当前位置:文档之家› 药物分析第七版习题集 2

药物分析第七版习题集 2

药物分析第七版习题集 2
药物分析第七版习题集 2

第一章药物分析与药品质量标准

(一)最佳选择题

1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是

A.E B.M C.P D.Q E.S

2.药品标准中鉴别试验的意义在于

A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性

C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性

E.确证未知药物的结构

3.盐酸溶液(9→1000)系指

A.盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液

B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液

C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液

D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液

E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液

4.中国药典凡例规定:称取“2. 0g”,系指称取重量可为

A. 1.5 ~2.5g

B. 1. 6 ~2. 4g

C. 1. 45~2. 45g

D. 1. 95 ~2. 05g

E. 1. 96 - 2. 04g

5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg

6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

A. >20cm

B.≤20cm

C.≤l0cm

D. ≤5cm

E.≤l0mm

7.下列内容中,收载于中国药典附录的是

A.术语与符号B.计量单位C.标准品与时照品

D.准确度与精密度要求E.通用检测方法

8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是

A.EP在欧盟范围内具有法律效力B.EP不收载制剂标准

C.EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检查( Test) D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则

E.EP由WHO起草和出版

(二)、填空题

1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。

4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。

5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是、、、、和共同遵循的法定依据。

6.INN是的缩写。

7.药品质量标准制订的原则为、、、。(三)多项选择题

20.下列方面中,ICH达成共识,并已制定出相关技术要求的有

A.质量(Q) B.安全性(S) C.有效性(S)

D.综合要求(M) E.均一性(U)

21.《中国药典》内容包括

A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引

22.下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的有

A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一

B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则

C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则

E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法

23.药品标准中,“性状”项下记载有

A.外观B.臭C.味D.溶解度E.物理常数

24.药品标准中,“检查”项系检查药物的

A.安全性B.有效性C.均一性D.纯度E.稳定性

25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法

A.比旋度([a])测定B.手性柱色谱C.单晶X-衍射

D.旋光色散( ORD) E.圆二色谱(CD)

100

26.在固体供试品比旋度计算公式[]t Dα=lc?

A.f为测定时的温度(℃) B.D为钠光谱的D线

C.n为测得的旋光度D.Z为测定管长度(cm)

E.c为每1ml溶液中含有被测物质的重量(g)

27.原料药稳定性试验的内容一般包括

A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验

D.干法破坏试验E.湿法破坏试验

28.国家药品标准的构成包括

A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引(五)简答题

39.简述《中国药典》附录收载的内容。

40.简述药品标准中药品名称的命名原则。

41.简述药品标准的制定原则。

42.简述中国药典凡例的性质、地位与内容。

43.简述药品检验工作的机构和基本程序。

第二章药物的鉴别试验

(一)最佳选择题

1.在药品质量标准中,药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是A.性状B.-般鉴别C.专属鉴别

D.检查E.含量测定

2.取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即产生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是A.托烷生物碱类B.酒石酸盐C.氯化物

D.硫酸盐E.有机氟化物

3.中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是

A.高效液相色谱法B.质谱法C.红外光谱法

D.显微鉴别法E.X射线粉末衍射法

(三)多项选择题

11.芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有

A.稀盐酸B.稀醋酸C.亚硝酸钠D.B一萘酚E.硝酸银

12.下列关于质谱鉴别法的说法中,正确的有

A.将被测物质离子化后,在高真空状态下按离子的质荷比( m/z)大小分高。

B.使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数,然后计算出该化合物的分子式。

C.分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子,由此可推断其裂解方式,得到相应

的结构信息。

D.鉴定化合物结构的重要参数有化学位移6、峰面积、偶合常数、弛豫时间。

E.利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性,根据

供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。

13.用于鉴别硝酸盐的试剂有

A.硫酸B.醋酸铅C.硫酸亚铁D.铜丝E.高锰酸钾

(五)筒答题

17.简述药物分析中常用的鉴别方法。

18.简述影响鉴别试验的条件。

19.简述红外光谱鉴别法试样制备方法。

第三章药物的杂质检查

(一)最佳选择题

1.下列属于信号杂质的是

A.砷盐B.硫酸盐C.铅D.氰化物E.汞

2.酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是

A.HPLC法B.TLC法C.UV法D.CE法E.GC法

3.药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是

A.高效液相色谱法B.红外分光光度法C.可见一紫外分光光度法

D.原子吸收分光光度法E.气相色谱法

4.原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时,通常采用的方法是

A.内标法B.外标法

C.加校正因子的主成分自身对照法D.标准加入法

E.不加校正因子的主成分自身对照法

5.氯化物检查法中,适宜的酸度是

A.50ml中加2ml稀硝酸B.50ml中加5ml稀硝酸

C.50ml中加l0ml稀硝酸D.50ml中加5ml硝酸

E.50ml中加l0ml硝酸

6.氯化物检查法中,用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是

A.活性炭脱色法B.有机溶剂提取后检查法C.内消色法

D.标准液比色法E.改用他法

7.BP采用进行铁盐检查的方法是

A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C。巯基醋酸法

D.硫代乙酰胺法E.硫化钠法

8.采用硫氰酸盐法检查铁盐时,若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时,可采取的措施是

A.内消色法B.外消色法C.标准液比色法

D.正丁醇提取后比色法E.改用他法

9.下列试液中,用作ChP重金属检查法中的显色剂的是

A.硫酸铁铵试液B.硫化钠试液C.氰化钾试液

D.重铬酸钾试液E.硫酸铜试液

10.硫代乙酰胺法检查重金属时,受溶液pH影响较大,适合的pH是

A. 11.5

B.9.5

C.7.5

D.3.5

E.1.5

11.采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是

A.过氧化氢溶液B.稀焦糖溶液C.盐酸羟胺溶液

D.抗坏血酸E.过硫酸铵

12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有微量高铁盐存在,需加入的是

A.碘试液B.重铬酸钾溶液C.高锰酸钾溶液

D.抗坏血酸E.过硫酸铵

13.采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时,应控制的炽灼温度范围是

A. 500 – 600℃

B.600 -700℃

C.700 - 800℃

D. 800一900℃

E.900 – l000℃

14.乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是

A.硫代乙酰胺法B.炽灼后硫代乙酰胺法C.古蔡氏法

D.硫化钠法E.硫氰酸盐法

15. USP收载的砷盐检查法是

A.古蔡氏法B.Ag(DDC)法C.次磷酸法

E.亚硫酸法D.白田道夫法

16. ChP古蔡氏法检查砷盐,加入碘化钾的主要作用是

A.将五价的砷还原为砷化氢B.将三价的砷还原为砷化氢

C.将五价的砷还原为三价的砷D.将氯化锡还原为氯化亚锡

E.将硫还原为硫化氢

17.在古蔡氏检砷法中,加入醋酸铅棉花的目的是

A.除去硫化氢的影响B.防止瓶内飞沫溅出

C.使砷化氢气体上升速度稳定D.使溴化汞试纸呈色均匀

E.将五价砷还原为砷化氢

18. ChP采用Ag( DDC)法检查砷盐时,为吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸,加入的试剂是

A.吡啶B.三乙胺一三氯甲烷C.二氯甲烷

D.氢氧他钠E.正丁醇

19.ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时,采用的方法是

A.古蔡氏法B.Ag(DDC)法C.白田道夫法

D.次磷酸法E.亚硫酸法

20. 费休氏法测定水分时,水与费休氏试液作用的摩尔比是

A.水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1:1:1:1:3)

B.水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1:1:1:1:5)

C.水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1:1:1:1:3)

D.水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1:I:1:1:5)

E.水一碘一三氧化硫一甲醇一丙酮(1:1:1:1:3)

21.ChP中收载的残留溶剂检查法是

A.HPLC法B.TLC法C.GC法D.TGA法E.DSC法

22. GC法测定三氯甲烷的残留量,为得到较高的灵敏度,宜采用的检测器是

A. UV

B.DAD

C.FID

D.ECD

E.NPD

23.下列有机溶剂中,属于一类溶剂的是

A.四氯化碳B.乙腈C.氯苯D.三氯甲烷E.甲醇

24.浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件下水解,水解产物与肼缩合,产生不溶于水的白色混浊,该白色混浊是

A.碗酸肼B.甲醛腙C.甲酰胺D.乙醛腙E.乙酰胺

25.下列方法中,用于药物中光学异构体杂质检查的是

A.紫外一可见分光光度法B.红外分光光度法C.原子吸收分光光度法

D.手性高效液相色谱法E.薄层色谱法

二、填空题

1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在__ _______和_ _可能含有并需要控制的杂质。

2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生___________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的__________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的_________,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。

3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用____________。4.氯化物检查是根据氯化物在_______介质中与_______作用,生成__________浑浊,与一

定量标准_______溶液在_______条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

5 古蔡氏检砷法中,碘化钾的作用是___________________,酸性氯化亚锡的作用是_____________、________________、___________________。醋酸铅棉花的作用是____________________,溴化汞试纸的作用是_______________。

6 .限量检查法的特点是:只需通过与对照液比较即可判断药物中所含杂质是否符合限量规定,不需测定________________。

7.澄清度检查法是检查药品中_______________。其原理是___________在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与___________缩合生成不溶于水的白色混浊。

(三)多项选择题

45.药物中杂质限量的表示方法有

A.百分之几B.千分之几C.万分之几

D.十万分之几E.百万分之几

46.下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进行的有

A.乙醇中杂醇油的检查B.氯硝柳胺中2一氯4-硝基苯胺的检查

C.盐酸胺碘酮中游离碘D.地蒽酚的酸度检查

E.硫酸阿托品中莨菪碱的检查

47.采用硫氰酸盐法检查铁盐时,加入过硫酸铵的作用有

A.将供试品中Fe2+氧化成Fe3+B.防止光线使硫氰酸铁还原

C.防止Fe3+水解D.防止硫氰酸铁分解褪色

E.使溶液色泽梯度明显,易于区别

48.盐酸氟奋乃静中重金属的检查可以采用的容器有

A.瓷坩埚B.铝坩埚C.铂坩埚

D.石英坩埚E.瓷蒸发皿

49.BP中收载的砷盐检查法有

A.古蔡氏法B.Ag(DDC)法C.次磷酸法D.白田道夫法E.亚硫酸法

50. ChP收载的测定药物中水分的方法有

A.热重分析法B.费休氏法C.差热分析法

D.差示扫描量热法E.甲苯法

51. ChP采用费休氏法测定药物中的水分,到达指示终点的方法有

A.溶液自身颜色变化B.加入淀粉指示液C.加入酚酞指示液

D.永停法E.加入结晶紫指示液

52.ChP中采用GC法测定残留溶剂,可以采用的测定方法有

A.毛细管柱顶空进样等温法B.毛细管柱顶空进样程序升温法

C.溶液直接进样法D.填充柱顶空进样等温法

E.填充柱顶空进样程序升温法

53.原料药和新制剂中的杂质,需要对其定性或确证其结构的有

A.表观含量在0. 1%及其以上的杂质

B.表观含量在0. 010-10一0.1%的杂质

C.表观含量在0. 1%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质

D.表观含量在0. 01%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质

E.最大日剂量$2g的原料药中含量≥1.Omg的杂质

(六)计算题

1. 维生素C中重金属的检查:取本品1.0g,加水溶解成25ml,要求重金属的含量不超过百万分之十,应量取标准铅溶液(0. 0lmg Pb/ml)多少毫升?

2..富马酸亚铁中砷盐的检查:取本品0.50g,加无水碳酸钠0.5g,混匀,加溴试液4ml,置水浴上蒸干后,在500~600C炽灼2小时,放冷,残渣加溴一盐酸溶液l0ml与水15ml使溶解,移至蒸馏瓶中,加酸性氯化亚锡试液1ml,蒸馏,流出液导人贮有水5ml的接

收器中,至蒸馏瓶中约剩5ml时,停止蒸馏,馏出液加水适量使成28ml,按古蔡氏法检查砷盐。

(1)加入无水碳酸钠的作用是什么?

(2)加入酸性氯化亚锡的作用是什么?

(3)加入浓度为l

gμ1As/ml的标准砷溶液2ml,在该测定条件下,砷盐的限量是多少?71.氨苯砜中检查“有关物质”采用11I.C法:取本品,精密称定,加甲醇适量制成10mg/ml的

溶液,作为供试品溶液。取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20μ

g/ml的溶液,作为对照

溶液。取上述两种溶液各lolll点于同一块薄层板上,展开。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深。请计算样品申“有关物质”的限量。

第四章 药物的含量测定方法与验证

三、习题与解答

(一)最佳选择题

1.紫外分光光度计的吸光度准确度的检定,中国药典规定

A .使用重铬酸钾水溶液

B .使用亚硝酸钠甲醇溶液

C .配制成5%的浓度

D .测定不同波长下的吸收系数

E .要求在220nm 波长处透光率<0.8%

2.反相色谱法流动相的最佳pH 范围是

A.0 -2

B.2—8

C.8~10

D.10 ~12

E.12~14

3.高效液相色谱法色谱峰拖尾因子(对称因子)的计算公式是

A. B. C.

D.

4.气相色谱法最常用的检测器是

A .蒸发光散射检测器

B .二极管阵列检测器

C .火焰离子化检测器

D .电化学检测器

E .电子俘获检测器

5.在较短时间内,在相同条件下,由同一分析人员连续测定所得结果的RSD 称为

A .重复性

B .中间精密度

C .重现性

D .耐用性

E .稳定性

二、填空题

1、湿法破坏主要有___________、_____________、____________和其他湿法。

2、干法破坏,加热或灼烧是,温度应控制在___________

3、干法破坏不适用于________________________。

4、紫外-可见分光光度法中,可用于含量测定的方法一般有___________、____________和_____________。

()??? ?

?+-=2,22,170.1211h h R R W W t t R ()2

1112W W t t R R R +-=()2254.5h R W t n =()216W t n R =

5、在设计范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系程度称为___________。

(三)多项选择题

15.下列关于滴定度的说法,正确的是

A .滴定度是一种浓度形式,单位通常是mg/ml

B .滴定度系指每1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量(通常用mg 表示)

C .若口与6分别为被测物与滴定剂反应的摩尔比,m 为被测物的分子量,T 为 滴定液的摩尔浓度,则滴定度

D .滴定度是分光光度法计算浓度的参数

E .滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得

16.紫外一可见分光光度法用于含量测定的方法有

A .对照品比较法

B .吸收系数法

C .标准曲线法

D .灵敏度法

E .计算分光光度法

17. HPLC 法常用的检测器有

A .紫外检测器

B .蒸发光散射检测器

C .电化学检测器

D .电子俘获检测器

E .质谱检测器

18.药品质量标准分析方法验证的内容有

A .准确度

B .重复性

C .专属性

D .检测限

E .耐用性

19.下列分析方法准确度的说法,正确的是

A .准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度

B .准确度一般用回收率(%)表示

C .可用本法所得的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证

D .

E .在规定范围内,至少用9个测定结果(3个浓度,每个浓度各3份)进行评价

(五)简答题 28.请说明剩余量回滴法含量计算公式: 中形各符号的含义。

29.简述紫外分光光度法对溶剂的要求。

30.简述气相色谱法的进样方式

31.简述凯氏定氮法的原理与应用

32.简述氧瓶燃烧法用于含碘药物测定时的燃烧产物以及吸收液的选择

A B M b a m T ??

=())(加入量

测得量回收率%100%?=()()%100%0

???-=W

T F V V A

B S B B 含量

(六)计算题

33.用碘滴定液滴定维生素C,化学反应式为:C6H806+I2—C6H606 +2 HI

计算:碘滴定液(0. 05mol/L)对维生素C(M( C6H806) =176. 13J的滴定度。

34.用溴酸钾法测定异烟肼的含量时,反应式如下:

3C6H7N30 +2KBr03→3C6H5N02 +3N2 T+2KBr +3H20

计算:溴酸钾滴定液(0. 01667mol/L)对异烟肼[M( C6H7N30)=137. 14]的滴定度。

35.司可巴比妥钠的含量测定方法如下:取本品约0.Ig,精密称定,置250ml碘瓶中,

加水lOml,振摇使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L) 25ml,再加盐酸Sml,立即密塞并振

摇1分钟,在暗处放置15分钟后,注意微开瓶塞,加碘化钾试液lOml,立即密塞,摇匀后,用硫代硫酸钠滴定液(0. Imol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消

失,并将滴定的结果用空白试验校正。反应式如下:

已知:司可巴比妥钠的摩尔质虽肘= 260. 27;供试品的称取量形=0. 1022g;硫代硫酸

钠滴定液(0. 1mol/L)浓度校正因数F=1.038;供试品滴定消耗硫代硫酸钠滴定液

15. 73 ml;空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液23. 2lml。

计算:司可巴比妥钠的含量(%)。

第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析

(一)最佳选择题

1.阿司匹林与碳酸钠试液共热后,再加稀硫酸酸化,产生的白色沉淀是

A.苯酚B.乙酰水杨酸C.水杨酸

D.醋酸E.水杨酰水杨酸

2.下列药物中,不能发生三氯化铁反应的是

A.二氟尼柳B.阿司匹林C.吡罗昔康

D.吲哚美辛E.对乙酰氨基酚

3.两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是

A.剩余滴定法B.羧基的酸性

C.酸水解定量消耗碱液D.其酯水解定量消耗碱液

E.利用水解产物的酸碱性

4.芳酸类药物的酸碱滴定中,常采用中性乙醇作溶剂,所谓“中性”是指

A.pH =7 B.对所用指示剂显中性

C.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性

E.对甲基红显中性

5.柱分配色谱一紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时,以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相,用三氯甲烷洗脱的是

A.阿司匹林B.水杨酸C.中性或碱性杂质

D.水杨酸和阿司匹林E.酸性杂质

6.下列药物中,能采用重氮化一偶合反应进行鉴别的是

A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利

D.对乙酰氨基酚E.吲哚美辛

7.直接酸碱滴定法测定双水杨酯原料含量时,若滴定过程中双水杨酯发生水解反应,对测定结果的影响是

A.偏高B.偏低C.不确定

D.无变化E.与所选指示剂有关

8.甲芬那酸中特殊杂质2,3-=甲基苯胺的检查,ChP2010采用的方法是

A.HPLC B.TLC C.GC D.UV E.滴定法

9.在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是

A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利

D.对乙酰氨基酚E.吲哚美辛

10.对乙酰氨基酚中有关物质的检查采用HPLC法进行,其流动相中加入四丁基氢

氧化铵的作用是

A.调节pH B.增加流动相的离子强度

C.提高有关物质的保留行为D.降低有关物质的保留行为

E.扫尾剂的作用

二、填空题

1.芳酸类药物的酸性强度与____________有关。芳酸分子中苯环上如具有___________、___________、___________、___________ 等吸电子基,由于___________能使苯环电子云密度降低,进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加,使质子较易解离,故酸性___________。

2.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括___________ 以及___________检查。

3.对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中,露置日光或遇热受潮时,也可生成___________,再被氧化成二苯醌型化合物,色渐变深,其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3',5'-四羟基联苯醌,呈明显的___________色。中国药典采用___________法进行检查。

4.阿司匹林的含量测定方法主要有___________ 、___________、___________。

(三)多项选择题

23.能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有

A.水杨酸B.阿司匹林C.吡罗昔康

D.美洛昔康E.对乙酰氨基酚

24.下列关于直接滴定法测定阿司匹林含量的说法,正确的有

A.反应摩尔比为1:l B.用氢氧化钠滴定液滴定

C.以pH 7的乙醇溶液作为溶剂D.以酚酞作为指示剂

E.滴定时应在不断振摇下稍快进行

25.两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时,第一步消耗的氢氧化钠的作用有

A.中和游离水杨酸B.中和阿司匹林分子中的羧基

C.中和酸性杂质D.中和辅料中的酸

E.水解酯键

26.下列ChP2010收载的药物中,其有关物质的检查采用TLC法的有

A.二氟尼柳B.布洛芬C.阿司匹林

D.甲芬那酸E.吡罗昔康

(五)简答题

32.简述阿司匹林片两步滴定法的原理与操作要点。

33.简述柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量的原理。

34.简述二氟尼柳中有关物质检查的原理。

(六)计算题

35.吡罗昔康含量测定方法如下:精密称取本品0.2103g,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0. 1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,消耗高氯酸滴定液(0. 1mol/L)6. 19ml;另取冰醋酸20ml,同法滴定,消耗高氯酸滴定液(0. 1mol/L)O. 03ml,已知:高氯酸滴定液(0. 1Imol/L)的浓度校正因数F=1. 029;滴定度r=33. 14mg/ml。

计算:吡罗昔康含量。

36.甲芬那酸中有关物质2,3-二甲基苯胺以气相色谱法检查,方法如下:取本品适

量,精密称定,用二氯甲烷一甲醇(3:1)溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,3-=甲基苯胺适量,精密称定,用二氯甲烷一甲醇(3:1)溶液溶解并定量稀释制成每Iml中约含2.5lcg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各l山,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有与2,3-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液中2,3-二甲基苯胺峰面

积。计算杂质2,3-=甲基苯胺的限量。

第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析

(一)最佳选择题

1.下列苯乙胺类药物中,可与三氯化铁试剂显深绿色,再滴加碳酸氢钠溶液,即变蓝色,然后变成红色的是

A.硫酸苯丙胺B.盐酸甲氧明C.盐酸异丙肾上腺素

D.盐酸克仑特罗E.盐酸苯乙双胍

2.中国药典(2010年版)盐酸去氧肾上腺素含量测定中,1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于多少毫克的盐酸去氧肾上腺素(M= 203. 67)

A.3. 395mg

B.33. 95mg

C.20. 38mg

D.6.llmg

E.6.789mg

3.下列药物中,可显双缩脲反应的是

A.盐酸多巴胺B.盐酸麻黄碱C.苯佐卡因

D.对氨基苯甲酸E.氧烯洛尔

4.下列药物中,可显Rimini反应的是

A.盐酸多巴胺B.氧烯洛尔C.苯佐卡因

D.对氨基苯甲酸E.重酒石酸间羟胺

5.下列药物中,属于苯乙胺类药物的是

A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸

D.苯佐卡因E.盐酸克仑特罗

6.下列药物中,可用溴量法定量的是

A.黄体酮B.维生素Bi C.对氨基水杨酸钠

D.盐酸去氧肾上腺素E.戊巴比妥

(三)多项选择题

20.盐酸去氧肾上腺素常用的鉴别反应有

A.重氮化一偶合反应B.三氯化铁显色反应C.双缩脲反应

D.氧化反应E.Rimini反应

21.下列药物中,采用非水溶液滴定法测定含量的有

A.硫酸特布他林B.盐酸普鲁卡因C.盐酸甲氧明

D.硫酸沙丁胺醇E.肾上腺素

22.肾上腺素可选用的鉴别方法有

A.重氮化·偶合反应B.制备衍生物测熔点C.三氯化铁反应

D.氧化反应E.氯化物反应

23.下列药物中,中国药典(2010年版)采用三氯化铁反应鉴别的有

A.盐酸去氧肾上腺素B.盐酸丁卡因C.肾上腺素

D.盐酸普鲁卡因胺E.盐酸多巴胺

(六)计算题

34.称取硫酸沙丁胺醇0.4135g,精密称定,加冰醋酸lOml,微热使溶解,放冷,加醋酐15ml 和结晶紫指示液l滴,用高氯酸滴定液(0.Imol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。消耗高氯酸滴定液(0. 1034mol/L)6.97ml,空白消耗0.lOml,每1ml的高氯酸滴定液(0.Imol/L)相当于57. 67mg的(C13 H21N03):.H2S04,求本品的百分含量?

已知:高氯酸滴定液(0. 1mol/L)的浓度校正因数F=1. 034;滴定度r=57. 67mg/ml。

计算:硫酸沙丁胺醇的百分含量。

35.重酒石酸去甲肾上腺素含量测定:精密称取本品0.2256g,加冰醋酸l0ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0. 1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。已知:高氯酸滴定液(0. 1mol/L)的F=1.027( 23℃),冰醋酸的体积膨胀系数为1.1×10 -3/℃,消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)6.80ml,空白消耗0.l0ml,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31. 93mg的(C8H1lN30).C4H406。

求:(1)样品测定时室温20aC,此时高氯酸滴定液的F值是多少?

(2)本品的百分含量?

36.肾上腺素注射液含量测定:称取肾上腺素对照品50. 0mg,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取此溶液与内标溶液(0. 12mg/ml)各2ml,置l0ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。取20山注入HPLC仪,测得肾上腺素和内标物的峰面积分别

为14 250和10 112;另精密量取肾上腺素注射液1ml,置l0ml量瓶中,加相同浓度内标液2ml,加流动相稀释至刻度,摇匀。取20vl注入HPLC仪,测得肾上腺素和内标物的峰面积分别为17 840和10 210。注射液的标示量为lOmg/2ml,求其标示百分含量。已知:肾上腺素对照品峰面积A。= 14250,质量m。=50/25 x2 =4. 0mg.内标物峰面积Ai=10 112,质量mi =0. 12 x2 =0. 24mg;肾上腺素样品峰面积A:=17 840,内标物峰面积Ai =10 210。

计算:肾上腺素注射液的标示百分含量。

第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析

(一)最佳选择题

1.具芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定,其反应条件是

A.适量强酸环境,加适量溴化钾,室温下进行

B.弱酸酸性环境,40aC以上加速进行

C.酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸

D.酸度高反应加速,宜采用高酸度

E.酸性条件下,室温即可,避免副反应

2.芳香胺类药物的含量测定方法是

A.非水溶液滴定法B.亚硝酸钠滴定法C.间接酸量法

D.B+C两种E.A+B两种

3.下列药物中,能在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是

A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因

D.对乙酰氨基酚E.肾上腺素

4.下列药物中,ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是

A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因

D.乙酰氨基酚E.盐酸去氧肾上腺素

5. 盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是

A.重氮盐B.偶氮染料C.N-亚硝基化合物D.亚硝基苯化合物

E.偶氮氨基化合物

6.盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是

A.水杨酸B.对氨基酚C.有关物质D.对氨基苯甲酸E.酮体

7.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是

A.盐酸B.硫酸C.氢溴酸D.硝酸E.磷酸

8.下列药物中,经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是

A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸D.苯佐卡因E.盐酸克仑特罗

9.下列药物中,在酸性条件下可与CoCl:试液反应生成亮绿色的是

A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸

D.苯佐卡因E.盐酸普鲁卡因胺

10.中国药典(2010年版)收载的盐酸布比卡因含量测定方法是

A.非水溶液滴定法B.酸性染料比色法C.紫外分光光度法

D.亚硝酸钠滴定法E.铈量法

11.用制备衍生物测熔点的方法鉴别盐酸丁卡因,加入的试液是

A.三硝基苯酚B.硫酸铜C.硫氪酸铵

D.三氯化铁E.亚硝基铁氰化钠

12.中国药典(2010年版)用于指示亚硝酸钠滴定法的终点的方法是

A.内指示剂法B.外指示剂法C.电位法

D.永停滴定法E.自身指示剂法

13.下列药物中,不属于对氨基苯甲酸酯类的是

A.盐酸普鲁卡因B.苯佐卡因C.盐酸利多卡因

D.盐酸丁卡因E.盐酸氯普鲁卡因

14.下列药物中,能被浓过氧化氢氧化成羟肟酸,再与三氯化铁作用形成配位化合物羟肟酸铁的是

A.盐酸利多卡因B.盐酸普鲁卡因胺C.盐酸普鲁卡因

D.盐酸去甲肾上腺素E.苯佐卡因

15.亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是

A.使重氮化反应速度减慢B.使重氮化反应速度加快

C.避免HN02挥发和分解D.避免HBr的挥发

E.增加NO+ Br-的浓度

(三)多项选择题

29.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有

A.重氮化一偶合反应B.水解反应C.氧化反应

D.磺化反应E.碘化反应

30.下列药物中,可采用亚硝酸钠滴定法测定含量的有

A.苯巴比妥B.盐酸丁卡因

C.苯佐卡因D.盐酸普鲁卡因胺

E.盐酸去氧肾上腺素

31.下列药物中,不属于酰苯胺类的有

A.盐酸布比卡因B.苯佐卡因C.盐酸利多卡因

D.盐酸丁卡因E.盐酸罗哌卡因

32.下列药物中,中国药典(2010年版)采用红外光谱法进行鉴别的有

A.盐酸布比卡因B.肾上腺素C.盐酸利多卡因

D.重酒石酸去甲肾上腺素E.盐酸普鲁卡因

33.下列药物中,可用非水溶液滴定法测定含量的有

A.盐酸丁卡因B.对氨基水杨酸钠C.盐酸氧普鲁卡因

D.盐酸布比卡因E.苯佐卡因

第九章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析

(一)最佳选择题

1.下列药物中可将氢氧化亚铁氧化为红棕色氢氧化铁沉淀的是

A.尼莫地平B.盐酸丁卡因C.硫酸阿托品

D.异烟肼E.非洛地平

2.下列药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色的是

A.阿司匹林B.尼群地平C.盐酸氯丙嗪

D.苯巴比妥E.维生素A

3.下列药物中,可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化一偶合反应鉴别的是

生物药物分析思考题

思考题 *生物药物的特点? 答:组成结构复杂,具有严格的空间构像,以维持其特定的生理功能。要测定分子量(组分相同的、分子质量不同、活性不同)要测定生物活性(和药效相关)要效价测定(除含量测定,要效价测定或酶活力测定表明有效成分含量)要确定结构(如氨基酸序列分析) *生物制品的质量检定包括哪些方面? 答:理化测定.安全检定效力检定 *生物药物常用的定量方法有哪些? 答:酶法电泳法理化测定生物检定法 *什么是电泳?如何对其分类,分别有哪些? 答:电泳是指带电粒子在电场力的作用下与自身所带相反的电荷方向移动 分类。按支持物可分为:纸电泳,醋酸纤维素薄膜电泳,淀粉凝胶电泳琼脂糖凝胶电泳,聚丙烯酰胺凝胶电泳。按凝胶形状可分为:水平平板电泳,圆盘柱状电泳,垂直平板电泳。 *影响电泳迁移率的因素包括? 答:,带电粒子的性质,电子带静电荷越多,越接近球形,电泳速度快 ,电场强度,越强速度越快溶液的值,对于蛋白质来说,当接近等电点,速度越快,溶液离子强度,离子强度越小,速度越快电渗作用 *血清蛋白常用什么电泳技术分离?核酸常用什么电泳技术分离? 答:血清蛋白:常用醋酸纤维素薄膜电泳;核酸:琼脂糖电泳 *为什么聚丙烯酰胺凝胶电泳是应用最广泛的凝胶电泳技术? 答:聚丙烯酰胺聚合物分子解离基因量很少,故电渗作用小,对样品吸附作用小,容易制备,并可在吸收机械性较好,孔隙可以调节凝胶比重实现可调,具有可拉性分析筛效应,一定范围对热稳定,无色透明,容易观察,丙烯酰胺较纯,可精制,污染小聚丙烯酰胺凝胶在没有吸收利于样品蛋白质电泳后的扫描检测。 *电泳用于测定?其中的作用是什么? 答:主要是用来测定蛋白质的分子量,其中作用有两个:,消除不同蛋白表面表面电荷效应,引起蛋白构象改变,消除蛋白质的结构效应. *核酸在琼脂糖凝胶中的电泳迁移率取决于哪三个因素? 答:琼脂糖浓度,核酸分子的大小,核酸的形状 *分子在琼脂糖凝胶中泳动时,有什么效应与什么效应? 答:分子筛效应和电荷效应 *聚丙烯酰胺凝胶电泳包括连续系统和不连续电泳,其定义和区别分别是什么? 答:.连续系统:缓冲液的离子成分、、凝胶浓度、电位梯度都相同,带电颗粒电泳时仅具有电荷效应、分子筛效应。 .不连续系统:缓冲液离子成分、、凝胶浓度、电位梯度不连续,带电颗粒电泳时具有浓缩效应、电荷效应、分子筛效应。 区别:不连续系统能使稀样品在电泳过程中浓缩成层,从而提高分离条带清晰度以及分辨率。 *什么是分子筛效应? 答:分子量或分子大小和形状不同的蛋白质通过一定孔径分离胶时,受阻滞的

药物分析试题

药物分析试题 (一)、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分,共15分) 1.GMP是指() A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂()中溶解 A.不到1ml B.30~不到100ml C.10~不到30ml D.100~不到1000ml E.1~不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量,已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液(0.05mol/L),相当于维生素C的量为() A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量:取样1.5g,加水23 mL溶解后,加缓冲液2 mL,依法测定,含重金属不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液(10 μg Pb/mL)多少mL?() A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法() A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定() A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,不正确的是() A.对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐 D.在强酸性介质中,可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查,最常用的方法为() A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是() A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为() A.茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法() A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按()表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对()进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是() A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 (二)、X型题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案,少选或多选均不得分(每题2分,共10分) 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中,系统适应性试验包括()A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为() A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有() A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为:() A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题(匹配题)备选答案在前面,试题在后,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用,也可不选用。(每小题1分,共15分) 问题21-25:杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查( A ) 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30: 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选( A ) 27.复方磺胺甲恶唑片( B ) 28.氢溴酸东莨菪碱片( D ) 29.药物中有机溶剂残留量( C ) 30.血浆中茶碱测定( B ) 问题31-35:可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色( D ) 32. 三氯化铁呈色( C ) 33. 2,6-二氯酚靛酚褪色( B ) 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色( E ) 35. 重氮化偶合反应( A ) 二.填空题(每空0.5分,共10分) 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应,适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸,常采用的溶剂是冰醋酸,常用的指示剂是结晶紫,硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下,同一均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度,一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应;C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应;C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释(每题2分,共10分)

药物分析计算题公式大全

校正因子(f )= A S /C S A R / C R 含量 % =C x D V 100% m C x 含量% = f A x C s D V A s ^m 100% 1 0(% 一、原料药百分含量的计算 (一)滴定 1. 直接滴定法 含量 % =7) T F 10卫100% m 2. 剩余滴定法 含量 % =(Vo-V ) T F 1°3100% m (二) 紫外 1. 对照品对照法 C R AL D V 含量 % A R 100% m 2. 吸收系数法 A 1 一XDXV 含量%= E1cm 100 100% m (三) 色谱 1. 外标法 C R A X D V 含量% A R 100% m 2. 内标加校正因子法 二、制剂标示量百分含量的计算 (一)滴定分析法 1?片剂 (1)直接滴定法 标示量%」T F 估W 血%标示量%=(—0)T F 仗W (2)剩余滴定法 J3 — 标示量 % Z -V )T F 10 W 100%2.注射液 (1)直接滴定法 A S /C S

m B (二)紫外-可见分光光度法 1?片剂 (1)对照品比较法 标示量% 标示量%=V T F 10 卫每支容量100% (2)剩余滴定法 标示量% , V 0— V )T F 心每支容量100% A X — C R - D V W 标示量% A R 100% m=< B (二)紫外-可见分光光度法 A 1 i% D V W 标示量 %=E 1cm 100 100% m x B (2)吸收系数法 (三)色谱法 A X — C R - D V W A 100% m B 2、注射液 2?注射剂 (1)对照品比较法 A X C R 标示量% =— D V 每支容量 —A R 100% 标示量% = 1% E 1 cm 1 D V 100 B s 每支容量 100% 标示量% C X D V 每支容量100% V s B

药物分析第7版学习指导与习题集 附答案

第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1.掌握:药物分析的性质和任务,药品的定义和特殊性,药品质量和稳定性研究的目 的与内容,药品标准制定的方法和原则。 2.熟悉:药品标准,中国药典的内容和进展,主要国外药典的内容。 3.了解:药品质量管理规范,药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 (一)基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品,具有以下特殊性:①治病与致病的双重性; ②严格的质量要求性;(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科,是药学研究的重要技术手段,任务就是对药物进行全面的分析研究,确立药物的质量规律,建立合理有效的药物质量控制方法和标准,保证药品的质量稳定与呵控,保障药品使用的安全、有效和合理。 (二)药品标准 药品标准(也俗称为药品质量标准)系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求) 3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5.英国药典的缩写符号为()。

药物分析 设计题总结

设计题总结 蔡桂萍 9号 1103501201 (一)杂质检查设计题2道 1.葡萄糖中铁盐的检查,规定铁盐的限度为0.001%,据此设计本药物中铁盐的检查方法。 答:(1)取样量:目视比色时以50ml 中含10~50μgFe 3+为宜,此范围内溶液的色泽梯度明显,易于区别,相当于标准铁溶液1~5ml 。所以,如果取 2.0ml 标准铁溶液,根据S CV L = 得取样量L CV S = =0g .200001.00 .210106=??-。 (2)检查方法:取本品2.0g ,置50ml 纳氏比色管中,加水20ml 溶解后,加硝酸3滴,缓缓煮 沸5min ,放冷,加水稀释使成45ml ,加硫氰酸铵(30→100)3ml ,再加水适量稀释成50ml ,摇匀,如显色,与标准铁溶液(10μgFe 3+/ml )2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深。 2.葡萄糖中砷盐的检查,规定砷盐的限度为0.0001%,据此设计本药物中砷盐的检查方法。 答:(1)取样量:标准砷溶液(1μg As/ml )Ch.P 制备标准砷斑采用2ml 标准砷溶液(相当于2μgAs ),所得砷斑清晰,否则,砷斑颜色过深或过浅。所以,如果取2.0ml 标准铅溶液,根据S CV L = 得取样量L CV S == g 0.2000001.00 .210106=??-。 古蔡法 (2)检查方法: 检珅装置的准备:取60mg 醋酸铅棉花撕呈疏松状,每次少量,用细玻璃棒轻轻而均匀地装入导气管中,装管高度为60~80mm 。用镊子取出一片溴化汞试纸(不可用手接触生成砷斑部分),置旋塞顶端平面上,盖住孔径,旋紧旋塞。 取本品2.0g 置检砷瓶中,加水5ml 溶解后,加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml 置水浴上加热约20min ,使保持稍过量的溴存在;必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml 与水适量使成28ml ,加碘化钾试液5ml 与酸性氯化亚锡试液5滴,在室温放置10min 后,加锌粒2g ,迅速将已置有醋酸铅棉花及溴化汞试纸的导气管密塞于瓶口上,并将检砷器置25~40℃水浴中反应45min ,取出溴化汞试纸,将生成的砷斑与定量标准砷斑溶液制成的标准砷斑比较,颜色不得更深。 标准砷斑的制备:精密量取标准砷溶液(1μg As/ml )2ml ,置另一检砷器中,照上述方法,依法操作,即得标准砷斑。 (二)各论第一章阿司匹林、氯贝丁酯、对乙酰氨基酚设计题 一、阿司匹林的设计:

药物分析第七复习题答案

药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查(纯度检查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1.我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6.INN是国际非专利名的缩写。 7.药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究() A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是() A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来,我国先后出版的《中国药典》版本数是() A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》(10版)分为几部?()

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是() https://www.doczj.com/doc/e610175510.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》(10版)凡例规定,室温是指() A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在() 以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循() A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9.下列药品标准属于法定标准的是() A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10.药物的鉴别试验是证明() A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11.西药原料药的含量测定首选的分析方法是() A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是() A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时,专属性最强的方法是() A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供() A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选() A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是()

药物分析百问1-50汇总

这是本人在三年前从事药物分析工作时,根据丁香园等各学术论坛总结的质量研究过程常遇到的问题及解决办法,并依据个人理解进行整理和修改。现有技术指导可能会有变化,目的为提供给质量研究、注册、项目管理人员一些工作思路,整理人:郭晶涛整理时间:2013年 1、我正在做一个胶囊的溶出度,初步确定用药典第三法,请问各位战友,药典第三法规定了仪器装置为搅拌浆,不可以改为转篮么?原因何在? 取样点怎么确定?在设计时间点取溶出液时,吸取量有明确规定么? 另外,药典规定“除另有规定,取样时间为45分钟,限度(Q)为标识量的70%”,如果达不到怎么办?谢谢! 1、用转篮测定时,胶囊漂浮在转篮上面,利用桨法时,可以将胶囊固定在桨上(一般用细铁丝或细绳); 2、取样时间可以设为5、10、15、30、45、60分钟,吸取量根据你的溶出介质量定,一般取2ml或5ml; 3、如果容出达不到限度要求,可以从溶出介质和制备工艺及处方因素考虑,一般可在溶出介质中加入表面活性剂(如十二烷基磺酸钠)。 因为胶囊都有上浮的现象,如果用转篮的话,胶囊回顶在转篮顶部不利于胶囊的崩解溶出,且,浆的转动力也比转篮的转动力强, 这样有利于胶囊的溶出. 另外, 个人认为,胶囊崩解后,在沉降篮低部会出现辅料堆积, 浆叶转动产生的液体运动带动不了这些辅料的运动, 也许会影响溶出吧! 2、在做溶出度试验时,检测方法为液相法,对照只配一个样品,共进两针,样品是每个溶出杯的一个样品,各进2针,这样算出每个杯的溶出度,可以吗? 对照应配2个平行样,进样精密度好的话,可以双样单针。 样品只需要进单针就行了 3、请教一下,现在做溶出均一性和溶出重现性有什么新要求吗?是不是均一性

药物分析习题集(附答案)

说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。红字就是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。 2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定"系指称取重量应准确至 所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10% 。 4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学 结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。所以,药物分析就是一门研究药品全面质量控制得方法性学科。 5、判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者得检验结果。 6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_得重要方面。 二、选择题 1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP(B)GLP (C)BP(D)GMP(E)GCP 2。药物分析课程得内容主要就是以( D) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3、《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP(C)GLP (D)TLC (E)GCP 4。目前,《中华人民共与国药典》得最新版为( C ) (A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5。英国药典得缩写符号为( B )。 (A)GMP(B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6。美国国家处方集得缩写符号为( D )。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定(B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用

药物分析复习习题与答案

第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中,加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ,置水浴上加热5min ,加硝酸银试液25ml ,摇匀,再置水浴上加热15min ,并时时振摇,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,放置15min ,滤过,取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中,加稀硝酸10ml ,加水稀释至50ml ,摇匀,在暗处放置5min ,与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较,求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,在310nm 处测定吸光度不得超过0.05,酮体的百分吸收系数为435,求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%(标准溶液浓度)(标准溶液体积)(供试品量) A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%:g/ml,b=1cm () C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ,加水100mL 加热溶解后冷却,滤过,取滤液25mL ,依法检查氯化物,发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL (每1mL 相当于10g 的Cl )制成的对照液比较,不得更浓。求氯化物的限量是多少? 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ,加水23mL 溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL ,依法检查,与标准铅溶液(10gPb/1mL )所呈颜色比较,不得更深,重金属限量为百万分之十,求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ,加亚硝酸钠试液2ml ,放置15min ,加氨试液3ml ,所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深。问限量是多少? 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析习题及答案

药物分析习题集 本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2.药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7. GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

最新药物分析重点思考题

绪论第一章 1、中国药典内容分哪几部分?正文部分包括哪些项目? 答:中国药典的内容分为:正文、附录、凡例 正文部分包括:品名(中文名,汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的 化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴另h检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。 2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些? 答:美国药典与美国国家处方集(USPNF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)、国际药典(Ph.l nt) 3、溶液的百分比用%表示,单位是什么? 答:g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些内容? 答:附录组成:制剂通则、通用检测方法和指导原则 除另有规定外,正文中所用试药,均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录 规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。 第二章 1、药物鉴别的意义是什么? 答:药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验,收载在药品质量标准 的鉴别项下,在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验? 答:根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结 构及其物理化学性质为依据,通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结 构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体,达到确证药物真伪的目的。 中国药典采用红外法鉴别药物时,试样的制备方法有哪些? 答:压片法、糊法、膜法、溶液法 如何利用色谱法鉴别药物?

药物分析题库(推荐文档)

《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述,最确切的是( C ) A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定,称取“0.1g”系指( C) A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明( C ) A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液,应记成( B ) A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? ( D) A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明( C )

A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是( D ) A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是( C ) A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度,当500mg的游码放在第5格上时,读数为( B ) A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指( B ) A.15°时,某物质的密度与水的密度之比 B.20°时,某物质的密度与水的密度之比 C.22°时,某物质的密度与水的密度之比 D.25°时,某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数( A ) A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长

药物分析习题集汇总

药物分析习题集 商洛职业技术学院药理学教研室 赵晋 2008年3月

药物分析试题库 第一章绪论 第二章药物的杂质检查 第三章药物定量分析与分析方法验证 第四章巴比妥类药物的分析 第五章芳酸及其酯类药物的分析 第六章胺类药物的分析 第七章杂环类药物的分析 第八章生物碱类药物的分析 第九章维生素类药物的分析 第十章甾体激素类药物的分析 第十一章抗生素类药物的分析 第十二章药物制剂分析 第十三章生化药物与基因工程药物分析概论 第十四章中药及其制剂分析概论 第十五章药品质量标准的制订 第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术

第一章 绪 论 一、填空题 1.我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3.目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。 二、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 3. 常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 4. 中国药典(2000年版)是怎样编排的? 第二章 药物的杂质检查 一、选择题: 1.药物中的重金属是指( ) A Pb 2+ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( ) A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( ) A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )

药物分析重点思考题

绪论第一章 1、中国药典容分哪几部分?正文部分包括哪些项目? 答:中国药典的容分为:正文、附录、凡例 正文部分包括:品名(中文名,汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些? 答:美国药典与美国国家处方集(USPNF) 、英国药典(BP) 、日本药局方(JP) 、欧洲药典(Ph.Eup) 、国际药典(Ph.Int) 3、溶液的百分比用%表示,单位是什么? 答:g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些容? 答:附录组成:制剂通则、通用检测方法和指导原则 除另有规定外,正文中所用试药,均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。 第二章 1、药物鉴别的意义是什么? 答:药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验,收载在药品质量标准的鉴别项下,在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验? 答:根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结构及其物理化学性质为依据,通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体,达到确证药物真伪的目的。 中国药典采用红外法鉴别药物时,试样的制备方法有哪些? 答:压片法、糊法、膜法、溶液法 如何利用色谱法鉴别药物? 答:色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为进行鉴别试验,采用与对照品在相同的条件下分离、并进行比较,根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药物真伪。 5、影响鉴别试验的因素有哪些?

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示。 2. %(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。 3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓),所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0.3mg)以下的重量。 5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1.5)。 6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。 8. 。 9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是(氨气)。 二、单项选择题共50分 A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指( C ) A.放在阴暗处,温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光,温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光,温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于( D ) A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C.增加颜色深度 D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。 E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+) 3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指( C ) A.PH值为7.0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl-0.01mg )5.0 制成的对照液比较,不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E.0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg,置试管中,加甲醛试液(或甲醛溶液)1ml,加热煮沸, 放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml,使成两层,置水浴中加热,界面显玫瑰红色,该药物应为( D ) A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.硫喷妥钠 D.苯巴比妥 E.戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别:具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E.尼可刹米 7.JP是( E )的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E.日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005版)采用双相滴定法,其所用的溶剂是( A ) A. 水-乙醚 B.水-冰醋酸 C. 水-氯仿 D. 水-乙醇E.水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E.游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时,判断结果依据( B ) A.砷斑的形成 B.形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 D.溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液加三氯化铁试液2 滴,即生成赭色沉淀,该药物应为( D ) A.水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时,要求溶液成强酸性,一般加入盐酸,其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为( A ) A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5~6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典(2005版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是( C ) A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E.铁盐检查 14.中国药典规定,精密标定的滴定液正确表示为( D ) A.HCl滴定液(0.18mol/L) B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液(0.1864ML/L) D. HCl滴定液(0.1864mol/L) E.HCl滴定液(0.1864mol/ml) 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为( B ) A.紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法,应查中国药典中的( C ) A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.前言 17. 中国药典(2005版)采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时,指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI-淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典(2005版)中的重金属检查法,如用硫代乙酰胺试液为显色剂,其最佳PH 值应为( C ) A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时,系指( D ) A.称取重量应准确至所取重量十万分之一B.称取重量应准确至所取重量的万分之一

【专业文档】药物分析习题集.doc

第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为: A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应,加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6.中国药典(2000年版)中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B.采用熔点测定法鉴别 C.溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂,高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物,如司可巴比妥钠,中国药典(2005年版)采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2~H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液(0.1 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时,指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时,下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂 C. 高氯酸为滴定剂

相关主题
相关文档 最新文档