广东兽药GSP检查验收申报材料
兽药GSP检查验收申报材料目录
序号内容页码
1、《广东省兽药GSP检查验收申请书》 1-5
2、企业人员情况一览表 6
3、企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 7
4、企业所属非法人分支机构情况表 8
5、兽药GSP现场验收报告 9
6、自查报告 10-12
7、企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图 13-15
8、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 16-17
9、企业经营质量管理制度及表格 18-83
(1)、质量管理机构的设置 18
(2)、购进管理制度 19
(3)、合格供货方审核表 20
(4)、购货计划表 21
(5)、首营企业和首营品种审核制度 22-23
(6)、首营企业审批表 24
(7)、首营品种审批表 25
(8)、质量验收管理制度 26-28
(9)、质量验收记录/购进记录表 29
(10)、拒收报告 30
(11)、储存管理制度 31-32
(12)、库房温湿度记录表 33
(13)、养护管理制度 34
(14)、质量检查记录表 35
(15)、近期效报表 36
(16)、质量信息管理制度 37
(17)、有效期管理制度 38
(18)、不合格生物制品管理制度 39-40
(19)、质量报告处理单 41
(20)、不合格生物制品台帐 43
(21)、质量事故报告处理制度 44-45
(22)、质量事故分析报告书 46
(23)、不良反应报告制度 47
(24)、不良反应报告书 48
(25)、各项卫生管理制度 49
(26)、人员健康管理制度 50
(27)、陈列管理制度 51
(28)、销售管理制度 52
(29)、服务质量管理制度 53
(30)、顾客投诉受理卡 54
(31)、 (32)、质量责任制 57-61
(33)、质量管理制度的检查考核规定 62
(34)、质量管理制度检查考核表 63
(35)、《健康检查档案》——个人档案 64
(36)、总经理岗位职责 65
(37)、档案管理制度 66-68
(38)、保藏和运输管理制度 69-70
(39)、人员培训、考核记录表 71
(40)、控制温度、湿度的设备设施的维护、保养、清洁、运行状态记录 72
(41)、质量投诉、纠纷、事故记录表 73
(42)、兽用生物制品运输过程保温、冷藏控制措施及温度记录表 74
(43)、兽医行政管理部门检查(抽样)记录表 75
(44)、不合格和退货记录表 76
(45)、采购记录表 77
(46)、出库记录表 78
(47)、储存记录表 79
(48)、验收记录表 80
(49)、清查记录表 81
(50)、入库记录表 82
(51)、销售记录表 83
(52)、兽医行政管理部门公布的假劣兽药清查记录表 84
10、企业名称预先核准通知复印件
11、企业经营产品品目录
12、企业人员学历、职称、身份证、户口本复印件
13、供货单位资质证明材料、产品销售授权书复印件