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2015年质量管理知识竞赛试题无答案

2015年质量管理知识竞赛试题无答案
2015年质量管理知识竞赛试题无答案

2015年质量管理知识竞赛试题

一、GSP 相关知识

一)选择题

1、企业的采购活动应当符合以下要求_________()

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订质量保证协议

E.对首营供货单位质量管理体系进行评价

2、企业与供货单位签订的质量保证协议,可以不包括的内容为______()A.明确双方质量责任;

B.供货单位应提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;

C.供货单位应当按照国家规定开具发票;

D.药品质量符合药品标准等有关要求;

E.药品运输的质量保证及责任;

F.药品包装、标签、说明书符合有关规定;

3、GSP 要求企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的_____等突发事件能够采取相应的应对措施。()

A.设备故障

B.异常天气影响

C.配送运输人员违规操作

D.交通拥堵

E.运输途中临时停车

4、企业委托其他单位运输药品的,应当________方可委托。( )

A.对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料B.符合本规范运输设施设备条件和要求的,与承运方签订运输协议

C.企业委托运输药品应当建立专门的委托运输药品记录(至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位等内容)

D.采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件

E.应当建立专门的委托运输记录,实现运输过程的质量追溯,记录应当至少保存3 年以上

5、质量管理制度应当包括的内容有()

A.质量否决权的规定

B. 药品有效期的管理

C.人员考勤的规定

D. 环境卫生、人员健康的规定

E.质量信息的管理

6、企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,在储存、运输等环节_______( ABCE)

A.根据药品包装标示的贮藏要求贮藏、运输药品

B.采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程运输药品

C.对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制

D.在能保障运输温度要求的情况下可采用普通泡沫箱运输冷藏药品

E.保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

7 、冷库应当根据冷藏药品管理需要,必须合理划分______,并有明显标示。()

A.冷库收货验收区

B.储存区

C.包装材料预冷区

D.装箱发货区

E.待处理药品存放区

F.不合格区

G.退货区

8、法人授权委托书应当载明____________()

A.被授权人姓名

B.被授权人身份证号码

C.被委托人的年龄、性别、学历等

D.授权销售的品种

E.被委托的地域、期限

9、企业应当按照《规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查,内容包括_________________()

A.检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定。

B.查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定

C.将符合规定的药品放置在符合温度要求的待验区域待验

D.不符合规定的应当直接拒收

E.对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

10、储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求_______ ()A.冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;

B.冷库内制冷机组出风口50 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

C.冷藏车厢内药品与厢内前板距离不小于10 厘米;

D.冷藏车厢内药品与后板、侧板间距不小于5 厘米,与底板不小于10 厘米;E.药品码放高度不得超过制冷机组出风口上沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、使用保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作:()

A.装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

C.在气候特别炎热的夏季,深度冷冻的冰排可不经释冷过程直接放入药品保温

箱内,以延长保温时间。

D.保温箱内必须使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

E.药品装箱后,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。

12、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。不是发票必须列明的药品项目内容有____。()

A.商品名称

B.规格

C.单位

D.批号

E.金额

13、药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求:()

A.有支持系统正常运行的服务器;

B.质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备;

C.有稳定安全的网络环境,有直接接入互联网的信息安全平台;

D.有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;

E.有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

14、根据《规范》要求,药品批发企业负责信息管理的部门应履行以下职责:()A.负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;

B.负责系统数据库管理和数据备份;

C.负责指导设定系统质量控制功能;

D.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;

E.负责系统网络以及数据的安全管理;

F.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。

15、企业质量管理体系应与其经营范围和规模相适应,包括()

A.组织机构与人员

B.设施设备

C.质量管理体系文件

D.职工公寓及食堂

E.与药品经营相应的计算机系统

16、根据《GSP》要求,必须具有中专及以上药学相关专业学历的岗位有()A.验收员

B.采购员

C.营销人员

D.养护员

E.质管员

17、根据《》等的相关要求,任职资格必须具备本科相应专业学历的岗位有

____________(BD )

A.企业负责人

B.质量负责人

C、质量管理机构负责人

D.经营疫苗专业技术人员

E.质管部质管员

18、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培

训,以符合本规范要求。培训内容至少应当包括___________()

A.相关法律法规

B.药品专业知识及技能

C.质量管理制度、职责

D.医药营销与技巧

E.岗位操作规程

19、下列《药品经营质量管理规范》对岗位人员健康体检规定的有___()A.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查;

B.进行岗前及年度健康检查的人员应建立健康档案;

C.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事药品经营管理相关岗位的工作;

D.身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作;

E.由验收员转岗到养护员可以不进行岗前健康检查。

20、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票,发票不能全部列明的,应当附__________,并加盖供货单位发票专用章原印章。()

A.随货同行单

B.销售货物或者提供应税劳务清单

C.增值税发票

D.出库复核单

E.质检报告单

21、企业可采用直调方式购销药品的情形有__________( )

A.发生灾情、疫情

B.发生突发事件

C.集团所属的分、子公司之间

D.临床紧急救治

E.其他符合国家有关规定的情形

22、药品到货时,收货人员查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录时应当拒收的情形有__________()

A.无随货同行单(票)或无采购记录的

B.供货单位对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确认的C.随货同行单(票)记载的收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的

D.随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的

E.冷藏、冷冻药品到货时对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的

23. 下列对药品待验区域及验收药品的设施设备描述,不符合要求的有_____ ()

A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;

B.待验区域符合待验药品的储存温度要求;

C.特殊管理的药品在普通药品待验区完成验收后应立即转入特管专库;

D.保持验收设施设备清洁,不得污染药品;

B.按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。

24、验收进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素药品时,需加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有_____ ()

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《进口药品检验报告书》

E.批签发证明文件

25、验收进口血液制品生物制品时,需加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有__________()

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《进口药品检验报告书》

E.批签发证明文件

26.包装、标签或说明书上有警示标识的药品有_________()

A.蛋白同化制剂

B.肽类激素

C.含兴奋剂类成分的药品

D.处方药

E.非处方药

27、进口药品的包装、标签必须以中文注明的内容有________()

A.药品通用名称

B.药品商标名称

C.主要成分

D.注册证号

E、产地

28、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下符合以下要求的有____________()

A.按包装标示的温度要求储存药品

B.按药品质量标准规定的贮藏要求进行储存

C.按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

D.储存药品相对湿度为35%~75%

E.除冷藏、冷冻药品外,其他药品均可以按阴凉库储存条件进行储存

29、药品批发企业储存药品时,必须分区集中存放的有________()

A.药品与非药品

B.处方药品与非处方药品

C.外用药品与其他药品

D.固体制剂与液体制剂

E.中药饮片与中成药

中药材和中药饮片分库存放

30.药品批发企业储存药品时,需专库存放的有________()

A.含特药复方制剂

B.蛋白同化制剂及肽类激素

C.终止妊娠药品

D.易变质药品

E.贵重药品

31、药品经营企业对存在质量问题的药品,应当采取以下哪些措施()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;

B.怀疑有质量问题的,及时报告药品监督管理部门;

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;

E.对过期的特殊管理药品,企业应在质管部门的监督下自行销毁。

32、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货方进行核实,保证

药品销售流向真实、合法。()

A.购货单位的证明文件

B.销售人员的身份证明

C.采购人员身份证明

D.运输人员的身份证明

E.提货人员的身份证明

33、企业应当严格审核购货单位的________,并按照相应的范围销售药品。()A.科研范围

B.生产范围

C.经营范围

D.使用范围

E.诊疗范围

34、企业应当做好药品销售记录。销售记录除应包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、销售数量、销售日期外,还应包括_____等内容。()

A.购货单位

B.注册商标

C.单价

D.销售金额

E.批准文号

34、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:()

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;

B.包装内有异常响动或者液体渗漏;

C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;

D.药品已达近效期的药品;

E.其他有异常情况的药品。

35、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应由专人负责并符合以下要求()A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱工作;

C.可以在阴凉环境下完成冷藏、冷冻药品的封箱工作;

D.冷藏车装车前应当检查的车辆启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;E.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

36、企业应加强售后管理,售后管理的内容包括_________()

A.企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理

B.企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录

C.企业追回有严重质量问题的药品时,应同时向药品监督管理部门报告

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,并建立药品召回记录

E.企业应按国家有关规定承担所有药品的不良反应监测和报告工作

37、为做好用药指导,门店营业员最需要记住的是药品的()

A、通用名

B、商品名

C、别名

D、曾用名

38、系统应当至少每隔____分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔____分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔____分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔_____分钟记录一次实时温湿度数据。()

A.2、30、5、5

B.1、30、5、2

C.1、30、5、5

D.2、30、5、2

E.5、30、10、2

39、根据《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》的规定,企业______负

责验证工作的监督、指导、协调与审批,质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。()

A.法定代表人

B.企业负责人

C.企业质量负责人

D.企业质量管理部门负责人

E.物流分管副总

40、根据《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》的规定,企业每年应对______等进行验证。()

A.冷库

B.阴凉库

C.冷藏车

D.冷藏箱、保温箱

E.温湿度自动监测系统

41、国家总局制定了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中,批发企业检查项目共______项,其中严重缺陷项目(**)_____项,主要缺陷项目(*)____ 项,一般缺陷项目_____项。()

A.258、4、108、146

B.258、6、107、145

C.258、8、107、143

D.258、5、108、145

E.258、7、108、143

42、药品的批号含义是指:()

A、用以识别“批”的一组数字或字母加数字

B、用以追溯和审查该批药品的生产历史

C、常采用生产流水号或生产日期表示

D、以上都是

43、我国制定《药品管理法》的目的是什么?( )

A、加强药品的监督管理正确;

B、保证药品质量正确;

C、增进药品疗效正确;

D、保障人民用药安全正确;

E、维护人民身体健康正确。

44、属于保温箱验证特有的验证项目有________()

A.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;

B.蓄冷剂配备使用的条件测试;

C.温度自动监测设备放置位置确认;

D.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;

E.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;

F.运输最长时限验证。

45、属于温湿度自动监测系统验证特有的验证项目有_______()

A.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;

B.监测设备的测量范围和准确度确认;

C.测点终端安装数量及位置确认;

D.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

E.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;

F.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

46、根据国家总局制定的批发企业《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,下列属于严重缺陷项的有___________()

A.药品经营企业应当依法经营。

B.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。

C.药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

D.企业制定质量管理体系文件应符合企业实际,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

E.企业计算机系统应有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

47、根据国家总局制定的批发企业《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,下列属于主要缺陷项的有___________()

A.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

B.企业销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。

C.质量管理部门应当组织质量管理体系的内审和风险评估。

D.企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

E.企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系。

48、根据国家总局制定的批发企业《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,下列属于一般缺陷项的有___________()

A.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

B.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

C.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。

D.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。

E.文件起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录。

49、下列关于安徽省蛋肽类药品的管理要求,正确的__________()

A.企业法定代表人为蛋白同化制剂、肽类激素经营管理安全第一责任人;B.蛋白同化制剂、肽类激素药品必须设专库或专柜,面积与经营规模相适应;C.设立的专库(柜)应牢固,能够有效地防盗、防火;

D.蛋肽类药品应实行双人双锁管理,需要双人验收、双人保管、双人复核;E.储存蛋白同化制剂、肽类激素应建立专用帐册,并保存至超过有效期2 年。

50、给孩子用药,要认真阅读药品说明书,特别注意的是:( )

A、儿童用法用量

B、儿童禁用、慎用内容

C、药品性状

D、药品规格

51、下列属于卫生行政部门职责的有_________()

A.在职责范围内负责制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范;B.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策;

C.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理;

D.负责医院制剂批准文号的审批;

E.负责制定中医药事业的发展规划,制订有关规章和政策;

52、下列属于工业和信息化管理部门的职责有_________()

A.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;

B.承担医药行业管理工作;

C.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策;

D.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;

E.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治;

53、下列属于工商行政管理部门的职责有_________()

A.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册

B.负责查处无照生产、经营药品的行为

C.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为

D.负责监督管理药品市场交易行为和网络商品交易行为

E.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营行为

54、药品的特殊性是指药品的___________()

A.专属性

B.有效性

C.两重性

D.质量的重要性

E.时限性

55、药品的质量特性是指药品的___________()

A.有效性

B.安全性

C.质量的重要性

D.稳定性

E.均一性

56、下列属于药品相关质量管理规范简称的有_________()

A.GAP

B.GCP

C.GDP

D.GLP

E.GMP

57、下列药品质量监督检验的检验费用须由被抽检方承担的有_______()A.药品评价性抽验

B.药品监督性抽验

C.药品注册检验

D.与原检验结果相符的复核检验

E.与原检验结果不符的复核检验

58、国家药品标准包括:()

A.《中国药典》

B.《中国药典》增补本

C.CFDA 批准的药品注册标准

D.经CFDA 批准的与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范59、《药品经营质量管理规范》规定,企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展______等活动。()

A.质量策划、质量控制

B.质量竞赛、质量宣传

C.质量保证、质量改进

D.质量评比、质量奖惩

E.质量风险管理

60、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展专项内审。关键要素发生重大变化是指______________()

A.企业重组或重建,质量管理部门、业务部门(采购、销售、储运)等机构设置、工作职责进行调整;

B.人员(企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人)变更;

C.经营场所、仓库的迁址,仓库面积增减、改造,温湿度监测、调控设备的变动,冷藏、冷冻设备变动;

D.质量管理体系文件整体修订;

E.计算机系统重要功能升级,或更换软件;

61、处方药警示语是()

A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!B.凭医师处方销售、购买和使用!

C.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用!D.无警示语

62、以下哪个部门拥有质量否决权?()

A.采购部

B.营销部

C.质管部

D.仓储部

63、以下哪些药品禁止在药店销售:( )

A、维生素

B、注射剂

C、疫苗

D、解热镇痛药

64、处方药警示语是()

A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!B.凭医师处方销售、购买和使用!

C.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用!D.无警示语

65、验收药品时要做好验收记录,验收不合格的还应当注明。

()

A.不合格事项

B.不合格原因

C.验收结果

D.处置措施

66、质量管理下设机构有哪些?()

A.质量管理组

B.验收组

C.养护组

D.收货组

67、经常检查在库药品的储存条件,做好库房温、湿度的监测和管理是哪个岗位的职责。()

A.质量管理员

B.养护员

C.保管员

D.验收员

E.收货员

68、下列哪些属于药品出库复核时需要核对的项目?()

A.药品的通用名称

B.规格

C.生产厂商

D.质量状况

E.商品名称

69、处理药品质量罚款需要收集下列哪些资料。()

A.药品抽样记录与凭证

B.药品检验报告书

C.行政处罚决定书

D.行政处罚收据

F.供应商提供给我公司的出库清单

70、储存药品要按照要求采取()措施。

A.避光

B.遮光

C.通风

D.防鼠

E.防虫

71、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,下列色标为绿色的区域有()

A.合格品区

B.待验区

C.退货区

D.发货区

E.不合格品区

72、下列药品在储存过程中符合新版GSP要求的有()

A.药品按批号堆垛,不同批号的药品可以混垛

B.垛间距不小于10 厘米

C.与库房墙、顶、温湿度调控设备及管道设施间距不小于30 厘米

D.与地面间距不小于10 厘米

E.拆零外包装的零货药品应集中存放

73、对质量可疑的药品应当立即采取什么措施?()

A.移到不合格品库

B.移到退货库

C.停售

D.在计算机系统中锁定

E.报告质量管理部门确认

74、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()的验证。

A.使用前验证、定期验证

B.使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限

C.定期验证及停用时间超过规定时限

D.使用前验证及停用时间超过规定时限

75、那些情况颗粒剂不应使用:( )

A、结块发粘

B、松散

C、有光泽

D、干燥

76、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符,随货同行单(票)应当包括以下哪些内容()

A.供货单位、生产厂商、药品的通用名称、批号、数量

B.剂型、规格、收货单位

C.收货地址、发货日期

D.加盖供货单位药品出库专用章原印章。

77、毒性中药是指:( )

A、副作用大的中药

B、可成瘾的中药

C、有刺激性的中药

D、毒性剧烈,治疗量与中毒量相近,使用不当会致人中毒或死亡的中药

78、经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备()。

A.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

B.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

C.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备

D.与其经营规模和品种相适应的冷库、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

79、企业应该在什么情况下展开内审:()

A. 每年开展一次,定期内审。

B. 质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审.

C. 在GSP 认证的时候开展内审。

D.定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

80、GSP 规定,验收药品时,整件数量在2 件以上50 件以下的至少抽检检验()件。

A、1

B、2

C、3

D、4

二)判断题:

81、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。()

82、文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录至少 3 年以上。()83、冷藏箱、保温箱应具有良好的保温性能,且具有自动调控温度的功能;保温

箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。()

84、企业应当定期审核、修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。()

85、计算机系统数据的更改应当经信息管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。()

86、书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。所有的记录及凭证应当至少保存 5 年。()

87、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份,备份数据应当存放在安全场所。()

88、药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、复核人员等内容。()

89、运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。()

90、药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013 年12 月31 日前达到《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。其他类别药品的生产均应在2014 年12 月31 日前达到《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求.()

三)名称解释:

91、首营企业:

92、首营品种:

93、药品直调:

94、处方药:

95、非处方药:

96、GSP:

97、GMP:

98、新药:

99、药品的标签:

100、国家有专门管理要求的药品:

101、假药

102、劣药

二、药品管理法等相关法律法规内容

一)、选择题

1、《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001 年 2 月28 日修订通过,自()日起施行。

A、2001 年3 月28 日

B、2001 年6 月1 日

C、2002 年9 月15 日

D、2001 年12 月1 日

2、下列有效期为5 年的有_____________( )

A、GSP 认证证书

B、药品批准文号

C、GMP 认证证书

D、医疗器械注册证号

E、食品流通许可证

3、企业应当严格审核购货单位的________,并按照相应的范围销售药品。( )

A、科研范围

B、生产范围

C、经营范围

D、使用范围

E、诊疗范围

4、《药品管理法》规定,《药品经营许可证》有效期期满前()个月申请换

发新证。

A、6

B、5

C、4

D、3

E、2

5、处方药可以在下列哪种媒介上面个发布?()

A、电视

B、报纸

C、国务院卫生行政部门和药监管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

D、广播

6、以下不属于药品的是()

A 、中成药

B 、中药饮片

C 、卫生材料

D、中成药

E 、血清疫苗

7、根据《药品管理法》,下列哪些行为符合法律要求()

A、可以从集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材

B、药品生产企业只能销售本企业的产品

C、药品经营企业不得以偿还债务或货款的方式为无药品经营许可证单位或个人提供药品。

D、九州通集团驻各地办事处能现货销售药品。

8、以下以假药论处的情况是()

A、被污染的不能药用的药品

B 、超过有效期的药品

C 、试生产期的药品

D 、药品成分的含量不符和国家标准规定的药品

E 、不符和药品标准其他规定的药品

9、医疗单位配制的制剂只限于( )

A 、在本单位临床和科研使用

B、凭处方在市场销售

C 、在指定的市场销售

D 、医院之间使用

E 、集贸市场上销售

10、制定《药品管理法》的目的是()

A、加强药品的监督管理

B、保证药品质量

C、增进药品疗效

D、保障人民用药安全

E 、维护人民身体健康

11、下列必须符合药用要求的是()

A、药品原料药

B 、药品辅料

C 、药品容器

D 、直接接触药品的包装材料

E 、直接接触药品的容器

12、撤消批准文号的药品以( )

A、劣药论处

B、责令停产、停止销售

C、假药论处

D、不得继续使用

E、可生产、销售

13、根据《药品经营许可证管理办法》及相关法规,对注销《药品经营许可证》的情形包括_____ ()

A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的;

B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的;

C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;

D、在规定期限内未能通过新版GSP 认证的;

E、因主观原因《药品经营许可证》的许可事项未能实施的;

14、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监

督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

A、45

B、30

C、60

D、90

E、3 个月

15、生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请。

A、3

B、4

C、6

D、12

16、列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或者政府指导价。()

A、市场调节价

B、政府定价

C、政府指导价

D、企业自主定价

17、新发现和从国外引种的药材销售必须()

A、经国家中药管理局批准

B、经国家药品监督管理局批准

C、经省级卫生行政部门审核批准

D、经卫生部批准

E 、经省中医药局批准

18、《药品管理法》要求实行特殊管理的药品()

A、麻醉药品

B、精神药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

E、血液制品

F、疫苗

19、《药品管理法》要求那些药品进口必须持有《进口准许证》()

A、麻醉药品

B、精神药品

C、血液制品

D、疫苗

E.中药材

20、下列属于《药品管理法》规定劣药及劣药论处的有()。

A、药品成分的含量不符合国家标准的

B、不注明或者更改生产批号的

C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

D、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

21、《药品管理法》规定,必须印有规定标识的药品有()。

A、特殊管理药品

B、基本药品

C、外用药品

D、处方药

E、非处方药

22、药品广告须经企业所在( )部门批准,并发给药品广告批准文号;未

取得药品广告批准文号的,不得发布。

A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、市级药品监督管理机构

C、县级药品监督管理机构

D、市级工商行政管理部门

E、县级工商行政管理部门

23、药品广告文号有效期为()年。

质量知识竞赛试题

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A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

24、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额( )的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A、一倍以上二倍以下

B、五倍以上十倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、二倍以上五倍以下

25、属于《药品管理法》实施条例规定从重处罚的情形()

A、以精麻毒放特殊药品冒充其他药品或以其他药品冒充特殊药品

B、制售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假劣药品

C、制售的血液制品和生物制品为假劣药

D、制售用假劣药造成伤害后果的

E、制售用假劣药处理后重犯的

26、《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布哪些产品信息()。

A、麻醉药品

B、精神药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

E、戒毒药品

F、医疗机构制剂

27、药品生产、批发企业销售药品时必须开具()。

A、《增值税专用发票》

B、《增值税普通发票》

C、《运输发票》

D、《服务业统一发票》

28、依照《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

A、应当立即停止销售或者使用该药品

B、通知药品生产企业或者供货商

C、并向药品监督管理部门报告

D、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

29、下面根据《药品召回管理办法》规定,药品召回管理正确的有___()

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。

B、根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。

C、药品主动召回应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24 小时内,二级召回在48 小时内,三级召回在72 小时内。

D、药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1 日内,二级召回在2 日内,三级召回在4 日内。

E、认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

30.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告,其中死亡病例须()报告;

其他药品不良反应应当在()日内报告。

A、15 立即30

B、15 24 小时内30

C、3 立即7

D、3 24 小时内7

31.属于《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告的范围()

A、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;

B、其他国产药品,报告新的和严重的不良反应;

C、进口药品自首次获准进口之日起5 年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5 年的,报告新的和严重的不良反应;

D、说明书上记载的常见不良反应。

32. 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的严重药品不良反应

()

A、导致死亡;

B、危及生命;

C、致癌、致畸、致出生缺陷;

D、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;

E、导致住院或者住院时间延长;

F、导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

33. 《药品不良反应报告和监测管理办法》关于药品不良反应定义,是指()药品在()下出现的与用药目的()有害反应。()

A、合格正常用法用量无关的

B、不合格正常用法用量无关的

C、合格正常用法用量有关的

D、不合格正常用法用量有关的

34、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。()

和()还应当列出所用的全部辅料名称。

A、生物制品

B、注射剂

C、处方药

D、非处方药

35、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送()或者()。

A 处方药非处方药

B 处方药乙类非处方药

C 甲类非处方药乙类非处方药

D 处方药甲类非处方药

36、下列哪类药品广告可能是假广告:( )

A、包治百病

B、专治疑难杂症

C、没有药品广告批准文号

D、用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传产品

E、以上都可能是假广告

37、下列说法正确的是()

A、处方药在药师指导下购买和使用

B、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

C、非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

38、下列说法正确的是:()

A、根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。

B、非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

C、处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

D、消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

39、根据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签没有要求标识()

A. 药品通用名称、规格

B. 产品批号、有效期、生产日期

C. 包装数量、运输注意事项

D. 不良反应、禁忌、注意事项

E. 批准文号、储藏

40、根据《药品说明书和标签管理规定》原料药标签标识内容包括( )

A.名称

B.执行标准

C.适应症或者功能主治

D.生产企业

E.运输注意事项

41、根据《药品说明书和标签管理规定》,下列属于药品内标签必须标注的内容是()

A.用法用量

B.功能主治或适应症

C.产品批号

D.注意事项

E.不良反应

42、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的内容应包括()

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.全部活性成分

C.组方中的全部中药药味

D.注射剂还应该列出全部的辅料名称

E.处方药还应该列出全部的辅料名称

43、主管全国生物制品批签发工作()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

44、销售以下哪几类品种需要《生物制品批签发合格证》()

A、疫苗类制品

B、血液制品

C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品

D、注射剂

E、所有的生物制品

45、负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更

和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。( )

A、国家食品药品监督管理局

B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C、设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构

D、国务院药品监督管理部门

以及质量负责人的变更。

46、《药品经营许可证》包括正本和副本,以下那种说法是正确的()

A、正本和副本具有同等的法律效力

B、正本比副本的法律效力高

C、副本比正本的法律效力高

D、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置

47、下列哪种不属于药品变质的情况:( )

A、胶囊软化

B、药丸变形

C、药片发霉

D、冬天药膏变硬

48、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()。

A、1/2

B、1/3

C、1/4

D、2/3

49、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()的罚款;

A、二倍以上五倍以下

质量管理学第1-2测试题答案1

第一章 质量与质量管理导论测试题 一、单项选择题 1.下列各项费用中属于内部故障成本的是() A.降价费 B.工序控制费 C.不合格品处理费 D.进货测试费 2.根据质量特性的分类,机械零件的耐磨性、汽车的耗油量等属于() A.理化方面的特性 B.时间方面的特性 C.安全方面的特性 D.社会方面的特性3.质量特性有很多种,例如手表的防水性是属于() A.理化特性 B.心理特性 C.安全特性 D.社会特性 4.在质量成本构成中,保修费用属于() A.内部故障成本 B.外部故障成本 C.鉴定成本D.预防成本 5.全面质量管理阶段的主要特点是() A.事后把关 B.统计控制 C.三全管理D.抽样检验 6.在质量成本中,预防成本与内部故障成本() A.成正比 B.成反比 C.没关系 D.同一概念 7.“一项固有特征满足要求的程度”是以下哪一概念的叙述?() A.质量 B.质量管理 C.质量控制 D.质量策划 8.商场售货员的服务态度、餐馆菜肴的味道属于() A.魅力特性 B.必须特性 D.非线性特性 9.企业的“治理”主要解决的是() A.企业管理人员的激励与约束问题B.企业技术人员的激励与约束问题 C.企业一般员工的激励与约束问题D.企业经理层的激励与约束问题 10.下列特性中属于汽车产品固有特性的是() A.汽车的价格 B.汽车交付的及时性 C.汽车百公里耗油量 D.汽车交付的方式 11.质量管理中最基本的概念是() A.过程 B.产品 C.质量D.不良 12.根据质量特性的分类,服装的式样、食品的味道等属于() A.技术方面的特性B.社会方面的特性 C.心理方面的特性 D.安全方面的特性 13.下列质量观念中,属于“大质量”观的是() A.制造有形产品 B.质量被视为经营问题 C.直接与产品的制造相关的过程 D.质量管理培训集中在质量部门 14.下列属于外部故障成本的是()A.退货费 B.返工费 C.质量评审费 D.质量信息费 15.根据国际标准化组织对产品的分类,法律事务所、咨询机构和培训机构等所生产的产品一般都可以看做()A.服务B.硬件 C.软件 D.流程性材料 16.日本质量管理专家狩野纪昭研究了不同类型的质量特性与顾客满意之间的关系后发现,一旦不满足就会引起顾客强烈不满的质量特性是() A.魅力特性 B.必须特性 C.线性特性 D.赋予特性 17.“大质量”观把质量视为() A.技术问题 B.经济问题 C.经营问题D.管理问题 18.下列费用中属于预防成本的是() A.进货测试费 B.质量等级的评审费 C.对测试设备的评价费 D.试 21.根据质量特性的分类,属于心理方面的特性是() A.手表的防水 B.耐用品的可维修性 C.服装的式样 D.汽车的牵引力

项目质量管理模拟试题及答案

自学考试项目质量管理试卷1 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。请将其代码填写在题后的括号内。 1.项目就是具有特定目标的任务,其具有()。 A.一次性 B.重复性 C.循环性 D.随机性 2.满足使用目的的各种性能称为项目质量特性的()。 A.适用性 B.可靠性 C.总体性 D.标志性 3.下列说法正确的是()。 A.顾客是指接受产品的组织或个人。 B.顾客是指产品的需求方。 C.顾客是指产品的使用方。 D.顾客是指产品的完成方. 4.在质量管理理论发展史上,“预防”思想萌发阶段是()。 A. 质量检验阶段 B.统计质量管理阶段 C. 全面质量管理阶段 D.现代质量管理阶段 5.戴明环的四个过程是()。 A.计划—处理—实施—检查 B.计划—实施—处理—检查 C.计划—检查—实施—处理 D.计划—实施—检查—处理 6.项目质量数据具有两个重要特点()。 A.波动性和规律性 B.稳定性和规律性 C.连续性和稳定性 D.连续性和规律性 7.下列表述中正确的是()。 A.平均数反映离散趋势 B.标准差反映离散趋势 C.中位数反映离散趋势 D.众数反映离散趋势 8.在()范围内可包括全部质量特性值的99.7%。 A.4σ B.5σ C.6σ D.8σ 9.反映“关键的少数和次要的多数”这一现象的图形是()。

A.正态分布 B.朱兰螺旋 C.PDCA循环 D.排列图 10.判定项目处于控制状态下的要求是()。 A.控制图中的点不超过界限且排列没有缺陷 B.可以有部分点超出界限且排列无缺陷 C.可以有部分点超出界限排列有部分缺陷也可以 D.同点是否超出界限和点排列无关 11.从每批项目产品中抽取一定比例的样品作为样本,作通过或不通过的检验,符合规定要求的予以验收。这种方法是()。 A. 全检 B. 抽查 C. 抽样验收检查 D. 合格证检查 12.新产品开发项目就是一个从顾客要求到设计和开发、采购、生产和服务运作的线性系统,形象地表现了这一线性系统的图形是()。 A.PDCA循环 B.超几何分布 C.二项分布 D.朱兰质量螺旋 13.“又要马儿跑的好,又要马儿不吃草”刻画的是顾客需求的()。 A.缺乏系统性 B.模糊性 C.矛盾性 D.多样性 14.使组织领导“确信”本组织所完成的项目能满足质量要求所开展的一系列活动,叫做()。 A.内部质量保证 B.外部质量保证 C.内部监督 D.自我监督 15.保证满足质量要求是()的任务。 A.质量管理 B.质量控制 C.质量规划 D.质量保证 16.项目质量目标与费用目标之间的关系是()。 A.对立 B.统一 C.对立统一 D.矛盾 17.项目的可行性研究和项目决策是()的主要内容。 A.项目概念阶段 B.项目开发阶段

质量管理学试卷和答案

质量管理学试卷和答案-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

(A卷) 课程名称质量管理学班级 一、填空题(每空格2分,共20分) 1、反映实体满足明确或隐含需要的能力的特性总和称为()。 2、真正质量特性是()的期望和要求,而代用质量特性是()为实现真正质量特性所作出的规定。 3、全过程的质量管理就意味着全面质量管理要“始于识别(),终于满足()”。 4、质量成本是指企业为保证产品质量而支出的一切()以及由于产品质量未达到既定的标准而造成的一切()的总和。 5、从质量管理学的角度看,营销作为产品质量产生、形成和实现过程中的第()环,它的主要组成部分是市场(),其主要目的是(),适当地确定产品质量要求并形成文字。 二、简答题(每小题8分,共40分) 1、服务质量特性可归纳为哪?以理发为例说明“文明性”的内涵。 2、ISO9000 、ISO9001、ISO9004主要内容与作用是什么 3、什么是“质量螺旋”其内涵与指导意义是什么 4、简述全面质量管理 5、简述研究质量成本的意义 三、计算题(每小题10分,共20分) 若某机械零件技术要求为φ100±0.02,经随机抽样测得过程分布中心为99.99,S = 0.003。 1、试计算B和C ,并评价工序的经济性是否合适。 PK 2、画X控制图。(计算并画中心线、上下控制界限) 四、识图与画图(每小题10分,共20分) 1、画出直方图结构示意图,并简要说明其作用 2、这是什么图?简要说明作用。

《质量管理学》参考答案 一、填空题(每空格2分,共20分) 1、(质量) 2、(企业) 3、(顾客的需要)、(顾客的需要) 4、(费用)、(损失) 5、(一)、(识别顾客的需要) 二、简答题(每小题8分,共40分) 1、答:服务质量特性可归纳为六项:1功能性;2经济性; 3安全性;4时间性; 5舒适性;6文明性。 以理发为例说明“文明性”的内涵。如理发时要求对顾客热情友好,面带微笑,尊重顾客对发型的选择,进门说“欢迎光临”,送出时“再见”等。 2、答:ISO9000 、ISO9001、ISO9004主要内容与作用是: ISO9000 质量名词术语基础标准,为正确理解标准提供指导; ISO9001质量管理体系要求标准,是企业建立质量管理体系的指导; ISO9004业绩与改进指南,为企业在ISO9001基础上的进一步改进与提高提供指导。 3、答“质量螺旋”是用一个螺旋上升的曲线来描述质量的形成过程,直观说明了产品质量的形成规律。其内涵是产品质量与设计、制造和使用三个阶段都有关,指导我们进行质量管理工作应注重全过程的管理。 4、答:全面质量管理就是以质量为中心,全体职工以及有关部门积极参与,把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来,建立起产品的研究、设计、生产、服务等全过程的质量体系,从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源,以最经济的手段生产出顾客满意的产品,使组织、全体成员及社会均能受益,从而使组织获得长期成功和发展。 5、答:研究质量成本的意义有:有利于控制和降低成本有利于贯彻、质量责任制、有利于满足顾客关于质量成本方面的需要、有利于监测和评价质量体系、促进企业领导重视产品质量。 三、计算题(每小题10分,共20分) 解1: B = 6S = 6 × 0.003 =0.018 ;由X = 99.99<TM =100(下偏),所以CPK =(X—TL ) / 3S = (99.99-99.98) /(3×0.003)= 0.01 / 0.009 = 1.11

质量管理学试题答案(1)知识讲解

质量管理学 一、理解卓越绩效模式要点 卓越绩效模式指的是:通过综合的组织绩效管理方法,使组织和个人得到进步和发展,提高组织的整体绩效和能力,为顾客和其他相关方创造价值,并使组织持续获得成功 卓越:方方面面无短板,持续保持竞争力,管理成熟,方法多样,理念先进。绩效:在公司战略领导下,进行绩效计划,绩效辅导,绩效评估,绩效激励,并不断循环。 模式=理念+系统+方法。 理解卓越绩效模式一:大质量,强调持续改进和满足顾客要求。 卓越绩效的实质,卓越绩效准则是全面质量管理(TQM)的一种实施框架,是对以往全面质量管理实践的标准化、条理化、和具体化;是经营质量的管理标准的成功途径,事实上的企业管理国际标准。 理解卓越绩效模式二:利益相关方、长短期利益的平衡。 五大利益相关方指的是:股东,顾客,员工,供应商和合作伙伴,社会。卓越绩效模式要求均衡地考虑顾客和其他相关方的利益,卓越绩效是一种卓越经营的哲学和方法,旨在使五大利益相关方综合满意,为五大利益相关方创造平衡的价值,追求利益相关方的和谐共赢。 理解卓越绩效模式三:非规定性、开放性和发展的管理框架 卓越绩效模式为组织提供了一种构建企业TQM、追求卓越的有效的系统管理框架,对于框架的要求是非规定性的,企业应该采取适合自己的管理方法,并不断创新。 理解卓越绩效模式四:诊断式的评价旨在发现组织之最强和最需要的改进;而管理体系审核是对一般过程的合格评定,重在发现与规定要求的偏差。 卓越绩效模式为测评组织TQM的实施,测评组织经营管理的成熟度提出了一个测量诊断仪。管理就是不断地把成功的经验与方法固化的过程,固化成文件、制度、程序、标准等,使之可以重复持续地进行。 理解卓越绩效模式五:学习循环,突破自我,超越对手和标杆,追求卓越。理解卓越绩效模式之六:组织成功的路线图:以卓越的过程创取卓越的结果 绩效管理是主线。 领导是关键,战略作导向,关注两个面:外面市场、里面顾客,资源是基础,测量分析与改进不间断,以卓越的过程使得卓越的结果得实现。 理解卓越绩效模式之六:组织成功的路线图:以卓越的过程创取卓越的结果

全面质量管理的内容与实施方法试题与答案

全面质量管理的内容与实施方法试题与答案

学习课程:全面质量管理的内容与实施方法单选题 1.下列关于管理改进理念的表述,错误的是:回答:正确 1. A 企业不需要善良的员工,需要有错就改的员工 2. B 没有思想的产品是不值钱的产品 3. C 检验员越多,返工率越高 4. D 管理比改善更重要 2.企业进行量化时要对量化目标和非量化目标进行区分,其中量化目标的内容不包括:回答:正确 1. A 制程不良率 2. B 品质异常状况 3. C 品质达成率 4. D 客户抱怨次数 3.检验员发现严重质量问题时,应该填写()张报表:回答:正确 1. A 1 2. B 2 3. C 3 4. D 4 4.目前中国大多数制造业都属于野蛮制造时期,野蛮制造的克星是:回答:正确 1. A 统一化 2. B 系列化 3. C 标准化 4. D 简便化 5.在企业组织中,属于企业管理层的是:回答:正确 1. A 总经理

2. B 副总经理 3. C 经理 4. D 车间主任 6.下列选项中,不属于质量成本分析的是:回答:正确 1. A 预防成本 2. B 鉴定成本 3. C 故障成本 4. D 原料成本 7.采购与进料时需要遵循的5R原则不包括:回答:正确 1. A 适人 2. B 适时 3. C 适质 4. D 适价 8.精益制造依托的管理方式是:回答:正确 1. A 精细化管理 2. B 模式化管理 3. C 经验管理 4. D 规范化管理 9.生产流程中“催命鬼”式的鲶鱼指的是:回答:正确 1. A 班组长 2. B 品管经理 3. C 跟单员 4. D 客户 10.以下选项不属于“第一次做对”员工需要具备的基本条件的是:回答:正确 1. A 丰富的知识

质量管理一试卷三及答案

质量管理(三) 第Ⅰ部分选择题(35分) 一、单项选择题(本大题共25小题,每小题1分,共25分。在每小题列出的四个备选项中 只有一个符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。) 1.耐用品的可靠性、可维修性、精度保持性是() A.理化方面的特性 B.时间方面的特性 C.心理方面的特性 D.社会方面的特性 2.创立马尔科姆?波多里奇国家质量奖的第一步是建立一套评价准则,这套准则被称为 () A.提高绩效标准 B.第一绩效标准 C.卓越绩效标准 D.管理绩效标准 3.构成了ISO9000族标准所蕴含的基本理念的是() A.质量管理六项原则 B.质量管理七项原则 C.质量管理八项原则 D.质量管理九项原则 4.衡量组织的管理水准和业务绩效的晴雨表是() A.顾客忠诚度 B.顾客参与度 C.顾客满意度 D.顾客需要 5.在市场交易中,组织与顾客最基本的关系是() A.合作关系 B.合同关系 C.竞争关系 D.交易关系 6.人力资源管理最基本的环节和整个人力资源管理的基础是() A .职位说明 B.职称分析 C.职责说明 D.职位分析 7.组织在实施以顾客为中心的管理理念时,首先必须明确谁是组织的顾客,即识别顾客。识 别顾客最简单的办法是() A.顾客—供方过程模型 B.顾客细分 C.顾客调查 D.市场细分 8.对一名生产工人,不仅要考核他工作的数量,而且要考核他的工作质量、原材料消耗、与 别人的协作关系等,这体现了() A.绩效的多因性 B.绩效的动态性

C.绩效的多维性 D.绩效的复杂性 9.员工培训活动的首要环节是() A.制订培训计划 B.培训的实施 C.培训效果评估 D.培训需求分析 10.服务过程设计的关键在于() A.实物设施、过程和方法 B.员工的行为 C.员工的判断 D.服务的三个要素的有效平衡 11.按照组织业务过程的分类,给核心过程提供基础保证的活动过程属于() A.设计过程 B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作过程 12.发动质量改进的第一步是() A.质量改进的制度化 B.高层管理者的参与 C.克服质量改进的阻力 D.建立质量委员会 13.古典的符合性质量的经济模型认为() A.质量越高质量成本越高 B.质量越高质量成本越低 C.最优符合性质量是100% D.质量与质量成本之间没有联系 14.日常运营绩效信息如产量、生产周期、生产率等,属于绩效测量指标的() A.执行层面 B.过程层面 C.组织层面 D.计划层面 15.权益回报属于绩效测量指标中的() A.财务与市场指标 B.顾客指标 C.人力资源指标 D.供应商指标 16.“辨识、理解和实施满足顾客需要的供应策略”属于供应商关系管理的() A.计划阶段的活动 B.组织阶段的活动 C.控制阶段的活动 D.改进阶段的活动 17.现代战略采购决策的着眼点是() A.价格 B.设计 C.售后服务 D.总占有成本 18.下列属于常用的离散随机变量的分布的是() A.均匀分布 B.二项分布 C.正态分布 D.对数正态分布

质量管理学期末试题及答案

质量管理学试题 一.单项选择题(每小题2分,共20分) 1.为使质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动是( )。 A.质量管理 B.质量保证 C.质量控制 D.质量体系 2.日本被誉为战略型国家,在国际市场竞争中所使用的武器就是( )。 A.资源 B.技术 C.垄断 D.质量 3.提出组织的管理者必须关注14个要点的质量管理专家是( ) A.戴明 B.休哈特 C.石川馨 D.费根堡姆 4.创立了世界上第一个认证标志的国家是( ) A.美国 B.英国 C.德国 D.日本 5.在ISO9000族标准中,其目的在于增进顾客满意度的标准是( ) A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO9004 D.ISO19011 6.在质量管理方面,公司的最终责任是面向( ) A.管理层 B.一线员工 C.外部顾客 D.内部顾客 7.产品质量产生、形成和实现过程中全部活动的总和,其含义为( ) A.质量体系 B.质量职能 C.质量控制 D.质量保证 8.在PDCA 管理工作方法中,关键是( )。 A.P 阶段 B.D 阶段 C.C 阶段 D.A 阶段 9.我国第一个与国际惯例接轨的系列标准是( )。 A.GB/T 19000—ISO9000 B.ISO9000 C.GB/T —19000.1—ISO9000-1 D.GB/T19002—ISO9002 10.质量管理的发展大体经历了三个阶段,最初的阶段是( ) A.SQC 阶段 B.质量检验阶段 C.TQC 阶段 D.TQM 阶段 二.名词解释题(每小题4分,共20分) 1.质量管理 2.质量改进 3.产品质量 4.质量控制 5.顾客满意 三.简答题(每题5分,共20分) 1.质量检验的功能。 2.简述质量改进的程序。 3.简述引起质量变异的两类原因(按性质)。 4.简述质量监督的重要意义。 四.计算题(每题10) 某零件内径尺寸公差为025 .001.020+-φ ,加工100件以后,得到x =20.011,S=0.005, 求工序能力指数。 五.论述题(每题15分,共30分)

4月份试题质量管理学部分答案

全国2014年4月高等教育自学考试质量管理(一)试题课程代码:00153 一、单项选择题(本大题共25小题,每小题1分,共25分) 1.主要通过“事后把关”进行质量控制的质量管理阶段是 A.质量检验阶段B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段D.IS09000标准阶段 2.著名质量管理大师戴明的主要贡献是 A.开发出了因果图 B.提出了组织的管理者必须关注的14个要点 C.提出了质量改进三步曲D.开创了统计质量控制的新领域 3.反映一个组织之所以存在的理由或价值的是 A.组织的使命B.组织的核心价值观 C.组织的愿景 D.组织的社会责任 4.企业培训的主要形式是 A.脱产培训B.在职培训 C.业余学习 D.工作轮换 5.给核心过程提供基础保证的活动过程,称为 A.设计过程B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作过程 6.下列实施六西格玛的支持性工具中属于高级统计工具的是 A.多重回归 B.假设检验 C.控制计划 D.统计思想7.在供应商关系管理中,不包括在联合质量计划中的是 A.经济方面B.技术方面 C.管理方面 D.市场方面8.当Cp>1.67时,表明过程能力 A.不充分B.尚可 C.充分 D.过高9.对计量值数据进行现场调查的有效工具是 A.不合格品项目调查表

B.缺陷位置调查表 C.质量分布调查表 D.矩阵调查表10.在市场交易中,组织(卖方)与顾客(买方)最基本的关系是 A.合作关系 B.竞争关系 C.交易关系 D.供需关系 1 / 6 11.在现代社会中对于组织的社会责任的理解,正确的是 A.企业的社会责任就是实现利润最大化 B.企业不需要承担任何社会责任,只为股东负责 C.企业的社会责任不只是创造利润,还应包括保护和增进社会福利等 D.企业的社会责任要求企业只做法律要求或经济上有利的事情12.人力资源管理最基本的环节是A.职位分析 B.人力资源规划 C.员工的教育与培训 D.职业管理13.质量改进的成果主要来自于 A.关键的少数项目 B.次要的多数项目 C.领导的重视 D.市场的竞争14.下列属于现代战略采购观点的是 A.多家供应商B.不需要进厂检验 C.符合规格 D.谈判的能力15.下列点子排列状况反映过程处于控制状态的是 A.控制图中有点子超出上控制界限 B.控制图中有点子落在控制界限上 C.控制图中无点子超出控制界限,且控制界限内的点子随机排列 D.控制界限内的点子有9点落在中心线同一侧16.故障树分析(FTA)的目的是 A.识别故障发生的方式B.分析产品子系统故障对产品或系统的影响 C.评价故障影响的严重程度 D.显示故障与原因之间的关系17.对于当出现失效时必须更换的项目,失

质量管理学复习试题及答案

一、填空 1. 所有取值能一一列出的随机变量称为( 离散型随机变量 )。 2. 在质量管理中, 正态分布确定的参数σ越小,表明质量的( 一致性 ) 越好。 3. 已知总体为N(μ、σ2),则样本平均数的数字特征值与总体的数字特征值的关系是:E(样本平均数)=( μ ) ,D(样本平均数)=( σ2/n )。 4. 控制图采用3σ为控制界限,是因为在该点(错发警报 )的错误和( 漏发警报 )的错误造成的总损失最小。 5. X 控制图是用来反映和控制产品质量数据( 集中趋势 )的变化的。 6. X 控制图的上控制界限为( X ~ +m 3 A 2R )。 7. 表示(相邻观察数据 )相差的绝对值被称为移差。 8. 抽样后在控制图上打点,出现连续 7点上升,被称为:( 单调链 )。 9. 推动PDCA 循环的关键是( 执行 )阶段。 10. 因果图中的( 特性 )指生产过程或工作过程中出现的结果。 11. 当分布中心,与公差中心偏离了ε,修正后的过程能力指数= pk C ( 2(1)6p T K C ε σ --= )。

12.预防周期性维护方式的特点是:定期全面进行(预检预修)工 作。 1.选控的概念是将系统因素进一步划分为:(非控系统因素)和(欲 控系统因素)。 2.质量体系就是为了达到(质量目标)所建立的综合体。 二. 单项选择题 3.传统质量管理的主要特征是( A )。 A 按照规定的技术要求,对产品进行严格的质量检验 B 按照过去的经验进行质量检验 C 按照领导的意图进行质量检验 4.2000年版ISO9000族标准将由四项基本标准及若干份支持性技 术报告构成。四项基本标准中——ISO9001是:(C )。 A质量体系审核指南 B 质量管理体系—指南 C 质量管理体系—要求 D 质量管理体系—概念和术语 5.造成产品质量异常波动的原因是( B )。 A偶然性原因、B系统性原因、C不可避免的原因 6.相关系数的取值范围是( D )。 A 0≤γ<1 B 0≤γ≤1 C ? 1≤γ≤0 D ? 1≤γ

质量管理试题及答案

第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2.ISO 9000标准把质量特性定义为:与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3.产品质量特性包括:性能、寿命、可信性、安全性和经济性。 4.服务质量特性一般包括:功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。 5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。 6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。 7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用,是制造费用和使用费用的总和。 8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。 10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足,但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 二、判断题 1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。( ×) 2.产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。( ×) 3.美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发,提出了著名的“适用性”观点。他指出,“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。( ×) 4.从质量和企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证。( √) 5.由于质量特性是人为变换的结果,因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。( √) 6.顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。( √) 7.顾客是指组织外接受服务和使用产品的个人或团体。( ×) 8.国际标准化组织把产品分成了四个大类:即硬件、软件、服务、流程性材料。( √) 9.提高质量能带来全社会的效益,但是生产企业的成本会增加。因为质量越高,成本也越高。( ×) 10.魅力特性是指那些如果充分就会使人产生满足,不充分就会使人产生不满的特性。( ×) 三、选择题 1.产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是_D_。 A.性能B.寿命C.可靠性D.经济性 2.服务质量特性中_A_是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性 3 A.魅力特性B.必须特性C.固有特性D.赋予特性 4.质量概念涵盖的对象是_D_。A.产品B.服务C.过程D.一切可单独描述和研究的事物 5.“适用性”的观点是由_C_提出来的。A.戴明B.菲根鲍姆C.朱兰D.休哈特 6._B_是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 A.质量特性B.质量环C.质量圈D.全面质量管理 7.汽车、机床为_A_产品。 A.硬件B.流程性材料C.软件D.服务 8._D_质量特性在考虑质量特性的内容时,必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。 A.心理方面的B.时间方面的C.安全方面的D.社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2.一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。 3.ISO 8402:1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织

2019最新全国企业员工全面质量管理知识考试题库及答案

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(满分100分,不限答题时间) 一、单项选择题(在每小题列出的四个选项中,只有一个 最符合题目要求的选项。单选题共20小题,每小题3分,满 分共计60分。) 1. 开展质量管理活动必须遵循PDCA循环,我们称之为戴明环,请问PDCA是指(A)。 A 计划-实施-检查-处置 B 组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调 D 计划-组织-指挥-协调 2. 企业设立质量检验部门以履行专职检验职责,但这种做法实质上是一种(B),因此企业应该加强全面质量管理。 A 事前预防 B 事后把关 C 全面控制 D 统计控制

3. 在质量管理中,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是(A)。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 4. 在质量管理中,致力于增强满足质量要求的能力的活动是(D)。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 5. 开展质量管理活动必须遵循PDCA循环,我们称之为戴明环,请问PDCA是指(A)。 A 计划-实施-检查-处置 B 组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调 D 计划-组织-指挥-协调

6. 企业设立质量检验部门以履行专职检验职责,但这种做法实质上是一种(B),因此企业应该加强全面质量管理。 A 事前预防 B 事后把关 C 全面控制 D 统计控制 7. 产品质量有一个产生、形成和实现的过程,每个环节或多或少影响到最终产品质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和因素,这反映了全面质量管理的(C)的质量管理思想。 A 全组织 B 全员 C 全过程 D 全方位 8. 某中华老字号一直恪守“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的祖训。从企业文化角度,这个祖训即是该老字号的(C)。 A 使命

质量管理试题及参考答案

精心整理 第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2.ISO9000标准把质量特性定义为:与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3 4 5 6,完成规定功能的能力。 7 总和。 8 9 和。 10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足,但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 三、选择题 1.产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是_D_。

A.性能B.寿命C.可靠性D.经济性 2.服务质量特性中_A_是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性 3.那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意,一旦不足就会引起强烈 A 4 A.产品 5. A 6 A 7 A 8 A C.安全方面的D.社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2.一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量

管理阶段。 3.ISO8402:1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。 4.我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样",即全过程、全员和全组织的质量管理,全面质量管理所使用的方法是多种多样的。 3.朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。(√) 4.全面质量管理强调“始于识别顾客的需要,终于满足顾客的需要",顾客就是指外部的最终的顾客。(×) 5.质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径,是质量

质量管理试题答案

GMP培训试题(质量管理) 一、填空题 1、药品生产企业的质量管理部门应负责(药品生产全过程)的质量管理和检验,受(企业负责人)直接领导。 2、检查片剂的崩解时限时,取6片供试品置仪器中检查,药材原粉片各片均应在(30)分钟内全部崩解;浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在(1)小时内全部崩解;(薄膜衣)片刻改在盐酸溶液中进行检查,各片均应在1小时内全部崩解。如有一片不能完全崩解,应另取(6)片复试,均应符合规定。 3、成品取样一般来说要在(生产开始)、(中间)、(结束阶段)、分别取样,并单独或混合后送检。 4、自检可使(硬件)系统处于良好的工作状态,并能保证(软件)系统完好性和准确性。 5、质量控制部门的任务是(取样)、(检查)、(检验)、(监督)、(发放和拒收)、 6、GMP讲的质量管理部门分两个部分,即( QA )和( QC )。前者是(质量保证)后者是(质量控制)。 7、片剂的重量差异规定,标示片重或平均片重在以下的片,重量差异限度为±()%,标示片重或平均片重为及以上的片,重量差异限度为±(5)%。测定片剂的重量差异时,取供试品20片检测,超出以上限度的不得超过(2)片,并不得有(1)片超出限度一倍 8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂,装量差异限度为±()%,平均装量为及以上的胶囊剂,重量差异限度为±( 10 )%。测定胶囊剂装量差异时,取供试品20粒检测,超出以上限度的不得超过( 2 )粒,并不得有( 1 )粒超出限度一倍。 9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的(质量管理)和(检验),受(企业负责人)直接领导。 10、质量管理部门应履行监测洁净区的(尘粒数)和(微生物数)。

质量管理(一)试卷一及答案

质量管理(一) 第Ⅰ部分选择题(35分) 一、单项选择题(本大题共25小题,每小题1分,共25分。在每小题列出的四个备选项中 只有一个符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。) 1.企业的“治理”主要解决的是() A.企业管理人员的激励与约束问题 B.企业技术人员的激励与约束问题 C.企业一般员工的激励与约束问题 D.企业经理层的激励与约束问题 2.被人们称誉为质量管理领域中的圣经的是() A.《戴明质量手册》 B.《朱兰质量手册》 C.《休哈特质量手册》 D.《石川馨质量手册》 3.边际分析、频数分析、集中趋势的测量属于() A.单变量分析 B.双变量分析 C.简单的因果分析 D.满意度分析 4.建立项目团队时,团队的成员一般由() A.发起者自己选定 B.有关主管部门选定 C.备选成员投票选定 D.发起者与有关主管部门协商后选定 5.根据赫兹伯格的双因素理论,属于保健因素的是() A.工资 B.责任 C.晋升 D.赏识 6.从设计开始至设计定型之前的评审工作叫做() A.初期评审 B.中期评审 C.终期评审 D.设计再鉴定 7.下列关于质量改进的说法中正确的是() A.质量改进仅适用于制造业 B.质量改进仅适用于服务业 C.质量改进只适用于硬件,不适用于软件 D.质量改进普遍适用 8.六西格玛管理作为一种持续改进产品和服务质量的方法,最早起源于美国的() A.福特公司 B.摩托罗拉公司 C.通用公司 D.杜邦公司 9.在供应策略模型中,特别合同员工属于() A.低重要性/低费用商品 B.低重要性/高费用商品

C .高重要性/低费用商品 D.高重要性/高费用商品 10.质量管理的重点主要在于确保产品质量符合规格和标准,这时所处的阶段是() A.质量检验阶段 B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段 D.全面质量改进阶段 11.对于正常型直方图,如属于偏心型,应采取的工序调整措施是() A.调整分布中心,使分布中心与公差中心重合 B.减少标准偏差 C.采取措施,减少标准偏差或放宽过严的公差范围 D.可考虑改变工艺,放宽加工精度 12.用来表示“设备不因为失效而停机的可能性或概率”的指标是() A.可靠性 B.可维修性 C.可用性 D.可靠度 13.安全认证是() A.以技术标准为基础的自愿性认证 B.以安全标准为基础的自愿性认证 C.以技术标准为基础的强制性认证 D.以安全标准为基础的强制性认证 14.第二次世界大战以前,质量管理所处的阶段是() A.质量检验 B.统计质量控制 C.全面质量管理 D.全面质量保证 15.主要用于组织的绩效改进的标准是() A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO19011 D.ISO9004 16.顾客忠诚与顾客满意之间的关系可通过下列哪项等式表现出来() A.顾客忠诚度=吸引力×满意度÷参与度 B.顾客忠诚度=吸引力÷满意度÷参与度 C.顾客忠诚度=吸引力÷满意度×参与度 D.顾客忠诚度=吸引力×满意度×参与度 17.由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向是() A.质量改进 B.质量计划 C.质量方针 D.质量控制 18.当员工主要关心在工作中的成、发展或晋升时,说明其处于() A.成长阶段 B.探索阶段

质量管理学自考真题及答案

2015年10月高等教育自学考试全国统一命题考试 质量管理(一) 试卷 (课程代码 00153) 本试卷共4页。满分l00分,考试时间l50分钟。 考生答题注意事项: 1.本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效,试卷空自处和背面均可作草稿纸。 2.第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3.第二部分为非选择题。必须注明大、小题号,使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。 4.合理安排答题空间,超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题(本大题共25小题,每小题l分,共25分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题卡”

的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1.“小质量”观把质量视为 A.技术问题 B.经济问题 C.经营问题 D.管理问题 2.构成现代质量管理的各种模式的精神实质是 A.全面质量管理 B. 卓越绩效模式 C.IS09000族标准 D.质量管理的八项原则3.表示组织未来期望达到的一种状态的是 A.组织的使命 B.组织的宗旨 C.组织的核心价值观 D.组织的愿景 4.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平,这样的行动是 A.质量策划 B.质量保证 C.质量控制 D.质量改进 5.在传统的生产和服务领域,尤其是在高竞争的市场上,主要的组织绩效测量指标是 A.质量 B.成本 C.产量 D.时间

6.为设备加润滑油、定期检查、日常维护等,属于 A.预防性维修 B.纠正性维修 C.强制保养 D.生产性维修 7.创立了世界上第一个认证标志的国家是 A.美国 B.英国 C.德国 D.日本8.商场售货员的服务态度、餐饮菜肴的味道属于 A.魅力特性 B.必须特性 C.线性特性 D.非线性特性 9.欧洲质量奖的逻辑模型中的第一要素是 A.过程 B.领导 C.战略 D.资源10.在顾客关系管理的重要环节中,确定组织与顾客关系的前提是 A.明确顾客接触要求 B.有效的投诉管理 C.全面分析顾客关系价值 D. 寻求战略伙伴与联盟11.在对顾客满意度数据进行分析时,主要用于高级分析的技术是 A.边际分析 B.方差分析 C.数据语义分析 D. 频数分析

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2=40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

质量管理试题和答案解析

WORD格式整理 第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2.ISO 9000标准把质量特性定义为:与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3.产品质量特性包括:性能、寿命、可信性、安全性和经济性。 4.服务质量特性一般包括:功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。 5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。 6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。 7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用,是制造费用和使用费用的总和。 8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。 10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足,但不充分也不会使人产生不满的那些特性。三、选择题 1.产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是_D_。 A.性能B.寿命C.可靠性D.经济性 2.服务质量特性中_A_是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性 3.那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意,一旦不足就会引起强烈不满的质量特性是 A.魅力特性B.必须特性C.固有特性D.赋予特性

4.质量概念涵盖的对象是_D_。 A.产品B.服务C.过程D.一切可单独描述和研究的事物 5.“适用性”的观点是由_C_提出来的。 A.戴明B.菲根鲍姆C.朱兰D.休哈特 6._B_是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 A.质量特性B.质量环C.质量圈D.全面质量管理 7.汽车、机床为_A_产品。 A.硬件B.流程性材料C.软件D.服务 8._D_质量特性在考虑质量特性的内容时,必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。 A.心理方面的B.时间方面的 C.安全方面的D.社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2.一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。 3.ISO 8402:1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。 4.我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样",即全过程、全员和全组织的质量管理,全面质量管理所使用的方法是多种多样的。 5.全过程质量管理强调必须体现两个思想,一是预防为主、不断改进的思想,二是为顾客服务的思想。 6.朱兰提出了质量管理三部曲,即质量策划、质量控制和质量改进。

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