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药品生产中间产品与待包装产品

药品生产中间产品与待包装产品

1.中间产品和待包装产品应在适当的条件下贮存。
(奥咨达医疗器械咨询)
2.中间产品和待包装产品应有明确的标识,至少标明下述内容:
— 产品名称和企业内部的产品代码:
— 生产批号;
— 数量(如:毛重、净重、皮重);
— 生产工序(必要时);
— 物料状态(必要时,如:待验、合格、不合格、己取样)
如使用完全计算机化的仓储管理系统,则不必以可读的方式在标签上标出上述信息。

成品(只专注于医疗器械领域)

3.按企业所制订的标准最终放行前,成品应待验贮存。

4.成品的贮存条件应符合注册批准的要求。

特殊管理的物料和产品

5.麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、管理应严格执行国家有关的规定。

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