导读兴起于20世纪70年代的CRO现在已成为制药产业链中不可缺少的环节，几乎覆盖药物研发的各个部分。本文从CRO行业产生的背景、药物研究与开发过程、CRO 行业的服务范围、临床试验CRO的主要服务内容、临床试验的参与方法律关系及主要责任、CRO与临床试验机构的区别等六个方面对CRO行业进行了概况描述。
2012年8月17日，本土临床试验CRO杭州泰格医药科技股份有限公司在深圳交易所举行了创业板上市挂牌仪式，股票名称“泰格医药”，股票代码300347。从2004年底成立到现在，不到8年时间，泰格医药已在全国增设数十个办事处，员工600余人。这也从一个侧面反映了CRO行业发展的迅猛。20世纪70年代，CRO兴起于美国，到现在经过几十年的发展，CRO己成为制药产业链中不可缺少的环节。那么，我们对CRO了解有多少呢？泰格医药在《首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》里对CRO行业进行了详尽的描述，以下是其中的节选内容。
一、CRO行业产生的背景
CRO 作为一个新兴的行业，起源于20 世纪 70 年代的美国，早期的 CRO 公司以公立或私立研究机构为主要形式，规模较小，只能为制药公司提供有限的药物分析服务。20 世纪80 年代开始，随着美国FDA 对药品管理法规的不断完善，药品的研发过程相应地变得更为复杂，越来越多的制药企业开始将部分工作转移给CRO 公司完成，CRO 行业进入了成长期。20 世纪90 年代以来，大型跨国制药企业加速了全球化战略，不断投资海外研发机构并将其纳入到全球研发体系中。这些措施一方面帮助了跨国制药企业在全球市场的扩张，另一方面也增加了其研发成本，制药企业不得不面对来自以下几个方面的压力。
1、研发投资成本巨大：2009 年全球制药企业的研发总投入达到1310 亿美元，研发新药的平均成本从1975 年的约1.4 亿美元，上涨到 2009 年的约 12 亿美元。
2、研发周期长：随着疾病复杂程度的提升，市场开发新药的周期也越来越长，目前美国制药企业的新药品种从实验室发现到进入市场平均需要 10 至 15年时间，新药开发期的不断延长导致其上市后享有的专利保护期减短，对于销量大的明星药品，专利保护期的缩短意味着预期营业收入的大量减少。
3、研发成功率低：由于监管的日益严格以及疾病的复杂度越来越高，新药的研发成功率正在不断降低。平均进入药物开发管道的 5000 至 10000 个先导化合物中，只有一个能最终获得监管部门的新药批准。
因此，跨国制药企业面对一个管理更加严格、竞争更加激烈的产业环境，为了提高新药研发的效率，开始逐步调整药物研发体系，将CRO 企业纳入其医药研发环节中，替代部分的研发工作，以控制成本、缩短周期和减少研发风险。经过几十年的发展，CRO 行业已经拥有一个相对完备的技术服务体系，提供的技术服务几乎涵盖了药物研发的整个过程，成为全球制药企业缩短新药研发周期、实现快速上市的重要途径，是医药研发产业链中不可缺少的环节。
二、药物研究与开发过程
药物从研究开始到上市销售是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程，主要研究与开发工作包括化合物研究、临床前研究、临床试验申请与批准、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究。具体流程如下图所示：
1、化合物研究
化合物研究是新药研发的初始阶段，具体工作按照时间先后顺序划分为早期研究、靶标选择与证实、先导化合物研究、早期安全测试和先导化合物优化。早期研究主要是为了尽可能多的理解疾病产生的原因和条件，了解疾病如何影响蛋白酶的产生
进而影响器官内的细胞活动，理解疾病的起因是治疗该种疾病的基础。了解疾病后的重要工作是选择并证实治疗疾病的靶标，药物的靶标包括蛋白酶、受体、离子通道等，靶标通常与疾病有相关性，药物分子可以通过与靶标发生反应，进而治愈相关疾病。确定靶标后，研究者需要寻找一个能够和靶标结合反应的化学分子作为药物候选者，该候选者被称为“先导化合物”。先导化合物的发现主要通过对天然活性物质的挖掘、重新设计合成化合物、对大量现有化合物的筛选、以及利用基因工程技术制造出具有治疗作用的生物分子。大量的先导化合物发现后，研究者需要通过ADME/Tox测试（一种测试化合物吸收、分布、代谢、排泄能力以及毒理性的方法）进一步挑选出最合适的化合物进入优化阶段。优化阶段，主要是基于相似性原理改变原化合物的结构，制备一系列类似的化合物，评价其全面的构效关系并对其物理化学及生物化学性质进行优化，优化后再进行体内外活性评价、循环反馈，最终获得优良的候选药物。
2、临床前研究
临床前研究是指在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估，安全性评估主要包括单次给药的毒性试验、多次给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。
在这个阶段，制药企业也开始致力于研究如何生产临床试验所需的大量药品的技术，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法等内容。整个临床前研究过程，研究者一般情况下需要从5000 至10000 个先导化合物中挑选出来 1 至 5 个作为正式的新药申请临床试验。
3、临床试验申请与批准
根据FDA 和SFDA 的要求，候选药物完成临床前研究后，必须向监管机构提交新药临床试验批件（IND，Investigational New Drug）的申请。申请材料包括所有临床前研究资料、候选药物的化学结构成分及其对人体的主要作用原理、药物副作用的相关情况、生产制造工艺研究、质量研究和稳定性考察等资料，同时申请材料中必须包括详细的临床试验方案等信息。监管机构根据制药公司提供的申请资料，判断其候选药物在临床试验中不会对受试者产生不合理风险后，批准该药物的临床试验批件。
4、临床研究
临床研究的目的是通过对新药进行广泛的人体试验，评估其对疾病治疗的有效性以及对人体的安全影响。该阶段主要分为I、II、III、IV 期。新药在批准上市前，需要进行 I、II、III 期临床试验，而 IV 期临床试验通常在新药批准上市后进行。
I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，从绝对安全的初始剂量开始，观察人体对于新药的耐受程度，同时对人体能够耐受的剂量进行药代动力学研究，为 II 期临床试验的给药方案提供依据。I 期临床试验的受试对象一般为健康志愿者，在特殊情况下也选择病人作为受试对象。一般受试例数为20 至 30 例，因此 I 期临床试验通常在 1 到 2 家临床研究机构开展。I期临床试验包括药物代谢动力学试验、生物等效性试验和耐受性试验。药物代谢动力学试验简称PK，用于分析研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等药代动力学特性；生物等效性试验简称BE，利用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验；药物耐受性试验用于初步研究药物对人体的安全性情况，观察人体对药物的耐受程度，判断人体能够承受新药的剂量范围。
II 期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III 期临床试验设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。试验通常与标准疗法进行比较，可以使用安慰剂。按照我国现行法规规定，试验组和对照组的例数都不得低于100 例，参照临床前试验和 I 期临床试验的实际情况制定药物的剂量研究方案。
III 期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。按现行法规规定，III 期试验组例数一般不低于300 例，对照组与治疗组的比例不低于1：3，具体例数应符合统计学要求，以进一步考察不同对象所需剂量及其依从性。
IV 期临床试验则是新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV 期临床试验一般可不设对照组，但应在多家医院进行，观察例数通常不少于2000 例，以便及时发现可能有的远期副作用，并对其远期疗效加以评估。此外，IV期试验还进一步考察了新药对患者的经济与生活质量的影响。
5、药品注册申请与审批
通过I 至III 期的临床试验后，制药企业将分析所有的试验数据。如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，制药企业将向监管机构提出新药注册申请（NDA，New Drug Application）。新药申请必须包括制药企业所掌握的一切相关科学信息，监管机构的专家根据申办者提供的所有信息，最终确定该新药是否具有上市资格，其主要的判断标准包括新药的对病患的治
疗效果是否超过其潜在风险、新药上市后需提供哪些信息给医生以指导其用药、新药的生产工艺是否可行及其样品质量能否保证新药的各类生物活性等。新药申请获得监管机构审批后，制药公司才能最终生产并在市场推广该种药物。
6、上市后持续研究
新药上市后，随着大批的患者开始使用该类药物，药品生产企业应当持续考察新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并定期向监管部门递交报告。根据需要，制药企业还需按照监管部门的要求开展IV 期临床试验，以进一步研究药物的疗效和安全性。
三、CRO行业的服务范围
目前CRO 行业的服务范围基本覆盖了新药研究与开发的各个阶段和领域，主要包括化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价、I 至IV 期临床试验的设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理、统计分析以及注册申报等工作。
CRO企业分为临床前CRO和临床试验CRO两大主要类别，目前临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，其中化合物研究服务包括调研、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发；临床前研究服务服务包括药代动力学、药理毒理学、动物模型等。临床试验CRO 主要以临床研究服务为主，包括I 至IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。
四、临床试验 CRO 的主要服务内容
根据我国《药物临床试验质量管理规范》的规定，申办者可以委托CRO 执行临床试验中的某些工作和任务。而ICH-GCP 则规定，申办者可将其部分或全部与试验相关的职责及职能转交给CRO，但申办者对试验数据的质量及其完整性最终负责。作为被选择的委托对象，临床试验CRO 企业一般均按照上述质量管理规范里列举出的临床试验相关内容开展业务，主要为申办者提供以下专业服务：
临床试验技术服务：该项服务是临床试验 CRO 企业提供的最主要服务，覆盖了 I 至 IV 期临床试验，工作内容涉及临床试验的全过程，包括试验前的准备、选择合适的临床试验研究机构和研究者；协助申办者准备伦理委员会的审议；与申办者、研究者一起设计制定临床试验方案；试验药物、标准品、对照药品或安慰剂等试验药品的管理；临床试验的组织实施、监查，保障受试者的权益和试验记录与数据的完整准确；建立临床试验的质量控制和质量保证系统，组织对试验的稽查；收集整理临床试验数据并撰写临床试验总结报告。
临床试验数据管理服务：该项服务负责设计符合临床试验方案要求的试验数据库系统，将病例报告表里的各项数据双份录入到数据库中，并对试验数据进行程序化和手工核查，并在盲态核查后进行锁定，提供药品审评单位所需的试验数据库（包括原始数据库和用于统计分析的 SAS 数据库）。
临床试验统计分析服务：该项服务包括1）试验方案设计中随机化设计、对照组的选择、假设检验、统计分析计划的制定以及样本量的估算；2）试验药物的随机化（包括分层随机和动态随机）和药物编盲；3）统计分析计划书的完善，并为注册提供统计分析报告；4）临床试验总结报告中统计学的支持。
注册申请相关服务：该项服务是按照药品监管机构的要求，协助申办者准备临床试验申请和药品注册申请所需的相关资料，提供注册申请过程及注册法规的咨询服务，同时也可以为申办者提供药品注册相关专业资料的翻译等。
五、临床试验的参与方、法律关系及主要责任
根据 SFDA 颁布的《药物临床试验质量管理规范》的要求，临床试验中的主要参与方包括申办者、药物临床研究机构、研究者、受试者、CRO以及负责监管临床试验的SFDA、保障受试者权益的独立伦理委员会，且GCP 要求参与临床试验的专业人员，包括研究者、申办者或 CRO 的临床监查员，必须经过GCP培训并获得证书。其中：
申办者主要是国内外医药企业，负责发起、申请、组织、监查和稽查临床试验，并提供试验用药及试验经费，申办者通常委托CRO 执行部分临床试验研究工作。申办者进行药品临床试验，须在我国经资格认定的药品临床试验机构中选择临床研究中心。
研究者主要由临床试验机构中具有相应专业技术职务和行医资格和能力、并经过GCP 培训的医生担任，研究者负责按照试验方案的内容严格执行临床试验。
药物临床试验机构是经 SFDA 进行资格认定后具有承担药物临床试验资格的医疗机构。
受试者是在临床试验中接受药物治疗的健康人士或患者。
独立伦理委员会通常由医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家和其他人员组成，负责对临床试验方案进行伦理审查，确保受试者的权益。
临床试验中参与试验各方的关系如下图所示：
临床试验中参与方的主要工作及所需承担责任如下表所示：
受试者是在临床试验中接受药物治疗的健康人士或患者。独立伦理委员会通常由医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家和其他人员组成，负责对临床试验方案进行伦理审查，确保受试者的权益。受试者由研究者负责筛选，公司基于申办者的委托履行部分监管职责，因此，受试者与公司之间并无直接法律关系。如受试者遭受的不良事件确因由申办者提供的研究药物引起，而且该药物的应用方法完全符合研究方案，或者由研究方案所规定的诊断过程所引起，则对于受试者提起的赔偿诉求，公司并不对此承担法律责任。就公司应承担的责任而言，公司在临床试验的过程中，对其因自身提供的服务质量瑕疵导致临床试验延期或不符合技术要求而向申办者承担责任。
2、临床试验研究中所产生的数据、成果等知识产权权属问题
（1）公司与申办者之间的知识产权权属问题
根据公司与申办者签署的委托协议，公司在执行临床试验研究服务过程中形成的所有数据、信息、成果、资料等所有权和知识产权，均属于申办者所有，公司不拥有与该临床研究药物及其临床研究结果相关的任何权利。
未经申办者事先书面同意，公司不得出版或向公众披露临床试验研究的全部或部分结果。
此外，根据公司与申办者签署的委托协议，公司与申办者应对相互披露的保密信息负有保密义务；除非双方另有约定，任何一方不得将保密信息向任何第三方披露或允许其使用。属于申办者的保密信息主要有：①临床试验研究相关资料与数据；②为执行该临床试验研究，申办者提供给公司的知识、数据、技术、专业知识或者其他信息；③在进行临床试验研究或使用临床试验研究药物期间产生或获得的任何信息。属于公司的保密信息为：公司在提供临床试验研究服务中的临床研究管理技能、操作技巧等信息。
（2）申办者、公司与临床研究机构、研究者之间的知识产权权属问题
根据公司与临床研究机构及研究者签署的临床试验协议，在临床研究过程中获取的相关数据、资料均属于申办者所有。
研究者应对申办者或公司提供的任何临床试验研究资料以及在临床试验研究中得到的试验数据予以保密，未经申办者事先书面同意，研究者不得向第三方公开。研究者可以使用临床试验过程中产生的全部或部分结果进行科学研究如形成并发表研究文章，但需要事先得到申办者的同意和授权。
六、CRO与临床试验机构的区别
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此，临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。它应具有与药物临床试验相适应的设备设施、与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力、与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，还必须具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员、药物临床试验管理制度和标准操作规程，以及防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。药物临床试验机构的研究者负责按照临床试验研究法案，具体实施临床试验的研究工作。
根据GCP 第六章第三十二条“申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申办者按照国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务”。因此作为接受申办者委托的CRO 公司，在临床试验的准备和启动阶段，负责协助申办者设计临床试验方案、
准备试验文档、递交伦理申请等。在研究者按照试验方案执行研究工作时，负责对研究者履行监查和稽查的职责，确保研究者的执行过程严格按照GCP 的相关规范要求，且符合该药物的临床试验研究方案，确保临床试验结果的真实有效。在试验总结阶段，CRO公司则协助申办者进行数据管理与统计分析，以及撰写试验研究报告等。
因此在工作职责上，公司主要是接受申办者的委托，代替行使一部分申办者的工作职责，与研究者的工作存在本质区别。但公司在临床试验中的工作过程中，需要与研究者及药物临床研究机构相互合作，对其临床试验的研究工作进行监督。
经核查，保荐机构和发行人律师认为：发行人与申办者之间属于委托代理的法律关系；基于申办者的委托，发行人与临床试验机构及研究者签署临床试验协议，该等协议直接约束申办者与临床研究单位及研究者，发行人受托行为的法律后果由申办者承担；发行人与受试者之间并不存在直接的法律关系。发行人只对临床试验的过程中因其自身提供的服务质量瑕疵导致试验延期或不符合技术要求而向申办者承担法律责任。发行人的工作主要是接受申办者委托，代为执行部分申办者的工作，与药物临床试验机构和研究者的工作职责不同。
特别说明：以上内容摘选自泰格医药《首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。
导读兴起于20世纪70年代的CRO现在已成为制药产业链中不可缺少的环节，几乎覆盖药物研发的各个部分。本文从CRO行业产生的背景、药物研究与开发过程、CRO 行业的服务范围、临床试验CRO 的主要服务内容、临床试验的参与方法律关系及主要责任、CRO 与临床试验机构的区别等六个方面对CRO行业进行了概况描述。 2012年8月17日，本土临床试验CRO杭州泰格医药科技股份有限公司在深圳交易所举行了创业板上市挂牌仪式，股票名称“泰格医药”，股票代码300347。从2004年底成立到现在，不到8年时间，泰格医药已在全国增设数十个办事处，员工600余人。这也从一个侧面反映了CRO行业发展的迅猛。20世纪70年代，CRO兴起于美国，到现在经过几十年的发展，CRO己成为制药产业链中不可缺少的环节。那么，我们对CRO了解有多少呢？泰格医药在《首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》里对CRO行业进行了详尽的描述，以下是其中的节选内容。 一、CRO行业产生的背景 CRO 作为一个新兴的行业，起源于 20 世纪 70 年代的美国，早期的 CRO 公司以公立或私立研究机构为主要形式，规模较小，只能为制药公司提供有限的药物分析服务。20 世纪80 年代开始，随着美国FDA 对药品管理法规的不断完善，药品的研发过程相应地变得更为复杂，越来越多的制药企业开始将部分工作转移给CRO 公司完成，CRO 行业进入了成长期。20 世纪90 年代以来，大型跨国制药企业加速了全球化战略，不断投资海外研发机构并将其纳入到全球研发体系中。这些措施一方面帮助了跨国制药企业在全球市场的扩张，另一方面也增加了其研发成本，制药企业不得不面对来自以下几个方面的压力。 1、研发投资成本巨大：2009 年全球制药企业的研发总投入达到1310 亿美元，研发新药的平均成本从1975 年的约1.4 亿美元，上涨到 2009 年的约 12 亿美元。
木糖醇市场调研报告 说起口香糖，几乎没有人不知道它。在上个世纪四十年代，口香糖由西方传入。也不知从何时起，口香糖和木糖醇成了“连体婴”，甚至木糖醇的名气盖过了口香糖，尽管不少人还不太清楚木糖醇究竟是什么。人们渐渐已经习惯在超市里随手拿一盒木糖醇口香糖，似乎有了它，口香糖由原来的“一无是处”，变成如今的清洁口腔预防龋齿同时还能够减肥的“良药”。下面是小编整理的木糖醇市场调研报告，欢迎来参考！ 鉴于木糖醇的优点，它大有取代蔗糖成为第一甜味剂的趋势。它从最早的口香糖已经衍生出了许多其他食品，甚至还有专门的“无糖食品专卖店”，其中商品琳琅满目，不仅有休闲小食品，还有大米、面粉等商品。似乎在食品中加入木糖醇已经成为了一种风尚，为什么木糖醇能享此殊荣，它真有那么神奇吗？ 看上去、吃起来都像糖的东西到底是不是糖 几年前，当超市出现木糖醇口香糖的时候，虽然价格比普通口香糖要贵出5倍，但是好奇的顾客们都会顺带买上一盒，尝尝到底是什么味道。咀嚼上一到两块后，会发现味道也是甜丝丝的，和普通口香糖甜味相差无几。再仔细阅读产品包装的说明书后，会发现，据说这种含有木糖醇的口香糖
还可以防止蛀牙。于是，经过商家不遗余力的宣传，越来越多的年轻人成为木糖醇口香糖的忠实拥趸。 “没错，木糖醇和口香糖真是一对黄金搭档。”南京农业大学食品科技学院副教授安辛欣对于木糖醇在食品中的运用有着很高的评价，理由很简单――木糖醇不是糖但却像糖。 安辛欣告诉记者，木糖醇原产于芬兰，是从白桦树、橡树、玉米芯、甘蔗渣等植物中提取出来的一种天然植物甜味剂。在自然界中，它的分布范围很广，广泛存在于各种果品、蔬菜、谷类、蘑菇等食物之中。 对于我们的身体来说，木糖醇也不是一种“舶来品”，它本就是我们身体正常糖类代谢的中间体。一个健康成年人即使不吃任何含有木糖醇的食物，血液中也流动着0。03～0。06毫克／100毫克的木糖醇。 木糖醇学名叫做戊五醇，从化学的角度来看，属于一种多元醇，而且是多元醇中最甜的一种。纯的木糖醇是白色晶体或呈白色粉末状晶体，如果不是特别说明，无论是看起来还是尝起来，人们都很难将其同蔗糖分辨开来。如果低温品尝效果更佳，其甜度可以达到蔗糖的1。2倍。木糖醇入口后往往伴有微微的清凉感，令人感觉舒服，这是因为它易溶于水，并在溶解时吸收一定热量。
深海鱼油项目 可 行 性 研 究 报 告 中咨国联出品
目录 第一章总论 (9) 1.1项目概要 (9) 1.1.1项目名称 (9) 1.1.2项目建设单位 (9) 1.1.3项目建设性质 (9) 1.1.4项目建设地点 (9) 1.1.5项目负责人 (9) 1.1.6项目投资规模 (10) 1.1.7项目建设规模 (10) 1.1.8项目资金来源 (12) 1.1.9项目建设期限 (12) 1.2项目建设单位介绍 (12) 1.3编制依据 (12) 1.4编制原则 (13) 1.5研究范围 (14) 1.6主要经济技术指标 (14) 1.7综合评价 (16) 第二章项目背景及必要性可行性分析 (17) 2.1项目提出背景 (17) 2.2本次建设项目发起缘由 (19) 2.3项目建设必要性分析 (19) 2.3.1促进我国深海鱼油产业快速发展的需要 (20) 2.3.2加快当地高新技术产业发展的重要举措 (20) 2.3.3满足我国的工业发展需求的需要 (21) 2.3.4符合现行产业政策及清洁生产要求 (21) 2.3.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (21) 2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要 (22) 2.3.7促进项目建设地经济发展进程的的需要 (22) 2.4项目可行性分析 (23) 2.4.1政策可行性 (23) 2.4.2市场可行性 (23) 2.4.3技术可行性 (23) 2.4.4管理可行性 (24) 2.4.5财务可行性 (24) 2.5深海鱼油项目发展概况 (24) 2.5.1已进行的调查研究项目及其成果 (25) 2.5.2试验试制工作情况 (25) 2.5.3厂址初勘和初步测量工作情况 (25)
中国CRO行业市场概况、竞争格局及趋势 目录 一、行业背景 (1) (一)药政改革带来CRO行业发展的新机遇 (1) (二)医药行业研发投入加快奠定CRO行业发展的基础 (2) (三)国际研发外包服务向国内转移促进CRO行业进一步发展 (2) (四)多层资本市场为CRO行业注入新的发展动力 (3) 二、市场分析 (3) (一)市场概况 (3) (二)竞争格局 (4) 三、CRO行业发展趋势 (5) (一)CRO行业未来将呈现纵向一体化发展趋势 (5) (二)行业整合加速,市场集中度进一步提高 (6) (三)业务模式向风险共担模式转变 (7) (四)竞争趋向全球化 (7) (五)信息化与人才成为企业竞争的焦点 (8)
一、行业背景 (一)药政改革带来CRO行业发展的新机遇 医药行业具有较强的政策导向性,近年来国家出台了一系列药政改革措施,对CRO行业从兴起到发展起到了积极的促进作用。特别是仿制药一致性评价,给CRO行业带来了巨大的市场增量;优化新药审评审批程序、加快对临床急需创新药的审评,提升了CRO行业潜在的客户需求;开展药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度试点,CRO企业作为具有丰富研发经验的机构,迎来多样性的发展机遇;临床试验机构资格认定实行备案管理、支持临床试验机构和人员开展临床试验,为CRO企业带来了突破以往临床试验发展瓶颈的历史性机遇;临床试验由“批准制”改为“默认制”,加快了国内药物临床开发进程,提升了研发外包服务需求;带量采购倒逼企业加速转型、重视研发,CRO作为研发外包服务的提供者同样持续受益。 (二)医药行业研发投入加快奠定CRO行业发展的基础 在国家鼓励药品创新等药政改革措施的影响下,国内医药企业面临创新转型,医药行业研发投入持续加大,由2014年的94亿美元提升到2018年的171亿美元,2015年以来投入增速明显加快,预计到2023年将达到493亿美 元,2018~2023年年复合增长率( Compound Annual Growth Rate,cagr为23.4%①。国内医药研发支出的长期稳定增长,为国内CRO行业发展创造了巨大的市场空间。此外,未来几年平均每年将有数十种新药失去专利保护,其中不乏年销售
国家定点糖精企业的年度生产计划执行情况 关键词：糖精,糖业协,年度生产计划 2012年2月27日至3月3日，受工信部委托，中国糖业协会对四个国家定点糖精企业的年度生产计划执行情况进行了检查。由协会具体负责同志和生产企业抽调的财务人员组成专门检查组，按照工信部《关于对2011年度糖精生产计划执行情况进行检查的通知》精神，具体组织和落实检查工作，对平煤集团开封兴化精细化工厂、上海福新化工有限公司、天津长捷化工有限公司和天津北方食品有限公司进行检查。 检查组本着认真负责的工作态度，按照工信部要求检查了各糖精企业2011年年度财务报表、总账、明细账、产品成本计算单、仓库收发存日报表。 2011年糖精生产计划执行情况：2011年度国家发改委下达的糖精生产计划19000吨，其中内销计划3200吨，出口计划15800吨；实际完成18204.34吨，完成计划的95.81%，其中内销2872.51吨，完成计划销售89.77%，出口14361.84吨，完成计划的90.9%。 检查组根据历年工作的实际情况提出建议，一是调整企业提供资料内容，进一步提高检查结果可靠性，除目前总帐与明细账外，适度增加会计凭证，根据检查情况适当抽查与帐表进行核对；二是通过对四家糖精企业的检查，行业经济效益大幅下降，部分企业出现了亏损或徘徊在亏损的边缘。从财务账目上看，主要生产原材料价格上涨，成本升高，糖精销售价格普遍下滑。建议加强对非定点企业的查处力度，整顿糖精市场秩序，加大对定点生产企业生产计划执行情况的监督检查，维护行业持续稳定发展。 [中国糖市]中糖协对四家国家定点糖精企业的年度生产计划执行情况进行检查 2011年04月06日17:10来源：文华财经 欢迎发表评论字号: 文华财经(编辑整理那娜)--2011年3月13日至3月19日，受工信部委托，中国糖业协会对四家国家定点糖精企业的年度生产计划执行情况进行了检查。协会主要负责同志组成专门检查组，按照工信部《关于对2010年度糖精生产计划执行情况进行检查的通知》精神，
降血脂保健品市场调研报告 一、行业分析 我国投资100万元以上的企业，占保健食品企业约占总数的20%投资10万元到99万元的企业约占总数的42%投资10万元以下的企业约占总数的38% 2009年底，全球保健食品销售达到2200亿美元。美国 保健食品销售额为750亿美元，日本保健食品销售额为320亿美元，欧洲共同体保健食品销售额为600亿 美元。2009年，我国保健食品销售额60亿美元，约420亿元（来源于国家统计局信息中心），保健食品生 产的企业总数、产品品种、年产值和实现利润已占医药类企业总量的22%^上，成为中国工业经济新的增长 点之，国民经济的个新兴行业。 保健食品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高。目前，我国城乡处于温饱向小康的过渡阶段，东南沿海些大中城市和地区已达到了中等收入国家水平，人们的消费观念、健康观念发生了较大变化，促进城乡保健食品消费支出以每年 13%的速度快速增长。同时，人民生活方式的改变，是保健食 品产业发展的重要契机。随着社会竞争愈演愈烈，生活工作奏不断加快，给人们生理和心理机能带来巨大冲击，处于亚健康状态的人群不断扩大。为规避不健康带来的各种不利影响，使人们求助于保健食品，使得保健食品的开发和生产成为经济生活中的“热点”。 再者，多层次的社会生活需要，为保健食品产业的发展提供了广阔空间。除了在家庭和事业双重压力下的中年人逐步加入保健食品消费行列之外，老年人和青少年人群是保健食品消费的主力军。 随着老龄化趋势的发展，中_____________ 现代家庭对独生子女成长的期望，使家长舍得在营养保健食品上投资，这就为滋补壮体型、益智型、营养均衡型、食疗型等保健食品提供了广阔的市场空间。特别是在“送礼送健康”新时尚潮流的引导下，保健食品成为假日送礼的重要选择之，中秋、国庆、元旦、春期间这5个月的保健食品销量占到全年销量的46% 以上，成为保健食品产销旺季预测，2010年，我国保健食品销售总额将突破570亿元。这里个数据表明， 保健食品市场将继续扩大，保健食品行业将继续保持国民经济重要产业的地位。 目前，我国营养保健食品生产企业中，大中型企业已经占据40%其产品占全国销售额的80%^上，有 10多种产品获“中国驰名商标”称号。 在国家发改委、工信部联合印发的《食品工业“十二五”发展规划》中，“营养与保健食品制造业”首 次被列为我国重点发展的行业。 《规划》指出，到2015年，我国营养与保健食品产业将达到1万亿元，年均增长20%形成10家以上 产品销售收入在100亿元以上的企业。下一步，国家还将重点推动研发和生产优质蛋白食品、膳食纤维食品、新功能保健食品等。
ＣＲＯ行业分析报告
1.1 生物医药行业及发展趋势 即将过去的2015年是全球生物医药产业稳步增长中实现结构调整、创新不断加速、新技术在生物医药领域内运用日新月异的一年。全球生物医药产业2015年预计全年较上年增长5.6%，将达到10690亿美元，较2010年增长1820亿美元，达到14300亿美元，年复合增长率达到6.2%（见图1）, 这一成绩还是在过去五年全球经济危机的情况下取得的。其中美国依旧保持其霸主地位，中国从2012年取代日本成为全球第二代医药市场后，地位越来越稳固，市场达到1152亿美元，2010年-2015年间的复合增长率达到14.2%，未来5年内中国的医药市场增长将放缓，但在范围内的增长速度也仅次于巴西、俄罗斯两国，年复合增长率将到达6-9%，预计到2020年中国的医药市场将到达1500-1800亿美元。 医药产品的结构将逐步调整，生物药和精准医疗相关的诊断技术比重大大提高。未来5年内，全球专利药到期将达到高峰，特别是重磅炸弹记的单克隆抗体，重磅炸弹的龙头修美乐（humira）将在2016年12月到期，各大跨国药企为应对这样变化，早早布局，而且过去随着新的研究方法和新的工具的产生，催生出很多新的靶点，新的疾病机理研究成果，这也大大促进的新药研发的速度；未来五年内各大跨国药企获批创新药物将大大增加。因此未来五年内创新药方兴未艾，将和仿制药“二分天下”，从FDA近年来审批新药的数量趋势和目前在临床三期预计在今后五年获批的在研创新药的数量完全可以支撑这一趋势；不仅在欧美，在中国随着越来越多的生物医药领域内海归创业，国内出现了一大批从事创新药
物研究的该技术企业，国内药品许可人制度的诞生也大大提高国内新药研发机构参与的积极性。中国市场增长尤其突出、自主研发具有自主知识产权的新药、新技术、创新技术增长很快、自主创新能力加强。未来创新药物（原研药）在药品消费中的比例逐步提高！ 基于精准医学的临床检测IVD、基因测序、基因数据分析等方向也成为热点，传统化学药物结合精准诊断技术进一步深挖，小分子靶向药物、复方制剂、联合用药、老药新用成为化学药物深度挖掘的方向，同时化学药在制剂领域和二次开发成为重点之一。中药开发方向也在向着有效成分、有效部位、单体以及重要复方的方向发展。 生物医药行业结构化调整是全世界的趋势，专利药、特药新药与普药及OTC 药物将两级分化，特新药、专利药、品牌药物包括新的治疗技术（干细胞及免疫治疗）、靶向药物、再生医学技术在未来几年成为全世界范围内的热点，也是各国医药医疗监管机构面临巨大挑战的时刻，新的技术、新的方法学同时也促进了新的医学和药学技术的诞生。 好的医药企业必须与时俱进，及时预测到行业下一个热点，提早布局，才能立于不败之地。 1.2新药研发行业及服务外包CRO行业发展及预测 1.2.1新药研发定义 从新化合物、分子的发现、生物工程到新药成功上市的过程通常被称为新药研发。新药研发是一项系统的技术创新工程，其通过试验不断改进药物性能，并证明该药物的有效性和安全性，同时经过严格的科学审查，最后取得发给的允许上市的证明文件。从完整意义上说，新药的研发过程需要历经“药物发现”、“药物临床前研究”及“药物临床研究”三个阶段。通常，“药物临床前研究”及“药物临床研究”这两个研究阶段又被统称为“开发阶段”，这三个阶段的工作相互关联并且各有侧重点。 “药物发现”环节是药物研发活动的开始，具有浓厚的科研探索性质，旨在找到并确定针对某一疾病具有活性的先导化合物。此阶段工作内容包括作用机理的研究、大量化合物的合成、活性研究等以寻找先导化合物为目的的研究工作，涉及到分子生物学、微生物学、生物化学、有机化学甚至基因组学等学科。药物
2019年1-6月中国糖精及其盐（29251100）进 出口统计报告
目录 1.分月份统计 (2) 图表1：2019年1-6月中国糖精及其盐（29251100）进出口数据统计 (2) 2.按贸易国、地区统计 (2) 图表2：2019年6月中国糖精及其盐（29251100）进口数据按贸易国、地区统计 (2) 图表3：2019年6月中国糖精及其盐（29251100）出口数据按贸易国、地区统计 (3) 图表4：2019年1-6月中国糖精及其盐（29251100）进口数据按贸易国、地区统计 (5) 图表5：2019年1-6月中国糖精及其盐（29251100）出口数据按贸易国、地区统计 (6) 3.按贸易方式统计 (9) 图表6：2019年6月中国糖精及其盐（29251100）进口数据按贸易方式统计 (9) 图表7：2019年6月中国糖精及其盐（29251100）出口数据按贸易方式统计 (10) 图表8：2019年1-6月中国糖精及其盐（29251100）进口数据按贸易方式统计 (10) 图表9：2019年1-6月中国糖精及其盐（29251100）出口数据按贸易方式统计 (10) 4.按收、发货地（省市）统计 (11) 图表10：2019年6月中国糖精及其盐（29251100）进口数据按收、发货地（省市）统计 (11) 图表11：2019年6月中国糖精及其盐（29251100）出口数据按收、发货地（省市）统计 (11) 图表12：2019年1-6月中国糖精及其盐（29251100）进口数据按收、发货地（省市）统计 (12) 图表13：2019年1-6月中国糖精及其盐（29251100）出口数据按收、发货地（省市）统计 (13) 声明： (14)
目录 第一章总论．.....．．...．．．......．．.．.......．.....．．．.．.. １ 1.1 项目概述.．.........．........．．.．．....．.．...．..．..．..1 1.2 编制依据及研究范围．.．．...．....．..．..．.........．．．.． (2) 1．３建设单位基本情况．......．.．..．...．....．.......．.....．..3 1.4 项目主要经济技术指标..........．．...．．....．......．..．....．..4 １.5 研究结论和建议．.．.．.．.........．.．.．．．.．.．．.......．..．.4 第二章项目背景及建设必要性．.....．.．..．.........．..．.....．．. 6 2.1 项目背景.．.．......．.．．．..．．......．....．..．...．．...．.....．.6 ２.2 项目建设必要性．...．.．.．．....．.．.......．．．.．...2４第三章项目建设条件.．..．........．.．..．.．..．.．...．.．. 29 3.1 自然条件.．...．.......．．.．.．．......．...．.．........．. (29) ３.2 社会经济.．....．...........．.．．...．...．....．．...．.......．34 3.3 交通及基础设施条件......．.．.．....．.．....．........．．.．..．...３４ 第四章项目工艺技术及设备.．....．.....．.．．.....．...．.........．.. 37 4.１工艺技术..．...．....．...........．....．．..．....．．..37 4.2 设备系
国内外CRO发展现状的比较分析 CRO( contract research organization) , 称为合同研究组织, 其定义有广义和狭义之分。广义的是通过事先确立的合同关系, 委托某一机构、组织、甚至个人来完成产品研究开发和市场营销策划这一系统工程中的一部分或全部的工作。在此过程中, 被委托的机构、组织或个人即被称为CRO。狭义的CRO 通常专指被委托进行临床试验的组织,是Clinical Research Organization 的缩写。本文论述的是广义的合同研究组织。 20 世纪80 年代初, 美国FDA 药事管理法规不断完善, 对新药的审批更加严格。制药企业用于新药研发的费用不断上涨, 且研发过程也变得更为复杂、更为耗时。为了在激烈的竞争中求得生存与发展, 制药企业必须提高新药研发的效率, 降低成本和风险。在此环境下, 促进了CRO的产生和发展。根据Barnett International BenchmarkingGroup 报告, CRO 承担的项目与申办者承担的项目所需时间相比, 大约可以节省1/3～1/4 的时间。随着CRO 不断发展和完善, 已经成为制药链上不可缺少的一环。 1。国外CRO的发展现状 20 世纪90 年代后期, 在美国FDA 提议下, 陆续有14家CRO 公司上市, 并发展成为一个独立的产业。目前全球CRO 公司已经发展到近千家。据美国Frost&Sullivan 资料显示, 2003 年全球CRO 营业额约125 亿美元, 预估2005年将达163 亿美元。2000～2005 年平均成长率约为13.7%[1]。由于临床测试业务占新药研发各种业务比重最大。在一般情况下, 投入研发的费用20%用于新化合物的发现, 80%用于各期临床研究工作, 因此临床外包服务业成为合同研究组织中最活跃和发展最快的一个分支。 1.1 美国CRO 的发展现状 目前, 美国的CRO 公司已发展到300 多个, 在全球CRO 市场上占据了最大的市场份额。2003 年市场占有率62%, 且呈逐年上涨的趋。美国有许多著名的CRO 公司, 例如世界排名前列的昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON、PharmaKinetes 等, 这些公司有着庞大的资源网络和良好的市场表现, 约占了全球CRO 市场份额的30%[1]。美国的CRO 产业发展比较成熟, 具有较完善的配套设施和管理团队, 服务内容灵活多样。能够提供早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、药物基因组学、信息学、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持、药物经济学、商业咨询及药效追踪等一系列服务。 1.2 欧洲CRO 的发展现状 欧洲约有150 多个CRO 公司, 市场规模全球第二, 仅次于美国。2003 年市场占有率25%[1]。近年来, 受到欧洲市场药品价格控制的影响, 制药公司新药研发的积极性不高, 加上欧洲民众及动物保护团体对CRO 公司使用动物试验极力反对, 且欧盟各国医药法规不一, 尚未进一步整合, 致使CRO 发展速度变缓, 市场占有率有所下降。预计到2005 年市场占有率将下降到23%[1]。 1.3 日本CRO 的发展现状 日本CRO 产业起步于20 世纪90 年代初, 1997 年日本以国际化为标准的新GCP 颁布, 厚生省( 卫生部) 对临床实施规范和数据质量要求上升, 促使了日本CRO 的发展。日本药品制造商协会( JPMA) 的多数成员公司因为海外开发的基础设施有限, 所以多利用CRO 实施海外计划。目前日本约有60 余家CRO 公司, 2003 年营业额已达到513 亿日元, 就业人口约3700 人。如今日本的CRO 市场正以每年30%～40%的速度在成长。日本著名的CRO 公司有EPS(Ever progress system)株式会社和CMIC 株式会社。前3 家龙头企业占日本CRO 市场50%的市场份额。EPS 株式会社创建于1991 年, 是日本CRO 领域起步最早、规模最大的公司, 2001 年7 月成为日本该行业的首家上市公司。2003 年总营业额达60 亿日元。在我国投资设立了日恒( 北京) 国际信息技术有限公司。 1.4 亚洲其它国家CRO 的发展现状 亚洲人口众多, 而且医疗成本相对低廉, 正在吸引跨国CRO 前来进行药物研发及临床试验。近年来亚太CRO发展迅猛, 但多以临床试验为主, 因为尚处于起步阶段, 目前还没有详细的运营统计资料。
我国食糖产量分布 （一）我国食糖产量及其分布 我国18 个省区产糖，沿边境地区分布，南方是甘蔗糖， 北方为甜菜糖。甘蔗糖占全国白糖产量的80%以上，近三年 达到90%以上，2003/04 榨季，全国食糖总产量1002 万吨， 甘蔗糖产量944 万吨，占94.1%，甜菜糖产量59 万吨，占 5.9%;2004/05 榨季全国食糖总产量917.4 万吨，其中甘蔗糖 产量857.10 万吨，占93.4%，甜菜糖产量60.3 万吨，占 6.6%（如图八所示）。 主题图片.jpg
资料来源：中国糖业协会。制图：商品交易所。 我国白砂糖产地主要集中在：、、、、 、、等省和自治区，其中，全国产糖量的 95%集中于、、、、五个优势省区（如 表二和图九、图十所示）。 表 2 1993/94-2003/04 榨季我国食糖产量统计表 单位：万吨 榨 季93/94 94/95 95/96 96/97 97/98 98/99 99/00 00/01 01/02 02/03 03/04 04/05 全国合 计602.3 542 623 680 811 882 687 620 849.7 1064 1002.3 917.4 甘蔗糖小 计502.1 447 494 538 677.91 756.8 621 551 747 939.6 943.57 857.1
123 108 111 122 149 150 99 75 104 1 16 98.5 112.1 其 中：82 69 75 77 99 95 59 55 82 87 73 90 .1 222 174 231 235 321 366 306 300 443 5 61 588 532 81.6 96 84 111 124 164 149 130 143 18 9 195 159 23 18 21 24 29 26 33 25 30 42 4 1 38.5 20 18 16 18 19 17 7 3 6 9.6 6 .8 5.7 其 它32 33 30 27 37 32 26 18 19 21 14 9.6甜菜糖小 计100 95 129 142 133 126 66 69 102 124 5 9 60.3
大学生饮食健康调查报告 一、引言 近年来,我国政府越来越重视推广居民营养膳食的科学化。大学生是国家的栋梁,其营养改善与膳食结构的正确调整,直接关系到大学生身体素质的提高,但是现在许多大学生由于对饮食营养认识较差或不良饮食态度等造成一系列健康问题。为进一步探讨大学生饮食中存在的问题，进而优化膳食结构，改善饮食习惯，注重饮食卫生，我科研小组针对我校区学生进行了饮食方面的调研工作。 二、调查相关说明 （一）调查目的 通过对大学生饮食状况的了解，对突出问题的进不步讨论，提出解决方法，让大学生拥有更好更科学的饮食习惯。 （二）调查方法 我们对我校在读生进行一次题为“大学生饮食健康调查问卷”的抽样调查，发放问卷100份，回收100份，有效率为100%,调查普及各个系,能够真实反映出当代大学生在饮食健康方面的情况。 （三）调查时间 10月5日至12月15日 （四）调查范围 成都师范学院温江校区的大一、大二学生 四、调查问卷分析 （一）饮食习惯 (1) 您暴饮暴食吗? 选择经常的占总数的21%,选择偶尔的有占总数的58%,选择从不的占总数的21% 大多数同学选择偶尔. 不应该暴饮暴食，俗话说：“若要身体好，吃饭不过饱”，这话是有一定道理的。暴饮暴食不仅能破坏胃肠道的消化吸收功能，引起急性胃肠炎、急性胃扩张和急性胰腺炎，而且由于隔肌上升，影响心脏活动，还可诱发心脏病等，如果抢救不及时，会发生生命危险。所以，任何时候都不要大吃大喝、暴饮暴食。
(2) 您早晨又喝水的习惯吗？ 选择有的有65人，占总数的65%，选择没有的有35人，占总数的35%。 大多数同学选择有。这是一个很好的饮食习惯。早晨起床后喝一杯凉开水，有利于肝、肾代谢和降低血压，防止心肌梗塞，有的人称之为“复活水”。学者认为，人经过几个小时睡眠后，消化道已排空，晨起饮一杯凉开水，能很快被吸收进入血液循环，稀释血液，从而对体内各器官进行一次“内洗涤”。 （3）您有挑食的习惯吗? 选择有的有34人，占总数的34%，选择没有的有66人，占总数的66%。 大多数同学不挑食和偏食，这样的饮食习惯有助于身体的健康成长。因为人体所需要的营养物质是由各种食物供给的，没有任何一种天然食品能包含人体所需要的全部营养物质。单吃一种食物；不管吃的数量多大，营养如何丰富，也不能维持人体的健康。因此，在饮食中，不可长期挑食或偏食。 （4）您就餐时边喝水或饮料吗？ 选择经常的有25人，占总数的25%，选择偶尔的有53人，占总数的53%，选择从不的有19人，占总数的19%。 大多数同学选择偶尔。吃饭时最好别喝水或饮料。因为，人的胃肠等器官，到吃饭时，会条件反射地分泌消化液，如牙齿在咀嚼食物时，口腔分泌的唾液，胃分泌的含有胃酸、胃蛋白酶的消化液等，与食物碎末混合在一起，这样，食物中的大部分营养成分，就被消化成容易被人体吸收的物质了。如果在吃饭前、吃饭时或饭后喝茶饮水，势必冲淡、稀释了唾液和胃液，并使蛋白酶的活力减弱，影响消化吸收，时久会使身体健康状况不良。会冲淡消化液，不利于食物的此外，饭后饮水过多，还会增加肾脏和心脏的负担。故用餐时不宜喝水。（5）您经常吃宵夜吗？ 选择经常的有19人，占总数的19%，选择偶尔的有81人，占总数的81%。 大多数同学选择偶尔。我们最好少吃宵夜，因为吃过夜宵再睡眠时，食物较长时间在胃内停留，可促进胃液大量分泌，对胃黏膜造成长时间的刺激，久而久之，导致胃黏膜糜烂、溃疡，抵抗力减弱。如果食物中含有致癌物质，如油炸、烧烤、煎制等食品，长时间滞留在胃中，更易对胃黏膜造成不良影响，进而导致胃癌。 （6）您有吃早餐的习惯吗？
鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂立项投资 融资项目 可行性研究报告 (典型案例〃仅供参考) 广州中撰企业投资咨询有限公司
地址：中国〃广州
目录 第一章鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂项目概论 (1) 一、鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂项目名称及承办单位 (1) 二、鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂项目可行性研究报告委托编制单位 (1) 三、可行性研究的目的 (1) 四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2) （一）项目可行性报告编制依据 (2) （二）可行性研究报告编制原则 (2) （三）可行性研究报告编制范围 (4) 五、研究的主要过程 (5) 六、鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂产品方案及建设规模 (6) 七、鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂项目总投资估算 (6) 八、工艺技术装备方案的选择 (6) 九、项目实施进度建议 (6) 十、研究结论 (7) 十一、鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂项目主要经济技术指标 (9) 项目主要经济技术指标一览表 (9) 第二章鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂产品说明 (15) 第三章鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂项目市场分析预测 (15) 第四章项目选址科学性分析 (15) 一、厂址的选择原则 (15) 二、厂址选择方案 (16) 四、选址用地权属性质类别及占地面积 (17) 五、项目用地利用指标 (17) 项目占地及建筑工程投资一览表 (17)
六、项目选址综合评价 (18) 第五章项目建设内容与建设规模 (19) 一、建设内容 (19) （一）土建工程 (20) （二）设备购臵 (20) 二、建设规模 (20) 第六章原辅材料供应及基本生产条件 (21) 一、原辅材料供应条件 (21) （一）主要原辅材料供应 (21) （二）原辅材料来源 (21) 原辅材料及能源供应情况一览表 (21) 二、基本生产条件 (23) 第七章工程技术方案 (24) 一、工艺技术方案的选用原则 (24) 二、工艺技术方案 (25) （一）工艺技术来源及特点 (25) （二）技术保障措施 (25) （三）产品生产工艺流程 (25) 鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂生产工艺流程示意简图 (25) 三、设备的选择 (26) （一）设备配臵原则 (26) （二）设备配臵方案 (27) 主要设备投资明细表 (28) 第八章环境保护 (28) 一、环境保护设计依据 (29) 二、污染物的来源 (30) （一）鱼粉鱼油生产、仓储和制冰厂项目建设期污染源 (30)
2017年中国CRO行业发展情况及竞争状况分析 （图） (1)我国医药行业及其医药研发的概况 2004年至2010年期间，中国医药行业于处于依靠政策红利的高速增长期，其后随着行业政策与监管日益升级，医改不断深入，减缓了医药行业的增长速度，开启了行业分化，医药行业进入了一个挑战与机遇并存的时期。 2010年至2014年期间，我国医药工业总产值保持高速增长，包括化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片等七大子行业，从12,350亿元增长至25,798亿元，尽管2011年起医药工业总产值增速有所下滑，但行业复合增长率仍达20.2%，远高于同期GDP增速。 资料来源：公开资料整理 相关报告：智研咨询发布的《2017-2023年中国CRO市场竞争态势及未来发展趋势报告》
我国医药市场规模亦保持高速增长，从2007年的4,026亿元增长至2014年的15,021亿元，复合增长率达20.7%，尽管从2011年起有所下滑，但我国医药市场规模仍以每年超过15%的速度高速增长。 资料来源：公开资料整理 在医疗卫生开支方面，我国与发达国家仍有较大差距，2010至2014年期间，我国医疗卫生总支出占GDP的百分比仅有5.4%，而同期日本、瑞士和美国的数据分别为9.9%、11.4%和17.6%，根据研究预测，2016至2020年期间我国的药品支出将以6-9%的复合增长率增长9。由此对比看来，我国的医疗卫生开支仍有较大的增长空间。
资料来源：公开资料整理 在新一轮药政改革的背景下，我国医药行业研发投入增幅较快，国内医药企业研发投入保持了较高的增幅水平，根据国家统计局数据和《全国科技经费投入统计公报》，我国规模以上医药制造企业的研发投入自2011年的211.25亿元增长至2015年的441.46亿元。但从研发销售占比来看，相比于欧美发达国家15%以上、印度6-12%，我国医药研发销售占比约为2%，相比欧美具有很大的增长空间。
中国鱼油制品行业现状调研分析及市场前景预测 报告（2016版） 报告编号：1626893
行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容： 一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网https://www.doczj.com/doc/d612659378.html,基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。
一、基本信息 报告名称：中国鱼油制品行业现状调研分析及市场前景预测报告（2016版） 报告编号：1626893 ←咨询时，请说明此编号。 优惠价：￥7020元可开具增值税专用发票 网上阅读： 温馨提示：如需英文、日文等其他语言版本，请与我们联系。 二、内容介绍 鱼油是鱼体内的全部油类物质的统称，它包括体油、肝油和脑油。鱼油是鱼粉加工的副产品，是鱼及其废弃物经蒸、压榨和分离而得到的。鱼油的主要成份是：甘油三脂、磷甘油醚、类脂、脂溶性维生素，以及蛋白质降解物等。海洋鱼类的鱼体中均未测出汞、砷、铅有毒物质，而钾、铜、铝、镉等均低于卫生允许值，农药残留量也几乎等于零，因而用鱼及其废弃物加工所得鱼油用作油脂的质量是可靠的。鱼是高热能物质之一，每克脂肪含热量94卡，是蛋白质和碳水化合物的两倍多，动物对其消化率很高。实践证明，在鳗鱼饵料中添加鱼油，总利用率高达90%以上。动物吸收后，主要是转化为能量供其活动消耗，提高了饲料中的可利用能，减少了作为能源消耗的部分蛋白质，达到了节约蛋白质、提高饲料能量、降低饲料成本、促进动物生长发育的目的。鱼油所含的磷脂是动物脑、神经组织、骨髓、心、肝、卵和脾中不可缺少的组成部分，同时有助于脂的消化吸收、转运和形成，又是生物膜的重要结构物质。鱼油除了提供动物必需的n-3长链多聚不饱和脂酸外，还作为脂溶性维生素A、D和类胡萝卜素等的载体促进维生素以脂溶性的物质吸收利用，动物缺乏必需脂肪酸将引起生长停滞、繁殖机能下降、皮下水肿出血、体色暗淡等疾病。特别是能够增加日粮中的n-3脂肪酸的含量，而这些脂肪酸能够降低前列腺素，从而提高了畜体抗体产生水平，节约畜用抗生素的用量，达到防病治病的作用。 中国产业调研网发布的中国鱼油制品行业现状调研分析及市场前景预测报告（2016版）认为，保健品中的鱼油产品已经越来越受到消费者的关注，然而，与发达国家相比，我国在鱼油保健品的研发方面远远落后。国际市场发展迅猛鱼油的适用范围较为广泛，如保健、医药、食品、饲料工业等。在西方发达国家，鱼油作为一种食品添加剂，广泛使用在面包、冰淇淋、牛奶、婴儿奶粉、酸奶等食品中。目前，世界鱼油产量基本保持在115万吨左右，人类食用约占25％。日本以及欧美发达国家对鱼油保健品的开发研究代表了当今世界的最高水平，这些国家已形成较完善的鱼油深加工产业，鱼油保健产品
２０１８年医药外包ＣＲＯ行业深度研究报告
目录 1、CRO，创新药浪潮下的行业“力量倍增器” (4) 1.1生物医药外包定义和服务范围 (4) 1.1.1外包行业已渗透到药物全生命周期 (4) 1.1.2 CRO行业主要服务范围 (4) 1.1.3多重因素制约新药研发，CRO应运而生 (5) 1.1.4未来CRO市场发展的驱动因素 (6) 2、全球CRO市场现状与趋势展望 (7) 2.1CRO行业市场规模与竞争格局 (7) 2.2海外CRO透视——昆泰（IQVIA），CRO创新模式的引领者 (9) 2.3CRO行业未来趋势展望 (12) 2.3.1行业并购整合、全球业务布局仍在持续 (12) 2.3.2 商业模式、战略合作不断升级 (13) 3、中国CRO市场——成长迅速，前景广阔 (15) 3.1国内CRO仍处快速成长期，海外业务比重较大 (15) 3.2药明康德——国内领先的开放式、一体化新药研发服务平台 (17) 3.3多重利好共振，国内CRO行业爆发可期 (18) 3.3.1 CRO行业向新兴地区持续转移 (18) 3.3.2 药审制度不断完善，创新药产业迎来重要机遇期 (19) 3.3.3一致性评价：仿制药供给侧改革带来的CRO增量机遇 (20) 图1.不同阶段医药外包在药物生命周期中的所处位置 (4) 图2.CRO主要服务范围及内容 (5) 图3.不同时期新药研发成本（$,百万美元） (5) 图4.药物研发效率明显下降 (5) 图5.2010-17年12家在研药物平均预期销售（$,M美元） (6) 图6.大型制药公司2010-2017年研发投资回报率 (6) 图7.新药研发各环节费用比例 (6) 图8.临床试验执行时间对比（周） (6) 图9.08年-2022年全球新药研发总支出（$,bn）及增速 (7) 图10.全球在研新药研发管线规模（2001-2017年1月） (7) 图11.全球药物因专利到期造成的销售损失额（$,bn） (7) 图12.小型制药公司占研发公司规模比重 (7) 图13.全球CRO市场规模及增速（$,bn） (7) 图14.CRO整体渗透率（CRO市场容量/全球研发支出） (7) 图15.CRO市场不同业务占比（2017） (8) 图16.CRO市场地区分布 (8) 图17.主要大型CRO企业所占市场份额 (8) 图18.CRO市场竞争格局 (9) 图19.CRO商业模式发展演变 (9) 图20.昆泰公司发展过程时间轴 (9)
食品添加剂的调研报告 调查时间： 调查地点： 调查目的：通过调查饼干中食品添加剂的使用情况，学习有关食品添加剂的知识。调查人员： 调查内容： 1.食品名称：草莓味巧克力巧蘑菇、3+2苏打夹心饼干(果香蓝莓味）、3+2苏打夹心卷（咖啡牛奶味)、奇蒂牛奶抹茶味装饰饼干、牛奶梳打饼干、熊字饼等等。 2.食品添加剂：碳酸氢钠、碳酸氢铵、单硬脂酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、柠檬酸、特丁基对苯二酚、磷酸二氢钙、焦亚硫酸钠、磷脂、焦糖色、酵母、聚甘油蓖麻醇酯、苋菜红、胭脂红、香兰素等。 前言 食品是人民生活的必须要素，随着人民生活水平的提高和生活节奏的加快，人们对饮食提出了越来越高的要求。一方面要求色、香、味、形俱佳，营养丰富；另一方面要求食用方便，确保安全；此外，还要求适应不同人群的消费需求。这些是促进食品工业发展的外部因素，而食品加工制造技术、食品原料和食品添加剂则构成了促进食品工业发展的内部因素。食品添加剂是最活跃的因素，是食品工业的灵魂。为了巩固本学期对食品添加剂的学习以及对食品添加剂的更进一步认识，我们对生活中一些经常碰到的食品所用的添加剂进行了调查。 饼干业的蓬勃发展，与饼干配料及其添加剂的高速发展紧密相连，饼干原料及其添加剂种类也愈来愈多，它正朝着专用、高效、绿色、安全方向发展。本报告主要就饼干中常用添加剂进行讨论研究。 一、食品添加剂介绍 食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。 食品添加剂一般可以不是食物，也不一定有营养价值，但必须符合上述定义的概念，即不影响食品的营养价值，且具有防止食品腐料变质、增强食品感官性状或提高食品质量的作用。 食品添加剂是工业随着食品工业的发展而起步和发展起来的。食品工业必须提供更多更好的食品来满足人们日益增长的需要，在现代食品工业中发挥着重要的作用。 食品添加剂有化学合成和天然两大类。天然食品添加剂是利用动物、植物或微生物的代谢产物为原料，经提取后获得。化学合成食品添加剂都是化学的方法将某种元素或某几种化合物通过一定化学反应而制得。主要有以下种类：酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂、胶基糖果中基础剂物质、着色剂、护色剂、乳化剂、酶制剂、增味剂、面粉处理剂、被膜剂、水分保持剂、营养强化剂、防腐剂、稳定剂和凝固剂、甜味剂、增稠剂、食品用香料、食品工业用加工助剂。 当食品添加剂用于食品工业以后，主要发挥着以下作用： 一、改善和提高食品色、香、味及口感等感官指标。食品的色、香、味、