第一章绪论
一、选择题
(一)单项选择题
1-5
(二)配伍选择题
1-5 6-10
(二)配伍选择题
1-5
(四)多项选择题
1 2 3 4 5. 6. 7 8 9 10
二、填空题
1、制剂设计理论、制备技术、质量控制和合理应用、有效、安全、稳定
2、工业药剂学、物理药剂学、药用高子材料学、生物药剂学、药代动力学
3、按给药途径分类、按分散系统分类、按形态分类、按作用时间分类
4、中国药典、国家药品标准
5、九、1963版、2005版
6、疗效确切、副作用小、质量较稳定、生产、检验、供应、使用
7、凡例、正文、附录、索引
8、药品生产质量管理规范、保证药品的质量
三、问答题
1、答：（1）药剂学：是研究药物制剂的设计与配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的综合性应用技术学科。
（2）制剂（药物制剂）：是药物根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要按一定剂型制成的具有一定规格标准的，称为药物制剂。
（3）药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编印并有政府颁布发行，所以具有法律的约束力。
（4）处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
（5)：药品生产质量管理规范，是药品在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产出优良制剂的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。
2、答：药剂学的基本任务是将药物制成适合于临床应用的剂型。具体有（1）研究药物制剂的基本理论和生产技术；（2）新剂型的设计与开发；（3）辅料、设备、工艺和技术的革新；（4）整理和开发中药现代制剂；（5）制剂设计理论的推广应用。
3、答：剂型：是指药物在临床应用前，为适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的
不同给药形式。药物制成剂型应用的目的是(1)为了适应临床的需要；(2)为了适应药物性质的需要；（3）为了便于应用、携带、运输及贮存。药物制成剂型后（1）可改变药物的作用性质（2）可调节药物的作用速度（3）可降低(或消除)药物的毒副作用（4）可产生靶向作用（5）可提高药物的稳定性（6）可以改变药物的作用强度。
4、答：药物剂型按分散系统分为：
（1）液体分散型，包括溶液型（分子型）（如口服溶液剂）、胶体溶液型(如胶浆剂)、乳剂型(如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等)、混悬液型（如洗剂、混悬剂等）。
（2）气体分散型（如气雾剂、喷雾剂等）。
（3）固体分散型（如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等）。
（4）微粒分散型：药物通常以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，主要特点是粒径一般为微米级（如微囊、微球、脂质体、乳剂等）或纳米级（如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体，亚微乳等），这类剂型在改变药物在体内的吸收、分布等方面有许多有用的特征，是近年来大力研发的药物靶向剂型。
药物剂型按形态分为：固体剂型（如散剂、片剂、胶囊剂等)、半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）、液体剂型（如溶液剂、注射剂等）和气体剂型（如气雾剂、吸入剂等）。
5、答：药物制剂的基本要求是：安全性、有效性、稳定性、使用方便。
第二章表面活性剂
一、选择题
(一)单项选择题
1-5 6-10
(二) 配伍选择题
1-5 6-10
(三)比较选择题
1-5
(四)多项选择题
1 2 3 4 5 6 7 8
二、填空题
1、平衡、溶于、正吸附、降低
2、10.
3、
3、聚氧乙烯基、上限、离子、下限
4、增溶剂、增溶质、胶团
5、1~3、7~11、15~18、8~16
6、增溶剂、乳化剂、湿润剂、防腐剂（洗涤剂、杀菌剂、起泡剂、消泡剂）
三、问答题
1、答：（1）表面活性剂：是指具有很强的表面活性，能使液体表面张力显著降低的物质。
（2）值：是用来表示表面活性剂亲水或亲油能力的大小，又称亲水亲油平衡值。
（3）昙点：是指含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂发生氢键断裂，溶解度急剧下降致析出时的温度。
（4）临界胶团浓度：是指表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度。
2、答：表面活性剂的结构特点：（1）大都是长链的有机化合物，烃链长度一般不少于8个碳原子；（2）分子中同时具有亲水基团和亲油基团。
按分子能否解离成离子，分为离子型和非离子型两大类。离子型又分为阴离子型、阳离子型和两性离子型三类。
肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索为阴离子型表面活性剂，肥皂具有良好的乳化能力，但刺激性强，一般用在外用制剂中；月桂醇硫酸钠具较强的乳化能力，对粘膜有刺激性，主要用作片剂湿润剂，外用膏剂乳化剂；阿洛索渗透力强，易用起泡和消泡，常作洗涤剂。
新洁尔灭为阳离子型表面活性剂，水溶性好，有良好表面活性作用，有很强杀菌作用，主要用于皮肤、粘膜、手术器械等的消毒。
卵磷脂为两性离子型表面活性剂，来源于大豆和蛋黄，毒性小，用于注射乳剂的乳化剂。 80、68为非离子型表面活性剂，为水溶性表面活性剂，常作增溶剂、型乳化剂、湿润剂等，其中68毒性小，可作静脉注射乳剂的乳化剂。
3、答：消泡剂值1~3；型乳化剂值8~16；型乳化剂值3~8；湿润剂值7~11；去污剂值13~16；增溶剂值15~18。
4、答：B A B
B A A AB W W W HLB W HLB HLB ＋＋??=
应用司盘80 58.1克，聚山梨酯20 41.9克。该混合物可作油/水型乳化剂、润湿剂等使用。
5、答：表面活性剂的毒性次序：阳离子型>阴离子型>非离子型，离子型表面活性剂还具溶血作用，一般仅限于外用。非离子型有的也有溶血作用，但一般较弱，可用于口服或注射制剂。两性离子型的天然品种毒性，刺激性小可用于注射制剂，而合成品种，毒性、刺激性大，常用作外用消毒杀菌剂。
6、答：表面活性剂在药剂中可作增溶剂，如煤酚皂中的肥皂；作乳化剂，如石灰搽剂中的乳化剂高级脂肪酸钙；作湿润剂，如片剂中的崩解剂月桂醇硫酸钠；作消泡剂，如中药浸出液泡沫的消除；作杀菌剂，如新洁尔灭对制备器械的消毒；作洗涤剂，如肥皂。
第三章 药物制剂稳定性
(一)单项选择题
1-5 6-10 11-12
(二)配伍选择题
1-5
(三)比较选择题
1-5
(四)多项选择题
1 2 3 4 5 6 7 8 910
二、填空题
1、化学稳定性、物理稳定性、生物稳定性
2、C、t、0.69
3、、t、0.1054
3、水解、氧化
4、复杂性、系统不均匀性、反应速率缓慢、反应类型多样化
5、长期试验法（留样观察法）、温度加速试验法
三、问答题
1、答：（1）研究目的意义：药物制剂稳定性是通常指药物制剂的体外稳定性，目的是保持药物制剂从制备到使用期间稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，影响其有效和安全，也可能造成较大的经济损失。通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施、预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效。（2）研究内容：其一是考察影响药物制剂稳定性的因素，为处方设计、工艺方法确定、包装贮存条件选择提供依据；其二是测定制剂有效期。
2、答：（1）反应速度常数：K 为反应速度常数，是指各反应物为单位浓度时的反应速度，单位为 [ 时间 ] -1，其大小与反应温度有关。 K 值越大，表示反应物的活泼程度越大，药物制剂越不稳定。
（2）半衰期：药剂学中的半衰期是指制剂中的药物降解 50% 所需的时间，常用ｔ 1/2表示。（3）有效期：药剂学中的有效期是指制剂中的药物降解 10% 所需的时间，常用ｔ 0.9表示。
3、答：影响稳定性因素包括：处方因素：（1）值（2）溶媒（3）离子强度（4）表面活性剂或处方中其他辅料。外界因素：（1）温度（2）光线（3）空气（氧）（4）金属离子（5）湿度与水分（6）包装材料
易水解药物制剂稳定化方法：（1）调节最稳定（2)选择非水溶剂或制成固体制剂（3）选择合适辅料（表面活性剂）（4）改进工艺如直接压片（5）将药物制成难溶性盐类（6）控制生产和贮存温度（7）控制生产环境湿度（8）密封包装等。
易氧化药物制剂稳定化方法：（1）调节最稳定（2)制剂包衣或制成包合物、微囊、膜剂、胶囊剂等（3）选择合适辅料（抗氧剂、金属离子络合剂、表面活性剂）（4）通隋性气体（5）控制生产和贮存温度（6）真空包装（7）避光保存等。
4、答：(1)加速试验法预测有效期的原理：利用在高温条件下，药物降解加速的原理，将高温下的反应速度常数用指数定律推算室温下的反应速度常数，再用零级或一级反应降解速度方程式计算有效期（药物分解10%时间）。
(2)方法：①选择加速温度：温度必须高于室温，通常选择 4~5 个温度，试验温度少则实验结果误差大，采用恒温箱或恒温水浴作为恒温试验设备。
②、样品处理：将样品分别定量放在不同温度的恒温箱中，每隔一定时间取样进行含量测定。取样时间根据药品的稳定性而定，可长可短；取样次数根据实验精确程度的要求而定，一般一个温度下取 4-7 次；将测定的各组数据及时记录并整理。
③、求反应速度常数：按含量测定结果与时间关系，以含量对取样时间作图或以含量的对数对时间作图，确定反应级数，由直线斜率求出各温度下反应速度常数。
④求室温下的有效期：将求出的各温度下的反应速度常数取对数，再对绝对温度的倒数作图得到一条直线，将直线推至室温，可求得室温下的反应速度常数，由此求得室温下的药物有效期。
第四章液体药剂
(一)单项选择题
1-5 6-1011-15 16-20 21-25 26-30
(二) 配伍选择题
1-5 6-10 11-15 16-20 21-25
(三)比较选择题
1-5 6-10 11-15 16-20
(四)多项选择题
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1213 14 15 16
二、填空题
1、真溶液、胶体溶液、混悬剂、乳剂；真溶液、高分子溶液；溶胶、混悬剂、乳剂
2、20%、醑剂
3、防止污染、加防腐剂
4、加增溶剂、加助溶剂、制成盐类、用潜溶剂、药物结构修饰
5、降低
6、45%、85%
7、溶解法、混合法、沉淀、变色、霉败
8、高分子溶液与溶胶
9、水化膜、荷电
10、有限溶胀、无限溶胀
11、难溶性药物、毒剧性、剂量小
12、触变胶、混悬剂
13、助悬剂、湿润剂、絮凝剂
14、分散法、凝聚法
15、水相、油相、乳化剂
16、水包油型、油包水型、复乳
17、乳化剂类型、相体积比
18、4：2：1、2：2：1、3：2：1
三、问答题
1、答：液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体状态的药剂。
优点：（1）药物分散度大，吸收快，起效迅速。（2）可避免局部高浓度，减少药物对人体刺激，（3）给药途径多，可内服也可外用，（4）便于分剂量，便于应用。缺点：（1）分散度大，化学稳定性差。（2）水性药剂易霉变。（3）非均相液体药剂存在不稳定性倾向。（4）体积大，携带、运输、贮存不便。
2、答：增加溶解度方法：
（1）制成可溶性盐类，如苯甲酸与氢氧化钠成盐；普鲁卡因与盐酸成盐。
（2）引入亲水基团，如维生素B2结构中引入3形成维生素B2磷酸酯钠，溶解度可增大约300倍。
（3）使用混合溶剂，如氯霉素采用水中含有25%乙醇与55%甘油的复合溶剂，溶解度可从0.25%增加到12.5%。
（4）加入助溶剂，如茶碱在水中的溶解度为1:20，用乙二胺助溶形成氨茶碱复合物，溶解度提高为1:5。
（5）加入增溶剂，如0.025%吐温可使非洛地平的溶解度增加10倍。
3、答：防腐剂：能抑制微生物生长繁殖的物质。
药剂中常用的防腐剂：
1) 羟苯酯类：也称尼泊金类，是用对羟基苯甲酸与醇经酯化而得。此类系一类优良的防腐剂，无毒、无味、无臭，化学性质稳定，在 3 ～ 8 范围内能耐 100 ℃ 2h 灭菌。常用的有尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯等。在酸性溶液中作用较强。本类防腐剂配伍使用有协同作用。表面活性剂对本类防腐剂有增溶作用，能增大其在水中的溶解度，但不增加其抑菌效能，甚至会减弱其抗微生物活性。本类防腐剂用量一般不超过 0.05% 。
2) 苯甲酸及其盐：为白色结晶或粉末，无气味或微有气味。苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，故在酸性溶液中抑菌效果较好，最适值为 4 ，用量一般为 0.1 ％～ 0.25 ％。苯甲酸钠和苯甲酸钾必须转变成苯甲酸后才有抑菌作用，用量按酸计。苯甲酸和苯甲酸盐适用于微酸性和中性的内服和外用药剂。苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力则较尼泊金
类强，可与尼泊金类联合应用。
3) 山梨酸及其盐：为白色至黄白色结晶性粉末，无味，有微弱特殊气味。山梨酸的防腐作用是未解离的分子，故在值为 4 的水溶液中抑菌效果较好。常用浓度为 0.05% ～ 0.2% 。山梨酸与其他防腐剂合用产生协同作用。本品稳定性差，易被氧化，在水溶液中尤其敏感，遇光时更甚，可加入适宜稳定剂。可被塑料吸附使抑菌活性降低。山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同，水中溶解度较大，需在酸性溶液中使用，用量按酸计。
4) 苯扎溴铵：又称新洁尔灭，系阳离子型表面活性剂。为淡黄色粘稠液体，低温时成蜡状固体。味极苦，有特臭，无刺激性，溶于水和乙醇，水溶液呈碱性。本品在酸性、碱性溶液中稳定，耐热压。对金属、橡胶、塑料无腐蚀作用。只用于外用药剂中，使用浓度为 0.02 ％～0.2 ％。
5) 其他防腐剂醋酸氯乙啶：又称醋酸洗必泰，为广谱杀菌剂，用量为 0.02 ％～ 0.05 ％。邻苯基苯酚微溶于水，具杀菌和杀霉菌作用，用量为 0.005 ％～ 0.2 ％。桉叶油使用浓度为 0.01 ％～ 0.05 ％，桂皮油为 0.01 ％，薄荷油 0.05 ％。
4、答：单糖浆、甘油剂、醑剂。单糖浆浓度高，渗透压大，有抑制微生物生长的作用。乙醇20%以上、甘油30%以上自身有防腐性。
5、答：醑剂：系指挥发性药物制成的乙醇溶液。芳香水剂：系指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和澄明水溶液。
二者相同点：均为真溶液型药剂，外观澄明；均为挥发性药物，易氧化分解，不宜久贮；均可用溶解法和蒸馏法制备；均可用于治疗，也可用于矫味、矫嗅。
二者不同点：芳香水剂为内服制剂，醑剂可供内服或外用；芳香水剂药物浓度低，醑剂药物浓度高；芳香水剂易霉败，醑剂不易用霉败。
6、答：触变胶：某些胶体溶液在一定温度下静置时，逐渐变为凝胶，当搅拌或振摇时，又复变为溶胶。胶体溶液的这种可逆的变化性质称为触变性。具有触变性的胶体称为触变胶。如黄原胶、海藻酸钠等。利用触变胶可作助悬剂，使静置时形成凝胶，固定混悬状态，防止贮存过程中微粒沉降。
7、答：（1）亲水胶体稳定性主要取决于胶粒的水化层和荷电。由于胶粒周围的水化层阻碍了分子的相互聚结，水化层越厚，稳定性越大。同电荷的相斥作用也阻碍分子间的聚结。（2）破坏亲水胶体稳定性因素：在亲水胶体中加入大量乙醇、丙酮、糖浆等脱水剂，亦可使溶剂化了的胶粒水化层破坏，脱水而析出；在亲水胶体中加入大量电解质，由于电解质离子本身具强烈的水化性质，加入后，脱掉了胶粒的水化层，也必引起凝结与沉淀。此作用称为盐析；亲水胶体若久经光、热、空气等影响而发生化学变化，其变化产物又具有较小的溶解度时，也会出现凝结现象，也称絮凝现象。紫外线与X射线亦能使胶液对电解质敏感。胶体溶液久贮后也会自发凝结沉淀，称陈化现象；带相反电荷的胶体溶液相混合，由于电荷中和作用而凝结沉淀。
8、答：药物可考虑制成混悬剂的情况为：①不溶性药物需制成液体药剂应用；②药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂；③两种溶液混合由于药物的溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物；④与溶液剂比较，为了使药物缓释长效。⑤与固体剂型比较，为了加快药物的吸收速度，提高药物的生物利用度。⑥固体剂型胃局部刺激性大的情况，可考虑用混悬剂。但对于毒剧药物或剂量太小的药物，为了保证用药的安全性．则不宜制成混悬剂应用。
9、答：定律为：2r2（ρ1-ρ2）9η,根据此定律,可减小混悬微粒的半径,使微粒与分散介质的密度差减小,增大分散介质粘度,均可延缓药物微粒的沉降速度。
10、答：助悬剂作用：能增加分散介质的密度和粘度以降低微粒的沉降速度；能被吸附在微粒表面，增加微粒的亲水性，形成保护膜，阻碍微粒合并和絮凝，并能防止结晶转型，使混悬剂稳定。
助悬剂主要有：
（1）低分子助悬剂，常用的低分子助悬剂有甘油、糖浆等。
（2）高分子助悬剂，高分子助悬剂包括：①天然的高分子助悬剂：主要有阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠、琼脂、脱乙酰甲壳素、预胶化淀粉、β -环糊精等。②合成或半合成高分子助悬剂：主要有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、卡波普、聚维酮、葡聚糖、丙烯酸钠等。③触变胶：为触变性。如黄原胶、海藻酸钠等。
11、答：乳剂（乳浊型液体制剂）：亦称乳浊液，系指由两种互不相溶的液体组成的，其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体(分散介质)中形成的非均相分散体系。
乳化剂：是指促使乳剂形成并使乳剂稳定的物质。
乳剂型药剂特点：（10药物制成乳剂后，分散度大，吸收快、起效迅速。（2）分剂量准确。（3)脂溶性药物可溶于油相而避免水解。（4)水包油型乳剂可掩盖油类药物不良嗅味。（5）外用乳剂，可改善皮肤渗透性。（6）静脉乳剂具有靶向性。
12、答：乳剂破坏的因素主要有：液滴大小不一，温度过高过低，乳化剂失去作用或加入相反类型乳化剂，加入电解质，离心力作用，微生物生长，油酸败等。
13、答：煤酚为主药，豆油与氢氧化钠反应生成一价皂作为煤酚的增溶剂，蒸馏水为溶剂。此溶液剂制备，利用的是增溶的原理。
14、答：（1）处方中成分作用：甘油润湿剂，羧甲基纤维素钠为助悬剂，蒸馏水分散媒，其他均为药物。（2）本制剂属于混悬剂。硫为强疏水性药物，颗粒表面易吸附空气而形成气膜，故易聚集浮于液面，所以先以甘油润湿研磨。樟脑醑应以细流加入混合液中，并急速搅拌使樟脑不致析出较大颗粒。（3）研细药物，加入助悬剂、湿润剂等可以提高其稳定性。
15、答：（1）处方成分作用：液体石蜡为油相、阿拉伯胶为乳化剂、5%尼泊金乙酯醇溶液为防腐剂、蒸馏水为水相。（2）因为阿拉伯胶为水包油型乳化剂。乳剂类型可以用稀释法、
染色法、导电法鉴别（3）本乳剂采用的是干胶法。制备要点：研钵需干燥，初乳比例适当，控制合适报乳化温度，研磨时沿同一方向用力。
第五章浸出制剂
一、选择题
(一)单项选择题
1-5 6-10
(二) 配伍选择题
1-5 A
(三)比较选择题
1-5
(四)多项选择题
1 2 3 4 5
二、填空题
1、酸与碱、甘油、表面活性剂、酸、甘油
2、20%、40%
3、浸润、解吸与溶解、扩散、置换
4、超声波提取、电磁强化提取、超临界提取
5、酒剂、酊剂、流浸膏剂
6、浸渍法、煎煮法、渗漉法、回流法、蒸馏法
7、渗漉法、蒸馏法
8、溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法
三、问答题
1、答：浸出制剂系指用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药物中浸出有效成分而加工制成的供内服或外用的一类制剂。
浸出制剂特点：（1）具有多成分的综合疗效。（2）作用缓和持久且毒性较低。（3）经去粗存精，剂量减小，便于服用。（4）含不同程度无效成分，贮存时易用发生沉淀、变质。
2、答：影响浸出的因素：药材的结构与粉碎度，浸出溶剂的溶解性能、、稳定性、粘度等，浸出条件如温度、时间、压力、浓度梯度、新技术应用等。
3、答：汤剂制备中需先煎的药材是质地坚硬，有效成分不易煎出的矿石类、贝壳类、角甲类，及天竺黄、藏青果、火麻仁等有毒药材；需后下的是含挥发油及不宜多煎的如杏仁、大黄等；需包煎的如松花粉、蒲黄，含淀粉多的浮小麦、车前子，细小种子类如苏子，菟丝子等，附有绒毛药材如旋复花；需烊化的是胶类或糠类。
4、答：合剂与口服液均为水浸出制剂，均适当浓缩，加矫味剂、防腐剂。
不同点：合剂浓缩程度低（每剂20~50），多剂量分装；口服液浓缩程度高（每剂10），为单剂量分装。
5、答：酊剂与酒剂均为醇浸出制剂，不易霉败，均可用浸渍法和渗漉法制备。
不同点：酊剂用不同浓度乙醇作溶剂，有规定浓度要求，除用浸渍法和渗漉法制备外还有用溶解法和稀释法制备；酒剂用蒸馏酒作溶剂，无规定浓度要求。
6、答：流浸膏剂和浸膏剂均为高浓度浸出制剂，除直接药用外，常作其他制剂原料，二者均的浓度要求，均可用煎煮法和渗漉法制备。
不同点：流浸膏剂为含醇液体制剂，不易霉变；浸膏剂为固体制剂，易吸湿或失水硬化。
7、答：口服液的制备工艺过程：药材预处理→提取与精制→浓缩→配液→过滤→灌装→灭菌与检漏→质检、贴签、包装。
8、答：控制浸出制剂的质量主要从三方面：（1）控制药材来源、品种和规格。（2）控制制备工艺。（3）控制浸出制剂的理化指标（含量测定、含醇量测定、鉴别和检查、微生物限度检查）。
第六章注射剂与滴眼剂
一、选择题
(一)单项选择题
1-5 6-10 11-15 16-20 21-25
26-30 31-35 36-40 41-45 46-50
(二) 配伍选择题
1-5 6-10 11-15 16-20 21-25
26-30 31-35 36-40 41-45 46-50
51-55
(三)比较选择题
1-5 6-10 11-15 16-20 21-25
26-30 31-35 36-40 41-45 46-50
(四)多项选择题
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
二、填空题
1、芽胞、灭菌效果、药物稳定性
2、（干热/湿热）灭菌可靠性参数
3、干热灭菌、湿热灭菌、滤过除菌、射线灭菌
4、热压灭菌、流通蒸气灭菌、煮沸灭菌、低温间歇灭菌
《中药药剂学》实验培养目标 一．《中药药剂学》实验须知 中药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切关系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。根据本专业的培养目标，中药药剂学实验应达到如下目的： 1.通过典型的药剂制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础。 2.通过试验训练与教学见习，使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能，熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。 3.结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容和文献资料，培养学生具有查阅和使用文献资料的能力，并具有实验设计的初步能力。 4.培养学生训练操作技术，有正确的实验观察能力和科学的思维方法，以及实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。 二．《中药药剂学》实验规则 为达到以上目的，同时制备的成品，特制定如下试验规则： 1.预习试验内容：要明确试验目的与要求。对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等，做到心中有数并合理安排实验时间。 2.遵守实验纪律：应保持实验室内安静，不得无故迟到或或早退，不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象，应随时报告知道老师查明原因，及时解决。应注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事件发生。 3.杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行３次校对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时须经实验指导老师校对，在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导老师验收。 4.爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少必须立即报告实验指导老师，并填写仪器药品报损表，然后到制备室酢情赔偿后
《中药药剂学》教学大纲 一、课程性质和任务 《中药药剂学》是中药类专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。它的任务是：使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位的能力、继续学习的能力和对职业变化的应变能力奠定基础。 二、课程教学目标 课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辩证思维和创造性思维方式；强化学生追求崇高职业道德的意识；打造中药行业高等技术应用性专门人才。 课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。 教学目的要求和内容 第一章绪论 【目的要求】 1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。 2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。 3．了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。 【教学内容】 1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。 2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。 3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。
药剂学实验指导书
实验一软膏剂的制备 一、实验目的 掌握软膏剂（乳剂型基质）的一般制备方法。 二、实验指导 软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。 软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。不同类型软膏剂基质的作用特点：（1）油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松，减低组织的致密性，形成孔隙，增加了药物在角质层的扩散系数，故油脂性基质增加药物的透皮吸收，但多数情况下，烃类基质中药物释放最差。（2）乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，故其引起的水合作用较油脂性基质弱。但由于乳剂型基质中加有表面活性剂，一般有利于药物的释放和穿透，故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。由于基质中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂布。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。值得注意的是O/W型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时，其吸收的分泌物可重新透入皮肤（反向吸收）而使炎症恶化，故需正确选择适应证。（3）水溶性基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。多数情况下此类基质中药物的释放也较快。但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用，故用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。 制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法，可根据药物与基质的性质选用适宜方法。 软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效，可通过测定软膏中药物穿过无屏
竭诚为您提供优质文档/双击可除 中药药剂实习报告 篇一：中药药剂学毕业实习实验报告 中药药剂实验报告 实习学生： 实习时间：至 实习地点： 实习课目：中药鉴定学 指导教师： 实习主要内容：益元散剂的制备、蕲蛇药酒的制备、益母草膏的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平
2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入 等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润 湿或液化现象。3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，
《中药药剂学》实验报告 姓名：符琼菁学号：201225821001 专业：中药学 实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师：吴晓杰 实习课目：《中药药剂学》 实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一乌贝散剂的制备 一、实验目的 掌握一般散剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：海螵蛸（去壳）86g，浙贝母15g，陈皮油0.15g 三、实验内容 制法：（1）海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。（3）将上述药材细粉放于研钵内先行研磨，再逐渐加入陈皮油0.15g，混匀，即得。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。 标示装量装量差异限度
0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。 五、思考题 1、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 实验二夏枯草膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：夏枯草100g 3.辅料：蔗糖30g
药剂学实验指导 药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。在整个教学过程中，实验课占总学时数的二分之一。实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。 实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。 实验时要求学生做到以下各项: １.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。 2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。 3．严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4.要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正，再征询指导老师意见,是否重做。 5．实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果，写好实验报告。 ６.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 ７.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。 8．注意节约,爱护公物,尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。 9.实验结束后, 须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。 ?实验１学习查阅中国药典的方法 一、实验目的 1.熟悉实验室的要求。 ２．熟悉和管理好基本实验仪器。 ３.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。 二、实验内容 １.听讲实验室要求后,认真阅读。 ２.清点、洗刷基本仪器，熟悉排放秩序。 ［附注] 每次实验前必须阅读实验要求,直到每条均已习惯为止。 3.按照下列各项要求，查阅药典,记录查阅结果并写出所在页数。 顺序查阅项目药典页数查阅结果 1 ２３４5 6 7 甘油栓贮存法 甘油的相对密度 注射用水质量检查项目 滴眼剂质量检查项目 葡萄糖注射液规格 微生物限度检查法 青霉素V钾片溶出度检查方法 部页 部页 部页 部页 部页 部页 部页
实验报告 实习时间： 实习地点： 指导老师： 实习课目： 实习主要内容：散剂、煎膏剂、丸剂的制备 实验一散剂的制备 一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80 目，100 目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g,甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 益元散 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g 置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 1 / 4下载文档可编辑
按每包3g 分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2005年版附录照水分测定法（附录区H）测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4. 装量差异依照《中国药典》2005 年版一部附录I B 检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法：取供试品10 袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2 袋（瓶），并不得有1 袋（瓶）超出限度1 倍。 实验二煎膏剂的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：益母草125g,红糖31.5g 三、实验内容益母草膏制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm,煎煮两次，每次0.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85 C)的清膏。称取红糖，加糖量1/2 的水及0 . 1 %酒石酸，直火加热熬炼，不断搅
中药药剂学实验大纲 （供中药学、药企管理专业使用） 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。它不仅印证课堂讲授的理论知识，还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核，熟悉常用制剂器械的性能与操作，使理论与实际结合。培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。 实验一散剂的制备 、实验目的： 1．掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。 2．熟悉等量递增的混合方法。 二、实验内容： （一）益元散 （二）硫酸阿托品散 （三）脚气粉 三、思考题 1．等量递增法的原则是什么？ 2．散剂中如含有毒性药物应如何制备？ 实验二浸出制剂的制备 一、实验目的： 1．掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。 2．掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点3．熟悉含 醇量、含糖量与相对密度的测定方法 二、实验内容： （一）鼻渊糖浆 （二）益母草膏 （三）橙皮酊
三、思考题： 1．糖浆剂易产生沉淀，其原因可能有哪些？ 2．比较浸渍法、渗漉法、建筑法、回流提取法的优缺点，适应范围及操作关键。 3．比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。 实验三液体药剂的制备 一、实验目的1．掌握真溶液、乳浊液、悬浊液的一般制备方法2．比较不同乳剂及不 同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及稳定性。3．掌握常用乳剂类型的鉴别方法。 4．熟悉液体药剂中常用附加剂的HLB 值得方法 二、实验内容： （一）甲酚皂溶液 （二）薄荷水 （三）炉甘石洗剂 （四）液状石蜡剂 （五）石灰擦剂 （六）液状石蜡复合乳剂 （七）制备液状石蜡乳剂所需乳化剂HLB 值的测定 三、思考题 1．在制备甲酚皂溶液的实验中，什么物质可以代替植物油？2．甲酚皂溶液的配制原理是什么？ 3．制备薄荷水时加入滑石粉的作用是什么？还可选用哪些具有类似作用的物质？欲制得澄明液体的操作关键步骤？ 4．石灰擦剂用振摇法及能乳化，说明了什么？ 5．测定油的乳化所需HLB 值的实际意义是什么？植被的液体石蜡应属哪种 实验四注射剂的制备 一、实验目的： 1．掌握中药注射剂的制备工艺过程及操作注意事项。 2．熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。 、实验内容： 一）板蓝根注射液二）应用鲎试剂检查大输液热原
（医疗药品）药剂学实验讲 义
药剂学实验中国海洋大学医药学院2011年3月
前言 药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。它是通过实验的方法，使学生加深理解和巩固在药剂学课堂中所学的理论知识，且掌握药剂学实验的基本技能，进一步培养学生严谨的科学作风。本教材安排了传统剂型的制备、普通制剂技术的训练、物理药剂学基本知识的应用以及处方中药物稳定性考察和基本参数的测定等内容。 通过实验，使学生掌握药剂学中各种基本剂型的制备方法，以及影响这些剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、测定方法，为学生将来进一步从事药物制剂方面的生产、工艺改进、研究和开发工作打下实践基础。 本教材是以人民卫生出版社出版的普通高等教育“十五”国家级规划教材《药剂学》第5版为理论课教材内容为指导，参考国内知名医药院校药剂学实验课程的部分内容，谨表谢意。 本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。 限于编者水平有限，时间仓促，书中错误及不足之处在所难免，敬请读者批评指正。 2011年3月
目录 实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法··1 实验二乳剂的制备和评价··5 实验三片剂的制备 (7) 实验四片剂的质量检查和评价··10 实验五胶囊剂的制备 (12) 实验六片剂溶出度检查··14 实验七栓剂的制备··16 实验八软膏剂的制备··19 实验九缓释胶囊的制备及释放度的测定··21 实验十纳米粒的制备··23 实验十一脂质体的制备 (25) 参考书籍·27
实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法 一、实验目的 1.掌握混悬剂的一般制备方法； 2.熟悉沉降容积比的概念且熟悉测定方法； 3.了解根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。 二、实验指导 混悬剂（又称混悬液，悬浊液）系指难溶性固体药物以微粒（>0。5μm）形式分散在液体分散介质中形成的分散体系。一个优良的混悬剂应具备下列特征：其药物微粒细小，粒径分布范围小，在液体分散介质中能均匀分散，微粒沉降速度慢，沉降微粒不结块，沉降物再分散性好。 混悬剂的沉降速度和多种因素有关，可用Stoke 定律表示： V= 式中V-沉降速度，r-粒子半径，ρ1-粒子密度，ρ2-介质密度，η-混悬剂的黏度，g-重 力加速度。 混悬剂微粒的沉降速度和微粒半径，混悬剂黏度的关系最大。通常用减小微粒半径，且加入助悬剂如天然高分子化合物，半合成纤维素衍生物等，以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。 混悬剂中微粒分散度高，具有较大的表面自由能，故体系属于热力学不稳定系统。微粒有聚集的趋势，可加入表面活性剂等用以降低固液之间介面张力，使体系稳定。表面活性剂又可作润湿剂，改善疏水性药物的润湿性。从而克服疏水微粒（质轻）因吸附空气而造成上浮现象。 向混悬液中加入絮凝剂，使微粒的ζ电位降低至一定值，微粒间发生絮凝，形成网状疏2r 2(ρ1—ρ2)g 9η
《中药药剂学》课程标准 学院医药学系刘丽宁 一、前言 （一）课程定位 中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。本课程是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 （二）课程设计 1.课程设计理念 理念：以“够用实用”为原则，以“淡化理论强化技能”为出发点，以“技能培养”为重点，以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则，加强与医药行业企业进行合作，聘请行业技术骨干进校讲学。注重理实相结合，力求教、学、做一体化。在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。 2.课程设计思路 课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。做到：掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，中药调剂学的理论与方法，掌握现代中药药剂学的有关理论与技术；熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型，专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容；了解国外制药学的发展。 教学内容模块整合，主要有四大模块：基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。各模块之间环环相扣，互为基础，又相互 — 1 —
独立。每一模块中包含多个教学情景，每一教学情景又是一个独立的教学模块， 本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做）、观看实际生产过程录像片；同时加大了企业现场观摩教学（理实一体）、生产车间参观（见习）；毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。 二、课程总标准 表1：课程总标准 — 2 —
《中药药剂学》实验报告 姓名：张莉敏学号：201225821034 专业：中药学 实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师：吴晓杰 实习课目：《中药药剂学》 实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一益元散剂的制备 一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）
装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。 标示装量装量差异限度 0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。 五、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。 实验二枇杷叶膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：枇杷叶100g
药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性 2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性 3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺，制粒工艺 5、压片时使用的模具
《中药药剂学》课程教学大纲 课程中文名称：中药药剂学 课程英文名称：Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicine 课程编号：ZH21303 课程类型：专业核心课 学时：（总学时72、理论课学时52、实验课学时20） 学分：4 适用对象：中药学本科专业 先修课程：中药学、方剂学、中药化学、中药药理学 课程简介： 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是中药专业的专业核心课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有着密切的联系，而且与中药工业化生产和临床医疗密切相关，也是连接中医与中药的纽带，是实现中药现代化的重要组成部分。 通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚实的基础。 一、教学目标及任务 本门课程在教学过程中要求，要保持中医药理论体系的特点，加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，药剂理论知识与实际操作技能相结合，继承传统药剂与发展现代剂型相结合，尽量避免与其他学科不必要的内容重复。在新内容上要有较大幅度的增加、扩展，如超细粉碎，超临界流体提取，半仿生提取，超声提取，絮凝沉淀，大孔树脂吸附，超滤，高速离心，喷雾干燥，冷冻干燥，一步制粒，凝胶剂，巴布剂，灌肠剂，中药注射剂指纹图谱，等等。充分反映了中医药的新法规、新技术、新工艺、新设备、新辅料。体现了本门课程的科学性、时代性和适用性。 本门课程大致分为4大部分，第一部分为“中药调剂”；第二部分以“药剂制备基础”为主，配合散剂、浸出药剂、液体药剂等剂型；第三部分为“中药剂型”，基本上按液体、半固体、固体、气体剂型顺序编排；第四部分为“药物制剂新技术、新制剂与疗效”为中药现代化研究打下初步基础。
《药剂学》 实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新
目录 实验一( 实验代码1) (1) 实验二( 实验代码2) (4) 实验三( 实验代码3) (6) 实验四(实验代码4) (9) 注 释 (11) 主要参考文献 (12)
实验一液体制剂的制备( 实验代码1) 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备: 烧杯, 磨塞试剂瓶, 量筒, 乳钵、普通天平等。 材料: 碘, 碘化钾, 液状石蜡, 阿拉伯胶, 羟苯乙酯, 植物油, 氢氧化钙, 蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种( 或一种以上) 液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同, 可分为水包油( O/W) 和油包水( W/O) 型等类型。在制备乳剂时, 小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得, 如以阿拉伯胶作乳化剂, 常采用干胶法和湿胶法; 大量制备时可用机械法, 即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 ( 1) 处方
碘 2.5g 碘化钾 5g 蒸馏水加至50ml ( 2) 制法 取碘化钾[1]置容器内, 加蒸馏水5ml, 搅拌使溶解, 再将碘加入溶解, 加蒸馏水至全量, 混匀, 即得。 ( 3) 用途 本品可调节甲状腺机能, 用于缺碘引起的疾病, 如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 ( 1) 处方 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶 4g 羟苯乙酯醇溶液( 50g/L) 0.1ml 蒸馏水加至30ml ( 2) 制法 ①干胶法[2] 将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中, 研匀, 加水8ml, 研磨至发出噼啪声, 即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后, 加入羟苯乙酯醇溶液, 补加蒸馏水至全量, 研匀即得。 ②湿胶法[3] 取8ml蒸馏水置烧杯中, 加4g阿拉伯胶粉配成胶浆, 置乳钵中, 作为水相, 再将12ml液状石蜡分次加入水相中, 边加边研磨, 成初
WORD格式可编辑 实验一益元散、硫酸阿托品散的制备 一、实验目的 1．掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。2．熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。 二、实验题要 1．含义散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用途可分为内服散剂和外用散剂。按药物性质分可分为一般散剂、含毒性成分散剂、含液体成分散剂、含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，且装量差异限度、水分及微生物限度应符合规定。 2．制备工艺流程处方拟订一物料准备一粉碎一过筛一混合一分剂量—质检一包装。 3．细度要求对于不同的药物可采用不同的粉碎方法，且根据临床需要及药物性质不同，粉末细度应有所区别。一般内服散剂，应通过5—6号筛；用于消化道溃疡病的散剂，应通过7号筛；儿科和外用散剂，应通过7号筛；眼用散剂则应通过9号筛。 4．制备要点混合操作是制备散剂的关键。目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。若药物比例相差悬殊，应采用等量递增法混合；若各组分的密度相差悬殊，应将密度小的组分先加入研磨器内，再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相差悬殊，一般先将色深的组分放入研磨器中，再加入色浅的组分进行混合。 5．其他若处方中含毒性成分，应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(亦称倍散)，或测定毒性成分的含量后再配成散剂。若含低共熔成分，一般先使之产生共熔，再用其他成分吸收混合制成散剂。 三、实验内容 （一）益元散 [处方] 滑石 30．0g 朱砂 1．5g 甘草 5．0g [制法] 朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述混合物，研匀，按每包3g分包，即得。 [功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿，身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。 [质量要求] 1．性状本品为浅红包粉末；味甜，手捻有润滑感。 2．定性鉴别显微鉴别，观察本品显微特征。薄层色谱鉴别本品中甘草次酸。3．检查 (1)水分：依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅨH烘干法测定本品水分含
中药药剂学教学大纲 (供高职中药制药专业使用) 前言 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是高职类中药制药专业的主干专业课，通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药的生产开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定坚实的基础。 本门课程在教学过程中要采用课堂讲授、实验操作、见习、实习及自学讨论等多种教学形式；充分利用图表、实物、图片、幻灯、多媒体课件等多种形象化教学手段；技能训练中强调操作规范化、标准化。同时坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻“少而精”的原则，努力为中药事业的现代化做出应有的贡献。 本门课程总学时数为132学时，其中课堂讲授72学时；实验60学时。
1 、本大纲所规定的内容，允许教师作适当增减，但不得破坏教材内容结构的完整性。 2 、大纲教学内容的顺序，允许教师根据各自的讲课习惯作适当调整，但不得损坏课程的系统性。 3 、大纲中规定的教学方法、实验，可根据具体情况灵活运用，大胆创新 注：中药制药专业另开设综合实验，可作为中药药剂学理论和实验内容的补充和考查，通过综合实验，对中药制剂生产各环节进一步加深印象，更加明确生产工艺过程，是学习、巩固中药药剂学的必要内容。 教学目的要求和内容 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点。 2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 3、了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科 【教学内容】 1、概述:详述中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；简介药剂学各分支学科；讲述中药药剂学常用术语概念，中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 2、中药药剂学的发展:介绍中药药剂学的发展简况；讲述中药药剂学的研究进展与方向。 3、药物剂型的分类:介绍药物剂型的分类方法与特点，以及本教材编排的体例。 4、中药药剂工作的依据:详述《中国药典》的性质与作用；讲述药典外药品标准 (部颁药品标准、部颁药品卫生标准)的性质与作用，介绍其他国家的药典简况。 【教学方法】 课堂讲授。展示、介绍药典等各种法规性书籍的使用方法。 第二章中药制剂生产区域的空气洁净技术 【目的要求】
药学综合实验教学指导书 Separation Technology and exploitation of Natural Medical 课程编号：142015 学时/学分：一周/ 3.0 一、指导书说明 本指导书根据长沙理工大学2006年版生物工程专业培养计划制定. 先修课程：有机化学、分析化学、天然药物提取分离与开发利用、药剂学二、教学对象 生物工程专业学生 三、课程性质与总体要求 1、课程性质：必修课 2、教学目的与要求： 通过本课程实验的学习，检验在课堂上所学的理论知识，使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固，通过实验训练学习的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事天然药物及药剂学科研工作的基本训练。通过实验，要求学生掌握天然药物经典提取与分离纯化方法及其制剂研制的基本原理及其应用，熟悉运用化学方法、色谱方法来鉴定化合物以及原料药与制剂的分析测定方法等内容。 四、教学方式、重点 1、教学方式：实验课 2、重点内容：天然药物提取分离基本理论与技术，提取分离及分析方法; 五、考核方式 考查: 实验报告和出勤情况。
一、前言 药学综合实验是生物工程综合实验的重要组成部分。其主要目的是：通过试验，检验在课堂上所学的理论知识。使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固。通过试验，训练学生的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事天然药物科研工作的基本训练。 在实验中，重点是要加强对学生基本操作技能的训练,要求学生掌握以下技能： 要求掌握常用的经典方法的原理及操作:其中包括液-固提取法:超临界提取、超声提取、回流提取等）、掌握柱色谱--吸附柱等的原理和基本操作和掌握常用的经典分析方法的原理及操作。 二、实验须知 在天然药物化学实验中，所用的药品多数是挥发性、易燃、有毒、有腐蚀性、刺激性、甚至爆炸性药品，试验操作又常在加温加压等情况下进行，需要各种热源、电器或其他仪器，操作不慎易造成火灾、爆炸、中毒、触电等事故。但只要加强爱护国家财产和保障人民生民安全的责任心，提高警惕，消除隐患，注意实验规则，事故是可以避免的。 一)实验规则 1.试验前必须先预习实验内容，了解原理和操作规程。试验前应清点并检查仪器是否完整，装置是否正确，合格后方可进行试验。 2.试验时不准做与本实验无关的事情，严禁吸烟，不得擅自离开，并应随时注意反应情况，仪器有否漏气，破裂等。随时记录试验应记的项目，以作正式报告。
实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。 2、将樟脑酷加到水中时，注意观察所发生的现象，分析原因，讨论如何使产品微粒更细小？答:将樟脑酷加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。 操作时应急剧搅拌，以免植脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法” 使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些？ 答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同？ 答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性约物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与坊物研匀后再加液体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%?10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？ 答：可-用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂）。稀释法：取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸俺水约5ml,振揣，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂）。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组分的作用？答：鱼肝油、液状石蜡是主药；阿拉伯胶是乳化剂：西黄蓍胶是辅助乳化剂；糖精钠是矫味剂；尼泊金乙酯是防腐剂；蒸儒水是溶剂；挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备