一、填空
1、慢性毒性的三致反应是（致癌）、（致畸性）和（不知道）。
2、药物过敏反应可能是由于药物本身所致，也可能是由于药物的（代谢产物）或药剂中的（杂质）所致。
二、名词解释
药物：指作用于机体用于机体预防、治疗和诊断疾病及某些特殊用途的物质。
国家基本药物：临床上使用的药品进行筛选后具有代表性的药物。
处方药：必须凭执业医师执业助理医师方可调配、购买和使用的药物。
非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
后遗效应：指停药后机体血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。
停药反应：指长期用药使机体对药物产生了适应性，若突然停药或减量过快而出现病情加重。
半数有效量（ED50）：指能引起50%实验动物出现阳性反应的药物剂量。
耐药性：又称抗药性，指病原体与药物多次接触后，对药物的敏感性下降甚至消失，致使药物对该病原体的疗效降低或无效。
耐受性：人体在重复用药条件下形成的对药物的反应性逐渐减弱的状态。
肝药酶抑制：药物进入机体使肝药酶的活性减弱。
肝药酶诱导：药物进入机体使肝要酶的活性增强。
三、问答题
1、什么是依从性？如何提高依从性？
答：依从性定义：当病人能够遵循医师确定的治疗方案及服从医护人员对健康及其他方面的指导时，就认为这一病人具有依从性。依从性不限于药物治疗方面，还包括对饮食、吸烟、饮酒、运动及家庭生活等多方面的指导。
如何提高：1、简化治疗方案2、改善服务态度3、提高工作质量4、加强用药指导5、改进药品
2、家庭备药一般应遵循的原则及注意事项是什么？
答：原则：1、根据家庭人员的组成和健康状况备药（注意老人和小孩用药）
2、选择副作用小，稳定性高的老药
3、选择药效稳定、用法简单的药物（尽量备用口服药、应急药）
4、选择常见病、多发病用药
注意事项：1、合理适量储备（一般备三、五日即可）
2、注意有效期（定期对储备药品检查，及时更换）
3、使用时注意外观变化（裂片、变色、粘连、变形等不可再用）
4、安全妥善保管（你服药与外用药分别放置，防止小儿误食）
3、什么是停药反应？如何预防？
答：停药反应指长期用药使机体对药物产生了适应性，若突然停药或减量过快而出现病情加重。
采取措施：用逐渐减量的办法来过渡而达到完全停药的目的。
4、与口服给药比较，舌下给药的特点是什么？
答：1、可以避免肝肠循环2、可以避免胃酸破坏3、可以避免首关效应
5、安全使用抗生素应注意那些问题？
答：1、根据抗菌药的作用合理给药2、要进行皮下注射过敏试验3、根据患者的生理、病理、免疫等状态合理用药
6、解释在苯巴比妥中毒时给予碳酸氢钠是重要措施
答：尿液的PH值对苯巴比妥的拍些影响很大，用碳酸氢钠碱化尿液，使苯巴比妥的解离增多，肾小管的重吸收减少，可以加速苯巴比妥从尿液中排泄。
7、简述两种或两种以上药物联合应用的目的及不合理的联合用药的后果。
答：药物联合应用的目的：增强疗效，降低不良反应和延缓抗药性
不合理联合用药的后果：使疗效降低或出现新的毒副作用。
药物分析学相关知识点总结： 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（缩写Ch.P）和药品标准为国家药品标准。 中国药典(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 ) USP NF JP Ph.Eur Ph.Int GLP GSP GMP GCP 药典概况： 真伪、纯度、品质的质量要求，三者集中体现药物的有效性和安全性。 中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。 乙醇未指明溶度时，均系95%（ml/ml）的溶液 液体的滴数，系在20℃时，以1.0ml水进行换算。 称取0.1g系指称取重量在0.06—0.14g，称取2g系指称取重量在1.5---2.5；称取2.0系指称取1.95—2.05；称取2.00系指称取1.995---2.005。精密称定系指精确至千分之一，称定系指精确至百分之一，约/若干系指不超过±10%。除另有规定外，实验时的温度均指25±2℃。实验用水除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用水，均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱实验时，如未指明用何种试剂，均系指石蕊试纸。 正文品种按中文笔画编排；附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则，按分类编码。除另有规定外，水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度计进行测定。酸度计应定期进行检定。 鉴别是用来判定药物的真伪，而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。 药物的鉴别实验： 性状(一般用于原料药的鉴别项目)：外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）比旋度：药物通过1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度为比旋度 吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等的条件下测得的吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 一般鉴别实验只能证实是某一类药物，而不能证实是某一种药物。 有机氟化物：氧瓶燃烧法进行破坏后，加茜素氟蓝试液、硝酸亚沛在PH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。 水杨酸盐：与三氯化铁试液生成配位化合物，在中性时显红色，弱酸性时紫色。加稀盐酸，析出白色沉淀；分离，白色沉淀在醋酸铵试液中溶解。 酒石酸（C4H6O6）盐：中性试品，加氨制硝酸银试液数滴，置水域中加热，银游离并附着在试管内壁成银镜。 芳香第一胺类：加亚硝酸钠和碱性β-奈酚试液数滴（重氮化偶合反应），视供试品不同，颜色从橙黄色到猩红色。 托烷生物碱类：均具有莨菪酸结构，可发生Vitali反应，经发烟硝酸加热处理，转变为三硝基衍生物，再与氢氧化钾醇溶液作用，转变形成醌型产物而显深紫色。后马托品不具莨菪酸结构。 无机金属盐：钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应 钠盐显鲜黄色；钾盐显紫色；钙离子显砖红色。 铵盐：加氢氧化钠试液，加热，即分解产生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸，使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。 无机酸根： 氯化物：①稀硝酸酸化后加硝酸银试液，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化沉淀复生成。②供试品少量，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓
政治常识基本知识点(转发) [国家制度] 1、国家具有三种属性：⑴阶级性是国家的根本属性；国家是阶级统治的政治权力机关。⑵ 国家具有主权属性；主权是国家存在的最重要因素。⑶国家具有社会属性，国家负有管理社会公共事务的职责。 2、民主与专政的关系：⑴民主与专政是相互区别、相互对立的；民主只适用于统治阶级内 部，专政则适用于被统治阶级。⑵民主与专政是相辅相成，互为前提的。民主是专政的基础，专政是民主的保障。 3、国家性质和国家职能关系：国家性质决定国家职能，国家职能反映国家性质。 4、民主与社会主义的关系：民主是社会主义的本质属性和内在要求，没有民主就没有社会 主义；发展社会主义民主政治，建设社会主义政治文明，是我国全面建设小康社会的重要目标。 5、我国的对内国家职能：对内职能有：⑴政治职能：即依法打击极少数敌对势力和敌对分 子的破坏活动，打击各种犯罪活动，致力于民主政治建设。⑵经济职能：组织经济建设，主要是进行经济调节、市场监管、社会管理和公共服务。⑶文化职能：包括组织思想道德建设和科学文化建设。文化建设，不仅能保证社会主义经济建设的正确发展方向，而且能够为经济建设的发展提供精神动力、智力支持和思想保证。⑷社会公共服务职能：即国家为社会发展创造良好的社会环境和自然环境的职能。 6、我国的对外国家职能：对外职能有：⑴防御外部敌人的侵略和颠覆，捍卫国家的主权 和领土完整。⑵发展国家交流与合作，创造有利于我国发展的国际环境。⑶维护世界和平，促进共同发展，积极发挥我国在国际社会中的作用。 7、国体与政体的关系：国体与政体是内容与形式的关系，国体决定政体，政体反映国体； 政体具有相对独立性，政体受历史条件、阶级力量的对比、传统习惯、国际环境等因素的影响。 8、人民代表大会的性质、职权：⑴性质：人民代表大会是国家权力机关。⑵职权：有立法 权，其中，全国人大及常委会行使国家立法权、决定权，决定全国和各级地方一切重大事务；任免权、监督权，监督宪法和法律的实施，监督“一府两院”工作的权力。⑶与其他国家机 关的关系，国家行政机关、审判机关、检察机关都由人民代表大会产生，对它负责，受它监督。 9、人民代表大会制度是我国的根本政治制度：人民代表大会制度我国根本政治制度，因为 它直接体现我国人民民主专政的国家性质；是建立其他有关国家管理制度的基础。 10、“一国两制”的内容：“一国两制”的前提和基础是“一国”，即一个中国，在国际
[医学类试卷]初级药师基础知识（药物分析）模拟试卷7 1 在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是 （A）尼美舒利 （B）阿司匹林 （C）吲哚美辛 （D）对乙酰氨基酚 （E）美洛昔康 2 下列药物中，能采用重氮化－偶合反应进行鉴别的是 （A）阿司匹林 （B）尼美舒利 （C）对乙酰氨基酚 （D）美洛昔康 （E）吲哚美辛 3 对乙酰氨基酚中有关杂质检查采用HPLC法进行，其流动相中加入四丁基氢氧化铵的作用是 （A）降低有关物质的保留行为 （B）提高有关物质的保留行为 （C）扫尾剂的作用 （D）增加流动相的离子强度
（E）调节pH 4 下列苯乙胺类药物中，可与三氯化铁试剂显深绿色，再滴加碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色的是 （A）硫酸苯丙胺 （B）盐酸异丙肾上腺素 （C）盐酸克伦特罗 （D）盐酸苯乙双胍 （E）盐酸甲氧明 5 下列药物中，可显Rimini反应的是 （A）氧烯洛尔 （B）苯佐卡因 （C）对氨基苯甲酸 （D）盐酸多巴胺 （E）重酒石酸间羟胺 6 下列药物中，可用溴量法定量的是 （A）黄体酮 （B）戊巴比妥 （C）对氨基水杨酸钠 （D）盐酸去氧肾上腺素
（E）维生素B1 7 具芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定，其反应条件是（A）弱酸性环境，40℃以上加速进行 （B）酸度高反应加速，宜采用高酸度 （C）酸性条件下，室温即可，避免副反应 （D）酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸 （E）适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行 8 用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑 （A）耐用性 （B）检测限 （C）精密度 （D）准确度 （E）定量限 9 盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是 （A）偶氮染料 （B）亚硝基苯化合物 （C）偶氮氨基化合物 （D）N－亚硝基化合物
药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性
药物分析 第一节药品质量标准 一、药品质量标准 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 常见的国家标准： 国内药品标准：《中华人民共和国药典》（Ch.P）、药品标准； 国外药品标准：美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。 （掌握各自的简称） 二、《中国药典》 1.历史沿革： 建国之后至今共出了十版： 1953、1963、1977、1985、1990、1995、 2000、2005、2010、2015年版。 1963：开始分一、二两部。 2005：开始分三部，第三部收载生物制品。 2015：开始分四部。 2.基本结构和主要内容 《中国药典》由一部（中）、二部（化）、三部（生）、四部及增补本组成，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。 主要内容：凡例、正文、通则。 3.凡例 是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。 关于检验方法和限度的规定 检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。仲裁以《中国药典》方法为准。 关于标准品和对照品的规定 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 标准品：是指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（或μg）计。 对照品：是指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值按纯度（%）计。 考点：混淆标准品、对照品的概念 关于精确度的规定 指取样量的准确度和试验精密度。 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 “称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%。
基础常识哦哦看看你知道几个 【四大名绣】苏绣〖苏州〗、湘绣〖湖南〗、蜀绣〖四川〗、广绣〖广东〗 【四大名扇】檀香扇〖江苏〗、火画扇〖广东〗、竹丝扇〖四川〗、绫绢扇〖浙江〗 【四大名花】牡丹〖山东菏泽〗、水仙〖福建漳州〗、菊花〖浙江杭州〗、山茶〖云南昆明〗【十大名茶】西湖龙井〖浙江杭州西湖区〗、碧螺春〖江苏吴县太湖的洞庭山碧螺峰〗、信阳毛尖〖河南信阳车云山〗、君山银针〖湖南岳阳君山〗、六安瓜片〖安徽六安和金寨两县的齐云山〗、黄山毛峰〖安徽歙县黄山〗、祁门红茶〖安徽祁门县〗、都匀毛尖〖贵州都匀县〗、铁观音〖福建安溪县〗、武夷岩茶〖福建崇安县〗 【扑克人物】 黑桃J：查尔斯一世的侍从，丹麦人霍克拉 红桃J：查尔斯七世的宫廷随从拉海亚 梅花J：亚瑟王的著名骑士兰斯洛特 方块J：查尔斯一世的侍从罗兰 黑桃Q：帕拉斯o阿西纳，古希腊神话中智慧与战争女神 【年龄称谓】 襁褓：未满周岁的婴儿 孩提：指2——3岁的儿童 垂髫：指幼年儿童（又叫“总角”） 豆蔻：指女子十三岁 及笄：指女子十五岁 加冠：指男子二十岁（又“弱冠”） 而立之年：指三十岁 不惑之年：指四十岁 知命之年：指五十岁（又“知天命”、“半百”） 花甲之年：指六十岁 古稀之年：指七十岁 耄耋之年：指八、九十岁 期颐之年：一百岁 【婚姻周年】第1年§纸婚、第2年§棉婚、第3年§皮革婚、第4年§水果婚、第5年§木婚、第6年§铁婚、第7年§铜婚、第8年§陶婚、第9年§柳婚、第10年§铝婚、第11年§钢婚、第12年§丝婚、第13年§丝带婚、第14年§象牙婚、第15年§水晶婚、第20年§瓷婚、第25年§银婚、第30年§珍珠婚、第35年§珊瑚婚、第40年§红宝石婚、第45年§蓝宝石婚、第50年§金婚、第55年§绿宝石婚、第60年§钻石婚、第70年§白金婚 【科举职官】〖乡试〗：录取者称为"举人"，第一名称为"解元"、〖会试〗：录取者称为"贡生"，第一名称为"会元"、〖殿试〗：录取者称为"进士"，第一名称为"状元"，第二名为"榜眼"，第
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。” 6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。” 7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。 8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。 9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。 药品基础知识 一.专业名词解释 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。 商品名：又称为商标名，指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 使用商品名时，必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场，获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名，如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名，从而有不同的价格。 曾用名：指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名，那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定，停止使用曾用名。 例如：商品名为泰诺林的解热镇痛药，其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚，曾用名为扑热息痛。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药：未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用，而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用，青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。 批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应：主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。 药品有效期：是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为：有效期待至xxxx年xx月。 1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！” 2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
国家药品标准是《中国药典》（缩写Ch.P）和局颁标准。 药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。 药典内容分：凡例、正文、附录、索引。 药品质量管理规范（5个G）《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。 对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。 药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 杂质两个来源：一是由生产过程中引入，二是贮藏过程中引入。 杂质按照来源分：一般杂质和特殊杂质；按毒性分：毒性杂质和信号杂质；按理化性质分：有机杂质、无机杂质和残留杂质。 杂质限量：药物中含杂质的最大允许量。 杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100% 1.氯化物检查，在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，浊度不得更大。加硝酸目的：避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊，酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 2.硫酸盐检查，在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较。 3.铁盐检查，硫氰酸盐法，铁盐在盐酸酸性与硫氰酸盐作用生产红色可溶性硫氰酸铁配离子 4.重金属检查，硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物；炽灼后的硫代乙酰胺法适
一、选择题：(每题3分，共9分) 1、违反《食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究( )。 A、道德谴责 B、民事责任 C、刑事责任 2、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产应当依法取得食品( )。 A、生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可。 3、( )组织制定国家食品安全事故应急预案。 A、卫生部 B、质检总局 C、国务院 二、填充题(每空3分，共36分) 1、《中华人民共和国食品安全法》于2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，本法自2009年月日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。 2、制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公众和。 3、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于年。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。 4、生产不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者要求支付价款倍的赔偿金。 5、安排患有本法第三十四条中所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，将处以元以上元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 6、食品安全监督管理部门对食品不得实施。 7、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起年内不得从事食品生产经营管理工作。违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起年内不得从事食品检验工作。 三、判断题(每题5分，共55分)
1 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。( ) 2 食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。( ) 3 保质期，指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。( ) 4 只要生产的产品质量好，无需在产品的外包装上贴标签。( ) 5 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。( ) 6 食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。( ) 7 直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。( ) 8 食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。( ) 9 集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应当承担相应责任。( ) 10 食品生产经营应当符合食品安全标准，有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。( ) 11 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。( ) 【参考答案】： 一、选择 1、C 2、A 3、C 二、填空
食品药品安全知识讲座 1、药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理的法律法规主要有哪些？ ①《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》； ②《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》； ③《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》； ④《麻醉药品和精神药品管理条例》； ⑤《疫苗流通和预防接种管理条例》； ⑥《中药品种保护条例》； ⑦《反兴奋剂条例》； ⑧《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》； ⑨《化妆品卫生监督条例》； ⑩《医疗用毒性药品管理办法》。 2、绵阳市食品药品监管局的主要职责是什么？ ①贯彻执行国家和省有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律、法律、规章和方针、政策；扫职责权限制定相关的实施办法、工作规划并监督实施。 ②负责消费环节餐饮服务许可和食品安全监督管理，监督实施消费环节食品安全管理规范，开展消费环节食品安全状况调查和监测工
作。 ③负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审核工作。 ④负责药品、医疗器械、药品包装材料行政监督和技术监督；监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；监督管理药品、医疗器械质量安全。 ⑤监督实施国家药品标准、国家和行业医疗器械产品标准、保健食品市场准入标准，配合有关部门实施国家基本药物制度；监督实施处方药、非处方药分类管理制度；组织开展药品不良反应和医疗器械不良反应事件监测。 ⑥负责药品零售企业许可证的核发及管理；办理第一类医疗器械生产企业登记，核发第一类医疗器械产品注册证；根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证和特殊药品购用手续。 ⑦组织实施中药、民族药质量标准和监督管理规范；监督实施中药材生产质量管理规范，中药饮片炮制规范和医院制剂规范以及中药品种保护制度；监督中药材专业市场。 ⑧依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。 ⑨组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用和消费环节食品安全方面的违法行为；依法审查保健食品、药品、医疗器械广告。 ⑩指导各县市区和科学城办事处食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。代管四川省科学城食品药品监督管理
公基、常识、综合知识讲解篇 公基、常识、综合知识看似相同又略有不同。公基题型多样，客观、主观都有，基本以政治、经济、法律、管理、科技、历史、语文基础与公文写作等诸多方面学科，比常识要更齐全。常识一般重点测查对国情社情的了解程度、综合管理基本素质等，主为客观题，而且以单选题居多;而综合知识除了公基内容还会包含言语理解与表达、数量关系、判断推理、资料分析和常识判断等部分。那么，下面中公小编将一一为大家详细讲解公基、常识、综合知识。 公共基础知识篇 公共基础知识属于综合性考试，考试大纲要求的内容涵盖了政治、经济、法律、管理、科技、历史、语文基础与公文写作等诸多方面，范围广泛，内容庞杂，考生在有限的时间内把所有的内容都详细看一遍是很不现实的，“眉毛胡子一把抓”的做法也是很不科学的。从近几年的公共基础科目考试命题的特点来看，公基考题越来越灵活，考查方式也日趋多样化。如何“以不变应万变”、快速掌握指定考点、有效提高应试成绩是每个考生颇为关注的问题，这里涉及到复习备考的方法和技巧问题。关于公共基础知识的复习备考，重点要从以下三方面把握。 一、公基考什么? 关于公基科目的考察要求：主要测试应试人员对公共基础知识的掌握程度和运用知识分析问题、解决实际问题的能力，以及履行公务员义务的必备能力和素质。 具体考试内容： 1、马克思主义哲学原理：辩证唯物论、唯物辩证法、辩证唯物主义认识论、历史唯物主义。 2、毛泽东思想概论：毛泽东思想形成与发展、新民主主义革命理论、社会主义改造理论。 3、中国特色社会主义理论体系：邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观。 4、当代中国的政府与政治：中国的国体与政体、中央政府与地方政府、公民的权利与义务、公共行政、公共政策、公共服务。 5、国家机关工作人员的职业道德：国家机关工作人员职业道德的基本内容、价值取向、道德修养、行为规范。 6、法律知识：法学基础理论、宪法、刑法、民法、商法、经济法、行政法及行政诉讼法等(报考全省法院、检察院系统法律专业职位的加试内容，包括上述范围及刑事诉讼法、民事诉讼法知识)。
常见药物基本知识 1.香丹（丹参）：改善微循环 2.奥美拉唑、法莫替丁、洛赛克：保护胃 3.灯盏花素、疏血通、血塞通：活血化瘀 4.糜蛋白酶、盐酸氨溴素（沐舒坦）：化痰止咳 5.氨茶碱、甲泼尼龙琥珀酸钠（米乐松）：止喘、止累 6.甘草酸二钠、还原型谷胱甘肽：保肝 7.盐酸异丙嗪（非那根）：治头昏 8.多巴胺：升血压 9.甘露醇：脱水利尿 10.西地兰：降心率 11.门冬氨酸钾镁：补充电解质，营养心肌，低钾血症，洋地黄中毒 12.利巴韦林：抗病毒 13.低右：该死循环 14.柴胡、氨基比林：降温 15.胞磷胆碱钠（胞二磷）:营养脑细胞，改善血循环 16.肝素：抗凝 17.左卡：营养心肌 18.Vc组：抗病毒。补充Vc，治疗营养性心肌炎等 19.硝酸甘油：扩血管，治疗心绞痛或扩张血管，降血压
20.头孢噻肟钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢哌酮钠舒巴坦钠（优普酮）、左旨、盐酸左氧氟沙星、甲硝锉、青大：消炎注：应该先输消炎药。 又称 1.香丹：丹参 2.盐酸氨溴素：沐舒坦 3.甲泼尼龙琥珀酸钠：米乐松 4.盐酸异丙嗪：非那根 5.胞磷胆碱钠：胞二磷 6.头孢派天舒巴坦钠：优普酮 7.青霉素：PNC 8.利巴韦林：病毒唑 9.美洛西林钠舒巴坦钠：开林 10.辅酶A：CoA 11.盐酸甲氧氯普胶：胃复安 12.胰岛素：RI 黄色：病重 红色：一级 绿色：新收 蓝色：病危 im肌注 iv静推 st立即 h皮下 DC停止 NS生理盐水 gs糖水 gns糖盐水
T体温 P脉搏 R呼吸 BP血压 XT血糖 物理降温酒精浓度25%~35%，不能擦拭：胸、腹、会阴、足底等 长期卧床并发症：压疮、呼吸感染、泌尿系统结石、深静脉血栓 空腹血糖3.9~6.0mmol/L。进食后不超过11mmol/L。 氧饱和度＞95为正常，提高氧饱和度应高流量吸氧 降压药：依苏、尼福达、硝酸甘油 雾化药物（高频） 庆大、地塞米松、NS、沙丁胺醇、异丙托溴铵、盐酸氨溴素（沐舒坦）、糜蛋白酶 呼吸停止的病人：黄金4分钟，铂金1分钟，脑细胞缺氧＞4min呈不可逆 抢救：放平病人，将其下颌与耳际及地平行，一看二听三感觉，人工呼吸2次（手捏住鼻子，嘴包住病人的嘴向里吹气），双手放在两乳头中点，手肘打直，向下按压，频率：100次/min，按压与人工呼吸的比例30:2，5个周期后观察是否有自主呼吸，可用食指中指摸喉结旁两指的动脉。 护士都知道，医生都明白！！！ 1。牙痛：乙酰螺旋霉素片+甲硝唑 乙酰螺旋霉素片+人工牛黄【消炎】 乙酰螺旋霉素片+糖甾醇片 2。干咳：百合固定口服液养阴清肺 3。白痰：固本止咳膏
简答题： 1、开办药品经营企业必须具备什么条件？ （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 2、什么是假药？什么情形按假药论处？ 有下列情形之一的，为假药: （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处: （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 3、什么是劣药？什么情形按劣药论处？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处: （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 4、生产、销售假药的，怎么处罚？ 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 5、生产、销售劣药的，怎么处罚？ 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 6、如何对首营企业进行审核？ 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： （一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
一、作者作品： 1、唐宋八大家：韩愈、柳宗元、欧阳修、苏洵、苏轼、苏辙、王安石、曾巩 2、并称“韩柳”的是韩愈和柳宗元，他们是唐朝古文运动的倡导者。 3、一门父子三词客：苏洵（老苏）、苏轼（大苏）、苏辙（小苏）。 4、豪放派词人：苏轼、辛弃疾，并称“苏辛”；婉约派词人：李清照（女词人） 5、李杜：李白、杜甫。小李杜：李商隐、杜牧。 6、屈原：我国最早的伟大诗人，他创造了“楚辞”这一新诗体，开创了我国诗歌浪漫主义风格。 7、孔子名丘，字仲尼，春秋时鲁国人，他是儒家学派的创始人，被称为“孔圣人”，孟子被称为“亚圣”，两人并称为“孔孟”。 8、苏轼称赞王维“诗中有画，画中有诗。” 9、杜甫是唐代伟大的现实主义诗人，其诗广泛深刻的反映社会现实，被称为“诗史”，杜甫也因此被尊为“诗圣”，有著名的“三吏”：《潼关吏》、《石壕吏》、《新安吏》；“三别”：《新婚别》、《垂老别》、《无家别》。 10、我国第一部纪传体通史是《史记》（又称《太史公书》），作者是汉朝的司马迁，鲁迅称《史记》为“史家之绝唱，无韵之《离骚》”，有：12本纪、30世家、70列传、10表、8书，共130篇。 11、“四史”：《史记》、《汉书》、《后汉书》、《三国志》。 12、元曲四大家：关汉卿、郑光祖、白朴、马致远。 13、《聊斋志异》是我国第一部优秀文言短篇小说集，作者是清代著名小说家蒲松龄。“聊斋”是他的书屋名，“志”是记叙，“异”是奇怪的事情。 14、书法四大家：颜真卿、柳公权、欧阳询、赵孟（fǔ）
15、战国时期百家争鸣主要流派及代表： 儒家：孔子孟子法家：韩非子 道家：庄子、列子墨家：墨子 16、南宋四大家：陆游、杨万里、范成大、尤袤 17、边塞诗人：高适、岑参、王昌龄 18、唐宗：唐太宗李世民宋祖：宋太祖赵匡胤秦皇：秦始皇嬴政汉武：汉武帝刘彻 19、我国第一位田园诗人是东晋的陶渊明（陶潜），他“不为五斗米折腰”。 20、世界文学作品中四大吝啬鬼：葛朗台、夏洛克、泼溜希金、阿巴贡。 21、中国吝啬鬼的典型：严监生。 二、中国文学之最： 最早的诗歌总集是《诗经》； 最早的爱国诗人是屈原； 最早的田园诗人是东晋的陶渊明； 最早的也是最杰出的边塞诗人是盛唐的高适和岑参； 古代最杰出的豪放派词人是北宋的苏轼； 古代最杰出的女词人是南宋的李清照； 古代最著名的爱国词人是南宋的辛弃疾； 古代最伟大的浪漫主义诗人是唐代的李白； 古代最伟大的现实主义诗人是唐代的杜甫； 古代写诗最多的爱国诗人是南宋的陆游； 古代最著名的长篇神话小说是明代吴承恩的《西游记》；
[模拟] 主管药师基础知识药物分析模拟1 A1型题每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。 第1题： 乙醇未指明浓度时，均指 A.75%(ml／ml)的乙醇 B.85%(ml／ml)的乙醇 C.95%(ml／ml)的乙醇 D.98%(ml／ml)的乙醇 E.100%(ml／ml)的乙醇 参考答案：C 《中国药典》(2010年版)规定乙醇未指明浓度时，均指95%(ml／ml)的乙醇。 第2题： 以下表述不正确的是 A.称取“0.1 g”，系指称取重量可为0.06～ 0.14 g B.称取“2 g”，系指称取重量可为1.5～2.5 g C.称取“2.0 g”，系指称取重量可为1.95～2.05 g D.称取“2.00 g”，系指称取重量为1.995～2.005 g E.称取“2.00 g”，系指称取重量为1.996～2.004 g 参考答案：E 药典规定取样量的精确度可根据数值的有效数位来确定，精确到有效位数的后一位。按修约规则：“四舍六入五成双”。称取“0.1 g”，系指称取重量可为0.06～0.14 g；称取“2 g”，系指称取重量可为1.5～2.5 g；称取“2.0 g”系指称取重量可为1.95～2.05 g；称取“2.00 g”，系指称取重量为1.995—2.005 g。 第3题： 药品的鉴别是证明 A.已知药物的疗效 B.已知药物的真伪 C.药物的纯度 D.未知药物的真伪 E.药物的稳定性 参考答案：B 药品的鉴别是证明已知药物的真伪。
第4题： 中国药典规定的阴凉处是指 A.阴暗处，温度不超过2℃ B.阴暗处，温度不超过10℃ C.避光，温度不超过20℃ D.温度不超过20℃ E.放在室温避光处 参考答案：D 《中国药典》凡例中规定：阴凉处是指温度不超过20℃。 第5题： 制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确 A.必须坚持质量第一的原则 B.制订质量标准要有针对性 C.质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订 D.制订质量标准要有广泛性 E.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则 参考答案：D 制订质量标准要有针对性，必须坚持质量第一的原则；检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则；质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。 第6题： 可用来鉴别药物或判断药物纯杂程度得物理常数是 A.旋光度 B.比旋光度 C.折光率 D.碘值 E.吸收系数 参考答案：B 比旋光度是旋光性物质的重要物理常数，可用来区别药物或检查药物的纯杂程度。 第7题： 供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度为 A.全熔 B.终熔
药物分析实验 目录 一、基本知识与基本技能 （一）药物分析的性质与任务 （二）药品检验工作的基本程序 （三）计量器具的检定 （四）药物分析数据的处理 （五）药品质量标准分析方法的验证 （六）药典基本知识 二、验证性实验 实验一葡萄糖的一般杂质检查… 实验二醋酸可的松中其它甾体的检查 实验三药物的特殊杂质检查 实验四药物的鉴别与区别 实验五双相滴定法测定苯扎溴铵溶液的含量 实验六凯氏定氮法测定干酵母片的含量 实验七非水碱量法测定硫酸奎尼丁的含量 实验八溴酸钾法测定异烟肼片的含量 实验九磺胺嘧啶的重氮化滴定 实验十酸性染料比色法测定硫酸阿托品注射液的含量 实验十一硅钨酸重量法测定维生素B1片的含量 实验十二差示分光光度法测定苯巴比妥片的含量 实验十三三点校正-紫外分光光度法测定维生素AD胶丸中维生素A的含量实验十四气相色谱法测定维生素E片剂的含量 实验十五高效液相色谱法测定丙酸睾酮注射液的含量
实验十六复方乙酰水杨酸片中三种成分的含量测定 实验十七双波长分光光度法测定复方制剂的含量 实验十八胃蛋白酶片的含量测定 实验十九尿中咖啡酸的比色分析 实验二十尿中异烟肼及其代谢物乙酰异烟肼的比色测定实验二十一血清中氨茶碱的双波长分光光度法测定 实验二十二血清中茶碱的高效液相色谱分析 实验二十三血浆中阿司匹林的高效液相色谱测定 实验二十四唾液中对乙酰氨基酚浓度的比色测定 三、综合性实验 实验一阿司匹林及其制剂的质量分析 (一) 阿司匹林原料药 (二) 阿司匹林肠溶片 (三) 阿司匹林栓 实验二对乙酰氨基酚和对乙酰氨基酚片的质量分析 (一) 对乙酰氨基酚原料药 （二）对乙酰氨基酚片 实验三盐酸普鲁卡因和盐酸普鲁卡因注射液的质量分析（一）盐酸普鲁卡因原料药 （二）盐酸普鲁卡因注射液 四、设计性实验 实验一药物的鉴别实验 实验二药物的特殊杂质检查实验 实验三药物滴定分析实验 实验四药物紫外定量分析实验 实验五药物的色谱定量分析实验
食品安全监管基本知识 一、从事食品经营需要办理哪些手续 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。食品生产：常见的如白酒小作坊、糕点小作坊、榨油小作坊、挂面小作坊等（需要对食品原材料进行加工） 食品流通：副食店、超市（采购后售卖，不做任何加工） 餐饮服务：餐馆（提供就餐场所） 以上三个环节存在交叉 二、哪些食品被禁止生产经营（《食品安全法》第二十八条） (一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品； (二)致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品； (三)营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品； (四)腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品； (五)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品； (六)未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品； (七)被包装材料、容器、运输工具等污染的食品； (八)超过保质期的食品； (九)无标签的预包装食品； (十)国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品； (十一)其他不符合食品安全标准或者要求的食品。 三：食品经营有哪些基本要求 1、证、照齐全（先证后照，证是主体） 2、建立食品安全管理制度，加强学习和培训。 3、从业人员有健康体检证明（可在乡镇卫生院办理） 4、采购食品、食品添加剂及相关产品应查验供货者的许可证和产品合格证明，并做好记录保存不少于两年
药品安全知识 Ting Bao was revised on January 6, 20021
如何鉴别药品的假冒伪劣？ 假药是指使用后会对身体健康造成不同程度的损害，或虽无损害但却达不到治疗目的而延误病情的某些药品。新修订的《中华人民共和国药品管理法》规定：有下列情形之一的，为假药。药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。 假药和劣药不符合国家药品规定，应避免使用。那么，我们该如何鉴别药品的假冒伪劣呢？一般情况下，应从以下几个方面人手。 鉴别药品包装 药品包装盒是药品的“外衣”，包装盒上一般要注明药品名称、注册商标、剂量、规格、生产厂家、生产日期、批准文号、生产批号及有效期等。一般正规药品的包装表面平整，颜色鲜明、均匀，封装严密，切边平整无毛边，压纹、压线规则，字体印刷清晰，无错字、漏字。而假药的包装盒一般较薄且软，多用白板纸制成，色泽较暗，字迹模糊，折痕不够齐整，切边粗糙，药品相关信息内容不全。药品说明书中如果出现国家禁止印制的内容，如“正宗藏药”、“祖传秘方”、“包治百病”等字样的药一般都是假药。
国家药品标准就是《中国药典》（缩写Ch、P）与局颁标准。 药品质量标准:就是药品现代化生产与质量管理得重要组成部分，就是药品生产、经营、使用与行政、技术监督管理各部门应共同遵循得法左技术依据。 药典内容分:凡例、正文、附录、索引。 药品质疑管理规范（5个G）《药品非临床研究质量管理规泄GLP》《药品生产质疑管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质疑管理规范GAP》。 标准品:用于生物检左、抗生素或生化药品中含量或效价测定得标准物质,按效价单位计，以国际标准品进行标建。 对照品除另有规左外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。 药品检验工作得基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 杂质两个来源:一就是由生产过程中引入，二就是贮藏过程中引入。 杂质按照来源分:一般杂质与特殊杂质;按毒性分:毒性杂质与信号杂质;按理化性质分:有机杂质、无机杂质与残留杂质。 杂质限疑:药物中含杂质得最大允许量。 杂质限量％=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限M%=标准溶液得浓度*标准溶液得体积/供试品量*100%即匚宀用甌％ 1、氯化物检查，在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量得标准氯化钠溶液在相同条件下产生得氯化银浑浊程度比较，浊度不得更大。加硝酸目得: 避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀得干扰，且可加速氯化银沉淀得生产并产生较好得乳浊,酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 2、硫酸盐检查,在稀盐酸酸性条件下与氯化顿反应，与一左量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生得硫酸换浑浊程度比较。 3、铁盐检查，硫鼠酸盐法，铁盐在盐酸酸性与硫氛酸盐作用生产红色可溶性硫鼠酸铁配离子 4、重金属检查，硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸与乙醇得药物;炽灼后得硫代乙酰胺法适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇得有机药物;硫化钠法适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀得药物:微孔滤膜法适用于重金属限虽低得药物。 常用热分析法有:热重分析、差热分析与差示扫描热分析。 中国药典规定残留溶剂检査方法为GC（气相色谱法） 特殊杂质检査一薄层色谱法1、杂质对照品法适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品2 供试品溶液自身稀释对照法适用杂质接受不确定或无杂质对照品 二高效液相色谱法1、内标法加校正因子测定法适用于有对照品并能够测左杂质校正因子2、外标法测定法适用于有对照品且进样量能够精确控制3、加校正因子得主成分自身对照测泄法适用不用杂质对照品4、不加校正因子得主成分自身对照测定法适用没有杂质对照品5、而积归一化法适用粗略测量供试品中杂质含量。 比旋度反映药物纯度，限定杂质含量。 不经有机破坏得分析:直接测左法、经水解测定法、经还原分解测泄法。 经有机破坏分析:湿法破坏、干法破坏。 湿法破坏适用于含氮有机合成药物分析前处理，在生物制品中用于氮、磷、硫柳汞即氯化钠测定法得前处理一凯氏立氮法。 干法破坏分1、髙温炽灼法2、氧瓶燃烧法，含F药物选用水做吸收液，用银量法测含CL用水—氢氧化钠做吸收液，用银量法测含Br用水一氢氧化钠做吸收液，测左含碘可用水一氢氧化钠一二氧化硫做吸收液，含硫浓过氧化氢与水混合液做吸收液。 容量分析应用于化学原料药得含量测怎。 滴定度:每lml规泄浓度得滴定液多相当得被测药物得质昼mg.T（mg/ml）=mXa/bXM.m为滴定液得摩