广东省中医院高值耗材申购表
科室：患者姓名：性别：年龄：住院号：
入院诊断：入院时间：年月日
手术名称：
手术时间：
申请购买器材名称型号数量大约价格（元）（以实际收费为准）1、
2、
3、
生产厂家：1 、2、
代理商（公司）名称：
1、
2、
患者（或家属）意见：同意（）不同意（）签名：
申请医师签名：20年月日
科主任意见：签名：20年月日
备注：
备注：1、心脏手术类、体内植入类、介入类等高值耗材使用科室须填写此表，并保留在病历中存档。
2、使用院内未中标高值耗材，须填写新技术新业务申请表，经医教科组织专家
论证同意，医教科、设备科、业务院长和主管院长签名后方可使用。
3、外院专家临时使用的高值耗材必须在手术前48小时内将计划交到设备科，经
主管院长审批同意后方可使用，且仅同意单次使用。
医疗耗材购销合同 甲方(医疗机构)： 乙方(供货商)： 甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》及有关法律、法规的规定，本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正,让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。 第一条货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元） 货物的名称、产地、规格、价格:详见目录及供货清单。 第二条货物的证件要求和乙方责任 1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件(如:营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表）。 ２.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内,证件更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。 第三条货物的质量要求及乙方对产品质量等应负的责任 1．乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告)。杜绝“证
照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院,否则,乙方承担由此造成的一切损失。乙方应保证所送产品均应为合理最长有效期内,有效期至少不低于1年。 2.乙方提供的货物进入甲方后,在接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查之后,由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。 3.乙方提供的产品包装,必须符合国家有关规定;若出现包装内产品缺少、包装破损等问题,乙方应负责补充或调换。 4.乙方应保证甲方在使用乙方所提供的产品时，不受第三方提出的侵犯其专利权、商标权或保护期的起诉,否则乙方承担一切后果。 第四条交货时间、地点、运输方式及其他服务项目 1．乙方接到甲方提供的采购计划后,须在甲方指定的时间内(或双方约定时间)按采购计划中的数量及要求送货到甲方指定位置;乙方应做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行,并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作,核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。 2.乙方已按照国家相关要求进行运输配送，并在交货时将相关运输凭证交给甲方。运输及包装等费用均有乙方承
高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度： 一、采购 （一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。 2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。 （二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管 （一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。 （二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 （三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。 三、使用 （一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 （二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。 （三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 （四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。 四、处置 使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
医疗耗材购销合同 甲方： 乙方： 甲乙双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。 第一条货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元） 1.由乙方向甲方提供手术使用的内固定钢板，髓内针，椎弓根钉，外固定支架等骨科耗材。耗材的最终选择及使用由甲方决定，乙方不参与任何意见。 2.货物的名称、产地、规格、价格：详见招标采购中标目录及供货清单。 第二条货物的证件要求和乙方责任 1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件（如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表）。 2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。 第三条货物的质量要求及乙方对质量应负的责任 1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告）。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。 2.乙方提供的货物进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。 3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；因包装内缺少或因包装破损者，乙方应负责补充或调换。 第四条交货时间、地点、方式 乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内（或双方约定时间）按计划送货到医院；做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。 第五条付款方式 货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。 第六条违约责任 1.甲方应按照供货合同内容进货，一般不得向第三方进货，供方违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不可接受乙方的理由，甲方可终止本
信阳市医疗机构医用耗材购销合同 甲方（医疗机构名称）： 乙方（配送企业名称）： 为构建诚信、公正的医用耗材购销新秩序，维护医用耗材集中招标采购工作成果，根据《合同法》和《2011年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购实施方案》，经双方协商签订如下合同： 一、甲方责任 （一）甲方保证从信阳市医用耗材集中招标中标目录中采购；保证从中标人或其委托的代理人采购医用耗材。 （二）甲方根据使情况，每半年与配送企业签订一次采购合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位发布采购计划，每周临时采购计划不应超过一次；县级医疗机构可以半月为单位发布采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。 （三）甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。
（四）甲方自收到医用耗材之日起一般不得超过60日结算货款。 （五）本合同限定为甲方在半年内的采购品种数量（具体采购需求附后），实际货款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。 二、乙方责任 （一）乙方保证按照《2011年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。 （二）乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。 （三）乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医用耗材采购规模大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准，急救医用耗材或紧急情况用货的配送不应超过4小时，一般医用耗材的配送不应超过48小时。 （四）中标人在原则上不超过两家的经销商进行转配送（中标人若为生产企业的可由其经销公司在各省辖市委托原则上不超过二家的经销商进行转配送或指定一家一级代理商配送，一级代理商可在各省辖市委托原则上不超过两家的经销商进行转配送。）按照属地管理原则，并由中标人持委托书、转配送合同到市药品集中招标采购联席会议办公室备案。
3.4医用耗材的相关制度 1、医用高值耗材管理制度 2、医用高值耗材采购制度 3、一次性使用无菌器要及低值卫生耗材采购管理制度 4、高值耗材不良事件监测管理制度 5、医疗器材不良事件监测及报告制度 6、医疗器械使用安全监测领导小组及工作职责 7、医疗器械不良事件监测报告流程 8、采购、使用、销毁记录登记表 9、医疗器械临床使用安全监测登记表
医用高值耗材使用管理制度 一、高值耗材是指医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架的、心脏起搏器、人工晶体、各种补片、生物胶、球囊等III类医疗产品。它是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，基安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 二、高值耗材使用科室根据临床的实际需要，提前送交申请计划，根据患者病情填写“云南中医学院附属医院装备医疗器械申请表”，申请表必须写清产品名称、生产厂商、规格型号、患者姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医生姓名、手术日期、并由科室主任签字。 三、库房管理人员严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告和报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法及可追溯的程度做出记录，做到每件高值耗材可追溯，相关资料由设备科整理并归档。 四、使用时手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送高值耗材数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体高值耗材的相关标识截入患者病历。 五、一旦医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。 六、高值耗材进入医院使用，必须有使用记录，监督检查记录。
医疗耗材采购合同范本 医疗耗材是医院治疗疾病的器材，那么医疗耗材采购合同是怎样的呢以下是在为大家整理的医疗耗材采购合同范文，感谢您的欣赏。 医疗耗材采购合同范文一甲方(购买方)：___________________________ 法定代表人：_______________ 联系电话：______________ 住所地：__________________________________ 工商注册登记号：__________________________ 甲方(购买方)：___________________________ 法定代表人：_______________ 联系电话：______________ 住所地：__________________________________ 工商注册登记号：__________________________ 根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》和其他相关法律法规的规定，及_________________________________产生的中标结果，经甲、乙双方平等、友好协商，特签订本合同，以资双方共同遵守。 第一条本合同仅为明确甲乙双方在本次医用耗材集中招标采购的有效采购期(____________年________月
________日至____________年________月________日)内的医用耗材采购、品牌、价格及配送服务。 第二条产品、价格、支付方式： 乙方按甲方需求量向甲方提供合同产品，产品目录详见下表： 乙方所提供产品的剩余有效期应占中标产品保质期二分之一以上。 乙方所提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备货。 乙方需提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备货。乙方需提供正式发票，甲方每月根据乙方当月的实际采购量付款，每月贰拾日对账并进行书面确认，甲方根据书面确认的对账单据在当月最后一个周末的周三结算付款，甲方不得以任何理由拖延付款时间。 乙方收款银行账户信息为： 开户行：_________________________________ 开户名：_________________________________ 帐号：_________________________________ 第三条技术标准 本合同项下所供产品的技术标准应与本招标文件规定的标准一致。所供产品(包括其包装)应符合国家颁布且在本合同履行期间实施的标准，若没有国家标准则适用部颁标准，
办公用品管理制度 第一章总则 为加强公办用品管理，规范办公用品信用程序，提高利用效率，节约办公用品经费，特制定本制度。 第二章办公用品的分类 一、易耗品 文具类办公用品：如：铅笔、胶水、单（双）面胶、图钉、回形针、笔记本、信封、便笺、签字笔、白板笔、萤光笔、涂改液、钉书钉、复写纸、大头针、纸类印刷品等。 生活类办公用品，如：饮用水、卫生纸、洗手液、纸杯、擦桌毛巾、洗衣粉等。 二、耐用品 指价值200元以下的可循环使用物品，如剪刀、美工刀、钉书机、打孔机、计算器、文件夹、电话机等。 三、固定资产 价值达到200元及以上办公设备，如办公家具、资料柜、传真机、打印机、空调、计算机、摄像机、照相机、公用车辆以及有关专用软件等。固定资产管理应遵守《郑州市爱馨养老集团【2009】16号》文件，财务制度中第六条固定资产管理制度。 第三章办公用品的计划申请 一、各部门负责人根据本部门办公用品消耗和使用情况，每月5日前编制并提报下月办公用品领用计划（可参照《部门办公用品申请
单》）
，报至行政中心。其他时间不受理办公用品申请。 二、管理员核对办公用品领用申请表单与办公用品台账库存后，编制《办公用品申请购置计划表》，经行政经理、行政副总和董事长审批签字后，将采购计划单交由采购人员进行采购。 三、固定资产、特殊专用物资及临时急需的办公用品，需由各部门提出书面申请，经行政部审核，报董事长审批签字后由行政部或申购部门自行联系购买，所购物资都必须在行政部备案。 四、对于部分使用量大的办公用品，行政部要保证有少量的库存，以备人员增加或变更等需要，确保日常办公的正常运行。 第四章办公用品的采购 一、采购人员根据审批签字后的《办公用品申请购置计划表》实施购买，并于当月18日之前完成。 二、采购员须经常调查办公用品供应商及市场价格，保证最优性价比和质量。 三、如市场督查人员查出购买商品同质同牌价格误差在10%以上，费用将由采购人员自行承担。 第五章办公用品的领用与发放 一、每月20日固定为办公用品领取时间，各部门派人根据其计划清单领取办公用品，并详细填写《办公用品领取登记表》。如若领取物品与计划不符，需提交书面说明，由部门经理签字，报行政部审批。 二、新入职员工根据《办公用品配发标准》填写《办公用品领取登记表
单位 只 根 支 只 个 支 支 块 根 个 支 支 支 袋 支 包 贴 常用医用耗材明细表 单位：禹城市中医院 2017 年 12 月 20 日 药品名称 金额 备注（规格） PE 手套 0.07 中号 一次性针灸针 0.297 0.3*50mm 针管 20ml 0.85 20ml 一次性口罩 0.19 // 一次性采血针 0.297 7# 针管 5ml 0.44 5ml 双插针高弹输液器 1.65 7* 纱布块 0.28 7*8*8 精密过虑输液器 真空采血管 (促凝剂橙色 ) 8.25 0.77 7* 12*100 支 动静脉穿刺针 2.42 16GA-25L 输液器 0.9504 7* 一次性使用采血针 0.055 / 棉签 0.495 \ 针管 1ml 0.462 1ml 缝合线 3.85 / 一次性电极贴 1.32 \
纱布块 3.08 7*8/ 片/5 片/包 包 留置针 24* 17.05 24G 支 血液透析浓缩粉 AB 粉 38.5 AB 型 人份 副 支 套 瓶 片 支 支 根 支 套 个 支 支 支 支 支 片 支 套 检查手套 0.968 7.5 针管 60ml 1.98 60ml 一次性血液回路管 41.8 BL-006 碘伏 3.2 500ml 留置针贴 2.75 // 真空采血管 (紫色) 0.88 13*75 体温表 3.3 \ 鼻氧管 1.76 \ 空心纤维透析器 57.2 18F 一次性血液回路管 23.65 AP16641 一次性帽子 0.275 \ 头皮针 0.3 0.55 输液器延长管 2.75 \ 针管 2ml 0.462 2ml 留置针 24* 17.6 24G 空心纤维血液透析滤过器 198 FXCorDiax80 一次性敷贴 3.08 10*15cm 口腔护理包 4.18 / 避光输液器 6.93 \
医院医用高值耗材管理办法 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。 1、医用高值耗材管理X围 1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。 2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。 2、高值耗材申购 高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请 a 通用高值耗材申请 实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。 b 择期、跟台高值耗材申请 c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。 d 急症高值耗材申请 e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。 2) 采购流程 a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。 b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。 c器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
医疗耗材采购合同范本 甲方（购买方）：_________________________ 法定代表人：_______________ 联系电话：_______________ 住所地： 工商注册登记号：___________________________ 甲方（购买方）：_________________________ 法定代表人：_______________ 联系电话：_______________ 住所地： 工商注册登记号：___________________________ 根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》和其他相关法律法规的规定，及 __________________________________ 产生的中标结果，经甲、乙双方平等、友好协商，特签订本合同，以资双方共同遵守。 第一条本合同仅为明确甲乙双方在木次医用耗材集中招标采购的有效采购期（ __________ 年 _______ 月_______ 日至____________ 年________ 月 _______ 日）内的医用耗材采购、品牌、价格及配送服务。 第二条产品、价格、支付方式： 2.1乙方按甲方需求量向甲方提供合同产品，产品目录详见下表： 2.2乙方所提供产品的剩余有效期应占中标产品保质期二分之一以上。 2.3乙方所提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备
货。 2.4乙方需提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备货。乙方需提供正式发票，甲方每月根据乙方当月的实际采购量付款，每月贰拾日对账并进行书面确认，甲方根据书面确认的对账单据在当月最后一个周末的周三结算付款，甲方不得以任何理由拖延付款时间。 乙方收款银行账户信息为： 开户行：_________________________________ 开户名：_________________________________ 帐号：__________________________________ 第三条技术标准 本合同项下所供产品的技术标准应与本招标文件规定的标准一致。所供产品（包括其包装）应符合国家颁布且在本合同履行期间实施的标准，若没有国家标准则适用部颁标准，若没有部颁标准则适用行业的其他标准。 第四条规格及包装 4.1乙方交付产品的规格应与中标通知书规定的规格一致。 4.2计量、数量单位应使用国家通用的计量、数量单位，乙方企业自行制订的计量、数量标准不适用木合同。 4.3乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。医用耗材应使用乙方原厂包装物并必须符合国家有关规定;乙方提供的全部医用耗材均应提供适当额外
高值耗材采购制度及流 程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
XXX〔2012〕XX号 XXXX关于印发高值耗材集中招标 采购制度及流程的通知 各科室： 高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购，请大家贯彻执行。 XXXXX医院 2013年2月11日 高值耗材集中招标采购制度 一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。 二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件： 1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。 2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华
人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。《出厂检验报告》复印件。 3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。 4.销售员身份证复印件。 5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。 三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。 高值耗材集中招标采购流程
第九师医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 （一）、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在1500元及以上的）消耗型医用器械。 （二）、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。 高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 二、高值耗材申购和验收管理制度 （一）、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医
疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。 （二）、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请，设备科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。 （三）、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种，医院自行决定采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购，如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。 （四）属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请，在手术确定前3-7天提出购置申请，填写《九师医院医用高值耗材申
文件编号：GD/FS-7812 （合同范本系列） 耗材采购合同新编详细版 The Legal Relationship Established By Parties To Resolve Disputes Ultimately Realizes Common Interests. The Document Has Legal Effect After Reaching An Agreement Through Consultation. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
耗材采购合同新编详细版 提示语：本合同文件适合使用于当事人双方（或多方）为解决或预防纠纷而确立的法律关系，最终实现共同的利益，文书经过协商而达成一致后，签署的文件具有法律效力。文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 采购方（以下简称“甲方”）： 地址： 电话： 供货方（以下简称“乙方”）： 地址： 电话： 甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》及相关的法律法规之规定，本着友好合作、协商一致的原则，就甲方向乙方采购办公用品及耗材事宜达成协议如下： 第一条：合同标的 1、产品名称：
2、规格： 3、价格： 因打印机配件及耗材规格较多，价格受市场波动影响且甲方采购频繁但单次采购数量少，因此双方每次订货的价格可根据市场价格进行调整，但应确保价格相对稳定，甲方将不定期对市场同类商品价格进行调查以确保乙方供货价格不超过同期市场均价。 第二条、产品的交货方法及到货地点 交货方法，乙方在接到订货通知后在双方约定时间之内将产品送到甲方指定地址，同时乙方必须保证对其供货产品的质量和数量合格准确。乙方送货时应携带甲方所要求表格，并由甲方接收人员核对无误后签字。 第三条、质量标准和要求 1、乙方保证本协议中所供应的产品质量标准按
医疗器械采购合同(耗材类——分销型) 合同编号：【】 签约地点：【上海】 甲方（采购方）： 住所： 法定代表人： 联系人： 乙方（供应方）： 住所： 法定代表人： 联系人： （甲方、乙方各称“一方”，合称“双方”） 鉴于: 1、甲方作为医疗器械销售企业，具有在本合同规定的区域（下称“合同区域”）内销售本合同所约定的医疗器械（以下简称“合同产品”）的能力。甲方同意向乙方采购合同产品用于合同区域内的销售。 2、乙方作为【医疗器械销售企业】，具有合法【销售】合同产品的能力。乙方同意向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。 双方经友好协商，就合同产品在合同区域内的销售事宜签订合同如下： 1.前提条件 1.1 乙方保证：作为合同产品的供应方，具有合法【销售】合同产品的资质，且为合法有效
存续的企业法人（组织）。如有针对合同产品的【销售】需要取得特殊批件，乙方亦保证拥有所有合法有效的批件。 1.2 乙方应于本合同签订的同时，向甲方提供加盖乙方公章的如下资料（以下简称“基 本资料”）：（1）通过最近年度工商年检之企业法人营业执照正本及副本复印件；（2）甲方要求的其他资料。 1.3 本合同若非双方法定代表人签署，则双方签约的授权代表应向对方提供合法有效 之授权委托书等相关资格证明文件。 2.合同产品、合同区域、年度目标采购额和订货方式 2.1本合同有效期限内，乙方授权甲方为合同产品在合同区域内的【独家】经销商。甲方为独家经销商的，乙方不得在合同区域内授权甲方以外的第三方销售合同产品。 2.2合同产品、金额：【见附件】 2.3合同区域： 2.4合同期限：本合同有效期自 2.5订货方式：甲乙双方应根据本合同的约定，签订具体的“采购业务联系单“作为每次订货的具体依据，甲方授权甲方所属部门“于“采购业务联系单”上加盖部门公章，双方采购合同产品应严格执行本合同条款及采购业务联系单的具体要求，否则甲方有权拒收合同产品和拒付货款。 2.6商业返利与奖励：【无】 3.乙方的权利义务 3.1乙方承诺在本合同期限内持续向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。 3.2乙方承诺提供给甲方的合同产品的质量应完全符合医疗器械相关质量标准和有关质量 要求。 乙方承诺提供给甲方的合同产品应有医疗器械注册证、说明书、产品合格证、标
博杰医学科技 市惠泰医疗器械 帕斯医疗器材贸易 美敦力医疗用品技术服务（）（起搏器）圣犹达医疗用品（） 强生（）医疗器材 脊柱创伤类耗材 威联德骨科技术 凯利泰医疗科技 史赛克（）医疗器械 睿星基因技术 幸好医疗器械 通用（）医疗器材 安久生物科技 德迈医疗器械 天津市新中医疗器械 贝奥路生物材料 天津中津生物发展 大博颖精医疗器械 百赛国际贸易（） 江东诺邦医疗器械 联结生物材料 市康辉医疗器械 市同日升医疗器械 爱克曼器械设备 冠龙医疗用品 柯思摩国际贸易（） 亨杰医疗器械 市康力骨科器械 海欧斯医疗器械 艾迪尔医疗器械 市光明创博生物制品发展 中智医疗器械 市津威康达医疗器械 鑫康辰医学科技发展 天津市威曼生物材料 迈凯医疗器械 市富乐科技开发 飞渡医疗器械 欣荣博尔特医疗器械
迪康中科生物医学材料 爱得科技发展 昕昌记忆合金科技 市生物桥科技开发 威高骨科材料 大学生物材料工程研究中心 法国LDR医疗公司代表处 理贝尔生物工程研究所 西脉记忆合金股份 市晟泽贸易 天津市金兴达实业 医疗器械（集团）手术器械厂奥斯迈医疗器械 德骼拜尔外科植入物 迪索泰医疗器械 百慕航材高科技股份 百优普泰医疗品 格乐医疗器械 强生（）医疗器材（脊柱创伤）邦德医疗器械 逸通实业 辛迪思（）医疗器械贸易 市奥斯比利克新技术开发 捷迈（）医疗国际贸易 创生医疗器械（） 港康达医疗器材 天津正天医疗器械 广慈医疗器械 施乐辉医用产品国际贸易（）市春立正达科技开发 浦卫医疗器械厂 强生（）医疗器材（关节） 典可医疗科技 人工关节 联贸医疗用品技术（） 威联德骨科技术 史赛克（）医疗器械 美精技医疗器械（） 市博恩医疗器材 复升医疗器械 力达康科技 迈凯医疗器械 欣荣博尔特医疗器械
黄梅县人民医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 1 、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。 2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。 高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 二、高值耗材申购和验收管理制度 1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。 2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加
医用耗材购销合同范本 医用耗材是指医院使用消耗频繁的,纳入医疗器械管理的医疗消耗配件类产品,包括低值医用耗材和高值医用耗材.下面是由小编为你带来的”医用耗材购销合同范本”. 医用耗材购销合同范本(一) 甲方: 乙方: 签订地点: 合同编号: 甲,乙双方根据年月日XX医疗机构药品器械招标有限公司对XX市医疗机构医用耗材集中招标采购(招标编号 )的招标结果和招标文件的要求,经双方协商,一致达成如下供货合同: 一,甲方为 ,所需医用耗材品名,规格,厂家,数量,金额,供货时间及厂家: 二,乙方:根据XX医疗机构药品器械招标有限公司对XX市医疗机构医用耗材集中招标的中标结果,甲方上述医用耗材由供应. 三,质量保证:乙方提供的医用耗材必须符合医用耗材质量标准,并具有医用耗材生产企业质检部门医用耗材检验报告书.进口医用耗材须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书.乙方所提供的医用耗材在有效期内出现质量问题,要按质量承诺,由乙方负责退货,应承担相应责任. 四,交货时间,地点和方式: 合同签订后,按甲方每批计划乙方必须按服务承诺负责将医用耗材运至甲方指定的地点,由甲方负责验收.医用耗材运达所产生的费用由乙方负责.运输途中的破损,由乙方负责.
五,乙方应随医用耗材向甲方提供使用说明书和质量标准及所要求的相关资料. 六,甲方在合同有效期内,只能采购中标单位的中标医用耗材,不得采购其他企业同一品名(包括商品名不同),同一规格的或不同规格的医用耗材. 七,付款方式:甲方收到乙方交付的中标医用耗材之日起60天内支付100%的医用耗材货款给乙方.提前付款优惠比例双方另行约定. 八,违约责任: 1,乙方所提供的医用耗材的厂家,品种,规格,数量不符合合同规定的标准,甲方有权拒绝收货. 2,乙方逾期7日内不能提供医用耗材的,应向甲方每日支付货款5%的违约金.违约金的最高限额是货款的10%,一旦达到违约金的最高限额,招标人可以终止合同. 3,乙方超过7日不能交货的,视同不能供货,须向甲方支付货款的10%的违约金,同时终止合同. 4,医用耗材有效期到期必须一年以上,若乙方供应的医用耗材有效期在一年以内(合同签订时起),按质量承诺要求,甲方可根据情况提出退货或换货,乙方必须按甲方要求给与退货或换货. 5,未列入以上条款的如有违规的,则按照《中华人民共和国招标投标法》法律责任条款处理. 九,不可抗力:
医疗器械医疗耗材供货协议 供方：河南亚太医疗用品有限公司 需方:中国人民解放军第五三六医院 供需双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正、让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订供货协议。 第一条货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元）1.1货物的名称、产地、规格：详见销货清单 1.2供货价格：依照政府招标价格，就低不就高（原供货价格低于政府招标价格的产品，仍按原价格执行，原供货价格高于政府招标价格的产品，上线封顶是政府制定的） 第二条货物的证件要求和供方责任 2.1 供方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件（如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表） 2.2提供的各种证件必须的完整、真实、有效。协议期间，证件更
换时供方应及向需方提供更换后的有效证件。 第三条货物的质量要求及供方对质量应负责任 3.1供方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器 械还应有每批次检验报告）。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，供方承担由此造成的一切损失。 3.2供方提供的货物进入需方后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查，由此发生证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由供方承担，或供方直接到有关部门协商解决。 第四条交货时间、地点、方式 供方接到需方提供的采购计划后，须在需方指定时间内（或双方约定时间）按计划送货到医院：做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合院方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。 第五条付款方式 货到验收合格后，院方及时入库、上账，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，
骨科高值耗材登记表格的设计与应用 目的为了不必要的浪费还有可能滋生腐败甚至导致医疗事故的发生，对骨科高值耗材登记表格的设计与应用，保障高值耗材的质量和安全使用，提高临床管理。方法笔者特设计一种骨科专用高值耗材使用登记表，表格由十五项组成，此表由科室专人负责填写，用于记录高值耗材的使用、记账及支出情况。结果减少了护士的统计核查的工作量，数据更准确、更清晰，同时又避免了耗材的积压和短缺现象的发生，收到良好效果。结论规范并严格执行高值耗材的管理流程，表格有关患者信息及耗材信息内容详细齐全，便于查找及核对。有利于及时登记手术患者费用，避免漏帐及跑帐。确保收支平衡而不是被动支出影响绩效。按月归档，便于科室或库房查找及统计，做到账目清晰明确。是科学、高效管理的有力保障。 标签：骨科高值耗材；登记表格；设计；应用 随着医疗技术飞速发展与创新，高值耗材越来越多被应用到手术治疗中，如果不进行科学管理，不但会造成不必要的浪費还有可能滋生腐败甚至导致医疗事故的发生[1]，笔者根据多年在手术室工作的经验，总结手术治疗用高值耗材的管理对策。为最大限度地保障人民群众身体健康和生命安全，我院从申请、预算、采购、使用、入库、结算等方面制定了一系列规章制度。 骨科由于其专科特点，在手术过程中常需使用骨科专用器械，如融合器、抓髌器、人工骨、钛板等。这部分高值耗材在科室成本核算中，通畅占支出比例的80%左右/月，高值耗材的使用与支出与科室收入密切相关[2]。鉴此，笔者特设计一种骨科专用高值耗材使用登记表，用于记录高值耗材的使用、记账及支出情况，收到良好效果，介绍如下： 1 表格的设计 表格分别由记账日期、床号、姓名、性别、年龄、住院号、诊断、管床医生、耗材名称、耗材价格、数量、科室价、对账日期、出院日期、出库日期等十五项组成。 2 应用 此表由科室专人负责填写。其中有关患者信息栏如床号、姓名、住院号、诊断、出院日期等据实填写。记账日期为术后当天该耗材计入患者住院费用中的时间；耗材名称及数量据实填写；耗材价格即中标价；科室价则是根据耗材价位及物价收费标准分别加以3%、5%、8%计算；对账日期为科室与厂家核对耗材名称、数量、价格、是否记账等的时间；出库日期为患者出院结账后科室确认支出的时间。 3 优点：
医院医用耗材供货协议 采购方（甲方）： 供货方（乙方）： 经甲乙双方友好协商，达成以下供货协议： 1、甲乙双方愿意以附表所列产品型号及价格进行采购供货。供货协议期限内，甲乙双方均不得对供货协议价格进行调整（政策性调整除外）。协议有效期：年月日至年月日。 2、交货地点及运费：甲方医用耗材仓库或指定地点，落地交货。（所有费用乙方承担） 3、验货标准：以投标时封存的样品或国家行业标准为准，产品有效期不低于6个月（其中消毒有效期不得少于12个月）；乙方提供给甲方的货物必须是全新的、未曾使用过的产品，符合中国的相关法律法规的要求，准许在中国境内销售。 4、供货时间要求：乙方接到甲方订货电话2个工作日内到货，若未能及时到货，应在24小时内以传真方式通知甲方，并征得甲方同意。 5、乙方所提供每批货物须与随货清单货或发票同时到达甲方指定位置。签订协议后，乙方应及时与甲方采购员确认随货清单格式和开票名称等。
6、付款方式：产品验收合格3个月内付清。 7、协议押金：伍仟元（5000元），签订协议时现金缴纳。协议期满内30天内，押金返还。 8、违约责任： 8．1甲方违反上述协议，处以押金两倍的赔偿给一方； 8．2 乙方违反上述协议，协议押金没收，并取消供货资格。 9、违约责任认定： 9．1甲方无正当理由，取消乙方供货资格或未征得乙方同意，无正当理由延期付款的，视为甲方违约； 9．2乙方未征得甲方同意，在协议期内出现3次逾期供货的或出现2次质量验收不合格的或未及时对近效期产品进行更换的，视为乙方违约。 10、招标文件、投标文件及承诺、产品中标目录及规格为本协议附件，具有同等法律效力。 11、中标产品及规格见附件 12、未尽事宜，双方协议解决。 13、本协议一式四份，甲方三份，乙方一份； 14、售后服务及责任： 14.1乙方必须确保甲方所需耗材的及时供应。 14.2甲方在使用乙方所供产品而引起的医疗事故和医疗纠纷，经国家法律部门鉴定是产品质量问题造成的，乙方承担相关责任并负责协调处理事故和纠纷。