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安邦行业信息服务 第 656 期 2017/07/12-2017/07/18
医药行业竞争情报及分析
Competitive Intelligence & Analysis – Medicine
? 行业事件分析 ? 竞争环境 ? 竞争对手 ? 行业数据
本刊资料仅供参考，不作为投资依据。行业竞争情报及分析是作为行业信息服务的组成部分而提供。
安邦集团·中国产业研究中心
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https://www.doczj.com/doc/e32199892.html, Tel：010－56763000
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本期要目
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行业事件分析 .............................................................................. 4
【 《中医药法》实施将会为中医药产业带来何种转变？】 ........... 4
竞争环境 ..................................................................................... 5
政策动态 ..................................................................................................... 5 【国务院办公厅就推动医学教育改革发展作出部署】 .............. 5 【三部门打出“组合拳”防控伤医、医闹行为】 .................. 6 医改动态 ..................................................................................................... 7 【医保支付改革进入“2.0”阶段】 ............................. 7 【广州市 152 家医院全面取消药品加成】 ........................ 7 国内市场动态 .............................................................................................. 8 【中国已成全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国】 ...... 8 【偏头痛药物全球销售下滑而国内市场有望持续增长】 ............ 9 国际市场动态 .............................................................................................. 9 【中国豪华求医团成了日本医院创收大户】 ...................... 9
医药研发 .................................................................................... 10
国内医药研发 ............................................................................................ 10 【天士力治疗乙肝新药获临床批件】 ........................... 10 国际医药研发 ............................................................................................ 11 【癌症基因疗法的里程碑】 ................................... 11 【安进骨质疏松症药 ROMO 上市申请遭 FDA 拒绝】 ................ 11
竞争对手 .................................................................................... 12
医药制造 ................................................................................................... 12 【医药生物细分行业迎来业绩拐点】 ........................... 12 【成都高新区设百亿生物产业基金】 ........................... 13 【生物医药和大健康产业成为云南支柱产业】 ................... 13 【生物医药企业扎堆 IPO】 ................................... 14 医药商业 ................................................................................................... 14
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【健康产业进入“医、药、险”三方合作时代】 ................. 14 【医药企业可合作参与 “一带一路”医疗项目】 ................ 15
行业数据 .................................................................................... 16
统计数据 ................................................................................................... 16 【维生素价格及行情动态】 ................................... 16 【2017 年 7 月 17 日中药材价格指数涨跌】 ..................... 16
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行业事件分析
【 《中医药法》实施将会为中医药产业带来何种转变？】
如果能建立起符合中医药特点的医院管理模式、临床疗效评价方法、名医快 速培养成才方法与制度、中医药健康医疗大数据共建共享制度等，中医药将会搭 上现代发展的快车道，形成弯道超车、跨越式发展。近日，酝酿了 30 年的《中 医药法》正式实施，这是中国首次从法律层面明确中医药的重要地位、发展方针 和扶持措施，为中医药事业发展提供法律保障。中国中医科学院首席研究员、中 国针灸学会会长、世界针灸学会联合会主席刘保延表示， 《中医药法》的正式施 行， 是中医药产业复兴的新风口， 法律的落地， 将会给中医药行业带来诸多改变， 但关键是要落实好。 民间中医是中医从业人员中特殊而又不可或缺的群体。他们之中有很多人具 备一定的临床技能和经验，但往往是通过师承、家传等方式培养，他们有的人很 难获得医师资格，亦或医师资格考试难以评价他们的真实水平。 《中医药法》落 地后，这对中医诊所来讲是一个极大的?利好? 。根据《中医药法》规定，未来 中医诊所将会实行备案制。只要备案人有《医师资格证书》并经注册后在医疗、 预防、保健机构中执业满 5 年，或具有《中医(专长)医师资格证书》 ，即可提前诊 所备案。而县级中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合要求的予以 备案，即发放统一格式的《中医诊所备案证》 。这也意味着，中医医生只要准备 齐相关材料，即可申请?开业牌照? ，相比以前申请周期大大缩短。而医生开诊 所，需要解决的就仅剩?硬件?问题。然而，目前看来，民间中医是中医药的重 要补充，但经过几十年的中医药正规教育和执业化管理，绝大多数行之有效的方 法不是在民间，所以在?转正?民间中医时要进行很好的鉴别，将那些确有专长、 安全性好的民间中医找出来，杜绝那些安全性差、疗效不确切的民间疗法，是非 常关键的环节。 ?如果不认真甄别，鱼龙混杂，只会使此项法规的意义体现不出 来。 ‘好事办好’是关键。 ? 长久以来，中医药?特色优势淡化?已成很多中医药从业人员的心病。如今， 这一顽疾也将有望彻底破除。翻阅《中医药法》 ，文中特意强调?中医药事业是 我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业，实行中西医并重 的方针，建立符合中医药特点的管理制度，充分发挥中医药在我国医药卫生事业 中的作用。 ?此条进一步明确了建立符合中医药特点的管理制度，如果能够很好 的得到落实，将能彻底改变中医?特色优势淡化?的顽疾。如能建立起符合中医 药特点的医院管理模式、临床疗效评价方法、名医快速培养成才方法与制度、中 医药健康医疗大数据共建共享制度等，中医药将会搭上现代发展的快车道，形成 弯道超车、跨越式发展。举例来说， 《中医药法》第十一条，明确提出县级以上 人民政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设臵规划，举办规模适宜的中医 医疗机构，扶持有中医药特色和优势的医疗机构发展。合并、撤销政府举办的中 医医疗机构或者改变其中医医疗性质，应当征求上一级人民政府中医药主管部门 的意见。如果能够很好地落实，将能为中医药服务提供基本的保障，从政府层面
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保证中医院的建立和存在，同时强调了?扶持有中医药特色和优势的医疗机构发 展? ，也为强调中医药思维、利用中医药方案、技术和方法解决疑难病症奠定了 基础。 另外，好的中医还需好的中药。 《中医药法》相关条文显示，国家将鼓励和 支持中药新药的研制和生产，鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，这也 意味着，利用询证医学等现代化手段对现有中成药进行研究，将受到法律条文的 保障。目前中成药在?二次开发?过程中，主要为?两极分化?局面：一类是利 用自身品牌，往大健康、治未病的方向做大做深；而另外一类是往循证、临床数 据、科学语言的方向做尖做强。实际上，目前已有部分企业利用现代医学手段， 对旗下相关中成药品种进行研究， 其中如以岭药业旗下的 ?芪苈强心胶囊? 及 ?连 花清瘟胶囊? ，都通过循证医学证实药品的功效性；而天士力的?复方丹参滴丸? 目前开展国际多中心Ⅲ期临床试验工作，并进入了数据统计和分析阶段。中国工 程院院士张伯礼认为，中药很古老，反映的是过去的技术水平，而现今生物医药 产业的进步涉及方方面面，既有基础性研究，又包括制造工艺、信息技术、临床 评价等提升，只有实现综合吸纳协同创新，才能推动产业进步。 总体来看，国家层面倡导的?借助现代技术，推动重大新药创制、重大传染 病防治等取得新进展? ?提升中医药在世界上的影响力?等提法，其实就是推进 中医药大众化、现代化、国际化，在此背景下，通过现代医学手段二次开发中药 将成?主流? 。此外，中医药在医改中也将发挥更大的作用。医改强调强基层、 保基本，强调切断以药养医，中医药领域要借《中医药法》实施的东风，抓住机 遇，在分级诊疗、医联体建设中，充分发挥中医专家的作用，体现?西医认门、 中医认人?的特点，通过师带徒、中医馆建设等将中医的优质?人力?资源下沉 到基层，让老百姓就近体验到?名医?的作用。同时，在医改中充分强调?一针、 二灸、三吃药?的方法，关注以针灸为代表的外治法的应用，减少过度用药对人 体健康的危害尤为重要。 （ALEQ） 返回目录
竞争环境
政策动态
【国务院办公厅就推动医学教育改革发展作出部署】
近日，国务院办公厅印发《关于深化医教协同进一步推进医学教育改革与发 展的意见》 ，就推动医学教育改革发展作出部署。 《意见》指出，医教协同推进医 学教育改革与发展，加强医学人才培养，是提高医疗卫生服务水平的基础工程， 是深化医药卫生体制改革的重要任务，是推进健康中国建设的重要保障，要始终 坚持把医学教育和人才培养摆在卫生与健康事业优先发展的战略地位。 《意见》 提出，到 2020 年，医学教育管理体制机制改革取得突破，医学人才使用激励机 制得到完善，以?5+3?为主体、 ?3+2?为补充的临床医学人才培养体系基本建
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立，紧缺人才培养得到加强，各类人才培养协调发展，培养质量显著提升，对卫 生与健康事业的支撑作用明显增强。到 2030 年，医学教育改革与发展的政策环 境更加完善，具有中国特色的标准化、规范化医学人才培养体系更加健全，医学 人才队伍基本满足健康中国建设需要。 《意见》明确，从四个方面深化医学教育 改革发展。一是加快构建标准化、规范化医学人才培养体系，全面提升人才培养 质量。逐步实现本科临床医学类、中医学类专业一本招生，逐步缩减中职层次农 村医学、中医专业招收初中毕业生规模，控制高职临床医学专业招生数量。深化 院校医学教育改革，夯实五年制临床医学、中医学教育基础地位，提升医学生解 决临床实际问题的能力， 深化专业学位研究生教育改革， 加强临床教学基地建设。 加快完善住院医师规范化培训制度，加强全员继续医学教育，健全终身教育学习 体系，建立健全质量评估与认证制度，将人才培养工作纳入公立医院和院长考核 的重要内容。二是促进医学人才供给与需求有效衔接，全面优化人才培养结构。 坚持按需招生、以用定招，建立健全人才培养供需平衡机制。加强以全科医生为 重点的基层医疗卫生人才培养，完善定向医学生培养政策。分类推进中医药教育 改革，完善中医药师承教育制度。以中西部地区为重点，加强薄弱地区医学教育 能力建设，促进区域协调发展。三是创新体制机制，加强医教协同管理。国家和 各省（区、市）分别建立多部门共同参与的医学教育宏观管理协调机制，共建一 批医学院校和中医药院校，深化综合性大学医学教育管理体制改革。四是完善人 才使用激励政策。建立适应行业特点的人事薪酬制度和人才评价机制，完善职称 晋升办法和人才准入、 评价标准， 创新人才使用机制， 提升行业职业吸引力。 《意 见》强调，各地各有关部门要强化部门协同，出台具体实施方案，保障经费投入， 狠抓贯彻落实，对实施进度和效果进行监测评估。 （RLEQ） 返回目录
【三部门打出“组合拳”防控伤医、医闹行为】
日前，国家卫生计生委等三部门在《严密防控涉医违法犯罪维护正常医疗秩 序的意见》中指出，医院应改善就医环境，优化服务流程，全面开展实名制诊疗， 提升医疗质量，严格执行诊疗规范和操作指南，保证患者安全。二级以上医院、 妇幼保健院应当在公安机关指导下，建立应急安保队伍，开展安检工作，安装符 合标准要求的监控设备。医院应当建立诊区管理制度，指定专职人员或者兼职人 员负责门急诊的诊区管理，实行住院患者探视实名登记制度，未经许可，不得随 意进出，维护正常诊疗秩序。建立特殊人群就医接诊制度，遇有醉酒、精神或行 为异常患者就诊，要安排保卫人员陪诊，一旦出现突发情况立即采取果断措施， 确保医务人员及患者安全。意见指出，医院应当做好涉医矛盾纠纷排查处理，二 级以上医院必须设立专门部门受理群众投诉，主动排查医患矛盾纠纷，及早调处 化解。对多次反映诉求、有过激行为或扬言伤医等有较高安全风险的人员，应当 予以重点关注并及时向属地卫生计生行政部门和公安机关报告。医院及其保卫人 员应当及时制止发生在医院内的违法犯罪行为，做好现场保护并立即报警。在医 院内遇有持刀、持械或其他危险物品伤害、劫持医务人员和患者的，应急安保队 伍应当立即采取必要手段果断制止， 迅速控制行凶者， 救助受伤人员。 意见指出， 公安机关应当指导医疗机构加强安全防范能力，对医疗机构报警求助，应当第一 时间出警坚决依法果断处臵。 对在医院聚众滋事、 侵害患者和医务人员人身安全、 辱骂、恐吓医务人员等伤医、闹医行为坚决果断制止。意见明确，发生涉医案件 后，医院应当指定专人负责媒体沟通，未经批准不得随意将医疗机构监控录像提
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供给与案件调查无关的机构或人员，更不得公开对外发布，应当在卫生计生行政 部门和公安机关的指导下及时发布信息。意见指出，应将涉医违法犯罪行为人纳 入社会信用体系，依法依规施行联合惩戒并通报其所在单位；应建立涉医违法犯 罪案件处臵督办通报机制。涉医违法犯罪处臵的考核评价工作由上级部门组织， 并将医务人员、患者对维护医疗秩序工作的满意度纳入评价体系。 （RLEQ） 返回目录
医改动态
【医保支付改革进入“2.0”阶段】
国务院办公厅近日印发了《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指 导意见》 ，提出 2017 年起全面推行以按病种付费为主的多元复合支付方式。选择 部分地区开展按疾病诊断相关分组（DRGS）付费试点。专家表示，医保支付作 为基本医保管理和深化医改的重要环节，将成为调节医疗服务行为、引导医疗资 源配臵的重要杠杆。人力资源和社会保障部医疗保险司司长陈金甫表示，下一步 将针对不同医疗服务的特点，推进医保支付方式分类改革。对住院医疗服务，主 要按病种、按疾病诊断相关分组（DRGS）付费，长期、慢性病住院医疗服务可 按床日付费；对基层医疗服务，可按人头付费，积极探索将按人头付费与慢性病 管理相结合；对不宜打包付费的复杂病例和门诊费用，可按项目付费；探索符合 中医药服务特点的支付方式。目前，按病种付费在多地已有试点。目前江苏、云 南、江西、天津等地都有部分县市或医院已经实现按病种付费。如天津市首批按 病种改革试点涵盖老年白内障、冠状动脉搭桥术、鞘膜积液、卵巢囊肿、结节性 甲状腺肿、急性阑尾炎、腰椎间盘突出症等常见的 110 个病种。据介绍，参保患 者病种费用负担将整体降低 30%。专家解释： ?而 DRGS 收付费改革后，病人得 了同样的疾病，遇到同样的并发症等情况，将按照同样的方式处理，实行一口价 的打包收费。 ?上月初，国家卫计委召开了按疾病诊断相关分组（ DRGS）收付 费改革试点启动会，深圳和新疆的克拉玛依、福建的三明被列为三个试点城市。 试点推行的是我国自主设计的《全国按疾病诊断相关分组收付费规范》 。有业内 人士透露，上述规范已经成为国家标准，诊断和操作层面，也在从规范到标准的 过程中。在改革实施的过程中，规范体系将动态调整并逐步完善。 （RLEQ） 返回目录
【广州市 152 家医院全面取消药品加成】
7 月 15 日，广州地区公立医院综合改革工作将正式启动。届时，全市行政 区域内 152 家公立医院将全面取消药品加成，执行新的医疗服务价格政策。13 日，广州市发改委联合多部门出台了《广州地区公立医院医疗服务价格调整方 案》 ，并公布了《广州市公立医疗机构基本医疗服务项目价格汇总表》 ，明确了调 整后的医疗服务价格。综合医疗服务类方面，挂号费并入诊查费，诊查费包括营 养状况评估、儿童营养评估、营养咨询、优生咨询；含门诊、急诊及其为患者提 供候诊就诊设施条件、诊断书、收费收据。不过，有下列情况之一者不另收诊查 费：由医生指定在医院内换号诊断；取化验及各种检查结果；病人一次门诊医生 开多张处方，多种检查，多次治疗单。此外，门诊拆线也不得另收诊查费。具体
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来说， 普通门诊诊查费为 10 元， 副主任医师和主任医师门诊诊查费分别为 20 元、 30 元，名专家门诊诊查费为 80 元。广州市卫生计生委主任唐小平日前向公众解 读称，按照属地负责的原则，广州地区所有公立医院，包括省属、市属、区属医 院，国家部委、解放军、武警、事业单位、国有企业等 152 家在穗举办的公立医 院，均纳入此次改革范围，同步联动推进，实施同城同策、同级同价。具体来说， 涉及范围涵盖了部属医院 8 家、省属医院 26 家、市属医院 23 家、区属医院 73 家，部队武警医院 5 家，其他企事业单位医院 17 家，另外还有 5 家独立核算的 医疗分支机构。唐小平称，调价后，符合医保目录规定的基本医疗服务项目，都 将纳入医保报销范围，总体上不会增加病人负担。值得注意的是，原属自费的门 诊诊查费，也将纳入医保报销范围，调整后普通门诊诊查费标准 10 元，报销标 准为每人每诊次 7 元，个人仅需支付 3 元，与原标准普通门诊诊金（含挂号费） 4 元相比，患者将少支付 1 元。不过，价格调整后，副主任医师门诊诊查费 20 元、主任医师门诊诊查费 30 元，同样也是按照普通门诊诊查费的报销标准，报 销每人每诊次 7 元。 （RLEQ） 返回目录
国内市场动态
【中国已成全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国】
在 7 月 12 日举办的?2017 年发展中国家药品质量管理研讨班（部级） ?开 班仪式上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示： ?经过多年的发展，中 国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。 ?吴浈说，我国现有 近 5000 家原料药和制剂企业，医药制造业年度主营业务收入超过 2.5 万亿元。 其中，有近 50 家制剂企业通过欧美的认证或检查，医药制造品出口额超过 135 亿美元。这表明，中国医药产业已经具备为世界其他国家提供安全可靠医药产品 的能力。比如，2015 年，中国药学家屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖。作为 世界卫生组织推荐的一线抗疟药，青蒿素在全球特别是发展中国家挽救了数百万 人的生命，这一发现被称为?20 世纪下半叶最伟大的医学创举? 。如今，中国的 桂林南药股份有限公司与昆药集团等生产企业，积极进行国际认证，也大大提高 了青蒿素类抗疟药在疟疾高发地区，尤其是非洲市场的可及性。但我国在医药经 济和药品监管方面仍然存在一些亟待解决的问题：首先，药品研发、生产、流通 和使用存在地区间的不平衡性，药品监管存在地区间的不协调性等问题，在确保 药品整体质量安全有效和可及性、全面保障社会公众健康方面，还面临着重大挑 战。其次，随着科学技术的迅猛发展，药品在研发、生产和使用等方面呈现出多 样性和复杂性，对药品科学监管提出了更高的要求。监管部门如何更新知识、如 何更有效地监管新技术、新方法和新产品，满足公众防治疾患、促进健康的迫切 需求，尚存在较大的发展空间。同时，随着全球经济一体化、中国药品走向世界 的步伐加快，药品质量安全问题，已经超越了传统国界。而如何在?一带一路? 建设中借鉴国际药品监管的先进经验，开展国际间的有效合作，也还需要不断努 力。 ?药品安全是人命关天的大事，其核心是药品质量。 ?吴浈表示，中国政府高 度重视药品质量和安全，始终致力于积极探索适合中国国情、与国际接轨的药品 监管体制，建立较为完善的行政法规和技术标准体系，包括以《中华人民共和国
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药品管理法》为主的药品行政法规体系，以《中华人民共和国药典》为核心的药 品标准体系。 （RLEQ） 返回目录
【偏头痛药物全球销售下滑而国内市场有望持续增长】
上世纪 90 年代问世的曲坦类药物驱动了全球抗偏头痛药物市场的增长， 到 2005 年，全球抗偏头痛药物市场已达 35 亿美元。近年来，因尚无具有突破性的 抗偏头痛药物问世，加之已获批上市的 7 个曲坦类药物先后遭遇专利悬崖，全球 抗偏头痛药物市场呈下降趋势。IMS 的数据显示，最近 5 年全球抗偏头痛药物市 场一度呈下滑趋势，但降速较为缓慢。2011 年全球抗偏头痛药物市场为 37.46 亿美元， 2015 年仅为 33.95 亿美元，同比下降 2.88%。2015 年全球抗偏头痛 品牌药中，尚无一款药物销售额突破十亿美元。即使市场表现最好的 Relpax 销 售额也未突破 5 亿美元，Relpax 的核心专利 US5545644 已于 2016 年 12 月 26 日到期，随着仿制药进入市场，预计未来几年 Relpax 的销售额将呈下滑趋势。 偏头痛的药物治疗包括头痛间歇期预防性治疗和头痛发作期治疗，所涉药物包括 非处方药和处方药。其中，可用于预防性治疗偏头痛的药物类型较多，主要有镇 痛药、抗癫痫药物、抗抑郁药和降压药等。在这些预防性治疗药物中，部分药物 属超说明书用药。用于治疗偏头痛发作期治疗的药物主要为镇痛药、止吐药、麦 角胺类和曲坦类药物。我国目前临床上用于治疗偏头痛的麦角胺类药物主要是麦 角胺咖啡因片。曲坦类药物是目前唯一一类仅针对偏头痛开发的药物，其疗效优 于麦角胺类药物。鉴于目前临床上可用于预防或治疗偏头痛的药物众多，且涉及 多种药物扩大适应症用药，笔者认为国内抗偏头痛药物市值实际上难以真实预 估。在美国 FDA 批准的 8 个含有曲坦类的药物中，国内仅有阿斯利康的佐米曲 普坦进口，另外 7 个药物目前均尚未进口。除 Treximet 外，尽管其余 7 个药物 均已不再涉及知识产权方面问题，但目前仅舒马普坦、佐米曲普坦和利扎曲普坦 已国产化。可见，无论是原研公司还是本土企业对偏头痛这一领域的开发均持保 守态度。数据显示，近年来我国曲坦类抗偏头痛药物重点城市样本医院销售金额 呈逐年上升趋势，2016 年销售金额为 641.78 万元，同比增长 21.86%。其中， 舒马普坦、佐米曲普坦和利扎曲普坦的市场占比分别为 0.95% 、 29.64% 和 69.41%。与全球抗偏头痛药物市场呈下滑趋势相比，国内曲坦类抗偏头痛药物 市场刚刚起步。综合国内曲坦类药物注册信息，预计未来几年国内曲坦类抗偏头 痛药物市场将持续增长，主要原因是未来几年国内将有曲坦类药物陆续获批。尽 管国内有多家企业已获批佐米曲普坦，且有原研阿斯利康进口，但佐米曲普坦的 国内市场表现平平，国内近 70%的市场被利扎曲普坦占有。 （RLEQ） 返回目录
国际市场动态
——国际市场风云变幻，把握先机防范风险
【中国豪华求医团成了日本医院创收大户】
海外就医已不是什么新鲜事，但中国赴日求医团的豪华程度和增长速度仍令
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人咂舌。日本时政杂志《Sapio》报道称，越来越多中国人不惜重金到日本求医， 这些中国富裕阶层即便是一人住院，也有 10 来个亲属?陪医? 。一位吉林富商陪 同其 60 多岁父亲赴日治疗晚期喉癌，病人住院一个月的费用(包括治疗费在内) 高达 2000 万日元(约合 120 万人民币)，而这位中国商人以现款付账的行为更是 让医院工作人员瞠目结舌。根据上述报道，中国富人到日本接受一次体检的费用 至少要 100 万日元(约合 6 万人民币)，相当于一般日本人的三倍。一些高级配套 的内容还包括打高尔夫球、入住五星级酒店等。 《日本经济新闻》去年年底披露 的数据显示，2015 年日本发放的医疗签证约有 950 例，是 4 年前的 13 倍，其中 九成来自中国。 位于千叶鸭川市的龟田综合医院去年就接待了 200 个中国体检观 光团。这家医院特地修建了豪华的候客厅，厅里摆放着高岛屋百货公司的礼品册 子，方便客人结束体检后直接去商场购物。日本只是中国"海外就医热"的典型目 的地之一。对于中国的富裕阶层甚至是中产阶级而言，上日本体检、去新加坡筛 查肿瘤、到美国治疗癌症重疾都已不是难事。今年 5 月，携程发布的《2016 年 在线医疗旅游报告》显示，2016 年通过携程报名参加海外体检等医疗旅游的人 数是前一年的 5 倍。而胡润百富在《2016 中国高净值人群医养白皮书》报告中 也提到，资产上千万的中国富豪们普遍对中国医疗机构的服务质量不满意，其中 约 10%尝试过海外就医，且满意度较高。中介公司和海外医疗机构也感受到了海 外就医需求的迅猛增速。北京海外医疗中介厚朴方舟公司透露，去年一年该公司 共帮助 1000 多名中国病人赴海外就医，这一数字是前年的两倍。它的竞争对手 盛诺一家 2015 年服务的患者数也接近一千，而这个数字在 2011 年还是个位数。 美国高端医疗代表梅奥医学中心国际事务负责人 Stephanie L. Hines 也表示： ?中国是近年来我们所看到的 ( 病人来梅奥诊所就医 ) 增长最迅猛的国家之一。 ? （RLEQ） 返回目录
医药研发
——关注医药科技动态
国内医药研发
【天士力治疗乙肝新药获临床批件】
近日，天士力医药集团发布公告称，与法国梅里埃集团子公司 Transgene 公 司合资组建的天士力创世杰(天津)生物制药有限公司收到国家食药监总局核准签 发的治疗用乙型肝炎腺病毒注射液(T101)药物临床批件。公告显示，慢性乙型肝 炎是由乙型肝炎病毒(以下简称?HBV?)持续感染引起的慢性肝脏炎症性疾病。 目前国内在研的药物主要有抗病毒药物和治疗性疫苗，已批准用于治疗慢性乙型 肝炎的药物包括干扰素(IFNα 和 PegIFNα )和核苷(酸)类似物(恩替卡韦、替诺 福韦酯、替比夫定、阿德福韦、拉米夫定)。而与抗病毒治疗通过抗病毒药物抑制
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HBV 复制不同， T101 是通过诱导患者自身的 HBV 抗原特异性细胞毒性 T 淋巴 细胞(CTL)，达到抑制甚至清除 HBV 或诱导被 HBV 感染肝细胞凋亡的作用，从 而持续控制患者病情。从市场增速和未来规模来看，我国治疗乙型肝炎用药的市 场(包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎)从 2011 年的 68.81 亿元增长到 2015 年的 162.76 亿元，复合年均增长率为 22.4%，增速较快。预计到 2020 年我国治疗 乙型肝炎用药的市场规模将达到 200 亿元。目前，安徽贝克、正大天晴、齐鲁制 药、广生堂等多个抗病毒领域的大牌企业参与到乙肝用药研发队列之中，这也让 市场竞争更加激烈。 （LLEQ） 返回目录
国际医药研发
【癌症基因疗法的里程碑】
美药管局肿瘤药物咨询委员会 7 月 12 日以 10 比 0 的投票建议批准瑞士诺华 公司名为 CTL019 的疗法，用于治疗 3 到 25 岁的复发难治型 B 细胞急性淋巴细 胞白血病。咨询委员会的建议仅供美药管局审批时参考，但一般会被采纳。风筝 制药公司首席执行官阿里〃贝勒德格伦表示，这一投票不是关于生意或者竞争， 而是关于?推进一项有潜力变革癌症疗法的令人兴奋的技术? 。新华社指出，这 为美国政府审批通过第一种针对癌症的基因疗法铺平了道路。CTL019 是近年来 发展迅速的一种嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法，它首先从患者自身采集在 免疫反应中发挥重要作用的 T 细胞，然后进行重新?编程? ，所得到的 T 细胞含 有嵌合抗原受体，能识别并攻击癌变细胞，因此可重新注入患者体内用于治疗。 一种基于改造患者自身免疫细胞的白血病疗法，于当地时间 12 日获得美国食品 和药物管理局专家委员会的一致支持，为美国政府审批通过第一种针对癌症的基 因疗法 CTL019 铺平了道路。一项最新临床试验结果显示，83%的 B 细胞急性淋 巴细胞白血病患者在接受 CTL019 治疗 3 个月后，病情获得完全或部分缓解，治 疗 1 年后的复发率为 64%，存活率为 79%。B 细胞急性淋巴细胞白血病是一种 恶性肿瘤性疾病，异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。这种 疾病的治疗方案较为有限， 其中儿童和青少年患者 5 年无复发存活率仅为 10%至 30%。据《纽约时报》报道，12 岁女孩怀特海德是第一位接受白血病基因改造 治疗的儿童。2012 年，当时 6 岁的艾米丽接受基因治疗。6 年后的今天，仍没有 复发。 （LLEQ） 返回目录
【安进骨质疏松症药 ROMO 上市申请遭 FDA 拒绝】
2016 年秋天， 安进骨质疏松药物 romosozumab 未能达到试验的次要关键终 点，两个月前该药物再次出现了药物安全问题。7 月 16 日，安进表示美国 FDA 已经拒绝了该药物的上市营销请求，但这对于安进的竞争对手 Radius 来说是好 消息。根据该公司的声明，FDA 表示，他们希望安进能够提供该药物两项后期研 究的数据（ARCH 研究以及 BRIDGE 试验） 。这对于安进的合作伙伴 UCB 无疑 也是坏消息。BRIDGE 试验完成于一年前。对于为什么还没向 FDA 提供数据， 试验负责人回答说， 安进的执行人员将在 7 月 25 日的盈利报告中补充相关内容。
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ROMO 以硬皮蛋白为靶向目标， 其主要竞争药物是安康氏 Prolia （denosumab） 。 该药物在第三阶段试验证明了可减少椎体骨折，与安慰剂和 denosumab 相比， 风险降低了 75％。 在美国骨矿研究协会的年度大会上， 调查人员称该药物具有良 好的安全性。研究共招募了 7,180 名绝经后妇女，试验结果显示使用该药物的患 者组骨矿物质密度增加。但是药物却没能达到关键的次要试验终点。试验中，该 药物没能显著改善患者非脊椎骨折的风险，这便使 Radius 在 4 月下旬获得批准 后继续保持明显优势。5 月，安进证实了该药物心脏风险过高的结论，ROMO 为 2.5%，而 Fosamax 为 1.9%。监管机构曾明确表示，他们希望进一步评估全套 数据，以确定该药物是否通过审批。安进和 Radius 能在商业上获得成功是继批 准之外面临的另一问题。纽约时报最近报道称，患者通常起初大多会使用类似 Fosamax 这样的老剂型和便宜的二磷酸盐。但其疗效也是非常有限的，无法像 Forteo 和两种新药帮助患者建立骨骼。与此同时，礼来在专利保护期失效前一直 在迅速提高 Forteo 的价格。泰晤士报报道，药物价格在一个月内飙升至 3,100 美元，上涨为 2010 年的三倍以上。六年来，礼来公司每年对该药物进行加价两 次。安进在过去一年里起起伏伏。今年早些时候 Parsabiv 获得批准，但外界预 计该药物并不会带来重磅的利润。目前，安进正与诺华合作的第三阶段 CGRP 偏头痛药物进展良好，但其他竞争对手的治疗方法也在不断涌现。此外，该公司 仍然面临着再生元和赛诺菲对 PCSK9 的法律纠纷，而且两个集团都没有得到付 款人的多大牵引力。 ROMO 也未必能讲该公司带出困境， 因为该药物的未来还尚 未确定。 （LLEQ） 返回目录
竞争对手
——知己知彼，百战不殆
医药制造
【医药生物细分行业迎来业绩拐点】
同花顺数据显示，截至 7 月 11 日，A 股医药生物行业总计有 91 家上市公司 发布 2017 年半年度业绩预告，其中 76 家上市公司业绩预增。30 家上市公司预 计上半年业绩增幅超 50%，其中，诚志股份、智飞生物、紫鑫药业等 13 家上市 公司预计今年 1 月份至 6 月份实现归属于上市公司股东的净利润同比增幅超 100%。诚志股份上半年业绩最高涨幅暂列行业第一位。诚志股份 7 月 11 日发布 的业绩预告显示，公司预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润为 3.6 亿元 至 4.2 亿元，同比增长 1480%至 1710%。另外，经过梳理，在医药生物细分行 业，一些上市公司业绩出现了拐点。例如智飞生物发布 2017 年半年度业绩预告 显示， 今年上半年公司预计实现盈利 15650 万元至 19262 万元， 同比增长 1200% 至 1500%。智飞生物介绍，报告期内，因去年?3.18?疫苗行业事件引发的不确
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定性因素正逐渐消除， 行业新政已逐步落地实施， 二类疫苗的销售工作陆续恢复。 公司奋力推进年度经营计划，全面开展疫苗产品的推广、销售工作，卓有成效， 公司主营业务收入、净利润等财务指标较上年同期大幅增长。花园生物发布的今 年上半年业绩预告显示， 公司预计 1 月份至 6 月份实现归属于上市公司股东的净 利润为 7300 万元至 7700 万元，同比增长 364%至 389. 53%。花园生物介绍， 报告期内业绩变动的主要原因为首发募投项目产品——胆固醇及 25-羟基维生素 D3 原产销量大幅增加，使公司利润增加。此外，预计非经常性损益对净利润的 影响金额约为 350 万元。值得一提的是，花园生物是全球最大的维生素 D3 生产 商。公司维生素 D3 及 D3 类似物的收入占营业收入的比例超过 60%。今年 6 月 份以来， 维生素 D3 的市场公开报价由 69 元/千克涨至报价 450 元/千克。 （RLEQ） 返回目录
【成都高新区设百亿生物产业基金】
7 月 13 日，成都高新区对外发布 《关于促进生物医药及生物医学工程产业 发展的若干政策》 ，明确设立 100 亿元的生物产业专项基金，将以天使基金、风 投基金、产业发展基金等形式，对生物医药、生物医学工程、智慧健康等领域的 研发、生产、销售类企业给予支持，并以成都天府国际生物城为主要载体，多层 次、多渠道、多形式助推生物类企业发展壮大，力争到 2022 年将其打造为千亿 级产业集群。在人才培养及引进方面，基金对诺奖、海内外院士及其团队入驻， 通过创办产业院、加速器等方式来实施成果转化或产业化的，可给予最高 5000 万元的专项补贴；对国家、省、市重点人才计划或海外留学归国高层次人才团队 到成都高新区实施成果转化或产业化的， 可给予最高 500 万元的创业支持。 此外， 对重点生物企业的核心管理及研发人才，在个人贡献奖励、子女就学等方面给予 支持。在平台建设方面，基金对建设重要公共技术平台、GCP 中心、GLP 中心 等关键核心项目，给予最高 1000 万元的一次性奖励；对成功申报国家级、省级、 市级工程技术研究中心、工程研究中心、企业技术中心、重点实验室的企业，分 别给予一次性 200 万元、60 万元、30 万元的奖励。国外知名研发机构和技术转 移中心等在成都高新区设立分支机构的，视其投资和运营规模，最高可给予 200 万元经费支持。基金对企业新增固定资产投资额达到 500 万元的项目，按照实际 投资额的 5%给予补贴，最高 1000 万元；鼓励企业进行信息化或智能化改造、 能源设施改造、清洁生产改造，单个企业补贴总额最高为 200 万元。对取得生产 批件的药品、具有重大创新性的生物医学工程项目在成都高新区建设基地的，按 不超过固定资产投资总额的 30%给予企业最高 5000 万元的债权投资支持。基金 同时鼓励精准医疗、互联网+医疗健康、个性诊疗等业态创新。对优质企业租用 载体发展产业可给予最高比例达 100%，最高额度 200 万元的房租补贴；对企业 获得专业机构股权投资的业态创新项目，在完成融资 1 年后，按照企业获得投资 金额 10%给予最高 500 万元的支持。 （RLEQ） 返回目录
【生物医药和大健康产业成为云南支柱产业】
生物医药和大健康产业已成为云南省支柱产业， 立足 ?政策引领+市场创新? ， 云南医药产业发展驶入?快车道? 。云南省是我国生物资源、天然药物和民族医 药资源最丰富的省份。据统计，云南省中药材资源种类 6559 种，占全国中药材 种类总数的 51.4%，2016 年云南省生物医药和大健康产业实现主营业务收入约
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2090 亿元。 ?生物医药和大健康产业首次成为云南省支柱产业。 ?云南省科技厅 党组书记李红民介绍，云南省目前已基本形成以天然药物为重点，中药材种植加 工、生物医药及保健品研发生产、医疗健康服务、商贸流通为一体的产业体系。 中药材种植加工成主力，云南中药材种植面积跃居全国第一位。据云南省农业厅 统计，2016 年云南省中药材产业种植面积 665 万亩，种植面积居全国第一。作 为云南省八大重点发展产业之一，生物医药和大健康产业已成为全省加快供给侧 结构性改革，推动产业转型升级的重要抓手。云南医药产业快速崛起的关键在于 以政策引领为导向，充分发挥市场创新作用。然而，一些业内人士认为，云南发 展大健康产业仍面临资源优势难以转化为产业优势和经济优势的挑战，从粗放发 展到集约发展，从低端走向高端，还需迈过三道坎：一是云南处在大健康产业链 的低端，产业结构有待调整升级。二是产业发展缺乏规范引导和有序监管。三是 药企科研创新能力不足，在市场竞争中处于弱势。 （RLEQ） 返回目录
【生物医药企业扎堆 IPO】
年初以来，生物医药企业 IPO 迎来爆发期，平均每十天就有一家生物医药企 业成功上市。此外，也有不少企业退而求其次，选择?弯道超车? ，借壳上市、 并购重组成为重要选项。VC/PE 则是这波上市浪潮最直接的受益人之一，最直接 的表现就是持有多年的股权终于得以退出。 与以往不同， VC/PE 重金加码的背后， 是投资周期缩短和投资业态的改变。华大基因上市后仅 3 天，又一家生物医药企 业成功 IPO——7 月 17 日，基蛋生物正式登陆上交所。据悉，基蛋生物主要从 事体外诊断产品的研发、 生产和销售， 是国内体外诊断领域尤其是 POCT 领域的 主要供应商之一。捷富投资、杭州捷朗、重庆麒厚、爱基投资等 8 家机构投资者 借此实现退出。私募通数据显示，以发行价 22.25 元/每股计算，捷富投资等机构 本次投资的账面回报为 5.45 倍。据机构预测，基蛋生物未来的合理价格区间为 51.2-57.6 元，若以此计算，捷富投资等机构将获得超过 12 倍的投资回报，远高 于行业平均值。另一家生物医药公司健友股份日前已经完成了申购即将登陆上交 所。年初以来，生物医药公司 IPO 明显加速， ?扎堆?上市成为一大看点。统计 显示，年内已有 21 家生物医药公司成功 IPO，平均每十天就有一家上市，远高 于 2015 年和 2016 年的 18 家和 14 家。受益于 IPO 提速，VC/PE 的退出也驶入 了 ?快车道? ， 逐渐步入收获期。 以华大基因为例， 其上市带动了超过 40 家 VC/PE 实现退出，包括软银中国、淡马锡、红杉中国、深创投等巨头。此外，并购也成 为 VC/PE 退出的重要选项。 去年年底， 贝瑞和康宣布借壳*ST 天仪， 多家 VC/PE 实现退出。相较 IPO，对 VC/PE 来说，借壳的升值空间较小，但门槛低，周期 短，可以说，贝瑞和康正是依靠借壳，在与华大基因?基因测序第一股?之争中 抢了先机。 （LLEQ） 返回目录
医药商业
【健康产业进入“医、药、险”三方合作时代】
最新统计数据显示，今年前 5 个月，健康险业务原保险保费收入已经突破
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2000 亿元，市场规模进一步扩大；而从健康险业务的经营情况来看，整体仍处 于?高赔付、低利润?的状态。在前景被广泛看好的大健康产业链上，保险公司、 健康管理公司等各个?点?都在寻求突破，探索切入健康产业的新路径。随着实 践的推移，健康产业链上各方逐渐意识到，打破壁垒，携手合作或许才是共同做 大做强的良方。于是，健康管理、健康服务与健康保险各方的多种合作模式逐渐 出现，相关各方正在从大数据等方面开展合作，以期实现良性循环。相关数据显 示， ?十二五?期间，商业健康保险迅速发展，年保费收入年均复合增长率接近 38%。到目前为止，快速发展的势头依然在延续。根据保监会公布的统计数据， 今年 1-5 月份，健康险业务原保险保费收入 2240.00 亿元，同比增长 17.03%。 纵向来看， 2014 年、 2015 年及 2016 年同期健康险业务原保险保费分别为 721.80 亿元、1006.64 亿元以及 1913.96 亿元。不难发现，最近几年，我国健康险市场 从较小的基数起步并快速发展。随着 2016 年《 ?健康中国 2030?规划纲要》的 发布，业界对健康产业的发展前景十分看好，对参与这一市场积极性高涨。根据 《规划纲要》 ，到 2030 年要实现人均预期寿命达到 79 岁，重大慢性病过早死亡 率降低 30%，个人卫生支出比重降低至 25%，经常参加体育锻炼人数达 5.3 亿 人，健康服务业总规模在 2020 年超过 8 万亿元，在 2030 年达到 16 万亿元。可 以预见的是，未来单独销售、仅仅体现赔付功能的健康险产品市场将逐渐缩小， 而通过产业合作实现?保险+服务?功能，能发挥协同效应的产品设计将拥有更 大的舞台。 （RLEQ） 返回目录
【医药企业可合作参与 “一带一路”医疗项目】
日前， 北京大学南南医疗卫生合作发展创新系列研讨会之一—— ?一带一路： 探讨南南合作之中国方案?举行。来自国家相关部委、企业、国际互联网医疗卫 生体系专家和相关政策研究智库代表在会上探讨了在?互联网+医疗卫生?背景 下，国家医疗卫生体系模式变革和全球卫生政策发展趋势。东软医疗系统有限公 司副总裁兼临床应用事业部总经理康雁认为， ?一带一路?建设将为医疗健康事 业的国家间合作和中国企业参与合作提供新的历史机遇，我们将深挖相关国家的 市场需求，提供高性价比的医疗健康解决方案，提升中国智造品牌形象，实现经 济效益和社会效益共赢，联合中国医疗健康行业最优秀的企业组成战略联盟?走 出去? 。与会代表们纷纷表示，中国医药企业要?抱团出海? ，结合?一带一路? 建设需求，合作共建?一带一路?健康医疗生态圈，最终引领更多优秀企业进入 ?一带一路?医疗卫生适宜项目并参与开发和合作。 （LLEQ） 返回目录
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行业数据
统计数据
【维生素价格及行情动态】
维生素 A：7 月 11 日，维生素 A 参考价为 155000.00 元/吨，与 7 月 1 日 （154000.00）相比，上涨了 0.65%。目前国内厂家维 A 主流出厂报价上涨至 140-145 元/公斤，经销商报价 140-150 元/公斤。目前国内外市场需求有所回升， 下游寻获逐渐增加，厂家出现停报现象。 维生素 C：7 月 11 日，维生素 C 参考价为 63600.00 元/吨，与 7 月 1 日 （62200.00）相比，上涨了 2.25%。目前国内厂家对维 C 基本处于停报状态， 市场供货持续减少。整体看来，在环保监察的严格标准下，部分维 C 企业停产以 及行业装臵开工率的降低，都对维 C 市场产生利好讯息。 维生素 E： 7 月 11 日， 维生素 E 参考价为 45000.00 元/吨， 与 7 月 1 日持平。 目前国内维 E 市场报价 38-40 元/公斤，成交价大幅下滑，目前市场成交价 38 元 /公斤左右。近日新和成发布消息称维 E 市场已经达到近几年最低价。随着环保 与检修的压力，市场货源趋于紧张，市场成交有所好转，报价小幅上涨。 （LLEQ） 返回目录
【2017 年 7 月 17 日中药材价格指数涨跌】
截止 2017 年 7 月 17 日，中药材价格指数周环比数据显示，各项指数呈小 幅上扬态势。综合 200 指数上涨 1.06%。用途和来源 6 项指数中，滋补 40 指数 上涨明显，为 1.81%；其次分别为，家种 100 指数上涨 0.92%、心脑血管 20 指 数上涨 0.56%、感冒 40 指数上涨 0.37%、野生 99 指数上涨 0.31%，香料 20 指 数持平。 月度环比数据显示，综合 200 指数继续下跌。用途和来源 6 项指数中，野生 99 指数继续上涨 1.92%，感冒 40 指数上涨 1.54%，香料 20 指数上涨 0.54%。 心脑血管 20 指数仍出现回落态势，下跌 1.80%。滋补 40 指数、家种 100 指数 分别下跌 5.24%和 2.43%。 年度同比数据显示，综合 200 指数涨幅为 9.27%。滋补 40 指数继续下跌 2.51%，香料 20 指数呈上涨态势，上涨 1.53%。其余 4 项指数继续保持上涨趋 势，其中感冒 40 指数上涨幅度仍最大，为 21.77%。 2017 年 7 月 17 日中药材价格指数涨跌变化 指数 综合指数 本日 上周 周环比 上月度 与上月比 去年同期 与去年同期
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综合 200 指数 用途指数 滋补 40 指数 感冒 40 指数 香料 20 指数 心脑血管 20 指数 来源指数 野生 99 指数 家种 100 指数
2466.79
2440.89
1.06%
2489.05
-0.89%
2257.49
9.27%
2508.08 2822.5 2104.3 2181.92
2463.59 2812.06 2104.3 2169.7
1.81% 0.37% 0.00% 0.56%
2646.91 2779.67 2092.94 2221.91
-5.24% 1.54% 0.54% -1.80%
2572.67 2317.91 2072.59 2095.24
-2.51% 21.77% 1.53% 4.14%
3126.86 2330.42
3117.06 2309.23
0.31% 0.92%
3068.06 2388.55
1.92% -2.43%
2699.16 2234.76
15.85% 4.28%
资料来源：中药材天地网，安邦咨询整理。 综合 200 指数变化图（截至 2017 年 7 月 17 日）
资料来源：中药材天地网，安邦咨询整理。 （LLEQ） 返回目录
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