国家中医药管理局中药饮片包装管理办法（试行）
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发文单位：国家中医药管理局
文号：国中医药生[1998]11号
发布日期：1998-4-7
执行日期：1998-4-7
第一章总则
第一条为保证中药饮片质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法，中药饮片的包装应严格执行《药品生产质量管理规范》中的有关规定。
第二条国务院卫生行政部门负责全国的中药饮片包装监督管理。各省、自治区、直辖
市、计划单列市卫生行政部门负责辖区内中药饮片包装监督管理。
第三条本办法适用于中药饮片生产经营企业和医疗使用单位中药饮片包装的管理。
第四条凡生产中药饮片的企业，应按照本办法的有关规定对中药饮片进行包装。经营、
医疗使用单位要使用有包装合格的中药饮片。
第五条各中药饮片生产企业对所生产和经营的中药饮片，应根据不同品种的性能要求
和本办法的规定制定本企业的中药饮片包装管理办法及包装标准。
第六条国家中医药行业主管部门负责全国中药饮片包装管理工作。
各省、自治区、直辖市中药生产经营行业主管部门负责本辖区内中药饮片包装管理工作。
第二章人员
第七条中药饮片生产、经营企业必须指定具备中药饮片包装技术和管理知识的中药专
职技术人员负责饮片包装管理工作。
第八条从事中药饮片包装的操作人员必须具备《中医药行业工人技术等级标准》中药
包装工的必备知识和技能要求。
对从事高毒性及有特殊要求的中药饮片生产操作人员，应给予相应的专业技术培训。
第九条从事中药饮片包装工作的人员必须每年进行健康检查，建立健康卡制度，并持健康合格证上岗，凡患传染性疾病、皮肤病患者一律不得直接接触中药饮片包装工作。
第三章厂房和设备
第十条中药饮片包装工序厂房的设计应符合《中药饮片生产企业合格证验收准则》的
规定：
（1）布局合理，人流、物流分开。中药饮片的内、外包装工序分开，防止混杂和污染。
（2）包装厂房应符合《药品生产质量管理规范》的规定，要能防止昆虫、鸟类、鼠类
动物等进入。
（3）室内表面（墙壁、地面、天花板）应平整、光滑，不得有剥落物。便于清洁和消
毒。
（4）厂房的照明、通风等设施要与中药饮片生产要求相适应。
第十一条包装中药饮片，要根据生产中药饮片的规模、品种、类别、形态差异以及装量规格选择包装设备，合理配置。进行中药饮片包装的计量器具要符合《中华人民共和国计
量法》的规定。饮片秤量、充填、封口、捆扎、打包，要逐步实现机械化。
第十二条安装包装设备要符合中药饮片包装生产的工艺流程，便于操作、使用，符合
中药饮片质量标准及安全生产要求。
第十三条接触中药饮片包装的设备、容器等必须选用防腐无毒材质，在包装过程中与饮片不产生化学作用，不发生组分脱落或混入碎屑。设备易保洁、清洗，以防发生混药或交
叉污染。
第四章包装要求第十四条中药饮片的包装必须适合饮片质量的要求，方便储存、运输、使用。包装中药饮片要选用符合国家药品、食品包装有关产品质量标准的材料，禁止采用麻袋、竹筐、纤维袋等非药用包装材料和容器。凡直接接触中药饮片的包装材料为一次性
使用，不得回收重新使用。
第十五条包装材料要从经医药卫生主管部门批准的定点生产企业购置。
第十六条对特殊有毒性、挥发性强、有污染、刺激性强的饮片的包装要根据产品的特
性和规格选择包装材料。
第十七条包装中药饮片，分别采用内包装、外包装。
一、内包装
内包装材料要分别选用与所包装的品种、性能要求相适应的牛皮纸、塑料薄膜或复合膜
等无毒的包装材料。
（1）聚乙烯塑料薄膜（GB－4456，GB－12056）；
（2）牛皮纸（ZBY－32014－88）；
（3）热封型茶叶滤纸（QP－1458－92）。
适用范围：不易霉变、虫蛀中药饮片品种。
（4）尼龙高压聚乙烯复合薄膜（GB－12025，YY－0236）。
分为四种类型：①纸板复合薄膜（纸／塑）；②纤维复合薄膜（纤维／塑）；③多层复
合薄膜（塑／塑）；④铝箔复合薄膜（金属／塑）。
适用范围：易霉变、虫蛀中药饮片品种。
二、外包装
外包装采用能够防潮、防污染，有机械强度，易储存、运输的包装箱。中药饮片的包装
纸箱执行中华人民共和国国家标准GB－6543。
第十八条中药饮片的内、外包装按规定内容印刷。
一、内包装
中药饮片的内包装要标明有生产企业、企业批准生产许可证和合格证号、注册商标、品名、
采用的炮制标准、生产日期、产品批号、装量规格、质量合格标志。
二、配方剂量包装
采用配方剂量包装的中药饮片，包装要标明生产企业、品名、采用的炮制标准、装量规
格、外用或先煎后煎等警示标记、生产日期。
三、外包装
中药饮片的外包装箱上要标明生产企业、品名、注册商标、生产日期、生产批号，并印
有外用、防潮、净重等警示标记。
第十九条中药饮片包装规格的装量差异允许误差±0．5％。
第二十条经包装封口的中药饮片，装入外包装箱时，要有装箱单、出厂检验合格证。
第五章毒性中药饮片
第二十一条对毒性中药材的饮片实施包装管理的品种范围执行国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》毒性药品管理的毒性中药材品种（附件）。
第二十二条毒性中药材经炮制增效去毒，无毒性的中药饮片按照普通饮片的包装规定进行包装。毒性中药饮片的包装除按照《中药饮片包装管理办法》项下的规定进行印刷包装外，还要根据《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，增印毒性药品警示标记。
第二十三条包装毒性中药饮片必须坚持两人以上进行包装，并实行复核制度，加盖复
核人员章。
第二十四条毒性中药饮片包装完毕后，对包装的品种、数量、用具、器械等必须清场，
并做好清场和包装记录。
第六章奖励与处罚
第二十五条各级中药生产经营行业主管部门和中药饮片生产经营企业要建立严格的奖惩制度，对饮片包装工作做出突出贡献的个人、集体，应给予奖励。
第二十六条中药饮片生产、经营企业不得生产经营无包装的中药饮片。对达不到本办法要求的中药饮片生产、经营企业不予核发《药品生产（经营）企业合格证》。
第二十七条对违反本办法第三、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、十九、二十、二十一、二十二条要求的生产、经营企业和医疗使用单位，按《药品管理法实施办法》有关规定予以处罚。情节严重者撤销企业《药品生产（经营）企业合格证》，对有关的责任者给予行政处分。触犯法律的追究企业法定代表人及有关直接责任者的法律责任。
第七章附则
第二十八条本办法的包装术语定义的依据是中华人民共和国国家标准GB－4122－83
《包装通用术语》。
第二十九条本办法自公布之日起实行。
附件：国家中医药管理局毒性中药材管理品种
砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马钱子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑螯青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白升丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄
国家中医药管理局
仓库物资管理制度 仓库物资管理制度 仓库是企业物资供应体系的一个重要的组成部分。仓库管理的目的主要是保管好库存物资，做到数量准确、质量完好、确保安全、收发迅速、加速资金周转。它是企业各种物资周转储备的主要环节，同时担负着物资管理的多项业务职能。为规范本公司的仓库管理，保证财产物资的完好无损，防止物资的浪费，特制定本制度。 1．物资入库 （1）物资入库时，保管员必须认真验收，严把质量关、价格关、数量关，经检验质量合格、数量无误后，方能办理入库手续。 （2）物资入库，应先进入待验区，未经检验合格不准放入仓库的存货区，更不准投入使用。 （3）材料验收合格后，保管员凭发票所开列的名称、型号、数量、计量验收就位，入库存单各栏应填写清楚。 （4）不合格品，应隔离堆放，严禁使用。如保管员工作不认真，导致不合格品混入到合格品中投入使用，造成的影响应由保管员全权负责。 （5）托收而货未到，或货已到而无发票，均应向经办人反映查询，直到消除悬事挂账。 （6）各部门的余料入库，仓库保管员根据余料的名称、数量开具入库单，注明某部门的退料。 2．物资的储存保管 （1）物资的储存保管，原则上应以物资的属性、特点和用途规划设置仓库，并根据仓库的条件考虑划区分工，使用量大且频繁的货物应就近摆放，使用量小的物资可以选择较远的货架进行存放。
（2）物资堆放一般是需要在堆垛安全、合理、可靠的前提下，根据货物特点，推行五五堆放，必须做到过目见数，检点方便，成行成列，摆放整齐。 （3）仓库保管员对库存、代保管、待验材料以及设备、容器和工具等负有经济责任和法律责任。因此必须要做到“人各有责，物各有主，事事有人管”。仓库物资如有损失、贬值、报废、盘盈、盘亏等，保管员不得采取“发生盈时多送，亏时克扣”的违纪做法。 （4）保管物资要根据其自然属性，考虑储存的场所和保管常识处理，加强保管措施，使公司财产不发生保管责任损失。同类物资堆放，要考虑先进先出，发货方便，留有回旋余地。 （5）保管物资，未经部门领导的同意，一律不准擅自借出。 （6）仓库要严格保卫制度，禁止非本库存人员擅自入库。仓库严禁烟火，明火作业需经保卫科批准。保管员要懂得使用消防器材和必要的防火知识。 3．物资出库 （1）所有发料凭证，保管员应妥善保管，不可丢失。 （2）物资出库坚持一盘底，二核对，三出库，四减数的原则。对贪图方便，违反出库原则造成物资失效、霉变、大料小用、优料劣用以及差错等损失，保管员应负经济责任。 （3）物资出库按月平均单价计量出库。领料单应填明材料名称、规格、型号、领料数量或材料用途，领料人签字。属计划内的材料应有材料计划，属限额供料的材料应符合限额供料制度，属规定审批的材料应有审批人签字。同时，超费用领料人未办手续，不得发料。 （4）发料必须与领料人办理交接，当面点交清楚，防止差错出门。 （5）对于部门领料，属部门定员领料，必须是固定岗位人员领取。其他部门领料，必须由部门的领导签字才可发料，否则，造成物料损失，由管理员承担经济责任。
不合格原辅料包装材料中间产品成品管理制度 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
广西*********限公司GMP文件 目的：建立一个保证不合格的原辅料、包装材料、半成品和产品得到安全管理的规程，确保不合格的原辅料和包装材料不投入使用，不合格的半成品不进入下 工序，不合格的产品不出厂，从而保证整个生产过程的产品质量。 适用范围：本规程适用于所有不合格（或称拒收）的物料，包括：不合格的原辅料、包装材料、半成品和成品。 责任者：生产部、生产车间、仓库。 内容： 一.不合格品的分类： 1.不合格的原辅料 2.不合格的包装材料 3.不合格的半成品和成品 二.不合格品的处理程序 1.不合格的原辅料的处理 ①对于新进厂经质检中心判定为不合格的原辅料，由质量部的QA监督仓库管理员 贴上不合格品标志，并通知仓库，仓库管理员应立即将不合格的货物移到不合格品库。 ②对于以前检验合格的原辅料，由于各种原因（如超过有效期，变质等），不再使 用，由质量部的QA监督仓库管理员贴上不合格品标签，仓库管理员应立即将货物移到不合格品区。 ③在生产过程中由于操作不慎被污染的，被污染但未质变的、经过适当处理可再使 用且不影响产品质量的，如微生物限度超限可灭菌处理，干燥失重不符合规定的
可干燥处理等，在QA员的监督下生产车间根据批准的处理意见及方法进行处理后再使用，处理过程及记录纳入批生产记录中。 2.不合格的包装材料 ①对于新购入经质管部判定为不合格的包装材料，由质管部开具物料拒收单，仓库 收到拒收单后，应立即将货物移到不合格品区。 ②对于以前检验合格的包装材料，由于各种原因（如过期不再使用或改版后旧版包 装材料），不再使用，由质量部的QA监督仓库管理员贴上不合格品标签，并通知仓库，仓库管理员应立即将货物移到不合格品区。 ③重要的不合格包装材料（批生产结束后剩余的），如：印刷有公司名称、注册商 标、产品名称、规格和批号等内容的，不经过处理不允许退回给供应商。应在一定的时间内，在质量管理部QA监督下，进行销毁。 3.不合格的半成品和成品 ①经过检验证实为不合格的半成品和成品，由质量部的通知仓库，仓库保管员在半 成品或成品的包装上贴上不合格品标签，并立即将其移至不合格品区。 ②不合格的成品或半成品，必须进行不合格项目的分析，如可以经过返工后达到合 格的产品，经质量部负责人的批准可以进行返工，返工批号按照《生产批号编制管理规程》的要求重新进行制定，并按照返工样品取样，进行质量检测。 三.不合格品的贮存注意事项 1.不合格品设专用的固定的区域放置，挂上红色不合格状态标志。 2.新进厂经质量部判定为不合格的原辅料、包装材料，应在两周内退回供应商；对于以 前检验合格的原辅料、包装材料由于各种原因不再使用的及批生产结束后剩余的包材，应在QA员的监督下由生产人员进行处理：填写《不合格品销毁记录》，销毁人员、QA员签字确认；《不合格品销毁记录》纳入批生产记录中。不合格的半成品或成品，经质量部负责人的批准可以进行返工的，按照生产部的生产计划和指令进行返工处理，不能返工的执行销毁处理。 四.不合格品的记录 1.所有不合格的物料，包括原辅料、包装材料和半成品/成品，相关部门均要有专门的记录和台帐。其内容包括：日期、不合格品名称、不合格品批号、不合格品数量、不合格原因、处理办法、处理方式或经办人签名。
中药饮片管理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。
西安海业医疗设备有限公司 包装材料、说明书、合格证管理制度文件编号：WV QT-02 版本：A 生效日期: 受控状态: 分发代码:
WI/QT-02:包装材料、说明书、合格证管理制度 1.0目的 规范各种包装材料、标签的库存管理和生产过程控制，确保在使用前和使用中不丢失，质量不受损害。 2.0范围 本文件适合本公司所有包装材料，产品说明书和合格证的验收、发放和贮存。管理。 3.0职责 3.1质检部负责对各种包装材料、标签的进货质量检验和试验。 3.2库管员负责包装材料、标签的收进验收、发出和贮存管理。 4.0程序 4.1入库管理 4.1.1库管员在收到包装物、标签后，应根据货物凭证核实名称、规格、型号、数量、重量是否符合规定要求； 4.1.2将合格证、说明书、包装材料放于指定区域，挂待检牌； 4.1.3质检部按《检验规范》或技术协议规定的抽样方案进行抽样检验； 4.1.4经检验合格的说明书、包装材料，库管员解除待检标识，分类分批定置存放，填写货位卡、登记台帐，开入库单； 4.1.5经检验不合格的说明书、包装材料，库管员将其放指定区域，并挂不合格标牌，及时通知采购部处理。 4.2存放管理 4.2.1包装箱、中、小包装袋必须分区、分类、分批存放； 4.2.2货物堆放应保持离地、离墙以及行间有一定距离（v 15cm），防止受 潮、摆放整齐、稳固、便于存取，保持通风良好，清洁干燥； 4.2.3说明书、合格证放于专用箱柜里，必须分类、分批存放，防止受潮、污
染、虫蛀，保持柜内洁净、干燥。 4.3出库管理 431库管员根据车间签发的领料单发料并及时登记台帐和货位卡，并开具出库单； 4.3.2使用部门领用的包装材料要妥善管理，反对浪费、减少损耗。使用数与被损数做到日清、月结，对无根据的损耗要加倍补偿； 433说明书、合格证由授权质检员根据生产量限额领用，发给经检验合格的产品，并作好登记。 4.3.4质检员应认真填写合格证中的产品名称、规格、型号、生产批号、检验员代号。 4.3.5封口工检查产品与合格证是否统一，并将生产工号填补在合格证上，每只包装盒内装一份合格证、说明书。 4.4生产过程管理 4.4.1在生产过程中造成的包装材料报废，除按有关规定处理外，废品应如实交回库房，由库管员登记帐并报总经理同意后定期处理； 4.4.2说明书、合格证不得改作他用或涂改后发放使用。生产过程中报废的合格证、说明书应如实交回库房，由库管员登记，并在授权质检员的监督下销毁。 5.0相关文件 无。
中药饮片管理制度目录 （一）中药饮片质量管理办法 （二）中药饮片管理规范 （三）中药饮片管理制度 （四）中药质量的控制与监测措施 （五）中药饮片采购管理制度 （六）中药饮片入库验收管理制度 （七）中药饮片保管储存管理制度 （八）中药饮片调剂管理制度 （九）中药饮片调剂标准操作规程 （十）煎药室管理规范 （十一）煎药室操作规范 （十二）煎药室工作制度 （十三）煎药室设备标准化操作程序 （十四）中药急煎制度 （十五）煎药室质量控制监测制度 （十六）煎药质量控制措施 （十七）中药临床使用不良反应监测报告制度 （一）中药饮片质量管理办法 一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。 二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。 四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。 六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。 七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。 八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。 十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。 （二）中药饮片管理规范 一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
物料仓储管理规定 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
物料仓储管理规定 1．目的 为确保本公司产品(包括原材料、外发加工物料、半成品)在进出、储存等过程中得到有效控制，加强物资管理，防止丢失和损失，特制定本控制程序。 2．适用范围 适用于本公司所有物料产品的保管、防护和控制管理。 3．职责与权限 仓库：仓管员负责对物料的出入库手续、贮存和防护进行管理。 质量部：检验员负责监视产品和物料的质量及防护实施措施。 4.操作程序 仓库内需依照规划之区域堆置物料，并有明显标识，及帐卡。 物料入库 凡未经质量检验合格之物料,不得入库. 经质量检验合格之物料,方能入库；并办理入库手续。 入库的物品应分类存放，标识清晰，做到到名称、规格、数量准确。 仓库内所有物料均需悬挂有“物料卡”,物卡数相符. 物料之堆放，应注意安全、防止伤人、防止坠落损坏物品。 领料、发料 仓库内所有物料、进出之数据均应进行信息化管理,仓管人员应定期将有关数据输入计算机,以便为物控、请购物料时核查库存之需。 临时借用或急用的物品，领料人领用时须登记和签字，过后及时补交《领料单》。 物料储存期限 为防止物料存储期间发生质量变化,失去初期性能,应做好防潮、防锈、防老化工作。橡胶制品保管期应少于3年，超过叁年的应予报废。 先进先出原则 为防止物料存放太久,发生质量变质,或重压变形,或发霉,生锈,污损等不良情形,故物料之进出应采取先进先出之原则,以确保物品的性能和质量。 仓储安全 仓储管理员应注意库存数量状况,当安全库存量不足时，应及时报告。 日常做到: 仓库内严禁烟火，库内配备防火器材，易燃物品及违禁品禁止入库。 定期清洁和打扫，讲究卫生，减少灰尘。 仓库重地，闲人莫入。 按规定按程序履行职责，物品、物料应妥善保管，防火、防盗、防未办手续而领用，警钟长鸣。
包材/辅料仓库管理制度 （一）总则 1．仓库是企业物资供应体系的一个重要组成部分，是企业各种物资周转储备的环节，同时担负着物资管理的多项业务职能。它的主要任务是：保管好库存物资，做到数量准确，质量完好，确保安全，收发迅速，面向生产，服务周到，降低费用，加速资金周转。 2．置要根据工厂生产需要和厂房设备条件统筹规划，合理布局；内部要加强经济责任制，进行科学分工，形成物资分口管理的保证体系；业务上要实行工作质量标准化，应用现代管理技术和ABC分类法，不断提高仓库管理水平。（二）物资验收入库存 3．物资入库存，保管员要亲自同交货人交接手续，核对清点物资名称、数量是否一致，按物资交接本上的要求签字，应当认识签收是经济责任的转移。4．物资入库存，应先入待验区，未经检验合格不准进入货位，更不准投入使用。 5．材料验收合格，保管员凭发票所开列的名称、规格、数量、计量验收就位，，入库存单各栏应填写清楚，并随同托收单交财务科记账。 6．不合格品，应隔离堆放，严禁投产使用。如工作马虎，混入生产，保管员应负失职的责任。 （三）物资的储存保管 7．物资的储存保管，原则上应以物资的属性、特点和用途规划设置仓库，并根据仓库的条件考虑划区分工，凡吞吐量大的落地堆放，周转量小的货架存放，落地堆放以分类和规格的次序排列编号，上架的以分类四号定位编号。 8．物资堆放的原则是：在堆垛合理安全可靠的前提下，推行五五堆放，根据货物特点，必须做到过目见数，检点方便，成行成列，文明整齐。 9．仓库保管员对库存、代保管、待验材料负有经济责任和法律责任。因此坚决做到人各有责，物各有主，事事有人管。 10．保管物资要根据其自然属性，考虑储存的场所和保管常识处理，加强保管措施，达到“十不”要求，务使国家财产不发生保管责任损失。同类物资堆放，要考虑先进先出，发货方便，留有回旋余地。 11．仓库要严格保卫制度，禁止非本库存人员擅自入库。仓库严禁烟火，明火作业需经上级领导批准。保管员要懂得使用消防器材和必要的防火知识。（四）物资发放 12．按“推陈储新，先进先出，按规定供应，节约用料”的原则发材料。发料坚持一盘底，二核对，三发料，四减数的原则。 13．发料必须与领料人和接料车间办理交接，当面点交清楚，防止差错出门。14．所有发料凭证，保管员应妥善保管，不可丢失。
.质量管理体系文件管理制度 1. 目的 建立质量管理体系文件管理制度，规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围 适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语 质量管理体系文件：是指用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容 一、中药饮片采购： 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象
仓库保管管理制度 一、仓库管理的基本任务 1.在生产经理领导下，负责仓库的物料保管、验收、入库、出 库等工作。 2.提出仓库管理运行及维护改造计划、支出预算计划，在批准 后贯彻执行。 3.与车间及采购员密切配合，做好生产物料的调度工作，切实 履行物料储备和配送的物流职能，并及时向生产部反馈生产物料的短缺或过量采购等异常情况。 4.严格执行公司仓库保管制度，防止收发货物差错出现。 5.入库要及时登账，手续检验不合要求不准入库；出库时手续 不全不发货，特殊情况须经有关领导签批。 6.负责定期对仓库物料盘点清仓，做到账、物相符，协助物料 主管做好盘点、盘亏的处理及调账工作。 7.负责仓库区域内的治安、防盗、消防工作，发现事故隐患及 时上报，对意外事件及时处置。 8.科学合理地安排物料在仓库内的存放次序，按物料种类、规 格、等级取拿的方便程度分区堆码，分区分类、编号管理。 9.物料标识清楚，存卡记录连续、字迹清晰。 10.负责仓库管理中的入出库单、验收单等原始资料、账册的收 集、整理和建档工作，及时编制相关的统计报表，应用计算机管理仓库。 11.切忌一项工作未完成就做下一项工作。如遇一项工作需时间 等待完成，则做好工作记录，待下一项工作完成后继续完成先前的工作。 12.做到以公司利益为重，爱护公司财产，不得监守自盗。 二、收货验收 13.物料验收注意事项： 1)货物进仓，需核对订单（采购订单和生产订单）。待进仓 物品料号、名称、规格型号、数量与订单相符合方可办理 入库手续。 ① 严禁无采购单收货；因生产紧急、人员外出等特殊
情况需请示上级并获得授权、同意可变通办理，但 订单管理部门必须在一个工作日内补充采购单； ② 严禁超订单收货。因合理损耗领料或计量差或最少 购买数量等原因导致的少量超订单收货，应在合理 范围内，避免不必要的浪费。 2)货物进仓，必须采用合适的方法计量、清点准确。大批量 收货可采用一定的比例拆包装抽查，抽查时发现实际数量 小于标识数量的，应按最小抽查数计算接收该批货物。 3)货物进仓，需办理质量检验手续，其中： ① 外协、外购石材物料/产品必须填写《入库验收单》 检验合格后经双方负责人签字确认方完成正式入仓； 其他供应商提供的送货凭证或临时填写的暂收凭证 均只能由仓管员签名暂收数量，且不得加盖公司的任 何公章。 ② 特别地，对验收不合格的物料应当与供应商确定数 量，在《入库验收单》中给予注明。 ③ 车间加工的不合格产品、物料需进仓或退仓的，应在 专门的不良品区域单独存放并做好明显标识。严禁与 正常物料、产品混合堆放。 ④ 不合格产品需每日完工后进行数量清点，做好记录， 以备提供物料损耗的准确数据。（也可通过每日取料 及生产出成品的差额来计算。） 4)入库物料、产品，必须采用合适、规范的包装（或装载物）。 包装标识清晰且与实际装载货物相符。同一包装装载数量 统一，同批次货物只允许保留一个尾数。 三、货物出仓 14.物资出库按程序工作。程序依次是：出库前准备登记薄和钥 匙、审核出库凭证（是否相关责任人及其领货清单）、备料、复核、点交、清理。要求是：‘先进先出，推陈出新’和‘接近失效期先出’，及时准确，严格复核，认真点交。 15.货物出仓，需由领料人/提货人在出库单上签字确认。 16.车间领料必须是车间指定人员；本公司送货的，送货人/提货 人必须是业务部门指定人员；外单位自行提货，必须核对提货人身份及授权委托。
中药饮片购销存管理规 定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片购销存管理制度 1.目的：加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药 2.范围：中药饮片的进销存 3.责任人：全体员工 4.内容 4．1中药饮片购进管理 a)所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品 b)所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号 c)购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件 d)该炮制而未炮制的中药饮片不得购入 4．2中药饮片验收管理 a)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收 b)验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查 c)验收应按照规定的方法进行抽样检查
d)验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号 e)验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 4．3中药饮片储存与陈列管理 a)应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放 b)中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施 c)中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5～9月份，每月要将全部饮片检查一遍 d)中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录 e)中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药 f)饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则 g)每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物 h)中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件 i)不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理员，并采取有效措施 4．4中药饮片的调配、销售管理 a)严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种
特殊管理药品管理制度 第一章总则 1.目的加强对毒性中药材的监督管理，防止毒性中药材流入非法渠道，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》1995年4月，国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种制定本规定。 2.范围麻醉药品、毒性中药材特殊管理药品购进、储存、销售、运输全过程的管理，特殊药品安全管理。 3.特殊管理药品指麻醉药品、毒性中药材、中药饮片 3.1麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及指定的其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。 3.1.1麻醉药品品种：醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵、阿芬太尼、烯丙罗定、阿醋美沙朵、阿法美罗定、阿法美沙朵、阿法甲基芬太尼、阿法甲基硫代芬太尼、阿法罗定、阿尼利定、苄替啶、苄吗啡、倍醋美沙朵、倍他羟基芬太尼、倍他羟基-3-甲基芬太尼、倍他美罗定、倍他美沙朵、倍他罗定、贝齐米特、大麻与大麻树脂、氯尼他秦、古柯叶、可卡因＊、可多克辛、罂粟秆浓缩物＊、地索吗啡、右吗拉胺、地恩丙胺、二乙噻丁、地芬诺辛、二氢埃托啡＊、双氢吗啡、地美沙朵、地美庚醇、二甲噻丁、吗苯丁酯、地芬诺酯＊、地匹哌酮、羟蒂巴酚、芽子碱、乙甲噻丁、依托尼秦、埃托啡、依托利定、芬太尼＊、呋替啶、海洛因、氢可酮、氢吗啡醇、氢吗啡酮、羟哌替啶、异美沙酮、凯托米酮、左美沙芬、左吗拉胺、左芬啡烷、左啡诺、美他佐辛、美沙酮＊、美沙酮中间体、甲地索啡、甲二氢吗啡、3-甲基芬太尼、3-甲基硫代芬太尼、美托酮、吗拉胺中间体、吗哌利定、吗啡＊、吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物、吗啡-Ｎ-氧化物、1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯、麦罗啡、尼可吗啡、诺美沙朵、去甲左啡诺、去甲美沙酮、去甲吗啡、诺匹哌酮、阿片＊、羟考酮＊、羟吗啡酮、对氟芬太尼、１-苯乙基-４-苯基-４-哌啶乙酸酯、哌替啶＊、哌替啶中间体Ａ、哌替啶中间体Ｂ、哌替啶中间体Ｃ、苯吗庚酮、非那丙胺、非那佐辛、非诺啡烷、苯哌利定、匹米诺定、哌腈米特、罂粟壳＊、普罗庚嗪、丙哌利定、消旋甲啡烷、消旋吗拉胺、消旋啡烷、瑞芬太尼＊、舒芬太尼＊、醋氢可酮、蒂巴因＊、硫代芬太尼、替利定、三甲利定、醋氢可待因、布桂嗪＊、可待因＊、复方樟脑酊＊、右丙氧芬＊、双氢可待因＊、乙基吗啡＊、尼可待因、尼二氢可待因、去甲可待因、福尔可定＊、丙吡兰、阿桔片、吗啡阿托品注射液（注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2．品种目录有＊的麻醉药品为我国
1. 目的 为保证公司的材料资产不流失、低贬值，规范各部门的材料借物行为，特制定本管理规定。 2. 适用范围 本管理规定适用于仓储部材料库库存物料的借物操作，含临时性白条借物和待验区未入物料来料检验借物行为。 3.材料借物的条件 3.1满足下列情况之一，方可申请正式材料借物： 3.1.1 相关部门用于母盘制作、实验、测试、分析、超期物料重新检验等工作； 3.1.2生产处理制程异常借用； 3.1.3 品管部的品质全检、改修工作； 3.1.4业务的借物转销售、外送样机； 3.1.5 总经理特批的其他情况借物。 3.1.6 对贵重物品不可办理临时借物，如：CPU、内存、HDD/、笔记本主体等。 4. 借物审批流程 4.1 针对“3.1.1、3.1.2”类型的借物，由借物部门填写《借物申请单》，经借物部门主管、 物控计划审核，仓储部主管审批后交仓库管理员办理； 4.2 针对“3.1.3”类型的借物，由品质部IQC填写全检联络书由借物部门主管审核、仓储 部主管审批后交仓库管理员办理； 4.3 针对“3.1.4、3.1.5”类型的借物，由借物部门填写《借物申请单》，经借物部门主管、 物控计划处审核、公司总经理审批、仓储部主管签字确认后交仓库管理员办理； 注：对品质部从不良品库借物用于测试分析类，不需提交物控计划处审核。 5 借物期限规定 备注：以上根据借物用途规定的借物期限，是公司所允许的最长借物期限，各部门负责
人在进行借物申请单审核时，要从借物的实际使用情况出发，核准借物期限，同时在借物单的用途说明栏内填写借物用途。对于超过允许借物的最长期限，且又没有按时办理续借，称之为超期借物。 6.借物核准人的管理 6.1借物核准人的管理为仓库负责人对离职和调离人员的借物进行核定；为便于借物核定， 要求各部门在填写借物申请单时，在借物人一栏里必须由借物使用人签名；对公共使用借物，由部门负责人在借物人一栏里签字； 6.2 对部门借物核准，原则上要求部门负责人进行，同时借物核准人需要提供一份借物 核准人签字样表，由材料库统计员保留存档，以便办理借物时进行核对； 6.3 对借物的实物领取和归还，为便于管理，各部门可指定专人到库房进行办理； 6.4 只有公司正式员工方属有效借物人；唯有是有效借物人仓管员才予办理借物手续。 7.借物还物的管理 7.1 借物部门应按不超过借物的申请期限前归还借物；如符合续借条件，又确实无法按 期归还的物料，借物部门可按借物期限规定办理续借手续； 7.2 借物还物时，借物部门需将借用物料交品质部确认其质量后交仓库办理归还手续。 仓管员必须严格检查物料的完整性。 8借物管理责任 8.1 借出物料由借物部门负责人进行管理； 8.2 无原因造成借物未归还的，定义为借物丢失。由借物人按该物料的账面价值承担费 用， 8.3仓库负责每日给借物部门提供5个工作日后即将到期的借物报表，由借物部门核对 并办理相关手续； 8.4在规定日期内没有归还的物料，定义为借物超期。超期5个工作日内，每天按物料 价值的5%对借物人进行罚款并把所罚款项在月底提交行政人事部；超期5个工作日后， 仍未办理还物手续的，第6个工作日物料处将把超期借物清单提交到财务部和行政人事 部，从借物人当月薪金中扣除所借物料账面价值的价款，不再扣除物料到期后5个工作 日内的罚款； 8.5到期5个工作日后没归还的超期物料清单一经提交财务部和行政人事部，材料库将 不再办理此物料的还物手续； 8.6借物人应妥善保管、使用所借物料，如果在还物时，经品质部_IQC检验判定为人为 损坏的，则借物人按该物料的账面价值进行赔偿； 8.7由于借物部门无法找到原借物人，造成借物无法追偿的，由借物部门负责人按物料 的账面价值进行赔偿。 9相关文件
胶箱回收、清洁作业流程 1.目的：为规范公司的仓储管理，加强对包材出入的有效监控和精确统计，提高包材的有效利用率， 降低包材成本和不合理损耗，结合我公司的实际情况，经研究决定，特对包材出入库程序实行如下制度： 2.范围：适用于公司所有包材库存、内部周转、外发、出货及其它使用管理。 3.工作职责： 3.1、计划部根据生产需求用量及仓库提供库存量进行申购。 3.2、生产部负责领料、返回单据作业。 3.3、仓库负责收货、入库、发货、报缺、整理、储存、盘点等作业。 3.4、有管理部人员负责胶箱回收及胶箱整理、清洗、打包。 4.工作内容： 4.1、库存量管控: 4.1.1、合理化运用包材仓实际空间，将所有物料先行汇总，根据实际空间进行划分具体区域如：栈板、胶箱、纸箱、刀卡、气泡袋等现场耗用包材。 4.1.2、包材仓库所有物料按指定区域进行摆放，并根据生产每周期用量，仓库设定最低和最高库存量。未达到预警库存时，严禁申购过多物料积压库存。 4.2、包材回收管理： 4.2.1、成品胶箱收、发事项： ●成品仓根据每日出货明细，核算准确胶箱及包材数量，交予仓库账务员进行统计作业。 ●成品出货时，由仓库叉车司机进行装车前进行胶箱统计，每日交予仓库主管进行电子档核对。 ●司机由客户端带回胶箱，并由客户仓管开具胶箱回收单，确认规格、数量后签字。 ●司机到厂后由叉车司机对应单据进行数量确认，并将胶箱卸货至指定区域，登记手工台账到货数 量。 ●包材仓管根据叉车司机拉取胶箱与回收单进行核对入库、整理、储存。并将回收单交予仓库文员 做系统登记。 ●每周叉车司机将统计表单交予仓库主管，由仓库主管查看文员录入数据进行核对。 ●每周由仓库文员将本周内统计发出及回收胶箱数量以邮件方式发送至客户端，由客户仓库确认后 扫描至我司仓库。如有数量差异原因及时反馈至仓库主管，仓库主管需在正常两个工作日内调查清楚并回复文员。 4.2.2、供应商包材收、发事项： ●每日仓库根据计划部外协发货，并由计划部提供产品所需包材数，由仓库包材库管员按实物发放， 并由外协提货司机签字确认。 ●公司内部送货至供应商或自提货物均由叉车司机进行统计胶箱及包材数量， ●每日回收胶箱由叉车司机进行统计确认，并将胶箱卸货至指定区域，每周提供报表交予仓库主管，
中医院中药饮片使用管理制度 一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 二、采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。 三、直接从事中药饮片技术工作的，由中药学专业技术人员担任。由主管中药师以上专业技术人员担任。负责中药饮片验收的，由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任；负责中药饮片临方炮制工作的，由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。 四、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中 药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人 或单位谋取不正当利益。 五、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生 产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和
销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档 备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注 册证书并将复印件存档备查。 六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议 书”。 七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并 根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 八、对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 十、设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。 十^一、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告药品监督管理部门。 十二、中药饮片仓库、调剂室具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。 十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
毒性中药饮片管理制度 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。 1、购进 1.1 应严格按照批准的计划从全国性批发企业和定点生产企业购进毒性中药材，并索取供货企业的合法资质证明文件。需要从定点生产企业购进毒性中药材的，应按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定办理相关手续方可购进。 1.2 购进药材时，应向供应商索要加盖该企业印章的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件，报质量管理部审核批准后方可购进。 1.3 购进药材时，应索取供货企业业务人员的有效企业法人委托授权书，查看身份证原件并留存复印件，已开展业务人员资格认定的地区的业务人员还应提供岗位资格证书。 2、验收 2.1 特殊管理药品实行双人验收制度。 2.2 验收特殊药品按一般药品严守规定进行外观和包装的质量检查。
2.3 成批进货的原箱，在原包装完整的前提下开箱验收到最小包装，必须两人以上同时在场验收。如出现原箱短少或破损，由验收人写出验收报告，报质管和业务部门经理签字盖章后，连同原箱向供货单位索赔。 2.4做好验收记录，验收记录保存期限不少于3年。 3、储存与养护 3.1 毒性药品的储存严禁与其他药品混杂，毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。 3.2 毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库， 3.3 定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20?，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。 3.4在储存、保管过程中发生毒性药品丢失或者被盗、被抢的，应当立即向医院有关部门及所在地卫生行政部门、公安机关等部门报告。 4、调剂调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。 浦北县中医医院 2011年2月9日
仓库物料控制管理规定 第一章总则 第一条：为规范仓储过程中的物料管理，减少浪费，提高物料利用率，杜绝流失，保证公司财产安全，特制定本规定。 第二条：仓库物料管理应坚持账目健全、单据凭证格式统一、填写规范、保存完整，坚持定额管理、定期盘点、账物相符、标识清楚和先进先出的原则。 第三条：本规定所称物料，是指构成产成品的零部件、原材料、半成品和辅助材料。 第二章职责 第四条：仓库经理负责对库房的管理工作。每月对物料消耗、利用与控制情况以及存货周转率进行分析、评价。 第五条：仓库主管负责库房的日常管理，以及各种出入库账目、单据和资讯报表、采购计划的审核。 第六条：仓库保管员负责编制日常采购计划，物料仓库保管和出入库手续的办理，定期进行盘点，确保流程规范、帐物相符。 第七条：仓库开单员负责帐套系统、库房采购价格体系的维护以及出入库电脑手续的办理，并按照财务部要求编制报表。 第八条：财务部指导仓库健全相关账目，并督促仓库执行有关财务制度。 第三章采购计划 第九条：各原材料库房应按时编制月度采购计划，日常采购计划。 第十条：月度计划由仓库主管组织制定，仓库经理负责审批，日常采购计划由保管员根据月度采购计划分解、结合实际库存限额和采购前置时间表填写《物资采购申请单》，由仓库主管审核。 第十一条：物料由多家供应商供应的应严格按照采购部下达的采购比例填写《物资采购申请单》，并注明供应商名称，电话、以及交货时间。 第十二条：外购物料的《物资采购申请单》必须有采购部经理审核签字或盖章。第十三条：有特殊要求的物料保管员在填写《物资采购申请单》时须注明有关技术、质量、交货期等要求。
第十四条：采购信息的传递，对于定点采购的物料经审核通过后电话或传真的形式传递给供应商；外购的物料经审核后由仓储部主管交采购部采购员采购。 第四章物料入库 第十五条：物料入库前必须先经质检部进行进货质量检验，检验合格后开具《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》，并注明合格数量。 第十六条：保管员须核对《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》上所填写的内容是否规范完整，物料的包装及标识是否符合要求。 第十七条：保管员与送货人当面核实入库物料型号、规格、数量，在确认无误后，保管员在《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》上进行入库实物数量签收确认，并将《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》的供应商联交供应商。 第十八条：物料入库交接完成后，数量须及时上卡，物料有确定价格的仓库保管员应及时按照采购部下达的有效价格在《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》上填写不含税开单价格，交库房电脑开单员在软件系统开具《入库单》，双方签字确认后及时上台帐。检验凭单没有检验人员签字的不得开具入库单据。 第十九条：《入库单》和《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》作为入库登账的原始凭据要给予妥善保管。在月未统一整理上交财务部材料核算会计。 第二十条：对于外地供应商及送货人未到场的，若物料的交库数与实数不符时，应及时通知供应商核查。 第二十一条：对“技术更改”或“让步接收”的物料入库时，仓库保管员要检查物料是否有相应的标识及授权人员的签字凭证。此类物料在储运过程中要采取必要的隔离措施，并对标识进行维护。 第二十二条：对于采购部月底才能确定入库价格的保管员应妥善保管《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》，并当天在台帐上进行数量登记，摘要栏注明《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》号。月末价格确定后交开单员开具电脑系统《入库单》。并在台帐上补上入库价格和入库单号。对于采购部下达的价格调整单库房主管和保管员、开单员应仔细核实调整后的价格是否正确（特别是调整单上的原价格一定要准确），核实清楚后方能开具入库单，否则追究经济责任。第二十三条：外购物资到库三天，未见结算单到库的，保管员应向采购员提出查询直至完成入库为止。