门店质量管理制度
质量管理文件管理制度
一、本企业质量管理体系文件分为四类，即：
1、质量管理制度
2、部门及岗位职责
3、操作规程
4、质量记录、凭证、报告、档案
二、当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
1、质量管理体系需要改进；
2、有关法律、法规修订；
3、组织机构职能变动；
4、使用中发现不协调；
5、经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况；
6、质量管理文件一般每两年对现行文件进行复检。
三、质量管理体系文件的下发应遵循以下规定：
1、质量管理体系文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关组织、机构应领取文件的数量；
2、对修改的文件应加强使用管理，对于己废止的文件版本应及时收回，并作好记录，以防止无效的或作废的文件非预期使用；
3、己废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现；
四、质量管理体系文件的控制规定：
1、确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准；
2、确保符合有关法律、法规及规章；
3、必要时应对文件进行修订；
4、各类文件应标明其使用范围；
5、对记录文件的控制，应确保其完整、准确、有效；
6、应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按
照规定开展工作。
五、质量管理体系文件的执行规定：
1、质量管理制度和程序下发后，质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员学习，各部门负责人组织本部门人员学习，并于文件执行的日期统一执行，质管部门负责指导和监督，不得随意复印和涂改。
2、各项质量工作的记录凭证应真实、完整、规范，无内容填写的项目用“/”表示，填写错误的地方不能随意涂改，应使用水笔划“-------”线，并在旁边签名、日期及理由以示负责。除非特殊要求，在各项质量工作的记录凭证应使用蓝黑色或者黑色水笔进行填写。
3、采取每年度考核和日常检查相结合方式对制度的执行情况进行监督检查，特别是要检查记录的真实性、完整性和规范性，对检查出的问题及时制定整改措施，限期整改。
药品验收管理制度
一、验收员验收时按配送单对照实物，进行外观质量状况、品名、规格、批号、生产厂家、数量的核对，核对无误后在配送单质量状况一栏签字，计算机生成《药品验收记录》。发现质量可疑、外包装不符合规定的或货单不符合的，填写《拒收报告单》，将实物与配送单交于配送中心配送员带回。
二、营业员凭有验收员签字的配送单，核对品名、规格、批号、数量、
生产厂商无误后，签字确认，收货入柜台，将配送单一联交与配送员，一联下保管帐验收员，其余两联分别传微机和财务。
三、凡验收合格的药品，验收员必须保留药品配送单的其中一联，并定期进行整理、装订保存，作为本店的验收凭证。凭证保存五年。凭证销毁统一由总部质管部执行。
四、凡验收合格的药品，验收员必须输入计算机系统生成验收记录。验收合格的药品要及时陈列在柜台上。
药品陈列检查管理制度
1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，并避免阳光直射。
2、药品应按品种、规格、用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。
3、药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，处方药与非处方药应分柜摆放。处方药不得以开架自选方式陈列、销售。
4、特殊要求的药品应专柜专锁存放。危险品不得在柜台或货架上陈列其原包装。如需陈列只能陈列空包装。
5、拆零药品必须存放于拆零专柜，做好“药品拆零记录”并保留其原包装及说明书至该药品销售完。
6、需要低温保存的药品只能存放在冷柜中，不得在常温下陈列。需
避光、密闭储存的药品应在符合规定的条件下陈列，否则只能陈列空包装或非卖的样品。
7、发现有质量问题药品应及时撤柜，停止销售，由质管员确认和处理，并保留相关记录。
8、每月计算机系统先生成检查计划，然后根据计划，进行检查，最后计算机生成《陈列检查记录》；对陈列的药品应按月进行检查并做好“陈列药品质量检查记录”发现质量问题及时通知质量管理人员处理。
9、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
10、附件：
相关质量记录：
《陈列药品质量检查记录》
《药品拆零记录》
药品销售质量管理制度
1、为保证药品经营行为的合法性，确保药品销售质量，安全合理地为销售者提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。
2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。
3、企业应在门店前悬挂本企业的统一商号和标志。
4、门店应在营业店堂的显著位置挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
5、凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格同时取得合格有效证明后方可上岗工作。
6、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确、字迹清晰，填写准确、规范。
7、营业员付货执行“三确认”，即货与信誉卡、小票与信誉卡、付货与顾客相确认，确认顾客所购药品的名称、规格、数量、价格、批号无误后，将药品交与顾客。
8、拆零销售包装上应注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及店名等内容。
9、对缺货药品要认真登记，及时向医药批发公司传递药品信息。组织货源补充上柜，并通知客户购买。
10、做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。
11、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店负责人处理。
12、药品销售不得采用有奖销售，附赠药品与礼品等销售方式。
13、门店应在店堂内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
14、未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内、门口悬挂、张贴、散发。
15、销售近效期药品应当向顾客告知效期。
16、门店销售药品应开具销售凭证。包括：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。
17、处方药按处方药销售管理制度销售。
18、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品按相关管理制度销售。
19、在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。”因质量原因退回的药品的处理和记录，符合药品退货和不合格药品管理制度的规定。
设施、设备管理制度
一、计量器具的管理规定：
1、计量器具应由质量管理员（兼计量员）进行管理。
2、所有在用计量器具，必须严格按规定周期送检，检定率应达100%，检定合格后方能使用，并标贴“准用证”，并建立健全计量器具管理台帐；经检定不合格的计量器具应及时处理，同时注销其档案，并报质量管理员备案。
3、新购置、修复安装、调试的强制检定计量器具，必须经计量检定部门检定合格后方可使用。
4、各部门使用的计量器具，应放置在规定的地言保持清洁。使用时严格按操作规程操作，使用完毕后及时做好清洁保养工作。
5、计量器具的校验，检查及修理需有记录，记录保存五年。
二、温湿度调控设备的管理规定：
1、门店温湿度调控设备为冷藏冰柜，温湿度检测仪表为温湿度计。
2、质管员应定期对温湿度调控设备及检测仪表进行检查保养，若发现损坏，应请专业维修人员进行维修。
3、温湿度调控设备及检测仪表的保养、维修应有记录，并建立健全设备档案。档案记录应保存五年。
4、温湿度调控设备由柜组营业员负责使用，如发现温湿度超过规定范围，应及时调节档位，以确保药品的储存条件符合要求，并认真填写冷藏柜温湿度记录，记录应保存五年。
三、其他设施、设备的管理：包括养护设施、设备和正常使用的设备。
1、对其他设施、设备建立设备档案。
2、对其他设施、设备建立检查维修记录。
四、附件：
相关质量记录：
1、《强制检定计量器具检定记录》
2、《非强制检定计量器具检定记录》
3、《养护设备使用记录》
4、《养护设备检修维护记录》
5、《计量器具管理台帐》
处方药销售管理制度
1、实行处方管理的药品主要指国家药品监督管理规定的处方药、中药饮片及特殊药品、毒性中药饮片和麻醉中药饮片等特殊管理药品。
2、处方调剂人员必须经专业培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗；处方审核人员应是执业药师。
3、处方药与非处方药应分开陈列，特殊药品应设专柜专人专锁。
4、处方药不应采用开架自选的方式销售。
5、销售处方药中的粉针、大容量注射剂必须凭医师开具的处方销售，
经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，并做好记录，处方留存、复印或誊写五年备查。
6、销售二类精神药品，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量销售，每次处方剂量不得超过七日量，审核、销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，做好《处方药销售调配记录》，处方保存五年。
7、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容。
8、调配处方应严格按照规定的程序进行。
（1）处方审核人员收处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调剂。
（2）调配人员依据审核人员签字确认的处方，按处方进行调配，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再付药给顾客。（3）处方所列药品不得擅自更改或代用。
9、附件：相关质量记录：
（1）《处方药销售调配记录》
（2）《处方誊写记录》
药品拆零管理制度
1、拆零药品：指所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、批号、服法、用量、有效期等内容的药品。
2、药店需设专人负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作。
3、药店需配备专门的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手和消毒用酒精棉球（装于磨口玻璃瓶内）、剪刀等，保持拆零工具清洁卫生。
4、拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零。
5、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零药品应采用即买即拆，并保留原包装及说明对该批号药品销售完。
6、拆零药品出售时应在拆零药袋上写明药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期等内容。
7、拆零后的药品如不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，拆零药袋写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药品，并做好拆零药品记录。
8、附件：
相关质量记录：《药品拆零记录》
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度
1、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品指门店经营的：胰岛素制剂、二类精神类药品、含麻黄碱复方制剂等国家有专门管理要求的药品。
2、特殊管理的药品的购进管理
（1）购进特殊管理药品必须严格执行本企业的《药品购进管理制度》的规定；
（2）购进门店必须指定专人负责特殊管理药品的购进管理工作，并
必须从医药批发公司购进；
3、特殊管理药品的质量验收管理
（1）对特殊管理药品的质量验收必须严格执行本企业《药品验收管理制度》；
（2）特殊管理药品必须由双人进行验收并逐件验收至最小包装；4、药品的陈列管理
（1）含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品必须陈列在专柜内；
（2）第二类精神药品、毒性中药品种不得陈列实物；
（3）特殊管理的药品应安全存放于专人管理的专柜中，按国家有关规定存放；
5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的销售管理
（1）除经批准的门店，其他门店不得从事二类精神药品的销售。应当凭执业医师开具的处方（专用处方），按规定剂量销售，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品。不得向未成年人销售第二类精神药品。
（2）严格执行药品分类管理有关规定，处方凭处方销售。
将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
销售非处方药含麻黄碱类复方制剂，按照国家规定要求销售，限定购买量同时（一次不得超过2个最小包装），索取购买者本人身份证复印件（包括居民身份证、军人证件、护照等）；
（3）销售国家有专门管理的药品按照国家规定执行；
（4）销售记录真实准确，相关资料齐全，保存五年；
6、不合格特殊管理的药品的管理
不合格特殊管理的药品的报告、确认、报损等均应有完善的手续和记录。
记录和凭证管理制度
为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。一、记录要求
质量记录计算机生成后不得修改，需要安全备份，纸质记录应字迹清晰、正确完整，不得用铅笔、圆珠笔等易褪色笔填写，不得撕毁或者任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处签章（签名）、日期和理由。
1、质量记录应具有真实性、规范性和可追溯性。
2、质量记录应妥善保管，防止丢失、损坏。
二、凭证要求
1、凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证
2、购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的发货单（或随货同行单），以及检查验收的相关凭证
3、内部管理凭证包括验收记录、销售记录、不合格药品处理等记录的有效证明记录
4、顾客购药提供的有效凭证：医师处方、身份证复印件
5、购进票据应按规定保存
三、记录和凭证保管
记录和凭证妥善保管，不得遗失、破损、残缺；保管五年。
收集和查询质量信息管理制度
一、质量信息应包括以下内容：
1、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等；
2、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等；
3、企业内部经营环节与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面）；
4、药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息；
5、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
二、门店质官员应深入营业现场了解药品质量情况，掌握质量动态。主动征求顾客对本店销售的药品的质量意见、建议，收集质量信息。
三、建立以分公司质量管理部为中心的，以全体员工为兼职质量信息员的信息反馈系统，各部门相互协调、配合。门店填写《药品质量信息反馈单》呈报质量管理部，或进行电话查询并做好《药品质量查询记录》。质量管理部门在接到信息报告后，应及时对信息进行评估处理，在《药品质量信息反馈单》上签署意见或计算机锁定并下达《停售通知单》等相应指令，记录至少保留五年。
四、门店应积极做好质量信息的整理和药品季报表的填写工作，做到字迹清晰，数据准确，原因清楚，上报及时。
质量事故的报告和处理制度
一、药店经理和专职药品质量管理员，负责质量事故的管理。执行“三不放过”原则，即“事故原因没有查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育部放过，没有防范不放过”。处理工作应做到及时、慎重、有效，并填写《质量事故报告记录表》，建立记录档案备查。
二、质量事故主要包括：
1、因错发药品或售出假劣药品，造成顾客服后发生医疗事故或后果严重的；
2、玩忽职守，使药品过期失效或因保管不善致使整批药品霉烂变质、污染、破损的；
3、药品拆零销售中发现有混药或贴错标签。
三、发生以上质量事故时，均应立即停止销售，汇报公司质量管理部后，进行处理。对造成质量事故的门店和人员应根据情节给予行政和经济处罚，违反《中华人民共和国药品管理法》的按有关规定处理，知情不报者加倍处罚。
四、附件：
相关质量记录：
《质量事故报告记录表》
质量查询、投诉管理制度
1、药品质量投诉的归口管理部门为质量管理部。
2、在接到药品质量投诉时，营业员第一时间处理，若处理不了依次由质量管理员、门店经理、公司质量管理部处理，并填写《顾客投诉受理卡》，若进行电话查询，还应做好“药品质量查询记录”。
3、经核实确认药品质量合格，应在确认后及时通知顾客，并做好解释工作。
4、经核实确认药品质量不合格，由公司质管部做出处理，及时给顾
客退、换货，不得拖延。
5、门店在陈列检查、储存销售过程中，发现质量有疑问药品，应及时采取停售措施，并向质量管理部发出查询，做好《药品质量查询记录》。确认合格的，解除停售，继续销售。
6、经确认药品质量不合格，应计算机锁定、暂停销售，入不合格药品柜。
7、附件：
相关质量记录：
《停售通知单》
冷藏药品管理制度
1、收货前应查看并确认运输过程中温度是否符合要求后才可接收货物，移入待验区并通知验收人进行验收；冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得在露天、阳光直射或周围影响环境温度的位置。到货时，不能提供运输过程符合冷藏药品的温度记录和到货符合温度要求的数据，拒绝收货，并报质量管理人员处理。
2、冷藏药品验收在到货5分钟内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即转入低温柜存放；
如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。
3、冷藏药品要存放于可调节温度的冷柜中，品种应摆放整齐。
4、门店营业人员每天应在指定的时间检查冷藏设备的运行功能，记录储存温度；如冷藏柜制冷运行不正常或温度达不到设定范围要及时维修，同时查看冷藏药品的质量，如不符合规定将药品隔离停止销售，并做好记录上报质量管理员处理。
5、销售需冷藏药品时，营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后，再将所售冷藏药品从冰箱中取出、交予顾客，并提醒顾客冷藏保存。
药品有效期管理制度
1、本企业规定：药品有效期在六个月内、进口药品在九个月内的均为近效期药品，对效期较短的药品按3分之一时间为近效期时限。
2、近效期药品应按批号、效期远近依次堆码在柜台内，并严格执行“先产先销”，“近期先销”，“易变先销”的原则。
3、营业员对计算机系统提醒为依据，做好近效期药品销售工作。
4、对近效期药品进行催销：销售时必须向顾客详细说明效期问题。避免造成不必要的麻烦和损失。门店应将只有1个月效期的药品撤下
柜台，停止销售。特殊情况，需由采配部、质管部共同审批后方可销售，销售时应向顾客说明有效期。
5、公司配送中心依据《近效期药品提醒》将药品统一调回，集中处理。
6、超效期计算机自动锁定，停售，下架。
7、附件：
相关质量记录：
《药品停售通知单》
环境卫生和人员健康状况管理制度
一、营业场所应宽敞明亮、整洁卫生，每天早晚各做一次清洁。
二、地面、货架、柜台、桌面、橱窗应清洁，不得有与经营、服务无关的物品。
三、陈列药品的货柜、货架及橱窗应保持整洁、明亮，按照品种、规格、剂型或用途分类将药品摆放整齐，做到规范有序，所陈列的药品不积尘、不变色。
四、员工应养成良好的卫生习惯，保持个人卫生，头发、指甲修剪整
管理制度编号：LX-FS-A79679 门店收集和查询质量信息的管理制 度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
门店收集和查询质量信息的管理制 度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、目的：建立药房收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用。 2、依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规， 3、适用范围：门店质量信息的收集和查询管理工作。 4、责任：质量负责人 5、内容： 5.1门店应树立预防为主的经营理念，建立有效地收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自
顾客和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失。 5.2质量信息收集和查询包括： 5.2.1药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假劣药品的通知。 5.2.2药品监督管理局下发的质量信息，例如：不合格药品、不良反应的信息及质量公告信息。 5.2.3顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。 5.2.4重大质量问题的通报。 6、根据门店经营特点，收集和查询并健全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制订相应的质量信息反馈程序，由质量负责人负责将信
零售药店质量管理制度 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 8、卫生和人员健康管理制度 9、服务质量管理制度 10、药品不良反应报告制度 11、不合格药品管理制度 12、质量管理工作检查考核制度 13、负责人岗位职责 14、质量负责人职责 15、营业员岗位职责 16、质量验收职责 17、养护检查职责 18、计算机信息化管理制度
新员工培训的心得 我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点： 一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划（这部分不宜讲的太详细）要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等，有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看，这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解，要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由，自然新员工的流失率也就无法降下来。 二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解，特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程，如请假程序、报销程序、离职程序等，当然企业所涉及的流程很多，涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训（最好是在新员工入职一周内完成），防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁，工作效率提不上去，使员工产生厌烦的心理，作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。 三、福利作为企业薪酬（工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励）中主要项目，也是员工特别关心的部分，因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况（包括种类、享受条件及享受的程度），虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚，但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖，特别是对重要职位的员工很重要，这是安定员工的又一关键。 四、安全生产教育，特别是制造企业在这方面相当重要，当然安全教育的内容比较多，应根据企业的实际情况编制培训重点，但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要，制造企业还应该加入器械安全等，重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理（包括逃生、报警、呼救等）以减少事故损失等，我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。 五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究，因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少，结果给我的答案总是录音的效果最差，视频其次，培训参加者接受效果最好的是面授（即讲师与培训参加者面对面进行讲授），在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当，讲堂绝对不能死板，要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来，这样他们的思维才会活跃起来（其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系）。在培训课时的安排方面，我们原先接受学校教育的时候的课时安排其实是很有科学依据的，因为人的注意力集中的时间段一般不会超出60分钟，对单个的系统思维的注意程度应该不会超出90-120分钟，当然我这样说是因为我在组织培训过程中培训参与者在两个小时内接受的比较好，但超出两个小时的培训就会随时间的延长而不断降低（我最长连续进行过三小时的SA8000的面授培训，第二天培训参与者告诉我对后面的部分的理解远不如前半部分透彻）。在培训讲师的安排上一定是对所培训的项目具有相当的理解，否则是没办法组织培训的。
医疗器械公司规章制度范本 为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和 行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管 理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的 质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质 量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；
6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。 三、配送中心职责 1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政 规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理 体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和 包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查 包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事 故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运 部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械 购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；
SMP310门店服务质量管理制度1 内部机密，不得外传 药品经营质量管理文件 一、目的： 为规范经营行为，认真贯彻《药品管理法》、《药品经营企业质量管理规范》的有关要求，为消费者提供最优质的服务，树立企业良好形象，坚持“一切为了老百姓”的企业经营理念。二、依据： 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、范围： 适用于公司各门店的经营活动。四、责任： 各门店对本制度的实施负责。五、内容： 1、营业员在岗时应穿着整洁，统一着装，佩带标明其姓名、技术职称、工作岗位等内容的服务卡上岗，微笑迎客、站立服务。 2、营业员上岗时发型庄重，形象大方，举止端庄，精力集中，接待顾客热情、专注、主动、大方，解答问题耐心，严禁浓装艳抹、蓄长指甲、穿拖鞋上岗。 3、营业员上岗时讲普通话，用语文明，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客，不得使用服务忌语。 4、店堂内所有商品实行明码标价，货真价实，让顾客明明白白消费。
内部机密，不得外传 药品经营质量管理文件 5、开展小白鸽亲情服务，店堂内提供用药咨询服务，备好顾客用药开水，清洁卫生水杯，指导顾客安全、科学、合理用药，提倡健康消费，做到小病当医生，大病当参谋。 6、要讲究职业道德，介绍药品应对症下药，实事求是，不得以夸大、欺骗手段强买强卖。药品销售过程中，营业员应如实介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌症和注意事项等，不得虚假夸大宣传和误导消费者，损害消费者的利益。 7、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人，假公济私。 8、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。9、店堂内设顾客意见薄和缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话，认真接待顾客投诉，详细记录并及时处理。 10、对顾客意见或问题跟踪了解，做到件件有交待，桩桩有答复，认真处理质量查询、质量投诉，收集顾客对本企业的药品质量、服务质量的监督意见，并针对意见提出整改措施具体实施，同时做好记录。 11、积极组织货源，不人为脱销，不断开拓新品种，根据本地区用药习惯有针对性地增加新品种，以解决消费者用药的各种要求。 12、设置夜间售药窗口，以解决顾客24小时急病用药的需要。六、使用表格：《顾客急需商品登记表》、《咨询用药记录》。七、关联制度与流程：无
零售药店质量管理制度规范样式 （试行） 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责
药品进货和验收质量管理制度 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
门店管理制度 一、店面形象管理： 1.门店招牌，店外标示，每月清洗一至二次。如有脱落，破损应立即重新粘贴或更换。 2.门店各类证照，公告应整齐悬挂在醒目位置，框架大小要一致。 3.门店雨天需在入口处放置塑料桶，方便顾客放雨伞，确保地面干爽，地面湿滑时应摆放防滑标识牌。 4.门店卖场通道要保持通畅，不允许堆积任何物品。对于废弃的纸箱、条码纸、标价签等必须随时清理放于指定的地点，保持整洁的购物环境。 5.门店要灯光柔和，亮度适中。 6.门店促销海报和告示牌等如脱落，破损应立即重新粘贴或更换，到期促销海报和告示牌及时拆除，拆除后应彻底清理干净。 7.门店使用的各类设备，工具（包括清洁工具，如桶、抹布、清洁剂、拖把、扫把等），使用完后应立即放回指定位置。 8.商品陈列以整体丰满为原则，销售商品后要及时补货。 9.商品、货架要时刻保持整洁，不得放置生活用品。 10.门店入口地面确保清洁，卖场没有明显垃圾。 11.门店入口的玻璃橱窗应保持清洁明亮，每周应清洗一次。 12.门店垃圾篓每班必须清理一次，如装满应立即清理。 13.门店天花板、地面、墙壁、货架、空调、排气扇、灭蚊灯等必须保持清洁明亮，不得出现卫生死角。
14.门店周边环境应保持整洁有序。 二、服务规范管理： （一）着装仪容 1.门店员工上班时间应按照规范着公司统一定做的制服，夏冬装需全店统一。制服要求：干净、平整、扣齐所有纽扣、衣领无汗迹，衣袖及裤脚不得翻卷、挽起。不得穿拖鞋。 2.上班时间必须佩戴工作牌，工作牌应端正佩戴在胸部左侧适当位置。 3.头发应修剪、梳理整齐，保持干净。 4.女员工须化淡妆，忌浓妆艳抹。男员工不能留胡须，面部清洁无油腻。 （二）行为举止 1.站立姿势：应精神饱满站立服务。不能驼背、耸肩、插兜等，不能叉腰、交抱胸前，或放在背后。站立时不能斜靠在货架或柜台上，不得盘腿。书写时，应在指定的地方或办公室进行。 2.不能在营业场所里搭肩、挽手、挽腰，需顾客避让时应讲“麻烦您！请让一下。 3.上班时间不得闲聊，不得哼歌曲、吹口哨。 4.不在营业场所议论顾客及其他同事是非。 5.注意自我控制，在任何情况下不得与顾客、或同事发生争吵。 6.上班时间不能吃食物，不得看与工作无关的书报杂志，不得无故脱岗。
1、质量管理体系文件是由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到有效沟通、统一行动的作用。 2、为规范质量管理体系文件的管理，特制定本制度，本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。 3、本公司各项质量管理文件的编制、修订、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部门负责，其他各部门协助、配合。 4、质量管理文件的起草和审议 质量管理部门负责组织编写或设计用于质量管理的文件，在编写过程中应与文件所涉及的其他部门讨论、协商征求意见。由起草人或修改人签名并注明日期，表示起草人或修改人对该文件的内容负责。 5、文件的批准和生效 文件修改后，质量管理制度、质量管理工作程序、质量职责文件由公司质量负责人审核，交由公司负责人批准签发，质量记录文件由质量负责人审核并签发； 6、文件的发放和培训 文件批准后，由质量管理部门统一发放至相关人员或部门，并做好记录，同时收回旧文件。 文件在执行前，由质量管理部门负责对文件的使用者进行专题培训，对培训的结果考核并做好记录，纳入个人培训档案中。 7、文件的修正和废除 当质量管理文件与现行国家有关规定或企业现行经营管理不相适应时，应做好文件的修订工作。修订后文件经原途径批准生效，发至有关部门，同时收回原文件并予以销毁，经批准废除的文件，应由质量管理部门书面通知有关部门，在分发通知的同时，收回被废除的文件并予以销毁，使其不得在现场出现。 8、文件的保管 质量管理制度文件的新增、修正、废除等相关信息资料由质量管理部门整理保存。
9、文件编码要求： 为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范、类别清晰、一文一号。 9.1编码结构： 文件编号由6个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图： □□□□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 9.1.2 公司代码：公司代码用英文字母“”表示； 9.1.3 文件类别代码： 9.1.3.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“”表示； 9.1.3.2质量管理工作程序的文件类别代码，用英文字母“”表示； 9.1.3.3质量职责的文件类别代码，用英文字母“”表示； 9.1.3.4质量记录的文件类别代码，用英文字母“”表示。 9.1.4 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用2位阿拉伯数字顺序编码，从“01”开始，到“99”结束。 10、文件的标准格式： 10.1首页格式，如下 10.2 文件题头具体要求： 字体：选择宋体； 字体大小：“南京医药合肥大药房连锁有限公司文件”：三号黑体；表格内标准格式字体：小四。 10.3 正文内容的具体要求： 字体：选择宋体； 字体大小：小四。
药店质量管理制度规范样式 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责
药品进货和验收质量管理制度 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
门店质量管理制度 制度的管理制度 目的：建立一个规范的门店制度的管理制度 范围：本制度适合于门店制度的管理责任：门店负责人、质管员对本制度实施负责内容：为保证晋欣药业公司门店质量管理制度在各连锁店的贯彻执行，规范连锁门店质量管理工作，特制定本制度 1．连锁门店质量管理制度，由公司统一打印成册，每个门市一册，由各门店质管员保管。 2．门市处方调配度、门市处方管理制度、甲类非处方药销售制度需在店堂内显著位置展示。 3．由门店负责人和质管员负责组织学习，贯彻实施各项制度，每季度定期自查，实行自我总结，自查自纠。 4．连锁门店对不在相应经营范围的药品的管理制度，做出相应的标识，可以不在学习、检查、执行之列。
门店质量管理制度 制度的考核制度 目的：建立一个规范的门店的制度的考核制度 范围：本制度适合于门店制度考核的管理责任：连锁门店、质管科对本制度实施负责内容：连锁门店各项制度的执行，需要建立起强有力的约束机制，以确保制度学习掌握和具体落实，故特制订此考核制度。 1．考核原则： 1.1 连锁门店负责人、质管员组织自查考核，实行自我总结，发现执行不到位，及时整改，整改情况记录备查，每季度全面自查考核一次。 1.2 连锁公司质管科对门店实行不定期巡回抽查,每年至少组织一次全面检查。 1.3 每次检查或抽查务必客观、真实、可靠、有书面结果备查。 2．考核内容: 2.1 员工对制度的熟悉情况。 2.2 学习、落实制度情况记录。 2.3 执行制度评审情况。 2.4 制度的适用性和有效性情况。 3．考核方法： 3.1 口试、笔试法。组织者事前备卷，有计划地组织员工实施面试问题或笔试测验，了解员工对药品质量法规、条例、规章的熟悉程度。 3.2 现场观察法。以制度为尺度，对检查对象现场操作或管理现状实施对照检查、考核，肯定对的，纠正错的。 3.3 实物对帐法。按制度规定，随机抽查某一药品，顺查药品购、验、存、管、销全程记录的准确性和可追朔性。
总部质量制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量管理文件的管理制度 5、质量管理工作检查和考核制度 6、质量信息管理制度 7、质量风险评估管理制度 8、质量否决权管理制度 9、供货单位及销售人员合法资质审核制度 10、首营企业和首营品种审核制度 11、药品采购管理制度 12、药品收货管理制度 13、药品验收管理制度 14、药品入库储存保管制度 15、药品在库养护管理制度 16、药品出库复核管理制度 17、药品配送管理制度 18、药品配送运输管理制度 19、含特殊药品复方制剂管理制度 20、药品有效期管理制度 21、不合药品销毁管理制度
22、不合格药品管理制度 23、药品退货管理制度 24、药品召回管理制度 25、质量查询管理制度 26、质量事故、质量投诉管理制度 27、药品不良反应报告管理制度 28、环境卫生人员健康管理制度 29、质量教育培训及考核制度 30、设施设备保管和维护制度 31、设施设备验证和校准制度 32、记录和凭证管理制度 33、计算机信息系统管理制度 34、药品采购质量评审制度 35、进口药品管理制度 36、冷藏药品管理制度 37、温度自动监测管理制度 38、门店经营资格审核管理制度 39、质量管理制度考核制度 40、中药饮片购、销、存管理制度 41、电子化监管工作制度
质量体系文件管理制度 1、目的：质量管理体系文件，是质量管理体系开展质量活动，推动体系运行的依据，可以贯穿到质量策划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险管理等措施。 2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP规范（2013年）第二章第四节的规定，制定质量管理体系文件。 3、范围：适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。 4、职责：人事综合管理部；质量负责人；质量管理部。企业负责人对本制度的实施负责 5、规定内容：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。5.1本企业质量管理体系文件分为五类：5.1.1质量管理制度；5.1.2部门及岗位职责；5.1.3质量管理工作操作程序；5.1.4质量记录、凭证、报告、档案；5.1.5操作规程类。5.2当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。5.2.1质量管理体系需要改进时；5.2.2有关法律、法规修订后；5.2.3组织机构职能变动时；5.2.4使用中发现问题时；5.2.5经过GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。5.3文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。5.3.1编号结构文件编号由4个英文大写字母的公司代码、2 个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4 位阿拉伯数字的年号编码组合而成， 如下图：□□□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号
质量管理制度门店.1 文件名称：门店药品采购管理制度起草部门：质量管理部版本号：2015-01 共 1 页第 1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-001 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因： 制定目的：保证采购计划合理，满足顾客购买需求。 制定依据：以销定进。 适用范围：各连锁门店采购计划生成与申报。 部门责任：各连锁门店负责人 1、采购员必须具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购员需要具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 2、各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司（委托配送单位）进行采购。 3、各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。 4、各连锁门店原则上每周集中采购一次，需要增加采购次数的向董事长请示审批，审批通过方可执行。 5、各连锁门店采购员根据总部设置的计划参数由计算机自动生成采购计划。 6、采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行
7、调整后的采购计划转为门店申请审核上传总部。 8、顾客急需商品缺货时，采购员可依据顾客所需数量紧急采购。 文件名称：门店药品收货管理制度起草部门：质量管理部 版本号：2015-01 共1 页第1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-002 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室 变更日期：变更原因： 制定目的：保证购进收货药品品名、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，指导收货员完成收货任务。 制定依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。 适用范围：购进药品和销后退回药品的收货管理。 部门责任：收货员 内容： 1、收货员负责到货药品的收货工作。 2、药品到货时，收货员应根据提供的配送单核对药品来源，确认其为本店所购进药品，无配送单或收货单位是其他门店的应拒收并告知送货人员。 2、收货员应检查到货药品的运输方式和运输状况是否符合要求。检查内容
一、目的:为加强门店医疗器械的质量管理，确保医疗器械的质量。 二、依据:《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规。 三、围:适用于门店医疗器械质量的管理。 四、职责:门店负责人、质量管理人员。 五、容： 1、严格执行国家医疗器械管理法律法规，按照依法批准的经营方式、经营围经营医疗器械。 2、认真实施企业制定的质量方针目标。 3、严格执行企业各项质量管理制度和操作程序。 4、在公司质量管理领导小组和质管部指导下，制定门店医疗器械质量管理制度及考核方法，并督促执行。 5、制定相关岗位质量职责明确责任。
6、对连锁门店进行统一管理，即统一质量管理、统一商号、统一标识、统一采购、统一配送、统一价格、统一服务标准。 7、经常对门店经营医疗器械和经营管理状况进行检查，发现问题及时上报公司质管部处理。 8、组织门店员工进行质量意识、服务水平和业务技能培训学习。 1
一、目的：为了统一规门店的各种质量管理文件，特制定本制度。 二、依据：《医疗器械监督管理条例》及其实施细则。 三、公司的质管部负责质量管理制度的起草与管理工作。 四、容： 1、质量管理制度的编制：质量管理文件要统一格式；公司质管部负责起草质量管理制度，质量负责人负责审核，由公司经理（法人）批准签发；质量管理制度由门店质量管理员统一归档管理；质量管理制度下发到门店要由门店签收，新版文件下发生效后，原老版本文件应收回处理；质量管理只读文件确保下发之前已得到批准，并根据国家新的法律、法规对文件进行修改，重新再批准发放；作废文件应收回，留一份存档，其他销毁，防止作废文件的再使用，做好文件管理的原始记录，并保存三年；质量管理制度要有统一的文本、格式、编写原则和方法。 2、本店质量管理体系文件分为四类：即 1）、质量制度（QM）：质量管理制度等。 2）、质量职责（QD）：各岗位质量职责。 3）、质量管理操作程序（QP）：各个流程的操作程序。 3、文件编码要求：为规企业部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，一文一号。文件编码结构如下：文件编码由6个英文字母的
大药店店长岗位职责 （一）岗位描述 1、部门：门店 2、直接上级：业务副总经理 3、直接下级：店长助理、驻店药师、营业员 4、基本职能：负责本门店的计划采购、经营管理，一切日常事务的管理。 5、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失。 （二）工作细则： 1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策，按G、S、P规范门店工作，对门店药品质量及服务工作负具体责任。 2、贯彻执行总办各项管理制度，不得自行购药，对上级主管部门下达的各项质量指示制订相应的措施，严格执行并传达落实。 3、按门店发展趋势，起草本门店长短期发展规划，经批准后执行。 4、负责门店排班，日常事务的分工管理，协调各部门的关系并指导相关工作。 5、负责协调质检，驻店药师做好药品的质量监督工作。督查效期药品，及时处理门店质量投诉，对门店药品质量负相关责任。 6、遵守物价部门下发的药品价格体系，保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，及时有效的对本店商品价格开展自查工作。 7、贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。 8、保证门店财务出入相对平衡，对利润负责。 9、负责门店商品计划的核实与传递以及单据、日报表的保管，负责门店办公用品计划的申报与领发。 10、负责门店授权范围内的折扣，挂帐管理，相关报表的量化分析。 11、上传下达，协调管理层与执行层间的关系。 12、不计较个人得失，能吃苦耐劳，工作认真细致，条理清楚，坚持原则，责任心强，懂市场营销，热情稳重，有主人翁意识。
13、积极完成上级交待的其他工作。 14、处理好周围商家及有关部门的关系，协调好本店内部员工关系，依靠员工，关心员工，充分调动和发挥员工的工作积极性。 15、认真推行文明经商，规范服务，争创各种荣誉称号，提高门店的社会信誉度。 16、迅速处理好突发事件，如火灾、停电、盗窃、抢抢劫等。 门店管理制度 一、创业文化： 宗旨：把服务做成良药，时刻关注您的健康 精神：团结、勤奋、务实、创新 理念：只要您光临，一切好商量 二、规范服务用语： 1、您好！欢迎光临！ 2、您好！您需要什么帮助？ 3、您好！请稍等！ 4、您走好！ 5、祝您健康！ 6、对不起，让您久等了！ 7、对不起，这是我的错。 员工管理制度 1、新进的员工进入卖场试用期七天，其中前三天通班，后四天自班，试用期若合格后，由店长按排上班。 2、统一着装，左胸前佩戴微笑牌、工牌，女生不浓装艳抹，不披头散发，男生不留长发，发现一次给予负鼓励5元。 3、员工在卖场内不允许聊天、靠货架、接打电话、吃东西、会客、带孩子，做与工作无关的事，发现一次负鼓励5元。 4、员工在卖场内部不允许出现恶性竞争，诋毁同类产品，发现一次负鼓励50元，第二次给予开除，如介绍不当引起顾客投诉或退货由当事人承担责任，因服务态度不好引起投诉的，第一次负激励50元，第二次给予开除。 5、积极参与公司的各项集体活动。
医疗器械质量管理制度医疗器械经营质量管理文件目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责； 2、质量管理的规定； 3、采购、收货、验收的规定； 4、供货者资格审核的规定； 5、库房贮存、出入库、运输管理的规定； 6、销售和售后服务的规定； 7、不合格医疗器械管理的规定； 8、医疗器械退、换货的规定； 9、医疗器械不良事件监测和报告规定； 10、医疗器械召回规定； 11、设施设备维护及验证和校准的规定； 12、卫生和人员健康状况的规定； 13、质量管理培训及考核的规定； 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定； 15、购货者资格审核规定； 16、医疗器械追踪溯源规定； 17、质量管理制度执行情况考核的规定。 18、质量管理自查规定。
一、质量管理机构或者质量管理人员的职责 一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。 5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。 9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。 10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。 11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。
门店质量管理人员岗位职 责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
门店质量管理人员岗位职责示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、门店质量管理人员，应具有药师（含中药师）以上 技术职称，或具有中专以上药学或相关专业的学历，并经 专业或岗位培训，考试合格后上岗；不得在本店以外的企 业兼职； 2、具体负责门店质量管理工作，负责门店进货验 收，陈列保管，处方与非处方药分类管理等实施工作，确 保GSP工作正常运行； 3、门店负责人负责每个季度对公司制度执行情况考 核检查工作，负责国家法律、法规行政规章、公司质量管 理制度等贯彻执行； 4、负责上级及公司检查提出存在问题整改落实工 作，负责不合格药品的确认上报和退回工作；
5、负责批号、效期管理工作，及时对滞销药品、近效期药品进行促销； 6、负责质量信息收集和药品不良反应情况，并及时上报公司； 7、负责对消费者提出的意见和建议进行收集和分析工作，不断改进服务质量，提高管理水平。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
零售药店质量管理制度规范(试行) 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责
16、养护检查职责 药品购进管理制度 1、目的:为加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、范围:适用于本药店购进药品的质量管理。 4、职责人:药品购进人员 5、内容: 5.1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则, 严格执行药品购进程序,确保购进药品的合法性。 5.2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。 5.3、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。加强合同管理,建立合同档案。 5.4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。 5.5、分析销售,合理调整库存,优化药品结构。 5.6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。
5.7、购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符 药品验收管理制度 1、目的:为把好进入药店药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完好,防止不合格药品和假劣药品进入本药店,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、范围:适用于药店所购进和销后退回药品的验收工作。 4、职责人:药品验收员 5、内容: 5.1药品验收必须按照验收程序,由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.3药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。 5.4验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。 5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。 5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收。 5.7验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质量负责人复查处理。
门 店 经 营 管 理 手 册 第一篇门店岗位描述及考核方法 一、店长岗位描述 1．岗位名称：店长 2．工作职责： 认真贯彻执行《药品治理法》等有关药品治理方针政策，按GSP规范门店工作，对门店医药商品质量及服务工作质量负具体责任。 贯彻执行公司各项治理制度，不得自行购药；对上级行政主管部门下达的各项质量指示制订相应措施并严格执行并传达落实。
按门店进展趋势，起草药房长、短期进展规划，经公司总部批准后执行。 负责门店排班、日常事物的分工治理，协调各部门的关系并指导相关工作。 负责协助质检及驻店药师做好药品的质量监督工作，督查效期药品，及时处理门店服务质量投诉，对本店经营的药品质量负相关责任。负责保证药房零售药品价格按物价部门下发的药品价格执行销售； 保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，一物一价，及时有效地对本店商品价格开展自我监督工作。 负责贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。 保证门店财务出入相对平衡，对其利润负责。 负责门店商品打算的核实与传递，以及单据、日报表的保管，负责门店低耗品计划的申报与领发。 负责门店授权范围内的折扣、挂帐治理。 ⑾上传下达，协调治理层与执行层间的关系。 ⑿负责确认配送中心发送至门店的数据，以及门店销售数据对总部的传输工作，保证其准确性、及时性。 3．资格任职： 熟悉国家有关药品治理的法律法规，严格遵守公司及门店各项规章
制度，原则性强，有主人翁意识和组织领导能力。 熟悉药品知识与经营品种质量治理的相关要求。 大专以上学历或具备药师职称，三年以上医药专业工作经验，有现场指挥能力。 运气端正，性格爽朗，不计较个人得失，能吃苦耐劳。 4．考核方法： ①同意公司营运的考核。 a. 门店上班或总部会议时刻迟到、早退扣考核分1分，无故脱岗 15分钟以上扣考核分3分。 本人未按照公司制度操作执行门店事务，扣考核分1-3分。 公司制度与精神未及时传达或传达错误而导致门店人员操作失误，扣考核分2分。 遵循门店绩效评估内容，并服从相关考核条例及方法。 ②因治理失职，门店营业人员有违规操作，连带责任扣考核分2-5分。 ③因工作失职造成直接经济损失和名誉损伤，按事故处以经济赔 偿，视情节轻重扣 考核分2-10分。 ④一个月内，由于本人缘故扣考核分3分或经年度考核，若存在治
医疗器械经营企业管理制度 浙江浙泰健康管理有限公司 二零一六年 页脚内容
目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12) 页脚内容
医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示：
各类人员的职责权限：（一）总经理 1 、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定 页脚内容
实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 3.对本企业的各项质量管理工作，管理制度提出修定意见。 对存在的质量问题及质量隐患要及时采取措施并提出处理意见。 4.负责督促、检查、指导企业各环节有关人员认真执行上级有关规定的各项质量管理制度。 5.配合进货、销货、保管等人员认真把好进货、入库验收、保管养护、出库复核等关键环节，确保无质量不合格商品流入市场。 6.会同销售人员，保管员等做好产品售后服务工作。 （三）检验人员 1.具体负责商品质量检验工作，对企业所经营品种的质量符合性负全面责任。 2.建立商品质量标准档案，严格按法定标准进行检验。 3.加强检验人员的业务学习，不断提高检测水平，并配合、指导购进、销售、保管等环节和人员把好商品质量关，加强对商品质量信息资料的收集和传递，发现问题及时向质量管理部3或经理汇报。 （四）采购和销售人员 1.采购和销售人员要熟悉并认真执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法（19号令）》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律法规及本企业有关规章制度，确保 页脚内容