浅析药品专利权的知识产权保护 （一）药品专利权的沿革 ]1[最早的专利制度起源于中世纪的欧洲,是商品经济的发展促进了技术的日益商品化,使得人们意识到谁拥有先进的技术,谁就可以在市场竞争中占有优势,从而导致了专利制度的产生。1474年，世界上第一部专利法在威尼斯城邦共和国诞生，该法奠定了现代专利法的基础。1624年，英国颁布《垄断法》，人们通常称之为第一部具有现代意义的专利法。 美国是世界上较早建立专利制度的国家之一，美国于1790年颁布了第一部专利法，对美洲及东南亚国家影响很大，例如加拿大、阿根廷、墨西哥等国家都基本上采用类似于美国的专利制度。美国专利不仅保护药品制备工艺与技术路线，而且对药品品种给予保护。德国是自1968年开始对药物化合物给予专利保护的，但是只能以产品和制备方法两种方式请求专利保护，而不能以应用方式请求保护。1977年，联邦法院对物质第一次药品应用的专利性给以了肯定；1982年，法院又肯定了药物或药品第二适应症应用发明的专利性，使对药品发明的专利保护日趋完善；它对挪威、瑞典、奥地利、瑞士等国家的专利制度建设产生了巨大的影响，特别对日本现行的药品专利有较大影响。]2[药品的知识产权保护被纳入专利法领域是从近代开始的,迄今已有90多个国 家和地区实行了药品专利保护。 （二）药品专利的国际保护 知识产权国际保护不是指国际条约取代或覆盖国内法，也不是使知识产权的“地域性”消失，而是在一定程度上使得“地域性”削弱了而已。药品专利作为知识产权的一种，它的国际保护途径主要是国际公约和区域公约，下面主要通过分析国际公约和区域公约了解药品专利的国际保护。]3[关于药品专利的国际保护是伴随着知识产权的国际保护产生和发展的，知识产权的国际保护是指一国缔结或参加多边公约或双边条约，以内国法在不违反国际公约所规定最低限度的情况下保护 他国的知识产权。 贵州大学本科毕业论文（设计）第 5 页 1、《建立世界知识产权组织公约》 1967年7月14日，“国际保护工业产权联盟”（巴黎联盟）和“国际保护文学艺术作品联盟”（伯尔尼联盟）的51个成员在瑞典首都斯德哥尔摩共同建立了世界知识产权组织（WIPO），旨在通过国家之间的合作并在适当情况下与其他国际组织配合，促进世界范围内的知识产权保护和各联盟之间的行政合作，鼓励创造性活动而加强世界范围内的知识产权保护。 2、《保护工业产权的巴黎公约》 《保护工业产权巴黎公约》简称《巴黎公约》，是1883年3月20日在法国巴黎缔结的保护工业产权的国际公约，曾经过6次修改。是世界知识产权组织管理下的条约之一。《巴黎公约》的保护对象很广泛，不仅仅包括发明创造专利、商标、服务标志和工业品外观设计，还包括实用新型、厂商名称、产地标记、原产地名称以及制止不正当竞争。它还规定了工业产权方面各成员
药品专利申请的5项基本要求 申报资料项目 （一）综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、研究结果总结及评价。 5、药品说明书样稿、起草说药学明及参考文献。 6、包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、生产用原材料研究资料： （1）生产用动物、生物组织或细胞、原料血浆的来源、收集及质量控制等研究资料； （2）生产用细胞的来源、构建（或筛选）过程及鉴定等研究资料； （3）种子库的建立、检定、保存及传代稳定性资料； （4）生产用其它原材料的来源及质量标准。 9、原液或原料生产工艺的研究资料，确定的理论和实验依据及验证资料。 10、制剂处方及工艺的研究资料，辅料的来源和质量标准，及有关文献资料。 11、质量研究资料及有关文献，包括参考品或者对照品的制备及标定, 以及与国内外已上市销售的同类产品比较的资料。 12、临床试验申请用样品的制造和检定记录。 13、制造和检定规程草案，附起草说明及检定方法验证资料。 14、初步稳定性研究资料。 15、直接接触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理研究的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、动物药代动力学试验资料及文献资料。 22、致突变试验资料及文献资料。 23、生殖毒性试验资料及文献资料。 24、致癌试验资料及文献资料。 25、免疫毒性和/或免疫原性研究资料及文献资料。 26、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料。 27、复方制剂中多种组份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 28、依赖性试验资料及文献资料。
杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市专利专项资金管理办 法的通知 【法规类别】专利综合规定专项资金管理 【发文字号】杭政办函[2015]141号 【发布部门】杭州市政府 【发布日期】2015.10.15 【实施日期】2015.10.01 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市专利专项资金管理办法的通知 （杭政办函〔2015〕141号） 各区、县（市）人民政府，市政府各部门、各直属单位： 《杭州市专利专项资金管理办法》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 杭州市人民政府办公厅 2015年10月15日 杭州市专利专项资金管理办法
为全面实施知识产权战略纲要，充分发挥杭州市专利专项资金（以下简称专项资金）对自主创新的激励、推动作用，积极推进知识产权示范城市建设，根据《中共杭州市委、杭州市人民政府关于实施创新强市战略完善区域创新体系发展创新型经济的若干意见》（市委〔2012〕18号）精神以及国家、省、市有关规定，特制订本办法。 一、资金来源 市财政每年预算拨款；国家、省下拨的专利专项资助资金及其他资金。 二、主要用途 专项资金的使用应遵循公开、公正、公平和突出企业创新主体、突出发明创造的原则，充分体现财政资金的引导和带动作用，主要用于资助知识产权的创造、运用、保护和管理。 （一）对知识产权创造工作的资助。主要用于对按照《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》和国际专利合作条约等有关规定依法获得的国内授权专利、国外授权专利、植物新品种、集成电路布图设计登记等专利成果创造工作的资助。 （二）对知识产权运用工作的资助。主要用于对专利数据库等服务信息平台建设、维护，专利信息运用，专利预警机制建立，重大科技经济活动知识产权评议，专利导航试点工程实施，专利技术展示、交易平台建设及维护运行，专利技术实施和产业化，“市长杯”创意杭州工业设计大赛举办，专利质押融资、专利保险等工作的资助。 （三）对知识产权保护工作的资助。主要用于对专利行政保护和执法基础条件建设，经济困难法人和自然人的维权，涉外或具有重大影响的知识产权案件中胜诉企事业单位的维权，维权援助中心、快速维权中心等建设，专利违法行为举报投诉奖励，“正版正货”承诺单位创建等工作的资助。
专利申请时长和流程是什么 专利申请时间大概多久？ 1、外观设计专利，从申请到拿到证书大概要5个月左右; 2、实用新型专利，从申请到拿到证书大概要5个月左右; 3、发明专利，从申请到拿到证书大概要2年左右。 实用新型专利又称小发明或小专利，是专利权的客体，是专利法保护的对象，是指依法应授予专利权的实用新型。实用新型通常是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。 实用新型专利的申请流程 1、申请阶段 实用新型的申请文件应当包括：实用新型专利请求书、说明书、说明书附图、权利要求书、摘要及其摘要附图。实用新型专利申请必须具备有说明书附图。委托专利代理机构的，应提交委托书。申请费用减缓的，应提交费用减缓请求书及相应的证明文件。 2、审查阶段 中国对实用新型专利申请实行初步审查制度。在初步审查过程中，审查员会针对申请文
件中的形式问题发出补正通知书。申请人针对该通知书做出补正。同时审查员会针对是否属于实用新型专利保护客户进行审查，若存在不属于实用新型专利保护客户的，审查员将发出审查意见通知书，申请人针对该审查意见通知书进行答复或者对申请文件进行修改。 实用新型专利只进行初步审查，没有像发明专利申请一样的实质审查。主要审查实用新型专利申请是否具备专利法第二十六条规定的文件和其他必要的文件，这些文件是否符合规定的格式，并包括审查下列各项： 实用新型专利申请是否明显属于专利法第五条、第二十五条的规定的，或者明显不符合专利法第十八条、第十九条第一款的规定的，或者明显不符合专利法第三十一条第一款、第三十三条、专利法第二条第三款、第二十二条第二款或第四款关于新颖性与实用性规定的;是否明显不符合专利法第二十六条第三款或第四款、第三十一条第一款、第三十三条规定的，或者依照专利法第九条规定不能取得专利权的;专利局应当将审查意见通知申请人，要求其在指定期限内陈述意见或者补正;申请人期满未答复的，其申请被视为撤回。申请人陈述意见或者补正后，专利局仍然认为不符合前款所列各项规定的，应当予以驳回。 3、授权阶段 (1)授权：在通过初步审查后，审查员会发出授予专利权通知书。申请人在接到授予专利权通知书之后，需要办理以下登记手续：在规定的期限内缴纳专利登记费、授权当年的年费、公告印刷费以及专利证印花税。 (2)颁发证书：申请人在办理登记手续之后即可获得专利证书。此段时间约为2-3个月左右。
申请专利的五个步骤 对于专利申请，我们申请专利的步骤流程是怎么操作的？在申请专利时，我们把专利材料提交给专利局之后，专利审查员是如何进行专利审查?一起来看看专利申请详细步骤。 专利申请有两种方式：一是个人通过网络途径向国家专利局提交;另外一个也是大部分人都愿意选择代理机构向国家专利局提交。 以上两种方式，不论哪一种方式，我们只要把材料提交给专利局后，官方都是进行保密审查，任何人都无法查询到此专利的进展的情况，我们只能等待官方的消息，这一过程对于专利申请人来说，无疑是一种痛苦的等待过程。 那么国家专利局的审查员是如何审查的呢?具体都要通过哪些程序呢？ 第一步：由专利申请人或者代理人向国家专利局提交已经准备好的申请文件。 具体包括： 1、请求书：应准确地说明专利保护的内容和主题。 2、说明书：技术领域，背景技术、发明内容、附图说明等。
3、摘要 4、权利要求书 单位：需要提供营业执照副本以及组织代码机构复印件或者扫描件，需要办理费减的，还需要专利费用减缓证明书。 个人：只需要提供本人身份证复印件或者正反面照片，暂时没有身份证件的，可以提供户口本复印件。 第二步：下发专利受理通知书，进入初步审查阶段。 初步审查就是所谓的形式审查，主要是审查提供的材料是否有错别字，附图是否清晰，以及撰写方面等其他文件的错误。 第三步：如果经审查一切无误后会下发初审合格通知书或者授权通知书。相反，则会下发审查意见通知书或者补正通知书。 第四步：对于发明专利来说，这只是过了第一关，下一步专利局就会根据申请人的提出或者法律认为有必要进行实质审查，记住这个期限是从申请日开始3年内提出。这一阶段主要是对发明专利的新颖性;创造性、实用性进行审查。
专利申请流程详解 专利申请：一项发明创造必须由申请人向政府部门( 在中国,目前是中华人民共和国国家知识产权局)提出专利申请，经中华人民共和国国家知识产权局依照法定程序审查批准后，才能取得专利权。在中国，发明创造目前包括三种类型，分别是：发明、实用新型和外观设计。 在申请阶段，分别称之为发明专利申请、实用新型专利申请和外观设计专利申请。获得授权之后，分别称之为发明专利、实用新型专利和外观设计专利，此时，申请人就是相应专利的专利权人。 流程详解 专利申请文件的填写和撰写 专利申请文件的填写和撰写有特定的要求，申请人可以自行填写或撰写，也可以委托专利代理机构代为办理。尽管委托专利代理是非强制性的，但是考虑到精心撰写专利申请文件的重要性，以及审批程序的法律严谨性，对经验不多的申请人来说，委托专利代理是值得提倡的。 专利申请的受理
专利局受理处或各专利局代办处收到专利申请后，对符合受理条件的申请，将确定申请日，给予申请号，发出受理通知书。 申请费的缴纳方式 申请费以及其他费用都可以直接向专利局收费处或专利局代办 处面交，或通过银行或邮局汇付。目前，银行采用电子划拨，邮局采用电子汇兑方式。缴费人通过邮局或银行缴付专利费用时，应当在 汇单上写明正确的申请号或者专利号，缴纳费用的名称使用简称。汇款人应当要求银行或邮局工作人员在汇款附言栏中录入上述缴费信息，通过邮局汇款的，还应当要求邮局工作人员录入完整通讯地址，包括邮政编码，这些信息在以后的程序中是有重要作用的。费用不得寄到专利局受理处。 申请费缴纳的时间面交专利申请文件的，可以在取得受理通 知书及缴纳申请费通知书以后缴纳申请费。通过邮寄方式提交申请的，应当在收到受理通知书及缴纳申请费通知书以后再缴纳申请费，因 为缴纳申请费需要写明相应的申请号，但是缴纳申请费的日期最迟不得超过自申请日起两个月。 专利审批程序 依据专利法，发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段。实用新型或者外观设计专利申请在审批中不进行公布和实质审查，只有受理、初审和授权三个阶段。
中关村专利促进资金管理办法 中科园发〔2011〕41号 第一条为贯彻落实国务院《关于同意支持中关村科技园区建设国家自主创新示范区的批复》（国函[2009]28号）和北京市委市政府《关于实施首都知识产权战略的意见》(京政发[2009]11号)、《中关村国家自主创新示范区条例》的精神，加快中关村国家自主创新示范区建设，推动中关村知识产权战略的实施，中关村科技园区管理委员会（以下简称中关村管委会）设立中关村专利促进资金。为规范对该资金的管理，制定本办法。 第二条专利促进资金从中关村发展专项资金中列支，并按照年度预算进行安排，遵循“专款专用、重点扶持、分类促进、突出实效”的原则，专项用于中关村的专利促进工作，提升企业专利意识和专利管理能力。 第三条给予符合下列条件的中关村国家自主创新示范区企业（下简称“中关村企业”）一次性资金支持，用于本企业的专利创造、管理、制度建设和竞争性研究等工作。 （一）对于符合园区重点产业发展方向的中关村企业，按照其年度获得的国内发明专利授权件数，每件给予不超过5000元资金支持，具体金额依据示范区年度专利授权量和专利促进资金总预算确定。对于年度获得的国内发明专利授权件数超过250件以上的企业，超出部分每件专利额外奖励1000元，且每增加50件奖励额度递增1000元。对于从未获得发明专利授权的中关村企业，获得授权的前五件国内发明专利按照最高额每件5000元进行资助。每家企业国内专利最高资助金额不超过300万。 （二）对通过专利合作条约（PCT）、保护工业产权巴黎公约（简称巴黎公约）申请国际发明专利并进入国家阶段的中关村企业，每进入一个国家或地区最高资助3万元，每件专利最多资助其进入三个国家或地区，具体金额依据示范区企业年度国际专利申请量和专利促进资金总预算确定。每家企业国际专利最高资助金额不超过300万。 上述的资金支持对象包括： 1．作为发明专利第一申请人的中关村企业； 2．当与高校、科研院所联合申请发明专利时，作为除高校、科研院所外排名为第一申请人的企业。 第四条设立知识产权服务机构奖励资金，每年度评选10个为中关村企业提供专利服务的优秀知识产权服务机构，每个机构奖励20万元。 优秀知识产权服务机构评选指标如下： （一）代理中关村企业申请首件发明专利的数量；
软件专利申请书模板 篇一:软件通信类-专利申请参考样本 申请专利需要提供的技术交底材料 (题目----一种适用于不规则幕的多屏幕播放同步控制方法) 1、现有技术状况及其存在缺陷 这部分为背景技术介绍,要求介绍与本发明相关的已有技术发展情况,及其存在的缺点。 在以拼接为主的显示及控制技术中,用于实现图像无缝融合显示的无缝拼接技术是其中的重要技术之一。无缝拼接技术是一种 特殊的、要求比较高的投影显示应用,可以实现多屏图像融合在一起,并将拼接缝隙缩至最小以至于完全重合的拼接技术。近几年来,随着软硬件技术的发展,无缝拼接技术已广泛的应用于展览展示、视觉娱乐、广告等领域。 从拼接效果方面来看,无缝拼接技术经历了三个发展阶段:硬 边拼接、重叠拼接和软边融合拼接。硬边拼接有明显分割线(即通常所说的物理拼缝),无法实现全景一体化显示;重叠拼接是两台投影机投出的图像在拼合处以叠加的方式重叠,这种拼接存在着“亮带效果”,拼接后的图像没有一体化的感觉,有明显的“拼接感”,虽然这种重叠拼接没有物理拼接缝,但是有光学亮带,不能达到完 美的“无缝”效果;软边融合拼接通过边缘融合技术的处理,既实 现了两边的完全融合,又消除了重叠拼接引起的过亮区域,并且软
边融合拼接可以适应平面、柱面、球面等各种曲面形状的拼接,具 有更加广泛的适用性。 目前,实现软边融合拼接的处理方法有:一种方法是硬件解决, 通过内置无缝拼接技术的高端投影机或者通过外置无缝拼接处理 器均可实现超大幅画面的无缝融合。采用内置无缝拼接技术的高 端投影机虽然达到了很好的显示效果,但是其缺点是:成本太高,对 市场的大量应用产生了制约;另外,精密的高端设备伴随着复杂的 操作和调试过程,调试所费时间也较长。采用外置无缝拼接处理器 同样面临着成本高的缺点,同时还有支持通道数量少的缺点。另一 方法是软件解决,针对现场展示环境,对影片片源的每帧作变形处理,结合物理“遮光片”的方式进行画面拼接融合。这种方法的缺 点是,一旦展示环境产生变化,或者展示地点需要改变,就必须对播 放片源重新作相关的处理工作,因此,对于系统的维护和更新产生 了极大的困难。 不管是采用何种拼接方式,都与同步控制技术密切相关。 2、本发明的技术 (1)对照本发明通讯过程的主要(软件)流程图,详细说明本发 明通讯过程的步骤; (2)对照本发明通讯装置的结构示意图(标号),详细说明本发 明通讯装置的结构,包括由几个部分组成,各组成部分的连接关系。 (1)一种适用于不规则幕的多屏幕播放同步控制方法,该方法 先采用贝塞尔(Bezier)网格对多屏幕画面进行变形,以使其投影能
经由FDA审批的药品全部收入FDA注册药品大全“橙皮书”(Orange Book)， 即《经过治疗等同性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therape- utic Equivalence Evaluations)一书，详细完整地列出了在《食品、药品和化妆 品法》指导下历年来根据药品的安全性和有效性批准的所有药品，其中最重要的 是明确列出新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息。 ■药品专利 药品专利是法律授予的产权保护，其不在FDA管辖范围内，而是由专利持有 者直接到美国专利商标局(PatentTrade鄄markOffice)注册，专利商标局将保护 专利持有者的发明创造在专利期内不被他人制造、使用和销售。药品专利的申请 没有固定时间要求，在药品研发甚至上市后都可以申请。因此，有的药品专利可 能在药品被批准上市前就已经过了有效期，也可能在药品上市后才申报获得。 在1995年6月8日生效的《乌拉圭回合协议法》(Uruguay Rounds Agreements Act)中，美国专利法规定专利的有效期如下：1995年6月8日前注册的专利有效期 为17年，从专利获准日算起；1995年6月8后注册的专利有效期为20年，从专利申报日算起。对未过期的、在1995年6月8日以前注册的专利，按旧法或新法规定中专利期较长的算法生效。但实际上，由于药品研发和审批的漫长过程，药品专利 在批准上市后的有效保护期往往少于20年。为鼓励新药的研发，补偿专利持有者 在药品研发和等候审批过程所失去的时间，美国国会通过的《药品价格竞争和专 利期恢复法》(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act)， 允许人用药品专利期可获得5 年的延长，但药品批准延长的总专利期不得超过14年。要获得专利期延长， 专利持有者必须在FDA批准药品上市后的60天内，向专利商标局递交申请。FDA在药品专利延长事务上的主要任务则是协助专利商标局确定该药品是否具有专利延 长的资格，并为专利商标局提供其所需信息。 ■市场专营保护期 市场专营保护期是在新药批准时，FDA根据《食品、药品和化妆品法》和《联 邦管理法》的相关条款授予新药申请者一定的保护期，属于行政保护，与当时该 药品是否具有专利无关。市场专营保护的宗旨在于补偿药品在研发和审批过程中 失去的专利保护时间，鼓励创新药的研制发展，让新药产品在限定时间内不受市 场竞争的影响。具体授予多长期限，由FDA根据新药审批时间和新药临床研究时间长短而定。一般来说，市场专营保护期主要有以下几种： 一、新化学实体(NCE)创新药保护期——5年。FDA在批准这类药时，给予申报者5年的行政保护期。即无论其是否有专利存在，至少在5年之内FDA不受理其仿制药的申请。但一般来说获得五年保护期的创新药均具有NCE专利，其专利期比市场专营保护期更长。 二、临床试验保护期——3年。如果制药企业通过新的临床试验(生物等效性 试验不在此列)证明已上市的药品又有新的适应症、新剂型或新用药途径等，FDA 在批准时就会在原来保护期的基础上加补3年市场专营保护期。 三、罕见病药品保护期——7年。由于罕见病的患者数量不多，其药品的研发 对企业来说无多大经济利益。因此，为鼓励企业研发罕见病药品，国会于1983年 通过了《罕见病药品法》(The Orphan Dru gAct)。该法对罕见病药品研制的主办 者提供50%的税收减免、补助金以及7年市场专营权等优惠政策。 四、儿科临床研究保护期——6个月。为鼓励制药商进行儿科的临床研究，1997年的《食品和药品现代化管理法》规定，给予儿科临床研究6个月的市场专
药品专利链接制度 我国药品注册过程中，也会遇到专利问题，专利制度与药品注册审批制度的存在着一定的关系。随着我国医药产业发展，专利链接制度也越来越多地被业内的专家提到，那么什么是专利链接制度呢？通过对美国药品专利链接制度的研究，可以为我国建立药品注册中的专利链接制度提供一些参考。 “专利链接”制度最早是由美国设立的，1984 年美国国会通过的《药品价格竞争与专利期补偿法》（简称 Hatch-Waxman 法案，以下同）中首次对药品注册审批过程中的专利权问题作了细致的规定，法案中的专利链接是指仿制药品上市批准，与专利药品专利期满相“链接”，即仿制药品在注册申请时应考虑已经上市药品的专利情况，避免可能发生的侵权。 一、美国药品专利链接制度的介绍 随着药品注册对于安全性和有效性的要求越来越高，药厂与公众的利益冲突矛盾不断升级，进行新药研究需要投入到临床研究的费用越来越高，时间越来越长。美国药品监管当局面临如何建立一个有效的法规管理体系的问题，在鼓励创新的同时，鼓励仿制药尽快上市，降低药品价格。因此在 1984年，美国国会通过了 Hatch-Waxman 法案，这部法案正式确立了专利链接制度，充分兼顾了创新和仿制的相互利益，不仅提升了仿制药公司的竞争能力，也使得药品价格大幅度降低，同时保障了创新药企业的利益。这部法案开创性地设计了药品专利链接制度，在保护和促进公众健康的同时，极大地促进了创新药
和仿制药的协调发展。在Hatch-Waxman法案中，专利链接制度具体包括橙皮书、药品专利期限延长、Bolar 例外、第四段申明、45天诉讼期、30个月遏制期和180天市场独占期。对于仿制药企业上市申请，执行简化新药申请（ANDA）途径，即无需提交证明药品安全性和有效性的数据，只要参照新药的标准进行生物等效性研究。 二、美国专利链接制度主要内容 2.1 药品专利期限延长 医药公司在进行研发时，一般只要完成新药的单体筛选，就去申请专利保护，而由于药品的特殊性，在上市前还需要大量时间进行一系列的试验来获得相关的安全性和有效性的试验数据。因此大多专利药在获准上市时，已经过去了专利期限的一半时间，剩余的时间远不足让研发企业收回成本。美国国会为了调动药品研发企业的积极性，在Hatch-Waxman 法案中规定了药品专利期延长的制度。Hatch-Waxman 法案规定,权利人可以就产品专利、用法专利或者制造方法专利中选择其中一种来延长保护期限，但是延长专利期的药品必须满足以下条件：产品专利尚未到期；专利没有经过延期；产品必须是经过 FDA 审批并取得上市许可的。药品专利期限延长的目的是为了弥补临床试验和上市审批中漫长的监管审查期而耽误的专利时间，延长时间一般为 5 年，从上市之日起，最多不超过 14 年。但如果是由于申请人未尽到应有的注意义务而导致专利期耽搁的，该期间将不计入延长期内，且同一药物只能申请一次专利期间延长。药品专利期延长的申请必须在 FDA 批准上市后 60 天内向美国专利和商标局
烟台市专利发展专项资金管理暂行办法发布单位：发布时间：2012-09-29 浏览次数：313 第一章总则 第一条为鼓励发明创造、提高我市自主创新能力，促进创新型城市建设，特设立专利发展专项资金，并制定本办法。 第二条专利发展专项资金由市级财政预算安排，主要用于专利申请和维持、专利管理、专利保护以及专利实施等方面的专项资助资金。 第三条专利资金的使用实行诚实申请、科学评价、公开透明、公开竞争、择优支持的办法。 第四条本办法适用于在本市(含各县市区)有经常居所或者营业场所的专利权人或专利申请人。 第五条各县(市、区)财政，应安排专利发展专项资金，各企业、科研院所和高等院校，应结合单位实际，安排专利发展专项资金，并制定相应管理办法。 第二章资金资助范围 第六条专利申请 1、国内发明专利(申请)。 2、国内实用新型和外观设计专利(对县市区项目补助50%)。 3、向国外及港澳台地区申请发明专利。 第七条专利管理 1、专利知识宣传培训与人才培养。 2、知识产权预警机制的建立与运行。 3、知识产权对外交流与合作。 4、专利战略研究。 5、对经考核符合专利工作先进单位、个人和优秀专利项目给予适当的奖励。 第八条专利保护
1、专利保护专项行动。 2、执法基础条件建设。 第九条专利实施 1、专利信息平台建设。 2、知识产权试点城市、专利园区、试点(示范)。 3、重大专利项目实施试点。 4、市确定的专利推进工程。 第三章资金资助标准 第十条专利申请 1、国内发明专利资助，是指对国内发明专利申请和授权二个阶段的资助。国内发明专利(申请)每件资助3000元，其中申请阶段资助1000元(主要包括：检索费、申请费、实质审查费)，获授权后资助2000元(主要包括：登记费、授权后第一年年费)。 2、实用新型专利每件最高资助800元，在申请阶段资助300元，授权后资助500元;外观设计专利每件最高资助500元，在申请阶段每件资助200元，授权后资助300元。 3、向国外及港澳台地区申请发明专利的资助，是指向国外及港澳台地区申请发明专利获得授权后的资助。每件每个国家(地区)资助20000元，对同一件发明创造向多个国家(地区)申请专利的，最多资助二个国家(地区)。 第十一条专利管理、专利保护、专利实施的资助标准，由烟台市知识产权局根据年度专利发展专项资金预算及专利管理、专利保护、专利实施工作重点，向市财政局提出相应的年度资助标准和金额，经市财政局审核批准后执行。 第四章申请资助的条件及资格 第十二条申请资助的条件 (一)专利申请资助应具备以下条件： 1、经国家知识产权局受理，并按规定缴纳相关费用的国内专利(申请)。 2、向国外及港澳台地区申请发明专利，已经得到申请国家或地区受理并缴纳相关费用的。
国家发明专利申请流程详解 申请专利一方面可以利用专利法来保护自己的发明创造，防止在实施过程中被他人模仿和盗用。另一方面是把专利作为武器用来加重企业在市场经济的竞争优势。以下是国家发明专利申请申请流程。 依据专利法，发明专利申请的审批程序分为：受理、初审、公布、实质审查和授权五个阶段： (1)、受理阶段 专利局收到专利申请后进行审查，如果符合受理条件，专利局将确定申请日，给予申请号，并且核实过文件清单后，发出受理通知书，通知申请人。如果申请文件未打字、印刷或字迹不清、有涂改的;或者附图及图片未用绘图工具和黑色墨水绘制、照片模糊不清有涂改的;或者申请文件不齐备的;或者请求书中缺申请人姓名或名称及地址不详的;或专利申请类别不明确或无法确定的，以及外国单位和个人未经涉外专利代理机构直接寄来的专利申请不予受理。 (2)、初步审查阶段 经受理后的专利申请按照规定缴纳申请费的，自动进入初审阶段。初审前发明专利申请首先要进行保密审查，需要保密的，按保密程序处理。在初审是要对申请是否存在明显缺陷进行审查，主要包括审查内容是否属于《专利法》中不授予专利权的范围，是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案，是否缺乏单一性，申请文件是否齐备及格式是否符合要求。若是
外国申请人还要进行资格审查及申请手续审查。不合格的，专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见，逾期不答复的，申请将被视为撤回。经答复仍未消除缺陷的，予以驳回。发明专利申请初审合格的，将发给初审合格通知书。对实用新型和外观设计专利申请，除进行上述审查外，还要审查是否明显与已有专利相同，不是一个新的技术方案或者新的设计，经初审未发现驳回理由的。将直接进入授权秩序。 (3)、公布阶段 发明专利申请从发出初审合格通知书起进入公布阶段，如果申请人没有提出提前公开的请求，要等到申请日起满18个月才进入公开准备程序。如果申请人请求提前公开的，则申请立即进入公开准备程序。经过格式复核、编辑校对、计算机处理、排版印刷，大约3个月后在专利公报上公布其说明书摘要并出版说明书单行本。申请公布以后，申请人就获得了临时保护的权利。 (4)、实质审查阶段 发明专利申请公布以后，如果申请人已经提出实质审查请求并已生效的，申请人进入实审程序。如果申请人从申请日起满三年还未提出实审请求，或者实审请求未生效的，申请既被视为撤回。在实审期间将对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的，将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改，逾期不答复的，申请被视为撤回，经多次答复申请仍不符合要求的，予以驳回。实审周期较长，若从申请日起两年内尚未授权，从第三年
1．新药保护期，它是99年药监局成立之初发布的《新药审批办法》中制定的一种行政干预，目的其实是为了鼓励国内企业的创新，但是，以当时的行业水平想研发真正的“新药”是不现实的，所以当时的新药定义还是遵循着1985年实施的《药品管理法》的新药定义，即“没有在中国境内生产过的药”就是“新”药，这就是说，只要是能首家仿制国外品种的中国企业，就能够获得新药保护期，保护期内不受理其他国内企业的注册申请，能够让首仿企业在相当长的时间内独家的占领市场。 这是一个很大的政策优惠，但是由于新药定义的缺陷，导致了不可避免的逻辑矛盾：有些品种明明已经进口多年，然而国内首家仿制的企业照样能拿到“新”药保护期，如果用这个保护期去限制国外的公司，明显是不合理的——毕竟人家才是真正的原研者。为了解决这个逻辑矛盾，我们的新药保护期只禁止国产而不限制进口。 在如今看，这种光限制自家人的规定，实属汉奸条款。但在当时，却是有益的，如果不给予极大的政策优惠，如何激励企业家和社会资金的投入？如何改善当时缺医少药的局面？可是，在如今已经不缺医少药，而且进口逐渐蚕食国内市场的境况下，这个新药保护期却显得如此的不合时宜。 还好，2002年9月15日《药品注册管理办法（试行）》颁布并废止了99年的《新药审批办法》以后，就已经没有新药保护期了。另外，对于在《新药审批办法》颁布后申报，但在《药品注册管理办法（试行）》颁布时还在做临床而没有完成审评的品种，出于历史沿革的考虑仍然给予新药保护期的待遇，这就是所谓的“过渡期”，与新药保护期一样，过渡期只限制国产不限制进口。 无论新药保护期，还是过渡期，都已经是历史名词了，会逐渐湮没。 2．行政保护期，这是对我国早期专利法的妥协。中国85～93年间的《专利法》不保护药品的知识产权，这和“No patent, no drug”的国际新药开发认知是相悖的，于是在国际社会（其实就是那某个强国）的强烈抗议下，中国作出了一个行政干预的补救措施，就是但凡某外企的品种在85-93间在国外享有知识产权或独占权且未过期者，可以提出申请，获得7.5年的行政保护，只要得到该保护，则在保护期内既不再允许批准国产，也不允许批准其他的进口。详见《药品行政保护条例》。 按道理来说，通产药品的专利也就20年，所以03年就应该不再存在可以获得行政保护的品种，但是，某些时候，其品种在国外的专利可以按法规（例如美国的《药品价格竞争和专利期恢复法》(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act)）得以延长，所以，现在还陆陆续续有行政保护的申请，但在过几年估计就差不多没有了，那时，行政保护自然湮灭。 行政保护是专利的补偿，所以和专利保护期一样，其他企业的同品种仿制可以在行政保护到期前2年申报，但行政保护到期后方能批准仿制。而且，其在本国的独占权过期的话，哪怕行政保护期尚未满7.5年，也同时无效。
第十五章药品知识产权 [教学目的] 主要掌握药品专利保护、商标保护的规定，掌握中药品种保护、新药监测期保护的规 定，熟悉与药品相关的著作权与邻接权的规定，熟悉药品商业秘密的有关内容，了解药品行政保护的规定。 [教学重点及难点] 药品专利保护、商标保护的规定，中药品种保护、新药监测期保护的规定是本章重点； 药品专利保护、与药品相关的著作权与邻接权的规定，药品商业秘密的有关内容是本章难点。 [教学方法] 讲授；讨论；案例分析；多媒体演示。 [教学时数] 4 学时 第一节药品专利 一、药品专利的保护对象 药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，包括发明、实用新型和外观设计。（一）发明 发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。可以划分为产品发明和方法 发明。药品领域可以授予专利的发明包括： 1、产品发明 新物质。包括有一定医疗用途的新的化合物，新基因工程产品（生物制品），用于制造 药品的新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体，新的异构体，新的有效晶型，新分离或提取得到的天然物质。 已知化合物，首次发现其有医疗价值，或发现其有第二用途。 药物组合物。由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成分，组合后具有协同作用 或增强疗效作用，主要是复方制剂或药物新剂型。 微生物及其代谢产物。经过分离成为纯培养物，并且具有特定工业用途时。 制药设备、药物分析仪器或医疗器械。 2、方法发明 药品的制备方法、生产工艺及其改进。如上述产品的合成、制备、提取、纯化方法。实 践中往往同时申请药品的产品专利和制备方法的专利，如“一类对血管紧张素Ⅱ受体具有阻滞作用的酰胺类化合物及其制备方法及用途”。 药物新用途，如新的适应症。 3、其他特殊问题 天然物质，一般不能申请专利。但首次从自然界提取，其结构、形态、物理化学参数不 曾认识，在产业上有应用价值，可以申请产品发明和方法发明专利。如美国曾授予从肾上腺组织中分离出来的纯肾上腺素的药品专利。 微生物，未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物，不能授予专利。由自然界筛 选特定微生物的方法和通过理化方法进行人工诱变产生微生物的方法，由于不能重现、不具 工业性，不能授予专利。只有当微生物经过分离成为纯培养物，并具有特定工业用途时，微生物本身才是可以授予专利的主题。 生物领域基因工程产品和生产方法，可以申请专利。 医疗器具，为完成某一医疗仪器或设备而建立的方法，即使其中某一步骤还要与有生命
AA市专利促进专项资金管理办法政策解读 为更好地发挥专利促进专项资金对我市知识产权事业的促进和引领作用，实施知识产权战略推动创新驱动发展，打造粤港澳大湾区知识产权高地，市知识产权局、市财政局联合印发了《AA市专利促进专项资金管理办法》。管理办法分7章共24条，对部门职责及分工、资金使用范围、资金扶持条件及标准、组织实施、监督管理等进行了明确规范。 一、修订依据 《AA市人民政府关于建设知识产权强市的意见》（珠府函[2017]127号），《AA市市级财政专项资金管理办法》（珠府[2014]113号）。 二、适用范围 专利促进专项资金适用于发明专利奖补、知识产权贯标奖励、知识产权优势示范企业奖励、中国专利奖配套奖励、知识产权质押贷款利息及费用补贴、专利保险补贴、专利技术导航及知识产权风险审查评议项目补贴、新设知识产权服务机构奖励，以及广东省知识产权局、市政府部署的其他知识产权相关工作。其中国内发明专利奖补、中国专利奖配套、质押融资补贴等多项政策属于珠三角领先水平。管理办法自2019年1月1日起施行，有效期为5年。 三、扶持对象 专项资金主要扶持三类对象，一是在我市注册的企业、事业单位、高校（含校区）和社会团体及其他组织；二是具有AA户籍的个人；三是在我市注册并在省知识产权局备案的专利代理机构（含分支机构），且该机构当年专利电子申请率达到100%。 对于申请发明专利奖补的，除属于上述三类对象之一外，还必须同时满足第一专利权人地址在我市行政区域内；对于申请知识产权质押贷款利息及费用补贴的，除属于我市注册的企业外，还需要具有独立法人资格、符合《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）有关中小微企业的划型标准。 四、组织实施 本管理办法列举了8个方面的奖补项目，每个项目规定了具体的奖补条件和标准。
申请专利一般的步骤是什么 申请专利一般的步骤是什么？专利申请是获得专利权的必须程序。专利权的获得，要由申请人向国家专利机关提出申请，经国家专利机关批准并颁发证书。接下来我们具体来看一下申请专利一般的步骤是什么。 一般申请步骤 申请专利是一种法律程序，申请专利的发明人要想快而稳妥地获得专利权，取得法律上的保护，可委托专利事务所的专利代理人为你提供法律和技术上的帮助，发明人一旦与专利代理人建立委找代理关系，专利代理人则是你的技术顾问和专利律师。准确的说，应该是，一个合格的专利代理人会帮助发明人对要申请专利的技术进行二次开发，比如挖掘可替代方案等，同时发明人需要给代理人提供技术支持，并及时提供所需要的相关资料。 发明人与专利代理人建立代理委托关系后，应按照代理人的要求提供撰写专利文件所必须的详细技术资料；详细技术资料包括发明创造的目的、新旧技术对比、主要技术特征及实施发明创造目的的具体方案，以及能说明发明创造目的的图纸等。 如发明人不会制图或不能提供必须的详细技术资料，可直接向专利代理人口述，专利代理人可根据发明人的发明意图为你完成专利申请的全过程，直到获得专利权。 委托专利代理机构申请专利的程序 委托专利代理机构申请专利一般要经过以下几个步骤 一、咨询：
1、确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容；对此咨询，建议多咨询几家后对比确定正确的结论。因为当前很多的资讯接待员是的工资都是提成制的，为了业务量，有时对咨询会有不恰当的回复。 2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型（发明、实用新型、外观设计） 二、签定代理委托协议 此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务，主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。 三、技术交底 1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容； 2、申请人详细介绍发明创造的内容，帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。 四、确定申请方案 代理人在对发明创造的理解基础上，会对专利申请的前景做出初步的判断，对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回，此时代理机构将会收取少量咨询费，大部分申请代理费用将返还申请人。 若专利授权前景较大，专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容，在征得申请人同意的条件下开始准备正式的申请工作。 五、准备申请文件 1、撰写专利申请文件；
专利的种类在不同的国家有不同的规定，在我国专利法中规定有：发明专利、实用新型专利和外观设计专利。 专利保护期限是以提交专利的申请日开始计算的，其中： 发明专利保护期限为20年 实用新型专利和外观设计专利保护期限均是10年； 保护期限过了怎么办？ 一、我国关于专利保护过期怎么处理的规定 我国专利基本上没有续期，专利的保护日期不能延长专利保护期限到期后，等于该专利已经公开成为公众社会都可以使用的专利，将专利贡献给整个社会。这样的做法似乎更有利于社会的发展，科学的进步，因此在我国专利法中，并没有具体关于专利过期的处理规定。 二、专利保护期过期怎么处理的看法 专利作为一种核心的竞争力，对企业发展或个人发展都是非常重要的，建立专利制度可以通过保护和使用发明来鼓励发明创造，它必须谋求发明人的利益和公众利益平衡。因此自申请专利起，有关十年二十年的保护已经非常不错，只要我们在这段时间内，最大可能的发挥专利的使用价值，就已收获良多了。所以总的来说，专利续期没有想像中的那么重要。 专利保护不是长期存在的，专利权人不能对自己的专利过分处于安心状态，专利保护过期怎么处理也是大众较为关心的一个问题。任何专利在其被保护期间能充分发挥专利权人对其的支配权已经足够了，在专利保护期后贡献社会也是一种不错的选择。 汉唐知识产权代理有限公司(以下简称“汉唐”)是经国家知识产权局及国家工商总局商标局批准设立，具有商标和专利代理资质的综合型知识产权代理机构（专利代理机构代码：44399）。公司成立15年，总部位于深圳，截止到 目前已在广州、无锡、泉州、厦门、成都、西安、银川、佛山、内蒙古等地设立了分公司，营销和服务网络遍布全国，公司聚集多位商标、专利、版权、项目申报方面的顶级专家和外籍顾问，并拥有一支由百余名高级顾问、律师，以及商标和专利代理人为中坚力量的专业团队。合作伙伴遍布欧洲、美洲、亚洲 等多个国家和地区。以“专业创造可能，沟通成就品质”为宗旨的知识产权综合 法律服务体系。能够为客户提供更加快捷、专业的服务，助力客户利用知识产权工具获得更大的商业成功。公司主营业务：商标注册、专利申请、版权登记、专利开发 我们提供一站式一对一专利申请服务
专利申请专项资金使用偿还合 同书正式版 Clarify their rights and obligations, and ensure that the legitimate rights and interests of both parties are not harmed ( 合同范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-017055
专利申请专项资金使用偿还合同书正式版 专利申请专项资金使用偿还合同书 甲方（申请人姓名／名称）：_________________ 乙方：_____________________________________ 根据《_________省专利申请专项资金管理办法》规定，专利申请专项资金为有偿滚动使用资金。为了使专项资金充分发挥作用，现就有关偿还事项规定如下： 一、申请资助的专利项目 名称：______________________________________ 专利（申请）号：____________________________ 二、申请资助的种类： 申请费□实审费□加快审查费□年费□代理费□ 总计：_________________（￥_________）
三、甲方在被资助项目取得专利权或实现产业化后，应按照 《_________省专利申请专项资金管理办法》规定，偿还资助资金。 四、预计还款时间：自合同签定之日起_________年内。 五、本合同签定后，乙方按照《_________省专利申请专项资金管理办法》的规定，一次为甲方办理资金拨付手续（转帐、领取、邮寄），拨付中发生的相关费用由甲方承担。乙方有权对甲方被资助的项目进展情况进行检查；甲方应合理使用资助资金，按预计偿还时间偿还相关费用。 甲方（签字）：_________乙方（盖章）：_________ 负责人（签字）：_______ _________年____月____日_________年____月____日 云博图文设计 本文档文字均可以自由修改