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一、产科工作人员岗位责任制度
（一）临床科主任职责
（二）临床主任医师职责
（三）临床主治医师职责
（四）临床住院医师职责
（五）助产士职责
（六）护师（士）职责
二、围保门诊工作制度
三、产房工件制度
四、待产室、产房、母婴同室清洁卫生制度
五、待产室、产房、母婴同室消毒隔离制度（一）待产室、产房消毒隔离制度
（二）母婴同室消毒隔离制度
六、安全管理制度
七、差错事故防范处理制度
八、急救药品管理制度
九、高危产妇分组管理和转诊制度
十、出生医学证明管理制度
十一、资料信息管理制度
十二、业务学习考核制度
十三、业务培训制度
十四、产科定期质量检查制度
十五、孕产妇、围产儿死亡、出生缺陷报告制度十六、污物处理制度
十七、产科工作制度
十八、围产期保健工作各项常规
（一）早孕建卡初查常规
（二）产前检查常规
（三）高危妊娠管理常规
（四）产科诊疗常规
（五）接产常规
（六）母婴同室工作常规
（七）母乳喂养工作常规
（八）产后护理常规
（九）产后访视常规
（十）母婴同室消毒隔离常规
（十一）分娩室常规急救方案
一、产科工作人员岗位责任制度
（一）临床科主任职责
1、在院长领导下，负责本科的医疗、教学、科研、预防及行政管理工作。
2、制订本科工作计划，组织实施，经常督促检查，及时总结汇报。
3、领导本科人员，对病员进行医疗护工作，完成医疗任务。
4、定时查房，共同研究解决重危、疑难病例诊断、治疗上的问题。
5、参加门诊、会诊、出诊，组织病讨论，决定科内病员的转科转院。
6、组织全科人员学习、运用国内外医学先进经验，开展新技术、新疗法，进行科研工作，及时总结经验。
7、督促本科人员，认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防并及时处理差错事故。
8、确定医师轮换、值班、会诊。
9、领导本科人员的业务训练，抓好技术考核，提出升、调、奖、惩意见。妥善安排进修、实习人员的培训工作，组织并担任临床教学。
(二）临床主治医师职责
1、在科主任领导和主任医师指导下，负责本科一定范围的医疗、教学、科研、预防工作。
2、按时查房，具体参加和指导住院医师进行诊断、治疗及特殊诊疗操作。
3、掌握病员的病情变化，病员发生病危、死亡、医疗事故或其他重要问题时，应及时处理。
4、参加值班、门诊、会诊、出诊工作。
5、参加临床病例讨论及会诊、检查、修改下级医师书写的医疗文件，决定病员出院，审签出（转）院病历。
6、认真执行各项规章制度和技术操作常规，经常检查本病房的医疗护理质量，严防差错事故，协助护士长搞好病房管理。
7、组织本组医师学习与运用国内外先进医学科学技术，开展新技术、新疗法，进行科研工作，做好资料积累，及时总结经验。
8、担任临床教学，指导进修、实习医师工作。
（三）临床住院医师（士）职责
1、在科主任领导和主治医师指导下，根据工作能力、年限、负责一定数量病员的医疗工作。新毕业的医师实行三年二十四小时住院医师负责制。担任住院、门诊、急诊的值班工作。
2、对病员进行检查、诊断、治疗，开写医嘱并检查其执行情况。
3、书写病历。新入院病员的病历一般于病员入院后24小时内完成。检查和改正实习医师的病历记录，并负责病员住院期间的病程记录，及时完成出院病员病案小结。
4、向科主任、上级医师及时报告诊断、治疗上的困难以及病员病情变化，提出需要转科或出院的意见。
5、对所管病员应全面负责，在下班以前，作好交班工作，对需要特殊观察的重症病员，应重点交班。
6、参加科内查房。对所管病员每天至少上、下午各巡诊一次。科主任、主治医师查房（巡诊）时，应详细汇报病员的病情和诊疗意见。请她科会诊时，应陪同诊视。
7、认真执行各项规章制度和技术操作常规、亲自操作或指导护士进行各种重要的检查和治疗，严防差错事故。
8、认真学习国内外的先进医学技术，积极开展新技术、新疗法，参加科研工作，及时总结经验。
9、随时了解病员的思想、生活情况，征求病员对医疗护理工作的意见，做好病员的思想工作。
10、在门诊或急诊室工作时，应按门诊、急诊工作制度进行工作。
（四）助产士职责
1、在护士长的领导和医师的指导下进行工作。
2、负责正常产妇接待接产工作，协助医师进行接产工作，做好接产准备，注意产程进展的变化，遇产妇发生并发症或婴儿异常时，应立即采取紧急措施，并报告医师。
3、经常了解分娩前后的情况，严格执行技术操作常规，注意保护会阴、保证母婴安全，严阵以待防差错事故。
4、经常保持产房的清洁，定期进行消毒。
5、做好计划生育、围产期保健和妇幼卫生的宣传教育工作，并进行技术指导。
6、负责管理产房的药品器材。
7、根据需要，负责孕期检查和产后随房工作。
8、指导进修、实习人员的接产工作。
9、对病房出现的护理差错、事故进行分析，提出防范措施。
（五）护师（士）职责
1、在护士长领导下和本科主管护师指导下进行工作。
2、参加病房的护理临床实践，指导和护士正确执行医嘱及各项护理技术操作规程，发现问题，及时解决。
3、参与病房危重、疑难病人的护理工作及难度较大的护理技术操作，带领护士完成新业务、新技术的临床实践。
4、协助护士长拟订病房护理工作计划，参与病房管理和护理文件书写工作。
5、参加本科主任护师、主管护师组织的护理查房、会诊和病例讨论，主持本病房的护理查房。
6、协助护士长负责本病房护士和进修护士的业务培训，制订学习计划，组织编写教材并担任讲课，对护士进行技术考核。
7、参加护校部分临床教学，带教护理专业学生临床学习。
8、协助护士长制订病房的科研、技术革新计划，提出科研课题，并组织实施。
9、对病房出现的差错、事故进行分析，提出防范措施。
二、门诊工作制度
一、对计划外妊娠者，应进行计划生育政策宣传，动员其终止妊娠。对婚外妊娠要求终止妊娠，应尊重其隐私权。
二、认真接待每一位来诊孕妇，不分本社区内外，均应完成建卡工作，对来自外社区的孕产妇，如将来不在本院分娩时，应指导其到原居住社区进行围产期保健工作，卡随其带回，对相邻社区孕产妇同样对待，如因区域管理统计需要，可将有关资料寄到该社区相关部门。
三、遇有未在本院建卡、进行围产期保健的临产妇，要同样热情接待，不得推诿拒绝。
四、认真做好高危孕产妇的筛查工作，按期进行高危评分，并说服动员其到上级医院进行相应处理。
五、按期检阅存档孕产妇保健卡，发现未按期来复检者，要通过有效通讯手段，嘱其按时复检。对有高危迹象或倾向的孕产妇，如通讯邀检无效，必要时应作家庭访视。
六、利用多种形式认真做好孕产妇保健健康教育工作。做好教育指导及咨询工作。
七、认真按各种规范要求，书写门诊有关医疗文件，如门诊病历，围产期保健卡、各种检验单、检查单、门诊处方等。
八、做好产妇出院后的家庭访视工作，处理突发问题。
九、按要求做好有关登记、统计工作。
三、产房工作制度
一、产房应经常维持在消毒无菌状态，工作人员应严格遵守无菌操作规程。
二、产房实行24小时值班制，以便随时接待产妇分娩，值班人员不得擅离职守。
三、实行2名医务人员接产工作制，严禁一人操作。
四、严密观察产程进展，指导产妇密切配合，及时检测产时指证，发现难产或情况急剧变化，应及时向上级医师汇报，请求协助处理并及时告知家属。
五、产房临产妇如需转院，必须产妇生命体征基本平稳，且全程有医务人员及家属陪同。
六、认真随时做好产时分娩记录，画好产程图，遇有抢救情况必须于抢救结束6小时内据实补记。
七、胎儿娩出经有关处理后，交母亲过目，并重点告知婴儿性别。体格检查如有异常立即告知母亲及有关家属，写好新生儿记录并取婴儿右足、母亲左拇指印于新生儿记录上。在婴儿左手腕及包被上应有婴儿身份识别卡片相系，及时发放婴儿《出生医学证明》。
八、产妇产后应在产房休息观察二小时，如无异常可返回病房，与病房工作人员应进行床头交班。
九、基层医院产科产房目前不实行产妇亲属在产房陪产（不论性别），产房禁止男性人员进入，但他科或上级医院会诊人员、抢救人员除外。
十、分娩结束后，产房进行终末消毒，清点卫生材料、药品、按基数及实际消耗数增添补充。
四、待产室、产房、母婴同室清洁卫生制度
一、保持室内清洁整齐，地面无污迹，墙上无蛛网，插口摆放有序。
二、地面用3-5%来苏尔液拖抹，湿式打扫，每日2次。
三、产妇出院后，床、床头柜、椅、橱均应用“84”消毒液擦抹。
四、每日定时开窗通风换气，保持室内空气新鲜。
五、吐痰入盂，每日清洗痰盂。
六、加强卫生宣教，要求产妇及家属饭前便后洗手，不吃生冷、变质食物，坚持母乳喂养。
七、严禁吸烟、饮酒、控制陪客人数和探视人数、频次。
五、待产室、产房、母婴同室消毒隔离制度
（一）待产室、产房消毒隔离制度
1、工作人员进入待产室、产房、手术室要更换手术衣、口罩、帽子、鞋子。
2、待产室、产房整齐清洁，地面无污迹，每天用3-5%来苏尔液拖地，墙壁、无影灯与桌面等处，每日擦抹一次，晨晚均要开窗通风，避免室内空气污浊。
3、消毒液浸泡，每周更换一次，各种消毒液浓度要达到要求。
4、待产室、产房每周彻底清扫一次，每日用紫外线或电子灭菌灯定时消毒，每月作空气细菌培养一次。
5、物品排列有序，消毒与未消毒物品严格分开，并有标志。
6、污染手术后随时消毒，被污染的器械用3%来苏尔溶液浸泡，处理后送高压灭菌，乙肝患难夫妻者手术后器械等待高压灭菌后清洗消毒。
（二）母婴同室消毒隔离制度
1、室内定时开窗通风换气，每日一次，备有紫外线消毒时，作出院终末处理。
2、室内日常清洁消毒，湿式打扫，病房地面与走廊每天用含氯制剂拖扫，上下午各一次。
3、工作人员注意手的清洁，治疗操作及接触产妇、新生儿前后洗手，必要时消毒液浸泡。喂哺前帮助母亲清洁手、乳头。
4、护士分工明确，责任到人，避免多人次接触产妇及婴儿而引起交叉感染。
5、婴儿用眼药水、扑粉、油膏、淋浴液、浴巾、治疗用品等，应一婴一用，避免交叉使用。
6、工作人员如患传染病及时调离。
7、隔离病房收住传染性疾病的产妇（如HbeAg阳性孕产妇）。
8、产妇与婴儿用物分开，直接接触新生儿的布类需经高压消毒后使用，换下的尿布要放在固定的容器内。
9、控制陪护探视人员，探视者应着清洁服装，洗手后方可接触婴儿。在传染性疾病流行期间，禁止探视。
六、安全管理制度
一、严格执行十三项医疗核心制度，做好医疗安全工作。
二、执行好“差错事故防范处理制度”。
三、对孕产妇及其陪护人员进行防火、防盗窃及安全用电知识教育。
四、医护人员会用灭火器、防火门处理火灾事故。
五、随同来院的小孩必须由监护人看管，严防走失、跌伤等事故发生。
六、定期对电路、电梯进行检测，消除隐患。
七、使用好电子监控系统。
八、定期进行消防知识教育。
九、加强现金保管，按规定解交银行或存放保险柜中。
七、差错事故防范处理制度
1、依法执业，严格执行手术审批、术前讨论制度，不超范围手术。
2、严格执行三级医生查房制度、会诊制度、疑难杂病例讨论制度、死亡病倒讨论制度等十三项核心制度。
3、尊重患者知情权、选择权、隐私权、严格履行告知义务，加强医患沟通。
4、加强医疗安全教育。
5、经常组织业务学习，鼓励自学，不断提高业务水平。
6、各科室建立差错、事故登记本，由本人及时登记发生差错、事故的原因、经过、后果等，科主任或护士长及时讨论与总结。
7、发生差错，应及时报告科主任或护士长；一旦发生事故，应及时由科主任报医教科，并积极采取补救措施，以减少或消除由于差错事故造成的不良后果。
8、发生严重差错或事故后，应及时指定专人对各种有关记录及造成差错事故的药品、器械等做妥善保管，不得擅自涂改、销毁。
9、差错事故发生后，按其性质与情节，分别组织全科或全院有关人员进行讨论，汲取教训，改进工作。
10、发生差错、事故的单位或个人，如不按规定报告，有意隐瞒，事后经领导或其他人发现时，须按情节轻重给予处分。
11、科主任或护士长应定期组织医务人员分析差错事故发生的原因，并提出防范措施。
12、对发生的医疗事故或可能是医疗事故的事件，应按有关规定做好调查处理工作，并及时上报卫生行政部门。
八、急救药品管理制度
1、产房、病房药柜所有药品，只能供应住院病员按医嘱使用，其他人员不得私自取用。
2、产房、病房药柜，应指定专人管理，负责领药和保管工作。
3、定期清点、检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀，变色、过期、标签模糊等药品时，停止使用并报药剂科处理。
4、抢救药品固定在抢救车上或设专用抽屉存放，保持随时能取用。
5、毒、麻、精、放药品，应设专用抽屉存放，严格加锁，并按需要保持一定基数，动用后，由医师开专用处方，向药房领回。每日交班时，必须交点清楚。
6、药剂科对病房药柜，要定期检查核对药品种类、数量是否相符，有无过期变质现象，毒、麻、精、放药品管理是否符合规定。
九、高危产妇分级管理和转诊制度
分级管理制度：
1、I级机构，为城市的街道医院和农村的乡医院，除负责进行早孕登记，建立围产保健卡等工作以外，还要负责产前检查，对高危妊娠应提早转诊。
2、Ⅱ级机构，为城市的市区医院和县级医院，负责所划区范围内所有正常分娩和绝大多数高危妊娠的分娩工作，配备一定量和质量的产科和新生儿抢救的医护力量和设备，设有产前咨询、高危门诊和病房。同时与Ⅲ级机构保持密切联系，严重的高危妊娠在分娩前或分娩时和重危的新生儿应及时转至Ⅲ级机构。
3、Ⅲ级机构，是该围产期保健划区网的中心机构，为城市中的医学院校的教学医院，省、市或地区的中心医院和产科专科医院负责所属划区范围内Ⅱ级机构的全部转诊和会诊。也接受外省市地区转诊的高度疑难和危重的孕产妇和新生儿。设有产前咨询、遗传咨询和高危妊娠专科门诊及病房，产科病房、产房和新生儿室均配备重点抢救监护设备，并备有胎心率监护仪，B型超声诊断仪，能进行重点抢救监护设备，并备有胎心率监护仪，B型超声诊断仪，能进行羊膜腔穿刺和羊水成熟度分析，能进行胎儿胎盘功能测定，胎儿生长发育和胎儿宫内情况的监护，有条件时还应进行胎儿头皮血PH和气体分析。负责所属划区范围内I
级及Ⅱ级机构的医务人员的培养和业务提高，并定期总结围产医学统计工作质量分析，协同省市妇幼处定期举行孕产妇死亡、围产儿死亡和其他产科质量的审定会。
转诊制度：
1、对高危孕妇进行专案管理，要求在Ⅱ级以上医院分娩，住院分娩率达100%。
2、凡围保辩论筛选出的高危产妇，由医院统一管理，村卫生室保健医生配合追访、随访及保健指导等工作。
3、对高危孕妇，根据情况针对性地纠正高危因素，必要时住院治疗，对难以矫治的高危妊娠，一律要求提前住院待产，及早确定分娩方法。
4、根据医院的医疗条件，对无条件诊治者转至上级医疗保健单位。高危因素缓解或消除后可返回本医院继续管理。高危因素解除可转正常门诊管理。
5、应加强对高危孕妇产后访视工作，提高访视质量，增加访视次数，产后42天到医院健康检查。
（十）出生医学证明管理制度
一、严格按照《母婴保健法》及《母婴保健法实施办法》等法律法规要求，办理有关出生医学证明手续。
压力容器制造程序文件及管理制度 （2016版） 文件号：LZZG-2016.1 编制： 审核： 批准： 持有人： 2016-0X-0X发布 2016-0X-0X实施 xxxxxxxx有限公司
1.1 人员职责 1.1.1 法定代表人（兼总经理） 1.1.1.1 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施，对公司产品的安全质量负全责； 1.1.1.2 批准公司质量方针和质量目标，批准发布《压力容器制造质量保证手册》； 1.1.1.3 任免公司总经理、质量保证工程师和各质量控制系统责任人； 1.1.1.4 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源； 1.1.1.5 主持召开董事会，拟定公司管理机构； 1.1.1.6 支持总经理建立质量保证体系，为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。 1.1.2 总经理 1.1. 2.1 全面领导公司日常工作，向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性； 1.1. 2.2 对公司质量工作和产品质量负责； 1.1. 2.3 负责公司质量保证体系的建立；
1.1. 2.4 负责程序文件（管理制度）的批准； 1.1. 2.5 负责各部门、各岗位人员的任免； 1.1. 2.6 对公司的生产、经营全面负责； 1.1. 2.7 主持管理评审； 1.1. 2.8 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源 1.1. 2.9 支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作，确保质量保证体系运转有效。 1.1.3 质保工程师 1.1.3.1 协助总经理制定质量方针和质量目标，在总经理的领导下，负责压力容器制造质量保证体系的建立、实施、保持和改进并确保其有效运行； 1.1.3.2 按照质保手册的规定对各质控系统的工作进行组织、协调和监督检查，根据生产的发展不断完善、改进质保体系的工作； 1.1.3.3 组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定； 1.1.3.4 坚持原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员工作； 1.1.3.5 定期组织质量分析、质量审核，协助总经理组织管理评审； 1.1.3.6 对质量保证体系人员定期组织教育和培训； 1.1.3.7 组织编制程序文件、作业指导书和相关标准，其中包括质量记录、报告，并通过质量保证体系贯彻实施； 1.1.3.8 审签产品质量证明文件。 1.1.4 材料责任人 1.1.4.1 对原材料、焊材、外购外协件的采购质量负责，审核质量证明书、合格证和材料的入库验收； 1.1.4.2 审查分包/分供方的资质，组织对分包/分供方的评价工作； 1.1.4.3 监督检查材料的保管、标记移植和材料的发放，确保压力容器用材的正确性； 1.1.4.4 审核材料的代用手续； 1.1.4.5 有权对材料员、保管员的工作进行检查，有权制止不合格的材料进入制造现场； 1.1.5 工艺责任人 1.1.5.1 负责并组织图样的审查工作，有权制止不合格的技术文件流入制造工序； 1.1.5.2 组织编制并审核工艺文件，负责工艺文件的修改和现场工艺质量问题的处理； 1.1.5.3 负责组织审核工装的设计、制造和验收；
实验仪器设备管理制度 1.目的作用 实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具，只有实验分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理，特制定本制度。 2.管理职责 实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器，其管理根据其专业知识性很强的特点，实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人，其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范，符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理，并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器（包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器，如确有需要必须经质量部长同意，并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮，以免损坏仪器，也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管，并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行，以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放，防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号，塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时，磨口塞应垫一张纸片，磨口塞间若有沙粒时不能用力转动，磨口塞间不能用去污粉擦洗，以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净，磨口接口用干净纸包好，放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备（设施）的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间，由专人操作和管理，每次使用后均要进行保养和
机械设备管理制度 机械设备管理可分为以下四个方面： ⑴．技术资料管理； ⑵．维护和保养； ⑶．备品备件管理； ⑷．管理办法。 ㈠．技术资料管理 技术资料包括设备档案；设备图纸两方面。 ⑴．设备档案包括合格证；使用说明；验收报告；安装位置；使用年限；设备现状；维修保养记录等几方面。 ⑵．设备图纸包括目录；安装布置图；机械图纸；电气图纸；机械传动原理图；电气原理图；机械；液压；气压控制图；接线图；标准件明细表；外购件明细表；自制件明细表和备件明细表等几个方面。 ㈡．维护和保养 机械设备保养一般采取三级保养制度，即日常保养；定期保养和大修。 ⑴．日常保养 ①．日常保养工作主要是对某些零件进行检查；清洗；调整；运动队滑；紧固等，针对的是外观、操纵装置、传动装置、控制装置、各种仪表和关键部位部件。 ②．日常保养分为班前保养巡检和点检。 班前保养主要内容是：擦拭设备、检查仪器仪表是否正常，
操纵控制指示部分是否灵敏可靠，有没有异常响声气味等。 巡检内容是：根据具体情况，制订表格，实施对设备的控制。 点检是对重点设备重点部位的控制。 ⑵．定期保养 定期保养根据工作量和复杂程度大体可分为一级保养、二级保养。这是一种强制性预防为主的停机保养制度。 ①．定期保养是根据设备使用时间长短来规定的。各级保养的间隔期大体是：一级保养300h，二级保养1200h。 ②．定期保养的内容是：排除发现的故障，更换工作期满的易寻部件，调整个别零件，并完成难保养的全部内容。 ③．各级保养的具体内容根据设备的性能与使用要求而定。 ⑶．大修 大修是根据设备性能参数丧失程度而安排的，一般情况下，现场设备不安排大修。 ㈢．备品备件 备品备件是设备长期保持良好运营状态的保证，是设备管理的一项重要内容。可分为备件计划和备件管理两部分。 ⑴．计划是根据设备具体情况、工作环境、连续工作时间而制定的。备品备件必须是设备运转和保证设备运转的必需品。 ⑵．备件管理 备件根据使用范围的不同，可以分为以下几部分：专用备件、备品、标准件、计量器具及常用工具，其中大型备件，易燃易爆品，有
文件档案管理制度 1目的 为规范安全管理体系文件的管理，对包括职业健康安全在内的管理体系运行中使用的各类文件实施有效控制，以确保各过程、环节/场所使用的文件具有统一性、完整性、正确性和有效性，与体系运行相关的部门均使用有效的现行版本文件，防止误用作废文件。 对安全记录档案进行有效控制，以证实符合规定要求，为安全管理体系有效运行提供客观证据，在必要时实现可追溯性。 2范围 本程序包含了文件的编写、审批、发放、使用、更改及作废等子过程。规定了各过程负责人的职责，适用于各过程管理体系文件的控制。 本程序包括记录的填写、收集、保管、处置等子过程。适用于公司各部门的综合管理体系运行中形成的所有记录的控制。 3职责 3.1各过程管理部门职责： 3.1.1负责确定所管理的过程的文件需求。 3.1.2负责对所需的文件进行策划并安排专人编写。 3.1.3负责过程管理文件的（程序、规定、制度、表格）组织编制。 3.1.4负责严格执行过程管理文件的规定，并按规定的表格做好相应的记录。 3.1.5负责文件更改内容等。 3.2生产部职责： 3.2.1负责管理手册的编制。 3.2.2负责体系的认证和日常维护管理工作。 3.3各部门负责本部门各过程文件的编制、评审和批准。 3.4各部门负责本部门记录的建立与管理。 4程序内容 4.1确定文件种类 4.1.1为便于文件管理，根据不同的管理方式将综合管理体系文件分为外来文件、综合管理体系文件。
4.1.2外来文件：外来文件系指国家、地方政府部门发布的法律、法规、条例和标准（见法律法规的识别与评价程序）；上级部门下发的通知、要求、规定和办法；相关方的期望和要求。 4.1.3综合管理体系文件 a.方针、目标和指标； b.实现方针、目标和指标的策划； c.控制各业务过程的程序、规定、指导书、表格。 4.1.4资料和记录 相关的资料包括但不限于： a.各类分析/评价/统计数据（如OSHA 统计分析数据）； b.特种设备（如压力容器等）及其附件的安全技术监察（检测）资料； c.建设（工程）项目可行性研究报告、HSE 预评价报告、设计方案和图纸、 HSE专篇、竣工验收报告及相关审查结论和批复意见； d.各类检查、教育培训、演习及其他活动记录； e.专项风险评价、环境因素识别及环境影响评价报告； f.化学危险品安全标签、安全技术说明书、储存、使用防护指南； g.危化品应建立一栏三卡（职业危害公告栏、毒物周知卡、安全操作卡、 异常工况处置卡） h.设施的设计、运行技术资料； i.供应商和承包商档案； j.作业许可证等； k.其他资料。 4.2提出文件的编制和修改需求 4.2.1公司所有人员都有提出编制和修改文件的权利，但是必须向过程负责人提出申请。 4.2.2过程负责人确定所管理的过程的文件需求。 4.3指定编写人 4.3.1如需要编制或修改，对所需的文件进行策划并安排专人编写。
阜宁县罗桥镇卫生院中医工作制度 1. 认真贯彻执行国家中医药政策及法律法规，做到依法执业、文明行医。 2. 设立中医管理科，建立中医科，开设中医特色专科(专病)，有专(兼)职人员负责中医药管理工作。 3. 建立中医工作台帐，健全中医药工作制度。中医工作年初有计划，工作有记录，半年有检查，年终有总结。 4. 运用中医理、法、方、药诊疗方法，以及针灸、推拿、火罐、敷贴、刮痧、熏洗、穴位注射、热熨等中医适宜技术处理农村常见病、多发病和慢性病。 5. 制定中医药人才培养规划，定期组织中医药业务学习，做好中医药人员岗位培训、学历教育和继续医学教育。 6. 根据理、法、方、药的原则，定期开展中医药医疗质量与医疗文书书写规范的检查与评审，不断提高中医药服务质量。 8. 加强中医药信息化建设，做好中医药相关信息的收集、汇总和上报工作。 9. 承担村卫生站的中医药业务指导和技术培训。指导乡村中医药人员自采、自种、自用中草药。
10. 继承并整理名老中医药师学术经验，积极采集民间土、单、验方及独特疗法加以整理、筛选、验证，对确有疗效的要推广应用。 中医管理科工作制度 1. 认真贯彻执行《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《中华人民共和国中医药条例》、《中医医疗机构管理办法》及国家、省、市制定的中医药方针、政策和法规。 2.拟定本单位中医、中药及中西医结合发展计划，制定和完善中医药工作制度、职责和医疗服务规范。 3.指导、监督医院及村(社)卫生站中医药工作，定期开展医疗、护理、药品质量和服务质量督查。 4. 制定本单位中医药人才培养规划，组织中医药成人教育、继续教育、临床岗位培训和师承工作; 5. 倡议中医“治未病”理念，积极开展中医预防保健服务; 6. 组织指导医院中医药科学研究、技术开发工作，推广中医药适宜技术; 7. 积极参与医疗卫生体制改革。组织实施中医药操作规程和技术标准;
仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置与验收 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请》，需写出仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等； 2、供应商评审与比选、签订仪器设备购置合同； 3、当仪器设备到货后，由主任组织验收：按装箱单和使用说明书核对仪器设备名称、生产厂家、规格、型号、生产日期、出厂编号以及零配件、性能等是否相符齐全。若验收合格，由办公室负责进行编号、建卡、登记台帐。验收不合格，则与供应商联系返修或退货。（二）、仪器设备的使用管理 1、用于检测的仪器设备，必须在投入使用前进行检定，合格后方可使用。仪器设备的日常管理由仪器设备管理员负责； 2、仪器设备的操作人员必须具备相应资格、具有一定的经验和操作技能、熟悉检测项目有关技术标准和法规、受过培训考核合格后，才能持证上岗操作； 3、检测人员现场检测使用仪器设备，应根据检测任务的需求提前提出仪器设备使用计划，在仪器设备管理员处领取检定合格的仪器设备，检测人员在领取到仪器设备后，应仔细检查验收、签认，使用完后及时归还; 4、仪器设备使用过程中，使用人应严格执行操作规程，每次使用都要填写《仪器设备使用记录表》，如使用过程中出现异常情况应
根据仪器设备的量值溯源程序、仪器设备的维修程序等，填写《仪器仪器设备维修申请表》报与中心试验室主任； 5、仪器设备使用过程中，出现检测数据异常，仪器设备使用人要分析原因，如属仪器设备原因，应立即停止使用，并对此前造成的影响进行追溯，如涉及到客户要及时书面通知客户，必要时对样品重新检测，出具正确的报告； 6、仪器设备运行过程中应进行中间核查，以确保仪器设备的测量数据准确有效。中间核查按《运行检查程序》办理； 7、办公室根据仪器设备使用情况，建立仪器设备年检、周检和校准计划表，并负责对仪器设备进行定期校准、维修返回校准和自校等工作； 8、中心试验室主任根据实际工作的需要，有权对其中心试验室的仪器设备进行合理调配； 9、需借用中心试验室以外的仪器设备时，使用者必须对借用仪器设备的功能是否符合要求、有效的检定证书、使用说明书等进行考核确认，然后以书面形式报办公室备案； 10、精密、贵重、大型仪器设备的位置不得随意变动，事前应征主任同意。重新安装后，应对安装位置、安装环境、安装方式进行检查，并重新进行检定或校准。 （三）、仪器设备的标识管理 1、办公室应对仪器设备进行编制仪器设备管理号，并保证所有在用仪器设备都由唯一仪器设备管理号，并在仪器上标明； 2、仪器设备管理号编号规则：仪器设备管理号用X-XXX表示，
公司档案管理制度及流程 (最新) 一、目的 加强档案管理,规范公司档案的收集、归档程序和方法,确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、职责 (一)办公室： 1.负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作,并负责督促指导部门档案管理。 2.建立健全公司档案管理制度,指导、监督和检查执行情况； 3.收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4.负责公司档案的利用和销毁管理,监控档案利用和销毁的全过程,确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5.提高档案信息的利用效率,促进信息传递和沟通； 6.负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 (二)其他各部门相关人员： 1.负责在工作变动时,做好或协助移交工作,并及时通知办公室； 2.定期向办公室移交本部门档案； 3.负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4.财务部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 四、工作程序 (一)档案资料的收集 1.各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集。 2.各部门文件、合同等资料原件需要保存的,各部门分别进行整理,并编制《移交目录》每月向办公 室移交。 3.档案资料的日常管理： ⑴公司的电子文件,应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件资料、合同要科学排列,按编号顺序存放于文件盒内,并加以标识,整齐排放在档案柜中。 4.档案借阅： ⑴借阅档案要履行借阅手续,填写《档案借阅登记表》,有部门经理签字同意后,经办公室主任核查后方可借出； ⑵档案外借一般只借复印件,需借原件者须经总经理批准,借阅的档案交还时,必须当面点交清楚,如发现遗失或损坏,应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后,应及时送还,如超过借阅时间,须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案,不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影,不得转借或损坏； 5.档案销毁： ⑴对已失去利用价值的档案,销毁时,必须写申请销毁报告,编制销毁目录,报办公室主任鉴定,最后报总经理的批准,方可销毁。 ⑵执行销毁任务时,必须由办公室主任监销,监销人不得少于二人,并在销毁目录上签字。最后,把销毁目录和办公室主任、总经理的批准手续文件,一并存档永久保存。 (二)档案管理细则 1.档案资料的归档范围： ⑴公司对外发出的公文,如给政府的请示报告类公文等； ⑵公司收到的公文,如政府职能部门发来的与本公司有关的条例、规定、命令、决定、决议、指示、
安全文件和档案管理制度 一、目的 为加强北京市潮白河管理处安全生产文件和档案的管理，确保文件和档案的齐全、完整、准确、系统，充分发挥其在安全生产监督管理工作中的作用，特制定本制度。 本制度适用于北京市潮白河管理处各科室、各所安全生产档案的管理。 二、编制依据 1.《中华人民共和国档案法》（主席令第77 号） 2. 《文书档案案卷格式》（GB/T 9705-2008） 3. 《照片档案管理规范》（GB/T 11821-2002） 4. 《安全生产监管档案管理规定》（安监总办[2007]126 号） 三、术语和定义 安全档案资料：是指在整个安全生产活动中形成的有归档保存价值的文件、记录资料。包括安全文件、记录、图纸、图表、文字材料、声像材料和其它载体的材料。 工作职责 （一）分管安全主任
分管安全主任对安全文件和档案管理工作负直接领导责任。 （二）安监科 1. 安监科组织编写安全文件和档案管理制度，并定期进行修订。 2. 按安全文件和档案管理制度要求，将所负责的文件资料进行归档。 3. 监督、检查其他科室、所按文件和档案管理制度要求将文件、记录等资料归档。 （三）行政办公室 1.负责安全文件登记编号、建立标识和编制发文目录； 2.文件发放、归档及安全档案管理。 （四）其他科室、所 1.执行安全生产档案管理制度，将各类安全生产档案按要求归档。 三、管理活动的内容和要求 （一）安全文件管理 1.发文管理 （1）文件编制 ①文件编制人员根据管理和工作需要，视行文目的、发文部门的职权和与主送部门的行文关系确定文件文种和内容。
②编制文件，对涉及其他部门职权范围内的事项，主办部门应当主动与有关部门协商，取得一致意见后方可行文；如有分歧，主办部门的主要负责人应当出面协调，仍不能取得一致时，主办部门可以列明各方理据，提出建设性意见，并与有关部门会签后报请上级协调或裁定。 （2）文件审批 ①拟稿人完成文件拟制，发所在部门领导审核后，由行政办公室对文件标题、字体、格式、文种、版记等形式要件进行核稿，核稿的重点是：是否需要行文、有关部门是否已协商、会签；提出的要求、办法和措施是否明确具体、切实可行；文件内容、文字表述、文种使用、文件格式等是否符合本制度及其他相关规定。 ②行政办公室核稿完毕后，拟稿人送管理处分管领导审批。 （3）文件标识、校对 ①文件经管理处领导审批后，由行政办公室登记编号，并应建立统一标识，编制发文目录。 ②文件标识、排版完成后返回拟稿人对文件内容进行校对。 ③文件缮印 ④文件正式印制前，缮印人员应进行核对，重点是：审批、签发手续是否完备，附件材料是否齐全，格式是否统一、规范等。 （4）文件分发
成都育才骨科医院 治未病科工作制度 治未病科是以中医“上工治未病”的思想为核心理念，以健康人群、亚健康人群与慢性病患者人群为主要服务对象。以改善人群体质、促进疾病痊愈、防止病后复发为目的，集预防、保健、养生、康复和医疗为一体的中医治未病服务体系。为加强对此项业务的管理，促进其发展，逐步提升服务质量，满足群众健康促进需求，依据《二级中医骨伤医院评审标准实施细则（2018年版）》，有关条款，制定本制度系列。 一、日常管理制度 1、治未病工作在院长统一领导下开展临床业务工作，系医院一级业务科室，与其他临床科室分工合作，相互写他配合，促进业务拓展。 2、工作人员必须遵从医院管理规章制度，严格履行岗位职责，积极开展工作，创新工作方法，满足群众日益增长的健康保健促进需求。 3、工作人员具体岗位责任见人员岗位责任制度。 4、科室应当定期召开会议，对日常工作进行回顾，总结经验教训，努力提高业务水平。 5、不定期的组织本组医师学习与运用国内外先进医学科学理论与技术，开展新技术，新疗法，结合实际积极从事科研活动，做好资料积累，及时总结推广。 二、医德医风管理制度 1、认真学习贯彻卫生部发布的医务人员医德规范，每年至少对医务
人员开展一次医德教育，加强医德医风建设。 2、将医德教育和医德医风建设纳入目标管理的重要内容，作为衡量和评价科室工作的重要标准。 3、制定医务人员医德医风考核办法，建立医德医风档案，每年底进行考核评价。 4、机构新成员必须进行医德医风岗前教育，未参加爱培训不得上岗。 5、建立医德医风自我评价、社会评价、科室考核和上级考核制度。常听取患者和社会各界意见，接受社区群众监督。 6、医务人员医德考核结果，作为应聘、晋升和续聘的重要条件。 三、质量监控制度 1、医院质量管理部门应经常进行监督检查，确保医疗质量核心制度的贯彻落实。 2、强化对该科室医务人员的质量、安全教育，做到依法执业，规范执业。 3、不定期检查科室承担的辖区卫生部门下达的社区卫生服务任务的完成情况，存在问题和补救方法。 4、科室应经常进行“三基”（基础理论、基础知识、基础技能）“三严”（严格要求严密组织、严谨态度）培训和考试考核活动，提高人员的专业知识水平。 5、督查医疗风险防控预案与医疗风险应急预案的制定和执行情况。 6、监督检查差错事故和医疗纠纷投诉的登记、报告、处理、分析情况。
仪器设备器的使用管理制度 1.实验教学仪器设备入库要按照教育部教学仪器设备配备标准，分学科、分类别、按编号顺序存放入柜。建立仪器明细帐，填写柜卡，做到帐、卡、物相符。各类实验教学仪器设备的说明书、图纸要装订成册，妥善保管以备查用。人员调动时要办 理接交手续。 2.实验教学仪器设备室要有防盗、防火、防毒等安全措施，并做好通风、防潮、 防尘和保洁工作。 3.实验教学仪器设备使用后应及时进行清洁、保养并入柜，要根据各类仪器的特 点，定期的进行维护与保养，使仪器经常处于完好状态。 4.实验教学仪器设备领用、借用，必须在登记册上完备手续，不能私自外用。凡 丢失或违规操作造成仪器、设备损失的，由当事人按学校有关规定赔偿。 5.实验教学仪器设备的报废，按学校固定资产的有关报废程序进行办理，经批准 报废后方可办理注销手续，同时报区县教育技术装备管理部门备案。 音乐器材管理制度 1.音乐器材由学校指派音乐教师专人负责管理。 2.认真做好音乐器材设备的登记，对入柜的音乐器材应规范存放整齐，做到账、 卡、物相符。 3.做好对音乐器材的维修、损坏、赔偿登记工作。 4.按照音乐课程标准和教学需要增添音乐器材，由管理工作人员负责向学校申报 添置计划。 5.爱护音乐器材，未经管理人员的许可，其他人员不得随意动用音乐器材，违者 如造成损坏应照价赔偿。 6.音乐器材一般不得外借，如需外借，必须经学校主管领导同意后方可借出。外 借器材如遇损坏或丢失，应照价赔偿。 7.注重音乐教室教学氛围的打造，保持室内清洁卫生、整洁。 8.每次学生使用器材完毕后，管理人员要检查器材的数量和完好情况，并有序存 放，关好门窗。如因失职造成器材损坏丢失，由管理人员负责赔偿。 9.音乐器材管理人员因工作发生变动时，应按规定办理工作移交手续。
公司文件档案管理制度及流程 一、目的 加强文件档案管理，规范公司文件档案的收集、归档程序和方法，确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有 效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、术语和定义 1、档案：指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、 凭证、报表、电脑盘片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 2、档案管理：就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。 四、职责 1、行政人事部： 1）负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作，并负责督促指导部门档案管理； 2）建立健全公司档案管理制度，指导、监督和检查执行情况； 3）收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4）负责公司档案的利用和销毁管理，监控档案利用和销毁的全过程，确保公司档案 的安全； 5）提高档案信息的利用效率，促进信息传递和沟通； 6）负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 2、其他各部门相关人员：
1）负责在工作变动时，做好或协助移交工作，并及时通知行政人事部； 2）向行政人事部移交合同或文件资料原件或复印件； 3）负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档；4）财务部负责按规定独立建档保管财务档案资料； 3、各部门档案主管人员 1）负责部门档案的管理。 4、各部门负责人
1）负责对部门档案管理监督检查。 五、工作程序 1、档案资料的收集 1）各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集，并编制 部门《文件（合同）管理记录目录》。 2）各部门文件、合同等资料原件需要保存的，各部门分别进行整理，并编制《移交目 录》每季度向行政人事部移交。 a) 归档范围及移交时间：每季度结束后次月10 日前。 b)档案资料的标识 各部门对各自保管的档案资料编号，编号规则见后。 c)档案资料的日常管理： ⑴ 电子类合同或其他需要保管的电子文件，应当及时存放于指定电脑硬盘内。 ⑵ 文件、合同资料要登记详细信息，并编制《文件（合同）管理记录目录》检索利用。，以便 ⑶ 文件资料、合同要科学排列，按编号顺序存放于文件盒内，并加以标识，整齐排放在文件／档案柜中。 d)档案借阅 (1)借阅档案要履行借阅手续，填写《借阅审批单》。借阅档案原件只限在公司内， 不能带出；必须带出公司查阅的，需依照借阅权限由相关领导批准； ⑵档案外借一般只借复印件，需借原件者须经总经理批准，借阅的档案交还时，必须 当面点交清楚，如发现遗失或损坏，应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后，应及时送还，如超过借阅时间，须重新办理手续；
2019年中医治未病服务工作计划及措施 我科中医治未病服务工作在过去一年取得了一定的成绩，全科人员鼓足了干劲，准备以昂扬的斗志迎接新的一年。“治未病”理念和实践，是落实预防为主的卫生工作方针、实现人人享有基本医疗卫生服务宏伟目标的重要举措；是增强全民健康意识、提高健康素质的重要途径；是弘扬中医药优秀传统文化、建设中华民族共有精神家园的重要组成部分。我科担负着运用中医药知识和手段为广大人民群众预防疾病，提供保健咨询、亚健康干预的重要任务，同时我科也是发扬中医药文化、展示中医药魅力的重要窗口。为进一步加强中医药在促进健康、预防疾病中的作用，开展中医预防及养生保健工作，我科全体人员在过去的一年里，按照医院和科室年初制定的工作计划，稳步推进各项中医治未病工作，使我科在社会上的影响逐步扩大，使中医预防保健思想逐渐深入人心。为了更好的开展我院与我科中医治未病服务工作，特制定2019年度工作计划及措施： 一、完善我科设备配置，健全我科治未病服务平台。2019年底根据医院计划将引进舌脉诊断仪，丰富中医体检项目及中医预防保健服务；更新体质辨识软件，实现中医体检工作数字化、信息化管理。整合针灸、推拿、拔罐、刮痧等中医药适宜技术，制定各类人群的中医特色保健方案。开设饮食、运动、药膳、膏方进补等特色保健服务，并发放慢性病健康教育处方、食疗药膳手册等健康教育资料，广泛开展养生保健指导,进行五禽戏、八段锦等的推广、普及，充分发挥“治未病”服务的特色优势。在今年6-8月之间开展“冬病夏治”工作，在11-12月份之间继续进行冬令膏方的推广工作。 二、加强宣传，对外树立更好的形象。进一步从医院走向社区，从社区深入农村，加强宣传和指导工作，将中医预防保健服务理念深入人心，，大力推广非药物治疗技术，加强中医药预防保健技术的普及，如针刺、灸治、拔罐、康复推拿、刮痧、穴位贴敷、穴位注射等。着眼工作重心，谋求发展，我科将以开拓市场业绩作为今年工作的重心，抓紧、抓好、抓实、抓出实效，（1）印发我院治未病科简介资料，介绍我院技术力量、设备、就医环境、就医流程等，方便群众就医。（2）印发中医预防保健有关资料，宣传健康知识。（3）出好科普宣传栏。（4）制作《中医健康体检》手册和课件，便于各社区和单位演讲和采要。中医健康教
化学实验室仪器设备管理制度 目的 实验室仪器设备是进行实验的基础，为管好、用好实验仪器设备，充分提高仪器设备使用效率，特制定本制度。 适用范围 适用于本化学实验室。 管理办法 1. 实验室仪器安放合理，贵重仪器由专人保管，建立仪器档案，并备有操作、保养、维修方法，说明书及使用登记本。 2. 各仪器做到经常维护、保养检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏不得私自拆动，应及时报告通知相关人员，经总经理同意后维修。 3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格后方能使用。 4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀的仪器，用后应及时擦洗干净，放通风干燥处保存。 5. 易老化变粘的橡胶类制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。 6. 各种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。 7. 一切仪器设备不得外借，如果需要，必须获得总经理的批准。使用者按登记本内容进行登记。 8. 环境监测存在外出采样和现场分析，这种情况属于外借，这种情
况外出前，需要持项目立项文件，填外借单获得直属部门主管及公司QA Terry签名批准即可。但借出的公司员工负责外借期间的设备安全。返回时，需要销借，这时，仪器管理员需要清点，检查仪器的完好。如果仪器保管人本身就是外借人，则部门QA负责销借核查。 8. 仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。 9. 使用仪器时，应严格按操作规程进行，对因违反操作规程或因保管不善致使仪器、器械损坏的，要追究当事人责任。没有操作规程的，各保管人员应根据需要制作操作规程。 10. 为使仪器安全，需要建立仪器保管人责任制机制，定期对仪器设备进行盘点、保养，至少一个月一次。 11. 仪器保管责任到人，保管人有权制止未获授权人员操作仪器，如果保管人失责，应追究保管人责任。 12. 每个月监督人需要对仪器设备进行稽核和检查保管，稽核时相关的保管人需要到场配合，监督人核查完毕后，将稽核和检查报告交给公司QA。 13. 仪器使用实施持证上岗，即使用人员必须获得培训，培训合格后，颁发级别证书。未获得授权证书的人员禁止操作仪器，违者追究相应人员责任。相关的仪器设备培训由保管人提出和培训。 14. 仪器设备的维护必须有授权的人员才能维护，受控人员由总经理批准。在确需维护时必须征得总经理的同意。 15. 以上规定，需要做为新员工入职培训的必培训课程，在入职后必须参加这个课程。
公司规章制度程序文件
目录 第一章管理总则 (3) 第二章员工守则 (4) 第三章人事管理制度 (4) 第一节总则 (4) 第二节编制及定编 (4) 第三节员工的聘（雇）用 (5) 第四节工资、奖金及待遇 (5) 第五节假期及待遇 (6) 第六节辞职、辞退、开除 (7) 第四章行政管理制度 (8) 第一节总则 (8) 第二节办公用品领用规定 (8) 第三节电话使用规定 (8) 第四节车辆使用管理规定 (8) 第五章合同管理制度 (8) 第一节总则 (8) 第二节经济合同的签订及管理 (9) 第六章考勤制度 (10) 第七章保密制度 (12) 第八章安全保卫制度 (12) 第九章晋升制度 (13) 第一节总则 (13) 第二节分则 (13) 第十章奖惩制度 (13) 第一节总则 (13) 第二节奖励 (14) 第三节处罚 (14)
第一章管理总则 一、为了加强管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有 关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理细则。 二、公司全体员工都必须遵守公司章程，遵守公司的规章制度和各项决定、经律。 三、禁止任何部门、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。 四、公司禁止任何部门、个人损害公司的形象、声誉的行为。 五、公司禁止任何部门、个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。 六、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的专业艺术、管理、经营水 平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。 七、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识，公司为员工提供学习、深造的条件和 机会，努力提高员工的素质和水平，造就一支思想和业务过硬的员工队伍。 1.公司派出进修，费用及培训时间由公司承担和安排，并与员工签订技术协议。 2.自己申请进修或深造并与公司业务相关的，费用由个人和公司各承担50%，并与 公司签订技术协议。 3.自己申请进修或深造且与公司业务无关的，费用由个人承担，培训时间按事假计 算。公司根据公司业务情况保留同意或拒绝员工申请的权力。 八、公司鼓励员工发挥才能，多作贡献。对有突出贡献者，公司予以奖励、表彰。 九、公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会，鼓励员工积极向上。 十、公司倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神。 十一、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，欢迎员工就公司事务及发展提出合理化建议，对作出贡献者公司予以奖励、表彰。 十二、公司尊重员工的辛勤劳动，为其创造良好的工作条件，提供应有的待遇，充分发挥其知识为公司多作贡献。 十三、公司为员工提供社会保险等福利保证，并随着经济效益的提高而提高员工各方面的待遇。 十四、公司实行“按劳取酬”、“多劳多得”的分配制度。
安全生产文件和档案管理制度 1目的 为进一步加强本公司安全生产管理工作，预防和减少安全生产事故，提高本公司安全生产管理水平，根据《档案法》的有关规定和《安全生产许可证条例》规定，根据本公司具体情况，特制定如下安全生产文件和档案管理制度。 2 适用范围 本制度适用于公司所有安全文件、档案的管理。 3 职责 3.1技术科负责参考资料和文献的收集、保存。 3.2安全科负责上级安全部门下发的文件、通知、通报、讲话、检查情况记录、整改意见、措施等。 3.3车间、工段、班组负责各自安全资料的建档、保存。 4 管理内容 4.1 安全生产管理工作必须建立安全档案，由安全科统一管理，公司、车间，工段（班组）分级保管。 4.2 企业根据需要，重要文件以文件形成由企业负责人签发并加盖公章，保管员将原件存入档案。 4.3 安全生产管理所形成有关记录，按规定保存归档。 4.3.1 有关职业安全健康上报材料、文件、表格、企业各种安全证件应复印保存。 4.3.2 安全检查、安全学习、安全宣传培训教育活动情况资料。 4.3.3 责任书、安全管理机构设置的文件、安全组织网络图、上下级签订的安全生产责任书。 4.3.4 制度文件：有关部门制订和下发的制度性文件。 4.3.5花名册：全员花名册、安全管理人员花名册、特种作业人员花名册及相关身份证明、安全资格证书复印件。 4.3.6 危险化学品管理台帐资料
4.3.7 安全设备设施和劳保用品购买、发放登记台帐（附票证复印件）。 4.3.8 安全事故记录和报告资料、安全事故调查处理材料。 5 档案管理要求 5.1对档案分类、管理由企业安全管理员负责，档案管理应本着整齐、规范、便于查阅的方针。 5.2 存于档案的所有文件、图件应编写目录或清单，以便于查阅。 5.3 建立本单位的安全档案，主要有安全文件、安全记录、安全教育、培训、责任状等，并接档案管理制度定期存档案室。 5.4 企业重要安全档案，日常由安全管理员负责编制、管理，并按档案管理制度定期将重要档案存档。 5.5 档案保存的形式有：文字书面版本、照片录像等。 5.6 档案管理必须有专门的档案柜，并具有良好的卫生环境和防盗、防火、防潮的安全措施。 5.7 根据国家和有关部门的规定，档案保管期限分为永久、长期、短期三种，确定保管期限的基本原则是： 1）对企业安全生产有长远利用价值的档案应永久保存； 2）对企业安全生产在一定时间内有利用价值的档案分别是长期和短期保存； 3）凡是介于两种保管期限之间的档案，其保管期限一律从长。 5.8 安全档案保存期限由相应规定确定。 6 档案销毁 6.1 档案销毁必须慎重，销毁前要填写“销毁文件清单”，经企业负责人批准同意后进行。 6.2 档案销毁至少要二人进行，档案销毁采用碎裂填埋或燃烧法，燃烧时应做好防火工作。 7 档案借阅 7.1 安全档案借阅需经企业负责人批准。 7.2 档案材料原则上现场查阅，必须借出时须办理借阅手续。 7.3 外单位调阅档案时，须经企业负责人同意，并办理借阅手续。 7.4 凡属外借档案，借阅人应及时交回，如未按期交回，安管员应进行索要。索要无果或档案损坏应汇报企业负责人，按档案管理制度进行处罚或追究其责任。
中医治未病服务规范中医健康体检服务规 范 1 范围 本规范明确了开展中医健康体检服务的条件、要求、内容、流程和可能出现的紧急事件应急预案。 本规范适用于开展中医健康体检服务的医疗及健康体检机构。 本规范推荐中医医院治未病中心（治未病科）、健康体检中心、社区卫生服务中心使用；在中医学科研、教学中也可实施本规范。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国国务院令第149号医疗机构管理条例 卫生部卫医政发[2009]77号健康体检管理暂行规定 国中医药函[2009]138号中医预防保健服务提供平台建设基本规范（试行） 国中医药医政发[2014]3号中医医院“治未病”科建设与管理指南（修订版）ZYYXH/T157-2009中医体质分类与判定 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本规范。 3.1 中医健康体检Traditional Chinese Medicine health check-up 用传统的望、闻、问、切四诊合参，辅以现代医学的检验、检查方法，诊断被检者的体质状况及近期身体健康状态 [2]。 3.2 中医体质辨识 constitution of TCM identification 基于中医体质学理论，运用中医辨证方法，结合现代医学体检，综合判断受检者的体质状态和易患疾病[3]。 3.3 中医经络检测 Traditional Chinese Medicine meridian detection 根据中医脏腑经络学理论，结合现代电子技术，利用感应器测定人体经络穴位的电能量值，量化评估人体健康状况[4]。 3.4 红外成像检测 Infrared imaging detection 红外成像仪通过光学电子系统将人体辐射的远红外光波经滤波聚集、调制及光电转换后
(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套) 医疗器械经营企业质量管理制度 xxxxxx医疗科技有限公司 2016年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责QMST-MS-001 2.质量管理规定QMST-MS-002 3.采购、收货、验收管理制度QMST-MS-003 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度QMST-MS-004 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度QMST-MS-005 6.销售和售后服务管理制度QMST-MS-006 7.不合格医疗器械管理制度QMST-MS-007 8.医疗器械退、换货管理制度QMST-MS-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QMST-MS-009 10.医疗器械召回管理制度QMST-MS-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度QMST-MS-011
12.卫生和人员健康状况管理制度QMST-MS-012 13.质量管理培训及考核管理制度QMST-MS-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度QMST-MS-014 15.购货者资格审查管理制度QMST-MS-015 16.医疗器械追踪溯管理制度QMST-MS-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度QMST-MS-017 18.质量管理自查制度QMST-MS-018 19.医疗器械进货查验记录制度QMST-MS-019 20.医疗器械销售记录制度QMST-MS-020 2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序QMST-QP-001 2.医疗器械购进管理工作程序QMST-QP-002 3.医疗器械验收管理工作程序QMST-QP-003 4.医疗器械贮存及养护工作程序QMST-QP-004 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序QMST-QP-005 6.医疗器械运输管理工作程序QMST-QP-006 7.医疗器械销售管理工作程序QMST-QP-007 8.医疗器械售后服务管理工作程序QMST-QP-008 9.不合格品管理工作程序QMST-QP-009 10.购进退出及销后退回管理工作程序QMST-QP-010 11.不良事件报告工作程序QMST-QP-011 12.医疗器械召回工作程序QMST-QP-012
文件和档案管理制度 1目的 为加强安全生产管理，使安全生产管理工作档案与公司各活动记录标准化、规范化，公司根据安全生产法建立了安全生产档案，并制定安全生产建档制度。 2 职责 2.1各部门、各岗位人员按照公司安全管理制度的要求建立相应安全管理档案。 2.2 安全主任负责监督管理安全管理档案的建立、完善情况。 3安全档案台账的主要内容。 3.1安全会议记录本 3.1.1安全会议记录应认真填写会议名称、会议时间、会议地点、召集单位和主持人、与会单位和人数、会议内容、处理结果等。 3.1.2安全会议记录本主要填写各部门召开的安全会议内容，尤其对安全生产文件的传达、学习、贯彻情况要详细填写。 3.2安全综合管理台账 3.2.1安全综合管理台账设年度安全工作计划、年度安全工作总结、月度工作计划、月度工作总结和大事记等栏目。 3.2.2安全工作计划、总结: ①年度安全工作计划、总结：将本单位的年度工作计划、总结填写到台账内备查。 ②月度安全工作计划、小结：将上月所开展的主要安全工作，在认真总结的基础上，实事求是的填写在台账内；本月的安全工作计划认真的填写在台账内。 3.2.3大事记： 主要填写已经发生了的、并与本部门有密切关系的、安全工作上的重大事件或事故。 3.3安全教育台账 安全教育台账分三级安全教育台账、日常安全教育台账、安全培训班台账三种。安全教育台账实行分级管理，按照《安全教育管理制度》的要求执行。 3.3.1三级安全教育台账设三级安全教育记录表、三级安全教育人员登记表，分设教育时间、组织者、教育地点、受教育人数、教育内容、授课人、课时、受教育人员基本情况和三级安全教育成绩等栏目，应逐项认真填写。其主要对象为新入厂人员、转岗人员、施工人员和外来人员。 3.3.2日常安全教育台账设班组安全活动日计划、领导干部参加班组安全活动日情况、班组安全活动记录检查、日常安全教育统计等栏目。