自体脂肪干细胞采集输注的安全性
自体脂肪干细胞采集是一种局部麻醉下的手术，手术在门诊条件下即刻进
行，整个过程不足一小时。
脂肪干细胞制备是在完全符合GMP国际标准的生物实验室中严格进行。同时，使用的所有细胞均经过无菌、支原体、内毒素、细胞活性率形态、数量、纯度与均一性都经过极为严格的监控、筛查，从而保证干细胞制备过程安全。
制备的干细胞是自体脂肪干细胞，输注后避免了异体干细胞输注引起的免疫排斥及过敏反应。
目前国内由于技术原因，卫生部不容许开展此项服务，我们整个自体脂肪干细胞采集、扩增、输注过程在日本小田医院进行，他们有八年临床应用近万余次自体干细胞临床治疗，未见不良及排斥反应，少数病例出现轻微发热，通常在1-2天自行消失，无其它并发症。
干细胞移植禁忌症
1、高度过敏体质或者有严重过敏史者；
2、休克或全身衰竭生命体征不正常及不配合检查者；
3、晚期恶性肿瘤；
4、全身感染或局部严重感染需抗感染康复后；
5、合并心、肺、肝、肾等重要脏器的功能障碍；
6、凝血功能障碍如血友病；
7、血清学检查阳性者如艾滋病、乙肝、梅毒等；
8、染色体或基因缺陷，免疫功能缺陷；
9、诊断上尚未明确者。
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干细胞抗衰老机理 干细胞可以在体内分化为内胚层、中胚层以及外胚层3个胚层来源组织的细胞。干细胞输入宿主体内后，可以归巢在特定部位，在微环境影响下能向正确表型的细胞分化，成为心肌细胞、肝细胞、肾细胞、胰岛细胞、神经细胞、皮肤细胞、脂肪细胞、肌肉细胞、骨细胞、软骨细胞、肌腱细胞等，达到抗衰老的目的。 干细胞抗衰老的具体机制： ①干细胞分化为功能性细胞，代替衰退、损伤的功能性细胞； ②启动再生相关基因的顺序表达，使组织器官的内源性衰退、损伤修复启动； ③外源性干细胞进入体内，分泌多种生长营养因子，改善组织器官内部微环境； ④免疫调节作用可减轻了局部组织器官的炎性反应。 干细胞抗衰老的技术特点： 所用的干细胞是采用国家干细胞工程技术研究中心专利技术，在国家认证的GMP 细胞培养室进行特定培养，专门用来做抗衰老治疗的干细胞。经特殊手段培养的干细胞细胞活力、增殖能力、耐受力及植入能力较普通方法培养的间充质干细胞都要强，在抗衰老方面的疗效自然更好。 干细胞抗衰老的适宜人群： 1、预防衰老，要求维持机体年轻化、面部美容年轻化的人群； 2、高压力、工作紧张、亚健康人群； 3、内分泌及性功能衰退人群：男性、女性性功能下降、减退，女性月经失调、内分泌紊乱，卵巢早衰、更年期提前，睡眠、情绪欠佳等； 4、机体未老先衰人群：机体衰老，缺乏活力，易疲倦，组织器官功能老化等； 5、心血管系统功能退变人群：动脉硬化、老化，冠状动脉硬化、狭窄，血压增高等； 6、内脏器官功能退化人群：心、肝、肺、肾、胃肠等器官功能衰退或下降； 7、骨骼运动系统退变人群：骨质疏松，骨关节增生疼痛，骨关节退变，关节炎，肌肉、韧带、肌腱功能退化，运动及活动能力下降等； 8、免疫系统衰退人群：免疫力弱，易感冒或患感染性疾病等； 9、血液系统功能衰退人群：血脂高，血粘稠度高，血液流变学改变等； 10、疾病方面：慢炎疾病稳定期（恶性肿瘤除外），如高血压、糖尿病、冠心病、肝硬化、中风、手术后、神经系统损伤或疾病等；急性疾病发作期，如心肌梗死、脑中风等；自身免疫性疾病，如红斑狼疮、Ⅰ型糖尿病等。 干细胞抗衰老治疗后出现的变化： 1、外在变化：皮肤变光滑、润泽，肤色变白；细小皱纹减轻、变浅，面部色斑变淡；头发可出现增多、白转黑现象，全松弛的皮肤开始变得紧致以及肌肉变得紧实，女性乳房、臀部变得紧致富有弹性。 2、免疫力增强，原来易感冒的人不易再感冒。 3、睡眠改善，不容易疲倦，精力充沛，记忆力好转。 4、肌肉变得有力，腰膝酸软疼痛症状减轻。 5、食欲好转，腹胀、便秘现象减轻甚至消失，肠炎症状好转。 6、男性功能改善，前列腺肥大增生减轻好转；女性卵巢早衰患者月经的恢复，更年期症状的改善，女性乳房及臀部变得紧致有弹性。 7、代谢率提高，脂肪重新分布，机体年轻态的恢复。 8、全面提高人体机能，改善人体退变现状，使机体保持青春活力和年轻状态。
间充质干细胞在医学中的应用文献综述 学院：生命科学学院 年级：2011 姓名：张胜男
前言:干细胞是具有增殖分化潜能的一种细胞,人体200多种细胞均起源于一个全能干细 胞---受精卵,出生后的机体生存也依赖于不同组织中的干细胞,进行自我更新和损伤修复.追溯到1895年人类第一次临床应用骨髓移植治疗肿瘤疾病,干细胞在临床上的应用已有100多年的历史,间充质干细胞是干细胞家族的重要成员.随着人类技术的发展,人类具备了从成体组织中提取间充质干细胞的能力,并可以在体外进行大量的细胞扩增培养,但是间充质干细胞临床试验研究所面临的基础理论、实验技术、行业法规，法律伦理等问题，使其在真正走向临床应用的道路还很艰难，这条路上还有多少障碍？还有多远？需要的不仅仅是生命科学领域研究人员的努力，也需要相关管理部门同行！ 正文： 1间充质干细胞 间充质干细胞英文缩写MSC，存在于多种组织中。 1.1间充质干细胞的发现过程 间充质干细胞最早在骨髓中发现，随后还发现存在于人体发生、发育过程的许多种组织中。目前, 我们能够从骨髓、脂肪、滑膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等组织以及羊水、脐带血中分离和制备间充质干细胞，使用得最多的是骨髓来源的间充质干细胞。 2006年，我国在胎盘和脐带组织中分离出间充质干细胞，这种胎盘和脐带来源的间充质干细胞有可能成为骨髓间充质干细胞的理想替代物，并具有更大的应用潜能。 鉴于间充质干细胞具有多向分化潜能、能支持造血和促进造血干细胞植入、调节免疫以及分离培养操作简便等特点，正日益受到人们的关注。随着间充质干细胞及其相关技术的日益成熟，临床研究已经在许多国家开展。作为种子细胞, 临床上主要用于治疗机体无法自然修复的组织细胞和器官损伤的多种难治性疾病；作为免疫调节细胞，治疗免疫排斥和自身免疫性疾病。 最初的临床研究是1995年由Lazarus等人进行的，他们收集缓解期血液肿瘤患者的自体MSC，在体外扩增培养4~7周，然后再静脉注射入患者体内，患者被分为3组，分别给予不同剂量的MSC，注射后没有观察到毒副作用，提示MSC 用于移植治疗安全可靠。随后自体MSC的临床报道逐渐增多，病种涉及放疗及化疗后造血重建、移植物抗宿主病（GVHD）、心脏系统疾病等，在这些报道中均证明临床经静脉输注安全可靠。 然而自体间充质干细胞的应用过程中逐渐暴露了不便之处：例如扩增能力个体差异很大；潜在的肿瘤细胞污染风险；培养需要一定的时间，不能及时适应病情的需要等。这些制约了自体间充质干细胞的使用。间充质干细胞给未来的再生医学带来了新希望, 对间充质干细胞更深入的研究和临床应用必将在不远的将来造福人类。其中，胎盘和脐带来源的间充质干细胞具有分化潜力大、增殖能力强、免疫原性低、取材方便、无道德伦理问题的限制、易于工业化制备等特征，有可能成为最具临床应用前景的多能干细胞。 1.2 间充质干细胞的生物学特性 间充质干细胞具有其独特的生物学特性
什么是干细胞疗法？ 干细胞是一种具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，可以分化为多种功能细胞，由于具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，被医学界称为“万能细胞”。所谓干细胞治疗就是利用干细胞分裂和自我复制的能力，激活体内日渐微弱的重要细胞，达到增生效果的治疗。 干细胞的抗衰老原理 人体依靠干细胞的增殖和程序性细胞死亡来控制体内细胞的动态平衡，使新老细胞交替，体内细胞更新的能力反映了人体的健康状况和活力。由于干细胞是所有细胞的起源细胞，其增殖和分化是维持体内细胞动态平衡的重要机制，因此及时移植干细胞，将系统地提高全身细胞的更新能力，增强细胞活性，全面改善组织、器官功能。 哪种人群适合干细胞抗衰老治疗？ 1。过早衰老的人，如衰老、缺乏活力、疲劳、组织器官老化等。2。预防衰老需要保持年轻漂亮的身体，保持年轻人的面部美。也就是说，抗衰老的干细胞可以起到美容的作用。3。有高压力和亚健康的人。4。内分泌失调的人，如月经失调、内分泌紊乱、卵巢早衰、更年期
提前、睡眠和情绪不太好的人5。器官功能恶化者，如心、肝、肺、肾、胃肠等器官功能下降和衰退的人。6。免疫系统退化的人，如免疫力弱的人，通常喜欢感冒。 干细胞的抗衰老作用 1。全面改善新陈代谢：人体细胞的功能好坏直接影响人体机能的新陈代谢，新陈代谢是人体生命活动的物质基础。干细胞在调节新陈代谢中起着重要作用，能有效改善机体各种脂蛋白的代谢。同时，还具有降血脂、降血糖、减肥的作用，保持身体健康。2。恢复健康肌肤：健康的肌肤是光滑且有弹性的。干细胞具有显著的美容和美肤作用。能有效地去除皱纹，恢复肌肤光泽和弹性，使肌肤真正得到实质性的年轻化提升。3。增强免疫功能：免疫系统是人类健康的防御力量，免疫细胞是防御力量中的士兵。干细胞可以增强机体的免疫系统，提高机体的免疫功能。因此，干细胞也是维持人体健康的有效途径之一。
脐带间充质干细胞治疗技术的临床研究策略 脐带间充质干细胞（UCMSC ）具备药品的“工厂化、规模化、标准化”生产特点，是目前“成药”性最高的成体干细胞（ASC ）之一。UCMSC 还有广泛的生物效应，对各种损伤、退变和炎症性疾病的疗效明确，且具有免疫原性低、异体治疗无免疫排斥反应、临床应用的安全性高、无伦理限制等临床应用优势。UCMSC 的研究与应用受到了国内外研究者的广泛关注，已对其高效制备技术、体内生物学行为、临床疗效与机制及安全性进行了深入研究，解决了临床前关键技术和理论问题，进入了迈向临床验证的最后一公里，即将成为临床疾病治疗的新型“药物”和技术。但如何科学、合理、规范、循序渐进地推进UCMSC 向临床转化，是管理部门和研究者共同面临的问题。笔者在对UCMSC 进行系统性临床前研究的基础上，对UCMSC 治疗系统性损伤和自身免疫性疾病的临床技术及规范进行了探讨。 1 . UCMSC 治疗的临床适应证 UCMSC 制剂可在临床上用于涉及组织细胞损害（变性、坏死、缺失）、自身免疫和炎症反应引起的疾病的治疗，但在同种疾病的不同阶段、不同个体之间，疗效可能不尽相同，其原因在于UCMSC 来源、质量及临床实施方法的差异。根据UCMSC 的生物学特性及疾病治疗机制研究进展，UCMSC 的临床适应证主要有： （1）机械性创伤：包括武器、交通与意外伤害、自然灾害等导致的各种类型的组织器官损伤； （2）退变性疾病：如衰老、器官纤维化、骨质疏松、器官萎缩、动脉硬化等； （3）缺血性疾病：心脑血管意外、血管栓塞等； （4）中毒性疾病：如酒精、食物、药物、毒剂、环境等导致的肝、肾、神经中毒等； （5）自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮，再生障碍性贫血、类风湿性关节炎、多发性硬化、自身免疫性肝病等； （6）炎症性疾病：慢性炎症、急性系统性炎症综合征等； （7）代谢性疾病：糖尿病、甲状腺功能异常、高血酯症、高血压等； （8）组织残缺性疾病：主要用于组织缺损的局部再生及人工组织构建与移植治疗。 总之，UCMSC 的适应范围很广，可通过多种机制发挥治疗作用，对并发多种疾病的患者有“一药治多病”的效应。
附件2 造血干细胞移植技术临床应用 质量控制指标 （2017年版） 一、造血干细胞移植适应证符合率 定义：造血干细胞移植术适应证选择正确的例数占同期造血干细胞移植术总例数的比例。 计算公式： 造血干细胞移植适应证符合率 =造血干细胞移植术适应证选择正确的例数同期造血干细胞移植术总例数×100% 意义：体现医疗机构开展造血干细胞移植技术时，严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。 二、异基因造血干细胞移植植入率 定义：异基因造血干细胞移植术后100天内，实现造血重建（患者外周血中性粒细胞＞0.5×109/L 与血小板＞20×109/L ）的患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。 计算公式： 异基因造血干细胞移植植入率 =异基因造血干细胞移植术后100天内实现造血重建的患者例次数同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100% 意义：反映医疗机构造血干细胞移植技术水平的重要指标之一。 三、重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病发生率 定义：急性移植物抗宿主病（aGVHD ），是指造血干细胞移植术后100天内，由于移植物抗宿主反应而引起的免疫性疾病，主要表现为皮疹、腹泻和黄疸，是异基因造血干细胞移植的主要并发症和主要死亡原因。重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病发生率，是指异基因造血干细胞移植术后发生重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。
计算公式： 重度（Ⅲ?Ⅳ度）急性移植物 抗宿主病发生率=重度 Ⅲ?Ⅳ度 异基因造血干细胞移植术后 发生急性移植物抗宿主病患者例次数同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100% 意义：体现医疗机构对不同移植方式造血干细胞移植术后aGVHD 预防水平，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。 四、慢性移植物抗宿主病发生率 定义：慢性移植物抗宿主病（cGVHD ），是指造血干细胞移植术100天后，由于移植物抗宿主反应而引起的慢性免疫性疾病。慢性移植物抗宿主病发生率，是指异基因造血干细胞移植术后发生慢性移植物抗宿主病患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。 计算公式： 慢性移植物 抗宿主病发生率=异基因造血干细胞移植术后发生慢性移植物抗宿主病患者例次数同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100% 意义：体现医疗机构对造血干细胞移植术后cGVHD 预防水平，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。 五、异基因造血干细胞移植相关死亡率 定义：异基因造血干细胞移植术后100天内非复发死亡患者数占同期异基因造血干细胞移植患者总数的比例。 计算公式： 异基因造血干细胞移植相关死亡率 =异基因造血干细胞移植术后100天内非复发死亡患者数同期异基因造血干细胞移植患者总数×100% 意义：体现医疗机构对造血干细胞移植术后患者的综合管理水平，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要结果指标之一。 六、异基因造血干细胞移植总体生存率 定义：异基因造血干细胞移植后1年和3年随访（失访者按未存活患者统计）尚存活的患者数占同期异基因造血干细胞移植患者总数的比例。 计算公式：
自体外周血造血干细胞移植的护理 ［关健词］造血干细胞移植层流病房护理 ［目的］：造血干细胞移植期间如何将消毒隔离、预防感染和出血、心理护理贯穿整个护理过程中。方法：通过总结我科自2006年10月～2009年7月在我科行自体外周血造血干细胞移植共25人的护理过程。结果：25例行自体外周血造血干细胞移植病人成功出院。结论：造血干细胞移植过程中将消毒隔离、预防感染和出血、心理护理贯穿整个护理过程中至关重要。造血干细胞移植的成功护理工作有着不可抹灭的作用。 外周血造血干细胞移植,因其采集方法简便,移植后造血重建快,痛苦相对较少,易于被患者个人或供者接受,而广泛应用于临床治疗[1]。病人在入层流病房后，我们紧紧围绕加强消毒隔离、预防感染和出血、心理护理来护理病人。在护理自体干细胞移植病人中取的较满意的效果。现总结如下: 1、临床资料： 2006年10月～2009年7月在我科行自体外周血造血干细胞移植共25例。其中男性12例，女13例。其中淋巴瘤17例（霍奇金淋巴瘤2例、非霍奇金淋巴瘤15例）；急性白血病4例(M5型2例、M2型1例、M1型1例)；多发性骨髓瘤4例。 2、护理方法 2、1．五官及全身皮肤的护理 口腔粘膜、牙龈、眼结膜、鼻腔、肛周是造血干细胞移植过程中最
易发生感染的部位，做好口腔、眼睛、鼻腔、肛周的护理至关重要。具体做法：①1.口腔，每日用1：4朵贝氏液及4％碳酸氢钠液交替餐前、餐后漱口,之后以每3 h含漱1次,每次含漱时间为5 min左右,特别注意在两颊部和咽部要充分接触。口腔护理2次/日。②.眼睛、耳、鼻腔，每日用氯霉素和0.1%利福平眼药水交替点眼4次/日，75%乙醇擦外耳道4次/日,用1∶2000洗必泰液擦鼻腔4次/日。③. 会阴、肛周每天及每次便后用1∶2 000洗必泰溶液坐浴,并用红霉素软膏涂抹肛周。会阴抹洗2次/日。④.每日用1∶2 000洗必泰擦浴,饭前和便后用1∶1000洗必泰液毛巾擦手。护理过程中注意口腔粘膜、眼结膜、鼻腔、肛周有无异常。注意全身皮肤有无瘀点、瘀斑。有无血尿、黑便等。 2、2锁骨下静脉置管的护理 注意预防锁骨下静脉导管感染、防止空气栓塞、脱管、管腔堵塞。每日观察导管口有无渗血、渗液；在静脉置管处皮肤直径5 cm～10 cm 每日安尔碘消毒，每日更换无菌敷料及肝素锁。注意输液器与导管衔接紧密,液体不能输空,每日检查导管有无裂痕；各种治疗护理避免牵拉导管,静脉插管时导管插入深度作明确标记,并记录其长度数据。导管与皮肤的缝线要牢固,每日交接留置导管的情况；病人化疗反应恶心呕吐频繁时,特别注意局部固定[2]，导管外脱禁止送回。输入血制品及采集血标本后,立即用理盐水彻底冲洗导管。全天输液结束后用1∶1 000的肝素钠稀释液2～3ml封管。 2、3胃肠道的护理 患者的饭菜、饮料等必须新鲜,每日无菌饮食(食物需经微波炉消毒后方可食用,餐具每次也同时消毒)。进食高营养易消化食物。水果须先用清水洗过后,再用1∶2000洗必泰液浸泡30分,温开水冲洗后用无菌刀削皮食用；口服药片两面经紫外线各照射30min后供患者服用；进食不易
造血干细胞 一定义 造血干细胞是骨髓中的干细胞，具有自我更新能力并能分化为各种血细胞前体细胞，最终生 成各种血细胞成分，包括红细胞、白细胞和血小板。也是存在于造血组织中的一群原始多能 干细胞。可分化成各种血细胞，也可转分化成神经元、少突胶质细胞、星形细胞、骨骼肌细 胞、心肌细胞和肝细胞等。 干细胞可以救助很多患有血液病的人们，最常见的就是白血病。虽其配型成功率相对较低， 且费用高昂，但其治疗效果好且捐献造血干细胞对捐献者的身体并无很大伤害。 二特征 人体内所有的血细胞都来自造血干细胞（ｈｅｍａｔｏｐｏｉｅｔｉｃｓｔｅｍｃｅｌｌｓ，ＨＳＣ）的定向分化。ＨＳＣ又称多能干细胞，是存在于造血组织中的一群原始造血细胞，有两个重要特性： （１）高度的自我更新或自我复制能力； （２）可定向分化、增殖为不同的血细胞系，并进一步生成血细胞。造血干细胞采用不对称的分裂方式：由一个细胞分裂为两个细胞。其中一个细胞仍然保持干细胞的一切生物特性，从而保持身体内干细胞数量相对稳定，这就是干细胞自我更新。而另一个则进一步增殖分化为各类血细胞、前体细胞和成熟血细胞，释放到外周血中，执行各自任务，直至衰老死亡，这一过程是不停地进行着的。 三造血干细胞的造血原理 1 造血干细胞具有多潜能性，即具有自身复制和分化两种功能。在胚胎和迅速再生的骨髓中， ＨＳＣ多处于增殖周期之中；而在正常骨髓中，则多数处于静止期，当机体需要时，其中一部分分化为成熟血细胞，另一部分进行分裂增殖，以维持ＨＳＣ的数量相对稳定。人类ＨＳＣ首先出现于胚龄第２～３周的卵黄囊，在胚胎早期（第２～３个月）迁至肝、脾，第５个月又从肝、脾迁至骨髓。从胚胎末期一直到出生后，骨髓成为ＨＳＣ的主要来源。造血干细胞进一步分化发育成不同血细胞系的定向干细胞。定向干细胞多数处于增殖周期之中，并进一步分化为各系统的血细胞系，如红细胞系、粒细胞系、单核-吞噬细胞系、巨核细胞系以及淋巴细胞系。 2由造血干细胞分化出来的淋巴细胞有两个发育途径，一个受胸腺的作用，在胸腺素的催化下分化成熟为胸腺依赖性淋巴细胞，即T细胞；另一个不受胸腺，而受腔上囊（鸟类）或类囊器官（哺乳动物）的影响，分化成熟为囊依赖性淋巴细胞或骨髓依赖性淋巴细胞，即B细胞。并分别由T、B细胞引起细胞免疫及体液免疫。如机体内造血干细胞缺陷，则可引起严重的免疫缺陷病。 四ＨＳＣ的表面标志和定向分化过程 1 ＨＳＣ的表面标志 ＨＳＣ是第一种被认识的组织特异性干细胞，目前主要是通过表面标志来分离纯化ＨＳＣ, 其中有一种方法是用抗体来检测干细胞相关的表面分子ｃ－ｋｉｔ，Ｓｃａ－１，Ｔｈｙ１．１和造血谱系标志如Ｂ２２０，ＣＤ３和Ｍａｃ－１。通过这种方法得到的ＨＳＣ只占所有骨髓细
细胞抗衰老是指获取受者的自体皮肤组织，使用先进的“组织工程技术”程序进行分离，纯化，培养和扩增，然后进行自体成纤维细胞前体细胞注射，然后将其输回体内。真皮下的面部皱纹或凹陷的疤痕会产生受体的自体胶原蛋白，从而使受体产生生理性的除皱术去疤的目的。因此，细胞抗衰老技术是医学美容领域技术的中文译名。 一般情况 老化是一种自然过程。丽都系统地阐述了生物分子的自然交联理论。该理论指出，生物是一个不稳定的化学系统，属于耗散结构。系统中各种生物分子中都有许多活性基团。它们必须彼此相互作用以产生化学反应，这使生物分子缓慢交联，以保持化学活性的稳定性。随着时间的流逝，交联度增加，生物分子活性基团的消耗减少，原始分子结构逐渐变化。这些变化的积累将使生物组织逐渐出现衰老现象。 新定义 什么是衰老 定义-一种综合性疾病，称为慢性疾病，是由于人类生命周期中长期受环境（内部和外部）的冲击和对人体细胞群的伤害而引起的，从而导致逐步缓慢的退化人体各种组织和器官的功能受损，并导致许多人体功能丧失。该病从成年开始，到中年“正式”出现，并在50岁后显着增加。 人们为什么变老 1.细胞的自然衰老和凋亡 2.干细胞的减少导致新鲜细胞的短缺，这使老化的细胞无法被替
换，有效细胞的总数减少 3.外部环境和基因的结合加速了细胞的衰老 4.体内抗衰老基因的活性 治愈和抗衰老的最基本方法是修复细胞，改善细胞代谢和激活衰老细胞的功能。只有及时对受损细胞和老化细胞进行有效处理，才能恢复受损细胞并激活老化细胞。只有这样，器官组织和生理功能才能完全恢复正常，人体才能真正保持健康年轻。细胞疗法是通过回输特定种类的细胞（包括各种干细胞和免疫细胞）来激活人体的“自我修复功能”，补充和调节病理细胞，激活衰老细胞的功能，增加衰老细胞的数量。正常细胞，提高细胞活性，提高细胞质量，预防和延缓细胞病理变化，恢复细胞的正常生理功能，从而达到疾病康复和抗衰老的目的。 抗衰老简介 在国外已经观察到细胞抗衰老近十年了。在世界上，有关细胞抗衰老的临床研究报告近一万篇。目前，欧洲，澳大利亚，北美和韩国的抗衰老细胞已经完全工业化。在中国，还有一些幸运的美容爱好者，他们享受细胞抗衰老的纯天然美容技术成就。数据表明，细胞抗衰老是一种以组织工程技术为核心的皱纹和凹陷疤痕的技术服务，皱纹和凹陷疤痕是由专业操作人员去除并注入的。 细胞除皱术医学皮肤护理技术使用您自己的细胞，在国家GMP 生物实验室中培养，以增加成纤维细胞的数量（2,000万个细胞/ ml）并提高细胞的质量（青年细胞），并混合23种自体生长因子从自己的
关于赴北京大学人民医院进修学习的汇报 尊敬的院领导及各位同事： 本人非常荣幸在主任和院领导的支持和安排下，于今年2月底赴北京大学人民医院进行为期半年的临床进修学习，主要学习内容为异基因造血干细胞移植技术。学习过程中，收获颇丰，在临床业务、治疗理念、科研合作和思维开拓方面有了一次极大的提升，所思所感向领导汇报如下。 北京大学人民医院血液病研究所包括实验室诊断中心及临床中心，其中临床中心共有13个病区，包括移植仓内病区4个，移植后病区5个，化疗病区4个，共有床位372张。实验室诊断包括中心形态室、分子和生物学实验室、细胞遗传学实验室和移植免疫学实验室。目前是世界最大的异基因造血干细胞移植中心，每年移植病例接近900例，超过美国最大的癌症中心MD.Anderson（年均400例），骨髓移植诞生地美国Fred.Hutchison癌症中心(年均350例)等欧美著名骨髓移植中心。一直以来造血干细胞移植都仅限于HLA基因相合的同胞（兄弟姐妹）之间进行，我国以“独生子女家庭”为社会主体的现状使同胞相合供者日渐匮乏；中华骨髓库等非血缘供者库捐献成功率仅11%。因此，供者来源缺乏是HSCT领域长期未解决的重大难题。而北京大学血液病研究所提出的为解决供体缺乏的单倍体造血干细胞移植“北京方案”已在世界范围内被广泛接受。 半相合造血干细胞移植风险大，移植过程中及移植后1年内并发症多，在半年的学习和临床工作中，发现北大人民医院之所以能创新
性提出“北京方案”，并保证高移植存活率，与其严谨的工作精神、完备的临床管理制度、科研思维的培养密不可分。 一、极其严谨的工匠精神 “移植无小事”，这是常挂在北大人民医院血血研所的各位老师口中的一句话。临床工作中，患者的每一项异常结果都会得到最及时的处理，每一个不适主诉都会得到极大的重视。刚开始进修学习时，我还颇不以为然，觉得上级医生过于紧张，稍有病重患者就会“鸡飞狗跳”，但是随着学习的深入，发现临床工作中细节的处理正是移植高成功率的重要保障。 1.科室管理层的严格要求：血研所每周三上午实行所长查房制度，参加人员包括本院移植病区的医生、研究所、进修生及实验诊断中心的老师。形式是先在示教室进行幻灯汇报，本院医生发言讨论（类似病例讨论的形式），然后所长去床边看病人，半天时间的查房病人数5~8例左右。黄晓军所长是前任中华医学会血液学分会主任委员，每天早上7点都会准时到达办公室。他对各级医师要求非常严格，查房时，他的问题常令上级医生们冷汗连连：为什么这个病人现在才提出讨论？偏离治疗规范的原因何在？你对得起病人千里迢迢来诊吗？扪心自问，如果这个患者由其他医生管理，会比你更好吗？现在已经讨论了下一步方案，你能保证患者顺利出院吗？有些问题初听不免苛刻，但无形的压力也令所有医生绝不敢对患者掉以轻心，对自己的每一个治疗决策都要周详考虑。 2.上级医生身为表率，极其敬业：带组医生可能是刚晋升不久的
造血干细胞移植护理 造血干细胞移植是经大剂量放疗、化疗或其他免疫抑制预处理，清除受体体内的肿瘤细胞、异常克隆细胞，阻断发病机制，然后把自体或异体造血干细胞移植给受体，使受体重建正常造血和免疫功能，从而达到治疗目的的一种治疗手段。 【护理常规】 1.休息运动卧床休息，根据病情取适当的卧位。活动适度，以不觉疲劳为宜。对重度贫血或血小板计数≤20×10°/L的患者要绝对卧床休息。必要时吸氧。 2.饮食护理进食高蛋白质、高维生素、易消化的无菌饮食。食物给予微波炉高火3～5min消毒。化疗期间及移植早期饮食清淡、少渣、易消化和少刺激性，少食多餐。口服化疗药时，进餐时间应与服药时间最少间隔lh。预处理期及白细胞零期的患者暂不进食水果，鼓励患者多饮水，准确记录出入量。 3.用药护理严密观察预处理药物作用及不良反应，尤其是有无移植并发症的发生。备好抢救物品和药品，配合医师进行抢救。发热患者密切监测生命体征变化。 4.病情观察及护理对患者实施保护性隔离措施，密切观察白细胞计数值变化情况，严格遵守各项无菌技术操作规程。每日密切观察易感染部位，按操作流程认真实施口、眼、鼻、肛周、会阴、皮肤护理。
5.干细胞回输护理按照外周血造血干细胞回输流程为患者准备输注通路，严格执行"三查八对"制度，遵医嘱用药，输注过程有专人守候，严密观察输液反应、生命体征变化、患者有无心悸、憋气等，如有应及时报告医师。 6.基础护理做好基础护理及生活护理，预防压疮、坠床等护理并发症的发生，保证患者安全。 7.心理护理了解患者心理需求，给予心理支持，做好耐心细致的解释安慰工作，增强患者的治疗信心，严格执行保护性医疗制度。 【健康教育】 1.休息与运动在自体移植后3～6个月避免工作和上学，同种异基因移植则需要更长时间充分休息和恢复。移植后几个月内避免接触植物，不去人多拥挤的场合及菌尘多的环境。 2.饮食指导加强营养，饮食制作过程清洁，原料新鲜，没有久置。 3.用药指导遵医嘱按时服药，不得私自停药或减药。不要滥用药物，用药前后仔细阅读说明书，最好遵医嘱使用。 4.心理指导讲解相关知识，尽量消除患者思想顾虑。 5.康复指导避免饮酒、不要吸烟。家中保持清洁，注意个人卫生，经常洗手。 6.复诊须知定期复诊。一般移植后1个月，每周至少看1次门诊，以后可以2周至1个月1次。移植后的前3年内需要与医师保持密切联系。
目录 一、干细胞行业的“万用功能“及发展前景 (2) 二、干细胞行业相关政策分析 (4) 三、干细胞抗衰老作用机理 (4) 1.骨髓间充质干细胞 (5) 2.脐带血干细胞 (6) 3.脂肪干细胞 (7) 4.胚胎干细胞 (7) 四、干细胞产业链分析 (8) 五、干细胞国内相关企业分析 (9) 1.中源协和：中国干细胞产业链的整合者，全面布局上下游 (9) 2.北科生物：干细胞技术全球领先，有望成为中国的“苹果” (10) 3.金卫医疗：通过CCBC股权间接经营干细胞存储业务 (11) 4.冠昊生物：依托技术优势进军干细胞治疗领域 (12)
图表目录 图表 1：干细胞治疗应用方向 (3) 图表 2：干细胞抗衰老行业相关政策 (4) 图表 3：随着年龄的增长，骨髓中干细胞数目急剧下降 (5) 图表 4：小鼠骨髓间充质干细胞具有抗衰老作用 (6) 图表 5：脐带血干细胞可以促进细胞增殖，修复受伤组织 (6) 图表 6：肌肉注射胚胎干细胞后各系统疗效（临床改善指数） (7) 图表 7：干细胞产业链 (8) 图表 8：北科生物发展历程 (11) 图表 9：金卫医疗发展历程 (12)
一、干细胞行业的“万用功能“及发展前景 干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”，对应干细胞治疗具有极大的潜力。干细胞按发育状态分为胚胎干细胞、成体干细胞。按分化潜能分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。 干细胞治疗则是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。即干细胞治疗从细胞层上治疗疾病，相较很多传统治疗方法具有无可比拟的优点： （1）安全：低毒性（或无毒性）； （2）在尚未完全了解疾病发病的确切机理前也可以应用； （3）治疗材料来源充足； （4）治疗范围广阔； （5）是最好的免疫治疗和基因治疗载体； （6）传统疗法认为是“不治之症”的疾病，又有了新的疗法和新的希望。 因此干细胞治疗作为一种比较优势突出的新型治疗，临床上应用的领域包括治疗心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等，现在比较成熟的如应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病，随着未来越来越多临床试验的成功，产业发展前景将十分广阔。 图表 1：干细胞治疗应用方向 资料来源：银联信
一场除皱美容的根本性革命 岁月易逝，红颜易老，对于女人来说，留住青春就是她们的最大梦想，为此她们不断尝试各种各样的方法，但也许从来没有想到要用自己的细胞来除皱，在我们的印象中，干细胞移植技术被用于治疗白血病，而现在干细胞移植已开始应用于美容领域，即通过细胞的培养，让爱美者留住青春。 用细胞抚平岁月的痕迹 据了解，干细胞就是种子细胞，它是在生命成长过程中起主干作用的细胞，也就是说，有了干细胞就可以使之在一定的条件下长成神经、皮肤或者心肌等组织器官。据专家介绍其实，干细胞100多年前就被发现了。经过与临床相结合，才出现用干细胞再造骨骼、软骨、皮肤、眼角膜以及用干细胞来美容等。干细胞分为胚胎干细胞和成体干细胞，胚胎干细胞具有全能性，可以自我更新并能生成身体的所有器官和组织，像眼睛、鼻子、心脏等，最终发育为一个人体。人从出生一直到成年后，体内仍然有干细胞，这就是成体干细胞。成体干细胞具有修复损伤和自我更新的功能。就像我们的一块皮肤受伤后，在其受伤部位周围的干细胞会马上生长新的皮肤，把创伤修复好。用人体自身的干细胞来除皱美容其实运用的就是干细胞的这种功能。这种利用人体自身皮肤干细胞来进行除皱除疤痕美容的技术，在国外被称为是“一场除皱美容的生物革命”。 据了解，这种看似离我们颇为遥远的干细胞除皱手术，目前在国内已经能够实施，这意味着众多爱美女性留住青春的梦想从此可以变为现实。 美女如何“变脸”
用干细胞技术除皱，就是在血液，脐带血，皮肤等等部位分离出，能产生自体胶原蛋白的自体皮肤(幼生)活细胞(皮肤青春细胞)，运用生物组织工程技术在体外培养，然后再回输到受术者的皱纹、凹陷性疤痕部位，活细胞在母体环境中能够继续生长，源源不断地产生自体胶原蛋白，就会使皮肤真皮层的厚度和密度增加，填平皱纹、消除疤痕、恢复皮肤弹性和光泽。临床表明，干细胞除皱后1、2、4、6月的效果分别为57%、79.6%、77.1%、81.6%，突出的特点是随着时间的推移，效果增加，事实上，它与其他除皱方式比，并不是简单地“填平皱纹”，对于衰老、失去弹性的皮肤来说，它是一种自然生理性的修复，不会产生免疫排斥反应。同时，由于自体细胞受自体组织生理环境调节，不会造成过度增生。 据了解，由于注射到皱纹部位的细胞是活的，有生命的，细胞分泌胶原蛋白需要一个生理性的过程，它会渐进地显效，而且效果持久 干细胞焕肤——4大显著功效 1、增加皮肤胶原蛋白和弹性蛋白的合成，稳定皮肤结构，紧实肌肤防止皱纹的产生; 2、表层细胞活跃迁移速度加快，恢复皮肤光泽; 3、修复损伤的毛囊干细胞，紧致毛孔 4、皮肤细胞新陈代谢功能增强，减少脂褐素沉积去除皮肤色斑 抗衰老的全新方式——细胞抗衰老 细胞抗衰老是通过输注特定的多种细胞（包括各种干细胞和免疫细胞），激活人体自身的“自愈功能”，对受损细胞进行修复与调控，激活休眠细胞功能，增加正常细胞的数量，提高细胞的活性，改善细胞的质量，防止和延缓细胞的病变，恢复细胞的正常生理功能，从而达到对抗衰老的目的。 干细胞抗衰老——复制青春容颜
人体衰老所表现的组织器官结构退行性变和机能降低，其本质是细胞衰减，而细胞的衰减又主要由干细胞衰减所致，所以衰老的本质是干细胞的衰减。 细胞也有寿命 人可以活到100岁或更长，而单个体细胞往往没有那么长的寿命，机体成熟干细胞会因衰老或受伤死亡，需要随时产生它们的替代品，而干细胞就是这些替代品的来源。它们在人体发育过程中，会长期保持自己的幼稚状态和分化潜能，当受到一些特殊的理化刺激时，才会活跃起来，开始增殖和分化，变成机体需要的细胞类型，发挥应有的作用。这就好像是一些隐藏在成人群里的小孩子，平时静静的待在那里，一旦身体需要，就可以迅速变多、长大，成为大人，与别的大人一样工作。 随着年龄的增加，干细胞的活性和再生能力降低 干细胞是一类具有自我复制和多向分化潜能的细胞，它可以不断的自我更新，并在特定的条件下可以转变成为一种或多种构成人体组织或器官的细胞。在理想的情况下，这些干细胞可以维持我们一生的需要，但是现实是残酷的，随着人们年龄的增加，人体内很多种干细胞的活性和再生能力不断降低；新生细胞补充不足，凋亡的细胞不能及时被替代，进而会导致全身各系统功能下降。 通过及时为人体补充鲜活的干细胞，即可达到全身机能抗衰老和防疾病的效果！相对于传统医疗，干细胞疗法在医疗领域的治疗效果可谓
是针对源头，一步到位。 干细胞冻龄、逆龄，重塑青春 干细胞让青春永驻已不再是梦，衰老是一种可以预防、治疗、延缓的疾病，和美容医学不同，抗衰老医学更加注重对人体脏器、循环系统的调节，让人体持续保持在年轻和美丽的状态，由内而外的展现青春活力。随着干细胞技术的不断完善，通过将干细胞补充进体内，使干细胞迅速“归巢”在体内衰老死亡的细胞位置，以代替衰老死亡的细胞，提高全身细胞更新速度，改善人体各项生理机能，从根本上达到延缓衰老的目的。 改善和预防糖尿病 通过移植定向诱导分化为胰腺细胞的干细胞，可替代受损胰腺细胞使其分泌胰岛素，从而达到改善糖尿病的作用，可大幅减少服用降糖药。干细胞还可提高机体糖代谢功能，有效降低血糖水平，起到预防糖尿病的作用。 改善和预防“三高” 干细胞治疗能提高机体应对各种脂蛋白的代谢功能，能有效降低血糖中低胆固醇，甘油三酯和低密度脂蛋白浓度。能显著提高机体糖代谢功能，有效降低血糖水平，能提高机体能量的供给和消耗平衡功能，具有减少血脂、降低血糖等功效，明显改善原发性高血压、高血糖、高血脂。 改善和预防女性卵巢早衰 干细胞能够定向分化出足够的卵细胞，补充卵细胞数量，刺激分泌雌
干细胞抗衰老商务合作 南京渡人医疗咨询服务
商业前景 市场环境业务板块合作计划定价与分成 https://www.doczj.com/doc/0d15633290.html,
商业前景 随着中国经济的快速发展、人们生活水平的提高以及消费观念的不断更新，高收入群体越来越多地开始关注生活的品质，追求健康、年轻、美丽的时尚生活方式，人们对美容和整形表现出越来越强烈的主观需求。随着干细胞技术与运用的不断发展与成熟，干细胞抗衰老行业表现出强大的发展潜力。 干细胞抗衰老技术属于抗衰老全新方式，它将特定的多种细胞(包括各种干细胞和免疫细胞)输注人体内，激活人体自身的“自愈功能”，修复与调控受损细胞，激活休眠细胞，增加正常细胞的数量，提高细胞的活性，改善细胞的质量，防止和延缓细胞的病变，恢复细胞的正常生理功能，从而达到对抗衰老的目的。 ◆ 强烈的市场需求 ◆ 全新抗衰老技术
全球抗衰市场统计及预测 持续增长
中国抗衰市场市场调查 持续增长2020年有望 突破1000亿元2017年496亿元增长率21%
市场环境 政策环境利好 中国政府在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020)》中明确指出要大力发展生物技术， 其中一个方向就是“基于干细胞的人体组织工程技术”严格规范干细胞的研究与应用。 行业大环境趋势 在全球干细胞市场迅速发展的大背景下，我国的干细胞研究也得到了快速发展。近几年，我国干细胞产业 的完整产业链已经基本形成，从事干细胞产品的研发、干细胞库的建立和干细胞及相关产品的销售的公司数量 在逐渐增加，我国干细胞市场在呈几何级的增长。 经济 21 世纪的中国经济焕发出勃勃生机，保持着强 劲的增长势头，成为世界经济增长最快的国家， 带动 家庭恩格尔系数普遍降低，人民消费水平 普遍提高，购买力大大提升。 干细胞抗衰老行业作为整形美容领域的新兴产 业，面向收入可观的高端消费群体，拥有较高 的 消费潜力。 人群需求加大 老龄化问题日益凸显，在强调“健康医 学”的现代社会，“抗衰老”这个话题 已经成为热点。 技术发展、成本降低、经济带动。随着 我国抗衰老需求的增加和干细胞技术的 应用，干细胞抗衰老行业正已其独特的 优越性占领医学美容领域，并以快速的 增长速率表现出强大的市场发展潜力政策经济 行业 人群
间充质干细胞药物开发策略 干细胞药物开发的目的是，从“一对一”的个体化干细胞临床应用转向“一对多”的临床治疗方案，为临床提供标准化的干细胞制品。药物的开发需要遵循常规药物开发的流程，包括：药学研究、非临床研究、临床试验申请、早期临床试验、确证性临床试验、新药申请和批准上市等过程。 1干细胞制剂开发要点概述 干细胞制剂药学研究，主要包括工艺开发与质量评价： ①干细胞库与工作细胞库建立： 供者筛查、组织采集，细胞分离、纯化、培养、保藏、鉴别、效力检测，以及生物学特性、遗传学稳定性研究，干细胞库技术标准及工作标准建立； ②干细胞制剂工艺开发与药学研究： 大规模细胞扩增、细胞制备工艺、剂型选择、包装选择、处方筛选、制剂冻存/复苏工艺，体外操作对干细胞生物学特性的影响，过程质量控制，干细胞药物放行标准建立； ③干细胞制剂冷链运输和稳定性研究： 产品冻存与复苏、冷链运输技术、临床快速检验、稳定性研究等，稳定性研究包括冻存条件下制剂影响因素试验、长期试验，模拟临床应用条件的试验等，通过这些实验获得的药品稳定性信息来确定药物的储存运输条件、包装以及有效期。 干细胞制剂开发原则 干细胞制剂开发过程服从GMP原则，但应充分考虑活的药物与传统药物区别： ①供者细胞的合理性及筛查； ②生产材料应考虑，供者细胞、生产过程细胞分类分级管理，生产用原材料的风险评估， 外源因子去除，限制动物及人来源材料，基因修饰/改造按高风险管控，辅料使用考虑必要性、安全性和合理性； ③制备工艺与过程控制应证明可行性与稳健性，生产工艺的设计（QbD）应避免细胞发生 非预期的或异常的变化，全过程监控、持续改进，用连续自动化、全封闭手段减少污染； ④强调过程控制与制品放行互补，高风险操作评估，细胞制剂与回输制剂转换验证； ⑤质量研究取代表批次及生产阶段细胞的特性、功能性、纯度和安全性等分析； ⑥质量控制基于过程理解，兼顾认知，逐步完善，确证性与商业化保持一致； ⑦临床质量核准，方法验证与药典适用性验证，快速微量方法相互验证； ⑧稳定性研究应采取连续工艺，适用包装密封性研究、冷冻储存适应性研究等，运输条件，
造血干细胞移植 适应症 造血干细胞移植迄今仍然是一种高风险治疗方法，目前主要用于恶性血液疾病的治疗，也试用于非恶性疾病和非血液系统疾病，如重症难治自身免疫性疾病和实体瘤等。 （1）血液系统恶性肿瘤：慢性粒细胞白血病、急性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等。 （2）血液系统非恶性肿瘤：再生障碍性贫血、可尼贫血、地中海贫血、镰状细胞贫血、骨髓纤维化、重型阵发性睡眠性血红蛋白尿症、无巨核细胞性血小板减少症等。 （3）其它实体瘤：乳腺癌、卵巢癌、睾丸癌、神经母细胞瘤、小细胞肺癌等。 （4）免疫系统疾病：重症联合免疫缺陷症、严重自身免疫性疾病。 由于移植存在致命性合并症，因而非血液系统疾病的造血干细胞移植治疗还未被广泛接受。 分类 （1）按照采集造血干细胞的来源不同分为：骨髓移植、脐血移植、外周血造血干细胞移植等。 （2）按照供体与受体的关系分为：自体骨髓移植/脐血移植/外周血造血干细胞移植、异体骨髓移植/脐血移植/外周血造血干细胞移植。异体移植又称异基因移植，当供者是同卵双生供者时，又称同基因移植。 （3）根据供者与受者HLA配型相合程度，异体骨髓移植/脐血移植/外周血造血干细胞移植分为：HLA全相合移植、不全相合移植、单倍体相合移植。 （4）根据供者与受者的血缘关系分为：血缘相关移植、非血缘移植即骨髓库来源供者。 （5）根据移植前的预处理方案强度可分为：清髓性造血干细胞移植和非清髓性造血干细胞移植（减低预处理剂量的造血干细胞移植）。 一般根据患者的疾病种类、疾病状态及预后、HLA配型结果及供者年龄等因素综合考虑来选择造血干细胞移植方式。目前异基因造血干细胞移植绝大多数为配型相同的同胞间、半相合父母与子女间、不全相合同胞间的移植，而随着全世界及我国骨髓库的增加，非血缘供者的异基因造血干细胞移植数量也在不断增加。不同移植类型各自优劣不同，自体造血干细胞移植的优点在于不受供者的限制，移植后不发生移植物抗宿主病，不需要使用免疫抑制剂，严重并发症较少，费用较低，缺点是复发率高。异基因造血干细胞移植治疗恶性疾病，植入的供者细胞有持久的抗肿瘤作用，复发率低，但严重并发症多，费用相对较高。
中国异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病专家共识(Ⅰ)——适应证、预处理方案及供者选择(完整版) 异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)已经广泛用于恶性血液病和非恶性血液病的治疗。在我国，仅参加HSCT登记的移植中心已经达到60个，但各个中心的移植指征、预处理方案和供者选择各不相同。为了规范我国allo-HSCT适应证和移植时机、为患者推荐合适的预处理方案和供者，我们在参考NCCN指南、欧洲骨髓移植协作组(EBMT)指南的基础上，制订了体现中国特色的专家共识。 一、allo-HSCT的适应证和移植时机 当具有某些特征的患者采用非移植疗法预期效果很差，或者已有资料显示该组患者接受移植的疗效优于非移植时，这类患者具有HSCT的指征。 (一)恶性血液病 1．急性髓系白血病(AML)： (1)急性早幼粒细胞白血病(APL)：APL患者一般不需要allo-HSCT，只在下列情况下有移植指征： 1)APL初始诱导失败； 2)首次复发的APL患者，包括分子生物学复发(巩固治疗结束后PML/RARα连续两次阳性按复发处理)、细胞遗传学复发或血液学复发，经再诱导治疗后无论是否达到第2次血液学完全缓解，只要PML/RARα仍阳性，具有allo-HSCT指征。 (2)AML(非APL)：
1)年龄≤60岁： ①在CR1期具有allo-HSCT指征： Ⅰ．按照WHO分层标准处于预后良好组的患者，一般无须在CR1期进行allo-HSCT，可根据强化治疗后微小残留病(MRD)的变化决定是否移植，如2个疗程巩固强化后AML/ETO下降不足3 log或在强化治疗后由阴性转为阳性； Ⅱ．按照WHO分层标准处于预后中危组； Ⅲ．按照WHO分层标准处于预后高危组； Ⅳ．经过2个以上疗程达到CR1； Ⅴ．由骨髓增生异常综合征(MDS)转化的AML或治疗相关的AML。 ②≥CR2期具有allo- HSCT指征：首次血液学复发的AML患者，经诱导治疗或挽救性治疗达到CR2后，争取尽早进行allo-HSCT；≥CR3期的任何类型AML患者具有移植指征。 ③未获得CR的AML：难治及复发性各种类型AML，如果不能获得CR，可以进行挽救性allo-HSCT，均建议在有经验的单位尝试。 2)年龄>60岁： 如果患者疾病符合上述条件，身体状况也符合allo-HSCT的条件，建议在有经验的单位进行allo-HSCT治疗。 2．急性淋巴细胞白血病(ALL)： (1)年龄>14岁： 1)在CR1期具有allo-HSCT指征：原则上推荐14~60岁所有ALL患者在CR1期进行allo-HSCT，尤其诱导缓解后8周MRD未转阴或具有预