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医疗器械企业组织机构图

医疗器械企业组织机构图
医疗器械企业组织机构图

医疗器械企业组织机构图医疗器械公司

组织机构图

企业法人、负责人

业务部财务部质量管理部技术部办公室

质养复售采销运会出验安经办开

量后复

购售输计纳收装理公票管核服护

核理务

医疗器械公司

质量管理机构图

总经理

质量管理部

复核质量管理验收养护

医疗器械组织机构和部门设置说明

组织机构与部门设置说明 组织机构图 一、经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理员职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。 验收员职能

严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。 三、采购员职能 1. 检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。 2. 督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。 采购员职责 1. 收集供应商和市场信息资料,建立、健全供应商档案; 2. .负责供应商的前期考察、筛选,供应商业绩考核、评价,认真审查供货单位的法定资格; 3. 协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计,向供应商索取首营品种的检验报告书,必要时配合质量部对其进行现场考核; 4. 负责采购合同的起草,并提交审核、批准,合同必须明确必要的质量条款,并索取质量标准; 5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供

股份有限公司的组织结构图

组织结构图:Organization Chart 股份公司:Joint Stock Company(公司资本由多人出资认股组成。) 有限公司:Limited Company(公司股东对公司债务承担的上限是其出资额。) 上市公司:Listed Company(公司发行的股票在证券交易所交易的股份有限责任公司。)股东大会:Shareholder Meeting(决定公司政策,是股份公司的最高权利机关。) 董事会:Board of Directors(由股东大会选举,执行股东大会决定的委员会。) 董事局主席:Chairman(董事会的召集人。) 执行董事:Executive Director 首席执行官(美): CEO – Chief Executive Officer 董事总经理(英):Managing Director 总经理(中): General Manager(执行董事会决定,全面管理公司。) 首席运营官(美): COO – Chief Operating Officer 常务副总经理(中):Deputy General Manager 总裁(美): President(如果与CEO不是同一个人)(负责公司日常管理。) 人力资源部:Human Resource Department 研发部:Research and Development Department 采购部:Procurement Department / Purchasing Department 生产部:Manufacturing Department / Production Department 物流部:Logistics Department 市场部:Marketing Department 销售部:Sales Department 售后服务部:After-sales Department 生意发展部:Business Development Department 行政部:Administrative Department 首席财务官:CFO – Chief Financial Officer 非执行董事:Non-executive Director 独立董事:Individual Director(没有公司股票,不参与公司事物,只为公司出谋划策。)审计委员会:Audit Committee(董事会机构,识别和控制风险。) 薪酬委员会: Remuneration Committee(董事会机构,提议公司董事和高管薪酬。) 监事会:Board of Supervisors(由股东大会选举,监督公司活动。) 泛滥的首席CXO: 首席技术官:CTO – Chief Technology Officer 首席知识官:CKO – Chief Knowledge Officer 首席信息官:CIO – Chief Information Officer 首席法务官:CCO – Chief Compliance Officer (首席法律事务官) 首席市场官:CMO – Chief Marketing Officer 首席道德官:Chief Ethic and Compliance Officer

企业组织机构与职能框架图

承德市长华医疗设备销售有公司 组织机构与职能框架图 工作职能: 总经理: 全面领导公司的日常工作,保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。对企业经营的医疗器械质量负领导责任。签发本企业的质量文件。推进质量体系建设,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。主持本企业质量管理工作的检查与考核。 质管部经理: 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对 医疗器械质量行使否决权。

4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 8、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。 9、收集和分析产品质量信息。 10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。 技术部经理: 1、负责公司售后服务工作。 2、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。 3、负责产品经营人员的健康检查组织工作及健康档案的建立与管理。 4、负责为仓库产品安全提供建议和设施。 5、负责接待和处理售后服务事项,并监督售后服务人员工作状况,建立售后服务档案。 质检人员职责: 1、负责核对首营企业审批表; 2、负责核对首营品种审批表、该货同批号的检验报告书; 3、负责核对一次性无菌医疗器械同批号的检验报告书; 4、负责核对进口医疗器械《进口医疗器械注册证》。 5、负责核对来货与合同的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等是否一致; 6、负责检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定; 7、负责做好质检报告,对有质量疑义的产品填写拒收报告单,报质量管理部经理确认处理。 验收人员职责:

医疗器械企业组织机构与部门设置

公司组织机构图和部门设置说明 公司组织机构图: 部门设置说明: 一、总经理职能: 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。 信息反馈 信息反馈 反 馈 信 息 反 馈 信息反馈 信息反馈 质 量 管 理 领 导 组 质量管理部 部长: 质管员、验收养护员 售后服务员 业务员 业务部负责人 信 息

4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源,确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

公司组织结构图

公司组织结构图:

1 目的 为了质量管理体系的有效运行,规定组织内部各职能部门和各级人员的岗位质量职责和适任条件,以便于对人力资源的管理、信息的交流、加强沟通、增进理解、协调行动。 2 适用范围 适用于公司内对质量管理体系的管理层、各职能部门和各级有关人员的岗位质量职责、权限的规定,以及各岗位的适任条件。 3 职责 总经理: 1. 贯彻执行国家有关法律、法规和有关质量方面的方针政策; 2. 主持制订公司质量方针和质量目标,对质量承诺并确保实施; 3. 坚持满足顾客要求的重要观念,建立质量管理体系; 4. 任命企业相关负责人,确定各级机构和人员并明确规定各级职责、权限和相互关系,确保组织 内的沟通有效性; 5. 负责定期组织管理评审、确保质量管理体系持续的适宜、充分和有效; 6. 审批重大质量政策及质量改进决策; 7. 授权质管部质量管理人员独立行使对产品质量进行监视、测量和报告的职能和权限。 生产副总: 1.抓好生产技术管理,组织制定和完善和生产技术方面的各项管理制度,技术标准和操作规程,并 抓好落实,提高生产技术管理水平,全面完成公司下达的各项生产任务和技术经济指标,定期向总经理汇报工作。 2.搞好生产调度指挥,协调平衡好全厂的生产,做到安全稳定长期经济运行。对长期影响生产的薄 弱环节和关键问题要组织技术攻关 3.抓好设备动力管理,建立健全设备管理技术档案,做好设备的日常维护保养及大、中、小修工作, 提高设备的完好率。降低成本费用。 4.抓好安全环保工作,确保完全生产无事故,各项环保指标达到国家规定的标准。对生产中发生的 各类事故,要及时组织有关人员进行分析,查清原因,分清责任,拿出合理的处理意见,定出防范措施。 5.抓好质量和计量工作,严格工艺指标,执行ISO9001质量管理标准,提高优质合格品率。 6.抓好技术改造,积极采用先进技术,发动职工广提合理化建议和技术革新项目。 7.主持开好生产调度会、专题会、和各种例会,检查督促会议指令的落实情况,经常深入车间、岗 位监督检查工作,抓好车间内部管理,落实好每月生产工作计划,抓好车间成本核算和考核工作。 8.抓好工艺纪律和生产区的现场管理。 9.依照制度对检查中发现的问题实施考核的权力。 10.生产系统员工聘任、解聘的建议权。 11.要求相关部门配合相关工作的权力 技术部的工作职责: 1.负责产品生产工艺的编制及工艺流程的规范。 2.负责产品改进及新产品研发。、 3.负责技术资料的整理、保管、保密工作。 4.负责产品技术标准的编制。 5.负责制定产品质量等级标准及产品质量等级判定、 6.负责生产过程的技术指导,解决生产过程中存在的技术问题 7.负责编写产品质量分析报告 8.完成公司交给的其他工作、 工艺员的工作职责: 1.按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 2.产现场出现的技术问题要及时汇报,有责任协助和督促工艺规程的贯彻。 3.生产工艺规程的收集整理、归档保管。

建筑工程 公司的组织机构结构图

房地产开X X X X 发有限公司组织架构图

房地产开发有限公司各部门职能说明书 一、董事会职能 1、执行总公司的诀议。 2、决定公司的经营计划和投资方案。 3、审订公司的年度财务预算方案、决算方案。 4、审订公司的利润分配方案和弥补亏损方案。 5、审订公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方案。 6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案。 7、聘任或解聘项目公司总经理,根据总经理的提名,聘任或者解聘项目公司副 总经理、财务负责人,决定其报酬事项。 8、审定公司的基本管理制度。 9、负责对公司运营的监督管理。 二、总经办职能 1、拟订项目公司的总体发展规划及其实施方案、项目的基本建设计划及执行工作 (政策)。 2、负责总体发展规划及实施、管理

3、向董事会提出经营预算和费用预算。 4、领导项目公司的经营活动,实现经董事会批准的预算利利润指标。 5、保证项目公司能提供符合标准的服务 6、收集客户的反映,研究市场的需求,不断调整项目公司的经营方向,项目公司 不断得到发展塑造本项目公司形象。 7、决定广告基调,指导广告战略。 8、代表本项目公司对外开展公关活动。 10、按既定模式管理公司。 11、建立和完善公司的工作程序和规章制度。 13、向董事会提出组织系统表,人员编制和工资总额计划。 14、决定本项目公司主管层(含主管层)以上人员的任免职奖惩 15、向董事会提出营业状况和财务状况报告,接受质询,将决议事出有因项转达 所属人员,并执行该项决议。 16、审核人事行政部所制定的各项人事制度,包括员工手册、公司CI形象、规 章制度、福利薪金、各岗位责任制等的审订。 17、负责督导行政部、财务部的各项工作和事务。

公司组织结构图

公司组织结构图 导语: 不论是创业公司还是大公司,都可以使用组织架构图来了解目前的企业人员情况,一方面可以掌握实情,一方面是方便统筹规划。那么在创业公司,组织架构图究竟该怎么绘制呢? 免费获取组织架构图软件:https://www.doczj.com/doc/288615172.html,/orgchart/ 用什么软件绘制公司组织架构图? 绘制组织架构图,最好选择一款专业并且操作难度不大的组织架构图软件,比如亿图图示。亿图图示是一款专业的图形图表设计软件。软件采用最简单的拖曳式作图方式,无需任何基础也能快速掌握,自带近千种模板,上万个符号可以自由使用,即使是新手也能非常容易的制作出专业精美的组织架构图。

小公司如何使用亿图图示绘制组织结构图? 第1步:在模板中,选择需要的模板类型,双击,进入编辑界面。 第2步:从左侧符号库中,双击、或者拖拽一个“职位”图形到画布上。

第3步:将鼠标放到图形上,此时会出现一个类似=号的按钮,点击,就可以快速添加下一级。并根据企业组织结构,点击按钮,将整个结构框架画出来。 第4步:架构画好之后,点击图形,再根据实际情况,将职位一一输入到对应的图形中,点击空白处可以结束文字编辑。

第5步:可能有时候我们画完所有的结构后,会发现整个图变得很宽,严重影响我们正常的浏览。这种情况,我们只需要将横向的图形,竖向显示就可以大大节约空间。 操作方法很简单,鼠标单击选中图形后,图形的四周会出现几个绿色的点,拖动这些点,就可以将图形缩窄、拉长,而且图形上的文字,也可以变成竖向的显示的文字。 温馨提示:使用开始菜单下“排列”中的“大小”功能,可以快速将多个图形设置为等宽、等高、相同大小。 第6步:按住Ctrl键,鼠标一个一个选中图形,或者鼠标左键不松手,拉出一个选框,将需要修改颜色的图形,全部选中。然后在“开始”菜单的“样式”设置中,选择需要的颜色类型,点击颜色,就可以立即进行替换。反复这个操作,可以将整个结构图用不同的颜色,将部分区分开。

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明 公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图: 注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任 部门设置说明: 一、总经理职能: 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责

1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。党支部组织机构设 3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源,确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通

公司组织架构图(原版).doc

浩彤房地产开发有限公司组织机构图 及相关职能 一、公司组织机构图 1、一个上级原则 2、责权一致原则 3、既无重叠又无空白原则 董事会 营销策划中心工程管理中心企业管理中心 项 预人物 销策设工目事业财 决 售划计程拓行管务 算 部部部部展政理部 部 部部部

文档

二、人员编制图 董事长 1名 董事长助理 1 名 总经理 1名 营销策划副总 1 名工程副总1名 销售经理 1 名工程部经理1名 销销工设前预售售计期 销程算行政副总 1 名财务经理1名 财务主管 1 名行物 政业 经经 理理 一一 名名 主秘 售师人人 员 管书员员 员二一 一一一一 名名名名名名行 政 主 管 会出 计纳 行 政 文 员

在企业形成金字塔式的组织机构,不断的权威,标准化任务,各种活 动的协调和参谋作用,做明晰的描述和反复强调,并辅之以正式的组织框架图、岗位章程和组织手册。 一、董事会职能 1、执行总公司决议。 2、决定公司的经营计划和投资方案。 3、审定公司的年度财务预算方案、决算方案。 4、审定公司的利润分配方案和弥补亏损方案。 5、审定公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方案。 6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案。 7、聘任或解聘项目公司总经理和董事会秘书。并根据总经理的提名 决定聘任或者解聘项目公司副总经理、财务负责人及其报酬事项。 8、审定公司的基本管理制度。 9、负责对公司运营的监督管理。 二、营销策划中心职能 1、对总经理负责。 2、根据公司有关经营发展战略,制订年度、季度、月度推广方案, 呈报总经理。 3、负责根据销售部各个时期的销售计划,制订相应的推广策划方案。配合销售部招商工作的开展。 4、根据公司有关推广工作的要求,实施各项推广方案及措施。

几个公司的组织结构图

疯狂的架构 - 国内六大著名科技公司组织结构图一览 业界分析 疯狂的架构!科技公司业务图解:1.华为,技术创新引发矩阵结构变化;2.阿里巴巴,马云的影子无时无处不在;3.新浪,依托微博画了一张大饼;4.百度崇尚简单;5.联想,大小通吃但又左右互搏;6.腾讯,产品与部门关系千丝万缕,QQ是所有产品与服务的基石。 6月27日,Web设计师Manu Cornet在自己的博客上,画了一组美国科技公司的组织结构图。在他笔下,亚马逊等级森严且有序;谷歌结构清晰,产品和部门之间却相互交错且混乱;Facebook架构分散,就像一张散开的网络;微软内部各自占山为王,军阀作风深入骨髓;苹果一个人说了算,而那个人路人皆知;庞大的甲骨文,臃肿的法务部显然要比工程部门更加重要。

真是一组有趣的图,它很快风靡网络。6月29日,它传入中国,在新浪微博上被转发了一万多次。 据此,《第一财经周刊》也尝试着炮制了一份中国主要的科技公司的结构图—百度、腾讯、华为、联想、阿里巴巴、新浪。结果发现,它们也是彼此风格迥异。不同的公司成长历史、不同的业务架构和不同的管理风格,让它们的架构图也呈现出明显的不同。 华为

华为与很多强调组织结构稳定的企业不同,华为建立的是一种可以有所变化的矩阵结构。换句话说,华为每次的产品创新都肯定伴随组织架构的变化,而在华为每3个月就会发生一次大的技术创新。这更类似于某种进退自如的创业管理机制。一旦出现机遇,相应的部门便迅速出击、抓住机遇。在这个部门的牵动下,公司的组织结构发生一定的变形—流程没有变化,只是部门与部门之间联系的次数和内容发生了变化。但这种变形是暂时的,当阶段性的任务完成后,整个组织结构又会恢复到常态。 阿里巴巴

医疗器械经营组织机构与部门设置说明

医疗器械企业组织机构与部门设置说明 (一)拟办企业法定代表人签署的申请书;分公司申请申办《医疗器械经营企业许可证》,应提供上级法人单位出具的申请书,并加盖公章。 (二)《医疗器械经营企业许可证申请表》。 (三)工商行政管理部门岀具的企业名称预先核准证明文件或加盖企业公章的 《营业执照》正副本复印件。 (四)拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无《医疗器械监督管理条例》第38条、第39条规定情形的书面说明(企业法定代表人和企业负责人、质量管理人签字)。 (五)拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务机构负责人的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件及未兼职证明。 (六)拟办企业组织机构与职能(包括组织机构职能框图、企业质量管理及售后服务人员情况表)。 (七)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明具体位置、功能布局、三色五区设置、面积等情况)、房屋产权证明(或购房合同)及租赁协议复印件。 (八)拟办企业仓储设施设备及周边环境说明;角膜接触镜、助听器经营企业填报 《角膜接触镜/助听器企业验配场所及设施设备情况表》。 (九)拟办企业产品质量管理制度文件目录。 (十)拟办企业经营范围及《拟经营医疗器械产品情况明细表》。 (十一)拟配置计算机管理信息系统情况。 (十二)企业质量管理人员在职在岗保证声明。 (十三)申报材料的真实性保证声明。 (十四)拟办企业法定代表人签署的办理《医疗器械经营企业许可证》相关手续人员的授权委托书;分公司申请《医疗器械经营企业许可证》,需提交上级法人公司的授权委托书。 (十五)市食品药品监督管理局请示及对经营企业现场验收标准评分表、现场审查报告。 (十六)市食品药品监督管理局认为需要提交的其他证明材料(市局留存)。注:1、企业提供的各种证件的复印件应由市局受理审核人注明与原件一致,并签名、注明日期。 2、申报资料内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。 3、所有申报资料均需以A4型纸按顺序装订上报。 电子材料上传力口*为必需项(上传文件最大限制为10M) 1.*营业执照和组织机构代码证复印件

医疗器械组织机构与部门设置说明

组织机构图 部门设置说明 一、法人代表职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。 三、验收员职能 严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。 四、采购部职能 1. 检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。 2. 督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。 五、采购员职责 1. 收集供应商和市场信息资料,建立、健全供应商档案; 2. .负责供应商的前期考察、筛选,供应商业绩考核、评价,认真审查供货单位的法定资格; 3. 协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计,向供应商索取首营品种的检验报告书,必要时配合质量部对其进行现场考核; 4. 负责采购合同的起草,并提交审核、批准,合同必须明确必要的质量条款,并索取质量标准; 5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案; 6. 负责将采购记录(合同)输入微机系统,索取合法票据,到货后与微机核对,做到三者相符; 六、销售部职能 1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销售员工作行为。 2.销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年。 七、售后服务部职能 1.产品售出后,业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。 2. 对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系,在规定的时间内给予修复或调换。 3. 因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定进行妥善处理。 4. 销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录,并建立售后服务档案,按规定妥善保存。

公司人员组织结构图怎么做

公司人员组织结构图怎么做 导语: 公司人员组织架构图可以用于活动或大型事项安排的时候使用,通过架构图,管理员可以就图进行准确的分工安排。组织架构图的绘制并不困难,只需下载安装专业的软件即可! 免费获取组织架构图软件:https://www.doczj.com/doc/288615172.html,/orgchart/ 有哪些人员组织架构图工具软件? 画人员组织结构图的软件还是比较多的,一些比较有名的都是国外的,但国内也有优秀的组织架构图软件,比如说亿图图示。这是一款国产的、可以画专业组织架构图的软件,操作十分符合国人的习惯。除了组织架构图以外,亿图图示同时也支持绘制思维导图、工业设计、流程图等,集200种以上的绘图工具于一身。软件提供矢量基础的20000个以上的符号、1000个以上的模板和例子以便用户绘图使用。同时,亿图图示也支持多种类型文件的导入导出,导入如Visio、SVG,导出如Visio、SVG、HTML、PS、JPG、PNG、PDF、Office文件等等。

如何使用亿图图示制作人员组织架构图? 第1步:在模板中,选择需要的模板类型,双击,进入编辑界面。 第2步:从左侧符号库中,双击、或者拖拽一个“职位”图形到画布上。

第3步:将鼠标放到图形上,此时会出现一个类似=号的按钮,点击,就可以快速添加下一级。并根据企业组织结构,点击按钮,将整个结构框架画出来。 第4步:架构画好之后,点击图形,再根据实际情况,将职位一一输入到对应的图形中,点击空白处可以结束文字编辑。

第5步:可能有时候我们画完所有的结构后,会发现整个图变得很宽,严重影响我们正常的浏览。这种情况,我们只需要将横向的图形,竖向显示就可以大大节约空间。 操作方法很简单,鼠标单击选中图形后,图形的四周会出现几个绿色的点,拖动这些点,就可以将图形缩窄、拉长,而且图形上的文字,也可以变成竖向的显示的文字。 温馨提示:使用开始菜单下“排列”中的“大小”功能,可以快速将多个图形设置为等宽、等高、相同大小。 第6步:按住Ctrl键,鼠标一个一个选中图形,或者鼠标左键不松手,拉出一个选框,将需要修改颜色的图形,全部选中。然后在“开始”菜单的“样式”设置中,选择需要的颜色类型,点击颜色,就可以立即进行替换。反复这个操作,可以将整个结构图用不同的颜色,将部分区分开。

模拟企业组织结构图

画出模拟企业组织结构图,编写一个部门或职务组织分工的基本职能。

职务组织分工的基本职能。 董事会:董事会是由董事组成的、对内掌管公司事务、对外代表公司的经营决 策机构。公司设董事会,由股东会选举。董事会设董事长一人,副董事长一人,董事长、副董事长由董事会选举产生。董事任期三年,任期届满,可连选连任。董事在任期届满前,股东会不得无故解除其职务。 总经理:董事总经理表示他既是董事会成员之一的董事,又是负责经营的总经 理;若仅仅只是总经理职位,至多只能列席董事会,无法参予表决。总经理的权力有多大,要参考其雇佣合约条款及工作范围。总经理位置有多高,要研究其组织架构图,有不少企业其内部有不少于一个总经理。总经理传统意义上是一个公司的最高领导人或该公司的创始人。但实际上,总经理所在的层级,还是会因公司的规模而有所不同。例如在一般的中小企业,总经理通常就是整个组织里职务最高的管理者与负责人。而若是在规模较大的组织里,总经理所扮演的角色,通常是旗下某个事业体或分支机构的最高负责人。 运营总监:运营总监,也有的称首席运营官。该职位要全面负责公司的市场 运作和管理;参与公司整体策划,健全公司各项制度,完善公司运营管理;推动公司销售业务,推广公司产品,组织完成公司整体业务计划;建立公司内部信息系统,推进公司财务、行政、人力资源的管理;负责协调各部门工作,建立有效的团队协作机制;维持并开拓各方面的外部关系;管理并激励所属部门的工作绩效。 财务总监:新时代首席财务官也叫财务总监CFO,意指首席财政官或财务总 监,是现代公司中最重要、最有价值的顶尖管理职位之一。随着经济发展和全球化的深入,传统的财务管理知识已远远不能适应现代企业的需要。一名现代意义上的CFO,必须突破传统财务视野、从战略高度把握财务管理、公司治理、资本运营等方面的知识及其运作手段;必须大量接触国内外前沿性的财务管理知识和信息;真正具备全球战略眼光、深入了解相关国际规则。 市场总监:首席营销官是指企业中负责市场运营工作的高级管理人员,又称 作市场部经理、营销总监。主要负责在企业中对营销思想进行定位;把握市场机会,制定市场营销战略和实施计划,完成企业的营销目标;协调企业内外部关系,对企业市场营销战略计划的执行进行监督和控制;负责企业营销组织建设与激励工作。

企业经营三类医疗器械组织机构与部门设置说明

永仁睛益眼镜店组织机构图 法人代表 质量跟踪,产品不良事件报告,产品召回验收员 部门设置说明 —、法人代表职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理部职能 1?负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度, 并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4.负责产品召回。 5.负责执行医疗器械质量验收制度。 三、验收员职能 严格执行医疗器械质量验收制度。 1?验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2?对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。 3?验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。 4?验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5?验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口

注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。 四、采购部职能 1.检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。 2.督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审 核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。 五、采购员职责 1.收集供应商和市场信息资料,建立、健全供应商档案; 2..负责供应商的前期考察、筛选,供应商业绩考核、评价,认真审查供货单位的法定资格; 3.协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计,向供应商索取首营品种的检验报 告书,必要时配合质量部对其进行现场考核; 4.负责采购合同的起草,并提交审核、批准,合同必须明确必要的质量条款,并索取质量标准; 5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案; 6.负责将采购记录(合同)输入微机系统,索取合法票据,到货后与微机核对,做到三者相符; 六、销售部职能 1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销售员工作行为。 2.销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存,建立 医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、 购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年。 七、售后服务部职能 1.产品售出后,业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。 2.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系,在规定的时间内给予修复或调换。 3.因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定进行妥善处理。 4.销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录,并建立售后服务档案,按规定妥善保存。

公司组织框架图

公司组织架构图 部门岗位职责: 一、综合事务部:含人事部和行政后勤管理部,主要职责包括: 人事部:负责公司组织结构各项人事管理事宜;拟订组织方案增进各部门及各层级的权责划分;拟订、解释及推行公司人事政策、计划及人事管理制度;促进公司与员工间关系的和谐;并进行人力分析,办理人员培养、训练,以加强公司人力资源的有效运用。 1、依据公司业务需要,研究组织职责及权责划分的改进方案 2、依据公司经营计划,配合公司总目标,拟订本部门的目标及工作计划。 3、配合公司经营目标,依据人力分析、人力预测的结果,拟订人力资源发展计划与人员编制数额,并根据人力计划发展计划,筹划办理各项培训。 4、设计、推行及改进人事管理制度及其作业流程,并确保其有效实施。 5、经与各部门主管会商后,拟订每一职位的工作标准及其所需资格、条件,以求量才使用。 6、依生产水准、工资市场情况及公司政策,研订合理的员工待遇办法。 7、制定各项员工福利与工作安全的措施,并维持员工与公司间的和谐关系。 8、运用有效领导方法,激励所属人员的士气,提高工作效率,并督导其依照工作标准或要求,

有效执行其工作,确保本部门目标的达成。 9、有计划地培养、训练所属人员给予机会教育,以提高其工作能力与素质。 10、依员工考核、奖惩办法,审慎办理所属人员的考核、奖惩、升降等事项并力求处理公平合理。 行政管理部:负责公司各项事务管理事宜;办理国内采购、处理文书、布置办公场所、提供办公用品,并处理不属于其他部门的工作,以促使公司业务有效而经济地实施。负责公司内刊编制,负责协助组织文化建设。 1、依据公司经营计划,并配合公司总目标,拟订本部门的目标及工作计划。 2、办理土地、房产及设备的购置、维护、保险等事项,求得以最有利的途径收到最大的效果。 3、维护办公场所的安全与卫生,以使同仁对办公环境有舒适感与安全感。 4、对所购物品及各项零星费用的部门与用途,加以审核,避免浪费。 5、研究设计及改进公司文书、事务等管理办法与其作业流程,以求达到作业简化、责权分明、处理方便的功效 6、与人事部门配合,有计划地培养训练所属人员,并随时给予机会教育,以提高其工作能力与素质。 7、将本部门工作、按所属人员的能力,予以合理分派,并促进员工间工作的联系与配合。 财务部:负责公司财务、会计及税务事宜。依据健全的财务管理原则,发挥财务管理功能;拟订财务计划与预算制度;有效地筹划与运用公司的资金;维持账款的登录与整理;编制财务报告,提供管理部门决策上所需的资料。 1、按公司经营计划,提出年度财务计划,作为公司资金运用的依据。 2、提出财务、会计及预算等制度,并负责其施行时有关协调与联系工作,确实发挥各项制度的功能。 3、汇编公司年度预算,筹措与动用公司资金,以确保资金的有效之运用。 4、汇编公司年度预算,送呈管理部门审定,并负责控制全公司年度总预算的执行,以使预算在管理上行之有效。

二类医疗器械备案组织机构图和部门设置说明

公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图 部门设置说明: 一、总经理职能: 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源,确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。 8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。 10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训 11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。 12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。 验收组职能: 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。 验收组职责: 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。 库管组职能: 1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。 2.负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。 3.监督医疗器械分类储存,坚持“先进先出、按批号发货”的原则,按季节变化,采取必要的养护措施。 4.督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体责任。

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