CDI Inspection Report 检查官:
一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常 有效运行。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法 规，结合本企业经营实际制定本制度。 三、正文： 1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公 司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4.质量方针、目标的制订： 4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据： 4.2.1国家有关政策、法令和法规； 4.2.2公司中长期发展规划； 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向； 4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4质量方针目标制订程序： 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量 方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副 总经理）等公司领导进行审议。
4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门 按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检 查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。
2017年度 质量方针和质量目标分解 1．目的 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率， 保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围 适用于本公司质量管理体系。 3．职责 3.1 总经理：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 公司质量方针： 遵纪守法、质量为本、信守合同、顾客满意、持续改进4.2 公司质量目标： 1）产品交付合格率≥98% 2）顾客满意度≥85分 3）用户投诉处理率≥98% 。
质量目标分解细则 为了确保本质量方针的贯彻与执行，确保本企业质量目标的完成与实现，现根据各部门的管理职责和工作范围，规定了各部门的质量目标，使得企业的质量目标得到进一步细化，同时也使各部门在质量管理体系中的方向和目标进一步得到清晰和明确，并通过不断的持续改进，确保的质量管理更加规范，顾客的要求充分满足，施工质量更有保证。 1市场部 1.1 质量目标： a) 用户投诉处理率≥98% b）供应商准时交货率≥95% c) 采购产品合格率≥95% d) 顾客满意度≥85分 1.2考核办法： 1．顾客满意度=根据顾客满意度调查表得分为加权平均值得分。 2．用户投诉处理率=用户投诉处理数÷用户投诉总数。 3.供应商准时交货率=供应商准输交货数÷供应商交货总数。 4.采购产品合格率=采购产品合格数÷采购产品总数。 2 办公室 2.1 质量目标： a) 员工培训合格率≥96% b) 培训计划完成率≥90% 2.2考核办法： 员工培训合格率=已培训员工合格数÷已培训员工总数。 员工培训完成率=已培训员工数÷员工总数。 3 制造部： 3.1 质量目标 a)售后服务完成率100% 3.2 考核办法 1．售后服务完成率=售后服务完成数÷售后服务完成总数。
公司质量方针和质量目标 质量方针: 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。本公司要依靠科学的管理使企业的管理水帄和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。 2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。 质量目标 4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为 （1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97% （2）产品出厂合格率100% （3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3% 4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。
企业质量方针和质量目标 目录 质量方针和质量目标 (1) 人员要求 (2) 质量管理制度 (3) 职责与权限 (4) 质量管理考核办法 (9) 技术文件管理制度 (10) 采购管理制度 (11) 采购计划执行标准和验证办法 (12) 生产过程质量管理制度及考核办法 (13) 产品销售制度 (14) 产品质量检验制度 (15) 不合格品的处理制度 (16) 车间卫生管理制度 (17) 人员培训管理制度 (18) 职工管理及考核办法 (19) 生产设备设施管理制度 (20) 检测设备和计量器具管理制度 (21) 车间设备定期清理、消毒制度 (22) 化验室职责及制度 (23) 生产线作业指导书 (24) 设备缺陷管理制度 (25) 设备维修作业指导书 (26) 产品生产的操作规程及卫生要求 (27)
质量方针和质量目标 1．目的 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围 适用于本厂质量管理体系。 3．职责 3.1 厂长：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 工厂质量方针： 1、强化过程管理 运用系统的、过程的管理方法，立足于实际，科学决策，优化资源配置，精心组织各项工作，提高工作效率，严格控制日常工作中的每一道程序、每一个环节，精益求精，建造出高质量的工作成绩和对外合作项目，对自己、对顾客负责，对社会负责，树立良好的企业形象。 2、致力持续改进 1
持续改进是本厂永恒追求的目标，通过努力营造一个全员共同参与改进、创新的环境，充分激发每个员工的积极性和责任感，不断对工厂的各项工作、对外产品和工艺技术及整体管理质量体系进行改进。 3、追求高新品质 产品的经济技术指标满足用户的需求，满足合同的承诺，并力争超越、满足用户的期望。产品的实物质量达到国内领先水平并与国际先进水平接轨。 4、制造优质产品 在每一项工作中要高标准、高起点、严要求，以优良产品为目标，不断提高制造工艺水平，制造出全体职工引以为荣的、使客户满意的优质产品。 5、满足顾客需求 将"以用户为中心"作为组织活动的宗旨，通过市场调查，分析并理解顾客当前的和未来的需求，并以此需求为努力的目标，同时兼顾相关各方的利益，以优质的产品、优良的服务，满足并力争超越顾客的期望。 4.2 工厂质量目标： 质量方针和质量目标是工厂经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是工厂为之奋斗的质量宗旨和行为准则。 １．产品质量目标：产品合格率 100%，项目一次交付合格率100%， ２．服务质量目标：，确保合同按期执行，力争顾客满意度达到90%； ３．工作质量目标：参与质量管理活动的人员严格履行质量体系文件的规定，保证产品质量目标和服务质量目标的圆满实现，全年完成管理评审两次，每一次通过合格率95%以上； ４．改进质量目标：全面落实管理评审提出的改进措施，致力持续改进，争取超越顾客期望, 一次通过合格率99%以上。 4.3 质量目标分解： A、厂办 2
质量方针与质量目标 第一节概述 一．质量方针与质量目标管理的概念与要求 （一）基本概念 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织以八项质量管理为原则，从产品质量要求及使顾客满意角度出发做出的承诺与追求。 质量目标是指在质量方面所追求的目的。可采用目标管理方法目标管理是依据质量方针，策划设定一定的目标，通过目标的分解，落实检查，考核激励员工为实现质量方针和质量目标做出贡献的一种管理方法。 （二）控制要求 1．质量方针 1)质量方针应与组织经营的宗旨相适应。 2)包括对满足顾客需求，遵守法律、法规和持续改进的承诺。 3)提供指定和评审质量目标的框架，即制定质量目标的总体原则，以及如何评审。 4)在组织的高层次包括管理、执行、验证和作业等都要进行沟通和理解。 5)组织应适时审查质量方针，对质量方针适宜性应该进行评审，以适应不断变化的内 外措施。 6)质量方针的制定、批准、修改等应受控。 7)质量方针不能是抽象、空洞的，要体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。2．质量目标 质量目标应与质量方针一致，质量目标应是可测量的，并在质量方针框架内展开。 在组织各相关职能和层次上建立质量目标。 1)质量目标内容应包括满足产品要求的产品固有特性或产品所需的过程、资源等要 求。 2)质量目标必须量化，目标是可以测量的，应具有可操作性和可评审性，以确定其实 现的程度。 3)质量目标分解展开到组织的相关部门和层次，下一级必须保证上一级目标的实现和 各部门之间的协调配合，使质量目标具体落实，圆满完成。 二．质量方针、目标的策划、实施和管理 （一）策划、制订 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织总方针或总的宗旨中的一个方面，而不是全部，其应与组织的宗旨相适应。一个组织可能有几个条线的方针，例环境方针、经营方针、安全方针等。质量方针既是组织总方针的一部分，但又要在其他方针中占主要地位，有的组织以质量方针作为领军，统管其他各项方针，以形成组织以质量为中心，统一和协调组织各项经营活动和管理。质量方针可统一组织全体职工的观念、行动、强化质量意识，指导和处理组织在生产经营活动中所面临的质量与数量、指标和顾客、发展与效益等一系列矛盾，服从质量第一，顾客至上的原则并贯穿于组织管理活动中成为一条主线。不同的组织其产品、要求、工艺、历史、规模、设备、人员、条件等不同，因此策划所制订的质量方针、目标是不同的。一定要结合组织自身的特点充分掌握组织的现状，所处的形式及发展要求和方向，审时度势作出决策，制定的质量方针体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。不能千人一面，人云亦云。质量方针可广泛发动职工，提出初稿，最后由领导层研究优化选出和制定最符合需要的质量方针，作为组织努力的方向。有了
质量方针和目标管理制度 一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。 二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。 四. 责任：公司全员对本制度实施负责。 五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%；医疗器械入库验收合格率100%；不合格器械处理率100%；装运器械正确率100%；购货单位合法
4 药品退货 药品退货率控 质量方针目标实施情况检查表（2017 年度） 责任部门：采购部 项目 序号 指标名称 指标值 完成时间 实施方案 检查情况 整改 情况 1. 收集首营 企业及首 营品种资 1 质证明文 件、供货单 位的销售 人员授权 书 首营企业及相 关首营品种的 相关资质及证 明文件合法有 效，供货单位的 销售人员授权 真实、有效。存 档率 100%，计 2017-12-31 2. 及时更新首营企业 及首营品种的有效资 质证明文件，包括《营 资质存档率 100%； 业执照》、《药品生产 许可证》、GMP 认证证 计算机录入并审批 书、产品注册证等； 率 100% 3. 及时将资质录入计 无 算机系统可实 算机系统并审批 主 要 完 时控制率 100% 成 情 况 2 购进药品 的合格率 购进产品的验 收合格率不低 于 98% 2017-12-31 从经审批合格的供货 单位购进药品。 购进药品的合格率 100% 无 采购记录准确、 真实、完整、及 3 采购记录 时，做到药品往 来帐、票、货相 符率 100% 2017-12-31 及时向供货单位索取 购进药品的发票交给 财务；及时做好采购 记录。 帐、票、货相符率 100%。 无 制在 3%以下 2017-12-31 根据市场需求量购进 药品，减少药品退货 全年无退货情况 无
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
2017-12-31 储存要求合理储存。合理储存药品，准确及时，做到药品储2017-12-31及时做好各项记录。 药品储存帐、货相符 4 认真核对出库药品 质量方针目标实施情况检查表（2017年度） 责任部门：储运部项目 序号 指标名称指标值完成时间实施方案检查情况 整改 情况 根据药品的温湿度 1 储存药品 的温湿度 根据药品的温湿 度储存要求合理 储存，准确率100% 本公司目前只经营率100% 无 2 药品储存 作业 药品储存防护及 隔离措施有效、文 明作业，色标管 理。 2017-12-31 药品存储按GSP要求 做到五距；摆放药品 轻拿轻放；按色标存 储相应药品。 药品储存防护及隔 离措施有效、文明作 业，色标管理。 无 主要完 成情况3 相关储运 记录 相关储运记录准 确、真实、完整、 存帐、货相符率 100% 率100% 无 药品出库 复核及相关单据。 药品出库复核准 确无误，复核率2017-12-31 100%，准确率100 药品出库复核率 100%，准确率100 无 近效期品 种、不合 5格产品、 过效期产 品 近效期品种警示 率100%；不合格 产品无出库；过效 期产品无出库 2017-12-31 计算机系统能对近 效期品种进行警示； 认真核对出库药品， 无不合格品及过期 药品的出库。 近效期品种警示率 100%；不合格产品无 出库；过效期产品无 出库 无
一、目的： 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。 二、依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等。 三、适用范围： 适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。 四、内容： （一）概念 1、质量方针是由企业的主要负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 3、质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 （二）方针、目标的制定 企业主要负责人每年组织召开质量领导小组成员会议，根据国家有关法律、法规和政策方针，企业发展规划，本年度的经营目标，上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由企业主要负责人批准发布。 方针、目标制定的具体程序： 1、开各部门负责人会议，进行方针、目标管理教育。 2、质量管理部门提出年度质量评审的报告和对国家法律、法规和规章的分析。 3、起草、制定方针、目标。 4、组织有关人员进行讨论，提出修改意见。有关人员进行修改。 5、召开经理办公会审查通过，企业主要负责人签字下发。 （三）方针、目标的展开 1、方针、目标的展开主要是指：上、下级紧密配合。保证横向之间相互协调。 2、各部门负责人签订方针、目标责任书。 3、企业主要负责人批准实施。 （四）方针、目标的实施 各部门围绕企业下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部门根据质量方针、目标，制定出年度工作计划和相应的措施。 1、加强质量管理教育
巡视整改专题民主生活会剖析材料 巡察整改专题民主生活会剖析材料 根据巡查组巡察反馈意见和问题，紧密结合工作实际，进行了深刻的自我剖析，明确了今后努力方向和整改措施。现将个人对照检查情况报告如下： 一、存在的问题 （一）公共机构节能减排方面。推动党政机关节能工作不深不实，节能工作目标方向不明，合同能源管理工作浮于表面。 （二）公务用车管理方面。公务车辆管理失职失责。监督管理缺位。对车辆管理没有积极探索行之有效的管理模式。 二、产生问题的原因 （一）贯彻落实工作不够及时，部署动作不够快。缺乏超前意识，一定程度上出现被动现象。在作出决策部署时，有时存在着重部署、轻落实的问题，在抓工作落实和督促抓的不够紧，齐心协力推动工作落实的韧劲不够，导致工作成效不够明显。 （二）对工作的质量和标准要求有差距。工作中高标准、严要求坚持的不够好，开拓创新少，墨守成规多，谋求工作发展的措施和办法不够，视野不够开阔，有时存在依赖思想，工作的实效性不够。 三、今后努力方向和整改措施 （一）公共机构节能减排方面。一是加强领导，健全机制，加大指导力度；二是对我是公共机构接恁工作领导小组名单进行调整；三是对进行自查自纠，做到任务清晰，责任明确，指导到位；四是对公共机构上半年节能工作开展情况进度督查指导；五是召开公共机构节能工作会议；六是向政府申请将公共机构节能工作纳入政府目标考核；七是请政府主持召开相关单位协调会议，落实合同能源项目存续期间的财政预算划拨和对第三方节能公司的支付以及开展公共机构合同能源管理项目应用的培训工作。 （二）公务用车管理方面。一是积极对全市公务用车使用情况进行抽查、检查；二是通过公务用车信息平台调阅公务用车工作日和节假日运行轨迹，检查公务用车运行情况，发现有违规用车情况及时处理；三是通过公务用车前门左右侧张贴“公务用车”标识及举报电话，接受社会监督，有举报情况，立即查实处理；四是积极开展市本级驾驶人员安全教育、业务培训并指导公车主管部门对本级行政事业单位驾驶员培训；五是建立健全安全行车管理制度，对平台车辆进行经常性安全隐患排查，确保用车安全；六是积极探索创新管理运行模式，加强与兄弟市沟通，学习经验，取长补短，进一步提升管理水平。
●质量方针编写 质量方针由组织最高管理者确定。从内容上看，质量方针应适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向，包括对满足适用要求和持续改进质量管理体系的两项承诺。所谓满足要求包括满足顾客要求和法律法规要求，顾客要求又包括明确的(如合同要求)和潜在的要求。 质量方针还应提供制订和评审质量目标的框架，也就是为制订质量目标提供依据。 为便于记忆，质量方针篇幅不宜过长，但必须包括上述内容。 如何编制质量方针呢?可以向全体职员征集，然后评选出合适的质量方针，这样做本身就是一次很好的质量教育活动。也可以只要求组织领导、部门负责人等分别编制，然后在相应会议上讨论决定。不管以何种方式编制，都要注意符合组织实际，不要搞一个通用的口号。 ●质量目标的编写 2015新版标准要求“组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标”，就是不仅要有相关职能部门的质量目标，相关层次和过程分别制订质量目标。质量目标应： a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑适用的要求； d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g）适时更新。 组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。
通过质量目标的实现，达到质量方针的落实。组织各职能、各级质量目标之间应相互协调，存在内在联系，以各部门质量目标的完成来保证组织的质量目标，也就是在制订质量目标时，一般先制订组织的质量目标，然后层层分解形成各部门、各层次的质量目标，所有质量目标应尽可能量化。关于质量目标的具体指标的确定，应在统计分析以往数据资料的基础上确定，本着经过努力可以实现的原则制订。制订好的质量目标需经过审批下达，在日后的工作中经常检查实现情况，差距较大时应分析原因制订补救措施，如果发现已制订目标与实际出入较大，应及时修改质量目标。 范本一 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望的得到满足，并转化为公司的产品和服务的要求，结合公司的实际，特制定公司的质量方针和质量目标。 质量方针： 质量为本，诚信服务，持续发展，争创一流。 其含义为： 质量为本——质量是公司生存的基础； 诚信服务——诚信是公司打开市场的钥匙； 持续发展——是公司发展壮大的要求； 争创一流——是公司追求满足顾客需求的目标。 质量目标： 1.
深圳市华呈瑞机电技术有限公司 质量方针、质量目标及分解和统计测量 一、质量方针 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为企业的产品和服务要求，特确定本企业质量方针为：以质量树形象，让管理出效益，用信誉拓市场，上素质求发展。 二、质量目标 为了实现企业质量方针，本企业特制定以下质量目标： A、原材料交验合格率达99%以上，入库合格率100%； B、成品质量出厂合格率达100%； C、顾客满意度达90%以上。 三、质量目标的分解 为了把质量目标的实现落到实处，根据各部门的职责作以下质量目标分解： 1、企管办 A、厂级文件控制符合要求率100%； B、培训工作计划完成率90%； C、新员工上岗培训率100%； D、工作计划完成率100%。 2、技术科 A、技术文件下达及时率100%； B、技术文件控制符合要求率100%； C、图纸资料正确率98%； D、标准采用、工艺文件符合率95% 3、财务科 A、生产资料资金保证率100%； B、工资结算正确率98%； C、员工工资发放准时率90%；
D、库存物资帐面反应正确率95%。 4、营销科 A、合同评审率90%； B、合同交货及时率95%； C、售后服务记录实现率90%； D、顾客满意度90%以上。 5、供应科 A、供应商合格供方批准率90%； B、采购供应计划完成率100%； C、采购物资入库一次交验合格率98%； D、物资入库合格率100%。 6、生产科 A、生产计划编制和下达及时率100%； B、生产计划任务完成率98%； C、调度及时率95%。 D、设备完好率90%； 7、质检科 A、原材料、外协件入库验收率100%； B、生产过程控制检验率95%； C、产成品检验率100%； D、产品质量出厂合格率100%。 8、冷作车间 A、生产计划任务完成率100%； B、零件一次交验合格率95%； C、最终检验合格率100%； D、现场管理安全无事故达100%。 9、金工车间 A、生产计划任务完成率100%； B、零件一次交验合格率95%；
质量方针和质量目标 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。确保制梁场质量目标能在各层次分解、并有效实施，最终得以实现，特制定本办法。 一、质量方针和质量目标 1.质量方针 中国建筑，服务跨越五洲；过程精品，质量重于泰山（企业） 规范项目管理、落实质量责任；强化过程控制、严格验收标准；坚持质量至上、建设一流铁路。（项目） 2.质量目标 2.1杜绝一般及以上责任质量事故；杜绝严重影响企业信誉的重大不良行为。 2.2工程质量全面达到国家和铁路总公司高速铁路工程质量验收标准，实现主体工程质量零缺陷。 2.3工程实体必须符合国家、铁路总公司有关标准、规定及设计文件要求，其施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： 2.3.1产品生产合格率100%； 2.3.2单榀箱梁A类检验项目合格率100%； 2.3.3 B类检验项目不合格数不大于4个； 2.3.4合同履约率100%； 2.3.5顾客满意度90%以上； 3.2.6每批静载试验合格。 3.质量目标分解 质量目标由质量管理机构确定，分解成三级，各相关部门质量目标由质量管理机构分解下达，各相关部门对本部门的质量目标再分解到各班组。 3.1部门质量控制目标 3.1.1工程部
3.1.1.1技术方案审批率100%； 3.1.1.2技术服务到场率100%； 3.1.1.3技术交底差错率为0； 3.1.1.4关键工序旁站监控率100%； 3.1.1.5技术交底及时率100%。 3.1.2安质部 3.1.2.1加强质量管理，工程验交合格率100％； 3.1.2.2督促施工班组开展自检、互检和专检工作，确保“三检制”运转率100%。 3.1.3物设部 3.1.3.1物资到场、发放准确率100%； 3.1.3.2物资进场报检率100％; 3.1.3.3设备维修保养率100%； 3.1.3.4进场零配件检验率100％； 3.1.3.5设备完好率大于90%。 3.1.4试验室 3.1. 4.1试验项目参数准确率100%； 3.1. 4.2仪器设备计量周期检验率100%； 3.1. 4.3工程材料抽样检验率100%； 3.1. 4.4工程材料100%符合规程。 3.1.5综合办公室 3.1.5.1文件受控标识率100%，文件归档率100%； 3.1.5.2信息及时传递，沟通率100%; 3.1.5.3制定培训计划，完成年度培训计划的100%。加强培训管理，培训合格率100%； 3.1.5.4特殊工种持证上岗率100%。 3.1.6财务部： 3.1.6.1施工生产的正常进行提供资金保障率100%； 3.1.6.2员工工资发放保证率100%。
质量方针、质量目标及分解和统计测量 一、质量方针 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为企业的产品和服务要求，特确定本企业质量方针为：以质量树形象，让管理出效益，用信誉拓市场，上素质求发展。 二、质量目标 为了实现企业质量方针，本企业特制定以下质量目标： A、原材料交验合格率达99%以上，入库合格率100%； B、成品质量出厂合格率达100%； C、顾客满意度达90%以上。 三、质量目标的分解 为了把质量目标的实现落到实处，根据各部门的职责作以下质量目标分解： 1、企管办 A、厂级文件控制符合要求率100%； B、培训工作计划完成率90%； C、新员工上岗培训率100%； D、工作计划完成率100%。 2、技术科 A、技术文件下达及时率100%； B、技术文件控制符合要求率100%； C、图纸资料正确率98%； D、标准采用、工艺文件符合率95% 3、财务科 A、生产资料资金保证率100%； B、工资结算正确率98%； C、员工工资发放准时率90%；
D、库存物资帐面反应正确率95%。 4、营销科 A、合同评审率90%； B、合同交货及时率95%； C、售后服务记录实现率90%； D、顾客满意度90%以上。 5、供应科 A、供应商合格供方批准率90%； B、采购供应计划完成率100%； C、采购物资入库一次交验合格率98%； D、物资入库合格率100%。 6、生产科 A、生产计划编制和下达及时率100%； B、生产计划任务完成率98%； C、调度及时率95%。 D、设备完好率90%； 7、质检科 A、原材料、外协件入库验收率100%； B、生产过程控制检验率95%； C、产成品检验率100%； D、产品质量出厂合格率100%。 8、冷作车间 A、生产计划任务完成率100%； B、零件一次交验合格率95%； C、最终检验合格率100%； D、现场管理安全无事故达100%。 9、金工车间 A、生产计划任务完成率100%； B、零件一次交验合格率95%；
兴荣大药房 G S P程序文件 质量方针目标控制程序 文件编号: XR-GZ-001(0) 版次号: A-1 审核: 胡兴尧日期: 2008.年 06 月18 日批准: 张晓日期: 2008年 06月 18日
桥口兴荣大药房文件 发布令 1、《质量方针目标控制程序》（A版），现予以公布，公司所有部门及人员必须执行本程序。 2、程序文件属公司受控文件。 3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。 4、本程序（A版）自2008年7月1日起生效。 此发布令 兴荣大药房 2008.06.18
目录 1 目的 (4) 2 引用标准 (4) 3 适用范围 (4) 4 职责 (4) 5 工作流程 (4) 6 相关文件 (7)
质量方针目标控制程序 1.目的 追寻和实现公司总的质量方向和目标。 2.引用标准 2.1《中华人民共和国药品管理法》。 2.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2.2《药品经营质量管理规范》 2.3《药品经营质量管理规范实施细则》。 3.适用范围 本程序适用于公司质量方针目标的管理。 4.职责 4.1 公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。 4.2 公司质量领导小组负责质量方针的制定。 4.3 质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。 4.4 部门负责人负责本部门质量方针目标的贯彻实施。 4.5 所有人员负责本岗位质量方针目标的实施。 5.工作流程 5.1 方针目标的制定 5.1.1 总经理亲自主持方针目标的制订工作。 5.1.2 质量领导小组提出制订质量目标的基本原则。 5.1.3 质管部负责起草质量目标。质量目标下发各部门讨论，提出修改意见，由起草人对质量目标进行修改。 5.1.4 质量领导小组审批质量目标。 5.1.5 各部门根据《质量目标》制定本部门质量目标。 5.1.6 公司质量管理工作负责人对各部门提出的质量目标进行审核， 各部门的目标能否保证公司质量目标的完成。
质量方针目标及分解实施程序 1.目的 建立公司的总体质量目标，并在公司相关职能和层次上建立相关部门的质量目标（包括满足产品要求所需的内容），测量质量目标并实施改进措施。 2.范围 适用于本公司质量管理体系。 3.术语和定义 无 4.职责 4.1总经理负责制订本公司总体质量目标和各个部门质量审核、批准和管理； 4.2相关部门主管负责制订和管理部门质量目标； 4.3品管部负责组织测量质量目标和跟踪质量目标的实现。 5.程序 5.1本公司制订了质量目标并要求本公司相关部门在相关职能和层次上建立质量目标，质量目标与质量方针保持一致并是可测量的。质量目标包括满足产品要求所需的内容。以及其它如下的要求： 5.1.1顾客规定的要求; 5.1.2顾客未明示，但用途必需的要求; 5.1.3有关的法律，法规要求; 5.1.4组织确定的其它要求; 5.2质量目标的制定应考虑到与质量目标相关的职能(部门)和层次，并尽可能将将质量目标分解到相关的职能(部门)和层次。
5.3另外，质量目标的制定，必须充分考虑到顾客要求与公司的现状，采用SMART 模式： 具体(Specific) 可测量(Measurable) 可达到(Achievable) 实际(Realistic) 分阶段(Timephase) 5.4质量目标的实施，将采取适当的步骤： 5.4.1确定产品要求，有关体系，过程及其它相关的要求等方面的内容； 5.4.2了解和分析以上内容的现状； 5.4.3制定相应得质量目标； 5.4.4将质量目标分解到相关职能(部门)； 5.4.5将质量目标分解到相关职层次(如有必要)； 5.4.6实施目标； 5.4.7对目标进行评审并修订； 5.4.8对质量目标的实现，将进行跟踪，质量目标的评审和修订也是管理评审会议的议题之一。 5.5公司级的年度总体质量目标项目为：
质量方针和质量目标 我厂质量方针和质量目标已经讨论通过，现予以发布，要求全体职工领会并贯彻执行。 质量方针：以质量赢得客户，靠诚信谋求发展，永远追求顾客满意。 质量目标：为实现我厂的质量方针，并与质量方针保持一致，制订以下总体质量目标： a、产品生产合格率达到98%。即生产出的产品经检验室检验后，将符合国家标准的产品数量除以实际总产量所得数值再乘以100%。 b、产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。 c、顾客满意度达到90%以上。 为实施以上质量方针和目标具体措施如下： 1、由厂长直接负责全厂质量管理工作，质量负责人和各职能部门按质量职责分工各负其责，全厂实行质量考核制度。 2、加强对全体员工的质量教育和业务培训，生产人员、检验员要熟悉产品标准和相关标准，设备管理人员熟悉设备的各项性能。 3、检验室要严格按照“检验规定”，加强对原材料、生产过程和成品的检查/检验。进厂的原材料，原水采用自来水公司供水；生产助剂、包装材料、清洁消毒液
等，采用正规厂家生产的合格产品，并逐批检验/检查，按要求做好验证记录。 4、加强生产过程特别是关键工序的质量控制（见工艺流程图），并作好记录。 5、定期对全系统清洗消毒，确实抑制微生物的孳生。 6、加强生产设备及设施的维护保养，保证其完好率、清洁卫生和正常的工作状态，以满足生产需要。 7、加强产品质量检验工作，未经检验和检验不合格的产品不准出厂销售，保证出厂产品的合格率为100%。 8、加强售后服务、虚心听取用户（消费者）的反映，努力改进，以满足用户（消费者）的需求。
质量方针、质量目标实施情况报告 厂长及各部门的相关负责人为贯切ISO9001标准需要，联系我公司实际，制定出具有鲜明特色的质量方针————客户至上，质量为先，持续发展，并依据质量方针为我厂制定了实际的质量目标——产品一次成型合格率98%以上，重要岗位人员培训合格率100%，顾客满意度达到92分以上，并为每个部门都制定出了相关职能上的分目标。 可以说本厂的质量方针及目标体现了本厂的创业精神，具有鲜明的时代特色既是本厂成长过程的诠释，也是本厂平稳发展的箴言；它即体现了产品质量的要求，又体现了顾客满意的要求，同时还体现了企业持续改进提升的决心。大家认为质量方针与质量目标相宜，且目标制定科学，分解具体。从今年的目标完成情况看，产品质量较稳定，能很好的完成目标，但也要各个部门的协调和努力。 为实施质量方针，完成即定的质量目标，我们从制定之日起就把实施质量方针作为我们工作的重点，可以说质量方针能够很好的实施，就能完成质量目标，主要我们进行了以下几个方面的实施： 1，质量方针贯切阶段。至制定出质量方针，马上就请广告公司将质量方针及目标的具体内容张挂在最显眼的大门对面的墙体上，这样使每个员工都能熟知本厂的质量方针及目标，使日常的工作当中有了方向及目标。为后来的实施打好了基础； 2，质量方针实施阶段。为实施诚信为本之方针，我们即要供方对本厂以诚，还要求我们对我们的顾客以诚。因此我们和顾
客签定了一系列的协仪，在签协议的同时我们努力的做好如交货准时性，质量保证性等工作。可以说广大的员工都付出了很大的努力；争创一流，必须要求我们以最好的产品交付给顾客。因此在产品质量上我们严把质量关，控制好每一道工序，使不合格品不流入下道工序。 经过了对质量方针的实施，使我们的产品取得了很好的高质量，近一段时间来产品成型合格率均达到了98%，甚至有些超过，因此我们认为“产品一次成型合格率98%以上”的目标是适宜的。经过我们对顾客的调查，满意率也达到了即定的目标（详见顾客满意率调查报告），因此我们也认为顾客满意率92分以上，每年提高1分的目标是适宜的，但是需要大家共同的努力才能达到每年提高1分的目标。 管理者代表： 年月日
目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。 二.依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三?范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。 四.责任：公司全员对本制度实施负责。 五.正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以 落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目 标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各 部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形 式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保 各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段
5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。 六? 5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品 种合法性100%医疗器械入库验收合格率100%不合格器械处理率 100%装运器械正确率 100% 购货单位合法性100%年销售额1000万元。各级负责人应对我公司质量方针和质量目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行；根据质量总目标确定各部门的质量目标。 六、罚则： 6.1. 各部门质量目标达成》95%部门年度奖励1000元； 6.2. 各部门质量目标达成》90% < 95%部门年度奖励500元； 6.3. 各部门质量目标达成〈90%部门年度罚款1000元。 七、记录 《关于发布公司企业方针和目标的通知》 《质量方针和质量目标情况检查表》
质量方针和质量目标
质量方针和质量目标 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。确保制梁场质量目标能在各层次分解、并有效实施，最终得以实现，特制定本办法。 一、质量方针和质量目标 1.质量方针 中国建筑，服务跨越五洲；过程精品，质量重于泰山（企业） 规范项目管理、落实质量责任；强化过程控制、严格验收标准；坚持质量至上、建设一流铁路。（项目） 2.质量目标 2.1杜绝一般及以上责任质量事故；杜绝严重影响企业信誉的重大不良行为。 2.2工程质量全面达到国家和铁路总公司高速铁路工程质量验收标准，实现主体工程质量零缺陷。 2.3工程实体必须符合国家、铁路总公司有关标准、规定及设计文件要求，其施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： 2.3.1产品生产合格率100%； 2.3.2单榀箱梁A类检验项目合格率100%； 2.3.3 B类检验项目不合格数不大于4个； 2.3.4合同履约率100%； 2.3.5顾客满意度90%以上； 3.2.6每批静载试验合格。 3.质量目标分解 质量目标由质量管理机构确定，分解成三级，各相关部门质量目标由质量管理机构分解下达，各相关部门对本部门的质量目标再分解到各班组。
3.1部门质量控制目标 3.1.1工程部 3.1.1.1技术方案审批率100%； 3.1.1.2技术服务到场率100%； 3.1.1.3技术交底差错率为0； 3.1.1.4关键工序旁站监控率100%； 3.1.1.5技术交底及时率100%。 3.1.2安质部 3.1.2.1加强质量管理，工程验交合格率100％； 3.1.2.2督促施工班组开展自检、互检和专检工作，确保“三检制”运转率100%。 3.1.3物设部 3.1.3.1物资到场、发放准确率100%； 3.1.3.2物资进场报检率100％; 3.1.3.3设备维修保养率100%； 3.1.3.4进场零配件检验率100％； 3.1.3.5设备完好率大于90%。 3.1.4试验室 3.1. 4.1试验项目参数准确率100%； 3.1. 4.2仪器设备计量周期检验率100%； 3.1. 4.3工程材料抽样检验率100%； 3.1. 4.4工程材料100%符合规程。 3.1.5综合办公室 3.1.5.1文件受控标识率100%，文件归档率100%； 3.1.5.2信息及时传递，沟通率100%;