野生药材资源保护管理（药事管理与法规）
野生药材资源保护管理主要内容如下：
?一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围及原则
?二、国家重点保护野生药材物种的分级
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。
一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵医`学教育网搜集整理野生药材物种。
二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
?三、国家重点保护野生药材的采猎管理规定
1.对一级保护野生药材物种的管理禁止采猎一级保护野生药材物种。
2.对二、三级保护野生药材物种的管理采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。
?四、国家重点保护野生药材的出口管理规定
1.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
2.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外医`学教育网搜集整理，实行限量出口。
3.违反保护野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。
?五、国家重点保护野生药材物种的药材名称
1.一级保护药材名称虎骨、豹骨、羚医`学教育网搜集整理羊角、鹿茸（梅花鹿）。
2.二级保护药材名称鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
3.三级保护药材名称川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
2020年药事管理与法规重点题50题 单选题 1、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门 答案：C 区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 单选题 2、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告监督管理机关是 A县级以上药品监督管理部门 B县级以上工商行政管理部门 C县级以上质量技术监督部门 D广告经营者上级主管部门 答案：B 县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关。
单选题 3、生产β-内酰胺结构类药品 A绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌 答案：D 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 单选题 4、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物 答案：C 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药
名词解释： 资源：指世界上可供人类利用的一切物质和能量。如热、光、水、土地、动物、植物等等。 中药资源：指在一定地区或范围内分布的，供中医药应用的各种药用植物、药用动物、药用矿物及其蕴藏量的总和。 药用植物资源：指自然资源中对人类有直接或间接医疗作用和保健护理功能植物的总称。（自然资源分为可再生资源和不可再生资源） 药用植物资源学：研究药用植物资源的种类、分布、蕴藏量、活性成分及其时（间）空（间）变化规律和评价方法、生物多样性保护、可持续利用以及相关信息管理的学科。 药物资源（天然药物资源）：可用于药用的物质资源。包括药用动物、植物和矿物。 药用植物：凡是具有治疗、预防疾病和对人体有保健功能植物的统称。 药用植物资源包括再生性资源和非再生性资源 药用植物资源的作用: 1、用以防病治病、保障人类健康。（社会效益） 2、维护生态平衡：动、植物均是地球上生态系统的重要组成部分。如遭到破坏，则生态系统发生改变。（生态效益） 3、促进社会经济发展：中药产业是社会经济的组成成分之一，而药用植物资源又是中药产业的生产原料，如中成药、中药饮片、保健食品、化妆品、香料、生物农药等均需要一些药用植物资源作为原料。故药用植物资源是一种特殊的商品，对国家、地方经济的发展均起到促进作用。（经济效益）
药用植物资源的特点: 1、地域性 2、分散性 3、有限性和可解体性 4、可再生性 中药资源的再生性和可解体性是相互对立的，我们应控制可解体性，创造条件保持再生性。 5、多用性 6、国际性 7、复杂性 【第一章我国的中药资源与中药区划】第三次全国中药资源普查统计，我国现有中药资源12772种，其中药用植物11118种，药用动物1574种，药用矿物80种。 被子植物中，药用种类最多的科有药用植物778种，为菊科。超过100种以上的科有33个。其中姜科植物分布于西南至东部，樟科仅分布在长江以南。 矿物药蕴藏量最大的是滑石，需要量（用量）最大的是石膏。总体趋势：华东、中南、和西南明显高于华北、东北和西北，从种类上来说，有如下规律： 西南区>中南区>华东区>西北区>东北区>华北区 西南区和中南区是我国中药资源最丰富的地区，占我国中药资源总数的50%~60%，平均每省中药资源种类蕴藏量为3000~4000种，最多的云南省达5050种 （一）西南区 1、云南 特有种有：五裂黄连、滇芎、滇芹、滇重楼
中药资源保护与可持续利用 摘要：中药资源是我国人民防治疾病的重要物质基础, 是祖国医药学宝库的重要组成部分。当前, 由于人均拥有资源量降低、需求的迅速增加和无序的开发利用, 我国药用动植物资源的贮量已逐年下降或趋于枯竭。只有坚持合理开发，有效利用的原则，通过完善和健全资源保护的法律、法规和机构、建立中药资源保护体系，完善自然保护区和药用植物园区的建设以及建立中药资源动态监测及预警系统等方法才能够保证中药资源的可持续开发与利用。 关键字：中药资源，保护，可持续开发与利用 中药资源是指在一定地区或范围内分布的各种药用植物、动物和矿物及其蕴藏量的总和。中药资源包括植物资源、动物资源和矿物资源。药用植物和药用动物为生物资源,属于可再生性资源；药用矿物为非再生性资源。我国开发利用中药资源历史悠久,源远流长,千百年来, 对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起到了巨大的促进作用。中药资源是我国人民防治疾病、康复保健的重要物质基础, 具有很高的实用价值和丰富的科学内容, 是祖国医药学宝库的重要组成部分。中药资源的可持续开发和应用,对社会主义的经济事业和人民卫生保健事业有明显的促进和保障作用, 具有明显的社会、经济和生态效益。 我国是世界上少数几个“生物多样性大国”之一，拥有全球物种总数的10%~14%。据全国第三次中药资源普查结果统计，我国有药用植物资源11146 种。但我国又是世界上人口最多、增长速度较快的发展中国家，人均占有资源量相对不足，人们对药用植物资源的需求量日益增大，必然导致人均资源拥有量的迅速降低。在被开发利用的药用植物资源中, 约80%为野生药材, 只有不到 20%药材被人工栽培。长期以来, 由于我国的中药业长期处于“吃资源”以换取低成本的生产方式, 经过长期采挖或不合理的采收和采猎, 我国野生药用动植物资源的贮量已逐年下降或趋于枯竭, 加之近 10 年来我国天然植物药的需求翻了三番, 年需求量已高达 6 000 万公斤, 出口约 3 000 万公斤, 如此高的开采量已经致使大面积植被被毁, 导致近10 年野生药用物种分布区域逐渐缩小, 蕴藏量大为减少, 中药资源在不到 20 年的时间里已经锐减至 6 000余种, 400 种常用药材中有 20%以上已经处于短缺状态, 部分常用中药材和道地药材的野生种质已趋于消失, 少数物种濒临灭绝, 某些种类已基本灭绝, 近千种药用植物资源濒危。据报道[1], 在我国处于濒危状态的近 3 000 种植物中, 用于中药或具有药用价值的约占60%~70%, 我国《中国植物红皮书》所收载的 398 种濒危植物中, 药用植物达 168 种, 占 42%。这不但使中药资源加速枯竭, 而且使生态环境恶化, 给自然环境和资源造成巨大压力。因此, 若不注意合理地开发利用我国的药用动植物资源, 不重视野生药材资源的驯
1（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性） 药品质量特性：安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性） 药学职业道德-激励、促进、调节、约束、督促和启迪。 药学工作对服务对象-仁爱救人、文明服务；严谨治学、理明术精；济世为怀、清廉正派。药学工作对社会-坚持公益原则、维护人类健康；宣传医药知识、承担保健职责。 药学工作对同仁-谦虚谨慎、团结协作；勇于探索创新、献身医药事业。 药品生产中-用户至上、以患者为中心；质量第一、自觉遵守规范；保护环境、保护药品生产者的健康；规范包装、如实宣传。 药品经营中-诚实守信、确保药品质量；依法促销、诚信推广；指导用药、做好药学服务。医院药学-精心调剂、耐心解释；精益求精、确保质量；合法采购；规范进药；维护患者利益、提高生命质量。 执业药师职业道德-救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等对待；依法执业，质量第一；讲德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。 执业药师管3年，教育登记前3注。职责-守法护法报告，质量监管处理。 现行药品管理法，十章一百零八条， 人民用药要安全，监管力度要加强。 立法宗旨-管（加强监管）制（保证质量）安（保障安全）康（维护健康）权（维护权益） 2 五种单位和个人，必须遵守药品法。 3 现代药和传统药，预防医疗和保健， 国家药品编码:前2国别86，第3类别为9，本体4到13，4到8为企标，9到13产标，最后1位校验。 野生资源保护好，鼓励培育中药材。 （1）一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。（2）一级珍：虎（虎骨）豹（豹骨）羚羊（羚羊角）梅花鹿（梅花鹿茸） 二级衰竭：一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾（蟾酥）涂；二黄（黄连、黄柏）双蛤（蛤蚧、哈士膜油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭） 三级减少主常用-紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川<伊>贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆草）细心（细辛）也难活（羌活） （3）中药一级特殊疾病疗效相当于一级野生药材，中药二级天然药物显著疗效等同中药一级。 4 研究创制新药品，合法权益受保护。 5 国家药品监督局，全国药监工作管。 各省药品监督局，本省药监工作抓。 有关部门配合好，职责范围来负责。 行业发展有规划，产业政策执行好。 省以下归地方政府，业务上主管同卫生。①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身；②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；③中医药管理部门-中药； ④国家发展和改革委员会-价格；⑤人力资源和社会保障部-医疗保险；⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚；⑦工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；⑧商务部-管理流通行业；⑨海关-进出口；⑩新闻宣传部门-
中药资源现状与可持续发展研究 摘要：中医是中国所独有的医疗体系，也是我国传统文化的组成部分。中药是中医体系的核心，然而在今天，我国的中药资源情况却不容乐观，这和我国的地理因素和人文因素都有关系。所以今天的我们务必要重视起重要的可持续发展，加强我国对中药的把控，加强技术要求、发展新品种、贯彻因地制宜方针，才能保持住我国中医药行业的长盛不衰。本文就我国的现有中药资源做以分析并浅谈中医药的可持续发展战略。 关键词：中药资源；资源现状；可持续发展 1前言 人类走入21世纪，方便快捷的西医的弊端逐渐被人们所认识到。天然健康的中医药又重新进入到人们视野。越来越多的人群开始倾向于尝试中药。但是我国的中药资源保护工作起步很晚，中药资源还承受不了非常巨大的市场，所以这给我国的中药资源可持续发展提出了新的要求。目前来看，我国相关部门迫切需要做的就是弄清楚我国现有中药资源现状，找出主要问题和突出矛盾，再结合完善的理论知识研究提出中药的综合利用方案。 2现状
我国中药资源的主要问题是资源的分布不均匀。据普查统计，全国现有中药资源12807种，其中药用植物11146 种，药用动物1581中，矿物80 种。调查362 种常用药材，其野生资源总蕴藏量约为850 万吨。药材商品中有200 种左右以野生资源为主，占药材总数的60%以上。这些药材资源的分布式分布均衡，就种类来说，我国东北药材种类最少，而西南很多，常用药材的储备确实北方偏多，南方较少。 而我国的中药资源如今还要面临的严重问题就是资源 枯竭速度加速。前文提过，国际上很多公司和研究机构已经将目光转向天然药物，而我国的中药资源就是他们的下手之地。如今很多国际上的公司、制药企业为了降低成本和顺应潮流，纷纷在中国内地建厂房建研究机构，来开发潜力巨大的中药产品，这极大地加速了中药资源的损耗。我国国土面积达九百六十万平方公里，给很多人的感觉就是地大物博、资源丰富，所以人们普遍抱有"消耗一点没什么"的思想。而事实则不然，纵使我国有广阔的国土面积，但是很多资源并不是面积大就一定丰富的，这是我国民众的思想误区。例如中药，某些名贵的中药所需要的生长环境较为特殊，所以产地不多也不大，经过一段时间的开采已经有面临灭绝的风险，尤其是珍惜的植物药材和动物药材。我国以为学者指出，近年来甘草、光果甘草、羌活、单叶蔓荆、黄皮树、银柴胡、肉苁蓉、三叶半夏、新疆阿魏、紫草等100 多种药材的资
浅谈我国中药资源的现状与保护 中药资源学是研究中药资源的种类、数量、地理分布、时间、空间变化、合理开发利用和科学管理的学科。该学科是一门综合性的自然学科，它是在生物分类学、生态学、地理学、生物化学、天然产物化学和中药学等学科基础上发展起来的，是多学科、跨学科兼有管理学科性质的新兴边缘学。我国开发利用中药资源历史悠久,源远流长,千百年来,对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起到了巨大的促进作用。中药资源是我国人民防治疾病、康复保健的重要物质基础,具有很高的实用价值和丰富的科学内容,是祖国医药学宝库的重要组成部分。中药资源的可持续开发和应用,对社会主义的经济事业和人民卫生保健事业有明显的促进和保障作用,具有明显的社会、经济和生态效益。 中药资源是自然资源的一部分，人类在漫长的生活实践和生产实践中利用自然资源，发现并累积了利用植物、动物和矿物防病治病的知识，并逐渐形成体系，著成多部本草学。随着人口增加，社会对中药资源的需求量随之增加，从而使中药原料供求矛盾突出。近年来科学技术和教育事业的发展以及相关学科的发展成果 ,为中药资源学的建立与发展提供了重要的理论基础和先进的实验手段。 一、我国中药资源的现状 我国是资源大国，拥有全球物种总数的10%-14%。据全国第三次中药资源普查结果统计，我国有药用植物资源11146 种。但我国又是世界上人口最多、增长速度较快的发展中国家，人均占有资源量相对不足，人们对药用植物资源的需求量日益增大，必然导致人均资源拥有量的迅速降低。在被开发利用的药用植物资源中,约80%为野生药材,只有不到20%药材被人工栽培。 中药资源中近80%的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，加之近10年来我国天然植物药的需求翻了三番,年需求量已高达6000万公斤,出口约3000万公斤,如此高的开采量已经致使大面积植被被毁,导致近10年野生
CY1003 物联网智能战备仓库 1 系统背景 1.1 项目背景 这些年来随着我军科技化进程不断加速，一支现代化的军队已经初具雏形，但与发达国家相比，部队的后勤保障还相对落后。现代战争是典型的高消耗战争，军事物资的消耗量空前增大。据我们统计，美军在第一次世界大战期间一个士兵作战平均物资消耗量为６千克，而至伊拉克期间，这一数字已经增长至５００千克，军事物资消耗增长将近１００倍。由此可见，现代战争在很大程度上是后勤保障能力的较量。 现今动荡的国际环境以及对台战争的必要性，提醒我们要时刻做好战斗准备，如何建立一个完备的战时保障系统，来为我军解除后顾之忧，则是摆在我军面前正待解决的问题。伊拉克战争期间，美军的后勤补给物资实现了全程追踪，所有需求链都清晰可见，这一切都源自美军使用了无线射频识别(Radio Frequency Identification.ZIGBEE)技术。目前我军军需保障还远没有实现真正意义上的“可视化”，这就需要我们用尽可能短的时间来弥补这一差距。美国用了12年的时间完成了ZIGBEE的成功应用，现在有了可借鉴的经验，我们准备用3年的时间达到军需保障的可视化。 因此，我们必须优先建立起战备仓库的管理系统，以此系统应用为起点，逐步实现全军的后勤的保障智能化。 传统的仓库管理，一般依赖于一个非自动化的、以纸张文件为基础的系统来记录、追踪进出的货物，完全由人工实施仓库内部的管理，因此仓库管理的效率
极其低下。对此，我们利用基于ZIGBEE无线射频技术的仓库智能管理系统，该系统能够增强库房作业的准确性和快捷性、减少整个战备物资出入库中由于管理不到位造成的非法出入库、误置、偷窃和库存、出货错误等损失，并最大限度地减少储存成本、保障战备物资的安全。 2 需求分析 传统的仓库管理，一般依赖于一个非自动化的、以纸张文件为基础的系统来记录、追踪进出的货物，完全由人工实施仓库内部的管理，因此仓库管理的效率极其低下，所能管理的仓库规模也很小。 随着计算机的应用普及，目前大多数企业的仓库管理数据资料已开始采用计算机数据系统管理，但数据还是采用先纸张记录、再手工输入计算机的方式进行采集和统计整理。这不仅造成大量的人力资源浪费，而且由于人为的因素，数据录入速度慢、准确率低。 随着军队智能化的不断发展，战备仓库管理的物资种类机数量在不断增加、出入库频率剧增，仓库管理作业也已十分复杂和多样化，传统的人工仓库作业模式和数据采集方式已难以满足仓库管理的快速、准确要求，严重影响了军队的作战效率，成为制约军队发展的一大障碍。 同时，近几年来，物资运输和车辆管理上存在很多类似少记录、漏记录和私放车辆等问题。越来越多的人为此纰漏不仅造成军队战备物资严重流失，还由于管理措施不到位，在军队中形成了对长期发展极为不利的工作习惯，严重影响了军队的智能化与现代化发展。 目前ZIGBEE技术正在为仓库管理带来一场巨大的变革，以识别距离远，快速，不易损坏，容量大等条码无法比拟的优势，简化繁杂的工作流程，有效改善供应链的效率和透明度。物联网的智能战备仓库管理系统是在现有仓库管理和车辆管理中引入ZIGBEE 技术，对仓库到货检验、入库、出库、调拨、移库移位、库存盘点等各个作业环节的数据进行自动化的数据采集，保证仓库管理各个环节数据输入的速度和准确性，确保军队及时准确地掌握库存的真实数据，合理保持和控制军队库存。通过科学的编码，还可方便地对物品的批次、保质期等进行管
2019年药事管理与法规 单选题 1、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 A7年、7年 B7年、10年 C10年、10年 D20年、30年 答案：C 申请一级保护的中药品种条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。一级保护的中药品种保护期限为30年、20年、10年，每次延长保护期限不得超过第一次批准的保护期限。申请二级保护的中药品种条件包括：①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。二级保护的中药品种保护期限为15，每次延长保护期限不得超过第一次批准的保护期限。 单选题 2、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A1年 B2年 C3年 D4年 答案：C 根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。
单选题 3、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂 D因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备 答案：A 医疗机构制剂不能做广告配制制剂的流程应该是由省级卫生行政部门同意，省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》后，由省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。 单选题 4、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 A7年、7年 B7年、10年 C10年、10年 D20年、30年 答案：C 申请一级保护的中药品种条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。一级保护的中药品种保护期限为30年、20年、10年，每次延长保护期限不得超过第一次批准的保护期限。申请二级保护的中药品种条件包括：①符合一级保护的品种或
药事管理与法规考试重点 一：名词解释及判断 1．药学事业：系指一切与药品、药学有关的事务，是由药学若干部门（行业）构成的一个体系。药学事业简称药事。 2．药事管理的特点：管理的特点表现为专业性、政策性、实践性。 3．假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不同的。 ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： ①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进 口或依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 4．劣药：药品含量不符合国家药品标准。 有下列情形之一的药品，按假药论处： ①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或更改生产批号的；③超过有效期的；④直 接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。 5．药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有应证或者功能主治、用法和和用量的物质。 6．处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 7．非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的、不需要凭凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 8．新药：是指未曾在在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。 9．仿制药品：指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种。 10．基本药物：就是那些能够满足大部分人们卫生保健需求的药物。 11．药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 12．药品不良反应：主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态效应、继发反应、特异质反应、首剂效应、停药综合症、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。 13．处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的学专业技术人员（以下简称师师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单14．药品有效期：药品有效期指在一定贮藏条件下，能够保证药品质量合格的期限 15．中药：指在中医基础理论指导下用以防止疾病的药物。 16．麻醉药品和精神药品的含义：是指列入麻醉药品目录精神药品目录的药品和其它物质。依据精神药品对人体的依赖性和危害人体健康的程度将其分为一类精神药品和第二类精神 药品。 17．医疗用毒性药品：是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或 死亡的药品。
我国10大道地药材产区 道地药材主要指某些地区栽培生产的优质药材，也包括优质野生药材。该产地称道地产区。“道”是古代行政区划名，如唐代将全国分为关南道、河东道等10余道。道地本指各地特产，后演变为“货真价实、质优可靠”的代名词。道地药材之所以质量优良，主要是因为这些地区有适宜的地理气候条件和生态环境，长期优育、栽培形成了优良的品种和先进的栽培技术，独特的加工方法形成了美观的商品性状。这些商品性状常常是鉴别道地药材的方法之一。道地药材由于品质优良，在国内外具有很高信誉，在经营中具有很强竞争力，因而形成了较大的商品规模。据初步统计，传统道地药材有200多种，其生产数量和产值都占80%以上。一些道地药材，常在名称前加上道地产区，例如川泽泻、建泽泻分别表示四川和福建产道地药材泽泻。道地药材是中药材生产中的一个重要特色。 一、道地药材产区 我国地域辽阔，不同地区环境条件变化大，经过长期的生产实践，各个地区都形成了一批适合本地条件的道地药材。道地药材与地域是不可分的，根据我国中药资源的分布区域和主要药材10大道地产区介绍如下： （一）关药产区 关药通常指东北地区所出产的道地药材。著名关药有人参、鹿茸、防风、细辛、五味子、关木通、刺五加、黄柏、知母、龙胆、哈蟆油等。所产人参占全国人参产量的99%，人参加工品边条红参体长、芦长、形体优美；辽细辛气味浓烈、辛香；北五味肉厚，色鲜、质柔润；关龙胆根条粗长、色黄淡；防风主根发达，色棕黄，被誉为“红条防风”；梅花鹿茸粗大、肥、壮、嫩、茸形美、色泽好；哈蟆油野生蕴藏量占全国99%。 （二）北药产区 北药通常指河北、山东、山西等省和内蒙古自治区中部和东部等地区所出产的道地药材。主要有北沙参、山楂、党参、金银花、板蓝根、连翘、酸枣仁、远志、黄芩、赤芍、知母、枸杞子、阿胶、全蝎、五灵脂等。山西潞党参皮细嫩、紧密、质坚韧；河北酸枣仁粒大、饱满、油润、外皮色红棕；河北连翘身干、纯净、色黄壳厚；河北易县，涞源县的知母肥大、柔润、质坚、色白、嚼之发黏，称“西陵知母”；山东东阿阿胶驰名中外。 （三）怀药产区 怀药泛指河南境内所产的道地药材。河南地处中原，河南的怀药分南北两大产区, 产常用药材300余种，有著名的“四大怀药”怀地黄、怀山药、怀牛膝、怀菊花，以及密（县）银花、茯苓、红花、全蝎等。 （四）浙药产区
中药资源产地保护法律问题研究 【摘要】中药资源在生态、遗传、经济、科学、经济等方面具有重要的价值，对疾病的治疗研究和维持生态系统的平衡有着不可替代的作用。因此，保护中药资源是一件关乎人类健康的大事。同时，中国的中医药产业在世界上有着举足轻重的地位，中药在中国应用了五千年，为保证中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的奉献。根据80年代开展的全国中药资源普查，中国有12800多种药用资源，在世界上可谓名列前茅。但是随着人类社会文明和经济水平的飞速发展，长期以来对野生药材资源的过度采猎己经成为中药资源严重下降甚至濒临枯竭的重要原因[1]。并且随着医疗保健行业的不断发展，对中药的需求越来越大，中药资源的供求矛盾越来越突出。因此，在法律层面上，如何通过对中药资源产地的保护使得中药资源能够可持续的发展是目前亟待解决的问题。 【关键词】中药资源产地保护立法现状解决对策 一、我国中药资源概述 （一）中药资源的定义 中药资源是指在一定地区或范围内分布的各种药用植物、动物和矿物及其蕴藏量的总和。中药资源包括植物资源、动物资源和矿物资源。药用植物和药用动物为生物资源，属于可再生性资源；药用矿物为非再生性资源。 （二）中药资源的现状 建国以来，在全国范围内曾开展过中草药资源普查。己鉴定的中药材达6000种以上,并出版了《中药志》、《全国中草药汇编》、《中药大辞典》、《新华本草纲目》、《中国民族药志》等。此外，全国各地还陆续出版了地方性本草志。中国虽然拥有丰富的野生药材资源，但由于对生物资源保护的忽视和可持续利用意识的
薄弱,使之成为世界上生物多样性受破坏严重的国家之一。 （三）中药资源濒危的原因 尽管可持续发展的观点在80年代就已经提出了，但是，在中药资源的保护方面可持续发展思想并未得到实现，其影响因素是多方面的，除了中药资源本身的特殊性外，人为因素也是重要的影响因素。 其一是毁林开荒、过度放牧以及城市化进程不断破坏资源分布和生态环境。自然环境是人类赖以生存的基础，人们通过对资源的开发来解决粮食、药物等问题，满足自己物质文明的需求，但是如果对资源过度开发，破坏生态平衡，使中药资源的分布产生重大变化，进而威胁中药资源的繁殖。 其二是人们对中药资源的保护观念和法制观念薄弱。长期以来，不少人认为我国地大物博，资源丰富，取之不尽，用之不竭。对中药资源的往往是先破坏后保护，这也导致很多珍贵的中药材短缺甚至是濒危的重要原因。 其三是国外对中药材需求的剧增。以植物药为例，我国己连续三年成为世界最大药用植物出口国，1999年中医药出口额6.15亿美元中，中草药出口额为3.32亿美元，占出口总额的64%，其中低加工、低附加值的原料药材出口占了很大比例[2]。这种以环境的牺牲和生态环境的破坏来赚取金钱的行为直接导致了中药资源的严重流失。 鉴于以上各种原因，我们需要对中药资源进行保护，尤其是中药资源产地的保护，因此在法律层面上，针对中药资源产地进行保护刻不容缓。 二、中药资源产地保护的立法现状 （一）法律现状 《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）第3条规定，国家保
2019 药事管理与法规重点考点总结1 2019 年药事管理与法规考点总结 页码以2019 版教材为准。 医药卫生体制改革 基本原则：医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。 该原则强调：①坚持以人为本②坚持立足国情③坚持公平与效率统一④坚持统筹兼顾 总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 一、涉及的药品质量特性及其他性质的有关知识总结 （1）国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。（药管理法实施条例，P64，15 条） （2）医疗机构遵循的合理用药的原则（医疗机构药事管理规定，P193，15 条），医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则（处方管理办法，P123，4 条），抗菌药物临床应用遵循的原则（抗菌药物临床应用管理办法， 5 条）均为安全、有效、经济。 （3）药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记，并确认处方的合法性。（处方管理办法，P126，34 条） （4）药师应当对处方用药适宜性进行审核。（处方管理办法，P126，35 条） （5）处方用药适宜性应该审核处方用药与临床诊断的相符性。（处方管理办法，P126，35 条） （6）处方用药适宜性应该审核剂量、用法的正确性。（处方管理办法，P126，35 条） （7）处方用药适宜性应该审核选用剂型与给药途径的合理性。（处方管理办法，P126，35 条） （8）抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因 素，分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级（抗菌药物临床应用管理办法， 6 条） （9）药品批发企业的质量管理部门应当负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核。（药品经营质量管理规范，17 条） （10）药品批发企业的采购活动应确定供货单位的合法资格，确定所购入药品的合法性，核实供货单位销售人员的合法资格。（药品经营质量管理规范，61 条） （11）药品批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性。（药品经营质量管理规范， 62 条）
第一章：绪论 1、中药资源学：是研究重要资源的特点、种类、分布、蕴藏量、活性成分及其 时空变化规律的科学。 2、中药：是在中医基础理论指导下使用的治疗、诊断、预防疾病和对人体保健 发挥作用的物质。 3、自然资源：①可再生资源，如生物资源②不可再生资源，如矿物资源 4、中药资源的特点：①地域性：地道药材：在一定地域内形成的质量好、疗效 高、产量大的药用种类。②再生性③共存性④多用性⑤可解体性 5、中药资源学的研究内容：｛药用动物植物矿物资源种类及其地理分布、产量（含 蕴含量）、资源更新｝ （1）重要资源调查的技术： 传统调查技术：踏查和访问调查法、详查和样地调查法、统计报表、抽样调法现代调查技术：RS技术、GIS技术、GPS技术、3S技术 （2）药用动植物资源区划与产地适宜性分析 ①区划：地域性、综合性、宏观性 ②产地适宜性分析:单品种产地适宜性区划、单项地理生态因素区划、多项自然生态区划 （3）药用动植物资源的野生抚育和可持续利用（实行围栏保护封育） 野生抚育：生理生态学研究、资源学研究、生物学研究 （4）药用动植物资源的动态规律和合理开发利用研究 药用动植物资源的利用是多方面、多层次的，应以药物开发为中心并进行其他多产品的开发 （5）积极寻找和扩大药用动植物新资源 （6）濒危药用动植物资源的评价和监测 问答题：请你为保护濒危药用动植物提出意见？ 答：1、要对药用动植物资源区划和进行产地适宜性分析，这样能因地制宜。2、可以实行围栏保护封育。3、合理开发利用研究4、积极寻找和扩大药用动植物新资源，这样能取代那些濒危的药用动植物资源。 第二章：传统的中药资源区划及其资源状况 1、关药区：野山参、关黄柏 2、怀药区：怀地黄、怀菊花、怀牛膝、怀山药 3、浙药区：浙贝母、麦冬、玄参、白术、白芍、杭菊花、延胡索、温郁金 4、川药区：川芎、川附子、川牛膝、川贝母 5、南药区：广藿香 6、蒙药区：黄芪、甘草、知母 7、维药区：肉苁蓉、甘草、锁阳、阿魏、枸杞 8、藏药区：冬虫夏草、大黄、甘松9、海药区：昆布、海藻、石决明、牡蛎 第三章：中药资源自然属性的构成 1、药用植物种类（87%） ①藻类②菌类③地衣类④苔藓类⑤蕨类⑥种子植物：裸子植物、被子植物 2、药用动物种类（12%） 3、药用矿物种类（不足1%） 第四章：中药资源的应用种类
#军事医学# 野战医疗所战备药材供应与管理存在的问题及对策 刘海亮 作者单位:050200河北省鹿泉市解放军66172部队医院 [关键词] 战备药材;野战医疗所;管理;对策 [中国图书资料分类号] R 821.1 [文献标志码] B [文章编号] 1672-2876(2011)01-0051-02 战备药材保障是卫生勤务人员为执行战时医疗预防、 战伤救治和医疗后送任务而实施的医药物资供应和技术服务的活动。药材保障的对象是各级医疗救治机构,目的是通过提供适时适量的医药器材,使医疗机构能正常运转,以保证各项卫生勤务任务的顺利完成。分析并解决野战医疗所战备药材供应和管理中存在的问题,对做好新时期军事斗争准备,完成未来作战任务,具有重要的意义。作战部队要做到战备药材时刻处于/品齐、量足、质优0的状态,必须严格落实相关规章制度,努力提高管理工作的规范性和科学性。现结合我院多次参加卫勤演习的实践,对野战医疗所战备药材供应和管理中存在的问题进行分析并提出对策。1 存在问题 1.1 战备药材供应环节中存在的问题 主要体现在配发装具不太适应药材装箱需要:1新研制的箱组已经装配部队,而没有统一的装箱固定标准,部队很难达到救护所之间的衔接供应。o不同型号、规格的箱组并存,以现行战备药材装载单元形式的供应存在困难。?已经装配部队的防水、隔热型两栖箱组过大过重,部队携带不够方便。?某些战备药材品种存储设施不好,液体和针剂在紧急拉动时容易破碎,冬季易结冰。?部分卫生装备没有合理的装箱方案,按照现有的装箱标准,有的箱组卫生装备装不下,有的箱组装载空间剩余,而且箱组之间的重量很不均衡,严重影响携行。1.2 战备药材管理过程中存在的问题 主要体现在野战医疗所战备药材配置不科学。野战医疗所为了方便战备药材的管理,往往采用全部战备药材统一归医疗保障组管理和携带的模式。这样做的弊端主要有4点:1人均物资携带量不平衡。在战争中,遇到车辆、道路被毁或遇到沙滩、山地、沼泽、丛林等情况时,必须依靠人力携带战备物资,医疗保障组相比其他各组人均负荷量明显过大,将影响整个野战医疗所的机动性。o安全性差。如果医疗保障组的车辆在行进中出现故障或车辆、帐篷工作区在战斗中被敌军摧毁,会给整个野战医疗所的药材保障工作造成致命打击。?效率低下。野战医疗所展开之后,各组不能立即投入工作,而是要抽调人员去医疗保障组工作区领药,不但容易造成混乱,而且将严重影响对伤员的抢救时间。?不利于灵活配置。医疗组、手术组等都是按基本功能构成野战医疗所系统的组织模块。战时,根据不同方向和不同作战地域医疗保障任务的变化,可以采取分队组合与分解的方式进行重新组合调整与配置, 形成不同保障能力的业务单位。如果各组都不携带战备药材,将很难完成重新组合调整与配置任务。2 对 策 2.1 战备药材供应方面 主要落实分组携带的方法。一是遵循携带量最大化,品种、数量个体化的原则,各组选择合适的战备药材品种,数量以救治每百名伤病员所需药材的数量为底线。装箱标准中剩余的战备药材和战时常备药材统一归医疗保障组携带。二是做到各组每顶帐篷工作区配置战备药材的品种和数量均有详细规定,达到最佳组合。需要特殊管理的吗啡注射液等毒麻药品,战时按需求量配发给每个工作区。需要在特定温度下保存的破伤风抗毒素等生物制品和血液制品,由医疗保障组统一保管,用时请领。每个编组的药品、器材有专人负责保管,演习或执行作战任务结束后向医疗保障组请领补充或更换。三是尽可能配备统一制式,具有便携、简单、方便、实用、耐压等特点的战备药材箱。在各组工作区战备药材装箱时,应将重量大的液体和重量轻的纱布、注射器等搭配装箱,使战材箱之间的重量尽可能平衡。同时,箱内存储设施要得当,保证液体和针剂在紧急拉动时不易破碎。 2.2 战备药材管理方面 战备药材的管理要在硬件和软件上同时下功夫,硬件建设是指在药材装箱、物品摆放、库房布局三个方面的规范化,做到/三个区分0和/五化0标准;软件建设主要包括建账制度、定期检查制度、/三分四定0制度、签字审批制度、交接保管制度等,要达到/六个统一0。2.2.1 硬件建设的/三个区分0和/五化0标准 /三个区分0即:按战救需求区分功能,按师、团、营标准配备战备药材和战时常备药材,整合分装;按/三分四定0和战时编组要求区分类别,明确标记;按/六防0和实战要求区分情况,科学装填、有效防护。/五化0标准即:/箱子化0,就是按照集装组合、便携实用、方便查对、利于管理的原则,对所有药材和装备合理装填入箱;/架子化0,就是库内物资符合便于应急出动、分类存放、防潮保质的要求,全部上架;/标签化0,就是所有战备药材物资,按照/三分四定0的要求,达到标志明确、分类清楚的要求;/规范化0,就是箱内物品全部符合装填合理、规范有序、固定牢靠、防护可靠、方便使用的要求,库房配套消防、防盗、照明、通风等设施,达到/六防0标准;/优质化0,就是达到更新及时、定期保养、品优量足的标准,保持良好战备状态。 2.2.2 软件建设要达到/六个统一0 在软件建设上,把强化科学规范的管理与完善配套建设同步落实。所有战备库
2020执业药师药事管理与法规备考考点 1、互联网药品交易 1）向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2）审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 2、药品流通 1）销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。 2）药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。 3、药品经营管理 1）色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2）零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。 注：报告：不良反应报告； 审核：首营企业和收营品种； 保障：卫生和人员健康； 质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量； 药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片； 环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3）注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4）经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。 5）《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。6）药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。
4、召回管理 1）严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。2）通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 5、药品生产管理 1）批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”）。 2）生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录。 3）质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录。 6、药品注册管理 1）药品注册申请的类型及界定： 新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品； 仿制药申请：已有标准的药品； 进口药品申请：改变、增加、取消原批准事项或内容； 再注册申请：批准证明文件有效期满。 2）四期临床试验： Ⅰ期药理安全初评，观察人的耐受程度和药代动力学； Ⅱ期治疗作用初评，初步评价药物对患者的治疗作用和安全性； Ⅲ期治疗作用确证，进一步验证药物治疗作用和安全性； Ⅳ期上市应用研究，考察疗效和不良反应。 3）药品批准文号证书的格式： 批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号；
石河子大学2012 级中药学 中药资源学复习资料 名词解释 1.中药资源学：是研究中药资源的特点，种类分布，蕴藏量，活性成分及其时空变化规律的 科学。 2.民间药：也称草药。是指在局部地区的草药医生和民间用来防治疾病的天然药物及加工 品，通常根据经验用药，无医药理论指导也无统一的加工炮制工艺。 3.民族药：我们国家少数民族使用的，以本民族传统医药理论和实践为指导的天然药物及 其加工品。 4.蕴藏量：指某种药用动植物资源在一定时间和地区范围内的自然蓄积量，可分为总蕴藏量 和可利用蕴藏量 5.年允许量：在一年内允许采收的量，既不影响其自然更新和保证永续利用的采收量。 6.最大持续产量：保证在采收某种药用动植物资源时，仍能保持其原有资源量，即在正常自 然更新时所允许采收的最大产量。 7.3S 技术：是遥感（ rs)地理信息系统（ gis)和全球定位系统（ gps)三种技术的简称。其中，遥感 技术是基础，地理。。。起辅助信息处理作用，全球。。。用于辅助空间定位。 8.就地保护：是将药用动植物资源及其生存的自然环境就地加以维护，从而达到保护药用动 植物资源的目的。 9.异地保护：又称迁地保护。即将珍稀病危药用动植物种类迁出其自然生长地，保存在保护 区，动物园植物园等，进行引种驯化研究。 10.道地药材 11.外业调查：实地调查是取得中药资源蕴藏量的第一手资料的重要方法，要在充分掌握被 调查地区的地形土壤气候植被和农业林业牧业等有关资料的基础上，制定一切可行的调查路线和 调查方案，进行实地调查。 12.内业整理：是对野外实地调查取得的原始数据资料标本进行系统整理，并分析研究药材 的历史资料和数据。 13.维药：维药历史悠久，在发展过程中，采阿拉伯、古希腊等民族医药之所长，并受到中 医学的影响，是我国民族医药的独立分支，历史上为西域各族人民的繁衍和昌盛做出过重要 贡献。 二、简答题 1.中药资源九大区域（关怀南海，浙川藏蒙维） 2.主要民族药种类：藏蒙维傣壮药五大类 3.药用植物的濒危程度划分为：我国的《中国珍稀濒危保护植物名录》将濒危植物分为三个 保护等级：即一级保护植物，指具有极为重要的科研，经济和文化价值的稀有濒危种类；二 级保护植物，指在科研或经济上有重要意义的稀有或濒危种类；三级保护植物，指在科研或 经济上有一定意义的渐危或稀有种类。 4.植物类中药包括：藻类，菌类，地衣类，苔藓类，蕨类，种子植物类。 5.中药资源学研究内容： a 中药资源调查技术； b 药用动植物资源区划与产地适宜性分析； c 药用动植物资源的野生抚育和可持续利用； d 药用动植物资源的动态规律和合理开发利用研 究； e 积极寻找和扩大要用动植物新资源； f 濒危用用动植物资源的评价与监测。 中药资源的地位与价值： a 中药资源是人类健康事业的物质保障； b 是中药产业发展的物质