医疗机构监督检查表机构名称地址
法定代表人联系电话
陪同检查人：检查人：
检查时间：
附件2：医疗机构依法执业综合检查表 医疗机构名称： 序号项目重点检查内容检查结果1卫生监督管理医疗机构简况，医疗机构卫生技术人员情况，医疗机构卫生技术人员变更情况，《医疗机构执√ 业许可证》、《母婴保健技术服务执业许可证》、《放射诊疗许可证》副本复印件，《医疗机 构执业许可证》变更记录、校验记录，医疗机构自查表、整改情况，医疗机构监督检查记录（监 档案 督检查反馈意见、卫生监督意见书、整改报告等），医疗机构行政处罚记录（行政处罚决定书）， 医疗机构不良记分记录（不良记分通知书）等 2机构管理《医疗机构执业许可证》、《母婴保健技术服务许可证》、《放射诊疗许可证》是否按期效验；是 《放射诊疗许可证》正在审验否将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂于明显处所；是否有出卖 、转让、出借执业许可证；是否存在出租承包科室行为；医疗机构实际开展科目是否与执业许 可证登记项目一致（正副本）；医疗延伸点（站）是否规范设置（查看分院区、门诊部、诊 所等医疗延伸点《医疗机构执业许可证》办理或变更情况）。开展健康体检、血液透析、戒毒
医疗服务、医疗美容、计划生育技术服务项目、人类辅助生殖技术、器官移植、人类精子库、无 临床基因扩增检验项目、婚前医学检查、二或三类医疗技术等是否进行登记或备案，开展限制 临床应用的医疗技术（2015 版）是否经审批并在副本备注栏注明。 3人员管理医、护、技等人员资质是否合法有效，是否存在使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作； 无护士的配备数量是否低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准；医师外出会诊管理是否规 范。 4麻醉和精神药品是否取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡；是否建立麻醉、精神药品管理组织及规章制符合要求度，指定专职人员负责；是否设立专库或者专柜储存、设有防盗设施或安装报警装置、使用保 险柜、实行双人双锁管理；是否配备专人负责管理工作；建立麻醉药品和第一类精神药品储存管理专用帐册、进行逐笔记录、实行入库双人验收、实行出库双人复核、麻醉药品和第一类精神药 品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。 符合要求5病历管理是否建立病历管理制度，设置专门部门或者配备专（兼）职人员，具体负责本机构病历和病案 的保存与管理工作；病历书写和修改是否规范；住院病历、手术同意书内容是否齐全；病历记 录完成时间是否符合要求。
医疗废物检查表检查者：检查时间：检 查项目检查内容 科室 单项 缺陷 率手术 室 医疗废物管理规章制度1.有《医疗废物管理条 例》 √ 2.有《医疗卫生机构医 疗废物管理办法》 X 3.有《医院感染管理办 法》 √ 4.有医疗废物检查标 准 X 5.有《卫生部办公厅关 于加强医疗机构废弃 药品包装处置管理工 作的通知》 X 6.有《医疗废物的分类 目录》 X 7.有组织学习、培训记 录 X 医疗废物分类、包装和转运要求8.医疗垃圾桶保持清 洁 √ 9.垃圾桶每日清洁一 次，有记录 X 10.处置室地面保持清 洁，无散落的医疗垃圾 √ 11.盛装输液袋和输液 瓶的容器保持清洁 √ 12.医疗垃圾分类正确√ 13.血袋放入专门的转 运箱 √ 14.所有锐器放入规定 的锐器盒 √ 15.贵重药品废弃包装 使用前毁形 √ 16.医疗废物转运联单 用专门文件盒保管 √ 17.正在使用的转运联 单用拉杆文件夹放置 X 18. 医疗废物盛装到 包装物或容器的3/4时√
封口 19. 盛装医疗废物的 包装物或容器外面有 警示标识和中文标签 √ 20.医疗废物转出时必 须当班护士与转运工 人当面交接，实行双签 字，有记录 √ 21.医疗废物与生活废 物严禁混装，严禁买卖 √ 职业安全防护22.有乳胶手套（橡皮 手套等） √ 23.有隔离衣（防水围 裙、袖套等） √ 24.有鞋套（雨鞋）√ 25.有防护眼镜（面罩）√ 26.有口罩（N95型） 和帽子 √ 27.有防护用品是否齐 全定期检查登记本并 签字 √ 28.严禁双手回套针帽√ 29.有指定的位置存放 防护用品 √ 合计 科室缺陷率 壁山区人民医院院感管理科制 2016-12-6
医疗机构依法执业监督检查表 一、基本情况 机构名称：；法定代表人：；单位地址：；负责人：；联系电话：；邮政编码：；执业医师：人；执业助理医师：人；持《护士执业证书》：人；药剂人员：人；医技检验人员：人；核准床位数：；实际开设床位数：； 二、检查内容 （一）许可情况 1.《医疗机构执业许可证》是否在有效期内是（）否（） 2.《医疗机构执业许可证》是否按规定校验是（）否（） 3.《医疗机构执业许可证》是否悬挂于明显处所是（）否（） 4.从事放射诊疗活动是否取得《放射诊疗许可证》 是（）否（）无（） 5．单位执业地点发生变更，是否按规定办理变更登记手续 是（）否（）6.单位名称、主要负责人发生变更，是否按规定办理变更登记手续 是（）否（） 7.是否经过批准开展医疗美容服务是（）否（）无（） 8.是否经过批准开展性病诊疗活动是（）否（）无（） 9.是否经过批准开展母婴保健技术服务是（）否（）无（） 10.是否经过批准开展结扎、终止妊娠手术（人流、药流、引产） 是（）否（）无（）11．是否按照规定配置、使用大型医用设备的 是（）否（）无（）12. 是否经批准擅自开展第二类、第三类医疗技术项目的 是（）否（）无（）（二）人员情况 13．是否存在使用卫生技术人员从事本专业（执业范围）以外的诊疗活动的 是（）否（）
14．是否存在使用取得相应资格但未注册在本医疗机构的医师、护士从事诊疗活动的是（）否（）15．是否存在使用未经注册的外籍医师从事诊疗活动的 是（）否（）无（）16．是否存在使用医学生或者尚未取得相应资格的人员独立从事诊疗活动（即非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作）的是（）否（）无（）17．是否存在从事放射工作的人员无《放射工作人员证》的 是（）否（）无（）18．开展医疗美容服务的主诊医师是否符合要求 是（）否（）无（） 19.医师外出会诊是否均符合管理规定是（）否（）无（） 20.开具精神、麻醉药品处方的医生是否取得相应资格 是（）否（）无（）（三）执业情况 21.是否存在超范围从事诊疗活动的是（）否（） 22.出具诊断性报告的医技人员是否均具有相应的资质 是（）否（）无（）23.是否存在转让、出借《医疗机构执业许可证》是（）否（）24．非营利性医疗机构是否存在与境内外社会组织或个人合资合作设置非独立法人营利性“科室”、“病区”和“项目”的是（）否（）无（）25．是否存在将科室或者房屋承包、出租给医疗机构内的有关人员或者其他人员、机构，承包人、承租人以该医疗机构名义开展诊疗活动的 是（）否（）无（）26．是否存在采用技术手段对胎儿进行性别鉴定的（医学上确有需要的除外） 是（）否（）无（）27．是否存在放射工作人员未按规定进行职业健康检查的 是（）否（）无（）28．是否存在放射工作人员未按规定进行个人剂量监测的 是（）否（）无（）29.是否存在雇佣“医托”等不正当方法招徕病人的 是（）否（）无（） 30.是否存在医师超出处方权限开具处方是（）否（） 31.是否存在非法采供血，或将不符合国家规定标准的血液用于患者的 是（）否（）无（）
医疗机构传染病消毒隔离与医疗废物管理检查表共2篇---------------------------------------------------------------精品范文 ------------------------------------------------------------- 医疗机构传染病消毒隔离与医疗废物管理检查表 共2篇 医疗机构传染病消毒隔离与医疗废物管理检查表 检查单位: 类别要求检查日期: 说明 检查者签名 医疗卫生机构工作人员按规定严格执行消毒隔离制度医务人员进行口腔诊疗操作时是否戴口罩、帽子、护目镜，每治疗一人换手套，洗手;衣帽整洁、各科室专用拖布，洁污分开; 人员听诊器、血压计袖带每日消毒医疗废物专员配备的防护用品 符合?不符合× 消毒管理组织、消毒管理制度 医疗废物管理制度，设置监控部门或者专职人员 医疗废物转移联单制度 购进消毒产品——进货检查验收制度制度查验制度执行，对照使用中的消毒产品 生产企业卫生许可证、产品卫生许可批件或安全评价报告 标签、说明书是否符合要求 遵循批准使用的范围、方法和注意事项
消毒技术培训-计划一年一次，签到，培训课件，消毒知识培训医疗废物处置培训-签到，培训课件 环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定诊疗区域和器 1 / 4 ---------------------------------------------------------------精品范文 ------------------------------------------------------------- 械清洗、消毒区域是否分开，各室独立，有上下水，标识清楚检验科的工作场所、办公室、休息室、贮藏室分开;区域消毒，空气紫外线灯;器材消毒治疗室、换药室、注射室设流动水洗手池、洗手液、干手设施、速干手消毒剂，手消毒剂标注启用时间，有效期内使用碘酒酒精密闭存放，每星期更换 2 次;容器每周灭菌 2 次;一次性小包装的瓶装碘酒、酒精，启封使用不超 7 天菌物品、清洁物品、污染物品应当分区放置。无菌物品必须保持包装环境完整，注明物品名称、灭菌日期、失效日期，以及检查打包者姓名或及产编号、灭菌器编号、灭菌批次号等标识，按灭菌日期顺序置于无菌物品品存放柜内，并保持存放柜清洁干燥。使用的进入人体组织、无菌器官或接触破损皮肤、粘膜等的医疗用品达到灭菌要求接触完整皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品一人一用一消毒，干燥、密闭保存各种注射、穿刺、采血等有创的医疗器具是否一人一用一灭菌医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理对传染病病人或疑似传染病病人隔离场所、设施设备实施消毒 定期开展消毒与灭菌效果监测污水处理用消毒剂、消毒记录;污物无害化处理，检验科废弃标本消毒后排放各种空气、物表、手、医疗器械记录每天对口腔综合治疗椅、操作台面及使用仪器、物体表面清洁和消毒 使用压力灭菌器的，开展物理、化学、生物检测，有记录 定期对紫外线灯强度监测，有记录
微山县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度 为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定，制定本制度。 一、巡查要求： 巡查保养周期： 1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室（急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。 2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。 二、实行分级保养： 1、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机 械部分的紧固和润滑；
紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。 2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。 4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中定期对设备进行保养，ICU、急诊室等以设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。 5、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。器械科维修人员监督保养过程，并登记。 三、维修要求： 1、医疗设备、器械的维修由设备科科维修人员负责。保修期内设备出现问题，要及时通知维修厂家，如未按维修协议及时处理，要按协议
检查大类检查中类检查小类检查内容 是否取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。 是否提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段 取得麻醉药品和精神药品使用资格。 依法取得麻醉药品和精神药品使用资格的单位，倒卖、转让 、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件。 是否凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批 发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 是否设立专库或者专柜储存、设有防盗设施或安装报警装置、使用保险柜、实行双人双锁管理。是否配备专人负责管理工作。建立麻醉药品和第一类精神药品储存专用帐册、进行逐笔记录、实行入库双人验收、实行 出库双人复核、麻醉药品和第一类精神药品专用账册的保存 期限自药品有效期期满之日起不少于5年。 对麻醉药品、第一类精神药品处方仔细核对，签署姓名，予 以登记；对不符合条例规定的，处方的核对人应当拒绝发药 。 医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品，抢救工作结 束后，及时将借用情况报所在地卫生主管部门备案。医疗机构麻醉和精神药品管理监督检查表 被检查单位： 麻醉药品 和精神药 品使用管 理（一）药品购买药品购买（二）麻醉药品和第一 类精神药品 储存麻醉药品和第一类精神药品储存（三）调配使用发放调配使用发放
检查大类检查中类检查小类检查内容 （三）调配使用发放调配使用发放每月是否通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉 药品和精神药品进货、库存、使用的数量报所在地设区的市 级人民政府卫生主管部门。 （四）销毁销毁是否对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品进行 登记，按照规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主 管部门负责监督销毁。 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非 法渠道的情形的，是否立即采取必要的控制措施，是否报告 所在地县级公安机关和药品监督管理部门和其主管部门。是否致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害。 （六）医疗机构处方保存对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记、麻醉药品处方保 存是否不足3年、精神药品处方保存是否不足2年。 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方 可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，是 否依据条例规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方。 被检查单位陪同人（签字）： 卫生监督 年 月 日 年 月 日 备注：检查结果符合规定，直接打√；不符合规定，详细注明违法事实。麻醉药品和精神药品使用管理（五）流入非法渠道流入非法渠道 （七）医师处方资格医师处方资格
： 医疗机构传染病防治执法检查表 机构名称 法人地址电话 额定床位数开放床位数 员工人员总数执业医师执业护士 医疗机构级别三级□等二级□等一级□其它□ 一、传染病防治管理机构、人员 1、预防保健机构（科、组）有□无□ 2、专人负责传染病预防、控制、医院感染控制工作有□无□专职（兼职）人员：院长□科主任□干事□医师□护士□ 二、疫情报告制度（下列制度可以合并） 1、每年工作计划和工作总结(查2014年) 有□无□ 2、是否建立有如下各项制度：（1）传染病报告制度；（2）报告登记制度；（3）疫情报告培训记录；（4）传染病报告登记自查制度；（5）自查工作记录；（6）门诊日志使用管理制度；（7）门诊日志使用管理检查记录；（8）违反规定的处理制度；（9）人员处理的记录 三、报告传染病疫情情况 1、是否与当地疾病预防控制机构实现了网络直报是□否□ 传染病疫情报告的方式为： 网络直报系统是否畅通（开机检查）是□否□
2、传染病报告登记本有□无□（查门诊日志登记，查10例法定传染病病例与报告登记记录核对）其中传染病报告抽查情况符合例缺例 传染病报告符合时限要求符合例缺例 3、传染病报告登记项目完整情况（查登记记录）完整□缺例 缺项为：姓名性别年龄发病时间初诊时间地址确诊时间报告时间报告人 4、实行传染病病例首诊负责是□否□ 5、传染病病例转诊记录（查门诊日志登记或病历、处方等原始记录） 有□无□ 四、传染病病原体污染场所、物品的消毒处置情况 1.门诊、急诊场所、物品的消毒处置情况 （1）日常清洁、消毒制度有□无□日常消毒记录(每日1次～2次, 查1月记录) 有□无□使用的消毒药剂为： 消毒液现场检测结果：合格□不合格□原因 （2）各诊断室流动水洗手设备或手消毒设施有□无□设备、设施完好情况(现场检查) 完好□不全□（3）急诊抢救室及平车、轮椅、观察床等应每日2次定时消毒(查1月记录) 有□无□使用的消毒药剂为： 消毒液现场检测结果：合格□不合格□原因
： 成都双流航都医院医疗机构传染病防治执法检查表 机构名称 法人地址电话 额定床位数开放床位数 员工人员总数执业医师执业护士 医疗机构级别三级□等二级□等一级□其它□ 一、传染病防治管理机构、人员 1、预防保健机构（科、组）有□无□ 2、专人负责传染病预防、控制、医院感染控制工作有□无□专职（兼职）人员：院长□科主任□干事□医师□护士□ 二、疫情报告制度（下列制度可以合并） 1、每年工作计划和工作总结(查2014年) 有□无□ 2、是否建立有如下各项制度：（1）传染病报告制度；（2）报告登记制度；（3）疫情报告培训记录；（4）传染病报告登记自查制度；（5）自查工作记录；（6）门诊日志使用管理制度；（7）门诊日志使用管理检查记录；（8）违反规定的处理制度；（9）人员处理的记录 三、报告传染病疫情情况 1、是否与当地疾病预防控制机构实现了网络直报是□否□ 传染病疫情报告的方式为： 网络直报系统是否畅通（开机检查）是□否□
2、传染病报告登记本有□无□（查门诊日志登记，查10例法定传染病病例与报告登记记录核对）其中传染病报告抽查情况符合例缺例 传染病报告符合时限要求符合例缺例 3、传染病报告登记项目完整情况（查登记记录）完整□缺例 缺项为：姓名性别年龄发病时间初诊时间地址确诊时间报告时间报告人 4、实行传染病病例首诊负责是□否□ 5、传染病病例转诊记录（查门诊日志登记或病历、处方等原始记录） 有□无□ 四、传染病病原体污染场所、物品的消毒处置情况 1.门诊、急诊场所、物品的消毒处置情况 （1）日常清洁、消毒制度有□无□日常消毒记录(每日1次～2次, 查1月记录) 有□无□使用的消毒药剂为： 消毒液现场检测结果：合格□不合格□原因 （2）各诊断室流动水洗手设备或手消毒设施有□无□设备、设施完好情况(现场检查) 完好□不全□（3）急诊抢救室及平车、轮椅、观察床等应每日2次定时消毒(查1月记录) 有□无□使用的消毒药剂为： 消毒液现场检测结果：合格□不合格□原因
湖北省中医医疗现状调查表 （各类医疗机构） 一、基本情况 （一）基本信息 1.区（县）乡镇（街道） 2.单位名称（盖章） 3.单位负责人 4.填表人 5.联系电话 6.填表时间 （二）概况（以下数据均为2017年度数据） 1.服务区域，面积（km2） 2.服务人口（人） 3.是否有中医科（1-是、0-否），中医全科诊室面积（m2） 4.床位总数（张）中医科室有床位数（张） 5.是否有中药房（1-是、0-否） 6.中药饮片品种数（种） 7.中成药品种数（种） 8.是否“公费医疗/医疗保险”定点医疗机构（1-是，0-否） 9. 是否使用计算机进行下列活动（多选） 日常办公（）电子病历（）网络宣传（）电子处方（）
网上预约（）收费和财务管理（） 其他（） （三）服务情况（以下数据均为2017年度数据） 1.总门诊人次数（人次） 2.总处方数（张） 3.中医门诊人次数（人次） 4.中医专科专病，如有：，人次（人次） 5.中医养生保健，如有：，人次（人次） 6.中药饮片处方数（张） 7.中成药处方数（张） 8.中医非药物处方数（张）（如中医诊疗技术处方，针灸、推拿、火罐……） 9.中医门诊每人次平均医药费用（元） 10.中医出院每人次平均医疗费用（元） （四）收支情况（以下数据均为2017年度数据） 1.总收入总计（万元）/年 2.中医药收入占总收入的百分比（%） 3.中医财政补助（万元）/年、 4.中医医疗收入（万元）/年 5.中药饮片收入（万元）/年 6.中成药收入（万元）/年 7.其他中医类收入（万元）/年 8.支出总计（万元）/年 9.中医专项支出（万元）/年
【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 附件2 医疗器械生产企业日常监督检查表 企业名称： 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 生产企业许可证有效性1.生产企业许可证有效性 查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。 2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合 查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。 3.企业生产、质量管理人员有无 变化 查看企业人员名单，核对企业工商营业执照和生产 企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。 4.企业管理层人员是否经过医疗 器械法规的培训 查看培训证书（各级食品药品监督管理部门或企业 内部培训）。 5.三类医疗器械生产企业是否有 内审员 查看证书。 生产条件的符合性检查1.生产、组装能力是否具备，设 备能否正常工作，维护保养是否 在有效期内 查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设 备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。2.生产现场是否管理有序 查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行 生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文 件。 3.生产场地环境、照明是否与其查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记
生产的产品及规模相适应录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗 器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规 范》（YY0033）的要求。 医疗器械生产企业日常监督检查表 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 4.《生产实施细则》执行情况；有专项要求的，是否符合相应的《生产实施细则》的要求查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细则。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》；生产外科植入物的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。 5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明，尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿等），要注意检查相关资质证明。 6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识检查企业生产工艺的验证报告（或记录）。检查生产过程的记录，按生产批号能否追溯到产品原材料的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质量记录。 出厂检验记录1.检验设备的配置是否能够覆盖 标准中所规定的出厂检验项目。检 验人员是否经过培训持证上岗 查看检验现场，检验设备清单，查验出厂检验报告 （与注册产品标准的要求核对）查看检验人员的上 岗证及相关的证明培训记录。 2.企业是否对检验设备（含计量器 具）的管理建立制度 查检验设备管理制度，应包括采购、入库、首次检 定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。 医药护理 2
医疗机构日常卫生监督检查表 单位名称：法人代表： 单位地址：主要负责人： 联系人：联系电话： 《医疗机构执业许可证》 1.1 《医疗机构执业许可证》（正副本）有( )无( ) 1.2 有效期：自年月日至年月日；登记号：； 1.3 核准诊疗科目：； 1.4 已开展诊疗科目：； 1.5 是否按期校验是( )否( ) 1.6 变更执业地点、主要负责人、名称未做变更登记有( )无( ) 1.7 《执业许可证》买卖、转让、租借有( )无( ) 1.8 《执业许可证》过期、失效有( )无( ) 1.9 《执业许可证》伪造、涂改有( )无( ) 诊疗科目开展情况 2.1 按照《执业许可证》核准登记的诊疗科目开展诊疗活动有( )无( ) 2.2 诊疗活动超出登记范围的科室：； 医护人员执业情况 3.1 抽查执业医师人，可出示《医师执业证书》人、未能出示人， 3.2 可出示的《医师执业证》中与执业地点一致人、不一致人 3.3 抽查执业护士人，可出示《护士执业证书》人、未能出示人， 3.4 可出示《护士执业证书》的按期注册登记人、未按期注册登记人 3.5 有无未取得《医师资格证》、《乡村医生证》单独从事诊疗活动有( )无( ) 日常开展诊疗活动情况 4.1 非营利性医疗机构“出租科室”、“外包科室”有( )无( ) 4.2 “出租、外包科室”名称为：，承包方：； 4.3 有无违法开展性病诊疗活动有( )无( ) 4.4 有无违法发布医疗广告有( )无( ) 4.5 是否按规范要求使用血液（★）是( )否( ) 4.6 是否按规范要求开展疫苗注射（★）是( )否( ) 4.7 有无违反《计划生育条例》开展人流、B超性别诊断等诊疗活动有( )无( ) 职业放射卫生开展情况 5.1 诊疗场所是否持有《放射诊疗许可证》开展放射诊疗工作★）是( )否( ) 5.2 放射诊疗人员有无持有《放射工作人员证》及定期培训和体检（★）有( )无( ) 5.3 有无制定发现职业病病人或疑似职业病病人时上报制度（★）有( )无( ) 传染病疫情报告
附件2 医疗器械生产企业日常监督检查表 企业名称： 条款检查内容及要求检查方式检 生产企业许可证有效性1.生产企业许可证有效性 查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。 2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合 查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。 3.企业生产、质量管理人员有无 变化 查看企业人员名单，核对企业工商营业执照和生产 企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。 4.企业管理层人员是否经过医疗 器械法规的培训 查看培训证书（各级食品药品监督管理部门或企业 内部培训）。 5.三类医疗器械生产企业是否有 内审员 查看证书。 生产条件的符合性检查1.生产、组装能力是否具备，设 备能否正常工作，维护保养是否 在有效期内 查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设 备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。2.生产现场是否管理有序 查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行 生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文 件。 3.生产场地环境、照明是否与其 生产的产品及规模相适应 查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记 录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗 器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规 范》（YY0033）的要求。 医疗器械生产企业日常监督检查表 条款检查内容及要求检查方式检 4.《生产实施细则》执行情况；有专项要求的，是否符合相应的《生产实施细则》的要求查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细则。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》；生产外科植入物的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。 5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合
医疗机构安全生产大检查工作方案 一、依法执业： （一）机构： 1、医疗机构执业许可证是否悬挂于明显处所； 2、诊疗范围与实际开展科目、门头牌匾内容及广告标识内容与核准科目一致； 3、是否有伪造、涂改、出卖、转让、出售《医疗机构执业许可证》行为； 4、《医疗机构执业许可证》是否按时校验； （二）人员资格： 1、抽查医生人，护士人，被抽查执业人员持相关资格证上岗了人； 2、聘用非卫技人员（无资质、未注册或超出执业范围等）从事诊疗活动人，如有请填写人员姓名和岗位： 二、一般情况 1、诊疗、处置、治疗、消毒供应、放射等活动应独立进行； 2、医疗设备应基本齐全； 3、医疗机构内应保持整洁明亮，橱柜、墙面、地面不得积有灰尘； 4、工作人员着装应规范，应佩戴标牌； 5、医疗用品应摆放整齐，盛放在标有标识的容器内；
三、医疗文书 1、门诊日志记录：填写是否齐全无漏项，是否有医师签名； 2、处方：是否为标准处方，填写内容是否齐全完整准确，是否有医师手写签名，抗生素使用是否符合要求； 3、紫外线、物表、消毒液、高压灭菌等各类记录是否规范，填写是否完整，操作者是否签名等； 四、传染病报告： 1、是否建立传染病疫情报告管理组织，是否确定有传染病疫情报告员，对程序程序、时间等要求是否熟悉； 2、一年内有无传染病报告迟报、漏报现象。 五、医院感染控制： 1、消毒供应人员是否进行了专业进修培训；消毒管理制度是否健全并悬挂在墙上； 2、是否设有感染性疾病科或预检分诊点，并标示明确； 3、消毒药剂是否按要求配制，标有名称、配制日期、失效日期或者开启使用期限； 4、处置室内是否设有空气物表消毒设施及流动水洗手装置； 5现场抽查的执业人员是否掌握了消毒隔离和个人防护知识。 六、医疗废物处理： 1、医疗废物和医疗相关废物是否与具有相应回收资质单位签订了回收协议；
附件1 医疗保险定点医疗机构检查表序 号 检查项目具体内容检查方式存在问题备注 一医保管理 制度建立 情况 1.是否建立医保部门工作职责、 病历审核、特殊病管理、处方管 理、奖惩等制度 现场查验医院及其科室签署医保协议 以来建立的医保相关文件 罗列出缺少的制 度等 重复处方指参保人门(急)诊就医时，同一 2.开具的处方是否符合《处方管 理办法》要求，是否存在重复处 方、无诊断处方、大处方、分解 处方等违规情况 抽查2009年1月1日至2010年6月 30日医保门诊处方100份，不足100 份的向前顺延 统计出各种违规 情况的百分比等 天在不同处方中使用同一药品，或者在不 同天的处方中使用同一药品药量出现重叠 的情况；分解处方指以同一诊断一日之内 为同一个病人开出两张以上（包括两张） 处方 门、急诊就超限级（制）开药的界定应组织处方专家 二医管理情 况3.用药有无明显超量、超限级 （制）等违规情况 抽查2009年1月1日至2010年6月 30日医保门诊处方100份，不足100 份的向前顺延，并组织开展专家评审 统计出各种违规 情况的百分比等 评审；超量开药指处方用药急性疾病超过3 日量、普通慢性疾病超过7日量、患有特 殊慢性疾病且病情稳定需长期服用同一类 药物的，超过日量30 4.急诊留观的病人管理是否符 合医政要求 抽查2009年1月1日至2010年6月 30日医保急诊留观病历30份，不足30 份的向前顺延，并组织开展专家评审 统计出不符要求 的百分比等 病历专家评审中发现以下情况的即视为不 合格病历：无入观、出观记录；无医师巡 视或护士护理记录；无医嘱；留观时间超 过72小时；不符合急诊留观收治标准
医疗机构血液透析室的监督检查内容 单位：检查时间： 一、血液净化室（中心）建立及资格认定1、开展血液透析治疗的单位是否必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。 （）2、新建的血液净化室（中心）是否向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上生行政部门审批后准入。( ) 3、血液透析室是否为医疗机构核准登记的诊疗科目。（） 二、血液净化室（中心）结构布局 1.血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道是否分开。（） 2.是否必须具备的功能区包括： 清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；（） 半清洁区：透析准备室（治疗室）（） 污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。 ( ) 3.医生及护理工作人员是否从专门的工作人员通道进入血液净化室（中心）（） 4.是否设立候诊室。( ) 患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。 5.是否设立更衣室。工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室（） 6.是否设立接诊区。（） 7.透析治疗室： 是否具备空气消毒装置、空调等。 ( ) 是否配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。（）
是否每一个透析单元有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口。（） 是否具备双路电力供应。（） 是否配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品） 抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）（） 8.水处理间: 水处理间面积是否为水处理装置占地面积的1.5 倍以上。设置地漏。水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。置处应有水槽。水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，压力应符合设备要求。 9、是否设置库房：透析器、管路、穿刺针等耗材是否在库房存放。（） 10、是否设置污物处理室。 污物处理室用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品，需分开存放。（）三、血液净化室（中心）管理规程 1、是否制定详细的各项规章制度，包括医疗制度、（）护理制度、（）病历管理制度、（）消毒隔离制度、（）人员培训制度、（）水处理间制度、（）库房制度、（）透析液配制室制度、（）复用室制度、（）设备维护制度及各种应急预案制度（）等。 2、血液净化中心感染控制的管理要求： 清洁区是否每日进行有效的空气消毒。（）每次透析结束后是否更换床单。（）对透析单元内所有的物品表面（如透析机外部、小桌板等）及地面是否进行擦洗消毒。（）物品表面细菌数＜ 10cfu/cm2 。（） 乙型和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析（） 是否配备专门的透析操作用品车。（）护理人员相对固定。（） 新入血液透患者是否进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病染的相关检查（）