游泳池清洁及消毒处理操作程序
一游泳池清洁程序
.1清洗前的准备工作：
（1）水池清洗单位应提前储水并灌满屋顶水池备用，及时切断地下水池的进水。
（2）尽快排干水池，至地底留有20-30公分深的余水。
（3）安排2 人(电工、水工)密切配合清洁人员施工。
（4）准备：( 1)梯子一架。( 2)安排3台水泵接线插座。
（5）随时提供水，因水池需要清水反复冲洗。
（6）做好安全保卫，不让闲人靠近水池，以保证清洗安全。
（7）能否供应点开水。
1.2清洗过程：
（1）安排专业的清洁公司清洗人员6人。
（2）清除池底淤泥、杂物。
（3）排干污水。
（4）加进清水20-30公分。
（5）用高压水冲洗整个水池的池壁。
（6）再次将冲洗的淤泥、脏水彻底清除干净。
（7）放进清水，再度清洗池壁、底(多次)排干。
（8）稍干后用1：20的二氧化氯药水全面消毒并保持30分钟。
（9）放进清水并加消毒药（二氧化氯）。
1.3、游泳场所消毒
（一）每班开场和散场后均应对游泳池外、池边走道及卫生设施进行清扫、擦洗或冲洗一次。发现有污染时，可用浓度为250-500mg/L的含氯消毒液喷洒或擦拭消毒后，再用清水擦洗。急救室应定期清洁消毒。
（二）淋浴室应经常刷洗，地面可使用浓度为500mg/L的含氯消毒液定期消毒。（三）更衣柜应于每日开放结束后做好清洁消毒，可用浓度为250-500mg/L的含氯消毒液喷洒或擦拭消毒后，再用清水擦洗。
（四）公共卫生间（厕所）和垃圾箱（桶）应每天及时清洗，定期使用浓度为500mg/L的含氯消毒液消毒。
（五）集中空调系统应严格按照《公共场所集中空调通风系统管理办法》的要求进行定期清洗和消毒。其他饮水、消毒、抢救等设施设备应定期做好清洁消毒。
二水质处理程序
2.1泳池注水操作
（1）先关闭泳池“回水总阀门”，再打开“市政给水阀门”，泳池水满后关闭“市政给水阀门”即可。
（2）在日常营业或吸污之后，须要补水时，打开“平衡水箱进水阀”通过“平衡水箱”直接将水注入泳池即可。“平衡水箱”能够使泳池自动保持水位。
注意：泳池注满水时，必须尽快关闭“市政给水阀门”，以免浪费水源。
2.2泳池排水操作
先将1、2号沙缸“多功能旋扭”转到“排水出口”，同时将“排水阀门”和“泳池回水总阀门”打开，然后打开1、2号水泵“回水阀门”和“出水阀门”，最后启动1、2号水泵控制开关ON 即可。
2.3泳池循环过滤系统操作
（1）将1、2号沙缸“多功能旋扭”调到正常循环过滤，沙缸回水阀门，1、2号水泵的回水阀门和出水阀门是否打开控制ON即可。
（2）启动1、2号水泵后，检查沙缸压力是否正常，正常压力在0.8--2公斤之间，超过2公斤的就需反清洗沙缸。
（3）如在泳池正常开放情况下，每天要启动水泵循环过滤2--3小时。
（4）停止则按1、2号水泵的回水阀门和出水阀门调到OFF即可。
2.4过滤清洁反清洗操作
反清洗沙缸操作时必须停止循环水泵的运转工作。将1、2号沙缸多功能旋扭调到沙缸清洁反清洗，打开回水总阀门和沙缸排水阀门，启动1、2号水泵，大约5--10分钟即可。
三药物投放操作
（1）直接将沉淀剂投放于泳池水中，一般在晚上散场后投放；氯霸酵素澄清剂投放用量，一般按0.2公克/立方米水比例投放，在实际投放使用消毒时要视净化池水沉淀的不同，而适量增减，投放沉淀剂5--6小时后即可将污物沉淀到池底，然后可以吸污。
（2）将漂水消毒剂直接投放于泳池中，一般在晚上散场后投放，也可根据游泳池实际情况，选择投放时间。消毒剂投放量，一般按0.2升/立方米水比例投放，也可按泳池实际增加或减少。
注意:消毒剂和沉淀剂不能同时投放，两者必须隔5—6小时分开投放，否则药物反应影响水质。
（3）使用泳池PH值测试器来检查泳池水是否达到中性，适当加酸(硫酸铜)或加食用碱(碳酸钠)调节PH。
（4）投完消毒剂后，启动水泵进行水循环可以将池水和药物充分均匀混合，效果更佳。
四吸污排污操作
（1）首先将沙缸多功能旋扭调到沙缸排污出口，打开例1号水泵阀门和吸污管阀门，接好吸管，启动1号水泵开关即可。
（2）注意事项：吸污时只能启动1台水泵(否则浪费水源)。
（3）每次吸污之后，打开水泵头的活动盖，把水泵头的过滤网的水叶和杂物倒出来，然后将活动盖拧好。
（4）在每次吸污后，打开循环过滤3--5个小时以便清洁池底。
3.7按摩泵操作
（1）打开按摩泵阀门、循环回水总阀门，然后启动按摩泵开关即可。
（2）风泵是傅助按摩泵压力的，如有需要启动风泵开关即可。
4.0清洁标准
（1）水池池内及区域干净，无污迹；
（2）水质清晰。
5.0泳池机房操作注意事项
（1）水泵运转时，不能转动沙缸多功能旋扭(否则将会损害或损坏设备)。
（2）循环、排水、吸污、反清洗工作时，1、2号沙缸多功能旋扭必须调到同一位置(否则将损害或损坏设备)。
6.0每次操作完毕，必须做好详细书面记录。
场地管理和清洁度控制程序 实施日期： 发放编号： 持有人： 持有部门： 受控非受控浙江金盾风机股份有限公司
JDF/HFP 25-2013 场地管理和清洁度控制程序编修部门：质量管理部 第2 页共 6 页版本： B 批准页 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 浙江金盾风机股份有限公司
目录 序号章节名称页次 1 目的 4 2 范围 4 3 定义 4 4 引用文件 4 5 管理部门 4 6 职责 4 7 工作程序 4 8 相关文件 5 9 记录 5
1 目的 为了核电HVAC系统设备制造、运输、贮存期间对有关场地管理和清洁度更好的控制，编制了《场地管理和清洁度控制程序》。 2 适用范围 适用于核电HVAC系统设备设计、制造有关的场地管理和清洁度的控制。 3 定义 4 引用文件 4.1《核电厂质量保证安全规定》HAF003 4.2《核电厂物项制造中的质量保证》HAD003/08 4.3《核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲》 JDF/HF-QB-2013 5 管理部门 质量管理部 6 职责 6.1质量管理部、综合管理部负责场地管理和清洁度监督。 6.2 制造部负责场地控制按照“7S”的要求，保证场地整齐、清洁，工具、物品定置摆放，设备、地面干净、卫生。 7 工作程序 7.1核电HVAC系统设备制造、运输期间由制造部负责场地和产品的清洁度，贮存过程中由仓库负责场地和产品的清洁度，由质量管理部负责组织相关部门和人员对公司的核电HVAC系统设备制造、运输、贮存过程的场地和清洁度按7S、相关标准和法律法规进行监督检查。 7.2凡有清洁度要求的核电HVAC系统设备，必须在专用场地按照相应的清洁度控制要求进行清洗、装配、包装和贮存。 7.3在核电HVAC系统设备制造过程中，实行不锈钢零部件与碳钢零部件隔离，不锈钢核电HVAC系统设备生产专用场地的地面应铺设隔离物，保证不锈钢材料不与地面直接接触，防止不锈钢表面损伤和污染。 7.4依据核电HVAC系统设备的质保等级对物项的清洁度进行分级控制。
牙科器械，消毒方法及管理 清洗消毒间管理制度 一、牙科诊疗器械应统一清洗、消毒、灭菌。 二、清洗消毒间应布局合理。 1、环境宽敞、通风良好，建筑材料防水。 2、清洗去污区与检查包装区相对独立。 3、压力蒸汽灭菌器应有独立区域。 三、清洗消毒间应配备相应清洗消毒设备。 1、去污区：专用流动水清洗槽，应满足洁污清洗清洗分开的需要，超声清 洗机、计时器、高压水枪、高压气枪或干燥设备、净水机或常水过滤器，相应清洗用品有各种刷子、纱布、棉棒等。 2、检查包装区：器械检查包装台、器械柜、带光源放大镜、注油机。如使 用纸塑包装袋，还需配备包装材料切割机医用热封机。 3、灭菌区：压力蒸汽灭菌器的灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。 4、其它耗材： （1）清洗剂：多酶洗液。 （2）消毒剂：适用于口腔诊疗器械的消毒剂、95%酒精、75%酒精等。 （3）润滑剂：专用水溶性润滑剂。 （4）除锈剂：专门用于医疗器械锈迹去除。 四、清洗用具、清洗池等应每日清洁与消毒。 五、清洗、消毒或者灭菌人员操作时应根据《消毒供应中心不同区域人员 防护着装标准操作规程》选用口罩帽子、手套、防水服、专用鞋、防护眼罩等个人防护装备。 六、压力蒸汽灭菌器的工艺、化学、生物监测应符合《医院消毒供应中心 第3部分》；《清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求。 注：违反本制度规定者，相应责任人每次绩效考核得分扣3分，情节严重 造成较大后果者，由总经理酌情严肃处理。 口腔器械清洗消毒灭菌操作规程 第一步：收集、分检、毁形与传送 1、收集 （1）核对：由椅旁护士收集污染的手机/器械。在收集过程中，要仔细认真检查各类器械零件是否完备，核对数量及类别后交清洗消毒室。 （2）标记：消毒护士在收取过程中对于特殊器械（除手机外）如碧兰麻注 射器、外科手术钳、正畸去戴环钳等需在登记表上做特殊标记，以免造成收发错误。 （3）登记：为了做到收发正确无误，对于手机等特殊器械，必须建立特殊 器械收取、发入登记表。在工作中加强责任心，根据登记表做到收发无误。2、分检、毁形
场所清洁消毒记录表1
场所清洁消毒记录表 场所名称：年月 日期清洁（消毒） 方式 操作时间操作人员确认人员备注 1 清扫消毒 2 清扫消毒 3 清扫消毒 4 清扫消毒 5 清扫消毒 6 清扫消毒 7 清扫消毒 8 清扫消毒 9 清扫消毒 10 清扫消毒 11 清扫消毒 12 清扫消毒 13 清扫消毒 14 清扫消毒 15 清扫消毒 16 清扫消毒 17 清扫消毒 18 清扫消毒 19 清扫消毒 20 清扫消毒 21 清扫消毒 22 清扫消毒 23 清扫消毒 24 清扫消毒 25 清扫消毒 26 清扫消毒 27 清扫消毒 28 清扫消毒 29 清扫消毒 30 清扫消毒
备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。 供应商评价表 供应商名称联系人 地址联系电话 产品名称采购物资分类A类□ B 类□ 评价内容1、年检有效的营业执照有□没有□ 2、有效期内生产（流通）许可证有□没有□ 3、近期监督抽查或第三方检测报告有□没有□ 4、样品评价合格□不合格□ 说明： 5、质量稳定性好□不好□ 说明： 6、交付及时性好□不好□ 说明： 7、服务情况好□不好□ 说明： 结论1、合格供应商□建议列入合格供应商名录□ 2、不合格供应商□暂不列入合格供应商名录□ 评价人姓名：职务：日期： 审批姓名：职务：日期： 备注：食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验
资质的第三方出具的产品质量合格检验报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产（流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商。
合格供应商汇总表 序号产品名称供应商名称 生产（流通） 许可证号 供应商地址联系人联系电话备注
1.目的 对本公司的卫生管理、生产过程、贮存和运输等方面的卫生要求进行控制。以保证本公司产品的质量及卫生安全。 2.范围 适用本公司产品的生产设施、生产过程、贮存和运输等方面的卫生管理。 3.职责 品质部负责提出本程序的控制要求并监督实施。 各部门负责所管辖范围内的生产设施与生产过程中的卫生控制。 人力行政部负责卫生管理制度、工作服管理和健康管理； 生产技术部负责基础设施、卫生设施、生产过程卫生管理和设施器具的清洗消毒； 品质部负责有毒有害物质管理； 仓库供应链负责成品贮存运输的卫生管理。 4.程序内容 4.1卫生管理制度 1）人力行政部及时收集、获取上级卫生质量管理部门有关食品卫生法规和有关规章制度，并及时宣传和贯彻； 2）人力行政部负责制定和修改公司各项卫生管理制度和细则； 3）人力行政部做好人员的培训工作，定期安排从业人员进行健康检查； 4）生产部负责在厂区及厂区周围定期除虫灭害，防止害虫孳生。不得已使用杀虫剂时，不得污染水源及生产设备、管道、工器具。用药后将所有设备、工具和容器彻底清洗，消除污染。 4.2基础设施 1）道路 厂区道路应顺畅，便于机动车通行并采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，防止积水及尘土飞扬。 2）地面 生产车间地面应经过硬化并保持平整，同时应略高于道路路面且有适当的坡度，便于清洁。 3）墙壁 生产车间墙壁表面应平整光滑，用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂，便于清洗。 4）门窗 车间的门、窗应关闭和严密，并装有纱窗、纱门，纱窗、纱门应
便于拆下洗刷。 5）通道 车间的通道要宽畅，便于运输和清扫、洗刷、消毒。 6）通风 生产车间、仓库均应有良好通风，通风管道进风口要距离地面2米以上，并远离污染源和排风口，开口处应设防护罩。 7）采光、照明 位于工作台、产品和原料上方的照明设备应加防护罩。 4.3卫生设施 厕所： 厕所应设置在车间外侧，并一律为水冲式，备有洗手设施和排臭装置，其出入口不得正对车间门，要避开通道；其排污管道应与车间排水管道分设。 4.4设备和容器的清洗消毒 1）生产部应保证厂房和各种机械设备、装置、设施和排水系统等均保持良好状态，确保正常运行和整齐洁净。 2）正常情况下，生产部负责每年至少对厂房、设备、管道进行一次全面检修。 3）接触食品物料的设备、工具、管道，必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作。表面要清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒。 4）垃圾桶（箱）周围保持洁净，垃圾桶要有盖，垃圾箱要有门，防止污物外溢；要经常对垃圾桶（箱）进行消毒。 5）生产部在班前和班后应对生产车间的设备、工器具、管道进行清洁和管理。班后应打扫加工场地的地面、墙壁，必要时进行消毒。车间、设备、工器具用洗涤剂和消毒剂处理后，残留的消毒剂应该在车间和设备等重新使用前彻底冲洗干净。 6）品质部应制定有效的清洗和消毒方法和制度，以保证全厂所有车间和场所全部得到适当清洁，防止食品污染。 7）清洁、消毒方法必须安全、卫生，所采用的消毒剂必须经卫生行政部门批准。 4.5 生产过程的卫生要求 1）生产加工车间结构和设备布局合理，按照生产工序和产品特点，不同清洁卫生要求的区域分开设置，防止交叉污染。 2）生产设备、工具、容器、场地等应当保持清洁。工器具应在班前班后进行有效的清洁，必要时进行消毒。清洁消毒后的工器具应当
1.目的 规范生产车间场地、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 2. 职责 2.1 车间主任负责贯彻落实该规程。 2.2 班长负责该规程的实施。 2.3 品控人员负责该规程的监督检查。 3. 适用范围 包括生产车间、包装间以及更衣室、洗手消毒间。 适用于换鞋间、更衣室、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、空气、工作台、输送带、洗手龙头、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 4. 内容 4.1车间地面、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 4.2 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶，紫外灯。 4.3 生产结束后的清洗消毒 4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 4.3.2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 4.3.3 感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，重复4.3.1、4.3.2步骤操作。 4.3.4 消毒：墙面、地面、工作台、输送带、容器等用100PPM有效氯消毒液均匀泼洒，消毒3分钟以上；周转箱用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上。 4.3.5 用自来水对所有消毒过的表面（换鞋室、更衣室除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。
4.3.6 感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4.3.4、4.3.5步骤操作。 4.4 生产前的清洗消毒 4.4.1 每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用100PPM有效氯消毒液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 4.4.2 生产前开启紫外灭菌灯1小时，对车间空气进行消毒。 4.4.3 感官检查所有清洗消毒的表面，如发现残留，重复4.4.1步骤操作。 4.5 生产加工间歇的清洗消毒 4.5.1 每连续工作12小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消 毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 4.5.2 内包装人员每天出去后进入包装区前，用75%酒精对手喷雾消毒一次。
人员卫生控制程序 1.目的：确保与HACCP体系有关的人员在健康、卫生，知识上满足要求，并确保产品的安全与卫生。 2.范围：凡是与HACCP体系有关的人员均属于。 3.权责： 3.1人事行政：负责人员健康、知识要求的鉴定 3.2相关单位：负责相关区域人员卫生监控 4.定义：（无） 5.作业内容: 5.1作业流程图：人员控制作业流程图（附件一） 5.2要求制定: 5.2.1健康要求: 5.2.1.1在[岗位资格要求]中，在招聘时建立健康要求 5.2.1.2每年进行一次的定期健康检查 5.2.2卫生要求 5.2.2.1进车间前必须穿戴整洁划一的工作服、帽、鞋等，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外。 5.2.2.2直接与原料、半成品、成品接触的人员不准戴金属类、玉器类饰品，不准浓艳化妆，染指甲、喷洒香水进车间。 5.2.2.3手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后都必须把双手洗净才能进入生产车间（洗手后且须经吹干，特别是烘干与包装车间的操作者）。 5.2.2.4上班前不许酗酒，工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫生的活动。 5.2.2.5操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，经过包扎治疗、戴上防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作（可由部门主管直接安排调换工作岗位）。 5.2.2.6离开工作场所时须更换工作服，不许穿戴工作服离开工作场所。 5.2.2.7生产现场不得存放个人物品（如：衣物，食品，烟酒，药品，化妆品等）。 5.2.2.8非生产人员必须经许可后才能进入生产车间。 5.2.2.9以上要求包括需进入生产车间的所有人员(包括参观人员)。 5.2.3知识要求：在[人力资源控制程序]中的[岗位资格要求]中规定。 5.3鉴定要求: 5.3.1健康方面： 5.3.1.1工作人员每年进行一次的体格检查，不符合GB14881-94要求的人员不得直接从事生产作业。 5.3.1.2人员身体健康检查须经公司指定且有权威性的医疗机构的检查方可认可。 5.3.2卫生方面：由单位主管不定期进行检查，对未按要求执行的，人员应登录在[个人卫生不良登记表]。 5.3.3知识方面：由人事单位及具体的职能单位主管对须具有的知识培训结果（包括意识与能力）进行鉴定，具体依据[人力资源控制程序]办理。 5.4异常处理:
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具
不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净， 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页
目目的/范围： 1.保持化妆品接触面处于良好的清洁卫生和使用状态以防污染化妆品。其设计、安装便于卫生操作，表面结构应浅色、光滑，易于识别和清除 残留物，化妆品接触面应易于清洗消毒。 化妆品接触面包括：与化妆品接触的加工设备、工器具、手套、工作服、包装物料。 2.确保加工环境总体的清洁卫生。 清洁消毒总则： 序 号 控制要求措施职责纠偏记录参照 1 化妆品接触面材料要 求：必须耐腐蚀、不生 锈、表面光滑、无毒、 易于清洗。1）车间内与化妆品接触的运输车、工器具、化 妆品容器均采用不锈钢和无毒材料制作，无 毒、平滑、不易碎、易清洗消毒。 2）不使用可使产品着色或易锈蚀的材料，材料 应耐腐蚀和磨损。 3）不会因清洁剂和消毒剂而发生破损或变化 生产部 1）对破损的表面应 及时更新。《化妆品生 产企业卫生 规范2007》 2 化妆品接触面及加工设 备设计安装要求：设计 安装及维修方便；制作 精细、表面光滑；便于 清洁维护；这些设备应 保持完好的维修状态。1）所有加工设备的安装必须离墙一定距离，能 拆卸、便于维护保养和清洁卫生；同时考虑 到消防和人身安全的需要。 2）定期对设备进行维护保养，保证设备运行良 好。 设备管理 员 1）对安置不合理的 设备及时调整。 2）及时修复设备。设备维护保 养记录 加工设备管 理程序
3 化妆品接触面清洗消毒 原则： 1）彻底清除和清洗； 2）不同清洁度工器具 应分开清洗； 3）有效的清洗消毒方 法 4）工作服和手套的卫 生管理1）清洗消毒过程中应遵循：由清洁区污染 区，由上下，由内外和清洗 消毒清洗的基本程序和原则，并 避免因飞溅造成的再次污染。 3）工作服的清洁：蜡基车间更衣室设有30W的 紫外线杀菌灯，每天无人时打开30min~2小 时，粉车间更衣室采用臭氧消毒，定时一般 为30min~2小时。更衣箱保持清洁卫生、工 作服和私人衣物分开存放。 4）手/手套清洁：参照《SSOP-06洗手、消毒和 卫生设施的维护程序》。 5）包装材料的卫生通过《采购控制程序》和《仓 库管理规定》控制。 生产部1）对员工进行培训， 使其掌握和遵守清洗 消毒方法。 场所清洁 消毒记录 表 《SSOP-02 员工卫生控 制程序》 《SSOP-06 洗手消毒和 卫生设施的 维护程序》 《采购控制 程序》 《仓库管理 规定》 清洁消毒计划： 地点时间/频率措施执行人纠偏记录参照 配料间生产结束后配料间设备采用75%以上的酒精进行清洗消毒 地面清洁后采用（紫外线）杀菌半个小时/班 操作工返工 灌装间生产结束后配料间设备采用75%以上的酒精进行清洗消毒 地面清洁后采用（紫外线）杀菌半个小时/班 操作工返工 场所清洁消毒 记录
文件名称生产作业环境和产品清洁控制程序 文件编号CX-05.01 章节号 6.4 发放部门生产部、质量管理部 编制：审核：批准： 日期： 年 月 日日期： 年 月 日日期： 年 月 日1目的 针对生产作业环境对产品生产、防护过程可能产生的不利影响的范围和程度，规定了对生产作业环境的要求和控制办法，同时规定了产品清洁的控制办法，为生产的产品能够符合产品标准要求提供保证。 2范围 本程序规定了本公司厂区、洁净车间、检验室、实验室、仓库等部位生产作业环境要求的内容和控制要求，以及产品清洁的控制要求，适用于产品生产过程、产品防护过程中生产作业环境的控制与维护，以及产品清洁的控制与维护。 3职责 3.1生产部负责本程序的归口管理，并负责设备生产车间、洁净车间、设备仓库和试剂仓库生产作业环境的保持与监督检查。 3.2质量管理部负责： A、洁净车间、检验室工作间环境的监视和测量。 B、检验室、实验室工作间环境的保持。 C、会同相关人员制订不合格事项的纠正、预防措施并验证其结果。 4程序 4.1生产作业环境所涉及的内容 本程序所指的生产作业环境内容包括：设备生产车间、生产用洁净车间、设备仓库和试剂仓库等部位的卫生环境。 4.2生产作业环境的要求 4.2.1生产场地应达到： A、厂区地面、路面、周围环境及运输等不应对产品的生产造成污染； B、行政区、生活区和辅助区的总体布局合理，生活区应与生产区分开，不得对生产区有不良影响。生产、研发、检验等区域应当相互分开。
C、厂址应当远离有污染的空气和水质等污染源的区域。 D、生产区应当有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、器具、物料，并按照生产工艺流程明确划分各操作区域。 4.2.2诊断试剂产品的生产均应在十万级洁净区内进行（包装除外），十万级洁净车间要求执行《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。 4.2.3诊断试剂产品的采购物资和产品、半成品的储存应在有一定卫生要求的环境中进行，其卫生环境要求见《仓库管理制度》。 4.2.4产品的检（化）验工作应在局部万级的洁净间内进行，其要求执行《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。 4.2.5试剂的生产和检验环境应各自独立，防止PCR扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。其生产和质检的器具不得混用，用后应严格清洗和消毒。 4.3控制生产作业环境的职责和要求： 4.3.1生产部负责设备生产车间、生产用洁净车间、设备仓库和试剂仓库等部位的卫生环境的保持与控制；质量管理部负责检验室工作间卫生环境的保持与控制，应达到： A、制订并实施《洁净车间工作人员个人卫生守则》，对在洁净车间工作的人员执行守则的情况实施监督检查，始终保持其符合规定要求。 B、按照公司《人员健康管理制度》的要求，对洁净车间工作人员实施进厂时健康检查，保持人员健康状况与所生产的产品要求相适应。 C、制定并实施《洁净车间卫生管理制度》等文件，对洁净车间地面、墙壁、顶棚、灯具、工作台面、设备工装台面的清洁工作，规定实施要求与监督检查办法。对工人“手”消毒，工作器具清洗消毒，规定操作方法实施要求与监督检查办法及记录要求。 D、制定并实施《洁净工作服管理规程》对其规定式样、材料、穿戴、清洗消毒要求与监督检查办法及记录要求。 E、制定并实施《清场管理规程》对各生产工段工作结束后的清场做出规定，防止混料、差错及交叉污染，确保工作场所的清洁卫生。 F、制定并实施《工艺用水管理规程》等文件，对工艺用水的管理作出要求，内容包括监视测量参数、频次，储罐、管道清洗消毒方法等，确保工艺用水符合工艺要求。
.洁净区清洁消毒标准操作规程
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哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-01 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺 员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量 部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后，进行全面清洁消毒一次，用消毒剂擦拭室内所有表 面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第2页
1、目的 为了提供了整个生产过程中有关产品清洁的管理办法，以确保产品的清洁要求得到控制。 2、适用范围 适用于公司所有产品的清洁管理。 3、职责和权限 3.1生产部负责产品清洁的日常管理。 3.3各相关车间负责过程和最终产品的清洁和污染防护。 4、程序 4.1根据13485规定，在下列情况下，组织应将产品的清洁或污染控制要求形成文件： A）产品在灭菌或使用前由组织进行清洁； B）产品是以非无菌形式提供且需在灭菌或使用前进行清洁处理； C）产品在灭菌或使用前不能进行清洁处理，使用时其清洁至关重要； D）提供的产品为非无菌使用，使用时其清洁是至关重要的； E）在制造过程中从产品中除去过程添加物。 我公司产品的分类为：1、灭菌产品，灭菌前不能进行清洁处理 2、非无菌形式提供且在使用前不能进行清洁处理 4.2分类1产品的清洁程序 4.2.1产品从仓库转移至车间时，必须从物流通道运输。 4.2.2产品进入生产车间前必须经过脱外包处理，并消毒。 4.2.3产品必须在规定洁净度级别下车间生产。 4.2.4产品在送出灭菌前须在洁净区内完成内包、喷码等工序，并在包装车间完成包装后方可送出。 4.2.5产品早灭菌前需检查初始污染菌，并作为今后产品灭菌剂量的参考依据。 4.3分类2产品的清洁程序
我公司产品为敷贴类，产品使用前按说明书操作：清洁需要敷贴部位的皮肤，揭去产品的保护层，把产品贴至敷贴部位。 5产品在各车间的清洁控制 5.1产品表面应干净整齐，生产过程中严禁不清洁的手接触材料和产品。 5.2生产设备、包装容器等于产品发生接触的物品，接触面不得有污物。 5.3产品中不得有杂物。
04.洁净区清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版 本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第1 页 起草部门 审核 质管部审 核 起草日期审核 日期 审核日期 批准生效日期 批准日期颁发 部门 质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-0 1 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污 染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处
的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按 本程序进行操作。车间工艺员负责按 本程序对相关人员进行培训，并对实 施情况进行检查。质量部QA检查员 负责对本程序中的质量控制项进行 检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈 钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第2页
1.0 目的 对物业管辖区内的环境卫生实施管理，为住户提供优美、舒适、洁净的居住和工作环境。 2.0 适用范围 适用于物业管辖区域内的卫生管理。 3.0 职责 3.1 客户服务中心负责辖区内的环境卫生,并对清洁服务质量进行监督。 4.0 程序 4.1 清洁卫生是物业服务质量的重要窗口，是关键服务工作之一。根据建设部《全国 优秀管理住宅小区标准》的要求，清洁服务应做到： a. 小区内环卫设施完备，设有垃圾箱、果皮箱等清洁设备； b. 小区内实行清扫标准化清洁，垃圾日产日清； c. 小区内不得违反规定饲养家禽、家畜等； d. 房屋的公共楼梯、扶栏、走道、电梯、消防箱等部位保持清洁，不得随意堆放杂 物和占用； e. 居民日常生活所需商业网点有序，无乱设摊点、广告牌及乱贴、乱画现象。 4.2 客户服务中心负责制定各岗位保洁员工作标准报管理者代表审核，总经理批准执 行。标准应规定不同清洁岗位具体的卫生要求，包括：室外环境清洁、地面清洁、大堂清洁、卫生间清洁、设备层清洁、楼层清洁、办公室清洁、闲置空房清洁等。 4.3 为达到上述标准的要求，客户服务中心负责组织编写清洁操作规程。规程应对清 洁的位置、清洁时间、清洁方法、使用工具、使用物品、清洁频次、负责人员等做出具体规定。 4.4 建立清洁服务质量检查制度，对清洁服务质量考核进行量化，部门质量检查员， 对服务质量进行日常考评，填写《客户服务中心清洁工、环卫工考评表》。 4.5 客户服务中心根据《人力资源控制程序》的规定对各类清洁人员进行培训和考核， 合格后上岗。 5.0 相关文件 5.1 全国优秀管理住宅小区标准 5.2 《人力资源控制程序》 5.3 《保洁员值班表》 6.0 记录 6.1 《值班记录簿》。 6.2 《客户服务中心清洁工、环卫工考评表》
生产设备设施清洗消毒管理制度 目的 规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 职责 1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 适用范围 1 生产区包括清洗解冻车间、卤制车间、冷却车间、真空包装车间、配料车间、高温灭菌车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 2 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 内容 1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 2清洁用品包括高压清洗机、塑料刷、地拖、水池、自来水、50PPM次氯酸钠溶液、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 一、生产结束后的清洗消毒 1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 3感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，
重复2、3步骤操作。 4消毒：墙面、地面、工作台、容器等用50PPM次氯酸钠溶液均匀喷洒擦洗，消毒3分钟以上；然后用75%酒精喷洒。周转箱用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 5用自来水对所有消毒过的表面（更衣室、电子秤、封口机、除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 9感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4、5步骤操作。 二、生产前的清洗消毒 1每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 2生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 3感官检查所有清洗消毒的表面。 三、生产加工间歇的清洗消毒 1每连续工作4小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 2内包装人员每工作4小时，用75%酒精对手喷雾消毒一次。
清洁管理程序 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
1.目的 为加强工厂机台生产设备清洁及日常车间环境卫生管理，有效的控制环境污染。 2.范围 本程序适用于工厂生产及车间环境管理，并且包括清洁工具的清洁消毒。 3.职责 生产部负责生产线设备清洁及车间环境管理工作。 4.程序 生产设备的清洁 启动空机运转10分钟，待设备上的料排干净后，用高压吹气枪吹洗各生产设备，直到将设备上的残余胶完全吹洗干净，吹洗完后，吹洗人员记录设备上的清洗情况于《生产设备清洁记录表》中，厂务部负责人负责检查设备的清洗情况，并签名于《生产设备清洁记录表》中确认生产设备的清洗情况。 生产设备的定期清洁 生产部必须按照设备维护计划定期对所有的设备进行大清洁，清洁过程中用浅色抹布清洁与食品接触面，深色抹布清洁非食品接触面，清洗完成后将相关记录记录于《生产设备清洁记录表》。 车间环境的清洁 4.3.1车间公共区域，通道，全车间地板，每天至少用水拖洗三次以上； 4.3.2各所属区域环境地板，若发生任何污染应即时清理及拖洗，保持随时整洁； 4.3.3所有区域在清扫及整理过程中，绝对禁止使用空气管吹扫，以免影响其它环境； 4.3.4全车间各所属区域之玻璃窗在生产过程中，全部禁止打开；
4.3.5各区域设备杜绝有漏油，漏水，漏粉现象，若存在此情况应会保养课检修处理，暂时无法彻底处理的应做好预防措施及做好油水粉盛装，以保证不会污染到环境。 4.3.6清洁工,负责工厂日常配套周围区域进行清洁及整理工作,主要为马路通道,卫生间,休息区,洗手台等。 清洁工具的清洁 4.4.1清洁工具包括：拖布、抹布、洗地机、扫地机； 4.4.2清洁周期：每次使用后及时清洁； 4.4.3清洁方法：纯净水、食用洗洁精； 4.4.4抹布、拖布每次使用后及时在洁具清洗间用食用洗洁精溶液搓洗，再用纯净水冲洗干净，挂起晾干。洗地机和扫地机在每次使用后及时在洁具清洗间用食用洗洁精溶液冲洗，再用纯净水冲洗后放置在清洁工具专用区。 4.4.5清洁标准及清洁检查：无肉眼可见残留物、污渍和尘埃，用净手触摸无油污感，在工作光线下观察手上不得染有油污和尘埃。 清洁工具的消毒 4.5.1消毒周期：抹布每次清洁后消毒，其余的每周消毒一次； 4.5.2消毒剂：75%乙醇溶液； 4.5.3消毒方法：拖布、抹布晾干后放在消毒溶液中浸泡15分钟消毒、晾干。其余的清洁工具用消毒溶液冲洗，表面用洁净抹布沾消毒剂进行擦拭消毒；5.相关文件 《卫生标准操作规程》 6.记录 《设备月度清洁记录表》 JL-35-01 《设备日常清洁记录》 JL-35-02
一、保洁部岗位职责 1、保洁部主管岗位职责 1）全面管理本部门的各项工作，严格贯彻执行公司的各项规章制度，对员工的安全作业、工作质量、物料消耗、各种清洁设备使用负有监督管理责任。 2）根据本部门的规定，对员工的业务技能、行为规范、仪表仪容、礼貌服务遵守公司制度等方面进行培训，提高员工的自身素质。 3）根据公司的规定，对本部门员工的转正、升职、奖励、处罚等提出考核意见。 4）树立团队精神，大力协调同各部门之间的工作。 5）指导员工正确使用各种设备、工具和其它清洁用品，控制物料消耗，降低部门成本。 6）搞好员工防火、防盗意识的教育。 7）每天按照卫生标准检查各岗位的卫生情况，及时对不合格进行纠正。 8）依据大厦保洁工作实际情况，特制定日常、年、季、月、周的清洁计划，并严格实施。 9）根据本部门工作需要，每周一次会议把一周的各方
面情况和员工沟通。 10）负责本部门所辖范围质量目标分解的考核工作。 2、保洁部保洁员岗位职责 1）坚守岗位，按时上下班，上班佩戴工牌，统一着装，干净、整齐； 2）熟悉各自分工及所负责范围的清洁卫生情况，对所负责范围内的卫生全面负责，严格按照作业标准进行工作； 3）工作中时刻做到微笑服务、文明礼貌，稳重，做到不卑不亢； 4）工作中做到“零干扰”服务，不得在工作区域内聊天或大声讲话； 5）工作中在收集客户放在门口的物品前要先询问客户后在进行处理； 6）不得利用职务之便干私活谋取私利，对于有服务要求的客户要将其引导到客服部； 7）每日巡视职责范围内的清洁卫生情况，发现问题及时解决，并做好记录； 8）积极参加业务培训，提高业务水平，自觉学习有关清洁保养知识，提高个人素质；
设备清洁消毒管理规程 1.目的 本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染 2.范围 适用于各车间设备清洁 3. 职责 3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。 3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施. 3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。 4. 依据： 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010版） 5. 程序内容 1.1.所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括： 1.1.1.设备清洁周期。 1.1. 2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂 及其配制方法、清洁用水、用气的种类等）。 1.1.3.设备清洁标准及验收检查方法。
1.1.4.防止已清洁设备被污染的方法。 1.1.5.清洁工具的清洁方法及存放地点。 1.1.6.设备清洁的负责人、实施人、检查人。 1.2.对清洁工具的基本要求： 1.2.1.不脱落纤维和颗粒，不易孳生微生物。 1.2.2.可以洗涤、消毒、干燥。 1.2.3.不同洁净区的清洁工具应有明显的区分标志，不得混用。 1.3.设备使用后，应在设备明显位置贴挂“待清洁”状态标志，并在规定 时间内进行清洁。 1.4.设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。对不锈钢设备、容器 进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。 1.5.设备清洁后应用适当方法干燥。若用压缩空气吹干，压缩空气应经过 滤，符合洁净空气的质量要求。 1.6.QA检查员按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查，必要时取样送 QC进行残留物的检测。 1.7.检查合格，岗位操作人员在设备上挂上“已清洁”状态标志，注明设 备清洁的日期及有效期。 1.8.设备的清洁有效期为48小时。清洁后的设备应在清洁有效期内使用。 超过有效期，应重新清洁并经QA检查员检查合格后才能使用。 1.9.设备使用前，工序负责人应对设备的清洁状况进行检查复核，检查合
洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程 1.目的:建立一个洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程，指导清洁操作。 2.范围:适用于公司内各洁净级别厂房的清洁操作。 3.职责:洁净区工作人员对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1清洁剂:注射用水、纯化水、洗洁净 4.2消毒剂: （10.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1% 杜灭芬（消毒宁，使用的消毒液品种需每半月更换一次。 （2甲醛溶液、乳酸。 4.3清洁工具:不脱落纤维的抹布、胶棉拖把、水桶。 清洁工具应专区专用，不得混用。 4.4清洁原则:先上后下、先内后外、先高级别后低级别。 4.5C级（局部A级区的清洁、消毒： 4.5.1清洁周期: ①每一生产阶段结束后； ②房间（区域虽已清洁合格，但超过48h,准备再次使用前; ③房间（区域内发生了可能影响洁净度的变化时。
4.5.2将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域；将需拆卸清洗的管道等物品移至器具清洗室；将室内物品定置归位。 4.5.3从本级别的洁具存放间内取出清洁工具，将本区域台面专用抹布在注射用水中浸润后，拧干，依次擦拭本区域内各操作间内工作台（包括台面、边缘及桌腿、设备外表面（设备表面有油污时，应换用设备专用抹布擦拭、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、门窗（包括门把手、墙壁、固定管路 外表面等。 4.5.4用清洁拖把在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作区域的墙壁（包括缓冲走廊。 注:①每15L水所擦拭的面积不得大于25m2,超过此范围，需换水。 ②抹布每擦拭一块区域后应及时清洗，拧干后再用。 4.5.5用地面专用抹布或拖把在注射用水中浸润、拧干后，擦拭地面。 4.5.6改用消毒剂按4.5.3~4.5.5清洁、消毒上述区域。 注:抹布或拖把必须在消毒液中浸泡至少 3分钟后再开始使用。 4.5.7在正常生产的情况下，每周的最后一个工作日生产结束后，除按上述程序进行清洁外，还需分别用注射用水和消毒液对本区域的顶棚、灯具及水池下方等进行擦拭清洁、消毒。 4.5.8局部A级区应在每次生产的前一天进行乳酸熏蒸消毒。 4.5.8.1消毒用具的准备：从控制区消毒剂存放间取出消毒用试剂（乳酸、酒精等、不锈钢盘、三脚架、酒精灯等。按《器具、物料进入洁净室的标准操作规程》（SOP-进行清洁消毒后，经脱包室、十万级理瓶室、万级精洗室、传入局部百级区。 4.582按1-1.5ml/m3的比例，根据房间体积量取适量的乳酸，放置在不锈钢盘中。