浙江省2018年7月自考中药制剂分析试题
课程代码：03053
一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.中药制剂分析对象不包括（）
A.原料
B.包装材料
C.制剂
D.半成品
2.用UV法作含量测定时需测定两个波长的吸收度之差的方法是（）
A.双波长法
B.导数光谱法
C.吸收系数法
D.标准曲线法
3.气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于（）
A.中药制剂中的所有成分
B.含酸性成分的制剂
C.含苷类成分的制剂
D.含挥发油成分及其他挥发性成分的制剂
4.六味地黄丸的显微定性鉴别中，“不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6μm”为哪味药的特征？（）
A.山药
B.茯苓
C.熟地
D.泽泻
5.在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏药材，宜采用（）
A.阳性对照
B.化学对照
C.阴性对照
D.对照药材和化学对照品同时对照
6.药典中列入个别检查项下的杂质为中药制剂的（）
A.一般杂质
B.特殊杂质
C.重金属杂质
D.酸碱类杂质
7.在重金属限量检查中，标准铅溶液的用量未指明时一般为（）
A.1mL
B.2mL
C.3mL
D.4mL
8.下列中药含有的主要有效成分为乌头碱的为（）
A.甘草
B.附子
C.延胡索
D.黄连
9.生物碱用C18柱为固定相进行离子对高效液相色谱法测定时,常用的离子对试剂有（）
A.磷酸盐缓冲液
B.三辛基胺
C.乙二胺
D.辛烷磺酸钠
10.天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用（）
A.有较大差异
B.差异较少
C.个别成分有差异
D.基本一致
11.目前鉴别熊胆常用的方法是（）
A.紫外光谱与薄层扫描
B.紫外光谱与红外光谱
C.红外光谱与气相色谱
D.紫外光谱与可见光谱
12.进行相对密度检查的剂型是（）
A.合剂
B.气物剂
C.注射剂
D.滴眼剂
13.进行融变时限检查的剂型是（）
A.栓剂
B.颗粒剂
C.滴丸剂
D.软膏剂
14.中药制剂质量标准的处方量中重量应以______________为单位。（）
A.μg
B.mg
C.g
D.均可
15.药品是特殊商品，必须符合（）
A.《中华人民共和国药典》
B.部颁药品标准
C.省颁药品标准
D.国家药品标准
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
16.在中药制剂定量分析中，常采用随行外标法进行定量的分析方法有（）
A.TLCS法
B.HPLC法
C.GC法
D.原子吸收分光光度法
E.紫外－可见分光光度法
17.中药制剂定性分析中作薄层鉴别用的对照物有（）
A.对照品
B.对照药材
C.阴阳对照溶液
D.提取物对照品
E.阴性对照溶液
18.下列中药中含有的主要成分为生物碱类化合物的是（）
A.洋金花
B.延胡索
C.麻黄
D.陈皮
E.乌头
19.皂苷常见的定性鉴别方法有（）
A.泡沫反应
B.化学显色反应
C.薄层色谱法
D.盐酸-镁粉反应
E.比色法
20.中药注射剂按照药典要求需进行包括以下哪些项目的检查？（）
A.无菌检查
B.热源检查
C.澄明度检查
D.装量检查或装量差异检查
E.pH值检查
三、填空题(本大题共10小题，每空1分，共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
21.反相HPLC法是指固定相的极性小于流动相的极性，适用于分离______________和______________的化
合物。
22.闪蒸气相色谱法在应用于中药制剂分析中选择适当的______________和______________，是闪蒸气相色
谱法成败的关键。
23.中药制剂显微鉴别主要是利用显微镜来观察中药制剂中原药材的______________、细胞或
______________等特征，从而鉴别处方的组成。
24.黄曲霉素的测定中一般采用______________法作大批样品的筛选，采用______________法作确证试验。
25.黄酮类化合物显色反应主要有______________、______________。
26.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于______________和______________的生物碱成
分。
27.牛黄为牛科动物黄牛或水牛的干燥______________，人工牛黄为______________经人工提取制成的浅棕
色或金黄色粉末。
28.外用膏剂包括______________、______________、______________、巴布膏剂。
29.凡加______________的煎膏剂，不再检查相对密度，但应符合各项煎膏剂项下的规定。
30.一种制剂的性状往往与投料的______________质量及______________有关。
四、名词解释(本大题共3小题，第31、33各3分，第32题4分，共10分)
31.离子对萃取法
32.加样回收率
33.Pettenkofer反应
五、问答题(本大题共4小题，第34题10分，第35题9分，第36题8分，第37题8分，共35分)
34.简述正相色谱和反相色谱的适用性。
35.干燥失重测定和水分测定有何区别？常用的水分测定方法有哪些？
36.简述中药制剂中游离蒽醌成分含量测定方法。
37.人参养荣丸中芍药苷鉴别的供试品溶液制备方法：取本品9g（大蜜丸），切碎，加硅藻土9g，研匀，置
索氏提取器中，加甲醇适量，置水浴上回流提取至提取液无色，提取液蒸干，残渣加水30mL使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用水20mL洗涤，弃去水液，正丁
醇液蒸至约1mL，加中性氧化铝2g，在水浴上拌匀、干燥，装小柱，用醋酸乙酯－甲醇（1∶1）混合溶液50mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1mL使溶解，上清液作为供试品溶液。简述上述主要操作步骤的依据和目的。
六、计算题(本大题10分)
38.舒肝和胃丸中芍药苷HPLC测定法中系统适用性试验为：用十八烷基键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷
酸二氢钾溶液－乙睛（86∶14）为流动相；检测波长为230nm。理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于2000。相邻峰的分离度应符合要求。16μg/mL芍药苷对照品溶液10μL重复进样，出峰保留时间为t R=6.123min；峰宽为0.5min；峰面积分别为11011、10698、10960、11099、10786。RSD%=1.2%。①计算出理论塔板数。②回答以上试验结果是否符合要求。