文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求
1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规
范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表
宜兴硅谷电子科技有限公司 文件名称制程品管检验作业规范发行日期年月日编号 F P Q C 0 1 3 0 0 2 - A 1 有效日期年月日 沿革 版序A1 发行日期 版序 发行日期 新增 变更沿用废止总页数23页 内容摘要说明 项次 页 次 项次页次 1.目的 3 2.适用范围 3 3.权责单位 3 4.参考文件 3 5.内容说明 3 6.附件4-5 会签单位系统部制造一部制造二部制造三部制造工程部产品工程部工务部生产计划部会签 会签单位品检部技术中心资材部品质管理部 会签 分发单位系统部制造一部制造二部制造三部制造工程部产品工程部工务部生产计划部签收 分发单位品检部技术中心资材部品质管理部 签收 制定部门品检部撰写及修定者陈波制定日期2012.11.28 主管审核审核日期 标准化检查检查日期 核准核准日期 传阅
背景沿革及修订一览表
制程品管检验作业规范 1.目的 1.1.检验与监控各制造单位品质异常之发生,确保各制程品质水平之稳定。 2.适用范围 2.1.厂内各制造单位如：内层、钻孔、压合、电镀、外层、防焊、成型及各表面处理流程。 3.职责 3.1.品检部品管课负责各制造单位生产之首板及出货时抽检； 3.2.各制造单位负责生产中自主检验。 4.参考文件 4.1.《产品标识与追溯作业程序书》（FPQC012001） 4.2.《品质管制运作管理程序书》（FPQC012002） 4.3.《不合格品管制程序书》（FPQC012003） 4.4.《矫正和预防措施管制程序书》（FPQC012004） 4.5.《Excursion运作管理程序书》（FPQC012007） 4.6.《切片与背光检验规范》（FPQC013004） 5.定义 5.1.IPQC(In process quality control):对生产过程中各项品质以AQL抽样准则对其进行检验 并监控.以确保各站品质达到客户品质需求.
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会
签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
酒店大堂副理工作内容 大堂副理是代表总经理全权处理宾客投诉、宾客生命安全及财产赔偿的复杂事项。大堂副理应站在酒店利益的立场上机智、果断、敏捷地处理各项问题，每天设立二十四小时当值。在夜间，除值班经理外，大堂副理是酒店的最高权力机构的指挥者。大堂副理还需协助前堂经理直接管辖前堂各部的业务操作，一般是分三班进行工作，主要是承担以下职责：早班大堂副理上班后应与前班做好交接工作，监督检查前堂全体员工的行为及仪态，协助前堂经理对该部进行管理，参与该部一切工作及过程的指挥督导。若有VIP的接待，要检查VIP 的接待工作。在VIP未到达之前，还需检查VIP的房间，早上还需接受解释退房宾客对帐单的任何疑问。进行处理客人遗失之物品，记录下班要处理或未处理完善的事情。 中班大堂副理与前班一样，首先要做好交接工作，督导员工的仪容礼貌及工作程序，尽量完成早班定下的工作或未处理的事情，重新了解当天报告，对售房情况进行复查一遍，检查VIP 房间锁匙有否准备好。同时还须检查当天团体客人的到达及离开情况以及目前的客房使用情况。督导员工处理客房的出售。对留住的客人，若所欠之帐目太多，则视其身份进行处理，尽量提醒宾客尽快交租。按规定若不合作者采取适当的强制方法，还要记录下班要处理的情况及本班未处理完之事。 夜班大堂副理亦与前班一样，要做好交接工作并完成中班没有完成的工作，检查明天宾客的订房情况，并为将到达之宾客作好编排房间准备。根据“夜班报告”内容进行工作，与保安一齐巡查酒店的安全，检查PA的大堂卫生情况，复核接待处及电话房各种表格，记录下一班要处理的问题。在紧急情况下，要保持沉着、冷静。对任何事情应敏感。接到紧急通知，即弄清事情直相，与保安、值班经理及其他有关部门一起合作，采取有效的措施，迅速妥善处理好一绿记录向总经理汇报。 1 / 1
STATISTICAL PROCESS CONTROL (SPC) (统计制程管制) 一、管制图之选用 不同单位之品质比较，使用Cv（变异系数）=S/X （或同一单位，但不同品质特性质）
以管制图进行制程能力分析 一组数据之变化情形，除了可以用图形法来表示外，数量化之描述亦以提供有用之情报。数据之量化表示有很多种，常用的有平均数（mean ）、中位数（median ）、众数（mode ）、变异数（variance ）、标准差（standard deviation ）。 1. 平均数 假设X1，X2，…，Xn 为样本中之观测值，样本数据之集中趋势可由样本平均数来衡量，样本平均数定义为 n Xi n Xn X X X n i ∑== +???++=1 21 2. 变异数 变异数是用来衡量数据之散布情形。样本变异数S 2为 S 2=1 )(1 ) (2 1 1 21 2 -- = --∑∑∑=-=n n Xi X n X Xi n i n i i n i
1．不良率管制图（p chart ） CLp=∑∑=n d p UCLp=n p p p ) 1(3 -+ LCLp=n p p p ) 1(3 -- 2. 不良数管制图(pn chart) CLpn=k d d p n ∑= = UCLpn=)1(3p p n p n -+ LCLpn=)1(3p p n p n -- (σpn=)1(p p n -) 3．缺点数管制图（c chart ），样本大小相同 CLc= C k C =∑ UCLc=C C 3+ LCLc=C C 3- 4．单位缺点数（u chart ），样本大小不相同 CLu=∑∑= n C u UCLu=n u u 3 + LCLu=n u u 3 -
XXXX 文件管理控制程序
文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除
目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。
宜兴硅谷电子科技 □程序书 规 文件名称 制程品管检验作业规 发 行 日 期 年 月 日 编 号 F P Q C 0 1 3 0 0 2 - A 1 有 效 日 期 年 月 日 沿 革 版 序 A1 发行日期 版 序 发行日期 新 增 变 更 沿 用 废 止 总 页 数 23页 容 摘 要 说 明 项 次 页 次 项 次 页 次 1.目的 3 2.适用围 3 3.权责单位 3 4.参考文件 3 5.容说明 3 6.附件 4-5 会签单位 系统部 制造一部 制造二部 制造三部 制造工程部 产品工程部 工务部 生产计划部 会签 会签单位 品检部 技术中心 资材部 品质管理部 会签 分发单位 系统部 制造一部 制造二部 制造三部 制造工程部 产品工程部 工务部 生产计划部 签收 分发单位 品检部 技术中心 资材部 品质管理部 签收 制定部门 品检部 撰写及修定者 波 制定日期 2012.11.28 主管审核 审核日期 标准化检查 检查日期 核准 核准日期 传 阅 背景沿革及修订一览表
制程品管检验作业规 1.目的 1.1.检验与监控各制造单位品质异常之发生,确保各制程品质水平之稳定。 2.适用围 2.1.厂各制造单位如：层、钻孔、压合、电镀、外层、防焊、成型及各表面处理流程。 3.职责 3.1.品检部品管课负责各制造单位生产之首板及出货时抽检； 3.2.各制造单位负责生产中自主检验。 4.参考文件 4.1.《产品标识与追溯作业程序书》（FPQC012001） 4.2.《品质管制运作管理程序书》（FPQC012002） 4.3.《不合格品管制程序书》（FPQC012003） 4.4.《矫正和预防措施管制程序书》（FPQC012004） 4.5.《Excursion运作管理程序书》（FPQC012007） 4.6.《切片与背光检验规》（FPQC013004） 5.定义 5.1.IPQC(In process quality control):对生产过程中各项品质以AQL抽样准则对其进行检验并监控. 以确保各站品质达到客户品质需求.
1.0 程序目的 明确品管部人员职责、权限，为质量体系的有效运行建立组织保证。 2.0 适用范围 本程序适用于品管部工作人员岗位职责、权限规定。 3.0 引用文件 3.1 《质量手册》第 4.1节：管理职责 3.2 《文件和资料控制程序》TF/COP-01 4.0 主要职责 4.1 品管部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 4.2 各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 5.0 岗位描述 5.1 部门岗位设置图
机构岗位 5.2 品管部岗位职责
b)品质保证方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行; c)负责公司质量目标的提出和达成度评价，汇总并组织相关部门分析存在的质量缺 陷，提出纠正和预防措施，督促并检查纠正措施的实施效果 d)编制公司各类产品和物料的质量标准 e)对公司的第一二阶体系文件《质量手册》和《公共程序文件》以及各部门手册管 理类文件进行维护和控制 f)按ISO9000标准要求组织实施质量体系内部审核，以保证公司质量体系的持续 有效性 g)品质资讯的收集、传导与回复 h)负责对供应商的评定，协力厂品质能力的辅导，控制和保证来料的质量 i)有关质量事务的对外联络和处理工作，如质量体系认证、产品认证、客户验厂、 产品抽查等 j)受理产品质量客户抱怨和投诉 k)对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理 l)品质成本的分析与品质控制事项的制定 m)品质培训计划的制定与督导及执行 n)进料、在制品、成品品质检验规范的制订与执行 o)负责进料、制程和出货检验，评定泰丰产品实际达到的质量水平，报告存在的质量缺陷 p)检讨和改进品质检验方法，保证准确、有效和可靠的判定产品品质状态 q)制程品质的巡回检验与控制 r)负责组织新产品开发设计的评审和确认，保证新产品设计的完善性 s)负责对公司生产的产品信赖性试验，确保产品质量的可靠和稳定 t)主导产品审核的进行，验证和评价库存产品质量 5.2.1 品管部经理岗位职责
大堂副理工作流程 一．签到并检查前台员工仪容仪表（按照员工手册标准） 二．查看交接班本，跟办未尽事宜，详细了解入住客人基本资料。三．查阅前台交班本，督促接待和收银及时处理跟办事宜。 四．检查区域卫生（包括前台礼宾部、商务中心，大堂、大堂吧）及时通知相关人员打扫。 五．检查大堂情况及整理报刊夹。 六．查看预抵、预离及在店情况。 七．检查内外管传输是否正常 八．查阅订单VIP熟记当日抵店VIP资料（包括姓名、身份、国籍、到达时间、费用、接待方式、单位、部门、离店日期等）九．认真做好VIP接待工作，提前检查落实接待准备工作1）预分房，所分房力求选择同类房间中最好的，根据VIP 订房单提前备好房卡放入欢迎卡，与订单放在一起，单 独放好。 2）确认客人到店时间，将客人入住信息有关部门，做好准备工作。 3）与房务部确认房间是否已能出租，提前去房间试房卡是否好用，房间内物品是否已摆放整齐，齐全，鲜花，果 篮是否摆好，上面有无总经理名片。 4）安排特殊（区别于普通客人）服务。 5）提前十分钟在门口微笑迎接VIP的到来。
十.为VIP办理登记 1.VIP客人到店，由大堂副理引导客人去房间，将准备好的登记单房卡，欢迎卡带好，为客人在房间办理入住手续，并将身份证拿到前台扫描完后送还给客人。 十一.检查员工在岗情况，维护大堂秩序，会同保安人员防止危及酒店秩序的人员入内。 十二.掌握团队及散客延退情况。 十三.处理投诉 1.做好接待投诉客人的心理准备。 2.保持冷静理智设法使客人消气。 1）让客人先把话说完，切勿胡乱解释或随便打断客人。 2）客人讲话时（或大声嚷嚷时）你要表现出足够的耐心，决不能随客人情绪的波动而波动，不得失态，即使遇到故意挑衅，无理取闹也不应该与之大声争辩或仗“理”欺人。而要耐心听取其意见，以柔克刚，使事态不至扩大或影响他人。 3）讲话时要注意语音、语调、语气及音量大小。 4）接待投诉客人时，要慎用“微笑”否则会使客人产生出了问题，你还“幸灾乐祸”的错觉。 3.认真倾听客人投诉，并注意做好记录。 4.对客人的不幸遭遇表示同情，理解和道歉。 5.对客人反映的问题立刻着手处理。 6.对投诉的处理结果给以关注。
大堂副理 报告上级：前厅部经理 联系部门：酒店各部门 督导下级：总台领班、礼宾部领班、总机领班、商务会议中心领班 主要职责： 1、协助前厅部经理制定各种规章制度、工作职责及工作程序与标准。 2、督导属下严格执行各项规章制度与工作程序。 3、督导与检查大厅清洁和环境卫生。检查大厅内工作人员的仪表仪容与工作效率，将发现的 问题报告前厅部经理。 4、负责检查大厅内外各区域设施、设备，发现损坏，及时通知工程部。 5、负责贵宾接待。每天贵宾到达前做好登记卡、欢迎卡、房间钥匙等准备工作。并检查房间布置标 准、赠品摆放等。热情接待每一位贵宾，陪送客人进房间。 6、编排每日VIP贵宾到达、离店及住店VIP贵宾名单，打礼貌电话，接待VIP贵宾，安排 服务细节，确保提供优质服务。 7、处理客人投诉。热情接待每一位投诉客人，尽量满足客人要求，保持宾馆与客人关系协调与 和谐。 8、客满时积极配合总台接待人员做好客人的安置工作，保证客人需要。 9、晚班时检查宾馆公共区域及员工工作情况，发现问题，督导员工改进，并通知有关部门。 10、协助保安部调查异常情况，确保宾馆安全，必要时按紧急情况程序处理突发事件 11、处理客人跑帐、账单不清等问题。 12、每天做好大堂副理日志记录，对当天发生的重要情况和重要投诉，及时报告前厅部经理，必要时 报告分管副总及总经理。 13、确保前厅接待准确快速的办理入住手续，给客人留下良好的第一印象。 14、准确掌握客房状态及客房的预定情况。 15、确保前厅人员准确抵店客人的资料输入电脑。 16、尽可能多的收集宾客资料、信息，建立长住客、VIP客及回头客的档案资料，以便为客人 提供个性化服务，使客人真正感受到宾至如归的感觉，增强客人对本酒店的管理水平的信 心。 17、与客房部密切联系，确保所有的出租客房都是ok房。 18、亲自对前厅的接待人员进行培训。 19、监督属下员工的仪容仪表、礼节礼貌。 20、确保整个前厅区域的清洁与整洁。 21、协助前厅经理做好VIP客人的接待工作。 22、完成上级交付的其他工作。
文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责
宜兴硅谷电子科技有限公司 文件名称制程品管检验作业规范发行日期年月日编号 F P Q C 0 1 3 0 0 2 - A 1 有效日期年月日 沿革 版序A1 发行日期 版序 发行日期 新增 变更沿用废止总页数23页 内容摘要说明 项次 页 次 项次页次 1.目的 3 2.适用范围 3 3.权责单位 3 4.参考文件 3 5.内容说明 3 6.附件4-5 会签单位系统部制造一部制造二部制造三部制造工程部产品工程部工务部生产计划部会签 会签单位品检部技术中心资材部品质管理部 会签 分发单位系统部制造一部制造二部制造三部制造工程部产品工程部工务部生产计划部签收 分发单位品检部技术中心资材部品质管理部 签收 制定部门品检部撰写及修定者陈波制定日期2012.11.28 主管审核审核日期 标准化检查检查日期 核准核准日期 传阅
背景沿革及修订一览表
制程品管检验作业规范 1.目的 1.1.检验与监控各制造单位品质异常之发生,确保各制程品质水平之稳定。 2.适用范围 2.1.厂内各制造单位如：内层、钻孔、压合、电镀、外层、防焊、成型及各表面处理流程。 3.职责 3.1.品检部品管课负责各制造单位生产之首板及出货时抽检； 3.2.各制造单位负责生产中自主检验。 4.参考文件 4.1.《产品标识与追溯作业程序书》（FPQC012001） 4.2.《品质管制运作管理程序书》（FPQC012002） 4.3.《不合格品管制程序书》（FPQC012003） 4.4.《矫正和预防措施管制程序书》（FPQC012004） 4.5.《Excursion运作管理程序书》（FPQC012007） 4.6.《切片与背光检验规范》（FPQC013004） 5.定义 5.1.IPQC(In process quality control):对生产过程中各项品质以AQL抽样准则对其进行检验 并监控.以确保各站品质达到客户品质需求.
品管部岗位职责汇编 1.0 程序目的 明确品管部人员职责、权限，为质量体系的有效运行建立组织保证。 2.0 适用范围 本程序适用于品管部工作人员岗位职责、权限规定。 3.0 引用文件 3.1 《质量手册》第 4.1节：管理职责 3.2 《文件和资料控制程序》 TF/COP-01 4.0 主要职责 4.1 品管部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 4.2 各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 5.0 岗位描述 5.1 部门岗位设置图
b)品质保证方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行; c)负责公司质量目标的提出和达成度评价，汇总并组织相关部门分析存在的质量缺陷，提 出纠正和预防措施，督促并检查纠正措施的实施效果 d)编制公司各类产品和物料的质量标准 e)对公司的第一二阶体系文件《质量手册》和《公共程序文件》以及各部门手册管理类文 件进行维护和控制 f)按ISO9000标准要求组织实施质量体系内部审核，以保证公司质量体系的持续有效性 g)品质资讯的收集、传导与回复 h)负责对供应商的评定，协力厂品质能力的辅导，控制和保证来料的质量 i)有关质量事务的对外联络和处理工作，如质量体系认证、产品认证、客户验厂、产品抽
查等 j)受理产品质量客户抱怨和投诉 k)对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理 l)品质成本的分析与品质控制事项的制定 m)品质培训计划的制定与督导及执行 n)进料、在制品、成品品质检验规范的制订与执行 o)负责进料、制程和出货检验，评定泰丰产品实际达到的质量水平，报告存在的质量缺陷p)检讨和改进品质检验方法，保证准确、有效和可靠的判定产品品质状态 q)制程品质的巡回检验与控制 r)负责组织新产品开发设计的评审和确认，保证新产品设计的完善性 s)负责对公司生产的产品信赖性试验，确保产品质量的可靠和稳定 t)主导产品审核的进行，验证和评价库存产品质量 5.2.1 品管部经理岗位职责 1）岗位名称：品管部经理 2）直接上级：副总经理 3）直接下级/单位：经理助理、IQC主管、OQC主管、QA工程师、文员 4）本职工作：管理品管部的正常运作；维持公司品质体系的正常运作 5）直接责任： a)建立、健全品质控制体系； b)品质策划的发起者； c)品质仲裁； d)合约的品质确认； e)公司品质代表，处理相关外部、内部事务； f)公司品质执行效果的鉴定； g)品质稽核的督导与品质成本的控制； h)所属职能人员工作的督导与下属培训。 6）领导责任 a)对品质系统的正常运作负责； b)对公司内部的品质事故负责；
宜兴硅谷电子科技有限公司 □程序书规范 文件名称制程品管检验作业规范发行日期年月日编号F P Q C 0 1 3 0 0 2 - A 1 有效日期年月日 沿革版序A1 发行日期 版序 发行日期 新增 变更沿用废止总页数23页 内容摘要说明 项次 页 次 项次页次 1.目的 3 2.适用范围 3 3.权责单位 3 4.参考文件 3 5.内容说明 3 6.附件4-5 会签单位系统部制造一部制造二部制造三部制造工程部产品工程部工务部生产计划部会签 会签单位品检部技术中心资材部品质管理部 会签 分发单位系统部制造一部制造二部制造三部制造工程部产品工程部工务部生产计划部签收 分发单位品检部技术中心资材部品质管理部 签收 制定部门品检部撰写及修定者陈波制定日期2012.11.28 主管审核审核日期 标准化检查检查日期 核准核准日期 传阅
SD032002-02A1 背景沿革及修订一览表
SD032002-03A1
制程品管检验作业规范 1.目的 1.1.检验与监控各制造单位品质异常之发生,确保各制程品质水平之稳定。 2.适用范围 2.1.厂内各制造单位如：内层、钻孔、压合、电镀、外层、防焊、成型及各表面处理流程。 3.职责 3.1.品检部品管课负责各制造单位生产之首板及出货时抽检； 3.2.各制造单位负责生产中自主检验。 4.参考文件 4.1.《产品标识与追溯作业程序书》（FPQC012001） 4.2.《品质管制运作管理程序书》（FPQC012002） 4.3.《不合格品管制程序书》（FPQC012003） 4.4.《矫正和预防措施管制程序书》（FPQC012004） 4.5.《Excursion运作管理程序书》（FPQC012007） 4.6.《切片与背光检验规范》（FPQC013004） 5.定义 5.1.IPQC(In process quality control):对生产过程中各项品质以AQL抽样准则对其进行检验并 监控.以确保各站品质达到客户品质需求.
岳阳市大地印务有限公司文件编号：D D-04-01岗位职责：品管部经理编制日期：2017-11-23版号:A页码：2—1第0次修订实施日期：2017-12-01 1.隶属关系： 1.1 直属上级领导：副总经理 1.2直属下级部门和岗位：IQC、IPQC、FQC、OQC、校稿员。 2.目标责任：在副总经理的直接领导下，制定并实施产品质量控制方案，建立健全质量管理体系，实现公司质量目标。 3.职责： 3.1 协助副总经理制订质量管理的各项制度、标准及各项计划，并组织质检员执行。 3.2 监控质量流程，严格执行质量控制程序，控制和管理产品质量的检验过程。 3.3组织质量专员对供应商开展质量控制、原材料检验、制程质量监督及产品终检等活动。 3.4负责质量管理信息的收集、分类、统计、分析、处理、传递及应用，对其进行综合控制和管理。 3.5参与处理重大质量问题、质量事故，提出相应的改进、处理措施。 3.6 根据公司整体质量状况组织制定质量控制方案，监控产品全程质量。组织质检员做好检验记录。 3.1.1 入库检验：组织质检员按检验标准或产品图样的规定对成品及辅助材料进行检验。 3.1.2 过程检验：组织质检员按检验标准或产品图样的规定对生产过程的各工序进行检验。 3.1.3 成品检验：组织质检员按检验标准对成品进行检验。 3.7 检验记录：组织质检员对进货、挡车过程、印刷过程、后工处理过程、产成品的检验进行记录，按程序文件的规定保存记录。 3.8 不合格品管理：组织质检员按《不合格品控制程序》的规定对不合格品进行隔离、记录、报告、处置。 3.9 生产不良数据分析，制定纠正措施，跟踪措施的执行情况。 3.4.1 按程序文件的规定，定期组织对产品质量数据进行分析。 3.4.2 根据分析的情况，与生产部门一起制定相应的纠正措施，跟踪纠正措施的执行情况。 3.9 认真接受客户投诉，并处理投诉。 3.5.1 接到客户投诉信息后及时组织相关部门人进行分析，找出投诉的原因。 3.5.2 制订改进措施，并监督生产部门实施。 3.11 测量体系的建立、维护及测量仪具的定期鉴定和校对。 3.12 系统性地对质检人员进行相关培训，对公司员工质量意识进行培训。
文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；
品质部员工工资方案 【DE品字2012-012】 1、目的：确保品质部员工工资水平能与行业中等工资水平接近，体现薪资体系公平公正，而制订该薪资制度。 2、范围：适用于品质部培训专员、物控员、品管员、品质文员薪酬体制。 3、内容： 3.2：工龄工资： 在薪酬构成之外，员工工作每满一年，增加工龄30元，十年封顶。 3.3：工资组成： 实发工资＝出勤工资+值班工资+绩效奖金+奖励+工龄工资-罚款-社保扣款 例：姓名：张三，职位底薪为1800元。出勤工资1800元，值班工资138元，绩效奖金600元，奖励200元，工龄工资30元，罚款50元，社保扣款121元。则：1800+138+600+200+30-50-121＝实发工资2597元。 3.4：绩效奖金考核方式： ⑴：公司设定800元/人的绩效奖金，员工实得的绩效奖金金额根据“品质部持续改进效益工资考评方法”中最后经生产副总批准的最终考核分数决定； ⑵：员工实得的绩效奖金金额计算方法： 员工实得绩奖金＝绩效奖金*（考核分数*100%） 例：姓名：张三，绩效奖金800元，考核分数80分。则：800*（80*100%）＝员工实得绩效奖金640元。 3.5：品质部持续改进效益工资考评方法： 3.5.1：态度(10分)： ⑴：考勤：按照公司规定考评。 ⑵：工作态度、工作责任感、协作沟通为印象分： 分为：很差：0～2分较差：3～5分一般：6～7分良好：8～9分优秀：10分 3.5.2：工作质量： 终检品管员考核项（58分）： ⑴：终检品管员必须控制客户投诉率：每出货1000个订单，品质部允许有1单有效客户投诉，即：客户投诉率应控制在≤0.1%。有效客户投诉达2～4单、扣6分；有效客户投诉达5～7单、扣12分；有效客户投诉达8～12单、扣24分；有效客户投诉达12单以上、扣58分。
品管程序文件
珠海利满丰源打印耗材有限公司 程序文件 文件名称：IQC作业程序编号QA-10001 编制审核版本 A 日期2004-11-20 日期页次1/2 1．0目的 为有效控制外购物料的品质，确保验收工作顺畅，以满足正常生产的需要。 2．0适用范围 所有直接用于生产的外购物料。 3．0职责 3．1品管部IQC负责执行外购物料的验收作业及不合格物料的处理追踪，尽可能防止不合格材料（物料）投入工厂生产。 1．2物控部针对IQC判定的不合格物料与采购部联络补交时间，以免物料因品质问题而延误货期。 3．3物控部将品质不良信息传达至采购部；再由采购部跟供应商联系，并要跟踪其快速退货处理。 4．0作业程序 4．1交货 供应商按采购部所下达订单（含物控部直接下单）的物料编号、规格、 数量按期送到厂。 4．2接收 货仓部收货员依订单资料与供应商的《送货单》、对来货外箱标贴所注明的料号及大件数量进行清点、然后填写《收货验收单》，再通知品管部IQC验收。4．3验收 IQC收到验货通知后，即可对来料进行验收。 4．3．1验收依据 A、订单资料 B、检验标准 C、实物样板 4．3．2检验范围 A、来料实物与订单、《送货单》所示内容是否相符。 B、外观 D、功能 E、数量 4．3．3抽样计划 A、回收碳粉盒按其来料检验标准之规定进行
B、易耗品（新购材料）按物料检验标准之规定进行。 珠海利满丰源打印耗材有限公司 程序文件 文件名称：IQC作业程序编号QA-10001 编制审核版本 A 日期2004-11-20 日期页次2/2
4．4判定及处理 4．4．1合格 A、IQC在来料外箱贴《材料记录卡》并加盖“IQC PASS”印。 B、填写《收货验收单》内相关栏目。 C、将验收情况记录于《进料检验报告》内。 4．4．2不合格 A、IQC对来料进行“待处理”标示挂牌。 B、写《来料不合格报告》，由物控部、采购部、品质部的负责人签名确认 后作最终处理方式： 偏差接收——在来料外加“特采”标示，按“合格”物料形式处理 拣用——在紧急生产情况下，从批不合格中挑选良品生产，将不合格物料退还厂家。 退货——IQC填写《IQC退货报告》；由物控部传达采购部退还供应商。 5．0 相关事项 5．1货仓部接收/清点来料时，务必将物料按不同类别排放整齐 5．2对无采购订单或无验收资料及样板的材料，由工程部测试、将结果反馈给物控部，采购部接到物控部传达的信息后，按其结果进行采购。 5．3对生产急需的物料，由品管部主管/经理签名，可免检投入生产，但IQC 要做好跟进工作。 5．4IQC工作流程见附件。 6．0质量记录 《收货验收单》《IQC退货报告》《来料不合格报告》《来料检验报告》 珠海利满丰源打印耗材有限公司 程序文件 文件名称：QA作业程序编号QA-10002 编制审核版本 A 日期2004-11-20 日期页次1/1
**********有限公司 质量管理体系标准 文件编号： RQ-QP-001 A/0版 文件控制程序 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2012- - 发布 2012- - 实施**********有限公司发布
**********有限公司 质量管理体系标准 文件编号： RQ-QP-002 A/0版 记录控制程序 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2012- - 发布 2012- - 实施**********有限公司发布
**********有限公司 质量管理体系标准 文件编号： RQ-QP-003 A/0版 管理评审程序 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2012- - 发布 2012- - 实施**********有限公司发布
**********有限公司 质量管理体系标准 文件编号： RQ-QP-008 A/0版关键过程的控制程序 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2012- - 发布 2012- - 实施**********有限公司发布
**********有限公司 质量管理体系标准 文件编号： RQ-QP-010 A/0版产品标识与可追溯控制程序 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2012- - 发布 2012- - 实施**********有限公司发布
**********有限公司 质量管理体系标准 文件编号： RQ-QP-011 A/0版监视与测量设备控制程序 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2012- - 发布 2012- - 实施**********有限公司发布
品管部管理制度 一、目的： 为了保证公司生产的产品质量符合要求，品管人员能严把质量关，特制定本制度。 二、适用范围 品管部各级管理人员及全体员工。 三、车间检验人员的规定 1. 检验员根据各自车间、生产线的安排进行工作; 2.按时上岗，不得早退、不得请假，如有事应及时告之办公室，并由办公室人员组织安排人员顶岗、替岗; 3 .下班前做好本班工作，及时清理、清扫工作区域的脏污，切断电源。 四、来料检验规定 1. 对外购原材料的检查：对每批采购回来的原材料（如高分子、复合膜等）必须做抽检，抽检比例为5%，检验标准参照?来料检验规范?中的规定，并同时检查包装内是否有合格证等相关的质量证明。 2. 对外购辅料的检查：对每批采购回来的辅助材料（如纸箱、胶袋等）必须做抽检，抽检比例为10%，检验标准参照?来料检验规范?中的规定，并同时检查尺寸、印刷字体及图案、字体及图案颜色等等。 五、制程和成品出货检验规定 1、各检验员，对半成品、成品的检验，必须按照技术标准或合同要求进行检验。
2、检验员如发现不按操作规程进行生产，产出的半成品、成品出现质量问题，本产品不予判合格，并将质量问题和质量记录及时汇报有关部门。 3、检验员在检验半成品、成品中，如发现质量问题，本产品不予入库，否则造成退货现象，均由本人负责。 4、检验员由于工作不认真或盲目处理半成品、成品，检验如出现质量问题，均由本人负责。 5、检验员必须认真检验半成品和成品(特别是纸箱和胶袋不能用错等)并作相应地记录，检查品名规格等内容是否符合标准，以免造成发货错误。 6、抽查人员随时抽查检验员已经检验过的半成品、成品，如发现质量问题，对质检员作相应处罚。 7、对经检验合格的产品或半成品，签发合格证和检验合格单，对经检验不合格的产品或半成品，作好标记，提出处理意见。 六、检验管理 1. 本办法适用于品管部门的基本任务、工作职责及有关部门相互关系和考核内容。 2 .基本任务是以质量为中心，切实做好产品质量检验管理工作，协助质量认证工作。 3. 应每日、月、年向有关部门提供日报、月报和有关资料供部门之间工作的配合。 4.及时反映生产车间、相关部门有关产品质量的报表和资料。 5. 对原料仓库提供及时合格与不合格品处理意见。