13种复合维生素制剂处方合理性
审评四部王涛20100607
注射用复合维生素类药物研发思路，与其他治疗性药物不同，医学会和药政管理当局在其中发挥重要作用。以美国为例，该类品种开发的基本思路是：（1）根据营养学会发布的膳食推荐指南，美国医学会（AMA）和美国食品药品监督管理局（FDA），制定并以FDA名义发布肠外多种维生素补充推荐指南。（2）企业依据FDA相关指南研发品种。（3）该类品种上市后，企业根据FDA更新指南更新处方。
目前国内多种维生素类品种研发,主要是照搬不同国家处方,以注册分类3类药物在国内申请上市，而没有对中国营养学会和中华医学会发布的指南进行过考量，而这些指南恰恰是国内申报的基础。目前申报现状是：不同国家的不同处方在中国共存。针对国内注射用13种复合维生素或13种复合维生素注射液申报现状，CDE于2010年4月19日在北京江西大厦组织了专题讨论会。邀请临床营养学专家与药品审评中心共同讨论，并达成初步共识，CDE会后进行了整理。
1．处方合理性
应依据《中国居民膳食推荐指南》和《肠外肠内营养临床指南》对处方合理性进行考察。
2007年中国营养学会发布了《中国居民膳食推荐指南》（2007年版），对维生素参考推荐量进行了规定（见下表2）。经与美国营养学会制定的参考摄入量（RDA）（见下表1）比较，中国维生素参考摄入量与美国基本一致，不存在种族间推荐差异。
2006年中华医学会肠外肠内营养学分会发布了《肠外肠内营养临床指南》（2006年版）。就维生素需要量，在该指南第二部分“成人营养素需要量”进行了论述：①迄今为止，国内尚未明确制定危重患者需要额外补充微量营养素的规范；②推荐意见为：重症疾病状态下是否需要增加维生素与微量元素的供给量，目前无确定性结论。在合理用药的前提下，可参照美国FDA推荐剂量，根据医生的判断，结合患者需求，调整部分维生素的应用剂量。（推荐级别为D）。
国内多种维生素类品种，应参照国外思路、依据上述两个指南进行研发。由于国内该领域研究基础较为薄弱，《肠外肠内营养临床指南》建议参照美国FDA肠外维生素补充指南(见下表1)对维生素进行补充。也即，美国FDA推荐剂量可作为国内推荐剂量的重要参考。 FDA多种维生素推荐剂量的产生过程。1975年美国医学会营养学组（NAG-AMA）依据美国营养学会RDA数据，提出9种水溶性维生素和4种脂溶性维生素处方指南。1985年FDA和AMA肠外多种维生素工作组推荐增加维生素C、硫胺（维生素B1）、维生素B6、叶酸的处方量，同时推荐成人处方中增加维生素K1。2000年FDA对处方再次修订并发布（见表.1），其维生素含量为：维生素A3300 IU、维生素D3200 IU、维生素E 10 IU、维生素K 150μg；维生素C 200mg、维生素B16mg、维生素B23.6mg、烟酰胺40mg、维生素B6 6mg、维生素B12 5μg、右泛醇15mg、叶酸0.64mg、生物素60μg。企业根据FDA处方指南开发多种维生素注射制剂。
对组方中维生素K1含量的考虑。美国肠外与肠内营养学会（ASPEN），认为成年人肠外多种维生素处方变化尚无肯定结论：①从临床考虑，医学界表达了对新处方中添加维生素K1的担心：家庭肠外营养病人长期使用会出现血管通路堵塞的并发症。通常情况下，该类病人需要长期口服抗凝药物（如华法林）以维持血管导管通畅。但是，低剂量（0.5-2.0mg）维生素K1就能逆转华法林的抗凝效果。即使将更低剂量（从0到0.15mg）的维生素K1加入到新处方中，仍有抵消抗凝药物抗凝作用、造成静脉通道堵塞，进而导致病人死亡的担心；而且肠切除或营养不良综合征病人抗凝药物口服吸收都很困难。②从病人考虑，病人乐意接受含K1的多种维生素制剂，而且还可以延缓代谢性骨病发生（骨钙素为骨中最为丰富的非胶原性蛋白质，为维生素K依赖性）。添加150μg维生素K1到多种维生素注射剂中，有如下潜在优势：①持续低剂量每天给予对华法林抗凝作用影响较小；②更接近生理剂量，血药浓度波动小，提高与维生素K相关凝血因子的合成效率；③接近生理剂量，便于由肠外营养向肠内营养转换；④有更好的依从性。FDA在指南中，表述了对添加150μg维生素K1到多种维生素注射剂中利大于弊的观点。与会专家认为，国内维生素K1推荐量应与美国相同，剂量过大会增加干扰华法林抗凝效果的担忧，建议维生素K1添加量为150μg。
南
2．推荐建议
根据国内《中国居民膳食推荐指南》、《肠外肠内营养临床指南》和临床营养学专家意见，并参考FDA指南，确定一个13种维生素注射剂处方（具体见下表2），其中维生素K建议使用维生素K1，维生素K1推荐剂量为150μg。
标准，不建议有多个处方标准共存，也不建议确定处方正常值范围（否则，会派生出无数个处方组合，给管理上带来混乱）。如果申报人执意要开发不同于标准处方品种，应使用临床数据来证明该组方优势。
申办人还应关注国内开发该类品种时抗氧剂和助溶性的使用。
以上是药品审评中心目前关于复合维生素研发与评价的观点，供参考。
100种临床常用注射剂的用途 1、注射用辅酶A：用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪：用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪（又叫非那根）：①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗 ④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮（又叫悦止）：术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素：用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺（又叫胃复安）：镇吐药 9、尼可刹米（又叫可拉明）：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林（又叫病毒唑）：抗病毒药。 11、地西泮（安定)：①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液：①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液（又叫付肾）：主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液（又叫鲁米那）：治疗癫痫，也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。
15、黄体酮注射液：用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明：用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液：与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液：①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液：①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液：可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液：①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠（又叫胞二磷）：辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液：消毒防腐药。 27、注射用脂溶性维生素Ⅱ：用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 28、二羟丙茶碱注射液（又叫喘定）：适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 29、盐酸布比卡因注射液：用于局部浸润麻醉，外周神经阻滞和椎管内阻滞。
维生素E软胶囊维生素复合维生素维生素e说明书 【药品名称】 通用名称：维生素E软胶囊 商品名称：维生素E软胶囊维生素复合维生素维生素e 拼音全码：weishengsuEruanjiaonangweishengsufuheweishengsuweishe ngsue 【主要成份】本品每粒含维生素E100毫克。辅料为明胶、甘油、精制玉米油精。 【性状】本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。 【适应症/功能主治】用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。 【规格型号】 100mg*30s 【用法用量】口服。一次1粒，一日2-3次。 【不良反应】长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。2.缺铁性贫血患者慎用。3.儿童用法用量请咨询医师或药师。4.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。5.当药品性状发生
改变时禁止服用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】遵医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。 【药物相互作用】 1.本品可促进维生素A的吸收、利用和肝脏贮存。 2.降低或影响脂肪吸收的药物如考来烯胺、新霉素以及硫糖铝等，可干扰本品的收收，不宜同服。 3.缺铁性贫血患者在补铁时对本品的需要量增加。 4.口服避孕药可以加速维生素E代谢，导致维生素E 缺乏。 5.雌激素与本品并用时，如用量大、疗程长，可诱发血栓性静脉炎。 6.本品避免与双香豆素及其衍生物同用，以防止低凝血酶原血症发生。 7.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品参与体内一些代谢反应。能对抗自由基的过氧化作用，可抗衰老、保护皮肤、还能增加卵巢功能，防止习惯性流产。【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】遮光，密封，干燥处 【包装】铝塑泡罩包装。每板装15粒，每盒装2板。 【有效期】 36 月 【执行标准】中国药典2005年版二部 【批准文号】国药准字H33020187
肠外营养制剂 肠外营养制剂的定义：经静脉系统提供人体包括氨基酸、脂肪、糖类、维生素及矿物质在内的营养素，以抑制分解代谢，促进合成代谢并维持细胞、器官结构与功能的需要。 肠外营养不应使用统一的配方，应根据患者年龄、性别、体重或体表面积、实际需要、代谢情况以及病情需要配置成个体化的全营养混合液制剂。 一、肠外营养制剂的分类 肠外营养制剂是按药品生产要求将各种营养素配制成符合标准的静脉输注混合液 脂肪乳剂（长链脂肪乳剂、中长链脂肪乳剂、单不饱和脂肪乳剂、ω-3脂肪乳剂、结构脂肪乳剂）； 氨基酸制剂（支链氨基酸制剂、高支链氨基酸制剂、复方肾用氨基酸制剂、平衡氨基酸制剂、肽类氨基酸制剂） 碳水化合物制剂（葡萄糖制剂）； 电解质单体（氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠溶液、葡萄糖酸钙、氯化钙、硫酸镁、磷制剂、乳酸钠溶液） 维生素单体和混合制剂（维生素C制剂和脂溶性维生素制剂、水溶性维生素制剂）； 微量元素混合制剂。 二、肠外营养制剂的组成 2.1 脂肪乳组成 长链甘油三酯（C：14-26）、中链甘油三酯（C：8-12）、单不饱和脂肪酸（有一个不饱和键）、多不饱和脂肪酸（两个或两个以上不饱和键）、结构型脂肪酸； 按浓度可分为：10%、20%、30%； 按剂型为：500ml、250ml、100ml； 常用脂肪乳剂的组成成分
2.2 氨基酸制剂组成 8种必须氨基酸（赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸） 非必须氨基酸 精氨酸 谷氨酰胺双肽 按浓度分类：5%、8.5%、10%、10.36%、11.4%； 按剂型为：500ml、250ml、100ml； 2.3 碳水化合物组成 最常用是葡萄糖注射液（5%、10%、50%）、其他碳水化合物还有果糖、木糖醇 2.4 维生素制剂组成 水溶性维生素制剂（含叶酸、B1、B2、B6、B12、VC、生物素、泛酸、烟酰胺） 脂溶性维生素制剂（VK、VD、VE、VK） 2.5 电解质组成 氯化钠（0.9%、和10%）、氯化钾、葡萄糖酸钙、硫酸镁（10%）、有机磷制剂（10%格列福斯甘油磷酸钠，每支10ml含磷10mmol） 2.6 微量元素组成 铬、铁、钼、锌等 三、肠外营养制剂的临床意义 （一）脂肪乳剂：主要提供能量和碳原子，还可提供人体必需脂肪酸、甘油三酯、和磷脂。脂肪乳与葡萄糖混合使用有节氮作用。单独输注则无此作用。
维生素、矿物质类药的合理使用 1、维生素B6的药理学说法错误的是（C） A、作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用 B、参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺 C、与血浆蛋白结合 D、在肝内代谢 2、维生素B1的药理学说法错误的是（B） A、在体内与三磷酸腺苷结合形成的维生素B1焦磷酸盐 B、增强胆碱酯酶的活性 C、肌内注射吸收迅速 D、在体内广泛分布各组织中 3、维生素B2的药理学说法错误的是（D） A、是体内黄素酶辅基的组成成分 B、缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍 C、它可激活维生素B6，使色氨酸转换为烟酸 D、与维持红细胞的完整性无关 4、维生素B2适应证不包括（C） A、口角炎 B、脂溢性皮炎 C、脚气病 D、舌炎 5、防治佝倭病、骨软化症、婴儿手中搐搦症和龃齿的维生素是（C） A、维生素B1 B、维生素C C、维生素D2 D、维生素K 6、（C）在红细胞内转化为磷酸吡哆醛。 A、维生素B1 B、维生素B2 C、维生素B6 D、维生素C 7、维生素B2的药物相互作用说法错误的是（B） A、与甲状腺素、泻药合用，可减少本药的吸收 B、与甲氧氯普胺合用，可增加本药的吸收 C、乙醇可减少本药的吸收，降低其生物效应
D、进食时服用，可增加本药的吸收 8、复方氨基酸（18AA）注射液适应证不包括（A） A、对氨基酸有代谢障碍者 B、不能进食、进食不足或不愿进食 C、营养不良（指营养不足） D、肝肾功能基本正常的低蛋白血症者 9、长期大量应用维生素B6可引起的不良反应是（D） A、严重神经感觉异常 B、进行性步态不稳至足麻木 C、手不灵活 D、以上都是 10、维生素C药理学说法错误的是（C） A、参与抗体及胶原形成 B、维持免疫功能 C、维生素C在血中与蛋白结合率高 D、促进非血红素铁吸收
25-羟基维生素D的临床检测 SDD 张文娟 一、什么是25-羟基维生素D检测 维生素D(vitamin D)是一类脂溶性维生素，属固醇类衍生物，是包括人类在内的高等动物生命必需的重要营养素。维生素D主要的生理功能是调节体内钙、磷代谢并维持血浆钙、磷水平稳定，参与个体牙齿和骨骼的正常生长发育。维生素D主要包括五种化合物，分别为维生素D1、D2、D3、D4和D5，家族成员中最重要的是D2和D3，通常所说的维生素D即指这两种形式。 维生素D2（麦角钙化醇) 主要来源于蘑菇, 牛油果等植物性食物；维生素D3 (胆钙化醇) 一方面由皮肤中的7-脱氢胆固醇通过阳光中的紫外线照射裂解转化而来，一方面来源于人摄取的动物性食物，如海鱼, 蛋黄和黄油等[1, 2, 3, 4, 5]。这两种形式的维生素D并没有生物活性，须与血液中的维生素D结合蛋白（VDBP）结合后，在肝脏中分别代谢成没有活性的体内储备形式的25-羟基维生素D2（骨化二醇）和25-羟基维生素D3(骨化三醇)[1, 4]。 非活性的维生素D在肾脏转换为具有生物活性的代谢物1,25-双羟基维生素D，行使激素功能（D-荷尔蒙）[1, 4]。D-荷尔蒙调节肠道的钙吸收, 骨骼的矿物质化, 成骨细胞的分化和骨质合成，此外该激素还会影响神经肌肉的功能。作为维生素D在体内的主要储存形式，血清中的25-羟基维生素D浓度可以作为人体维生素D含量的最佳指标。 25-羟基维生素D是维生素D营养状态的评价指标，美国医学科学院推荐25-OHD的血浓度大于20ng/mL有利于骨骼健康，而许多文献将维生素D缺乏定义为血清25-OHD水平低于20ng/mL，不足为21-29ng/mL，充足为30ng/mL以上，而
维生素c注射液说明书 文章来源：https://www.doczj.com/doc/be6536085.html,/ 药品简介： 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。 结构式：(参见维生素C颗粒) 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏： 遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 规格： 2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g 用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。 不良反应： (1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症： (1)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 (2)下列情况对维生素C的需要量增加： ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 (3)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注意事项： (1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)下列情况应慎用： ①半胱氨酸尿症;
饲料添加剂维生素的正确 使用 Revised by Hanlin on 10 January 2021
维生素是人和动物必不可缺少的一种微量营养物质。除少量几种维生素在体内可以少量合成外，绝大多数维生素必须从饲料中摄取，同时也根据不同种动物和同种动物的生长、生产阶段的不同的维生素需要量也不同，因此应根据以上条件设计维生素的添加量，以满足不同动物的生产、生长、繁殖、维持的维生素需要量。 那么饲料添加剂维生素该怎么正确使用呢？下面就带大家了解一下。 一、确定维生素的正确添加量 1、查饲养标准 应该根据畜禽健康状况、生产水平、饲料组成、环境温度、饲养方式及加工工艺等具体情况，参考科技工作者及畜禽育种公司等的推荐量，灵活调整，从而制定出适宜的维生素添加水平。 2、保证维生素有一个安全的富裕量 根据我国当前畜牧业生产水平和配方饲料中的能量浓度及蛋白水平，应该在我国畜禽饲养标准及美国NRC饲养标准水平基础上超量添加(超量约25～50%)，可带来较好的经济效益。要注意维生素的理化特性，防止配伍禁忌。如各种维生素对光、热、空气、水分、pH等因素的反应不一，配料时必须予以综合考虑。氯化胆碱因有极强的碱性和吸湿性，对维生素生理效价有一定的影响，尤其是液态氯化胆碱对维生素A、维生素K3、维生素B6等有较强的破坏作用，必须单独添加。VC有强还原性，水溶液呈酸性，维生素B1、维生素B2、维生素B12及叶酸等极易与之相互作用而分解失效。另外，泛酸钙与烟酸，泛酸钙与维生素C，有
机酸防霉剂及抗球虫药物与维生素B2等之间也都存在一定的相互拮抗作用。因此，为增加多种维生素稳定性，即使某些原料中已经添加抗氧化剂，在维生素预混料中可再加入抗氧化剂(如乙氧喹、丁羟基甲苯等)。须注意：最终日粮中各种来源的氧化剂总量不得超过限量，如乙氧喹含量每千克饲料中应小于150毫克。 二、使用维生素应注意的事项 1、掌握需要量和实际供给量之间关系 遵循饲养标准规定使用维生素添加剂，应注意区分开需要量和供给量之间的差别。实际表明，维生素的供给量一般是需求量的一倍。实际饲养中要想弄清楚确切的维生素需要量是个比较复杂的问题，特别是许多种维生素的缺乏症多混淆在一起不易判明，有时次要症状掩盖了特征性的症状。有时类似的症状也会同时出现。因此畜、禽维生素需要量的建议标准应该视为一种参考数值，应根据实际情况增加在推荐量的基础上增加25～50%的维生素。 2、控制维生素添加剂的保存环境和生产日期 维生素有自己的稳定性，实践证明，任何一种维生素添加剂随着保存时间的延长，效价会逐渐降低。保管不当时，如阳光直射、温度过高、湿度过大，与其它物质制成合剂等因素，均会导致维生素效价受到一定影响。一般维生素添加剂的贮存，要求容器密封，避光，防湿，温度20℃以下，短期内用完。因此维生素添加剂应尽量购买出厂日期短，包装符合要求的产品。一次购买不要太多，现购现用，以防积压浪费，造成不应有的损失。
避光药品分级表
关于避光药品目录的文献说明 硝普钠的光解过程十分复杂, 且光解产物与照射光源有关。在不避光的条件下, 其pH 值和含量在5 min 左右就会发生较大的改变。且其溶液不稳定, 见光降解生成氰化物, 输入体内增加对人体的毒性, 故在临床上需临用前配制, 更应注意全程避光 [1]。 中国药品生物制品研究所的杨亚莉等 [2]比较了司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星水溶液在 UVA 光照下紫外光谱的变化, 并根据 HPLC法测定光照过程的含量, 求出光解动力学参数T1/2 , 溶液中光稳定性顺序为司帕沙星>环丙沙星>左氧氟沙星> 洛美沙星，其中左氧氟沙星半衰期减少到35.4min，环丙沙星半衰期减少到51.0min[2]，因氟喹诺酮类药物会诱发患者的光毒性反应，即患者皮肤第一次接触光敏性物质后, 在无害的光线照射强度下诱发产生的异常的皮肤反应（如红斑、水泡等）,提示应用氟喹诺酮类药物时既要注意药品的全程避光，更要注意病室的光照管理。 噻嗪类药物（盐酸异丙嗪、氯丙嗪）在光、金属离子、氧的作用下，极易发生氧化变色，有研究表明盐酸氯丙嗪溶于5%葡萄糖氯化钠溶液后，在避光下保持24 h,液体澄明,无变化;随后将该袋输液直接放在光照下照射1h左右即出现少量蓝色絮状团块样物质[3],因此要求噻嗪类药物在输注时应现配现用，并严格避光，以保证用药的安全性和有效性。 研究发现水溶性维生素（B、C）在日光照射下降解极快，如10ug/ml的维生素C溶液在日照5min 在高压汞灯下含量变化迅速，原料的半后的保存率仅为 6.4%[4]，而饶桂香等做的研究也表明维生素B 2 衰期仅为68h[5]，因此水溶性维生素仍应全程避光。 由于顺铂溶解后在光线较强的情况下（如太阳光直射），发生光水合反应和光氧化还原反应，终析出金属铂，是很多铂族金属配合物（包括奥沙利铂）的特性[6]。因此，照药品说明书的要求，药使用时建议使用避光输液器给药。 脂溶性维生素（A、D、E、K）在与水溶液配伍4h后各维生素成分均出现了迅速分解，与对照组（避光）均出现了统计学差异，尤其是维生素A与维生素K，为显著性差异[7]，由于我院的脂溶性维生素剂型多为注射液，要求脂溶性维生素应全程避光。 甲钴胺注射液说明书（厂家：卫材药业有限公司）描述为“给药时：见光易分解，封后立即使用的同时，注意避光。从遮光保护袋中取出后应立即使用”。由于甲钴胺结构中β位的烷基具有强烈的斥电子作用，得Co-CH3键能减弱，光照射易发生断裂。该药稀释后，钴胺分子被溶剂分子分散、透光性增加，上氧化作用、光解大大增强，钴胺有效成分即较快降解[8]。 林涛等[9]采用自然光照射实验预测氢化可的松注射液在自然光照射下的贮存期，发现氢化可的松降解呈零级反应，降解周期仅为36天，因此氢化可的松仍应全程避光，减少不必要含量消耗。
发布日 期20100607 栏目化药药物评价>>综合评价 标题13种复合维生素制剂处方合理性 作者王涛 部门审评四部 正文内 注射用复合维生素类药物研发思路，与其他治疗性药物不同，医学会和药容 政管理当局在其中发挥重要作用。以美国为例，该类品种开发的基本思路是： （1）根据营养学会发布的膳食推荐指南，美国医学会（AMA）和美国食品药 品监督管理局（FDA），制定并以FDA名义发布肠外多种维生素补充推荐指南。 （2）企业依据FDA相关指南研发品种。（3）该类品种上市后，企业根据FDA 更新指南更新处方。 目前国内多种维生素类品种研发,主要是照搬不同国家处方,以注册分类3类药物在国内申请上市，而没有对中国营养学会和中华医学会发布的指南进行 过考量，而这些指南恰恰是国内申报的基础。目前申报现状是：不同国家的不 同处方在中国共存。针对国内注射用13种复合维生素或13种复合维生素注射 液申报现状，CDE于2010年4月19日在北京江西大厦组织了专题讨论会。 邀请临床营养学专家与药品审评中心共同讨论，并达成初步共识，CDE会后进 行了整理。 1．处方合理性 应依据《中国居民膳食推荐指南》和《肠外肠内营养临床指南》对处方合理性进行考察。 2007年中国营养学会发布了《中国居民膳食推荐指南》（2007年版），对维生素参考推荐量进行了规定（见下表2）。经与美国营养学会制定的参考 摄入量（RDA）（见下表1）比较，中国维生素参考摄入量与美国基本一致， 不存在种族间推荐差异。 2006年中华医学会肠外肠内营养学分会发布了《肠外肠内营养临床指南》
（2006年版）。就维生素需要量，在该指南第二部分“成人营养素需要量”进行了论述：①迄今为止，国内尚未明确制定危重患者需要额外补充微量营养素的规范；②推荐意见为：重症疾病状态下是否需要增加维生素与微量元素的供给量，目前无确定性结论。在合理用药的前提下，可参照美国FDA推荐剂量，根据医生的判断，结合患者需求，调整部分维生素的应用剂量。（推荐级别为D）。 国内多种维生素类品种，应参照国外思路、依据上述两个指南进行研发。由于国内该领域研究基础较为薄弱，《肠外肠内营养临床指南》建议参照美国FDA肠外维生素补充指南（见下表1）对维生素进行补充。也即，美国FDA推荐剂量可作为国内推荐剂量的重要参考。 FDA多种维生素推荐剂量的产生过程。1975年美国医学会营养学组（NAG-AMA）依据美国营养学会RDA数据，提出9种水溶性维生素和4种脂溶性维生素处方指南。1985年FDA和AMA肠外多种维生素工作组推荐增加维生素C、硫胺（维生素B1）、维生素B6、叶酸的处方量，同时推荐成人处方中增加维生素K1。2000年FDA对处方再次修订并发布（见表.1），其维生素含量为：维生素A3300 IU、维生素D3200 IU、维生素E 10 IU、维生素K 150μg；维生素C 200mg、维生素B16mg、维生素B23.6mg、烟酰胺40mg、维生素B6 6mg、维生素B12 5μg、右泛醇15mg、叶酸0.64mg、生物素60μg。企业根据FDA处方指南开发多种维生素注射制剂。 对组方中维生素K1含量的考虑。美国肠外与肠内营养学会（ASPEN），认为成年人肠外多种维生素处方变化尚无肯定结论：①从临床考虑，医学界表达了对新处方中添加维生素K1的担心：家庭肠外营养病人长期使用会出现血管通路堵塞的并发症。通常情况下，该类病人需要长期口服抗凝药物（如华法林）以维持血管导管通畅。但是，低剂量（0.5-2.0mg）维生素K1就能逆转华法林的抗凝效果。即使将更低剂量（从0到0.15mg）的维生素K1加入到新处方中，仍有抵消抗凝药物抗凝作用、造成静脉通道堵塞，进而导致病人死亡的担心；而且肠切除或营养不良综合征病人抗凝药物口服吸收都很困难。②从病人考虑，病人乐意接受含K1的多种维生素制剂，而且还可以延缓代谢性骨病发生（骨钙素为骨中最为丰富的非胶原性蛋白质，为维生素K依赖性）。添加150μg维生素K1到多种维生素注射剂中，有如下潜在优势：①持续低剂量每天给予对华法林抗凝作用影响较小；②更接近生理剂量，血药浓度波动小，提高与维生素K相关凝血因子的合成效率；③接近生理剂量，便于由肠外营养向肠内营养转换；④有更好的依从性。FDA在指南中，表述了对添加150μg维生
十大复合维生素品牌排行榜标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
十大复合维生素品牌排行榜 1、21金维他 点评：杭州民生药业集团有限公司是在杭州民生药业集团公司（杭州民生药厂）基础上进行整体改制后组建的有限责任公司，目前是国家大型骨干制药工业企业及第一批“中华老字号”企业。公司创建于1926年，是中国最早的四大西药厂之一。82年来，民生作为中国最早的民族西药制药企业，一直专注于制药产业，见证了中国整个西药制药的历史。21金维他，1984年上市，是中国率先上市的多维元素产品。根据中国人营养状况和饮食习惯科学配比，均衡补充人体所需的21维生素和矿物质，采用国际一流生产线生产的健康产品。 2、金施尔康 点评：中美上海施贵宝在中国制药企业中始终居于领先地位。1985年，公司就建立了中国第一支专业医药销售队伍。随后又第一个获得了加拿大、新西兰、美国等国家的质量认可和出口资格。1998年，成为上海市第一家通过国家GMP 认证委员会认证的制药企业。在2001年，公司全部生产线和产品都通过了国家GMP认证。中美上海施贵宝连续多年荣获“国家级高新技术企业”、“全国医药十佳合资企业”、“上海市优秀企业”等荣誉称号，是广受尊敬的合资企业。金施尔康维生素系列成人产品，拥有金施尔康、安尔康及维康福三大知名品牌。作为中美上海施贵宝的明星产品，自面世以来，一直深受广大消费者的青睐。 3、善存 点评：进入中国以来，惠氏一直积极地支持和配合中国在医疗卫生和优生优育领域所进行的努力，并通过不断引进新技术、新产品和新的营养健康理念，为提高中国人民的健康和生活质量作出了贡献。目前惠氏在华注册的企业已经有三家，累计投资超过亿美元。现有在华员工近2000名，并在包括香港特别行政区在内的27个城市设立了办事机构，业务遍布全国。善存，全面配方的维生素矿物质补充剂，补充30种A－Zn的维生素矿物质，为健康各方面加分;含全面的抗氧化营养素，抗氧化效果显著;每天一片，实惠又方便，带来实实在在的健康益处。 4、黄金搭档 点评：上海黄金搭档生物科技有限公司是一家注册资本为1亿港元的外商独资企业，由巨人投资公司所属健康产业经整合而成，2004年3月以17亿元的身价重组成为香港上市公司四通控股（0409）的子公司。 上海黄金搭档生物科技有限公司主要从事保健品、化学合成药品和生物工程制品的研发、生产和营销，是上海市高新技术企业，拥有通过国家药品GMP认证的生产基地，汇聚了各类人才约23000人，营销网络遍布中国大陆，是目前中国规模最大、网络最广、实力最强的健康品企业之一。 5、维存 点评：杭州维存保健食品有限公司是杏辉医药集团旗下，多年来致力于专业维生素领域的探讨，针对不同年龄段和不同生理群的需求，精心设计配方，产品涵盖了所有的消费群体，全力打造维生素的专业品牌。公司所有产品以药品级的标准生产保健品，通过了一系列的安定性、重金属及微生物试验。完全按照全球标准化来生产，集生产、销售为一体的全程监控及权威性的认证来确保维存产品国际化的高品质。因此，真正实现制作技术的科学化，质量的高效性和
药物分析设计性实验 维生素C及其制剂的分析 药学（临床药学方向）2005级（1）班 第一组：黄鹏浩（0703503151）陈燕泓（0703503152） 指导教师：李康高晓霞 2010 年 4 月
摘要：维生素C，在化学结构上和糖类十分相似，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起到重要的作用。但过量摄取会产生多尿、下痢、皮肤发疹等副作用；滥用维生素C会削弱人体免疫力。因此，在生产维生素C药物过程中要做好其质量控制研究和生产后的含量测定。《中国药典》收载有维生素C原料及其片剂、泡腾片、颗粒剂和注射剂。维生素C的含量测定方法有碘量法，2，6—二氯靛酚滴定法，高效液相色谱法，紫外分光光度法，2，4-二硝基苯肼法，原子吸收法等。 关键词：维生素C；制剂；质量控制；含量测定
维生素C又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素，无色晶体。在化学结构上和糖类十分相似，酸性，具有较强的还原性，加热或在溶液中易氧化分解，在碱性条件下更易被氧化。本品在水中极易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点为91～92。C，熔融时同分解。比旋度为+20.5。至+21.5。。一个维生素分子由六个碳原子、八个氢原子和六个氧原子构成。维生素C在体内参与多种反应，如参与氧化还原过程，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。从组织水平看，维生素C的主要作用是与细胞间质的合成有关。包括胶原，牙和骨的基质，以及毛细血管内皮细胞间的接合物。用于增强机体抵抗力，预防和治疗各种急、慢性疾病、坏血病或其他疾病，用于病后恢复期‘创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。因此，当维生素C缺乏所引起的坏血病时，伴有胶原合成缺陷，表现为创伤难以愈合，牙齿形成障碍和毛细血管破损引起大量瘀血点，瘀血点融合形成瘀斑。 按《中国药典》记载有维生素C原料及其片剂、泡腾片、颗粒剂和注射剂[1]。维生素C的含量测定大多是基于其具有强的还原性，可被不同氧化剂定量氧化。因容量分析法简便快速、结果准确，被各国药典所采用，如碘量法，2，6-二氯靛酚法等。又相继发展了紫外分光光度法和高效液相色谱法等。 1维生素C原料 1.1据《中国药典》2005版记载 1.1.1维生素C性状、熔点及比旋度 维生素C原料为白色晶体或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变黄；水溶液显酸性反应。本品在水中极易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点为1901～92。C，熔融时同分解。比旋度为+20.5。至+21.5。。 1.1.2维生素C鉴别 方法一：去本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份加硝酸银试液0.5ml 即生成银的黑色沉淀。在另一份中，加二氯靛酚钠1～2滴，试液的颜色即消失。 方法二：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图一致）。 1.1.3 检查溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（附录IVA），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。 1.1.4含量测定
复方维生素注射液(4)说明书 【药品名称】 通用名称：复方维生素注射液(4) 英文名称：FourVitamineInjection 汉语拼音：FuFangWeiShengSuZhuSheYe 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：2ml含维生素A棕榈酸酯2500IU 维生素D2 200IU 维生素E 15mg 维生素K1 2mg 辅料名称：维生素C、聚山梨酯-80、丙二醇、叔丁基枪击茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）、注射用水。 【性状】本品为黄色澄明液体。 【适应症】 维生素类药，适用于不能经消化道正常进食的病人，维生素A、D2 、E、K1 的肠外补充。【规格】2ml。 【用法用量】 将本品2ml加入500ml葡萄糖、氯化钠、氨基酸等输液中，在避光条件下静脉滴注用。用量依病情而定。 【不良反应】未见相关报道。 【禁忌】过敏体质者慎用，肝、肾功能异常者慎用。 【注意事项】 1.本品必须加入输液中稀释后使用，不得直接静脉推注或肌内注射。
2.本品稀释后，应加避光罩，500ml输液输注不短于1小时。 3.谨防过敏反应发生，特别是在初次使用时，应严密注意可能的过敏反应发生。使 用中发生异常者如溶血现象等，应立即停用。严重时，应采取相应的治疗措施。 4.本品宜于水溶性维生素（如注射用九维他）合并1支用。长期大量使用应注意产 生脂溶性维生素过多综合征。 【孕妇及哺乳期妇女用药】请在医生指导下用药 【儿童用药】请在医生指导下用药 【老年用药】在医生指导下用药。 【药物相互作用】本品内含维生素K1，不得和双香豆素类抗凝药合并使用。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物毒理】 维生素A：为促进生长的必要成分保持视网膜的视觉功能，有维持正常细胞膜稳定的作用，缺乏后身体停止生长、夜盲、眼球干燥及角膜软化。维生素D2：形成骨组织，增加钙及磷的吸收，缺乏后发生骨软化症。维生素E：细胞膜的抗氧化作用，为氧自由基清除剂，缺乏后使红细胞破坏而溶血，骨骼肌与心肌变性。维生素K1：能形成凝血酶原，维持血液凝固功能正常，缺乏时造成凝血酶原缺乏性出血。 【药代动力学】 维生紊A在肝脏贮存。应机体需要向血中释放，因其半衰期长在肝脏易积蓄产生过多症。维生素D2是一种前体物质，经肝细胞微粒体和肾近曲小管细胞中羟化酶作用形成活性成分一羟基维生素D，由肾脏分泌，在血中运输发挥其生理作用。维生紊K1在肝细胞中辅助凝血酶原的合成，发挥生理活性。维生素E注射后分布到各组织，其中以a-生育酚活性最强，
名词解释 1：营养：是指机体从外界获得营养素，以维持机体代谢和各种机能的过程 2:营养素：食物中能过被人体消化吸收和利用的物质。 3：优质蛋白质：蛋白质中各种氨基酸的构成比值称为氨基酸模式，食物蛋白质氨基酸模式越接近人体蛋白质的氨基酸模式，这种蛋白质就越容易被人体吸收利用，称为优质蛋白质。 4：维生素：是维持机体正常生理功能及细胞内特意代谢反应所必需的一大类低分子化合物。 5叶酸：又称蝶酰谷氨酸，由碟啶、对氨基苯甲酸和谷氨酸三种成分组成。食物中的叶酸要被还原为四氢叶酸才能被小肠吸收。 6：暗适应：视网膜足量视黄醛积存，即可与视蛋白结合形成视紫红质，在暗处迅速恢复对关的敏感性，在一定照度下的暗处能够看见物体称为暗适应。 7：膳食纤维：是指人体小肠中不能消化吸收而在大肠中完全部分发酵的植物性可食用部分或类似碳水化合物的总称。 8：平衡膳食：是指通过膳食能提供给机体种类齐全，数量充足，比例合适的能量和各种营养素，并与机体的需要保持平衡。 9：治疗饮食：是根据病人不同生理病理情况，调整膳食的成分和质地，从而治疗疾病、促进健康。 10：试验膳食：是指在临床诊断或治疗过程中，短期内暂时调整病人的膳食内容，以配合和辅助临床诊断或观察疗效的膳食。
11：肠内营养：是指对于不能耐受正常膳食的病人，经口服或鼻饲途径，将只需化学性消化或不需消化，由中小分子营养素组成的营养液直接注入胃肠道，提供营养素的方法。 12：肠外营养：是对胃肠道功能障碍的病人，通过静脉途径输注各种营养素，以维持机体新陈代谢的治疗方法。 13：三D症状：尼克酸缺乏症即癞皮病，典型症状是皮炎、腹泻和痴呆。 14：低蛋白质膳食：是指蛋白质含量教正常膳食低的膳食，可减少体内氮代谢废物，减轻肝肾负担。适用对象：急性肾炎、急慢性肾功能不全、肝性脑病。 15：限脂肪膳食：是指限制膳食中脂肪的摄入量。适用对象：I型高脂蛋白血症、胰腺炎、脂肪消化吸收不良、肥胖者。 16：限钠膳食：是指限制膳食中钠的含量，以减轻由于水电解质代谢紊乱而出现的水钠潴留。适用于心功能不全、肾炎、肝硬化腹水、高血压、水肿。 简答题 1：碳水化合物的营养学意义 答：1）供给能量2）对维持神经组织功能有重要意义3）参与构成机体重要组成物质4）调节血糖、节氮和抗酮作用 2：蛋白质的营养学意义 答：1）构成机体组织和重要物质2）提供机体氮源3）提供必须氨基酸
湖南省物价局关于发布12种复合维生素等省管价药品最高零 售价格的通知 【法规类别】价格综合规定 【发文字号】湘价医[2014]41号 【发布部门】湖南省物价局 【发布日期】2014.02.26 【实施日期】2014.03.15 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 湖南省物价局关于发布12种复合维生素等省管价药品最高零售价格的通知 （二○一四年二月二十六日湘价医〔2014〕41号） 各市（州）、县（市、区）物价局： 根据《药品政府定价办法》和《药品差比价规则》等有关规定，在中南六省片区药品价格协调的基础上，经价格调查和社会公示等程序，并结合我省药品销售的实际情况，我局研究制定了12种复合维生素等180个省管价药品的最高零售价格，现予以公布，并将有关事项通知如下： 一、本次发布的药品最高零售价格见附件。备注中标注“*”的为代表品价格。 二、各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过本次公布的价格。集中采购中标药品的临时最高零售价格高于公布的最高零售价
格的，按此次公布的价格执行；集中采购中标药品临时最高零售价格低于公布的最高零售价格的，不得提高临时最高零售价格。医药价格综合改革试点县公立医院按实际购进价格零差率销售。 三、各市（州）、县（市、区）价格主管部门要加强药品价格执行情况的监督检查，确保药品价格政策落到实处，切实维护群众利益，执行中遇到的问题请及时向我局反映。 四、上述规定自2014年3月15 日起执行。凡与本通知不符的，一律按本通知规定执行。 附件： 12种复合维生素等省管价药品最高零售价格表 金额单位：元 1省增 西23 12种 复合维 生素 注射剂复方 瓶 （支） 140 * 2省增 西4 阿莫西 林氟氯 西林 胶囊剂阿莫西林125mg/氟氯西林125mg*12 盒 （瓶） 44.6* 3省增 西13 安妥沙 星 片剂100mg*6 盒 （瓶） 81.7 * 4省西 198 氨酚那 敏三味 浸膏 胶囊剂12粒*
注射用脂溶性维生素(Ⅱ) 【主要成分】本品为复方制剂，其组分含维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1。 【是否医保】是 【规格】每瓶:维生素A 445.0～595.0μg与维生素D2 2.25～3.00μg与维生素E 4.10～ 5.00mg与维生素K1 67.5～90.0μg 【剂型】注射剂 【是否处方】处方 【适应症】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 【用法用量】成人和十一岁以上儿童每日使用2支。使用前在无菌条件下，用注射器取2ml注射用水注入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解，然后加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内，轻轻摇匀后即可输注，并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。 【注意事项】1、必须稀释后静脉滴注。2、用前1小时内配制，24小时内用完。 【贮藏】避光、阴凉干燥处保存。 【生产企业】成都天台山制药有限公司 【批准文号】国药准字H20052572 注射用脂溶性维生素(Ⅱ)说明书 【批准文号】国药准字H20052572 【中文名称】注射用脂溶性维生素(Ⅱ) 【产品英文名称】Fat-soluble Vitamin Injection (Ⅱ) 【生产企业】成都天台山制药有限公司 【功效主治】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 【化学成分】本品为脂溶性维生素复方制剂，每10毫升所含组分为：维生素A 0.69mg；维生素D 210μg；维生素E 6.4mg；维生素K1 0.20mg；注射用大豆油1g；注射用卵磷脂0.12g；甘油（无水）0.22g；氢氧化钠调pH值约为8。【药理作用】提供每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、D2、E、K1。 【药物相互作用】本品含维生素K，可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用，不宜合用。 【不良反应】偶见体温上升和寒战；经6~8周输注后，可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高，减量或暂停药即可恢复正常。 【禁忌症】本药内含维生素K1，可对抗香豆素类抗凝血剂作用，故不宜合用。 【产品规格】(2.25μg-3μg)(维生素D2)-(4.1mg-5mg)(维生素E)-(67.5μg-90μg)(维生素K1)-(445μg-595μg)(维生素A) 【用法用量】本品适用于11岁以下儿童及婴儿，每日1ml/kg体重，每日最大剂量10ml。使用前在无菌条件下，将本品加入到脂肪乳注射液内（100ml或以上量），轻摇摇匀后输注，并在24小时内用完。 本品可用于溶解注射用水溶性维生素，使用前，在无菌条件下，将本品10ml加入一瓶注射用水溶性维生素，溶解后再加入到脂肪乳注射液中。 【贮藏方法】2-10℃避光保存，不能暴露于阳光之下。 【注意事项】1、必须稀释后静脉滴注。2、用前1小时配制，24小时内用完。
日常生活中，许多人在服用维生素。但是，有的人虽然服用了 维生素，却没有达到理想的效果。如何科学合理地选择维生素呢？概括起来必须掌握三个原则。 补充维生素的3个原则 1。复合维生素更安全，方便 目前，市售维生素分为复合维生素和单一维生素两大类。复合维生素所含成分较多，包括维生素A、B族维生素、维生素C、维生素D 维生素E,如多种维生素片。一般而言，复合维生素比单一维生素更安全，服用更方便，但价格往往高一些。 单一维生素往往只含有一至两种维生素，但所含维生素量较复合维生素高。单一维生素与复合维生素的固定比例相比，更灵活更个体化.在合理使用的前提下.同样安全、有效，而且价格相对便宜。因此，维生素缺乏者可以在医生或营养师的指导下，根据自己的具体情况，包括维生素缺乏情况、经济承受能力等做出选择。 2。饭后服用效果更好 一般主张，维生素适宜在饭后服用。水溶性维生素B1、维生素 B2、维生素C等口服后主要经小肠吸收，若饭前空腹服，维生素较快通过胃肠，很可能在人体组织未充分吸收利用之前即从尿中排出,从而起不到最佳的作用。而饭后服用维生素，因肠内有食物维生素缓缓 通过肠道，可以较完全地被吸收而达到理想的效果。
脂溶性维生素A、维生素D维生素E等必须在油脂的参与下，有了菜肴的帮助吸收更佳。有些矿物质与维生素吸收也有协同作用，如摄入含铁量丰富的食物，同时摄入大量含维生素C的食物或维生素C 制剂，铁的吸收能力会戏剧性地提高。 3。不宜摄入与补充剂“相克”的食物 有时候食物会妨碍肠道吸收维生素，影响效果。服用维生素A时，不要同时喝酒，乙醇可以影响视黄醇转化成视黄醛，从而影响视 觉功能和男性精子的生成。服用维生素AD丸或鱼肝油时，不要 喝米汤，因为米汤中含脂肪氧化酶.会影响维生素A和维生素D 的吸收和利用。服用维生素c时，最好不要同时食猪肝.因猪肝含的铜,会使维生素C氧化，降低其功效。黄瓜、南瓜、胡萝卜等含有维生素C分解酶，最好也不要与维生素C同时食用。另外，维生素C 属酸性,不要与碱性药物如氨茶碱、碳酸氢钠、四环素、阿司匹林等一同服用。服用维生素B1时，不要同时食用蛤蜊和鱼类,因为蛤蜊和鱼类中含有破坏维生素B1的物质。服用维生素 B2时，不要吃高纤维食物和高脂肪，因为这类饮食能加快胃肠蠕 动，影响 维生素B2的吸收，同时高脂肪饮食会增加机体对维生素B2的需要量,从而加重维生素B2的缺乏。服用维生素B6时，不要吃含硼丰富的食物，如南瓜、胡萝卜、茄子等，以免生成络合物，影响维生素 B6的吸收和利用。
多种维生素的合理应用及补充 发表时间：2018-01-15T11:43:21.563Z 来源：《世界复合医学》2017年第7期作者：王微 [导读] 本文就多种维生素的合理应用及补充进行了分析。 哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000 【摘要】维生素是人体之中必不可少的元素，而人们在人体缺少某种维生素并进行补充的时候，要了解维生素的主要作用以及来源，并在掌握服用维生素关键点的基础上，保证维生素服用的科学、合理。本文就多种维生素的合理应用及补充进行了分析。 【关键词】维生素；合理饮食；身体健康 维生素是保证人体健康的关键营养元素，维生素无论是在人体的生长发育，还是新陈代谢之中都发挥极为重要的作用，同时维生素还有这无法在人体内合成的特点，虽然维生素在人体之中不会供给热能，也不会参与到人体构成之中，但是人体之中一旦缺少了维生素就有可能使人体出现各种疾病，尤其是对于少儿而言极有可能会导致儿童出现发育不良的情况。所以在现阶段，人们为了能保持身体健康，有时候会口服一些维生素类的药品，但在这个过程中要格外注意维生素的服用方式以及服用计量，只有这样才能有效的保证身体健康。 1.维生素主要作用以及来源 因为人体内不能自行合成维生素，所以维生素只能从膳食、水果之中摄取，在电子科技以及生物科技不断发展的现今，人们已经发现、提炼出了大量的维生素，但在目前主要将维生素分为两大类，一种是主要作用为治疗身体病症的维生素，还有一种主要作用为补充人体营养物质的维生素；另外，如果依据维生素在理化性质方面的特点，还可以分为脂溶性的维生素以及水溶性类型的维生素。治疗类型的维生素在服用的时候，需要医疗工作者能详细的检查患者身体症状以及身体之中各种维生素的含量，以缺少什么维生素补充什么维生素的标准采取治疗；在服用营养类的维生素的时候，要注意到一般需要服用服用营养类维生素的人们都有着一定程度饮食不平衡的特点，在这种情况下服用营养类型的维生素，需要采用小剂量、多种类、长时间连续服用的方式，只有这样才能保证服用的维生素能充分的被人体吸收。 2.科学、合理的服用维生素 （1）维生素是人体正常运转的关键元素，但同时人们也要注意不能过多的服用各种维生素，通常情况下人体之中比较容易缺少维生素C、以及维生素B、还有维生素A，而人体之中缺少其他维生素是较为特殊的现象，在服用维生素的时候，不是越多越好，所以即使需要服用维生素也要在医生的指导下服用，只有这样才能保证健康。 （2）在补充维生素的时候，最好能同时服用多种维生素，这样不仅能保证人体维生素均衡、健康，同时还能有效的避免因为摄入的维生素品种比较单一，而出现的维生素摄入过量的情况。 （3）相对于其他药物来说，维生素在保存的过程中也带有一定的特点，为了能最大限度的延长维生素的保质期，需要在保存的维生素的时候，尽量避开太阳光的照射，另外一些人在服用在服用维生素的时候缺乏连贯性，往往每次服用之间的时间间隔较大，在这种情况下需要在服用的时候重点检查维生素的保质期。 （4）在服用维生素的时候还要注意药物之间的互相作用性，如果在服用维生素的同时服用了其他药物就有可能会导致在患者体内两种药物相互发生作用，使得患者出现的一些不良症状，比如在服用维生素E的同时还服用了血液稀释剂，那么就有可能会导致患者身体健康遭受更大的影响。所以在服用维生素的时候，要遵循医嘱进行服用。 （5）服用少量即可时，不要以为多多益善。过多地摄取某一类物质有时是非常危险的，正所谓过犹而不及。脂溶性的维生素A、D和E都比较容易造成过量摄入，因为它们容易在体内蓄积。 （6）掌握最佳服用时间一般而言，维生素B族、维生素C在早上服用效果最好；维生素A、维生素D、维生素E、维生素K需要和食物中的脂肪一起吸收，如果没有搭配任何油脂而单独食用的话，就无法被吸收，因此这一类的补充品最好在饭后服用最适宜。此外，维生素E 补充品在服用后6小时才能发挥效用，若是由运动减肥的人于运动前6小时摄取维生素E，可以在大量活动时帮助脂肪燃烧。 （7）维生素C至少补充两次。 （8）维生素D女性不能再补。维生素D对摄入量十分敏感：少了人体就不健康，多了就会中毒。中国营养学会科学家们经大量调查研究认为：中国儿童和青少年缺少维生素D，需要每天另补充5μg；女性根本不缺维生素D，不能再补充，补不好就有中毒的危险。 （9）选购维生素看清产品说明，在服用前应认真阅读产品说明书上的注意事项及不良反应，以确保安全服用。需要额外补充维生素的人群是那些工作压力比较大，饮食不规律、偏食，处于亚健康状态，平时总感觉乏力、疲倦等情况的人们，还有一些特殊人群，如经常晚上工作或经常在高温、高热、寒冷等情况下工作的人，以及脑力工作非常紧张的人等，需要适当补充维生素。但前提是把正常的三餐饮食吃好，在这个基础之上按照医师的指导，以正规的剂量来补充维生素。小孩最好不要补维生素，不要养成补充维生素的习惯。孩子的体内消耗和成人完全不一样，所以可以通过饮食来补充维生素，正常吃好三餐即可。 （10）在选择配方补充剂的时候，要根据个人补充需要，选择适合的，并非配方越全、含量越高、价格越贵就越好。不同的膳食结构、烹调习惯、年龄、健康状况的人，维生素的摄入量和需要量会有很大的差异。比如一天食用300g的标准米或面粉，摄入维生素B，就能达到日推荐量了，现在有的人改吃精米白面，完全不吃粗粮，摄入维生素B1就只能达到日推荐量的1/3。有的家庭经常吃新鲜的蔬菜水果可能不缺乏维生素C，有的家庭蔬菜的烹调过度，维生素C的损失很大，就需要补得多。因为需求差异非常大，就很难一一具体地说出选择种类和数量，主要的原则是使维生素达到RNI(推荐摄入量)低于UL(可耐受最高摄入量)的水平上，缺少什么补什么，需要多少补多少。前提是应首先合理膳食和了解自身的营养状况，如果能够让医师或营养师给出营养补充建议是最好的。应了解不同人群的需要量，婴幼儿、儿童、成人、老年人、孕妇、乳母的推荐或适宜摄入量是不同的。 （11）维生素的补充也不是简单的“缺啥补啥”，每一种维生素、矿物质都有自己特定的作用，而且人体对营养元素的吸收利用也讲究一个协同的作用，只有全面地补充维生素、矿物质才能促进各种营养元素之间的充分吸收，对体内多余的有害元素进行排除。而且补充维生素最好在饭后服用。吃脂溶性维生素如维生素A、D、E的同时，还应多吃一些荤菜。不能因为你补充了维生素而忽略了正常蔬菜水果的