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2017年中国兽药市场规模和前景分析

2017年中国兽药市场规模和前景分析
2017年中国兽药市场规模和前景分析

2017年中国兽药市场前景预测近年来,我国兽药行业取得了较快发展,中商产业研究院大数据库显示,国内兽药生产总值从2008年的211.71亿元,增长至2015年的462.31亿元,年复合增长率为11.80%;销售额从2008年的181.58亿元,增长至2015年的413.57亿元,年复合增长率达到12.48%,我国已成为兽药行业发展最快的国家之一。中商产业研究院《2017-2022年中国兽药市场前景调研与分析报告》预测,2017年中国兽药市场将达520亿元。

数据来源:中国兽药协会、中商产业研究院整理

(4)国内兽药市场产品结构

兽药按照使用动物种类划分,主要分为禽用、猪用、牛羊用、宠物及特种经济动物用等。由于我国是一个以家禽和猪养殖为主的国家,目前绝大部分的兽药应用于鸡和猪的疫病防治。以兽用生物制品为例,中国兽药协会统计数据显示,2015年,生物制品市场规模(销售额)107.08亿元,其中猪用生物制品市场规模50.13亿元,占生物制品总市场规模的46.82%;禽用生物制品市场规模35.21亿元,占生物制品总市场规模的32.88%,两种动物用生物制品合计占比为

79.70%。兽药按照产品类别划分,可以分为兽用生物制品和兽用药物制剂,兽用药物制剂又可分为原料药、化学药剂和中药等。目前国内的兽药市场以兽用药物制剂为主。我国2008年至2015年兽药市场的产品结构变化情况如下图所示:数据来源:中国兽药协会、中商产业研究院整理

2、行业经营模式

行业中兽药制剂的经营模式可分为经销商销售和规模养殖场直接销售两种方式。经销商销售方式中公司要对经销商进行严格的选择,需要审核经销商的营业资质、经营理念、经营实力、经营管理制度、技术服务能力以及诚信情况等。业务操作上一般由区域经理与经销商进行沟通对接,并由区域经理统一管理和维护市场。

规模养殖场直接销售方式中一般由公司的技术服务人员直接与辖区的规模养殖场沟通对接并为其提供系统化的技术服务,产品直接从公司发货到规模养殖场。

3、我国兽药动保行业的竞争格局及发展趋势

(1)我国兽药动保行业的竞争格局

我国兽药企业数量众多,但主要以微型企业和中小型企业为主。兽药行业实行强制GMP认证之前,由于进入门槛较低,行业呈现无序竞争的格局,企业数量众多、生产规模偏小、技术含量较低、产品结构单一,给行业持续发展带来不利影响。2004年,我国大约有2,800家兽药生产企业。自2006年,国家强制实

施兽药GMP以来,大量中小兽药企业退出市场,企业数量急剧减少,兽药行业正在由成长期向成熟期过渡。截至2015年末,全国共有1,543家兽药生产企业,其中生物制药企业77家,化学药品企业1,466家。未来实现企业规模化、集约化经营,提高市场集中度,将是我国兽药市场的发展方向。

数据来源:中国兽药协会、中商产业研究院整理

(2)规模化养殖对兽药行业的影响

规模化养殖比例的逐步提升将极大地促进畜牧业对兽药的需求,而且更加有利于规模大、产品质量好、注重与客户双赢的兽药企业发展。一方面,规模化、集约化养殖,大幅度提高了养殖密度,增大了疫病传染几率,并使疫病的传播速度更快、危害也更大。规模化养殖必须通过更加严格的疫苗接种及预防药物以降低发病率。另一方面,规模化养殖企业更加注重科学饲养方式,具有更强的动物疫病预防意识,同时也更加重视兽药产品质量、兽药企业的品牌及信誉、服务等综合实力。

规模化程度提高带来对动物保健品需求的增长:一方面,数据表明随着养殖业规模化程度的提高,单位生猪的防疫费用呈增长态势。从全国平均水平来看,生猪平均每头医疗防疫费用从2009年的14.82元/年提高到2015年的17.08元/年,增加了2.26元/年。另一方面,养殖业规模化增加了疫病防治的需求,使动物保健产品在养殖成本中的占比提高。以养殖业规模化程度较高的美国为例,兽药成本占养殖成本的比重约为3%,远高于中国目前平均约1.5%的水平。从下图也可以看出,规模生猪与散养生猪的防疫费用存在巨大的差异,平均费用差异率在25%左右。

中商产业研究院简介

中商产业研究院是深圳中商情大数据股份有限公司下辖的研究机构,研究范围涵盖智能装备制造、新能源、新材料、新金融、新消费、大健康、“互联网+”等新兴领域。公司致力于为国内外企业、上市公司、投融资机构、会计师事务所、律师事务所等提供各类数据服务、研究报告及高价值的咨询服务。

中商行业研究服务内容

行业研究是中商开展一切咨询业务的基石,我们通过对特定行业长期跟踪监测,分析行业需求、供给、经营特性、盈利能力、产业链和商业模式等多方面的内容,整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源,为客户提供深度的行业市场研究报告,全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、进出口情况和市场需求特征等,对行业重点企业进行产销运营分析,并根据各行业的发展轨迹及实践经验,对各产业未来的发展趋势做出准确分析与预测。中商行业研究报告是企业了解各行业当前最新发展动向、把握市场机会、做出正确投资和明确企业发展方向不可多得的精品资料。

中商行业研究方法

中商拥有10多年的行业研究经验,利用中商Askci数据库立了多种数据分析模型,在

产业研究咨询领域利用行业生命周期理论、SCP分析模型、PEST分析模型、波特五力竞争分析模型、SWOT分析模型、波士顿矩阵、国际竞争力钻石模型等、形成了自身独特的研究方法和产业评估体系。在市场预测分析方面,模型涵盖对新产品需求预测、快速消费品销售预测、市场份额预测等多种指标,实现针对性的进行市场预测分析。

中商研究报告数据及资料来源

中商利用多种一手及二手资料来源核实所收集的数据或资料。一手资料来源于中商对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据;中商通过行业访谈、电话访问等调研获取一手数据时,调研人员会将多名受访者的资料及意见、多种来源的数据或资料进行比对核查,公司内部也会预先探讨该数据源的合法性,以确保数据的可靠性及合法合规。二手资料主要包括国家统计局、国家发改委、商务部、工信部、农业部、中国海关、金融机构、行业协会、社会

中商的影响力

国家政府部门及权威媒体广泛报道与引用中商产业研究院专业研究结论

国内外主流财经媒体及国家政府部门大量引用中商数据及研究结论,如央视财经、凤凰财经新浪财经、中国经济信息网、国家商务部、发改委、国务院发展研究中心(国研网)等。

我国种子企业现状调查报告

我国种子企业现状调查报告 为了解我国种子企业现状,包括我国种子企业的数量,区域分布,类型,规模,机构设置,人员组成,经营状况等基本情况,并为以后做好种子市场预测和经营决策,种子经营计划的制定打好基础,特通过查阅文献、网络等方式,进行了此次调查。 一、种子企业发展概况 我国种子企业尚处于发展起步阶段。当下国家十分重视种子行业发展,种子行业面临着良好的政策环境。然而,在激烈的市场竞争中,我国种子企业还存在着行业分散、市场集中度低,前十强种子企业仅占国内种子市场份额的13%;供过于求、产能过剩,近年来种子市场一直处于买方市场,种子库存量居高不下;投人不足、缺乏科技创新能力,我国五家A 股上市种子公司2009年在研发上的投入仅4400万元,但孟山都2008年的研发投入高达9.8亿美元,是这五家上市公司总体的152倍,等特点。 中国是世界最大种子需求国之一,年种子需求量约为125亿公斤。经营量为45亿公斤,近几年种子行业由于受种子法颁布实施、WTO框架协以及经济全球化等形势的影响,一些小型种子公司已经破产倒闭。从市场容量上讲,目前国内商品种子的市场规模在300亿元人民币左右。而种子市场价值已从2001年的200亿元增长到目前的500亿元左右。 二、我国种子企业现状 <一> 我国种子企业数量和规模 按照2009年的统计数据,目前我国持证种子企业有8700多家,但注册资金超过3000万的种子公司仅有200多家,有科研能力的,也就100家;而真正有科研力量的更少。而美国全国的种业公司不过百余家,孟山都,杜邦先锋等国际种业“寡头”更是其中的佼佼者。目前,在中国注册的外资(含合资)种子企业以超过70家。 2009年,中国科学技术发展战略研究院综合发展研究所发布的一份研究报告称,全球种业十强公司占全球种业市场份额的35%,而国内种业十强公司占全球种业市场份额的比例仅为可怜的0.8%。 由于我国种业刚刚起步,又深受计划经济时代种业制度的影响,致使我国种子企业数量多,规模小,市场集中度不高。随着我国种业市场的开放,跨国种子公司抓住机会,纷纷进军中国种业市场,面对跨国种业巨头的冲击,我国种子企业规模化也在不断提高,国家政策也支持,2010年中央一号文件提出“推动国内种业加快企业并购和产业整合,引导种子企业与科研单位联合,抓紧培育有核心竞争力的大型种子企业”,也只有把现有种子企业通过整合,打造中国的种业“航母”,才能抗衡跨国种业公司,当然也会更利于我国种业的健康发展。 <二> 我国种子企业经营状况 由于近年来种子价格不断上涨,使种子企业盈利能力提升。2009年种子行业整体毛利率提升了3.16个百分点,至31.88%;实现归属母公司的净利润同比增长139.32%。其中,拥有先玉335和超试系列的登海种业收入同比增长57%,净利润同比增长3000%以。 主要种业公司经营情况: 登海种业: 2009年公司实现营业收入5.79亿元,同比增长38.9%,公司全年销售玉米种子实现营业收入5.44亿元,同比增长39.3%,主要是得益于先锋种子量价齐升,收入增长48%达到3.18亿元,自有玉米种子收入增长35%至2.25亿元;其他种子方面,与上年基本持平。2010年上半年公司销售收入已达到4.9亿元,其中“先玉335”销售收入达到2.6亿元,占公司业务收入的53%。 近年来,公司自主培育的“超试”玉米系列在技术指标方面优于现有的领先品种先玉335和郑单958。2009年,公司超试玉米新品种登海661、登海662、登海701先后通过省级和国家级审定,并可进行全国范围内的销售。2009全年超级玉米新品种实现销售收入2025万

2017年10月自考中国近现代史纲要试题真题及答案

—、单项选择题:本大题共25小题,每小题2分,共50分。在每小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的,请将其选出。 1. 中国半殖民地半封建社会最主要的矛盾是( )。 A.地主阶级与农民阶级的矛盾 B.资产阶级与工人阶级的矛盾 C.帝国主义与中华民族的矛盾 D.封建主义与人民大众的矛盾 【答案】C 【解析】在半殖民地半封建的中国,帝国主义与中华民族的矛盾、封建主义与人民大众的矛盾是两对主要矛盾,而帝国主义与中华民族的矛盾,是各种矛盾中最主要的矛盾。 【考点】两对主要矛盾和两大历史任务 2. 洋务派最早从事的洋务事业是( )。 A.兴办军用工业 B.兴办民用工业 C.派遣留学生 D.创立新式学堂 【答案】A 【解析】洋务派最早兴办的洋务事业是军用工业。 【考点】洋务运动的兴起 3. 戊戌维新时期,维新派在上海创办的影响较大的报刊是( )。 A.《国闻报》 B.《时务报》 C.《强学报》 D.《万国公报》 【答案】B 【解析】戊戌维新时期,影响较大的报纸有梁启超任主笔的上海《时务报》、严复主办的天津《国闻报》以及湖南的《湘报》等。

【考点】戊戌维新运动的兴起 4. 1904年至1905年,为争夺侵略权益公然在中国东北进行战争的是( )。 A.美国与俄国 B.美国与英国 C.英国与日本 D.日本与俄国 【答案】D 【解析】1904年至1905年,日、俄两国为了争夺在华利益在中国东北进行战争,清 政府却宣布“局外中立” 【考点】辛亥革命爆发的历史条件 5. 20世纪初,在资产阶级民主革命思想传播中发表《驳康有为论革命书》的是( )。 A.孙中山 B.邹容 C.章炳麟 D.陈天华 【答案】C 【解析】章炳麟:《驳康有为论革命书》,歌颂革命是“启迪民智,除旧布新”的良药,强调中国人有能力建立民主共和制度。 【考点】资产阶级革命派的活动 6. 1922年1月,中国共产党领导的第一次工人运动高潮的起点是( )。 A.香港海员罢工 B.安源路矿工人罢工 C.京汉铁路工人罢工 D.省港工人罢工 【答案】A 【解析】1922年1月,香港海员大罢工是中国工人阶级第一次直接同帝国主义势力进 行的有组织较量,成为第一次工人运动高潮的起点。

兽药行业发展现状与未来趋势(精)

兽药行业发展现状及未来趋势 彭建 从事一个行业,首先要把这个行业的来龙去脉搞清楚,掌握它的现状、走势,只有把好 了脉搏,我们才知道什么时候可以大干、什么时候可以维持、什么时候需要停止,那么我们这个行业现在是什么形势,发展到了什么阶段,处于什么样的水平,未来走势如何呢? 一、当前兽药行业的发展现状 (一)兽药企业基础差、规模小,竞争日趋激烈 目前我国兽药市场份额为 300~400多亿元,其中禽药粉剂 100 亿元左右,水针、粉针 100 亿元左右,生物制品 40~50 亿元,中药、添加剂 40~50亿元,水产品用药 10 亿元。 目前全国通过兽药 GMP 认证的企业为 1527 家,年产值 2 亿元以上的有 9 家, 1 亿元 以上的 22 家, 5000 万元以上的有 60 余家, 1000 万元以上的有 200 余家,也就是说我国 的一千多家兽药企业中大多数企业都只能卖几百万或者几十万,一个月卖三四十万的企业也有很多,在河北最近陆续出现了放弃老板位置情况,要么将企业转让,要么出租。 近几年,兽药企业数量再次极度扩张,产能相继加大,部分省份已超出 GMP 改造前的数量 或产能,但规模化尚未形成。 (二)产品严重同质化,研发能力不足 长期以来,大多数兽药企业缺乏创新能力,全国具备新兽药研发能力的生产企业不足 10%,我国 2005 版《兽药典》共收载兽药品种 1500多个,而市场上实际销售的品种却有十万个之多,其中大部分产品由多家甚至是上百家企业同时生产。

大多数兽药生产企业的产品结构雷同、品种单一、重复报批、重复生产、恶性竞争现象普遍, 新产品比例很少。 国内新兽药制剂研发能力较弱,专门从事动物用药研究的机构和厂家很少,特别是缺少 对动物原料药的开发,即便是制剂研发工作也因缺乏较好的复配技术,或受高技术人才、实 验环境等的条件限制,难以独立开展。大部分兽药厂基本上以生产仿制药为主,缺少科技研 发支撑的兽药行业,难以实现突破性的快速发展。 那么目前新兽药的研发是什么状况呢?据统计,自 2006 年至今,农业部共公布了 55 家 兽药企业的 73 个国家级新兽药(包括生物制品,其中三类新兽药 54 个),已批准的一类新兽药只有 4 个,分别是海南霉素(抗球虫药物)、乙酰甲喹(抗菌药)、喹烯酮(抗菌促生长剂) 和重组溶葡萄球菌酶粉。 我国产品的一个特点就是品种单一,剂型主要有粉剂、散剂、口服液、预混剂和普通注 射剂,药物剂型和品种都比较少。目前研究开发的药物主要用于食品动物,其中 60%以上的药物为抗菌药,其它药物如抗寄生虫类药物发展相对缓慢。 而国外兽药研发的特点之一就是一药多剂,原料和制剂的比例一般是 1∶5~7,在国内,目前只有 1∶ 2~3。国外兽药企业一般将 10%~15%的企业利润用于新药的开发,而国内企业用于研发的 费用一般仅占企业利润的 1%左右。 不少人目前虽然已认识到科技先行的重要性,但即使有雄厚实力的企业也不肯在研发上 投入太多,一是急功近利的思想在作祟;二是担心知识产权保护成为一句空话,短期内被仿 制或剽窃;三是更多的兽药企业根本没有创新的紧迫感,而是在等待、观望、得过且过。因 此,目前更多的企业是在做概念炒作,行 拿来主义,走低成本的仿制之路 (三)国际兽药巨头对中国高端市场的冲击和影响凸显 目前大型养殖企业、种畜禽场以及宠物用药

中国兽药行业概况研究-行业产业链、行业特征

中国兽药行业概况研究-行业产业链、行业特征 (五)行业产业链 1、上游产业 兽药行业上游为中药种植、化学原料药生产、胚蛋养殖等产业。 根据第三次中药资源普查结果,中国现有的中药资源种类已达12,807 种,其中药用植物11,146 种,药用动物1,581 种,药用矿物80 种。截至2013 年,全国药材种植面积约4,600 万亩,其中,黄芪种植面积达68.90 万亩,黄芩种植面积达40.93 万亩,金银花种植面积达32.08 万亩。中国是最早将中药用于禽畜生产的国家,丰富的中药资源和宝贵的中兽医理论有助于发展有中国特色的中兽药产业。 兽用化药制剂的主要原材料为原料药。随着国际化学原料药产业的转移,我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国,2016 年中国可生产508 种原料药,产量达6.13 万吨。除满足国内制剂生产企业需求外,多种原料药在国际市场具有较强竞争力。作为中国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业,通过

几十年发展已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特点。 禽用疫苗的原料主要是胚蛋,胚蛋分SPF 种蛋、非免蛋和低免蛋。不同的胚蛋对疫苗质量有很大影响,与非免蛋和低免蛋相比,SPF 种蛋生产的疫苗质量稳定、效价高,同时避免了外源微生物的污染。目前,SPF 种蛋的价格相对于其他两类胚蛋明显偏高,现通常用于活疫苗和高端灭活疫苗。

2、下游行业 全球动物保健品行业下游主要为畜牧水产养殖业和宠物行业。目前中国动物保健品行业下游主要为畜牧水产养殖业,宠物市场对动物保健品的需求尚处于起步阶段。 中国畜牧水产养殖业行业规模的稳定增长、规模化养殖比例逐步提高,以及宠物市场日益成熟等因素,将有利于保持动物保健品行业的旺盛需求。

种子行业市场调研分析报告

目 录 第一节 我国种业未来发展方向 (5) 第二节 水稻种子未来发展趋势 (9) 一、种植机械化是未来的发展趋势 (15) 二、品种结构性调整,两系稻将替代三系稻成为主角 (16) 三、出口市场空间十分巨大 (18) 四、未来种子价格及商品化率的提高将扩容我国水稻市场规模 (19) 第三节 农业供给侧改革背景下的玉米 (20) 一、玉米库存过高造成玉米种子短期受压 (20) 二、种植结构调整,短期加速玉米种子去库存,中长期看好 (22) 第四节 重点公司分析 (25) 一、隆平高科 (25) 二、登海种业 (26)

图表目录 图表1:我国种子的市场品种结构 (5) 图表2:我国种子市场规模 (5) 图表3:玉米种子供给大于需求(亿公斤) (5) 图表4:水稻种子供给大于需求(亿公斤) (6) 图表5:我国种子企业数量逐年递减 (7) 图表6:种子企业按注册资本分类(2016.5) (7) 图表7:2014 年我国种业市场竞争格局 (7) 图表8:2014 年国际种业的市场竞争格局 (8) 图表9:2014 年美国玉米成本的构成 (8) 图表10:2014 年我国玉米成本的构成 (9) 图表11:水稻优势区域布局示意图 (10) 图表12:2016 年农业部主推水稻品种 (10) 图表13:历年推广面积排名前三的杂交水稻(单位:亩) (10) 图表14:部分主推水稻品种特点 (11) 图表15:我国水稻种植面积(千公顷) (13) 图表16:我国水稻单产不断提高 (13) 图表17:我国水稻库存压力较大(单位:千吨) (13) 图表18:国内外水稻差价越来越大 (14) 图表19:水稻最低收购价格变动趋势 (14) 图表20:稻谷每亩人工成本趋势 (15) 图表21:农业人口比重逐年下降(%) (15) 图表22:水稻机械直播作业 (16) 图表23:两系水稻单产高于三系水稻 (17) 图表24:两系水稻综合优米率高于三系水稻 (17) 图表25:16 年各国水稻播种面积(百万公顷) (18) 图表26:2016 年各国大米产量和消费量 (18) 图表27:各国水稻单产(吨/公顷) (19)

中国兽药市场规模和前景分析

2017年中国兽药市场前景预测近年来,我国兽药行业取得了较快发展,中商产业研究院大数据库显示,国内兽药生产总值从2008年的211.71亿元,增长至2015年的462.31亿元,年复合增长率为11.80%;销售额从2008年的181.58亿元,增长至2015年的413.57亿元,年复合增长率达到12.48%,我国已成为兽药行业发展最快的国家之一。中商产业研究院《2017-2022年中国兽药市场前景调研与分析报告》预测,2017年中国兽药市场将达520亿元。 数据来源:中国兽药协会、中商产业研究院整理 (4)国内兽药市场产品结构 兽药按照使用动物种类划分,主要分为禽用、猪用、牛羊用、宠物及特种经济动物用等。由于我国是一个以家禽和猪养殖为主的国家,目前绝大部分的兽药应用于鸡和猪的疫病防治。以兽用生物制品为例,中国兽药协会统计数据显示,2015年,生物制品市场规模(销售额)107.08亿元,其中猪用生物制品市场规模50.13亿元,占生物制品总市场规模的46.82%;禽用生物制品市场规模35.21亿元,占生物制品总市场规模的32.88%,两种动物用生物制品合计占比为 79.70%。兽药按照产品类别划分,可以分为兽用生物制品和兽用药物制剂,兽用药物制剂又可分为原料药、化学药剂和中药等。目前国内的兽药市场以兽用药物制剂为主。我国2008年至2015年兽药市场的产品结构变化情况如下图所示:数据来源:中国兽药协会、中商产业研究院整理 2、行业经营模式 行业中兽药制剂的经营模式可分为经销商销售和规模养殖场直接销售两种方式。经销商销售方式中公司要对经销商进行严格的选择,需要审核经销商的营业资质、经营理念、经营实力、经营管理制度、技术服务能力以及诚信情况等。业务操作上一般由区域经理与经销商进行沟通对接,并由区域经理统一管理和维护市场。 规模养殖场直接销售方式中一般由公司的技术服务人员直接与辖区的规模养殖场沟通对接并为其提供系统化的技术服务,产品直接从公司发货到规模养殖场。 3、我国兽药动保行业的竞争格局及发展趋势 (1)我国兽药动保行业的竞争格局 我国兽药企业数量众多,但主要以微型企业和中小型企业为主。兽药行业实行强制GMP认证之前,由于进入门槛较低,行业呈现无序竞争的格局,企业数量众多、生产规模偏小、技术含量较低、产品结构单一,给行业持续发展带来不利影响。2004年,我国大约有2,800家兽药生产企业。自2006年,国家强制实

兽药生产质量管理规范2020年修订

兽药生产质量管理规范(2020 年修订) 第一章总则 第一条为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。 第二条本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。 第三条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则 第四条企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标,将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中,确保所生产的兽药符合注册要求。 第五条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员应当共同参与并承担各自的责任。 第六条企业配备的人员、厂房、设施和设备等条件,应当满足质量目标的需要。 第二节质量保证 第七条企业应当建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。 企业应当对高风险产品的关键生产环节建立信息化管理系统,进行在线记录和监控。 第八条质量保证系统应当确保: (一)兽药的设计与研发体现本规范的要求; (二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; (三)管理职责明确; (四)采购和使用的原辅料和包装材料符合要求;

(五)中间产品得到有效控制;

(六)确认、验证的实施; (七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; (八)每批产品经质量管理负责人批准后方可放行; (九)在贮存、销售和随后的各种操作过程中有保证兽药质量的适当措施; (十)按照自检规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第九条兽药生产质量管理的基本要求: (一)制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。 (二)生产工艺及影响产品质量的工艺变更均须经过验证。 (三)配备所需的资源,至少包括: 1.具有相应能力并经培训合格的人员; 2.足够的厂房和空间; 3.适用的设施、设备和维修保障; 4.正确的原辅料、包装材料和标签; 5.经批准的工艺规程和操作规程; 6.适当的贮运条件。 (四)应当使用准确、易懂的语言制定操作规程。 (五)操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作。 (六)生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。 (七)批记录、销售记录和电子追溯码信息应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅。 (八)采取适当的措施,降低兽药销售过程中的质量风险。 (九)建立兽药召回系统,确保能够召回已销售的产品。 (十)调查导致兽药投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似投诉和质量缺陷再次发生。 第三节质量控制 第十条质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等, 确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

全国2017年4月自学考试03708《中国近现代史纲要》真题试卷及答案解析

导读:一、单项选择题在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出。 1.1840年鸦片战争前,中国社会的性质是()。 A.奴隶社会 B.封建社会 C.半殖民地半封建社会 D.资本主义社会【答案】B【解析】以18 一、单项选择题 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出。 1.1840年鸦片战争前,中国社会的性质是()。 A.奴隶社会 B.封建社会 C.半殖民地半封建社会 D.资本主义社会 【答案】B 【解析】以1840年鸦片战争为标志,中国由封建社会逐步演变为半殖民地半封建社会。鸦片战争是中国近代史的开端。所以1840年鸦片战争之前,中国的社会性质是封建社会。【考点】鸦片战争前的中国 2.鸦片战争后,提出“师夷长技以制夷”思想的是()。 A.龚自珍 B.林则徐 C.魏源 D.王韬 【答案】C 【解析】1843年,魏源在《四洲志》的基础上编纂了《海国图志》,综述世界各国历史、

地理及中国应采取的对外政策,提出“师夷长技以制夷”思想,主张学习外国先进的军事和科学技术,以期国家富强来抵御侵略。 【考点】反侵略斗争的失败和民族意识的觉醒 3.洋务运动时期最早创办的翻译学堂的是()。 A.同文馆 B.广方言馆 C.译书局 D.译书馆 【答案】A 【解析】1862年奕?创办京师同文馆,是洋务运动时期最早创办的翻译学堂;1863年李鸿章在上海创办广方言馆。 【考点】洋务运动的兴起 4.1911年,在保路运动中规模最大、斗争最激烈的省份是()。 A.湖北 B.湖南 C.广东 D.四川 【答案】D 【解析】1911年5月清政府宣布“铁路干线收归国有”,并将粤汉、川汉铁路的路权出卖给帝国主义,引起湖北、湖南、广东、四川反对,保路运动兴起,四川尤其强烈。

中国兽药的基本概况

中国兽药的基本概况 摘要:兽药行业被称为“永远的朝阳行业”,是当前利润增长最快的十大行业之一,据中监所网站报道,到2009年6月末,通过GMP验收的兽药生产企业已达1550多家,均通过了兽药GMP认证,产品涉及29个剂型,近2000 个品种。从业约12万人。兽药行业年销售额超过200亿元,其中,产值超1亿元以上的企业有45家。巨大的市场潜力和利润空间使得国内兽药流通领域的竞争大有愈演愈烈之势,直接导致了生产企业众多,产能过剩,优秀企业太少;产品同质化、研发能力不足,真正的研发太少,多是概念炒作;技术人员泛滥,服务水平低劣;营销同质化、创新能力低;市场不规范,竞争无序化;处于规范过渡期,行政政策出台频繁;营销公司迅速发展,局部地区呈失控态势;人员流动频繁,追求最大利益;产品价格虚高,促销返点盛行等等。" 关键词:兽药现况发展局势 正文: 一、目前我国兽药行业的基本概况 1、基本形成了以《兽药管理条例》为中心的兽药管理法规体系:《兽药注册管理办法》、《新兽药研制办法》、农业部442号公告 [编者注:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》,并自2005年1月1日起施行。] 等。 2、兽药监督体系基本形成:兽药行政管理部门;兽药检验体系;兽药卫生执法体系。 3、兽药标准体系基本完善:2005版兽药典共收载了化药446个有15个剂型;中药685个,有11个剂型;生药115个。制定有农业部兽药质量标准、进口兽药质量标准,地标升国标工作进展顺利。共完成对5849个地标的审查清理工作。发布标准710,废止地方标准品种数3300。 4、兽药生产渐趋规范,产品质量逐年提高。 据统计,截止2008年底,全国共批准设立1511家兽药生产企业,其中兽用生物制品企业(简称生药企业)74家,兽用化学药品企业(简称化药企业)1430家,兽用生物制品兼化学药品企业(简称生药兼化药企业)7家。 中国保健品协会2009年对910家兽药生产企业2008年的生产、销售等进行了调查,(其中生药企业37家,化药企业859家,生药兼化药企业4家)。 生产能力:生物制品平均产能利用率为38.14%,其中活疫苗产能1790.43亿羽份/亿头份,灭活疫苗产能343.5亿毫升。化学药品平均产能利用率为 1.93%,除大输液产能利用在65.52%外,其他剂型产品的产能利用率在30%-50%之间。)

中国兽药市场规模和前景分析

2017年中国兽药市场前景预测 近年来,我国兽药行业取得了较快发展,中商产业研究院大数据库显示,国内兽药生产总值从2008年的211.71亿元,增长至2015年的462.31亿元,年复合增长率为11.80%;销售额从2008年的181.58亿元,增长至2015年的413.57亿元,年复合增长率达到12.48%,我国已成为兽药行业发展最快的国家之一。中商产业研究院《2017-2022年中国兽药市场前景调研与分析报告》预测,2017年中国兽药市场将达520亿元。 数据来源:中国兽药协会、中商产业研究院整理 (4)国内兽药市场产品结构 兽药按照使用动物种类划分,主要分为禽用、猪用、牛羊用、宠物及特种经济动物用等。由于我国是一个以家禽和猪养殖为主的国家,目前绝大部分的兽药应用于鸡和猪的疫病防治。以兽用生物制品为例,中国兽药协会统计数据显示,2015年,生物制品市场规模(销售额)107.08亿元,其中猪用生物制品市场规模50.13亿元,占生物制品总市场规模的46.82%;禽用生物制品市场规模35.21亿元,占生物制品总市场规模的32.88%,两种动物用生物制品合计占比为79.70%。兽药按照产品类别划分,可以分为兽用生物制品和兽用药物制剂,兽用药物制剂又可分为原料药、化学药剂和中药等。目前国内的兽药市场以兽用药物制剂为主。我国2008年至2015年兽药市场的产品结构变化情况如下图所示: 数据来源:中国兽药协会、中商产业研究院整理 2、行业经营模式 行业中兽药制剂的经营模式可分为经销商销售和规模养殖场直接销售两种方式。经销商销售方式中公司要对经销商进行严格的选择,需要审核经销商的营业资质、经营理念、经营实力、经营管理制度、技术服务能力以及诚信情况等。业务操作上一般由区域经理与经销商进行沟通对接,并由区域经理统一管理和维护市场。 规模养殖场直接销售方式中一般由公司的技术服务人员直接与辖区的规模养殖场沟通对接并为其提供系统化的技术服务,产品直接从公司发货到规模养殖场。 3、我国兽药动保行业的竞争格局及发展趋势 (1)我国兽药动保行业的竞争格局 我国兽药企业数量众多,但主要以微型企业和中小型企业为主。兽药行业实行强制GMP认证之前,由于进入门槛较低,行业呈现无序竞争的格局,企业数量众多、生产规模偏小、技术含量较低、产品结构单一,给行业持续发展带来不利影响。2004年,

255 银黄可溶性粉 2017年版兽药质量标准

银黄可溶性粉 Y i n h u a n g K e r o n g x i n g f e n ?处方?一金银花375g一黄芩375g ?制法?一以上2味,黄芩加水煎煮3次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1 20~1 25,用盐酸调节p H值至1 0~2 0,80?保温,静置,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠调节p H值至7 0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节p H值至1 0~2 0,60?保温,静置,滤过,沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至p H值至7 0,挥尽乙醇,减压干燥,即得黄芩提取物.金银花加水煎煮2次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1 15~1 20(60?)的清膏,加乙醇至含醇量约达85%,静置24小时,滤过,滤渣加乙醇使含醇量达85%,静置24小时,过滤,合并两次的滤液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1 20~1 24,喷雾,干燥,即得金银花提取物.合并上述两种提取物,加碳酸氢钠40g,再加葡萄糖至1000g,混匀,即得. ?性状?一本品为棕黄色的粉末. ?鉴别?一取本品1g,加75%乙醇9m l,摇匀,作为供试品溶液.另取黄芩苷对照品和绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1m l含0 3m g的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365n m)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. ?检查?一水分一不得过5 0%(附录0832第三法). 其他一除含量均匀度外,应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(一部附录0113). ?含量测定?一照高效液相色谱法(附录0512)测定. 色谱条件与系统适用性试验一以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0 4%磷酸溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱;流速为1m l/分钟;检测波长为327n m.理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000,按黄芩苷峰计算应不低于2500. 时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%) 0~148812 14~1788?7312?27 17~277327 27~3073?8827?12 30~358812对照品溶液的制备一取绿原酸对照品适量,精密称定,加水制成每1m l含100μg的溶液,作为绿原酸储备液;称取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1m l含200μg的溶液,作为黄芩苷储备液,分别精密量取绿原酸储备液1m l二黄芩苷储备液5m l,置同一10m l棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得. 供试品溶液的制备一取本品1g,精密称定,置50m l棕色量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2m l,置10m l棕色量瓶中,加62%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得. 测定法一分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每1g含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于1 7m g;每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)

2017年10月自考中国近现代史纲要试题真题及答案

2017年10月自考中国近现代史纲要试题真题及答案 —、单项选择题:本大题共25小题,每小题2分,共50分。在每小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的,请将其选出。 1. 中国半殖民地半封建社会最主要的矛盾是( )。 A.地主阶级与农民阶级的矛盾 B.资产阶级与工人阶级的矛盾 C.帝国主义与中华民族的矛盾 D.封建主义与人民大众的矛盾 【答案】C 【解析】在半殖民地半封建的中国,帝国主义与中华民族的矛盾、封建主义与人民大众的矛盾是两对主要矛盾,而帝国主义与中华民族的矛盾,是各种矛盾中最主要的矛盾。 【考点】两对主要矛盾和两大历史任务 2. 洋务派最早从事的洋务事业是( )。 A.兴办军用工业 B.兴办民用工业 C.派遣留学生 D.创立新式学堂 【答案】A 【解析】洋务派最早兴办的洋务事业是军用工业。 【考点】洋务运动的兴起 3. 戊戌维新时期,维新派在上海创办的影响较大的报刊是( )。 A.《国闻报》 B.《时务报》 C.《强学报》

D.《万国公报》 【答案】B 【解析】戊戌维新时期,影响较大的报纸有梁启超任主笔的上海《时务报》、严复主办的天津《国闻报》以及湖南的《湘报》等。 【考点】戊戌维新运动的兴起 4. 1904年至1905年,为争夺侵略权益公然在中国东北进行战争的是( )。 A.美国与俄国 B.美国与英国 C.英国与日本 D.日本与俄国 【答案】D 【解析】1904年至1905年,日、俄两国为了争夺在华利益在中国东北进行战争,清政府却宣布“局外中立” 【考点】辛亥革命爆发的历史条件 5. 20世纪初,在资产阶级民主革命思想传播中发表《驳康有为论革命书》的是( )。 A.孙中山 B.邹容 C.章炳麟 D.陈天华 【答案】C 【解析】章炳麟:《驳康有为论革命书》,歌颂革命是“启迪民智,除旧布新”的良药,强调中国人有能力建立民主共和制度。 【考点】资产阶级革命派的活动 6. 1922年1月,中国共产党领导的第一次工人运动高潮的起点是( )。 A.香港海员罢工

中国兽药行业基本特性及发展需求状况分析

一、兽药基本特征 1、食品动物用药份额大 80年代我国养禽业大发展,所用兽药几乎都是禽药;90年代集约化养猪业、水产养殖业快速发展,猪药、水产药产品也随之发展;90年代末期以后,奶牛业有了较快的发展,用于奶牛的药物又有所发展。以上这些都是食品动物用药。 由于药物的开发和使用受经济因素的制约,我国的宠物饲养虽然在北京、上海等几个城市有一定发展,但毕竟规模很小,宠物药的消费份额有限。这也是我国兽药开发的主要特色之一。 2、抗微生物药占主导地位 据业内人士估计,我国兽药产品中抗微生物药(包括抗菌促生长剂)至少占60%以上,这种状况与我国畜牧业的结构和人们食用动物性食品的生活习惯密切相关。 我国的养殖业主要为食品动物,宠物很少,而食品动物又以禽、猪为主,牛、羊只是部分区域饲养,数量也不多;禽、猪用药主要是防治群发的细菌性疾病药物。寄生虫病除家禽的球虫病外,其他疾病很少受到关注。这直接导致了我国兽药产品中抗微生物药多于抗寄生虫药。 3、兽药剂型和制剂种类单一 基于我国养殖业结构特性,大部分兽用药都是制成方便群体给药的剂型和制剂,最普遍的是采用散剂和饮水剂(包括可溶性粉),虽然片剂、注射剂、胶囊剂、透皮剂、缓释剂、长效制剂等都有,但所占比重很

少。这种情况除与我国兽药的制剂科技水平有关外,主要还是受食品动物经济价值有限的制约,不可能有过高的投入。 4、中兽药是我国的特色 我国兽药约有3000个品种,中兽药占有很大的比重,这些中药制剂在保障畜牧业健康发展中起到了很大的作用。 二、全国兽药产品需求状况 我国兽药企业以小型民营企业为主,产品质量一般,虽然市场整体供大于求,但在很多高端及细分领域,市场需求强烈,国内产品一时难以满足。 从价格来看,2007年有较大幅度上升,刺激了各厂家的产能扩张。 三、全国兽药行业竞争状况 1、中国兽药行业处于洗牌阶段,知名品牌企业较少。 2006年以前中国兽药企业2700家左右,自农业部强制推广GMP达标工作以来,截止到2007年1月1日,全国共有1328家兽药企业通过GMP认证,未通过认证的企业被迫关门。目前国内的兽药企业没有大的知名品牌;外资在华的兽药企业由于对中国农村了解不深,销量也不大。 2、国内养殖水平较低。 兽药业的发展,离不开养殖业的发展。国内养殖业目前还处在低水平养殖与管理阶段,这同时也抑制了兽药业的充分发育与高水平发展。以前强调的“公司+ 农户”的散养方式,在一段时间内确实为广大农民的致富增收做了贡献,但随着中国与国际社会的接轨,尤其是加

-中国种子行业市场发展趋势与投资前景分析报告

行业报告的用途: 国统调查报告网目前涉及的行业报告、市场分析报告、调研报告、预测报告等众多报告课题的主要用途是辅助业内企业、经理人、专家学者、投资类等企业与个人的重要市场参考文献。是各界了解市场、掌握市场动态、深入了解业内竞争对手、整体市场环境、市场发展潜力、投资前景等多方多角度性分析材料。在实时变化的经济环境中通过多种不同报告掌握市场核心发展价值的重要文献。 各类报告课题数据调研简析: 一、通过对市场整体运行态势监测与相关政策环境的深入解读,形成了国统调查报告网市场研究报告中对市场整体运行及政策环境的整体概述与实际运行数据的整体展现。 二、中金企信国际咨询(国统调查报告网)市场研究报告中以市场现状、重点区域与重点城市市场、竞争格局与企业竞争力、未来发展与投资前景预测、细分产品市场数据分析、上下游产业链运行数据、相关政策导向等多方面进行了细致数据分析及文字性叙述。为业内企业提供清晰细致的市场数据分析。 三、中金企信国际咨询(国统调查报告网)市场研究报告的整合思路,通过自身实调数据与其他渠道的相关数据,我方自身项目组通过跟业内企业管理层(注:为我方外聘顾问)、业内相关专家学者(为我方外聘顾问)、相关高校院所等进行数据的整理及审核后最终完成整份市场研究报告课题。 报告案例如下: 报告简析: 该报告主要围绕市场现状(包含区域市场)、市场竞争与供需格局格局(包含区域市场)、市场规模(包含区域市场)、市场前景(包含区域市场)、上下游产业链分析、价格分析、进出口分析、消费者调查、企业竞争力与主要财务数据

分析、技术研发、相关政策法规与环境分析、投资策略、投资风险、风险规避、营销战略选择等多方面进行科学细致的分析,为业内企业提供准确及时的市场数据分析,是业内企业重要的参考依据。(注:由于多用户报告的各类客户信息关注点不同,上述所涉及的内容可根据具体需求进行调整) 2013-2018年中国种子行业市场发展趋势与投资前景分析报告 正文目录 第一章种子相关概述 第一节种子定义 第二节种子行业发展历程 第三节种子分类情况 第四节种子产业链分析 一、产业链模型介绍 二、种子产业链模型分析 第二章 2009-2013年中国种子行业发展环境分析 第一节 2009-2013年中国经济环境分析 一、宏观经济 二、工业经济形势 三、固定资产投资 第二节 2009-2013年中国种子行业发展政策环境分析 一、行业政策影响分析 二、相关行业标准分析 第三节 2009-2013年中国种子行业发展社会环境分析 一、居民消费水平分析 二、工业发展形势分析

中国兽药协会概况

一、协会概况 中国兽药协会,英文名称:China Veterinary Drug Association缩写(CVDA),原名中国动物保健品协会。是由从事兽药及相关行业的企事业单位、社会团体和个人自愿联合组成的全国性、行业性、非营利性的社会组织。宗旨是:认真贯彻执行党和国家的方针、政策,遵守宪法、法律、法规,遵守社会道德风尚;积极发挥行业指导、服务、协调、维权、自律作用;团结和组织全行业,整合资源、规范行为、开展活动、交流信息、提高素质,促进我国兽药行业健康发展,为建设我国现代畜牧业和社会主义新农村作贡献。 中国兽药协会接受业务主管单位农业部、社团登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。会址设在北京市。 协会业务范围: (一)建立行业自律机制,制定行规行约,规范行业自我管理行为,倡导行业诚信,打击伪劣产品,促进企业公平竞争,提高行业整体素质,维护行业整体利益,保护产业信誉; (二)协助政府完善行业管理,参与行业法律、法规、标准的制修订和宣传贯彻工作,为政府制订行业发展规划和战略提供建设性意见和建议; (三)认真贯彻执行兽药GMP、GSP管理办法,发挥行业监督职能,对不符合质量标准和其他标准的产品和企业,配合政府部门进行督促整改; 二、CI现状 通过二手资料调研,我们发现中国兽药协会在网上的宣传力度不够,协会简介、协会标志、协会的相关内容都不是很全面和具体,这是协会在宣传上存在的一大问题。协会有必要导入系统的CI,包括MI、BI、VI。 另外,协会会员对于协会的宗旨和标志内涵了解得不是很详细,说明中国兽药协会在企业内部传播也不是很到位。 借助中国兽药协会成立20周年这个时机,协会正好可以导入CI,制作《中国兽药协会宣传纪念册》,作为协会重大活动、外出访问、日常工作的宣传赠与材料。并通过系统的宣传活动,增强中国兽药协会的影响力和树立良好的协会形象,并树立中国兽药协会在国际舞台上的地位。

我国兽药业市场分析

我国兽药业市场分析 智研数据研究中心网讯: 内容提要:目前我国兽药市场份额为300 ~ 400 多亿元,其中禽药粉剂100 亿元左右,水针、粉针100 亿元左右,生物制品40 ~ 50 亿元,中药、添加剂40 ~ 50 亿元,水产品用药10 亿元。 2012-2016年中国兽药市场专项调研与未来前景预测报告 兽药行业目前十大特点: 1兽药企业基础差、规模小、竞争日趋激烈 2国际兽药巨头对中国高端市场的冲击和影响凸显 3产品同质化、研发能力不足 4营销同质化、创新能力低 5市场不规范、竞争无序化 6处于规范的过渡期、行政政策出台频繁 7营销公司迅速发展、局部地区呈失控态势

8经营成本较高、法律和品牌意识淡薄 9管理不规范、人员流动大、职业化程度不高 10行业人才与企业招聘对接出现困境 具体如下: 1. 兽药企业基础差、规模小,竞争日趋激烈。目前我国兽药市场份额为300 ~ 400 多亿元,其中禽药粉剂100 亿元左右,水针、粉针100 亿元左右,生物制品40 ~ 50 亿元,中药、添加剂40 ~ 50 亿元,水产品用药10 亿元。 目前全国通过兽药GMP 认证的企业为1 527 家,年产值2 亿元以上的有9 家,1 亿元以上的22 家,5 000 万元以上的有60 余家,1 000 万元以上的有200 余家,也就是说我国的1 000 多家兽药企业中大多数企业都只能卖几百万或者几十万,一个月卖三四十万的企业也有很多,最近在河北陆续出现了放弃老板位置情况,要么将企业转让,要么出租。 近几年,兽药企业数量再次极度扩张,产能相继加大,部分省份已超出GMP 改造前的数量或产能,但规模化尚未形成。 2. 产品严重同质化,研发能力不足。长期以来,大多数兽药企业缺乏创新能力,全国具备新兽药研发能力的生产企业不足10%,我国2005 版《兽药典》共收载兽药品种1 500 多个,而市场上实际销售的品种却有十万个之多,其中大部分产品由多家甚至是上百家企业同时生产。大多数兽药生产企业的产品结构雷同、品种单一、重复报批、重复生产、恶性竞争现象普遍,新产品比例很少。

2003兽药质量标准尼卡巴嗪

【收录标准】农业部《兽药质量标准》2003年版 【类别】化学药品 【名称】尼卡巴嗪 【汉语拼音】Nikabaqin 【英文名】Nicarbazine 【分子式与分子量】C13H10N4O5·C6H8N2O 426.39 【来源】本品为4,4'-二硝基均二苯脲与2-羟基-4,6-二甲基嘧啶的复合物。按干燥品计算,含4,4'-二硝基均二苯脲(C13H10N4O5)应为67.4%~73.0%;含2-羟基-4,6-二甲基嘧啶(C6H8N2O)应为27.7%~30.0%。 【性状】本品为黄色或黄绿色粉末;无臭,稍具异味。 本品在二甲替甲酰胺中微溶,在水、乙醇、醋酸乙脂、氯仿、乙醚中不溶;在稀硫酸中不溶。熔点本品的熔点(附录34页)为260~265℃,熔融时,同时分解。 【鉴别】(1)取本品1mg,加无水乙醇15ml、对氨基苯磺酰胺试液5ml及新配制的亚硝酸钠溶液(1→100)5ml,密闭,在65℃水浴中保温10分钟,即显紫红色。 (2)取本品1mg,加无水乙醇15ml,加1%乙醇制氢氧化钾溶液5ml,溶液显黄色。 【检查】pH值取本品0.2g,加水20ml,摇匀。pH值应为5.0~7.0(附录40页)。 氯化物取本品0.1g,加水2ml,煮沸2分钟,加水至20ml,放冷,用无Cl—滤纸滤过,取滤液5ml,依法检查(附录51页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.28%)。 铵盐取本品0.3g,精密称定,置500ml凯氏烧瓶中,加水150ml,锌粒数粒,小心沿壁加40%氢氧化钠溶液10ml,用氮气球将凯氏瓶与冷凝管连接。取2%硼酸溶液50ml,置500ml 锥形瓶中,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,将冷凝管的一端浸入硼酸溶液液面下,加热蒸馏,至接收液总体积为150ml时,停止蒸馏,用水淋洗冷凝管尖端,溜出液用硫酸液(0.05mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于1.7mg的NH3。以NH3计,铵盐含量不得过1.0%。 游离2-羟基-4,6-二甲基嘧啶取本品0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(p H7.0)20ml,振摇10分钟,并稀释至刻度,摇匀。立即滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置500ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),以磷酸盐缓冲液(pH7.0)为空白,在295nm波长处测定,其吸收度不得大于0.35。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录57页)。 炽灼残渣不得过0.5%(附录59页)。 【含量测定】对照品溶液的制备取经105℃干燥至恒重的尼卡巴嗪对照品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加二甲替甲酰胺微热使溶解,放冷,并用二甲替甲酰胺稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备取本品约0.1g,精密称定,照对照品溶液项下的方法制备,即得。 测定法4,4'-二硝基均二苯脲精密量取对照品溶液3ml,置200ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置25ml量瓶中,加1%乙醇制氢氧化钾溶液5ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录17页),以0.2%乙醇制氢氧化钾溶液为空白,在430nm 波长处测定吸收度。同时精密量取供试品溶液3ml,与对照品溶液同法操作。根据对照品与供试品溶液吸收度比值计算,并将结果与0.7090相乘,即得供试品中含有C13H10N4O5的量。

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