伯乐D糖化血红蛋白仪快速操作指南
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
Cartrid ge
holder
D-10糖化血红蛋白仪
快速操作指南
样本实验 1. 在
界面按下
仪器预热5分钟后进入Stand By 状态。
2. 将原始样本管直接放入样本架（也可5ul 样本加入 Wash/Diluent 稀释液稀释，放在样本管
支架上）将样本架放入样本仓按按左右箭头选择并编辑样本ID 按
每个样本均编
辑好按开始运行实验。 3. 在
界面下观看实时图谱。
4. 试验结果可选择自动打印或在界面下查询和打印。
安装新试剂盒 1．
安装新的缓冲液（如不执行update kit 程序，在合适的界面手工设定缓冲
液的注射数）。 2．
安装新分析柱
在软驱中插入更新软盘，在界面下选择
按更新实验参数。
在界面下重新输入高/低质控信息。 在
界面按下
，让仪器处于睡眠状态。
更换新的分析柱（如右图，注意使流向箭头向右）。
Cartridg e
灌注新柱一次：将全血Primer 用1ml 蒸馏水复溶后倒入样品管，放入贴好Primer 条形码的样本管支架上，如样本一样测定。
分析柱校正（在安装新的分析柱后一定要运行校正一次）：用7ml 冷的校正稀释液调配血红蛋白校正液，按照CAL1/CAL2/CTRL/CTRH 的顺序测定。 3．结果解析
典型图谱
?HbA1a & HbA1b HbA 的次要组分
?前HbA1c (西弗氏碱) 和氨基乙酰化的Hb ?HbA1c
?A0
?总面积为1M-4M ?A1c 结果
4．报告可以接受的范围
总面积为1M －4M
确认A1c 和 A0峰出现在正确的窗口处 评估Hb 的变异体的情况 基线平稳、合适 LA1c-1 峰面积低于 4% LA1c-2 峰面积低于 % A1c 的含量在线型范围内 如果有Hb F, 其量少于 10%
确认质控通过
在A0峰前的小的、未知峰是可以接受的
A0之后的未知峰，需要进行评估
5．日常维护
运行前核查事项：
a. 检查方法 (在LOT INFO 界面)
b. 检查缓冲液和洗涤/稀释液水平，如果安装了缓冲液1，重新设定注射计数
c. 检查柱子注射计数 (在LOT INFO 界面)
d. 检查外部废液桶液面水平
e. 检查泵压 (在MAINTAIN界面)
f. 在检查压力时，检查是否有漏
g. 检查是否有打印纸
运行后清查事项
1. 取下样本管:
从架子上取下全血样本，并将其保存在2-8°C 以备用
将引物、校正品以及预稀释样本丢弃入放置有生物危害的废物桶里
2. 擦拭好水珠以及清洁表面
6．月维护
清洁里外表面:
清洗稀释池:
用去离子水冲洗以去除残留物
用软布擦干
清洗并检查样本架:
检查架子，确保样本架没问题冲洗、擦干
清洗并消毒好样本通路
清洗内部废液瓶
血红仪HbA１c 1 海奥生物独家代理 糖化血红蛋白仪 使用手册 血红仪HｂA１ｃ２ 海奥生物独家代理 目录 概述 打开糖化血红蛋白仪得包装 储存要求 特征 显示 糖化血红蛋白仪测试系统原理 糖化血红蛋白仪质控杯得操作 糖化血红蛋白检测 显示储存结果 校正 １0μl 微量加样器得使用 性能特征 疑难处理 技术支持 安全 关机信息 耗材处理 性能参数 质量保证 联系我们 参考文献 血红仪HbA1c 3 海奥生物独家代理 概述 使用范围 糖化血红蛋白仪就是一种小型便携式产品,与糖化血红蛋白检测试剂同时使用,进行指血或全血(肝素或ＥDTA 抗凝)体外血红蛋白A1ｃ(HbA1ｃ)定量检测、 每次实验前,糖化血红蛋白仪可进行自检,使用糖化血红蛋白仪质控杯与质控试剂对仪器性能进行检验、本公司建议质控杯应在每次检测前使用、 糖化血红蛋白仪由1２V直流电供电,变压设备随机提供。请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。 本手册介绍了糖化血红蛋白仪得使用,您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂得使用说明。
请保管本手册以备后用。 打开糖化血红蛋白仪得包装 仔细观察外包装有无破损,如有任何损坏请联系我们。 组成: １糖化血红蛋白仪(DCCT 版P901０３6D) １标准电源插头与变压器 １使用手册 １快速指导 1 糖化血红蛋白仪质控杯(单独包装) 储存要求 糖化血红蛋白仪应储存于10~３5℃。储存时请务必盖好,以避免灰尘进入、 确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射,储存湿度应小于60％ 特征 血红仪HbA1c 4 海奥生物独家代理 显示 杯子符Carｔrｉｄge 这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。 沙漏符Hｏｕrgｌass 提示您应等待,有时候旁边还有倒计时数字显示。 杯子旋转符Roｔａte Caｒｔridge 提示旋转杯子,同时杯子周边部位得信号灯会闪烁,指示应将杯子旋至此处。 错误信息ErrｏrＭｅssage 显示一个数字表示出错代码。 倾倒溶液符PouｒSolutｉoｎ 提示将测试杯试管中得液体倒入漏斗中。 插入／拔出/混合符Ｉnsert/Remove/Mix 两个符号都可以与测试杯符或试管符同时出现以提示进行某一操作、 按键符Keypａｄ 按键符号包括“左”“右"箭头与“开始"按钮,这些符号为实体时表示该功能已经激活,若只就是虚框, 则未激活,按压没有反应。 结果Rｅsuｌt 显示得数字就是样本中得HbA1c 得百分数、 血滴Bｌｏｏd Droｐ 提示采取血样、 标识码Idenｔｉficａtion Number 这个数字显示得就是测试标识码、 试管Solution Tｕbe 这个图标与“上”“下”箭头混合使用,提示移动试管或混合血样。
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法及临床意义综述 2007年3月19日 糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法及临床意义综述 冯念伦范卫华刘捍东 （山东省立医院济南250021） 糖尿病(DM),主要是2型糖尿病的发病率，目前在世界上无论发达国家还是发展中国家均明显增加，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症已经成为病人至残和早亡的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。 有资料说美国用于糖尿病的治疗费约有1000亿美元，糖尿病已经成为世界各国的主要保健卫生问题，对糖尿病及其并发症防治的研究是2０世纪后２０年国际卫生保健研究的重点之一。 临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近2-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c有多种方法，目前临床上比较常用的方法有两种：乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法；分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自分析仪进行测定。 1、糖化血红蛋白（HbA1c）的形成及特点 血液中红细胞内的血红蛋白Hb会在高糖的作用下发生缓慢的非酶促糖化反应, 血红蛋白Hb的β链N末端缬氨酸上的氨基与葡萄糖的醛基发生可逆的加成反应,，形成不稳定的中间产物--- 醛亚胺（前GHbA1c）迅速重排成不可逆的酮胺，然后缓慢重构形成HbA1c。 糖化血红蛋白HbA1c的特点： 1．1 糖化血红蛋白HbA1c的百分比含量与即时所检测到的血糖水平无关。 1．2 由于红细胞在外周血中的寿命是90 －120天，所以糖化血红蛋白HbA1c百分比反映了测定前２－３个月的血糖平均水平。而GHbA1c的合成始终在进行，其糖化程度与血液中的葡萄糖浓度及持续时间呈正相关；病人用药治疗后，较血糖、尿糖含量下降晚３－４周，糖化血红蛋白HbA1c的百分比含量是对糖尿病长期控制有重要意义的一项指标。 2、测定糖化血红蛋白HbA1c的方法 测定糖化血红蛋白HbA1c的方法有（1）离子交换高压液相色谱法HPLC；包括：离子交换色谱及亲和色谱；（2）微柱法；（3）免疫分析法，包括：放射免疫法、酶免疫法和乳胶免疫凝集法。（3）电泳法
高铁血红蛋白还原检测试剂盒(微板法) 简介： 红细胞酶缺陷的检查可通过高铁血红蛋白还原实验、抗坏血酸、Heinz 小体等检测，Leagene 高铁血红蛋白还原检测试剂盒采用Schumm 法，其检测原理是在有足够的NADPH 存在下，高铁血红蛋白能被高铁血红蛋白还原酶还原成亚铁血红蛋白，当红细胞内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶含量正常时，由磷酸戊糖代谢途径生成的NADPH 的数量足以完成上述还原反应当红细胞内G6PD 含量不足或缺乏时，高铁血红蛋白还原速度减慢，甚至不能还原。高铁血红蛋白呈褐色，用分光光度计在635nm 波长处检测。该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。 组成： 自备材料： 1、 离心管或试管 2、 水浴锅或恒温箱 3、 96孔板 4、 酶标仪 操作步骤(仅供参考)： 1、 取新鲜静脉血，加入Hb 抗凝剂，充分混匀。 2、 低速离心，取出，调整血细胞与血浆比例后再混匀。 3、 取上述抗凝血200μl ，加入Hb Assay buffer 和Hb 显色液l ，颠倒混匀，使与氧气充 分接触，加塞或密封后放置于37℃水浴锅或恒温箱中孵育。混匀，取上述血液4μl 加入G6PD buffer200μl 。上述操作，可见下表： 加入物(μl) 空白管 测定管 编号 名称 TC0213 100T Storage 试剂(A): Hb 抗凝剂 10ml 4℃ 试剂(B): Hb Assay buffer 1.0ml -20℃ 试剂(C): Hb 显色液 1.0ml 4℃ 避光 试剂(D): G6PD buffer 20ml 4℃ 使用说明书 1份
抗凝血200 200 Hb Assay buffer －10 Hb显色液10 10 混匀，放置于37℃水浴锅或恒温箱中孵育3h。 取上述反应液 4 4 G6PD buffer 200 200 4、混匀，室温放置，用酶标仪测定空白管和测定管吸光度，分别命名为S A和B。 5、向空白管加入Hb Assay buffer 10μl，混匀，室温放置5min，用分光光度计处再次测 定空白管吸光度命名为S T。 计算：高铁血红蛋白还原率(%)={1-(S A-B)/(S T-B)}×100% 参考区间：一般应超过75% 注意事项： 1、红细胞比容低于30%时，高铁血红蛋白还原率显著下降，需调整红细胞与血浆的比例。 2、样本不应有凝血或溶血，以免影响测定。 3、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。 有效期：6个月有效。 相关： 编号名称 CC0007 磷酸缓冲盐溶液(10×PBS,无钙镁) CS0001 ACK红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer) DC0032 Masson三色染色液 DF0135 多聚甲醛溶液(4% PFA) NR0001 DEPC处理水(0.1%) PS0013 RIPA裂解液(强) TC0713 葡萄糖检测试剂盒(GOD-POD比色法)
GH-900 Plus糖化血红蛋白分析仪维修手册 1.2 普门科技有限公司 用户服务部
目录 第一章仪器组成 (4) 1.1 结构与组成 (4) 1.2 适用范围 (4) 1.3 检测方法——低压液相色谱 (5) 1.4 仪器外部结构 (6) 1.5 仪器右侧结构 (8) 1.6 仪器背面结构 (9) 1.7仪器左侧 (9) 1.8仪器前壳组件 (9) 第二章液路系统 (11) 2.1 试剂用量 (11) 2.2 整机液路 (12) 2.3 灌注溶血剂液路流向 (12) 2.4 拭子清洗液路流向 (13) 2.5 混杯中的样本进入层析柱液路流向 (14) 2.6 A液进行洗脱液路流向 (15) 2.7 B液洗脱流向 (16) 2.8 C液洗脱液路流向 (17) 2.9 液路清洗液路流向 (18) 2.10 反冲洗液路流向 (19) 2.11 混浴杯清洗液路流向 (20) 第三章硬件系统 (21) 3.1 主控板 (21) 3.2 自动进样盘组件 (27) 3.4 二维进样臂 (29) 3.5 光电检测模块 (30) 3.6 层析柱浴温组件 (32) 3.7 电磁阀 (33) 3.8 柱塞泵 (33) 3.9 浴温组件 (34) 3.10 设置参数意义 (35) 3.11 硬件检测意义 (36) 第四章软件升级 (37) 4.1 主板软件的升级 (37) 4.2 显示屏软件的升级 (38) 第五章维修 (39) 5.1 色谱图显示的故障 (39)
5.2 故障排除方法 (42) 第六章故障表 (45)
第一章仪器组成 1.1 结构与组成 主机结构框架图 1.2 适用范围 本分析仪采用液相离子交换层析柱法，用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与 仪器解析及临床意义 糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。 1HbA1c的临床意义 糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。 1．1增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。 1．2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。 1．3作为糖尿病的病情监测指标 1．3．1作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。 1．3．2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。 1．3．3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。 1．4当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。 1．5对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。 1．6对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。 1．7对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。
伯乐D-10糖化血红蛋白仪快速操作指南
Cartr D-10糖化血红蛋白仪 快速操作指南 样本实验 1. 在 界面按下仪器预热5分钟后进入Stand By 状态。 2. 将原始样本管直接放入样本架（也可 5ul 样本加入1.5ml Wash/Diluent 稀释液稀释，放在样本管支架上）将样本架放入样 本仓按按左右箭头选择并编辑样本ID 按 每个样本 均编辑好 按 开始运行实验。 3. 在 界面下观看实时图谱。 4. 试验结果可选择自动打印或在界面下查询和打印。 安装新试剂盒 1． 安装新的缓冲液（如不执行update kit 程序，在合适的 界面手工设定缓冲液的注射数）。 2． 安装新分析柱 在软驱中插入更新软盘，在界面下选择 按 更新实验参数。
在界面下重新输入高/低质控信息。 在 界面按下 ，让仪器处于睡眠状态。 更换新的分析柱（如右图，注意使流向箭头向右）。 灌注新柱一次：将全血Primer 用1ml 蒸馏水复溶后倒入1.5ml 样品管，放入贴好Primer 条形码的样本管支架上，如样本一样测定。 分析柱校正（在安装新的分析柱后一定要运行校正一次）：用7ml 冷的校正稀释液调配血红蛋白校正液，按照CAL1/CAL2/CTRL/CTRH 的顺序测定。 3．结果解析 典型图谱 ?HbA1a & HbA1b HbA 的次要组分 ?前HbA1c (西弗氏碱) 和氨基乙酰化的Hb ?HbA1c ?A0 ?总面积为1M-4M ?A1c 结果 Cartri
4．报告可以接受的范围 总面积为1M－4M 确认A1c 和 A0峰出现在正确的窗口处 评估Hb的变异体的情况 基线平稳、合适 LA1c-1 峰面积低于 4% LA1c-2 峰面积低于 3.5% A1c 的含量在线型范围内 如果有Hb F, 其量少于 10% 确认质控通过 在A0峰前的小的、未知峰是可以接受的 A0之后的未知峰，需要进行评估 5．日常维护 运行前核查事项： a. 检查方法 (在LOT INFO 界面) b. 检查缓冲液和洗涤/稀释液水平，如果安装了缓冲液1，重新设定注射计数 c. 检查柱子注射计数 (在LOT INFO 界面) d. 检查外部废液桶液面水平
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义 糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义 糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达 2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。 1HbA1c的临床意义 糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。 1．1增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。 1．2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。 1．3作为糖尿病的病情监测指标 1．3．1作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。 1．3．2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。 1．3．3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。 1．4当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。 1．5对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。1．6对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。 1．7对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。 2临床常用的测定糖化血红蛋白HbA1c的方法 2．1乳胶凝集反应法 乳胶凝集反应法是利用抗原抗体直接测定总血红蛋白Hb中的糖化血红蛋白HbA1c的百分含量。目前有国内外几家厂商可以提供HbA1c测定的试剂盒。这种免疫反应是由被测血样品中的总Hb和HbA1c与试剂中的抗体结合而形成凝集，凝集量随HbA1c浓度的大小而变化。使用生化分析仪器来进行比浊测定HbA1c的浓度，采用终点法，生化仪通过测定反应液的吸光度值，可直接反映出凝集量的多少；推算出
糖尿病与糖化血红蛋白检测 中兴科仪（北京）贸易有限公司 中仪康辉 010-6417923864162378
糖尿病人的血糖水平 中仪康辉
糖尿病病因 目前仍不知确认的病因。只知糖尿病为一缓慢渐进性的自身免疫性疾病。自身免疫性疾患病人体內自发性的產生具破坏性的抗体，而攻击自己的组织。糖尿病人体內可检测出各种会破坏胰腺中的β細胞的抗体和淋巴球。Β细胞因而逐渐遭到破坏。当80-90%左右的β细胞被破坏后临床上便逐渐出现症狀。 中仪康辉
临床症狀 ?常見的症狀有多尿、多饮、消瘦、多食、倦怠、夜尿（甚至尿床）、腹痛、呕吐、口腔或阴部夜尿甚尿床腹痛呕腔或阴部细菌感染。 ?1/3-1/2严重的会脫水。約有1/3 1/2的病童发生糖尿病酮酸中毒（diabetic ketoacidosis, DKA ） 他的尿液中会有酮体出現血液会转为酸性?他的尿液中会有酮体出現，血液会转为酸性（血浆HCO3-≦15 mEq/L ），病童會有严重的脫水呼吸急促而且用力称为糖尿病酮酸中中仪康辉 脫水，呼吸急促而且用力，称为糖尿病酮酸中毒。
正常人的正常人的血糖血糖标准标准 FPG < 100 mg/dl or 2-h PG (OGTT) < 140 mg/dl 中仪康辉 FPG:Fasting Plasma Glucose OGTT:Oral Glucose tolerance Test
New Diagnostic Criteria for Diabetes New Diagnostic Criteria for Diabetes PG >200 PG >200 mg/dl or FPG >126 mg/dl or 2-h PG (OGTT,75 gm ) >200 mg/dl 中仪康辉 G (OG ,75g )00g/d
糖化血红蛋白操作程序 一、检测方法 离子交换层析法 二、方法学原理 H50采用基于离子交换的高效液相色谱检测原理，测量血红蛋白色谱图，计算相关参数。基于高效离子交换的液相色谱检测原理，测量时先将含有各种血红蛋白的血液样本载入层析柱，在选定的低离子强度缓冲液及pH条件下，血液样本中的HbA1c几乎不带正电荷，首先被洗脱；血液样本中的HbA0带正电荷，用高离子强度的洗脱液最后洗脱出来，得到相应的血红蛋白层析谱，然后算出HbA1c峰值和总Hb的比值。 三、试剂品牌、包装规格、内含物 3.1试剂品牌：迈瑞 3.2试剂成分和规格 3.2.1：离子交换层析柱：规格：1*1 3.2.2糖化血红蛋白溶血剂：磷酸缓冲液规格：2L*3 3.2.3糖化血红蛋白洗脱液A：琥珀酸缓冲液规格：900ml*4 3.2.4糖化血红蛋白洗脱液B：磷酸缓冲液规格100ml*2 3.3储存温度：2℃—30℃ 3.4开瓶有效期：100day。 四、仪器品牌、型号 品牌型号：迈瑞H-50 五、操作程序 5.1开机程序 5.1.1按主机上的电源开关，接通电源； 5.1.2仪器自动执行一项自检操作，包括系统检查、关机检查和机械初始化。整个过程 约持续15分钟； 5.1.3系统自检完成后，弹出登录对话框。在对话框中输入用户名和密码后，点击“登 陆”； 5.1.4“液路初始化”完成后进入主界面，进行样本分析；
5.2质控程序 5.2.1容器类型 1.使用离心管或微量杯，分别使用各自的适配器，放入质控品试管架，试管架上部有CRL标贴。 2.仪器会自动识别试管架，采用预稀释模式测量。 5.2.2质控品样本液的制备 5.2.2.1厂家质控 1.对于新开瓶质控品，首先将其自2~8℃冰箱中取出； 2.轻敲瓶盖，确保冻干样品全部散落在瓶底，小心地打开瓶盖和橡皮塞，使瓶盖朝上，当心瓶盖上黏附的冰冻粉末被风吹下造成内容物的损失； 3.获取2mL糖化血红蛋白溶血剂，缓慢注入两个水平的质控品瓶中，仔细盖上橡皮塞后，轻缓翻转小瓶10秒进行混匀，然后避光放置约2-3分钟（期间轻缓翻转小瓶，确保内容物完全溶解，翻转过程避免产生泡沫）； 4.待其完全复溶后混匀，可用移液器分别取两个水平的质控品各200ul置于两个预稀释样本杯或1.5ml EP管中（剩余的质控品可置于2～8℃低温下保存14天，使用前从低温环境下取出即可直接使用），每一瓶质控品开瓶后均需在瓶身上记录开瓶日期， 5.每一批质控品开瓶后第一次使用时均需在仪器上录入质控品试剂的参考值、批号和有效期：点击“质控”菜单→“设定”→选择新的文件号→点击“编辑”→选择质控水平、参考值类型，偏差限格式，输入批号、有效期、参考值和偏差限，每个水平质控建立一个相对应的文件夹并勾选“在用”列，仪器后续质控测试将默认保存在该文件夹中直到有效期失效。 5.2.2.2上海市临床检验中心质控 1. 对于新开瓶质控品，首先将其自2~8℃冰箱中取出； 2.取低、高值质控品各5ul分别用5ml的糖化血红蛋白溶血剂溶血备用。（注：溶解的质控品可以做两次质控，第一次做好之后盖好盖子放入2~8℃冰箱保存） 5.3质控程序 1.分析仪开机完成后，将质控品样本杯或1.5ml EP管分别放置于配套的适配器内，然后放置于质控试管架上，低值质控品放置于2号位，高值质控品放置于4号位）； 2.将试管架置于自动进样器上，在仪器的“样本分析”界面，点击“模式”，选
ICS 血红蛋白分析仪
前言 由于国家和行业标准中无采用干式化学试剂进行测试血红蛋白的分析仪标准，特制定此标准。 本标准是按照GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》,并参照YY/T 0032-2004《血红蛋白计》进行编制的。 其中安全要求是按GB 4793.1-1995《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》进行编制的，并作为标准的规范性附录A，电磁兼容性要求是按GB/T 18268-2000《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》进行编制的，并作为标准的规范性附录B，附录B只作为产品安全认证（如：CCC、CE等）及用户提出要求时的指标。 本标准的附录A和附录B为标准的规范性附录。 本标准由提出。
血红蛋白分析仪 1 范围 本标准规定了血红蛋白分析仪的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于反射光度法测定血液中血红蛋白含量的血红蛋白分析仪（以下简称仪器）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB 4793.1-1995 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 18268-2000 测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求 3 结构型号及基本参数 3.1 结构 仪器由按键、液晶显示器、电路板、光学系统、电池组成。 3.2 型号 （）－ 型号（用2位阿拉伯数字表示） 企业标识（可用中文或英文） 注：特殊情况可使用商品名，如出口产品。 3.3 基本参数 3.3.1 正常工作条件 a）环境温度：5℃～40℃； b）相对湿度应≤80%； c）使用电源：DC 3V； d）大气压力：75kPa~106kPa。 3.3.2 测定原理 反射光度法。 3.3.3 测试范围 测试范围在4.0g/dL~24.0g/dL。 注：单位也可使用g/L，以下与此单位相关均适用。 3.3.4 显示 液晶显示器显示中文引导菜单，操作、提示信息和测试结果，测试结果用SI国际单位表示。 3.3.5 存贮功能 可贮存≥250个标本数据。具体参数见各型号产品使用说明书。
血红蛋白测定实验 一、实验目的与任务 了解XF—1B型（或Hb—2000型）血红蛋白仪的使用方法，掌握血红蛋白的测定技术。有训练运动员在较好训练效果的影响下血红蛋白正常值高于正常成年人，因此，血红蛋白的测定是评定训练效果的重要指标。 二、原理 测定血红蛋白的方法很多，常见的有直接比色，光电比色法，沙利氏比色法（间接比色法）。 我们现在实验室用的是XF—1B型和Hb—2000型血红蛋白仪。此仪器是采用氰化高铁法，应用光电比色的原理测定血红蛋白值的，其原理是：将全血样品20ul注入5ml氰化高铁血红蛋白稀释液内（亦称文—齐氏液），作251倍稀释，溶化红细胞释出血红蛋白。稀释剂将血红蛋白先转变成高铁血红蛋白，再转化为氰化高铁血红蛋白。然后，再用XF—1B 型（或Hb—2000型）Hb仪比色法直接测定显示浓度数，不需任何换算（每次测定只需5秒钟）。 三、实验器材 XF—1B型和Hb—2000型血红蛋白仪、一次性血细胞吸管（刻度10～20ul）、采血针、75%酒精、消毒棉球、培养皿、烧杯、可调加液器、试管架、血红蛋白测定试剂（文—齐氏液）、氰化高铁血红蛋白标准液。 四、实验步骤 1、插上电源，打开血红蛋白仪电源开关，按动进样开关，重复三次吸入蒸馏水，并通电预热20～30分钟。观察显示是否为“零”。（按出Hb仪器左下角“测试—定标”按键，使之处于“测试”状态。）
2、取试管一支，加入Hb测定试剂（文—齐氏液）5ml，放在试管架上备用。 3、采血、比色：先消毒，再用采血针在耳垂或无名指尖处采血，用干棉球擦去第一滴血，待第二滴血自然流出一大滴时，用血细胞吸管取血液20ul（注意：吸管内不可有气泡，否则需重新采血）。擦去吸管外血液后，轻轻吹入测定管底部，并回吸数次洗净吸管，然后充分混合均匀。待5分钟后，置Hb仪上比色。 4、记录：直接读数，记录下来。 Hb值通常以每100 ml血液中含Hb若干克来表示。（g/ml）。 本仪器采用国际单位制（g/L），可直接显示Hb值（g/L）。 我国正常成人，男子约：120～150 g/L 女子约：110～140 g/L 男运动员不超过：170 g/L， 女运动员不超过：160 g/L。 五、注意事项 1、每人每次测试前应先将Hb仪进样处吸入蒸馏水，冲洗流通池。使显示数值为“000”。 2、比色前将仪器前部左下角“测试—定标”键置于测试状态。 3、Hb仪采样吸管一定要全部侵入液体中，避免气泡吸入，否则影响测定结果，若有气泡请重新操作测试一次。 4、若“零点”漂移绝对值>2g/L，需调整“调零”旋钮，使仪器显示回到“000”。
Advances in Analytical Chemistry 分析化学进展, 2017, 7(3), 163-170 Published Online August 2017 in Hans. https://www.doczj.com/doc/d04047088.html,/journal/aac https://https://www.doczj.com/doc/d04047088.html,/10.12677/aac.2017.73022 Methods for Detection of Glycosylated Hemoglobin Zongli Huang, Zhirong Gan, Wan Lan, Jiating Hou, Xiaozhen Feng, Guocheng Han* College of Life and Environmental Sciences, Guilin University of Electronic Technology, Guilin Guangxi Received: Jul. 3rd, 2017; accepted: Jul. 28th, 2017; published: Jul. 31st, 2017 Abstract Diabetes mellitus is one of the highest morbidity in the world. At present, the detection of glycosy-lated hemoglobin has become the standard diagnostic method of diabetes monitoring. Hemoglo-bin plays an important role in human body, as a macromolecular protein which is mainly respon-sible for carrying oxygen. And the combination of high blood glucose in patients with diabetes will induce glucose and hemoglobin in HbA1c generation function, blood oxygen capacity, so the de-termination of glycosylated hemoglobin in blood shows great significance. There are more than 30 methods used for the determination of glycosylated hemoglobin in clinical laboratories. According to the principle of the reaction, which can be divided into two categories, the first category is based on the different charge of GHb and non GHb, including ion exchange chromatography, electropho-resis, isoelectric focusing, etc. The second category is based on the structural characteristics of GHb, including affinity chromatography, ion capture, immunization, etc. This article overviewed detection methods of glycosylated hemoglobin in clinical practice. Keywords Diabetes Mellitus, Standard Diagnostic, Hemoglobin, Glycosylated Hemoglobin, Detection 糖化血红蛋白的检测方法 黄宗利，甘志荣，兰万，侯嘉婷，冯小珍，韩国成* 桂林电子科技大学生命与环境科学学院，广西桂林 收稿日期：2017年7月3日；录用日期：2017年7月28日；发布日期：2017年7月31日 *通讯作者。
糖化血红蛋白仪使用手 册 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
血红仪HbA1c 1 海奥生物独家代理 糖化血红蛋白仪 使用手册 血红仪HbA1c 2 海奥生物独家代理 目录 概述 打开糖化血红蛋白仪的包装 储存要求 特征 显示 糖化血红蛋白仪测试系统原理 糖化血红蛋白仪质控杯的操作 糖化血红蛋白检测 显示储存结果 校正 10μl 微量加样器的使用 性能特征 疑难处理 技术支持 安全 关机信息 耗材处理 性能参数 质量保证 联系我们 参考文献 血红仪HbA1c 3 海奥生物独家代理 概述 使用范围 糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品，与糖化血红蛋白检测试剂同时使用，进行指血或全血（肝 素或EDTA 抗凝）体外血红蛋白A1c（HbA1c）定量检测。 每次实验前，糖化血红蛋白仪可进行自检，使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进行 检验。本公司建议质控杯应在每次检测前使用。 糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电，变压设备随机提供。请不要使用其它电源以免导致结果错误
或机器损坏。 本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用，您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说 明。 请保管本手册以备后用。 打开糖化血红蛋白仪的包装 仔细观察外包装有无破损，如有任何损坏请联系我们。 组成： 1 糖化血红蛋白仪（DCCT 版P901036D） 1 标准电源插头和变压器 1 使用手册 1 快速指导 1 糖化血红蛋白仪质控杯（单独包装） 储存要求 糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。储存时请务必盖好，以避免灰尘进入。 确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射，储存湿度应小于60% 特征 血红仪HbA1c 4 海奥生物独家代理 显示 杯子符Cartridge 这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。 沙漏符Hourglass 提示您应等待，有时候旁边还有倒计时数字显示。 杯子旋转符 Rotate Cartridge 提示旋转杯子，同时杯子周边部位的信号灯会闪烁，指示应将杯子旋至此处。 错误信息 Error Message 显示一个数字表示出错代码。 倾倒溶液符 Pour Solution 提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。 插入/拔出/混合符 Insert/Remove/Mix 两个符号都可以与测试杯符或试管符同时出现以提示进行某一操作。 按键符 Keypad 按键符号包括“左”“右”箭头和“开始”按钮，这些符号为实体时表示该功能已经激活，若只是虚框， 则未激活，按压没有反应。 HbA1c % 结果Result 显示的数字是样本中的HbA1c 的百分数。 血滴 Blood Drop
高铁血红蛋白还原试验比色法作业指导书 1.实验原理 有足量的NADPH存在下，反应液中的高铁血红蛋白能被高铁血红蛋白还原酶（即细胞色素b5，亦称黄酶素）还原成（亚铁）血红蛋白。在体外，这一还原过程还需要递氢体亚甲基蓝的参与。 当红细胞内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）含量正常时，由磷酸戊糖代谢途径生成的NADPH的数量足以完成上述还原反应。 当红细胞内G6PD含量不足或缺乏时，高铁血红蛋白还原速度减慢，甚至不能还原。高铁血红蛋白呈褐色，在波长635nm处有吸收峰，可用分光光度计加以测定。 2. 标本： 2.1 病人准备：无特殊。 2.2 类型：枸櫞酸钠抗凝血（葡萄糖20mg）。
2.3 标本采集：在试管中加入葡萄糖20mg，109mmol/L 枸橼酸钠溶液0.2ml，静脉血1.8ml，混匀。 3. 标本存放标本不宜存放。 4. 标本运输常温条件下运输。 5. 标本拒收标准抗凝剂不符合的、细菌污染的标本。 6. 实验材料 6.1. 0.18mol/L亚硝酸钠和0.28mol/L葡萄糖混合溶液 亚硝酸钠1.25g+葡萄糖5.0g+蒸馏水加至100ml；贮存于棕色瓶中，放4℃冰箱，可保存1个月。 6.2 0.4mmol/L亚甲基蓝溶液 亚甲基蓝（含3个结晶水）0.15g+蒸馏水加至100ml；先将亚甲基蓝放入乳钵中，加蒸馏水少量研磨，待溶解后移到100ml容量瓶中，再加蒸馏水至100ml 混匀过滤，此液可贮存3个月。 6.1.3 0.02mol/L磷酸盐缓冲液（pH 7.4）
磷酸氢二钠229.5mg+磷酸二氢钾52.2mg+蒸馏水加至100ml（或用0.0667mol/L pH7.4磷酸盐缓冲液稀释3倍。 6.1.4 109mmol/L枸橼酸钠溶液（32g/L）. 7. 仪器722分光光度计，使用方法见其操作与维护规程.SOP文件。 8 操作步骤 8.1 将标本离心15min取出，调整血细胞与血浆比例为1:1后再混匀。 8.2 取上述抗凝血1ml，加亚硝酸钠葡萄糖混合溶液和亚甲基蓝溶液各0.05ml，颠倒混合15次，使与氧气充分接触，加塞后放37℃水浴或孵箱中3h。 8.3 孵育后混匀，取血0.1ml，加pH7.4磷酸盐缓冲液10ml，混匀，2min后在波长635nm处测定吸光度（设为SA）。 8.4 空白对照，用未加亚硝酸钠葡萄糖的血液，同样孵育后取0.1ml，加pH7.4磷酸缓冲液10ml，2min后
Cartridge holder D-10糖化血红蛋白仪 快速操作指南 样本实验 1. 在 界面按下 →仪器预热5分钟后进入Stand By 状态。 2. 将原始样本管直接放入样本架（也可5ul 样本加入1.5ml Wash/Diluent 稀释液稀释，放在样本管支架上） →将样本架放入样本仓→按 →按左右箭头选择并编辑样本ID →按 →每个样本均编辑好→按 开始运行实验。 3. 在 界面下观看实时图谱。 4. 试验结果可选择自动打印或在界面下查询和打印。 安装新试剂盒 1． 安装新的缓冲液（如不执行update kit 程序，在合适的界面手工设定缓冲液的注射数）。 2． 安装新分析柱 在软驱中插入更新软盘，在界面下选择 按更新实验参数。 在界面下重新输入高/低质控信息。 在界面按下，让仪器处于睡眠状态。 更换新的分析柱（如右图，注意使流向箭头向右）。 Cartridge
灌注新柱一次：将全血Primer 用1ml 蒸馏水复溶后倒入1.5ml 样品管，放入贴好Primer 条形码的样本管支架上，如样本一样测定。 分析柱校正（在安装新的分析柱后一定要运行校正一次）：用7ml 冷的校正稀释液调配血红蛋白校正液，按照CAL1/CAL2/CTRL/CTRH 的顺序测定。 3．结果解析 典型图谱 ?HbA1a & HbA1b HbA 的次要组分 ?前HbA1c (西弗氏碱) 和氨 基乙酰化的Hb ?HbA1c ?A0 ?总面积为1M-4M ?A1c 结果 4．报告可以接受的范围 ? 总面积为1M －4M ? 确认A1c 和 A0峰出现在正确的窗口处 ? 评估Hb 的变异体的情况 ? 基线平稳、合适 ? LA1c-1 峰面积低于 4% ? LA1c-2 峰面积低于 3.5%
影响糖化血红蛋白测定的因素及 实验室检测注意事项 （张秀明，中山大学附属中山市人民医院检验医学中心主任）糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c，HbA1c）是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标，并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。近年来，许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准，拓宽了HbA1c的应用范围。然而在某些特定的情况下，尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常导致HbA1c测定结果的极度异常或与血糖水平不一致，甚至误导临床；而且多种因素可致HbA1c出现假性升高或降低，不能准确反映糖尿病病人血糖控制状况，影响临床诊断和治疗。本文简要讨论糖化血红蛋白的生物化学特性，重点介绍糖化血红蛋白的测定方法、血红蛋白变异体对HbA1c测定的干扰，以及引起HbA1c 假性升高或降低的因素，并提出实验室检测注意事项。 一、HbA1c的生物化学： 成人血红蛋白（hemoglobin，Hb）通常由HbA（97％）、HbA2（2.5%）和HbF（0.5%）组成。在健康人，几乎94%的HbA是非糖化的血红蛋白即HbA0，而6%的是糖化血红蛋白（glycated hemoglobin,GHb）即HbA1。HbA1又包括HbA1a、HbA1b 和HbA1c，前二者含量较少约占GHb的1%，HbA1c是主要的糖化血红蛋白，约占GHb的5%。HbA1a又由HbA1a1和HbA1a2组成，两者分别是血红蛋白β链N-末端与1，6-二磷酸果糖和6-磷酸葡萄糖发生糖基化作用的产物，HbA1b是血红蛋白β链N-末端与丙酮酸的结合物，HbA1c由葡萄糖与血红蛋白β链N-末端的缬氨酸残基缩合而成。 HbA1c的形成主要依赖血糖浓度和红细胞寿命。全部过程经历两个非酶促反应：第一步是快速反应期，葡萄糖粘附在血红蛋白N-末端的缬氨酸残基上，形成一个不稳定的醛亚胺中间产物即Schiffs碱；第二步是Schiffs碱经历漫长的葡糖胺（Amadori）重排反应形成稳定的酮胺化合物即HbA1c；或逆向转变成葡萄糖和血红蛋白。由此可以看出，HbA1c与血液中葡萄糖浓度密切相关，因红细胞的平均寿命是120d，理论上HbA1c可反映过去120d血糖的平均水平，但在红细胞120d寿命中，近期血糖水平对HbA1c的检测值贡献更大，标本采集前30d的影响达50%，而采前集第31～90d的影响为40%，而91～120d的影响仅为10%，因此，HbA1c检测主要反映过去2～3月的平均血糖水平。 红细胞寿命受基因学、血液学和相关疾病等因素的影响，当解释临床结果时必须考虑这些因素，特别是能改变红细胞生成和红细胞结构的因素，临床医生应知晓这些因素可能导致
血红仪HbA1c 1 海奥生物独家代理 糖化血红蛋白仪 使用手册 血红仪HbA1c 2 海奥生物独家代理 目录 概述 打开糖化血红蛋白仪的包装 储存要求 特征 显示 糖化血红蛋白仪测试系统原理 糖化血红蛋白仪质控杯的操作 糖化血红蛋白检测 显示储存结果 校正 10μl 微量加样器的使用 性能特征 疑难处理 技术支持 安全 关机信息 耗材处理 性能参数 质量保证 联系我们 参考文献 血红仪HbA1c 3 海奥生物独家代理 概述 使用围 糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品，与糖化血红蛋白检测试剂同时使用，进行指血或全血（肝素或EDTA 抗凝）体外血红蛋白A1c（HbA1c）定量检测。 每次实验前，糖化血红蛋白仪可进行自检，使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进行检验。本公司建议质控杯应在每次检测前使用。 糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电，变压设备随机提供。请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。 本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用，您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。
请保管本手册以备后用。 打开糖化血红蛋白仪的包装 仔细观察外包装有无破损，如有任何损坏请联系我们。 组成： 1 糖化血红蛋白仪（DCCT 版P901036D） 1 标准电源插头和变压器 1 使用手册 1 快速指导 1 糖化血红蛋白仪质控杯（单独包装） 储存要求 糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。储存时请务必盖好，以避免灰尘进入。 确保糖化血红蛋白仪质控杯不受直射，储存湿度应小于60% 特征 血红仪HbA1c 4 海奥生物独家代理 显示 杯子符Cartridge 这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。 沙漏符Hourglass 提示您应等待，有时候旁边还有倒计时数字显示。 杯子旋转符 Rotate Cartridge 提示旋转杯子，同时杯子周边部位的信号灯会闪烁，指示应将杯子旋至此处。 错误信息 Error Message 显示一个数字表示出错代码。 倾倒溶液符 Pour Solution 提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。 插入/拔出/混合符 Insert/Remove/Mix 两个符号都可以与测试杯符或试管符同时出现以提示进行某一操作。 按键符 Keypad 按键符号包括“左”“右”箭头和“开始”按钮，这些符号为实体时表示该功能已经激活，若只是虚框，则未激活，按压没有反应。 HbA1c % 结果Result 显示的数字是样本中的HbA1c 的百分数。 血滴 Blood Drop 提示采取血样。 标识码 Identification Number 这个数字显示的是测试标识码。 试管 Solution Tube 这个图标与“上”“下”箭头混合使用，提示移动试管或混合血样。