生产设备控制系统数据可靠性风险评估应用案例
FMEA实例分析
一、概述
国家药品监督管理局颁布了《药品数据管理规范》征求意见稿，美国FDA、WHO、EMA、MHRA、PIC/S也相继出台了数据完整性的一系列指南或规范。近年来，数据可靠性已经成为了行业及监管部门关注的热点。而大部分药品生产企业只关注了QC实验室的数据可靠性，而忽视了生产设备系统的数
据可靠性。因此，本规程介绍了生产设备系统的数据可靠性风险评估方法，以保证生产过程的数据可靠性。
二、实施计划
1. 概述及目的
本规程的目的是为用于生产药品和活性物质（原料药）的设备上所嵌入的
控制系统的管理，制定必要的风险评估方针和指南，以确保这些控制系统及其GMP相关数据符合现行的数据可靠性要求。
2.风险评估范围
此文件范围包括的工艺设备和设施是供应商所提供的标准组件，部件或功能不是根据公司特别设计。因此，工艺设备和设施设计的评估不包括在此文件的范围内。此文件的范围包括对运行相关风险的评估。
本文件评估范围包括实验室从样品取样、收样、检测、审核、留样、持续稳定性考察、开具COA和放行至退样及处理的所有相关环节和操作，以及相
关文件和记录。本文件也将评估实验室所运行的其他程序，包括变更控制、偏差等。
3.风险管理实施步骤（具体见第一章）
4.质量风险管理项目组成员及职责：
4.1管理员：
根据设备系统相关的SOP制定的职责和安全要求及原则配置设备系统。
设定系统的日常备份。
4.2操作员：
遵守通用的或设备特定的合规性程序，在实践中应用本规程中建立的措施。
4.3主管或经理
遵守通用的或设备特定的合规性程序，在实践中应用本规程中建立的措施。
监管GMP合规性措施和企业数据可靠性方针的实施。
确保所有生产系统和设备具备符合合规性需求所必要的技术特性，或者，对于某些不符合的情况，基于数据可靠性风险评估（DIRA）应用补救措施。
确保生产所有将来采购的新设备或新计算机化系统，在其用户需求标准中将包含本程序制定的安全措施。
在生产部门，或者，必要时在其它部门（如IT）建立合适的角色和职责，用于安全措施的正确实施。
4.4质量保证部
在周期性的内审中包含对本规程制定的安全措施实施情况的审查。
确保相关的偏差通过恰当的措施得到纠正，并日常跟进所产生的CAPA并检查其有效性。
5.风险评估工具
潜在失效模式及后果分析－FMEA（评估标准见第一章）。
6.风险沟通
风险管理项目实施结束后，形成风险项目评估报告，并提交质量管理部门
存档备查。
7. 风险管理实施计划
风险评估项目的审核、批准以及项目启动应有明确日期规定。例如：从
年
月日至年月日。
三、风险回顾要求
本次风险评估项目中为降低风险所采取的控制措施实施完毕后一个月内，
将对生产设备控制系统开展风险回顾，对本项目中识别的风险进行闭环，确认是否通过采取有效措施将所有风险控制在可接受范围内。
四、项目开展活动中涉及的变更历史
如在风险项目实施过程中，因需要改变原有风险降低措施，应在风险回顾
时详细记载项目开展活动中涉及的变更历史。
五、附件
附件：生产设备控制系统数据可靠性风险评估
附件：生产设备控制系统数据可靠性风险评估
重大事项社会稳定风险评估机制的实施办法 重大事项社会稳定风险评估，是指与人民群众利益密切相关的重大社会决策、重点项目等重大事项在出台或审批前，对可能影响社会稳定的因素开展系统的调查，科学的预测、分析和评估，制定风险应对策略和预案。为从源头上规避、预防、控制可能发生的社会稳定风险，落实防范、化解和处置措施，确保重大事项顺利实施，为实现园区科学发展、率先赶超、绿色崛起营造和谐稳定的社会环境，根据市委、市政府关于深入推进“社会矛盾化解、社会管理创新、公正廉洁执法”三项重点工作的决策部署，先就园区建立重大事项社会稳定风险评估机制制定如下实施办法。一、指导思想以党的十七大精神为指导，全面贯彻落实科学发展观，牢固树立主动维稳的理念，按照“关口前移、重心下移，预防为主、标本兼治”的总体要求，对重大事项实施过程中可能出现的社会稳定风险，进行先期预测、先期评估，切实增强决策的科学性，努力从源头上预防和减少涉稳重大事件的发生，维护和谐稳定的发展环境。二、评估原则 重大事项社会稳定风险评估，是指与职工群众利益密切相关的重大决策、重点项目等重大事项在出台前或审批前，对可能影响社会稳定的因素开展系统的调查，科学的预测、分析和评估，制定风险应对策略和预案。建立重大事项社会稳定风险评估必须遵循以下原则： （一）权责统一原则。按照“谁主管，谁负责”、“谁决策，谁负责”、“谁审批，谁负责”的要求，重大事项的承办部门具体组织实施风险评估工作，并对评估结论负责。 （二）合法合理原则。评估重大事项必须依照法律、法规和政策，做到公开、公正，体现公平，符合大多数职工群众的意愿。 （三）科学民主原则。依据相关法律法规和政策制定科学规范的评估标准，在深入调查研究和广泛征求意见的基础上，认真分析，充分论证，确保评估工作全面、客观、准确。 （四）以人为本原则。统筹考虑发展需要与职工群众承受能力，统筹考虑职工群众长远利益与现实利益，以职工群众是否拥护作为风险评估的重要依据，切实维护职工群众合法权益。 （五）公平与效益原则。正确处理改革、发展、稳定的关系，把改革的力度、发展的速度与社会可承受程度统一起来，实现政治效益、经济效益、社会效益的有机统一，促进社会公平正义。三、重大事项的范围园区党委及有关部门提出的，事关人民群众切身利益，牵涉面广、影响深远，易引发不稳定问题的重大决策、重要政策、重大改革举措、重点工程建设项目等。具体包括以下内容： （一）事关广大人民群众切身利益的重大决策；（二）关系群众利益调整的重要政策； （三）被省、市、县（区）确定为重点工程的重大项目；（四）涉及范围广的重大改革措施； （五）关系环境污染、土地费用调整、征迁等社会敏感问题。
灵口镇社会稳定风险评估工作实施方案 为了深入贯彻落实科学发展观，正确处理改革发展稳定的关系，从源头上预防和减少不稳定因素，维护全镇社会大局和谐稳定，推动全镇经济社会又好又快发展，结合我镇实际。现提出如下实施方案： 一、重要意义和指导思想 当前，我镇改革发展处于关键时期，也是人民内部矛盾多发时期。制定出台一些重大决策和政策调整、引进实施一些重大项目和工程时，一部分群众的生产生活和利益关系会发生变化，可能引发不稳定问题。实行重大事项社会稳定风险评估，是维护社会稳定的政治需要，也是深入贯彻落实科学发展观、促进改革发展和社会和谐进步的必然要求，是改造“第一要务”、落实“第一责任”的具体举措。对于有效预防和化解影响稳定的突出问题，从源头上预防和减少不稳定因素的发生，充分调动广大群众积极参与改革和发展，理解、配合、支持改革发展事业，确保重大事项顺利实施，确保改革发展顺利推进，具有十分重要的现实意义。全镇各部门在重大事项实施之前，对可能出现的影响稳定的问题都要进行先期预测、先期介入，最大限度地消除不和谐因素，真正做到改革发展为了人民、改革发展依靠人民、改革发展成果由人民群众共享。 实行重大事项社会稳定风险评估，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观，按照“发展是硬道理，稳定是硬任务”的总体要求，树立正确的政绩观
和稳定观，推动依法行政，促进科学决策、民主决策，切实做到维护稳定与改革发展并重，实现好、发展好、维护好人民群众的根本利益，确保全镇社会和谐稳定，推动全镇经济社会又好又快发展。 二、责任主体 各部门要始终坚持以人为本，按照“属地管理、分级负责”、“谁主管、谁负责”、“谁审批、谁负责”的原则，强化“第一责任”意识，坚持科学发展、民生为先、稳定为重，切实把社会稳定风险评估作为实施重大决策、重大政策、重大项目、重大改革的必备程序，切实做到科学评估在前、有效预防在先。要严格按照客观、准确、公正、实效的原则，对重大事项实施过程中可能出现的不稳定问题先作出预测评估，充分尊重和积极运用预测评估成果，有效控制、预防和化解稳定风险。 三、主要内容和重点方面 重大事项社会稳定风险评估的主要内容： (一)重大事项实施的合法性。一是重大事项的制定和实施是否符合党和国家的大政方针，是否与现行政策、法律、法规相抵触，是否有充足的政策、法律依据。二是重大事项所涉及的政策调整、利益调节的对象和范围是否界定准确，调整、调节的依据是否合法。三是重大事项实施出台是否符合有关的议事决策程序。 (二)重大事项实施出台的合理性。一是是否体现“以人为本、改善民生”的执政理念，是否符合科学发展观的要求。二
重大事项社会稳定风险评估机制 重大事项社会稳定风险评估，是指在局机关及各直属单位范围内与人民群众利益密切相关的重大决策、重要政策、重大改革措施、重大工程建设项目、与社会公共秩序相关的重大活动等重大事项在制定出台、组织实施或审批审核前，对可能影响社会稳定的因素开展系统的调查，科学的预测、分析和评估，制定风险应对策略和预案。为有效规避、预防、控制重大事项实施过程中可能产生的社会稳定风险，确保重大事项顺利实施，结合我局实际，就建立重大事项社会稳定风险评估机制提出以下实施意见。 一、评估原则 1、权责统一原则。由重大事项的承办部门具体组织实施风险评估工作，按照“谁主管、谁负责”、“谁决策、谁负责”、“谁审批、谁负责”的要求，对评估结论负责。 2、合法合理原则。评估重大事项必须依照法律、法规和政策，做到公开、公正，体现公平，符合大多数人民群众的意愿。 3、科学民主原则。依照相关法律法规和政策制定科学、规范的评估标准，深入调查研究，多渠道、多方式、多层次征求意见，定性与定量分析相结合，充分论证，确保评估工作全面、客观、准确。 4、以人为本原则。统筹考虑发展需要与人民群众承受能力，统筹考虑人民群众长远利益与现实利益，切实维护人民群众合法权益。
5、公平和效益原则。正确处理改革、发展、稳定的关系，把改革的力度、发展的速度与社会可承受程度统一起来，实现政治效益、经济效益的有机统一。 二、评估范围 凡与人民群众切身利益密切相关、牵涉面广、影响深远，易引发矛盾纠纷或有可能影响社会稳定的重大事项实施前，都应开展社会稳定风险评估。主要包括以下事项： 1、涉及税收征管方面的事项。主要是涉及范围广、影响面较大的征收方式的改变、税负调整等。 2、涉及重大税收政策的事项。主要是涉及较多纳税人的税收政策的制定、调整和落实的事项。 3、涉及重大税务案件、处罚的事项。主要是涉及较多人员的涉税行政处罚的实施等。 4、涉及机关多数干部职工切身利益的事项。主要是涉及干部职工的重大政策制定和调整。 5、其他涉及较多人民群众利益的重大事项。 三、评估内容 根据重大事项的合法性、合理性、可行性、安全性等四个要素，主要围绕以下内容进行评估。 1、是否符合现行法律、法规、规章，是否符合党和国家的方针政策，是否符合省局、市委、市政府的战略部署、重大决策。
编制说明 依据国内相关法律、法规、规程、规范、条例、标准和其他相关的事故案例、技术标准，公司内部的管理体系文件、规章制度、作业规程、操 作规程、安全技术措施等相关信息，从神华集团神朔铁路分公司K174+800～K178+200技术改造工程基本建设项目特点及工程安全生产事故发生机理 着手，针对工程基本作业、安全文明施工等方面进行了全面的危险源辨识。 一、工程概况： 本段技术改造工程线路平面从神朔线三岔站东端K174+800引出，与既有上行线保持5m线间距并行向东，而后用半径为1000m的曲线左转并设中桥一座（16m+20m+16m）上跨209国道，同时通过第一个1000m半径曲线后，线间距由站端的5m逐渐拉大到15m,而后线路保持与既有上行线15m间距东行，于DK176+310处设二道河中桥（3-32m）上跨二道河，过二道河后线路用一半径为2000m的曲线左转，线间距由15m渐变为4m，接入既有下行线DK178+200处，新建下行线长3405.42m，比既有上行线长 5.42m。 本标段总投资约47429006元人民币。 二、风险评估小组： 风险评估小组全体成员根据项目实际情况采取适当方法及时辨识出所存在的各种危险源，分析危险程度，制订相应的控制和应急措施，并建立档 案和管理台帐。 组长：项目经理 副组长：副经理兼安全总监、总工程师、安质部长 成员：工程部长、物资部长、财务部长、计划部长、办公室主任、专职安全员、施工队长和施工作业人员 组长职责：1. 全面负责本项目施工危险源辨识和风险评估工作； 2. 依据体系规定的风险评估方法，定期进行风险评估； 3. 组织风险评估小组评估重大风险，确定风险控制措施；
编号：TQC/K576 社会稳定风险评估方案完 整版 In order to achieve a certain goal, the final plan is output after internal communication and confirmation, and the implementation is reasonably arranged according to the existing resources, so as to realize the structured and planned implementation. 【适用制定规则/统一目标/规范行为/增强沟通等场景】 编写：________________________ 审核：________________________ 时间：________________________ 部门：________________________
社会稳定风险评估方案完整版 下载说明：本方案资料适合用于工作中，为达到某个目标把要求和工作的内容及根据单位的实际情况来制定，在内部沟通确认后输出最终的方案，执行时根据已有的资源进行合理安排，现实结构化和有规划性的实施。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 篇一：社会稳定风险评估方案 为全面贯彻落实科学发展观，正确处 理改革、发展、稳定三者之间的关系，处 理好我县经济发展和审计工作的关系，切 实维护全县社会大局和谐稳定，为我县经 济社会持续、健康发展保驾护航，根据县 要求，特制定本实施方案。 一、指导思想和原则 以邓小平理论和“三个代表”重要思 想为指导，坚持科学发展观，坚持主动维 护稳定和“关口前移、重心下移、预防为
重大决策社会稳定风险评估工作机制 第一章总则 第一条开展重大决策社会稳定风险评估，对于从源头上预防和化解社会矛盾，实现科学发展，构建和谐社会，加快推进富裕、民主、文明、开放、和谐**建设，具有重要意义。为防范决策风险，减少决策失误，防止影响社会稳定的矛盾发生，充分发挥社会稳定风险评估的重要作用，特制定本制度。 第二条本制度所称的重大决策，是指在经济社会发展中，县、乡（镇、街道）制定和实施的，与人民群众切身利益密切相关、影响面广、容易引发社会不稳定问题的重大决定、重要政策、重大改革举措和重点工程建设项目、大型活动等决策事项。 第三条重大决策社会稳定风险评估是指在制定和实施重大决策前，对可能影响社会稳定的因素进行科学系统、客观公正的预测、分析和评估，确定风险等级，制定风险应对策略和预案，作出风险评价结论。 第四条工作原则。 （一）“以人为本、执政为民”的原则。把人民群众是否拥护作为出台各项政策和改革举措的基本标准，把人民群
众是否满意作为检验各项工作成效的基本尺度，做到发展为了人民、发展依靠人民、发展成果由人民共享。 （二）“科学发展、统筹兼顾”的原则。把实现经济社会又好又快发展、促进社会和谐稳定作为社会稳定风险评估工作的重要目标，统筹协调各方面利益关系，确保政策、决策的正确贯彻执行和项目建设、改革措施的顺利推进。 （三）“属地管理、分级负责，谁主管、谁负责，谁决策、谁负责”的原则。切实加强组织领导，明确领导责任，对重大决策可能出现的稳定风险要先期预测、先期评估、先期化解，及早发现影响社会稳定的隐患，有针对性地采取措施予以化解，有效防范决策风险，保障重大决策的顺利实施。 （四）“必经程序、依法行政”的原则。社会稳定风险评估工作要作为重大决策的必经程序，未经评估的不得作出决策。各级各部门要努力提高依法科学民主决策水平，着力为经济社会又好又快发展营造和谐稳定的良好环境。 第二章范围和内容 第五条评估范围。 （一）涉及政府投资项目的决策； （二）涉及公共设施建设的决策； （三）涉及城乡建设和土地利用规划； （四）涉及土地征收和房屋拆迁；
社会稳定风险评估 一、什么是社会稳定风险评估 社会稳定风险分析和评估是项目单位或其委托的专业机构项目对社 会稳定风险进行调查分析，征询相关群众意见，查找并列出风险点、 风险发生的可能性及影响程度，提出防范和化解风险的方案措施，确定社会稳定风险等级，编制评估报告的专业活动。是促进科学决策、 民主决策、依法决策，预防和化解社会矛盾，规避社会风险的重要机制。 二、社会稳定风险评估的法律依据 1. 《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行 办法》（发改投资[2012]2492号） 2. 《重大固定资产投资项目社会稳定风险分析篇章和评估报告编制 大纲（试行）》 3. 《重大固定资产投资项目社会稳定风险评估报告编制大纲及说明 （试行）》（发改办投资[2013]428号） 三、哪些项目必须编制社会稳定风险评估 凡列入国家、省、市、县重点投资或建设的工业、交通、能源、 房地产、水利、公共设施、服务业、社会事业、市政工程、环保 工程等项目必须编制社会稳定风险分析篇章和社会稳定评估报 告。重点领域有： 1．交通运输：机场、火车站、汽车站、铁路、高速公路、城市
快轨、河道、危险货物码头等； 2．环境设施：污水处理厂、垃圾填埋场、固体废物处理厂、危险废物和放射性废物处理等； 3．能源设施：500万伏以上变电站、大型加油加气站、储油储气罐、燃煤电厂、抽水蓄能电站、风电、光伏发电等； 4．核设施：包括核发电、核试验、核废料等 5．矿业、钢铁、有色、石化、化工、水泥、机械、电子等工业； 6．社会服务：传染病院、精神病院、殡葬厂、广播电视发射设施等； 7．农业：病死动物处理设施、生物试验等； 8．房地产开发:体育场馆、博物馆、剧院、展览馆、商场、家具城、办公大楼、大型居住区、高层或超高层建筑； 9．其他涉及土地征收、房屋拆迁等固定资产建设项目。 四、什么部门主管社会稳定风险评估工作 重大固定资产投资项目社会稳定风险评估报告由项目所在地人 民政府或其有关部门（一般为当地发改委）指定的评估机构对项目单位做出的《项目社会稳定风险分析报告》开展社会稳定风险评估评估论证，编制《项目社会稳定风险评估报告》，目前对评估单位的资质尚未作出要求。 五、在项目实施的什么阶段编制社会稳定风险评估报告
山东省项目社会稳定风险评估机构 风险识别是指在风险事故发生之前，人们运用各种方法系统的、连续的认识所面临的各种风险以及分析风险事故发生的潜在原因。风险识别过程包含感知风险和分析风险两个环节。 （一）感知风险：即了解客观存在的各种风险，是风险识别的基础，只有通过感知风险，才能进一步在此基础上进行分析，寻找导致风险事故发生的条件因素，为拟定风险处理方案，进行风险管理决策服务。 （二）分析风险：即分析引起风险事故的各种因素，它是风险识别的关键。 1、用感知、判断或归类的方式对现实的和潜在的风险性质进行鉴别的过程。 2、存在于人们周围的风险是多样的，既有当前的也有潜在于未来的，既有内部的也有外部的，既有静态的也有动态的等等。风险识别的任务就是要从错综复杂环境中找出经济主体所面临的主要风险。 3、风险识别一方面可以通过感性认识和历史经验来判断,另一方面也可通过对各种客观的资料和风险事故的记录来分析,归纳和整理,以及必要的专家访问,从而找出各种明显和潜在的风险及其损失规律.因为风险具有可变性,因而风险识别是一项持续性和系统性的工作,要求风险管理者密切注意原有风险的变化,并随时发现新的风险. 山东志远安全管理咨询有限公司成立于2017年，注册资本1000万元，是全省专职从事社会稳定风险评估咨询的机构之一。公司由潘健创办并运营，总部在山东省济南市市中区民生大街22号三箭银苑B座2807室，办事处位于山东省枣庄市互联网小镇15号楼2层、峄城区经济开发区206国道旁。 公司主营业务包括：社会稳定风险咨询、评估、稳评培训；行业及地区风险评价；安全评价咨询服务；安全生产技术咨询服务；安全生产教育培训；消防安全技术咨询服务安全标准化咨询与辅导；可行性研究报告、项目申请报告编制；节能评估；环境评估服务；政府采购咨询服务；政府采购代理；招标代理；医疗信息咨询服务；市政公共设施类别评估服务。
关于老旧小区供热改造决策事项 社会稳定风险评估报告 评估主体主要领导：（签字） 评估主体（单位）：诸城市市政管理局（盖章） 上报日期： 一、前言
为提高供热服务质量，改善诸城市区集中供热管网的运行状况，加强安全保障，推进供热节能，按照潍坊市《潍坊市重大决策社会稳定风险评估备案制度》文件的要求，结合诸城市区集中供热实际，按照区别对待、量力而行的原则，突出供热管网改造工作重点，确定城市老旧小区供热改造项目。 二、主体 （一）决策事项背景或项目概况 我市建成时间比较长的小区，供暖设施老化，管道锈蚀、渗漏等问题普遍存在，加之外墙、门窗等节能标准低、保温效果差，影响供暖质量。勉强维持现状供暖，效果不好，居民和供热公司都有怨言，今年如不进行改造，将无法供暖。但大多数住户不愿出钱。 部分没有集中供暖的小区强烈要求集中供暖，但集中供暖改造成本高、困难大，住户又往往难以形成统一意见，许多急需改造的小区悬而未决，居民呼声强烈。 按照分类实施、先急后缓、逐步推进的原则，稳妥推进老旧小区的供热设施改造。改造费由市财政、供热企业、居民各承担三分之一，供热企业负责改造。对未实行集中供热的老旧小区，若业主提出需要集中供热的，须经70%以上的住户同意，费用由居民自行承担，按新建小区标准执行。 （二）决策事项评估方法和过程
根据重大事项的合法性、合理性、可行性、可控性等四个要素，主要围绕以下内容进行评估。 1、是否符合现行法律、法规、规章，是否符合党和国家的方针政策，是否符合国家、省委省政府的战略部署、重大决策以及暂行办法。 2、是否符合本省、本系统近期和长远发展规划，是否符合经济社会发展规律，是否符合以人为本的科学发展观，是否兼顾了各方利益群体的不同需求，是否考虑了地区的平衡性、社会的稳定性、发展的持续性。 3、是否经过充分论证，是否符合大多数人民群众的意愿，所需的人力、财力、物力是否在可承受的范围内并且有保障，是否能确保连续性和稳定性，时机是否成熟。 4、对所涉及区域、行业群众利益和生产生活的影响，群众对影响的承受能力，引发矛盾纠纷、群体性事件的可能性。 5、其他有可能引发不稳定因素的问题。 （三）可能引发稳定风险评估分析预测 诸城市市政管理局高度重视老旧小区供热改造的社会稳定风险评估工作，成立了专门负责的评估小区，针对评估事项举行党委（党组）会议，组织相关部门对改造涉及的相关利益群
浙江省社会稳定风险评估信息管理系统 升级方案 一、建设内容 (一)建设方式 以独立门户形式为主，与省综治系统融合两种模式并行建设、维护。 投资金额：人民币600000.00元。 (二)系统架构 升级后的浙江省社会稳定风险评估信息管理系统，将由四大功能模块组成： 系统管理模块：组织机构、权限管理、日常办公、第三方管理； 计划管理模块：计划上报、计划调整、计划审批、第三方计划； 评估管理模块：评估报备、评估实施、评估报告、决策结果、决策实施跟踪； 辅助决策模块：档案管理、资料库、专家库、风险预判、统计分析。
(三)新增功能 1、天阙Office文档套件 能在IE、Chrome等浏览器中直接打开、编辑Office、WPS 并保存到服务器，实现文档的统一管理。 支持多浏览器在线编辑，支持管控复制、黏贴、下载等敏感操作。可实现无纸化办公，提升文档安全，且文档的录入、编辑、发送、查询、调用更为简单、便捷、安全、可控、可追朔。 2、系统管理 包括组织机构管理、权限管理、日常办公和第三方管理。可对所有参与评估的部门、人员（包括第三方）实行精细化的权限细分、管控并对各级操作进行记录、追朔。 3、计划管理 对评估工作进行计划管理，包括：计划上报、计划调整、计划审批和第三方计划。 4、评估管理 根据计划管理制定的评估计划，展开风险评估工作，在评估工作流程中直接生成电子版的“八张表”。 5、辅助决策 新增档案管理和风险预判模块。 以符合国家电子档案管理规范(CJJ/T 117-2007)标准的档案
管理替代原项目归档模块。 通过搜索技术收集与评估项目相关的信息，形成基础数据样本库，为项目风险进行建议性风险预判。 (四)流程变更 1、输入、输出文档通过office控件实现电子化； 2、在日常办公模块，实现对“三张表”的输入、统计、催报；在评估管理模块，实现“八张表”的输入、输出； 3、在评估报备新增评估方式选择功能，分为简易程序和一般程序； 4、通过系统管理和计划管理，实现对第三方评估工作的管控； 5、在评估报备阶段，通过风险预判功能，实现建议性风险预判断。 二、系统对接 (一)与中央系统的对接方式 根据中央系统数据规范和业务进行设置，因网络原因，目前通过线下人工导入导出数据进行对接。 (二)与嘉善和舟山定海区子系统的衔接模式 与省委维稳办外部其他系统的数据共享与衔接，主要是依据已确定的数据交换标准和方式，根据数据接口进行对接打通。
社会稳定风险评估一、 什么是社会稳定风险评估 社会稳定风险分析和评估是项目单位或其委托的专业机构项目对社会稳定风险进行调查分析，征询相关群众意见，查找并列出风险点、 风险发生的可能性及影响程度，提出防范和化解风险的方案措施，确定社会稳定风险等级，编制评估报告的专业活动。是促进科学决策、民主决策、依法决策，预防和化解社会矛盾，规避社会风险的重要机制。二、 社会稳定风险评估的法律依据 1. 《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法》（发改投资[2012]2492号） 2. 《重大固定资产投资项目社会稳定风险分析篇章和评估报告编制大纲（试行）》 3. 《重大固定资产投资项目社会稳定风险评估报告编制大纲及说明 （试行）》（发改办投资[2013]428号）三、 哪些项目必须编制社会稳定风险评估凡列入国家、省、市、县重点投资或建设的工业、交通、能源、房地产、水利、公共设施、服务业、社会事业、市政工程、环保工程等项目必须编制社会稳定风险分析篇章和社会稳定评估报告。重点领域有：1． 交通运输：机场、火车站、汽车站、铁路、高速公路、城市、管路敷设技术通过管线敷设技术，不仅可以解决吊顶层配置不规范问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。 、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。
攀枝花市人民政府令 第109号 《攀枝花市社会稳定风险评估实施细则》已经2011年5月30日攀枝花市人民政府第92次常务会议通过，现予发布，自2011年7月1日起施行。 代市长张剡 二一一年六月二十一日 第一章总则 第一条为规范社会稳定风险评估，从源头上预防和减少社会矛盾，切实维护社会和谐稳定，促进经济社会又好又快发展，根据《四川省社会稳定风险评估暂行办法》（省政府令第246号）及其他有关规定，结合攀枝花市实际，制定本实施细则。 第二条本实施细则所称社会稳定风险评估，是指各级人民政府及其职能部门和具有行政管理职能的单位对重大
事项出台、实施后可能出现的各种不稳定因素，实行先期分析、预测和评估，采取措施防范、化解和控制社会稳定风险，着力从源头上预防和减少社会矛盾的工作过程。 本实施细则所称重大事项，是指出台、实施关系到人民群众切身利益、社会普遍关注、有可能影响社会稳定或公共安全的重大政策、重大改革措施、重大项目、重大活动等事项。 第三条各级人民政府及其职能部门和具有行政管理职能的单位出台、实施重大事项，应坚持在现有法律框架和工作体制基础上，将社会稳定风险评估纳入决策程序，促进科学、民主和依法决策，确保重大事项顺利实施，维护社会和谐稳定。 第四条社会稳定风险评估实行政府领导管理、主管部门具体负责、相关部门协助配合、社会广泛参与的组织领导体制和运行机制。 第五条社会稳定风险评估坚持以人为本、服务发展，民主法治、科学决策，源头预防、重在化解，属地管理、分级负责和谁主管谁负责、谁决策谁负责的原则。
第二章职责分工 第六条各级人民政府领导和管理本行政区域内社会稳定风险评估，把社会稳定风险评估纳入政府目标管理体系，督促有关部门把社会稳定风险评估纳入出台、实施重大事项的决策或审批程序，及时协调、解决社会稳定风险评估中的重大问题。 第七条重大政策的起草部门、重大项目的实施部门、重大改革的牵头部门、重大活动的承办部门是社会稳定风险评估的责任主体，负责具体组织实施社会稳定风险评估。 涉及到多部门、职能交叉而难以界定直接责任部门的重大事项，由同级政府指定社会稳定风险评估责任主体。 第八条上级组织实施的重大事项，涉及地政府应当协调组织或支持配合做好社会稳定风险评估，认真落实维护社会稳定属地责任。 第九条监察机关负责对社会稳定风险评估实施监督检查和责任查究。
为贯彻执行国家发改委印发的《国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法的通知》（发改投资[2012]2492号）文件精神，切实从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规范工程建设管理，确保项目建设的顺利实施，各地政府大力推动投资项目社会稳定风险评估工作。 概念：社会稳定风险评估，是指与人民群众利益密切相关的重大决策、重要政策、重大改革措施、重大工程建设项目、与社会公共秩序相关的重大活动等重大事项在制定出台、组织实施或审批审核前，对可能影响社会稳定的因素开展系统的调查，科学的预测、分析和评估，制定风险应对策略和预案，有效规避、预防、控制重大事项实施过程中可能产生的社会稳定风险，更好的确保重大事项顺利实施。 指导思想：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把大量的社会稳定风险化解在重大事项启动之前，实现维稳工作由被动“保稳定”到主动“创稳定”的根本性转变，努力解决影响社会稳定的源头性、基础性和根本性问题，确保我国经济社会平稳较快发展。 目的意义：建立和推行社会稳定风险评估机制，目的在于使各地区在决策时，充分考虑社会的承受能力，妥善照顾各方面的利益诉求，广泛听取各方面的意见，充分考虑不同群体的利益；在实施重大项目时认真研究，科学论证，真正实现经济社会科学发展。建立和推行社会稳定风险评估机制，目的在于把社会稳定问题考虑在前，预测防范风险、控制化解风险，消除和减少改革发展中的不稳定因素，为深入实施“十二五”规划创造和谐稳定的社会环境。建立和推行社会稳定风险评估机制，目的在于把大量社会稳定风险前置到重大事项的启动之前，实现社会矛盾由被动调处向主动化解转变，由事后处置向事前预防转变，由治标向治本转变，提高从根本上解决发展中出现的矛盾和问题的能力。 重点领域：在全国经济社会发展中，凡事关群众切身利益的重大决策，事关较大范围群众切身利益的重大政策，涉及较多群众切身利益并被国家、省、市、区拟定为重点工程的重大项目，涉及相当数量群众切身利益的重大改革等事项必须进行社会稳定风险评估。 （一）国有及集体企业改革； （二）“三农”问题； （三）城市发展和管理； （四）重点项目建设和资源开发利用； （五）社会保障和社会事业； （六）机构改革；
盐城市基本建设项目社会稳定风险评估报告表
盐城市基本建设项目社会稳定 风险评估报告填写说明 一、项目基本情况 包括项目投资主体情况，建设地点，主要建设内容和规模，主要生产工艺、设备及数量，主要产品及生产能力，估算总投资和资金来源等 二、项目合法性、合理性、可行性说明 1、合法性。项目审批、核准相关程序和内容是否合法规范，手续是否完备有效。 2、合理性。项目建设是否符合大多数群众利益，是否兼顾群众的现实利益和长远利益。是否尽最大可能维护了所涉及群众的合法权益，拟给予的补偿、安置等是否合理公平及时。 3、可行性。项目实施是否与本地经济社会发展水平相适应，建设条件是否具备，决策过程是否科学，建设方案是否考虑了群众的接受程序、是否得到了大多数群众支持。 三、项目可控性分析。工程项目是否存在公共安全隐患，是否会引发群体事件、集体上访，是否会引起社会负面舆论、恶意炒作以及其他影响社会稳定的问题。可能引发的社会稳定风险是否可控，能否得到有效防范和化解，是否制定了相
应的应急处置预案，宣传解释和舆论引导工作是否充分；针对项目风险点所开展的咨询、公示、听证等情况及其结论；其他有关项目安全性方面的分析 四、项目风险防范措施 包括建立的风险防范组织机构和责任人员，针对可能引发各种社会不稳定因素的处置预案和化解措施 五、评估结论 该项目社会稳定风险等级为高风险、中风险还是低风险，项目方案是否可行，风险是否可控。 六、部门审查意见
爱人者，人恒爱之；敬人者，人恒敬之；宽以济猛，猛以济宽，政是以和。将军额上能跑马，宰相肚里能撑船。
最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。 君子贤而能容罢，知而能容愚，博而能容浅，粹而能容杂。 宽容就是忘却，人人都有痛苦，都有伤疤，动辄去揭，便添新创，旧痕新伤难愈合，忘记昨日的是非，忘记别人先前对自己的指责和谩骂，时间是良好的止痛剂，学会忘却，生活才有阳光，才有欢乐。 不要轻易放弃感情，谁都会心疼；不要冲动下做决定，会后悔一生。也许只一句分手，就再也不见；也许只一次主动，就能挽回遗憾。 世界上没有不争吵的感情，只有不肯包容的心灵；生活中没有不会生气的人，只有不知原谅的心。 感情不是游戏，谁也伤不起；人心不是钢铁，谁也疼不起。好缘分，凭的就是真心真意；真感情，要的就是不离不弃。 爱你的人，舍不得伤你；伤你的人，并不爱你。你在别人心里重不重要，自己可以感觉到。所谓华丽的转身，都有旁人看不懂的情深。 人在旅途，肯陪你一程的人很多，能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待，谁又从未走远，谁能为你一直都在？ 这世上，别指望人人都对你好，对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗，能放在心上的人毕竟不多；感情就那么一块，心里一直装着你其实是难得。 动了真情，情才会最难割；付出真心，心才会最难舍。 你在谁面前最蠢，就是最爱谁。其实恋爱就这么简单，会让你智商下降，完全变了性格，越来越不果断。 所以啊，不管你有多聪明，多有手段，多富有攻击性，真的爱上人时，就一点也用不上。 这件事情告诉我们。谁在你面前很聪明，很有手段，谁就真的不爱你呀。 遇到你之前，我以为爱是惊天动地，爱是轰轰烈烈抵死缠绵；我以为爱是荡气回肠，爱是热血沸腾幸福满满。 我以为爱是窒息疯狂，爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难，我开始懂得爱是经得起平淡。 爱人者，人恒爱之；敬人者，人恒敬之；宽以济猛，猛以济宽，政是以和。将军额上能跑马，宰相肚里能撑船。 最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。 君子贤而能容罢，知而能容愚，博而能容浅，粹而能容杂。
关于 老旧小区供热改造 决策事项 社会稳定风险评估报告 评估主体主要领导： ______________ （签字）— 评估主体（单位）:诸城市市政管理局 （盖章） 上报 、 前附件5 日期:
言 为提高供热服务质量，改善诸城市区集中供热管网的运行 状况，加强安全保障，推进供热节能，按照潍坊市《潍坊市重大决策社会稳定风险评估备案制度》文件的要求，结合诸城市区集中供热实际，按照区别对待、量力而行的原则，突出供热管网改造工作重点，确定城市老旧小区供热改造项目。 二、主体 一）决策事项背景或项目概况 我市建成时间比较长的小区，供暖设施老化，管道锈蚀、 渗漏等问题普遍存在，加之外墙、门窗等节能标准低、保温效果差，影响供暖质量。勉强维持现状供暖，效果不好，居民和供热公司都有怨言，今年如不进行改造，将无法供暖。但大多数住户不愿出钱。 部分没有集中供暖的小区强烈要求集中供暖，但集中供暖 改造成本高、困难大，住户又往往难以形成统一意见，许多急需改造的小区悬而未决，居民呼声强烈。 按照分类实施、先急后缓、逐步推进的原则，稳妥推进老 旧小区的供热设施改造。改造费由市财政、供热企业、居民各承担三分之一，供热企业负责改造。对未实行集中供热的老旧 小区，若业主提出需要集中供热的，须经70%以上的住户同意，费用由居民自行承担，按新建小区标准执行。 （二）决策事项评估方法和过程 根据重大事项的合法性、合理性、可行性、可控性等四个 要素，主要围绕以下内容进行评估。
1、是否符合现行法律、法规、规章，是否符合党和国家的 方针政策，是否符合国家、省委省政府的战略部署、重大决策以及暂行办法。 2、是否符合本省、本系统近期和长远发展规划，是否符合 经济社会发展规律，是否符合以人为本的科学发展观，是否兼顾了各方利益群体的不同需求，是否考虑了地区的平衡性、社会的稳定性、发展的持续性。 3、是否经过充分论证，是否符合大多数人民群众的意愿， 所需的人力、财力、物力是否在可承受的范围内并且有保障，是否能确保连续性和稳定性，时机是否成熟。 4、对所涉及区域、行业群众利益和生产生活的影响，群众对影响的承受能力，引发矛盾纠纷、群体性事件的可能性。 5、其他有可能引发不稳定因素的问题。 （三）可能引发稳定风险评估分析预测 诸城市市政管理局高度重视老旧小区供热改造的社会稳定 风险评估工作，成立了专门负责的评估小区，针对评估事项举 行党委（党组）会议，组织相关部门对改造涉及的相关利益群体全面展开调查，梳理矛盾问题，对决策事项进行走访以及群众座谈、专家论证，分析预测风险，实事求是评估，预测了可能诱发影响社会稳定的一般上访风险。 四）不稳定因素的化解应对措施
第九章社会稳定风险评估 第一节社会稳定风险评估目的 为认真贯彻落实中央、省、市、区有关开展社会稳定风险评估工作意见，切实从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规范工程建设管理，确保本项目工程建设的顺利实施，根据连云港市《关于认真开展社会稳定风险评估工作的意见》和《国家发改委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法》发改投资[2012]2492号文件精神，按程序对该项目社会稳定风险进行评估。 第二节项目影响分析 根据工程建设实际情况，本报告确定土地征收和房屋拆迁影响、交通影响、施工影响、噪声影响等项目建设可能引发社会稳定的不利影响因素。在识别了本工程项目可能面临项目合法性、合理性遭质疑的风险；项目可能造成环境破坏的风险；群众抵制征地的风险；群众对生活环境变化的不适风险；施工期间安全问题及施工单位内部管理不善等风险的基础上，对上述五大类风险发生的可能性大小分别进行定性评价。 为便于评价表述准确，本报告把风险发生的可能性的大小划分成5个等级，可能性由小到大依次表述为：很小、较小、中等、较大、很大，并根据当地以前其他项目经验以及对本项目相关利益群众的民意调研结果，界定各类风险发生可能性的大小。
一、项目合法性影响 该项目的建设是否与现行政策、法律、法规相抵触，是否有充分的政策、法律依据；该项目是否坚持严格的审查审批和报批程序；是否经过严谨科学的可行性研究论证；建设方案是否具体，详实，配套措施是否完善。本项目合法，手续完备，程序完备。项目合法性、合理性遭质疑的风险很小。 二、土地征用和房屋拆迁的影响 本项目为净地出让，不存在土地征用和房屋拆迁的影响。 三、施工阶段影响 项目施工过程中，项目红线外居民或企业可能由于工程建设影响进行利益诉求，如施工噪音影响、环境影响、出行不便等情况，要针对此类情况提出针对性措施和应急预案。 1、环境噪音影响 夜间施工有严格的规定，因此夜间噪声的影响相对较小，白天噪声较大，受影响的主要是项目周边居住区内停留的老人和小孩，而老人和小孩恰恰是对噪声最敏感的人群，他们的反应决定了居民的意见。另外项目运营后的交通噪声对他们生活的影响。 除了上述受影响较大的群体之处，还有其他受影响的人群，但是相对来说这部分人群分布比较分散，影响特征不明显。 经过调查和走访，工程周边人群对施工期间和运营后噪声影响的主要诉求如下：务必杜绝夜间施工作业，并尽量避开过早、午休等敏
社会稳定风险评估工作程序 评估工作程序主要包括六个环节: 一、制定评估工作方案 确定评估领导小组,明确组织结构、职责分工,明确工作进度、工作方法与要求,拟征询意见对象及方法,风险评估报告大纲。 二、收集审阅相关资料 1、认真审阅项目可研报告、项目申请报告与风险分析篇章; 2、收集需要补充的相关资料; 3、审阅拟建项目的前期审批文件; 4、相关的规划与标准规划; 5、审阅与补充同类或类似项目的风险评估资料; 6、其她所需资料的收集。 三、充分听取意见(包括调查、核实意见) 1、评估主体根据审阅结果、结合当地实际情况,根据需要直接开展或者要求项目单位开展民意调查。 2、通过公示、走访、座谈会、调查表等形式,当面听取意见。充分考虑公民、法人与其她组织的合法权益、合理诉求,确保收集意见的真实性与全面性。 3、为民解忧解困,表达真实意见。 四、全面评估论证 1、重点围绕合法性、合理性、可行性、可控性进行客观、全面的评估论证。
2、对风险分析的内容与程序、评估方法、识别的风险、反应的意见、提出的防范与化解措施、评判的等级、分析篇章等进行全面评估论证。 3、采取全面调查与重点核查相结合、定量分析与定性分析相结合、经验预测与科学预测相结合,对社会风险程度与相关风险可控程度进行全面评估论证。 五、确定风险等级 根据项目所在地人民政府确定的社会稳定风险评判标准与指标体系,按照国家发改委《暂行办法》的风险等级划分标准,综合考虑各方面意见、诉求与全面分析的基础上,作出客观、公正的评判,确定项目社会稳定风险的高、中、低等级。 六、编制评估报告 拟建项目社会稳定风险评估报告主要内容: (一)基本情况: 1、项目概况(包括社会环境状况); 2、评估依据; 3、评估主体; 4、评估过程与方法。 (二)评估内容 1、风险调查评估与各方面意见采纳情况; 2、风险识别与风险估计评估; 3、风险防范与化解措施的评估;
目 录 1.风险管理小组 2.风险分析评估标准 3.产品描述 4.工艺流程图 5.工艺流程图说明 6.危害风险分析 7显着危害 8.原材料验收控制措施（IQC 进料检验操作流程） 9.注塑工艺流程控制措施（检验作业标准） 10.钉抛生产工艺流程控制措施（检验作业标准） 11.加色工艺流程控制措施（检验作业标准） 12.产品装配工艺流程控制措施（检验作业标准） 13.金属异物控制措施（金属探测器操作管理流程）（公司无此项流程） 一、风险管理小组 生产风险评估记录 【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】
二、风险分析评估标准 根据产品安全危害造成不良健康后，后果有严重性及发生可能性，对每种产品的安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品危害可能引入、产生或增加程度。 全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销出现的频率、危害不被发现的可能引入、产生或增加程度。 1.评估危害风险：风险管理小组根据危害性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害划为显着危害、非显着危害两种。 2.（3分＜显着危害≤5分；0分≤非显着危害≤3分）
见下图表 三、产品描述 公司名称：临海市凯飞光学眼镜有限公司 公司地址：临海市杜桥镇大汾半洋工业区 产品名称：太阳镜老花镜 1.产品加工描述：原料输出——验收（储存）——注塑——磨水口——抛光——钉铰链——切脚——锁螺丝——清洗——上架——喷漆——下架——检验——印字——压饰品——卡片——清洗——检验——小包装——大包装。 2.原辅物料：原料（胶粒PC）色粉镜片螺丝 PE袋不干胶内盒纸箱 3.产品特性：理化—无油污其它化学污染重金属和聚合物含量符合环保要求。 卫生—无虫害；鼠害、蚊害、苍蝇及它们的排泄物，无发霉污染。 4.包装方式：内包装为PE袋，贴不干胶、内盒、纸箱外包装。 5.存储条件：存储在清洁、干燥、阴凉、通风场所、防止雨淋、杂物污染。 6.存储条件：储存在清洁、干燥、阴凉、通风场所、防止雨淋日晒，杂物污染。