设计评审验证确认记录表
项目名称：责任部门：
设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认三者的区别 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别 关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较： 1、目的 设计评审：评价设计结果满足要求的能力，识别问题 设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求 设计确认：证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 2、对象 设计评审：阶段的设计结果 设计验证：设计输出文件、图纸、样本等 设计确认：通常是向顾客提供的产品（有时也可以是样品） 3、时机 设计评审：在设计适当阶段 设计验证：当形成设计输出时 设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。 4、方式 设计评审：会议/传阅方式 设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审。 设计确认：试用、模拟 一、目的的区别 设计评审：评价设计结果满足要求的能力、识别问题（识别问题是主要目的，还要提出解决措施。）； 设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求；
设计确认：证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足； 二、对象的区别 设计评审：阶段的设计结果（通过评审可以转入下阶段。） 设计验证：设计输出文件、图纸、样本等； 设计确认：通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）； 三、时机的区别 设计评审：在设计适当阶段 设计验证：当形成设计输出时（包括阶段性设计输出的验证。） 设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前（必要时，应当提前确认，以免确认发现问题后来不及修改了。） 四、方式的区别 设计评审：会议/传阅方式（还有文件会签。） 设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审 设计确认：试用、模拟 五、结果的区别 设计评审：评审结果及任何必要措施的记录应予保持 设计验证：验证结果及任何必要措施的记录应予保持 设计确认：确认结果以任何必要措施的记录应予保持 六、参与者的区别 设计评审：各个有关人员代表，其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。 设计验证：通常是本行当、专业有关人员 设计确认：通常是本行当、专业有关人员以及其他有关人员。其中必须要有顾客或者顾客代表参加。
设计院通用工作表格全套 一、已出图归档的图纸需要做修改、增补时，都应填写A4大小统一规格的“设计修改通知单”，应填写序号、修改日期和所属专业，并写明修改原因、因甲方原因需修改的须清单确认书面文件（1）甲方要求（2）现状问题（3）图纸变动、修改内容以及涉及被修改的有关图纸的图别、图号。 二、已出图归档的图纸需要做修改、增补时，可采用下列三种方式进行并应做好相应的标识。 1、直接在“设计修改通知单”上填写方式当设计人对图纸做较少修改时，可直接采用A4大小统一规格格式的“设计修改通知单”。“设计修改通知单”以文件表达为主，此时修改图和“设计修改通知单”合在同一张底图上。“设计修改通知单”应填写序号、修改日期和所属专业并写明修改原因、修改内容以及涉及被修改的有关图纸的图名、图号。 2、重绘制底图当图纸做较多修改时，可采用重绘底图方式进行。局部修改的地方应做彩云状标记，并在图签栏上加注修改日期及内容，底图的版次应作相应修改。设计人应用文字形式同时填写“设计修改通知单”通知顾客/业主或相关单位。 3、插入图纸方式当有内容需要增加补充，涉及的相关图纸继续有效、且采用上述两种方式修改增补均不能满足要求时，可采
用插入图纸的方式进行。与原图纸无关的补充图纸一般按顺序排列在已出图纸之后。 设计人应同时用文字形式填写“设计修改通知单”通知顾客/业主或相关单位 三、修改、插入、删除、补充图纸的图号标识。通知单“设计修改通知单”应分别按专业排列顺序号，通知单的类别及序号可简称“景修3”等。修改重绘底图产生的新图应采用A、 B、C等顺序的版次标识。如：景施18A替代，在景施18作废。” “设计修改通知单”重绘时也按此条办法标识，如“景修3A”代替，在“建修3作废”。插入需要在原先图号中“插入增补”产生的新图纸，应采用加注第二层注脚的方式加以标识，如需在景施19中间插入补绘三张图纸，应标“景施 18、2” 、“景施18图纸已删除，无此图。”其余图号均可不变。补充补充图纸一般按顺序号排列在最后，不必在图号中写“景施—补1”等字样。 四、所有修改内容凡涉及到相关图纸或相关专业的，都应在修改图的文字说明中写清楚，修改后的图纸必须经相关专业人员的验证并签署。 五、图纸目录的添注和更新
设计开发控制程序 1. 目的 对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2. 适用范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4采购部负责所需物料的采购。 3.5销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门，负责策划并且执行产品设计和开发计划，负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 4.. 工作程序 4.1设计和开发的策划 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b)销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》，报质技部负责人审核，总经理批准后，质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c)生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后，质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2质技部负责人根据上述信息及项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为 《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的内容包括：设计开发的输入、 输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；资源配置的需要，如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容。 4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改，应执行《文件控制
设计开发程序和设计开发记录表样
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设计开发控制程序 1.目的 对产品的开发设计进行控制,以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2.适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.１质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 ３.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.６生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门,负责策划并且执行产品设计和开发计划,负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 ４. .工作程序 4.1设计和开发的策划 ４.1.1设计开发项目的来源 ａ）销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b) 销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》,报质技部负责人审核，总经理批准后,质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c) 生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后,质技部负责人下达《设计任务书》。 4．１．2 质技部负责人根据上述信息及项目来源,确定项目负责人，将设计开发策
设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别 关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较： 1、目的 设计评审：评价设计结果满足要求的能力，识别问题 设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求 设计确认：证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 2、对象 设计评审：阶段的设计结果 设计验证：设计输出文件、图纸、样本等 设计确认：通常是向顾客提供的产品（有时也可以是样品） 3、时机 设计评审：在设计适当阶段 设计验证：当形成设计输出时 设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。 4、方式 设计评审：会议/传阅方式 设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审。 设计确认：试用、模拟 一、目的的区别 设计评审：评价设计结果满足要求的能力、识别问题（识别问题是主要目的，还要提出解决措施。）； 设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求； 设计确认：证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足； 二、对象的区别 设计评审：阶段的设计结果（通过评审可以转入下阶段。） 设计验证：设计输出文件、图纸、样本等； 设计确认：通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）； 三、时机的区别 设计评审：在设计适当阶段 设计验证：当形成设计输出时（包括阶段性设计输出的验证。） 设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前（必要时，应当提前确
认，以免确认发现问题后来不及修改了。） 四、方式的区别 设计评审：会议/传阅方式（还有文件会签。） 设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审 设计确认：试用、模拟 五、结果的区别 设计评审：评审结果及任何必要措施的记录应予保持 设计验证：验证结果及任何必要措施的记录应予保持 设计确认：确认结果以任何必要措施的记录应予保持 六、参与者的区别 设计评审：各个有关人员代表，其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。 设计验证：通常是本行当、专业有关人员 设计确认：通常是本行当、专业有关人员以及其他有关人员。其中必须要有顾客或者顾客代表参加。 七、在按照标准7.3.1条做设计策划的时候，要注意相互联系： a）各个设计阶段的转移前必须进行设计评审，通过后转移。 b）设计阶段中有的重点设计内容应当安排设计评审，通过后进行下工序。 c）通常对关键的设计验证试验和设计确认试验的方案、结果需要加以评审；确认试验不会发生什么大问题，结果能满足要求。 d）设计确认之前必须先通过设计验证。有的时候，可以把验证试验和确认试验结合同时进行。
1. 目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。 2. 适用范围：适用于本公司产品设计和开发全过程。 3. 职责 3.1 供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 3.2 生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出，设计和开发的评审，验证、确认和更改。 3.3 总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。 4. 工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 供销部根据市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 4.1.2 生产技术部根据评估结果，确定项目负责人，进行设计开发的策划，制定《设计开发计划书》，报总经理批准。 4.1.3 《设计开发计划书》策划的结果应体现如下内容： a) 设计开发的输入、输出的形式； b) 设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项； c) 各阶段人员职责和权限； d) 进度要求和配合单位； e) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等。 4.1.4 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，如需修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.5 设计和开发接口的管理 a) 需要进行协调的，由生产技术部部召开相关会议组织协调，进行信息沟通； b) 供销部负责与顾客的联系及信息传递。 4.2 设计和开发输入 4.2.1 生产技术部应确定与产品要求有关的输入，包括： a) 功能要求和性能要求。 b) 适用的法律法规要求。 c) 以前类似设计的信息。 d) 设计和开发所必需的其他要求。 4.2.2 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。 4.3 设计和开发输出 4.3.1 设计和开发的输出可包括以下内容： a) 产品技术指标； b) 工艺流程；
编号：（4.4）—01 评审报告顺序号： 项目名称：项目承办部门： 注：1. 本表一式一份，由主管部门填写并保存。 2. 填表说明：a) 项目建议的评审只对大项评审，不在［］中做标记，只做评审结论。b) 新产品可行性的评审，无问题在［］中划“／”，有问题则在［］中划“√”，并在评审结论栏中填写相关内容和该项的评审结论。
编号：（4.4）—02 设计和开发计划评审记录顺序号： 项目名称：项目承办部门： 注：1. 本表一式一份，由项目承办部门填写，报技术管理部。 2. 原件由技术管理部保存，项目承办部门保存复印件。 3. 填表说明：在评价是否达到要求栏中，无问题在［］中划“／”，有问题则在［］中划“√”，并在存在的问题和不足栏中填写相关内容
编号：（4.4）—03 设计和开发评审记录顺序号： 项目名称：项目承办部门： 注：1. 本表一式一份，由项目承办部门填写并保存。 2. 填表说明：a) 在评价是否达到要求栏中，无问题在［］中划“／”，有问题则在［］中划“√”，并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。b) 评审结论栏，在选定的□中划“√”。
编号：（4.4）—04 设计和开发验证报告顺序号： 项目名称：项目承办部门： 注：1. 本表一式一份，最终验证由技术质量部填写并保存，其它验证由项目承办部门填写并保存。 2. 填表说明：a) 在确定是否达到要求栏中，无问题在［］中划“／”，有问题则在［］中划“√”，并在存在的问题和不足栏中填写相关内容。b) 阶段类别栏和验证结论栏，在选定的□中划“√”。 c) 附件栏中填写验证过程中产生的记录名称，并将记录附在本报告之后。
设计评审、设计验证、设计确认的区别区别：
设计评审： 目的：评价设计开发结果满足要求的能力，识别问题 对象：阶段设计结果 时机：设计适当阶段 方式：会议、传阅 设计验证： 目的：证实设计输出满足输入要求 对象：设计输出文件图样、样品 时机：形成设计输出时 方式：试验、计算、对比、评审 设计确认： 目的：证实产品满足使用要求或已知预期用途要求 对象：向顾客提供的产品或样品 时机：产品交付或生产服务实施之前 方式：试用、模拟 验证(Verification)与确认（Validation）的区别 说法一： （2）“验证(Verification)”的涵义 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 （2）“确认（Validation）”的涵义 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 （3）“验证”和“确认”之区别 “验证”和“确认”都是认定。但是，“验证”表明的是满足规定要求，而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求，说简单点，“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。（4）“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于： 设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。 设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。 说法二： 1.“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。换句话说，验证要保证“做得正确”，而确认
则要保证“做的东西正确”。 2.验证注重“过程”，确认注重“结果” 3.(Verification) －－－Are we producing the product right? (Validation) －－－Are we producing the right product? 说法三： 1.什么是验证？ 验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。注意这里强调的是过程的正确性 2.什么是确认？ 确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。注意这里强调的是结果的正确性。 3.验证和确认是一个广泛的概念，感兴趣的读者可以参考IEEE Std 1012-1998 。 验证：验证检查某样东西是否符合之前已定好的标准，如：文档评审，要检查的东西是文档，检查标准就是文档的评审标准，又如：测试软件，要检查的东西就是软件，检查的标准就是软件的规格说明，包括功能说明，性能要求等。 确认：检查软件在最终的运行环境上是否达到预期的目标。一般来说，就是调试、验收测试等，这些工作都是在真正的软件需要运行的环境上进行的，在最终环境上运行软件，确保软件符合使用要求 注： Valiadation更多是从用户的角度或者可以是模拟用户角度来验证产品是否和自己想要的一致。从SP来看可能更容易理解这个； Verification更多的是从开发方的角度来做评审、测试来验证产品的需求、架构设计等方面是否和用户要求的一致； 说法四： （1）“验证(Verification)”的涵义 用试验的方法，来检验某个结论是否正确。 实践是检验真理的唯一标准，验证==检验+证明。 也就是用实践来检验理论是否成立。验证之前，答案可能是对或错的。 （2）“确认（Validation）”的涵义
Post By：2016-10-7 11:51:00 [只看该作者] 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保： a）规定拟获得的结果； b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求； d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的形成文件的信息。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。 标准理解： 1、组织对对设计和开发过程进行控制以确保： a) 要实现的结果得到确定；（这是新的提法） b) 实施评审，以评价设计和开发结果满足要求的能力； c) 实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足设计和开发输入的要求；验证活动可以包括：开展替代计算； 将新设计与类似的经验验证的设计作比较； 开展测试和鉴定； 在发布前检查设计阶段文档
d) 实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的应用或预期用途；确认活动可包括：营销适用； 运行测试； 预期的用户条件下的模拟和测试； 部分模拟或测试（例如测试建筑物经受地震的能力）； 提供反馈的最终用户测试（例如软件项目） e) 对评审或验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施；（这是增加的内容，如评审、验证和确认活动发现了问题，应决定这些问题的解决措施。应将这些措施的有效性作为下次评审的部分内容。） f) 保留这些活动的文件化信息。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，他们可以按适合组织的方式单独或任意组合进行。（评审、验证和确认有可能在一个过程中完成。如验证作为评审的一部分内容来进行，或验证和确认同时进行，则没有必要重复同一活动） 2、评审、验证和确认活动对于控制设计和开发过程至关重要，因此，要有效实施这些活动。 新旧标准变化： 1、合并了设计评审、验证和确认三个条款，增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。 2、新版标准首次提出设计和开发的控制，将老版标准产品和服务设计和开发的评审、验证和确认活动统一归为设计和开发的控制 3、新版标准也提出了新的要求：组织对对设计和开发过程进行控制以确保：
设计开发评审记录№ : 项目名称阶段名称项目负责人主持部门评审地点评审日期 评审内容输入阶段评审 评审结论存在的问题或不足 1.功能和性能要求： 1)使用环境温度： ** 2)动作： ** 3)技术参数符合 ** 技术条件 4)材料要求符合 ** 技术条件 5)安装尺寸要求符合 ** 要求 6)外观要求符合 ** 技术要求2. 法律法规要求： 1)符合 GB/T** 2)符合 GB/T** 3.以往可利用的设计信息： 1)** 产品工艺文件可以参考 2)** 产品 FMEA可参考 4.设计开发其他要求： 1)RAMS控制 2)生命周期成本 LCC 3)产品老化管理 4)产品生命周期结束 5)顾客或通过终端用户要求： **年** 月** 日送样 样品 *** 件是否充分 是否适宜 要求是否完整 要求是否清楚 所有要求是否没有相矛盾 是否充分 是否适宜 要求是否完整 要求是否清楚 所有要求是否没有相矛盾 是否充分 是否适宜 要求是否完整 要求是否清楚 所有要求是否没有相矛盾 是否充分 是否适宜 要求是否完整 要求是否清楚 所有要求是否没有相矛盾 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 □通过□存在问题 对存在问题和不足采取措施的建议（内容较多可另附页）： 负责人：预计完成期： 解决问题情况跟踪/ 评审总结： 主评人（签名）： 参评人（签名）
附一： 关于图纸修改的统一规定 一、已出图归档的图纸需要做修改、增补时，都应填写A4大小统一规格的 “设计修改通知单”，应填写序号、修改日期和所属专业，并写明修改原因、因甲方原因需修改的须清单确认书面文件 （1）甲方要求（2）现状问题（3）图纸变动、修改内容以及涉及被修改的有关图纸的图别、图号。 二、已出图归档的图纸需要做修改、增补时，可采用下列三种方式进行并 应做好相应的标识。 1.直接在“设计修改通知单”上填写方式 当设计人对图纸做较少修改时，可直接采用A4大小统一规格格式的“设计修改通知单”。“设计修改通知单”以文件表达为主，此时修改图和“设计修改通知单”合在同一张底图上。“设计修改通知单”应填写序号、修改日期和所属专业并写明修改原因、修改内容以及涉及被修改的有关图纸的图名、图号。 2.重绘制底图 当图纸做较多修改时，可采用重绘底图方式进行。局部修改的地方应做彩云状标记，并在图签栏上加注修改日期及内容，底图的版次应作相应修改。设计人应用文字形式同时填写“设计修改通知单”通知顾客/业主或相关单位。 3、插入图纸方式 当有内容需要增加补充，涉及的相关图纸继续有效、且采用上述两种方式修改增补均不能满足要求时，可采用插入图纸的方式进行。与原图纸无关的补充图纸一般按顺序排列在已出图纸之后。
设计人应同时用文字形式填写“设计修改通知单”通知顾客/业主或相关单位三、修改、插入、删除、补充图纸的图号标识。 通知单——“设计修改通知单”应分别按专业排列顺序号，通知单的类别及序号可简称“景修—3”“结修—3”等。 修改——重绘底图产生的新图应采用A、B、C等顺序的版次标识。 如：景施—18修改后被景施—18A替代，在景施—18A的图 纸中必须加注“原景施—18作废。” “设计修改通知单”重绘 时也按此条办法标识，如“景修—3”修改后被“景修—3A”代 替，在“建修—3A”的图纸“说明”中必须加注“原景修—3作 废”。 插入——需要在原先图号中“插入增补”产生的新图纸，应采用加注第二层注脚的方式加以标识，如需在景施—18与景施—19中间 插入补绘三张图纸，应标“景施—18.1” 、“景施—18.2” 、“景 施—18.3。” 删除——删除的图纸应在更新的“图纸目录”中添注文字说明。如“景施—18图纸已删除，无此图。”其余图号均可不变。 补充——补充图纸一般按顺序号排列在最后，不必在图号中写“景施—补1”等字样。 四、所有修改内容凡涉及到相关图纸或相关专业的，都应在修改图的文字说 明中写清楚，修改后的图纸必须经相关专业人员的验证并签署。 五、图纸目录的添注和更新
设计评审、验证和确认控制程序 （ISO9001：2015） 1.目的 评估设计满足质量要求的能力，发现存在的问题，采取纠正措施，确保和证实产品设计满足设计要求。 2.适用范围 适应于本公司的产品设计评审、验证和确认的控制。 3.职责 技术中心全面负责组织公司产品的设计评审、验证和确认工作。 4.工作程序 4.1设计评审、验证和确认的组成和成员 4.1.1评审小组成员的组成，必须是被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时应包括有关专家。 4.1.2设计评审的参加者应具备检查相关问题的能力，一般由熟悉采购、制造、维修、标准化以及工艺等方面的人员参加。 4.1.3验证和确认工作由技术中心组织能胜任该项工作并与该项设计无直接关系的人员和部门负责进行。 4.2设计评审的内容 4.2.1与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目。 4.2.2与产品规范要求有关的项目。 4.2.3与过程规范要求有关的项目。 4.3设计评审通常应考虑下列问题
4.3.1设计满足产品所有的任务书规定要求。 4.3.2产品设计与过程能力相符。 4.3.3考虑安全因素。 4.3.4设计已经考虑最低的成本。 4.3.5已经选择了适用的材料和设备。 4.3.6材料和零部件具有适宜的相容性。 4.3.7设计满足所有预期的环境和载荷条件。 4.3.8零部件标准化、互换性、维修方便。 4.3.9实施设计的计划（如采购、生产、安装、检验和试验）在技术上可行。 4.3.10技术方案满足任务周期要求。 4.4设计输出如修改，由有关的设计技术人员进行更改，再按本程序评审。4.5当所有设计输出被审批后方可作为试制文件，此时设计评审阶段结束。4.6设计验证 设计验证是为了保证设计输出满足设计输入的要求进行证实、审查或确认设计的活动。 设计验证按设计评审进行以外，还可采用下列一种或多种方法： A 采用其他计算方法验证原计算结果和分析的正确性； B 进行试验，试验结果应形成文件； C 与已经证实的类似设计进行比较。 设计验证结果应形成文件。 4.7设计确认 4.7.1当设计验证成功后，由生产计划下达部门下达临时生产计划安排进行样
设计评审、设计验证、设计确认的区别
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记录作用：一是为产品符合要求和过程有效提供证据；二是在有需要的时候实现可追溯性；三是记录中承载的大量以往事实的信息和数据是持续改进的依据,而文件主要是指导过程运行与控制的．
人力资源管理流程 确定岗位任职条件 评估现有人员 的能力情况 上岗 培训 其他措施 上岗 评价措施的 有效性 YES NO YES NO
设计评审、设计验证、设计确认的区别: 项 目 设计评审设计验证设计确认 目的评价设计结 果满足要求 的能力，纠 正设计缺陷 和不足 确保设计输 出满足设计 输入要求 为确保产品 满足规定的 使用要求或 预期使用用 途的要求 对象设计文件、 资料、样品、 试验报告 设计输出文 件、样机 产品实物 时机在本阶段结 束转入下一 阶段前，特 别是在设计 定型前 只要有设计 输出时，就 应进行验证 交付顾客使 用前 方式设计评审组 长召集专家 开会 四种方式: 计算、比较、 试验和演 示、评审 在规定条件 下进行试验 或模拟（如 飞机驾驶员 空中座椅弹 起试验） 责 任 专家组设计部门顾客代表
产品标识和状态标识的理解： 项目 产品标识 状态标识 目的 为了防止不同类型、规格、型号、牌号的产品混淆 为了防止不同检验 状态混淆,不要误用不合格品 可变性 永远不变,可追溯 随时随地可变化 方法 在产品上直接标记，在包装上作标识、随行文件 随行文件、挂牌、 按区域 必要性 有追溯性要求时要标，没有追溯性要求时可不 标，汽车上的螺 丝、螺帽可不标, 发动机底盘一定 要标。 凡是要检验的产 品，都必须要标识