类别代号为：6815。目前国内已有多个同类产品注册上市，广泛应用多年，其临床上的安全性、有效性早已得到确认。 二、产品介绍 三、工作原理 四、市场概况
水土流失及荒漠化监测与评价复习资料 一、名词解释1．水力侵蚀区危险度：以当前水蚀速率发展，有效土层完全被侵蚀所需要时间，即，土壤层承受的侵蚀年限。 2．水土流失：是指“在水力、重力、风力等外营力作用下，水土资源和土地生产力的破坏和损失。3．荒漠化：指由气候变异与人类活动等因素所引起的干旱、半干旱地区及一些亚湿润干旱区的一种土地退化。 4．水土保持：是指对自然因素和人为活动造成水土流失所采取的预防和治理措施。5．可蚀性降雨：产生地表径流而引起土壤流失模数不小于1t/km 2降雨量。 6．降雨侵蚀力：雨滴动能与雨强的乘积。 7．土壤抗冲性：是指土壤抵抗降雨径流对其机械破坏和推动下移的性能。 8．土壤抗蚀性：是指土壤抵抗径流对其分散和悬浮的能力。 9．土壤抗剪强度：指土壤对斜坡重力侵蚀的抵抗力的大小。10．干燥度：最大可能蒸发量与降水量的比值11．土壤可蚀性：标准小区上单位降雨侵蚀力引起的水土流失率。 12. 标准小区：是指长20m宽5m坡度为5°或15°的坡面，经耕耙整理后，纵横项平整，至少撂荒1 年，无植被覆盖的小区。 13. 郁闭度：是指森林中乔灌彼此相接而遮蔽地面的情况。 14. 植被盖度：是指林草地上林草植株冠层或叶面在地上的垂直投影面积占该林草标准地面积的比例。 15. 植被覆盖度：是指林草冠层或叶面在地上的垂直投影面积占统计区总面积的比例。 16. 植被作用系数：植被覆盖地表减缓水土流失的作用大小（C）。 17. 侵蚀模数是指单位面积每年侵蚀泥沙的重量。 18. 河流泥沙：是指组成河床和随水流动的矿物、岩石固体颗粒，主要来源于地表侵蚀。 19. 含沙量：是指单位体积浑水中所含泥沙的重量。 20. 降雨侵蚀力是指降雨导致土壤侵蚀的潜在能力。 21. 侵蚀性降雨是指有可能造成侵蚀的降雨。 22. 淤积法：它是通过量测大大小小的水库、塘、坝以及谷坊等拦蓄工程的拦淤量和集水区的调查，计算分析土壤侵蚀量的方法。 23. 水土保持监测是运用多种手段和方法，对水土流失的成因、数量、强度、影响范围、危害及其防治成效进行动态监测和评估，是水土保持预防监督、综合治理、生态修复和科学研究的基础，为国家生态建设决策提供科学依据。 二、选择及填空 1 .我国土壤侵蚀主要分为水力侵蚀、风力侵蚀、和冻融侵蚀。 2. 水土流失面积：水力和风力侵蚀面积之和。 3. 我国土壤侵蚀按照侵蚀强度：轻度、中度、强度、极强度、剧烈。 4. 风蚀主要分布在：河北、山西、内蒙古、吉林、辽宁、黑龙江、陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆、山东、江西、海南。 5. 水蚀面积最大的前十个省排序：内蒙古、四川、云南、新疆、甘肃、陕西、山西、黑龙江、贵州和西藏。 6. 水蚀面积占本省土地面积较大的前：山西、陕西、重庆、宁夏、贵州、云南、湖北、四川、辽宁和甘肃。 7. 风蚀面积较大的省排序：新疆、内蒙古、青海、甘肃、西藏。
水土保持工程措施 一、水土保持工程措施的主要内容和规划布设原则 水土保持工程措施是小流域水土保持综合治理措施体系的主要组成部分，它与水土保持生物措施及其他措施同等重要，不能互相代替。水土保持工程研究的对象是斜坡及沟道中的水土流失机理，即在水力，风力，重力等外营力作用下，水土资源损失和破坏过程及工程防治措施。 我国根据兴修目的及其应用条件，水土保持工程可以分为以下四种类型：①山坡防护工程；②山沟治理工程；③山洪气压层工程；④小型蓄水用水工程。 山坡防护工程的作用在于用改变小地形的方法防止坡地水土流失，将雨水及融雪水就地拦蓄，使其渗入农地、草地或林地，减少或防止形成面径流，增加农作物、牧草以及林木可利用的土壤水分。同时，将未能就地拦蓄的坡地径流引入小型蓄水工程。在有发生重力侵蚀危险的坡地上，可以修筑排水工程或支撑建筑物防止滑坡作用。属于山坡防护工程的措施有：梯田、拦水沟埂、水平沟、水平阶、水簸箕、钱鳞坑、山坡截流沟、水窖（旱井）、以及稳定斜坡下部的挡土墙等。 山沟治理工程的在于防止兆头前进、沟床下切、沟岸扩张，减缓沟床纵坡、调节山洪洪峰流量，减少山洪或泥石流的固体物质含量，使山洪安全排泄，对沟口冲积锥不造成灾害。属于山沟治理工程的措施有：沟头防护工程、谷坊工程，以拦调节泥沙为主要目的的各种拦沙坝，以拦泥淤地，建设基本农田为目的的淤地坝及沟道防道防岸工程等。 山洪排导工程的作用在于防止山洪或泥石流危害沟口冲积锥上的房屋、工矿企业、道路及农田等具有重大经济意义及意义的防护对象。属于山洪气压层的有排洪沟、导流堤等。 小型蓄水用水工程的作用在于将坡地径流及地下潜流拦蓄起来，减少水土流失危害，灌溉农田，提高作物产量。其工程包括小水库、蓄水塘坝、淤滩造田、引洪温地、引水上山等。 第二节坡面治理工程 坡面在山区农业生产中占有重要地位，斜坡又是和径流的策源地，水土保持要坡沟兼治，而坡面治理是基础。坡面治理工程包括斜坡固定工程、山坡截流沟和沟头防护工程等。 二、斜坡固定工程
附件1 医疗器械临床评价技术指导原则 （征求意见稿） 一、编制目的 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术参考。 二、法规依据 （一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）； （二）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）； （三）医疗器械临床试验质量管理相关规定。 三、适用范围 本指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。 四、列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品的临床评价要求
对于列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）产品的临床评价，注册申请人需将申报产品与《目录》所述内容进行对比以判定申报产品是否为列入《目录》产品。 列入《目录》产品是指与《目录》所述的产品名称、产品描述、预期用途具有等同性的产品。注册申请人对申报产品的相关信息与《目录》所述内容进行对比，论述其相同性和差异性。当二者的差异性对产品的安全有效性不产生影响时，认为二者具有等同性。 注册申请时需提交的临床评价资料为申报产品与《目录》产品的对比表及附件（格式见附件1）。 五、通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价的一般要求 （一）基本原则 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价应全面、客观，需将收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据均纳入分析。临床评价的深度和广度、需要的数据类型和数据量应与产品的设计、关键技术、预期用途和风险程度相适应，也应与非临床研究的水平和程度相适应。同品种医疗器械临床数据的证据强度不应低于进行临床试验获得的数据。 临床评价应对产品的适用范围（如适用人群、适用部
临床评价报告模板 一同品种医疗器械判定 申报产品与某产品（注册证号：）基本原理、结构组成、与患者接触材料、生产工艺、安全性评价、符合的国家/行业标准、预期用途等方面完全相同，仅在a,b和c三项上略项有区别，但这些区别更有利于操作者的操作，不对产品的安全有效性产生不利影响，属于同品种医疗器械。对比信息见附件 附件1 同品种医疗器械对比表
二评价路径
申报产品与对比产品在基本原理、结构组成、与患者接触材料、生产工艺、安全性评价、符合的国家/行业标准、预期用途等方面完全相同，二者属于同品种医疗器械，二者的差异（a,b和c三项）以非临床研究资料证明不对产品的安全有效性产生不利影响，并收集到足够的对比产品**临床文献、投诉和不良事件数据、临床风险相关的纠正措施数据和中国人群数据，以证明同品种产品的临床性能和安全性；最后根据《医疗器械临床评价技术指导原则》的要求形成《**临床评价报告》，完成临床评价。 三分析评价 3.1 申报产品与同品种医疗器械相同 如表1、表2所述，两产品在基本原理、结构组成、生产工艺、与人体接触部分的制造材料、安全性评价、产品符合国家/行业标准、使用范围、使用方法、禁忌症、消毒方式、包装、标签、产品说明书方面相同。 随着法规的更新，国家/行业标准的发布，其他同类产品注册申请中审评指导意见，申报产品**符合的国家/行业标准更多，如电磁兼容标准《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》、《GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》，在禁忌症、标签和说明书中都有补充。 3.2 证明申报产品与同品种医疗器械的差异不对产品的安全有效性生产不利影响的支持性资料（自身非临床研究、临床文献数据、临床
开发建设项目水土保持设施验收技术评估工作要点综述 开发建设项目水土保持设施验收技术评估工作要点综述 江涛（华东勘测设计研究院，浙江杭州310014）摘要：自水利部于2002年发布《开发建设项目水土保持设施验收管理办法》（2002年水利部令第16号，2005年经水利部令第24号修改）以来，开发建设项目水土保持设施验收技术评估逐步程序化、规范化开展，技术评估工作具有为水土保持设施行政验收提供技术支撑和行政职能外延的双重作用。本文根据技术评估工作实践，结合法律、法规和规范性文件要求，总结性提出火电、水电、核电、输变电、交通、水利等行业的开发建设项目水土保持设施验收技术评估工作要点。 关键词：开发建设项目；水土保持；验收；技术评估；要点 1 前言 自水利部于2002年发布《开发建设项目水土保持设施验收管理办法》（2002年水利部令第16号，2005年经水利部令第24号修改）以来，我单位在各级水行政主管部门支持下，积极探讨、参与水土保持设施验收技术评估的理论研究和工作实践。自2003年开始参与浙江省内及省外（四川、云南、广西、福建、安徽等省）的开发建设项目水土保持设施验收技术评估工作以来，我单位先后完成包括火电、水电、核电、输变电、交通、水利等行业近30余个项目水土保持设施验收技术评估工作。 开发建设项目水土保持设施验收技术评估的作用，一方面是行政验收的技术支持与确认，直接服务于行政验收，肩负着行政职责外延的责任；另一方面受建设单位委托，完成对建设单位在工程项目建设过程中实施的水土保持设施的数量、质
量、进度及水土流失防治效果等方面进行确认和评定，承担咨询评估服务的角色。这就要求在技术评估工作中，技术评估单位要担当好行政职能外延和咨询评估角色，处理好依法行政、业主需求和技术服务之间的关系，摆正自身位置，在工作中体现依法、求真、科学的作风，从而为技术评估工作奠定全面、稳固的技术和行政基础。 开发建设项目水土保持设施验收技术评估的主要工作内容包括：检查水土保持设施是否符合设计要求；施工质量、投资使用和管护责任落实情况；评价防治水土流失效果；对存在问题提出处理意见及建议等。 根据技术评估工作要求，我们在评估工作过程中，组织专业技术人员根据水土保持法律、法规、规范性文件和技术规范、规程要求，通过工作实践，不断改进、完善技术评估方法和手段，取得了一些经验，借此机会总结技术评估工作要点，以利于开发建设项目水土保持设施验收技术评估工作的顺利开展，更好的为行政验收服务。 2 技术评估主要依据 2.1 法律法规依据 《中华人民共和国水土保持法》（2010.12.25中华人民共和国主席令39号公布）第三章第二十七条明确规定“依法应当编制水土保持方案的生产建设项目中的水土保持设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用；生产建设项目竣工验收，应当验收水土保持设施；水土保持设施未经验收或者验收不合格的，生产建设项目不得投产使用。”。 《开发建设项目水土保持设施验收管理办法》（2002年水利部令第16号，2005年经水利部令24号修改）第四条明确规定开发建设项目水土保持设施经验
水土保持技术评估报告示范文本 （水土保持技术评估报告编写提纲） 1前言 技术评估过程简述 2工程概况及工程建设水土流失问题 2.1工程概况 概略介绍工程位置、主要任务及技术经济指标、主要工艺和主要建筑物、投资方和建设单位、设计单位、监理单位、主要施工单位、施工工期、工程总投资等。 2.2项目区自然和水土流失情况 简述土壤、植被、水文、气象和水土流失情况、所在地水土保持分区情况。 2.3工程建设水土流失问题 弃土弃渣情况、开挖和占压土地情况、植被破坏情况、水土流失主要形式和危害。 3水土保持方案和设计情况 3.1方案报批和工程设计过程 水土保持方案编制、审查、批复和初步设计、施工图设计以及设计变更等情况。 3.2水土保持设计情况 水土保持方案及其设计提出的水土流失防治目标、主要防治措施、主要工程项目和工程量。 4水土保持设施建设情况评估 4.1水土流失防治范围 介绍建设期实际水土流失防治范围，与方案批复的防治责任范围对照，提出变化的原因，评估是否符合实际。 4.2水土保持措施总体布局评估 介绍水土流失防治分区和水土保持设施总体布局情况，评估其合理性。 4.3水土保持设施完成情况评估
汇总并针对单位工程和分部工程分别介绍工程措施（包括土地整治）、植物措施的项目名称、工程位置、工程内容、实施时间、完成的主要工程量，与水土保持方案及其设计的工程量对照，评估其完成情况。列表说明临时措施的实施地点、时间和工程量。 5水土保持工程质量评价 5.1质量管理体系 总的管理体系和管理制度、建设单位、设计单位、监理单位、施工单位质量保证体系和措施。 5.2工程措施质量评价 介绍工程组工程措施质量评价情况和结论。 5.3植物措施质量评价 介绍植物组植物措施质量评价情况和结论。 6水土保持监测评价 介绍水土保持监测情况，包括监测设施、监测过程、监测结果等。 7水土保持投资及资金管理评价 7.1水土保持方案批复投资 水土保持方案和初步设计概（估）算情况。 7.2水土保持工程实际完成投资 列出水土保持工程实际完成投资表，与概算比较，分析增加或减少原因。 7.3投资控制和财务管理 反映投资管理情况的工程结算程序，财务管理办法等的评价。 8水土保持效果评价 8.1水土流失治理 介绍拦渣率、扰动土地整治率、水土流失总治理度、土壤流失控制比。 8.2生态环境和土地生产力恢复 介绍林草植被恢复率、林草覆盖率、耕地恢复情况。 8.3公众满意程度 介绍公众调查情况。 9水土保持设施管理维护评价
水土保持方案报告书的主要内容 [日期：2008-04-10] 来源：水保监督站作者：水保监督站[字体：大中小] 开发建设项目及开垦荒地 水土保持方案报告书 内容及格式样本
水土保持方案报告书的主要内容 一、综合说明 综合说明应简要说明下列内容: 1、主体工程及立项的概况。 2、项目所在地的水土流失重点防治区划分情况。 3、主体工程水土保持分析评价结论。 4、水土流失防治责任范围及面积。 5、水土流失预测结果，主要包括损坏水土保持设施数量、建设期水土流失总量及新增量、水土流失重点区段及时段。 6、水土保持措施总体布局、主要工程量。 7、水土保持投资估算及效益分析。 8、主要结论与建议。 9、水土保持方案特性表。 二、水土保持方案编制总则 方案编制总则应包括下列内容：
1、水土保持方案的目的和意义。 2、明确方案编制的依据，包括法律、法规、规章、规范性文件、技术规范与标准、相关资料等。 3、水土流失防治的执行标准，即按《开发建设项目水土流失防治标准》的规定，该标准为最低标准，执行中应结合当地的实际情况，说明本项目水土流失防治的执行标准。 4、论述方案编制的指导思想。 5、说明方案编制的原则。 6、确定设计深度和设计水平年。 三、项目概况 项目概况应说明项目基本情况、项目组成及总体布置、施工组织、工程占地、土石方量工程投资、进度安排、拆迁与安置等情况。若有与其它项目的依托关系应予说明。 四、建设项目区概况： 项目区概况应说明项目所在区域自然条件、社会经济、土地利用情况，水土流失现状及防治情况，项目所在地的国家级、省级和县级水土流失重点防治区划分情况，区域内生态建设与开发建设项目水土保持可借鉴的经验。 五、主体工程水土保持分析与评价 主体工程分析与评价应包括下列内容：
环境保护、水土保持保证体系及保证措施 根据《环境保护法》及江苏省有关规定，结合本工程实际情况，我们将环境保护工作作为该工程的重点工作，对环境保护采取必要的措施，使在施工期间施工地点一定范围内的社会环境受到的影响减低到最低程度。 （1）环境保护的组织管理 建立以项目经理为首的环境保护体系，明确体系中各岗位的责任与权限，制订一套完整的工作程序，并对所有参加与体系工作的人员进行相应的培训。建立一支施工现场清洁队，每天负责施工现场及周围区域内清洁卫生，并洒水降尘。定期进行“施工现场环保”工作会议，总结前一阶段环保工作的经验与不足，落实下一阶段环保工作计划。建立并执行环保工作检查制度，并做好检查记录，各种环保隐患落实到人。 （2）防止水土流失和废料废方处理 防水排水，在工程施工期间应始终保持工地的良好排水状态，修建必要的临时排水渠道，并与永久性排水设施相连接，且不得引起淤积和冲刷。如因未设置足够的排水设施致使土方工程遭受破坏时，其责任由承包人自负。 废料废方的处理，清理场地的废料和土石方工程的废方处理，不得影响排灌系统及农田水利设施，不得向江河、湖泊、水库和专门堆放地以外的地方倾倒。应按图纸规定或监理工程师的指示在适当地点设置弃土场，有条件时，力求少占土地，并对弃土进行整治利用。当设置弃土堆时，应按相关规定执行。挖方工程及隧道工程大型弃土场地，应采取以下水土保持措施：废方堆放点应统筹安排，堆放点应远离河道，尽量不要压盖植被，尽可能选择荒地。 及时对弃方进行压实，并在其表面进行植被覆盖，可以种植草皮、灌木或树木，达到防止水土流失、美化环境的目的。尽可能对弃土方加以整治后用作耕地。弃渣点应选择植被稀疏的荒地，弃渣的下部和边角宜砌筑拦渣坝或墙，以防止水土
器械临床试验临床试验报告（模板） 临床试验报告应与试验方案一致，主要应包括：（一）一般信息试验用医疗器械名称、型号规格、临床试验机构、方案编号、方案版本号和日期、研究者、申办者等。（二）摘要（三）简介简单介绍试验用医疗器械的相关研发背景，如原因、目的、目标人群、治疗、时间、主要终点等。（四）临床试验目的（五）临床试验方法（六）临床试验内容（七）临床一般资料 1.试验范围，如病种； 2.病例的选择（1）入选标准（2）排除标准 3.样本量的计算 4.病例数入组情况（八）试验用医疗器械和对照用医疗器械/对照诊疗方法 1.试验用医疗器械 2.对照用医疗器械/对照诊疗方法 （九）所采用的统计分析方法及评价方法 1.统计分析方法（1）分析人群（2）统计分析方法 2.统计评价方法（1）有效性终点（2）安全性终点 3.缺失值和异常值的处理（十）临床评价标准 1.有效性评价标准（1）主要指标（2）次要指标 2.安全性评价标准（1）主要指标（2）次要指标（十一）临床试验的组织结构（十二）伦理情况说明（十三）临床试验结果（十四）临床试验中发现的不良事件及其处理情况 1.不良事件定义 2.不良事件严重程度判定 3.不良事件与试验用医疗器械及操作关系的判定 4.严重不良事件定义 5.本试验发现的不良事件、可能导致严重不良事件的器械缺陷及其处理情况（十五）临床试验结果分析、讨论，尤其是适应症、适用范围、禁忌症和注意事项（十六）临床试验结论（十七）存在问题及改进建议（十八）试验人员名单（十九）其他需要说明的情况临床试验报告应当由研究者签名、注明日期，经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门审核出具意见、注明日期并加盖临床试验机构印章后交申办者。
申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械 对比表 对比项目目录中医疗器械申报产品差异性 支持性资料概述 基本原理 （工作原 理/作用机 理） 结构组成 产品制造 材料或与 人体接触 部分的制 造材料 性能要求 灭菌/消毒 方式 适用范围 使用方法 …… 注：对比项目可根据实际情况予以增加。
申报产品与同品种医疗器械的对比项目 （无源医疗器械）
申报产品与同品种医疗器械的对比项目 （有源医疗器械）
申报产品与同品种医疗器械对比表的格式 对比项目同品种医疗器械申报产品差异性 支持性资料概述 基本原理 结构组成 …… …… …… 注：对比项目至少应包括附件2所列全部项目。
通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价路径
附5 文献检索和筛选要求 一、检索数据库 注册申请人需根据申报产品/同品种医疗器械的具体情况（如设计特征、适用范围等）选择检索数据库，并在方案中论述选择的理由。数据库的选择应具有全面性，可考虑的数据库类型举例如下。 1.科学数据库：如中国期刊全文数据库、美国《医学索引》（Medline）、荷兰《医学文摘》（EM）等。 2.临床试验数据库：如科克伦对照试验注册中心（CENTRAL）、临床试验注册资料库（https://www.doczj.com/doc/bb8337130.html,）等。 3.系统评价数据库：如科克伦（Cochrane）图书馆等。 4.专业数据库：如诊断测试索引数据库（MEDION）、骨关节登记数据库等。 二、检索途径、检索词、检索词的逻辑关系 为全面、准确地检索出申报产品/同品种医疗器械的临床文献，应综合考虑检索途径的选择、检索词的选择和各检索词间逻辑关系的配置，制定科学的检索策略。常见的检索途径包括主题词检索、关键词检索、摘要检索、全文检索等。检索词应与选择的检索途径相适应，考虑因素如产品的通用名称、商品名称、生
5 主体工程水土保持分析评价 5.1主体工程制约性因素分析与评价 本工程占地未涉及国家规划的国家级重点预防保护区、重点治理区、生态脆弱区、泥石流易发区等易引起严重水土流失和生态恶化的区域，从水土保持角度分析，主体工程是可行的；工程总体布置符合《开发建设项目水土保持技术规范》（GB 50433-2008）对工程的约束性规定。天津市滨海新区板桥河治理工程总体布置不存在水土保持方面的制约性因素，工程建设是可行的。 本工程为河道治理工程，仅对河道局部淤积严重部位进行小范围清淤，对局部河道断面狭窄部位进行扩挖，对堤顶高程不足河段进行筑堤，线路工程只有一个方案，对本工程选线的水土保持分析评价见表5-1。 5.2 对主体工程合理性的分析与评价 5.2.1工程占地分析与评价（1）占地性质及数量 本工程总占地125.84hm2，其中永久占地75.50hm2，占60%；临时占地50.34hm2，占40%。永久占地主要为主体工程区，临时占地包括施工营区、施工
便道区和排泥场。施工设计规划紧凑合理，施工营区沿河道就近布设，排泥场由于选择河道沿线附近鱼塘，不仅减少了弃土的堆放面积，同时缩短了运输距离，缩短了施工便道的长度，从而减少了临时占地面积，符合水土保持的要求。 （2）占地类型 本工程的主要占地类型为河流水面、交通运输用地、耕地和鱼塘。本工程所占水域最大，占总占地面积的60%，其次交通运输用地占7.6%，鱼塘占22.3%，耕地占其余占10.1%。在施工后期除主体工程区占地外，其他临时占地及时恢复原地貌或复耕，对可绿化区域全部进行绿化，可有效的防治水土流失，符合水土保持的要求。 5.2.2土石方平衡分析与评价 对本工程土石方挖、填、平衡的水土保持分析评价见表5-2。 从上表分析，本工程设计过程中采用土石方平衡的理念，分区进行土石方挖填平衡。弃方运往河道周边鱼塘、洼地等，后期采取绿化措施，符合水土保持要求。
我国水土保持现状及展望 摘要水土流失严重地威胁着人类的生存与发展,已引起世界的广泛关注。该文主要介绍了水土流失的概念、水土保持的现状、进展以及存在的问题，并对我国水土保持工作今后的研究方向进行了总结。 关键词水土流失水土保持 引言 水土流失是指在水力、风力、重力等外营力的作用下,山区、丘陵区及风沙区水土资源和土地生产力的破坏和损失[1]。我国是一个多山国家,在960万km2的国土面积中,70%为山丘所占据,由于复杂的自然因素和长期滥用自然资源,造成严重的水土流失[2]。此外,我国水土流失强度大,生态环境恶化的趋势尚未得到遏制;边治理边破坏的现象仍然存在,对水土资源和生态环境造成巨大压力[3]。因此,水土保持工作被我国政府列为基本国策之一。 1、水土保持现状 1.1水土流失现状 水是生命之源,是维系生态系统功能和支撑经济系统发展不可代替的资源。水在农业中所起的作用是不可估量的,有丰富的可供利用的水资源作为农业发展的基础,农业才能平稳发展。全国有近0·73×108hm2的旱地农田的70%以上集中在北方干早、半干旱地区,由于自然降水不足、分布不匀,特别是耕地土壤风蚀、水蚀、沙化十分严重,土壤质量退化,旱灾频发,造成农业生产的产量和效益长期低而不稳。传统落后的土壤耕作方式和耕作制度,更加剧了土壤侵蚀、流失和退 化,己成为我国北方旱区农业和农村经济持续发展的主要障碍因素。[1] 1.2水土流失特点 （一）分布范围广、面积大 根据最近公布的全国第二次遥感调查结果,中国水土流失面积356万km2,占国土面积37%,其中水力侵蚀面积165万km2,风力侵蚀面积191万km2,水蚀风蚀交错区面积26万km2。西部地区水土流失最严重,分布面积最大;中部次之,东部流失相对较轻。水蚀面积,东部10省(市)为9万km2,中部10省为49万km2,西部12省(区、市)为107万km2。[4]（二）侵蚀形式多样,类型复杂 水力侵蚀、风力侵蚀、冻融侵蚀及滑坡、泥石流等重力侵蚀特点各异,相互交错,成因复杂。西北黄土高原区、东北黑土漫岗区、南方红壤丘陵区、北方土石山区、南方石质山区以水力侵蚀为主,伴随有大量的重力侵蚀;青藏高原以冻融侵蚀为主;西部干旱地区风沙区和草原区风蚀非常严重;西北半干旱农牧交错带则是风蚀水蚀共同作用区。[4] （三）土壤流失严重 据统计,中国每年流失的土壤总量达50亿t。长江流域年土壤流失总量24亿t,其中上游地区达15.6亿t;黄河流域黄土高原区每年进入黄河的泥沙多达16亿t。[5] 2、水土保持进展 新中国成立以来，特别是改革开放以来，我国开展了大规模的以水土保持为中心的生态环境建设，取得举世瞩目的成就。在基础性研究方面，通过对不同地区水土流失的形成机制、发生过程、发展趋势以及对区域生态环境的影响作用的分析研究，初步摸清了我国不同类型区水土流失的方式、类型、面积及发生发展规律。在应用研究方面，试验推广了以改变小地形和高效利用水土资源为主的各种耕作措施。[6]主要进展有：1991年6月29日颁布了第一部《中华人民共和国水土保持法》,是全国八大自然资源保护法规之一,用法律形式将水土保持工作固定下来；把水土保持作为一项基本国策；国务院批准了第一个《全国水土保持规划