1、目的
建立早期生产遏制程序的目的是为了消除不合格原材料流入我们的顾客；标识要求改进的产品/过程的范围。
2、适用范围
适用于由项目小组确认的所有新项目的启动、新生产线以及主要工程更改。
3、职责:
4、参考文件：
QS9000第三版、GM-1920GM程序、TS16949、VQP-07014标识和可追溯性。
SNA GP-12程序.
5、表格：
GP-12审核表、GP-12标签、GP-12控制计划、GP-12检查表, GP12清单
6、方法
注：所有新项目的启动、新生产线必须运用、通过GP-12过程（命令的、强
制）。核心小组有责任对哪一个工程更改需要运用GP-12作出决定。除非顾客有规定，GP-12退出标准是连续生产4000件产品，没有不合格品出现。质量经理和生产部经理（或任命）有责任和权力中止GP-12过程。
6.1 质量工程师识别装配过程中可能产生不合格的潜在区域(草拟GP-12控制计
划),区域范围经核心小组评审和批准同意。
6.2 生产部经理和质量部经理各指定合适的一个GP-12审核员，并给定一个远
离装配区域地点以便于GP-12审核的实施。
6.4 当生产线完成每一箱成品，生产线领班完成成品的检查后，将其移至GP-12
区域。
6.5 GP-12审核员按GP-12控制计划检查每一个装配件，并对GP-12控制计划
中特别标记的地方给予100%生产部审核员确认。并将所有检测结果记录在GP-12检查表里，同时质量部审核员也根据GP12控制计划进行加严抽查确认。
6.6 GP-12审核员将所有信息记录在GP-12审核表中。
注：GP-12审核员需将任何一个不合格项通知车间主管，主管拿回不合格品给相应的工艺工程师和质量工程师进行原因调查并解决问题。
6.7 一旦包装箱里的所有产品经检查后，GP-12审核员在包装箱上贴一GP-12标
签。标签必须由质量部主管或指定人员签字。这时包装箱方可从成品库转运。
6.8 完成了的GP-12检查表交给质量文员输入电脑统计,然后交给质量工程师
进行分析并将分析结果记录到GP-12审核报告中,同时记录到GP12清单进行跟踪.
6.9 质量工程师根据GP12检查表里发现的异常问题组织相关人员进行评审并制
定进一步的行动计划,同时在评审会议上确定是否需要再次GP-12.
6.10 当连续确认4000PCS产品没有发现1个不合格品,质量工程师更新GP-12
审核报告, 并宣布GP-12正常关闭,并在GP12清单里记录.
6.11 若因为在执行过程中因发现严重质量问题,从而由生产部经理或质量部经
理决定终止后再次重新进行GP12时,按新的GP12流程控制.
6.12 供应商材料的GP12由供应商质量工程师负责跟踪和总结供应商执行GP12
的情况,并作出总结报告和判定供应商GP12 是否关闭, 并记录在GP12清单里.
6.13 如果顾客要求要GP-12分析数据，质量经理或指定人员需确保的提供资料。17相关文件
VQO015004《物料出仓指导书》。
VQP07014 《标识和可追溯性控制程序》
2相关记录
无
编制：黄燕青、贾雪
审核：薛金刚、肖雄图、李赛力、黎志航、刘培华、潘超庭
批准：王继金
制程控制检验作业指导书 1.目的： 为检验员提供检验规则和检验方法，指导其正确检验从而稳定产品质量。 2.适用范围： 适用于本公司产品制程检验的控制。 3.职责： 品质部：负责产品制作过程中质量的监控及不合格原因的分析，并跟踪责任部门改善对策的实施效果。 4.检验流程： 4.1定义： 新产品首样检验：新开发试制产品的首样检验。 首样检验：常规产品在开机后或模具、工装、设备调整后的首件检验。 4.3检验工具： 检验员根据相关《检验作业指导书》选择便于准确测量的检验工具。 注：所有检测工具精度必须等于或高于被检测产品的要求精度。 4.4首样检验： 4.4.1操作者参照图纸、工艺文件对产品进行自检,并在流程卡自检栏上签名确认,检验合格后，送IPQC检验。并在生产过程中不定期的抽检。当发现不良品时，对其标识隔离后，立即报告检验员与现场主管。 4.4.2新产品首次制作、新模具首次生产及工艺更改后的首样产品，检验员将检验的结果填写于《首件检验报表》中，提交技术部跟单人员及QE确认。 4..4.3常规产品开机后的首样或模具、工装、设备调整后的首件产品，检验员根据图纸、工艺文件及检验作业指导书的相关要求对产品进行首样检验。检验结果记录于《首件检验报表》中，在备注栏中注明“首样”及首样状态（新开机、模具维修、工装调整、设备调整）。只有首样加工合格后的产品才能进行批量性生产。首样加工不合格时通知操作人员进行调整，重新送样。直至首样加工合格后才能批量性生产。
4.5巡回检验： 4.5.1首件检验合格后的批量生产，IPQC对生产的各个工位进行巡检,巡检的频率为1次/小时。抽检2-3个加工尺寸或其他项目, 并记录在<<制程巡检\终检报告>>中.巡检结果记录于《制程巡检、终检报告》中。巡检过程中，对产品的性能及尺寸、外观进行检验。NC冲工序在巡检时加工尺寸可用“首件样板”比对检验。巡检的目的是监控生产过程处于稳定的、符合客户要求的状态下批量生产。 4.5.2当某一工序加工完毕后转序时，IPQC检验人员对该批产品的重要尺寸、性能、外观按照GB2828-87中正常检查一次抽样方案Ⅱ进行检验,并从样品中任意提取3-5PCS产品检测数椐做为记录.严重缺陷：AQL值为0.65, 轻微缺陷：AQL值为2.5。各工序的的转序检验均盖上质检员的“合格”或“不合格”盖章。抽检中发现该工序批不合格时，在《半成品工序转移单》中注明，通知操作人员筛选、返修。 4.5.3巡检过程中，检验员对可能影响产品质量的各个环节进行监控（包括材料、工装模具、人员的技能、熟练程度、加工的方法、设备精度与稳定性、现场环境、物料摆放、产品的标识等）。发现有对质量构成隐患的因素时，在《制程巡检、终检报告》中记录，并报告现场生产主管、部门主管。 4.5.4巡检过程中发现不良品时，用红色不良品标签在不合格品外表面或外包装的醒目位置进行标识，必要时用红色箭头标签指明缺陷位置。并将不良品放置于不良品区内。对正在加工的产品仍存在有不合格的隐患时，通知操作者停止生产，并与操作者、现场主管对不良品产生的原因进行分析。生产部门及时的对不良品进行返修，并采取针对性的纠正和预防措施。当产品材料错误或不良率高于公司规定允许的不良率时，检验人员依照检验结果填写《不合格品处理单》交品质部。由品质部根据描述的缺陷分析不良品产生的原因与责任部门。 4.5.5品质部检验人员在《不合格品处理单》效果确认栏中对责任部门改善对策的实施与效果进行跟踪验证，并加以记录。 4.5.6 不合格品返修后必须重新报检确认，若确认不合格必须重新再返修，直至返修合格为止。 5.检验记录 5.1《首件检验报告》《制程巡检、终检报告》 5.1.1检验员在巡检中要及时把巡检结果记录在《制程巡检、终检报告》中，能从《制程巡检、终检报告》中能真实的反映检验员的工作情况及当时产品的质量情况。
材料理化检验取样及试样制取规程 1 目的 对材料复验的理化检验试样的取样、试样的加工及试样标识等作出规程性的规定，以保证材料复验的各项理化性能的检验符合有关的法规、标准以及公司《质量保证手册》的规定要求。 2 范围 适用于材料复验的理化检验试样的取样、试样的加工以及试样标识的作业过程。 3 引用标准 GB/T2975-1998 《钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备》 GB/T228.1-2010 《金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法》 GB/T229-2007 《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T232-2010 《金属材料弯曲试验方法》 GB/T 223 钢铁及合金化学分析方法系列标准 4 作业过程 4.1 金属材料力学性能、弯曲试验样坯的截取 4.1.1 一般要求：
a．金属材料力学性能、弯曲试验复验须按批号取样进行试验； b．金属材料力学性能试验样坯应凭《材料复验通知单》要求的试验项目截取； c．金属材料复验用试样的样坯应从经入厂验收检验合格的钢材上截取，未经入厂验收 检验的不得取样复验； d．复验试样的样坯由材料检验员依据本规程要求负责组织截取。 ４.１.２金属材料力学性能和弯曲性能试验项目及取样数量：按表1及表2的规定。 表1 低碳钢及低合金钢力学性能和弯曲性能试验项目及取 样数量 材料状态 规 格 mm 试验项目及取样数量 拉伸试验弯曲试验冲击试验压扁试验 板材 δ ＜6 1 1 －－ 6≤δ≤ 10 1 1 3注①－δ≥1 2 1 1 3 －
锻件 ≤3500kg 1 － 3 － — 130 — 续上表 管材 Φ＜30 2件/批注 ② 2件/批注 ③ － 2件/批 30≤Φ≤65 2件/批注 ④ － － 2件/批 65＜Φ≤400 2件/批注 ④ － 注⑤ 2件/批 注：①冲击试验采用5×10×55试样； ②采用管段（全截面试样）试样； ③有弯曲要求时采用全截面试样试样； ④壁厚≤12mm 采用纵向环形试样，壁厚＞12mm 采用圆截面试样； ⑤GB9948-2013《石油裂化用无缝钢管》材料复验要求进行冲击试样制取，数量3件。 XX 压力容器制造规程、作业指导书 文件编号 TDZZ03010-20 14 标 题 材料理化检验取样及试样制取 规程 版本号/修改次 2014/0 页 数 共 12 页 第 2 页
作业指导书 GP12 控制作业指导书文件编号：版本： A2 拟制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
文件修改记录表
1.目的 本文件旨在规范在早期产品生产阶段，额外实施的检查控制手段，以保证在生产现场发现并解决质量问题问题，最大限度的降低在客户生产过程中的质量风险。 2. 适用范围 适用于本公司及其分包商所有在开始生产和加速生产过程中需要ISIR(PPAP、SQAP和工程更改的产品。 3. 相关文件 《O P-QA-09最终检验和试验控制程序》 OP-LOG-04产品标识和可追溯性控制程序》 4. 术语
GP12 : Early Production Containmen t Procedure.（GM1920）早期生产遏制程序。在早期生产阶段，实施额外的检验控制手段，以保证在供应商现场发现并解决质量问题。 5. 职责 质量部：作为GP12程序的归口管理部门，负责GP12项目的确定、实施、以及退出 6. 工作流程 总流程 先期产品质量遏制流程:
责任部门 1）所有新项目的启动、新 生产线必须运用、通过GP-12过程（命令的、强制）。核心小组有责任对哪一个工程更改需要运用GP-12作出决定。 2）除非顾客有规定，GP-12退出标准是连续生产4500件产品，没有不合格品出现。质量部向客户提出GP12退出申请，客户同意后即可退出。 3）对本公司供应商的GP12退出，公司质量经理（或授权的SQE有责任和权力中止GP-12过程。 质量工程师识别装配过程中可能产生不合格的潜在区域（草拟《GP12产品检验作业标准书》）, 区域范围经核心小组评审和批准同意。 过程质量主管规划GP12检验区域，指定经培训具有资质GP-12检验员，以便于GP-12审核的实施。 当生产线完成每一箱成品，生产线领班完成成品的检查后，将其移至GP-12区域。 GP-12检验员按《GP12产品检验作业标准书》检查每一个零件。对《GP12产品检验作业标准书》中特别标记的地方生产部应给予100%!认，同时质量部GP12检验员也根据《GP12产品检验作业标准书》进行确认。并将所有检测结果记录在GP-12检查表里 GP-12审核员将所有信息记录在GP-12检查表中。 注：GP-12审核员需将任何一个不合格项通知车间主管，主管拿回不合格品给相应的工艺工程师和质量工程师进行原因调查并解决问题。 流程图输出记录 项目经理项目管理部门质量 部 质量部 质量部 项目管理者 质量部 工程部 质量工程师 检验员 质量部 制定执行GP-12遏制措施的 时间 --------- T 确定早期牛产遏制数量 建立GP12检查区域 -------- 建立冃视墙 -------- 制定《GP12产品检验作业标 编制GP-12检查记录 按GP-12检査记录表对生 产件实施检验并做好记录 N 遏制通知 控制计划 检查记录表 检验员 质量经理 项目经理乍程序 GP12原 产品上使用标签 C获退出G P12 立即采 取遏制 必须在GP-12 记录表中对客 户生产区域内 发现的任何不 合格品进行分 析和控制并列 出增加的检测 项目，定期进 行更新。 N 合格
XX 有限公司作业文件 文件编号：JT/C-8.2.4J-006 版号：A/0 全尺寸检验作业 指导书 批准： 审核： 编制： 受控状态：分发号： 2006年11月15 日发布2006年11月15日实施
全尺寸检验指导书JT/C-8.2.4J-006 1. 目的 根据顾客的要求和/或本公司控制计划的要求，规定合理的全尺寸检验的频次，使公司所生产产品的全过程，包括从原材料接收、生产、成品入库直到出厂，得到有效的控制。 2. 适用范围 本程序适用本公司的所有产品的全尺寸检验。 3. 职责 3.1 技术科负责制定合理的产品/材料的性能试验和全尺寸检测项目指标。 3.2 检验科负责产品和/或材料的性能试验和产品进行全尺寸检验。 3.3车间或仓库负责配合全尺寸检验的实施。 4.全尺寸检验的时机 4.1全尺寸检验要求的确定。 4.1.1根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定全尺寸检验的频次： 1. 根据顾客的要求的频次对所有的产品进行全尺寸检验和试验。 2. 根据技术科的要求对于产品和模具在长期停放后做全尺寸检验和 试验。 3.根据控制计划的要求进行全尺寸检验。 4.1.2当出现内部或外部客户抱怨、监测系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加全尺寸检验的频次。 5全尺寸检验的实施 5.1全尺寸检验的資料输入 ?图纸; ?技术规范; ?生产工艺文件,生产过程描述; ?检验技术规范; ?缺陷目录(缺陷评定，例如︰主要和次要缺陷); ?极限样品; ?评定方法要求; 5.2 全尺寸检验的抽样要求 5.2.1全尺寸检验应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。 5.2.2用于全尺寸检验的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行
QC理化检验操作（1）试题 姓名：部门：分数： 一．填空题 1、2015年版《中国药典》为第版，共由部构成。 2、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得，将1.05修约到一位小数得；在相对标准偏差中，采 用的原则。 3、在2015年版中国药典澄清度检查法中，新增第二法。 4、采用2015年版药典规定的方法进行检验时应对方法进行确认。 5、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量的天平；当取样量在10 mg～100mg应选用感量的天平。 6、滴定液标化用基准物质应采用规格：有引湿性的基准物质应采用进行称重；配制浓度范围为名义值的；其最终浓度应取位有效数字。 7、取供试品量，若取用量为“约”或“若干”时，不得超过取用量的；若规定“量取”时，可用或按照量取体积的有效数位选用量具；若规定“精密量取”时，指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体 积的精度要求；若规定“精密称定”时，指称取重量应准确至所取重量的。 8、一般未开启无机化学试剂有效期为，未开启有机化学试剂有效期为。开启试剂后要贴上启用标签，注明启用日期，试剂开启后有效期为（剧毒品除外）。 9、旋光度测定法每次测定样品溶液前应以作空白校正，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动；如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定比旋度。恒温水浴控温，除另有规定外，温度均应调节至℃，使用波长589.3nm的测定。 10、称取“0.1g”指称量重量可为，称取“2g”指称取重量可为
，称取“2.0g”指称取重量可为，称取“2.00g”指称取重量可为。 11、重量法最大允许相对偏差不得超过；仪器分析法最大允许相对偏差不得超过；容量分析法最大允许相对偏差不得超过；氮测定法(半微量法)最大允许相对偏差不得超过；滴定液标定、复标、标定和复标者之间的相对偏差不得过；非水滴定中，原料药用高氯酸滴定液直接滴定者，相对偏差不得过；制剂需提取蒸干后用高氯酸测定相对偏差不得过；干燥失重最大允许相对偏差不超 过。
检验作业指导书 1．进料检验 1.1 定义 进料检验又称来料检验，是制止不良物料进入生产环节的首要控制点。进料检验由IQC执行。 1.2 检测要项 IQC在对来货检验前，首先应清楚该批货物的品质检测要项，不明之处要向本部门主管问询，直到 清楚明了为止。在必要时，IQC验货员可从来货中随机抽取两件来货样，交IQC主管签发来货检验临时样品，并附相应的品质检测说明，不得在不明来货检验与验证项目、方法和品质允收标准的情况下进行验收。 1.3 检验项目与方法 1.3.1 外观检测 一般用目视、手感、限度样品进行验证。 1.3.2 尺寸检测 一般用卡尺、千分尺、塞规等量具验证。 1.3.3 结构检测 一般用拉力器、扭力器、压力器验证。 1.3.4 特性检测 如电气的、物理的、化学的、机械的特性一般采用检测仪器和特定方法来验证。 1.4 检验方式的选择 1.4.1 全检方式 适用于来货数量少、价值高、不允许有不合格品物料或公司指定进行全检的物料。 1.4.2 免检方式 适用于低值、辅助性材料或经认定的免检厂来料以及生产急用而特批免检的，对于后者IQC应跟进生产时的品质状况。 1.4.3 抽样检验方式 适用于平均数量较多、经常性使用的物料。 样本大小：批量的10%（不少于20件），允收数AC=0，拒收数RE=1。 1.5 检验结果的处理方式 1.5.1 允收 经IQC验证，不合格品数低于限定的不合格品个数时，则判为该批来货允收。IQC应在验收单上签名，盖检验合格印章，通知货仓收货。
若不合格品数大于限定的不良品个数，则判定该送检批为拒收。IQC应及时填制《IQC退货报告》，经相关部门会签后，交仓库、采购办理退货事宜。同时在该送检批货品外箱标签上盖“退货”字样，并挂“退货”标牌。 1.5.3 特采 特采，即进料经IQC检验，品质低于允许水准。IQC虽提出“退货”的要求，但由于生产的原因，而 做出的“特别采用”的要求。 若非迫不得已，公司应尽可能不启用“特采”。“特采”必须由总经理批准，可行时还必须征得客户的 书面许可。 1.5.3.1 偏差 送检批物料全部不良，但只影响工厂生产速度，不会造成产品最终品质不合格。在此情况下，经特批，予 以接收。此类货品由生产、质检单位按实际生产情况，估算出耗费工时数，对供应商做扣款处理。 1.5.3.2 全检 送检批不合格品数超过规定的允收水准，经特批后，进行全数检验。选出其中的不合格品，退回供 应商，合格品办理入库或投入生产。 1.5.3.3 重工 送检批几乎全部不合格，但经过加工处理后，货品即可接受。在此情况下，由公司抽调人力进行来 货再处理。IQC对加工后的货品进行重检，对合格品接受，对不合格品开出《IQC退货报告》交相关部门办理退货。此类货品由IQC统计加工工时，对供应商做扣款处理。 1.6 紧急放行控制 1.6.1 紧急放行内涵 a. 紧急放行的定义 紧急放行是指生产急需来不及验证就放行产品的做法，称为“紧急放行” b. 紧急放行条件 产品发现的不合格能在技术上给以纠正，并且在经济上不会发生较大损失，也不会影响相关、连接、相配 的零部件质量，可紧急放行。 1.6.2 紧急放行的具体操作步骤 1.6. 2.1 应设置适当的紧急放行的停止点，对于流转到停止点上的紧急放行产品，在接到证明该批产品合 格的检验报告后，才能将产品放行。 1.6. 2.2 若发现紧急放行的产品经检验不合格，要立即根据可追溯性标识及识别记录将不合格品追回。 2．过程检验: 过程检验（IPQC）指来料入仓后，至成品组装（或包装）完成之前所进行的质量检验活动。
1.目的 本作业指导书规定了化妆品理化性能的测定方法。 2.范围 本作业指导书适用于化妆品常规理化性能及化妆品原料理化性能的试验。 3.职责 3.1化验室负责人负责本作业指导书的执行与修订。 3.2操作人员负责该设备的操作、日常维护、清洁卫生、安全管理。 4.内容 4.1pH测试 4.1.1设备的操作 4.1.1.1接通并打开电源，使仪器预热10分钟。 4.1.1.2仪器的校准 4.1.1.2.1每天在使用之前用pH标准缓冲溶液进行校准。 4.1.1.2.2标准缓冲溶液配制方法：将购买的pH（4. 7. 9）标准试剂缓冲剂剪开，将内部粉末倒入清洗干净的50ml烧杯，加无CO2蒸馏水溶解后转入250ml容量瓶内，以少量无CO2蒸馏水冲洗塑料袋内壁，洗出液并入到容量瓶中，稀释到刻度并摇匀备用。 4.1.1.2.3配制成的缓冲液的pH值为：邻苯二甲酸氢钾缓冲液的pH=4.00（25℃），混合磷酸盐缓冲液的pH=6.86（25℃），四硼酸钠缓冲液的pH=9.18（25℃）。 4.1.1.2.4仪器的校准方法： A.按温度按键，确定温度25℃,若温度不为25℃，则通过温度按键的上下键进行调整至25℃，按确定按键进行确定； B.对电极状态进行确认，确认正常后，用蒸馏水将电极清洗干净，用滤纸将电极表面的水擦拭干净；将电极浸入pH=6.86的标准缓冲液中，将电极搅动至pH无明显变化后，静置至pH稳定后，用定位按键的上下键调整至数屏显示的pH为6.86，按下确定按键进行定位； C.将电极清洗干净并将电极表面的水擦拭干净后，将电极浸入pH=4.00的标准缓冲液中，将电极搅动至pH无明显变化后，静置至pH稳定后，用斜率按键的上下键调整至数屏显示的pH为4.00，按下确定按键进行斜率确定，完成校准工作； D.若测试的样品pH大多为碱性时，在定位后，用pH=9.18标准缓冲液进行斜率确定； E.若对校准后仪器的准确性有怀疑时，则pH=4.00进行斜率确定的，用对pH=9.18标准缓液进行测定，其显示值与实际值负偏差在0.1范围内的校准准确；pH=9.18进行斜率确定的，用对pH=4.00标准缓液进行测定，其显示值与实际值负偏差在0.1范围内的，校准准确； 4.1.1.3样品pH值的测定：校准完成后可以对样品的pH进行测定，测定时先将样品按
####工程技术有限责任公司 环境检测与监测室作业指导书 室内环境 文件编号： 版本号： 编制： 批准： 生效日期： 目录
第一章采（抽）样 第二章甲醛的测定 第三章氨的测定 第四章苯的测定 第五章 TVOC的测定 第六章氡的测定 第七章建筑材料放射性核素的测定 第八章检测项目的限量标准 第九章“三废”处理方法 第一章采（抽）样 布点 布点应具有代表性，首先应保证抽取样本间（工程验收）有代表性，其次保证样本间内所
设点有代表性（两点以上）。 布点数目依据所检测房间面积而定，50㎡以内布一个检测点，50-100㎡布两个检测点，100㎡以上布3-5个检测点。 一点采（抽）样时布点在中心点，两点以上视房间结构而定，除平行样外不可布成平行点，要保证各点代表性，避开通风道和通风口，民用建筑工程验收时检测点须距内墙面不小于，距楼地面高。 现场布点位置依检测方案位置设定，检测点编号应与检测方案中编号一致，若确需调整，需在方案和采（抽）样记录中注明，并在布点图中标明，采（抽）样点数不可改变。 当房间内有两个及以上检测点时，以各点检测结果的平均值作为该房间的检测值。 现场检测布点参照执行。 采（抽）样条件 采（抽）样现场未经投入使用，没有人为添加的污染物。 现场周围环境没有影响采（抽）样的干扰因素，如振源、辐射等。 民用建筑工程室内环境中游离甲醛、苯、氨、总挥发性有化合物（ TVOC）浓度检测时，对采用集中空调的民用建筑工程，应在空调正常运转的条件下进行；对采用自然通风的民用建筑工程，检测应在对外门窗关闭1小时后进行。 民用建筑工程室内环境中氡浓度检测时，对采用集中空调的民用建筑工程，应在空调正常运转的条件下进行；对采用自然通风的民用建筑工程，检测应在对外门窗关闭24小时后进行。 采（抽）样数量 民用建筑工程验收时，应抽检有代表性的房间室内环境污染物浓度，抽检数量不得少于5％，并不得少于3间；房间总数少于3间时，应全数检测。 民用建筑工程验收时，凡进行了样板间室内环境污染物浓度检测且合格的，抽检数量减半，并不得少于3间。 采（抽）样方法 甲醛 采用吸收液法采集样品，以酚试剂作为吸收液，用内装 5 ml吸收液的气泡吸收管，以
目视检验作业指导书 1 适用范围 本文件规定了道路运输液体危险货物罐式车辆金属常压罐体目视检验的方法及人员等技术管理要求。 2 编制依据 2.1 GB18564.1-2019 道路运输液体危险货物罐式车辆第1部分：金属常压罐体技术要求 2.2 NB/T4701 3.7-2012承压设备无损检测第7部分：目视检测 2.3 ISO6520.1-2007焊接和相关工艺金属材料中几何缺陷的分类第1部分熔焊 2.4GB150.4-2011压力容器第4部分:制造、检验和验收 3人员要求 3.1从事目视检验人员必须经过VT的培训，有半年以上工作经验方可独立上岗操作。 3.2检测人员必须熟悉和掌握相关标准要求（如：GB/T1856 4.1、GB150、GB25198、JB/T4734、JB/T47003.1等）。 3.3检测人员必须熟悉和掌握相应的焊接工艺。 3.4检测人员必须满足NB/T47013.7要求（如每12个月检查一次视力），且应当有足够的视力和颜色分辨力。 4 检测条件 4.1被检工件表面的光照度至少达到500Lx，对于必须仔细观察或发现异常情况并需要作出进一步观察和检测的区域则至少要达到1000Lx的照度。 4.2眼睛距离被检区域的距离应不超过600mm。
4.3眼睛与被检工件的夹角应大于30o。 4.4为达到最佳检测效果，照明条件应满足以下要求： ●使照明光线方向相对于观察点达到最佳效果； ●避免表面眩光； ●优化光源的色温度； ●使用与表面反射光相适应的照度级。 5环境要求 5.1作业场所应避免潮湿，场所应整洁宽敞。 5.2检验环境光照度应至少达到500Lx，对于必须仔细观察或发现异常情况并需要作出进一步观察和检测的区域则至少要达到1000Lx的照度。 6检测设备 6.1检测量具：钢直尺、游标卡尺、塞尺、焊接检验尺。 6.2放大镜的放大倍数为2～5倍，应尽量有刻度，放大镜的选用按GB/T20968执行。 6.3其他检测仪器：成型样板、镜子、照相机等。 7检测程序 检查范围应按GB18564.1及文件资料中的规定进行，检测前应将罐体及附件清理干净以符合检测要求。 7.1罐体及附件外观检测 按GB18564.1及文件资料中的规定进行检查罐体及附件，可以借助铜锤等辅助工具进行检查，当发现变形、开焊等重点部位，应在予以记录。7.2焊缝的外观检测 7.2.1焊缝的外观特征(形状和几何偏差)必须满足GB150.4的要求。焊缝表
1、适用范围 适用于公司新开发产品样件、试生产和生产控制计划的编制与使用管理。 2、引用标准和文件 2.1 《产品质量先期策划和控制计划》 2.2 控制计划定义 控制计划是对受控零件和过程体系的书面描述，一个单一的控制计划可以适用于从相同过程、相同原材料生产出来的一组和一个系列的产品，控制计划作为配套文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。 3、职责 3.1 技术开发部是控制计划的归口管理部门，负责控制计划的编制。 3.2各相关部门负责控制计划的实施。 3.3各相关部门对控制计划有更改需求时，用报告的形式反馈给技术开发部。 4、具体规定和要求 4.1控制计划编制时机 4.1.1样件控制计划应在产品设计和开发阶段制定，并经过多方论证小组确认，由技术开发部负责制定样件控制计划。 4.1.2试生产控制计划应在过程开发阶段由技术开发部制定。 4.1.3生产控制计划应在产品和过程确认阶段制定，并经过质量策划认定，由技术开发部制定。 4.2控制计划编制原则 4.2.1样件控制计划应对样件制造过程中的尺寸测量和材料与性能试验作出描述，多方论证小组负责评审所有样件，以保证满足下列要求： a)符合所要求的规范和报告数据； b)已对特殊产品和过程特性给予特别的控制； c)使用数据和经验制定初始过程参数和包装要求。 4.2.2试生产控制计划应在APQP过程设计和开发阶段制定，并经多方论证小组确认，多方论证小组成员在样件试选之后、投产之前应对所涉及的尺寸测量、材料性能试验做出描述（如：过程名称/操作的描述）。 4.2.3生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，应对控制零件和过程体系等
作出规定。 4.3控制计划编制论据 4.3.1过程流程图。 4.3.2 DFMEA、PFMEA。 4.3.3特殊特性明细表。 4.3.4相似零件和经验教训。 4.3.5设计评审结果。 4.4控制计划中典型的识别变差源和合适的控制方法及过程分析。 4.4.1对以机器加工为主要过程，机器的安装调整是主要影响输出变量，这些过程特性是需要控制和测量的变量，应采用X-R控制图进行统计过程分析。 4.4.2对以夹具或流水线为主的过程，夹具的变差导致产品的变差，因此要注意特殊特性的控制，须经常进行统计产品取样。 4.4.3对以工装（模具）为主的过程，工装寿命与设计是影响过程输出的变差，此过程的控制主要体现在产品上，首件检验可以验证工装是否合格，巡回检验可以验证过程能力，产品特性是正常工装寿命性能的一个非常重要的度量。 4.4.4对以操作人员为主的过程，系统对操作人员知识和控制具有较严格的要求，因此对特殊特性过程的操作人员要经过培训，并具备相应的测量技术。 4.5控制计划的编制说明。 4.5.1样件、试生产、生产表示分类，用划“√”方式表示。 4.5.2控制计划编号，用年、月、日和控制计划顺序表示，当顾客要求时，控制计划编号应可追溯。 4.5.3零件编号，最新更改水平应将源于图样规范的最近一次工程变更及时间填入。 4.5.4零件名称/描述，填写被控制零件或工序的名称。 4.5.5供方/工厂，填写本公司全名或分厂（车间）名称。 4.5.6供方编码，填写不同主机厂给定的识别编码。 4.5.7主要联系人/电话，填写本公司经理或技术开发部长办公电话、手机。 4.5.8核心小组，将所有多方论证小组成员姓名、电话填入。 4.5.9供方/工厂批准/日期，按要求填写。
碳酸饮料生产作业指导书 1、目的 指导生产人员生产操作，使碳酸饮料生产操作规化、标准化、程序化。 2、适用围 适用于本公司碳酸饮料的生产操作。 3、职责 3.1生产车间负责碳酸饮料的生产操作，并负责进行记录。 3.2检验室负责在制品质量检查，并负责不合格品的处置 4、作业过程 4.1工艺流程 见文件《生产工艺流程图》 4.2作业流程 4.2.1原料验收 选用符合产品标准的各类食品用原辅料，已实行生产许可证管理的原果浆、果葡糖浆、白砂糖、食品添加剂等产品须采购有食品生产许可证（QS证书）的产品。按《进货查验及记录规》的规定进行验收，不合格原料严禁投入生产。食品生产用各类原料必须使用食品级原料，农产品应新鲜良好，无萎缩、畸形、病虫及霉烂现象，不得使用来历不明的原料进行生产。食品添加剂的使用围和添加量应严格按照GB2760的规定。 4.2.1工艺水制取 4.2.1.1每天生产前，对砂滤罐、碳滤罐进行5~10分钟“反、正”冲，直到排出之水无杂质。 4.2.1.2经砂滤、碳滤制取初滤水入水罐中备用。 4.2.1.3生产时打开初滤水罐底阀，并开启紫外线灭菌器，启水泵经5u和1u精滤和紫外线消毒器消毒以制取精滤工艺水，供生产备用。 4.2.2溶糖工序 4.2.2.1根据配方要求准确称取并经复核无误之相应份量之果葡糖浆，加入350kg纯净水（属本日第一次生产时需先排出管前一天所残存的纯净水约3~5分钟），使其完全溶解
并继续加热至90±2℃，保温20分钟。 4.2.2.2保温结束后，启动泵把溶糖缸管道的糖浆回流到溶糖缸（持续3分钟）后，启动冷却水塔，并把糖浆经过5μ过滤器和板式换热器冷却至45℃±5℃，放至对应的调配缸。 4.2.3 配料调配 4.2.4.1调配操作员按产品配方单规定的原料品种、数量和投料顺序，在“关键质量控制点监控记录上”登记好用量，复核查对无误后，严格按工艺规程进行投料、操作，严禁将不合格的原材料投料生产。 4.2.4.2然后按原辅料加入顺序：①原糖浆②防腐剂③甜味剂④酸味剂⑤香精⑥色素，最后加水定容，分别按配方要求称取并复核无误以上原辅料，并用水溶解逐次加入已开启搅拌器之配料缸，再停止搅拌，继续加工艺水至2000L或6000L刻度处，并继续开启搅拌器搅拌15分钟以上，然后取样进行理化检验和外观检查，符合要求即打开底阀，启泵经过滤器过滤泵入高位缸。 4.2.4汽水混合碳酸化 经水处理后的纯水，经脱氧后，注入经汽化的二氧化碳进化碳化制冷，制冷温度保持10℃以下。制冷后与调配后的溶液进行混合，完成汽水混合碳酸化工序。详见操作见文件《汽水的混合碳酸化作业指导书》 4.2.5灌装工序 4.2. 5.1上罐、罐清洗消毒 1）上罐人员上罐前先检查叉车叉来的空罐是否与所生产的产品品种相符，确认后，割掉包装带，撕去缠绕薄膜，将空罐版小心地推入上罐升降斗，然后开启升降机，将空罐版最上层空罐升至与上罐台处同一平面即停止。 2）上罐人员在接到生产指令时，开启上罐台输送链板和输罐链条，将最上层空罐用干净之木棍慢慢推进入上罐台输送链板上，由输送链板输送至输罐链条上，最后输送至自动洗罐处，罐身经清洗、消毒后进入灌装间。 3）当输送链板上有倒罐时，应及时扶正；当输罐链条上有倒罐或卡罐时，应及时停机清出。 4）需换产品品种时，在接到机房信号时，停止上罐，将剩余空罐通过上罐升降机放下并
作业指导书 GP12控制作业指导书 文件编号：版本：A2 拟制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
文件修改记录表
1. 目的 本文件旨在规范在早期产品生产阶段，额外实施的检查控制手段，以保证在生产现场发现并解决质量问题问题，最大限度的降低在客户生产过程中的质量风险。 2. 适用范围 适用于本公司及其分包商所有在开始生产和加速生产过程中需要ISIR(PPAP 、SQAP)和工程更改的产品。 3. 相关文件 《OP-QA-09 最终检验和试验控制程序》 《OP-LOG-04 产品标识和可追溯性控制程序》 4． 术语 4.1 GP12：Early Production Containmen t Procedure.(GM1920) 早期生产遏制程序。在早期生产阶段, 实施额外的检验控制手段，以保证在供应商现场发现并解决质量问题。 5．职责 6.工作流程 6.1总流程
7. 工作程序 7.1 GP12原则： 1)所有新项目的启动、新生产线必须运用、通过GP-12过程（命令的、强制）。核心小组有责任对 哪一个工程更改需要运用GP-12作出决定。 2)除非顾客有规定，GP-12退出标准是连续生产4500件产品，没有不合格品出现。质量部向客户提 出GP12退出申请，客户同意后即可退出。 3)对本公司供应商的GP12退出，公司质量经理（或授权的SQE）有责任和权力中止GP-12过程。 7.2质量工程师识别装配过程中可能产生不合格的潜在区域(草拟《GP12产品检验作业标准书》),区域 范围经核心小组评审和批准同意。 7.3过程质量主管规划GP12检验区域，指定经培训具有资质GP-12检验员，以便于GP-12审核的实施。 7.4 当生产线完成每一箱成品，生产线领班完成成品的检查后，将其移至GP-12区域。 7.5 GP-12检验员按《GP12产品检验作业标准书》检查每一个零件。对《GP12产品检验作业标准书》 中特别标记的地方生产部应给予100%确认，同时质量部GP12检验员也根据《GP12产品检验作业标准书》进行确认。并将所有检测结果记录在GP-12检查表里 7.6 GP-12审核员将所有信息记录在GP-12检查表中。 注：GP-12审核员需将任何一个不合格项通知车间主管，主管拿回不合格品给相应的工艺工程师和质量工程师进行原因调查并解决问题。 7.7 一旦包装箱里的所有产品经检查后，GP-12检验员在包装箱上贴上GP-12标签，并在标签上签字。。 这时包装箱方可向成品库转运。 7.8 完成了的GP-12检查表交给质量统计员输入电脑统计,然后交给质量工程师进行分析并将分析结 果记录到GP-12审核报告中,同时记录到GP12清单进行跟踪. 7.9 质量工程师根据GP12检查表里发现的异常问题组织相关人员进行评审并制定进一步的行动计划, 同时在评审会议上确定是否需要再次GP-12. 7.10 当连续确认4000PCS产品没有发现1个不合格品,质量工程师更新GP-12审核报告, 并宣布GP-12 正常关闭,并在GP12清单里记录. 7.11 若因为在执行过程中因发现严重质量问题,从而由生产部经理或质量部经理决定终止后再次重新 进行GP12时,按新的GP12流程控制. 7.12 供应商材料的GP12由供应商质量工程师负责跟踪和总结供应商执行GP12的情况,并作出总结报告 和判定供应商GP12 是否关闭, 并记录在GP12清单里. 7.13 如果顾客要求要GP-12分析数据，质量经理或指定人员需确保的提供资料。 8. 针对GM/SGM的术语说明： ◆一级受控条件: 1)供应商采取短期或长期措施后仍无法遏制问题的发生 2)发生重大售后质量问题的供应商、批量性严重质量问题或类似质量问题重复发生。 3)违反PPAP程序（如擅自更改原材料、分供方、工艺、检验标准等）、 4)对主机厂造成重大影响或损失（如：停线、客户抱怨、客户现场抱怨、AUDIT扣分）。 5)GP12期间，在主机厂发生质量缺陷、遏制期内同一零件发生不同质量问题3次或以上。 ◆一级受控措施 1)立即针对具体的质量问题，建立与现生产、检查区域独立的遏制区域、 2)跟踪不合格零件的断点、通知其它
篇一：过程流程图作业指导书1. 目的 过程流程图是反映出零部件从原材料入厂到成品入库的整个制造过程，是由一系列按顺序的制造单元所组成，它是pfmea/控制计划/作业指导书/设备清单/人员配置/生产节拍等文件的输入基础。 2. 范围 适用于本公司内产品试生产和批量生产过程流程图的编制和实施。 3. 职责 3.1 技术部为过程流程图制定和管理的归口部门。 3.2 质量部、制造总部、各车间为过程流程图制定、实施和管理的配合部门。 4. 工作程序 4.1 项目小组应根据产品技术要求或标准、dfmea、以往同类产品经验，分析制造、装配过程的设备、材料、方法和人力变化的原因，合理编排过程流程图，并发制造总部和各车间。项目小组应使用《过程流程图检查清单》来进行检查和评审。由技术部负责编制试生产和批量生产的产品过程流程图。 在产品过程流程图下方写明共几页和第几页。 4.3.2制定部门 填入负责编制过程流程图最终版本的部门。 4.3.3制定日期 填入首次编制过程流程图的日期。 4.3.4 产品名称/件号 填入被监控的产品/过程的名称和描述。 4.3.5规格/型号 填入被监控的产品规格/型号。 4.3.6零件编号 填入被监控的系统、子系统或部件编号。 4.3.7顾客名称 填入客户公司名称。 4.3.8版本 若适用试生产或批量生产，在s、a、b后面对应的方框中打“■”，s代表试制状态版本，a 代表小批量生产状态版本，b代表批量状态版本。 4.3.9修订日期 填入编制过程流程图最新修订日期。 4.3.10步骤 填入产品加工工序号。 4.3.11过程流程 填入各步骤的相应符号：“◇”表示检验、“□”表示加工、“→”表示搬运、“△”表示贮存、“☆”表示返工/返修。 4.3.12过程流程名称 填入每道工序过程的名称。 4.3.13机器设备/测量设备填入每一操作的工具。 4.3.14产品特性 填入直接在产品或其零件中反应的质量特性。 4.3.15过程特性 过程中要控制的会影响产品特性的参数等。 4.3.16搬运方式 填入加工工序间所用到的运输工具。 4.3.17特殊特性符号 填入客户所规定的特殊特性符号，如客户没要求的，在此填入企业内部自行识别的对应特性标识，按下方法分五类： s、r、a、b、c 。s、r：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性（如：易燃性、车内人员保护、转向控制、排放、噪声等等）；需要特殊生产、装配、发运、或监控的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程参数，一般按顾客要求列此类。a：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求（非安全或法规方面），例如配合、功能、安装和外观，或者制造、加工此产品的能力；b：在可预料的合理范围内变动不显著影响产品的安全性、政府法规的符合性，也不会显著影响顾客对产品的满意程度，但对下道工序或过程的装配、制造等带来显著影响的特性。c：在可预料的合理范围内变动不会对总成产品的性能、安装和外观有显著影响、也不会因此而引起顾客抱怨的的特性）。 4.3.18编制： 填入负责编制过程流程图的项目工程师。 4.3.19审核 填入负责审核的负责人。 4.3.20批准 填入负责批准的负责人。 4.4 监控计划的实施和管理
广东宝贝儿婴童用品实业有限公司 BBE/WI-01 作业指导书 受控状态：编制： 分发号：A/0 审核： 发布日期： 2014年11月15日 生效日期： 2014年11月30日批准： 广东宝贝儿婴童用品实业有限公司发布
目录 一、修改记录 (2) 二、原料检验标准 (3) 三、辅料检验标准 (5) 四、首件检验规范 (6) 五、巡回检验规范 (8) 六、成品检验规范 (9) 七、出厂检验操作规范 (11) 八、干燥箱操作规程 (15) 九、电子天平操作规程 (16) 十、注塑机操作规程 (17) 十一、吹瓶机操作规程 (19)
二、原料检验标准 PP树脂： 1、合格供应商评审 1.1 供应商是否有提供营业执照； 1.2 供应商是否能提供产品检验报告； 1.3 对产品的价格、供货的及时性进行评价。 2、检验依据：《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》GB 9693-1988。 3、原料检验 3.1感官指标： 本色颗粒，不得有异味、异嗅、异物。 3.2规格型号 应符合采购要求。 4、抽样方案 每批取50kg进行检验。
PET树脂： 1、合格供应商评审 1.1 供应商是否有提供营业执照； 1.2 供应商是否能提供产品检验报告； 1.3 对产品的价格、供货的及时性进行评价。 2、原料检验 2.1检验依据：《食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准》GB 13114-1991 2.2感官指标： 白色颗粒，不得有异味，异臭、异物。
三、辅料检验标准 包装袋检验标准 1、合格供应商评审 1.1 供应商是否有提供营业执照； 1.2 供应商是否能提供产品检验报告； 1.3 对产品的价格、供货的及时性进行评价。 2、辅料检验 外观：袋质均匀、平整、无皱折；无杂质、无污迹。塑料袋应无气泡、缩孔、针孔等缺陷。
碳酸饮料生产作业指导书 （ISO9001-2015/GMP） 1、目的 指导生产人员生产操作，使碳酸饮料生产操作规范化、标准化、程序化。 2、适用范围 适用于本公司碳酸饮料的生产操作。 3、职责 3.1生产车间负责碳酸饮料的生产操作，并负责进行记录。 3.2检验室负责在制品质量检查，并负责不合格品的处置 4、作业过程 4.1工艺流程 碳酸饮料生产工艺流程图
标注*1234、灯检：无肉眼可见杂质。 主要设备及参数 4.2作业流程 4.2.1原料验收 选用符合产品标准的各类食品用原辅料，已实行生产许可证管理的原果浆、果葡糖浆、白砂糖、食品添加剂等产品须采购有食品生产许可证（QS 证书）的产品。按《进货查验及记录规范》的规定进行验收，不合格原料严禁投入生产。食品生产用各类原料必须使用食品级原料，农产品应新鲜良好，无萎缩、畸形、病虫及霉烂现象，不得使用来历不明的原料进行生产。食品添加剂的使用范围和添加量应严格按照GB2760的规定。 4.2.1工艺水制取 4.2.1.1每天生产前，对砂滤罐、碳滤罐进行5~10分钟“反、正”冲，直到排出之水无杂质。
4.2.1.2经砂滤、碳滤制取初滤水入水罐中备用。 4.2.1.3生产时打开初滤水罐底阀，并开启紫外线灭菌器，启水泵经5u和1u 精滤和紫外线消毒器消毒以制取精滤工艺水，供生产备用。 4.2.2溶糖工序 4.2.2.1根据配方要求准确称取并经复核无误之相应份量之果葡糖浆，加入350kg纯净水（属本日第一次生产时需先排出管内前一天所残存的纯净水约3~5分钟），使其完全溶解并继续加热至90±2℃，保温20分钟。 4.2.2.2保温结束后，启动泵把溶糖缸管道的糖浆回流到溶糖缸（持续3分钟）后，启动冷却水塔，并把糖浆经过5μ过滤器和板式换热器冷却至45℃±5℃，放至对应的调配缸。 4.2.3配料调配 4.2.4.1调配操作员按产品配方单规定的原料品种、数量和投料顺序，在“关键质量控制点监控记录上”登记好用量，复核查对无误后，严格按工艺规程进行投料、操作，严禁将不合格的原材料投料生产。 4.2.4.2然后按原辅料加入顺序：①原糖浆②防腐剂③甜味剂④酸味剂⑤香精 ⑥色素，最后加水定容，分别按配方要求称取并复核无误以上原辅料，并用水溶解逐次加入已开启搅拌器之配料缸内，再停止搅拌，继续加工艺水至2000L 或6000L刻度处，并继续开启搅拌器搅拌15分钟以上，然后取样进行理化检验和外观检查，符合要求即打开底阀，启泵经过滤器过滤泵入高位缸内。 4.2.4汽水混合碳酸化
《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 文件名称: 性激素结合球蛋白检测作业指导书表号: KM-MP03?02?02已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。 （I have understood the relevant content of the will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 阅读人签名表 签名（SIGNATURE）签名日期（DATE）姓名（NAME）职务 （POSITION） 《文件修改记录页》
《Procedure amendment form》 序号NO. 页码 (Page) 内容更改说明（Description of Modified contents） 审批人 （Approved by ） 批准生效日期 （Approved date） 1 换版 《文件信息表》 《Procedure information form》
文件名 Title of DOC. 性激素结合球蛋白检测作业指导书 版本号(Edition No.) Edition 生效日期(Operative date) 2008-03-13 文控部门 (Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾日期/签名 (Review date /signature ) 回顾日期(Review date) 回顾人员签名( Signature ) 替代文件(Replaces) 性激素结合球蛋白检测作业指导书Edition 存放地点(Location)/持有人（Holder）No. Location（Holder） No. Location （Holder）1诊断部文控室（陈彬） 2 发光室（段学成） 作者签名/日期(Author signature/date) 陈鲜美 审批人签名/日期 (Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 （Receiptor/Date） 副本数(Copy No.) 本文件是第个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 性激素结合球蛋白检测作业指导书 (Analysis of SHBG by IMMULITE 1000) 1. 原理（Test principle）: 固相、学发光免疫量度检测法(a solid-phase, chemiluminescent immunometric