丹璐购物中心商品质量管理规定
1.实施目的
1.1 为了加强对丹璐购物中心内经营商品的质量监督，维护商场的信誉，杜绝
假冒伪劣商品的流入。
1.2 保护消费者的合法权益，根据国家有关法律、法规的规定，制定本规定。
2. 适用范围
2.1 本规定所称的商品质量是指有关法律、法规、标准以及合同规定的对商品
的适用安全和其它特殊的要求。
2.2 凡在丹璐购物中心内经销、代销或联营商品的单位和个人均应遵守本规定。
3. 具体内容
3.1 商品质量检查内容
3.1.1 商品外观质量
3.1.2 商品内外标识
3.1.3 商品保质期限
3.1.4 商品资质证件（依据《商品证件管理规定》）
3.2 商品的质量责任
3.2.1 商品质量监督检查工作的原则是分级（专柜、营运部、优服部）管理，
严格把关，杜绝假冒伪劣商品进入商场。
3.2.2 营运各部门负责人、专柜店长、导购要熟悉商品的质量标准和有关规定，
具备鉴别商品质量的能力。
3.2.3 专柜店长应严格贯彻执行公司制定的各项质量管理的规章制度，并配合
搞好各项质检工作的开展，在销售中如发现商品有质量问题，应及时反
馈到楼层主管及优服部，并及时将商品撤下柜台返回厂家。
3.2.4 导购出售商品时，在给消费者介绍商品性能的同时，应主动帮助顾客检
查挑选，发现商品质量问题应主动提出，以防不合格商品到达消费者手
中。
3.2.5 导购在商品上柜时，应积极查看商品厂名、厂址等应有的标识是否齐全，
证件是否齐全规范，是否超过保质期（化妆品）等，如不符规定，导购
有权拒绝上柜。
3.2.6 导购日常工作中应认真听以顾客意见，对于顾客对商品质量的信息反馈，
应做好记录及时报本部门登记备案。
3.3 所有销售的商品必须符合下列要求：
3.3.1 符合国家有关质量规定和要求，并具备检验机构签署的商品检验合格证。
3.3.2 有中文标明的商品名称、生产厂址和厂名。
3.3.3 进口商品必须具有报关单及商检证明。国家要求实施安全质量许可、备
案制度的进口商品须符合国家有关规定。
3.3.4 电器类商品如属于国家已开展安全认证的电工产品的范围，则必须是认
证合格并带有安全认证标专的电工产品。
3.3.5 化妆品必须在取得新疆维吾尔自治区或乌鲁木齐市卫生防疫部门的准销
证明后，方可上柜销售。
3.3.6 根据商品的特点和使用说明，需要标明产品规格、等级、所含主要成份
和含量的相应予以标明。
3.3.7 限期使用的商品应标明生产日期和安全使用日期或失效日期。
3.3.8 使用不当，容易造成商品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的商品，
要有警示标志或中文警示说明。
3.3.8 实行许可证制度的商品，应标明许可证标志和编号、批准日期、有效期
限。
3.3.9 电器类耐用消费品还应具备内容详细的使用说明书，并附有线路图和原
理图。
3.3.10 首次商品到货后，专柜员工应对所进货物进行清点检查，首先检查数量、
包装质量及其完好性，其次应对所进商品进行抽样检查，抽样应按相应
验收标准，采用随机抽取法进行抽检，同时并检查商品是否有合格证和
合格证上是否有检验机构和检验员签章，验收合格后，商品方可上柜销
售。
3.3.11商品补货时，各楼层专柜负责对商品的验收，并索取相关质量证明文件，
验收合格后方可上柜销售。
3.3.12以联营、租赁形式经营的商品，其质量责任由供应商一方承担，所在各
楼层负责人负连带责任。
3.3.13商场自营的商品，其质量责任由营运部楼层负责人承担。
3.4 商品质量管理机构及职责：
3.4.1 优质服务部负责商品质量工作，不断完善商品质量管理体系，协调公司
商品质量管理各环节的活动，以保证最终为顾客提供品质优良的商品。
3.4.2 优质服务部下设一名兼职质检主管，由部门经理直接领导，其职责为：3.4.2.1 负责与上级质量监督部门及卫生防疫部门的协调工作。
3.4.2.2 贯彻上级质量管理部门有关标准化、质量方面的方针、政策和规定。
3.4.2.3 完善公司各项质量管理的制度和规定，制定部门商品质量管理实施计
划。
3.4.2.4 定期组织商品质量专项检查，并跟进整改出现的问题。
3.4.2.5 收集、分析和处理各种商品质量信息，建立重要商品的质量档案，为
部门经理决策提供依据。
3.4.2.6 组织、安排购物中心和超市营运部管理人员及员工学习国家商品质量
管理政策及法律、法规。
3.4.3 营运各部设一名兼职质检员，其职责为：
3.4.3.1 负责执行优服部有关商品质量管理的制度和规定，并安排好本部门各
专柜的商品上柜检查、日常检查和销售检查工作。
3.4.3.2 接待本部门所售商品的顾客投诉及退换货事宜，与此同时收集顾客对
商品质量的意见和建议。
3.4.3.3 组织本部门员工学习掌握商品知识，做到应知应会，能主动向顾客介
绍商品质量知识。
3.4.3.4 处理本部门商品质量问题，并对存在问题的商品及早提出处理意见，
上报审批执行。
3.4.3.5 配合部门和优服部部解决顾客投诉，落实好售后服务工作。
4．处罚要求：
4.1 依照谁进货谁把关；谁收货谁验收；谁销货谁检查；谁出问题谁负责的原
则，根据造成损失的大小程度惩处责任人。
4.2 营运部各楼层专柜违反商品相关规定致使假冒伪劣商品上柜销售的，对专
柜每次处罚500元。
4.3 营运部各楼层管理人员在优服部专项检查中出现问题，则对部门专项检查
负责人每次每人处罚100元。
4.4 因工作失职造成质量问题经查实的个人和部门，根据事件的轻重每次处罚
500元并在全公司通报批评。
4.5 联营、租赁场所在经营过程中出现质量问题，公司还将根据其严重程度对
供应商实施以下处罚：
4.5.1 如因商品质量问题被顾客投诉，造成不良影响的，经查实责任后，公司
有权对专柜供应商处以3000元以上1万元以内（包括1万元）以下的罚款。
4.5.2 如因商品质量问题被媒体曝光，对公司声誉造成严重影响的，公司有权
对供应商处以1万元以上的罚款，同时公司还将根据质量问题及情节轻重决定是否终止联营合同，取消其联营或租赁资格。
5．监督管理：
5.1 优服部组织进行商品质量监督和管理。
5.2 各楼层管理人员对本部门的上柜商品质量负责，督促部门各柜组贯彻有关
标准、制度和规定。
产品质量管理制度 一、总则 1、产品质量的好坏是关系到社会进步的一个标志，也关系到企业在社会市场上的占有率，更关系到企业的生存和发展。各级领导、技术、质保与生产人员必须坚持“质量第一”的方针，贯彻预防为主，防检结合，实行专群结合，普查与抽检相结合的原则。坚持高标准、严要求，自觉把好质量关，摆正质与量的关系，为用户提供更好更多的优质产品，为企业创名牌作出自己的贡献。 2、产品质量必须在思想上重视、组织上落实、制度上健全、工序上控制。尽管质量管理已发展到预防为主，但产品的质量检验仍然是全面质量管理中重要的组成部分，还要发挥把关作用， 二、质量管理职责制 1、总经理质量管理职责： （1）贯彻执行国家有关质量管理的方针和政策，并组织对品质管理部门的质量管理工作实施情况进行检查、督促，坚决贯彻质量第一的方针。 （2）负责制定和实施产品质量创优、创品牌的规划，认真执行质量管理手册所规定的各项规章制度。 （3）组织开展员工的质量意识培训和业务水平的培训工作，使提高产品质量能真正成为每个员工的自觉行动，使质量第一的思想深入人心，实现企业的质量目标。 （4）对质量事故的发生应规定质保部门及时组织相关部门、人员进行分析处理，对质量事故的处理必经坚持“五不放过”的原则。 （5）期召开质量分析会，认真听取部门对质量管理的工作汇报，并积极支持他们的工作，对不符合有关技术标准和验收规程的应及时作出处理。 2、品质管理部职责： （1）坚持以“质量第一”的指导方针，根据企业目标，严格实施质量保证体系管理网络所规定的各项要求，为适应国内外市场的需要和增加企业经济效益的需要而不断地完善产品质量检验工作，达到不断提高产品质量的目的（2）按照国际、国家企业标准和技术文件，负责产品的质量，严格把好质
第一章总则 第一条目的 为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条范围 本细则包括： 1．采购质量管理 2．制程质量管理； 3．成品质量管理 4. 计量器具的管理； 5．顾客质量投诉管理； 6．产品质量公告； 7. 产品质量奖惩管理。 第二章采购质量管理 第三条进货质检人员（IQC）负责对订购物资送货前的质量监督和检验，负责对供应商提供样品质量的验证工作，并负责所有采购物资质量信息的收集、分析、反馈和处理工作。 第四条供应商必须为公司认定的合格供应商。 第五条对突发所需的特殊物资和急用物资，可向未评定过的供应商采购，由质管部进行物资的验证，验证合格后，即可进行订购。 第六条采购物资的检验 1.采购物资送货前，采购部应以书面形式通知进货质检人员（IQC）进行检 验。 2.进货质检人员（IQC）负责对订购物资的抽样检验，按相应的产品要求的 规定进行检验，并填写相应的进货检验报告。 3.采购物资检验合格后，方可安排送货。 4.若采购物资检验不合格，采购部应及时与供应商进行沟通处理。
5.公司各有关部门配合采购部收集、分析和反馈采购物资质量信息，必要时 对供应商提出改进建议。 第七条采购物资检验的依据 1采购部与供应商签订的采购合同。 3 供应商出示的质量认证。 4供应商出示的产品合格证。 5采购物资技术标准。 6物资工艺图纸。 7供应商提供的样品和装箱单。 第八条采购物资检验方式的选择 1全数检验：适用于采购物资数量少、价值高、不允许有不合格品的物料或工厂指定进行全检的物料。 2免检：适用于大量低值辅助性材料、经认定的免检厂采购货物以及因生产急用而特批免检的物资。对于后者，进货质检人员（IQC）应跟踪生产时的质量状况。 3抽样检验：适用平均数量较多，经常性使用的物资。一般工厂的物资采购均采用此种检验方式。 第九条采购物资检验程序 1采购部根据到货日期、到货品种、规格、数量等，通知仓储部和质量管理部准备检验和验收采购物资。 2采购物资运到后，由库管人员检查采购物资的品种、规格、数量（重量）、包装情况，填写“采购物资检验通知单”，通知进货质检人员（IQC）到现场抽样，同时对该批采购物资进行“待检”标识。 3进货质检人员（IQC）接到检验通知后，到标识的待检区域按相应的验要求对采购物资进行检验，并填写“进货检验记录”。 4进货质检人员（IQC）将通过审批的“采购物资检验报告单”作为检验合格物资的行通知，通知库管人员办理入库手续。库管员对采购物资按检验批号标识后入库，只有入库的合格品才能由库管员控制、发放和使用。 5进货质检人员（IQC）储存和保管抽样的样品。
卷内目录HBMT-ZG-1：质量管理制度（第一版）HBMT-ZG-2：质量管理程序文件（第一版）HBMT-ZG-3：质量管理记录（第一版）
文件编号：HBMT-ZG-1 医疗器械质量管理制度 编制：宋倩 审核：王子明 批准：2012-10-15 生效日期：2012-10-15 湖北铭通商贸有限公司
1目的： 为规范公司医疗器械经营行为，贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，建立健全医疗器械质量保证体系，保证医疗器械的安全性、有效性。 2依据： 《医疗器械监督管理条例》 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行） 《湖北省医疗器械经营企业许可证管理实施办法》 3内容： 3.1公司组织机构设置如图所示： 3.2公司机构职责权限： 3.2.1办公室职责权限： 3.2.1.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度； 3.2.1.2收集和了解各部门的工作动态，协助总经理及公司领导协调各部门之间的业务工作； 3.2.1.3安排公司组织的会议，负责做好会议记录； 3.2.1.4负责公司文件的编制、发放，负责公司文件的档案管理； 3.2.1.5负责公司印鉴的使用、登记管理； 3.2.1.6负责公司人力资源的管理，负责招聘公司员工，对员工录用具有审核权， 负责建立 投资人 总经理
员工档案（含员工花名册、员工登记表、劳动合同等）； 3.2.1.7负责员工健康管理，组织员工体检工作，负责建立员工健康档案（含健康检查登记表、体检表）； 3.2.1.8负责处理公司日常的对内对外事务。 3.2.2采购部职责权限： 3.2.2.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度； 3.2.2.2负责对首营企业和首营品种资质材料索取和初步审核，签署初审意见； 3.2.2.3负责日常采购经质量管理部、总经理审批通过的医疗器械产品，核定产品进货价格； 3.2.2.4负责产品购进通知单的签发或口头传达； 3.2.2.5负责收集供货企业和供货产品详细资料； 3.2.2.6负责有效控制商品库存数量，特别是效期产品的库存数量和换证期产品的库存数量。 3.2.2.7负责办理经营产品退货工作。 3.2.3质量管理部职责权限： 3.2.3.1负责编制、审核企业《医疗器械质量管理制度》，并指导、督促制度的执行； 3.2.3.2负责对首营企业和首营品种的资质进行质量审核，并建立供货企业资质档案； 3.2.3.3负责购进医疗器械产品质量验收，并指导、监督医疗器械产品的保管、养护和运输中的质量工作，建立真实、完整的医疗器械购进验收记录； 3.2.3.4负责医疗器械产品质量的查询、不良事件和质量投诉的调查、处理并按时向当地药监部门报告； 3.2.3.5负责医疗器械质量不合格产品的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 3.2.3.6负责收集主要经营产品技术标准，建立产品标准档案； 3.2.3.7负责收集和分析医疗器械质量信息，建立医疗器械质量信息档案； 3.2.3.8负责制定对各类人员进行医疗器械法规、规章、岗位职责、医疗器械专业技术、知识和职业道德等教育培训计划，并实施。建立教育培训档案（含培训计划、培训记录）。 3.2.4仓储部职责权限： 3.2. 4.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度； 3.2. 4.2负责建立医疗器械分类存放体系，应按规定的储存要求分类存放医疗器械，一次性使用无菌医疗器械、植入医疗器械应与其他医疗器械分开存放； 3.2. 4.3负责建立医疗器械分区管理体系，建立待验区、退货区、合格品区、不合格品区，
产品质量安全管理制度 一、进货查验记录制度 第一条 为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。 第二条 采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。 第三条 检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)；同时审查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。 第四条 采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。 第五条 采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。 第六条 验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。
第七条 采购产品验收必须两人进行(仓库管理员应会同质检员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。 第八条 验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。 第九条 验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负责人联系，以便作出处理办法。 第十条 验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能生效。 二、食品安全知识培训记录制度 第一条 从业人员必须接受食品安全法律法规和食品安全卫生知识培训并经考核合 格后，方可从事食品加工经营工作。 第二条 办公室是人员培训的归口管理部门，应根据生产和质检等各岗位人员培训需求，制定培训计划定期组织管理人员、生产人员、检验人员参加食品安全法律、法规、标准和其他食品安全知识，以及职业道德、卫生操作技能的培训。 第三条
品质部管理制度 一、目的 明确品质部人员职责、权限，规范产品品质控制流程，特制定本制度。 1.1适用范围 适用于品质部的管理、公司产品的品质控制。 1.2主要职责 1.2.1品质部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 1.2.2各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 1.3品质部架构
二、品质部职责 1)建立品质控制体系，制定品质管理制度； 2)制定工作流程、工作标准和考核办法； 3)编制公司各类产品和物料的质量标准； 4)来料、制造、成品品质检验规范的制订与执行； 5)来料、制造过程品质的巡回检验和出货检验； 6)不合格品处置及预防措施的订立与执行； 7)品质成本的分析与品质控制事项的制定； 8)评定产品质量水平，报告存在的质量缺陷； 9)计量具、量表、检测仪器、设备、工装治具的校验与控制； 10)对供应商的评定，品质能力的辅导、控制，保证物料的质量； 11)受理客户产品质量抱怨和投诉，原因分析及制定改善措施； 12)品质培训计划的制定及执行； 13)对质量管理类文件进行维护和控制。 2.1品质部经理岗位职责 2.1.1岗位名称：品质部经理 2.1.2直接上级：总经理 2.1.3直接下级：品质保证工程师、品质控制工程师、文员 2.1.4工作职责： 1)建立、健全公司品质管理控制体系；制定本部的各项管理制度、工作流程、工作标 准和考核办法；管理品质部的正常运作；对品质系统的正常运作负责；对公司内部的品质事故负责。 2)品质管理体系的设计，程序的拟定。 3)成品、物料检验计划的制订，品质成本的控制并监督完成。 4)按照生产出货要求制订检验计划，生产急件优先检验安排。 5)物料、制造过程、出货品质的质量控制，检查现场检验状态标识和追溯。 6)让步接收批准与否决；不合格处置及评价；成品品质鉴定与判定意见的签署；处理 存在或是潜在的质量问题，及时纠正并采取预防措施。 7)控制检验中发现的不合格现象不再重复发生，进行质量问题的分析、改进、跟踪。
客户档案管理制度 客户档案管理制度 1、目的 对客户资料进行有效管理，及时对顾客需求与信息进行沟通，确保顾客满意。 2、范围 适用于顾客的信息管理、产品质量跟踪、顾客投诉、顾客满意度管理等。 3、职责 营销总公司负责客户档案管理、产品质量跟踪、顾客投诉处理、顾客满意度调查等组织工作； 各部门、各矿负责协助销售部完成各项顾客相关的工作。 4、客户档案的管理 客户信息资料的收集整理 销售部通过市场信息的收集、顾客拜访销售人员统计，过程中收集客户的资料，并汇总 客户档案的建立与管理 a) 销售部、人事部联营办负责建立各自客户档案，客户档案应包括以下内容： 1、客户联系方式，包括电话、联系人、网址等；
2、客户信用状况描述； 3、客户以往交易记录等。 b) 客户档案设专人管理，并根据客户的交易情况对档案内容进行及时更新； c) 客户档案由销售总监进行审批确认。 客户档案的使用与保密 a) 客户档案是公司市场管理重要参考内容，尤其是在与顾客签定合作关系是，相关人员应查阅客户的档案资料； b) 客户档案资料公司的重要保密资料，未经公司总经理授权，任何人不得查阅及外传，否则公司按《保密管理制度》进行责任追究。 5、客户关系维护管理 公司办公室负责客户关系维护管理； 客户关系维护管理的方式包括： a) 定期（节日或其他重要活动）与不定期（日常）的客户拜访与沟通； b)
客户产品使用情况的意见与建议调查； c) 顾客满意度调查等。 相关业务部门负责客户关系维护的具体管理实施； 客户关系维护管理应形成记录，并作为客户档案内容进行保管。 6、售后服务管理 a) 营销总公司每年至少进行一次全面的顾客满意度调查； b) 公司办公室向顾客发放〈顾客满意度调查表〉，满意度调查的内容应包括、服务质量、套餐价格价格、公司评价等； c) 公司对反馈回来的调查表进行汇总、分类，并进行统计分析，编制“顾客满意度调查分析报告”，经总经理审批后发放到相关部门； d) 当顾客满意度未能达到公司规定要求时，由办公室组织，针对顾客满意度较低方面提出纠正预防措施进行改进。 7、客户投诉管理 相关业务部门是客户投诉的接收部门；
产品质量管理制度 1、总则 1.1 质量管理，是企业管理的重要组成部分，为保证产品质量， 促使产品质量不断提高。依据公司有关要求，制定本管理制 度。 2、适用范围 2.1本管理制度适用于我公司产品及与产品质量相关的各单位。 3、组织保证和指导思想 3.1建立“质量领导小组”，由总经理任组长，主管副总经理任副组 长。“质量领导小组”负责制定公司质量方针，确定质量目标， 协调全公司质量管理工作。根据市场情报预测，制订产品发 展战略和产品质量长远规划；发布有关质量管理的规定；协 调产品质量公关活动；批准产品内控质量标准等。 3.2 质量保证部为质量领导小组的日常办事机构，负责贯彻执行 公司质量领导小组的工作计划。 3.3 分厂及相关单位，由主要领导担任负责人，负责本单位质量 工作，制订本单位保证产品质量的工作标准，贯彻执行公司 质量领导小组的工作计划，开展质量管理工作。 3.4 全公司员工必须贯彻执行公司的质量方针，努力完成公司的 质量目标。树立“质量第一”和“为用户服务”的思想。为用户提 供优质的产品和服务。 4、产品质量及教育 4.1 分厂要有健全的生产工艺规程和岗位操作法及相应的质量标
准，不得随意更改。 4.2 各岗位严格建立岗位责任制或工作标准，并认真执行。 4.3 防止外来因素影响产品质量，保证产品质量从生产到交付用 户的过程中不发生变化。负责产品包装、储存、运输、销售 等部门按照《产品防护控制程序》执行。 4.4 一般情况下，不准利用正式生产设备搞试验，若必须用大生 产设备进行试验时，应由主管生产及产品质量的副总经理或 总工程师组织有关分厂、部室，拟订试验计划，并召开技术 委员会专门会议对方案进行论证，论证通过后，经总工程师 和主管生产的经理批准后方可进行。 4.5 对全体员工进行有关产品质量和技术标准的培训，使各岗位 员工都懂得质量控制的方法，懂得或了解相关的技术标准。 5、技术标准与检验 5.1 主要原辅材料质量标准与检验 5.1.1 原辅材料质量标准，除根据各种原辅材料生产厂所执 行的技术标准进行分析、验收外，还应由技术部、质量保证 部、采购物流中心及有关分厂，根据生产实际需要，制定使 用标准，报主管产品质量的副总经理及总工程师批准后执 行。无分析规程的，由质量保证部制定分析规程。 5.1.2 采购物流中心按使用标准采购原辅材料。如因客观情 况不能按标准采购，应先将样品（按规定取的样品）送交质 量保证部分析检验，符合使用标准方可进货。 5.1.3 原辅材料进货后，采购物流中心应及时通知质量保证
产品质量管理制度目的：产品质量管理以事后把关为主的形式，逐渐改变为产品过程控制为主的全过程管理，使产品生产过程都处于受控状态，质量管理工作遵循流程管理，使所有的工作从一而终，对所有的工作有记录，有检查，有落实，有跟踪，有反馈，有结果，有始有终，以达到保证出厂产品质量的目的。范围：适用于所有与产品从生产、检验到发货的全过程。质量控制项目：一、过程检验操作工自检（操作工） 1、流程①首件检验：a、产品符合性检验：接班生产，更换工装、品种时将所生产的产品与《生产周转看板》中的指令进行核对，检验产品是否符合看板指令要求。b、产品质量检验：对本工序每个工位按《工序检验卡》和《生产工艺单》内容进行全项检测。②过程检验：根据规定时间对每个工位按《工序检验卡》和《生产工艺单》内容进行全项检测，并按要求做好各工序《生产记录表》操作工在停机后重新开机，或者印刷擦版等过程要重点控制，专门剔除或隔离挑拣后再流入下一工序。·发现问题调整，将调整好以前的所有产品单独隔离并进行返检，返检废品按工序废品。·对需转下一工序的产品，在质量管理员
处索取《产品质量状态标识》（白色纸张）填写内容并以托盘为单位进行标识。2、考核：·批量外观废品超定额指标，由责任操作工负责返检，废品按工序废品考核。·发现尺寸及功能性缺陷流入下工序，由责任操作工负责返检，对批次数量按0.5分/支处罚；·出现批量的外观缺陷放行的产品（试操作工在过程反馈责任情况），对批次数量按0.2分/支处罚；·当班生产人员未按要求做《生产记录表》，月底进行抽查，一次罚款20元。·产品混装，责任人罚款100元。·在生产工序挑拣的废品减半（0.5分/支）考核、100%检验、终检挑拣的废品 1.5倍（1.5分/支）考核。 1 即：质量考核金额=领投料*（1-本工序质量指标）*0.5分/支—工序废品数*0.5分/支—100%检验终检废品数*1.5分/支。辅助工挑检（生产辅助工）1、流程烫印工序的上管工要对产品的孔口、管肩和贴膜进行检验；注头工序（或过程码管工序），码管人员码完一层后，对其码箱的产品的管肩和孔口（贴膜）；印刷工序对未上光油、烤变形，未印刷的进行检验，检出的不良品由当班质量管理员进行确认统计。各机台操作人员负责监督。2、考核：·按操作工考核[在生产工序挑拣的废品减半
产品质量管理制度 （一）卷则 第一条目的 产品的质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展，并能及时发现问题，迅速处理，以确保及提高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。 第二条范围 1．组织机能与工作职责； 2．各项质量标准及检验规范； 3．仪糟管理； 4．原材料质量管理； 5．制造前后质量复查； 6．制造过程质量管理； 7．产成品质量管理； 8．质量异常反应及处理； 9．产成品出厂前的质量检验； 10．产品质量确认； 11．质量异常分析改善。 第三条组织机与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。 （二）各项质量标准及检验规范 第四条质量标准及检验规范的范围规范包括： 1．原材料质量标准及检验规范； 2．在制品质量标准及检验规范； 3．产成品质量标准及检验规范。 第五条质量标准及检验规范的制订 1．质量标准 总经理办公室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身制造能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及规范制（修）订表”一式两份，报总经理批准后，质量管理部一份，研发部一份，并交有关单位凭此执行。 2．质量检验规范 总经理办公室生产管理组合同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准及检验规范制（修）订表”内，交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条质量标准及检验规范的修订 1．各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、制造过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。 2．总经理办公室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性，予以修订。 3．质量标准及检验规范修订时，总经理办公室生产管理组应填“质量标准及检验规范制（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理批示后，方可凭此执行。
***********公司 文件名称: 质量控制管理制度 文件编号: 版本号: 受控状态: 分发号: 编制日期: 审批日期: 实施日期: 编制：审核：批准:
质量控制管理制度 （一）、制订产品质量检验标准，健全质量管理流程。 1、注塑车间产品质量及工艺管理控制程序及相关规定： Ａ、原料质量及配料工艺控制管理。 ａ、原料入库质量控制管理： ①、来料检验必须实机试料，不合格品一律拒收，严格按试料工艺卡的要求和程序进行操作。由孙自然负责。 ②、制订china产品，特殊产品用料调节与控制管理规定。 ③、来料是否具有批次检验报告，数量是否相符等。 ④、原料供应商必须以仓库开具原料入库手续并附“进料验收记录”方可报帐。 ｂ、配料工艺质量控制管理： ①、工艺配比必须量化、数据化，由各拌料员完成，并保存相关记录。（保持PA6、PA66用料稳定，工艺稳定）。 ②、配料时添加辅助原料和回料必须按配料工艺标准进行配制。 ③、特殊用料的记号、运输与使用管理必须遵守相关要求。 ④、加强配料工艺记录管理，有记录对原料和工艺的分析才有可比性。 ⑤、严禁车间员工自行拌料，出现问题必须先上报。 ⑥、拌料工依据客户要求、产品的用途、性能和结构以及塑料粒子的水分不同进行相应的烘料工艺并记录过程参数。然后再进行科学合理配料。 Ｂ、注塑工艺质量控制管理。 ａ、模具工艺质量控制管理： ①、模具使用时由各班检验员及时反馈损坏情况，由工艺管理员孙自然负责生产部和技术部的协调沟通工作，根据实际情况妥当安排内部或外协维修等生产调度督查工作。 ②、模具维修领料必须凭当班检验员开出的模具维修单方可领料，且该维修单由仓管收留作出库原始单据，实领数量超3个以上情况必须由模具工艺管理员签字方可作为出库依据。 ③、模具维修人员必须将修好的模具及时记录在维修单上，并在修好的模具上贴上合格标识。然后立即上报生产办公室 ④、每天所需维修或整改的模具必须有统计记录，说明具体完成情况。 ｂ、设备注塑工艺质量控制管理： ①、由各班工艺员负责换模时工艺卡的建立且必须到位。 ②、注塑工艺的检查与跟踪管理：从注塑过程中发现问题，做到每台机每天要有正确的工艺记录和统计；从产品的质量结果和生产状况中找出问题的缘由，发现问题及时解决问题并做好相关记录。 ③、任何员工不得私自胡乱调注塑机相关参数。出现严重影响生产或大批量报废的现象根据情节轻重予以相应的处分。 ④、制定注塑带班主任、机修质量管理考核制，与绩效挂钩。 c、注塑过程检验控制： ①、模具开始生产时，对调试或生产的模具产出几件，检验员应按照相关检验指导书对关键尺寸及外观进行测试，需热处理的立即进行蒸煮并及时作好拉力、折弯以及特殊高低温要求等其它性能测试，检定合格后进行封样确认才可批量生产。 ②、生产过程中，要求员工自检，同时经常要求员工在操作时，用气枪对静，动模吹风，用刷子勤刷模确保模具清洁，避免脏物影响模具的使用和产品质量。
产品质量管理制度范文 为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。 总则 第一条目的 为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。 第二条范围 产品质量管理制度范文本质量管理制度包括： 1.质量检验标准； 2.不合格品的监审； 3.仪器量规的管理； 4.制程质量管理； 5. 成品质量管理； 6.产品质量异常反应及处理； 7.产品质量确认； 8.质量管理教育培训； 9. 产品质量异常分析及改善。 各项质量标准及检验规范的设订 第三条制定质量检验标准的目的 使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。 第四条检验标准的内容：应包括下列各项 (一)适用范围 (二)检验项目 (三)质量基准 (四)检验方法 (五)抽样计划 (六)取样方法 (七)群体批经过检验后的处置 (八)其它应注意的事项 第五条检验标准的制定与修正 1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。 2.质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 第六条检验标准内容的说明 (一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。 (二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。 (三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。 (四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。 (五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但
目录 序号内容页次一工程设计项目质量管理制度--------------------- 1 二各级设计人员的岗位质责--------------------- 4 三对合作设计项目质量评审管理办法--------------------- 9 四对设计室设计项目质量评审管理办法--------------------- 11 五对审图意见回复单管理规定--------------------- 15 六设计文件更改管理制度--------------------- 16 附件一《关于图纸修改的统一规定》--------------------- 18 附件二《关于设计变更的统一规定》--------------------- 20 七设计文件质量评定管理规定--------------------- 21 八设计文件资料归档管理制度--------------------- 23 九设计质量抽查管理办法--------------------- 26 十设计工作程序（未完成）--------------------- 28 一、工程设计项目质量管理制度 1.总则 1.1 为提高我院的设计管理水平和设计产品质量，强化对国家和地 方颁布的各项法令、法规、设计规X、规程、标准、强制性条文及条款等实施的执行力度，规X各阶段对设计产品质量运行机制的管理，使设计、校审至产品输出的设计过程形成规X化的管理。特制定本规定。 1.2 本规定适用于各级设计人员对各阶段完成设计产品质量的评审
要求。 2.设计管理流程 2.1 院经营部负责组织各相关职能部门和院技术委员会，对拟建工 程设计项目的可行性进行技术评估。 2.2.院技术委员会对拟建工程实施的可行性做出技术评估结论。2. 3.签定涵盖设计项目工程编号的设计合同。 2.4.院经营部下达工程设计项目任务书。 2.5.组建设计项目组，确定工程设计项目负责人人选。 2.6.项目启动介绍会。 2.7.项目负责人组织编写工程设计统一技术措施和设计进度计划。 2.8.总工办负责实施对设计项目各阶段设计进度计划的动态检查和 调剂。（特别提示：设计中若有设计项目延误或需要紧急放行及提前分段出图之要求的，项目负责人应在事前的进度计划中做好防备预案，并及时调整设计进度计划表，同时应填写设计项目延误或紧急放行的申请，经设计负责人签字后，总工办将依调整后的进度计划，对该设计项目适度予以提前放行）。 2.9.设计人对设计项目各阶段的设计文本和设计图纸内容完成设计 自校。 2.10.通过对校（审）意见卡内容的修改，完成设计签属后，总工办 盖章发图，项目负责人交建设方送审图公司审图。 2.11.项目负责人组织相关专业对审图公司意见进行修改和回复。
产品质量管理制度 为保障公司长期稳固发展,坚持以客户为关注焦点,努力满足客户需求,提高公司信誉度,这就是大地公司对所有员工的孜孜教诲。要达到或就是超越客户的预想期望,我们必须围绕产品质量与售后服务质量狠抓工作,领导带头,全员参与,把目标寄予制度的建设与落实上,以保证产品从生产,检验,销售到售后服务的全程质量控制,为此,公司针对质量管理工作根据各岗位实际情况制定了以下质量管理制度。 生产过程质量管理制度 确保生产过程质量稳定,并求质量改善,提高生产效率,降低成本、损耗,对生产与服务程序进行有效控制,满足客户的要求与期望。 一、岗位职责 1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。 2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。 3、生产部负责生产设施的维护保养及检修。 4、质检部负责对产品质量,包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。 5、销售部负责产品交货与服务过程的控制。 二、质量控制程序 1、获得规定产品特性的信息与加工要求 1、1 技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定,主管批准后发放到生产部与质检部。
1、2 生产部根据批准的生产计划,进行生产。 2、生产过程控制 2、1 生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工,确保产品质量。 2、2 关键技术的操作人员进行培训,考核合格后上岗。 2、3 对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检(质检),并做好相应记录。 2、4 质检对生产过程实施监督检查。 2、5 使用合适的生产服务设备,确保产品卫生安全。 产品质量检验制度 一、检验管理制度 (一)、原材料入库检验 1、凡进入公司的原材料,在入公司前必须由质检进行抽样检验,填写检验记录,合格后方可办理进入。 2、质检部在抽样时,要注意具有代表性,并要注明产品的品名、数量等,并做好原始记录工作。 3、质检在检验过程中,必须严格遵守有关的检验方法与操作规程进行检验,不得随意改变。 (二)、过程检验 1、每道工序由质检在现场进行巡检,按规定填写记录。 2、每批产品须按客户要求为标准进行检验,必须经检验合格才可 出货。 3、填写《检验报告单》,由质检保存。
客户资料管理制度1 客户管理制度 1 目的 对客户资料进行有效管理，及时对顾客需求与信息进行沟通，确保顾客满意。 2范围 适用于顾客的信息管理、产品质量跟踪、顾客投诉、顾客满意度管理等。 3术语和定义 无。 4职责 4.1 营销总公司负责客户档案管理、产品质量跟踪、顾客投诉处理、顾客满意度调查等组织工作； 4.2 各部门、各矿负责协助营销总公司完成各项顾客相关的工作。 5 工作程序 5.0 程序工作流程： 5.1客户档案的管理
5.1.1 客户信息资料的收集整理 营销总公司通过市场信息的收集、产品销售合同等过程中收集客户的资料，并汇总到营销总公司办公室； 5.1.2 客户档案的建立与管理 a)营销总公司销售部、多经部、联营办负责建立各自客户档案，客户档案应包括以下内容： 1.客户公司营业执照、税务登记等法人资质资料； 2.客户联系方式，包括电话、联系人、网址等； 3.客户信用状况描述； 4.客户生产工艺、生产规模、使用原料、企业生产投资等信息； 5.客户以往交易记录等。 b)客户档案设专人管理，并根据客户的交易情况对档案内容进行及时更新； c)客户档案由营销总公司总经理进行审批确认。 5.1.3 客户档案的使用与保密 a)客户档案是营销总公司市场管理与合同评审的重要参考内容，尤其是在与顾客签定购销合同时，相 关人员应查阅客户的档案资料；
b)客户档案资料是营销总公司的重要保密资料，未经营销总公司总经理授权，任何人不得查阅及外传， 否则公司按《保密管理制度》进行责任追究。 5.2 客户关系维护管理 5.2.1 营销总公司办公室负责客户关系维护管理； 5.2.2客户关系维护管理的方式包括： a)定期（节日或其他重要活动）与不定期（日常）的客户拜访与沟通； b)客户产品使用情况的意见与建议调查； c)顾客满意度调查等。 5.2.3 相关业务部门负责客户关系维护的具体管理实施； 5.2.4 客户关系维护管理应形成记录，并作为客户档案内容进行保管。 5.3 产品售后服务管理 5.3.1 产品的交付管理 销售部、多经部、联营办负责各自产品的交付管理； 5.3.2交付后的产品质量跟踪 a)相关部门应定期跟踪客户产品的使用情况，并进行记录；
企业质量管理制度(1)总则 第一条(目的) 为保证本企业质量管理工作的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本制度。 企业质量管理制度(2)年度质量目标的制定 第二章年度质量目标的制定 第二条 企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据，适用于与质量相关之各项作业，各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作，遵循年度质量目标，分解落实到各自的工作中。 第三条（制定与发放） 技术工程部根据当年质量目标实施情况，于年底制定下年度质量目标，报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。 第四条（统计、核查与修订） 定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算依据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查，内部质量审核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订，需经管理评审会议审议或报总经理批准。 企业质量管理制度(3)质量策划控制 第三章质量策划控制 第五条 企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，
以确保产品满足顾客的需求。质量策划根据企业质量体系文件进行，适用于企业内所有产品的开发、生产、安装和服务的过程。 第六条 质量计划是在质量体系框架内，针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划，组织编制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认书的编制。技术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件，并参与产品的质量验证。相关部门配合执行质量计划。 第七条 质量计划制定具体为： 1．研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机，应由专人立项并编制“项目企划书”，企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目可行性评审。 2．项目立项后，须确定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目执行期间，企业分管领导定期检查项目进度。样机交付评审时，应按规范要求输出齐套的设计文件，并通过样机鉴定验证，必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3．样机设计完成后，企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、采购部、品管部及营销、销售等相关人员，必要时邀请顾客代表参加，根据企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软硬件配置的合理性、结构的可靠性、产品技术水平的适切性、投产的工艺性以及整机成本测算的盈利性等。根据评审结果，必要时作出相应修改。 4．样机通过评审后,应制订试生产计划,选择合格供应商，准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新部品进货检验和试生产顺利衔接。 5．计划部依据试生产计划，安排部品的采购、齐套。 6．技术工程部依据试生产计划和有关设计文件资料编制各类检验规范、工艺文件，并主导产品试生产验证以及工艺流程的完善和补充。 7．研发产品部项目组跟踪试生产的进度，协同技术工程部解决试生产中出现的技术
产品质量档案管理制度 目的：建立质量奖惩制度，促使员工们增强质量意识。 二、适用范围：适用于全体员工。 三、责任者：总工办、质保部、生产部、工程部、计划供应部。 四、管理制度： 1、凡有正式批准文号的产品均要建立产品质量档案，将产品质量技术资料、检测数据等积累存档，为质量管理和检验工作提供决策依据。 2、产品质量档案的内容： 2.1 产品的简介：记述产品名称、规格、批准文号、批准日期、结构式、简要工艺流程，产品配方，原辅材料消耗定额，作用及产品用途。 2.2 产品规格标准及其沿革、原辅料、半成品（中间体）成品、包装材料、标签等规格标准、检验方法、标准改革及修改执行情况资料。 2.3 产品报批材料。 2.4 历年来与国内外同类类产品的对比情况。 2.5 历年来产品留样复验情况、留样观察及产吕稳定性试验资料，每年均要有数据和书面总结。 2.6 检验方法变更:变更申请报告、卫生行政部门的批准等资料，对比试验资料。 2.7 生产历史及大事记录，记述生产重大工艺改革资料。 2.8 提高产品质量：工作总结、数据资料、方法、效果、质量改进文字资料。 2.9 历年来产品质量情况：记述各年质量台帐及质量统计资料。 2.10 历年来产品质量重大事故与质量事故报告全套资料。 2.11 用户投诉、产品回收、退货、紧急召回等情况，每年记录归档。 2.12 包装规格要求、标签、说明书箱头文字、尺寸、材质标准、变更文字说明、变更后资料。 2.13 市级以上药检所抽检送检的检验，仲裁检验报告书，进口产品口岸药检所检验报告书。 3．整理
3.1 质保部档案管理员负责建立、整理、暇集质量档案，每年按上述内容汇总归档，对破损或失落的资料及进修补或补充。 3.2 每一份档案要按标准编目成册，存放保存。 4．档案的保管与使用 4.1 档案应按品种存放在加锁的柜中保存，注意防潮、虫蛀、防火、保管得当，不得遗失。 4.2 资料归档要办理归档手续，填写归档凭单，包括文字页数，归档时间，归档人签名。 4.3 产品质量档案具有一定的保密性，不经允许不得随便查阅，显而易见质检人员需查阅时须经总理或有关负责人同意，质检员需查阅时需经部门负责人同意。 4.4 过期或其它原因需销毁时，由档案管理员清理造册，提出书面申请，写明销毁原因、办法，报质保部负责人审核，科技质量副总经理批准后方右销毁。 4.5 档案销毁按书面销毁办法进行，有销毁记录、销毁人、监销人签名。 立卷要求 1.文件立卷应按照内容、名称、作者、时间顺序，分门别类地进行整理归档。 2.立卷时，要求把文件的批复、正本、底稿、主件、附件收集齐全，保持文件、材料的完整性。 3.要坚持平时立卷与年终立卷归档相结合的原则。重要工作、重要会议形成的文件材料，要及时立卷归档。
蓝力质量处罚管理制度 1、目的 明确生产各过程所产生质量问题的奖惩程序和要求，做到质量问题有章可循，有法可依，确保产品过程得到有效控制，全面提升公司的产品质量。 2、范围 本规定适用于公司原材料、半成品、成品产生质量问题的处理。 3、产品质量问题的处理办法 3.1符合下列任一情况者赔偿产品因返修或报废产生经济损失的30~50%。 3.1.1产品在加工中发现质量问题，经鉴定无法返工决定报废者； 3.1.2产品在加工中违反操作工艺规程或野蛮操作，如敲、砸、甩而造成产品报废的责任者，如态度恶劣的，视情节严重程度处以赔款； 3.1.3产品图纸、工艺文件已发现有明显错误不及时请示纠正而继续加工造成报废者；或正确的产品图纸、工艺，未经请示讨论而个人私自更改所造成报废者； 3.1.4产品因下料、图纸或工艺错误导致产品报废者； 3.1.5由于制造、技术、采购、质保等相关管理部门的工作质量造成产品质量报废，则由相关部门相关人员承担经济责任； 3.1.6产品报废后改用其它规格产品，未增加生产成本处罚50元，增加生产成本的赔偿产生的经济损失； 3.1.7因上述原因造成产品返工返修后达到产品要求的(发货前)，赔偿返修产生的成本； 3.1.8因上述原因造成产品返工返修后未达到产品要求，又因材料、交期等原因公司作让步放行的（发货前)，公司承担一定的风险，产品按报废处理，在经济损失的30%-50%的基础上降低50%； 3.1.9因上述原因造成产品退货者按报废处罚，相关人员赔偿全部经济损失，经济损失巨大，扣款比例在处理时酌情降低，可减免50%；
3.1.10第一次出现质量问题可以教育为主，处罚为辅，处罚比例可按30%执行，一年之内再出现质量问题每次提升处罚比例10%；如重复发生同样问题，第二次按照第一次处罚金额的翻倍金额处罚。 3.2相关人员对造成产品的报废相互扯皮、推诿，不愿承担责任，而暂时又无法分清责任者，经裁决，每人承担经济损失的25%；对已明确责任仍无理抵赖者，加重赔款比例至100%。 3.3大尺寸的产品因报废，经济损失大，扣款比例在处理时酌情降低，可以在30~50%百分率中减免50%。 3.4产品质量报废后不报告，私自潜藏、销毁、偷拿材料等被查获者，赔偿经济损失的60~80%。 3.5出现下列情况按以下金额处罚。 3.5.1抽查日常检验工作无原始记录或记录不齐全者，一次扣罚50元； 3.5.2抽查首件检验记录的情况，无记录或假记录的无论操作者还是检验人员，发现一次扣罚50元； 3.5.3操作者因主观因素造成报废，发现一次扣罚责任操作者100元，同时按正常手续办理质量处罚； 3.5.4产品制作过程中，经下道工序发现上道工序质量不良的，本道工序操作者奖励50元，上道工序责任人罚款50元并返工，报废的赔偿规定损失的80%； 3.5.5经检验合格的最终产品，用户反馈有质量问题退货者，操作者和检验员共同承担责任，分别承担规定损失的50%和50%； 3.6发现图纸、下料、材质、工艺有明显错误，及时汇报，给公司挽回损失者，根据大小，每次奖励100、50、30、20、10元，数额巨大可另行文件； 3.7报废回用产品和降级使用产品处理办法。 3.7.1凡属降级使用的产品经品质部同意后，由相关检验员填写“不合格品处理单”，办理降级使用手续或继续加工； 3.7.2凡报废回用产品，由车间或部门提出申请，经技术部门鉴定、签字、品质部门同意，公司总
医疗器械经营企业 质量管理制度、质量管理档案 Xxxxxxx有限公司 二0 一五年
目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12) 2
医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 各类人员的职责权限： 3
（一）总经理 1、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 3.对本企业的各项质量管理工作，管理制度提出修定意见。 4