征
求意见稿碳酸钙D 3片
Tansuangai D 3 Pian
Calcium Carbonate and Vitamin D 3 Tablets
（征求意见稿）
本品每片中含维生素D 3（C 27H 44O ）不得少于112单位；含钙（Ca ）不得少于540mg 。
【处方】
维生素D 3粉（100000IU/g ） 1.25g
碳酸钙（CaCO 3） 1500g （约相当于Ca 600g ） 制成 1000片
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或灰白色。 【鉴别】 (1) 在维生素D 3含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2) 取本品细粉适量，加水20ml ，加稀盐酸，即泡沸，发生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。 (3) 取本品细粉适量显钙盐（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）的鉴别反应。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典2010年版二部附录X C 第二法），以0.1mol/L 盐酸溶液900ml 为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液50ml ，加水100ml 、氢氧化钠试液10ml 与羟基萘酚蓝指示剂约0.3g ，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）滴定至溶液由粉红色转变为蓝色。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当于2.004mg 的Ca ，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版二部附录ⅠA ） 【含量测定】 维生素D 3 避光操作，照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录
Ⅴ D ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂（推荐色谱柱：Supelcosil-LC-SI ，4.6mm ×250mm ，5μm 或效能相当的色谱柱）；以含0.45%（V/V ）异丙醇的正己烷溶液为流动相A ，20%（V/V ）异丙醇的正己烷溶液为流动相B ，按下表进行梯度洗脱：
时间（分钟） 流动相A （%）
流动相B （%）
0 100 0 25 100 0 26 0 100 30 0 100 31 100 0 37 100 0 检测波长为265nm ，流速为1.0ml/min 。维生素D 3的拖尾因子不得大于2.0，取对照品溶液
征
求意见稿重复进样6次，维生素D 3峰面积的相对标准偏差应不大于3.0%；另取对照品储备液Ⅱ适量，在55℃水浴中加热1小时，放冷，取该溶液40μl 注入液相色谱仪，维生素D 3前体峰与维生素D 3峰之间的分离度应大于3.0。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素D 3 250IU ）
，置50ml 离心管中，加入75%二甲亚砜水溶液约20ml ，密塞摇匀。将离心管置于45℃±5℃水浴超声15分钟，并不时振摇，放冷。精密加入用75%二甲亚砜水溶液处理过的正己烷（75%二甲亚砜水溶液和正己烷按1：20进行混合后，取正己烷层）15ml ，振摇90分钟，3000rpm 离心10分钟，取上清液作为供试品溶液；另取维生素D 3对照品（40000 IU/mg ）约25mg ，精密称定，置100ml 量瓶中，加上述75%二甲亚砜水溶液处理过的正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液Ⅰ。精密量取对照品储备液Ⅰ5ml ，置100ml 量瓶中，加上述75%二甲亚砜水溶液处理过的正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液Ⅱ。再精密量取对照品储备液Ⅱ 5ml ，置100ml 量瓶中，加上述75%二甲亚砜水溶液处理过的正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各40μl ，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；取上述75%二甲亚砜水溶液处理过的正己烷作为空白溶液，同法进样，以消除对含量测定的干扰。按下式计算维生素D 3的总量： 维生素D 3总量=维生素D 3含量+维生素D 3前体含量=维生素D 3含量×1.09 =Au ×Ws ×5.0×5.0×15.0×ATW/As/100/100/100/Wu ×1.09
式中： Au= 供试品溶液的维生素D 3峰面积
As= 对照品溶液的维生素D 3峰面积
Wu= 供试品取样量，g
Ws= 对照品取样量mg ×40000IU/mg ×纯度
ATW= 平均片重，g 1.09= 维生素D 3和维生素D 3前体折算成按维生素D 3计的校正因子
钙 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于钙80mg ），置250ml 锥形瓶中，加1mol/L 盐酸溶液15ml ，在蒸汽浴上加热5-10分钟至反应完全停止，放冷，加水100ml 、1mol/L 氢氧化钠试液20ml 与羟基萘酚蓝指示液0.3g ，旋摇混匀，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）滴定至溶液由粉红色转变为蓝色。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当于2.004mg 的Ca 。
【类别】 补钙药。
【贮藏】 遮光，密封，室温干燥保存。
曾用名：钙尔奇D 片、钙尔奇D600片
布洛芬片质量标准 含布洛芬（C13H18O2）为标示量的98.0%-105.0% 【性状】白色或粉红色圆形双面微凸包衣片 【鉴别】 （1）取细粉适量（约相当于布洛芬0.5g），加丙酮20ml提取，滤过，滤液蒸发使自然干燥（不加热用普通空气挥干），残渣红外吸收图谱（附录）与布洛芬参考图谱一致（RS186）。 （2）取1项下的残渣适量，用石油醚（40-60℃）重结晶后测定其熔点约为75℃。【检查】 溶出度：取本品1片，照溶出度测定法（第二法），以磷酸盐缓冲液pH7.2溶液900ml为溶出介质，转速每分钟50转，经45分钟时取溶液10ml，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液适量（400mg量取2ml;600mg、800mg量取1ml）置100ml 量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取布洛芬对照品10mg置50ml量瓶中，用溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml 置另一50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品品溶液，照紫外－可见分光光度法在221nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 有关物质：高效液相色谱法测定。 色谱条件： 色谱柱：填料为常规色谱分析柱ODS2不锈钢色谱柱（15cm×4.6mm），用十八烷基硅胶（Spherisorb ODS2）为填充剂封端（5微米）。 流速：2ml/分钟；检测波长：214nm；进样量：20μl。 流动相：磷酸：乙腈：水（0.5：340：600）混匀后，用水稀释至1000ml,过滤脱气即得。 溶液制备： 溶液（1）：取本品的细粉适量（约相当于布洛芬0.2g），加30ml甲醇，振摇30分钟，再加入30ml甲醇，用水定容至100ml，混匀，用超细玻璃纤维过滤纸过滤（GF/C是合适的）。 溶液（2）：取溶液（1）1ml用流动相定容至100ml，即得。 溶液（3）：取布洛芬对照品50mg置25ml量瓶中，加0.006%的2-（4-丁基苯基）丙酸对照品溶液〔2-（4-丁基苯基）丙酸对照品溶液制备：吸取1体积2-（4-丁基苯基）丙酸对照品，用甲醇定容至10体积〕甲醇溶液2.5ml，加甲醇稀释至刻度，摇匀即得。 检测： 在开始试验前，用流动相平衡柱子45分钟，调节灵敏度使溶液（2）峰高为满量程的70-90%，记录色谱图至主峰（布洛芬峰）保留时间的1.5倍。 按上述试验条件进样，布洛芬（主峰）保留时间约为20分钟，在溶液（3）色谱图中，测量2-（4-丁苯基）丙酸的峰高为（a）,布洛芬峰低点的峰高为（b）, 若a大于1.5b，则符合分析要求，如果不符合，可用乙腈调流动相使之符合要求。结果判定： 溶液（1）色谱图中，若有2-（4-丁苯基）丙酸峰，其峰面积不得大于溶液（3）中2-（4-丁苯基）丙酸峰的峰面积（0.3%）；其他单个杂质峰面积不得大于溶液（2）中主峰面积的0.3倍（0.3%）；其他杂质峰峰面积的总和不得大于溶液（2）中主峰面积的0.7倍（0.7%）；杂质峰面积小于溶液（2）中主峰面积的0.1倍（0.1%）
布洛芬缓释胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：布洛芬缓释胶囊 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： [成份] [性状] [作用类别]本品为解热镇痛类非处方药药品。 [适应症]适用于缓解下列症状：牙痛、头痛、原发性痛经，肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛；劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨关节炎引起的关节肿痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。 [规格] 0.4克 [用法用量]口服，成人及12岁以上儿童，一次1粒，每日服用两次(早晚各一次)。 [不良反应] 1.一般为肠、胃部不适，少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气胀、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳鸣、氨基转移酶升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应，剥脱性皮炎、史蒂文斯－约翰逊综合征（Stevens Johnson Syndrome）或大疱性皮肤病，如多形性红斑和表皮坏死松解症。 3.少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时，通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中，发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。 4.有肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病（Crohn’s disease）既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况，应停药并立即就医。 5.极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症），初始症状为：发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病、肝功能衰竭、肝炎。 6.极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压（过敏反应、血管性水肿或休克）。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。 7.用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。 8.在自身免疫性疾病患者中（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病），布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。 [禁忌] 1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反应的患者。 4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 5.既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
利伐沙班的使用 作为新型口服抗凝药，利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。为了更加合理的使用利伐沙班，你至少要知道这5点。 01、利伐沙班与其它口服抗凝药的区别 目前临床常用口服抗凝药包括华法林、达比加群、利伐沙班等。其中，达比加群、利伐沙班等被称之为新型口服抗凝药（NOAC）。 华法林，主要通过抑制凝血因子Ⅱ（凝血酶原）、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成发挥抗凝作用。华法林对已合成的凝血因子无作用，因此起效慢。 达比加群，主要通过直接抑制凝血酶（凝血因子Ⅱa）的活性发挥抗凝作用。 利伐沙班，主要通过抑制凝血因子Xa的活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性，因此对生理性止血功能影响小。
02、利伐沙班的临床适应症 血管内皮损伤、血流缓慢、血液高凝性等因素，均可触发血栓形成。 有的骨科患者，髋关节或膝关节置换手术很成功，但术后几天一下床，竟突然死亡。很可能是因为，患者在术后发生了深静脉血栓，因血栓脱落导致肺栓塞而死亡。 利伐沙班，已被批准用于髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；以及治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 心房颤动是一种常见的心律失常，75岁以上人群患病率高达10%。房颤患者的血液易在心房内瘀滞而形成血栓，血栓脱落可导致脑卒中。 利伐沙班，已被批准，并被推荐用于非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。利伐沙班的疗效不劣于华法林，颅内出血发生率低于华法林，不需要常规监测抗凝强度等。
03、不同规格之间利伐沙班的区别 利伐沙班片有三种规格：10 mg、15 mg、20 mg。 10 mg规格的利伐沙班：胃肠吸收不受食物的影响，可在餐前或餐后服用。不管是空腹还是饱腹，利伐沙班几乎完全吸收，生物利用度为80%~100%。 15 mg和20 mg规格的利伐沙班，食物可促进药物的吸收，需要与食物同服。与空腹服药相比，饱腹服药的生物利用度提高39%，峰
pp1产品概述： 1.1产品特点 【品名】布洛芬片 【分子式】C13H18O2 【剂型】片剂 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后应为白色。 【适应症】用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。 【用法用量】口服成人一次2片，若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过8片。儿童用量请咨询医师或药师。 【规格】0.1g 1.2历史沿革 2处方和依据 生产处方： 布洛芬 200kg 淀粉 75kg 蔗糖 100kg 糊精 25kg 羧甲基淀粉钠 17kg 硬脂酸镁 2kg 制成200万片依据：中国药典2005年版二部 批准文号： 3.生产工艺流程图
为十万级洁净区其他为一般生产区 4操作过程及工艺条件 4.1粉碎：用粉碎机将100公斤的蔗糖用80目筛粉碎；过筛:布洛芬200公斤、淀粉75 公斤、糊精25公斤、羧甲基淀粉钠17公斤、硬脂酸镁2公斤分别过80目筛。收率范围为:蔗糖粉99.5-100公斤、布洛芬198.5-200公斤、淀粉74.5-75公斤、糊精 24.5-25公斤、羧甲基淀粉钠16.5-17公斤、硬脂酸镁1.9-2公斤。 4.2制浆：称取淀粉1.6公斤加入制浆锅，加入纯化水18.4公斤，开启搅拌桨，打开蒸 汽阀加热，制成8℅的淀粉浆溶液备用。 4.3制粒、干燥：称取布洛芬、淀粉、蔗糖和糊精将其均分成4份，分成7次加入湿法 混合制粒机中混合均匀（2分钟），然后加入8℅的淀粉浆溶液5公斤，搅拌2分钟至均匀，然后后开启切碎刀制粒2分钟，湿颗粒用沸腾干燥机在65℃条件下干燥30分钟，然后过整粒机整粒，应得颗粒415公斤，收率应在415公斤—419公斤之间。 4.4总混：将已干燥整粒的颗粒、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠一起加入三维运动混合机， 混合20分钟。 4.5压片：按颗粒的含量计算片重，再用压片机将混合均匀的颗粒按计算的片重压成素 片。
本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即A、B、C、D、X级）的分类表。这一 分类表便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国药物和食品管理局（FDA） 颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是 由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。某些药物标准有两个不同的危害性级别， 是因为其危害性可因用药持续时间不同所致。分级标准如下： A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没 有对其后6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。 B级：在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁 殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6 个月的危害性的证据）。 C级：在动物的研究证明它有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎）但并未在对照组的妇 女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对妇女的好处大 于对胎儿的危害之后，方可应用。 D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例 如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。 X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人，或在人及在动物， 是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。 、抗组胺药 其敏（C）扑尔敏（B）西咪替丁（B）赛庚啶（B）苯海拉明（B）茶苯海明（C）安泰乐（C）可静（B）异丙嗪（C）新安替根（C） 、抗感染药 抗阿米巴病药卡巴胂（D）双碘喹啉（C） 驱肠虫药龙胆紫（C）哌嗪（B）噻嘧啶（C）扑蛲灵（C） 抗疟药氯喹（D）伯氨喹（C）乙胺嘧啶（C）奎宁（C） 抗滴虫药甲硝哒唑（C） 抗生素丁胺卡那霉素(Cm) 庆大霉素(C) 卡那霉素(D) 新霉素(D) 链霉素(D) 妥布拉霉素(C) 头孢菌素类(B) 青霉素类(B) 四环素(D) 去甲金霉素(D) 甲烯土霉素(D) 二甲胺四环素(D) 土霉素(D) 金霉素(D) 杆菌肽(C) 氯霉素(C) 红霉素(B) 克林霉素(B) 林可霉素(B) 新生霉素(C) 竹桃霉素(C) 多粘霉素B(B) 万克霉素(C)
布洛芬片 【药品名称】 通用名称：布洛芬片 英文名称：Ibuprofen T ablets 【成份】 布洛芬 【适应症】 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 【用法用量】 口服。12岁以上儿童及成人一次2片，若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。儿童用量见下表： 年龄（岁）1-3,体重（公斤）10-15,一次用量（片）1/2,次数若持续疼痛或发热，可间隔年龄（岁）4-6,体重（公斤）16-21,一次用量（片）1,次数4～6小时重复用药1次，24 年龄（岁）7-9,体重（公斤）22-27,一次用量（片）1.5,次数小时不超过4次。 年龄（岁）10-12,体重（公斤）8-32,一次用量（片）2 【不良反应】 1 少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2 罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。【禁忌】 1 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2 孕妇及哺乳期妇女禁用。 3 对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 【注意事项】 1 本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。 2 1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 4 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 5 有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。 6 下列情况患者应在医师指导下使用：有消 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。 老人注意事项： 【药物相互作用】 1 本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。 2 本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。 3 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。 4 本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用
拜瑞妥说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【功能主治】 本品主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者以预防静脉血栓形成(VTE) 【主要成分】 本品主要成份为利伐沙班 【包装规格】 本品每片mg片/盒 【用法用量】 推荐剂量为口服利伐沙班mg每日次如伤口已止血首次用药时间应于手术后-小时之间进行治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定即由患者所接受的骨科手术类型而定 对于接受髋关节大手术的患者推荐一个治疗疗程为服药周对于接受膝关节大手术的患者推荐一个治疗疗程为服药周如果发生漏服次用药患者应立即服用利伐沙班并于次日继续每天服药次患者可以在进餐时服用利伐沙班也可以单独服用 【不良反应】 在三项III期研究中评价了利伐沙班mg的安全性这项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有例接受了最长天的利伐沙班治疗 接受治疗的患者中共计约%发生了不良反应分别有大约.%和%的患者发生了出血和贫血其它常见不良反应包括恶心GGT升高和转氨酶升高应该在手术背景下对不良反应做出解释 由于其药理学作用方式利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高可能导致出血后贫血由于出血部位程度或范围不同出血的体征症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异出血风险在特定患者群中可能升高例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者 出血性并发症可能表现为虚弱无力苍白头晕头痛或原因不明的肿胀因此在评估使用抗凝药的患者时应考虑出血可能性下表中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了项III 期研究中的不良反应频率定义如下 常见≥/至
蚕豆病注意事项 Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT
蚕豆病注意事项 西药： 抗疟疾药：伯氨喹啉、扑疟母星、氯喹； 磺胺类药：磺胺、乙酰磺胺、磺胺吡啶、复方新诺明； 止痛药：非那西丁、阿斯匹林； 砜类药：氨苯砜、普洛明； 抗菌药：硝基呋喃类、氯霉素、对氨基水杨酸； 杀虫类：β萘酚、锑波芬、硝基哒唑； 其他：丙磺舒、二巯基丙醇（BLA）、大剂量的维生素K。 中药：薄荷、樟脑、苯酚、川连、腊梅花、金银花、熊胆、七厘散、珍珠末、牛黄解毒丸、民间杂乱中草药等。 忌食用蚕豆或蚕豆制品等。 放置衣服时避免使用樟脑箱、樟脑丸、卫生丸等。 定期监测血常规和尿潜血，0~3岁次/半年，≥4岁次/年。 蚕豆病在预防、治疗与恢复的注意事项 一、您要买日常用品有成分介绍的也注意一下其成分,有以上禁忌的就不要用了. 二、蚕豆病不能吃的一些东西 珍珠末,金银花,川莲,牛黄,腊梅花,熊胆,珍珠末,保婴丹,切记禁食蚕豆或金银花蚕豆生加工品,避免在蚕豆开花,结果或收获季节去蚕豆地. 三、蚕豆病禁止使用的日用品
樟脑,臭丸,冬青油,颜料,曼秀雷敦薄荷膏,无比膏,平安膏,跌打酒有牛黄,蓝汞水,紫药水(龙胆紫),庄生之Cooling bath冲凉液(有金银花成份),白花油,万金油或红花油等(均含有水杨酸),有些杀虫剂的喷雾则肯定可以使血液溶解! 四、蚕豆病不能用的药物 乙酰苯胺,美蓝,硝咪唑,呋喃旦叮,呋喃唑酮,呋喃西林,苯肼,伯氨喹啉,扑疟母星,戊胺喹,磺胺,乙酰磺胺,磺胺吡啶,噻唑酮,甲苯胺蓝, SMZ,TNT等. 五、蚕豆病要慎用的药物 链霉素,氯霉素,磺胺异恶唑,SMM,磺胺脒,SML,SMPZ,TMP,秋水仙碱,氯奎,奎宁,异烟肼,乙胺嘧啶,保泰松,丙磺舒,阿斯匹林,醋氨酚（扑热息痛,对乙酰氨基酚,百服宁,泰诺,泰诺林,必理通,散列痛）,消炎痛,非那西汀,尼美舒利,双氯芬酸,布洛芬,氨基比林（安乃近,安痛定）,安替比林,苯妥英钠,左旋多巴,安坦,奎尼丁,普鲁卡因酰胺,安他唑林,苯海拉明,VitC（维C银翘片, 水溶性维生素）,VitK3,VitK4,百乐君,对氨苯甲酸,吡苄明,各种退热止痛药（何济公,小儿退热散）,薄荷（感冒灵颗粒,感冒清热颗粒,保济丸）,樟脑,川莲,牛黄（牛黄解毒丸,牛磺酸颗粒,小儿咽扁颗粒,小儿速效感冒灵,小儿清热宁颗粒）,腊梅花,熊胆（清开灵）,开口茶,七里散,婴儿素,穿琥宁,炎琥宁,氨茶碱. 六、蚕豆病的一些建议 建议定期监测血常规和尿潜血,0~3岁次/半年,≥4岁次/年.锻炼身体七、一旦患病,最好上医院看病,并向医生说明患有蚕豆病.
利伐沙班片 5分(已有2个医生评分) ?复制网址 ?收藏夹 ?新浪微博 ?腾讯微博 ?开心网 药品名称: 通用名称：利伐沙班片 英文名称：Xarelto (Rivaroxaban Tablets) 商品名称：拜瑞妥 成份: 本品主要成份为利伐沙班。 适应症: 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。 规格: 10mg 用法用量:
推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应 于手术后6～10小时之间进行。 治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接 受的骨科手术类型而定。 ?对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。 ?对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。 如果发生漏服一次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药一 次。 患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。 不良反应: 在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性，这三项研究中接受下肢骨 科大手术（全髋关节置换术或全膝关节置换术）的患者共有4571例接受了最长 39天的利伐沙班治疗。 接受治疗的患者中，共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患 者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。 应该在手术背景下对不良反应做出解释。 由于其药理学作用方式，利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出 血风险升高，可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同，出血的 体征、症状和严重程度（包括可能的致死性结果）将有所差异。出血风险在特 定患者群中可能升高，例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它 影响止血作用的药物的患者。 出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。 因此，在评估使用抗凝药的患者时，应考虑出血可能性。 下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项Ⅲ期研究中 的不良反应。频率定义如下： 常见：≥1/100至＜1/10 少见：≥1/1，000至＜1/100 罕见：≥1/10，000至＜1/1，000 非常罕见：＜1/10，000 未知：无法根据现有数据做出估计。 表1：治疗中出现的不良反应
布洛芬含量测定方法综述 布洛芬的概况 布洛芬（I b u p r o f e n，简称I B），是一种非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热等作用，其作用机制主要通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，从而降低神经痛觉的敏感性，同时通过下体温调节而起解热作用。该药适用于多种关节炎、非关节性的各种软组织疼痛、急性轻中度疼痛等。其分子式：C13H18O2分子量：206.28 化学名：2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸 结构式： 布洛芬的存在形式有多种多样，如：布洛芬胶囊、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬软胶囊等。 布洛芬现有的测定方法 目前已有检测方法：分光光度法，高效液相色谱法，原子吸收法等。 本文就以布洛芬片为例对布洛芬含量测定方法做一个简单的综述。 1.紫外分光光度法 布洛芬片含量测定方法，《中国药典》2005年版采用的中性乙醇作溶剂，用氢氧化钠保准溶液进行滴定。此用紫外分光光度法对布洛芬片进行含量测定，方法简洁，结果精确。效果也较为理想。 1.1仪器、试剂与药品 日本岛津U V—2100紫外分光光度仪，M E T T L E R A E-240型电子天平；布洛芬原料（经滴定法测定含量为100.6%）；布洛芬片（湖北亨迪药业有限公司）；试剂为分析纯。 1.2方法与结果 1.2.1测定波长的选择 取布洛芬原料药25m g，置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，制成0.25m g/m l的溶液。滤液在紫外分光光度计下235n m～300n m扫描,在265n m与273n m波长处有最大吸收，在245n m与271n m波长处有最小吸收，259n m的波长处有肩峰，与《中国药典》2005版描述一致。本方法在265n m波长处测定吸收度。 1.2.2标准曲线的制备 精密称布洛芬原料约500m g置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液2、4、6、8、10m l分别置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀，照分光光度法分别在265n m波长处测定吸收度，并绘制标准曲线。见图1：
药品质量公告 （总第67期） 国家食品药品监督管理局发布 2006年10月 根据2006年全国药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内对相关品种进行了药品质量抽查检验，在抽验中发现18个批次的药品为假冒药品，涉及1家医疗机构、17家药品经营企业(见附表)，现予以公告。 对公告中的假冒药品立即停止销售和使用，涉及经营、使用假冒药品的经营企业和医疗机构所在地的药品监督管理部门要认真追查假药的来源，依法从严查处。 附表：假冒药品名单
药品质量公告 （总第68期） 国家食品药品监督管理局发布 2007年3月
进行了药品监督抽验，本期公告内容为在流通和使用单位对15个品种的不同剂型进行抽查检验的结果。具体为： 阿司匹林（肠溶片、胶囊、泡腾片、维生素C分散片）：41家生产企业的200批次为合格药品，5家生产企业的9个批次为不合格药品； 氨咖黄敏（胶囊、颗粒、片）：44家生产企业的205批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 布洛芬缓释胶囊：34家生产企业的182批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 复方氨酚烷胺（片、分散片）：149家生产企业的746批次为合格药品，5家生产企业的5个批次为不合格药品； 复方对乙酰氨基酚片：52家生产企业的165批次为合格药品，4家生产企业的5个批次为不合格药品； 交沙霉素片：13家生产企业的129批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 青霉素V钾（片、分散片）：36家生产企业的394批次为合格药品，5家生产企业的27个批次为不合格药品； 维生素B12片：15家生产企业的314批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 维生素E烟酸酯（胶囊、胶丸）：19家生产企业的53批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品； 盐酸利多卡因注射液、蚓激酶（胶囊、片）、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒6个品种抽验结果为符合规定。 药品质量公告 2007年度第一期 （总第69期） 国家食品药品监督管理局发布 2007年5月
流行性感冒——全身症状重 指南意见：2011年ACIP 《流感的 抗病毒治疗和药物预防》： 治疗重点：抗病毒+退热 孕妇是流感并发症的高风险人 群，对于疑似或确诊为流感的 妊娠患者应尽早使用抗病毒药 物（应早于病原学结果）。 病 毒 感 冒 普通感冒——上呼吸道症状重自限性疾病 指南意见：2012年《普通感冒规范诊治的专家共识》指出： 应以对症治疗为主，药物有： 1、退热剂； 2、减充血剂、抗组胺药； 3、镇咳、祛痰药 妊娠期心血管系统和呼吸系统的改变会导致心率和耗氧量的增加及肺容量的减少，而免疫系统的变化会导致细胞介导免疫功能降低。
抗流感病毒药物——C级 离子通道M2阻滞剂——仅对甲型流感有效 金刚烷胺/金刚乙胺 目前，大多数流行的流感病毒株对金刚烷类药物耐药——不建议单独使用 神经氨酸酶抑制剂——甲、乙型流感均有效 奥司他韦（达菲，口服）：应用较早，治疗优选药物。 扎那米韦（依乐韦，吸入剂）：可能是妊娠妇女的首选预防性药物(Grade 2C)。哮喘患者禁用。 帕拉米韦（静脉）
退热剂 过热（包括发热）：是流行性感冒的常见临床表现，并且也是某些出生缺陷及其他婴儿不良结局的危险因素。分娩时发热是新生儿癫痫发作、脑病、脑性瘫痪和新生儿死亡的危险因素。 发热的治疗药物有： ?解热镇痛药：对乙酰氨基酚 ?非甾体抗炎药（NSAIDs）：阿司匹林、布洛芬 ?其他：复方制剂、中成药
退热剂 解热镇痛药：妊娠期间短期药物治疗首选的疼痛缓解剂/退热剂(Grade 2C) 对乙酰氨基酚（C级）——无抗炎作用 有个案报道提示，妊娠期间经常使用本药可能与幼童时期的哮鸣和哮喘、后代隐睾症（用药时间>2周）有关。 美国新生儿缺陷预防研究机构（NBDPS）的一项病例对照研究显示，发热的妊娠早期妇女单药使用对乙酰氨基酚并不会导致新生儿缺陷风险增加（11610 : 4500），还可能会减少因发热导致的神经管缺损、唇裂、腭裂等出生缺陷的发生率。 用药疗程未做推荐。说明书指出：用于解热连续应用不宜超过3天，用于止痛不得超过5天。
实验一紫外分光光度法测定布洛芬片含量 一、目的要求 1.掌握紫外－可见分光光度计的原理和使用方法。 2.掌握用紫外分光光度法测定药物含量的基本方法（标准曲线、样品测定和数据处理）。 二、基本原理 具有不饱和结构的有机化合物，如芳香族化合物，在紫外区（200-400nm）有特征的吸收，为有机化合物的鉴定提供了有用的信息。布洛芬分子结构中含有苯环，在264nm和272nm处有最大吸收，因272 nm处吸收度值小，而264nm处吸收度值在0.3－0.7之间，故选264 nm作为测定波长。 布洛芬为消炎镇痛药，主要用于关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、牙痛等。其原料与片剂的含量测定方法在中国药典收载的是以中性乙醇为溶剂的中和滴定法，操作较为繁琐。本实验以氢氧化钠溶液为溶剂，采用紫外分光光度法测定布洛芬片的含量，方法简便，结果准确。 三、仪器与试剂 1. TU-1810型紫外可见分光光度计，1cm带盖石英吸收池。 2.布洛芬对照品 3.布洛芬片剂 4.氢氧化钠分析纯 四、实验方法 1.选择测定波长 精密称取布洛芬对照品适量，加0.4%氢氧化钠溶液适量，制成每lml中含布洛芬0.25m g的溶液，在230一300nm范围内绘制吸收光谱。在264nm和272nm处有最大吸收。 取布洛芬片除去薄膜衣，研细，精密称取适量，加0.4%氢氧化钠溶液适量制成每lm l含布洛芬0.25mg的溶液，在230一300nln范围内绘制吸收光谱。 2. 绘制标准（工作）曲线 精密称取布洛芬对照品适量，加0.4%氢氧化钠溶液，制成0.10，0.20，0.25，0.40，0.50mg·ml-1的溶液，在264nm处测定吸收度A。以浓度为横坐标，吸光度为纵坐标作图，绘制标准曲线。根据标准曲线的斜率计算k。 3.测定样品含量 供试品溶液的制备:取本品20片，除去包衣，精密称定，精密称取适量(相当于布洛芬25mg)，置100 ml量瓶中，加0 .4%氢氧化钠溶液，溶解并稀释至刻度，摇匀滤过。 测定:分别量取对照品及供试品溶液，以0.4%氢氧化钠溶液作空白，在264n m处与标准曲线相同条件下测量吸光度，计算试样中布洛芬的含量(g/mL)。 布洛芬标示量的百分含量=C×D×W÷W×标示量×100% 式中：C为布洛芬浓度（g/ml），W为取样量，W为平均片重，D为稀释倍数。 五、思考题 1.影响紫外分光光度法测定的因素有哪些？ 2.如何确定被测物的测定波长？ 分析测试中心王丽娜 2014-9-26
执业药师继续教育网上自修项目（第二期）
药品质量性状检查
药品的外观性状包括正常的外观性状和不正常的外观性状。要知道药品的不正常外观 性状是怎样的，首先就要了解什么是药品的正常性状。药品的正常性状在药品标准“性状” 项下都有明确规定，如富马酸亚铁为橙红色或红棕色粉末，乙酰水杨酸肠溶包衣片，除去 包衣后显白色。下面就谈谈药品常见的正常外观性状。 一、药品的正常外观性状
每一种药品都有其固有的正常外观性状，在其标签或说明书上均有表述，主要从以下 三个方面进行判断。
1．外形与颜色 固体原料药品一般多是无色或白色的结晶粉末，有些是结晶性颗粒或无晶形粉末。结 晶又有各种形状，如柱状、六角形、鳞片状、片状、针状等。例如，布洛芬为白色结晶性 粉末，盐酸阿米替林为无色结晶或白色至类白色粉末，蛋氨酸为白色片状结晶或粉末。少 数药品有其他颜色，如无机药品中的硫酸铜为深蓝色，硫酸亚铁为淡蓝绿色，黄降汞和硫 为黄色，碘为灰黑色，高锰酸钾为黑紫色；有机药品中，硫鸟嘌呤、氯硝柳胺为淡黄色， 咖啡因为黄绿色，四环素碱、呋喃西林、酞丁胺为黄色，有机碘化合物如氯碘喹啉为淡黄 色至黄褐色，有机汞化合物如硫柳汞为淡黄色，汞溴红为绿色等。生物碱的粉末多为无晶 形粉末，呈灰黄棕色至绿色。大多数酊剂如远志酊、陈皮酊等为澄清的有色溶液，淡黄至 红棕色不等，也有少数酊剂微带浑浊。芳香水剂如杏仁水、薄荷水等多为澄明无色液体。 油类如玉米油、蓖麻油为澄清带微黄色浓稠液。浸膏为深棕黑色、红棕色。片剂多呈扁平 或上下稍凸起的圆片状，多为白色，有的包有各种颜色的包衣。注射剂中的粉针外形颜色 与原料相同；水针则多为无色澄明液体，少数具有颜色；油针为微黄色(一般与溶剂注射用 油同色)；混悬注射剂一般为乳白色液体，放置后分为两层，下层为白色沉淀，上层为无色 液体，用时振摇均匀，即恢复混悬状态。 2．臭与味 许多药品为无臭、无味，如氧化镁、液状石蜡等。有些则有臭味，如乌洛托品、乳酶 生、甲硝唑有微臭；卡比马唑、蛋氨酸、十一烯酸有特臭；二巯基丙醇、二硫基丁二钠、
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Seractil? 400mg film-coated Tablets (dexibuprofen) Your medicine is available using the name Seractil 400mg film-coated Tablets but will be referred to as Seractil throughout this leaflet. Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have any more questions, ask your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. What is in this leaflet 1.What Seractil is and what it is used for 2.What you need to know before you take Seractil 3.How to take Seractil 4.Possible side effects 5.How to store Seractil 6.Contents of the pack and other information 1.What Seractil is and what it is used for Dexibuprofen, the active ingredient in Seractil, belongs to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). NSAIDs such as dexibuprofen are used as a painkiller and to control inflammation. They work by reducing the amount of prostaglandins (substances that control inflammation and pain) your body produces. What is Seractil used for? Seractil is used to relieve: pain and inflammation caused by osteoarthritis (when your joints become worn); period (menstrual) pain; mild to moderate pain, such as pains in the muscles and joints and toothaches. 2.What you need to know before you take Seractil Do not take Seractil if: you are allergic to dexibuprofen or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); you are allergic to acetylsalicylic acid or other pain-killers (your allergy may cause you to have difficulty breathing, asthma, a runny nose, a skin rash or swelling to your face); you previously had bleedings or perforations in your gastrointestinal system caused by NSAIDs; you have, or have ever had, peptic ulceration (ulcer in your stomach or duodenum) or bleeding in your digestive tract; you have bleedings in the brain (cerebrovascular bleedings) or other active bleedings; you currently have a flare up of an inflammatory disease of the intestines (ulcerative colitis, Crohn’s disease); you have serious heart failure or serious liver or kidney disease; from the beginning of the 6th month of pregnancy. Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Seractil, if you ever have had a stomach or duodenal ulcer; you have had bowel ulcers, ulcerative colitis or Crohn’s disease; you have liver or kidney disease or you are addicted to alcohol; you have blood clotting disorders (also see the ‘Taking other medicines’ section); you have oedema (when fluid collects in your body tissues); you have a heart disease or high blood pressure; you have asthma or any other breathing problems; you suffer from systemic lupus erythematosus (a disease which affects joints, muscles and skin) or mixed collagenosis (a collagen disease which affects connective tissues). Seractil may make it more difficult to become pregnant. You should inform your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant. Your fertility will return to normal when you stop taking Seractil. If you need higher doses, especially if you are over 60 or if you had stomach or duodenal ulcers, there is an increased risk of gastrointestinal side effects. Your doctor may consider to prescribe protective agents together with Seractil. Medicines such as Seractil may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke. Any risk is more likely with high doses and prolonged treatment. Do not exceed the recommended dose or duration of treatment. If you have heart problems, previous stroke or think that you might be at risk of these conditions (for example if you have high blood pressure, diabetes or high cholesterol or are a smoker) you should discuss your treatment with your doctor or pharmacist. Your doctor may need to give you regular check-ups if: you have heart, liver or kidney problems; you are older than 60; you need to take this medicine for long-term treatment. Your doctor will tell you how often you need these check-ups. You can get a headache if you take high doses of painkillers for a long time (off label use). In this case you must not take more Seractil for the headache. You should avoid taking NSAIDs if you have a varicella zoster infection (chickenpox). Some patients might experience a delayed onset of action if Seractil is taken for a quick pain relief in acute pain conditions, especially if taken with food (see also section 3). Other medicines and Seractil Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. You should not take the following medicines with Seractil unless you are under close medical supervision: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (medicines for pain, fever and inflammation). There is an increased risk of ulcers and bleedings in the digestive system if you take Seractil with other NSAIDs or acetylsalicylic acid (aspirin). Do not take if you are taking aspirin at doses of above 75 mg daily. Warfarin or other medicines used to thin the blood or stop blood clots. If you take this medicine with Seractil it can prolong bleeding time or bleeding can occur. Lithium used to treat certain mood disorders. Seractil can increase the effect of lithium. Methotrexate. Seractil can increase the side effects of methotrexate. You may take the following medicines but for safety reasons you should tell your doctor: Medicines used to treat high blood pressure or heart problems (for example, beta blockers). Seractil may reduce the benefits of these medicines. Certain heart medicines called ACE-inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists. They may increase the risk of kidney problems in rare cases. Diuretics (water tablets). Corticosteroids. The risk for ulcers and bleeding may increase. Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors) may increase the risk for gastro intestinal bleeding. Digoxin (a heart medicine). Seractil can increase the side effects of digoxin. Immune suppressants like ciclosporin. Aminoglycoside antibiotics (medicines to treat infections) Medicines that increase potassium levels in the blood: ACE inhibitors, angiotensin-II receptor antagonists, ciclosporin, tacrolimus, trimethoprim and heparins. Drugs used to stop or prevent blood clots. Seractil may make your body take longer to stop bleeding. Phenytoin used to treat epilepsy. Seractil may increase the side effects of phenytoin. Phenytoin, phenobarbital and rifampicin. Concomitant administration may lower the effects of dexibuprofen. Low dose aspirin (up to 75 mg). Seractil may interfere with the effect of aspirin to thin the blood. Sulfonylurea (certain oral anti-diabetic medicines) Pemetrexed (a medicine to treat certain forms of cancer) Zidovudine (a medicine to treat HIV/AIDS) Seractil with food, drink and alcohol You may take Seractil without food, but it is better to take it with a meal as this may help to avoid stomach problems, particularly if you take it for long term use. You should limit or avoid drinking alcohol when you are taking Seractil as this may increase gastrointestinal side effects. Pregnancy, breastfeeding and fertility If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. You must not take Seractil from the beginning of the 6th month of pregnancy, as this may seriously harm your unborn baby, even at very low doses. In the first five months of pregnancy you should only use Seractil after consulting your doctor. You also should not take Seractil if you plan to become pregnant, as the medicine may make it more difficult to become pregnant. Only small amounts of Seractil pass into breast milk. However, if you are breast-feeding, you should not take Seractil for long periods or in high doses. Driving and using machines If you have side effects like feeling dizzy, drowsy, tired, or if you have blurred vision after taking Seractil, you should avoid driving or using any dangerous machines (see section 4 Possible side effects). 3.How to take Seractil Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. You should take Seractil with a glass of water or some other liquid. Seractil works faster if you take it without food. Taking it with food is recommended as this may help to avoid stomach problems, particularly if you take it for long term use. Do not take more than 1 Seractil 400mg tablet for a single dose. Do not take more than 3 Seractil 400mg tablets a day. For osteoarthritis The recommended dose is 1 Seractil 400mg tablet 2 times a day (1 in the morning and 1 in the evening). For acute symptoms, your doctor may increase the dose to 3 Seractil 400mg tablets a day. For period (menstrual) pain The recommended dose is 1 Seractil 400mg tablet 2 times a day. For mild to moderate pain The recommended dose is 200 mg Seractil (half a 400 mg tablet) 3 times a day. If higher doses are needed your doctor may prescribe up to 3 Seractil 400mg tablets a day. Depending on your symptoms, the doctor may also prescribe lower strength Seractil tablets (300 mg). The score lines on the tablets (see the ‘What Seractil looks like’ section) make it possible for you to split the tablets into equal doses. Patients with liver or kidney disease: Your doctor may have prescribed a lower than the normal dose of Seractil. You must not increase the dose your doctor has prescribed. Elderly patients: If you are over 60 years old, your doctor may have prescribed a lower dose than normal. If you are not having problems taking Seractil, your doctor may increase your dose. Use in children and adolescents: As there is not enough experience in children and adolescents Seractil should not be used below the age of 18. If you feel that the effects of your Seractil tablets are too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. If you take more Seractil than you should If you have accidentally taken too many tablets, contact your doctor straight away. If you forget to take Seractil Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 4.Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. These do not happen as often when you take a low dose or you take Seractil for only a short time. If you suffer from any of the following at any time during your treatment stop taking the medicine and seek immediate medical help: Pass blood in your faeces (stools/motions) Pass black tarry stools Vomit any blood or dark particles that look like coffee grounds. Stop taking the medicine and tell your doctor if you experience indigestion or heartburn, abdominal pain (pains in your stomach) or other abnormal stomach symptoms.