我国药品广告现状分析及对策
摘要：随着市场经济的不断发展进步，药品行业竞争日趋激烈，国内各大药品业都在努力提高企业的知名度、打造企业的品牌，药品广告成为各药品企业塑造企业形象、促进产品销售的重要手段。不可否认，药品广告在减少人们选购药品时的盲目性，促进新药的推广等方面起到一定的积极作用。但在现实生活中，人们在享受药品广告带来方便的同时，还要面对大量违法药品广告所带来的伤害。如何保证传播信息真实可靠成为了一大亟待解决的问题。
1. 我国药品广告现状分析
1.1 我国药品广告现状
药品广告是药品经营者承担费用，通过一定媒介及形式介绍药品信息的商业活动。近年来，伴随激烈的市场竞争，我国的药品广告无论在数量还是表现形式上，都得到了迅猛发展，生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传，药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落。对广大居民的消费心理、观念和行为都产生了极为重要的影响。
现阶段，过多过滥的药品广告已给人民群众带来严重的后果。首先，药品价格居高不下，因为广告费用已成为药品销售价格的重要组成部分，广告费用成本的增加，最终必将转嫁到消费者身上。其次，消费者对药品广告的信任度不断下降。一些企业通过虚假违法的广告宣传，误导消费者，严重损害了消费者的身体健康。
目前我国药品广告情况并不乐观，药品广告的违法、违规现象仍屡禁不止，夸大之词溢形于表，有些内容粗陋下流，虚假药品广告泛滥已成为阻碍我国药品广告发展的头号难题，亟待解决。
1.1.1我国药品广告的市场规模和影响力
伴随我国医药流通体制改革，药品的市场竞争日益激烈。作为有效的营销工具，企业也纷纷采取各种各样的广告手法，致使药品广告随处可见。近年来，在各种媒体上，如电视、广播、报刊、网络、户外广告牌等，都能看到形形色色的药品广告，药品广告约占整个广告投放量的10% ，名列各类广告发布之首。
药品广告是我国广告市场的重要生力军，广告投放额占整个广告市场总额的较大比重。由于药品是一种极为特殊的商品，在药品的广告发布上，国家有较为严格的法律、法规要求，如广告审批制度、处方药不能在大众媒体上发布广告等，因而药品广告发布也受到较强的政策影响。
1.2 我国药品广告存在问题
1.2.1 药品广告费用巨大，浪费严重
近年来，在药品广告市场繁荣发展的同时也出现了一些问题，如在密集广告投放中投入边际收益递减所带来的资金浪费，广告制作、发布不够科学，发布虚假药品广告等。药品广告既有积极的信息传递作用，也有某些方面的消极作用。药品广告影响力的扩大可能给不合理用药带来了一定隐患，如不具备专业知识的患者仅根据广告选择用药或要求医师处方。1.2.2 违法药品广告的主要表现形式
违法药品广告就是违反《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及其他有关药品广告监督管理的规定的广告，近几年，违法药品广告的表现形式呈多样化、隐蔽化、复杂化的发展趋势，主要表现形式有：
（1）擅自篡改审批内容，夸大药品疗效和适应证
（2）保健性药品重点宣传
（3）广告发布花样百出
（4）有些药品广告使用禁语
（5）药品广告利用名人形象
（6）将非药品宣传成有药品的治疗作用而误导消费者；
（7）有些药品广告颠倒主次、错误引导常常主动将“请遵医嘱”、“以药品说明书为准”和“药品广告批准文号”、“药品批准文号”等重要文字用极细小的字体标于不显眼的地方，使读者忽略，将虚假夸大的内容居于版面正中；
（8）有些企业使用过期失效的广告批准文号进行宣传；
（9）伪造冒用广告批准文号及相关证明文件发布药品广告；
（10）处方药在大众媒体发布广告。
1.2.3 违法药品广告的特点
（1）违法药品广告的广告主，大多数是药品生产厂家、代销的医药公司、经销承包商和个体药店；
（2）发布违法药品广告最严重的是出现在县、市级电视台、电台、报社及传单上；
（3）违法广告数量大，持续增加；
（4）多季度连续违法发布，屡禁不止；
（5）严重违法发布形式多样。
1.3 违法药品广告泛滥的原因
1.3.1 相关法律法规及管理的不健全
发布广告的相关主体，包括企业、广告商和媒体等是在由制度安排界定的选择范围内进行活动的。尽管我国已有《广告法》、《药品管理法》等法律法规对药品广告进行监督管理，但目前我国药品广告的法律法规存在漏洞，不够完善。不法企业因而甘愿以身试法，面对监督、管理和执法部门的处罚是“屡犯屡罚，屡罚屡犯”。
1.3.2 药品广告的监管体制分离
我国药品广告的监管由两个政府部门负责。省级药监管理部门负责药品广告内容的审批，发给药品广告批准文号，对违法药品广告向工商管理部门通报。工商管理部门负责广告的管理和处罚。由于药品广告管理体制的职能分工，药监部门无权查处，而工商管理部门又不易把握违法药品广告的查处尺度，使得违法药品广告有机可乘。
1.3.3 消费者缺乏必要的健康及用药常识
我国是人口大国，广大民众中偏远地区、农村落后地区的人口还占很大的比例，而这部分人口又是常见病的多发人群，消费者缺乏必要的健康及用药常识，面对虚假药品广告设下的种种陷阱，消费者往往缺乏必要的鉴别力，盲目相信。大多数消费者在购买或使用了假药后，面对不良反应或无效等缺乏足够的维权意识，未进行举报。这种消费惰性一方面助长了不法广告的进一步蔓延；另一方面也未能有效阻止更多的消费者上当受骗。
1.3.4 广告市场主体法制观念淡薄, 依法经营的自律性较差。
部分广告主和媒介一味追求自身经济利益最大化, 对国家法律法规的规定置若罔闻, 置广大消费者的生命健康于不顾。广告主不讲诚信擅自夸大其产品的功能疗效进行宣传, 目的是扩大销售。媒介不依法审核刊播的药品广告, 只要广告主给钱就给予刊播, 广告收入成了媒介生存的生命线, 媒介不能把住广告刊播的最终关口。
1.3.5 处罚力度不够
新修定的《药品管理法》实施以来, 违法药品广告出现了一些新情况。药品广告审批数量明显减少, 而未经审批擅自发布的数量有增加趋势。而对未经审批发布广告的, 药品监督管理部门没有处罚办法, 违法广告主付出的代价比经审批篡改了审批内容发布的要小得多。
2. 对我国药品广告的建议与对策
2.1 加强我国药品广告的监管
药品是用于治疗疾病的特殊商品, 违法药品广告轻则浪费钱财、延误治疗, 重则加重病情、危及生命, 直接损害群众利益,影响政府形象[9]。因此, 应当坚持标本兼治、综合治理, 建立科学的监管体系和有效的监管手段, 规范药品广告秩序, 保证群众用药安全有效。
2.2 加大对违法药品广告的打击力度.
对违法药品广告, 药监部门除监测报送省药监局、移送工商局外, 应继续保持高压态式, 加强对经销违法广告药品的药店进行检查、抽验, 发现一起查处一起,对构成犯罪的, 依法追究刑事责任[12]。只有这样才能遏制不法商家的违法行为。
2.3 加强对药品经营者的法律教育
对经营违法广告药品的企业、药店在加大检查力度的同时, 应着重加强教育, 提高药品经营者的法律意识和职业道德, 使药店自觉拒绝销售违法广告的药品, 使刊登违法广告的药品没有销售的渠道。
2.4 强化媒体的社会责任感
媒体肩负着正面宣传的责任,是社会公众信赖的宣传工具。媒体应加大有关药品、广告的法律法规学习, 提高其法律意识, 同时应结合信用等级、责任追究等制度的建立和实施, 强化其自律意识、社会责任感, 使其自觉的抵制违法药品广告, 使违法药品广告没有发布的载体。
2.5提高社会公众识别违法药品广告的能力。
药监、工商、宣传部门应加大宣传力度, 使公众知道什么是虚假、违法的药品广告以提高识别能力, 鼓励公众踊跃参与对药品广告的监督,不受虚假、违法药品广告的欺骗, 误导, 使违法广告的药品没有市场。
3. 总结
随着我国经济的快速发展，也要行业也有了很大提高。在竞争日益激烈的今天，药品广告作为有效的营销工具，企业也纷纷采取各种各样的广告手法来推销自己的产品。但是，违法广告发生率的久高不下，屡禁不止的现象应当引起我们的重视。这对这一现象，我们除了要完善我关于这方面的法律、法规外，还要从媒体、销售者和消费者身上入手。只有从全方位着手，才能根治我国药品广告违法现象。
参考文献：
[1」国家食品药品监督管理局.《关于印发2006年第1期违法药品广告公告汇总的通知》[S] , 2006-05-10.
[2] 搜狐健康网.医药百家谈—果焦医药广[EB/OL].https://www.doczj.com/doc/c07933211.html,.
[3] 於长生，赵颖.药品广告存在的问题与对策[J].中国食品药品监管热点聚焦，2005，（2）：
16-17.
[4] 黄泰康.现代药事管理学〔M〕.北京: 中国医药科技出版社,2004, 3251
[5]曲丽丽, 杨世民.我国药品广告现状分析及对策研究[J].<<中国药师>>2007.10/04
[6]胡天佑.药品广告理论与实务〔M〕.北京: 中国医药科技出版社.2003, 3841
[7]叶飞云, 黄碧尚, 黄煌辉.论药品广告存在的问题及对策[M].2006.0197
[8] 赵建中，罗幼民.违法药品广告的现状分析与改进措施[J].2004/10
药事管理学论文 论文名称：严重药品不良反应救济制度设计探讨名字： 班级： 学号： 日期：2012年4月15日
严重药品不良反应救济制度设计探讨 【摘要】：从1986年我国政府决定在北京、上海的10家医院开展ADR监测试点工作以来，我国的ADR监测已有26年的历史。虽然其在一定程度上监测及处理了一批ADE，但是对于严重药品不良反应（AE）的处理却并不尽人意，如何更好的进行制度设计是本文的探讨要点。【Abstract】: From 1986 our country government decided in Beijing, Shanghai’s 10 hospitals to carry out ADR monitoring and now on, our ADR monitoring has a history of 26 years. Although the degree of monitoring and treatment of a number of the ADE, but the of treatment serious adverse drug event( AE ) is not satisfactory, how to make a better design of the system is the point of this paper. 【关键词】：严重药品不良反应救济制度设计 【Key words】: AE ReliefSystem design 据WHO一项研究表明，，对药物产生的非预期、有害反应（称作药品不良反应）位居许多国家主要死因之列。世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。我国也不例外。20 世纪以来, 随着新药的不断上市和广泛应用, 严重药品不良反应时有发生, 受害人处于不利的局面。事实上，并不存在没有风险的药品，所有药物都有副作用，有些副作用可能具有致命性。世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。在一些国家，像是住院、手术以及生产力损失等与药品不良反应相关的费用，超出了药物治疗本身的费用，至少60%的药品不良反应可得到预防。但是另外的40%却正在影响着我们的患者，无论是身体上还是精神上。他们受到伤害理应得到救济，但是由于责任认定的难度巨大，到底应该由谁来负责，是医院？是药商？本文将重点讨论药品严重不良反应的救济制度的构建问题进行探讨。 一、严重药品不良反应的定义及原因分析 ㈠严重药品不良反应定义 根据我国2004 年颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》 ( 简称《监测管理办法》)规定: 严重药品不良反应( AE) 是指因使用药品引起一下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院事件延长。从上述定义可知: 严重的药品不良反应对人体伤害是及其巨大的。而就我们所知的药品不良反应而言，药品本身是合格的，而且并没有超出或减少用药量，其用药目的正当，那么就说明没有人是明确的责任承担着。但是就AE而言，其发生的后果是严重的。为了不使那些受困家庭支离破碎，对其进行救济是非常有必要的。 ㈡原因分析 不存在没有风险的药品，所有药物都有副作用，有些副作用可能具有致命性。世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。就我们已知的造成不良反应的原
请考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负 XXXX学院2015至2016学年上学期期末考试卷答 案 课程名称：《药事管理学》（编号：A） （本卷满分100分，考试时间120分钟） 考试方式：□考试□考查（□闭卷□开卷□理论部分□其他） 系（院）：高等职业技术学院专业：食品药品监督与管理年级：2014 学号__________________ 姓名__________________ 考试时间：月日时分 10、（甲类）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售， 处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是（临床必需）、（价格合理）、（安全有效）、 （使用方便）和（中西药并重）。 12、我国新药证书号的格式中：（H ）代表化学药品，（Z ）代表中药，（S ）代表 （乙类）非 题号-一- 二三四五六七八总分 得分 评卷人 复核人 得分、填空题（下面的方框内填写正确答案，本大题共12题，每空1分，共 24分） 1、世界上最早的一部国家药典是（《新修本草》）。 2、中药主要以三种形态出现，即（中药材）、（中药饮片）、（中成药）。 3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（ 3 ）部。 4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（缓冲设施），人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得（《药品经营许可证》）和（《营业执照》），并按照批准 的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由（处方前记）、（处方正文）、（处方后记）组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业 管理机构是（国家药典委员会）。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是（中国药品生物制品检定所）。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904 号）自 （2015年6月1日）起，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零 售价管理外，对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况， 自主制定价格。 得分 生物制 品。 、单项选择题（选择正确答案的字母填入下面对应的方框内，本大题共 30题，每小题1分，共30分） 1 ?现行《中华人民共和国药品管理法》是从（C ）起正式实施的。 A.2001年11月1日 B.2001 年12月1日 C.2015 年9月1日 2.以下按劣药处理的是（ A.超过有效期的 B.变质的 E.必须批准而未经批准进口的 3 .《麻醉药品专用卡》供 （ C. 被污染的 A?医疗单位使用 B ?经营单位使用 E.经批淮的危重病人使用 4 ?新的药品不良反应是指（ A.医药期刊上从未发表过的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 反应 E.从没出现的不良反应 5 ?必须持有使用许可证才能使用的药品是 B. D. D.必须检验而未经检验即销售的 ?教学单位使用 D ?科研单位使用 药品使用说明书中未收载的不良反应 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品C .血液制品 D .放射性药品 E .戒毒药品 6 ?以下属于不准零售的药品是（） 精选范本
写论文（不少于3000字） 论文中心议题：国家为什么要依法加强对药品的管理 请结合已学习《药事管理学》的知识，通过自己对现实生活中了解的关于药品活动中的实际情况写论文 论加强药品监管的重要性 摘要:通过对我国药品发展的现状及问题的分析，从药品的生产，药品的注册，产后销售，广告几方面来说明我国为何要依法加强对药品的管理 关键词:药品，药品问题，生产，注册，销售，广告 药品是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品，与人民群众日常生活息息相关，关系到人民群众身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会和谐稳定试想像，对于一种已经上市的药品，如果它在安全方面存在问题，而广大的人民群众并不知道此种药物存在安全隐患，安心地使用此种药物，那么后果将是不堪设想的。 1.近年来我国药品行业出现的问题 1.1“毒胶囊”事件 2012年4月15日央视<每周质量报告>及<东方时空>报道部分明胶厂商用皮革下脚料制造药用胶囊，药厂采购上述胶囊产品涉及9个药厂生产的13批次药品，涉及企业包括海外制药、四川蜀中、修正药业、通化金马等，致癌物质铬最高超标90倍。 1.2滥用抗生素 据2006－2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果全国情况报告：我国医院的抗菌药物使用率在2007年仍然高达74％，门诊处方抗菌药物使用率也在21％以上。在美英等发达国家，医院的抗生素使用率仅为22％－25％。2005年，由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800亿元。“在不良反应致死的病例中，抗生素滥用也是主要罪魁之一。” 2.与药品生产相关的几个方面 2.1药品生产 药品生产是指将所用原料加工制备成能够供医疗使用的药品的过程。所有的药品生产企业必须达到国家规定的条件，经药品监督管理部门审批，取得《药品生产许可证》后才具有药品生产资格；药品生产企业必须通过药品监督管理部门组织的药品GMP认证，取得《药品GMP 证书》才能生产药品；除部分中药材和中药饮片外，所有药品必须取得国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号才能生产。[1] 2.1.1GMP制度 药品生产质量管理规范，简称GMP。是国际上通行的药品生产和质量管理基本准则，其实施可以防止生产过程中药品的污染、混杂和差错，从而保证药品质量。要保证药品的质量，就要控制药品生产过程中所有影响药品质量的因素（主要为人员、设备、原料、工艺、环境5个方面），使药品生产在符合要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行。再进行抽样检验合格，这样生产出来的药品质量才有保证。[2]
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2. 狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A. drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy man agement E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究方法 B.相关研究方法 C.事后回顾研究 D.历史研究方法 E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
药事管理学的学习心得体会 药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关 的法律法规和规章。下面是小编为大家整理的药事管理学的学习心得体会，供你参考! 药事管理学的学习心得体会篇1 大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容，
包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍，包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且，我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些 规定，包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解，包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。 蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试 中占的比重很大，并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，是我们更有目的的去准备，而不是盲目的涉猎知识。 在课堂授课中，蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去，为我们讲解中医望、闻、问、切的学问，以及五行相生相克的规律，并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括，指出我国重视国粹中医，并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国
医院药房管理教学大纲
《医院药房管理》教学大纲 一、课程基本信息 课程名称：医院药房管理（Hospital Pharmacy Administration） 课程号：50508220 课程类别：专业选修课 学时：32 学分：2 二、教学目的及要求 《医院药房管理》是研究医院药学实践管理原理和方法的学科，是医院管理和药事管理学科相互交叉、渗透形成的课程，是临床药学专业学生的必修课。通过本课程的学习，学生能够了解卫生保健工作概况，医院及医院药房的发展和现况；明确医院药房的组织结构与人事管理原则；熟悉医院药房传统调剂、制剂业务管理的内容、原理和方法，以及临床药学业务的内容及管理；掌握有关医院药房管理的法规。本课程重心在于培养学生运用药事管理学的基本理论知识和方法，分析解决医院药房管理问题的能力，树立加强管理确保合理用药的观念。 三、教学内容 （一）基本理论和知识 第一章绪论（1学时) 通过本章学习，应能明确医院药房管理主要研究内容，分析其与相关学科的关系，确定学习方法：
5、熟悉药师业务标准的主要内容。 第五章医院药房的组织管理（3学时） 通过本章学习，应能运用组织学理论和方法分析医院和医院药房的组织机构、层次和部门划分原则及影响因素，明确 医院药房人事管理系统方法的运用： 1、熟悉医院药房的组织结构及各部门功能； 2、了解医院药房人员编制确定原则，各岗位人员职责，人员聘任与考评原则与方法； 3、掌握医院药事管理委员会组织、目的与具体任务。第六章调剂业务管理（6学时） 通过本章学习，应能识别调剂业务性质与特点，明确调剂业务流程，分析处方行为与内容的正确与否： 1、了解调剂业务的流程安排； 2、熟悉调剂工作主要内容； 3、熟悉门诊与住院药房调剂方式； 4、熟悉处方管理权限规定、处方书写规定、处方限量规定、处方保管规定、协定处方集制度； 5、掌握处方调配过程的质量管理措施：处方审查、处方调配管理、差错事故预防与处理； 6、了解单位剂量调配系统概念与实施方法。 第七章医院制剂管理（3学时） 通过本章学习，应能定义医院制剂，明确医院配制制剂应遵守的法规，识别医院制剂质量管理与经济管理原则： 1、了解医院配制制剂的目的和意义； 2、熟悉医院制剂的概念，医院制剂的类型； 3、掌握《医院制剂质量管理规范》和《医疗机构制剂许可证验收标准》规定的主要内容； 第八章药品管理（3学时） 通过本章学习，应能说明药品采购与库存管理的流程与原则，合理安排药品存贮与保管，进行模拟药品采购计划与预
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
《药事管理学》课程论文 题目：我国药品广告市场现状及思考 摘要：药品广告是药品经营者承担费用，通过一定媒介及形式介绍药品信息的商业活动。近年来，伴随激烈的市场竞争，我国的药品广告无论在数量还是表现形式上，都得到了迅猛发展，对广大居民的消费心理、观念和行为都产生了极为重要的影响。药品广告的存在是医药经济发展的客观必然，对生产者、消费者及整个市场都有积极作用，然而，近年来我国虚假药品广告泛滥的问题也不容忽视。本文通过分析药品广告对经济社会的积极作用，结合我国近年来屡屡出现的虚假药品广告问题，剖析其泛滥的原因，为规范我国的药品广告市场提供一定借鉴。 关键词：药品广告现状思考 1药品广告概述 1.1 广告的概述 广告的定义“广告”一词源于拉丁文adverture,意为“唤起大众对某种事物的注意，并诱导于一定的方向所使用的一种手段”。在14~15世纪演变为英国的广告“advertise”,其含义为“一个人注意到某件事”；后来演变为“引起别人的注意，通知别人某件事”；近代广告将静态的广告“advertise”演变为动态的广告活动“advertising”后，才具有现代广告的含义。《中华人民共和国广告法》对广告的定义是：“广告是指商品经营者或服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的商品广告。” 美国国家广告主协会对广告的定义是：“广告是付费的大众传播，其最终目的是为传
递信息，改变人们对广告商品的态度，诱发其行动而使广告主得益。” 广告的媒介广告媒介（media of advertising）是广告信息的传播工具，按广告所依赖的工具或载体可分为两大类，即主体媒介和非主体媒介。 主体传播媒介主要有报纸、广播、电视和杂志。杂志可分为专业性杂志和一般杂志。 非主体媒介即上述4种之外的其他媒介，包括橱窗广告、书籍广告、展销广告、文艺演出、户外广告牌、招贴广告、包装广告、邮寄宣传资料、灯光广告等。各种媒介各具特征，也各有局限性。 1.2 药品广告的定义 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适用症（功能主治）或者于药品有关的其他广告，为药品广告。 药品广告是药品经营者承担费用，通过一定媒介及形式介绍药品信息的商业活动。近年来，伴随激烈的市场竞争，我国的药品广告无论在数量还是表现形式上，都得到了迅猛发展，对广大居民的消费心理、观念和行为都产生了极为重要的影响。药品广告的存在是医药经济发展的客观必然，对生产者、消费者及整个市场都有积极作用，然而，近年来我国虚假药品广告泛滥的问题也不容忽视。本文通过分析药品广告对经济社会的积极作用，结合我国近年来屡屡出现的虚假药品广告问题，剖析其泛滥的原因，为规范我国的药品广告市场提供一定借鉴。 2 药品广告存在的客观必然性 2.1 药品流通市场竞争的客观需要 我国现有药品生产企业约4 000家，药品经营企业约 9 000家，上市的药品数量大，品种多，有4 000多种西药制剂，8 000多种中成药。同一品种有很多厂家同时都在生产、经营，产品的同质化严重使企业间的市场竞争日益激烈。面对生产工艺、有效成分、药理药效、治疗范围都比较近似的同类品种，企业只能选择价格竞争或广告等非价格竞争手段来扩大产品市场。广告是一种非价格竞争手段，企业期望通过广告扩大产品的市场需求，从而使购买者在特定价格水平上比以前购买较多的数量；或者通过广告使药品需求更富有价格弹性，从而使购买者愿意为该产品支付更高的价格。 随着大众传媒技术的迅猛发展，广告能够不断地降低市场的信息成本，提高市场的运行效率。新的广告形式的出现，也使市场的扩展成为可能。药品广告的公开发布可以促进各方面的公平竞争，发挥优胜劣汰机制，向公众提供更多、更好的药品。近年来，我国药品流通市场的竞争已趋白热化，药品广告无疑是除了平价药店、药品超市等价格竞争手段之外的又一法宝。生产企业往往通过各大媒体广告加终端广告，如店内展示、陈列及户外广告的方式增强产品的竞争力。 2.2 药品消费特殊性的必然要求
药事管理学的学习心得体会文档6篇Learning experience document of Pharmacy Administra tion 编订：JinTai College
药事管理学的学习心得体会文档6篇 小泰温馨提示：心得体会是指一种读书、实践后所写的感受性文字。语言类读书心得同数学札记相近；体会是指将学习的东西运用到实践中去，通过实践反思学习内容并记录下来的文字，近似于经验总结。本文档根据心得体会内容要求和针对主题是读书学习群体的特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文下载后内容可随意修改调整及打印。 本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1：药事管理学的学习心得体会文档 2、篇章2：药事管理学的学习心得体会文档 3、篇章3：药事管理学的学习心得体会文档 4、篇章4：《药事管理学》学习体会文档 5、篇章5：《药事管理学》学习体会文档 6、篇章6：《药事管理学》学习体会文档 药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品
相关的法律法规和规章。下面是小泰为大家整理的药事管理学的学习心得体会，供你参考! 篇章1:药事管理学的学习心得体会文档 大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容，包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍，
第一学期 《药事管理学基础》期末考试 班级学号姓名成绩 一.A型题（最佳选择题）每题1.5分。 1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人 A．药品研制、生产、经营、使用、广告 B．药品研制、经营、使用、检验、监督 C．药品研制、生产、经营、使用、监督 D．药品研制、生产、经营、使用、检验 2. “药事”含义是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 3. 新药是指（） A．我国未生产过的药品 B. 未曾在中国境内上市销售的药品 C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D．没有国家药品标准的药品 4．医疗机构配制制剂必须依法取得（） A．医疗机构制剂许可证 B．制剂许可证 C．营业执照 D．医疗机构配制许可证 5. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（） A. 原则要求 B. 实施指南 C. 指导原则 D. 基本准则 6. 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（） A.具有高等教育或相当学历 B.具有管理专业教育或相当学历 C.具有医药或相关专业的学历 D.具有医药或相关大专以上学历 7. 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（） A.国家药品认证委员会 B.国家药品监督管理局 C.国家药品监督管理局认证中心 D. 省级药品监督管理部门8. 采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（） A.许可证 B.采伐证 C.采药证 D.狩猎证 9．国家对野生药材资源实行（） A. 严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 B.保护和采猎相结合的原则 D.保护与鼓励人工种养相结合的原则 10. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（） A. 2日剂量 B. 3日剂量 C. 2日极量 D. 3日极量 11. 中药材包装上，必须注明( ) A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。 B. 品名、产地、调出单位、发往单位 C. 品名、产地、日期、质量等级 D. 品名、日期、调出单位、质量等级 12. GLP规定该规范适用于（） A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.为申请新药证书而进行的非临床研究 D.为申请药品上市而进行的非临床研究 13. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( ) A. 卫生要求 B. 药用要求 C. 化学纯要求 D. 无菌要求 14. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） A. 身体依赖性 B. 精神依赖性 C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性 15. 药品不良反应主要是指合格药品（） A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.在正常用法用量下出现的有害反应 D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 16.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（） A.中药材、中药饮片、中成药 B.中药材、中药饮片、民族药 C.中药材、中成药、民族药 D.中药材、中药饮片、中成药、民族药
关于我国GLP发展历程的综述 班级：************** 姓名：******** 学号：********** 成绩： 摘要：通过对《药事管理学》这门课的学习，及老师对这门课生动的讲解，我对我国药品质量法规有了广泛而普遍的了解，并对药物非临床研究质量管理规范的来龙去脉产生了兴趣。因此对其的发展历程做出一些论述，我国的GLP工作起步较晚，但是进展很快。随着国家对药品行业资金的投入加大和管理力度的不断加深，极大地提高了我国药物非临床研究的技术和管理水平，从源头上保证药物研究质量，提高药物研究水平。目前我国药物安全评价资料国际互认的进程 GLP的实施，为我国药物安全性评价资料国际互认奠定了良好的基础，提升了我国药物安全评价研究的水平和质量，推动我国新药研发与国际接轨。 关键词：药物非临床研究质量管理规范、GLP的起步、GLP认证检查、GLP与国际接轨。正文：我国《药物非临床研究质量管理规范》（简称药物GLP），属于行政法规，其内容涉及组织机构和人员、实验设施与管理、仪器设备和实验材料、标准操作规程、研究工作的实施、资料档案管理等方面，是包括实验设计、实施、检测、记录、报告撰写、归档保存等组织管理和全程实验条件控制的一整套质量保证体系，是保证实验研究质量的一项管理规范。其实施目的是规范药物非临床安全性评价研究行为，严格控制实验研究的各个环节，保证研究数据的可信性、完整性和可重复性。其制定、颁布和实施是科学监管理念的具体体现，标志着我国药物非临床安全性评价管理全面走向法制化、规范化。 我国的GLP工作起步较晚，但是进展很快。上世纪90年代，这项工作在专家提议、政府支持下启动：从学术研讨到国家科技支持的“1035工程项目”，从GLP重点实验室建设到GLP技术平台建设，十余年间完成了从GLP专家学术研究层面向政府监督与管理层面的跨越；从1991年开始酝酿制定GLP规范，到1994年开始执行《药物非临床研究质量管理规定（试行）》，标志着GLP在我国开始起步；2003年6月，国家食品药品监督管理局（简称SFDA）正式颁布《药物非临床研究质量管理规范》，而同年发布的《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》正式对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查，则意味着我国的GLP建设和监督管理走上了正轨。自此以来，我国药物GLP的实施在政府的推动下稳步前进，发展良好。 国家重视GLP实验室的建设自上世纪90年代初期开始，国家先后建立新药临床前安全性评价技术平台、规范的毒性病理评价体系、新药安全性评价研究计算机管理信息系统等，并不断鼓励探索新药安全性评价新技术、新方法和新模型，为我国药物安全性评价研究不断提供强大的技术支持，极大地提高了我国药物非临床研究的技术和管理水平。
.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是（ ABCE ） A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ） A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ） A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业
3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么 条件？ 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 4. 不得发布广告的药品有哪些？ 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？ 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？ 8.申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？ 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品 2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品. 6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答：分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药 有下列情形之一的药品，按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的
药事管理学 班级：09 制药 姓名：居慧 学号：098318132 院系：科文生化系
今年国家推出了新医改政策,这对医药企业提出了新要求,原有 的市场竞争格局将被打破,必然对医药行业产生巨大的影响。如何使自身立于不败之地,医药企业需要调整思路,开拓进取,培育企业的核心营销能力,通过发展农村市场,向社区延伸,大举进驻药房,加大创 新力度等一系列举措,完善以往的营销思路,促进企业快速可持续发展。 成功案例：2004年上半年，美邦灵犀在湖北补脑益智市场掀起了一阵“服用无效不付余款”的促销旋风，硬生生的撕开了金思力、脑轻松等知名补脑品牌垄断的市场铁幕。美邦灵犀作为一个小品牌，在最初就非常明了：必须打破广告启动、终端铺货、3个月后做活动的“三步走”的常规，否则的话“三步走”就会变成“三步倒”。于是产品上市之初即以活动启动，(而此时金思力等产品还在按部就班的做市场宣传)打一场争夺消费者眼球和钱包的促销战。 但是，一开始就做活动，必然存在一个消费者认知和接受的过程，活动就不能采用单纯的买赠或试用的形式，因为要消费者愿意掏钱买，必然存在一个是否对产品效果信赖的问题。没有经过充分的预热和蓄势，活动要有效果，就必然要有新意，美邦灵犀显然深谙学生家长的心理，在促销活动中果断采取“服用一个月，成绩不提升，不付余款”的活动，一下子有效解决了消费者的信任问题。而且还将变相的买赠优惠以无效不付款的形式来实施，打了个小小的埋伏，即使有消费者故意不付余款，美邦灵犀也可以接受，但是消费者会觉得得了
便宜，这一招就跳出了简单降价或优惠的老套路，让消费者不知不觉中招。 案例分析：促销要新颖合理促销的创新必须紧紧围绕消费者的消费心理来做文章。时下的消费者越来越理性，甚至理性到越促销也越捂紧口袋的地步。如何让消费者消除戒备心理，并对活动的真实性深信不疑，是我们在活动创新的过程中必须注意的问题。“服用无效不付余款”和“来就送、无效再送”，以及喘消桂灵丹的旅游会议促销的活动，首先形式新颖，不同于一般的买赠，让消费者觉得值得试试。而又也因此形成一种“厂家不是傻子，肯定有效果才会这样做”的印象；并且付不付余款和试用后买不买的主动权都在消费者的手里，让消费者在参与活动时心理踏实，甚至有一种占便宜的窃喜，活动效果自然就好。即使最后得利的仍然是商家，但是“一个愿打，一个愿挨”，又怨得了谁呢?效果达到，目的也就达到了。 将真实的商业目的隐藏得越深的促销活动，往往会让消费者不知不觉陷入“温柔的情网”。因此这就需要活动的设计者在深刻把握消费心理的基础上善于“腾转挪移”，要学会促销的技巧和方法，不要一谈到做活动，就只知道在人流量大的地方，摆上两张桌子，来个买赠或降价优惠，效果不好，还来个延期。这种套路已经让消费者熟之又熟，甚至厌烦。 失败案例： 2003年9月份，敖东补肾养血胶囊在某省上市，当时的补肾市场主要为“张大宁”所占据，补肾养血胶囊经过对市场的充
药事管理学学习心得 叶幸学号武大的，别填错了转眼之间,这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。 药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。 本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。” 该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。 案例一：“蒙茸胶囊”案 案情简介:2002年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对 本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。 现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,
执业药师药事管理与法规论文 The following text is amended on 12 November 2020.
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】《药事管理与法规》论文 专业：药品经营与管理 指导老师：樊迪 姓名：潘海洲 学号： 1330901 【日期：2015年4月】在药品经营质量管理和药品风险管理实践中，监督机制必须与时俱进摘要： 监督机制（Oversight Mechanisms），在激烈的市场竞争中，执行力将决定兴衰成败。 科学完善的规章制度和质量管理体系是企业高效运行的基础，加强监督管理是保证企业执行力有效推行的重要手段。因此，国家必须强化监督，健全规章制度，提升企业执行力。 药品经营质量管理和药品风险管理是无比艰巨的！当今世界，唯一不变的只有“变化”，监督机制必须与时俱进！ 关键词： 与时俱进执行力监督机制药品经营质量管理药品风险管理 引言 药事管理，是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。 管理意义—— 对于公众的意义：药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。
《监督机制要与时俱进不断创新》 《》 《与时俱进谋发展创新思路促和谐》 2014年新版GSP 《药事管理与法规》 《药事法规概论》 《制药质量风险管理制度与药品风险管理分析》《我国药品风险管理及措施初探》 《风险管理监督保障机制》
是什么夺走了天使的翅膀 -------谈医师的职业道德 这次的论文从一则漫画开始，漫画是一种图文并茂的表达方式，寥寥几笔或者是简单的几个字就能具有很强烈的讽刺意味，而且漫画往往是对当今热点问题进行批判，上述是一则关于医师职业道德漫画。漫画虽然用的是夸张的手法，但是却揭露了现在医药卫生行业所存在的严重的职业道德问题，一次次的医疗事故犹如一阵阵的风暴席卷着全国，正所谓无风不起浪，空穴不来风，接踵而来的事故说明医药卫生行业正在面临着空前的危机！而这一切的根源到底是什么，是什么夺取了天使的翅膀，是什么让医生放下荣耀的光环，是什么让医生成为了众人批判的对象？ 首先要明白什么是职业道德？最基本的五项就是，爱岗敬业、诚实守信、办事公道、服务群众、奉献社会。而医生的职业道德也就是通常所说的医德。医德不仅适用于医生自己,也适用于护士以及医药技术操作等与医疗相关的各方面人员。医生的职业道德和其他职业者相比,似乎具有更特殊的重要性。因为,在医疗问题上,病人虽然有可能在一定范围内选择医院,寻找自己信任的医生,同意或拒绝接受某种治疗等。但是,由于他们自己的医学知识不多,对某些药物的疗效和毒副作用不了解,对一些手术的必要性和危险性不了解,对经治医师在医疗他那种病的实际能力甚至医疗作风不了解,对自身的病变情况以及它的后果不很了解, 都可能导致病人及其家属很难做出正确的选择和决策。在一些急重症情况下就更不用说了,往往病人和家属都已根本没有了商量和选择的余地,甚至病人已丧失了判断的能力。所以医生的职业道德更加的重要。 有学者说，中国医改的成功，离不开医师职业精神的支撑。那么，又是什么羁绊了中国医师践行职业精神的脚步? 第一就是社会转型期，年轻医生在想什么，他们想得到的是什么。 现在社会虽然是日趋老龄化，但是医药行业确实日趋年轻化，所以对于医药行业的发展来说年轻的医生的方向就是整个行业未来的方向。正所谓年少轻狂，对于医生这样的行业来说轻狂就意味着浮躁，就不能静心下来正真的服务于这个行业，稍有不慎就会导致一些较