现有业务流程调研报告生产计划与控制模块
流程编号:AI-PP-010
流程名称:口服液生产流程
流程描述
本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程，包括提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。
相关岗位职责分工
储运部：备料负责人
质保部：生产线检验人员
生产部：各车间主管，工艺负责人
流程详述
1．生产计划部门根据《周生产计划》将《批生产记录》、《批包装记录》下达到储运部，储运部提前组织备料，将备好的原料和该批料的《批生产记录》存放于备料赞存室，待投料时领用；
2．提取车间按照《周生产计划》的要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确认无误后方可接收，接收物料后，工序负责人应确认该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中按照《批生产记录》及工艺规程的要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调整生产设备的各项技术指标，同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、PH值、温度等各项指标，生产出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；
3．配液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在《生产控制台帐》登记；
4．在配液车间按照《批生产记录》的工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产的各项参数指标记录在《批生产记录》；5．在口服液车间的注塑工序，按计划生产10毫升、15毫升两种规格的PP瓶身、瓶底；其生产是根据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理；
6．灌装工序按照《批生产记录》及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品的生产；
7．灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时（成品检测）；
8．清洗中间产品，存放24小时待包装；
9．储运部按照《周生产计划》提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等待领用；
10．包装车间，按照生产计划部门下达的《周生产计划》包装要求，到储运部包材周转区领取包材及《批包装记录》，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。
单据/报表
1．《成品入库单》、《包装材料补（退）料单》、《限额领料单》、《包装材料批料卡》、《批生产记录》，《批包装记录》
2．《周生产计划》、《生产计划进度表》、《生产、销售统计表》
3．《物料进出台帐》、《原辅包装材料接收台帐》、《工时统计表》、《请验单》、《半成品交接表》、《生产部盘点表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用记录》、《批号台帐》、炼蜜工序、注塑工序《生产控制台帐》
4．《产量日报》、《车间设备效率统计表》、《成品月度收率报表》、《漏液率报表》、《包装材料平衡损耗表》
5．产量月报》、日发货和库存报表》
6．《质量检验操作记录》、《检验报告单》、《产品质量证书》
问题分析
生产岗位流程设置及岗位明细职责 生产主管岗位职责 生产主管直属生产总部及分厂厂长领导，接受生 产指令，按照技术部配方生产，指挥所属员工正确 使用设备，生产出合格的成品。具体职责如下： 1、每日主持召开班前会，按照生产部下达的生 产计划，合理安排、配置生产人员，严密组织， 保证生产计划的有效实施，满足销售需要。 2、严格按照各项规章制度和作业规程要求部 下，并带头遵照执行。 3、加强与部下沟通，做好部下的思想工作， 并协助厂长解除部下的后顾之忧 ，及时将部下的合 理化建议报告总部或厂长。4、按照现场管理要求，做好生产现场安全、操 作、质量、卫生、定置管理等的监督、检查，及时、 灵活、有效地纠正、处理生产中出现的各种问题， 减少停机时间，保证产品质量，做到不合格产品不 出车间。 5、掌握生产工艺流程和所有生产设备的性能， 指导生产员工合理使用设备。 6、努力钻研生产技术，提高自身素质，利用 各种机会对生产员工进行培训和交流，强化员工的 效率和节约意识，提高工作技能和生产效率， 确保生产部分解到车间的各项指标得以完成。 7、审核本车间每天出库的原料种类及数量，审 核生产记录，月终汇总所有报表上报给北京总部。 8、定期组织车间所有员工对生产现场、退火炉 进行安全检查；对安全隐患及时组织整改， 并做好 相关记录。 9、有权调整本车间员工工作岗位；有权制定车 间管理制度并报厂长批准后实施； 10、月终核算车间员工记件工分，并核算员工工 资报厂长审核后发北京总部。 11、向公司领导和厂长提出工作改进建议。 12、完成上级交给的其它任务。北京总部副总经理生产主管生产统计质检员缠绕组封装组退火作业员喷涂+包装作业员
生产计划流程表 1. 目的：规范生产计划管理作业办法，使生产前的策划、排单、物料计划的订立、计划变更的处理、进度管理等作业有据可循。 2. 适用范围：适用公司生产计划进度和物料计划的管理。 3. 定义： 3.1生产总计划：生产部门按照客户的订单需求和交货期先后安排生产计划。 3.2物料需求计划：生产订单使用物料汇总的需求订单，包含安全存量及补充计划，临时超过安全库存量的计划，特殊材料的需求计划。 4. 权责： 4.1客户订单的下达和衔接工作由业务部负责。业务人员必须提供详细的订单数量，确认无误的图纸和质量指标 4.2临时的物料需求计划和特殊材料的采购计划由业务人员和客户签订订单时负责，交由厂长审核，然后由采购部统一采购 4.3储备物料由仓储部门提出申请，交厂长审批后，按计划执行 4.4 生产总计划的制定由生产主管负责 4.5 生产进度的跟踪和信息由跟单员负责 4.6 生产订单和计划的更改由业务部会同生产部门负责
4.7 生产计划的交期由生产主管根据实际情况制定. 5. 作业程序： 5.1 厂长将经过审核并且排好顺序的生产投单计划下达给主管，主管审核后汇总所有的生产用料，将仓库材料报表与实际需求材料进行对比，将缺料或者部分缺料状况统计，并立即填写“备料通知单”，报请厂长审核批准，安排采购原材料。 5.2 生产车间计划：生产车间接到总计划和工程单后，按照总计划的交货先后顺序要求结合本身工艺要求的可行性和同工艺同工序同步进行的原则，排出相应的生产计划，并按照计划的先后顺序进行生产，遇到异常情况或者计划变更时，积极配合协调处理。 5.3 主管汇总所有的生产用料，将仓库材料报表与实际需求材料进行对比，将缺料或者部分缺料状况统计，加以区分，然后按照指令要求作业，如果是部分材料库存不足，交货期不急时，由生产主管跟踪材料，直到材料到位或者预测到可以到位的时间安排订单排进计划，并注明到货时间。如果订单较急，需要交货则根据实际情况部分先生产，同时制定“物料需求计划”写明材料需求、数量及最迟交货期经厂长审核后转采购部执行。特殊材料或者临时增加订单材料由业务部确认客户订单数据后，经厂长核准安排采购。 5.4 安全库存范围内的产品，由仓库提供“库存材料报表”,
泛酸钙 中文同义词: (R)-N-(2,4-二羟基-3,3-二甲基-1-氧代丁基)-β-丙氨酸钙(2:1);D-泛酸钙;N-(2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酰)-β-氨基丙酸钙;本多生酸钙;右旋泛酸钙;N-(2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酰基)-Β-氨基丙酸钙;维生素B5标准品;泛酸鈣 英文名称: D-(+)-Pantothenic acid calcium salt 英文同义词: (+)-PANTOTHENIC ACID CALCIUM SALT;PANTOTHENIC ACID CALCIUM SALT;(R)-(+)-N-(2,4-DIHYDROXY-3,3-DIMETHYL-1-OXOBUTYL)-BETA-ALANINE HEMICALCIUM SALT;VITAMIN B5;VITAMIN B3/B5;(theta)-;beta-alanine,n-(2,4-dihydroxy-3,3-dimethyl-1-oxobutyl)-,calciumsalt(2:1),;calciamp antothenate CAS号: 137-08-6 分子式: C18H32CaN2O10 分子量: 476.53 EINECS号: 205-278-9 用途： 泛酸钙是人体和动物维持正常生理机能，不可缺少的微量物质，它主要以添加剂的形式出现，75%用作饲料，15%用于食品，10%用于医药领域，在临床用于治疗维生素B缺乏症，周围神经炎，手术后肠绞痛。 1.组织培养基的营养成分。临床用于治疗维生素B缺乏症，周围神经炎，手术后肠绞痛。 2.作食品强化剂。可用于婴幼儿食品，使用量为15～28mg/kg；在饮液中为2～4mg/kg。 3.本品为维生素类药物，是辅酶A的组成部分。在混旋泛酸钙中，只有右旋体具有维生 素活性，参与蛋白质、脂肪、糖在体内的新陈代谢。用于维生素B缺乏症及周围神经炎，以及手术后的肠绞痛。与维生素C合用可治疗播散性红斑狼疮。人体缺乏泛酸钙具有如下症状：（1）生长停止，体重减少，突然死亡。（2）皮肤、毛发障碍。（3）神经系统障碍。（4）消化器官失常，肝功能障碍。（5）影响抗体形成。（6）副肾障碍。每天人体需要泛酸钙（以泛酸计）约5mg。泛酸钙作为营养增补剂，用于食品加工。除特殊营养食品外，使用量须在1%（以钙计）以下（日本）。奶粉强化时为10mg/100g。烧酒、威士忌酒中添加0.02%可增强风味。蜂蜜中添加0.02%可防止冬季结晶。能缓冲咖啡因及糖精等的苦味 4.饲料添加剂、食品添加剂，符合药典USP28/BP2003 5.营养增补剂。可增强烧酒威士忌酒的风味，防止冬季蜂蜜结晶。 6.生物合成辅酶A的前提物质，由于泛酸的易潮解等不稳定特性，故用钙盐作替代物 传统合成方式： 以异丁醛等为原料，经羟甲基化、加成、水解、酸化、内酯化、酰化而得， 将甲醛和无水碳酸钾投入反应锅，在14-20℃下滴加异丁醛，加完后保温搅拌反应3h,然后在14-18℃下静置0.5h，得上层油状物2，2-二甲基-3-羟基丙醛。 将2，2-二甲基-3-羟基丙醛溶于4倍的水，氰化钠溶于6倍的水，氯华钙溶于2倍的水，并
食物中泛酸的测定方法 微生物测定法 1.原理 泛酸对于Lactobacillus plantarum（ATCC 8014）的正常生长是一种必需的营养素，在一定生长条件下，Lactobacillus plantarum的生长与繁殖速度同样品中泛酸的含量成一定的线性关系，通过利用浊度法或光密度法测定细菌增殖的强度即可间接地检测出食物样品中泛酸的含量。本方法最低检出限为5ng。 2.适用范围 本方法参考"Official Methods of Analysis of the Association of official Analytical Chemists"、"Methods of Vitamin Analysis"以及 "Methods of the Microbiological Analysis of Selected Nutrients"。本方法适用于测定各类食物（包括天然食物及加工食物）及饲料中的泛酸含量。 3.试剂 本试验用水均为蒸馏水，所用试剂均需分析纯试剂。 3.1甲苯 3.2 1mol/L盐酸溶液 3.3 Tris 缓冲溶液：将2 4.2三羟基氨基甲烷溶于150ml水中，用7.5mol/LNaOH调pH 至 8.0~8.3，然后定容至200ml，贮存于4℃冰箱中，可保存2周。 3.4 7.5mol/L氢氧化钠溶液：溶150g氢氧化钠于水中，定容至500ml。 3.5 2mol/L醋酸：12ml冰醋酸用水定容至1000ml。 3.6 2mol/L醋酸钠溶液：将16.4g醋酸钠用水定容至1000ml。 3.7 2mol/L碳酸氢钾溶液：称取10.012g碳酸氢钾溶于水中，然后定容至500ml。 3.8 2%碱性磷酸酶溶液：称取2g碱性磷酸酶（Sigma公司 No.P-3877）溶于水中，然后定容至100ml。贮存于4℃冰箱中保存。 3.9 10%鸽子肝脏提取物溶液：将所用容器在配制此试剂前一天放入4℃冰箱中过夜。(1) 称取30g鸽子肝脏丙酮提取物粉末（Sigma公司, No.L-8376）放入冷的研钵中，分两次加入300 ml 0.2N KHCO3, 至0℃的冰浴中研磨均匀直至呈悬浊液；(2) 将此悬浊液分别放入8支离心管中，塞紧后充分振摇，冷冻10分钟，然后3000转离心5分钟；(3) 将上清夜放入500ml 预冷的广口烧瓶中，加150g活性Dowex1-X8 （Bio-Rad Laboratories, Inc., Brussels, Belgium）, 放在冰浴中震摇5分钟；将混合液倒入离心管中，3000转离心5分钟； (4) 再将上清液移入另一个冷的500ml广口烧瓶中，冷冻10分
泛酸钙 中文同义词：(R)-N-(2,4-二羟基-3,3-二甲基-1-氧代丁基)-3 -丙氨酸钙(2:1)；D-泛酸钙；N-(2,4-二 羟基-3,3-二甲基丁酰)-3 -氨基丙酸钙；本多生酸钙右旋泛酸钙；N-(2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酰 基)-B -氨基丙酸钙；维生素B5标准品;泛酸鈣 英文名称： D-(+)-Pantothenic acid calcium salt 英文同义词：(+)-PANTOTHENIC ACID CALCIUM SALT;PANTOTHENIC ACID CALCIUM SALT;(R)-(+)-N-(2,4-DIHYDROXY-3,3-DIMETHYL-1-OXOBUTYL)-BETA-ALANINE HEMICALCIUM SALT;VITAMIN B5;VITAMIN B3B5;(theta)-;beta-ala nine,n-(2,4-dihydroxy-3,3-dimethyl-1-oxobutyl)-,calciumsalt(2:1),;calciamp an tothe nate CAS 号 : 137-08-6 分子式：C18H32CaN2O10 分子量：476.53 用途： 泛酸钙是人体和动物维持正常生理机能， 不可缺少的微量物质，它主要以添加剂的形式出现， 75%用作饲料，15%用于食品，10%用于医药领域，在临床用于治疗维生素 B 缺乏症，周围 神经炎，手术后肠绞痛。 1. 组织培养基的营养成分。临床用于治疗维生素 B 缺乏症，周围神经炎，手术后肠绞痛。 2. 作食品强化剂。可用于婴幼儿食品，使用量为 15?28mg/kg ;在饮液中为2?4mg/kg 。 3. 本品为维生素类药物，是辅酶 A 的组成部分。在混旋泛酸钙中，只有右旋体具有维生 素活性，参与蛋白质、脂肪、糖在体内的新陈代谢。用于维生素B 缺乏症及周围神经炎， 以及手术后的肠绞痛。与维生素C 合用可治疗播散性红斑狼疮。人体缺乏泛酸钙具有如 下症状：（1）生长停止，体重减少，突然死亡。 （2）皮肤、毛发障碍。（3）神经系统障 碍。（4）消化器官失常，肝功能障碍。 （5）影响抗体形成。（6）副肾障碍。每天人体需 要泛酸钙（以泛酸计）约 5mg 。泛酸钙作为营养增补剂，用于食品加工。除特殊营养食 品外，使用量须在1% （以钙计）以下（日本）。奶粉强化时为10mg/100g 。烧酒、威士 忌酒中添加0.02%可增强风味。蜂蜜中添加 0.02%可防止冬季结晶。能缓冲咖啡因及糖 精等的苦味 4. 饲料添加剂、食品添加剂，符合药典 USP28BP2003 5. 营养增补剂。可增强烧酒威士忌酒的风味，防止冬季蜂蜜结晶。 6. 生物合成辅酶A 的前提物质，由于泛酸的易潮解等不稳定特性，故用钙盐作替代物 传统合成方式: 以异丁醛等为原料，经羟甲基化、加成、水解、酸化、内酯化、酰化而得， 将甲醛和无水碳酸钾投入反应锅，在 14-20 C 下滴加异丁醛，加完后保温搅拌反应 3h,然后 在14-18C 下静置0.5h ，得上层油状物 2, 2-二甲基-3-羟基丙醛。 将2, 2-二甲基-3-羟基丙醛溶于4倍的水，氰化钠溶于 6倍的水，氯华钙溶于 2倍的水，并 依次将上述溶液加入反应锅，在搅拌下加入 50%的硫酸溶液，于 60-65 C 时反应6h,再升温 O H H H HO OH EINECS 号: 205-278-9
第一部分生产管理规定 生产管理概述 1、生产计划系统 2、生产过程管理 3、生产设备管理 4、生产统计和成本控制 5、生产人员管理 6、生产质量和安全管理 生产计划系统 ?生产计划包含1、年、月、周、日、班生产计划2、设备零配件库存、采购、使用计划、3全年人员需求培训计划、4、设备维修计划、5、设备更新改造计划、6、产品质量持续改进计划等。 设备更新改造计划 1.每年根据公司总体的经营计划做出相应的设备改造更新计划。 2.生产部组织技术人员提出方案，包含技术可行性，经济实用性。 3.报总经理审批。 4.执行方案。 设备维修计划 1.统计上一年的设备故障率，找出关键设备。 2.根据上一年的设备使用情况，提出当年的设备维修总计划，一般在上一年的11月份作出。 3.根据年度设备维修总计划，作出分月度的分计划。
4.执行月计划，并标明完成情况。 零配件库存采购计划 1.统计上一年度的零配件的领用情况，对常规的配件做适当的库存。 2.零配件采购根据当年的使用情况，确定采购的厂家，型号，价格。争取每种类的配件有三家以上的供应商。 3.生产部经理根据公司全年的生产计划和设备运行情况作出全年的零配件 采购计划，报总经理审核批准。 4.每月零配件采购计划由分管设备的经理提出经生产部经理审核报总经理批准采购 5.零配件采购人员根据零配件价值的大小和重要程度，由生产部经理安排相关人员采购。 6.生产常用零配件定点采购，争取有三家以上的供应商。货比三家，质量第一，努力降低采购成本。 员工需求计划 1.生产部经理根据公司全年的经营计划作出生产部全年的人员需求计划。 2.对于需要招聘的人员向公司行政部提出申请，说明招聘条件。由行政部安排招聘。 3.对于需要招聘的技术人员，生产部经理提前3个月提出申请。 员工培训计划 1.生产部每年须安排两次以上的人员培训计划。 2.人员培训计划包括岗位技能培训和素质培训。 3.培训方式为实际操作和理论讲授相结合。
泛酸钙及泛醇的国内外市场分析 2009/6/16/13:51 来源：中国食品产业网作者：韩秀山 【慧聪制药工业网】摘要：概述了D-泛酸钙及D-泛醇国内外主要生产公司的生产和工艺概况，指出目前全球D-泛酸钙、D-泛醇总生产能力分别为19100吨/年、5500吨/年，市场供需基本平衡，后期市场不会急剧增长，行业竞争更加严峻。采用酶拆分工艺制备中间体D-泛解酸内酯仍是目前最先进的工艺，浙江杭州鑫富药业作为世界上最大专业生产商，其产品将影响国际市场。 关键词：D-泛酸钙；D-泛醇；酶拆分工艺；化学法 D-泛酸钙，化学名为N-(α,γ-二羟基-β,β-二甲基丁酰)-β-氨基丙酸钙，俗称维生素B5，是辅酶A的组成部分，它是人体和动物维持正常生理机能不可缺少的物质，广泛应用于饲料、医药、食品等工业。 D-泛醇，俗称维生素原B5，是一种优异的皮肤与头发保护剂，可使皮肤保持柔嫩、毛发光亮油润，广泛应用在护发产品和化妆品中，还可用于医药、保健食品等领域。 1国内外主要生产公司的概况 D-泛酸钙的制备方法主要有以下两种。 一种是先化学合成DL-泛酸钙，通过拆分DL-泛酸钙而制得D-泛酸钙。 另一种是通过化学法或生物法拆分关键中间体DL-泛解酸内酯得到D-泛解酸内酯，再由D-泛解酸内酯与β--氨基丙酸反应合成D-泛酸钙。 D-泛醇由D-泛解酸内酯与β--氨基丙醇反应制得。 国外D-泛酸钙、D-泛醇生产公司主要有日本第一制药精细化学品公司、德国BASF公司、荷兰DSM公司等。国外BASF、DSM均采用化学法生产，而日本第一制药采用生物法酶拆分工艺制备中间体D-泛解酸内酯，这也是目前最先进的工艺。 目前国内D-泛酸钙、D-泛醇主要生产公司有浙江杭州鑫富药业、山东新发药业、山东华辰等。2004年、2005年D-泛酸钙行业处于低谷，那些生产能力小、技术落后、生产成本高的企业先后停产，而从2006年起价格逐步盘升，2007年D-泛酸钙一度领跑了中国原料药的涨价风潮，利润空间有所增加，使得国内一些已经停产的公司恢复生产或出现了新的生产公司。 国内外主要的D-泛酸钙、D-泛醇生产公司基本情况见表1。表1国内外主要D-泛酸钙、D-泛醇生产公司的产能
生产加工单操作流程 1.1 业务流程： 1.2 部门职责 生产部门的日常工作在ERP系统中主要有： 1.技术部维护产品结构BOM的数据准确性，子件定额数量，用料车 间； 2.下达生产计划，及时录入生产加工单； 3.生产订单执行过程中，及时做生产进度汇报； 4．与材料库管员核对生产过程中的材料实际领用情况，与成品库管核对完工产品的数量
1.3 日常业务操作 1.1填制一张生产加工单点击保存：（或根据销售订单生成） 第一步：领料 点击‘领料’按钮，把表体中本次出库数量中系统自动带出的定额数量修改为实际领用数量，（可以分多次出库），输入完成后，点击“保存”按钮。 第二步：分单 1、单击工具条上的“分单”按钮，进行分单，根据出库数量自动生成材料出库单。 2、在弹出的分单出库方式窗口中选择出库方式，依据出库方式的不同可生成包含不同材料数据的材料出库单。系统默认按仓库进行分单，其他选项可在此基础上进行更为明细的单据划分。
如：按仓库+材料方式，即按同一仓库同一材料生成一张材料出库单。
3、单击确认生成材料出库单，在生产加工单的分单号栏中可看到所分出的分单号，在出库单号栏可看到出库单号。 4、分单时，如果存货的现存量小于零，而且用户在【选项】中设置为不允许零出库时，系统将让用户重新输入数量。 5、下次分单要在上次分单审核清空数据后再进行分单 第三步：打单 1、单击工具栏上的〖打单〗按钮，弹出打单条件输入窗口。 2、录入打单条件指定打单的范围 3、注意： 打单应在分单之后，审核之前执行。 审核后的分单不能再进行打单，只能在材料出库单中打印。 打单与打印不同，打印是打印当前生产加工单。 第四步：签收
设备生产制造工艺流程图 主要部件制造要求和生产工艺见生产流程图： 1）箱形主梁工艺流程图 原材料预处理划线下料清理 材质单与喷涂划划数半剪清割坡 钢材上炉丸富出出控自除渣口 号批号一除锌拱外自动焊等打 一对应油底度形动气切区打磨 锈线线气割 割 校正对接拼焊无损探伤装配焊接清理 达度埋超X 确垂内工清焊到要弧声光保直部电除渣平求自波拍隔度先焊内杂直动片板用接腔物 焊手 检验装配点焊四条主缝焊接清理校正 内焊装成用Φ清磨修修振腔缝配箱埋HJ431 除光正正动检质下形弧直焊焊拱旁消验量盖主自流渣疤度弯除板梁动反应 焊接力自检打钢印专检待装配 操专质 作检量 者，控 代填制 号写表
2）小车架工艺流和 原材料预处理划线下料清理 材质单与喷涂划划数半剪清割坡 钢材上炉丸富出出控自除渣口 号批号一除锌拱外自动焊等打 一对应油底度形动气切区磨 锈线线气割 校正对接拼焊无损探伤装配焊接清理 达度埋超X 确垂内工清焊 到要弧声光保直部电除渣 平求自波拍隔度先焊内杂 直动片板用接腔物 焊手 检验装配点焊主缝焊接清理校正 内焊清磨修修振应腔缝除光正正动力检质焊焊拱旁消验量渣疤度弯除 自检划线整体加工清理 A表A表 行车行车 适用适用 自检打钢印专检待装配 操专质
作检量 者，控 代填制 号写表 3）车轮组装配工艺流程图 清洗检测润滑装配 煤清轮确尺轴部 油洗孔认寸承位 或轴等各及等加 洗承部种公工润 涤，位规差作滑 剂轴格剂 自检打钢印专检待装配 操 作 者 代 号 4）小车装配工艺流程图 准备清洗检测润滑 场按领煤清轴确尺轴加最注 地技取于油洗及认寸承油后油 清术各或轴孔各及内减 理文件洗承等件公、速件涤齿部规差齿箱 剂轮位格面内 装配自检空载运行检测标识入库 螺手起行噪 钉工升走音 松盘机机震 紧动构构动
亿帆医药——泛酸钙业务更新 泛酸钙涨价刚开始，业绩/股价具弹性 证券分析师：杜佐远证券投资咨询执业证书编码：S1190517110001 联系人：苑建证券投资咨询执业证书编码：S1190117120042 2018年11月25日 1
投资要点：19年合理估值215~255亿，50%+空间 泛酸钙：全球寡头亿帆、新发主导泛酸钙大幅提价，天时地利人和，提价空间&持续时间有望超预期 亿帆和新发两家占泛酸钙行业外销近90%的份额，主导泛酸钙大幅提价。11月初新发率先提价至180元，21日亿帆主导提价至260元；亿帆之前主动压价变目前主动提价，亿帆、新发合作默契，预计其他厂家会跟随，预期后续亿帆至少会有第二波提价至300元及以上，春节前价格看涨，后续有望继续看涨，我们对泛酸钙的提价空间&持续时间乐观，有望超全市场目前偏谨慎的预期。 提价天时地利人和。前期泛酸钙价格低位，企业发货少，渠道库存低，当前进入需求旺季；山东大雨、雾霾致新发生产停产20多天，20-21年存在产能搬迁可能；华辰整个园区环保治理；兄弟科技前期价格低迷停产，目前产量每月只有100吨左右，只有亿帆正常生产，受益最大。 泛酸钙行业被低估，预计短中期均衡价格有望提升至200-300元/Kg。泛酸钙行业技术壁垒高、产能高度集中、寡头合作垄断，详见正文分析。随着两大龙头——亿帆（鑫富）和新发16年1月长达6年的专利诉讼结束，双方从“恶性竞争”到“合作共赢”，外加环保大趋势趋严，泛酸钙均衡价格将大幅提升。 制剂业务：未来三年保持25%+净利润增速 复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软化乳膏等独家产品快速增长，妇阴康洗剂、小儿金翘颗粒、坤宁颗粒等均已完成药品批文异地转移。在医保和基药放量、核心品种快速增长和批文转移临近完成等多重推动下，加上noveteck18年并表、未来可能的收购，制剂板块未来3年能保持25%+净利润增速。 生物创新药：研发稳步推进 预计F-627在19Q1/Q2可入组完成，2020年全球上市，按照中性预期，F-627峰值收入5亿美元；F-652临床2期a，有望获批孤儿药以2期临床数据直接申报上市，产品市场规模3亿美金以上。 19年合理估值215~255亿，50%+空间，维持“买入”评价 19年合理估值215~255亿元，对应股价17.9~21.2元：19年药品净利润5.3亿，增长25%，给予20倍PE，合理估值106亿；生物创新药一级市场（preipo估值）权益估值35亿，IPO上市后估值有望达50亿元；泛酸钙按200-300元价格6-10亿净利润，10倍PE，估值60-100亿。 股价催化剂：泛酸钙再次提价；创新药临床进展&获批；制剂业务高速增长；发展中国家国际化取得进展。 风险提示：创新药临床&上市的风险；泛酸钙提价不及预期。
D-泛酸钙为白色或微黄色结晶粉末。可以用作饲料添加剂、食品添加剂和医药行业等多种领域中。作为一些食品添加的原料，它的售价受到市场状况的影响。因此我们需要了解一下价格的发展来确定合适的购买时机。 D-泛酸钙即维生素B5 的功效有很多，比如：帮助伤口愈合；防止疲劳帮助抗压；缓和多种抗生素副作用及毒素；舒缓经前综合症；缓和恶心症状;帮助细胞的形成，维持正常发育和中枢神经系统的发育；是脂肪和糖类转变成能量等等。目前D-泛酸钙目前平均价格为360-400元/kg。品牌有皇朝化工、新发等品牌。 历史回顾：
2012年之前---泛酸钙价格走势同原料价格紧密关联，泛酸钙价格长期徘徊在55元/kg左右。 2013年底---中国泛酸钙出口连年增加，对国内供应格局产生影响，泛酸钙开启上涨之路。 2015-2016年---原材料价格下跌后反弹；此外，随着国家和地方环保要求的提高，有工厂因历史遗留的环保问题凸显，虽然通过增加投入达标，但仍在环保督察中被一刀切地实行限产；而中国泛酸钙出口继续增加，国内供应减少，导致2015年底，泛酸钙价格大幅上涨。 2016年下半年---出口略有下降，泛酸钙价格略有回落。 2016-2017年---泛酸钙主要生产企业减产或停产，导致泛酸钙供应短缺，市场报价急剧跳升，泛酸钙价格短期从56元/kg飚涨12倍，最高达到730元/kg。
2018年上半年---大厂利用成本优势，顺应市场需求下降，泛酸钙价格从高位回落，二季度价格进入近10年的底部空间。 2018年11月21日---因市场供应紧张，厂家提高泛酸钙报价至260元/kg，之后2018年12月-2019年2月间，工厂陆续发出之前所签的低价订单泛酸钙，高价订单和低价订单折算后平均价格在150-160元/kg之间。 2019年3月---泛酸钙价格持续走高，由170元/kg涨价至210元/kg, 4月22日，市场报价300-340元/kg。仅仅一个多月，泛酸钙价格已经翻倍。
生产工艺流程及简述 表面毡、短切毡无碱玻璃纤维浸胶 胶液配置→制衬→浸胶→螺旋、环向缠绕及夹砂→固化→修整→脱模→检验→成品 玻璃钢管道缠绕操作程序 1. 准备工作：将模具表面处理干净，做到光洁无毛刺、无伤害，装到制衬机上。配树脂：将促进剂（锌酸钴）按工艺配置1—2%与不饱和聚酯树脂混合搅拌1 小时左右，然后静置消除气泡，冬季可适当增加促进剂的用量。 2. 制衬：内衬层是制品直接与介质接触的内表层，它的主要作用是防腐、防渗漏、耐温，要求内衬材料有优良的气密性、耐腐蚀性和耐一定温度等。 3. 缠聚酯薄膜：开动制衬机，将薄膜滚架上的聚酯薄膜缠到模具上，缠时薄膜的第一圈与第二圈之间一定要搭界1—2cm，以保证内衬不泄露。 4. 缠表面毡：开动树脂泵，将以配置好的引发剂（过氧化甲乙酮）1—2%（冬季可加至4%左右），加到喷枪泵中混合后，通过树脂管道淋到已缠好的聚酯薄膜上，在淋树脂的同时将表面毡（如无纺布的形状，是细纤维连接成的，宽度为220mm）带状缠绕1 层，此层主要是防渗漏，需要注意的是，缠表面毡时，气泡一定要处理彻底，同时表面毡在缠绕的过程中，同缠绕聚酯布一样，必须搭界1—2cm 的叠合接口。 5. 缠短切毡：缠表面毡的作用是增加强度、增加防渗漏性，短切毡是根据管子的设计可缠1—2 层。短切毡是用粗纤维纺织成的强筋毡，边缠边淋树脂，再缠绕的同时必须用条状的压滚将气泡赶出。 6. 缠网格布：主要作用是赶走气泡，进一步增加强度。种类有玻璃纤维网格布、涤纶纤维网格布。网格布的方法与网格毡的方法一样，网格布缠好后，必须将气泡处理干净。
7. 固化：内衬层制好后，将缠在模具轴上的内衬层吊到固化机上进行固化，固化的时间以加入引发剂剂量及固化温度而定，（在制衬时加入引发剂的树脂一定要充分混合好才能使用与制衬，否则将形成带状固化。） 8. 缠结构层：结构层又称增强层，它的作用是保证制品在受力的作用下，具有足够的强度、刚度和稳定性，而增强材料玻璃纤维是主要的承载体，树脂是对纤维起均衡载荷的作用，采用夹层结构（加石英砂）纤维缠绕可有效的提高玻璃钢管的刚度。夹层管材的强度、刚度大、重量轻、造价低，使用寿命长、耐腐蚀、无毒无味等特点，石英加砂管也越来越体现出来。
生产部生产作业流程 文件名称：生产车间生产管理规范文件编号：XXXX 制订日期：20XX年X月XX日 版本版次：A/1 制定：XXX 核准：XXXX 总共页数：6页
生产部生产作业流程 1.目的 通过生产过程的管理，确保生产品质、交期、成本、安全的目标实现。 2.流程角色 主导部门：生产部 配合部门：业务部、采购部、工程部、研发部、品管部、仓库 3.流程说明： 对生产全程进行管控，实行有序管理； 管理目标追踪落实。 4.职责定义 4.1生产部 4.1.1跟进收集各部门对各类产品的需求信息，制定合理的生产计划并实施； 4.1.2按照产品作业指导书的工艺工序要求，组织调度生产资源落实领料、生 产、入库过程管理； 4.1.3对生产自检的不合格物料跟进退换。 4.2业务部 4.2.1依据已签订的供货合同，转化为生产通知单并及时有效下发； 4.2.2依据业务员提报产品交期需求，整理发布出货计划单； 4.3采购部 4.3.1在生产通知发布后，及时制定对应的到料计划并实施，确保生产物料的 供应； 4.4工程部。 生产部生产作业流程
4.4.1发行各类产品的标准作业规范（SOP），工艺流程图（PDF）并监督生产落 实执行； 4.4.2协助生产技术支持，确保生产顺利进行。 4.5研发部 4.5.1发行各类产品的产品物料清单（BOM）及各类技术图纸、文件； 4.6品管部 4.6.1依据生产自检后的物料退换要求，进行责任方判定以确认不合格物料的 处理决定； 4.6.2对制程中的原物料与半成品加强制程检测，对入库前的制成品执行入库 检测。 4.7仓库 4.7.1根据生产通知单和产品物料清单（BOM）及时出具领料单； 4.7.2依据出货计划单即时按单备料，根据生产部需求履行发料、退料、报废、 入库等作业流程。 5.生产作业流程图
轧机生产操作流程及安全规程 1轧机生产操作流程 1.1 准备 1、检查测厚仪射线源是否打开。 2、启动冷却塔水泵、循环泵、高压泵（一用一备）、低压泵（一用一备）、背压泵、稀 油泵（一用一备）、轧制油泵、油雾风机，打开照明灯。 3、主机、卷取机启动。 1.2 穿带 钢卷吊至入口开卷机、卷筒吊至出口卷取机→拔叉固定卷筒→离合器合上→压辊、挤油压板上升→卷取正向点动→卷取点动→将钢带送至出口卷取机→卷取机联动→钢带在出口卷取机上裹5圈→压辊下降。 1.3 轧制 装入上、下工作辊→上、下工作辊夹紧→前摆动门关上→建静张→关闭辊缝→在操作台上压下辊缝或于人机界面上输入辊缝值→轧制力或辊缝达到设定值→测厚仪投入→测厚仪打开→张力增加至设定值→选择轧制方向→于人机界面上“工作模式”选择“位置控制”→轧机加速至设定速度→调整传动侧与操作侧的压力（防止跑偏）→调节辊缝（保证道次目标厚度）→轧至带尾12圈左右轧机减速→尾部剩5圈左右降速至停→选择轧制方向→设定轧制力、张力及卷径→挤油辊下降→挤油压板下降→轧机加速至设定速度，调整传动侧与操作侧的压力→调节辊缝→轧至带尾12圈左右轧机减速→剩尾部5圈左右降速至停→往复轧制几个道次至目标厚度。 1.4 卸卷 轧机停止→张力降低至静张力→打开辊缝→撤销静张力→关闭轧制油泵→挤油辊上升→挤油压板上升→切除带尾未轧部分→压辊上升→卷取机联动→将带尾拉至出口→轴向卡紧打开→离合器打开→吊走钢卷。 1.5 辊系更换 1.5.1 抽辊
轧机降速至停→轧机停止→张力降低至静张力→打开辊缝→撤销静张力→前摆门打开→上、下工作辊松开→抽出上、下工作辊→下支承辊下降→下支承辊出→将铁墩置于下支承辊的操作侧和传动侧→下支承辊进→上支承辊平衡降→下支承辊出→吊走上中间辊和侧支承辊→吊走下中间辊和侧支承辊→吊走上支承辊→吊走下支承辊。 1.5.2 装辊 将下支承辊吊至轨道上→将铁墩置于下支承辊的操作侧和传动侧→将上支承辊吊至铁墩上→装上下中间辊和侧支承辊→装上上中间辊和侧支承辊→下支承辊进→上支承辊平衡升→下支承辊出→取走铁墩→下支承辊进→下支承辊上升→装上上、下工作辊→前摆动门关上→卸荷复位→自动预压靠。 1.6 停机 （超过2小时） 关闭循环泵、高压泵、低压泵、背压泵、稀油泵、轧制油泵、油雾风机及照明灯。 1.7 注意事项 1、严格按照辊系配置表进行配辊，以防辊系间产生挫伤。 2、以轧制工艺规程表（见附表《轧制工艺规程》）作为参考依据，结合原料的实际状 况进行轧制作业。 3、轧制前须检查来料有无爆边、穿孔等严重缺陷。若有，则轧制到该缺陷前减小张力 并停机，对其进行切割、打磨或跳过不轧。若爆边严重，则将终轧厚度上调。 4、轧制厚料的前两道次的压下量较大，故这两道次的前张力需大于后张力，以防发生 打滑事故，导致钢带产生色差。 5、轧制薄料时，需控制好前张力，以防产生跑偏、塔卷或断带事故。 6、对于需要两个轧程的中退料，由于第二个轧程的总压下率较低，材料的加工硬化较 小，钢带表面硬度较低，故最后两个道次的轧制需遵循后一道次的开卷张力不得大 于前一道次的卷取张力的原则，以免产生挫伤缺陷。 7、需关注轧制油温度的变化，将其控制在40-45℃的理想范围。冬天的油温不得低于 35℃，以免轧制油黏度升高，油膜增厚，导致产生打滑事故；夏天的油温不得高于 45℃，以免轧制油黏度降低，油膜减薄，导致轧辊与钢带接触而产生热烧伤。 8、根据来料板形调整操作侧和传动侧的轧制力，使之与来料板厚差相匹配，以免出现 跑偏，导致钢带勒伤轧辊，产生粘钢故事。
生产流程单 项目名称：项目编号： 产品名称规格/型号成套数量备注总工时（天) 制单人： 审核人： 批准人：设备交货日期: 图纸设计人：图纸审核人： 装配车间 生产计划日期年月日起至年月日完 工序 本体底座分压器底座截波底座均压环配件四方架实际完成日期 加工人员 下料 焊接 装配 打磨 工时（天） 总工时： 检验人： 检验记录 复检人：交接人：接收人：协调人： 机加车间 生产计划日期年月日起至年月日完 工序 本体配件分压器配件截波配件电阻绝缘件主立柱绝缘零配件实际完成日期 加工人员 下料 加工 打孔 配装 工时（天) 总工时：检验人 检验记录
复检人：交接人：接收人：协调人： 绝缘件车间 生产计划日期年月日起至年月日完 工序 圆电阻板型电阻电感铜球大筒绝缘配件实际完成日期 加工人员 绕线 打孔 配装 刮胶 工时（天） 总工时： 检验人 检验记录 复检人：交接人：接收人：协调人： 油漆车间 生产计划日期年月日起至年月日完 工序 本体底座分压器、截波底座四方架、金属配件主立柱、大筒板型电阻、电感 本体截波绝缘配 件 实际完成日期 加工人员 打底 喷粉 喷涂 面漆 工时（天） 总工时; 检验人 检验 记录 复检人：交接人：接收人：协调人： 电装车 生产计划日期年月日起至年月日完 工序操作台控制柜出差安装调试 L型设备出厂调 试记录 电缆脉放盒、转接盒实际完成日期
间加工人员 配线 调试 焊接 工时（天） 总工时： 检验人 检验记录 复检人：交接人：接收人：协调人： 包装车间 生产计划日期年月日起至年月日完 工序 本体、截波分压 器 电阻、电感、控制主立柱、大筒铜球、标准件 本体、截波零配 件 四方架、均压环实际完成日期 加工人员 清点 包装 进箱 工时（天） 总工时： 检验人 检验记录 复检人：交接人：接收人：协调人：说明：1、生产流程单位产品生产原始记录，认真填写，字迹清楚。 2、生产工艺流程单各车间完成后，由生产部存档备案。
维生素B5（泛酸钙）行业行动计划 20xx年—20xx年
泛酸钙易溶于水和甘油，不溶于酒精、氯仿和乙醚。用于医药、 食品及饲料添加剂。是辅酶A的成分，参与碳水化合物、脂肪和蛋白 质的代谢作用，临床用于治疗维生素B缺乏症，周围神经炎，手术后 肠绞痛。参与蛋白质、脂肪、糖在体内的新陈代谢。 当前时期是我国以科学发展观为指导，实施新的国民经济和社会 发展规划的重要时期，也是我国经济结束WTO过渡期，加快融入国际 经济的关键时期。在这个时期，产业发展既要符合国家总体规划，满 足全面建设小康社会的要求，也要适应全球化过程中更为严峻的国际 竞争环境，不断提高竞争力，实现更快更好地发展。新的形势和任务，将对我国产业产生重要影响。 为推动区域产业转型升级、持续健康发展，制定本规划方案，请 结合实际认真贯彻执行。 一、规划思路 牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以产业发 展和应用为导向，明确目标任务，开展专项行动，实现产业稳增长、 调结构、转方式和可持续发展，大力推动区域产业发展应用。 二、原则
1、坚持创新发展。实施创新驱动发展战略,突破并推广关键共性技术,加快新产品研发与应用进程,完善标准体系,增强自主创新和品牌建设能力。 2、因地制宜，科学发展。充分结合各区域经济社会发展水平、资源条件，分地区、分类型制定科学合理的工作路线，指导推动产业现代化发展。 3、坚持结构调整。从严控制产能盲目扩张，加快产业结构优化升级，推进企业兼并重组、淘汰落后和技术进步，提高产业集中度。 三、产业环境分析 泛酸钙易溶于水和甘油，不溶于酒精、氯仿和乙醚。用于医药、食品及饲料添加剂。是辅酶A的成分，参与碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢作用，临床用于治疗维生素B缺乏症，周围神经炎，手术后肠绞痛。参与蛋白质、脂肪、糖在体内的新陈代谢。 泛酸钙主要用于医药、食品及饲料添加剂。是辅酶A的成分，参与碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢作用，是人体和动物维持正常生理机能不可缺少的微量物质。70%以上用作饲料添加剂。临床用于治疗维生素B缺乏症，周围神经炎，手术后肠绞痛。参与蛋白质、脂肪、糖在体内的新陈代谢。
食堂生产工艺流程及操 作规程 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
蓝天学校食堂生产工艺流程及操作规程 为了加强学校食堂管理，强化责任，规范流程，提高效率，确保安全，现就学校食堂操作规程明确如下： 一、食品加工流程： 原料进货验收------择洗------精洗——切配------加工制作------备菜间存放——分发二、餐具洗消流程： 餐具清洗消毒------浸泡-------漂洗------存放保洁 三、餐具回收流程 餐具回收——残存物清理——归类——清洗 四、分餐运输流程 运输------抬入餐厅------分配到分餐窗口------厨房间卫生-----厨房卫生管理 操作规程： 原料进货 1、学校一切食品必须定点采购，采购食品及其原料时，应向供货者索取食品的检验合格证或者化验单（即索证）。 2、索证时对索证食品的卫生检验合格证，化验单必须查清产品名称，生产企业名称，生产日期，批号等。 3、索证食品的卫生检验合格证，化验单如为复印件，应加盖检验单位印章。 4、包装食品必须检查食品标签，严禁“三无”产品进库。 5、食品进库或制作加工前必须由验收员验收，签字 二、食品粗加工 1、动物性食品禽、肉、鱼和植物蔬菜等分开加工，生熟菜墩要分开 使用，肉类、蔬菜清洗池要分开使用，防止相互影响。 2解冻融解应提前进行，在常温下自然解冻，不用热水融解禽、肉、鱼类食品，处理后的食品应分类摆放，用洁净的容器存贮，防止与未经处理食物接触造成污染。 3每天工作前处理好使用的设施，清洗水池，地面，容器架、框、刀具等，工作结束时要搞好卫生，及时处理垃圾及废异物。 4加工间应保持墙面、地面清洁，加工原料应计划出库、采购缩短存放备用时间，防止腐败变质，所有加工食物都应严格验收检查及至取样式检验，不符合规定和标准的不予接收，不可加工处理。先处理的 食品原料应先提供使用，粗加工间内的工具，用具，工作服不得外借使用，并经常清洗保持清洁。 三、烹调加工 1、
泛酸钙质量标准 检验项目规格 序号项目规格再试验项目1 性状白色粉末；无臭；味微苦；有引湿性；水溶液显中性或弱 碱性反应 * 2 溶解度本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚 中几乎不溶 3 比旋度+25.0°至+28.5° 4 鉴别(1)显蓝紫色 (2)显鲜明的黄色 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集208 图）一致 (4)本品显钙盐的鉴别反应 *（IR） 5 酸碱度pH值应为6.8～8.0 6 溶液的澄清度与 颜色 溶液应澄清无色* 7 β-丙氨酸应不得过1.0% 8 干燥失重不得过5.0% * 9 重金属不得过百万分之二十 10 含量 （按干燥品计算）含钙（Ca）应为8.20%～8.60%； 含氮（N）应为5.70%～6.00% * 11 微生物限度细菌应不得过1000个/g * 霉菌和酵母菌数应不得过100个/g 大肠埃希菌应不得检出 活螨应不得检出 注：打*号项目为复检项目 一般规定 抽样方法：依抽样的标准操作程序进行 检验量：40g 留样量：30g 复检期：6个月 贮存期：同生产厂家的有效期限 储存法：密封,在干燥处保存 检验方法 1 性状 本品为白色粉末；无臭；味微苦；有引湿性；水溶液显中性或弱碱性反应。
2 溶解度 本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 3 比旋度 取本品1.25g，精密称定于25ml量瓶中，加水溶解并定量稀释刻度，按旋光度测定法（GAM-005）进行测定，比旋度为+25.0°至+28.5°。 4 鉴别 4.1 取本品约50mg，加氢氧化钠试液5ml，振摇，加硫酸铜试液2滴，即显蓝紫色。 4.2 取本品约50mg，加氢氧化钠试液5ml，振摇，煮沸1分钟，放冷，加酚酞指示液1滴， 滴加盐酸溶液（9→100）至溶液褪色后再多加0.5ml，加三氧化铁试液2滴，即显鲜明的黄色。 4.3本品按照红外分光光度法测定（GAM-010）进行检查，本品的红外光吸收图谱应与对照 的图谱（光谱集208图）一致。 4.4本品显钙盐的鉴别反应。 5 酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，按pH值测定法（GAM-026）进行检查，pH值应为6.8～8.0。 6 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g与纳氏比色管中，加水20ml溶解后，按溶液澄清度检查法（GAM-002）和溶液的颜色检查法（GAM-001）进行检查，溶液应澄清无色。 7 β-丙氨酸 供试液：取本品0.4g，精密称定于10ml量瓶中，加水溶解并稀释到刻度摇匀； 对照液：取β-丙氨酸对照品10mg，精密称定于25ml量瓶中，加水溶解并稀释到刻度摇匀。 程序：照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-水（65:36）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮试液，在110℃干燥10分钟，立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。 8 干燥失重 取本品，按照干燥失重检查法（GAM-024）检查，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 5.0%。 9 重金属 取本品1.0g，加水适量使溶解，加盐酸溶液（9→100）1.0ml，加水稀释至25ml，按重金属检查法第一法（一般试验法GAM-015）进行检查，含重金属不得过百万分之二十。 10 含量测定 （1）钙：取本品约0.5g，精密称定，加水100ml溶解后，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的钙（Ca）。 （2）氮：取本品约0.5g，精密称定，照氮测定法测定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于1.401mg的氮（N）。 11 微生物限度 取本品10.0g，按微生物限度检查法（GAM-036）进行检查,细菌数应不得过1000个/g，霉菌和酵母菌数应不得过100个/g；大肠埃希菌应不得检出；活螨应不得检出。