全自动生化分析仪技术参数 1．技术规格： 1.1 仪器类型：全自动分立式，急诊优先检测；分析参数和试剂全开放 ★1.2 分析速度：比色恒速≥400T/H 1.3 同时分析项目：78个比色项目 1.4样本位：≥90个样本位 1.5样本管规格：标准杯、微量杯、原始采血管，规格（Φ12-13）mm× （25~100）mm 1.6加样技术：液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测 1.7 分析方法：终点法、两点法、速率法 1.8试剂位：≥80个 1.9 试剂针：液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测 1.10试剂针携带率：自动清洗，携带率小于或等于0.1% 1.11 反应杯：≥90个 1.12反应杯清洗：自动8阶清洗，清洗水预加温 2．校准与质控：校准方法包括1点线性法、2点线性法、多点线性法。可自动描绘校准K值趋势图进行校准追踪。可进行失控样本测试结果 报警并记录失控原因 3．软件主要功能：自动校准、自动条码扫描、项目组合测试、试剂信息管理、血清指数、反映全过程监测、脏杯记忆回避、防交叉污染程 序、病人信息记忆及联想输入、自动报告审核、数据多参数 查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用 户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、实时在线帮助4．报告打印：中文报告，8种格式可选。报告单支持用户自定义模式，质控与状态信息等 5. 基本配置要求 5.1 主机1台 5.2 操作电脑1台，19寸以上液晶显示屏， 5.3打印机1台 5.4 样本、试剂条码扫描仪选配 5.5纯水系统一套 5.6UPS电源一块 5.7外置打印机一台
B超技术参数 1.设备用途说明 腹部、妇科、产科、浅表组织与小器官、颅脑、术中、介入性超声 2.主要规格及系统概述： 2.1 高档黑白便携式超声波诊断仪包括： 2.1.1 高分辨率LCD显示器 2.1.2 全数字化二维灰阶成像单元 2.1.3 全数字化波束形成器 *2.1.4组织二次谐波成像（应用于凸阵、高频线阵探头） 2.1.5 二维图像优化技术 * 2.1.6 可配置可变角度解剖M型（超声仪器主机内置） *2.1.7多角度扩展探头技术 2.2 测量和分析：(B 型、M 型) 2.2.1 一般测量（包括腹部、泌尿和小器官等软件包） 2.2.2 妇科、产科测量（包括胎儿生长曲线和多胎计算等软件包） 2.2.3 血管测量与分析 2.3 图像存储与(电影)回放重现单元 2.4 输出信号：复合视频 2.5 图像管理与记录装置： 2.5.1 超声图像存档与病案管理系统，一体化病案管理单元包括病人资料、报 告、图像等的存储、检索和修改等 2.5.2静态图像以PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上 直接观看图像 2.5.3 USB 接口 3. 系统概述 3.1 系统通用功能： 3.1.1 监视器：＞10″LCD显示器 3.1.2 全激活电子探头接口：2 个 3.2 探头规格 *3.2.1 频率：超宽频变频探头,工作频率明确显示,二维显示频率可选择≥4 种*3.2.2 腹部用凸阵探头,最高频率≥6MHZ,最低频率≤2.5MHZ（请附图） *3.2.3 可配置高频线阵探头中心频率≥13MHz 3.2.4 探头配置：电子凸阵（腹部）探头1 个
项目一：全自动生化分析仪技术参数要求
二、要求具有以下功能及特点。 、条形码样品试管。 、样本自动预稀释功能。 、超范围重检功能。 、血清外观检测功能。 、凝块检测功能。 、高质量石英玻璃比色杯，免日常保养，使用寿命大于年。、反应系统采用半导体接触式传导恒温系统，免日常保养。、每小时用水量小于7.0升。 、可以在运行中装载试剂。 、光源采用脉冲式氙灯，使用寿命大于年。 、同时对一个项目使用个波长检测。 、智能双向通讯。 、仪器内置，可进行远程诊断。 、测定项目齐全。 、具备电解质测试功能，秒完成个电解质项目。 项目二、呼吸机技术参数要求 一、技术参数
?适用于成人和儿童，带雾化功能; ?每台带：的如下配置：满足呼吸机用气要求的空气压缩机、带夹板的硅胶模拟肺、全 套硅胶呼吸管路及接头、气体加温湿化装置、彩色液晶显示屏、含内置电池（当外界供空气源时能正常工作不少于小时）； ?通气模式：、、、、、； ?压力触发灵敏度：；流速触发灵敏度：-20L ?潮气量： ?压力支持水平： ?压力控制水平： 、: ?吸入氧浓度：连续可调 二、监测参数 潮气量（吸、呼）、每分钟通气量、氧浓度、气道压力（含峰压、平均压、呼气末正压），总计呼吸频率、自主呼吸频率、自主分钟呼气量。 三、售后服务 免费保修两年，维修时提供备用机。 四、付款 冲标公司在接到中标通知书三个工作日内把中标价的款项打到购买方单位帐号上作为 “签约保证金”，待合同签定后全部退还，然后双方签定合同，不能按时（接到中标通知书三个工作日内）签定合同恕不退还“签约保证金”。 ?机器验收合格后，满半年付款，余部分作为质保金满一年无质量问题付清。
便携式生化检测仪 340 使用说明书便携式生化检测仪
【产品名称】便携式生化检测仪 【型号】340 【产品性能】 便携式生化检测仪(以下简称POC)。 POC专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）。 POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。一次检测一份样本，约15分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简单快捷的特点。 POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID 卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。 产品主要性能参数如下： 重量：3.5kg 外形尺寸：260×145×140cm 检测波长：340nm 自动控温：37℃ 电源：由电源适配器将电网电源AC100-240V，50/60Hz转换为DC12V电流4.0 A。 额定功率：30VA 工作温度：15℃～30℃ 相对湿度：40％～85％ 大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa 储存：经包装后的POC应存储在0℃～40℃，相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 运输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。 【适用范围】 本仪器仅与本公司生化检测试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”配套使用，用于定量检测临床血清或血浆样本中生化成分检测。 【禁忌症】 无。 【主要结构】 由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图2。
图２仪器背面接口 【注意事项、警示以及提示性内容】 1.严禁非授权维修人员自行拆开机体。 2.禁止使用非专用管，以免损坏仪器。 3.检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。 4.当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。 5.不可手动开检测盖。 6.使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。 7.必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。 8.必须使用专用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。 9.必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。 10.使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。 11.剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。 12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。 【图形、符号、缩写的解释】 图形、符号、缩写名称解释 警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。 参考说明书参考说明书 怕晒表明运输包装件不能直接照晒 怕雨表明包装件怕雨淋 禁止翻滚表明不能翻滚运输包装
1 1. 产品型号/规格及其划分说明 2. 性能指标 2.1 主要性能指标 2.1.1 杂散光 吸光度应不小于 4.9A ； 2.1.2 吸光度线性范围 相对偏倚在± 5%范围内的最大吸光度应不小于 3.5A ； 2.1.3 吸光度准确度 吸光度准确度应满足表 1 的要求。 表 1 吸光度准确度 2.1.4 吸光度的稳定性 吸光度变化应不大于 0.01A 。 2.1.5 吸光度的重复性 用变异系数(CV 值)表示，应不大于 1.0%。 2.1.6 反应杯温度准确度和波动度 温度值在 37℃的±0.3℃内，波动度不大于±0.1℃。 2.1.7 样品携带污染率 样品携带污染率应不大于 0.05%。 2.1.8 加样准确度与重复性 加样准确度和重复性应满足表 2 的要求，其中加样重复性用变异系数表示。
表 2 加样准确度和重复性 2
2.1.9电解质分析模块携带污染率 电解质分析模块的携带污染率应满足表 3 的要求。 2.1.10电解质分析模块稳定性 电解质分析模块的稳定性应满足表 3 的要求。 2.1.11电解质分析模块准确度 电解质分析模块准确度应满足表 3 的要求。 2.1.12电解质分析模块精密度 电解质分析模块的精密度应满足表 3 的要求。 2.1.13电解质分析模块线性 电解质分析模块的线性应满足表 3 的要求。 表 3 电解质分析模块性能要求 2.1.14临床项目的批内精密度 变异系数(CV)应满足表 4 的要求。 表 4 临床项目批内精密度要求 3
2.2功能 2.2.1样本管理 具有常规/急诊样本申请，批量样本申请、测试结果查询、编辑、打印、传输，手工结果编辑与查看功能，具有快捷急诊、样本预稀释和自动稀释功能，具有测试结果追溯功能,具有批量结果审核、异常结果提醒功能。 2.2.2校准管理 具有校准申请，空白校准、校准参数查询和打印，校准曲线观察和打印，校准参数重新计算功能，具有校准效期管理，校准稀释、自动校准和分批校准功能，具有查看校准趋势和校准追溯功能。 2.2.3质控管理 具有质控申请，实时质控、日内质控、日间质控的质控数据与质控图观察和打印、失控说明功能，支持计算项目质控和自动质控功能。 2.2.4试剂管理 具有试剂设置，支持同一项目放置多瓶试剂，支持试剂余量检测和刷新，试剂空 白观察和打印功能，试剂空白报警，试剂效期管理功能。 2.2.5测试管理 具有开始测试、加样暂停、紧急停止功能；具有反应杯自动清洗功能、液面检测功能、清洗剂和去离子水预加热功能、杯空白自检报警功能；具有样本针/试剂针立体防撞、空吸检测功能、随量跟踪功能；具有样本针堵针检测功能；按样本排序的优化测试流程功能、测试过程中自动按避免交叉污染安排测试流程功能；如果选配了条形码模块应具有扫描样本、扫描试剂功能；具有自动重测功能、智能关联检测；具有反应过程曲线异常提醒功能和高值异常预警功能。具有在线试剂装载功能。具有变频搅拌功能。 2.2.6状态管理 4
常用生化检测项目分析方法及参数设置 一、常用生化检测项目分析方法举例 1 ?终点法检测常用的有总胆红素（氧化法或重氮法）、结合胆红素（氧化法或重氮 法）、血清总蛋白（双缩脲法）、血清白蛋白（溴甲酚氯法）、总胆汁酸（酶法）、葡萄糖 （葡萄糖氧化酶法）、尿酸（尿酸酶法）、总胆固醇（胆固醇氧化酶法）、甘油三酯（磷酸甘油氧化酶酶法）、高密度脂蛋白胆固醇（直接测定法）、钙（偶氮砷川法）、磷（紫外法）镁（二甲苯胺蓝法）等。以上项目中，除钙、磷和镁基本上还使用单试剂方式分析因而采用一点终点法外，其它测定项目都可使用双试剂故能选用两点终点法，包括总蛋白、白蛋白测 定均已有双试剂可用。 2 ?固定时间法苦味酸法测定肌酐采用此法。 3 .连续监测法对于酶活性测定一般应选用连续监测法，如丙氨酸氨基转移酶、天冬 氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、丫谷氨氨酰基转移酶、淀粉酶和肌酸激酶等。 一些代谢物酶法测定的项目如己糖激酶法测定葡萄糖、脲酶偶联法测定尿素等，也可用连续 监测法。 4 ?透射比浊法透射比浊法可用于测定产生浊度反应的项目，多数属免疫比浊法， 载脂蛋白、免疫球蛋白、补体、抗"0"、类风湿因子，以及血清中的其他蛋白质如前白蛋白、结合珠蛋白、转铁蛋白等均可用此法。 二、分析参数设置 分析仪的一些通用操作步骤如取样、冲洗、吸光度检测、数据处理等，其程序均已经固化在 存储器里，用户不能修改。各种测定项目的分析参数（analysis paramete ）大部分也已设 计好，存于磁盘中，供用户使用；目前大多数生化分析仪为开放式，用户可以更改这些参数。 生化分析仪一般另外留一些检测项目的空白通道，由用户自己设定分析参数。因此必须理解各参数的确切意义。 一、分析参数介绍 （一）必选分析参数 这类参数是分析仪检测的前提条件，没有这些参数无法进行检测。 1 ?试验名称试验名称（test code ）是指测定项目的标示符，常以项目的英文缩写来表示。 2 .方法类型(也称反应模式) 方法类型(assay )有终点法、两点法、连续监测法等，根据被检物质的
自动生化分析仪的分析参数设置 核心提示:自动生化分析仪是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、恒温反应、自动监测、数据处理以及实验后清洗等步骤进行自动化操作的仪器，它完全模仿并代替了手工操作，目前已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。它的应用大大提高了生化 自动生化分析仪是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、恒温反应、自动监测、数据处理以及实验后清洗等步骤进行自动化操作的仪器，它完全模仿并代替了手工操作，目前已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。它的应用大大提高了生化检验的准确性、精密度和工作效率，适应了临床医学发展对检验医学的要求，然而这一切不仅需要生化分析仪的技术基础，也需要仪器内每个项目都有一组最优化的分析参数。并且目前大多数生化分析仪为开放式，封闭式的仪器一般也会另外留一些检测项目的空白通道由用户自己设定分析参数，因此我们有必要了解生化分析仪各个分析参数的基本含义以及设置方法。 1.试验名称常以项目的英文缩写来设置，如总蛋白设置为TP，白蛋白设置为ALB 等。 2.方法类型生化分析仪常用的方法有终点法、连续监测法、比浊法等，根据被检物质的检测原理等选择其中一种分析方法。 2.1终点法又称为平衡法，是基于反应达到平衡时反应产物的吸收光谱特征及其对光吸收强度的大小对物质进行定量分析的一类方法，有一点终点法和两点终点法两类。一点终点法的特点是使用一种或两种试剂，当待测物与试剂反应达到终点时，测定混合溶液的吸光度来计算待测物的浓度，该法常用的有总蛋白双缩脲法、白蛋白溴甲酚绿法、葡萄糖氧化酶法等，手工操作的大多数方法都是一点终点法。两点终点法也称固定时间法，如果是单试剂分析，当测定波长同干扰物质的吸收光谱有重叠时，通过选用两点终点法可消除样品空白引起的干扰，其分析过程是在样品与试剂混合后经过一段延滞期读取一个点A1，一定时间后再读取A2，然后比较标准和测定的ΔA（ΔA=A2-A1）值，求得待测物的浓度。肌酐苦味酸法就是一个典型的单试剂两点法的例子。如果是双试剂分析，选用二点终点分析法除了可消除样品空白引起的干扰外，还可消除内源性干扰物质的干扰，其分析过程是加入试剂1后读取A1，加入试剂2后读取A2，A1相当于读出样品空白值，A2才是实际呈色反应，然后比较标准和测定的ΔA（ΔA=A2-A1）值，求得待测物的浓度。为了提高终点法检测的准确性，选择该法时应设置终点法零点读数、样品空白等两个分析参数，前者是在反应前即开始读数，可以扣除反应前试剂和样品混合液的空白读数；后者是样品加空白试剂所得到的吸光度，反应需要占用一个比色杯。 2.2连续监测法又称动态分析法、速率法等，基本原理是在酶促反应的最适条件下，用物理、化学或酶促反应的分析方法，在反应速度恒定期（零级反应期）内连续观察和记录一定反应时间内底物或产物量的变化，以单位时间酶反应初速度计算出酶活力的大小和代谢物的浓度。具体方法有两点速率法和多点速率法：两点速率法是通过观察在零级反应期内两个时间点的吸光度，用两个点的吸光度的差值（ΔA）除以时间（分），计算出每分钟的吸光度变化值；多点速率法是在零级反应期内每隔一定时间（2-30s)进行一次监测，连续监测多次，求出单位时间内的反应速度，这种方法又可分为最小二乘法、多点δ法、回归法、带速率时间法等。该法具有明显的优点就是大大提高了分析速度和准确性，主要适用于酶活性及其代谢产物的测定。在连续监测法过程中，即使不加样品，试剂中的底物也会自动降解得到一个结果，因此应设置试剂空白速率，不同批号试剂的试剂空白速率不一样，其值为以水
ADVIA 2400型自动生化分析仪标准操作规程 §1、ADVIA 2400型自动生化分析仪开/关机程序 1、开机前检查 1．1检查并打开水处理器，检查水机工作状态。 1．2检查并清洁样品针（SPP）、稀释针（DPP）、试剂针（RPP1、2）、搅拌器（Dilution Mixer、Reagent MIXER1、2），冲洗塔。 1．3检查系统清洗液（Cuvette Wash Solution、Cuvette Conditioner、ISE Buffer）是否足量。检查灯泡冷却液液面是否在警戒线以上。检查稀释样本用的生理盐水是 否足量。 2、开机 2．1打开计算机主机电源，进入登录界面。 2．2将仪器开关转至 2．3在计算机登录界面，选择⊙NEW START 输入登陆密码（bayer），点击OK登录 2．4点击INITIALIZE(复位)使仪器恢复待机状态。 3、开机后准备工作 3．1 检查系统状态：点击Maint.→System Monitor 确认仪器各项系统参数正常。 3．2 开机清洗：在CTT 51﹟放置10ml 去离子水，在RTT1、2的50﹟放置去离子水。 点击WASH →选择⊙WASH 3，Cycles循环次数设为[1]次→Execute 3．3 试剂准备：点击Reagent→Reagent Inventory检查各测试项目剩余测试数，如需追加或更换试剂，按试剂装载程序执行。 4、关机 4．1 工作结束后的的每日维护检查。 4．2 清理取走所有的标本，清洁仪器表面。 4．3 关机清洗：CTT 49﹟，RTT1、2的49﹟放置10%的Cuvette Wash Solution CTT 15﹟10ml ISE detergent,CTT 16﹟10ml 纯水 CTT 50﹟,RTT1、2的50﹟放置去离子水 点击WASH→选择⊙WASH 2 ，Cycles 循环次数设为[2]次→Execute 4．4退出系统：点击System→ Exit→进入登出界面点击 Shutdown 计算机关闭。将仪器开关转至状态。 4．5关闭水处理机开关及电源。 5、自动开机运行 5．1 设定自动开机条件：点击Maint.→System Startup / Shutdown Setting →Auto start set→执行清洗程序，New Start/Re-Start等条件。→Enable auto start→ON 5．2 确认开机清洗所需清洗液足量
自动生化分析仪参数设置技巧 盂献荣’丁书亚甘来军。 (1．淮南东方医院集团西部检验中心；2．淮南东方医院集团谢二医院；3．淮南东方医院集团合福医院，安徽，淮南，232052) 【摘要】随着检验医学的发展，自动化仪器在一些大中小医院都得到了进一步使用，尤其是自动生化分析仪基本普及到了乡镇卫生院一级，正确设置参数是使用好仪器得出可靠结果的重要环节。 【关键词】参数；设置；生化分析仪 【中图分类号】R446．6 【文献标识码】A 【文章编号】1007—8517(2009)10—0136一Ol 1 基本原理及主要参数 了解生化分析仪基本参数的原理，有利于仪器、试剂的正确使用，有助于正确分析和处理测定数据。生化分析仪根据自动化程度分半自动和全自动，从目前试剂盒供应情况来看，主要的测定方法为：终点法(包括一点终点法和两点终点法)、速率法(连续检测法)、速率两点法(两点法)，后两种统称动力学法。 2 主要参数设置的技巧 2．1 方法类型可根据试剂盒要求或反应原理来设置。对于半自动生化分析仪终点法只是一点终点法，全自动生化仪单试剂选择一点终点法，而双试剂选择两点终点法。大多数酶学测定使用速率法，尿素氮、肌酐测定等用两点法。 2．2 测定波长测定波长选择有三个主要条件：(1)待测物质在该波长下的光吸收最大。(2)其吸收峰宜较宽而钝，(3)常见干扰物在该波长下的光吸收最小。试剂盒说明一般已提供波长参数。有些仪器波长选择受滤光片数量限制，应该就近选择为原则。 2．3 测定温度一般全自动生化仪都是37℃，而半自动生化仪有室温、25~C、30cc、37~C等，终点法由于反应在机外进行，选择室温可以减少仪器温度调整时间，提高工作效率，而速率法和两点法都选择37℃比较合适。 2．4 样本体积分数样品体积分数即样品体积与反应液总体积的比值(sv／TV)。酶活力测定中，样品在总体积中的比例应在10％以下。一般来说，待测物质在样品中含量低的、生理波动范围大的，样品用量较大。如Trinder反应测定血清葡萄糖、胆固醇等，样品试剂比例多为1：100，测定血尿酸或高密度脂蛋白胆固醇，常增加为1：50；AIJT和AST的样品试剂比例多为1：10至1：20。方法灵敏、吸光度高的实验方法，样品试剂比例小，如白蛋白BCG法，样品试剂比例常为1：200。肌酐Jaffe氏法监测时间短、吸光度值较低，样品试剂比例多为l：10。一般应以试剂说明为准，不宜轻易改动。可根据最终反应液的量来计算样本量和试剂量。 2．5 吸液量主要是针对流动比色的全自动或半自动仪器的参数，原则是吸人量不得大于或等于反应液总体积，否则会导致吸空形成比色池气泡，最好留100～200ul的余地。 2．6 延迟时间延迟时间(Delay Time)指试剂与样品混合后到监测开始之间的时间。延迟时间的选择取决于被测物质的浓度(酶的活性)大小、反应速度的快慢、酶促反应的级数、样品中干扰物消除所需的时间等。比如：CHE活性高仅需20— 30秒，LDH一级反应需30～40秒，AIJT需40～6O秒，AST需60～75秒，CK需90～120秒。半自动生化仪上酶活性连续监测法的延迟时间设定，由于只能单份样品逐一测定，若延迟时问全部设置在仪器内，每个延迟时间加监测时间至少1分钟以上，守候时间较长。工作量大时，可以根据仪器控温、加样及读数和试剂特点，以及室温情况，将延迟时问挪一部分到机外，套式操作，但要确保机内延迟时间不要进入线性反应期。兼顾延迟时间和监测时间反应时间是有限制的。在速率法和两点法中，延长延迟时间必然缩短线性监测期，减少测定的线性范围，也易发生底物耗尽。 2．7 监测时间酶促反应延迟期后，在过量底物的存在下，反应速率加快并达到一个反应速率稳定的阶段，即酶促反应以恒定的速率进行，不受底物浓度的影响，这段时间称为线性反应期或零级反应期，自动化生化分析仪的监测时间即为此期。测酶的连续监测法至少90—120s或至少4点(3个AA)，少于3个△A不能称为连续监测法，因为不能计算线性度。监测时间过长则容易发生底物耗尽，可测范围变窄。 2．8 标准液浓度终点法和两点法必须设置标准，选择合格的标准品很重要。有些试剂盒配有标准液，但
方法及参数有关的知识 1、导向知识：生化分析仪的基本原理是分光光度计，或者俗称比色计。分光光度计的依据是“朗伯—比尔定律”。 朗伯—比尔定律阐述了液体吸光度与液体浓度的关系，并且引申出相应的公式及推导公式。吸光度越高，溶液的色度也就越深，反之越浅。当然前提是同波长下。 一般来说，生化反应把吸光度增加的叫做正反应，或者叫做上升反应，色度越来越深；吸光度下降的反应叫做负反应或者下降反应，色度越来越浅。 应用和维修的界限其实很难划分，一般来说操作问题属于应用，故障属于维修。但结果问题有可能是应用问题，也有可能是故障，所以生化仪区分应用和维修我认为纯属找麻烦。 2、生化的测试方法：从分光光度计的方法来说，有透射和散射两种方法，生化仪只用到透射法，因为它只有一套光路。贝克曼的自有机型和特定蛋白仪及免疫类血凝类设备，还增加有散射法等等。 生化的测试方法只有两种，那就是终点法和速率法，其余方法都是衍生法。 而单试剂或者双试剂与否与方法关系不大，只跟衍生法有关。 2.1 终点法顾名思义，在反应终点进行吸光度测定的方法，其衍生方法有一点终点法，对应单试剂；两点终点法对应双试剂。还有一些相关的概念：试剂空白、血清空白。 先声明一下，下面出现的所有例图都是选自日立、奥林巴斯、东芝、拜耳这些生化仪的手册，选择的目的一是有代表性，而是清晰度好，并非我个人有所倾向。 2.2 一点终点法：也就是单试剂采用的方法。 这是奥林巴斯的曲线示意图，它是R1+S方式，所有生化仪都是以样本S的加入为正式读点的开始，之前加入的试剂读点都为0或负数。所有试剂和样本加入后，都进行搅拌。 上图中R1加入搅拌后进行第一个读点吸光度测试，读点编号为0，然后加入样本再次搅拌开始正式读点1-27。而测试读点是27，也就是反应终点。当然，不一定非要到最后一个读点，很多蛋白反应速度很快，几分钟就到达终点，所以根据情况设置。 奥林巴斯的机型算是一类机型，与贝克曼自有机型类似，R和S间隔读点，也正是这个特性引发了试剂空白和血清空白的应用。 而日立的机器代表着另一类机型，那就是S+R方式，但S和R在同一圈内加入，所以读点从1开始，没有0也没有负数。如下图：
生化分析仪的参数设置 [复制链接] sinius127 ? 组别处长(超级版 主) ? 生日1976-9-17 ? 帖子4946 ? 积分57957 ? 性别 男 ? 注册时间 2006-03-06 ? 相册 1# 字体大小: t T 发表于 2009-09-05 11:50 |只看楼主 1.分析方法 常见的分析方法有：终点分析法、连续监测法、比浊测定法。 1.1 终点分析法 1.1.1 一点终点法 该法的特点是使用一种或两种试剂，待测定物与试剂反应达到终点时，测定吸光度，计算待测物的浓度。该法常见的有总蛋白双缩脲法、白蛋白溴甲酚绿法、葡萄糖氧化酶法。 1.1.2 两点终点法 也称固定时间法。在单试剂分析中，该法可以消除样品以及试剂的颜色、浊度的干扰，其原理是在样品与试剂混合后的延滞期后读取一个点A1，一定时间后读取A2，ΔA=A2-A1，然后比较标准和测定的ΔA 值，求得待测物的浓度。单试剂分析常见的有肌酐苦味酸法。在双试剂分析中，该法还具有消除内源性物质测定的干扰，其原理是加入试剂1后读取A1，加入试剂2后读取A2，A1相当于读出样品空白值，A2才是实际呈色反应，因此ΔA=A2-A1。 1.2 连续监测法 其原理是在酶促反应的最适条件下，用物理、化学或酶促反应的分析方法，在反应速度恒定期（零级反应期）来连续观察和记录一定反应时间内底物或产物量的变化，以单位时间酶反应初速度计算出酶活力的大小和代谢物的浓度。其具体方法有两点速率法和多点速率法。 1.2.1 两点速率法 观察在零级反应期内两个时间点的吸光度，用两个点的吸光度的差值（ΔA ）除以时间（分），计算出每分钟的吸 光度变化值。 1.2.2 多点速率法 在酶促反应进程的零级反应期内每隔一定时间（2-30s)进行一次监测，连续监测多次，求出单位时间内的反应速度。 1.3 比浊测定法 自动化生化分析仪一般只能做透射比浊分析，其原理是在光源的光路方向测量透过光强度，它常用于终点法测定，目前应用较多的为免疫透射比浊法。目前主要用于血清特种蛋白的检测，如载脂蛋白、微量蛋白、急性时相反应蛋白、免疫球蛋白以及某些药物监测等。 2. 温度 一般生化分析仪的恒温控制器可以对25℃、30℃、37℃三种温度进行恒温，根据需要可以任意选择。由于酶在达到最适温度以前，温度每升高10℃，反应速率增加1-2倍，因此IFCC 推荐酶测定时的温度设置为37℃。 3.波长 3.1 单波长 当测定体系中含有一种组分或在混合溶液中待测组分的吸收峰与其他共存物质的吸收波长无重叠时，可选用。如果一个物质有几个吸收峰，可选用吸光度最大的一个波长，或者选择在吸收峰处吸光度随波长变化较少的某个波长。 3.2 双波长 当被检溶液
全自动生化分析仪的参数设置 一、分析方法的选择： 常见的分析方法有:一点终点分析法,二点终点分析法,速率法,二点速率法。 1一点终点分析法：该法使用校正液,其原理是经过一定反应时间后,反应达到平衡时进行的一点分析。例如:双缩脲法测定总蛋白,溴甲酚绿法测定白蛋白均用该法。对于反应快的物质选用一点终点分析法。 2二点终点分析法：该法使用校正液,其原理是用二点的吸光度之差进行计算。多数项目选用该法。应用该法分两种情况。 2.1在单试剂分析中,测定波长同常见干扰物质的吸收光谱有重叠时(如脂血、溶血、黄疸样品),通过选用二点终点分析法可消除样品空白引起的干扰。例如:ＧＯＤ-ＰＯＤ法测定血糖,其测定波长为500ｎｍ,溶血样品中的血红蛋白在500ｎｍ有较强吸收,其吸光度大小在整个反应过程中保持不变,用反应完成时测定点的吸光度减去刚开始反应第一点的吸光度,这样就扣除了溶血产生的吸光度,消除了溶血对测定的干扰。 2.2在双试剂分析中,选用二点终点分析法可消除内源性物质的干扰。 3速率法：用于酶活力的测定。所有酶活力测定均选用速率法。其原理是根据酶所催化反应的速率来测定酶活力的大小。 4二点速率法：主要用于碱性苦味酸法测定肌酐。肌酐同苦味酸反应,其速率不成线性,因而不能用速率法。由于血清中的草酰乙酸能很快同苦味酸反应形成红色化合物干扰测定,随着反应时间的延长,血清中的维生素Ｃ、丙酮酸、蛋白质等也能同苦味酸反应形成红色化合物干扰测定。为了消除干扰,碱性苦味酸法测定肌酐要求在30秒和60秒两点测定,因而 选用二点速率法。 二、双波长测定中辅助波长的选择： 双波长的应用是为了消除样品中对测定有干扰的物质的影响,而实际应用中选择辅助波长主要用于消除脂血、溶血、黄疸的干扰。脂血样品中的脂质吸收光谱从300～600ｎｍ均有吸收,呈逐渐下降的趋势;溶血样品中的血红蛋白在350ｎｍ、400ｎｍ、540ｎｍ、580ｎｍ有4个吸收峰;黄疸样品中的胆红素在300～500ｎｍ均有吸收,在400～500ｎｍ之间有强吸收峰。由于脂血、溶血、黄疸样品在较宽的波长范围内有较强的吸收光谱存在,因而常常同测定波长有重叠,此时测得的吸光度包含待测物质的吸光度和干扰物质的吸光度,选用辅助波长可消除干扰物质的吸光度。在辅助波长选择中,根据测定波长选择辅助波长,要求干扰物质在测定波长同辅助波长有相同的吸光度。例如:钼酸铵法测定无机磷,其测定波长为340ｎｍ,对于溶血样品,血红蛋白在340ｎｍ有较强吸收,其吸光度同380ｎｍ处吸光度相同,选用380ｎｍ作辅助波长,用340ｎｍ和380ｎｍ两波长的吸光度之差测定无机磷,可消除溶血对测定的干扰。 三、测定时间的选择： 对于终点分析,测定时间的选择应充分考虑到干扰的问题。例如:溴甲酚绿法测定白蛋白选用一点终点分析法,白蛋白同溴甲酚绿反应快,在一分钟内基本上反应完全,随着反应时间的延长,α球蛋白同溴甲酚绿反应形成干扰,因而溴甲酚绿法测定白蛋白,其测定时间应定于1分钟。对于速率分析法,一般用于酶活力的测定,而酶活力的大小是用反应速度来表示 ,因而要求在零级反应期内测定反应速率,此时的反应速率不受底物浓度的影响,仅同酶活力大小有关。因此,测定时间应选在零级反应期内。对于一种物质的测定,由于选择试剂和分析方法不同,其测定时间也随之变化,因而对于特定的试剂和分析方法,应先做出反应进程曲线,从曲线上选择最佳的测定时间。
全自动生化分析仪的校准 一、校准的重要性和必要性 首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以，在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室（定量测定）室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。 二、确立测定系统的概念 对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。因此，测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品（c.f.a.s），在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。 三、校准品和质控品 校准品（Calibration materials）含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。 质控品（Control materials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。 四、校准前准备 1 .了解灯泡已使用多久？检查飘移是否合乎要求； 2．检查比色杯的清洁及磨损情况？必要时进行更换； 3．用清洁剂泡洗管道 4．测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求？ 五、定值质控血清是否可以校准仪器？ 我们在相同条件下，同时用五个进口产品，每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY 等，在日立7170A上进行测定(用常规试剂)，详见质控
自动生化分析仪的分析参数设置 自动生化分析仪是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、恒温反应、自动监测、数据处理以及实验后清洗等步骤进行自动化操作的仪器，它完全模仿并代替了手工操作，目前已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。它的应用大大提高了生化检验的准确性、精密度和工作效率，适应了临床医学发展对检验医学的要求，然而这一切不仅需要生化分析仪的技术基础，也需要仪器内每个项目都有一组最优化的分析参数。并且目前大多数生化分析仪为开放式，封闭式的仪器一般也会另外留一些检测项目的空白通道由用户自己设定分析参数，因此我们有必要了解生化分析仪各个分析参数的基本含义以及设置方法。 1.试验名称常以项目的英文缩写来设置，如总蛋白设置为TP，白蛋白设置为ALB等。 2.方法类型生化分析仪常用的方法有终点法、连续监测法、比浊法等，根据被检物质的检测原理等选择其中一种分析方法。 2.1终点法又称为平衡法，是基于反应达到平衡时反应产物的吸收光谱特征及其对光吸收强度的大小对物质进行定量分析的一类方法，有一点终点法和两点终点法两类。一点终点法的特点是使用一种或两种试剂，当待测物与试剂反应达到终点时，测定混合溶液的吸光度来计算待测物的浓度，该法常用的有总蛋白双缩脲法、白蛋白溴甲酚绿法、葡萄糖氧化酶法等，手工操作的大多数方法都是一点终点法。两点终点法也称固定时间法，如果是单试剂分析，当测定波长同干扰物质的吸收光谱有重叠时，通过选用两点终点法可消除样品空白引起的干扰，其分析过程是在样品与试剂混合后经过一段延滞期读取一个点A1，一定时间后再读取A2，然后比较标准和测定的ΔA（ΔA=A2-A1）值，求得待测物的浓度。肌酐苦味酸法就是一个典型的单试剂两点法的例子。如果是双试剂分析，选用二点终点分析法除了可消除样品空白引起的干扰外，还可消除内源性干扰物质的干扰，其分析过程是加入试剂1后读取A1，
迈瑞BS-380全自动生化分析仪操作程序 一、开机前检查 检查各项电源，开关是否正常，插头是否插好； 检查水箱去离子水是否充足，未满应加满；废液桶是否已满，需及时处理； 检查加样针和搅拌针是否弯曲、有污物、挂液。 二、开机 先开生化仪机身左下侧的总开关→机身左面的运行开关→启动电脑→打开操作软件→输入相应的账号密码等待机器自检（观察机器各项操作是否正常），正常进入软件后，界面左上方显示“空闲”。 三、参数设置 1、试剂：点击软件界面左边一列主菜单中的“参数”，然后点击“试剂参数”选项，找到相应的各试剂的说明书，将项目名称、R1及R2以及样本用量等选项依次录入。试剂信息录入后，点击左边菜单中的“试剂”，点击“增加”，录入各试剂名称及在试剂盘的位置。 2、样品；“参数”→“样品”，依次录入样品的相关信息，如性别、年龄、类型等。 3、质控：“参数”→“质控参数”，按照实际需要，选择质控规则及设置其他相关参数。 4、定标：“参数”→“定标参数”，按照说明书录入定标液相关的参数。 四、放置试剂及样品 按照之前设置好的各试剂及样品的位置，将其一一对应，切不可放错。 五、操作申请 1、样本申请：“样本”→“样本申请”，选择需要测试的样本，在其前面点上钩，确定后，点击“保存”。
试剂申请、定标申请、质控申请，同上，只需要勾上需要操作的对象，而后“保存”即可。 2、确认各项信息完成后，点击右上方的“开始测试”，在弹出的对话框中再次核对信息，再开始测试。 六、结果分析及处理 1、实验数据出现异常，先看质控和定标的结果，看看质控结果是否在质控规则内，定标液的值是否理想； 2、查看样本的反应曲线，是否出现异常。如果觉得测试数据无明显异常，可以将数据点击“打印/传输”，打印出来。 七、关机 1、确认不需要再进行操作后，选择退出软件，而后关闭计算机，将样本盘中定标液、质控液样本取出，试剂放置冰箱冷藏（也可放置试剂盘中短期保存，不要关闭生化仪总开关）。 2、清空废液桶，擦拭工作台面，而后盖上盖子，依次关闭生化仪运行开关和总开关。
自动生化分析仪参数设置 自动生化分析仪是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、恒温反应、自动监测、数据处理以及实验后清洗等步骤进行自动化操作的仪器，它完全模仿并代替了手工操作，目前已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。它的应用大大提高了生化检验的准确性、精密度和工作效率，适应了临床医学发展对检验医学的要求，然而这一切不仅需要生化分析仪的技术基础，也需要仪器内每个项目都有一组最优化的分析参数。并且目前大多数生化分析仪为开放式，封闭式的仪器一般也会另外留一些检测项目的空白通道由用户自己设定分析参数，因此我们有必要了解生化分析仪各个分析参数的基本含义以及设置方法。 1.试验名称常以项目的英文缩写来设置，如总蛋白设置为TP，白蛋白设置为ALB等。 2.方法类型生化分析仪常用的方法有终点法、连续监测法、比浊法等，根据被检物质的检测原理等选择其中一种分析方法。 2.1终点法又称为平衡法，是基于反应达到平衡时反应产物的吸收光谱特征及其对光吸收强度的大小对物质进行定量分析的一类方法，有一点终点法和两点终点法两类。一点终点法的特点是使用一种或两种试剂，当待测物与试剂反应达到终点时，测定混合溶液的吸光度来计算待测物的浓度，该法常用的有总蛋白双缩脲法、白蛋白溴甲酚绿法、葡萄糖氧化酶法等，手工操作的大多数方法都是一点终点法。两点终点法也称固定时间法，如果是单试剂分析，当测定波长同干扰物质的吸收光谱有重叠时，通过选用两点终点法可消除样品空白引起的干扰，其分析过程是在样品与试剂混合后经过一段延滞期读取一个点A1，一定时间后再读取A2，然后比较标准和测定的ΔA（ΔA=A2-A1）值，求得待测物的浓度。肌酐苦味酸法就是一个典型的单试剂两点法的例子。如果是双试剂分析，选用二点终点分析法除了可消除样品空白引起的干扰外，还可消除内源性干扰物质的干扰，其分析过程是加入试剂1后读取A1，加入试剂2后读取A2，A1相当于读出样品空白值，A2才是实际呈色反应，然后比较标准和测定的ΔA（ΔA=A2-A1）值，求得待测物的浓度。为了提高终点法检测的准确性，选择该法时应设置终点法零点读数、样品空白等两个分析参数，前者是在反应前即开始读数，可以扣除反应前试剂和样品混合液的空白读数；后者是样品加空白试剂所得到的吸光度，反应需要占用一个比色杯。 2.2连续监测法又称动态分析法、速率法等，基本原理是在酶促反应的最适条件下，用物理、化学或酶促反应的分析方法，在反应速度恒定期（零级反应期）内连续观察和记录一定反应时间内底物或产物量的变化，以单位时间酶反应初速度计算出酶活力的大小和代谢物的浓度。具体方法有两点速率法和多点速率法：两点速率法是通过观察在零级反应期内两个时间点的吸光度，用两个点的吸光度的差值（ΔA）除以时间（分），计算出每分钟的吸光度变化值；多点速率法是在零级反应期内每隔一定时间（2-30s）进行一次监测，连续监测多次，求出单位时间内的反应速度，这种方法又可分为最小二乘法、多点δ法、回归法、带速率时间法等。该法具有明显的优点就是大大提高了分析速度和准确性，主要适用于酶活性及其代谢产物的测定。在连续监测法过程中，即使不加样品，试剂中的底物也会自动降解得到一个结果，因此应设置试剂空白速率，不同批号试剂的试剂空白速率不一样，其值为以水代样品测得的项目结果，样品测定结果应扣除试剂空白速率的数值。 2.3比浊法自动生化分析仪一般只能做透射免疫比浊分析，当光线通过一定体积的含免疫复合物的溶液时，由于溶液中存在的抗原-抗体复合物粒子对光线的反射和吸收，引起透射光的减少，测定的光通量和抗原抗体复合物的量成反比。它常用于终点法测定，目前主要用于血清特种蛋白的检测，如载脂蛋白、微量蛋白、急性时相反应蛋白、免疫球蛋白以及某些药物监测等。但是如果样品中待测抗原浓度过高，抗原与抗体形成的免疫复合物分子将会
日立7180： 贝克曼库尔特AU5811 ：
1个分析单元+ISE单元*（AU5811） 分光光度法：2000测试/小时 ISE法**：900-1800测试/小时 同时测定项目：57项（含ISE） 高通量连续进样系统，可一次性装载400样本 独立3条样本轨道 高精度微量加样技术 拥有专利技术的光学系统 永久性石英比色杯 高稳定性、低维护性 拓展性 贝克曼库尔特DXC800： ? 最大测试速度：1440测试/小时? 同时测试项目：70项 ? 样本容量：140个，可连续进样 ? 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定* ? 测试项目菜单： >200项（>100项预编程；100项用户自定义） 贝克曼库尔特DXC600： ?最大测试速度：990测试/小时 ? 同时测试项目：65项 ? 样本容量：96个，可连续进样 ? 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定* ? 测试项目菜单： >200项（>100项预编程；100项用户自定义） 贝克曼库尔特AU680：
特点： ? 血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确 ? 多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低 ? 高可靠性和低维护成本 ? 冷藏试剂仓和急诊模块 ? 高质量、永久性石英玻璃反应杯 ? 高精度的微量加样技术 ? 长寿命的电极 ? 150个样本连续进样系统 ? 重检优先的通道 ? 方便快速的二维码校准系统 ? 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘 ? 智能的探针系统 ? 专利技术的恒温系统 ? 高精度的反应比色系统 ? 更少的试剂用量和反应体积 ? 完整的溯源性 ? 少于3步/60秒的简便维护 技术参数： 系统分类：全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统。 分析方法：比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均相免疫法以及终点法、速率法、固定时间法以及间接离子选择电极法。 处理能力：800光度法测试/小时：600电解质测试/小时(离子选择电极法)。 同时分析项目：60项光度法+3项离子选择电极法。 样本类型：血清、血浆、全血、尿液及其他。 样本系统：双样本系统：样本架(轨道方式)：每架10个样本(原始管和样本架上均有条码)；一次可上150个样本；可连续进样。样本转盘(圆盘方式)：独立冷藏，使质控和校准可全天候随时进行。 样本管：原始管或其它管；直径：至；高度55至102mm；嵌套的微量杯。 急诊样本：多达22个急诊样本位，条码原试管，随机插入。 样本量：–25μLμL步进) 。 试剂存储：冷藏(4℃ - 12℃，无氟制冷)；R1 60个试剂位 + R2 48个试剂位；标准试剂条码系统。 试剂量：15 - 250μL(1μL步进)。 总反应量： 120 - 425μL。 反应比色杯：永久性硬质玻璃比色杯。 反应温度：37℃。 光学系统：集束式点光源；凹面光栅；光/数码信号直接转换。 光度范围： 0 – OD。 波长：13个波长(340 – 800nm