一、选择题
1，在药品监督管理方面，履行“审批与吊销医疗机构执业证书”职责的部门是（ B ）第三章P53
A工商行政管理部门 B 卫生行政部门 C 商务管理部门 D 中医药管理部门
2，国家药典委员会由下列那几部分组成（A）第三章P56
A主任委员、副主任委员、执行委员和委员
B 主任委员、副主任委员、执行委员和执行秘书
C 主任委员、副主任委员、执行委员和副执行委员
D 主任委员、副主任委员、执行秘书和副执行秘书
3，《药品经营许可证》的有效期为年，有效期满需换发的，应在届满之日前个月申请（ C ）第五章P97
A 4 6
B 4 3
C 5 6
D 5 3
4，对生产销售假药、劣药的行政处罚中，罚款金额为药品货值金额1—3倍的违法行为是（ B ）第五章P113
A 生产销售假药的
B 生产销售劣药的
C 为假药劣药提供运输、保管、仓储等便利条件的
D 擅自委托或接受委托生产药品的5，全国性药品批发企业应当具备经营以上品种规格的能力，并保证储备个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品；区域性药品配发企业分别是，（ A ）第七章P163 A 90% 4 60% 2 B 60% 4 30% 2 C 90% 6 60% 4 D 60% 6 30% 4
6，下列对兴奋剂的生产经营监督管理措施不正确的是（ B ）第七章P176
A 切实规范兴奋剂及其复方制剂的生产经营行为
B 强化对合成类固醇类激素生产经营的监管
C 加强对互联网兴奋剂信息发布和交易行为的监督
D 保持和完善联合治理工作机制，依法严肃处理违法违规生产经营行为
7，药品知识产权的种类不包括（ D ）第九章P201
A 药品专利权
B 药品商标权
C 医药著作权
D 药品资源占有权
8，医药经营秘密不包括哪一项（ B ）第九章P215
A 与公司各种重要经营活动有关联的文件
B 公司与员工的劳动合同
C 客户情报
D 经营过程中的管理技术
9，医药未披露数据的内容不包括哪一项（ B ）第九章P217
A 针对试验系统试验数据
B 针对经营管理过程中的理论数据
C 针对生产工艺流程、生产设备与设施、生产质量控制等研究数据
D 针对人体的临床试验数据
10，关于GMP的特点说法不正确的是（ D ）第十一章P258
A GMP的条款仅指明要求的目标
B GMP的条款是有时效性的
C GMP强调药品生产和质量管理法律责任
D GMP强调药品流通过程的全面质量管理
11，医院药剂科的药剂调剂活动的过程是（ C ）第十三章P311
A 开方→收方→检查处方→调配处方→包装、贴标签→复查处方
B 收方→检查处方→调配处方→复查处方→包装、贴标签→发药
C 收方→检查处方→调配处方→包装、贴标签→复查处方→发药
D 开方→调配处方→包装、贴标签→复查处方→发药
二、名词解释
12，药品管理立法
13，麻醉药品
14，医药商业秘密
15，GMP
16，医疗机构药事管理
三、辨析
17，质量管理、质量控制、质量保证的区别与联系\
18，药品知识产权、药品专利
四、简答：
19，医疗机构药剂科的任务
20，药品知识产权的种类
五、问答
21，药品知识产权保护的意义
22，药品管理立法的基本特征
六、案例分析
23，2007年7月6日国家药品不良反应监测中心陆续收到广西上海等地区部分医院的药品不良反应病例报告。患者使用了标示为上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用氨蝶呤后，出现下肢疼痛、麻木，继而萎缩、无法站立和正常行走等神经损害症状。
2007年8月，北京、安徽、河北、河南等地医院使用上海华联制药厂药品后也陆续发生不良事件，涉及该厂甲氨蝶呤，盐酸阿糖胞苷两种注射剂。不良事件发生后，卫生部、国家食品药品监督管理局组成调查组对该厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害事件进行调查，发现造成这一事件的不良原因为华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液，混与注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中，导致多个批次的药品被污染，从而导致全国上下百名白血病患者下肢伤残。a，上述案例属于什么性质的案件？违反了什么法律？
b，你认为违法者应担承担什么法律责任？
24、海南某药业有限公司（下称海南公司）和江苏某药业有限公司（下称江苏公司）分别于1995年和1979年开始生产“抗癌平丸”。海南公司于2002年4月取得“抗癌平丸”的中药品中保护，保护期为2002年9月12日至2009年9月12日。随后，江苏省药监局于10月通知江苏公司6个月内办理同品种保护手续。实际上，江苏公司于2002年7月18日已申请了“抗癌平丸”的中药品种保护，于2004年4月15日获《中药品种保护证书》，保护期自2004年4月15日起至2009年9月12日。然而，江苏公司在2002年9月12日后仍继续生产和销售“抗癌平丸”。海南公司遂向国家药品监督管理局举报并要求查处。2003年4月，国家药监局市场监督司发函，确认江苏公司在未取得《中药品种保护证书》期间应暂停生产“抗癌平丸”。
海南公司认为，江苏公司无视国家法律规定，在其获得《中药品种保护证书》后，继续大量生产和销售同品种的“抗癌平丸”，侵害了其“中药品种保护权”，是一种不正当的行为，并以此为由将江苏公司告上法庭，要求江苏公司停止侵权并赔偿损失。江苏公司则坚持“抗癌平丸”是该公司于1974年研制的，1979年首先生产并获得国家批准文号，依法享有优先权，不是仿制也不是侵权。
问题结合上述案例说明中药品种保护的目的和意义?
参考答案:
二、名词解释
12，药品管理立法：是指由法定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。
13，麻醉药品：是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用活不合理使用，易产生依赖性和精神依赖性，能成瘾的药品。
14，医药商业秘密：是指医药行业中，不为公众所熟悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。
15，GMP：《药品生产质量管理规范》，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。
16，医疗机构药事管理：是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施和管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
三、辨析
17，质量管理、质量控制、质量保证
质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，是管理的一部分。
质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
18，药品知识产权、药品专利
药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力成果的财产权。
药品专利是指源于药品领域的发明创造，转化为一种具有独占权的形态，是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段。
四、简答
19，医疗机构药剂科的任务：药品供应管理、调剂与制剂、药品质量管理、临床药学工作、科研与教学
20，药品知识产权的种类：药品专利权、药品商标权、医药著作权、医药商业秘密权,
五、问答
21，药品知识产权保护的意义
1、有利于激发医药科技创新的积极性
2、有利于推动医药科技产业化发展
3、有利于加强对外科技合作和发展
4、有利于中药资源的保护和创新资源的合理配置
22，药品管理立法的基本特征：1、立法目的是维护人民健康2、以药品质量标准为核心的行为标准3、药品管理立法的系统性4、药品管理法内容的国际化倾向
六、案例
23，a,本案属于药品生产企业制售假药的行为，违反了《药品管理法》
b,应承担的责任①没收假药和违法所得②撤销药品批准证明文件③责令停产、停业整顿④民事责任：造成损失的承担赔偿责任。
24，案例二、课本190
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
项目管理师考试BCWP、BCWS、ACWP三条线关系辅导 当某些工作的持续时间延长超出总时差围时，项目进度调整的重点是什么？ 非关键工作的调整 22、在正常状态下，BCWP、BCWS、ACWP三条线应该是什么关系？ 靠得很紧密，平稳上升 23、在项目质量控制中，如果数据收集不正常，人为地剔除不合格品，则直方图呈什么形状？ 绝壁型 24、依据《合同法》，当合同的双方当事人混同一人时，合同应当怎样？ 合同可以终止 25、在项目构思中，把两个或两个以上的项目相加，形成一个新项目，这种构思方法是什么方法？ 项目组合法 26、在对多方案进行经济评价和方案选择时，由于投资额的大小不同，采用指标NPV是否可能做出最优的选择？ 不能 27、项目管理软件能确定各项任务之间的逻辑依赖关系吗？ 不能 28、项目管理信息系统包括哪几个子系统？ 计划系统和控制系统 29、在项目的收尾阶段，大部分的冲突来自于什么问题？ 进度问题 30、如项目变更导致已批准的成本基准计划也发生了变更，下一步应该怎样？ 进行预算更新 2、进行头脑风暴法时，一般多少人最合适？ 6-12人 3、终值的现值系数与现值的终值系数的关系是什么？ 二者互为倒数 4、使用成本效益分析法对项目进行分析时，需要遵循什么原则？ 最有效原则；最经济原则；费用效益比原则。 5、投资利润率是什么指标？ 考察项目盈利能力的静态指标 6、什么项目通常会有一个被称作工作说明书SOW（Statement Of Work）的围说明？ 政府项目 7、运用成本效益分析法对被选方案进行经济评价时，要站在谁的立场上进行？
业主 8、运用关键线路法来进行进度计划数学分析的前提是什么？ 每项工作的持续时间都是明确的、肯定的 9、按最早开始时间绘制的时标网络图中，波形线代表的是什么？ 自由时差 10、某企业现在希望引进一条德国原装印刷生产线，企业将其与1999年引进的日本印刷生产线的性能相比较后，做出了项目费用估算，该企业采用的是什么方法？ 类比估算法
,考试作弊将带来严重后果！ 华南理工大学期末考试 《药事管理学》试卷（A） 1. 考前请将密封线内填写清楚； 所有答案请直接答在试卷上(或答题纸上)； ．考试形式：闭卷； 2分，共10分） 药品标准物质中成药药品说明书药品不良反应 1分，共40分） ．我国已成为世界医药生产大国是指（） ．传统中药生产B．化学药品制剂生产C．化学原料药生产 ．生物制剂生产E．进口原料生产 ．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） ．医药基础研究B．医药应用研究C．生产管理研究 ．市场竞争研究E．新药与新技术的研究开发 ．中药在中医临床治病用药中的特色是（） ．复方为主，多成分入药B．药物处方成分单一明确 ．单味中药处方为主D．补益为主E．新剂型为主．中药药理学研究中的发展方向应是（） ．单味中药研究B．复方药研究C．提纯单一成分实验 ．剂型改造研究E．药效研究 ．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）．药学事业B．药品生产C．药品经营 ．经济事业E．药事管理 ．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） ．技术性强B．专业性强C．政策性强 ．学科互相渗透E．体制性强 ．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（） ．行政管理模式B．法制管理模式C．经济管理模式 ．经验管理模式E．技术网络模式
8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织B．药事管理人员C．药学教育并培养人才D．药事法立法E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理B．养护药物的管理C．配制药物的管理D．发售药物的管理E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用B．提高用药安全系数C．建立用药病例报告D．增加高技术附加值E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》B．《药政管理条例》（试行）C．《麻醉药品管理条例》D．《麻醉药品管理办法》E．《中华人民共和国药品管理法》 12．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A．《许可证》制度B．《合格证》制度C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度E．《药品注册证》制度 13．依法参与特殊管理药品管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 14．对药品广告进行监督管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 15. 对药品价格进行行政管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 16．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（） A．药品生产、流通、价格、使用、广告 B．药品生产、流通、使用、广告、价格 C．药品研究、生产、流通、使用、价格 D．药品研究、生产、流通、价格、使用 E．药品研制、生产、流通、价格、广告 17．生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得（） A.《药品制剂许可证》 B.《药品GMP认证书》 C.《中药品种保护证书》 D.《药品经营许可证》E．《药品经营合格证》 18．确定国家基本药物品种目录的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 19．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（） A．中成药B．血液制品C．生化药品 D．化学原料药E．中药材、中药饮片
.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是（ ABCE ） A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ） A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ） A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业
3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么 条件？ 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 4. 不得发布广告的药品有哪些？ 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？ 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？ 8.申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？ 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品 2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品. 6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答：分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药 有下列情形之一的药品，按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的
《项目管理》期末考试试题 一、名词解释（5×3=15） 1.项目 2.需求建议书 3.项目生命周期 4.工作分解结构 5.项目风险 二、选择题（10×2=20） 1. 项目的“一次性”的含义是指（）。 A.项目持续的时间很短 B.项目有确定的开始和结束时间 C.项目将在未来一个不确定的时间结束 D.项目可以在任何时候取消 2. 确定项目是否可行是在哪个工作过程完成的？（） A．项目启动 B．项目计划 C．项目执行 D．项目收尾 3. 下列关于矩阵型组织结构情况的描述中，错误的是（）。 A. 矩阵组织结构能充分利用人力资源。 B. 项目经理和职能部门经理必须就谁占主导地位达成共识。 C. 项目经理必须是职能部门领导，这样才能取得公司总经理对项目经理的信任。 D. 矩阵组织结构能对客户的要求做出快速的反映。 4. 项目投资额为5 000万元，其投产后第一年到第四年的现金流量分别为500万元；1 000万元；2 000万元；3 000万元，则该项目的静态投资回收期为（）。 A. 1年 B. 3年 C. 4年 D. 3. 5年 5. 项目计划由（）来制定。 A. 高级管理层 B. 职能经理 C. 项目经理 D. 项目团队 6．有关关键路径的正确描述是（）。 A．关键路径是指在项目开始到完成的多条路径中耗时最多的那条路径 B．关键路径是指在项目开始到完成的多条路径中耗时最短的那条路径 C．网络图中最多存在一条关键路径 D．关键路径上的某活动延误一天，不影响整个项目的完工时间 7. 有关项目需求建议书的正确表述是（）。 A．项目需求建议书中包括项目团队对项目客户的要求 B．项目需求建议书中包括项目目标说明、完工时间等要求 C．项目需求建议书必须是正式的 D．以上内容均正确 8. 工作分解结构（WBS）的目的是（）。 A．对完成项目所需工作的描述 B．制定风险计划
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
药事管理学及法规试题 一、单项选择题（本大题共20 小题，每小题 2 分，共40分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内错选、多选或未选均无分。 1. 纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是（） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 2. 我国《药品管理法实施条例》于_____ 年9月15 日起实施。（） A. 2000 B. 2001 C. 2002 D. 2003 3. 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） A. 生产劣药依法论处 B. 生产假药依法论处 C .无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4. 随机盲法对照试验是（） A. I期临床试验 B. U期临床试验 C. 川期临床试验 D. W期临床试验 5. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等（） A. 不得超过2日常用量，处方至少保存2年 B. 不得超过2日常用量，处方至少保存3年 C. 不得超过3日常用量，处方至少保存2年 D. 不得超过3日常用量，处方至少保存3年 6. 中国药学会是具有______ 的药学社会团体。（） A. 学术性、公益性、专业性 B. 公益性、全国性、专业性 C. 推广性、专业性、非营利性 D. 学术性、公益性、非营利性 7. 采猎二、三级保护野生药材物种（） A. 是违法的 B .必须持有采伐证 C. 必须持有狩猎证 D. 必须持有采药证 8. 特殊管理的药品是指（） A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C. 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（） A. 品种申报审批
《项目管理》试卷（A 卷） 适用班级： 一、选择题（每空2分，共20分） 1．项目管理是将知识、技能、工具和 应用于项目活动，以满足项目要求。 A ．水平 B ．资金 C ．时间 D ．技术 2．下面哪项不是项目团队的特性（）。 A ．目标性 B ．独特性 C ．一次性 D ．盈利性 3．WBS 是确定项目 定义时所用的主要工具 A ．情况 B ．过程 C ．范围 D ．工作 4．下面哪项不是确定活动持续时间的方法（）。 A ．专家评定 B ．类比估算 C ．时间定额估算 D ．时间工作估算 5．有息负债率是以下哪个单词（）。 A ．ROC B ．FCF C ．EBIT D ．DR 6、下面哪项不是项目质量规划投入（）。 A ．质量方针 B ．范围说明书 C ．产品描述 D ．项目说明书 7、下面哪项不是项目人力资源管理中的输入（）。 A ．资源需求 B ．环境因素 C ．组织机构图 D ．过程资产 8、下面哪项不是项目沟通的原则（）。 A ．准确性 B ．完整性 C ．有效性 D ．地域性 9、风险监控由 和风险控制组成。 A ．风险监视 B ．风险监察 C ．风险预警 D ．风险预判 10、下列哪项不是项目采购规划所需的信息（）。 A ．采购什么 B ．何时采购 C ．何地采购 D ．采购多少 二、辨析题：（每题各5分，共 20分） 1、项目就是工作 2．项目经理人就是职业经理人 3、项目的成本控制就是控制项目成本，项目材料成本尽量选择最低价格 4、报告工作和请示工作两者内容相同 三、论述题（ 每题各15分，共 30分） 1、你认为要管理好一个项目，项目经理应该具备怎样的素质和条件；他应该如何工作来确保项目的成功。
药事管理学及法规试题 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是（） A.由国家统一制定，各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定，各省不得调整 2.我国《药品管理法实施条例》于______年9月15日起实施。（） A.2000 B.2001 C.2002 D.2003 3.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） A.生产劣药依法论处 B.生产假药依法论处 C.无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4.随机盲法对照试验是（） A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等（） A.不得超过2日常用量，处方至少保存2年 B.不得超过2日常用量，处方至少保存3年 C.不得超过3日常用量，处方至少保存2年 D.不得超过3日常用量，处方至少保存3年 6.中国药学会是具有______的药学社会团体。（） A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性 C.推广性、专业性、非营利性 D.学术性、公益性、非营利性 7.采猎二、三级保护野生药材物种（） A.是违法的 B.必须持有采伐证 C.必须持有狩猎证 D.必须持有采药证 8.特殊管理的药品是指（） A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9.医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
《工程项目管理》期末考试试卷A (100分钟，开卷) 一、单项选择题（每题2分，共20分） 1．在我国，项目经理是一个( D )的名称。 A ．专业人士 B ．技术职称 C ．管理人士 D ．工作岗位 2．对于一个建设工程项目而言，( D )是管理的核心。 A ．施工方的项目管理 B ．设计方的项目管理 C ．供货方的项目管理 D ．业主方的项目管理 3．国际上把建设( C )单位所提供的服务归为工程咨询服务。 A ．设计 B ．施工 C ．监理 D ．承包 4．直接工程费是指施工过程中耗费的构成工程实体的各项费用，包括人工费、材料费和 ( B )。 A ．施工机械安、拆费 B ．施工机械使用费 C ．燃料动力费 D ．施工机械场外运费 5、由企业的最高领导者所发布的一个企业的质量宗旨和质量方向是指（ B ）。 A ．质量目标 B ．质量方针 C ．质量战略 D ．质量体系 6.项目的目标控制是项目管理的（ B ）任务。 A ．关键 B ． 核心 C ．基本 D ． 主要 7．某土方工程，工程量清单的工程量为1100 ，合同约定的综合单价为16元/ m3，且实际工程量减少超过10%时可调整单价，单价调整为15元/ m3，经工程师计量，承包商实际完成的土方量为1000 ，则该土方工程的价款为（ B ）。 A ．1.76万元 B ．1.6万元 C ．1.5万元 D ．1.65万元 8工作D 有三项紧前工作A 、B 、C ，其持续时间分别为：A 3d 、B 7 d 、C 5 d ，其最早开始别为：A 4 d 、B 5 d 、C 6 d ，则工作D 的最早开始时间为( D )。 A ．6 d B ．7d C .11 d D ．12 d 9双代号网络中只有内向箭线无外向箭线段的结点是( B )。 A.起始结点 B.结束结点 C.中间结点 D.任意结点 10自由时差，是各项工作在不影响紧后工作(A )时间的条件下所具有的机动时间。 A.最早开始 B.最早结束 C.最迟开始 D.最迟结束 二、多项选择题（共5题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选,本题不得分；少选，所选的每个选项得0.5分） 1．施工项目成本控制可分为(BCE )。 A ．主动控制 B ．事中控制 C ．事前控制
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）
一、单选10个，共20分 二、名词解释5个，共15分 1、项目 项目是一个组织为实现自己既定的目标，在一定的时间、人员和资源约束条件下，所开展的一种具有一定独特性的一次性工作。 2、项目管理 项目管理是运用各种相关的知识、技能、方法与工具，为满足或超越项目有关各方对项目的要求的与期望，所开展的各种计划、组织、领导和控制等方面的活动。 3、项目活动定义 指通过对于项目工作分解结构的进一步分解和细化，识别和界定为实现项目目标所必须开展的各种项目具体活动，并定义那些为生成项目产出物及其各组成部分而必须完成的具体任务或必须开展的具体活动这样一项关于项目时间管理的特定工作。 4、项目活动排序 指识别项目活动清单中各项活动的相互关联与依赖关系，并据此对项目各项活动的先后顺序的安排和确定工作。 5、项目风险 指由于项目所处的环境和条件本身的不确定性，和项目业主/客户/项目组织或项目的某个当事者主观上不能准确预见或控制的因素影响，使项目的最终结果与当事者的期望产生背离，并存在给当事者带来损失的可能性。 6、项目集成管理 指为确保项目各项工作能够有机地协调和配合所开展的综合性和全局性的项目管理工作和过程。 7、项目范围 包括项目产出物范围和项目工作范围。 （1）项目产出物范围：:项目业主/客户对于项目最终产品或服务所要求达到的特色和功能 （2）项目工作范围：项目团队或承包商为提交项目业主/客户指定的服务和作业所需完成的所有工作。项目范围管理是指在项目管理过程中所开展的计划和界定一个项目或项目阶段所需完成的 工作，并在项目实施过程中所开展的控制和变更项目范围的管理工作。 8、项目工作分解 对项目范围定义后所给出的项目工作范围做进一步细化和分解，并最终给出项目工作分解结构和项目工作分解结构字典等文件的一种项目范围管理工作。 9、关键路径 首先计算出所有项目活动的最早开始时间、最早结束时间、最晚开始时间、最晚结束时间、浮动时间等参数，然后根据参数安排和编制项目进度计划的一种方法。 项目关键路径就是项目各活动累计工期最长的那条路径。 10、项目挣值 挣值是一个表示已完成作业量的计划价值大小的中间变量，它是一个使用计划价值量来表示在给
《药事管理学》 一、名词解释 1. 药事管理： 2. 药品： 3. 处药： 4. 基本药物政策： 5. 药品标准： 6. 药品注册标准： 7. 基本药物： 8. 药学职业道德： 9. 中药： 10. 麻醉药品： 11. 精神药品： 12. 医疗用毒性药品： 13. 放射性药品： 14. 药品广告： 15. 药品不良反应： 16. 专利： 17. 药品注册： 18. 处： 19. 药品召回： 二、填空 1. CFDA的英文全称是 _______ ，中文全称是_______ 。 2. 药事管理的核心容是_________ 。 3. 我国执业药师考试由______ 和______ 统一组织。 4. 全国药品检验的最高技术仲裁机构是 __________ 。 5. 负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准，法定的药品标准工作的专业管理机构是 ____ 。 6. 《药品管理法》规定对药品生产实现可证制度，开办药品生产企业需要持有_，有效期为_________ 年。 7. ____ 非处药必须在具有《药品经营可证》的零售药店出售，_______ 非处药经审批可以在其他商店零售。 8. _____ 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9. 《药物非临床研究质量管理规》英文简称是_____________ ，《药品生产质量管理》英文简称是______________ 。 10. 《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为____________ 和 _______ 。 11. 中药主要以三种形态出现，即______ 、______ 、 _______ 。 12. 申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前 _________ 个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13. 在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托与受托之间，是由_______________ 负责。 14. 药品管理法规定的特殊管理的药品包括 _______________________ 、 _______________________ 、____________________ 和 15. 《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前 _个月，应重新申请中药材GAP认 证。 16. 2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了____ 。 17. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期_______ 年。精神药品处至少保存_______ 年。 18. 麻醉药品处至少要保存年。
××××学院2015至2016学年上学期期末考试卷答案 课程名称：《药事管理学》（编 号：A ） （本卷满分100分，考试时间120分钟） 考试方式：□考试 □考查 （□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他） 系（院）： 高等职业技术学院 专业： 食品药品监督与管理 年级： 2014 学号： 姓名： 共12题，每空1 分，共 24分） 1、世界上最早的一部国家药典是（ 《新修本草》 ）。 2、中药主要以三种形态出现，即（ 中药材 ）、（ 中药饮片 ）、（ 中成药 ）。 3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（ 3 ）部。 4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（ 缓冲设施 ），人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得（ 《药品经营许可证》 ）和（ 《营业执照》 ），并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由（ 处方前记 ）、（ 处方正文 ）、（ 处方后记 ）组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订 国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是（ 国家药典委员会 ）。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是（ 中国药品生物制品检定所 ）。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）自（ 2015年6月1日 ）起，除麻醉药品 和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零售价管理外，对其他药 品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。 10、（ 甲类 ）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，（ 乙类 ）非处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是（ 临床必需 ）、（ 价格合理 ）、（ 安全有效 ）、（ 使用方便 ）和（ 中西药并重 ）。 12、我国新药证书号的格式中：（ H ）代表化学药品，（ Z ）代表中药，（ S ）代表生物制品。 二、单项选择题（选择 正确答案的字母填 入下面对应的方框内，本大题共 30 题，每小题 1 分，共 30分）
学习中心/函授站_ 姓名学号 西安电子科技大学网络与继续教育学院 2014学年下学期 《项目管理》期末考试试题 （综合大作业） 考试说明： 1、大作业于2014年12月25日下发，2015年1月10日交回； 2、考试必须独立完成，如发现抄袭、雷同均按零分计； 3、答案须手写完成，要求字迹工整、卷面干净。 一、名词解释（每小题3分，共15分） 1、项目管理 2、工作包 3、项目跟踪 4、关键路径法 5、项目风险 二、选择题（每小题2分，共20分） 1、确定项目是否可行是在哪个工作过程完成的？（） A．项目启动B．项目计划C．项目执行D．项目收尾 2、在项目团队发展的过程中，在团队的（）冲突最大。 A．形成阶段B．磨合阶段C．规范阶段D．表现阶段 3、应对项目可交付成果负主要责任的是（）。 A．质量经理B．项目经理C．高级管理层D．项目团队成员中的某个人 4、项目投资额为5000万元，其投产后第一年到第四年的现金流量分别为500万元；1000万元；2000万元；3000万元，则该项目的静态投资回收期为（）。 A．1年B．3年C．4年D．年 5、下列表述正确的是（）。 A．项目的生命周期是指项目的开始时间和项目的结束时间这一段时间的累计 B．不管项目阶段如何划分，一般均可归纳为启动阶段、执行阶段、收尾阶段 C．失败的项目也存在收尾阶段 D．项目生命周期是循环往复的一段时间 6、在以下组织中，最为机动灵活的组织结构是（）。 A．项目型B．职能型C．矩阵型D．混合型
7、编制项目的计划时，首先必须要做的工作是（）。 A．编制责任分配矩阵B．编制行动计划表C．编制WBS图D．编制甘特图 8、下列有关项目收尾管理的正确表述是（）。 A．如果项目失败就没有收尾工作 B．进入收尾过程表示项目已经完成 C．只有在收尾过程才将完成的项目成果移交给客户 D．在收尾过程中要将完成的项目成果移交给客户 9、下列表述正确的是（）。 A．与其他项目阶段相比，项目结束阶段与启动阶段的费用投入较少 B．与其他项目阶段相比，项目启动阶段的费用投入是较多的 C．项目从开始到结束，其风险是不变的 D．项目开始时，风险最低，随着任务的一项项完成，风险逐渐增多 10、在项目质量控制中，关于质量检查表的表述错误的是（）。 A．质量检查表可以作为项目质量控制的依据 B．完善后的质量检查表记录了项目质量控制的有关信息 C．完善后的质量检查表为下一步的质量控制提供了基础 D．质量检查表作为编制项目质量计划的依据，不能作为项目质量控制的依据 三、判断题（每小题1分，共10分） 1、日常运作总是在很短的时间内完成，而项目则必须跨越数年或数十年。（） 2、任何项目的生命周期通常都可以划分为概念、开发、执行和结束四个阶段。（） 3、项目经理更关心的是“怎么做”的问题。（） 4、项目在开始时，它的风险和不确定性最高。（） 5、项目管理中计划工作过程、执行工作过程、控制工作过程是截然分开的。（） 6、项目的的进度、成本和质量三者之间的关系是对立统一的。（） 7、让利益相关者满意是当代项目管理的目标。（） 8、项目进度冲突往往是由于项目经理的权利受限制而发生的。（） 9、项目变更申请可以由项目业主提出，也可以由项目团队提出，但不能有其他项目干系人提出。（） 10、项目的时间、费用和质量目标达到了，该项目就是一个成功项目。（） 四、简答题（每小题10分，共40分） 1、阐述项目及项目的特征，分别举出2个属于项目和不属于项目的例子。 2、项目整体计划中必须包括哪些内容？ 3、列出项目的四种终止方式，并比较其特点。 4、项目成本管理包括哪些工作，这些工作各自的侧重点和作用是什么？ 五、案例分析（15分） 某公路修建项目，预算单价为400元/m。计划用30天完成，每天120m。开工后5天测量，已完成500m，实际付给承包商35万元。计算： 1、费用偏差（CV）和进度偏差（SV）是多少？说明了什么？ 2、进度执行指数（SPI）和成本执行指数（CPI）是多少？说明了什么？ 一、名词解释： 1、项目管理：是以项目及其资源为对象，运用系统的理论和方法进行高效的计划、组织实施和控制，以实现项目目标的管理方法体系。 2、工作包：是完成项目目标所要进行的相关工作活动的集合，为项目控制提供合适的管理信息，它位子工作分解结构的最底层。
药事管理学期末复习模拟试题 一、名词解释（每小题分，本题共分，） ．知识产权 ．药品标准 二、选择题（本题共分） 型题：每体都有五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内， ．我国已成为世界医药生产大国是指（） ．传统中药生产．化学药品制剂生产．化学原料药生产．生物制剂生产 ．进口原料生产 ．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） ．医药基础研究．医药应用研究．生产管理研究．市场竞争研究 ．新药与新技术的研究开发 ．中药在中医临床治病用药中的特色是（） ．复方为主，多成分入药．药物处方成分单一明确．单味中药处方为主 ．补益为主．新剂型为主 ．中药药理学研究中的发展方向应是（） ．单味中药研究．复方药研究．提纯单一成分实验．剂型改造研究 ．药效研究 ．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（） ．药学事业．药品生产．药品经营．经济事业．药事管理 ．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） ．技术性强．专业性强．政策性强．学科互相渗透．体制性强
．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（） ．行政管理模式．法制管理模式．经济管理模式．经验管理模式．技术网络模式 ．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（） ．药事组织．药事管理人员．药学教育并培养人才．药事法立法 ．执业药师考试制度 ．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） ．贮藏药物的管理．养护药物的管理．配制药物的管理．发售药物的管理 ．合理用药的管理 . 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） ．降低医疗费用．提高用药安全系数．建立用药病例报告 ．增加高技术附加值．提高服务质量与治疗成本 ．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） ．《药政管理的若干规定》．《药政管理条例》（试行）．《麻醉药品管理条例》．《麻醉药品管理办法》．《中华人民共和国药品管理法》 ．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）．《许可证》制度．《合格证》制度．《认证》制度 ．《营业执照》制度．《药品注册证》制度 ．世纪年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有（） ．个．个．个．个．个 ．有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是（） ．创造企业发展宽松环境．规范化的企业生产环境 ．药品生产经营形式的多样化．积极发展三资医药企业．统一开放竞争有序 ．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（）
《工程项目管理》期末考试试卷 A （100分钟，开卷） 1 ?在我国，项目经理是一个 （D ）的名称。 A .专业人士 B .技术职称 C .管理人士 D .工作岗位 2 ?对于一个建设工程项目而言， （D ）是管理的核心。 A ?施工方的项目管理 B ?设计方的项目管理 C .供货方的项目管理 D .业主方的项目管理 3?国际上把建设（C ）单位所提供的服务归为工程咨询服务。 A .设计 B .施工 C .监理 D .承包 4 ?直接工程费是指施工过程中耗费的构成工程实体的各项费用，包括人工费、材料费和 （B ）。 A .施工机械安、拆费 C .燃料动力费 5、由企业的最高领导者所发布的一个企业的质量宗旨和质量方向是指（ B ）。 A .质量目标 B .质量方针 C .质量战略 D .质量体系 6?项目的目标控制是项目管理的（ B ）任务。 A .关键 B . 核心 C .基本 D . 主要 7.某土方工程，工程量清单的工程量为 1100，合同约定的综合单价为 16元/ m3，且实际 工程量减少超过10%时可调整单价，单价调整为 15元/ m3，经工程师计量，承包商实际完 成的土方量为1000，则该土方工程的价款为（ B ）。 8工作D 有三项紧前工作 A 、B 、C ，其持续时间分别为： A 3d 、B 7 d 、C 5 d ，其最早 开始别为：A 4 d 、B 5 d 、C 6 d ，则工作D 的最早开始时间为（D ）。 A . 6 d B . 7d C .11 d D . 12 d 9双代号网络中只有内向箭线无外向箭线段的结点是 （B ）。 A.起始结点 B.结束结点 C.中间结点 D.任意结点 二、多项选择题 （共5题，每题2分。每题的备选项中，有 2个或2 个以上符合题意，至少有 1个错项。错选，本题不得分；少选，所选 的每个选项得0.5分） 1 .施工项目成本控制可分为 （BCE ）。 B .施工机械使用费 D .施工机械场外运费 A . 1.76 万元 B . 1.6万元 C . 1.5万元 D . 1.65万元 10自由时差，是各项工作在不影响紧后工作 （A ）时间的条件下所具有的机动时间。 A.最早开始 B.最早结束 C.最迟开始 D.最迟结束
一选择题 1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是：A A 中国药品生物制品检定所 B 省级药品检验所 C市（地）级药品检验所D县级药品检验所 2 执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为：D A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 3 《药品生产企业许可证》有效期为：D A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为：D A、B、C、D、 5 治疗作用初步评价阶段属于：B A、1期临床试验 B、期临床试验 C、期临床试验 D、期临床试验 6 生物药品批准文号的格式为：B A、国药准字4位年号+4位顺序号 B、国药准字4位年号+4位顺序号 C、国药证字4位年号+4位顺序号 D、国药证字4位年号+4位顺序号 7 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：B A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证
B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是：B A、豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸（梅花鹿） 9 精神药品分为一、二类的依据：B A、精神药品的安全性 B、使人产生依赖性和对身体的危害程度 C、精神药品的疗效 D、精神药品的不良反应 10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是：A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名 11 药品注册内容不含：C A 药品名称 B 药品包转 C 药品广告D药品质量标准 12 在执业药师考试中规定，学士需要从事专业工作多少年才能参加考试：B A 1年 B 3年 C 5年 D 7年 13 药品批准文号的有效期是：B A 3年 B 5年 C 7年 D 没有规定 14 配制医疗机构制剂必须：A A、批准，并发给制剂批准文号 B、省级药监局批准，并发给生产批准文号