【说明】
某大型电子政务信息系统工程建设，总投资额度超过亿元，主要包括工程实施标准体系建设、系统平台建设和多个业务部门应用系统开发。某信息工程监理公司负责该项目的全过程监理。
【问题1】
为了开发高质量的软件，从计划阶段开始，不但需要明确软件的功能，还要明确软件应达到什么样的质量标准，即制定软件的质量目标。在本项目中软件开发所依据的质量标准选择了《GB∕T16260-2003软件工程产品质量》。
请选择恰当的内容并将相应的标号填入到以下叙述中的空（1）至空（6）中。
《GB∕T16260-2003软件工程产品质量》标准中规定了6个内部和外部质量特性及相关的（1）个质量子特性。质量特性包括（2）、（3）、（4）、（5）、可维护性和（6）等。
供选择的答案：
（1）A．16 B．21 C．27 D．28
（2）～（6）
A．可靠性 B．适应性 C．易用性 D．可移植性 E．一致性
F．功能性 G．依从性 H．互操作性 I．时间特性 J．资源特性
K．效率 L．安全性
【问题2】
在开发过程的各个阶段，监理的工作任务之一是审核承建单位提交的各类文档。在软件项目的实施中，文档的编制占有突出的地位和相当大的工作量。高质量、高效率地开发、分发、管理和审核文档对于充分发挥软件项目的效益有着重要的意义。为使软件文档能起到多种桥梁的作用，使其有助于程序员编制程序，有助于监理人员监督软件的开发，有助于用户了解和使用软件，有助于维护人员进行有效的修改和扩充，文档的编制必须保证质量。
请从下列关于文档编制的叙述中选出5条正确的叙述（填写相应的标号，答案多于5
个本题不得分）。
①可行性研究报告应评述为了合理地达到开发目标而可能选择的各种方案，以便用户抉择。因此，编写者不必提出结论。
②操作手册的编写工作应该在软件测试阶段之前完成。
③软件的开发单位应该建立本单位文档的标识方法，使文档的每一页都具有明确的标识。
④为了使文档便于修改且保持一致，各文档的内容不应有相互重复的地方。
⑤用户手册要使用专门术语，并充分地描述该软件系统的结构及使用方法。
⑥详细设计说明书中可以使用判定表及必要的说明来表示程序的逻辑。
⑦概要设计说明书中可以使用IPO图来说明接口设计。
⑧测试分析报告应把每次实际测试的结果，与软件需求规格说明书和概要设计说明书中规定的要求进行对照并做出结论。
⑨软件需求规格说明书中可以对软件的操作人员和维护人员的教育水平和技术专长提出要求。
⑩项目开发计划除去规定项目开发所需的资源、开发的进度等内容以外，还可以包括用户培训计划。
【问题3】
信息系统工程项目是由建设单位、承建单位和监理单位共同实施的，三方的最终目标是一致的，那就是高质量地完成项目，因此，质量控制任务也应该由建设单位、承建单位和监理单位共同完成。三方都应该建立各自的质量保证体系，而整个项目的质量控制过程包括建设单位的质量控制过程、承建单位的质量控制过程和监理单位的质量控制过程。在本项目的建设过程中，监理必须对承建单位的质量保障体系进行审查并监督其执行。
请简要叙述监理过程中对承建单位质量保证体系进行监督和检查的主要内容。
【问题1】
并推荐了21个子特性，如适合性、准确性、互操作性、依从性、安全性、成熟性、容错性、易恢复性、易理解性、易学习性、易操作性、时间特性、资源特性、易分析性、易变更性、稳定性、易测试性、适应性、易安装性、遵循性和易替换性等，但不作为标准。用于评价质量子特性的度量没有统一的标准，由各使用单位视实际情况制定。
该标准定义了6个质量特性，即功能性、可靠性、可维护性、效率、可使用性和可移植性【问题2】
错误的5项及原因如下所述。
①可行性研究报告是为管理者提供该项目是否可以立项的决策依据，编写者在提出可能的侯选方案并分析各种可行性后应当给出结论，说明该项目是否值得立项，能否获得成功。
④编写文档时必须保持各个文档的独立性，不能写"参看××说明书××节"，所以如果各文档有重复的地方时，应从前一阶段的文档中复制过来。
⑤用户手册应当使用用户熟知的术语，不应使用专业术语。应阐明系统的使用方法，不必详细介绍系统的结构。
⑧每个模块的实测结果是单元测试的结果，不应使用需求信息和概要设计（体系结构）信息来做结果比较。
⑨软件需求规格说明是针对开发软件系统提出的要求，不包括对软件操作人员和维护人员的教育水平和技术专长的要求。
【问题3】
项目的质量控制体系以承建单位的质量保证体系为主体，在项目开始实施之前由承建单位建立，监理单位对组织结构、工序管理、质量目标、自测制度等要素进行检查；监理单位监控质量控制体系的日常运行状况，包括设计质量控制、分项工程质量控制、质量控制分析、质量控制点检测等内容；监理单位核定工程的中间质量、监督阶段性验收，并参与竣工验收。
项目的质量控制体系运行的主要目的是对信息系统工程的各种质量进行监控和把握，发现质量问题及时采取措施进行更正，保证工程的过程质量达到预期要求的目标。监理对承建单位的质量保障体系进行审查并监督其执行内容如下。
1．建立项目质量保证计划
工程项目的质量保证计划是在承建单位的质量保证计划的基础上建立起来的。信息系统工程监理单位对承建单位质量控制方面的作用是检查承建单位质量保证体系的建立情况，并对计划的实施进行必要的监督和检查。承建单位建立信息系统工程质量保证体系的原则如下：
（1）在签订合同后，承建单位应按合同要求建立工程质量保证体系；
（2）承建单位要满足建设单位的使用功能要求，并符合质量标准、技术规范及现行法规；
（3）质量保证体系要满足建设单位和承建单位双方的需要；
在信息系统工程建设过程中，承建单位针对不同的项目，在需求分析、方案设计、软件代码设计、阶段测试和验收等不同阶段，其管理模式会有所不同，质量控制体系的内容也应该具有针对性。在信息系统工程建设的整个形成过程中，设计和实施是最关键也是最复杂的
环节。监理将着重对承建单位如何根据质量保证体系进行监理，承建单位应结合建设项目的具体特点，制定一套行之有效的质量保证体系进行相应的监理工作。监督、检查承建单位质量保证体系的主要内容必须包括如下几项。
（1）制定明确的质量计划。
（2）根据合同要求的质量目标，企业应制定相应的质量计划，既要有提高工程质量的综合计划，又要有分项目、分部门的具体计划，形成一套完整的质量计划体系，并且有检查、有分析。企业领导应对质量计划的制定负全面的责任。
（3）建立和健全专职质量管理机构。
（4）其作用在于统一组织、计划、协调、综合质量保证体系的活动，检查、督促各部门的质量管理职能，开展质量管理教育和组织质量管理活动。
（5）实现管理业务标准化、管理流程程序化。
（6）实施企业管理的许多活动都是重复发生的，具有一定的规律性。把这些重复出现的质量管理业务，按照客观要求分类归纳，并将处理办法订成规章制度，作为员工行动准则，使管理业务标准化。把管理业务处理过程所经过的各环节、各管理岗位、先后工作步骤等经过分析研究改进，定为标准的管理程序，使管理流程程序化，使企业全体员工都严格遵循统一的制度和工作程序。
2．配备必要的资源条件
资源主要包括人力、设备和质量检测手段等。实施信息系统工程的项目建设，承建单位的人力配备要制定一套科学、合理的人力资源计划，与项目实施计划配套，根据项目实施过程的不同，针对项目特点，合理地调配人员，确保项目进行。设备和应用环境是保证项目进行的基础条件之一，可以根据项目合同要求，依据具体情况的不同，制定不同的策略计划。
鉴于信息系统工程的特点，承建单位可能无法构建与建设单位完全相同的设备和应用环境，如果一定要利用建设单位的设备和应用环境进行调试或测试，必须在合同或协议中阐明相关内容。承建单位应具备必要的质量检测手段的资源条件，包括对应用环境采用其他厂商的产品做必要检测的设备和软件工具、对软件开发过程中进行必要测试的环境和工具。具备相关技术资质等级的承建单位一定要具备或建设与资质等级相适应的试验室或检测室等基础设施。
3．建立一套灵敏的质量信息反馈系统
工程质量的形成过程伴随着大量与质量有关的信息，这些质量信息是进行质量管理的依据。质量管理是质量管理机构和有关部门根据质量信息，协调和控制质量活动的过程，没有信息反馈就没有质量管理。
建立和健全信息反馈系统，一定要抓好信息的流转环节，注意和掌握数据的检测、收集、处理、传递和储存。信息运动的流动速度要快，效率要高。在交付使用之后，要在半年或一年保修期内，由监理工程师带领有关人员到建设单位进行调查访问，听取使用部门或用户对工程质量的意见，并深入了解工程的实际使用效果，从中发现工程质量存在的问题，分析原因，为进一步改进工程的实施质量提供依据。
Q/KF KF X X X集团有限公司企业标准 Q/KF·10L·CX701-2011 代替Q/KF·10L703-2003 产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性质量控制程序 编制：校核：审定： 标准化检查：复审：批准： 2011－07－15发布2011－08－01实施 XXX集团有限公司发布
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Q/KF·10L·CX701-2011 产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性 和环境适应性质量控制程序 1 范围 本程序规定了产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性（以下简称“六性”）的设计要求和实施方法。 本程序适用于产品“六性”的设计和管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GJB/Z 23-1991 可靠性和维修性工程报告编写一般要求 GJB/Z 57-1994 维修性分配与预计手册 GJB/Z 91-1997 维修性设计技术手册 GJB/Z 768A-1998 故障树分析指南 GJB 150A-2009 环境适应性 GJB 190-1986 特性分类 GJB 368B-2009 装备维修性通用规范 GJB 450A-2004 装备可靠性工作通用要求 GJB 451A-2005 可靠性维修性术语 GJB 813-1990 可靠性模型的建立和可靠性预计 GJB 841-1990 故障报告、分析和纠正措施系统 GJB 899A-2009 可靠性鉴定和验收试验 GJB 900-1991 系统安全性通用大纲 GJB 1032-1990 电子产品环境应力筛选方法 GJB 1371-1992 装备保障性分析 GJB 1391-1992 故障模式、影响及危害性分析程序 GJB 1407-1992 可靠性增长试验 GJB 2072-1994 维修性试验与评定 GJB 2547-1995 装备测试性大纲 1
质量控制题库 一、判断题 1、对待不合格品“三不”原则就是不关心、不生产、不报告。( × ) 2、首件检验的目的就是预防质量事故或批量性质量事故的发生。(√) 3、提高产品质量,会增加产品成本,因此产品质量越高,成本越高。(×) 4、半成品、合格品、返工品可以放在一起流转。(×) 5、对于生产过程中发现的不合格品,为了降低客户投诉风险必须要报废处理。(×) 6、现场发现没有标识的可疑品可视为未经过检验的产品需要进行隔离。(√) 7、生产流转卡上检验员没有签字的,在工序间可以流转加工。( × ) 8、首检就就是每批次产品加工的第一件检验,不包含其它内容。( × ) 9、检验就就是将合格品与不合格品区分开。( × ) 10、不合格的产品应全部报废,以免与好的产品混在一起。( × ) 11、现场所用文件都应处于受控状态。( √ ) 12、发现产品不合格,应将不合格品单独放在不合格品区域,并做好标识、记录。( √ ) 13、现场所用的工艺文件应为最新、有效版本,不可以与旧版本共存。( √ ) 14、质量不就是设计出来的,不就是生产加工出来的,而就是检验出来的。( × ) 15、过程检验员发现严重质量不符合或者重大质量风险时,仅及时反馈给部门负责人与生产负责 人。(×) 16、清洗包装人员在没有转工序合格证的情况下,对清洗现场的物料进行清洗包装。(×) 17、外协检验员在抽检外协料时(总共5箱),从其中一个周转箱中随机挑选检验,检验合格后开 转工序合格证入库。(×) 18、检验员去检具库房借用相关检具,检具上无计量室张贴的合格证,检验员依然借出使用。(×) 19、不合格品的控制要求 :标识、隔离、记录、处置、评审。(√) 20、在检验量较大的情况下为提高检验效率,卡尺可以当做卡板来检验。(×) 21、外协检验员在检验产品时发现产品质量要求与图纸不符,凭借个人经验判断合格,而未经相 关人员评审就放行通过。(×) 22、超声波清洗干净后的零件,操作工可以直接用手拿着包装。(×) 23、现场发现不合格品应立即将其隔离 (√) 24、不合格品被隔离后直接通知技术员评审返修 (×) 25、返修后的不合格品如果还就是不合格则直接报废 (×) 26、进货检验出现的不合格品由物料部负责隔离 (√) 27、放置在不合格品区域的不合格品无需进行标识 (×) 28、现场出现不合格后应追溯已放行的可疑产品 (√) 29、如果在入库前的成品检验中发现不合格品,应该立即隔离 (√) 30、若现场出现标识不清或者无标识的产品应该当做不合格品处理对待 (√) 31、不合格在制品的报废由工程技术部处理 (×) 32、当判为不合格,但不影响产品性能、装配外观治疗或顾客同意让步接收的产品,生产部门可申 请让步接收 (√) 33、质控部负责新产品的返工技术指导工作 (×) 34、对于发现的不合格或潜在不合格,制定纠正与预防措施后无需验证 (×) 35、在采取永久性措施之前不能采取临时性措施 (×) 36、对潜在的不合格品可采用PFMA等方法进行风险评价与预防 (√) 37、对于8D报告的关闭时间,一般规定为采取措施后连续5批合格且不重复出现类似问题 (×) 38、进入正常生产阶段的产品,操作工人与检验员必须按照《检验指导书》的要求进行检测 (√) 39、对于CMM报告上的检测结果,特别就是关键特性,只需技术员严格把关 (×) 40、产品部与工程技术部都负责产品规范、研发,工艺性文件与资料的编制工作 (√) 41、受控文件必须在文件上盖有蓝色受控印章 (×) 42、发现三坐标检测的料有问题后立即根据报告做调整 (×)
质量控制培训试题及 答案
精品文档 《质量控制》培训试题 姓名：日期：分数： 一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题4分，共100分） 1.质量保证的目的是保证监测数据具有、、、、和。 2.实验室质量控制的外控技术有、、。 3.空白实验是指用代替样品，其它所加试剂和操作步骤与样品测定。 4.在分光光度法中常将与之间的关系用式表示，即。 5.误差按其产生的原因和性质可分为、、和。 6．实验室内监测分析中常用的质量控制方法有：、、 _____________、_________________及等。其中使用得最广泛的是 和、。 7．平行样分析反映的是数据的，加标回收率及标准样品分析反映的是数据的 __________。 8．是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 9．实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的。监测结果的质量应达到五性的要求： （1）－测定值与真实值的一致性； （2）－测定值具有良好的重现性； （3）－在时空总体中的代表性； （4）－能得到预期或计划要求的有效数据定额的程度； （5）－在监测方法、环境条件、数据表达方式等可比条件下所获数据的一致程度。 二、判断题（每空2分，共8分） 1.实验室内质量控制是环境监测质量保证全过程中的一个重要组成部分。 ( ) 2.实验室内的质量控制措施，只是为了使监测数据达到精密度的要求。 ( ) 3.测试次数愈多，在无系统误差的情况下，准确度愈好。 ( ) 4.测试次数愈多，系统误差愈小。 ( ) 三、选择题（每空2分，共22分） 1.参加实验室间质控试验的实验室，必须是，实验室间质量控制试验多用统一分析 的方式进行，以确定各实验室报出，并判断各实验室是否存在，提高实验室间数据的。 （1）优化实验室，（2）三级站的实验室，（3）密码样，（4）结果的可接受程度，（5）误差性质，（6）系统误差，（7）可比性，（8）随机误差，（9）切实执行实验室内质量控 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
1.对于有重复事件的故障树，为了应用模块分解法对其进行简化，可应用（）达到目的。 A.递推化法 B.直接化法 C.逻辑简化法 D.“割顶点法” 答案：D 2.某系统包含3个单元，其最小割集为{1，2}、{1，3}和{2，3}，则该系统为（）模型。 A.串联 B.表决 C.旁联 D.桥联 答案：B 3.假设表决器完全可靠的“三中取二”系统，其单元故障率均为λ，则其系统的MTBCF为（）。 A.5/6λ B.6/5λ C.6/(5λ) D.5/(6λ) 答案：D 4.对于可靠性设计分析工作来说，（）。 A.应由质量管理人员负责实施 B.应由可靠性专业人员实施 C.应贯彻“谁设计、谁分析”的原则 D.应由领导指派专人负责实施 答案：C 5.在故障树的模块化过程中，把原树中把分割出的模块用一个（）代替，其概率即为此模块的概 A.中间事件 B.未展开事件 C.底事件 D.“准底事件” 答案：D 6.进行FMEA时，严酷度一般情况下可分为四级，通常规定其中Ⅱ类是（）。 A.轻度的 B.中等的 C.致命的 D.灾难的 答案：C 7.什么既是FMECA的基础，同时也是故障树分析、事件树分析的基础？（） A.故障判据
B.故障模式 C.潜在故障 D.严酷度 答案：B 8.FMECA的根本目的只有一个，即（）。 A.从产品设计、生产和使用角度发现各种缺陷与薄弱环节，从而提高产品可靠性水平 B.准确估计出产品的可靠性水平 C.为可靠性建模提供可信的依据 D.为故障树分析奠定基础 答案：A 9.FMECA包括（）两个步骤。 A.故障模式分析和危害性分析 B.故障模式影响分析和危害性分析 C.故障影响分析和危害性分析 D.故障原因分析和危害性分析 答案：B 10.FTA的基础及关键是（）。 A.收集资料 B.建树 C.定性分析 D.定量计算 答案：B 11.故障分布服从Weibull分布，则形状参数为（）于1时故障率曲线呈水平直线。 A.小 B.等 C.大 D.接近 答案：B 12.某喷气式飞机有三台发动机，至少需要两台发动机正常才能安全起落和飞行，假定飞机故障仅 A.0.99993 B.0.99995 C.0.99998 D.0.99999 答案：A 13.可靠性框图“n中取r”表决模型在假设表决器完全可靠的情况下，当表决数r =（）时等价 A.0 B.1 C.r
建设工程质量控制试题库及答案 （张华明） 名词解释 1、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 2、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 3、质量目标：在质量方面所追求的目标。 4、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 5、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其质量目标。 6、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 7、质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 8、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 9、质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 10、质量计划：对特定的项目产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用那些程序和相关资源的文件。 11、质量记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证明文件。 12、质量：一组固有特性满足要求的程度。 13、工程质量：是指工程满足业主需要的，符合国家法律、法规、技术规范标准、设计文件及合同规定的特性综合。 14、检验批：按同一的生产条件或规定的方式汇总起来供检验用的，由一定数量样本组成的检验体。 15、主控项目：建筑工程中对安全、卫生、环境保护和公众利益起决定性作用的检验项目。 16、返修：对工程不符合规定的部位采取整修等措施。 17、返工：对不合格的工程部位采取的重新制作、重新施工等措施。 18、工程质量控制：是指致力于满足工程质量要求，即为了保证工程质量满足工程合同、规范标准所采取的一系列措施、方法和手段。 19、单位资质制度：是指建设行政主管部门对从事建筑活动单位的人员素质、管理水平、资金数量、业务能力等进行审查，以确定其承担任务的范围，并发给相应的资质证书。20、个人资格制度：是指建设行政主管部门和有关部门对从事建筑活动的专业技术人员，依法进行考试和注册，并颁发职业资格证书，使其获得相应签字权。 21、设计交底：是指在施工图完成并经审查合格后，设计单位在设计文件交付施工时，按法律规定的义务就施工图设计文件向施工单位和监理单位作出详细的说明。 22、质量控制点：是指为了保证作业过程质量而确定的重点控制对象、关键部位或薄弱环节。 23、见证：是指由监理工程师现场监督承包单位某工序全过程完成情况的活动。 24、见证取样：是指对工程项目使用的材料、半成品、构配件的现场取样、工序活动效果的检查实施见证。 25、旁站：是指在关键部位或关键工序施工过程中由监理人员在现场进行的监督活动。 26、巡视：是指监理人员对正在施工的部位或工序现场进行的定期或不定期的监督活动。 27、质量不合格：凡工程产品质量没有满足某个规定的要求。
论述题 1、某工件在生产过程中出现缺陷的项目及其频数如下表所示，根据表中的数据画出排列图，并指出影响通行质量的主要因素。 缺陷项目统计表 项目断裂擦伤污染弯曲裂纹砂眼其他 频数10 42 6 90 18 20 14 解： 由图表可知影响通行质量的主要因素（A类因素）是：弯曲、擦伤、砂眼 2、某厂生产电路板元件，其中一关键电阻生产过程的计量数据如下：（抽样数据每五个为一组）0.5 0.8 1.0
1.6 0.9 ； 0.4 0.7 1.0 1.1 0.8 ； 0.7 1.3 1.0 0.6 1.5 ； 0.9 0.8 0.9 1.3 1.1作X -R 均值极差控制图，并判断过程是否处于稳定状态。 n 4 0.729 2.266 0 2.282 5 0.577 2.089 0 2.114 解： 由上述图表可知X =0.945，R =0.8 每组大小n=5 由题目表中可知，n=5时，2A =0.577，4D =2.114 平均值X 控制图：CL=X =0.945 UCL=X +2A R =0.945+0.8*0.577=1.4066 LCL=X -2A R =0.945-0.8*0.577=0.4834 R 控制图：CL=R =0.8 UCL=4D R =2.114*0.8=1.6912 LCL=3D R （n ≤6，忽略）
由上图可知，过程处于稳定状态。 3、某厂建筑型材QC小组，统计了某月生产线上的废品，其结果如下：磕伤78件，弯曲198件，裂纹252件，气泡30件，其他42件。请画出排列图，并指明主要质量问题是什么？ 解：
由图表可知，主要质量问题是裂痕、弯曲。 4、已知某问题的发生原因，作排列图 问题原因累计频数 原因1 106 106 原因2 46 152 原因3 18 170 原因4 12 182 原因5 10 192 原因6 6 198
《质量控制》培训试题 姓名：__________ 日期：__________________ 分数：__________________ 一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题 4分，共100分） 1. 质量保证的目的是保证监测数据具有________ 、 ______ 、_______ 、______ 、和_______ 。 2. 实验室质量控制的外控技术有______________ 、 ___________________ 、_______________ 。 3. 空白实验是指用____ 代替样品，其它所加试剂和操作步骤与样品测定___________ o 4. 在分光光度法中常将______ 与 ______ 之间的___________ 关系用_______________ 式表示，即___________ o 5. 误差按其产生的原因和性质可分为__________ 、 ________ 、和_________ o 6?实验室内监测分析中常用的质量控制方法有：____________ 、______________ 、、及等。其中使用得最广泛的是和、o 7 ?平行样分析反映的是数据的____________ ，加标回收率及标准样品分析反映的是数据的 o 8. ____________ 是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 9. _____________________________________________________ 实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的________________________________________ o监测结果的质量应达到五性的要求： （1）______ —测定值与真实值的一致性； （2）______ -测定值具有良好的重现性； （3）______ —在时空总体中的代表性； （4）______ -能得到预期或计划要求的有效数据定额的程度； （5）______ -在监测方法、环境条件、数据表达方式等可比条件下所获数据的一致程度。 二、判断题（每空2分，共8分） 1. 实验室内质量控制是环境监测质量保证全过程中的一个重要组成部分。（） 2. 实验室内的质量控制措施，只是为了使监测数据达到精密度的要求。（） 3. 测试次数愈多，在无系统误差的情况下，准确度愈好。（） 4. 测试次数愈多，系统误差愈小。（） 三、选择题（每空2分，共22分） 1. 参加实验室间质控试验的实验室，必须是________ ，实验室间质量控制试验多用统一分析 的方式进行，以确定各实验室报出，并判断各实验室是否存在，提高实验室间数据的o （1）优化实验室，（2）三级站的实验室，（3）密码样，（4）结果的可接受程度，（5）误差性质，（6）系统误差，（7）可比性，（8）随机误差，（9）切实执行实验室内质量控制的实验室，（10）基层站实验室，（11）加标样，（12）相对标准偏差，（13）失误率，（14）精密度，（15）准确度，（16）密码标准物质，（17）相对误差。 2. 衡量分析结果的主要质量指标是_____ 和____ 。这些质量指标通常用 ______ 、______ 、 ______ 和______ 表示o （1）偏差，（2）精密度，（3）系统误差，（4）加标回收率，（5）准确度，（6）随机误差，
一、单项选择题(本大题共25小题，每小题1分，共25分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1．下列费用中属于预防成本的是（） A．进货测试费 B．质量等级的评审费 C．对测试设备的评价费 D．试制产品质量的评审费 2．著名质量管理大师戴明的主要贡献是（） A．开发出了因果图 B．提出了组织的管理者必须关注的14个要点 C．提出了质量改进三步曲 D．开创了统计质量控制的新领域 3．产品质量的最终裁判者是（） A．产品质量监督部门 B．公司领导 C．产品设计人员 D．顾客 4．企业经营的逻辑起点是（） A．识别和细分顾客 B．产品的开发设计 C．到工商部门登记注册 D．销售产品 5．将顾客的需要描述为“金字塔”式层次结构的学者是（） A．马斯洛 B．朱兰 C．石川馨 D．狩野纪昭 6.最先提出全面质量管理概念的学者是（） A.朱兰 B.菲根堡姆 C.戴明 D.泰罗 7.一般来讲，预防成本占全部质量成本的（） A.25%-40% B.20%-40% C.10%-50% D.0.5%-5% 8．给核心过程提供基础保证的活动过程称为（） A．设计过程B．生产提供过程C．支持过程D．供应和合作过程 9．发动质量改进的第一步是（） A．质量改进的制度化B．高层管理者的参与 C．产品设计人员D．顾客 10.在正态分布情况下，工序加工产品的质量特性值落在6σ范围内的概率或可能性约为（） A.99.73% B.95.45% C.68.27% D.80.25% 11. 贯彻和实施质量方针和质量管理的要素是（） A.质量文件 B.质量目标 C.质量体系 D.最高管理者 12. PDCA循环的关键在于（） A. P阶段 B. D阶段 C.A阶段 D. C阶段 13. 在散布图中，当x增加，相应的y减少，则称x和y之间是（）
质量控制计划试题 一.填空题（20分） 1.控制方法可以分为对策型、警示型、统计制程管制三种。（3分） 2.三种检查类型是判断性检查、信息性检查、源头性检查。（3分） 3.防错的定义：防止流程出错就是改变操作方法或设备以确保一个特定的错误不可能发 生。（2分） 4.防错法应用的原理有（至少列出5种原理）：断根原理、保险原理、自动原理、 相符原理、顺序原理、复制原理、层别原理、警告原理、缓和原理。（5分） 5.流程控制的目的是：流程按目标运作、使偏离目标的变化部分减到最小、使需要的调 整和过度控制都最低、总能满足客户要求。（4分） 6.控制计划的目标是: 使流程改进制度化、显示出需要额外教育的地方、爲控制所需信息 提供一次购足式服务。（3分） 二.多项选择题（30分，全对满分，不全得2分） 1.控制计划中项目的输入信息来源包括（ABCD） A.客户要求的重要特性； B.设计评审结论； C.研发工艺文件/图纸； D.FMEA和过程流程图 2. 启动评估控制计划是否需要更新时机是（） A.过程变更发生时； B.已经结案8D/CAR中涉及到CP项目时 C.SOP/作业指导书修改涉及到CP项目时 D. 二简答题（30分） 1.请简述三种检查类型的执行方法以及各自的局限性。（15分） A.判断性检查： 方法：处理之后试图将好的工件与坏的工件分开.即分类 局限性：防止缺陷到达客户手中.但是丝毫不减少缺陷率 B.信息性检查： 方法：调查缺陷的原因，反馈信息因此可以采取措施减少缺陷 局限性：只提供缺陷产生后的信息，帮助把缺陷率控制在一个可接受的,不是非零的 水平. C.源头性检查： 方法：在缺陷源头100%的检查，在错误成为缺陷之前得以纠正 局限性：100%检查是昂贵的而且耗时的。 2.控制计划必须包含的要点是什么？（15分） 答：控制计划必须包含的要点有：流程步骤，控制的对象，控制对象的类型（输入还是输出），规格限/要求，量测方法，控制方法，样本大小，取样频率，控制方法的执行者，在哪里记录，失控的反应机制。
《质量控制》培训试题 姓名：日期：分数： 一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题4分，共100分） 1.质量保证的目的是保证监测数据具有、、、、和。 2.实验室质量控制的外控技术有、、。 3.空白实验是指用代替样品，其它所加试剂和操作步骤与样品测定。 4.在分光光度法中常将与之间的关系用式表示，即。 5.误差按其产生的原因和性质可分为、、和。 6．实验室内监测分析中常用的质量控制方法有：、、 _____________、_________________及等。其中使用得最广泛的是 和、。 7．平行样分析反映的是数据的，加标回收率及标准样品分析反映的是数据的__________。 8．是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 9．实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的。监测结果的质量应达到五性的要求： （1）－测定值与真实值的一致性； （2）－测定值具有良好的重现性； （3）－在时空总体中的代表性； （4）－能得到预期或计划要求的有效数据定额的程度； （5）－在监测方法、环境条件、数据表达方式等可比条件下所获数据的一致程度。 二、判断题（每空2分，共8分） 1.实验室内质量控制是环境监测质量保证全过程中的一个重要组成部分。 ( ) 2.实验室内的质量控制措施，只是为了使监测数据达到精密度的要求。 ( ) 3.测试次数愈多，在无系统误差的情况下，准确度愈好。 ( ) 4.测试次数愈多，系统误差愈小。 ( ) 三、选择题（每空2分，共22分） 1.参加实验室间质控试验的实验室，必须是，实验室间质量控制试验多用统一分析 的方式进行，以确定各实验室报出，并判断各实验室是否存在，提高实验室间数据的。 （1）优化实验室，（2）三级站的实验室，（3）密码样，（4）结果的可接受程度，（5）误差性质，（6）系统误差，（7）可比性，（8）随机误差，（9）切实执行实验室内质量控制的实验室，（10）基层站实验室，（11）加标样，（12）相对标准偏差，（13）失误率，（14）精密度，
可靠性控制和改进 产品设计完成后，只是有了内在的可靠性，但在生产制造过程中，若无适当的质量控制或可靠性措施，就会引起可靠性退化现象。因此，必须加强以可靠性控制和改进为主要内容的可靠性管理。 一、生产工艺过程的可靠性控制 一般说来，生产工艺由主产制造加工方法、设备、工序、作业标准（规程）、检测方法等要素构成。同一种产品往往可采用各种不同的工艺制造，不同的工艺其构成要素的参数表述不同，对产品可靠性影响的作用也会有所不同。生产工艺对可靠性指标的作用与影响如下图所示。 显然，优良的工艺方法是生产过程中可靠性增长的保证。众所周知，产品在生产与使用过程中又常会有许多随机事件发生，
这就使直接辨识或定量表示生产工艺对可靠性指标的影响有相当困难，但我们可以把工艺引起的故障原因分析归类（见下图）。 从上图可以看出：由工艺引起的故障原因除了1.1与1.3外，其余都是生产过程中可靠性退化的原因。因此，可以归纳出在生产工艺方面实行可靠性控制的两大任务。 ①通过完善工艺结构，改进工艺方法，制定与实施作业标准等措施，保障生产过程中减少乃至消除可靠性退化。 ②通过工艺方面的可靠性分析、评审，找出影响可靠性的各种隐患，反馈给设计部门更正，改进设计质量，以提高产品的内在可靠性。 二、设备的工艺可靠性控制
设备的工艺可靠性是指在规定范围和时间内，设备保持满足工艺过程中与其有关的质量指标数值的性质。它是引起产品可靠性退化的重要因素。 依据设备在生产工艺过程中接受的任务不同，一般分为生产设备、检测设备和运输设备等，现分别简教其可靠性控制内容与要求。 1．生产设备的工艺可靠性控制 生产设备的工艺可靠性与其本身的完善程度、自动化水平、工作原理与控制方式等情况有密切联系。 用来减轻工人劳动强度或弥补人类工作能力的生产设备，因其使用效果取决于工人的技术熟练程度（如手工操作的电焊机），则其工艺可靠性控制要由操作工人素质（如技术水平、工作责任心等）来保证。为此，要重视和强化生产操作工人的质量意识教育和业务技能培训，制订与坚决实施先进合理的作业标准，通过人的控制，完成工艺任务的设备装置工艺可靠性。因加工结果与设备装置的调整及工艺参数密切相关，故应明确规定需控制的工艺参数值，严密监控工艺流程或工序，以保证工艺参数值稳定，从而保证这些设备装置的工艺可靠性。 自动控制的生产设备，则应重视和保证传感器、计算机程序等硬、软件的可靠性，以保证设备的工艺可靠性。
第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2．ISO 9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3．产品质量特性包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。 4．服务质量特性一般包括：功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。 5．产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。 6．产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。 7．产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用，是制造费用和使用费用的总和。 8．过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 9．质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。 10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 二、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。( ×) 2．产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。( ×) 3．美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。( ×) 4．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。( √) 5．由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。( √) 6．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。( √) 7．顾客是指组织外接受服务和使用产品的个人或团体。( ×) 8．国际标准化组织把产品分成了四个大类：即硬件、软件、服务、流程性材料。( √) 9．提高质量能带来全社会的效益，但是生产企业的成本会增加。因为质量越高，成本也越高。( ×) 10．魅力特性是指那些如果充分就会使人产生满足，不充分就会使人产生不满的特性。( ×) 三、选择题 1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。 A．性能B．寿命C．可靠性D．经济性 2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性 3 A．魅力特性B．必须特性C．固有特性D．赋予特性 4．质量概念涵盖的对象是＿D＿。A．产品B．服务C．过程D．一切可单独描述和研究的事物 5．“适用性”的观点是由＿C＿提出来的。A．戴明B．菲根鲍姆C．朱兰D．休哈特 6．＿B＿是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 A．质量特性B．质量环C．质量圈D．全面质量管理 7．汽车、机床为＿A＿产品。 A．硬件B．流程性材料C．软件D．服务 8．＿D＿质量特性在考虑质量特性的内容时，必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。 A．心理方面的B．时间方面的C．安全方面的D．社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1．质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2．一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。 3．ISO 8402：1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织
精心整理 第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2．ISO9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3 4 5 6，完成规定功能的能力。 7 总和。 8 9 和。 10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 三、选择题 1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。
A．性能B．寿命C．可靠性D．经济性 2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性 3．那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈 A 4 A．产品 5． A 6 A 7 A 8 A C．安全方面的D．社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1．质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2．一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量
管理阶段。 3．ISO8402：1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。 4．我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样"，即全过程、全员和全组织的质量管理，全面质量管理所使用的方法是多种多样的。 3．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。(√) 4．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。(×) 5．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量
2019全面质量管理知识竞赛试题库 一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的 选 项。） 1. 质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。下述对质量定义解释不正确的是（ B ）。 A 客体是指“可感知或可想象的任何事物”。 B 特性包括固有特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 C 要求是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 D 特性包括赋予特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 2. 根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人非常满意，不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（ C ）。 A 一元质量特性 B 必须质量特性 C 魅力质量特性 D 多元质量特性 3. 根据ISO9000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（ A ）的要求。 A 竞争对手 B 顾客 C 员工 D 股东 4. 产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（ C ）的质量管理思想。 A 全组织 B 全员 C 全过程 D 全方位 5. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（ D ）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 6. 开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（ A ）。 A 计划-实施-检查-处置 B 组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调
GMP培训试题（质量管理） 一、填空题 1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。 2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。如有一片不能完全崩解，应另取（6）片复试，均应符合规定。 3、成品取样一般来说要在（生产开始）、（中间）、（结束阶段）、分别取样，并单独或混合后送检。 4、自检可使（硬件）系统处于良好的工作状态，并能保证（软件）系统完好性和准确性。 5、质量控制部门的任务是（取样）、（检查）、（检验）、（监督）、（发放和拒收）、 6、GMP讲的质量管理部门分两个部分，即（ QA ）和（ QC ）。前者是（质量保证）后者是（质量控制）。 7、片剂的重量差异规定，标示片重或平均片重在以下的片，重量差异限度为±（）％，标示片重或平均片重为及以上的片，重量差异限度为±（5）％。测定片剂的重量差异时，取供试品20片检测，超出以上限度的不得超过（2）片，并不得有（1）片超出限度一倍 8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂，装量差异限度为±（）％，平均装量为及以上的胶囊剂，重量差异限度为±（ 10 ）％。测定胶囊剂装量差异时，取供试品20粒检测，超出以上限度的不得超过（ 2 ）粒，并不得有（ 1 ）粒超出限度一倍。 9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的（质量管理）和（检验），受（企业负责人）直接领导。 10、质量管理部门应履行监测洁净区的（尘粒数）和（微生物数）。
质量控制复习题 判断题 1?质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。（X ） 2?质量管理是通过使顾客满意而达到企业长期成功的管理方式。（7 ） 3?顾客就是指在组织外部接受服务和使用产品的个人和团体。（X ） 4?企业是一个经济组织，企业可以忽视顾客、忽视质量，通过获得最大利润来确保企业的生存和发展。（X ） 5.凡是因制造有缺陷的产品而直接或间接发生的有关费用，都属于质量成本的内容。（V ） 6.质量管理体系是为实现质fi方针和质量U标而建立的管理工作系统。（J ） 7.计量的特点为准确性、一致性、溯源性和法制性四个方面。（V ） &山于质量特性是认为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种待用特性。这种变换的准确与否直接影响那个顾客的需要能否得到满足。（V ） 9?质量管理是通过使顾客满意而达到企业长期成功的管理方式。（J） 10?产品的可黑性是指产品满足使用U的所具备的技术特性。（X ） 11.服务质量特性的文明性是指顾客在签受服务过程中满足精神需要的程度。（7 ） 12?质量方针应与组织总方针相一致并为制定质量U标提供框架。（V） 13?全面生产维护就是消除机械故障，延长设备寿命，提高设备运转率。（X ）14?产品的可黒性是指产品满足使用U的的所具备的技术特性。（X ） 15?提高质量是企业生存和发展的保证。（V ） 16?任何产品都要经历设计、制造和使用的过程，产品质量相应也有一个产生. 形成和实现的过程，这个用质量环来表述。（V ） 17?质量策划是指制定控制标准，衡量实绩，找出偏差并采取措施纠正偏差的过程。（X ） 18?质量职能、质量职责、质量责任全是一回事。（X ） 19.质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极地质量管理方式。（V ） 20?全面质量管理强调从“事后把关”转移到“事前预防”上来，从管结果转变为管因素，实行“预防为主”的方针，就可以削弱质量检验的职能。（X ）21?全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要m顾客就是指外部的最终的顾客。（X ） 22?为了做好全面质量管理工作，领导者的作用非常重要。（J） 23?提高质量能带来全社会的效益，但生产企业的成本会增加，因为质量越高，成本也越高。（X ） 24?产品质量的好坏，关系到每个人的切身利益，关系到整个社会的发展竄J）25?提高经济效益是企业在竞争中取胜的根本保证。（X ） 26.质量保证是向顾客或组织的领导提供信任，表明其体系、过程或产品满足质量要求。（V ） 27?过程无论大小都应进行策划，策划的结果均应行成il?划类文件。（X ）28.质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任，员工的参与是可有可无的。（X ）
质量管理培训试题 姓名日期得分 一、填空题（共20分） 1.依照“三不放过原则”，不合格物料；不合格中间体、半成 品；不合格成品。 2.QA凭签发状态标志。 3.事故的“三不放过”是指：；；。 4.清场检查合格后，应签发。 5.药品生产和质量管理的基本准则是。 6.取样方法的要求是: ，以保证样品的代表性。 7.取样标准操作规程应详细阐述的是：；； ；；；； ；；。 8.物料留样的要求是：；。 9.定点供应商名单的内容：、、、 。 10.产品的放行的条件是: ；； 、；。 11.生产偏差分为：，，。 12.物料放行时进行的质量评价内容应包括：、 。 二、选择题（共64分） 1.成品放行前，产品的批记录要经过（）的审核、批准。 A、班长 B、QA C、生产技术部门 D、质量管理部门 2.不合格原辅料的处理有哪些（）
A、退回原供应商或换货。C、报废销毁。D、直接使用 B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量）。 3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见（） A、无批准文号 B、无生产批号的产品 C、内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告的产品 E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求 4.下列属于质量部职责范围的有（） A、有决定物料、中间产品的使用权力。 B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。 C．有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。 D．有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。 E．有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。 5.工作服（包括帽子、手套、口罩等）的材质要求有哪些？（) A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。 B、不产生静电、不易粘附粒子。 C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 D、洗涤后不易皱折，能保持平直。 E、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。 6.质量部行使的质量否决权有哪些？（) A、对不合格原辅料有权禁止投产。 B、对不合格包装材料及容器，有权禁止使用。 C、对不合格的半成品（中间体）有权制止投入下道工序。 D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。 E、对退回药品，如经检验不合格，有权禁止重新销售的权力。 F、对不合格产品有权制止出厂。 7.车间QA对生产现场的检查内容有哪些？（） A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。 B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。
一、填空 1.所有取值能一一列出的随机变量称为（离散型随机变量）。 2.在质量管理中, 正态分布确定的参数σ越小,表明质量的( 一致 性 ) 越好。 3.已知总体为N(、2)，则样本平均数的数字特征值与总 体的数字特征值的关系是：E(样本平均数)=( μ) ，D(样本平均数)=( σ2/n )。 4.控制图采用3σ为控制界限，是因为在该点（错发警报）的错误 和（漏发警报）的错误造成的总损失最小。 5.X控制图是用来反映和控制产品质量数据( 集中趋势 )的变化 的。 6.X控制图的上控制界限为（X~+m3 A2R）。 7.表示（相邻观察数据）相差的绝对值被称为移差。 8.抽样后在控制图上打点，出现连续 7点上升，被称为：( 单调 链 )。 9.推动PDCA循环的关键是（执行）阶段。 10.因果图中的( 特性 )指生产过程或工作过程中出现的结 果。 11.当分布中心，与公差中心偏离了，修正后的过程能力指数
=pk C （ 2(1)6p T K C εσ --= ）。 12. 预防周期性维护方式的特点是：定期全面进行（ 预检预修 ） 工作。 1. 选控的概念是将系统因素进一步划分为：（ 非控系统因素 ）和（欲控系统因素 ）。 2. 质量体系就是为了达到（ 质量目标 ）所建立的综合体。 二. 单项选择题 3. 传统质量管理的主要特征是（ A ）。 A 按照规定的技术要求，对产品进行严格的质量检验 B 按照过去的经验进行质量检验 C 按照领导的意图进行质量检验 4. 2000年版ISO9000族标准将由四项基本标准及若干份支持性技术报告构成。四项基本标准中——ISO9001是：（ C ）。 A 质量体系审核指南 B 质量管理体系—指南 C 质量管理体系—要求 D 质量管理体系—概念和术语 5. 造成产品质量异常波动的原因是（ B ）。 A 偶然性原因、 B 系统性原因、 C 不可避免的原因
质量控制部检验员培训考试试题（理化） 质量控制部检验员培训考试试题 姓名成绩 一、填空（25分，每空0.5分） 1. 称取“ 2.00g”，系指称取重量范围可为 1.995~2.005g ；精密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。 2. 药品贮藏与保管中，常温，系指10~30℃ ；冷处，系指2~10℃，阴凉处，系指不超过20℃ ，凉暗处，系指避光并不超过20℃ 。 3. 胶囊剂的平均装量为0.30g 以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为0.30g 或0.30g 以上者，其装量差异限度为±7.5%。 4. 进行pH值测定时，pH值测定选用玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极。仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±0.02pH 单位 5. 取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml） 1.5 ml。 6. 下列基准物质常用于何种标准液的标定： ZnO EDTA NaCl AgNO3 As2O3 I2 K2Cr2O7 Na2S2O3 7. 标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为 3 个月。标准缓冲液一般可保存2～3 个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。 8. 误差的种类包括系统误差和偶然误差。 9. 0.01805取三位有效数字是0.0180 ，pH=2.464取两位有效数字是 2.46 ，20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为21.5 ，（2.1064×74.4）/2经数据处理后的值为 78.5 10. 天平的称量操作方法可分为减量法和增量法，需称取准确重量的供试品，常采用增量法。 11. 我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。 12. 中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成。 13. 甲基橙在酸性条件下是红色，碱性条件下是黄色；酚酞在酸性条件下是_ 无色，碱性条件下是红色。 14. 滴定时，滴加溶液的三种方法是：逐滴放出，只放出一滴，使溶液成悬而未滴的状态（或半滴加入）。 15. 易燃液体加热时必须在水浴或砂浴上进行，要远离火源。 16. 玻璃量器一律不得加热，不能在烘箱中或火上干燥，可用无水乙醇涮洗后控干。 二、判断题（15分，每题1分） 1. 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。（× ） 2. 药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。（√ ） 3. 液体的滴，系在25℃时，以1.0 ml水为20滴进行换算。（× ） 4. 玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。（√ ）