广州市黄埔区质量技术监督局文件 穗质监埔〔２００９〕２８号 印发黄埔区质监局“质量和安全年” 活动方案的通知 各科室、稽查队： 根据广州市质监局的工作要求和部署，我局决定开展“质量和安全年”活动，现将活动方案印发给你们，请认真贯彻落实。 二○○九年五月十一日
黄埔区质监局“质量和安全年” 活动实施方案 为全面贯彻落实党中央和国务院今年在全国开展“质量和安全年”活动的决定，提高我区产品质量安全水平，根据国家质检总局和省、市质监局对“质量和安全年”的总体要求，结合区局实际，制定本方案。 一、指导思想 深入贯彻党的十七届三中全会、中央经济工作会议、省委十届四次全会和市委九届六次全会精神，以科学发展观为指导，紧密围绕提供让人民群众放心满意的质量安全监督服务，突出职能转变和作风转变，努力抓好质量宣传、质量提升、质量服务、质量整治和质量建设工作，优化辖区产业结构和临港商务区服务，促进黄埔区经济平稳较快发展，力争在“质量和安全年”活动中开创新思路、展现新作为、树立新形象、做出新贡献。 二、工作目标 通过“质量和安全年”活动，强化企业的质量安全主体责任，提高企业质量管理水平，消除质量安全隐患，杜绝产品质量安全事故和重特大特种设备事故发生，群众对产品质量的满意度明显提升，进一步提高我区产品质量总体水平。 三、工作原则 （一）突出辖区重点：结合区情，重点开展对汽车及配件产业、涂料及胶粘剂、食品添加剂、河粉、豆制品等行业
质量专项整治，突出开展压力管道元件、液化石油气钢瓶等特种设备专项整治，保障与人民群众生活密切相关食品等产品和特种设备的安全。 （二）突出企业作用：始终强化企业质量主体责任和诚信意识。把发挥企业主体作用，作为整个活动的关键。结合企业质量信用等级评价和特种设备安全诚信体系构建工作，引导动员辖区内企业积极开展质量责任意识、质量安全水平的自查工作，促进企业加强质量责任监管。 （三）突出服务效能：将“质量和安全年”活动与区局“质监服务年”、“学习实践科学发展观整改阶段暨作风建设整改”（“三服务”２８条）活动统一起来，相互促进。通过三项活动的齐头并进，切实转变工作作风，提高办事效能，优化服务，共克时艰，塑造质监队伍良好形象。 （四）突出时代热点：将“质量和安全年”活动与《珠三角改革发展规划纲要》结合起来，充分利用现有基础和条件，实现“三促进一保持”，积极构建现代产业体系。通过质量提升过程，加快发展石化、汽车及配件等先进制造业。开展质量兴园工作，扶持云埔工业园区大力发展高新技术产业。以加强港口物流、黄埔区玩具城产品监管为抓手，优先发展现代服务业。 四、活动内容 （一）加强宣传教育，营造良好氛围 １．加大对外宣传力度。一是成立宣传组，全方位开展“质量和安全年”宣传工作。二是加强媒体宣传，努力营造有利
上海市质量技术监督局发布上海市地方标准《重点单位重要部位安全技术防范系统要求第3部 分：金融营业场所》 [政策规范] 阅读数：22 录入人：admin 日期：2010-2-3 15:41:52 1 范围 本标准规定了本市金融营业场所安全技术防范系统的设计、施工、检验、验收和维护。 本标准适用于本市银行、信用社、邮政储蓄、证券、保险等金融营业场所。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 7401 彩色图像质量主观评价方法 GB 10408.1 入侵探测器第1部分：通用要求 GB 10408.3 入侵探测器第3部分：室内用微波多普勒探测器 GB 10408.4 入侵探测器第4部分：主动红外入侵探测器 GB 10408.5 入侵探测器第5部分：室内用被动红外入侵探测器 GB 10408.6 微波和被动红外复合入侵探测器 GB/T 10408.8 振动入侵探测器 GB 12663 防盗报警控制器通用技术条件 GB 15209 磁开关入侵探测器 GB17565 防盗安全门通用技术条件 GB17840 防弹玻璃 GB 50198-1994 民用闭路监视电视系统工程技术规范 GB 50348 安全防范工程技术规范 GA/T75 安全防范工程程序与要求 GA 165 防弹复合玻璃 GA 308 安全防范系统验收规则 GA/T 367 视频安防监控系统技术要求 GA/T 368 入侵报警系统技术要求 GA/T 394 出入口控制系统技术要求
药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格（见附件），并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3 检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414 页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注
原料药分析方法开发流程 分析方法在药物的研发过程中起到的是灯塔”的作用，是原料药及制剂开发、质量控制 的标尺及眼睛，因此分析方法在药物开发过程中起到了领航员的作用。下面简单的介绍一下 原料药分析方法的开发流程。 原料药的分析方法开发一般分为两大部分：1、起始物料的分析方法开发；2、中间体及API 的分析方法开发。按照正常的逻辑顺序，应该是起始物料的分析方法开发先行，但是一般在 实际操作过程中，往往是中间体及API的分析方法先行开发。主要是因为，在打通工艺路 线时期或者是文献调研的阶段，主要是针对中间体及API的分析方法的工作。只有在工艺 优化的中期或者中后期，对起始物料厂家基本选定时才会有针对性的启动起始物料的分析方法开发工作。虽然如此，考虑到逻辑顺序，还是按照起始物料、中间体、API这样的顺序进 行逐一介绍。 一、起始物料 1、合成路线的获取 在启动分析方法开发工作之前，一定要获得起始物料厂家提供的合成路线，需要包括以 下几点：起始物料、中间体、反应溶剂、后处理溶剂及关键催化剂等。如果厂家提供反应步骤过长，一般选择3-5步即可。 2、杂质分析 结合起始物料厂家提供的工艺路线，对可能存在或者产生的各种杂质进行详细的分析， 为分析方法开发的方向奠定一个基础，也好对所需要的仪器耗材有提前的准备。一般涉及杂 质如下： 3、分析方法的开发
起始物料路线中所涉及的杂质种类，进行对应分析方法的开发。以厂家COA及提供的 分析方法为基础，结合自身工艺对起始物料质量的要求，建立适合自己的起始物料内控方法。 4、分析方法的验证 在API工艺进行逐级放大前，取得起始物料供应商提供的不小于3批的中试生产批量 样品，使用一批次进行分析方法验证工作，其余批次进行分析方法重现工作，同时也是为了验证厂家提供起始物料质量的稳定和可控。 5、杂质限度制定的依据 根据多批次起始物料的检测结果，以及API杂质限度的要求，结合工艺路线对杂质的 二、中间体 中间体分为过程控制及质量控制，过程控制主要监控反应进行的程度，质量控制是制定 中间体的中控标准。 1、过程控制方法 1）过程控制方法的开发 根究反应液的具体情况以及涉及物料自身的性质，中间体的过程控制方法可以选择TLC 或者HPLC的手段进行控制。一般在反应过程中主要关心的是原料的剩余及产物的生成情 况，所以确保在原料及产物峰周围没有干扰。如果有需要特殊关注的杂质，也需确保杂质的 分离度、峰纯度等。
上海市浦东新区质量技术监督局政府信息公开指南 为更好地向公民、法人和其他组织提供政府信息，根据《中华人民共和国政府信息公开条例》（以下简称《条例》）和《上海市政府信息公开规定》（以下简称《规定》）规定，本机关编制了《上海市浦东新区质量技术监督局政府信息公开指南》（以下简称《指南》）。 需要获得本机关政府信息公开服务的公民、法人和其他组织，建议阅读《指南》。公民、法人和其他组织可以在浦东新区门户网站（https://www.doczj.com/doc/d84388907.html,）或者上海市浦东新区质量技术监督局网站（https://www.doczj.com/doc/d84388907.html,）查阅《指南》，也可以到《指南》发放点浦东新区杨高中路3000号一楼领取，还可以到浦东新区档案局（馆）领取，地址：浦东新区合欢路201号行政楼一楼。 一、主动公开 （一）公开范围 本机关主动向社会免费公开的信息范围参见本机关编制的《上海市浦东新区质量技术监督局政府信息公开目录》（以下简称《目录》）。公民、法人和其他组织可以通过浦东新区门户网站（https://www.doczj.com/doc/d84388907.html,）或者上海市浦东新区质量技术监督局网站（https://www.doczj.com/doc/d84388907.html,）查询《目录》，也可以到本机关设立的公共查阅点进行查阅，具体地址：浦东新区杨高中路3000号一楼。 （二）公开形式 对于主动公开信息，本机关主要采取网上公开和在公共查阅点公
开两种公开形式。具体网址为https://www.doczj.com/doc/d84388907.html, 、https://www.doczj.com/doc/d84388907.html,。公民、法人和其他组织还可以到本机关设立的公共查阅点查阅主动公开信息。该查阅点地点位于浦东新区杨高中路3000号一楼，开放时间为上午9：00－11：30 下午1：30－5：00（周一至周五），联系电话58216302。 本机关还将采用以下辅助性的公开方式： 1、通过电视、电台、报纸、杂志，公开群众普遍关心的事项、涉及公众人身和财产安全的产品质量突发事件发生及其处理情况等信息（市政府另有规定或涉及保密的除外）。 2、在浦东新区杨高中路3000号一楼设立政府信息公告栏，公开政府行政许可项目、程序和实施行政许可的结果情况等信息； 3、在浦东新区杨高中路3000号一楼设立触摸屏，公开主动公开信息； （三）公开时限 各类政府信息产生后，本机关将尽量在第一时间内予以公开，最晚自信息产生后的20日内公开。法律、法规对政府信息主动公开的期限另有规定的，从其规定。 二、依申请公开 公民、法人和其他组织需要本机关主动公开以外的政府信息，可以向上海市质量技术监督局申请获取。 1、受理申请机构
质量技术监督行政处罚程序规定 国家质量监督检验检疫总局局令第137号 《质量技术监督行政处罚程序规定》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2011年7月1日起施行。 局长 二〇一一年三月二日 第一章总则 第一条为了规范质量技术监督行政处罚程序，保障质量技术监督部门有效实施行政管理，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规的规定，制定本规定。 第二条各级质量技术监督部门办理行政处罚案件，适用本规定。法律、法规另有规定的，依照其规定。 第三条办理行政处罚案件，应当做到事实清楚，证据确凿，程序合法，法律、法规、规章适用准确，处罚合理、公正，执法文书使用正确、规范。 第四条质量技术监督部门应当加强系统内部门之间办案协作。 办理行政处罚案件时，需要其他部门协助的，可以提出协查请求；接到协查请求的，应当予以协助和配合。发现违法行为需要由其他部门进一步处理的，应当及时通报。 第五条质量技术监督部门应当加强对本级案件承办机构和下级质量技术监督部门办理行政处罚 案件的监督检查。 上级质量技术监督部门对下级质量技术监督部门办理的重大行政处罚案件，可以进行督办。 第六条质量技术监督部门办理行政处罚案件实行回避制度。案件承办人员、审理人员和听证人员与案件有直接利害关系的，应当回避。 当事人或者前款规定人员本人申请回避，应当在行政处罚决定作出之前提出，由质量技术监督部门主要负责人作出是否回避的决定。质量技术监督部门主要负责人是否回避由上一级质量技术监督部门决定。 第二章管辖 第七条行政处罚案件由违法行为发生地的县级以上质量技术监督部门管辖。 有管辖权的质量技术监督部门在本行政区域之外开展调查取证等活动的，应当通报相关质量技术监督部门。必要时逐级报请共同的上一级质量技术监督部门做好协调工作。相关质量技术监督部门应当予以协助和配合。
发言稿 尊敬的各位领导： 下午好!我是建工集团总承包公司上港滨江城总体开发建设项目（6号街坊）06-02地块项目经理秦苏磊。在此代表上海建工集团总承包公司浅谈2016年度项目施工进度与安全质量。 上海建工集团总承包公司严格按照业主有关质量安全工作的精神要求，紧密围绕2016年度工作目标，坚持从制度入手，在管理上狠下工夫，协调各生产要素，认真开展工程进度管理，狠抓落实，切实加强工程建设安全与质量管理，力争打造典范工程，争当建设功臣，确保“上海长滩”建设项目高质、按期、安全、文明圆满地完成。 一、部署施工进度管理，严格把控工程进度，做好预控和调整 根据业主提出的里程碑节点要求，我们以此作为2016年度首要工作重点。保证施工过程有组织、有部署，做到计划、实施、检查、处理四步统一，细化工期计划，落实责任到人，使工程施工自始至终有条不紊进行，确保工期目标的按时完成。 １、着眼计划，项目综控。根据本工程特点和施工能力，结合物资供应情况及施工准备工作条件，编制符合实际工效、现场情况的最优化可行的施工项目综控计划、总进度计划、单位工程进度计划、分阶段计划、资源配套计划及年度计划、季度计划、月度计划，周计划。使工程进度始终处于受控状态。制定切实可行的施工方案、科学的技术措施，在关键工序的施工组织上，做到技术准备充分、劳动力组织得当、材料准备及时。组织协调，以最优化、最合理的施工方法、搭界、
穿插，完成相应的施工工序。做好关键线路工作的控制与优化，做好进度评估，努力做到实际进度与计划进度目标相符合。审核倒排的工期目标计划，根据工程量大小，对劳务班组进行监督。合理安排施工时间，优质高效组织生产工作。 ２、根据进度计划落实实施，编制施工作业计划。做好施工记录，建立工程日志，记录现场监督进度执行情况，掌握现场施工实际情况。每周生产例会对劳务班组进行进度交底。合理安排各工种比例投入和施工流水段划分，对材料、劳动力、机械设备等各种资源与进度配合调度。对现场需协调处理的有关问题，及时沟通，使施工进度得到保障。 ３、制定周检、月检制度。定期检查进度计划，保证措施得当。建立工程实际与计划进度对比图，对比实际进度与计划进度，是否存在变差。若出现偏差，分析存在偏差的原因，及时调整计划，采取措施。检查施工现场是否规范，主要作业人员、进场的材料、设备的规格与数量是否满足施工进度的要求。如不能满足正常施工进度需要，及时提出，从物质上保证工程进度目标的实现。检查后续工序施工准备是否充分，工程施工过程中，根据实际施工情况，动态调整进度计划和保证方案。 ４、组织专题会议，对检查结果进行处理。对进度计划的完成情况进行总结，分析原因，责任到人，提出有效的解决措施。总结经验，使之标准化、制度化。若由于不可抗拒的自然因素造成施工进度滞后，待条件允许时合理组织人力，加快施工进度，达到总进度计划的要求。
云南省质量技术监督局文件 云质监局函…2010?367号 云南省质量技术监督局关于印发云南省 推进标准化发展战略专项资金资助 标准化研究及建设项目申报指南 （2011年—2012年）的通知 各有关单位： 为加强云南省标准化发展战略专项资金对云南省标准化研究及建设项目（2011年—2012年）资助的管理，规范标准化研究及建设项目的申报工作，依据《云南省人民政府关于实施标准化发展战略的意见》（云政发…2009?143号）和《云南省推进标准化发展战略专项资金管理办法》文件精神，我局研究制定了《云南省推进标准化发展战略专项资金资助标准化研究及建设 项目申报指南（2011年—2012年）》，现印发给你们，望遵照 - 1 -
执行。 附件：云南省推进标准化发展战略专项资金资助标准化研究及建设项目申报指南（2011年—2012年） 二〇一〇年十月十一日 主题词：标准化项目申报通知 抄送：全省标准化联席会议办公室及成员单位。 云南省质量技术监督局办公室 2010年10月11日印打印：李雪梅校对：邹华（共印30份）
附件： 云南省推进标准化发展战略专项资金资助标准化研究及建设项目申报指南 （2011年—2012年） 一、指导思想 以《云南省人民政府关于实施标准化发展战略的意见》（云政发…2009?143号）精神为指导，围绕“扩内需、保增长、调结构、促发展”的工作大局和建设面向西南开放的桥头堡战略目标，强化优势特色产业标准化研究，为促进产业升级、经济社会又好又快发展，打造资源云南、特色云南、品质云南、绿色云南发挥好技术支撑作用。 二、支持重点 2011年至2012年，根据省政府工作重点，云南省推进标准化发展战略专项资金重点支持以下方向的项目： ——经济林果、中药材、花卉、旅游、有色金属、商贸服务、物流运输等覆盖全省优势、特色产业的技术标准体系研究及建设； ——覆盖全省重点产业节能减排降耗和清洁生产方向的技术标准体系研究及建设； ——对全省标准化工作提供支撑的各行业标准化基础研究及建设项目； ——省委、省政府有关方针、政策、规定，省财政厅、省质监局确定的其他领域内的标准化研究项目。 - 3 -
原料药质量研究中无机杂质的控制 审评三部审评五室傅萍蒋煜 20060418 摘要：通过对药物无机杂质的引入途径、种类以及控制方法的讨论，以期申请人关注对原料药无机杂质的研究。 关键词：质量研究无机杂质 任何药物的非己成分均为该药物的杂质，按理化性质一般可将杂质分为三类：有机杂质、残留溶剂及无机杂质。目前申请人在研究过程中多将注意力集中在有机杂质和残留溶剂考察上，容易忽视对无机杂质的考察。由于无机杂质对药物的有效性、纯度、安全性等具有一定影响，应给予一定的重视。 一、引入途径和种类 无机杂质多由生产过程中引入，在贮存过程中引入的可能性相对较小，一般包括以下几种途径：1、起始原料引入，特别是复杂的原料（有机物），可从该起始原料的合成路线、中间体检测报告得出信息；2、反应过程中的副产物或未反应完全的试剂，如：钠盐、硫酸盐、氯化物、硫化物等；3、生产过程所用的金属器皿、管道以及其他不耐酸、碱的金属工具，则可能引入砷盐，以及铅、铁、铜、锌等金属杂质。 从上述过程来看，无机杂质一般是已知和确定的，包括试剂、配位体、催化剂、重金属、无机盐、其它杂质（例如：过滤介质、活性碳等）。按性质可分为信号杂质（或指示性杂质）和有害杂质。信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可反映药物的纯度水平，如氯化物、硫酸盐；有害杂质对人体有害，可在体内蓄积，主要指砷盐、重金属等。下表是ICH和美国药典对杂质种类的划分以及进一步细分。
表一：ICH和美国药典对杂质种类的划分以及进一步细分 二、杂质检查 通常来看，如果在生产过程中可能引入无机杂质时，则应进行针对性研究，由于药物降解产生无机杂质的可能性相对较小，在稳定性研究中一般可不做考察。 （一）无机阴离子 中国药典纳入的无机阴离子包括硫酸盐、氯化物、硫化物、氰化物、磷酸盐、含磷物质、氰酸盐、碘化物、碘酸盐、硝酸盐、氟化物、溴化物、硫代硫酸盐等。 硫酸盐、氯化物：信号杂质，多用于不能以其他更直接的方法控制确切的杂质时，考察样品纯度是否达到一定要求，不作为质量标准的普遍要求。中国药典纳入的几种药物限度分别为：丙磺舒（氯化物0.018%）、磷酸咯萘啶（氯化物0.0.3%）、富马酸亚铁（硫酸盐0.2%）。 硫化物：有毒杂质，应注意药典附录硫化物检查法中标准硫斑固定为5μg的硫(s)，供试品的量应与之匹配。中国药典纳入的几种药物限度分别为：黄凡士林（0.00017%）、对氨基水杨酸钠（0.001%）。 氰化物：有毒杂质，药典收载中纳入两种方法，可以检出达到痕量级。中国药典纳入的碘解磷定限度为0.0005%。 （二）金属离子与重金属 中国药典纳入的金属离子包括碱金属，碱土金属、铜、锌、镍、铅、铁、硒、砷盐等。对重金属的检查不同于对单一金属离子的检查，后者是具有针对性的。 硒：毒性杂质，主要来源于生产工艺，如某些甾体激素类药物，在生产中使用了二氧化硒脱氢，可能引入该杂质。中国药典纳入的醋酸曲安奈德限度为0.005%。
药品检验所工作情况的报告 今年以来，在上级药监部门的正确领导和兄弟单位的支持配合下，市药检所全体干部职工认真贯彻上级各项路线、方针、政策和要求，积极落实全市食品药品监管工作会议精神，围绕全年工作计划的完成，尽职尽责，扎实工作，较好地完成了全年各项目标任务，现就今年主要工作完成情况报告如下： 一、主要做法和成效 （一）民主集中，维护团结，班子建设得到有效加强。班子建设是一个单位工作的核心，为了进一步搞好班子建设，我们主要从以下四个方面着手：一是要求全体班子成员自觉坚持正确的政治方向，认真贯彻党的路线、方针、政策，坚持依法办事。在贯彻落实上级决策时要态度坚决，措施得力，确保政令畅通。二是坚持中心学习组制度，抓好班子成员的政治理论、法律法规、业务技能和领导科学等内容的学习。一年来，我们坚持做到中心学习组学习活动经常化，班子成员每人记写学习笔记1万字以上。通过学习，各班子成员的政治理论水平、业务能力、领导能力都有
了新的提高，进一步增强了整个班子的凝聚力和战斗力。三是自觉执行民主集中制原则，在管理上实行“集体领导，民主集中，个别酝酿，会议决定”，在工作中坚持大事讲原则，小事讲风格，班子成员间经常沟通，彼此体谅。按时召开民主生活会，班子成员开诚布公，主要领导带头剖析自己，积极开展批评和自我批评，收到了沟通思想，促进理解、增强团结、激发干劲的良好效果。四是在实行分工负责的基础上，大胆放手工作，注重抑制问题，及时化解隔阂，鼓励支持工作。目前，我们班子顾全大局，和衷共事，互相支持，不搞内耗，更无违法违纪问题发生。 （二）高度重视，整体推进，工作效能稳步提高。按照年初效能建设年活动的总体安排，我们扎实有效地开展了效能建设工作。一是成立了专门的领导机构。为了强化对整个活动的组织领导，我们成立了以主要领导为组长的效能建设年活动领导小组，并明确了工作人员、工作职责和工作要求，从而保证了此项活动有人抓、有人管。二是重点学习了活动要求。我们组织全体职工认真学习了“十条禁令”和“药检人员职业道德规范”等内容，明确了作风建设，政务公开，考核改评，服务承诺，限时办结等方面的具体要求。三是建立完善了一批行政管理制度。主要包括考勤管理制度、车辆管理制度、快检工作制度、日常考核制度等，通过这些制度的建立和完善，较好地促进了机关管理的正规化，强化了内部约束，节约了工作经费，提高了工作水平。四是，狠抓各项制度的落实工作，主要通过建立制约机制、定期查复机制、政务公开机制等方式，督促制度的执行，对于制度执行中发现的问题和不足，及时进行补充完善。在此基础上，我们经常和药品
【法规标题】国家质量技术监督局关于实施《中华人民共和国产品质量法》若干问题的意见【类别】质量管理和监督/质量综合规定 【发文字号】质技监局政发[2001]43号 【批准日期】 【发布部门】中央其他机构/其他/各局（其他）/国家(质量)技术监督局 【发布日期】2001.03.15 【实施日期】2001.03.15 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 【唯一标志】35934 【全文】 国家质量技术监督局关于实施 《中华人民共和国产品质量法》若干问题的意见 （２００１年３月１５日质技监局政发〔２００１〕４３号） （相关资料: 案例1篇裁判文书1篇相关论文1篇） 各省、自治区、直辖市质量技术监督局： 新修正的《中华人民共和国产品质量法》（以下简称《产品质量法》）自２０００年９月１日起实施。该法对于加强产品质量监督管理、提高产品质量水平、明确产品质量责任、保护消费者的合法权益、维护社会经济秩序具有十分重要的意义。为保证法律的正确贯彻实施，解决质量技术监督部门行政执法中带有普遍性的具体问题，做好质量监督和行政执法工作，提出以下实施意见，请各地认真贯彻执行。 一、关于产品质量监督检查 １．按照《产品质量法》的规定，产品质量监督抽查所需样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中随机抽取；抽样数量应当按照检验的合理需要确定。因此，质量技术监督部门实施监督抽查，样品由被检查者无偿提供。检验合格的样品除因检验造成破坏或损耗之外，在检验工作结束且无异议后一个季度内必须返还。同时通知被检查单位解封作备样的封存样品。 ２．按照《产品质量法》第十五条第三款规定，生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的，可以向实施监督抽查的质量技术监督部门或者其上一级质量技术监督部门提出复检申请。复检合格的，不再收取检验费；复检不合格的，应当缴纳检验费。 ３．《产品质量法》第十七条第二款规定：“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚。”各级质量技术监督部门在实施产品质量监督检查后处理工作时，要正确把握一般质量问题和严重质量问题的界限。有严重质量问题是指：（１）产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的。（２）在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以不合格产品冒充合格产品的。（３）属于国家明令淘汰产品的。（４）失效、变质的。（５）伪造产品产地的，伪造或者冒用他人厂名厂址的；伪造或者冒用生产
1.为加强原料药的质量控制和管理，确保原料药经营过程中的质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施条例》、《药品说明书和标签管理规定》特制订本制度。 2.内容： 2.1原料药购进管理： 2.1.1坚持“按需进货、择优选购、质量第一”的采购原则，应从具有生产、经营原料药范围的药品生产、经营企业购进。 2.1.2对首次经营的原料药，应要求供货方提供生产批准证明文件和法定的质量标准。对首次购进的原料药，按首营品种审核制度的要求进行先审批、后购进。 2.13原料药的采购活动应符合公司购进药品的管理制度。 2.2原料药收货管理： 2.2.1收货员应严格按公司收货管理制度、收货与验收操作规程收货。 2.2.2收货员应检查运输方式、随货同行单是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，符合收货要求的方可收货，对不符合规定的，应予以拒收。2.3原料药验收管理： 2.3.1验收原料药，应严格按照要求进行验收，对其包装、标签进行检查，外包装及封签完整的原料药可以不开箱查看。 2.3.2验收原料药时，每批均应要求供货方提供加盖其质量管理机构原印章的药品出厂
检验报告书，对无药检合格报告书的原料药，应予以拒收。验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示：“验讫”字样。 2.3.3验收进口原料药应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。 2.3.4一般情况下原料药到货后二个工作日内验收完毕。 2.3.5验收要做好验收记录。记录内容应符合公司验收管理制度相关要求。 2.4.原料药储存保管管理： 2.4.1按其贮藏条件的要求（常温库：10-30℃；阴凉库不高于20℃；冷库：2-8℃；相对湿度：35%-75%），将验收合格的原料药存放于相应的库区中，原料药应专区存放，并有明显标识。 2.5.原料药养护管理： 2.5.1加强对原料药的储存养护，严格控制温湿度条件。为缩短原料药的在库储存时间，应适当控制其库存，按需购进。 2.5.2养护员根据库房条件、外部性质、在库原料药的性质及流转情况，按公司药品养护管理制度及操作规程养护和质量检查，并按规定填写养护档案。 2.5.3养护过程中发现质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并挂待处理标识牌；在计算机系统中锁定，同时报公司质管部确认处理。 2.5.4每季度对原料药进行养护汇总分析。 2.6.原料药销售管理： 2.6.1销售原料药时，应严格审核购货单位资质，只能销售给具有该经营范围的药品生产企业和药品批发企业，对于资质不符合要求的坚决不能销售。 2.6.2按公司销售管理制度销售，并按规定做好相应的销售记录。 2.7.原料药出库复核管理： 2.7.1按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库，如“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应遵循“近期先出”的原则。
国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 第一条为了保护消费者和生产者、销售者的合法权益，规范定量包装商品的计量监督管理，根据《中华人民共和国计量法》并参照国际通行规则，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，生产、销售定量包装商品，以及对定量包装商品实施计量监督管理，应当遵守本办法。 本办法所称定量包装商品是指以销售为目的，在一定量限范围内具有统一的质量、体积、长度、面积、计数标注等标识内容的预包装商品。 第三条国家质量监督检验检疫总局对全国定量包装商品的计量工作实施统一监督管理。 县级以上地方质量技术监督部门对本行政区域内定量包装商品的计量工作实施监督管理。 第四条定量包装商品的生产者、销售者应当加强计量管理，配备与其生产定量包装商品相适应的计量检测设备，保证生产、销售的定量包装商品符合本办法的规定。 第五条定量包装商品的生产者、销售者应当在其商品包装的显著位置正确、清晰地标注定量包装商品的净含量。 净含量的标注由“净含量”（中文）、数字和法定计量单位（或者用中文表示的计数单位）三个部分组成。法定计量单位的选择应当符合本办法附表1的规定。
以长度、面积、计数单位标注净含量的定量包装商品，可以免于标注“净含量”三个中文字，只标注数字和法定计量单位（或者用中文表示的计数单位）。 第六条定量包装商品净含量标注字符的最小高度应当符合本办法附表2的规定。 第七条同一包装内含有多件同种定量包装商品的，应当标注单件定量包装商品的净含量和总件数，或者标注总净含量。 同一包装内含有多件不同种定量包装商品的，应当标注各种不同种定量包装商品的单件净含量和各种不同种定量包装商品的件数，或者分别标注各种不同种定量包装商品的总净含量。 第八条单件定量包装商品的实际含量应当准确反映其标注净含量，标注净含量与实际含量之差不得大于本办法附表3规定的允许短缺量。 第九条批量定量包装商品的平均实际含量应当大于或者等于其标注净含量。 用抽样的方法评定一个检验批的定量包装商品，应当按照本办法附表4中的规定进行抽样检验和计算。样本中单件定量包装商品的标注净含量与其实际含量之差大于允许短缺量的件数以及样本的平均实际含量应当符合本办法附表4的规定。 第十条强制性国家标准、强制性行业标准对定量包装商品的允许短缺量以及法定计量单位的选择已有规定的，从其规定；没有规定的按照本办法执行。 第十一条对因水份变化等因素引起净含量变化较大的定量包装商品，生产者应当采取措施保证在规定条件下商品净含量的准确。 第十二条县级以上质量技术监督部门应当对生产、销售的定量包装商品进行计量监督检查。
质量技术监督局职能配置和内设机构 质量技术监督局为省质量技术监督局的直属行政机构。在省质量技术监督局的领导下，负责本行政辖区的质量技术监督管理和行政执法工作；领导所辖县、分局和直属技术机构开展工作。 截至目前，市质监局内设办公室、计划财务室、人事劳资科、法制宣传科、质量监督科、食品监督科、特种设备监察科、标准计量科、稽查大队、监察室、10个职能科室，辖管\县局、分局（筹建中）、分局，拥有直属技术机构2个，即产品质量监督检测所、特种设备检验所。其主要职责是：（一）办公室 组织协调处理局机关日常政务；起草综合性文件；负责组织制订机关办公室规章制度；负责会议组织、机关文秘、文电处理、文书档案、信访、保密、政务信息、后勤管理工作，负责局机关和直属单位、派出单位、挂靠单位有关行政事务协调等日常事务工作；负责协调内外关系和有关公务接待工作。 （二）计划财务室 组织编制全市本系统经费收支预算、决算；管理本局财务及本系统的财务、国有资产、社会保险、基本建设、内部审计、信息和统计工作；管理本系统物价工作和规费收缴工作；负责本系统发展规划、技术改造和科技进步工作；组织本系统技术开发、成果推广、科研项目、信息服务、发明专利、科技成果评审、防伪技术管理和实施政府采购等有关工作。
（三）法制宣传科 宣传和组织实施质量技术监督法律法规；组织实施行政执法的监督检查；办理行政复议和协调大要案件的行政应诉工作；负责与质量技术监督相关的民事、行政、经济等法律法规事宜及其与执法部门的衔接与协调工作；协助省局管理质量技术监督行政执法人员资格审查和考核发证有关工作；组织有关质量技术监督政策的调查研究；管理和组织法制宣传和新闻发布、报道工作；编制和实施质量技术监督的法制教育培训计划。 （四）质量监督科 对全市质量管理工作进行宏观指导；组织实施国家、省、市质量振兴的政策措施；组织研究和拟定提高本市质量水平的计划和意见，推广先进质量管理经验和方法；组织实施国家、省和本市质量奖励制度，推进名牌战略；负责组织产品质量事故调查并提出整改意见；对生产领域的产品质量实施监督检查；管理工业产品许可证工作，指导查处无证产品。 （五）标准计量科 组织实施标准化法律法规；组织制订发布市级农业标准规范，指导企业制订标准；管理企业产品标准备案；宣传贯彻、组织实施强制性和基础性国家标准、行业标准及地方标准并监督检查实施情况；开展和指导农业标准化、工业标准化及其他领域的标准化工作；推行采用国际标准和国外先进标准；受省局委托组织新产品、进口设备、引进技术项目的标准化审查；推进电子监管码商品条码、机构代码和信息管理工作；指导和协调行业、部门和企业的标准化工作。 组织实施计量法律法规；拟定并组织实施全市计量工作规划；推行国家
上海市质量技术监督局授权质检机构 上海市高压电器产品质量监督检验站 2007-02-05 授权证书号:113 地址：华山路1954号 邮编：200030 电话：62932313 电子邮箱：hvlab@https://www.doczj.com/doc/d84388907.html, 承检范围：高压电器、耦合电容器及电容分压器、断路器电容器、脉冲电容器及直流电容器、直流高压发生器、工频高压试验装置、无局放试验变压器、冲击电压发生器、高电压分压器测量系统、高压交流断路器等产品。 常务负责人：傅正财 上海市金属材料质量监督检验站 2007-02-05 授权证书号:112 地址：邯郸路99号 邮编：200437 电话：65557357 电子邮箱：gqyan@https://www.doczj.com/doc/d84388907.html, 承检范围：钢铁及合金、硅钙合金、硅铬合金、锰硅合金、金属铬、金属镍、铜及铜合金、铝及铝合金、锌及锌合金、镁及镁合金、锡铅焊料铅及铅合金、金属锡、海绵钛、钛及钛合金、贵金属等金属材料类产品。 常务负责人：鄢国强 上海市自行车质量监督检验站 2007-02-05 授权证书号:003 地址：上海市龙漕路223号 邮编：200233 电话：64827477;64080713 电子邮箱：czqyjs@https://www.doczj.com/doc/d84388907.html, 承检范围：自行车、电动车、助动车及自行车零部件等相关产品。 常务负责人：陈直青 上海市贵金属宝玉石饰品质量监督检验站 2006-02-08 授权证书号:048 地址：宜山路716号 邮编：200233 电话：64839409 电子邮箱：Gold@https://www.doczj.com/doc/d84388907.html,
承检范围：金银铂制（饰）品、金银铂材料及其合金、钻石、翡翠、水晶、软玉、珍珠、红宝石、蓝宝石等产品。 常务负责人：刘卫东 上海市工业自动化仪表产品质量监督检验站 2006-01-12 授权证书号:111 地址：上海市漕宝路103号 邮编：200233 电话：64516349、64701936 电子邮箱：xujianping@https://www.doczj.com/doc/d84388907.html, 承检范围：气候环境试验、机械环境试验、可靠性设计与评定、防爆安全试验、电磁兼容、温度、显示仪表、流量仪表、机械量、执行器、物位仪表、电气安全等。 常务负责人：徐建平 上海市缝纫机质量监督检验站 2006-01-12 授权证书号:001 地址：中山南一路210号 邮编：200011 电话：63167536 电子邮箱：qgfrjbj@https://www.doczj.com/doc/d84388907.html, 承检范围：工业和家用缝纫机及零部件、缝纫机电机及控制箱等。 常务负责人：吴剑敏 上海市钟表质量监督检验站 2006-01-12 授权证书号:002 地址：山东中路230号四楼 邮编：200001 电话：63617376 电子邮箱：shzbzljd@https://www.doczj.com/doc/d84388907.html, 承检范围：手表、钟等。 常务负责人：闻跃鸣 上海市工具五金产品质量监督检验站 2006-01-12 授权证书号:012 地址：天目中路258号 邮编：200070 电话：63171914 电子邮箱：stisc@https://www.doczj.com/doc/d84388907.html, 承检范围：工具五金制品园林工具及千金顶等起重工具 常务负责人：汤金根
药品检验所—实习报告 学院:化学化工学院化学生物系 专业:化学生物专业年级:** 学号:********** 20**年**月**日 摘要:纸上学来终觉浅,绝知此事要躬行.身为一个厦门大学化学化工学院化学生物系的学生,虽然我已经经历了三年的化学相关理论的学习,但对于走入社会后像我这样一个学化学的人将从事什么样的职业这个问题,却知之甚少.正是怀着这样的一个问题,我开始了为期四周的厦门药品检验所的实习. 在这四周中,我和**在郑淑凤,李群鑫和杨红娟三位老师的带领下,主要从事复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡,磷酸可待因的定量检测,期间每周五穿插着进行甲巯咪唑片,人工牛黄甲硝唑胶囊,甲硝唑芬布芬胶囊,保健食品中盐酸硫胺素,盐酸吡哆醇,烟酸烟酰胺,和咖啡因的测定等几样检品的检测.虽然四周时间非常的段,但我们从开始对这个实验一无所知到理解,然后到熟练,最后能够独立分担一部分老师们的工作,帮她们减轻工作负担.这一切都是我们在实习中获得的宝贵财富. 此次厦门市药品检验所的实习,它不仅使我在实习中明白了如何将自己所学的化学专业知识在药品检验中进行实际应用,增强了对化学知识的感性认识;同时它锻炼和提高了我们综合运用所学的基础理论,基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力,通过理论结合实践,提高自身实践动手能力,使我们对于化学基础知识有了更加深层次的理解;于此同时它也检验了我们三年学习理论的实际情况,为学校进一步提高教育教学质量,培养合格人才积累了经验,也为我们自己能顺利与社会环境接轨做准备. 此份实习报告主要从实习内容和是实习收获等几方面进行阐述,详细介绍了通过短短4周在厦门市药品检验所的实习所得. 目录: 1实习概况 (1) 1.1实习目的及意义 (1)
特种设备质量监督与安全监察规定 国家质量技术监督局令 第13 号 《特种设备质量监督与安全监察规定》,已于2000年6月27日经国家质量技术监督局局务会议通过,现予以发布,自2000年10月1日起施行。 局长:李传卿 二000年六月二十九日 第一章总则 第一条为了规范特种设备质量监督与安全监察工作,确保特种设备的产品质量和安全使用,保障人身和财产安全,促进经济发展和社会稳定,根据法律、行政法规的规定及国务院赋予质量技术监督部门的职责,制定本规定。 第二条特种设备是指由国家认定的,因设备本身和外在因素的影响容易发生事故,并且一旦发生事故会造成人身伤亡及重大经济损失的危险性较大的设备。 本规定所称"特种设备"包括电梯、起重机械、厂内机动车辆、客运索道、游艺机和游乐设施、防爆电气设备等。执行本规定具体的特种设备目录,由国家质量监督局根据特种设备危险性程度提出,征求有关方面意见后确定,并公布实施。 防爆电气设备的质量监督与安全监察规定另行制定。 第三条本规定适用于特种设备的设计、制造、安装、使用、检验、维修保养和改造。 第四条国家质量技术监督局统一负责全国特种设备的质量监督与安全监察工作；地方质量技术监督行政部门负责本行政区域内特种设备的质量监督与安全监察工作;各级质量技术监督行政部门的特种设备安全监察机构(以下简称特种设备安全监察机构)在各自职责范围内,负责实施特种设备的质量监督与安全监察。 各级特种设备安全监察机构在实施特种设备的质量监督与安全监察时,应当发挥行业部门、社会中介组织的作用。 第五条从事特种设备监督检验工作的技术机构(以下简称监督检验机构),应当具备相应的条件,经省级以上质量技术监督行政部门资格认可并授权后,方可以开展授权项目的特种设备监督检验工作。 第二章通用规定第一节设计与制造 第六条设计单位及其设计人员对所设计的特种设备的质量和安全技术性能负责。 设计必须符合相应的标准和安全技术要求。未制定国家标准或者行业标准的,必须符合保障人体健康,人身、财产安全的要求。 第七条制造单位对制造的特种设备的质量和安全技术性能负责。 对实施生产许可证管理的特种设备,由国家质量技术监督局统一实行生产许可证制度:对未实施生产许可证管理的特种设备,实行安全认可证制度。未取得相应产品生产许可证或者