手术器械和用品等消毒灭菌要求
1、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到无菌；
2、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用；
3、接触病人的麻醉器具及物品应一人一用一消毒或灭菌;
4、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限以及肉眼发现可见污垢的器械、敷料和物品不得使用；
5、进入手术室的新设备或因手术需要外带的仪器、设备，应当对其进行检查、拆除外包装并进行清洁处理，凡需要灭菌的医疗器械及无菌物品，应严格进行检查、审核，灭菌合格后方可使用；
6、进入手术部无菌区域和清洁区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。无菌物品应当存
放于无菌物品存放区域；
手术室无菌物品管理制度
一、手术室应设有无菌敷料室，专为存放无菌物品，所有物品均注明消毒、灭菌日期。
二、高压灭菌的物品，可存放七天，过期则不可再用，应重新灭菌。
三、煮沸消毒和化学消毒的物品，存放时间只限24小时。
四、已打开包皮的物品和容器等，只限24小时内存放手术间使用，不可再放回无菌敷料室。
五、无菌敷料室应每日擦拭柜架和地面1～2次，定期消毒作空气培养，细菌总数不超过 500个／m3，以免污染无菌物品。
六、无菌敷料室应专人负责，物品充足可靠，打开的肠线浸泡于75％酒精中，30分钟后使用。
七、每月无菌物品监测一次，使灭菌合格率达100％。
八、对特殊病人污染的敷料、器械，应双消毒，再放入无菌室。
手术室无菌物品的管理
1.无菌物品的有效灭菌
手术物品的灭菌是控制感染的重要对策之一，手术器械原则上用高压蒸汽灭菌，对于不能耐高温、耐湿的物品首选环氧乙烷，环氧乙烷是有效的低湿灭菌的物品（橡胶类、塑料类）最佳消毒方法［4］。对于显微器械、腹腔镜、膀胱镜、纤维肠镜等高危险度手术用品的消毒采用2%戊二醛浸泡>30min，如需灭菌必须浸
泡>10h，每次灭菌前必须用浓度指示卡检测其最低有效浓度（一般要求>1.5%）。医院应对各科室使用的各种消毒液进行严格监控，器械浸泡液由院制剂室统一配制、医院感室监控，在使用过程中严格掌握浸泡时间、浓度，消毒液应定期更换。灭菌包的内外均放置3cm灭菌指示卡和灭菌指示胶带，保证在有效期限内使用。薰蒸消毒以福尔马林化学反应法和自然挥发法联合应用，薰蒸消毒的手术物品必须在6h后方可使用，所有无菌物品每月采样做细菌培养。
2.一次性手术用品的管理
一次性手术用品应专柜存放，离地面30cm，柜内清洁干燥，通风良好，室内空气含菌量≤200CFU.m3，温度与湿度要适中，定期进行空气消毒［5］。专人管理一次性手术用品的计划、领取，每日清洁货架、贮物箱、检查手术用品的外包装有无破损、霉变、有效日期及数量，按日期先后顺序发放使用，并及时反馈一次性无菌物品的使用情况。手术后未开启包装的无菌物品应重新消毒后，给下一台手术使用，不再收回贮存间，避免污染贮物箱内的其他物品。
3.手术室无菌持物钳消毒方法改进
手术室无菌持物钳经历了由湿置→干置→取消的改进，其方法效果可靠、方便、节省成本。取消无菌持物钳与使用传统干、湿无菌持物钳对照监测结果表明，效果明显优于干、湿两组，差异有显着性［6］。干置无菌持物钳使用1～4h，合格率为100%，超过4h则有污染，须在4h内更换无菌持物钳，而湿置无菌持物钳由于使用2%戊二醛消毒液，因此成本高。采用取消无菌持物钳属于最佳方法，方法简便易行，只需将手术室的物品单独打包高压灭菌。采取取消无菌持物钳减少了污染环节，使无菌物品免受二次污染，也降低了手术室医用材料的成本。所以取消无菌持物钳非常符合医院感染要求及科室经济管理。
可重复使用诊疗器械、器具、物品处理原则：
1.通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液中作用60分钟再按处理流程进行处理。
2.应根据《医院消毒供应中心》管理规范的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。
3.清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合《医院消毒供应中心》清洗消毒及灭菌效果监测标准的规定。
4.耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。
5.应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员应按要求防护着装。
6.设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
可重复使用诊疗器械、器具、物品处理流程；
七个环节：回收---- 分类---- 清洗---- 检查与包装---- 灭菌---- 储存
---- 发放
（一）回收：
1、器械、物品使用后，科室及时用常水冲洗明显的污物，避免干燥，封闭暂存。
2、供应中心（室）工作人员定时、按照规定的路线、使用专用封闭式回收车（或箱）回收至科内。
3、回科后，与清洗人员交接物品数量，避免在科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。
4、每次回收后，清洁消毒回收车（或箱），干燥存放。
5、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心（室）再转运处理。
（二）、分类：
1、按个人防护要求着装，与下收人员交接回收的物品数量。
2、根据器械的不同材质、性状、精密程度、污染状况进行分类。
3、损伤性废物投入到锐器盒内，感染性废物投入xx污物袋内。
清洗：
1、按个人防护要求着装，不同类型的器械、物品，采用不同的清洗方法（包括手工清洗和机械清洗）。
2、耐热、耐湿的器械、物品宜采用机械清洗方法。
3、精密、复杂的器械应先手工清洗、超声加酶洗，再用机械清洗方法或手工
精洗。
4、清洗基本流程：
预洗（自来水）—→ 清洗（手工或机械+酶）—→ 漂洗1（自来水）—→ 漂洗2（去离子水或蒸馏水）—→ 消毒—→ 润滑（水溶性油）—→ 干燥（烘干或擦干）（1）预洗（3-5min）：用流水去除明显的污物（若污物变干，可多浸泡几分钟）（2）酶洗（2-5 min）：酶可快速分解有机物，抑菌防锈，自然降解，无残留，水温20~40℃，带关节的器械尽量打开。已凝固或污染严重处水面下刷洗。
（3）漂洗：先用自来水，再用去离子水或蒸馏水。
（4）消毒：首选机械热力消毒或75%乙醇、含氯消毒液进行消毒。
（5）润滑（30-60s）：使用水溶性润滑油，不能使用石蜡油等非水溶性油。
（6）干燥：依据材质选择适宜温度。金属类烘干（70-90℃），塑料类
（65-75℃），穿刺针、手术吸引头等管腔类器械采用压力**或95%乙醇进行干燥，不宜采用放置在空气中自然凉干。
（四）、检查与包装：
1、清洗质量的检查：目测或放大镜检查，有无残留物质、血渍、水垢、锈斑，不合格应重洗。
2、器械功能的检查：检查器械的完好性、灵活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺针的锋利度等
3、清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀
严重，应及时维修或报废。
4、带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。
5、应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。
6、包装
（1 ）器械与敷料应分室包装。
（2 ）包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
（3）手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。
（4）盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。
（5 ）剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。
7、包装要求：（1）重量：器械包<7kg、敷料包重量<5kg；（2）体积：
<30cm*30cm*50cm? ?（3）松紧适宜? ? （4）金属器械、盆、碗间用吸水布（纸）相隔
8 包装方法
（1 ）开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。
（2 ）硬质容器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册
（3 ）灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。
9 封包要求
（1）包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。
（2）闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。
（3）纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。
（4）医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。
（5）灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。
（五）、灭菌：
依据材质不同采用不同的灭菌方法
1、耐高温、耐高湿的器械和物品首选压力蒸汽灭菌。
（1）液体、油脂、粉剂、膏剂忌用压力蒸汽灭菌。
（2）所有拟灭菌物品需进行彻底的清洗，以免影响灭菌效果。
（3）按要求进行灭菌器效能检测，包括：工艺、化学和生物监测、B-D试验
2、耐高温、不耐高湿的器械和物品选用干热灭菌。
（1）油剂、粉剂的厚度<0.635cm? ?凡士林纱布的厚度<1.3cm
（2）物品的体积<10cm*10cm*20cm
3、不耐高温、不耐高湿的器械和物品选用低温灭菌。
4、压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。
（1）灭菌前按以下要求进行准备：
a)每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在"零"的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
b)进行灭菌器的预热。
c)预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。
5、装载要求：
（1）装载时使用专用灭菌篮筐，不能堆放，包与包间隔至少2cm。
（2）同类物品同锅灭菌，不同类物品同锅灭菌时敷料包放上层、金属包放下层。易产生水滴物品尽量放下层。
（4)手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。
（5)下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。
（6)装载量：下排气、预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器的最大装载量—分别不得超过柜室容积的80%、90%和95%；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的最小装载量—分别不得小于柜室容积的10%和5%，以防止“小装量效应”。
6、灭菌操作：
（1）、应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。
（2）灭菌过程的监测应符合《医院消毒供应中心管理规范》中相关规定。
7、卸载要求（1）压力蒸汽灭菌物品取出后放置于原离空调或空气入口的地方冷却。
（2）检查灭菌物品包装的完整性、干燥情况；及时关闭启闭式容器筛孔。
（3）检查化学指示胶带的色泽，未达到要求或可疑时应重新灭菌。
（4）灭菌包掉地或误放不洁处应视为污染。
六、储存：
1、无菌物品的储存条件：
（1）清洁、干燥、温度在20~25℃、相对湿度<60%。
（2）物品必须存放在洁净的柜内或架上，离地面20~25cm、离墙面5~10cm、距天花板50cm。
2、无菌物品的有效期：
（1）棉布或硬质容器的有效期10~14天（其它环境7天）。
（2）医用皱纹纸的有效期3个月。
（3）纸塑包装的有效期6个月。
3、已灭菌与未灭菌物品要严格分开放置。
七、发放：
1、遵循“先进先出”的原则。
2、发出的、过期的无菌物品必须重新进行清洗包装和灭菌。
3、发送至临床时，必须使用专用的车或容器，采取密闭运送。运送工具保持清洁，洁污分开。
手术室消毒隔离措施 手术室的布局要求 1.手术室布局合理,符合功能流程和洁污分开的要求:分为污染区、清洁区、无菌区,区域间标志明确。 2.手术室内应设有无菌手术间、一般手术间、隔离手术间;隔离手术间应靠近手术室入口处。每一手术间限制一张手术台。 3.天花板、墙壁、地面无裂缝,表面光滑,有良好的排水系统,便 于清洗和消毒。 4.每台手术结束后,应及时清理室间污物、敷料及杂物,地面及物 品应采用湿式清洁。 病人消毒隔离管理 1.入手术间的病人,需戴帽子及更换干净病人衣服,扶入手术间。 2.病人不带任何物品进入手术室。 3.有传染病的患者,按感染性或特殊感染性手术做好消毒隔离工作。医疗器械用物管理 一、无菌物品管理 1、无菌物品与非无菌物品必须分开放置,严防混淆。 2、无菌敷料及无菌器械包,均有专人负责,保持柜厨清洁、干燥。 3、灭菌后物品应存放于无菌物品存放室的专用柜内(离地面20、距
天花板50 、离墙5以上,无菌包注明灭菌日期,并按日期先 后顺序排列,先灭菌的先用,日期近的排在前面,排列整齐清楚,以便于保管和使用。包外要有物品名称、灭菌日期、失效期、化学指示带、签名。 4、负责人应每天检查无菌包的灭菌日期及保存情况,在未污染及包布 未破损情况下保存7天,纸塑包装为6个月,过期或包装受潮应重新灭菌。无菌包一经打开,24小时内有效,过期重新灭菌。 二、一次性物品管理 1、一次性物品的购入需经过严格把关和审定。 2、对进入手术室内的一次性物品要严格把好包装、产品质量、消毒灭 菌情况和价格关。对产品外包装上的中文标识项目逐一按要求确认。 3、每次使用一次性物品打开包装前,必须再次确认灭菌方法和灭菌有 效日期,包装有无破损、潮湿。 4、一次性无菌物品应存放在专用的无菌物品存放库内,并设专人定期 检查、管理,不许与非灭菌物品和其他仪器存放一起。 5、使用和开启无菌物品时,应严格执行无菌操作技术。 6、使用后的一次性物品,应严格按照医疗废物进行无害化处理,不得 随意丢弃。锐利的物品应放入专用锐器盒内,按损伤性医疗废物规范处理。 7、开启但未使用的一次性物品不得自行重新灭菌,制造商通过广泛的 管理及测试手段保证一次性无菌物品的清洁、无毒、无致热性,具有相容性、无菌并质量稳定,自行重新灭菌便解除了制造商的责任。
口腔器械消毒灭菌技术操作要 求规范(总8页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
口腔器械消毒灭菌技术操作规范W S/506-2016发布 中华人民共和国卫生行业标准 WS506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments 2016-12-27发布2017-06-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 目次 前言III 1.范围I 2.规范性引用文件1 3.术语和定义1 4.管理要求2 5.口腔器械处理基本原则3 6.口腔器械处理操作流程3 7.监测要求5 8.消毒与灭菌物品放行5 9.器械储存5 附录A(规范性附录）培训内容与管理要求6 附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求7 附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法8 附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法10 附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求13 附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表15
前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。 本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 1范围 本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB15982医院消毒卫生标准 GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T367医疗机构消毒技术规范 YY0646小型蒸汽灭菌器自动控制型 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 口腔器械dentaldevices 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。 3.2 牙科小器械smalldentaldevices 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 3.3 牙科手机handpiece；dental 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 3.4 根管器具root-canainstruments 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。 3.5 牙洁治器dentalscaler 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 3.6 高度危险口腔器械criticaldentalinstruments 穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 3.7
一消毒灭菌原则 1、进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌。 2、接触皮肤黏膜的器具和用品必须消毒。 3、所有用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净再消毒或灭菌。 4、特殊感染病人（气性坏疽、炭疽、朊毒体类感染因子）用过的医疗器材和 物品，应先消毒彻底清洗干净，再消毒和灭菌。 5、所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 6、耐热、耐湿物品灭菌首选压力蒸汽灭菌。 7、不耐热物品首选化学灭菌，如环氧乙烷灭菌等。 8、医疗设备表面常规只需清洁，可定期或遇污染时进行消毒，应用75%酒精 擦拭消毒或用含有效氯500mg/L消毒剂擦拭消毒。 9、听诊器可用75%酒精擦拭消毒。 10、麻醉用螺纹管使用后应先清洗干净，再用500mg/L的含氯消毒剂浸泡30 分钟，再用无菌水冲净干燥备用。 11、血压计袖带、止血带常规只需清洗干净，干燥备用。如有可视污染物的可 消毒处理，用250mg/L的含氯消毒剂浸泡30分钟，再用无菌水冲净干燥备用。 12、手术室地面和物体表面应每天进行消毒，用400--700mg/L的含氯消毒剂 擦拭，作用30分钟。遇明显污染时应随时去污，清洁消毒。 13、清洁用品的消毒：1）擦拭布巾：清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂（或 其他有效消毒剂）中浸泡30分钟，冲净消毒液，干燥备用。2）地巾：清洗干净，在500mg/L含氯消毒剂中浸泡30分钟，冲净消毒液，干燥备用。 二、手术器械的处理流程 1、分类：根据器械材料、精密程度进行分类，不要直接用手进行分类，以防 锐器刺伤。 2、冲洗：将器械置于流动水下冲洗，初步去除污染物。 3、洗涤：冲洗后用多酶洗液浸泡10分钟后在流动水下刷洗、擦洗。 4、漂洗：洗涤后再用流动水冲洗。 5、终末漂洗：用去离子水进行冲洗。 6、消毒：100℃去离子水或75%酒精消毒清洗后的器械，时间≥1min。 7、干燥：用灭菌后的低纤维絮擦布进行干燥处理，穿刺针、手术吸引头的管 腔类器械，用95%酒精进行干燥处理。 8、器械检查与保养：用目测或使用光源放大镜对干燥后的每件器械进行检查。 用润滑剂进行器械保养。 9、包装：包括装配、包装、封包、注明标识等步骤，包内放化学指示卡，包 外贴化学指示胶带，注明标识。 10、灭菌：根据器械材质、性能选择合适的消毒灭菌方法：压力蒸汽灭菌、干 热灭菌、低温环氧乙烷灭菌等。 三、灭菌物品包装及存放要求 1、布包层数不少于两层，用于预真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超 过30cm*30cm*50cm。金属包的重量不超过7kg,辅料包不超过5kg。 2、存放要求：物品存放架或柜距地面高度20—25cm，离墙5—10cm，距天 花板50cm。使用时应遵循先进先出的原则。
云南竹子口腔医院有限公司 编号：ZZKQ-YY-001 版号：2018
口腔器械消毒灭菌技术操作规范目录 一、范围 二、适用范围 三、术语和定义 四、管理要求 五、口腔器械处理基本原则 六、检测要求 七、消毒与灭菌物品放行 八、器械储存
口腔器械消毒灭菌技术操作规范 一、范围 规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械存储要求。 二、适用范围 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。三、术语和定义 （一）口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。（三）牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 （四）牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 （五）根管具器 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管搓、根管扩大器、根管光滑髓针等 （六）牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 （七）高度危险口腔器械 穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。（八）中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。 （九）低度危险口腔器械 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。
（十）小型压力蒸汽灭菌器自动控制型 由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。 （十一）A类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等于1，小于或等于750（1≤L/D≤750）并且长度不大于1500mm（L≤1500mm）,或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间（2≤L/D≤1500）并且长度不小于3000mm（L≤3000mm），而且不属于B类空腔负载。 示例：牙科手机属于A类空腔负载器械 （十二）B类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等于1，小于或等于5（1≤L/D≤5）而且孔径不小于5mm（D≥5mm）；或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于10（2≤L/D≤10）而且孔径不小于5mm（D ≥5mm）。 （十三）工艺变量 灭菌工艺的条件，其变化会影响杀灭微生物的效果。 （十四）验证 通过提供客观证据，对规定要求是否已得到满足的认定。 四、管理要求 （一）医疗机构 1、应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。 2、应设立独立的器械处理区。 3、应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作热人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和继续教育，培训内容建附录A。 （二）器械处理区 1、应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合医院感染预防与控制的要求。 2、区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区： （1）回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。
口腔诊所器械消毒灭菌操作规程 一、手机/器械收集、分检、毁形与传送 1、 收集 ①、核对：由消毒护士统一到诊疗室内收集污染的手机/器械。在收取过程中，要仔细认真，检查手机、碧兰麻注射器等器械零件是否完备，数量及类别。 ②、标记：在收取过程中对于特殊器械（除手机外）如碧兰麻注射器、外科手术钳、正畸去戴环钳等需在登记表上做特殊标记，以免造成发送错误。 ③、登记：为了做到收发正确无误，对于手机等特殊器械，必须建立手机器械收取、发入登记表。根据登记表做到收发数目一至无误。 2、 分检、毁形 ①、初步分检：将回收的污染物品首先进行初步分类，将各科的特殊专业器械分开浸泡，做到器械物品不混淆。 ②、一次性医疗器械毁形：对于使用的一次性医疗器械，先采用1：200的84消毒液初步浸泡，再用毁形后统一焚烧处理。如遇传染病（肝炎、结核）等患者使用过的器械需特殊处理，用1：50的84消毒液隔离浸泡30分钟后再毁形，医疗器械隔离浸泡后再清洗灭菌。 3、传送 ① 、明确划区：在工作中严格划分三个区域，即：污染区、清洁区、无菌区（污染区指污物回收分类的区域；清洁区也称消毒区，批消毒、清洗、干燥、检验、维修包装的区域；无菌区也称洁净区， 指灭菌储
存发放的区域）。 ②、传送要求：器械物品的传送要由污到净，单向循环，不得逆流与交叉穿梭。 二、清洗消毒 凡接触过病原微生物的物品，不易洗涤的器械（如玻璃板、带残留水门汀的器具和调和刀、托盘等）在进入加热、清洗/应先以化学消毒剂处理，再用手小心翼翼的去除剩污材料，同时进行预清洗一遍，再统一进入加热清洗/消毒机，选择操作程序彻底清洗。 1、去污 污物除不净不仅影响去除热原效果，对于仪器也有损坏作用，因此须高度重视。 ①、玻璃板、调刀洗涤：玻璃板上的粘固剂很难去除，清洗要求高，清洗时用竖力将玻璃板及调刀上残留的水门汀粘固剂去除，并用竖刷蘸适量的洗涤剂（去污粉、消毒液等）初步处理。 ②、拔牙钳洗涤：首先将带血器械上的血污用1：200的84消毒液初步浸泡10分钟，再用竖刷掉。 ③、牙科车针的洗涤：牙科车针（特别是外科手术车针）由于操作中软组织卷覆表面，刷洗时用小牙刷或钢丝刷清车针工作端，必要时用镊子去除覆盖软组织，使工作端没有任何异物。 2、摆放 按要求将污染手机/器械分别码入清洗/消毒机内的手机插座、插入架、网盒及下层蓝筐内。
无菌技术 目的及要求 ◆明确清洁、消毒、灭菌与无菌操作的概念。 ◆掌握无菌技术操作原则。 ◆手术器械与物品的灭菌方法。 ◆掌握术前无菌准备：更衣、刷手、穿手术衣、戴手套、消毒、铺手术单、 准备器械台。 ◆掌握手术过程中的无菌原则。 相关概念 ?清洁：是用清水或去污剂清除物体表面的污垢以减少微生物数量的过程。?消毒：清除或杀灭环境中的病原微生物，使其数量减少到无害的过程。?灭菌：清除或杀灭物品中的一切微生物，包括致病或非致病微生物和芽孢的过程。 ?无菌技术：是在医疗护理操作中，防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的操作技术。 ?、清除污染程度依次递减 无菌技术操作原则 ?无菌操作前保持环境的清洁，减少空气污染。工作人员着装整齐穿戴好无菌衣和无菌手套。 ?无菌包应标明物品名称及灭菌日期，保持清洁干燥，过期或包布受潮，均应重新灭菌。 ?保持无菌物品的无菌状态，与非无菌物品分开放臵，一经取出不可放回无菌容器中。 ?明确无菌区域，取用无菌物品时必须使用无菌持物钳或无菌持物镊，未经消毒的用物、手、臂不得触及无菌物品，不得跨越无菌区。 ?一切操作均应使用无菌物品，一份无菌物品仅供一位患者使用。 一、手术室器械和物品常用消毒灭菌法 ?物理消毒灭菌法 ?化学消毒灭菌法 物理方法 利用高热高压或照射使细菌蛋白体凝固变性，菌体所含酶类失去活性，菌体结构破坏而至致微生物死亡。 ?煮沸灭菌法 ?蒸气灭菌法 –高压蒸气灭菌法 –高真空高压蒸气灭菌法 –蒸笼灭菌法
?干热灭菌法 ?紫外线灭菌法（2m,30.60m i n） ?微波灭菌法 高压蒸汽灭菌法 临床上最常用，最有效的灭菌方法 灭菌条件及适用范围 ?压力达到103.0-137.0k P a ?温度可达121-126℃ ?在此状态下维持30分钟,即能杀灭包括具有顽强抵抗力的细菌芽胞在内的一切微生物。 ?适用于耐高温、高压，不怕潮湿的物品，如敷料、布类、手术器械、搪瓷制品、玻璃器皿、药品、细菌培养基等。 化学方法: 使用化学药物抑制微生物的生长、繁殖或杀灭微生物的方法称为化学消毒灭菌法。 根据消毒水平的不同，分为：高水平消毒剂劑中水平消毒剂低水平消毒剂 无菌技术基本操作法 ?无菌持物钳的使用法 ?无菌容器的使用法 ?无菌包的使用法 ?取无菌溶液法 ?传递器械的方法 第二节手术人员的准备 ?一般准备 ?外科洗手法 –肥皂水洗手法 –碘伏洗手法 –洗必泰洗手法 –爱护佳洗手法 ?穿无菌手术衣 ?带无菌手套 一般准备 外科刷手法操作步骤 按要求着装，修剪指甲。 用流动水充分浸湿双手和手臂。 ?取适量抗菌洗手液清洗双手，前臂至肘上10c m，流动水冲净。
牙科器械消毒灭菌操作 流程 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
牙科器械消毒灭菌操作流程第一步：手机/器械收集、分检、毁形与传送 1、收集 （1）核对：由供应室人员统一到各科诊疗室内收集污染的手机/器械。在收取过程中，要仔细认真，检查手机、碧兰麻注射器等器械零件是否完备，数量及和别。（2）标记：在收取过程中对于特殊器械（除手机外）如碧兰麻注射器、外科手术钳、正畸去戴环钳等需在登记表上做特殊标记，以免造成发送错误。 （3）登记：为了做到收发正确无误，对于手机等特殊器械，必须建立手机器械收取、发入登记表。在工作中加强责任心，根据登记表做到收发数目一至无误。 2、分检、毁形 （1）初步分检：将回收的污染物品首先进行初步分人，将各科的特殊专业器械分开浸泡，做到分科明确，器械物品不混淆。 （2）一次性医疗器械毁形：对于门诊使用的一次性医疗器械，先采用1：200的84消毒液初步浸泡，再用毁形后由厂家统一焚烧处理。如遇传染病（肝炎、结核）等患者使用过的器械需特殊处理，用1：50的84消毒液隔离浸泡30分钟后再毁形，医疗器械隔离浸泡后再清洗灭菌。 （3）传送 ①明确划区：在工作中严格划分三个区域，即：污染区、清洁区、无菌区（污染区指污物回收分类的区域；清洁区也称消毒区，批消毒、清洗、干燥、检验、维修包装的区域；无菌区也换洁净区，指灭菌储存发放的区域）。由清洁区进入无菌区需摘取、更换手套并换鞋，以确保预防交叉感染。 ②传送要求：器械物品的传送要由污到净，单向循环，不得逆流与交叉穿梭。
第二步：清洗消毒（表1） 凡接触过病原微生物的物品，不易洗涤的器械（如玻璃板、带残留水门汀的器具和调和刀、托盘等）在进入加热、清洗/应先以化学消毒剂处理，再用手小心翼翼的去除剩污材料，同时进行预清洗一遍，再统一进入加热清洗/消毒机，选择操作程序彻底清洗。 1、去污 污物除不净不仅影响去除热原效果，对于仪器也有损坏作用，因此须高度重视。（1）玻璃板、调刀洗涤：玻璃板上的粘固剂很难去除，清洗要求高，清洗时用竖力将玻璃板及调刀上残留的水门汀粘固剂去除，并用竖刷蘸适量的洗涤剂（去污粉、消毒液等）初步处理。 （2）拔牙钳洗涤：首先将带血器械上的血污用1：200的84消毒液浸泡10分钟，再用竖刷掉。 （3）牙科车针的洗涤：牙科车针（特别是外科手术车针）由于操作中软组织卷覆表面，刷洗时用小牙刷或钢丝刷清车针工作端，必要时用镊子去除覆盖软组织，使工作端没有任何异物。 2、摆放 按要求将污染手机/器械分别码入清洗/消毒机内的手机插座、插入架、网盒及下层蓝筐内。 （！）摆放要求：根据不同需要选用不同装载框码放器械。例如：玻璃板摆放需要成排、直立、有空档。并充分固定；针针放在密闭小盒内，牙钳、挻子、口腔器械直立码放，戴关节的器械要打开。
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度 按照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特制定本制度。 一、消毒灭菌应遵循的原则 1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。 2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 3.消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。 4.禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保存。 5.用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。 6.在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。禁止一桶水一抹布的清洁方式。 7.连续使用的消毒灭菌物品必须有明显的消毒灭菌标识。 二、各类物品的消毒灭菌方法 1.高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联
瓶(一周灭菌二次)。 2.煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。 3.干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。 4.清洗：可以由洗衣班完成。这类物品为低度危险性物品，虽有微生物污染，但一般情况下无害，只有当受到一定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。 5.物理通风：室内空气无明显感染症病人污染时，每日物理通风两次(上下午)，一次20―30min；有感染症病人污染时，每日或终末用紫外线灯照射或臭氧消毒。 6.消毒液浸泡法：体温计、止血带、肛管、胃肠减压器、洗胃管、简易呼吸气囊、器械清洗桶、砂锯、弯盘、治疗盘、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的贮液瓶和塑胶管、输液网兜、输液牌、隔离鞋、氧气通气橡胶管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸机及麻醉机管路、雾化器、湿化瓶等(一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒)。 7.擦拭法：对大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦
n竹子□腔 ■RHVIEM3 DKFltHL 云南竹子口腔医院有限公司 编号：ZZKQ-YY-001 版号：2018
口腔器械消毒灭菌技术操作规范目录、范围 _ 、 三、 适用范围术语和定义 四、五、六、七、八、管理要求 口腔器械处理基本原则检测要求 消毒与火菌物品放行器械储存
口腔器械消毒灭菌技术操作规范 一、范围 规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭 菌物品放行和器械存储要求。 二、适用范围 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 三、术语和定义 （一）口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。（三）牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 （四）牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 （五）根管具器 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管搓、根管扩大器、 根管光滑髓针等 （六）牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 （七）高度危险口腔器械
穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 （八）中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。 （九）低度危险口腔器械 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。 （十）小型压力蒸汽灭菌器自动控制型 由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小 型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。 （十一）A类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于750 （1 WL/D <750 ）并且长度不大于1500mm （L <1500mm ），或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间（2 <_/D < 1500 ）并且长度不小于3000mm （L<3000mm ），而且不属于B类空腔负载。示例：牙科手机属于A类空腔负载器械 （十二）B类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于5 （1
牙科器械消毒灭菌操作流程 第一步：手机/器械收集、分检、毁形与传送 1、收集 （1）核对：由供应室人员统一到各科诊疗室内收集污染的手机/器械。在收取过程中，要仔细认真，检查手机、碧兰麻注射器等器械零件是否完备，数量及和别。 （2）标记：在收取过程中对于特殊器械（除手机外）如碧兰麻注射器、外科手术钳、正畸去戴环钳等需在登记表上做特殊标记，以免造成发送错误。 （3）登记：为了做到收发正确无误，对于手机等特殊器械，必须建立手机器械收取、发入登记表。在工作中加强责任心，根据登记表做到收发数目一至无误。 2、分检、毁形 （1）初步分检：将回收的污染物品首先进行初步分人，将各科的特殊专业器械分开浸泡，做到分科明确，器械物品不混淆。 （2）一次性医疗器械毁形：对于门诊使用的一次性医疗器械，先采用1：200的84消毒液初步浸泡，再用毁形后由厂家统一焚烧处理。如遇传染病（肝炎、结核）等患者使用过的器械需特殊处理，用1：50的84消毒液隔离浸泡30分钟后再毁形，医疗器械隔离浸泡后再清洗灭菌。 （3）传送 ①明确划区：在工作中严格划分三个区域，即：污染区、清洁区、无菌区（污染区指污物回收分类的区域；清洁区也称消毒区，批消毒、清洗、干燥、检验、维修包装的区域；无菌区也换洁净区，指灭菌储存发放的区域）。由清洁区进入无菌区需摘取、更换手套并换鞋，以确保预防交叉感染。 ②传送要求：器械物品的传送要由污到净，单向循环，不得逆流与交叉穿梭。第二步：清洗消毒（表1） 凡接触过病原微生物的物品，不易洗涤的器械（如玻璃板、带残留水门汀的器具和调和刀、托盘等）在进入加热、清洗/应先以化学消毒剂处理，再用手小心翼翼的去除剩污材料，同时进行预清洗一遍，再统一进入加热清洗/消毒机，选择操作程序彻底清洗。 1、去污 污物除不净不仅影响去除热原效果，对于仪器也有损坏作用，因此须高度重视。（1）玻璃板、调刀洗涤：玻璃板上的粘固剂很难去除，清洗要求高，清洗时用竖力将玻璃板及调刀上残留的水门汀粘固剂去除，并用竖刷蘸适量的洗涤剂（去污粉、消毒液等）初步处理。 （2）拔牙钳洗涤：首先将带血器械上的血污用1：200的84消毒液浸泡10分钟，再用竖刷掉。 （3）牙科车针的洗涤：牙科车针（特别是外科手术车针）由于操作中软组织卷覆表面，刷洗时用小牙刷或钢丝刷清车针工作端，必要时用镊子去除覆盖软组织，使工作端没有任何异物。 2、摆放 按要求将污染手机/器械分别码入清洗/消毒机内的手机插座、插入架、网盒及下层蓝筐内。 （！）摆放要求：根据不同需要选用不同装载框码放器械。例如：玻璃板摆放需
第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌 医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。可以说，没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术，就不会有现代外科技术的发展，就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施，现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。 随着现代医学技术的发展，特别是现代外科技术的发展，对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强，在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法，科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。 第一节概述 根据现代预防医学观点，污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌，这样更有利于减少医护人员医院内职业感染，保护环境不受污染，更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械，应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展，医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。 一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题 （一）灭菌前预处理问题 : 污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量，目前在这方面主要存在以下问题。 1.认真执行规范精神: 2002年版《消毒技术规范》规定，非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理；感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理；对于器械上残留血迹应彻底刷洗；洗干净后的器械经干燥后，尽快包装。 2.清洗前消毒: 经过现代预防医学研究已经清楚认识到，病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子，如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病（HCV）、爱滋病病毒（HIV）等，这些致病因子可通过污染的器械，经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染，也可经清洗过程污染医院内环境。因此，要求在清洗之前，先进行去污染处理即清洗前消毒处理，避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同，亦被多数临床医务人员所接受，但也有尚未认识到这种处理的必要性，认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解，其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在（这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍），已经成为医院的职业卫生问题。 3.清洗必须彻底: 使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物，若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明，一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性，特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗，容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底，对微生物具有保护作用，容易造成灭菌失败。 造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细，难洗的部位被忽略和遗漏，所用洗涤剂或清洗方法不当等。 2002年版《消毒技术规范》中对污染严重的医疗器械的灭菌前处理，提出用酶清洗剂进行清洗去污，此对于结构复杂、表面不光滑、带有孔隙的器械上污染有机物的清洗非常重要。目前，用于医疗器械的酶清洗剂多为复合生物酶制剂，主要含有蛋白质、脂肪以及糖的水解酶，对物品
手术室消毒隔离措施 2014-11-24 病人消毒隔离管理 1.进入手术间的病人，需戴帽子及更换干净病人衣服，用交换车床送入手术间。 2.病人不带任何物品进入手术室。 3.有传染病的患者，按感染性或特殊感染性手术做好消毒隔离工作。 医疗器械用物管理 一、无菌物品管理 1、无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。 2、无菌敷料及无菌器械包，均有专人（人员名单）负责，保持柜厨清洁、干燥。 3、灭菌后物品应存放于无菌物品存放室的专用柜内（离地面20cm、距天花板50 cm、离墙5cm 以上），无菌包注明灭菌日期，并按日期先后顺序排列，先灭菌的先用，日期近的排在后面，排列整齐清楚，以便于保管和使用。包外要有物品名称、灭菌日期、失效期、化学指示带、签名。 4、负责人（值班）应每天检查无菌包的灭菌日期及保存情况，在未污染及包布未破损情况下保存7 天，纸塑包装为6 个月，过期或包装受潮应重新灭菌。无菌包一经打开，24 小时内有效，过期重新灭菌。 二、一次性物品管理 1、一次性物品的购入需经过院管理部门的严格把关和审定。 2、对进入手术室内的一次性物品要严格把好包装、产品质量、消毒灭菌情况和价格关。对产品外包装上的中文标识项目逐一按要求确认。 3、每次使用一次性物品打开包装前，必须再次确认灭菌方法和灭菌有效日期，包装有无破损、潮湿。 4、一次性无菌物品应存放在专用的无菌物品存放库内并设专人定期检查，进货、发放、管理，不许与非灭菌物品和其他仪器存放一起。 5、使用和开启无菌物品时，应严格执行无菌操作技术。 6、使用后的一次性物品，应严格按有关规定进行统一的无害化处理或毁形，不得随意丢
手术器械和用品等消毒灭菌要求 1、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到无菌； 2、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用； 3、接触病人的麻醉器具及物品应一人一用一消毒或灭菌; 4、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限以及肉眼发现可见污垢的器械、敷料和物品不得使用； 5、进入手术室的新设备或因手术需要外带的仪器、设备，应当对其进行检查、拆除外包装并进行清洁处理，凡需要灭菌的医疗器械及无菌物品，应严格进行检查、审核，灭菌合格后方可使用； 6、进入手术部无菌区域和清洁区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。无菌物品应当存放于无菌物品存放区域；
手术室无菌物品管理制度 一、手术室应设有无菌敷料室，专为存放无菌物品，所有物品均注明消毒、灭菌日期。 二、高压灭菌的物品，可存放七天，过期则不可再用，应重新灭菌。 三、煮沸消毒和化学消毒的物品，存放时间只限24小时。 四、已打开包皮的物品和容器等，只限24小时存放手术间使用，不可再放回无菌敷料室。 五、无菌敷料室应每日擦拭柜架和地面1～2次，定期消毒作空气培养，细菌总数不超过 500个／m3，以免污染无菌物品。 六、无菌敷料室应专人负责，物品充足可靠，打开的肠线浸泡于75％酒精中，30分钟后使用。 七、每月无菌物品监测一次，使灭菌合格率达100％。 八、对特殊病人污染的敷料、器械，应双消毒，再放入无菌室。
手术室无菌物品的管理 1.无菌物品的有效灭菌 手术物品的灭菌是控制感染的重要对策之一，手术器械原则上用高压蒸汽灭菌，对于不能耐高温、耐湿的物品首选环氧乙烷，环氧乙烷是有效的低湿灭菌的物品（橡胶类、塑料类）最佳消毒方法［4］。对于显微器械、腹腔镜、膀胱镜、纤维肠镜等高危险度手术用品的消毒采用2%戊二醛浸泡>30min，如需灭菌必须浸泡>10h，每次灭菌前必须用浓度指示卡检测其最低有效浓度（一般要求>1.5%）。医院应对各科室使用的各种消毒液进行严格监控，器械浸泡液由院制剂室统一配制、医院感室监控，在使用过程中严格掌握浸泡时间、浓度，消毒液应定期更换。灭菌包的外均放置3cm灭菌指示卡和灭菌指示胶带，保证在有效期限使用。薰蒸消毒以福尔马林化学反应法和自然挥发法联合应用，薰蒸消毒的手术物品必须在6h后方可使用，所有无菌物品每月采样做细菌培养。 2.一次性手术用品的管理 一次性手术用品应专柜存放，离地面30cm，柜清洁干燥，通风良好，室空气含菌量≤200CFU.m3，温度与湿度要适中，定期进行空气消毒［5］。专人管理一次性手术用品的计划、领取，每日清洁货架、贮物箱、检查手术用品的外包装有无破损、霉变、有效日期及数量，按日期先后顺序发放使用，并及时反馈一次性无菌物品的使用情况。手术后未开启包装的无菌物品应重新消毒后，给下一台手术使用，不再收回贮存间，避免污染贮物箱的其他物品。 3.手术室无菌持物钳消毒方法改进 手术室无菌持物钳经历了由湿置→干置→取消的改进，其方法效果可靠、方便、节省成本。取消无菌持物钳与使用传统干、湿无菌持
口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS/506-2016发布 中华人民共和国卫生行业标准 WS506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments 2016-12-27发布2017-06-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 目次 前言III 1.范围I 2.规范性引用文件1 3.术语和定义1 4.管理要求2 5.口腔器械处理基本原则3 6.口腔器械处理操作流程3 7.监测要求5 8.消毒与灭菌物品放行5 9.器械储存5 附录A(规范性附录）培训内容与管理要求6 附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求7 附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法8 附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法10 附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求13 附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表15
前言 本标准的4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3为推荐性条款，其余为强制性条款。 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。 本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 1范围 本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB15982医院消毒卫生标准 GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T367医疗机构消毒技术规范 YY0646小型蒸汽灭菌器自动控制型 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 口腔器械dentaldevices 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。 3.2 牙科小器械smalldentaldevices 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 3.3 牙科手机handpiece；dental 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 3.4 根管器具root-canainstruments 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。 3.5
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程导读外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。由于这类器械针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速，一般医院不作常规配备，其中以骨科植人性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。 一、接收器械 （一）接收器械 1、择期手术 （1）手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。 （2）厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。流程完成后与手术室老师交接并登记。 （3）厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。 （4）手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。 （5）供应室负责择期手术器械的灭菌工作。
（6）手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。生物监测合格后，方可开台手术。 2、急诊手术 手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字 （二）器械处理原则： 每台手术只允许一名器械公司人员进入消毒供应中心，并按消毒供应中心管理规程进行更衣、换鞋、戴口罩、帽子才可进入。 二、清点签收 CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植人物种类、规格、数量。 三、清洗和消毒 1．器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。2．CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。3．清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。(1) 应分类清洗和消毒。
xx县中医医院手术室规章制度 2017年
手术室消毒隔离制度 一、手术室成立消毒隔离质量监控领导小组，明确小组各级人员职责，根据国家相关部门出台的政策规范结合医院的具体要求，小组成员需制定并不断完善医院感染预防与控制相关制度，并检查措施的落实情况。 二、专人负责手术室感染监控、评价、资料整理与储存和相关信息上报工作。 三、专人负责手术无菌物品的管理与监测，确保灭菌合格率100%。 四、工作人员按规定路线进入手术室，着装符合规范要求。严格控制与管理手术参观人员。 五、手术室建筑布局合理，符合功能流程和洁污分开的要求。严格划分三区，各区域间标志明确。 六、按手术切口类别安排Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类手术间，特殊感染手术安排在感染手术间。手术器具及物品一用一洗一灭菌，手术器械及敷料均采用高温高压灭菌，不能经高温高压的物品须采用等离子灭菌、环氧乙烷灭菌、低温灭菌器灭菌。 七、手术体位垫（体位支架）规范管理，保证患者一用一洗一消毒，存放在指定的清洁、干燥、通风的地点，避免手术患者交叉感染。 八、规范使用无菌物品。手术过程中，工作人员严格执行无菌技术操作。 九、手术室严格执行卫生、消毒制度。每日手术前后，接台手术之间进行湿式擦拭、清扫。每周1次彻底卫生清扫，各区域使用的扫帚、拖把、抹布严格按区域分开。 十、术后器械应按规定流程、路线送往消毒供应中心装置。术后敷料放于指定地点，按规定处理。手术废弃物处置于双层黄色塑料袋，锐器弃于锐器桶，封闭运往指定地点进行处理。 十一、每月对手术室空气、技术人员的手、无菌物品、物体表面等进行微生物监测并记录。发现问题，组长组织小组成员研究讨论，分析问题，提出整改措施，并督促实施。定期做效果评价，并有记录。 手术室控制感染管理制度 一、手术室的布局合理，区与区之间应有明确的分隔。手术间分为无菌手术