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某公司日常稽核作业流程

某公司日常稽核作业流程
某公司日常稽核作业流程

日常稽核作业流程

1 目的

规范QA日常稽核作业,以保证质量管理体系的有效运行。

2范围

适用于对本事业部各部门体系运行状况的日常性稽核作业,不包括对整个事业部集中进行的内审。

3职责

3.1 品质部QA科

3.1.1 负责对各部门日常稽核作业的进行。

3.1.2 督促各部门在体系运作上的持续改善。

3.2 各部门/科室

3.2.1 配合品质部QA的稽核作业;

3.2.2 负责稽核不符合项的改善。

4作业内容

4.1 季度稽核

4.1.1 稽核计划编制

4.1.1.1 品质部QA科负责每季度编制一次日常稽核计划,经管理

者代表签核后执行。

4.1.1.2 日常稽核计划应包括稽核人员、受稽核单位、稽核内容、

稽核时间等内容。

4.1.1.2 为保证稽核时体系运行处于日常状态,稽核计划不进行

公布,不提前通知受稽核单位。受稽核单位顺序可根据需要进行

更改,经QA科长签核后执行。

4.1.2 稽核执行

4.1.2.1 稽核人员按计划对指定单位进行稽核。

4.1.2.2 被稽核单位主管应指派一名专人负责配合稽核的进行。

4.1.2.3 稽核人员应使用稽核表作为稽核的工具。

4.1.2.4 稽核的目的是寻找符合或不符合使用标准或程序的客观

依据.不应在任何发现的问题中加入个人的责备.

4.1.2.5 稽核员通过交谈、查阅文件、观察各方面的工作现状、

现象和活动获取证据。

4.1.3 报告稽核中发现的问题

4.1.3.1 稽核后,由于QA科对所发现的问题归纳整理并反馈于各

部门. 稽核人员根据问题的不符合性质编写《不符合项报告》。

4.1.3.2 《不符合项报告》经QA科科长批准后发放于受稽核部门。

4.1.4 对稽核所发现问题的反映

4.1.4.1 受稽核部门主管应召集本部门人员对每一份《不符合项

报告》提出的不符合项进行检讨,并在6个工作日内作出书面反应,

详细说明计划所采用的纠正预防措施和完成期限。

4.1.4.2 稽核员收到返回的《不符合项报告》后,如果该建议不

能接受,则与受稽核部门相关人员联系并向他解释不接受的原

因。在这种情况下,应编制一份修正的纠正措施建议。

4.1.4.3 对纠正措施报告表不做反应时,QA科科长应加以追查并向管理者代表报告。

4.1.4.4 如果发生不能就对纠正措施的要求或纠正措施的性质达成一致性意见的情况时,由管理者代表来进行仲裁。

4.1.5 跟踪

4.1.

5.1 当纠正措施预定完成时间已到,稽核员应去验证其完成情况。

4.1.

5.2 验证纠正措施已被采取并表现有效后,稽核员在《不符合项报告》

中的“纠正措施已验证”栏中签字关闭此不合格项。关闭后的《不符合项报

告》由品质部QA科归档。

4.1.

5.3 在下次对该部门进行稽核时,稽核员应检查此纠正措施是否依然有

效。如不再生效,则应发出一份新的《不符合项报告》,在表中说明以前发

现的问题。

4.1.

5.4 如在规定期限内未能完成的纠正措施,QA科应对此进行跟踪。如无

正当理由或未能规定出可接受的修正的期限,该问题应向管理者代表报告。

4.1.6 日常稽核的时间要避免与内部质量审核时间冲突.

4.2 必要时QA科可根据事业部发展的要求,实施对各部门实施随机稽核,其步骤按

4.1.2~4.1.5执行。

5记录保存

本流程产生的记录由品质部QA科保存,保存期限为三年。

6相关文件

6.1 BQS-20018 内部质量审核程序

6.2 BQS-20024 纠正/预防措施控制程序

7附件

作业流程图(下一页)

品质部QA科受稽核单位

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