附件三、IATF16949质量管理体系--管理过程章鱼图
1、领导作用管理过程
2、策划管理过程
3、数据分析过程
4、内部审核过程
5、管理评审过程
6、纠正与预防措施管理过程
7、持续改进过程
编制人：屈日彪
浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图（关键流程） 共2 页第1 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 新品开发需求营销情报 资料接收 开发能力评估产 开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性 品 NG 总经理例会决定 策 NG OK 签订协议、确定进度、报价划 OK 设计方案 阶 段开发计划书 确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、 初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划 策划评价会（成立项目小组） NG OK OK 产品设计品质策划 DFMEA 、可制造性和装配设计 设计评审 设计验证 产 图样定稿试制组装夹具 品 部件清单加工单位确定 试 部件开发协议 专用部件确定 开发协议 制 试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定( 段 发出试制订单下零件试制订单 确 试验基准交换 试验基准交换试验基准制定零件加工制作 ) 试验方法决定 阶 段 初物品送验 初物品检验初物品检验 试制品组装试制品检验 试制品输出、反馈不良内容研讨会 试制（段确）评审会NG OK
浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图（关键流程） 关键流程图 共2 页第2 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 制订过程流程图、 制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划 设备、工装试验设备、 承认样品取得试制品修正 设计制作专用量具提出量 包装设计 重要工序指定检验基准产 量产图样承认图样修订 改进标准化作业标准制订制订准 量产样品制作指示 备 量产组织 发出生产指示零部件加工 确 检验基准交换 认(受入检验入 库 量 组装、检查 过程检验 确 MSA SPC ) 阶 样品提供交货检验 试验报告提供确认试验 段 量产承认批准量产控制计划、包装评价 NG 量确评审会 OK 量产订单量产批准书 量 订单评审生产/采购计划 零部件加工产 受入检验入库 销 售组装/包装/检查 过程检验 阶 成品检验入库 段 出货检查 制品交付 外部设计变更设计变更 交 变更协调会 付 变更信息联系 变更通知单变更安排变更日期指示 服 组装、检查 变更确认初物管理 初物管理 务 进料、过 程、 品质不良信息 最终检验 阶 不良信息 段 不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化
过程清单 序COP过程责任部门SP过程责任部门MP过程责任部门
号 1 新产品制造开发过程工程技术课文件控制管理品控部内部审核品控部2 产品/过程更改控制品控部记录控制管理品控部管理评审品控部3 量产控制流程制造部供应商管理营业资材部持续改进过程品控部4 顾客财产管理制造部工作环境管理制造部业务计划管理营业资材部5 服务提供过程营业资材部人力资源管理总务管理职责权限总务6 抱怨/退货处理品控部设备管理制造部质量成本管理财务7 交付/收款过程营业资材部工装管理工程技术课方针目标管理总务8 定单/合同评审营业资材部监视与测量装置管理制造部/品控部数据统计分析品控部 9 不合格品管理制造部10 产品防护管理仓库11 实验室管理品控部12 进货检验控制品控部13 过程检验控制制造部14 出货检验控制品控部15 采购管理营业资材部16 生产计划管理营业资材部18 异常反馈管理制造部19 信息沟通交流品控部20 顾客满意度管理部21 纠正预防品控部22 ROHS 对应管理品控部23 产品标识和可追溯性管理制造部过程编号：COP1 新产品制造开发过程过程负责人：工程技术责任者 市场部业务员、市场经理、开发部经理、开发项目工程师 用什么资源（设备、材料等）？谁来做？Offic 软件、绘图软件 CAD 、电脑，CAD,CAM350,电源等
过程编号：COP2 产品/过程更改控制过程负责人：品检责任者产品/过程更改过程 接收变更信息 确认变更信息 目录表、打孔机、订书机、装订夹、 文件柜、电脑、电话品质担当、生管/资材担当、IQC 、仓库、物料、车间生产/品质担当、 FQA 用什么资源（设备、材料等）？谁来做？样品准时交货率 开发进度完成率 样品客户一次认可率DFM 、技术文件控制程序、内部沟通与信息交流及反馈程序，APQP 、FMEA 、PPAP 、MSA 、 SPC 手册 样品、客户评价意见、开发输出资料（技术规格书、外形图、元件SPC 、组装图，控制计划，制 造流程图、PFMEA 等） 客户要求、产品外型及尺寸要求、产 品性能及外观要求、产品标准要求、 产品价位要求、产品使用场所要求、 原材料。输入输出用何指标衡量？用何程序、方法？
质量管理体系过程关系图 质量管理体系过程相互关系图4-1 注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程 管理承诺 资源的管理（6） 人力资源管理 基础设施管理 工作 生产环境管理 4.2.3 文件 的 控制 4.2.4 记录 的 控制 监视和测量装置控制 最高管理者过程（5） 管理承诺 以顾客为中心 建立质量方针 5.4.1 建 立 质 量 目 标 5.4.2 质量体系策 划 职责权限与沟通 管理评审 资源提供 体系监测策划 8.5.1 持 续 改 进 策 划 （8） 质量管理体系的分析测量和改进 产 品 实 现 过 程（7） 顾客投标或电话合同要 求 售后服务 顾客 满意 产品要求的评审 产品实现策划 采 购控制 物 资 设 备配置 包装入 库 交 付 工艺文件 过 程检 验 最终 检 验 改 进 数据分析 8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 不合格品的控制
总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据： a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。 b、制定本公司的质量方针和质量目标。 c、主持本公司的管理评审。 d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。 e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。 f、确定组织结构。 以顾客为关注焦点 a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。 b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 质量方针 总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。 a、与本公司经营的总方针相一致、相适应； b、适合本公司的生产性质和规模； c、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺； d、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标逐层分解； e、在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；
建立质量管理体系的流程 建立管理体系，无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系，还是HACCP 食品安全管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程相似，但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例，说明建立管理体系的流程。 1 总体流程划分 建立ISO9001质量管理体系的流程，依据PDCA原理（PLAN：策划；DO：实施；CHECK：检查；ACTION：改进），通常包括四个阶段。通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写，记我所做，持续改进”的内容。这四个阶段为：准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。总体完成时间大约需要四个月左右。不同的管理体系时间要求上略有差别。下图所示为质量管理体系流程图： 1.1 准备阶段 : 体系策划时间：一周左右。 企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。 1.2 体系策划阶段 时间：一个月左右。 本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。 1.3 体系运行阶段 时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。 本阶段包括：文件培训，质量管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、指导等过程。 1.4 认证审核阶段 时间：半个月左右
本阶段包括：符合性审核（模拟审核），认证前准备，认证机构现场审核，指导关闭不符合项，获得证书等过程。 现场审核由独立的第三方认证机构实施，评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。 2 各阶段工作重点 2.1 成立贯标小组 贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用，实现“运筹帷幄、决胜千里”。 管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任，一方面，其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面，在进行管理决策时，有足够的权力和影响力。 2.2 调研 时间： 1～2天，部门多、流程复杂的企业需要的时间会相应多一些。 调研是建立质量管理体系的基础。其目的在于：了解企业的管理现状，并与标准对照，找出差距，修订建立质量管理体系计划草案，形成最终的实施计划。 调研前企业应收集与以上内容有关的资料，包括企业的组织机构说明（图）、工作制度、操作规程、检验规程、在用的工作记录种类清单及记录表格样式、技术手册、设备台帐、计量仪器清单、适用的法律法规及国标等。 调研工作由咨询顾问小组全面细致地调查了解企业的组织结构、职责权限、管理过程、生产过程、质量管理现状、设备管理现状、员工素质现状等，在充分了解公司的基本情况后，与公司高层管理人员进行沟通，明确公司发展的方向和思路、组织机构的设置、管理体系的策划结构等。 调研工作根据企业的情况，一般需要 1～2天的时间，部门多、流程复杂的企业需要的时间会多一些。 2.3 培训 培训分三次进行： A、标准培训 B、文件培训 C、内审及管理评审培训 2.3.1 标准培训 时间：大约需要二到三天。
-章鱼图和乌龟图-－过程清单--过程分析图
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过程清单 序CＯP过程责任部门SP过程责任部门MP过程责任部门
号 1 新产品制造开发过程 工程技术课 文件控制管理 品控部 内部审核 品控部 2 产品/过程更改控制 品控部 记录控制管理 品控部 管理评审 品控部 3 量产控制流程 制造部 供应商管理 营业资材部 持续改进过程 品控部 ４ 顾客财产管理 制造部 工作环境管理 制造部 业务计划管理 营业资材部 5 服务提供过程 营业资材部 人力资源管理 总务 管理职责权限 总务 6 抱怨/退货处理 品控部 设备管理 制造部 质量成本管理 财务 ７ 交付/收款过程 营业资材部 工装管理 工程技术课 方针目标管理 总务 8 定单/合同评审 营业资材部 监视与测量装置管理 制造部/品控部 数据统计分析 品控部 9 不合格品管理 制造部 10 产品防护管理 仓库 11 实验室管理 品控部 12 进货检验控制 品控部 13 过程检验控制 制造部 14 出货检验控制 品控部 15 采购管理 营业资材部 16 生产计划管理 营业资材部 18 异常反馈管理 制造部 19 信息沟通交流 品控部 20 顾客满意度管理 部 ２1 纠正预防 品控部 2２ RO ＨS 对应管理 品控部 2３ 产品标识和可追溯性管理 制造部 过程编号:CO Ｐ1 新产品制造开发过程 过程负责人:工程技术责任者 市场部业务员、市场经理、开发部经理、开发项目工程师 用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？ Offic 软件、绘图软件CAD 、电脑，CAD,CAM350,电源等
ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序认证实施程序如下图所示： ZJQC 企业
一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件： ●具有独立的法人地位； ●产品生产/服务符合国家法规的规定； ●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》，ZJQC在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。 3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 二、审核准备 1. 在安排审核前，申请方应确保： ●建立了文件化的质量管理体系； ●质量管理体系运行三个月以上； ●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2. 申请方应向ZJQC提供 ●质量手册及程序文件一套； 3. ZJQC将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送ZJQC复审。文件审查合格后，才能安排现场审核。 三、预审核（委托方需要时） 预审核的目的在于： ●确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核； ●使受审核方取得对ZJQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识； ZJQC对预审核做以下控制： ●对同一受审核方的预审核次数不超过一次； ●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%； ●不因预审核而减少正式审核的人日数。
ZJQC将根据预审核的情况，考虑安排正式审核的时间与审核组人选。 四、现场审核 1. ZJQC至少在审核开始的一周前将审核计划（包括审核员名单、审核日期和日程安排）书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。 3. 审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。 4.在现场审核末次会议前，审核组要与企业负责人沟通情况，在末次会议上要报告审核结论（推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证），并明确对不合格纠正措施的要求。 ●推荐认证：通过现场审核，没有或仅有少量一般不符合项； ●推迟推荐认证注册：存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项，并在90个工作日内内采取有效纠正措施，个别或少数条款和部门需要重新审核； ●不推荐认证：存在三个以上（含三个）严重不符合项，造成系统失效，并在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条款需要重新审核。 5. 对审核中发现的不合格项，受审核方要采取纠正措施，并经审核组验证，验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后，审核组方能将审核报告及相关资料报ZJQC，提交认证决定。 五、决定与发证注册 1．ZJQC对审核报告和相关资料进行审查后，做出是否准予认证注册的决定，并书面通知受审核方。 2. 凡通过注册的获证方由ZJQC颁发证书，并在公司网站（https://www.doczj.com/doc/c417908114.html,）和内部出版物《认证与管理》上予以公告。 3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请，至少6
章鱼图和乌龟图的真正作用是什么？ 质量管理 2007-09-05 12:54:10 阅读136 评论0字号：大中小订阅 章鱼图用来识别过程； 乌龟图用来分析过程； 以上两个图对ISO9001提出的过程方法应用提供了手段、工具。 I S O/T S16949是由I A T F成员共同制定的，并提交国际标准化组织（I S O）予以批准和出版。该文件是以I S O9001：2000、E A Q F（法国）、Q S-9000（美国）及V D A 6.1（德国）为基础形成的共同的汽车质量体系要求。该文件通过顾客特殊性要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求。 I S O/T S16949：2002正式在2002年3月14日发布。2002年8月4日，国际转化审查通过，在2002年10月国际G B/T18305-2002i d t I S O/T S16949：2002正式出版 I S O/T S16949产生背景 由于汽车供应商通过了Q S-9000或V D A6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的O E M s仅就"内部审核"（Q S-9000要素 4.17）和"分承包方的开发"(Q S-9000要素 4.6中的 4.6.2.1)达成相互认可）,且Q S-9000和V D A6.1均不是经国际标准组织(I S O)颁布发行的。 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组 （I A T F）以及I S O/T C176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以I S O9001：1994版质量体系的基础上结合Q S-9000、V D A6.1、E A Q F（法国）94和A V S Q（意大利）95等质量体系的要求制定了I S O/T S 16949技术规范。 I S O/T S16949的实施意义 1.在供应链中持续不断的改进 ·质量改进 ·生产力改进 ·成本的降低 2.强调缺点的预防 ·S P C的应用
IATF16949：2016过程识别及关系
前言 1、本《过程识别及关系》依据《 IATF16949：2016 质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2015 的特别要求》技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据 ********** 公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对***** 等产品的过程说明，也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的 过程描述，包括： COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括： C1 市场营销 C5 产品制造 SP（Support Process C2报价及项目确立C3 C6产品交付C7 ）过程：支持过程，是指支持 订单管理C4过程设计与开发 顾客反馈处理 COP过程实现的过程，可以分为若干个 层次。包括： S1 基础设施管理 S2 监视和测量资源管理S3 人力资源管理 S4 文件记录管理 S5 采购控制S6生产设备管理S7工装管理S8产品防护 S9 产品和服务放行S10不合格输出控制S11客户满意度测量 MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括： M1 领导作用M2策划M3分析和评价M4内部审核 M5 管理评审M6改进 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程 结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关
编制/日期 审核/日期批准/日期
用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？ 输入 新产品制造开发过程● 了解客户要求； ● 制订设计方案； ● 设计评审; ● 试产； ● 设计验证； ● 客户确认； 输出 用何指标衡量？ 用何程序、方法？ 审核/日期 批准/日期 新产品制造开发过程 样品准时交货率 开发进度完成率 样品客户一次认可率 市场部业务员、市场经理、开发 部经理、开发项目工程师 DFM 、技术文件控制程序、内部 沟通与信息交流及反馈程序， APQP 、FMEA 、PPAP 、MSA 、 SPC 手册 样品、客户评价意见、开发输出 资料（技术规格书、外形图、元 件 SPC 、组装图，控制计划，制 造流程图、PFMEA 等） 客户要求、产品外型及尺寸要求、产 品性能及外观要求、产品标准要求、 产品价位要求、产品使用场所要求、 原材料。 Offic 软件、绘图软件 CAD 、电脑， CAD,CAM350,电源等 过程编号：COP1 编制/日期 过 程 负 责 人 ： 工 程 技 术 责 任 者
目录表、打孔机、订书机、装订夹、 用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？ 产品/过程更改过程 中发现的记录的保存检查结果计算） 输入 用何指标衡量？ ● ● ● ● ● ● ● 接收变更信息 确认变更信息 输出 完成变更通知单 变更措施的确认 变更品出货的层别管理 变更记录的保存 内部变更客户认可 用何程序、方法？ 的） 编制/日期 审核/日期 批准/日期 产品/过程更改控制 过程编号： COP2 文件柜、电脑、电话 变更单的完整性 100%（每年审 核 、 变更及时性 100%（对于强制要求 品质担当、生管/资材担当、 IQC 、仓库、物料、车间生产/品 质担当、FQA 记录管理程序、文件和资料控 制程序、变更处理程序、 变更跟踪单、变更后的产品、 变更记录、变更评价报告 变更要求、变更对象 过 程 负 责 人 ： 品检责任者
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识； 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。此层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。 第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 第三层次，成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：