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常用中药材中药饮片及广西道地药材中药饮片品种 (2)

常用中药材中药饮片及广西道地药材中药饮片品种 (2)
常用中药材中药饮片及广西道地药材中药饮片品种 (2)

常用中药材中药饮片及广西道地药材中药饮片品种

一、常用的中药材中药饮片493味(按功能分类)

1、解表药(32味)

1)辛温解表——麻黄(蜜麻黄)、桂枝、紫苏(苏梗、苏叶)、白芷、苍耳子(炒苍耳子)、荆芥(荆芥炭)、防风、羌活、辛夷、细辛、香薷、藁本、辛夷;(18味)

2、葛根、

2

1

2

3

(6味)

4、

败酱草、穿心莲、马勒、马齿苋、白花蛇舌草、青黛、鸦胆子、野菊花、绵马贯众(绵马贯众炭)、土茯苓、半边莲;(27味)

5)清虚热药——青蒿、地骨皮;(2味)

3、泻下药(18味)

1)攻下药——大黄(酒大黄、熟大黄、大黄炭)、芒硝、番泻叶、芦荟;(7味)

2)润下药——火麻仁、郁李仁;(2味)

3)峻下药——牵牛子(炒牵牛子)、甘遂(醋甘遂)、巴豆(巴豆霜)、红大戟、芫花(醋芫花);(9味)

4、祛风湿药——独活、威灵仙、防已、秦艽、豨莶草(酒豨莶草)、木瓜、络石藤、徐长卿、桑枝(炒桑枝)、桑寄生、五加皮、金钱白花蛇(乌梢蛇〈酒乌梢蛇〉、蛇蜕〈酒蛇蜕〉)、海风藤、千年健、伸筋草、雷公藤、木瓜;(23味)

5

蔻、草果

6

车前子)

7、肉

、八

8、枳

9、消食药——山楂(炒山楂、焦山楂)、神曲、麦芽(炒麦芽、焦麦芽)、鸡内金(炒鸡内金、醋鸡内金)、莱菔子(炒莱菔子);(12味)

10、驱虫药——槟榔(炒槟榔、焦槟榔)、大腹皮、使君子(炒使君子)、苦楝皮、仙鹤草;(8味)

11、止血药——大蓟(大蓟炭)、小蓟(小蓟炭)、地榆(地榆炭)、白茅根(茅根

炭)、槐花(炒槐花、槐花炭)、槐角(蜜槐角)、侧柏叶(侧柏炭)、仙鹤草、白及、三七、茜草(茜草炭)、蒲黄(蒲黄炭)、艾叶(醋艾炭)、藕节(藕节炭)、棕榈(棕榈炭);(28味)

12、活血化瘀药——川芎、乳香(醋乳香)、没药(醋没药)、延胡索(醋延胡索)、郁金、姜黄、莪术(醋莪术)、三棱(醋三棱)、丹参(酒丹参)、虎杖、益母草、茺蔚子(炒茺蔚子)、鸡血藤、桃仁(燀桃仁、炒桃仁)、红花、五灵脂、牛膝(酒牛膝)、

、苏

13

1、制

2、前

3)、款冬花、

14、柏子仁(柏子仁霜)、远志(制远志)、合欢皮、夜交藤;(13味)

15、平肝息风药——石决明(煅石决明)、牡蛎(煅牡蛎)、珍珠母(煅珍珠母)、代赭石、钩藤、天麻、刺蒺藜、决明子(炒决明子)、全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、罗布麻叶;(17味)

16、开窃药——麝香、冰片、石菖蒲、苏合香;(4味)

17、补虚药(71味)

1)补气药——人参、西洋参、党参(米炒党参)、太子参、黄芪(炙黄芪)、白术(麸炒白术)、山药(麸炒山药)、白扁豆(炒白扁豆)、甘草(炙甘草)、灵芝、大枣、蜂蜜;(18味)

2)补阳药——鹿茸片(鹿茸粉)、巴戟天(巴戟天肉、盐巴戟天、制巴戟天)、肉苁蓉(肉苁蓉片、酒苁蓉)、仙茅、淫羊藿(炙淫羊藿)、杜仲(盐杜仲)、续断(酒续

、益智仁

3

芍)

4、百合

鳖甲)

18浮小麦、

炭)、麻黄根、诃子、海螵蛸;(27味)

19、外用药及其它——硫黄(制硫黄)、雄黄(雄黄粉)、炉甘石(煅炉甘石)、硼砂、白矾(枯矾)、斑蝥(米斑蝥)、蟾酥(蟾酥粉)、马钱子(制马钱子)、蛇床子、蜂房、血竭、樟脑、大风子、土槿皮、丝瓜络、松香、孩儿茶;(24味)

二、广西道地药材中药饮片(参考资料《广西道地药材》邓家刚主编)(49味)

八角茴香、千年健、广山药(麸炒山药)、广山楂(炒山楂、焦山楂)、广西血竭、广豆根、广金钱草、天花粉、木蝴蝶、水半夏、田七、石刁竹、石斛、龙眼肉、龙船花、地枫皮、安息香、肉桂、阳桃、两面针、杧果叶、鸡血藤、鸡骨草、鸡蛋花、罗汉果、郁金、金银花、青天葵、姜黄、珍珠(珍珠粉)、穿山甲(炮山甲、醋山甲)、茯苓、草果(姜草果仁)、荜澄茄、钩藤、桑寄生、海桐皮、莪术(醋莪术)、葛根、蛤蚧(酒蛤蚧);

中药材,中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护 为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型。 一易生虫药材 1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等 2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等 3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等 4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等 二易生虫药材的查看 1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生。此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。 三易泛油、发霉药材 1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响。 2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉。 3、对已泛油、发霉的药材的治理 (1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉。至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉。 (2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉。淘洗时可将药材放在缸内或盒内,搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可。 (3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗。具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可。 (4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤。具体方法与水洗相同。 (5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法。具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹。 四易变色及散失气味药材 1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于质地较薄,个体细小,其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味,在潮湿的情况下往往易发霉或生虫。

中药饮片专项检查方案

中药饮片专项检查方案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

中药饮片生产、经营、使用 专项检查工作方案 为进一步加强,制定本方案。 一、工作目标 通过专项检查,全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患,严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为,进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序,提升中药饮片安全水平。 二、工作重点 (一)生产环节。重点检查:中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物,是否按标准进行质量检验,是否在非GMP条件下生产,是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品,是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率100﹪。 中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的,依照《药品管理法》及其实施条例,立案查处;未按标准进行质量检验,在非GMP条件下生产的,依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处;使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药

品,用外购非法加工的中药饮片生产中成药的,依法严处,涉嫌犯罪的移送公安机关。 (二)经营环节。重点检查:企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片;是否按规定索取相应的资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书;是否严格执行药品GSP有关规定,对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理,并按要求做好记录;是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为;是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。 药品经营企业凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的检验报告书,责令企业立即改正;凡是存在挂靠、走票、设立“库外库”储存或采取承包挂靠的方式经营的,从没有合法资质的单位或个人购买中药饮片,依法撤销其《药品GSP证书》,并立案调查;凡是外购中药材、中药饮片擅自加工、分装销售,或与黑窝点勾结制假售假等行为的,依法严处,涉嫌犯罪的移送公安机关。 (三)使用环节。重点检查:医疗机构是否从持有《药品

广西有什么特产的中药材

广西有什么特产的中药材? 2010-7-5 11:06 有什么中药材是只有广西这边产的吗?或者是广西这边才能产出最好的品质的药材? 金花茶、桂花、灵香草、灵芝、田七、罗汉果、融安金桔。 金花茶:我国是山茶花的主要产地。在全世界200多种茶属植物中,我国即有195种。花色有纯白、粉红、大红、洒金、翠绿、双色、黄色等。在世界13 种黄色山茶花中,以广西的金花茶最佳,且极为稀贵。1960年,广西首次在邕宁县坛洛乡发现金花茶,震惊国内外。金花茶每年十一月至翌年二月开花,花期长达四个月,每朵花可开20天。它比红梅先天下而春,又凋零于桃李之后,实为可贵。金花茶不仅以花色金色金黄名贵,压倒群芳,而且它是单瓣花,8~12片花瓣相错排列,互相围拢,呈壶或碗形状,跟那些花冠扁平的百花姐妹相比,别具风姿。而这种单瓣围拢排列着生的方式,在生物学者看来,正是单瓣向重瓣进化的过渡类型,所以显示得更为珍贵。现在,广西金花茶已列为国家一类保护的稀有花木。 桂花:广西桂花,自古便享有盛誉。广西别称为“桂”,与盛产桂花就有密切关系。在著名的旅游城市桂林,桂花树夹道成行,郁郁葱葱。每到秋日,繁花竞放,满城飘香。宁代万里的《岩桂》诗写道:“尘世何曾识桂林?花仙夜入广寒深,移将天上众香国,寄在梢头一粟金。”现在桂林的桂花比过去有了更大的发展。人们在叠彩、七星、南溪诸山,凿石揭挖坑,种植了桂花树10多万株,放眼展望,遍山披翠盖绿。葱郁的桂花树,跟塔松、玉兰、棕榈相映成趣,斑斓绚丽。自古以来,桂花被当作吉祥、友谊的象征,互相馈赠。1980年10月1日,桂林和日本的熊本结成友好声调,桂林人发把一株90高龄的桂花树移至熊本市,象征中、日两国人民的友谊,象桂花般纯洁、芳香。桂花可做高级香料,也可以泡酒。“ 吴刚捧出桂花酒”。用桂花酒款待宾客,据传已有两千多年的历史了。 灵香草:灵香草又名熏衣草、香草、黄香草,是广西的名贵特产。灵香草气味芳香馥郁。放几棵干灵香草在衣柜、书柜里,能驱虫防蛀,香味几年不散。灵香草的茎和叶都可入药,有健胃、发汗、止痛之功效,是治疗伤风感冒、腹痛、湿疹的良药。灵香草还可提炼香精,配制高级香水、香皂、牙膏和饮料。灵香草为多年生草本植物,性喜潮湿,常生长于森林中半阴的地方。广西的大瑶山、大苗山、九万大山、花坪林区都出产灵香草,以大瑶山出产的灵香草数量最多,品质最好,常年产量约4万斤。人们把长灵香草的地方叫“香草山”,把种灵香草的人叫“ 香草人”。有一条源出大瑶山的小河,河里出产一种小鱼,吃起来有

中药饮片 中药材验收标准

各市(区)食品药品监督管理局:为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理,规范中药材、中药饮片经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》,省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》,现予印发,请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的,省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的,发给《药品经营许可证》,许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围,必须按照新开办药品批发企业的规定,重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构,质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历,且必须是执业药师(中药),熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师(中药),具备三年以上(含三年)中药材、中药饮片经营管理工作经验,有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题,在职在岗,不得兼职。. 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员,应具有中药师以上技术职称,或者具有大专(含)以上药学或相关专业的学历,同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验,能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片,并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗,不得为兼职人员。 第八条从事中药材、中药饮片购销人员,应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识,并经岗位技能培训,取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员,应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者,不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。 第二章设施与设备 第十条办公、营业场所明亮、整洁,其面积应与经营规模相适应,但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。 第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库,经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构,总使用面积不少于1000平方米,其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘等有害气体污染源。 第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志,并实行色标管理。 第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备,仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密,装卸作业场所应有防止天气影响的设施。 第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。 易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。

中药材、中药饮片与中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别 中药凡是在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。 包括中药材、中药饮片、中成药。 中药材 一、药材是中药饮片的原料。 二、药材指符合药品标准. 三、一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。 四、药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。 在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。 药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。 附:药材的产地加工 中药材的产地加工又称初加工。 适宜的初加工可 一、保持药效 二、降低一些药材的毒性 三、防止药材霉烂变质 四、便于贮运。 五、产地加工不仅影响药材的药效和质量,还直接影响药材的下一步加工。 药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。 产地加工主要是清洗、除杂和干燥,以纯净药材,降低毒性,防止霉变。 一、药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。(喷刷淘) 二、除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位。(挑筛风漂) 三、因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。因此,及时干燥是药材产地加工的关键。 干燥方法主要有 (一)接触干燥 (二)气流干燥 (三)真空干燥 (四)沸腾干燥 (五)喷雾干燥 (六)微波干燥 (七)冷冻干燥等。 一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。 有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。 多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

广西中药材深加工项目可行性研究报告

广西中药材深加工项目可行性研究报告 投资分析/实施方案

报告摘要说明 我国早在唐代就开始了中药材的栽培种植实践,清代开始大规模种植 中药材,但多品种大量种植始于上世纪50年代。从药学家试种、商业性栽培、分散个体种植,到规模化、集约化、产业化栽培基地生产,中药材种 植经历了萌芽期、发展期、成长期和兴盛期。目前种植品种达200多种, 其中六七十种已形成较大规模生产能力;三七、人参、地黄、白术、川芎、红花等大宗品种已不再使用野生药材。 理论上,最近一波中药材下行周期应在2019年7月前后结束,并开始 进入上行通道。但受政策、股市、极端天气等因素影响,预判今年中药材 市场行情上行的难度极大。 该中药材项目计划总投资11005.67万元,其中:固定资产投资9858.05万元,占项目总投资的89.57%;流动资金1147.62万元,占 项目总投资的10.43%。 本期项目达产年营业收入10852.00万元,总成本费用8540.65万元,税金及附加180.54万元,利润总额2311.35万元,利税总额2810.70万元,税后净利润1733.51万元,达产年纳税总额1077.19万元;达产年投资利润率21.00%,投资利税率25.54%,投资回报率 15.75%,全部投资回收期7.85年,提供就业职位188个。

中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病的药物,其来源包括植物药、动物药和矿物药,其中植物药占绝大多数。除此之外,还有大量民间 应用的草药。另外,广义上讲,还应包括具有传统应用历史的少数民族药。 中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材,用于治疗疾病。中 药材可以广泛的应用于医药行业,应用形式多种多样,有用药物加水煎熟 后去渣留汁而成的汤剂,有研磨成粉末状的粉剂,还有丸剂、膏剂、酒剂、片剂、冲剂、注射剂等,同时中药材也可以用于药酒以及保健酒行业。中 药材行业产业链的上游主要是中药材种植、养殖以及采集行业,下游主要 是医药行业、保健品行业。

中药材中药饮片质量管理规定流程

中药材中药饮片质量管 理规定流程 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

中药材、中药饮片质量管理制度 目录 1、药品购进质量管理制度。 2、药品验收质量管理制度。 3、药品陈列管理制度。 4、药品储存、养护管理制度。 5、不合格药品管理制度。 6、药品不良反应报告制度。 7、拆零药品和药品销售管理制度。 8、卫生管理和人员健康档案管理制度。 9、质量信息管理制度。 一、药品购进质量管理制度。 1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进,严禁从其他任何渠道购进中药饮片。购货前应签订购货合同(本着公司实际规模较小,一般均为零星采购,购货合同可为年度大合同)。所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等;实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行。 2、中药材可以从中药材专业市场购进,也可以从药农手中收购。购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件,并标明所购药材的品名、规格和产地。 3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件。 4、购进应做好购进记录,包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容,并保存于电脑中。 二、药品验收质量管理制度。 1、验收应依据《中华人民共和国药典》《中药饮片炮制规范》《药品经营质量管理规范》规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行。 2、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等,实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号。验收应在到货后24小时内完成。 3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查;中药材还应注意水份和杂质的检查;对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的《进口药品检验报告书》或《进口药材批件》的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章,有效期限是否已经过期等。 4、销后退回的中药材、中药饮片验收,除与来货验收的所有规定相同外,还应根据《药品退货质量管理制度》中相关规定进行验收。 5、验收完毕后做好验收记录,包括到货日期、品名、等级(规格)、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容。 三、药品陈列管理制度。 1、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

广西中草药种植的发展前景是什么.doc

广西中草药种植的发展前景是什么 广西中草药种植前景广阔,那么广西中草药种植前景如何?下面是我精心为你整理的广西中草药种植的前景,一起来看看。 广西中草药种植的前景 桔梗从2009年7-8月份的18-20/公斤,上涨到现在的70-85元(生长年限不同,分大小等级)。桔梗产出药材需1-3年,以生长2-3年的为好。两三年以前中药材业内专家就预测,由于种植面积减小,桔梗会大幅涨价。主产于安徽、山东、江苏、浙江、湖南、湖北、贵州、广西、四川等省。全国大多数省区有栽培。我国南北各地均可以种植。喜温暖湿润、阳光充足的环境,气温20℃时适宜其生长。一般土壤均能种植,以沙壤土最好。一般为春播。亩用种子1.5-2公斤,现桔梗种子150元/公斤。一年亩产150公斤,二年亩产300公斤干货。2010年一年亩效益在6000-8000元 桔梗为常用中药,除药用外,我国东北、朝鲜等地还大量食用,国际国内市场需求量很大。桔梗从2009年的40多元/公斤,一直上升到90元/公斤,近期有所疲软。桔梗全国各地均可种植,适应范围广,且生长期需2-3年,一般当年不能收获。去年种植面积已急速增加,咨询种植药材的80%以上看到现在的桔梗价格,都想种植桔梗。今年桔梗虽然价格不会大幅下跌,但明后年下跌已成定局,降到什么程度还很难预测。桔梗需要剥皮加工,费时费工,适合一家一户种植,不适合大面积种植,希望种植桔梗要搞好市场预测。预防烂市损失惨重。

桔梗需求供求关系是决定一个品种价格涨落的主要因素。桔梗国内年需求量约8000吨以上,鲜品出口约一万吨,桔梗一般亩干品300-400公斤左右,鲜品1500-2000公斤(生长3年)。也就是说23000亩的桔梗才足够国内和出口一年的用量。由于受种子数量等因素影响,桔梗将持续2-3年的高价位。 白术 白术为我国传统中药材,产区广泛,尤其以浙白术而称道。近期在大资金悄然撤出药市进入股市等领域的大环境下,药材市场出现"反行情"现象,白术的市场价也是显出一副老年之态,走动由畅转稳。目前,市场上浙白术35-36元上下,湖南湖北32-33元地产白术20元左右。 白术是炙手可热的品种,其价格动荡频繁,05-08年曾经历过几年的市场高价,致其产量大增,价格跌至低谷。白术库存经过了近一年的消耗存量下降,其价自2009年底开始缓慢回升,今年以来,在药市的大好环境下,回升较为迅速,价格逐步攀升,由春季的20多元升至35-36元,近期价格有小幅调减。 白术生长怕涝高温,由调查结果显示,今年河北白术种植面积虽不小,但是秧苗成活率却不高,死苗现象比较严重,有的甚至达到50%上下。总体来看白术今年产量减产是比较严重的。 需求情况:白术是常用大宗品种,用途广泛,需要量巨大。近年随着我国卫生事业的发展,白术的用途在不断扩大发展,用量明显上升。估计市场年需量应在10000吨左右。白术药材除被大量加工为临床配方外,中成药投料应用量也是十分巨大的。

中药材、中药饮片储存与养护

中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后,应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房(库区)。 中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材:这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放,便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放,仓库温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品(罂粟壳)、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存:应根据中药饮片的自然属性和储存特性,按中药饮片的类型及不同的变异性质,分类存放于阴凉库(其分类存放的方法同中药材)。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查: 中药材检查:库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节,通过检查,及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况,有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点,结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查:定期对库存药品进行全面检查,了解库存药品的结构,掌握重点养护品种的质量、数量。

▲夏防季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查:对库存药品不定期进行检查,发现问题,及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查:中药饮片是中药材炮制加工而成,具有中药材相同的基本性质,但经过炮制加工后,性质发生了一定的变化,在储存中更易发生质量变质,因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况,以便及时采取防治措施。 主要养护方法:根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况,确定重点养护品种,分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有: 摊晾(阴干法)适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处,使其借湿热空气流动,吹去水分而干燥。 日晒法:适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒,并时时翻晒,充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法:主要采用吸潮剂或除湿机,使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法:夏季梅雨来临之前,将中药材及中药饮片储存于阴凉库中(温度在20℃以下),可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。

中药饮片-中药材验收标准

各市(区)食品药品监督管理局: 为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理,规范中药材、中药饮片经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》,省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》,现予印发,请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的,省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的,发给《药品经营许可证》,许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围,必须按照新开办药品批发企业的规定,重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构,质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历,且必须是执业药师(中药),熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师(中药),具备三年以上(含三年)中药材、中药饮片经营管理工作经验,有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题,在职在岗,不得兼职。 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员,应具有中药师以上技术职称,或者具有大专(含)以上药学或相关专业的学历,同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验,能够鉴别大部分

中药材中药饮片养护员岗位职责

中药材中药饮片养护员岗 位职责 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

云南云润医药有限公司质量管理文件 一、目的:规定和明确本公司中药材、中药饮片养护员岗位职责。 二、范围:中药材、中药饮片养护员工作职责 三、责任:中药材、中药饮片养护员 四、内容: 1、养护员要具备必要的中药学专业知识,熟悉有关法律法规,按照公司的相关规章制度负责开展中药材、中药饮片养护工作,养护工作应贯彻“预防为主”的原则,对中药材、中药饮片进行合理储存,并做好仓库温湿度的调控管理工作。 2、养护员应熟悉库存中药材、中药饮片的性能和养护要求,并能够根据药品的性能和要求采取正确的养护措施。应熟悉常用养护器具的使用方法,并做好养护用器具的管理工作。

3、养护员对中药材、中药饮片定期进行循环检查,具体按相关规定执行;效期品种、易变质品种、储存时间较长品种酌情增加检查次数,加大检查力度,并加强养护管理工作,并做好记录。 4、发现相关品种质量有异常时,药品养护人员应及时阻止药品的销售,并报送质量部进行确认,由质量管理部决定其处理措施。 5、负责做好养护过程中的工作记录,并积极开展科学养护技术学习活动,提高自己的养护技能。 6、养护人员应时时关注中药材及中药饮片的储存条件,进行温湿度检测调控工作,每日应上午9:00及下午16:00定时对仓库的温湿度进行记录。 7、任职资格: 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初 级以上专业技术职称;

广西中药材产业优先发展规划大纲(2011-2015年)

广西中药材产业优先发展规划大纲 (2011-2015年) 发布人:自治区经管总站发布时间:2012-04-10 中药材产业是广西传统农业优势产业。大力发展中药材产业是贯彻落实国务院、自治区党委政府加快广西经济社会发展的若干战略部署的重要举措,《国务院关于进一步促进广西经济社会发展的如干意见》和《自治区党委关于贯彻党的十七届三中全会精神推进农村改革发展的决定》中明确提出要加快发展中药材。大力发展中药材产业,符合国家中药农业发展战略,有利于对增加农民收入具有重要意义;同时,也有利于广西中药产业的优质发展,保证优势中药品牌的延续发展,为整个中药产业的发展提供保障。为此,制定本规划大纲。 一、产业发展现状 (一)总体情况 广西是全国中药资源种数第二大省区,自古以来就有“川、广、云、贵道地药材”的说法,拥有极具特色的壮、瑶、侗等少数民族医药资源,其中靖西县端午药市已经形成独具特色的一个壮医药文化品牌。全区拥有1个国家级中药材专业市场(玉林药市)和3个国家级一类中药材进出口口岸(防城港东兴、凭祥友谊关、靖西龙邦)。 中药材原料生产增长平稳。近年来广西中药材生产稳步发展,2010年种植面积达90万亩、中药材产业总产值18亿元,全国400多种常用中药原料药材中有70多种来自广西,其中十多种占全国总产量的50%-80%,罗汉果、鸡血藤、广豆根更是高达90%以上。目前,全区大面积人工开发利用、具有较完整产业基础并形成区域特色的大宗中药材主要有罗汉果、金银花、山药、猫豆、生姜、鸡骨草、苦丁茶、绞股蓝、郁金、泽泻、板蓝根、穿心莲、天冬等。 中药材加工和中成药制造获得长足发展。2009年中药工业产值为91.91亿元,居全国第10位,其中中成药生产企业产值约占90%,中药饮片企业产值约占10%。2005-2009年,中药产业年均增长速度为17.48%。广西是我国中医药资源优势大省,现有中草药物种4623

药店中药材、中药饮片专项检查自查报告

***大药房 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》(***药监办[2015]61号)、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(**药监发[2015]29号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:(1)所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; (2)所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

(3)购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; (4)该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 (5)不得外购散装饮片,加工包装或改换标签等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: (1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; (2)验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; (3)验收应按照规定的方法进行抽样检查; (4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; (5)对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。 四、加强中药材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿

中药材与中药饮片的区别

中药材与中药饮片的区别 中药材: 药材就是中药饮片的原料。药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能就是农副产品,不能直接入药。因此,药品范畴内的中药材应就是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其她农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须就是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。中药材的成分主要有有效成分、辅助成分、无效成分与组织物质。附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。产地加工不仅影响药材的药效与质量,还直接影响药材的下一步加工。药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。产地加工主要就是清洗、除杂与干燥,以纯净药材,防止霉变。药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要就是去除非药用部位。因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。因此,及时干燥就是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、

气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。多数根与根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。中药材的产地加工明显区别与药品定义中药饮片、中药材的生产过程,中药材的产地加工品只就是原药材不同的存在形式,并不具备药品的基本属性,其进入药品环节时,必须严格按照药品标准进行生产管理。 中药饮片: 就是根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片。中医临床用来治病的药物就是中药饮片与中成药,而中成药的原料亦就是中药饮片并非中药材。《中国药典》2005年(一部)规定: 药材炮制系指将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规格的饮片以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全有效。根据现代炮制理论的要求,净制、切制、炮炙统称为炮制,因此“中药饮片”应该理解为直接应用于医疗调配及制剂的中药炮制品。因此在医疗临床以及无净制条件的药品生产企业制剂所用的中药材都应该就是经过炮制加工后的中药炮制品,都应该有合法的生产企业可追溯。 《中国药典》2010年对中药饮片的定义与定位 在“凡例十三”中定义为“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医

中药材中药饮片流通专项监督检查实施方案

中药材中药饮片流通专项监督检查实施方 案 中药材中药饮片流通专项监督检查实施方案为整顿和规范中药材、中药饮片流通秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为,保障人民群众用药安全有效,根据《中华人民共国药品管理法》及相关法律法规,结合我市中药材、中药饮片流通市场的实际,制定开展中药材、中药饮片流通专项监督检查实施方案。 一、工作目标 通过专项监督检查,进一步规范中药材、中药饮片购销渠道,保证中药材、中药饮片质量,维护人民群众身体健康。 二、重点内容 1、中药材、中药饮片生产经营使用单位(个体)是否取得相应证照,是否配备相关药学专业技术人员。 2、中药饮片生产企业是否严格执行《药品生产质量管理规范》,所生产中药饮片质量是否符合规定标准。 3、中药饮片的生产加工炮制,是否符合国家标准或《中药饮片炮制规范》。 4、中药材、中药饮片的包装是否符合规定,是否印有或贴有标签。(标签中包含生产厂家、规格生产批号等基本情况) 5、中药材、中药饮片购进渠道是否(更多精彩文

章来自“秘书不求人”)合法,质量是否合格。 6、投入临床使用的中药饮片是否合格,是否存在未经加工炮制的中药材投入临床使用。 7、中药饮片生产企业是否存在将购进的中药饮片进行包装冒充本企业生产的产品出厂销售。 三、时间安排 自5月1日起至9月30日结束。 四、方法与步骤 第一阶段(5月1日至5月15日):对中药材、中药饮片生产经营使用单位(个体)宣传相关法律法规,要求自查整顿,规范生产经营行为,健全生产经营中药材、中药饮片质量管理规范。 第二阶段(5月16日至9月15日):各级食品药品监管局严格按照方案要求,组织执法人员对辖区内中成药生产企业,中药材、中药饮片生产经营使用单位(个体)进行逐个检查,对违法单位(个体)予以严肃处理;对典型案件予以曝光,对构成犯罪的移送司法机关依法追究刑事责任。 第三阶段(9月16日至9月30日):对此次专项整治工作进行认真总结,并将专项检查查处的假劣药品汇总情况和总结于十月六日前报市局稽查支队。典型违法案件及时报市局稽查支队。 五、具体要求 1、充分发挥药检所技术监督手段,对涉嫌质量可疑和掺杂使假的中药材、中药饮片进行逐个抽样检验。

广西药用植物简介

广西药用植物简介 广西是我国中药材的主要产区之一,药用植物资源极其丰富,共548科,1861属,4637种。总数列为全国第二。广西特有的药用植物达112种。 广西的地理位置: 广西地处祖国南疆,位于东经104°26’—112°04’,北纬20°54‘—26°24’之间,北回归线横贯全区中部。西北连接云贵高原,东南与海洋相接,南面和越南相邻。 广西地形地貌: 全区地势总的来说西北高东南低,是一个倾斜的盆地,但丘陵和中等山地也广泛分布。 ①盆地大小相杂; ②山系多呈弧形,层层相套。山地以海拔800米以上的中山为主,占广西总面积23.5%; ③丘陵错综,占广西总面积10.3%,在桂东南、桂南及桂西南连片集中; ④平地占广西总面积26.9%。广西平原主要有河流冲积平原和溶蚀平原二类。 ⑤喀斯特广布,占广西总面积37.8%,集中连片分布于桂西南、桂西北、桂中、桂东北。 广西气候特征: 气候受季风影响强烈,具有北热带、中亚热带、南亚热带三个气候带的特点。春季相对多雨;夏季高温高湿,降雨充沛;秋季凉爽,常有干旱;冬季有霜冻,冬夏季交替明显。 ①气候温暖,热量丰富。气温由南向北递减,由河谷平原向丘陵山区递减。 ②降水丰沛,干湿分明。东部多,西部少;丘陵山区多,河谷平原少;夏季迎风坡多,背风坡少等特点。 ③日照适中,冬少夏多。南部多,北部少;河谷平原多,丘陵山区少。 ④灾害频繁,旱涝突出。 广西史称“八桂”。“八桂”现由方位划分,分别为:桂东北、桂东、桂中、桂中北、桂西北、桂西南、桂东南、桂西。而我区的自然环境特点具有跨三个气候带,由太阳辐射、大气环流的差异,不同地带的中药资源种类有明显的不同,植物分布也有一定的规律。根据“三向地带性”学说,可把我区分为以下几个药材区: 1.北部地带常绿阔叶林药材区 ①桂东北:罗汉果、厚朴、黄柏、杜仲 2.中部地带季风常绿阔叶林药材区 ①桂东:灵香草、山药、天花粉、肉桂 ②桂中:金银花、竹叶柴胡、栀子 ③桂中北:大风艾、金银花、地枫皮、石斛 ④桂西北:茶辣、川楝、薏苡、石斛 3.南部地带常绿季雨林药材区 ①桂东南:是广西南药生产基地。珍珠、肉桂、砂仁、八角、巴戟天、蔓荆子、山药、郁金

广西中药材种植技术

广西中药材种植技术 广西中药材种植技术一、选地、整地 1、选地:土壤条件好坏,直接影响药材的品质和产量。多数中药材适宜生长在土层深厚,肥力高,酸碱度为中性的土壤中。根和根茎类药材,适宜沙壤土种植,黄芪和甘草等根系深,还要求深耕地,但如果土质不适宜,即便深耕也会使根系生长不良,影响商品质量。选地还应注意土壤中的重金属元素如砷、汞、铅、铜的含量,参照绿色蔬菜生产的标准,不能超标。忌选盐碱、低洼、易涝地块。 2、整地:中药材的根系,50%分布在0~20厘米的耕层,30%分布在20~50厘米土层,深耕具有增产作用。但耕深因品种而不同,黄芪、甘草、牛膝等深根类,应深耕30厘米以上。贝母、知母、半夏等根系浅,耕深15厘米左右。其他品种耕深20厘米左右。适墒翻耕,整平耙细,使地平、土暄、上松下实。结合整地,要施足底肥,多施腐熟农家肥、复合肥及生物有?机肥。 二、播种 中药材的繁殖方法,分有性和无性两种。有性繁殖,用种子播种,繁殖系数高,是主要的繁殖方法,如黄芪、黄芩、望江南、红花、柴苏、薏苡、白芷、柴胡、防风及十字花科、苋科的多种药材。无性繁殖利用茎、叶、芽、根等营养器官进行繁殖,是母体阶段发育的延续,能保持母体的优良性状,可提早开花结实,

但繁殖系数低。在自然条件下,有的中药材只能进行有性繁殖,如人参、西洋参、桔梗、白芥子、决明子等,而有的只能进行无性繁殖,如蕃红花、川芎等,还有一部分中药材既能进行有性繁殖,又能进行无性繁殖,如地黄、玄参、牡丹、芍药、甘草、知母、贝母等。介绍有性繁殖方法如下: 1、种子处理为提高种子发芽率、增强发芽势、预防病虫为害,播种前应进行种子处理。 (1)精选和晒种。对纯度低、杂质多的种子应进行精选,保证种子纯净饱满,减少病、虫、草害。播种前1~2天晒种,也能促进酶的活性,提高种子生活力。 (2)浸种催芽、机械损伤、化学药剂处理等方法,能打破种子休眠,增加种皮透性,促种子吸水快,早发芽。 (3)消毒。能预防病虫为害。用25%或50%多菌灵拌种,用量为种子量的0.2%~1%,或用药液浸泡,蘸无性繁殖材料。 2、播种量应根据播种方式、种植密度、千粒重、发芽率、土壤条件等灵活掌握。 3、播种期:多数中药材宜春播或秋播。一年生、耐寒性差的,如薏苡、紫苏、决明子、红花、荆芥宜春播。在北方,多年生草本如甘草、黄芪、桔梗、黄芩等适宜春播,也可夏播。 4、播种方式有条播、撒播、穴播等,生产上多为条播,其优点是覆土深度一致,出苗整齐,通透性好,也便于田间作业。硬粒种子可以机播,节省人工,播种质量好。 5、播种深度播种深度决定播种的成败,多数中药材种子细小,芽拱土能力弱,宜浅播。一般原则:覆土厚度为种子直径的3~5

GMP附录中药饮片与取样

附件1 中药饮片 第一章范围 第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条民族药参照本附录执行。 第二章原则 第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。 第五条中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。 第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。 第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 第三章人员

第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验,或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。 第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。 第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 第十五条企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。 第十六条进入生产区的人员应进行更衣、洗手;进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式应符合通则的要求;从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护,其专用工作服与其他操

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