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制造企业质量手册范本

制造企业质量手册范本
制造企业质量手册范本

文件编号:SC-01A0

第A 版修订号:0 受控状态:□受控□非受控

(依据ISO9001:2000标准)

编制:

审核:

批准:

发布日期: 年月日实施日期:年月日

*****有限公司

质量手册颁布令

*****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。

质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,公司全体员工必须遵照执行。

*****有限公司

总经理:

日期: 年月日

目录

质量手册的管理

公司简介

公司的质量方针、质量目标

质量管理体系

管理职责

资源管理

产品实现

测量、分析与改进

附录

附录一: 公司组织机构图

附录二: 管理者代表任命书

附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001:2000质量管理体系职责对照表

第1章:质量手册的管理

目的

编制*****有限公司的质量手册:是以持续改进为目的,制定了必要的质量方针(目标、承诺),明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源,开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务,不断满足顾客的要求和期望,最终实现顾客满意。

适用范围

本手册覆盖ISO9001:2000标准中除7.3之外的所有条款,适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。

手册的遵守

本公司职工有遵守本手册的义务;

为力图贯彻和遵守本手册,必须发放给有关部门。

批准、修改、废除

本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后,均需总经理批准后,才能生效。

本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。

由办公室负责编制手册发放表,对号发放,持有人须签收,在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。

为保证手册的适用性,可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记,并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列,手册一经修订,对受控发放的手册实行跟踪修改,调换更改的章节。

经多次修订(一般为9次,改动较大时除外)后,手册应换版。

构成

本手册依据IS09001:2000标准编制;

6.文件分发号规定如下:

第2章:公司概况:

第3章: 公司的质量方针、质量目标质量方针

连则必连断则必断苏林产品优上加优简述:

“连则必连”

指本公司生产的产品,导线无开路、无缺口。

“断则必断”

指本公司的生产的产品,导线与导线间无断路、无毛刺。

“苏林产品”

指本公司生产的产品及品牌。

“优上加优”

指本公司的产品在原质量基础上,品质进一步提高。

本质量方针在各部门张贴,让全体员工理解、实施和维护。

质量目标

根据公司质量方针的要求,公司管理层制定公司质量目标

公司的质量目标(2年内实现):

客户满意率95%。

客户投诉每月少于2件。

客户接收率99.7%。

各相关部门将上述质量目标分解为各自部门的工作方针为:

制造部:

生产计划完成率98%

原材料利用率90%

仓库物料完好率达到98%

市场部

客户满意率不低于95%

交货及时率(按合同计划单)交货期限完成率100%

办公室

员工上岗前100%培训合格

品质部

过程产品合格率98%

文管

文件发放无差错

批准:日期:

第4章:质量管理体系

目的

建立、执行、维持本公司的质量管理体系,并持续改善其有效性,以达成质量方针与质量目标,进而符合ISO9001:2000质量管理体系的要求。

范围

与本公司生产、服务有关的质量管理体系的建立、维持、改善。

定义

职责

公司总经理及其任命的管理者代表负责公司质量管理体系的策划、建立并文件化。

公司文管负责文件资料以及质量记录的控制。

实施方法:

在建立、维持和改善质量管理体系过程中,公司应考虑以下几个方面:

5.1.1确定质量管理体系所需的过程,至少包括:管理责任,资源提供,产品实现,测

量、分析和改善,同时还包括对影响本公司产品质量的外包活动的控制,本公

司暂无外包,若有,按照供应商之管理方法进行。

5.1.2确定过程的顺序与相互关系。

5.1.3对5.1.1所提的过程运行进行控制,并具备控制的规范或方法。

5.1.4确保提供过程运行所需的必要的资源。

5.1.5对各过程进行测量、分析、改善,达到预期结果,并持续改善各过程。

为满足5.1的要求,公司建立的书面的质量管理体系文结构如下:

第一层文件

质量手册:描述本公司向公司内部和外部提供的关于质量管理体系的一致信息的文件,包括:质量方针、质量目标等。

第二层文件

程序文件:是提供如何一致地完成活动或过程的信息的文件。

第三层文件

作业指导书:是具体指导相关工作岗位开展日常工作的操作性文件,是将质量手

册或程序文件上所规定的过程操作的具体化,如检验标准等。

第四层文件

质量记录:公司为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,如:管理评审记录。

公司ISO9001:2000质量管理体系文件及职责对照表如附件二。

公司质量手册由授权人员编制、审核、批准后发布实施,质量手册包括以下内

容:

质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性。

描述质量管理体系各过程间的相互关系

公司建立“文件和资料控制程序”,以控制质量体系运行所使用的书面、电子资料文件。包括适用的法律、法规、标准等,该程序应确保:

公司的质量管理体系文件的编制、更改均应经审核、批准后方可生效。

文件应标识版本、修改状态,清晰易读且相关单位均应持有有效版本。

编制文件清单,用以识别现行文件的版本、修订状况及使相关文件得到及时修改。

公司的外来文件应由文件控制部门保存经评审后的原件,并登记控制清单以识别,并及时分发。

规定文件编号方法,使之容易识别和检索。

及时从所有发放和使用场所撤出作废文件。

作废文件需保留时,须盖“作废”标识。

公司建立“质量记录控制程序”,以控制实施质量体系留下的证据,该程序应确保:公司各部门必须使用经审批的质量记录表格,文件控制部门对质量记录进行标识。

各负责部门根据规定的周期对相关部门产生的质量记录进行收集,并建立索引以被查阅。

公司规定质量记录的保存期限,在保存期内的质量记录应妥善保护,确保不损坏。

对过期的质量记录采取适当的处理措施。

建立质量记录清单,以利于识别。

参考文件

文件和资料控制程序

质量记录控制程序

第5章:管理职责

目的

制订质量方针,质量目标,管理职责以确保公司质量管理体系的有效运行。

范围

公司质量管理体系所涉及的部门。

定义

职责

管理职责由总经理、管理者代表制作负责实施。

其他部门配合实施。

实施办法

公司总经理通过持续不断地改进公司质量管理体系以适应顾客的需求、期望及自身发展,并做到:

使全员意识到符合顾客需求,法律法规要求,对本公司的生存发展的重要性,主要通过开会、宣传画、文件等形式。

制订质量方针,质量目标,并传达到各层员工。

根据质量方针,质量目标建立、实施公司的质量管理体系。

提供实现质量管理体系所需的资源。

通过管理评审和顾客满意程度的调查来验证公司质量管理体系的有效性,并寻求质量管理体系的持续改善。

公司应确保客户的要求与期望能尽快传达到相关职能部门,通过相关部门的实施,最终达到客户满意。

公司应主动了解客户的要求和期望,对不能满足客户要求的部分,总经理委托

相关人员及时与客户沟通,直到双方能够达成一致。

公司应主动了解国家法规(包括客户所在地的法规)、标准及行业内外的最新发

展动态,并将其传达到相关部门。

当出现客户投诉的情况时,应由品质部门对客户投诉进行分析、处理,并由市

场部门及时向客户回复。

公司质量方针由总经理根据现况及未来发展情况,结合公司经营观念、顾客满意、持续改善等制订,并通过开会,宣传等方式传达各阶层,在每次管理评审会议中,审查其适合性,视情况决定是否修订。

根据公司质量方针的要求,由总经理制定相应的质量目标,并传达到各阶层。

质量目标要有针对性,如:针对产品合格率,并且可以被监控和测量。

各职能部门依公司的质量目标,制订本部门的同期的质量目标。

总经理针对制定的质量目标需每季度进行实绩汇总,如有异常,分析原因,采

取对策,管理者代表于管理评审会议中报告执行状况,并审查其适合性。

公司总经理或管理者代表负责根据公司质量方针和质量目标的要求进行质量管

理体系的策划,具体见第4章5.1的要求。

总经理

对质量工作总体负责,制定质量方针目标。

批准内部质量审核计划,评定内部质量审核结果。

处理重大质量问题,对出现的产品质量问题有责任命令停止生产。

对书面文件未涉及到的一些内容发出工作指令。

主持管理评审。

管理者代表

负责按照ISO9001:2000标准的要求建立、实施和保持公司的质量体系;并确保质量体系的有效性和适用性。

向总经理汇报质量体系的应运情况。

就本公司质量体系的有关事宜与外部各方进行联络和协调。

将客户要求进行内部沟通。

制造部

在总经理的领导下,负责生产计划的落实,确保产品质量和生产计划的完成。

负责公司生产组织、生产指挥、生产调度等方面工作。

负责生产设备的管理、维护、保养和修理等工作。

负责检查各车间贯彻工艺要求和安全生产情况。

负责产品自主检验工作。

负责向合格的供方采购外协件的采购工作,保证产品符合生产需要。

负责供方的评价和控制工作。

负责协调与供方之间的关系。

办公室

负责组织培训工作,保存人员的培训档案。

负责基础设施和工作环境的维护工作。

文管

负责文件和资料的控制工作。

财务部

负责公司的财务管理和资金的合理安排。搞好产品的成本核算,提高经济效益。

市场部

负责客户合同的签订,组织进行合同评审工作。

根据顾客和市场的要求,及时向有关职能部门传递信息。

负责建立客户档案,听取顾客的意见,对质量反馈进行记录。

操作工

应熟悉工艺文件和作业指导书等,按规定要求进行操作。

做好自检、标识工作,有权拒绝接收上过程的不合格品,有责任将不合格品隔离处理。

做好质量记录。

对设备进行日常保养。

品质部

在总经理的领导下,负责产品质量控制,确保生产顺利。

对原材料、半成品、成品进行检验,提高产品质量。

对不合格品要有记录,分类清楚。

力争产品一次不合格率98%。

e.负责编制检验(标准)文件、工艺文件等。

公司总经理确定公司组织机构,具体见附录一“公司组织机构图”。

管理者代表

公司总经理委派同志为本公司质量体系管理者代表,以保证

按照ISO9001:2000标准的要求建立、实施和保持质量体系,其职责见5.5 里

面2) 的规定。

具体见附录:“管理者代表任命书”

为建立和执行质量管理体系,并确保其有效性,在公司内部进行必要的沟通活

动,内部沟通通过以下方式实现:

规定的会议

公共宣传,如:板报,宣传资料等

内部的电话联系

正规表单的传递,如:生产计划单

管理评审

为确保质量管理体系持续的适宜性,充分性,有效性,评估是否需更改及改善,

每间隔12个月由总经理主持召开一次管理评审会议,详见“管理评审控制程序”。

评审输入

管理评审的输入包括目前质量管理体系的运行情况和改进需要:

质量管理体系审核结果

顾客的反馈意见

过程执行情况和产品的符合性分析

纠正和预防措施的状况

以往管理评审措施的跟踪

可能影响质量管理体系的变化

评审输出

管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施:

质量管理体系的改进

过程的改进以适应法律、法规的要求和顾客的需求。

资源的改进

管理评审期间处理的事项及决议应形成文件,并发放到相关部门,由授权部门对涉及的纠正和预防措施进行跟踪验证,并予以记录。

参考文件

6.1 管理评审控制程序

第6章:资源管理

目的

确保公司质量管理体系的实施、维持及持续完善所需资源能及时充分提供以符合顾客要求,提高顾客满意度。

范围

公司所有人力资源、基础设施、工作环境。

定义

职责

公司总经理负责各项资源的配置。

办公室负责公司人力资源的评估和维护。

办公室负责公司基础设施和工作环境的维护。

实施办法

公司确定并提供实施、维持和改善公司质量管理体系所需的资源,并用以满足顾客的要求、保证质量管理体系有效运行,确保顾客满意。

公司应指派受过相关培训且具备相应的技能和经验的人员担任相关工作。

办公室根据部门职责权限的规定,制定各岗位的任职要求,具体见岗位描述。

办公室根据资格要求、质量管理体系文件的要求制定培训计划并实施。

办公室每半年对实施的培训进行有效性评价。

确保所有员工清楚其工作的重要性和关联性,以及如何通过自己的努力实现公

司质量目标。

办公室保存培训工作所产生的质量记录。

本公司应充分提供基础设施,以达成产品符合需求:

本公司厂房高度,通风性好,空间合理。

制造设备,可符合产品所需,包括硬件和软件。

提供交通运输或通讯服务设施,满足正常生产的需要。

公司对上述设施进行适当的维护,特别是生产设备(包括工夹具)的维护,保持

其能力足够,设备维护应保存记录。

设备的维护包括:操作工的日常维护,维修人员的定期维护,具体见“设备管

理制度”。

其他设施,如:公司供水、电、气及道路等的维护由后勤部门按公司的相关后

勤制度实施。

公司生产现场(如:车间和仓库)应做好维持日常现场的整洁,如:定置管理

和文明生产。

公司在满足安全、合法、质量的前提下,配备和维护适当的工作环境,如:消防设施。

公司总经理在保证硬件具备外,同时通过提高员工质量意识和工作积极性来提

高员工的工作质量。

参考文件

培训管理制度

设备管理制度

第7章:产品实现

目的

通过规划和控制从识别客户要求至采购,生产和服务及测量、监控设备的控制的整个过程,确保实现客户的要求。

范围

从识别客户要求至采购、生产和服务及测量、监控设备控制的整个过程。

定义

合同评审包括:询价,合约、订单的评审。

职责

制造部负责产品实现过程的策划工作。

市场部负责与顾客有关部门的过程(包括服务)。

制造部负责生产过程的实现和产品的防护工作。

品质部负责测量、监控设备的控制。

实施办法

公司在进行未加工产品的批量生产之前,应由制造部组织相关部门进行产品策划,策划的内容包括以下内容:

产品的规范要求

产品的整个生产过程流程

生产中所配备的资源(包括技术文件的支持)

生产中检验点的设立与允收的准则

生产中应保存那些证明记录

产品策划的结果应记录,形成书面文件,即质量计划。

与顾客有关部门的过程

产品有关要求的确定。

公司制造部负责组织相关部门人员确定产品的要求,产品要求应包括以下内容:顾客明确规定的要求,如:产品质量特性的要求、产品交付要求、售后服务要求。

隐含的要求,如:顾客的预期要求。

与产品有关的法律、法规的要求。

企业借鉴以往的经验增加的生产控制要求或服务的承诺。

合同评审

市场部在接受合同之前,应确保公司有能力达成顾客的各项要求,当合同有变

更时确保相关人员了解变更要求,详见“业务控制程序”,该程序应确保:明确顾客的具体要求

合同和定单中与以前的表述不一致的地方已经解决

本公司有能力满足顾客的各项要求

顾客沟通

公司应保持与顾客的联系,以保证公司了解和满足顾客的要求,顾客了解公司

产品的质量信息

产品的要求

客户对公司的产品或服务的意见和建议

合同和订单的处理,包含对合同、订单的修改。

沟通的方式有:

电话、传真、电子信件

客户拜访

接受和处理客户投诉

顾客满意程度调查

公司目前按照顾客提供的样品或底片组织质量策划(见本章5.1的要求)、生产、交付和服务,故不存在产品的设计开发功能,ISO9001:2000质量管理体系—要求中7.3条款删除,设计和开发的控制不适用于本公司,故在质量手册中不作叙述。

本公司应对采购过程进行控制,制定和执行供应商选择、评价和重新评价的准则,以确保所采购产品符合要求。

采购前制造部应按照“供应商选择评价和采购管理方法”对供应商能力进行评

估、选择,建立合格供应商名录。

供应商的控制方式和程度应根据采购的产品对公司产品的实际影响程度

来决定。

评估结果及改善活动应予以记录。

采购时视具体情况编制采购文件,采购文件可包括:

对供应商提供产品的要求

对供应商从业人员的资格要求

对供应商内部质量控制的要求

采购文件发放前必须由授权人员审核其合理性。

采购产品的验收按照公司“原材料验收规范”执行,当出现公司或客户要到供应

商处进行验收时,公司应在5.4.2的采购文件中规定验收方法和安排。

生产和服务的提供

生产和服务提供的控制

公司应对生产过程进行控制,控制的方法有:

制定产品生产的规划文件

本公司需将作业指导书应置于工作现场

提供所需机器设备,并进行维护管理

配备并使用测量和监控设备

实施监控活动

实施规定的放行,交货和售后服务的活动

按照产品策划的要求执行生产制造中的自检、首检、巡检工作,具体见“生产过

程控制程序”。

生产和服务提供过程的确认

公司的特殊过程有:孔化,对特殊过程的控制方法可以有:制定和实施特殊过程的评审和批准的准则

人员资格认可和设备认可

特定的操作和监控方法

记录过程参数

再次确认

有追溯要求时,应进行唯一性标识并记录,祥见“生产过程控制程序”。

如有追溯要求时,应进行唯一性标识并记录,详见“生产过程控制程序”。

公司的顾客财产有底片,其控制方法有:

本公司根据顾客的E-Mail,制作底片,并根据如下方法控制:

在底片上标识顾客名称或型号,以识区别。

对顾客的财产进行登记并妥善保管。

若顾客财产丢失、损坏或不适用时,必须记录并报告顾客。

对顾客提供的图纸文件的控制见“文件和资料控制程序”中外来干涉文件

和资料的控制方法。

公司应确保材料入厂、生产过程直至成品交货至客户全过程.按照“仓库管理制

度”进行产品标识、搬运、贮存和保护和交付。

产品的包装由生产车间按照工艺文件执行。

公司须提供符合要求的测量、监控装置,对测量、监控装置进行控制,控制方法有:

在使用前或定期对其进行校正,本公司暂不存在自校。

必要的调整或再调整。

校准后对测量、监控仪器的适当标识。

对测量、监控装置进行保养,当发现测量、监控装置失准时,应评估其先前结果有效性。在搬运、贮存期间,适当的保护措施。

本公司暂不存在测试软件,具体详见“计量器具管理制度”。

参考文件

业务控制程序

供应商选择评价和采购管理办法

原材料验收规范

生产过程控制程序

仓库管理制度

计量器具管理制度

第8章:测量、分析和改进

目的

通过测量、分析和改善各过程,以证明产品符合要求和质量管理体系的有效运行,并进行质量管体系的持续改进。

范围

各过程的测量、资料分析和持续改善。

定义

职责

品质部负责测量、分析和改进活动的策划、实施。

各部门配合测量、分析和改进活动的策划、实施。

实施办法

公司应策划和实施为达到以下目的所进行的测量、监控、分析和改进活动。

证实产品的符合性

确保质量管理体系的符合性

持续改进质量管理系统的有效性

公司基于5.1的策划,对质量管理体系进行如下测量:

顾客满意度

确定顾客满意程度测量的方法,收集顾客满意度信息,分析顾客满意与不满意

的内容,监控顾客满意度,作为资料分析、改进的依据,详见“顾客满意度调查

方法”。

内部质量审核

公司每年一次进行内部质量审核活动,上年12月前编制审核计划,为确保内部

审核的质量,公司须制定内部审核控制程序,该程序应确保:内审人员经过培训合格。

审核的安排应考虑被审核部门的情况和重要性及以前的审核结果。

审核过程的系统性和独立性。

内审不符合性需改善并验证,审核结果提报管理评审,详见“内部审核控制程序”。

过程的测量和监控

公司各部门按照质量体系策划的结果对质量体系各个过程进行测量、监控,如:

生产过程能力的测量、监控,内部质量审核,管理评审等形式。若不能满足规

定要求时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。

产品的测量和监控

公司通过进货检验或验收、过程检验、成品检验控制,验证产品的符合性。

公司应制定“原材料验收规范”和“成品检验规范”。

检验或验收之后,必须由品质部人员记录。

不合格品的控制

公司应对产品实现过程中的不合格品进行控制,并制定“不合格品控制程序”,该程

对不合格品进行标识和记录。

必要时,对不合格品进行隔离。

规定授权人员对不合格品进行评审,并提出处理意见。

责任部门进行不合格品的处理。

对经返工、返修的产品应重新检验。

对让步接收的产品应征得顾客同意。

对经常出现的不合格品或严重性质的不合格品,特别是交货后发现的应采取纠

正及预防措施。

不合格品的控制方法详见“不合格品控制程序”。

数据分析

公司对5.2的测量、监控活动及其他活动收集的资料,应明确数据分析的范围、责任及周期,由品质部采用适当的方法或技术进行分析,如:调查表、排列图、因果图等。以证实质量管理体系的合理性、有效性,并持续改善。

通过数据分析,应提供以下信息:

顾客满意程度

产品的符合性

过程符合性

供应商

具体见“数据分析管理办法”的规定

改进

持续改进

公司各级人员应将持续改进的思想贯彻到公司质量管理体系的建立、实施和改

进的活动中,并利用以下活动持续改进质量管理体系的有效性:

质量方针的制定

质量目标的制定和实施(目标管理)

审核

数据分析

纠正和预防措施

管理评审

纠正措施

公司应制定“纠正措施控制程序”,采取纠正措施,消除不合格原因,防止再次

发生,纠正措施应与所发现的问题的影响程度相适应,该程序包括:

识别不合格

确定不合格原因

确定纠正措施

实施纠正措施

记录行动结果

跟踪评价纠正措施有效性

预防措施

公司应制定“预防措施控制程序”,采取预防措施,消除潜在的不合格原因,防

止不合格的发生,预防措施应与所发现的问题的影响程度相适应,该程序包括:识别潜在的不合格

确定潜在的不合格原因

确定预防措施

记录行动结果

跟踪评价预防措施有效性

纠正预防措施结果提交管理评审

参考文件

顾客满意度调查方法

内部审核控制程序

成品检验规范

不合格品控制程序

纠正措施控制程序

预防措施控制程序

附录一:组织机构图

附录二:管理者代表任命书

某新版下载质量手册范本

宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期:2016年01月05日 有效版本:第3版 文件编号:QZJC/SC/3.0 受控状态:

质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)

4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核:GGG 审批:GGG 分发号: 手册编号:GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按£09001:2015 标准的要求,结合本公司的实际情 况编制《质量手册》,本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核,总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制,《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类,所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册,均为受控手册,应标有“受控”标识,所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管,保持手册的完好、清洁,如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时,应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订,修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施,并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存,以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚,保持文件的清晰,易于识别,并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。适用于£09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司外包过程为:壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系,满足相关的法律、法规的要求,提高产品质量,增强满足顾客的要求的能力,根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标;描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》,理解其内容,并坚持贯彻执行,使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布,自2016年1月1日起实施。 总经理:GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

制造企业质量手册范本

文件编号:SC-01A0 第A 版修订号:0 受控状态:□受控□非受控 (依据ISO9001:2000标准) 编制: 审核: 批准: 发布日期: 年月日实施日期:年月日 *****有限公司

质量手册颁布令 *****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。 质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,公司全体员工必须遵照执行。 *****有限公司 总经理: 日期: 年月日

目录 质量手册的管理 公司简介 公司的质量方针、质量目标 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析与改进 附录 附录一: 公司组织机构图 附录二: 管理者代表任命书 附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001:2000质量管理体系职责对照表

第1章:质量手册的管理 目的 编制*****有限公司的质量手册:是以持续改进为目的,制定了必要的质量方针(目标、承诺),明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源,开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务,不断满足顾客的要求和期望,最终实现顾客满意。 适用范围 本手册覆盖ISO9001:2000标准中除7.3之外的所有条款,适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。 手册的遵守 本公司职工有遵守本手册的义务; 为力图贯彻和遵守本手册,必须发放给有关部门。 批准、修改、废除 本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后,均需总经理批准后,才能生效。 本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。 由办公室负责编制手册发放表,对号发放,持有人须签收,在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。 为保证手册的适用性,可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记,并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列,手册一经修订,对受控发放的手册实行跟踪修改,调换更改的章节。 经多次修订(一般为9次,改动较大时除外)后,手册应换版。 构成 本手册依据IS09001:2000标准编制; 6.文件分发号规定如下:

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

质量手册(范本)

稳赚国际有限公司 质量手册(范本) WZ-QM-2002 (适用于:中小型组织) (仅为参考) 版本: 生效日期:2002年8月8日

稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司

修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────

第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10

注塑厂质量手册范本

颁布令 本企业依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版,现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理: 日期:2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理: 日期: 2010.5.15

0.1 目录 标题 ISO9001:2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5

0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成,包括: a.企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素; b.质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件; c.对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d.无外包过程; e.本公司生产与服务的围为:注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000:2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还管理部,办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表;管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。

公司质量手册范本

公司质量手册范本 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

稳赚国际有限公司 质量手册(范本) WZ-QM-2002 (适用于:中小型组织) (仅为参考) 版本: 生效日期:2002年8月8日

稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准 颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱

2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────

第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ─────────────────────────────── ───────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录-----------------------------

3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------

质量手册范本.doc

质量手册范本 国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。下面是我为你整理的质量手册范本,希望对你有用! 质量手册的大致结构 --封面 --前言(企业简介,手册介绍)- -目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 4.1.1.--目的 4.1.2.--范围 4.1.3.--职责 4.1.4.--管理要求 4.1. 5.--引用程序文件

4.2--质量体系 4.20--统计技术 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 质量手册内容 --前言: --企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。 --手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 --颁布令:以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。--质量方针和目标。 --组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 --质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合该公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文件。 --质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

新版_压力容器质量手册范本

压力容器制造 质量保证手册 Q/JZR.SC.B -2012 版次:B 受控印章:受控□非受控□ 发放号:0 0 1 编制:审核: 批准:持有者: 2012-04-01 发布 2012-05-01实施XXXXXXXXXXXXXXXXXX

注:手册说明 1.《压力容器制造质量保证手册》(以下简称手册)本《手册》规定了企业压力容器制造质量方针、质量目标、管理要求和职责权限,明确了压力容器制造质量管理体系的结构、主要过程及过程之间的相互作用,并规定了过程实施应执行的程序文件。《手册》的管理,执行《文件控制程序》。 2.《手册》由管理者代表组织编写并审核,总经理批准发布;其解释权归属管理者代表。 3.《手册》版本号按"A、B、C"顺序排列。 4.质量手册的标注: Q/JZR.SC.B-2011 编制时间 版次号 压力管道质量保证手册简称 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 简称 5.《手册》的发放由综合办填写文件发放审批单,报管理者代表批准后,统一发放。综合办需办理发放登记,登记容包括:持有人、发放编号、发放日期。 6.所有发放的《手册》须加盖"受控"印章,具有统一编排的发放编号。企业围不允许使用没有"受控"印章和发放编号的版本的手册。 7.受控版本限定在企业使用,任何部门或个人不得擅自对外交流、外借、外送,不得擅自翻印和复制。部人员确因工作需要使用《手册》时,经管理者代表批准,可复制所需要的容。 8.《手册》持有者在调离企业或不担任相应职务时,须将《手册》交回,并办理登记手续。9.企业有关部门在《手册》使用期间发现问题时,将修改意见或建议及时书面反馈到,经管理者代表审核,总经理批准后,由技术科、质检科等相关责任工程师实施修改。未经管理者代表授权,任何部门或个人不得随意更改《手册》容,任何修改均属无效。 10.综合办按文件发放记录发放文件变更单,填写文件变更记录存档。 11.《手册》修改次数或修改容较多时,重新印刷更换版本。更换版本后的《手册》由企业总经理批准。新版本颁发时,旧版本即行废止收回。

医疗质量手册范本

目录第0章:前言 0.1目录 0.2 质量管理体系文件编制说明 0.3质量手册发布令 0.4质量方针、质量目标发布令 0.5管理者代表任命书 0.6公司简介 第一章:范围 1.1目的 1.2适用范围 1.3固定场所 1.4裁减说明 1.5不适用条款 第二章:引用文件 第三章:术语、符号及定义 3.1术语 3.2本企业术语 3.3行业术语 3.4缩略语 第四章:质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 第五章:管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第六章:资源管理

6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第七章:产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视与测量设备的控制 第八章:测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A:公司产品流程图 附录B: 公司各部门质量职能分配表 附录C:公司各部门职责与权限 附录D:程序文件目录 附录E:质量手册更改履历 质量管理体系文件编制说明 本公司编制质量管理体系文件,是公司实行ISO9001/ISO13485标准,建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作,也是公司为达到所要求的(产品)质量,评价质量体系,进行质量改进,满足顾客要求及相关医疗器械和服务法规,以及改进和保持所必不可少的依据。 本公司质量管理体系文件是由多种层次和多种文件构成。因此,公司在编制质量体系文件时遵循了以下几个原则: 1、质量管理文件的系统性

制造企业质量手册范本

制造企业质量手册范本 【爱文库】核心用户上传 制造企业质量手册范本 目录 颁布令……………………………………………………………3 公司简介…………………………………………………………4 通金寝具制造有限公司组织机构图……………………………6 质量方针、质量目标…………………………………………9 作业流程图 工厂生产作业流程图...................................................10 销售作业流程图.....................“ (11) 目的与范围............................................................13 术语和缩语............................................................13 质量手册的管理......................................................13 质量管理体系要求 (14) 文件化的质量管理体系 (14) 文件控制 (15) 质量记录的控制......................................................16 管理职责 (16) 管理承诺 (16) 以客户为中心 (18) 质量方针 (18) 质量策划 (18) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审...............................................................21 资源管理 (22) 资源提供 (22) 人力资源 (22) 设施 (23) 工作环境 (23) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 8 .0 服提供...............................................................23 8 .1 服务过程实现的策划 (23) 8 .2 与客户相关的过程...................................................24 8.3 设计与开发............................................................26 8 .4 采购.....................................................................28 8 .5 服务提供过程.........................................................29 8 .6 检测和监测装置的控制......“....................................31 8 .0 检查、分析、改进...................................................31 8 .1 总则.....................................................................31 8 .2 检查和监测............................................................32 8 .3 不合格品的控制......................................................33 8 .4 数据分析...............................................................34 8 .5 改进.....................................................................34 附录(提示性附录)程序文件目录 (36) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 颁布令

质量手册:范本

哈尔滨市中合米业加工厂质量管理文件 二00四年十一月二日

质量管理文件 目录 1、工厂简介 (1) 2、厂区平面图 (2) 3、工艺流程图 (3) 4、公司组织机构 (4) 5、质量管理流程图 (5) 6、工厂质量方针、目标 (6) 7、各类人员质量职责 (7) 7.1供应科职责 (7) 7.2销售科职责 (7) 7.3质检科职责 (8) 7.4设备科职责 (8) 7.5车间职责 (9) 7.6采购员职责 (9) 7.7销售员职责 (10) 7.8化验员职责 (10) 7.9计量员职责(专、兼职) (11) 7.10统计员职责 (11) 7.11保管职责 (12) 7.12车间工人职责 (13) 7.13车间质检员职责 (14) 7.14检验室主任职责 (15)

7.15车间主任职责 (16) 质量管理文件 目录 8、质量管理制度 (17) 8.1企业质量管理制度 (17) 8.2生产卫生管理制度 (18) 8.3生产过程卫生管理制度 (19) 8.4原材料采购制度 (20) 8.5原材料检验制度 (21) 8.6产品检验制度 (22) 8.7产品包装管理规定 (23) 8.8食品运输过程卫生管理制度 (24) 8.9贮存过程卫生管理制度 (25) 8.10不合格品控制制度 (26) 8.11技术文件管理制度 (27) 8.12设备故障和其它原因出现不合格处理规定 (28) 8.13粉尘和机械定期清理滞留物制度 (29) 8.14设备管理制度 (30) 9、生产车间工艺纪律、考核标准 (31) 9.1产品质量管理考核办法 (32) 9.2大米加工质量控制措施(关键控制点) (34) 10、产品检验项目规定 (36) 10.1检验员操作规程 (37) 10.2整精米加工操作规程 (38)

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

ISO9001_2015版 质量手册范本

有限公司文件编号:CC-QM-2015 质 量 手 册 编制: 审核: 批准: 版本号:A1 文件发放号: 地址: 电话: 传真: 邮编: 修订记录

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件

3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下,由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本,程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 (1)公司内部由质量管理部拟定发放范围,经总经理批准,行政管理中心负责

实验室质量手册模板

` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:XXXX年04月01日 实施日期:XXXX年05月01日 受控状态:□受控□非受控 发放编号:

01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期:

质量手册目录及编写格式

目录 批准页 修订页 1概述 1.1检验检测机构概况 1.2公正性声明 1.3术语与缩略语 2质量方针声明 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 3质量手册管理 4要求 4.1组织 4.2人员 4.3工作场所及环境 4.4检验检测设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系文件 4.5.2质量方针声明 4.5.3公正性与保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6检测的分包 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8服务客户 4.5.9申诉与投诉 4.5.10不符合检测工作 4.5.11纠正措施

4.5.12预防措施 4.5.13改进 4.5.14记录的控制 4.5.15内部审核 4.5.16管理评审 4.5.17检测方法及方法确认(对应《评审准则》4.5.17-4.5.18) 4.5.18采(抽) 样 4.5.19样品处置 4.5.20内部质量控制 4.5.21能力验证与检验检测机构间比对 4.5.22结果报告(对应《评审准则》4.5.23-4.5.30) 4.5.23风险评估与风险控制 4.5.24信息上报与自我声明 4.5.25变更申报 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 附录 1 检验检测机构组织机构框图 附录 2检验检测机构管理层人员名单 附录3检验检测机构授权书 附录4检验检测机构管理体系要素职能分配表 附录5检验检测机构各岗位人员任职资格 附录6检验检测机构关键岗位人员任命书 附录7检验检测机构部门和岗位职责 附录8检验检测机构授权签字人识别 附录9检验检测机构相关人员名单 附录10检验检测机构实验室平面图

质量手册编写格式 4.1.1目的 4.1.2范围 4.1.3职责 4.1.4要求 4.1.5支持性文件

新版质量手册模版

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的基本要求,符合公司实际情况,是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件,是对进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准,并予以发布,自2016年1月1日起实施。望*********全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。 批准人: 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********法定代表人,要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《认证准则》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本公司完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。 特此声明 ********* 法人代表: 年月日

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进,准则对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话:××××-×××××× 传真:××××-×××××× 邮编:×××××× 邮箱:×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语

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