机电设备安全保护装置试验管理制度
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机电设备安全保护装置试验管理制度为保证机电设备安全可靠运转，确保安全保护装置使用灵敏可靠，结合国强矿机电设备的实际情况，现制定机电设备安全保护装置试验制度。一、机电设备配备安全保护装置项目及试验要求 1、副井绞车
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、空气压缩机 3、
主扇风机
4、皮带机
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、锅炉
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、井下
电气
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、斜
巷运输
二、 机电
设备
安全
保护现场
使用要求 1、各单位机电设备安全保护装置必须坚持正常使用，确保灵敏可靠。 2、机电设备安全保护装置的试验必须按照规定进行，认真做
好试验记录，记录中要将试验时间、试验数据和试验人员等填写清楚。
3、任何单位和个人不经允许不得私自拆除安全保护装置，不得甩掉和短接安全保护装置，否则将追究责任单位和责任人的责任。
4、需要临时短接安全保护装置须按照下列程序进行：（1）大型固定设备（主、副井绞车、压风机、通风机等）安全保护装置必须由使用单位提出申请，写明原因，报机电矿长批准、到机电科办理手续后方可拆除。（2）电气设备保护如接地、过负荷等需拆除保护时必须经队跟班队长和值班队长同意后方可进行，但事故处理结束后必须马上将保护正常投入。
5、发生漏电事故而引起漏电保护装置动作时，在漏电故障没有处理好之前任何人不得甩掉保护而送电。
6、机械移动式设备，保护损坏时必须在下一班前将保护恢复投入使用。三、违反机电设备安全保护规定的，将按下列规定给予处罚： 1、破坏安全保护装置的，按严重三违处理，并罚款500元。 2、擅自甩掉或短接安全保护装置的，罚款200元。 3、保护装置不定期试验的，缺一次罚款50元。 4、保护装置试验记录填写不认真（记录内容不全、不真实、字迹不工整）的，一次罚款50元。
5、保护装置不起作用的，对责任人一次罚款200元。
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药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH GCP要求，参照国外开展药物临床试验的经验，制定本制度与流程。 1.步骤一：立项准备 1.1．申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI）。 1.2．PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组 建研究团队：⑴临床医师；⑵病区护士；(3)研究护士；(4)药物管理人 员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）。 1.3．研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵ 临床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4．如需机构派出研究护士的项目，请递交《研究护士申请》（附件6）。 1.5．若本中心为组长单位，申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议，机 构应派人参议；若为参加单位，PI等研究人员参加研究者会议。 1.6．申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验的相关材料，由监查员交 机构办公室秘书（5）进行形式审查，正式受理后通知PI。 2.步骤二：立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。（具体事项可参考《立项审核的SOP》）。 3.步骤三：伦理审核
3.1 申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进 行伦理审评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4.步骤四：合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算，按《临床试验合同签订SOP》的 要求，递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算，通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后，方能开始临床试验。 5.步骤五：项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP》将药 物交予药学部临床试验药房（药物管理员，7）。如有特殊保管需求的，需报机构办公室和药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会，具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动的SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH-GCP、试验方案及相关 SOP，实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节，须由本院注册的，经PI授权的临床医生负责执行；临床试验相关医疗病历、文书的书写，需由PI授权的临床医生签名确认。 5.6试验过程中，若发生AE，参照《不良事件及严重不良事件处理与记录 的标准操作规程》；如判断为SAE，按照《药物临床试验SAE报告的标准操作规程》及时上报，并同时报告机构SAE专员（：6）。 6.步骤六：质量管理
的重复购置，确保设备验收质量、设备档案 齐全。 （六）对增置新设备，机电部会同财务部门制定年度维简计划，由机电副总召集财务、技术、使用部门进行经济技术论证，本着结合实践、发展生产、产业升级等要求，制定、下达设备年度购置计划，并组织设备到货验收、入账、发放等工作。 （七）机电部应制定公司设备包机管理体系，年度检修计划，大型设备周期测试安排，季节性测试安排，并负责检查监督和考核。
机电设备管理制度（二） 为了进一步加强设备审批调拨管理，保证设备合理化利用，杜绝浪费，降低成本，做到设备的日清月结，加大设备使用的透明度，以便更好地为生产服务，特制定本规定： （一）各单位要根据设备需求的实际情况到机电部办理调拨单，调拨单一式三份要标明品名、规格、数量。调入单位、调出单位必须有各生产单位负责人签字。调出单位一份，调入单位一份，机电部一份。未经机电部办理调拨手续，私自调拨设备的处以500元罚款。 （二）机电部负责对各单位的设备进行核查、清点，对积压不用的设备进行调配，各个单位要积极配合机电部对设备的调配
工作，单位逾期不予配合者，每超一天罚款300元。 （三）各单位要认真保管，合理使用设备，防止人为的损坏和不合理的使用，每发现一次罚款300元。 （四）各单位备用设备要码放整齐，不得随处乱放。如有掩埋或不按规定码放的，由机电部出具整改通知单。逾期不整改的，由机电部出具罚款单。设备配件在不影响正常生产的前提下厉行节约。 （五）各单位所用的设备、配件要正确合理使用，检修或更换部件后，不用的配件要及时交给保管员。如乱扔乱放造成埋没丢失按原价的两倍赔偿。
（六）对于16mm2以上的电缆回收不准断有齐口，未经机电部或值班领导批准，严禁私自截断。回收后要及时交出，发现一个齐口或不及时交出，给予责任单位200~1000元罚款。 （七）使用的钢丝绳，不准打弯或背绳损坏，发现一次按损坏的长度根据单价对使用单位进行罚款。要做好日常保养维护，机电部每月进行一次检查。 （八）实行交旧领新的物料，各单位要根据地面物料保管员出具的验收单到调度室审批材料，否则不予支领。
设备设施运行管理制度 第一条为了加强设备管理，提高生产技术装备水平和经济效益，保证安全生产和设备正常运行，根据我车间的实际情况，特制定本制度。 第二条设备的管理是为了保证设备的健康，加强维护与计划性检修，依靠技术进步，进行设备更新与改造，坚持专业管理与群众管理，技术管理与经济管理相结合的原则。 第三条设备管理由主管设备副主任负责，保全与电力是设备管理的主要部门，并配置专职设备管理员（工程师），其主要任务是对设备进行综合管 理，保持设备完好。对车间或班组的设备管理工作进行业务指导工作。第四条设备管理的主要经济性、安全性、技术监督完成等考核指标，列入单位责任目标。 第五条做好设备更新与改造的规划、选型、购置及安装调试等管理工作，购置重要生产设备应当进行技术、经济论证，并按照有关规定上报审批。购置设备，应当由设备专责人员提出有关设备的可靠性和有利于维修的要求。 第六条选购进口设备时，应当备有维修技术资料和必要的维修配件。 第七条生产设备应当建立健全的操作、使用、维护规程。 第八条设备的操作和维修人员必须严格遵守设备的操作和维修规程。 第九条按照国家的有关规定，加强对动力、起重、运输、仪表、仪器、压力容器等设备的维护，检查检测和预防性试验。 第十条设备的检修工作应严格遵守检修规程，执行检修技术标准，以保证检修质量，缩短检修时间，降低检修成本。 第十一条根据设备的实际技术状况，结合生产安排，编制设备检修计划。
第十二条按照备品配件储备定额要求，合理储备备品、配件。 第十三条各班组应当在保证设备检修质量的前提下，做好设备的修复利用，节约检修成本。 第十四条设备的主管部门应当编制设备改造和更新的中长期和年度计划，并组织实施。 第十五条属于下列情况之一的设备，应当报废更新。 1、经过预测，继续大修后，均不能恢复设备健康，不能保证安全经济运行的。 2、设备老化，技术性能落后，无备品备件来源的。 3、属于国家淘汰产品停止生产的。 第十六条设备改造验收后新增的价值，应当办理固定资产增值手续。 第十七条设备报废，必须遵守国家有关规定，并办理报废手续。报废设备所取得收益，必须用于设备的改造与更新 第十八条设备发生事故必须如实上报，发生设备事故，必须查明原因，并按照事故性质进行严肃出理。 第二十条检修每台设备时，应指定管理负责人，管理负责人一般应具有中专由具有一定的实际工作经验者担任。 第二十一条根据设备管理工作的需要，可以不定期开展各种不同类型的竞赛活动，对作出显著成绩的设备专责人和集体给予一定的奖励。 第二十二条对由于设备管理不善，设备发生严重事故而影响安全生产的，根据情节对分管负责的有关人员追究责任。
管理制度编号：LX-FS-A53382 机电设备管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
机电设备管理制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、为了加强我矿机电设备管理，充分发挥设备效能，保证安全运转。贯彻执行原煤炭部设备管理规程、国家局矿用产品安全管理办法和公司机电运输设备管理制度，结合我矿实际情况，特制定以下制度，本制度与以前所定制度有抵触条款则按本制度执行。 二、设备管理组织 1、设备的保管、使用、维护和修理，必须实行矿、队、班组三级管理。 2、机电运输部设备管理组配备专职设备管理人员，负责全矿机电设备管理工作。各队有一名副队长（包机组长）负责设备管理，及零部件发放。
医疗器械临床试验运行管理制度和流程 医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。本机构按照国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》，以及国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械注册管理办法》，并参照国内、外开展临床试验的规范和要求，制定本制度与流程。 1. 步骤一：立项准备 1.1申办者与机构共同商定主要研究者（PI）。 1.2 PI提出研究小组成员，PI及至少两名研究成员应接受过GCP培训，并提供证 书。 1.3若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位， PI、机构代表应参加研究者会议。 1.4申办者按照附件1准备申请临床试验的相关材料，交机构办公室秘书（电话020- 87343565 ）进行形式审查，正式受理后通知PI。 2. 步骤二：立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。（具体事项可参考《立
项审核的SOP》）。 3. 步骤三：伦理审核 3.1 申办者按照伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理审 评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4. 步骤四：合同审核 4.1申办者与PI拟订合同/经费预算，按《临床试验合同签订SOP》的要求, 递交 机构办公室秘书。 4.2 经费管理小组审核合同/经费预算。 4.3 取得伦理委员会审批件后，审核通过后的合同由机构办公室秘书交主管院长签 字盖章生效。 4.4 如为第二类医疗器械，申办者还应向申请人所在地食品药品监督管理部门备 案，将备案回执或相关证明交机构办公室存档。 5. 步骤五：项目实施 5.1 PI 参照“ PI 工作指引”开展临床试验工作。 5.2 申办者将试验用医疗器械及相关材料交项目研究小组，由研究者派专人负责接 收、保管、使用、回收和退还并记录。 5.3 申办者和研究者共同召开启动会。 5.4 研究者遵照GCP 规范、试验方案及相关SOP 实施临床试验。
煤矿机电设备管理制度21 满来梁煤矿机电设备管理制度 一、机电部是煤矿设备管理的主管部门，担负着煤矿设备技能选型的管理职责。 二、设备的选型 设备选型是设备规划工程中优化方案的过程，是设备前期管理的重要内容。选型的总原则应是：技术先进，生产适用，经济合理。 具体考虑以下几点： 1、设备的技术性能，包括：（1）、设备的生产效率；（2）、设备对产品质量的保证程度；（3）、设备能否节省能源和原材料；（4）、设备的使用寿命；（5）、操作安全性。要有安全装置，能避免操作不当时发生重大事故；（6）、设备符合环保要求。 3、设备选型必须以机电部为主，选购设备应在机电矿长主持下，由机电副总、机电部、供应部、使用单位参加，进行技术、经济论证，作出选型，购置的决策。 4、设备选型应注意标准化，应具有通用性，设备应先经过鉴定，有生产许可证的非淘汰产品。 三、设备和购置 1、在购置设备时，必须与供货单位签订合同，供货合同上 必须注明品种、规格、型号、材质和技术条件、供货数量、及应随机带的
备品备件、完整详细的技术档案（易损件明细表）、供货单位与交货方式、到货地点、产品价格、结算银行帐号、索赔等内容。 2、签订合同要注意择优选厂，在性能、质量、价格、备件供应、交货期限、供货方式、售后服务、技能培训等方面进行综合比较。 4、设备随机资料必须完整齐全（包括产品合格证、使用说明书、有煤矿安全标志、MA标志、许可证号、易损件明细表、易损件、图纸、专用工具、装箱清单等），不齐全拒绝验收。验收后随机资料、质量检查、试验、验收报告等资料移交机电科资料室统一保管，（主要设备资料应复制三份，原件存矿档案室，一份存机电部档案室，一份随机归使用单位保管）。 四、设备安装验收 1、新安装工程需用设备，安装单位必须在安装前20天内将设备安装计划（包括：安装用具、材料备件计划）报机电部，由机电部签署意见，报矿领导批准后，由供应部落实材料供应设备，材料计划必须在开工前15天到达供应部，开工前两天材料必须备齐，否则影响安装工期，各自负责。 2、主要机电设备必须具备以下资料： （1）、经机电部及矿领导批准的安装设计方案； （2）、随机运行的各种技术资料； （3）、审批合格的安全技术措施，质量保证措施； （4）、工期在48h以上的项目必须有施工进度安排表，以便考核。 3、安装标准执行《安装工程质量检验评定标准》及《煤矿机电设备检修质量标准》，保证设备台台完好，硐室符合质量标准化的要求；各种安全设施齐
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 机电设备器材管理制度 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5478-51 机电设备器材管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、设备领用制度： 1、所有机电设备器材管理权、发放权在机电科，机电设备器材的修理、发放、回收及验收等，由机电科进行统一管理。 2、各单位领用、上交的设备，必须到机电科设备管理办理上帐、消帐手续，建立帐、卡，做到帐、物、卡三相符。 3、工作面安装设备和大型设备，由调度室牵头，机电科、安装单位、使用单位共同验收，机分厂必须填写设备检修卡，杜绝不完好设备入井，确认设备完好，几方共同签字后，方可入井使用。 4、各单位工作面设备移交、安装、更换必须经设备动态员做表，三方共同签字方可生效，各队组不允许井下互借，否则对双方责任人管理性罚款各50元。
5、凡工作面移交，队组必须当天内到机电科办理下帐、上帐签字手续，每超一天对责任人（机电队长、包机组长）罚款30元。 6、每月23日以前由各队机电队长把所在队组缆线、设备数量、型号、使用地点报动态员，双方共同核实数量，如有丢失当场开具罚、赔款；凡不报者，对责任人罚款30元。 二、设备的使用与维护： 1、设备使用要实行定人、定机、规范操作，严格执行岗位责任制和设备操作规程。 2、各类司机必须经过培训，达到本设备操作的技术等级“应知”、“应会”要求，经考试合格，持证上岗，做到“三好”（管好、用好、修好），“四会”（会使用、会保养、会检查、会排除故障），严禁超负荷、超规范使用，杜绝野蛮操作，否则，发现一次对责任人罚款30元。 3、严格执行设备定期保养制度，确保设备经常保持整齐、清洁、润滑、安全经济运行。
机电设备管理制度 一、总则 （一）根据公司的具体情况及要求，全面加强机电设备管理，确保设备的四率，即防爆率100﹪，待修率5﹪，完好率90﹪以 上，事故率1﹪以下，以及对设备从购置到闲置报废全过程 的综合管理。 （二）建立建全的设备台帐，加强现场监察管理，及时调剂设备的使用、变更设备流动帐，做到账、物相符，防止公司资产流 失。 （三）机电部作为机电设备的综合管理部门，在公司机电副总的领导下，对公司构成固定资产的设备及小型低值和不纳入固定 资产的设备，全部纳入机电设备管理范围，建立设备管理档 案台帐，并建立设备软件管理系统。 （四）机电部在设备管理调剂和使用上，有权对公司任何单位和个人进行考核，设备使用单位必须设有专人（可兼职）对设备 管理负责，对单位的设备使用情况，做到底数清、账物符， 对使用中存在的问题及时反馈。 （五）在设备管理上做到减少闲置、积压、浪费，杜绝设备的重复购置，确保设备验收质量、设备档案齐全。 （六）对增置新设备，机电部会同财务部门制定年度维简计划，由机电副总召集财务、技术、使用部门进行经济技术论证，本 着结合实践、发展生产、产业升级等要求，制定、下达设备 年度购置计划，并组织设备到货验收、入账、发放等工作。 （七）机电部应制定公司设备包机管理体系，年度检修计划，大型设备周期测试安排，季节性测试安排，并负责检查监督和考 核。 二、设备前期管理规定 （一）设备选型与购置 1、为防止设备的重复购置，造成新的闲置、积压，各单 位的设备需求或维简计划申请，报机电部，机电部根 据各单位上报计划负责平衡，能调剂的进行调剂。 2、大、中型设备的选型、招、评标，购置及改造工艺， 由机电部负责组织，相关部门共同参加，必须选型的 通用性、标准化和符合企业发展的有关政策规定，必 须杜绝选用国家明令禁止使用淘汰设备。 3、公司所需购置的设备材料计划，由各单位在每月25 日前将设备购置计划及购置范围分别报机电部和供应
小区设施、设备运行维护管理制度 小区设施、设备运行维护管理制度提要：水泵房管理制度：1、未经有关部门许可，非泵房工作人员不得随便入内更多精品：总结 小区设施、设备运行维护管理制度 （一）设备维护四项要求： 1、整齐：设备零件及安全装置齐全，各种标牌完整、清晰，线路、管道应安装整齐、安全可靠。 2、润滑：按时、按质、按量加油、换油。保持油标醒目，油杯、油嘴齐全，油线清洁。油泵压力正常，油路畅通。各轴承部位润滑良好。 3、清洁：设备无油垢，锈蚀，周围环境清洁。 4、安全：熟悉设备性能、遵守操作规程、及交接班制度。 （二）给排水设备 水泵房管理制度： 1、未经有关部门许可，非泵房工作人员不得随便入内。 2、泵房内应配备消防器材，并放置在方便、显眼的地放，泵房内严禁吸烟。 3、每周清洁一次水泵房内的设施，做到地面、墙壁、天花板、门窗、设备设施表面无积尘、油渍、锈蚀，整洁光亮。
二次供水设备卫生监管规程： 1、露天水箱入孔应加盖锁好，室内水箱应加锁，钥匙统一保管。 2、水箱清洁员需持有有效的”健康证”操作。 3、每半年清洗水箱一次，清洗后取水样检查色度、有无异味、沉淀、测试PH值，做好清洁记录。 4、水箱清洗工作程序： （1）所有清洁物品及人员装备均需事先消毒 （2）清洁水箱内沉淀、杂物等： （3）投药消毒： （4）放水冲洗2--3遍，以清除异味： （5）取样检查，合格后恢复正常供水。 给排水设施维护规程： 1、每年4月、10月应对水泵机组进行一次清洁、保养。每年至少进行一次控制阀门的开关试验。 2、泵的维护保养： （1）检查轴承是否灵活，如有阻滞现象，鉴定是否需要更换。 （2）检查泵叶、泵壳的腐蚀情况，清洁泵叶、泵壳的内外表面。 （3）检查密封磨损情况，密封效果差的应更换。 （4）校对轴线、检查键的磨损情况。
机电配件管理制度 （一）为了加强配件管理工作，适应生产需要，切实供好、管好、用好配件，搞好设备维修工作，提高设备完好率，确保机电设备安全运转，并进一步降低生产成本，特制定本办法。 （二）配件的计划管理 1.每月15日由公司机电部召开一次配件平衡会议，公司机电队、一二井各单位的机电队长或机电技术员参加。若由于当月15号有会议冲突的，由公司机电副总工程师通知公司机电部在公司交流群内下发当月配件计划平衡会时间更改的通知。 2.凡公司停产检修需要的配件，有关单位必须提前一个月提出计划。 3.要充分利用库房，严格执行“三不申请”的原则，即：库存配件规格能代替不申请、能改制利用的不申请、有超储积压的不申请。 4.若确应安全生产急需，使用单位来不及审批计划时，必须在次日申请补充计划。 5.设备随机配件，公司机电部设备组按装箱单查点入库上帐，并建立随机配件发放台帐。 6.各单位编制的配件计划要深入了解生产任务，了解设备检修计划，了解设备的使用台数和技术状态，切实掌握配件的
库存数和配件的消耗规律。 （三）配件领用管理 1.全矿各单位在领用配件时，必须经有关考核单位审批后，方可领取；采煤机、综掘机配件执行二井库管理制度，公司机电队先办理出库手续后， 2.各单位因生产急需使用配件时，无论节假日必须经本单位主管、机电部签字后方可领取。 3.所有配件出库必须根据各单位申请使用配件计划和本单位定额资金计划办理出库手续（包括自制修复件）。 4.各用料单位要加强配件领取和使用全过程的管理，按审批部门要求严格执行交旧领新。 5.各领用配件单位在领取配件后，必须限期交回废旧配件，否则按原价进行丢失赔偿。 6.公司机电部要加强配件的动态管理和使用过程管理，经常深入井下对配件的投入、回收进行跟踪调查和规范管理，凡发现虚报冒领，野蛮拆装造成损坏，要视情节轻重给单位负责人和责任人进行处罚。 （四）考核办法： 1.各单位井上下备用设备，材料必须分类堆放整齐，否则的话给予相应的处罚（100—200）元/次。 2.各单位领用设备，配件必须爱惜，不能乱丢乱放，一旦发现人为损坏设备、配件应照价赔偿，并给予重罚(200—500)
临床试验运行流程 吉林大学第一医院药物临床试验机构，遵照中国GCP及ICH GCP要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我机构药物临床试验的特点，制定本制度与流程。 步骤一：申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。 步骤二：申办者/ CRO递交临床试验申请材料 申办者或CRO按照（附件1）准备申请临床试验的相关材料，并提交《伦理审核申请书》（附件2）递交机构办公室秘书。 步骤三：审核 1．申办者/CRO与临床科室和机构共同商定主要研究者（PI） 2．PI提出研究小组成员 3．机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核 步骤四：主持或召开研究者会议 1.PI遵照“PI指引”开展临床试验工作。 2.若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单 位，主要研究者、机构代表应参加研究者会议。 步骤五：伦理委员会审核 由申办者/CRO按照（附件1）要求，将伦理申报材料递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，转交伦理委员会进行伦理评审，最终将审批意见交机构办公室秘书存档。 步骤六：临床协议及经费审核
伦理委员会讨论同意并取得伦理批件后，申办者/CRO与研究者初步拟定协议和经费预算，签字确定后递交机构办公室秘书，并呈交机构负责人（主管院长）签字生效。 步骤七：临床试验材料及药物的交接 申办者/CRO应尽快将临床试验材料交项目研究小组，按照“吉林大学第一医院临床试验用药品管理制度”和“药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP”的原则，将试验药物交予药剂科保管（苏兴国） 步骤八：临床启动会的召开 协议签署后，由申办者/CRO负责召集、PI主持本研究单位现场项目启动会，对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有该项目的成员均应参加。 步骤八：项目实施 1.实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。 3.机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提 出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成 严重后果者，机构办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。 4.在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，并及时通 报机构及伦理委员会。 5.项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会 同研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽察结果交机构备案。 6.如本单位为组长单位，机构将协助申办者/CRO在临床试验中召开项目 中期总结会、电话会等。 7.临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公 室递交年度总结报告。 步骤九：药物回收与材料归档
机电设备管理规定文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
宜昌诚信工贸有限责任公司 机电设备管理制度 第一章总则 第一条为加强公司机电设备管理，提高生产技术装备水平和经济效益，保证安全生产和设备正常运行，根据《设备管理条例》《金属非金属矿设备管理规程》，特制定《机电设备管理办法》。 第二条本办法适用于公司所属各科室、矿及工区的全部生产设备的管理。 第三条机电设备管理应以依靠科学技术进步、促进生产发展和‘安全第一预防为主’的原则，坚持设计、选型与使用相结合，维护与计划检修相结合，修理、改造与更新相结合，专业管理与群众管理相结合，技术管理与经济管理相结合的原则。 第四条机电设备管理的主要任务，是对公司机电设备进行综合管理，做到全面规划、合理选购、及时安装、正确使用、精心维护、精心保养、科学检修、适时改造和更新，保持设备完好，以不断改善和提高公司的技术装备素质，充分发挥设备的效能和投资效益。公司设备管理范围主要是构成固定资产的生产、井下施工、压力容器及特种设备等。
第五条公司机电设备部应当按照分级管理的原则，负责对各基层单位设备管理工作进行专业指导和监督检查。参与设备的调研、规划、选型、购置、安装调试、维修、改造、更新和报废全过程的综合管理。 第六条公司各单位为保证发展安全生产的需要，要积极采用先进的设备管理方法和维修技术及科学技术新成果，不断提高设备管理和维修技术现代化水平。 第七条公司内的生产、井下施工设备、通风设施，压力容器及特种设备的检修和管理要逐步实行专业化、集中化、社会化和微机化管理。 第二章设备管理部门的职责 第八条机电设备部是公司的机电设备管理部门，其在机电设备管理中的主要职责是： （一）贯彻执行公司对设备管理与维修工作的方针、政策和规程。根据公司经营方针、目标，对设备管理工作提出要求和考核指标，并组织检查执行情况，协调横向关系； （二）正确处理好生产与维修的关系，坚持搞好设备的计划检修，协调维修配件的申报和供应； （三）负责审定基层设备管理与设备维修方面的管理办法或实施细则；
设备设施管理制度 1目的 为加强公司设备与周转材料管理，提高生产技术装备水平和周转材料使用效率，保证生产需要、设备与周转材料的正常使用及其安全工作，预防设备与周转材料使用管理不当引发事故，保障人身和财产安全，促进经济社会发展，根据公司实际情况，制定本制度。 2范围 本制度包括设备购置、租赁、安装（拆除）、验收、检测、使用、检查、保养维修、改造、报废等职责和流程。 3管理组织机构及职责 3.1公司财务部是公司设备与周转材料管理的职能部门，负责公司设备与周转材料的各项管理工作。 3.2工程部负责公司本部施工机械生产设备与周转材料的调配、大修理、保管、检测、检查、保养维修、改造、报废申请等工作，公司办公室负责生活设施设备和非生产性机动车辆的管理工作，各项目部负责各自单位设备与周转材料的管理工作。 3.3各部门、各项目部对设备与周转材料只有使用权，没有处置权等其他权益。各部门、各项目部应设有相应的管理部门和责任人，负责本部门、项目部设备与周转材料使用的日常管理和安全管理，填报各种统计报表，设备与周转材料管理人员名单报财务部备查。 3.4项目部负责外部设备的租赁管理工作。 3.5本制度所指设备包括公司范围内的承包工程、基本建设、维护修理用的施工机械、生产设备和列为固定资产管理的其他设备等；周转材料包括公司范围内购置（或加工）的钢模板、钢板桩、脚手架和其他周转材料等。 3.6各级设备管理部门应明确专人(或兼职）负责设备管理工作，并形成公司设备安全管理网络。 4购置管理 4.1随着施工水平的不断提高，特别是釆用新技术、新工艺、新设备、新材
料的情况下，对施工设备和周转材料先进性、技术性的要求进一步加大。公司为保证总体的施工能力，对大中型机械设备和常用周转材料遵循先调剂、后购置的原则。在总体调剂不能满足需求的情况下，由公司统一购置后租赁给各项目部及对外出租(见附后机械设备名录），其余专用设备与周转材料由各项目部申请批准后自行购置。 4.1.1公司所属各单位根据年度生产经营计划结合现有设备与周转材料状况，在当年度的12月底前编制下年度设备和周转材料更新计划报公司财务部，由公司财务部分析汇总后报公司董事会审批。 4.1.2各部门、各项目部根据使用需求编制设备与周转材料使用计划报公司财务部。公司财务部会同设工程部、办公室在充分调配现有设备和周转材料或外租设备和周转材料仍然不能满足需求的情况下，办理设备购置和周转材料申请，报公司领导审批。 4.1.3公司财务部根据批准的购置申请单，会同工程部、办公室组织有关人员进行比价采购，确定供货商，签订供货合同，明确双方的权利和义务。未经申请与批准，各项目部不得自行购买设备。 4.1.4所属各单位对未纳入公司租赁范围内的专用设备与周转材料，由其职能管理部门根据生产状况和需求，编制年度专用设备更新和周转材料釆购计划，经所属各单位领导研究后，报财务部及公司分管领导审核，并纳入公司年度计划中报公司董事会批准。实施购置前，须填报专用设备更新与周转材料采购申请单，报董事长批准，实行比价采购。 4.2机动车辆、压力容器等特种设备的购置，还需按国家有关规定办理相关手续。 4.2.1特种设备使用单位应当使用取得许可生产并经检验合格的特种设备，禁止使用国家明令淘汰或已经报废的特种设备。 4.2.2特种设备应当在特种设备投入使用前向负责特种设备安全监督管理的部门办理使用登记，取得使用登记证书，登记标志应当置于该特种设备的显著位置。 4.2.3特种设备安装（拆除）单位应具备相应的资质，安装（拆除）施工人员应具备相应的能力和资格，安装(拆除)特种设备前应编制技术方案。项目部安
药物临床试验就是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行得药物得系统性研究,以证实或发现试验药物得临床、药理与/或其她药效学方面得作用、不良反应与/或吸收、分布、代谢及排泄,目得就是确定试验药物得安全性与有效性。遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH GCP要求,参照国内外开展药物临床试验得经验,制定本制度与流程。 1.步骤一:立项准备 1.1．申办者/CRO与机构共同商定主要研究者(PI)。 1.2．PI提出研究小组成员,根据项目得具体情况并参照如下人员组成组建 研究团队:⑴临床医师;⑵病区护士;(3)研究护士;(4)药物管理人员;(5) 药代研究人员(如必要);(6)相关科室人员(如必要)。 1.3．研究人员得资质:⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书;⑵临 床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4．如需机构派出研究护士得项目,请递交《研究护士申请》(附件6)。 1.5．若本中心为组长单位,申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议,机 构应派人参议;若为参加单位,PI等研究人员参加研究者会议。 1.6．申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验得相关材料,由监查员交机 构办公室秘书(电话)进行形式审查,正式受理后通知PI。 2.步骤二:立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。(具体事项可参考《立项审核得SOP》)。 3.步骤三:伦理审核 3.1 申办者按伦理委员会得要求准备材料,将申报材料交伦理委员会进行 伦理审评。 3.2 最终得“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。
4.步骤四:合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算,按《临床试验合同签订SOP》得要 求,递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算,通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后,方能开始临床试验。 5.步骤五:项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物得接收、保存、分发、回收、退还得SOP》将药 物交予药学部临床试验药房(药物管理员,电话)。如有特殊保管需求得, 需报机构办公室与药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会,具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动得SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP、试验方案及相 关SOP,实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节,须由本院注册得,经PI授权得临床医生负责执行;临床试验相关医疗病历、文书得书写,需由PI授权得临床医生签名确认。 5.6试验过程中,若发生AE,参照《不良事件及严重不良事件处理与记录得 标准操作规程》;如判断为SAE,按照《药物临床试验SAE报告得标准操作规程》及时上报,并同时报告机构SAE专员(电话:)。 6.步骤六:质量管理 6.1.申办者派出合格得、为研究者所接受得监查员,参照GCP要求对整个试验 过程进行监查。 6.2.机构质量管理员对试验项目进行质量检查,对存在得问题提出书面整改 意见,研究者予以整改并给予书面答复。具体要求可参考《临床研究质量检查得SOP》与《临床研究得问题分级与处理SOP》。对违背方案并造成严重后果者,机构办公室将与相关部门协商,采取相应得处理措施。具体措施可参考《临床研究缺陷管理办法》。
禹州神火正德矿业公司 机 电 管 理 制 度
禹州神火正德矿业制度签发人 矿长：高湘启 副矿长：王康为王超峰杨占旭宋占林王彦坤成员：杨建设
目录 禹州神火正德矿业有限公司 (4) 设备治理制度 (4) 机电设备治理制度 (13) 正德矿业电气防爆检查规定 (16) 绞车运输治理 (18) 钢丝绳治理规定 (20) 设备定期检修制度 (22) 要害场所治理制度 (23) 油脂治理制度 (24) 阻燃胶带治理制度 (24) 杂散电流治理制度 (25) 正德矿防汛治理制度 (26) 机电干部上岗查岗制度 (28) 机电设备回收的治理规定 (28) 正德煤矿人车治理规定（试行） (32) 正德矿业井下变电所 (40)
电气爱护试验的治理规定 (40) 关于矿用MA标志使用与治理规定 (42) 正德矿业供电治理规定 (43) 正德煤矿地面检修单位治理规定 (70) 电气试验制度 (77) 防雷安全治理制度 (78) 正德煤矿矿灯治理规定 (79) 正德煤矿电缆治理制度 (83) 正德煤矿机电用料治理规定 (86) 电气、机械设备检修规定 (89) 电气设备治理细则 (95) 正德煤矿特种设备治理规定 (135) 正德矿防雷治理制度 (142) 正德轨道运输治理规定 (150) 采区变电所制度 (163) 正德煤矿大型设备治理规定 (168) 局域网治理规定（暂行） (188)
禹州神火正德矿业有限公司 设备治理制度 矿属各单位： 设备治理是企业治理工作中的一个重要组成部分，设备状况的好坏直接关系到我矿的安全生产和经济效益。为适应我矿生产的需要，强化设备治理，降低生产成本，提高经济效益，确保安全生产和设备的正常运行，结合我矿目前设备治理的状况，特制定本规定。 治理机构设置 成立治理领导组： 组长：杨占旭 副组长：杨建设 领导组下设办公室，办公室成员为机电科治理人员 职责范围 机电科负责全矿的设备、配件及大型材料的选型、购置打算，设备的验收入库、外借、发放、回收、修复、封存、外调、报废，并定期召开设备专管人员会议，组织全矿设备的评比、检查及隐患的督促整改，抓好先进典型，督促后进单位，做到奖罚兑现。机电科负责设备及电缆的验收、编号、检查、监督、保管等工作，做到帐、物、牌板、地点四相符，形成系统科学的专业治理体制。
YF-ED-J5558 可按资料类型定义编号 机电设备器材管理制度实 用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
机电设备器材管理制度实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 一、设备领用制度： 1、所有机电设备器材管理权、发放权在机电科，机电设备器材的修理、发放、回收及验收等，由机电科进行统一管理。 2、各单位领用、上交的设备，必须到机电科设备管理办理上帐、消帐手续，建立帐、卡，做到帐、物、卡三相符。 3、工作面安装设备和大型设备，由调度室牵头，机电科、安装单位、使用单位共同验收，机分厂必须填写设备检修卡，杜绝不完好设备入井，确认设备完好，几方共同签字后，
方可入井使用。 4、各单位工作面设备移交、安装、更换必须经设备动态员做表，三方共同签字方可生效，各队组不允许井下互借，否则对双方责任人管理性罚款各50元。 5、凡工作面移交，队组必须当天内到机电科办理下帐、上帐签字手续，每超一天对责任人（机电队长、包机组长）罚款30元。 6、每月23日以前由各队机电队长把所在队组缆线、设备数量、型号、使用地点报动态员，双方共同核实数量，如有丢失当场开具罚、赔款；凡不报者，对责任人罚款30元。 二、设备的使用与维护： 1、设备使用要实行定人、定机、规范操作，严格执行岗位责任制和设备操作规程。
机电管理办法 一、总则 1、加强机电设备管理，提高生产装备水平和经济效益，由事后查处向事前预防转变，树立“安全生产，机电先行”的理念，保证安全生产和设备正常运行。 2、机电设备管理要以预防为主，实施技术、管理、装备并重的方针，充分发挥设备效能和投资效益，维护、保养与计划检修相结合，修理、改造与更新相结合，技术管理与经济管理相结合的原则。 3、机电设备的管理项目部要充分发挥独立单元体的作用，实行项目经理总负责，项目机电副经理主要负责，对机电设备的全过程管理负责。 4、机电供应部负责对公司所属队组机电设备使用、维护、保养等的监督、检查、考核及设备、配件的采购、验收等工作。 二、基础管理 1、项目部建立健全机电各种管理及考核办法。包括： 1.1设备安装、使用和日常维护保养检修的规章制度； 1.2机电操作岗位人员职责； 1.3机电设备事故追查制度； 1.4机电质量标准化管理考核办法； 1.5停送电管理制度； 1.6设备包机制度； 1.7日常检修记录、运行记录； 1.8设备、配件领用、回收台帐、工作面设备档案； 1.9包机组成员档案； 1.10机电维护工“传、帮、带”活动。 三、机电设备的采购、验收、安装 1.机电设备的购置计划与采购执行公司《招标采购管理实施办法》。 2.设备的选型应注意通用化、标准化，严禁采购无生产许可证、无质量合格证、无煤矿安全标志的质次价高、假冒伪劣产品。 3.新到大型设备必须经机电供应部组织专业人员在地面组装验收，
并开机试运转合格后方可入库，技术资料由机电供应部统一保管。 4.设备下井使用前，由项目部配合机电供应部到矿方相关部门办理入矿、下井、验收审批手续。 5.需要在井上拆卸、下井再组装的设备，其易损、怕脏部分必须按要求封堵、包装。队组安装完毕后，需经矿方机电科、公司机电供应部及生产厂家经过联合试运转达到运行标准，经验收合格后，方可投入使用。 6.其他机电设备都要根据设备使用说明书，结合生产技术条件正确安装。 7.所有机电设备都要按照设备操作规程和完好标准进行使用与维护。 四、设备运行、保养、检修 1.设备的运行管理： 1.1设备的操作者及维护者必须经过技术培训并取得操作合格证，持证上岗。 1.2设备的操作者应熟知“三知四会”（知道设备结构、知道设备性能、知道设备安全保护原理，会操作、会维护、会保养、会排除一般故障）。 1.3设备维护者应掌握润滑基本常识，所操作的设备注油部位、润滑油脂牌号、润滑油注油量、注油周期等，切实做好设备润滑工作。 1.4设备操作者应责任心强，做到“五严格”（严格执行交接班制度、严格执行操作规程、严格执行要害场所管理制度、严格执行巡回检查制度、严格执行岗位责任制）。 1.5设备操作者在操作和运行中应注意力集中，精心操作，发现异常问题立即停机检查。 2、设备的维护管理： 2.1设备使用单位必须建立设备包机制度，每台设备、每个小型电器均包机到人，明确责任落实到人，包机者必须按规程规定操作使用设备，并定期对设备进行维护和检查，确保设备完好运行。 2.2对大型固定设备，应根据设备的额定负荷确定其运行负荷，不得使设备在长期超载情况下运行。完善电机综合保护装置，确保其灵敏可靠，防止设备损坏事故发生。
环境保护设施设备运行管理制度 为保证环境保护设施设备正常运行,防治污染,提高与改善环境质量,依据《环境保护法》、《安全生产法》等法律、法规制定本办法: 1、环境保护设施,就是指为防治废水、费油、废气、固体危废物等对环境的污染,改善环境质量所建成的处理处置、净化控制、再生利用设施,以及配套的设施运行监控系统。主要包括生活污水处理利用设施、工业废水、废油处理利用设施、工业废气处理利用设施、工业固体危废物处理利用设施、生活垃圾处理利用设施、监测系统等设施。未经上级环保部门批准,不得随意停用、拆迁或损坏。 2、环境保护设施运行,就是指从事环境保护设施操作、维护、管理、保证设施正常运行,对污染物进行处理、处置与利用的活动。 3、公司相关车间应建立健全环保设施的维护保养、检修、操作运行等规章制度。 4、各班组应加强对环保设施的巡检,并做好环保设施的维护与保养,定期对环保设施进行清扫、检修,确保完好率100%,做到环保设施与主体生产设施同步运转。 5、环境保护设施投入必须具备以下条件: (1)、由具有相应资质的单位进行设施设计与施工,无工艺设计缺陷与工程质量问题。 (2)、能满足所处理处置污染的需要并能连续正常运行,污染物排放能达到国家或地方排放标准的要求。 (3)、通过环保行政主管部门的项目竣工验收。 6、已建成的环保设施,严重不符合建设要求的,应限期进行技术改造,达到要求后方可投入运行。 7、环境保护设施必须与生产设施同步运行,环保设施投入运行后,应保证设施无故障,正常运行,污染物排放稳定达标。 8、建立健全管理制度,主要包括:人员持证上岗、岗位责任、操作规程、事故预防与应急措施、运行记录台账、监测报告,做好运行记录,确保与主体生产设施的同步运行率达到100%。 9、相关车间应对环保设施进行的定期或不定期的检查,及时消除设备缺陷