FA/TA型电子天平使用SOP
1、适用范围
本规程适用于FA1104型电子天平的使用与维护
2、职责
使用人员：严格按照SOP进行操作、维护，并作好记录。
3、技术指标
型号 FA1104
称量范围 0～110g
读数精度 0.1mg
重现性（标准差） 0.2mg
线性±0.5mg
稳定时间≤6秒
环境温度 10～30℃
环境湿度 45～75%
电压及频率 115～220V
4、使用方法
（1）准备
①将天平置于稳定的工作台上，使用环境应避免震动、阳光和气流，应有空调设施。
②观察水平仪，气泡应在中央，否则需调整水平调节螺丝使水平气泡位于水平仪中心。
（2）操作
①天平接通电源,经预热半小时后,开启显示器操作。
②轻按一下ON键,显示器闪亮,约二秒后,显示。
③校准操作：取下称盘上所有被称物，轻按TAR键，天平清零，再按C/ON键，当显示器出现C100.0时，将经校准的100.0g
标准砝码放上称盘，显示屏即出现“- - - - -”，约30秒后，显示器出显“100.000g”,拿去校准砝码，显示器应出现“0.0000g”若显示不为零，则清零，再重复以上校准操作，至显示器出现“0.0000g”为止。
④去皮重称量：置容器于称盘上，天平显示出容器的质量：
TAR键，显示零，随即出现“0.0000g”。容器质量显示值已去除，即去皮重；在容器中加入被称物品，则显示被称物品的净重。
⑤累计称量：用去皮重称量法，将被称物逐个置于称盘上，并相应逐一去皮清零，最后移去所有被称物，则显示数的绝对值为被称物的总重量。
⑥按OFF键，显示器熄灭即可。若长时间不再使用天平，应拔去电源线。
（3）注意事项
①天平必须小心使用。称盘与外壳须经常用软布和牙膏轻轻擦洗，切不可用强溶解剂擦洗。清除天平室内的遗余物可用附件中的毛刷，不论任何情况，切勿用风吹入室内。
②每次称样前、后都要校准零点，若不显示零点则需要按TAR 清零。
③天平使用完后，要用小毛刷轻轻扫净称量盘及称量室内粉尘，并好门，盖好布罩，并做好称量记录。
④称量室内应放置变色硅胶，并随时更换，以保证称量室内的干燥。
⑤应避免腐蚀性气体进入天平室；称量腐蚀性物品时，应用外装容器。
威世半导体(西安)有限公司中国陕西省西安市西安高新开发区新型工业园信息大道20号文件号：SOP-9 修改号：文件名称：电气检修作业安全操作规程第7 页共8 页3.7.4 高处工作时应用带绳传递物料，不得上下抛掷。 3.7.5 顶棚内工作需要照明时，应用安全灯或手电筒照明，不准使用明火或一般照明。3．8 铅酸蓄电池使用保养注意事项3.8.1 搬运蓄电池，必须使用工具车平稳运送，不得多层放置，应轻拿轻放，不得在地面上拖动，应避免剧烈振动。 3.8.2 蓄电池支架必须牢固可靠，防止打滑倾覆。 3.8.3 紧固端子前，应首先检查端子确保无氧化、断裂、变形。固定螺栓螺母外观检查必须做到六方头部完好、螺纹无损坏。紧固前固定螺栓螺母必须涂抹“抗锈成”防腐润滑剂。 3.8.4 端子固定方向应以保证紧固工具不会碰撞其它端子为宜。 3.8.5 拆装、紧固蓄电池端子时，必须使用合适规格的套筒扳手或呆扳手，注意每次旋转角度不得大于60度，以防电极间短路。 3.8.6 各类连接线、工具、零件不得放置于蓄电池上，以防引起极间短路。3.8.7 端子紧固完毕后，应在其表面涂抹一薄层黄油以防止腐蚀。3.8.8 连接端子时必须注意极性，操作时首先连接正极电缆。 3.8.9 电池拆下时应先关闭浮充电源，静置1h以上再作业，拆下时应避免正负端子打火。 3.8.10 拆卸连接电缆后，必须用绝缘包布包扎电缆裸露铜线部分。保持电池外观清洁，注意及时擦去尘埃与电解液，尤其是接线端子及接线电缆.。注意检查液口栓排气孔是否堵塞。 3.8.11 定期检查液面，如低于低位线，请用蒸馏水或纯净水补注液至上水线，绝不可添加硫酸液。注液后的电池应及时使用，如长期不用，定期进行补充电。 3.8.12 新电池初注液后，应静放置20分钟如液面不下降，则可进行充电，若液位下降，应再次加注。 3.8.13 电池长时间连续放电导致亏电后，应该实施恒流充电。此时，应将液口栓打开排气。充电完毕后，逐渐减小充电电流再切断电源。充电后，电池应静放0.5h 后再将液口栓拧紧。
电子天平操作规程 一、范围 本标准规定了电子天平使用要求、操作规范、校准周期、使用维护。本标准适用于各种双轴向织物、多轴向织物、方格布、针织缝编复合毡、单向布等质量的测定。 二、规范性引用文件 凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误内容）或修订版均不适用本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 METTLER TOLEDO电子天平使用说明书 2.3 安装、调节水平 METTLER TOLEDO电子天平使用说明书 2.5 调整与校准 METTLER TOLEDO电子天平使用说明书 3.1 开机/关机 METTLER TOLEDO电子天平使用说明书 3.2 基础称量 METTLER TOLEDO电子天平使用说明书 3.3 快速称量（降低读数精度） METTLER TOLEDO电子天平使用说明书 3.4 去皮 METTLER TOLEDO电子天平使用说明书7.3 维护与清洁 三、安装、调节水平 1、最佳安装地点 稳定、无振动的安放地点，尽可能水平 避免阳光直射 避免剧烈的温度波动 避免空气对流 最佳的摆放位置：避风的角落、稳定的桌子、尽可能远离房门、窗、散热器以及空调装置的出风口。 2、调节水平 部分型号的天平配有一个水平仪及两只或四只水平调节螺丝，以弥补量操作台面上的细微不平整对称量结果的影响。将气泡调至中央时，天平就完全水平了。注意：天平在每次放置到新的位置时，应该调节水平。 四、调整校准砝码
1、准备好校准用的校准砝码。 2、让称盘空着。 3、按住“Cal”键不放，直到在显示屏上出现“CAL”字样后松开该键，所需的校准砝码值会在显示屏上闪烁。 4、放上校准砝码（称盘的中心位置），天平自动地进行校准。 5、“0.00g”闪烁时，移去砝码，当在显示屏上短时间出现（闪现）信息“CAL done”，紧接着又出现“0.00g”时，天平的校准过程结束。 提示：按“C”键可以随时中断校准，天平又回到称量工作方式。 五、开机/关机 1、开机 让秤盘空载并点击“On”键。 天平进行显示自检（显示屏上的所有字段短时点亮）。 当天平回零时，天平就可以称量了。 2、关机 按住“Off”键不放直到显示屏上出现“OFF”字样，再松开键。 六、基础称量 1、将称量样品放在秤盘上。 2、等待，直到稳定状态探测符“。”消失。 3、读取称量结果。 七、快速称量（降低读数精度） 天平允许降低读数精度（小数点后的位数）以加快称量过程。 1、天平在正常读数精度和正常速度状态下工作。 2、按“1/10d”键并且…。 3、…天平在较低的读数精度状态下工作（小数点后少一位），但是能更快地显示出结果。再点击一下“1/10d”键，天平又返回到正常读数精度工作状态。 八、去皮
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ TCS-150电子秤安全操作 规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-8294-81 TCS-150电子秤安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 内容： 1.开机及置零。 1.1按“开/关”键仪表进行99999-00000自动回零后，便进入称量状态。 1.2在使用的过程中，空称、零点不为零时，即可按“零”键。仪表数字自动回零，置零范围±2%。 2.操作 2.1将所需称量的物体放在称台上，待仪表上的数值稳定便是此次称量的毛重数据。 2.2当称同一物体或同一批数量的物体时可采用按“累计”键把单次重量进行储存，在称完之后再按“累计重示”键可显示出此次所称物体的毛重。如想随时察看累计重量，按“累计重示”键，则显示已累计次数及累计重量值，保持2秒钟后，返回称重状态。
如想长时间察看，则按“累计重示”键不放。如清除累计可同时按“扣重”和“累计重示”键，即可清除累计结果，此时累计指示符号熄灭，中途开、关机后，累计结果丢失。 2.3被称物体需要去皮时，将物体置于秤台上，待显示稳定后，按“扣重”键，即完成去皮重程序，此时仪表显示净重为“0”扣重标志符号亮。 3.称重完毕后按“开/关”键便进入关机状态。 4.每天下班对电子秤按《电子称清洁标准操作规程》（SOP-WS-028-00）清洁，清洁完毕，挂上“已清洁”卫生状态牌。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
人员培训标准操作规程SOP 一、目的；建立人员培训标准操作规程，确保培训规范的执行，提高全体员工素质。 二、适用范围：适用于全体员工的培训管理。 三、责任者：综合管理部。 四、管理制度： 1 培训的基本原则： 1.1 各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、 服务等人员，均应按《保健食品良好生产规范》（以下简称《规范》）的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出， 注重普及与提高，理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效 果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教人员，且任教人员的知识应不断提高更新，提高培训质量。 2 培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求： 通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品，保健品质量关系着人的健康，全体员工要确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人具有相应的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容， 掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上， 认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训 和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位
一、托利多电子秤称上常用操作设置说明 进入标定菜单(【代码】 * 24681357 * 05 * 中 a) 底部显示：PUSH CAL BUTTON（按下标定开关），此开关位于秤体底部圆柱突起物正中。如图所示：
b) 底部显示：DIGI FILTER 0(滤波参数)，总价窗口显示0-3，按数字1，显示：DIGI FILTER 1, 按【确认】到下一步。 c) 底部显示：SET GEO VALUE 12 (输入重力加速度值)，直接按数字键输入重力加速度值，缺省为12，然后按【确认】到下一步。 d) 底部显示：DO NOT ENTER CAL (是否进入标定菜单否) ，按数字1，显示：ENTER CALIBRATION (进入标定菜单)，按【确认】到下一步。 e) 底部显示：SINGLE RANGE kg(单量程，kg)，总价窗口显示0－1，按0使之变为DUAL RANGE kg（双量程kg），然后按【确认】到下一步。（选项分别为：0＝DUAL RANGE kg，1＝SINGLE RANGE kg(单量程，kg) f) 底部显示：6/15 Kg（6/15Kg双量程），总价窗口显示：0～3。（选项分别为0＝ 6/15Kg,1=15/30Kg,2=3/6Kg,3=30/60Kg）按0－3数字进行选择。按【确认】到下一步。 g) 底部显示：INPUT WEIGHT VALUE（输入砝码重量）总价窗口显示0（缺省为0kg）。按0－9数字键输入标定的砝码重量，例如10，则总价窗口显示10。按【确认】到下一步。 h) 底部显示：EMPTY SCALE（清空秤盘），按【确认】到下一步。 i) 秤等待一段时间，显示：LOAD 10 kg WEIGHT（放上10kg 标准砝码），此处显示的砝码重量为上面实际输入的砝码重量，按【确认】到下一步。 j) 秤等待一段时间，显示：UNLOAD （卸载），从秤盘上移去砝码，按【确认】到下一步。 k) 秤等待一段时间，显示：CAL SUCCESS（标定成功），秤自动重启动。若不成功，则显示CAL FAIL（标定失败）。 l)秤自动重启。标定结束。 初始化：输入“代码 24681357 *”进入技服菜单‘SERVICE-MODE’；输入“15 *”进入到初始化子菜单‘WORK CONFIG’；输入“ 1 *”执行初始
文件编号：RHD-QB-K4040 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX TCS-150电子秤安全操作规程标准版本
TCS-150电子秤安全操作规程标准 版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 内容： 1.开机及置零。 1.1按“开/关”键仪表进行99999-00000自动回零后，便进入称量状态。 1.2在使用的过程中，空称、零点不为零时，即可按“零”键。仪表数字自动回零，置零范围±2%。 2.操作 2.1将所需称量的物体放在称台上，待仪表上的数值稳定便是此次称量的毛重数据。
2.2当称同一物体或同一批数量的物体时可采用按“累计”键把单次重量进行储存，在称完之后再按“累计重示”键可显示出此次所称物体的毛重。如想随时察看累计重量，按“累计重示”键，则显示已累计次数及累计重量值，保持2秒钟后，返回称重状态。如想长时间察看，则按“累计重示”键不放。如清除累计可同时按“扣重”和“累计重示”键，即可清除累计结果，此时累计指示符号熄灭，中途开、关机后，累计结果丢失。 2.3被称物体需要去皮时，将物体置于秤台上，待显示稳定后，按“扣重”键，即完成去皮重程序，此时仪表显示净重为“0”扣重标志符号亮。 3.称重完毕后按“开/关”键便进入关机状态。 4.每天下班对电子秤按《电子称清洁标准操作规
程》（SOP-WS-028-00）清洁，清洁完毕，挂上“已清洁”卫生状态牌。 这里写地址或者组织名称 Write Your Company Address Or Phone Number Here
操作规程编号：YTO-FS-PD162 电子天平安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD162 2 / 2 电子天平安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、操作方法及步骤： 1、将天平调平，使水准泡居中。 2、接通电源。 3、待屏幕上显示“0或0.0或0.00”后，即可将待称重的物品放置在天平的秤盘上称量，当屏幕上的数值稳定时的数值即为该物品的质量。 4、需去皮称量时，将容器放置在秤盘上后，等屏幕上数值稳定后，按“TAR 或TARE ”键，即已去皮重。将待称物品放入容器中，即可称量。 二、注意事项： 1、使用前应按规定通电预热。 2、皮重与称物的质量之和不得超出天平的称量范围。 3、应避免天平震动、阳光照射、气流及电磁波干扰。 4、不得让液体进入到天平内部。不得用有腐蚀性的清洗剂（溶剂类等）擦洗天平。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
标准操作规程（SOP）基础知识 标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。 第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵： 1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 电子称、选粉机巡检岗位安全操 作规程(新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
电子称、选粉机巡检岗位安全操作规程(新 版) 一、本规程使用于制成车间电子称、选粉机巡检岗位。 二、上岗前按规定佩带劳动保护用品。 三、严禁酒后上岗和当班饮酒 四、开机前准备 1、检查各连接部位是否松动，壳体、地脚、机座是否完好。 2、检查传动装置是否完好，有无异常现象。 3、检查润滑装置的密封状况，有无缺油、漏油现象，有无灰尘进入，油质是否良好，油位是否适当。 4、检查现场各仪表是否完好，信号是否正常。 5、及时清理各部位异物，保证物流畅通。 6、检查各处的密封状况，有无漏料、漏灰、漏油、漏风现象，
检查门、检查孔是否封严。 7、检查各种安全设施和照明设施，是否存在隐患，确保设备、人身安全。 8、确认电路开关位置是否处于备妥状态。 9、检查各翻版阀是否完好，阀门动作是否灵活，方向位置是否正确。 10、检查辊压机加压装置密封情况，确认油泵工作正常、油路畅通。 11、检查出磨斗提传动装置是否正常。 12、检查所辖范围内是否有检修作业，设备内部是否有人。 11、岗位人员有权拒绝无关人员进入生产现场，严禁非岗位人员进行操作。 12、岗位人员有权拒绝违章指挥。 五、开机 1、确认本岗位和相应岗位经检查，无安全隐患，所开设备内及旁边无人，方可联系开机。
1 目的 目的是使该机操作人员能够正确使用电子秤类衡器（包括电子天平、电子秤、电子台秤、电子平台秤，以下缩写为电子秤）设备，达到安全操作,保证测量设备正常的工作能力,满足生产需要,使测量设备得到正常维护和合理管理。 2 适用范围 适应于公司内电子秤操作人员使用。 3 职责 本安全操作规程的执行由电子秤操作人员负责。 4 安全操作规程 4.1 开机前的检查、准备。 4.1.1 采用220伏交流电源、电源线、信号线接触良好，并有可靠接地保护。 4.1.2 设备应放置在水平稳定的平台上，并检查台面是否放置平稳，确认台面无重物，四周无杂物相碰。 4.1.3 应保持电子秤干燥无水。 4.1.4置于稳定的工作台上（或地面上），避免振动。 4.1.5 若初次使用或使用间隔时间过长时，可能出现电
子元件受潮，称重重量不稳，应进行预热半小时以上，再进 行正常操作。 4.1.6 依据（电子天平、衡器类测量设备的使用与维护） 对电子秤进行使用和维护。 4.2 开机操作 4.2.1 接通电源，电子秤进行自检，并自动置零。 4.2.2 在称重状态，若空秤出现偏差，按（置零）键，在置零范围内可以使仪表回零。 4.2.3依据《天平、衡器类测量设备校正规程》进行校秤并做好记录，若在允许误差范围内，称重时应考虑偏差求出真值。 4.2.4 物体放置台面中央位置进行称重。 4.2.5 不能超出电子秤最大称量称重，不能撞击，碰撞。 4.2.6 注：以下相同操作，可能不再说明。 5 XK3130电子秤显示器使用按键说明 5.1 清零键：在允许范围内使仪表清零。 5.2 去皮键：将显示重量作为皮重值去皮。 5.3 清零键：清除皮重值去皮。
标准操作规程（SOP） （一）申请程序 1、申请的提出 （1）由申办者向伦理委员会提出伦理审查申请，填写《提请伦理审查申请书》，按要求准备申请材料。 （2）伦理委员会秘书负责申请材料的受理工作，并初查提交的材料是否符合伦理委员会要求。 2、申请文件 （1）伦理审查申请表； （2）临床研究批准文件； （3）申办方资质文件； （4）临床研究方案（注明版本号）及其摘要； （5）研究病历、病例报告表、受试者日记卡和其他问卷表； （6）知情同意书（注明版本号）； （7）主要研究者履历； （8）其他（如受试者招募启示等）。 3、申请的受理 （1）秘书确认申请材料符合要求、伦理委员会审查经费到位后，提请主任委员或受委托的副主任委员决定会议时间(从材料符合要求、经费到位之日起不超过15个工作日)。 （2）会议时间确定后由秘书负责向申办者发出《受理通知》。 （二）审查准备工作程序 1、秘书负责整理会议所需资料，并将审查材料于会议前3个工作日提交伦理委员会委员预审。 2、秘书负责预定会议地点，并将会议日程通知伦理委员会委员、申办者、主要研究者，必要时根据主任委员指示邀请独立顾问参会。 （三）审查程序
1、审查内容 伦理委员会在临床试验开始前要从保障受试者利益的角度严格对临床试验文件、规定进行审议，主要内容有： （1）研究方案及其附属文件 ①试验方案设计是否充分考虑了伦理原则，评价受试者在临床试验中预期风险、负担与受益的比例； ②受试者的纳入/排除标准； ③受试者退出的标准； ④不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；当受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时的应急措施，给予的治疗和/或保险措施； ⑤暂停或中止试验的标准； ⑥临床试验的质量控制与保证； ⑦对试验方案提出的修正意见是否可接受； ⑧定期审查临床试验中受试者的风险程度。 （2）知情同意书及其取得过程 ①知情同意书应采用受试者或其法定代理人能理解的语言和文字； ②知情同意书中应告知试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别； ③必须使受试者了解，参加试验是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响； ④参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者的资料；
梅特勒ME204E电子分析天平标准操作规程1．目的 规范实验室的设备操作，建立梅特勒ME204E电子分析天平使用及保养规程。 2．范围 适用于梅特勒ME204E电子分析天平的使用与维护。 3．实验室仪器职责 3.1 实验室检测人员使用本操作规程。 3.2 项目负责人对检测情况进行监督。 4．操作过程 4.1 开机 4.1.1 检查天平是否处于水平位置（水平泡处于中心位置，如），若没有水平，则调节天平底部的两个水平旋钮至水平位置。 4..1.2 接通电源，按“O/T”键，当天平显示0.0000g时，预热30min，即进入称量状态。 4.2 天平的校准 4.2.1 在开机状态下，清除天平称盘上的被称量物，按“O/T”键去皮，待天平显示器稳定显示。 4.2.2 长按“CAL”键，直至出现“ADJUST”。 4.2.3 短按“”键显示屏上显示“ADJ.INT”。 4.2.4 长按“”键，执行“内部校正”。 天平将自动进行校正。当显示屏上短时间出现信息“ADJ.DONE”，天平的校正过程结束。天平回到上次已激活的称量应用程序，等待称量。 4.3 称量
4.3.1 短按“O/T”键置零。 注意：当天平并非处于基础称量应用程序，请按“△─┰─△”键，直到显示屏上出现信息“WEIGH”后，放开此键，此时天平处于基础称量应用程序。 4.3.2 将所需要称量的样品放置在秤盘上。 4.3.3 等待直至不稳定度探测器“O”消失并听到稳定声音响起。 4.3.4 读取称量结果。 4.4 关机 称量完毕，确定天平秤盘上清洁无物后，按住“O/T”按钮至关机（屏幕上无显示）。 5．维护及注意事项 5.1 当天平移动后，开机前必须调整支脚螺栓，使天平处于水平状态，且不能马上开机，需要在新环境中达到平衡。 5.2 天平应该放置在无振动气流、热辐射和含腐蚀性气体的环境中。 5.3 天平称量室内应放置变色硅胶，硅胶变色后应立即更换。 5.4 不允许连续校准天平。 5.5 在任何条件下都不能向称量盘吹气，只能用软毛刷清扫称量盘。 5.6 用软毛刷轻轻扫称量盘周围的烟末和灰尘。 5.7 及时用酒精棉球和干棉球擦拭滴落在称量盘上的液体状物质。 5.8填写《仪器设备使用记录》等。
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? 90 ? 100 ? 180 RS 232 https://www.doczj.com/doc/f7695234.html, Adjustment . Adjustment at a keystroke with an external weight. Built-in applications. E asy-to-use application programs built-in as standard: ? Piece counting with simple reference selection ? % weighing ? Dynamic weighing with automatic or manual start.? Recall weight ? +/- weighing ? Free Factor Units . Weighing results in different units: kg, g, mg, lb, oz, ozt, GN, dwt, mo, m, tl. Display increment . Faster weighing with reduced readability. For quick weighing results. Below weighing . Hook for weighing below the balance. Draft shield. Glass draft shield with sliding doors. Free access from right, left and above Interface . Standard RS232 interface with DB9 connector (except Asia). Balance model Max. Load Adjustment Repeatability Linearity Approval Balance Size (LxWxH)AL54 51 g Cal Ext 0.0001 g 0.0002 g ? 238x335x364 mm AL104 110 g Cal Ext 0.0001 g 0.0002 g ? 238x335x364 mm AL204 210 g Cal Ext 0.0001 g 0.0003 g ? 238x335x364 mm PL303 310 g Cal Ext 0.001 g 0.002 g 238x335x287 mm PL403 410 g Cal Ext 0.001 g 0.002 g 238x335x287 mm PL3002 3100 g Cal Ext 0.01 g 0.03 g 238x335x111 mm PL4002 4100 g Cal Ext 0.01 g 0.03 g 238x335x111 mm Readability 0.0001 g 0.001 g 0.01 g Approved versions of all AL models available. Features RS-P26 Printer Order No. 12120788Ergonomically designed operation keys like Zero/Tare,Date/Time, Feed, Print RS232 aux. display Order No. 12120057 Anti-theft device Order No. 590101 Steel cord with lock secures the balance. Subject to technical changes ?09/2006 Mettler-Toledo AG Printed in Switzerland 11795780 Quality certificate ISO9001 Environment certificate ISO14001Internet: https://www.doczj.com/doc/f7695234.html, Worldwide service For more information LabX direct balance Order No. 11120340 Simple data input by connecting the balance to a PC. Weights Weight for tests and adjustments. Guaranteed traceability.For more Information: https://www.doczj.com/doc/f7695234.html,/weights Density kit Order No. 33360 For the determination of the density of solids. AccuPac Order No. 21254691 For operating independently from AC. Rechargeable external power source for up to 18 hours weighing operation. USB-232 Cable Order No. 11103691 The USB-232 converter is an intel-ligent expansion module that connects to a PC USB port. Supporting baud rates from 1200 to 115.2K Technical data Classic Light AL and PL lines Entry level balances Weighing Pan (mm)
电子秤安全操作规程 1.目的 使该操作人员能够正确使用电子秤类衡器（包括电子天平、电子秤、电子平台秤，以下缩写为电子秤）设备，达到安全操作，保证测量设备正常的工作能力，满足生产需要，使测量设备得到正常维护和合理管理。 2.适用范围 适用公司内部所有电子秤操作人员使用与维护。 3.职责 本安全操作规程的执行由电子秤操作人员负责。 4.安全操作规程 4.1开机前的检查、准备。 4.1.1采用220伏交流电源、电源线，接触良好。 4.1.2设备应放置在水平稳定的平台上，并检查台面是否放置平稳，确认台面无重物，四周无杂物相碰。 1.1.3应保持电子秤干燥无水。 4.1.4置于稳定的工作台上（或地面上），避免震动。 4.1.5若初次使用或使用间隔时间过长时，可能出现电子元件受潮，称重重量不稳，应开机进行预热半小时以上，再进行正常操作。 4.1.6依据《电子秤、衡器类测量设备的使用与维护》对电子秤进行使用维护。 4.2开机操作
4.2.1接通电源，电子称进行自检，并自动置零。 4.2.2在称重状态，若空秤出现偏差，按“TARE”键，在置零范围内可以使仪表回零。 4.2.3依据《电子秤、衡器类测量设备校正规程》进行校秤并做好记录，若在允许误差范围内，称量时应考虑偏差求出真值。 4.2.4物体需放置秤台面中央位置进行称量。 4.2.5不能超出电子秤最大称量称重，不能撞击，碰撞。 5.使用说明 5.1使用前，检查称量具的检定标签，在有效期内方可使用； 5.2看清楚量具的最大称量和最小称量，所称产品的重量不能多出最大称量或最小的称量，以免过载使用损坏电子称。如被称物件重量超过电子秤称量范围，电子秤将显示“F----H”以示警告； 5.3电子称的表面不能存放与工作无关的物品； 5.4不能直接称有腐蚀性质的物品； 5.5接通电源，打开开关，显示窗显示“F----1”到“F----9”后稳定一段时间后出现“0”，接下来应通电预热15分钟，刚开机时显示有所漂移属于正常现象，一段时间后即可稳定。 5.6如果在空秤情况下显示偏移零点，按“去皮“键（TARE），使显示回到零点，再放入产品；在称带有盛具的产品时，应先称其盛具，待显示值稳定后按“去皮”键电子秤显示“0”，然后将需称重物品放于盛具中，此时显示的数字为物品的净重，拿掉物品及盛具，电子秤显示盛具重量的负值。扔按“去皮”键使显示回到“0”。
电子分析天平安全操作规 程及维护 RUSER redacted on the night of December 17,2020
分析天平 1 分析天平使用前的准备工作 调水平:调整地角螺栓高度，使水平仪内空气气泡位于圆环中央。 调零点：旋动开关旋钮，使刻度的零位与投影屏上直线重合。较小的零点调整，可由底板下部的微动调节杆来调整；较大的零点调整，可由横梁上端平衡螺母调节。 2 分析天平的使用步骤 打开玻璃窗，应将被称样品放在托盘中央进行称量。在每次称量旋动开关旋钮时，必须均匀轻缓，过快时会使刀刃急触而损坏，同时由于过剧晃动造成计量误差。禁止过快转动指数盘，导致圈砝码跳落或变位。 对于含有吸湿性的或腐蚀性的样品，应放在密闭的容器内称量；对于热的或冷的样品应放在干燥器中冷却至室温后再进行称量。 称量完毕，应做好清洁工作，然后关好开关旋钮，所称样品应从天平框罩内取出，关好天平门，并使圈砝码指数盘读数恢复到零位，拔下电源插头。 3 注意事项及维护 把天平置于稳定平整的台面上。 称量时不要开启天平的前门，应使用侧门。 随时保持天平内部清洁，框罩内应放置干燥剂，最好用变色硅胶（颜色发生变化时应及时更换）。 不要用手直接拿取称量物，要用镊子，以免手汗沾污。 在称量过程中应避免振动，所称样品不可超过天平的最大称量范围，否则易使玛瑙刀刃磨损。
电子分析天平 1 电子分析天平使用前的准备工作 调水平:调整地角螺栓高度，使水平仪内空气气泡位于圆环中央。 开机: 接通电源，按开关键直至全屏自检。 预热：天平在初次接通电源或长时间断电后，至少需要预热 30min。为取得理想的测量效果，天平应保持在待机状态。 校正：首次使用天平必须进行校正，按校正键，将显示所需校正砝码质量，放上砝码直至出现校正砝码质量，校正结束。 2 电子分析天平的使用步骤 称量：使用去皮键，除皮清零，放置样品进行称量。对于含有吸湿性的或腐蚀性的物品，应放在密闭的容器内称量；对于热的或冷的物品应放在干燥器中冷却至室温后再进行称量。 关机：天平应一直保持通电状态，不使用时将开关键关至待机状态，使天平保持保温状态，可延长天平使用寿命。 3 注意事项及维护 把天平置于稳定平整的台面上。 随时保持天平内部清洁，框罩内应放置干燥剂，最好用变色硅胶（颜色发生变化时应及时更换）。 不要用手直接拿取称量物，要用镊子，免手汗沾污。 称量过程中应避免振动，所称样品不可超过天平的最大称量范围。 天平清洗前应断开电源，先用湿毛巾（把水拧掉）擦拭，再用一块干燥的软毛巾擦干。
操作规程编号：YTO-FS-PD998 TCS-150电子秤安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
TCS-150电子秤安全操作规程通用 版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 内容： 1.开机及置零。 1.1按“开/关”键仪表进行99999-00000自动回零后，便进入称量状态。 1.2在使用的过程中，空称、零点不为零时，即可按“零”键。仪表数字自动回零，置零范围±2%。 2.操作 2.1将所需称量的物体放在称台上，待仪表上的数值稳定便是此次称量的毛重数据。 2.2当称同一物体或同一批数量的物体时可采用按“累计”键把单次重量进行储存，在称完之后再按“累计重示”键可显示出此次所称物体的毛重。如想随时察看累计重量，按“累计重示”键，则显示已累计次数及累计重量值，保持2秒钟后，返回称重状态。如想长时间察看，则按“累计重示”键不放。如清除累计可同时按“扣重”和“累计重示”键，即可清除累计结果，此时累计指示符号
YF-ED-J5304 可按资料类型定义编号 电子称、选粉机巡检岗位安全操作规程实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
电子称、选粉机巡检岗位安全操 作规程实用版 提示：该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 一、本规程使用于制成车间电子称、选粉 机巡检岗位。 二、上岗前按规定佩带劳动保护用品。 三、严禁酒后上岗和当班饮酒 四、开机前准备 1、检查各连接部位是否松动，壳体、地 脚、机座是否完好。 2、检查传动装置是否完好，有无异常现 象。 3、检查润滑装置的密封状况，有无缺油、
漏油现象，有无灰尘进入，油质是否良好，油位是否适当。 4、检查现场各仪表是否完好，信号是否正常。 5、及时清理各部位异物，保证物流畅通。 6、检查各处的密封状况，有无漏料、漏灰、漏油、漏风现象，检查门、检查孔是否封严。 7、检查各种安全设施和照明设施，是否存在隐患，确保设备、人身安全。 8、确认电路开关位置是否处于备妥状态。 9、检查各翻版阀是否完好，阀门动作是否灵活，方向位置是否正确。 10、检查辊压机加压装置密封情况，确认油泵工作正常、油路畅通。
GMP标准操作规程(SOP)的制定方法 GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。GMP软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分，其中标准分技术标准、管理标准和工作标准，而标准操作规程(SOP)在软件系统中属于工作标准中的一类。因各国的GMP虽基本内容相似，但GMP并没有具体到每个企业应当如何做的地步，这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求，这些通常包括在标准操作规程内。因此，SOP是GMP规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。 标准操作规程，其英文名称为standard operating procedures(SOP)，在制定GMP软件系统中是个关键和难点，因在一般GMP规范中只是叙述一种笼统条理性条文，如在《药品生产质量管理规范》(1992年修定)中第七章生产管理第五十二条指出：每一产品均应制定生产工艺规程和岗位操作规则；第五十三条指出生产工艺规程和岗位操作规则的制定和修改应履行起草、审查、批准程序，并不得任意改变。这里的岗位操作规则即指SOP，在实际工作中可操作性差。现根据一些参考文献以及自己的理解浅析SOP的制定方法，以供参考。 1SOP制定的一般原则 一个企业在实施GMP过程中应结合本企业的实际出发，开发出一套实施GMP规范的具体规定和具体要求。首先应制定标准操作规程的SOP，具体应由质量管理部门(QA)将SOP 进行分类，对照GMP要求列出必需制定的SOP并按部门进行分类，统一编号以便统一管理；确定制定SOP的程序，明确制定人、审核人、批准人权限；确定SOP的基本格式，一个企业最好做到基本格式一致；根据SOP分类不同确定编写基本内容的思路；确定SOP 的执行与修改程序。 2SOP的分类 2.1SOP分类的一般原则标准操作规程的具体内容除了生产管理规程外，还包括卫生管理规程、质量管理规程、设备管理规程以及物料管理规程等。一般地说，有一些SOP涉及到公司许多部门的共同活动，而与产品无关，如：如何进入生产区；厂房和设备的维修；清洁指令等。 而另一些SOP则专门适用于某一类产品，规定了这类产品的生产和质量管理活动，例如：鲎的采血规程；鲎细胞洗涤规程；TAL灌装规程；TAL灵敏度标定规程等。 另外，对于某些生产方法来说，有些产品之间有许多细节是相同的，因为批生产记录必须给出每一产品制造过程的详细指令，为了避免这种雷同，最好将这些重复内容包括在SOP内，这样，批生产记录中就常用参考号码的方式指明某一SOP，例如：安瓿的洗涤；高压蒸气灭菌操作；干热除热原操作等。 2.2制药企业SOP的基本分类一个企业参照GMP要制定SOP可以有所不同，但基本应包括如下类别： 2.2.1总则(企业共同必须遵守的SOP)。 2.2.2物料管理的基本SOP(原辅料、包装、成品、半成品的收货发货，物料、成品、半成品的标签、标记凭证的储存与使用)。 2.2.3工艺及生产操作的基本SOP(工艺单元操作、批号编制、工序管理)。 2.2.4质量控制与检查的基本SOP(取样、留样、检测的单元操作、监测检查)。