卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人
类精子库机构名单
一、批准开展人类辅助生殖技术的机构
（一）北京市：（15家）
1、北京大学第三医院：AIH、AID、IVF-ET、ICSI 、PGD.
2、北京妇产医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单
精子显微注射、夫精人工授精技术。
3、北京协和医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单
精子显微注射、夫精人工授精技术。
4、北京大学人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆
内单精子显微注射、夫精人工授精技术。5、北京大学第一医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆
内单精子显微注射、夫精人工授精技术。6、北京家恩德运医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆
内单精子显微注射、夫精人工授精技术。7、国家人口计生委科学技术研究所计划生育生殖健康技术服务中心：
正式运行夫精人工授精、供精人工授精技术。
8、北京朝阳医院：正式运行夫精人工授精技术。
9、北京市海淀区妇幼保健院：正式运行夫精人工授精技术。
10、北京中医药大学东方医院：正式运行夫精人工授精技术。
11、解放军总医院（301）：AIH、IVF-ET、ICSI.
12、北京军区总医院：AIH、IVF-ET、ICSI.
13、北京306医院：AIH、IVF-ET、ICSI.
14、空军总医院：AIH、IVF-ET、ICSI.
15、海军总医院：AIH、IVF-ET、ICSI.
（二）天津市：（5家）
1．天津市中心妇产医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞
浆内单精子显微注射技术。
2．天津医科大学总医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞
浆内单精子显微注射技术。
3. 天津市第一中心医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞
浆内单精子显微注射技术。
4.天津医科大学第二医院：夫精人工授精技术.
5. 天津254医院：
（三）河北省：（19家）
1．河北医科大学第二医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵
胞浆内单精子显微注射技术。
2．河北医科大学第四医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵
胞浆内单精子显微注射技术。
3．石家庄市妇产医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆
内单精子显微注射技术。
4.唐山市妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆
内单精子显微注射技术。
5.邢台不孕不育专科医院：IUI、IVF-ET、ICSI.
6. 河北省计划生育科学技术研究院：开展夫精人工授精
7.保定市妇幼保健院：开展夫精人工授精
8. 秦皇岛市妇幼保健院：开展夫精人工授精
9. 秦皇岛市第一医院：开展夫精人工授精
10. 承德市妇幼保健院：正式运行夫精人工授精技术
11.邯郸市妇幼保健院：开展夫精人工授精
12. 邯郸市中心医院：开展夫精人工授精
13.衡水卫生学校附属医院：开展夫精人工授精
14.哈励逊国际和平医院：开展夫精人工授精
(衡水市人民医院)
15.沧州中西医结合医院：开展夫精人工授精
（沧州市第二人民医院）
16.邢台市清河县中心医院：开展夫精人工授精
17. 河北医科大学第一医院：
18．唐山255医院：IUI、IVF-ET、ICSI.
19. 武警河北总队医院：IUI、IVF-ET
（四）山西省：（5家）
1．山西省妇幼保健院：试运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内
单精子显微注射技术。
2．太原市中心医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内
单精子显微注射技术。
3.山西省人口计生委科学研究所附属医院：正式运行供精人工授精
4.山西省医科大学第一医院：正式运行夫精人工授精技术试运行常
规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。
5.山西省人民医院：正式运行夫精人工授精技术试运行常规体外受
精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。
（五）河南省：（23家）
1、郑州大学第一附属医院：AIH、AID、IVF-ET、ICSI 、PGD.
2、河南省人民医院：AIH、AID、IVF-ET、ICSI.
3、郑州大学第三附属医院：AIH、AID、IVF-ET、ICSI.
4、郑州大学第二附属医院：AIH、IVF-ET、ICSI.
5、焦作市妇幼保健院：AIH、IVF-ET、ICSI
6、洛阳市妇女儿童医疗保健中心：AIH、IVF-ET、ICSI
7、洛阳市中心医院：AIH、IVF-ET、ICSI
8、南阳市第一人民医院：AIH、IVF-ET、ICSI
9、河南中医学院第三附属医院：夫精人工授精技术
10、河南省计划生育科学技术研究院：夫精人工授精技术
11、濮阳市妇幼保健院：夫精人工授精技术
12、平顶山市妇幼保健院：夫精人工授精技术
13、洛阳不孕不育症医院：夫精人工授精技术
14、
15、开封市医学科学研究所附属医院：夫精人工授精技术
16、开封市妇产医院：夫精人工授精技术
17、安阳市妇幼保健院：夫精人工授精技术
18、南阳市中心医院：夫精人工授精技术
19、新乡医学院第三附属医院：夫精人工授精技术
20、漯河市第一人民医院：夫精人工授精技术
21、河南中医学院第一附属医院：夫精人工授精技术
22、黄河三门峡医院：夫精人工授精技术
23、新乡市妇幼保健院：夫精人工授精技术
（六）陕西省：（5家）
1．第四军医大学唐都医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵
胞浆内单精子显微注射技术。
2．西安市第四医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内
单精子显微注射技术。
3．陕西省妇幼保健院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆
内单精子显微注射技术。
4. 第四军医大学西京医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵
胞浆内单精子显微注射技术。
5. 西安交通大学医学院附属第一医院：
（七）山东省：（15家）
1．山东省立医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术。
2．青岛市妇女儿童医疗保健中心：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术。
3．山东中医药大学第二附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术。
4．烟台市毓璜顶医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内
单精子显微注射技术。
5. 潍坊医学院附属医院：试运行开展常规体外授精-胚胎移植技术和
卵胞浆内单精子显微注射技术
6. 泰安市中心医院：试运行开展常规体外授精-胚胎移植技术和卵胞
浆内单精子显微注射技术
7. 枣庄市妇幼保健院：试运行开展常规体外授精-胚胎移植技术和卵
胞浆内单精子显微注射技术
8. 山东中医药大学附属医院：试运行开展常规体外授精-胚胎移植技
术和卵胞浆内单精子显微注射技术
9. 山东大学齐鲁医院：试运行开展常规体外授精-胚胎移植技术和卵
胞浆内单精子显微注射技术
10. 青岛大学医学院附属医院：试运行开展常规体外授精-胚胎移植
技术和卵胞浆内单精子显微注射技术11. 济宁医学院附属医院：试运行开展常规体外授精-胚胎移植技术
和卵胞浆内单精子显微注射技术
12. 临沂市人民医院：试运行开展常规体外授精-胚胎移植技术和卵
胞浆内单精子显微注射技术
13. 青岛市妇女儿童医疗保健中心：试运行供精人工授精技术
14. 济南市中心医院：试运行夫精人工授精技术
15. 聊城市人民医院：试运行夫精人工授精技术
（八）内蒙古：（2家）
1.内蒙古医学院第一附属医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、
卵胞浆内单精子显微注射技术。2. 内蒙古自治区人民医院：试运行开展常规体外授精-胚胎移植技术
和卵胞浆内单精子显微注射技术
二、批准设置人类精子库的机构
（一）中信湘雅不孕与遗传专科医院
（二）江苏省人民医院
（三）广东省计划生育专科医院
（四）上海交通大学医学院附属仁济医院
（五）浙江省计划生育科学技术研究所
（六）国家人口和计划生育委员会科学技术研究所
（七）山东大学附属生殖医院
（八）山西省计划生育科学研究所附属医院
（九）河南省妇幼保健院
（十）辽宁省妇幼保健院
（十一）陕西省妇幼保健院
（十二）吉林大学白求恩第一医院
（十三）河北省计划生育科学技术研究院
（十四）南昌市男科医院（南昌市医科所附属医院）
（十五）重庆计划生育科学研究所附属医院精子库（停业整顿）
辽宁：（9家）
1、沈阳市妇婴医院：正式运行体外受精—胚胎移植、卵胞浆内单精
子显微注射技术、运行夫精人工授精技术
2、沈阳二○四医院：正式运行体外受精—胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、供精人工授精技术、运行夫精人工授精技术
3、沈阳东方医疗集团箐华医院：正式运行体外受精—胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术、供精人工授精技术、运行夫精人工授精技术
4、大连市妇产医院：正式运行体外受精—胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术；试运行供精人工授精技术、运行夫精人工授精技术
5、中国医科大学附属第二医院：正式运行体外受精—胚胎移植、卵
胞浆内单精子显微注射技术、试运
行供精人工授精技术、运行夫精人
工授精技术
6、辽宁省妇幼保健院：运行夫精人工授精技术
7、辽宁省计划生育科学研究院附属医院：运行夫精人工授精技术
8、鞍山市妇儿医院：运行夫精人工授精技术
9、锦州市妇婴医院：运行夫精人工授精技术
《人类辅助生殖技术管理办法》 第一章总则 第一条为保证人类辅助生殖技术安全、有效和健康发展，规范人类辅助生殖技术的应用和管理，保障人民健康，制定本办法。 第二条本办法适用于开展人类辅助生殖技术的各类医疗机构。 第三条人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。 禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。 第四条卫生部主管全国人类辅助生殖技术应用的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内人类辅助生殖技术的日常监督管理。 第二章审批 第五条卫生部根据区域卫生规划、医疗需求和技术条件等实际情况，制订人类辅助生殖技术应用规划。 第六条申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下列条件：（一）具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；（二）具有与开展技术相适应的技术和设备；（三）设有医学伦理委员会；（四）符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求。 第七条申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列文件：（一）可行性报告；（二）医疗机构基本情况（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）；（三）拟开展的人类辅助生殖技术
的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况；（四）开展人类辅助生殖技术的规章制度；（五）省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。 第八条申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后，可以组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。 对申请开展供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批。 第九条卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初审意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。 第十条批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门或者卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。 第十一条人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次，校验由原审批机关办理。校验合格的，可以继续开展人类辅助生殖技术；校验不合格的，收回其批准证书。 第三章实施 第十二条人类辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实施。未经卫生行政部门批准，任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。 第十三条实施人类辅助生殖技术应当符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的规定。 第十四条实施人类辅助生殖技术应当遵循知情同意原则，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论。
附件1 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精—胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF—ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构) 一、体外受精— 体外受精—胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精—胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学 (一) 1. (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机 (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精—胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科 (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部) (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条 (5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室) (6) (7) (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构
(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由 (10)实施体外受精— 2. 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人 生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人(包括男科执业医师1人)，实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3 外籍、中国台湾地区、香港和澳门特别行政区技术人员来内地从事人类辅助 (1) ①专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具 ②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任； 掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激 掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及Ｂ超介导下阴道穿刺取卵的技术能力，具备开腹手 ④机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业 (2) ①胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大 ②实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任，具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技
实验室在辅助生殖医学中的作用 辅助生殖医学领域是一相对较新的医学专业，1959年诞生了第1例“试管动物”（兔子）。随后实验迅速由动物进展至人类。体外受精（In vitro fertilization，IVF）是第一个发展起来的辅助生殖技术。1978年7月28日英国首例体外受精诞生了路易斯布朗（Louise Brown）。1981年美国首次应用IVF。此后IVF方法学作了改良和优化。美国已有超过114,000婴儿是采用IVF 技术出生的。 按照美国疾病控制和预防中心（CDC）的规定，辅助生殖技术（assisted reproductive technologies, ART）包括运用卵子和精子的所有生育力治疗方法。一般说来，ART方法包括： 通过外科手术取出卵母细胞 在实验室内卵母细胞与精子结合受精 胚胎移植至妇女子宫或捐赠给其他妇女 受精可采用实验室体外受精或妇女子宫内受精。 不育症的诊断 不育症简单定义为双方有正常的性生活并且不采取避孕措施、但一年后不能怀孕或出现死胎。美 国不育症患者约有6百余万——占生育年龄的10%。不育与女性、男性或双方均有关，亦有原因 不明者。 实验室检查对诊断男性和女性不育症起着关键作用。男性检查包括精液分析、抗精子抗体测定、 血激素水平测定。精液分析可区分精子数量、形态或精子活动力的异常。抗精子抗体可测定精子 的自身免疫，有报道称不育症男性中有10%会出现抗精子抗体，而有生育力的男性出现的比例<1%。采用卵母细胞单精子微注射技术（ICSI）、即将精子直接注入卵母细胞浆内可达到成功受精。激 素分析包括睾酮、泌乳素（PRL）、黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）。这些激素之间的相 互关系对正常精子的产生是重要的。一种或多种激素异常有助于判定出现问题的部位（睾丸、垂 体或下丘脑）。 女性的评估范围更广，包括排卵监测、子宫和输卵管的X射线照相术、腹腔镜检查直接观察生殖 器官和子宫内膜活检。初步实验室分析包括检测促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺（FT4）以确 定甲状腺功能，检测FSH、LH、PRL以评价下丘脑和垂体功能，检测硫酸脱氢表雄酮（DHEA—S） 和睾酮（总睾酮和游离或生物活性睾酮）以排除高雄性激素血症。另外还可在月经周期的特殊时 间进行激素分析，如在周期第3天测FSH和雌二醇（E2）以评估卵巢的储备。检测LH和PRL用有以评估卵泡期，在黄体中期测孕酮来评估排卵功能。
人类辅助生殖技术规范 https://www.doczj.com/doc/0311788746.html,/ivfbutton/first.php 人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）包括: 人工授精（ArtificialInsemination,AI）和体外受精-胚胎移植(In V itro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)及其衍生技术两大类。从事人类辅助生殖技术的医疗机构（以下简称医疗机构）须遵守本规范。 一、人工授精技术规范 人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精（Artificial Insemination by Husband Semen, AIH）和供精人工授精（Artificial Insemination by Donor Semen, AID）。根据授精部位分为阴道内人工授精（Intravaginal Insemination, IVI）、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination, ICI）、宫腔内人工授精（Intrauterine Insemination, IUI）和输卵管内人工授精（Intratubal Insemination, ITI）等。 （一）基本要求 1、机构设置条件 （1）必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院； （2）实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书； （3）实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精子库签有供精协议； （4）具备法律或主管机关要求的其他条件。 2、人员要求 （1）最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。 （2）从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。护士具备执业护士资格。 3、场所要求 场所包含候诊室、诊室和检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100 M2 ，其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20 M2 。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。 4、设备条件 （1）妇检床2张以上； （2）B超仪1台（配置阴道探头）； （3）生物显微镜1台； （4）小型离心机1台； （5）百级超净工作台； （6）二氧化碳恒温箱； （7）液氮罐2－3个； （8）冰箱。 以上设备要求运行良好，专业检验合格。 （二）管理 1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》。 2、供精人工授精只能从持有批准证书的精子库获得精源。 3、医疗机构必须实时做好医疗记录、随访，供精人工授精的对象应向精子库反馈妊娠及子代情况。记录应永久保存。
人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。 一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范 体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。 （一）基本要求。 1、机构设臵条件 （1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构； （2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批； （3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》； （4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件； （5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成； （6）机构必须具备选择性减胎技术； （7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件； （8）机构如同时设臵人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理； （9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审； （10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。 2、在编人员要求 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。 生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人（包括男科执业医师1人），实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3人。上述人员须接受卫生部指定医疗机构进行生殖医学专业技术培训。 外籍、中国台湾地区、香港和澳门特别行政区技术人员来内地从事人类辅助生殖诊疗活动须按国家有关管理规定执行。 （1）临床医师 ①专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具备生殖医学硕士学位的妇产科或泌尿男科专业的执业医师； ②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任； ③临床医师必须具备以下方面的知识和工作能力： 掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激素调控； 掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及Ｂ超介导下阴道穿刺取卵的技术能力，具备开腹手术的能力；具备处理人类辅助生殖技术各种并发症的能力； ④机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业技术。 （2）实验室技术人员 ①胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大专毕业并具备中级技术职称；
附件3 人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则 人类辅助生殖技术是治疗不育症的一种医疗手段。为安全、有效、合理地实施人类辅助生殖技术，保障个人、家庭以及后代的健康和利益，维护社会公益， (一) 1.综合考虑患者病理、生理、心理及社会因素，医务人员有义务告诉患者目前可供选择的治疗手段、利弊及其所承担的风险，在患者充分知情的情况下，提 2. 3.不育夫妇对实施人类辅助生殖技术过程中获得的配子、胚胎拥有其选择处理方式的权利，技术服务机构必须对此有详细的记录，并获得夫、妇或双方的书 4.患者的配子和胚胎在未征得其知情同意情况下，不得进行任何处理，更不得进行买卖。 (二) 1.人类辅助生殖技术必须在夫妇双方自愿同意并签署书面知情同意书后方 可实施； 2.医务人员对人类辅助生殖技术适应症的夫妇，须使其了解：实施该技术的必要性、实施程序、可能承受的风险以及为降低这些风险所采取的措施、该机构稳定的成功率、每周期大致的总费用及进口、国产药物选择等与患者作出合理选 3.接受人类辅助生殖技术的夫妇在任何时候都有权提出中止该技术的实施， 4.医务人员必须告知接受人类辅助生殖技术的夫妇及其已出生的孩子随访 5.医务人员有义务告知捐赠者对其进行健康检查的必要性，并获取书面知情
(三) 1.医务人员有义务告知受者通过人类辅助生殖技术出生的后代与自然受孕分娩的后代享有同样的法律权利和义务，包括后代的继承权、受教育权、赡养父 2.医务人员有义务告知接受人类辅助生殖技术治疗的夫妇，他们通过对该技术出生的孩子(包括对有出生缺陷的孩子)负有伦理、道德和法律上的权利和义 3.如果有证据表明实施人类辅助生殖技术将会对后代产生严重的生理、心理 4.医务人员不得对近亲间及任何不符合伦理、道德原则的精子和卵子实施人 5. 6. 7、在尚未解决人卵胞浆移植和人卵核移植技术安全性问题之前，医务人员不得实施以治疗不育为目的的 8.同一供者的精子、卵子最多只能使5 9. (四) 1.医务人员必须严格贯彻国家人口和计划生育法律法规，不得对不符合国家 2. 3. 4. 5.医务人员不得进行各种违反伦理、道德原则的配子和胚胎实验研究及临床 (五) 1.互盲原则：凡使用供精实施的人类辅助生殖技术，供方与受方夫妇应保持互盲、供方与实施人类辅助生殖技术的医务人员应保持互盲、供方与后代保持互
《人类辅助生殖技术规范》 一、医院内选址及面积： 辅助生殖技术实验室应避免邻近消毒室、洗涤室、传染科、放射科、 病理科等。应该将实验室建立在较高的楼层上。综合目前生殖技术的发展现状及未来发展空间，提出新区面积总共需要在2000平米以上。 二、平面布局分区 生殖医学按工作流程主要有临床诊断和ART实验室两大主要分区，其中ART实验室是核心部位。另外不管哪一区域都有护理的密切配合， 设计时要充分考虑护理的工作场所。本文意见主要针对ART实验室区域。 （一）临床诊断区域 临床诊断区域是患者的主要就诊场所，女科、男科、护理、检验等各部分密切配合共同完成对患者的诊疗活动。以下为各部分房间要求： 女科：诊室3-5间、B超室、检查室、治疗室、门诊手术室。 男科：诊室1-2间、男科检查室、男科治疗室。 护理：注射室、留观室、宣教室、咨询室、档案室、辅料间。 检验：取精室2-3间（与男科检验室邻近，并有洗手设备）、男科检验室、内分泌及血液免疫检验室。 其他办公用房：候诊室、更衣室、办公室、仓储间等。 （二）ART实验室分区（此分区需要空气净化） 按工作性质分为体外授精技术（IVF）分区和人工受精技术（AI）两部分。虽然有重合的工作环节，但是按卫生部要求AI的部分场所需要专用，因此此区域仍按两区划分，部分房间如取精室可通用。 1.体外授精技术分区 （1）功能房间的设置 平面房间主要由取精室、穿刺取精手术室、精液处置室、取卵室、胚胎实验室、胚胎移植室、配液室、胚胎冷冻室、细胞室、液氮储存室、耗材试剂库、麻醉复苏区以及其他办公辅助用房组成。 （2）各功能房间的配置 取精室
设3间，其中1间病床(用于辅助取精)，房间门禁管理，内设有电视，单人间设置，保证私密性，突出人性化的设计；取精室与护士站设有语音对讲系统，便于医患之间的沟通。取精室与精液处理室和人工受精实验室之间用互锁式传递窗连接，患者取精后，可以直接通过传递窗送至精液处置室和人工受精实验室，并有洗手设备。每间不少于5平米。 精液处理室 紧邻取精室和胚胎实验室，设1套超净工作台，1套二氧化碳培养箱，1套嵌墙式储物柜。每个二氧化碳培养箱设二氧化碳（99.9999% 高纯度，与大楼分开设置）供气口；每个二氧化碳培养箱单独配一套万用插座。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。面积不少于10平米。 取卵室 设1间，房间设备有药品柜、麻醉柜、器械柜、保温柜、保冷柜、墙腰式医用气源配置箱（设有2 个氧气、1 个压缩空气、1 个二氧化碳、1 个真空吸引）、观片灯、输液导轨、计时器（分别标有：手术时间和北京时间）、免提对讲机、妇科手术床、手术室专用无影灯、插座箱4 套（每面墙设1 套）。取卵室与胚胎实验室之间设有互锁式传递窗，便于操作。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。不少于40平米。 胚胎移植室 设1间，移植室的房间配置同取卵室。与胚胎实验室之间用门连通，医生可以方便将受精卵送入植入室，缩短工作路线，既避免因运送途中外部环境对受精卵产生的不利影响，又提高了工作效率。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。不少于30平米。 穿刺取精手术室 设1间，房间配置房间设备有药品柜、麻醉柜、器械柜、保温柜、保冷柜、医用气源设2 套（每套配设有2 个氧气、1个压缩空气、1个二氧化碳、1个真空吸引、）、观片灯、输液导轨、计时器（分别标有：手术时间和北京时间）、免提对讲机、手术床、手术室专用无影灯、插座箱4 套。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。不少于20平米。
辅助生殖技术质量控制 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
辅助生殖技术质量控制 加强生殖医学科的质量控制，制定临床、实验室、护理质控标准并落实执行，全方位提高了生殖医学科的诊疗水平。 临床方面： （1）建立了完善的信息化管理电子病历系统和患者指纹录入系统，规范数据录入制度，加强患者识别，确保技术安全； （2）制定并完善临床质量控制标准，完善了辅助生殖技术实施过程中常规监测指标，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标； （3）制定了分析问题程序流程以及异常数据分析路径； （4）进一步加强对辅助生殖技术并发症认识，对于二胎放开，瘢痕子宫患者增加，积极调整移植胚胎策略。 实验室方面： （1）不断完善和细化实验室SOP，修订优质胚胎评分标准，改进囊胚培养策略和移植策略； （2）进一步完善实验室新人培训、考核制度和实验室突发事件处理预案； （3）全面完善实验室质量控制，修订对实验室监测指标进一步修订，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标； （4）制定了实验室分析问题程序流程以及异常数据分析路径。 护理方面： 严格按照《三级综合医院评审标准实施细则》和人类辅助生殖技术规范要求，紧紧围绕“患者安全”及“提高患者满意度”开展工作，不断提升护理服务质量，确保患者安全。 （1）进一步加强护理三基培训、礼仪培训，增强服务意识。 （2）建立护理宣教制度，建立科室微信公众平台，定期推送与就诊相关信息；设定24小时值班电话，方便患者咨询。 （3）定期发放患者满意度调查表，及时了解患者需求并积极改进。 （4）加强辅助生殖助孕患者随访，随访率达100%。
遇到医疗纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>> https://www.doczj.com/doc/0311788746.html, 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术规范(2003) 发文日期：2003-07-10 实施日期：2003-10-01 发文机关：卫生部 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。 一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范 体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎
移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。 (一)基本要求。 1、机构设置条件 (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构; (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批; (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》; (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件;
(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成; (6)机构必须具备选择性减胎技术; (7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件; (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理; (9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审; (10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。 2、在编人员要求 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。
辅助生殖类产品临床试验系列专题（一）器械篇 医学部李杨撰写、罗斐审核 不孕症是一组由多种病因导致的生育障碍状态，是育龄夫妇的生殖健康不良事件。女性无避孕性生活至少12个月未孕，称为不孕症，在男性则称为不育症。不孕症发病率因国家、民族和地区不同存在差别，我国不孕症发病率约为7%~10%。世界卫生组织不孕症夫妇标准化诊断与调查的资料显示，亚洲地区不孕症的发病率约占育龄妇女的16%，阻碍受孕的因素与夫妻双方均有关系，其中女方因素占34%，男方因素占13%，男女双方因素约占24%。而女方不孕的原因以排卵障碍和输卵管因素居多，其中排卵障碍约占女性不孕因素的31.4%。 早在1978年世界上第1例试管婴儿诞生以来，辅助生殖技术在不孕不育治疗中得到进一步发展。辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）是一种新型的提高生殖技术的方法，它是指通过对精子、卵子、受精卵、配体等进行处理，从而治疗不孕不育的技术。随着辅助生殖技术的发展和日趋完善，到目前为止，辅助生殖技术是世界公认的治疗不孕症最可靠最有效的治疗方法，辅助生殖技术（ART）包括人工授精（Artificial Insemination，AI）、体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术卵胞浆内单精子显微注射（Intracytoplasmic Sperm Injection，ICSI）等。 IVF-ET是将母体取出的卵母细胞置于培养皿内，利用合适的培养液进行体外培养；加入经体外分离处理、选择出的有活力的精子；精子和卵子在体外共同培养完成受精，形成受精卵；选择受精正常且发育正常的胚胎移植回母体子宫内；最后是胚胎着床的过程。由于卵母细胞受精和受精卵及胚胎发育的最初几天（最晚至囊胚期）是在体外培养环境中完成的，体外受精-胚胎移植技术也被俗称“试管婴儿技术”。 IVF-ET技术的建立分为体外受精胚胎培养实验室部分和临床部分。这两部分内容，尤其是实验室部分涉及大量医疗器械。因此，本文将按IVF-ET基本操作流程罗列相关医疗器械，并依据《医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）》将其进行分类。 一、IVF-ET基本操作流程及相关医疗器械： 1. 与男方相关的实验室操作流程及医疗器械：
辅助生殖技术概况 AIH：夫精人工授精 AID：供精人工授精 IUI: 宫腔内人工授精 IVF-ET: 体外受精与胚胎移植 ICSI: 单精子胞浆内注射 OI: 诱导排卵 COS: 控制性卵巢刺激 COH: 控制性超排卵 OHSS：卵巢过度刺激综合征 一、不育的定义：正常性生活12个月后未妊娠（WHO） 国内常用的名词：不孕——从未怀孕；不育——曾怀孕但无活婴；目前多采用“不育”一词分类：原发不育、继发不育 二、不孕夫妇检查流程，男方先查 男方：查精液——异常——男方治疗——若无法治疗——无精——AID,若少精且输卵管通畅——AIH——失败——IVF；若严重少弱精——ICSI 女方：正常排卵（基础体温、B超），异常——性激素测定；正常——进行输卵管检查输卵管通畅（通液、HSG、LAP），通畅——指导同房——失败——检查其他不孕因素（LAP+HYS）——失败——IVF 若输卵管不通——LAP+HYS——IVF 三、人工授精（AIH、AID） 1、适应症： AIH：不能正常性交；男女生殖道运行障碍、精液轻中度不正常。 （1）不能正常性交：解剖异常（严重尿道下裂、逆行射精、阴道狭窄） 精神因素（阳痿、早泄、阴道痉挛） （2）男女生殖道运行障碍（宫颈因素、双方免疫因素） AID：无生殖功能或切除睾丸；不良的遗传因素、严重的遗传疾病；夫妻间特殊血型不合、治疗无效；严重少弱精、输精管堵塞、不射精。 2、人工授精的部位： 阴道内；宫颈管内；宫腔内、输卵管内、子宫直肠窝内 3、人工授精精液的处理 目的：提高直线运动的精子数、去除不利的成份、促进精子获能、降低粘稠性 方法：上游法、梯度离心法 4、人工授精的条件 女方输卵管通畅、有成熟的卵泡发育（自然、OI、COH）、内膜8mm以上 精液处理后直线运动的精子 宫腔内授精：1千万以上 宫颈管内授精：2千万以上 5、人工授精的时机 B超监测到有18mm及以上的卵泡，HCG后24-36小时内 四、IVF-ET 1、适应症（卫生部卫科教发[2003]176号文件）：
附件l： 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精一胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer，IVF— ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。 一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范 体外受精一胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精一胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。 (一)基本要求。 1、机构设置条件 (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构； (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精一胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批； (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》； (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件； (5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室 (以下称实验室)两部分组成； (6)机构必须具备选择性减胎技术； (7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件； (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理； (9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审； (10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。 2、在编人员要求 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人
辅助生殖中心全面质量管理——从质量认证体系到质量 管理工具的应用 辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）是一个多环节、多流程、环环相扣的治疗过程，涉及不同学科的不同领域，如临床生殖内分泌、胚胎学、超声学、护理学等。而面对当代不孕不育患者病因多样化，辅助生殖的新方案、新药物、新技术不断涌现，以及不同ART中心治疗经验、特点，治疗结局出现了越来越多的“不可控”因素。如何对ART全流程进行精细化管理，从而让所有因素全程协同工作是所有ART中心面临的挑战。 全面质量管理最初用于临床检测实验室，近20年来才被逐步引入ART中心质量管理过程。2004年，欧盟明确要求所有从事人体精子/胚胎相关工作的机构必须具有自己的质量管理体系，以对其实验室环境、实验方法、工作人员职责等进行质量管理［1-2］。建立一个强有力的质量管理体系，是维护稳定安全的辅助生殖过程、获得理想妊娠结局的基础，是改善ART成功率、降低出生缺陷风险、提高出生人口素质的有力保障。 一.质量管理标准 通过国际公认标准的认证越来越被认为是实现全面质量管理的最有效途径。质量认证为ART中心提供了一种透明度，使人们更清楚地了解如何向患者提供服务。最重要的是，质量认证提供了持续改进的
框架［3］。目前ART中心常用的质量认证体系主要包括：国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）认证、美国国际医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commission International，JCI）认证、英国国际医务标准认证体系（Quality Healthcare Advice，QHA）认证和澳大利亚生殖技术认证委员会（Reproductive Technology Accreditation Committee，RTAC）认证等。表1 总结归纳了ART中心常用的几种质量认证体系的特点与认证要求［3-6］。 ISO认证标准注重的是以产品（患者服务）为关注焦点，通过计划-执行-检查-处理（plan-do-check-action，PDCA）的循环管理模式进行产品质量的持续改进，以尽量提高患者的满意度为最终目的［3］。ISO认证标准在人员方面强调领导者的关键性和全员参与的作用；在过程管理方面强调运用循证数据和统计方法优化工作流程等。ISO 9001质量管理体系是全球应用最广泛的认证标准。ISO 17025标准衍生于ISO 9001，作为辅助生殖行业通用标准，ISO 17025在欧洲得到较为广泛应用，但在美国应用较少。ISO标准起初主要是针对制造业而制定的，其标准的表述与医疗机构的相关概念在表述上存在着差异，并且ISO评审因需花费更多精力及财力而整体应用呈下降趋势。 JCI标准是世界卫生组织认可的专门评审医院管理治疗的标准，同样以患者为关注焦点，通过建立相应的政策、制度、流程，鼓励持续不断的质量改进，目的是安全、高质量的医疗服务。最新的第四版JCI
卫生部人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)包括人工授精(Artificial Insemination, AI)和体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer, IVF-ET)及其衍生技术两大类。从事人类辅助生殖技术的医疗机构(以下简称医疗机构)须遵守本规范。 一、人工授精技术规范 人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen, AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen, AID)。根据授精部位分为阴道内人工授精(Intravaginal Insemination, IVI)、宫颈内人工授精(Intracervical Insemination, ICI)、宫腔内人工授精(Intrauterine Insemination, IUI)和输卵管内人工授精(Intratubal Insemination, ITI)等。 (一)基本要求 1、机构设置条件 (1) 必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院； (2)实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书； (3)实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精子库签有供精协议； (4)具备法律或主管机关要求的其他条件。 2、人员要求 (1)最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。 (2)从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。护士具备执业护士资格。 3、场所要求 场所包含候诊室、诊室和检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100 M2 ，其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20 M2 。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。 4、设备条件 (1)妇检床2张以上； (2)B超仪1台(配置阴道探头)； (3)生物显微镜1台； (4)小型离心机1台； (5)百级超净工作台； (6)二氧化碳恒温箱； (7)液氮罐2－3个； (8)冰箱。 以上设备要求运行良好，专业检验合格。
人类辅助生殖技术数据统计表（1） 注：1、治疗总例数：总的夫妻人数（一对夫妻，以年为单位，计1例）； 2、业务收入单位万元。
人类辅助生殖技术数据统计表（2-1） 2、治疗周期总数：指本年度所有的体外受精周期（包括自然周期），治疗周期总数不包括复苏周期； 3、女方、男方因素：合并多种因素，分别统计； 4、用药、获卵及胚胎移植情况：不包括自然周期； 5、妊娠周期包括宫内外妊娠、B超检查见孕囊或刮宫见绒毛； 6、妊娠率=妊娠周期数/移植周期数胚胎着床率＝着床胚胎总数/移植胚胎总数； 7、流产率＝流产周期数/妊娠周期数；
8、此表包括自然周期和疑难病例；若疑难病例数较多，则不包括疑难病例，需再填表二。 人类辅助生殖技术数据统计表（2-2） 注：1、新鲜周期分娩率=新鲜胚胎移植分娩周期数(妊娠28周以后,包括死产和死胎)/新鲜胚胎移植周期数(不包括复苏的)； 2、冻融胚胎移植分娩率=冻融胚胎移植分娩周期数(妊娠28周以后,包括死产和死胎)/冻融胚胎移植周期数； 3、活胎分娩率=活胎分娩数/总分娩数,死胎分娩率=死胎分娩数/总分娩数； 4、活单胎分娩率=活单胎分娩数/总分娩数,活多胎分娩率=活多胎分娩数/总分娩数； 5、胎儿畸形总数包括流产的和分娩的畸形胎儿,胎儿畸形率=胎儿畸形总数/胎儿总数； 6、实验室情况：各周期的统计不得重复； 7、IVF受精率=(2PN+1PN+多PN+晚期卵裂)/获卵数； 8、ICSI受精率=(2PN+1PN+多PN)/MⅡ卵子数；
9、优质胚胎率=Ⅰ级胚胎+Ⅱ级胚胎/总胚胎数。 人类辅助生殖技术数据统计表（3） 三、IVF/ICSI疑难病例*统计时间：年1月1日-12月31日 注：1、疑难病例：针对各种原因导致的卵巢储备功能下降、严重盆腔粘连导致的取卵困难、高龄患者以及一些合并症者等； 2、此表不包括自然周期。
辅助生殖技术（试管婴儿）知识问答（下） （二十二）做试管婴儿整个过程是什么？ 月经 带齐三证，建立病历，签署知情同意书。 月经月经 降促准体术注射体外培养移植后月经取卵日预21-23天应用药物降调节，进入IVF 周期。复查B 超。25-28天2-10天监测B 超，抽血检测内分泌激素水平，使用超排卵药。卵泡成熟时注射HCG 。胚胎移植、冷冻。监测尿HCG ，确定是否妊娠。定期B 超监测卵泡，起初3-4天监测一次，之后3-1天监测。阶 段 调节阶 段 排卵阶段 备阶段外培养 阶段 后HCG 3-5天14天10-15天B 超（本院或者外院）监测卵泡大小，预约降调日。HCG36小时后女方取卵，男方取精（禁欲3-7天）。阶段 降调节约
注意事项： 1、三证分别为： 1）夫妻双方身份证/护照原件。 2）结婚证原件。 3）无子女证明。 无子女证明：有效期一年。城镇人口为户籍所在地街道计划生育部门开具的无子女证明，农村人口需城乡以上计划生育部门开具无子女证明，均需要盖计划生育章。上述证件名字必须一致，如果因自身登记失误造成名字不一致，必须有当地公安部门的证明信，否则视为无效证件。 2、所有的化验检查结果半年内有效。 3、上述降调时间为长方案降调时间，短方案于月经周期第二天使用降调药物。 4、促排卵药最好在每天固定时间注射，医生会根据卵泡实际生长情况更改药物使用。某些药物需要在冰箱中冷藏保存，请注意医嘱。 5、HCG必须严格遵医嘱准时注射。 6、携带的相关费用请遵医嘱，有问题随时医生联系。 （二十三）为什么要降调？为什么要用促排卵药？ 降调可以抑制机体自身的激素水平，提高机体对外来药物敏感性，从而募集到更多的卵泡，促进多个卵泡同步发育，最后获得更多的优质卵子。 应用促排卵药的必要性： 1、女性自然周期每月只排一个卵子，体外受精成功率低。 2、促排卵用药可以增加每月成熟卵子数量，提高体外受精成功率。 （二十四）患者在促排卵期间注意事项？ 1、遵医嘱每日定时注射促排卵药物。 2、注意药物的保存条件（室温或冰箱内）。 3、整个用药期间正常饮食、工作。