附件2：申请材料格式要求
行政许可事项申请材料应同时向银保监会或其派出机构报送电子文档和纸质材料。
一、信托公司行政许可事项申请材料格式要求
申请人提供的申请材料内容应当真实、准确，申请材料包含复印件的，应在复印件上加盖公章，并注明与原件一致；此外，申请人应对每项行政许可事项的申请材料内容做出“相关数据真实、复印件均与原件一致的”声明。
无法完整提供规定材料要件的，申请人应提前与监管机构进行沟通，并作出书面说明，由相关负责人签字，不得自行随意省减。
境外金融机构提交的营业执照复印件、经营金融业务许可文件复印件、授权书、责任保证书，应当经所在国家或者地区认可的机构公证，并且经中国驻该国使馆、领馆认证，但中国工商行政管理机关出具的营业执照复印件无须公证、中国境内公证机构出具的公证材料无须认证。银保监会视情况需要，可以要求申请人报送的其他申请资料经所在国家或者地区认可的机构公证，并且经中国驻该国使馆、领馆认证。
（一）电子文档报送内容及格式要求:
电子文档报送的内容包括两部分内容：
1.全部申请材料正本的电子扫描件光盘2张（PDF格式文件）。
2.依照银保监会下发的客户端程序填写行政许可事项的基本信息（客户端程序及使用说明可以从银保监会官方网站的“政务公开——行政许可相关内容查询”栏目下下载）。以上电子文档以刻录光盘形式随纸质文件一同上报。
（二）纸质材料应符合的格式要求:
1．申请材料正本一份，由下级机构受理、报上级机关决定的，视情况另增加一至二份。
2．申请材料的纸张应为标准A4纸张规格（需提供原件的历史文件除外）。
3．申请材料均须用中文书写，且字体不小于五号。如需提供原件的历史文件是以外文书写的，应附中文译本，且以中文译本为准。
4．申请材料应采用活页装订，且各部分之间应有明显的分隔标识，并与目录相符。
5．申请书抬头应根据行政许可决定权限书写“中国银行保险监督管理委员会”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管局”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管分局”。
6．行政许可事项为下级机关受理、上级机关决定的，还应向受理机关单独提交受理申请书，受理申请书抬头应根据受理权限书写“中国银行保险监督管理委员会XX监管局”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管分局”，简要说明申请事项。
7．申请书中提及的“申请人基本情况”应至少包含：成立时间、注册资本、主营业务及其他业务经营情况、经营数据、各项业务指标、风险管理及内控情况等。申请书应由申请人法定代表人签署并加盖单位公章（除特殊说明外），同时，写明申请人的联系人姓名、办公电话、传真电话、手机号码、机构通讯地址和邮编、电子邮箱等，并附申请资料清单。
8．审计报告内容应包含正文、被审计单位自身及合并口径的财务报表和报表附注、会计师事务所的营业执照、执业证书复印件和签字的注册会计师资格证书复印件。审计报告、年报中出现“无保留意见”以外的任何审计意见，申请人应对其作出书面说明。
9．出资人近2年资信存在不良记录的，申请人应作出书面说明。
二、非银行金融机构行政许可事项申请材料格式要求
（一）电子文档报送内容及格式要求
电子文档报送的内容包括两部分内容：
（1）全部申请材料正本的电子扫描件光盘2张（pdf格式文件，电子文档应与纸质材料保持一致）。
（2）依照银保监会下发的客户端程序填写行政许可事项的
基本信息（客户端程序及使用说明可以从银保监会官方网站
的
“政务公开—行政许可相关内容查询”栏目下下载）。
以上电子文档以刻录光盘形式随纸质文件一同上报。
（二）纸质材料要求
（1）申请材料正本1份。由下级机构受理、报上级机关决定的，视情况另增加1-2份。
（2）除申请材料清单中明确要求提供复印件的材料外，其余材料均应提供原件；原件与复印件均应加盖申请人单位公章，复印件还需加盖“与原件核对一致”章并签名；申请材料清单中注明由法定代表人签字的材料，需由法定代表人签字并加盖单位公章。
（3）申请材料的纸张应为标准A4纸张规格（需提供原件的历史文件除外）。
（4）申请材料均须用中文书写，且字体不小于五号。如需提供原件的历史文件是以外文书写的，应附中文译本，且以中文译本为准。
（5）申请材料应采用活页装订，且各部分之间应有明显的分隔标识，并与目录相符。
（6）申请书抬头应根据行政许可决定权限书写“中国银行保险监督管理委员会”或“中国银行保险监督管理委员会XX银保监局”或“中国银行保险监督管理委员会XX银保监分局”。
（7）申请材料应注明申请人的联系人姓名、办公电话、传真电话、手机号码、机构通讯地址和邮编、电子邮箱等。
电子报盘格式及制作要求 电子文档申报和制作技术等要求： （一）电子文档申报要求 1.采矿权申请人在到国土资源厅政务大厅提交一份纸质申请资料（原件）的同时，需提交电子文档。 2.报送的电子文档一律使用5寸或3寸光盘存储，要求一项目一盘，提交电子文档的资料（各类扫描件、word文档等）全部储存在光盘内，光盘表面标注项目名称。 3.申请人要对提交的电子文档内容的真实性、准确性负责。当纸质文档与电子
文档不一致时，退回申请人修改后重新申报。 （二）电子文档制作的技术要求 1.制作的电子文档实行一材料一命名的方式。申报资料目录，以“材料清单.txt”命名；申报资料中的各电子文档，以“申报资料详细名称+文件格式”命名。申报材料的电子文档，按照《报国土资源厅批准的采矿权申请资料电子文档制作技术要求》中的分类及《国土资源厅行政审批事项办事指南》所列材料顺序，建二级文件夹分类保存。 2.规定申报材料为word文档格式的，同时申报材料中包含有图片等扫描材料的，应在word文档中插入扫描文件。 （三）提交电子文档采用以下格式： 1.报送材料清单（目录），采用.txt文本格式，材料清单中所列资料是否已提交电子文档，应予以注明。 2.凡《报国土资源厅批准的采矿权申请资料电子文档制作技术要求》中所列需提交word文档的文件，以.doc格式提交（有内插表格、图件的，要求能正常浏览）。签字盖章的部分需进行扫描，保存为PDF格式后，按先后顺序和图像插入形式保存到word文档的最后面。 3.表单类资料，包括各类申请表、呈报表等，全部进行扫描，保存为PDF格式。 4.各种证件、证明、图件类资料，包括各种证明文件、有关批文、证照原件、各种绘图等，采用PDF格式保存。 （四）扫描注意事项： 1.选择适当的分辨率：图纸、文字采用200dpi，照片采用100dpi。 2.选择合适的消蓝方法：对蓝晒图扫描时应进行消蓝处理。 3.选择合适的颜色：线条类图件或文字类资料采用二值；黑白照片或其他非彩色图件类采用灰度；彩色照片或彩色图件采用真彩扫描。 （五）其他要求：
Screen and evaluate the results within a certain period, analyze the deficiencies, learn from them and form Countermeasures. 姓名：___________________ 单位：___________________ 时间：___________________ 材料申请报告
编号：FS-DY-26311 材料申请报告 1、项目申报单位概况：包括项目申报单位的主营业务、经营年限、资产负债、股东构成、主要投资项目、现有生产能力等内容。 2、项目主体征地拆迁和移民安置规划方案 3、项目主体资源利用方案 4、项目主体资源节约方案 5、项目主体对项目的选址及用地方案：厂区位置、建筑平米、厂区平面布置图、购置价格、当地土地价格。 6、项目主体资源开发方案 7、项目总投资、产品及介绍、产量、预计销售价格、直接成本及清单(含主要材料规格、来源及价格)。 8、技术及来源、设计专利标准、工艺描述、工艺流程图，对生产环境有特殊要求的请说明(比如防尘、减震、有辐射、需要降噪、有污染等)。
9、项目拟新增的人数规模，拟设置的部门和工资水平，估计项目工资总额(含福利费)。 10、提供公司近三年营业费用、管理费用等扣除工资后的大致数值及占收入的比例。 11、公司享受的增值税、所得税税率，其他补贴及优惠事项。 12、项目产品价格及原料价格按照不含税价格测算，如果均能明确含税价格请逐项列明各种原料的进项税率和各类产品的销项税率。 13、其他资料及信息根据可研研究工作需要随时沟通。 Foonshion创意设计有限公司 Fengshun Creative Design Co., Ltd
中华人民共和国医疗器械注册证 （格式） 注册证编号: （审批部门盖章）
中华人民共和国 医疗器械注册变更文件 （格式） 注册证编号: 批准日期：年月曰 （审批部门盖章）
国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验批件 （格式） 批件号:
日 （审批部门盖章） 附件4 医疗器械注册申报资料要求及说明
注册申报资料应有所提父资料目录，包括申报资料的一级和一级 标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交： 1. 企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2. 按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请 注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许
可证生产范围应涵盖申报产品类别 （二）境外申请人应当提交： 1. 境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2. 境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3. 境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。
申报材料格式 申报材料格式 一、封面格式要求 1、封面上部分两行居中打印申报省中小企业技术改造项目材料（或申报省中小企业技术创新项目材料），字体为华文中宋，字号为小初号字，颜色为黑色； 2、封面中部采纳向后缩进一个字符的格式打印项目名称申报单位，字体为宋体、字号为小二号字、颜色为黑色； 3、封面下部居中打印肇庆市中小企业局，字体为华文中宋、字号为小一号字、颜色为黑色。 二、正文格式 页边距：上3.7厘米，下3.5厘米，左3厘米，右2.8厘米。 字间距：缩放100%，间距标准0磅，位置标准0。 行间距：设置固定值27磅，段前段后无间距、空行。 标题：二号加粗标宋字（第6行居中）。 汇报单位名称：三号加粗楷体字（标题下一行居中）。 日期：括弧三号加粗楷体字，日期所用的文字全部为中文简体字，零必须使用Ｏ。 正文：日期下空一行，左空2字，回行顶格。数字年份不能回行。字体统一为三号加粗仿宋字。正文的结构层次序数为,第一层为一、，第二层为（一），第三层为 1.，第四层为（1）。一般第一层标题用黑体，第二层标题用楷体。 附件标注：正文结尾下空1行左空2字用三号加粗仿宋字标注附件：ｘｘｘｘｘｘｘｘ。如有多个附件，序号采纳阿拉伯数字，如附件：1．ｘｘｘｘｘｘｘｘ，排版格式详见申报材料样式。 三、附件格式 左上角顶格标识附件：，如有多个附件，则注明附件序列，格式为附件X：。附件标识下一行是附件标题（附件标识与附件标题之间不空行），用三号黑体字居中排布。附件正文从附件标题下空一行的位置起始，格式与签报正文格式相同。 四、装订
文字性附件应与正文部分分开装订，若篇幅较少时也可与正文部分合并装订；附表一般应与正文部分合并装订，篇幅较多时也可单独成册。 五、封底格式要求 封底右下部打印公司名称企业负责人地址邮编电话传真报送日期，字体为华文中宋、字号为小二号字、颜色为黑色。 六、纸张印刷要求 汇报材料统一用A4型纸张。要格式规范，布局合理，用字标准，字体字号得当，印刷清晰美观，装订整齐。 七、其它 1．需要标注密级的申报材料，可依照涉密级不采纳四号黑体字体在第一行居右标注ｘｘ公司商密▲ｘｘ年、内部资料注意保密、会后收回或隐秘、机密、绝密，其中绝密级材料还需在第二行居右打编号。 2．申报材料中的数字，除成文日期、部分结构层次序数和词组、惯用语、缩略语、具有修辞色彩语句中作为词素的数字必须使用汉字外，其它应当使用阿拉伯数字。 3．申报材料中的表格，由各部门依照实际情况自行设置格式，总体上要与文字格式保持和谐统一。 八、申报材料格式范文 【范文一】：个人 安全工作是学校全面实施素养教育，提高教育教学质量的保证。一年来，许志刚同志工作踏实认真、任劳任怨，深受学校各方面的好评与确信。他忠诚党的教育事业，自觉履行岗位职责，抓工作有思路、有创新、有举措、有成果。在上级主管部门和学校的正确领导下，在全校师生的关怀和支持下，在维护校园正常教学秩序，消除安全隐患等方面做出了自己的贡献。 一、明确工作职责，贯彻安全第一，预防为主的方针，坚持学校创安工作正确的指导思想。在工作中，他认真贯彻执行党的差不多路线、方针、政策，热爱本职工作，事业心和责任心强，工作态度端正，不断提高工作理论水平和工作能力。本着思想上高度重视，行动上坚决贯彻的精神做好学校创安工作，进一步健全防范安全事故的规章制度，安全教育、安全治理的各项措施落实到实处。以检查促安全，确保安全工作万无一失。树立育人为本的思想，将思想政治素养是最重要的素养的要求落实到教育工作中的各个环节。在工作过程中，对自己主管的安全工作尽职尽责、全身心的投入。做到以校为家，爱校如家；乐于吃苦，乐于奉献；真正做到一心为校。
精心整理
目 录 I. II. III. 引言 (1) 现行要求与操作规范 (2) 现行新药临床申请法规的解释 (2) A. 封面（FDA格式-1571）[21 CFR 312.23（a）（1）]: (2) B. 目录[21 CFR 312.23（a）（2）]: (2) C. 介绍性声明与整体研究方案[21 CFR 312.23（a）（3）]： (2) D. 研究者手册[21 CFR 312.23（a）（5）]: (2) E. 方案[21 CFR 312.23（a）（6）]: (2) F. 化学、生产和控制信息[21 CFR 312.23（a）（7）]: (3) G. 药理学和毒理学信息[21 CFR 312.23（a）（8）]： (6) H. 研究药物既往在人体中使用的经验[21 CFR 312.23（a）（9）]： (9)
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 I. 引言 随着近期FDA成功实现《1992年处方药付费法》（PDUFA）审评行动的目标，使得从递交上市注册申请至批准上市的平均时间和中位时间均显着缩短。FDA已将注意力转移至如何提高药品开发过程中其它部分的效率，同时保证这种效率的提高不得以牺牲美国人所期望获得的、具备长期安全性和有效性药品的标准为代价。其中有一个IND法规特别值得关注，即关于在人体中开始进行药物试验的法规（即Ⅰ期试验），自McMahon 行动会议以来，对此课题已经进行了两年多的积极讨论，并且吸纳了各方不同层次的意见。 本指导原则阐述了在美国将研究药品（包括已进行结构确证的治疗性生物工程类产品）开始用于人体研究时，所需要提供的数据和在21 CFR 312.22和312.23中需要报告的数据1。现有法规对IND申报资料中要求提交的各数据数量和程度给予了很大的灵活性，其中大部分取决于所处于的研究阶段和需要进行的特殊人体试验。但是这种灵活性程度 1
篇一：申请报告格式及范文 申请报告格式及范文 关于××××的请示 院领导： ×××××××××××××××××××××××××××××××× 积水潭医院××处 ×年×月×日 《请示》写作要点 二、正文： 三、结尾语：多用“上述意见，是否妥当，请指示”。 篇二：申请书写作格式及范文 申请书写作格式及范文 定义： 申请书的使用范围相当广，种类也很多。按作者分类，可分为个人申请书和单位、集体公务申请书。 格式与范文分析： （1）标题 申请书 （2）称谓 尊敬的校领导： 您们好！ （3）正文 正文部分是申请书的主体，首先提出要求，其次说明理由。 我是初08级（1）班的学生xxx。我在去年的一次体育课上，由于不慎摔了一跤，造成左腿骨折。 去年住院以后，由于不能上课，就向学院提出了休学申请。在家休养这一年中，我从未放弃过自己的学习。出院不久，我就给自己制定了学习计划。这一年来，我虽未在校学习，但并未停止学习，还读了不少提高个人修养方面的书，如中外名著等。因此，我希望领导考虑能否让我重新跟原班学习，我不知道这种提法是否妥当，但我希望学校请有关老师对我进行考试后再做决定。 （4）结尾 敬礼！ （5）署名、日期 学生：xxx xxxx年xx月xx日 篇三：住房申请书格式范文 住房申请书格式范文 【住房补助申请范文一】 住房申请书 后勤处: 我于1994年毕业于××大学文学院,同年分配到××通信集团信息部工作,至今已工作满5年。我今年年满27周岁,女友何岚与我同岁,符合晚婚年龄。今年2月18日我们已申请并领到结婚登记证。特向集团后勤处申请婚房一套。 此致 敬礼! 申请人王×× 一九九九年×月×日
申请书格式及范文 一、申请书格式 1、标题： 标题一般是：“申请书”三个字，或者较为正规的关于XXX的生源地助学贷款申请书。其中的“XXX”是指你的姓名。这两种格式我们只需要选择一种即可，在书写时，一定不要有错字。而且标题要放在首行的正中间来书写，字体比正文字体稍微大一点，与正文字体大小相同也可以，但不要字体大小小于正文字体，建议稍微大于正文字体大小。 2、称呼： 书写生源地助学贷款申请书时，一定要写称呼，一般都是：尊敬的XXX领导，您好。其中的“XXX”是你申请助学贷款银行的全称，记住是全称而不是简称，如果不清楚，你可以咨询你所在地教育局或去当地教育信息网查询，你也可以咨询你的老师。这个需要顶头书写，就是不用空两格，而申请称呼后面的您好，需要另起一行空两格来书写。“您好”后面一般为句号或感叹号。 3、正文： 正文的内容可以接在“您好”的后面来书写，也可以另起一行空两格来书写。正文的主要内容格式为：你的简要信息描述，包括姓名、性别、名族、籍贯、毕业院校、录取院校;家庭的简要信息，包括家庭成员组成、经济状况及来源支出、身体状况等进行简要说明。书写完成后，可写写你在学校的积极思想状况、学习工作状况、生活状况等(这些信息需要的是积极向上、健康正确)，这里的学校对于新生就是高中毕业院校，对于已在大学的同学来说就是读书所在校。紧接着书写的就是你为什么要申请助学贷款，这个可以详细书写，但简明扼要阐述，可以分条列序说明，最后书写恳请领导批准我的申请等话语。书写中不要出现错别字、病句等，动笔前仔细酝酿，写好后认真查一遍。 4、感谢语：
在文章的结尾处应书写一段对各位领导表示感谢的话语，这也需要另起一行空两格书写。这段语言一般都是表示自己无论是否申请成功，都对领导的辛苦工作表示感谢，自己也会努力学习、积极上进报答父母、报答学校、报效社会，最后再一次对领导的关心与帮助表示感谢。当然，如果申请成功。你将保证好好学习、珍惜并合理使用这些经费，也会在规定的时间里按时偿还这些费用，在偿还期内，会保持思想积极上进，保证联络信息通畅无误等。这段话语中也不要出现错别字、病句等。 5、结尾： 结尾一般采用常见的格式，也就是此致、敬礼、申请人：XXX、XXXX年XX月XX日。其中的“此致”空两格书写，敬礼则顶头写，而申请人：XXX、XXXX 年XX月XX日。则需要单独做两行来书写，而且是右对齐的格式。申请人就是你的姓名，XXXX年XX月XX日就是你申请的日期。使用大写数字，使用阿拉伯数字也可以，但需要写全，是个位数的在数字前方加一个阿拉伯数字'0"。 6、其他： 如有其他特别说明的，可以制作一份附件，附在申请书后面。比如一些申请书里面提到的证明材料等可以加在申请书后面，如果有一些特殊说明，也可以用另外一张纸加以说明后附在申请书后面。 二、助学申请书范文 尊敬的院领导： 您好!我是艺术设计学院10级视觉传达(1)班的学生XXX。10年很荣幸的成为我校的一名新生，在激动与兴奋的心情中不知不觉地开始了大学生活，在这一年里我始终保持着积极向上的心态，时时以高标准要求自己的同时，妥善处理好学习和工作两者之间的关系，努力做到全面发展。本人认为在各方面均符合优秀学生的评选条件，故提出该份申请书。现将本人基本情况介绍如下，作为各位领导的评审参考。 一、思想情况
附件2：申请材料格式要求 行政许可事项申请材料应同时向银保监会或其派出机构报送电子文档和纸质材料。 一、信托公司行政许可事项申请材料格式要求 申请人提供的申请材料内容应当真实、准确，申请材料包含复印件的，应在复印件上加盖公章，并注明与原件一致；此外，申请人应对每项行政许可事项的申请材料内容做出“相关数据真实、复印件均与原件一致的”声明。 无法完整提供规定材料要件的，申请人应提前与监管机构进行沟通，并作出书面说明，由相关负责人签字，不得自行随意省减。 境外金融机构提交的营业执照复印件、经营金融业务许可文件复印件、授权书、责任保证书，应当经所在国家或者地区认可的机构公证，并且经中国驻该国使馆、领馆认证，但中国工商行政管理机关出具的营业执照复印件无须公证、中国境内公证机构出具的公证材料无须认证。银保监会视情况需要，可以要求申请人报送的其他申请资料经所在国家或者地区认可的机构公证，并且经中国驻该国使馆、领馆认证。 （一）电子文档报送内容及格式要求: 电子文档报送的内容包括两部分内容： 1.全部申请材料正本的电子扫描件光盘2张（PDF格式文件）。
2.依照银保监会下发的客户端程序填写行政许可事项的基本信息（客户端程序及使用说明可以从银保监会官方网站的“政务公开——行政许可相关内容查询”栏目下下载）。以上电子文档以刻录光盘形式随纸质文件一同上报。 （二）纸质材料应符合的格式要求: 1．申请材料正本一份，由下级机构受理、报上级机关决定的，视情况另增加一至二份。 2．申请材料的纸张应为标准A4纸张规格（需提供原件的历史文件除外）。 3．申请材料均须用中文书写，且字体不小于五号。如需提供原件的历史文件是以外文书写的，应附中文译本，且以中文译本为准。 4．申请材料应采用活页装订，且各部分之间应有明显的分隔标识，并与目录相符。 5．申请书抬头应根据行政许可决定权限书写“中国银行保险监督管理委员会”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管局”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管分局”。 6．行政许可事项为下级机关受理、上级机关决定的，还应向受理机关单独提交受理申请书，受理申请书抬头应根据受理权限书写“中国银行保险监督管理委员会XX监管局”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管分局”，简要说明申请事项。
附件1 中华人民共和国 医疗器械注册证（体外诊断试剂） （格式） 注册证编号： 审批部门：批准日期：年月日 有效期至：年月日 （审批部门盖章）
附件2 中华人民共和国 医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂） （格式） 注册证编号： 审批部门：批准日期：年月日 （审批部门盖章）
附件3 体外诊断试剂注册申报资料要求及说明 注：申请人应当根据产品类别按照上表要求提交申报资料。 ∨：必须提供的资料。 △：注册申请时不需要提供，由申报单位保存，如技术审评需要时提供。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交：企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。
（二）境外申请人应提交: 1.申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件和可以合法生产申报产品的资格证明文件，如该证明文件中有产品类别描述，其类别应当覆盖申报产品。 2.申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.申请人符合注册地或者生产地址所在国家（地区）医疗器械质量管理体系要求或者通过其他质量管理体系认证的证明文件。 4.申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明副本复印件。 三、综述资料 （一）产品预期用途。描述产品的预期用途，与预期用途相关的临床适应症背景情况，如临床适应症的发生率、易感人群等，相关的临床或实验室诊断方法等。 （二）产品描述。描述产品所采用的技术原理，主要原材料的来源及制备方法，主要生产工艺过程，质控品、校准品的制备方法及溯源（定值）情况。 （三）有关生物安全性方面说明。由于体外诊断试剂中的主要原材料可能是由各种动物、病原体、人源的组织和体液等生物材料经处理或者添加某些物质制备而成，人源性材料须对有关传染病（HIV、HBV、HCV等）病原体检测予以说明，并提供相关的证明文
材料申请书范文(精选多篇) 复制案件材料申请书(样板) 原申请人xxxxx有限公司人认为xxx仲裁委员会东莞分会在穗仲莞案字第xxx号的案件审理中的几点疑点，确实让申请人不能理解： 1，申请人在申请办理牌照时，工商局首先审查的就是消防，为什么仲 裁说办牌与消防没有关联。[根据东府办(xxxx)xx号文件就以明确工商局在办理营业执照审查消防手续是工商局的“法定职责”。 2，申请人主张的诉求是要求被申请人赔偿《消防承诺书》签定前两年 多的损失，而贵仲裁还说《消防承诺书》是原合同的调整，说这合同没有违约。《消防承诺书》只是在制止被申请人继续违约，以免为申请人造成更大的损失而要求的被申请人，如果不是强烈要求，恐怕到现在都没有申请人的营业执照。 综上，请档案室工作人员及有关案卷保管人员、有关主管领导依法准许申请人查阅、复制相关案件档案的审理卷正卷材料，谢谢！ 此致 xxx仲裁委员会xx分会 敬礼 申请人：xxxxxx有限公司 xxxx年xx月xx日 日本个人旅游签证资料 基础材料 1、请提供个人报名资料。★ 家庭住址为现具体住址。 ★ 电话为现单位和现住址真实座机电话，以备领事馆确认。 2、本人因私护照 使用换发的新护照者，请同时提供旧护照。 3、 2寸彩色近期护照像2张。照片后写明本人姓名。(白底) 4、本人身份证复印件，全家户口本复印件(各一份，a4纸)。 5、在职证明。★学生、退休人员可用学生证、退休证复印件代替。 附件1 在职证明 ___ ___系单位正式职工，身份证号码：自年月迄今在我单位工作，任职为。 单位名称 日期：
6、本人所在单位营业执照副本复印件或企业代码证复印件。 7、固定资产，证明。。 ★ 参团者需于报名时交纳保证金5-10万，随团回国后给予返还。 ▲ 注意:发放签证是国家主权行为，是否签发由日本大使馆视情况而定，我方无权干涉，我部会及时通知参团者签证的情况。 ▲ 以上资料均为申请签证的所需资料，如申请人不按要求或提供虚假材料，一切后果自负。 以上签证所需材料一经提交领馆，恕不退还。 日本旅游签证资料 基础材料 1、请提供个人报名资料。★ 家庭住址为现具体住址。 ★ 电话为现单位和现住址真实座机电话，以备领事馆确认。 2、本人因私护照，护照签发地为上海、广东、浙江、江苏、福建,**,四川,贵州,云南,江西,安徽，东北三省的报名者，暂不能接受报名。 使用换发的新护照者，请同时提供旧护照。 3、 2寸彩色近期护照像2张。照片后写明本人姓名。(白底) 4、本人身份证复印件，全家户口本复印件(各一份，a4纸)。 5、在职证明。★学生、退休人员可用学生证、退休证复印件代替。 附件1 在职证明 ___ ___系单位正式职工，身份证号码：自年月迄今在我单位工作，任职为。同意参加旅行团赴日本旅游。在日本期间不脱团活动，旅游结束后按计划随团返回中国。 单位名称 日期： 6、本人所在单位营业执照副本复印件或企业代码证复印件。 7、固定资产，证明。。 ★ 参团者需于报名时交纳保证金5——10万，随团回国后给予返还。 ▲ 注意:发放签证是国家主权行为，是否签发由日本大使馆视情况而定，我方无权干涉，我部会及时通知参团者签证的情况。▲ 以上资料均为申请签证的所需资料，如申请人不按要求或提供虚假材料，一切后果自负。 以上签证所需材料一经提交领馆，恕不退还。 日本国入境签证申请书 申请人姓名
项目申报材料格式 【篇一：项目申报书范文】 《项目申报书》填写要求及说明 一、一般要求 1、文件编写：以中文编写《项目申报书》，要求文字精炼、数据详实； 2、文件规格：a4纸张、宋体四号、双面打印、简单装订成册； 3、包装要求：所有申报材料应封装在一个档案袋内。档案袋应标注（或打印后张贴）申报项目名称及申报单位名称（盖章）。二、有 关说明 1、“项目责任单位”：联合申报的项目填牵头单位，并在单位名称后 加注“（牵头）”； 2、项目申报书的“附件”应提供清单，并按顺序排列，具体包括：（1）申报单位的营业执照及组织机构代码证复印件（加盖公章）；（2）项目申报书要求的其他资质证明文件； （3）项目申报书中如明确有地方政府配套资金要求的，申报单位 必须提供地方政府经费配套承诺文件； （4）申报单位自筹资金的银行资信证明。申报单位是股份制企业的，应提供股东大会关于为本专项项目按规定比例投入自筹资金的 决议； （5）如有融资，提供融资机构的投资意向书；（6）如项目研发 内容已有用户，用户出具证明材料；三、其他说明 1、《项目申报书》中的“项目”描述是为方便审批单位更全面理解所 申报项目的内容及关联而设，申报单位只能按“项目”申报； 2、项目申报单位编制《项目申报书》，可以对所申报的项目提出或 补充更优化的阶段目标、性能指标、考核指标、进度等； 3、项目申报单位在《项目申报书》中要明确列出与本项目有关的已 获得的国家及各级省、市政府项目支持情况，包括各种扶持计划名称、已资助金额及验收情况； 4、项目经费来源包括：专项资金（或称专项资助）和配套资金。配 套比例请注意各项目描述中的规定。项目总经费、申请专项资金额 度应与申报单位的现有研发能力、经济实力、注册资本、资金筹措 能力及项目任务的要求相匹配； 5、有互动要求的项目，请关注相关互动项目的内容与要求。 受理编号：
申请材料范本 编号： 企业年金基金管理机构资格申请表 人力资源和社会保障部编制申请资格类别 申请材料名称 申请单位 名称 （中文） 名称 （英文） 组织机构 代码 单位法定代表人 企业法人 营业执照 注册号 登记机关及营业期限 经营金融 业务许可证 号码 发证机关及有效期 注册资本 （亿元） 净资产 （亿元） 20 年底 20 年底开户银行 账号 从事企业年金基金 管理的专职人数 单位 详细地址 邮政编码单位网址 最近三年因违法、违规行 为，在何时、何地、因何 原因受到过何种处罚
经办人 姓名性别出生年月 身份证 号码工作单位职称/职务办公电话手机E-mail 传真 申 请 单 位 意 见 法定代表人：单位（公章） 年月日 业 务 监 管 部 门意见负责人：（公章） 年月日 备 注 注： 1.本申请表为申请企业年金基金管理资格的主要文件，各项内容请用黑色签字笔正楷字填 写，不得涂改。表内栏目不能空缺，无此项内容时填“无”。 2.“申请资格类别”栏内填写所申请的资格名称。若同时申请2类或2类以上资格的，用 “、”隔开填写。 3.“申请材料名称”填写格式为“×××公司企业年金基金管理机构——×××资格申请材 料”。不同类别资格对应的申请材料名称用“、”隔开填写。 4.“申请单位名称”必须与单位公章一致，不得省略。 5.“注册资本”以企业法人营业执照所载明注册资本为准。 6.“开户银行”和“账号”必须真实规范，不得使用简称、缩写，并经申请单位财务部门 核实。 7.“单位详细地址”填写到县（区）、街（路）门牌号。 8.A4纸打印、盖章。
企业年金基金管理机构资格申请材料内容与格式 一、申请材料目录与内容 （一）资格申请表 按人力资源社会保障部统一编制的资格申请表填写（可从人力资源社会保障部网站https://www.doczj.com/doc/2a1782311.html,下载）。 （二）资源配置说明 1.企业年金基金管理专用场所安全说明； 2.企业年金基金管理相关设备和系统说明； 3.企业年金基金账户管理信息系统流程、系统测试报告（仅适用账户管理人资格申请人）； 4.公司高级管理人员、企业年金基金管理专业人员配置情况及人员简历。 （三）管理制度和流程 1.基本制度 （1）公司章程； （2）公司治理结构及组织结构说明，若申请多项资格须对各项业务独立性做出说明； （3）企业年金稽核和风险控制制度； （4）企业年金管理专职人员行为规范； （5）企业年金管理业务岗位设置及岗位职责； （6）企业年金管理业务记录及档案管理制度； （7）危机事件报告制度和处理流程。 2.法人受托机构资格申请人补充材料 （1）选择、监督、评估、更换账户管理人、托管人、投资管理人及其他中介机构的制度和流程； （2）战略资产配置及投资决策制度和流程。 3.账户管理人资格申请人补充材料 （1）账户管理组织架构； （2）账户管理业务制度和流程；
国食药监注〔2010〕 387 号附件： 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
CTD格式申报主要研究信息汇总表（原料药） 2.3.S.1 基本信息 2.3.S.1.1 药品名称 原料药的中英文通用名、化学名 2.3.S.1.2 结构 原料药的结构式、分子式、分子量 2.3.S.1.3 理化性质 原料药的主要物理和化学性质：性状(如外观，颜色，物理状态)；熔点或沸点；比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态（如多晶型、溶剂化物、或水合物），生物学活性等。 2.3.S.2 生产信息 2.3.S.2.1 生产商 生产商的名称（一定要写全称）、地址以及生产场所的地址。 2.3.S.2.2 生产工艺和过程控制 （1）工艺流程图：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。 （2）工艺描述：按反应路线简述各步反应的反应类型（氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等），各步反应的原料、试剂、溶剂和产物的名称，终产物的精制方法和粒度控制等；特殊的反应条件（如高温、高压、深冷等）应说明。详细容参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。 （3）生产设备：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。 （4）大生产的拟定批量：kg（g）/批。 2.3.S.2.3 物料控制 生产用物料（如起始物料、反应试剂、溶剂、催化剂等）的质量控制信息（包括来源、质量标准等），参见申报资料3.2.S.2.3（注明页码）。 2.3.S.2.4 关键步骤和中间体的控制 列出所有关键步骤及其工艺参数控制围。 关键步骤确定依据参见申报资料3.2.S.2.4或3.2.S.2.6（注明页码）。 中间体的质量控制参见申报资料3.2.S.2.4（注明页码）。 2.3.S.2.5 工艺验证和评价 无菌原料药：工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和验证报告（编号：--，版本号：--）参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码）。 其他原料药：工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和验证报告（编号：--，版本号：--）参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码）；或者，工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和批生产记录（编号：--，版本号：--）样稿参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码），验证承诺书参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码）。 2.3.S.2.6 生产工艺的开发 简要说明工艺路线的选择依据（例如参考文献或自行设计），简要描述工艺开发过程中生产工艺的主要变化（包括批量、设备、工艺参数以及工艺路线等的变化）。详细信息参见申报资料3.2.S.2.6（注明页码）。 提供工艺研究数据汇总表，示例如下：
留学申请材料详解个人陈述格式规范要求 个人陈述，Personal Statement，也就是留学申请中常常提及的PS，这份文章多为学生自由发挥，多数学校不会给予具体细致的要求。而一篇格式标准规范的个人陈述，不仅会令审阅者心情愉悦，也间接反映出了申请人的文化素养。因此，点课台教育为同学们总结了个人陈述中出现的各种格式规范。 标题 通常来说，个人陈述的标题可以直接用Personal Statement 或者Statement of Purpose，请把标题写在正文之前或者做在页眉页脚里面。因为PS通常属于学校要求提交的文书类型之一，如果另取题目可能对审阅者造成不便，所以一般建议同学们不要铤而走险、因小失大；大多数美国教授也相对也比较喜欢规范化和标准化的格式。 页眉与页脚 个人陈述中可以添加页眉和页脚，你可以写下你的姓名，申请学校或申请专业等等信息，比如：University of XXX , Personal Statement。但要注意，内容要精简，主要目的在于便于查阅；招生审阅者的工作量我们是可想而知的，如果格式的标准、一目了然就会给他们留下不错的印象。 正文布局 根据英文写作的习惯，个人陈述的正文一般顶格写，选择两端对齐的排版方式，这种排版方式比较适合于英文文字作品。另外一种左对齐方式也比较常见，也是可以接受的。段落与段落之间可以适量增加段前段后行距，便于查看。 字体及间距 用Microsoft Word编写比较方便，正文可以使用Times New Roman或者Arial 的十二号字体，单倍行距。当然，必须留心个别学校个别院系可能会有比较细致的要求，如果在申请要求中有具体要求，一定要按照申请学校的要求设置。 字数 一般来说，学校对个人陈述的字数要求控制在1,000字以内，一般800-900字之间为宜。就差不多是两页的样子。不过有些学校会对留学文书有明确的字数要求，这时你就要做出相应调整，特别是在要求的字数比较少时，即使不能全部细致表达，也要有取有舍，将字数控制在要求之内。 行数
CTD格式申报资料撰写要求（制剂） 一、目录 3.2.P.1 剂型及产品组成 3.2.P.2 产品开发 3.2.P.2.1 处方组成 3.2.P.2.1.1 原料药 3.2.P.2.1.2 辅料 3.2.P.2.2 制剂 3.2.P.2.2.1 处方开发过程 3.2.P.2.2.2 制剂相关特性 3.2.P.2.3 生产工艺的开发 3.2.P.2.4 包装材料/容器 3.2.P.2.5 相容性 3.2.P.3 生产 3.2.P.3.1 生产商 3.2.P.3.2 批处方 3.2.P.3.3 生产工艺和工艺控制 3.2.P.3.4 关键步骤和中间体的控制 3.2.P.3.5 工艺验证和评价 3.2.P.4 原辅料的控制 3.2.P.5 制剂的质量控制 3.2.P.5.1 质量标准 3.2.P.5.2 分析方法
3.2.P.5.3 分析方法的验证 3.2.P.5.4 批检验报告 3.2.P.5.5 杂质分析 3.2.P.5.6 质量标准制定依据 3.2.P.6 对照品 3.2.P.7 稳定性 3.2.P.7.1 稳定性总结 3.2.P.7.2 上市后的稳定性研究方案及承诺 3.2.P.7.3 稳定性数据 二、申报资料正文及撰写要求 3.2.P.1 剂型及产品组成 （1）说明具体的剂型，并以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成，列明各成分在处方中的作用，执行的标准。如有过量加入的情况需给予说明。对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列出。 （2）如附带专用溶剂，参照以上表格方式列出专用溶剂的处方。 （3）说明产品所使用的包装材料及容器。 3.2.P.2 产品开发
中资商业银行行政许可事项申请材料目 录及格式要求 篇一：中资商业银行行政许可事项申请材料目录及格式要求-612 中资商业银行行政许可事项 申请材料目录及格式要求 （XX年版） 目录 一、机构设立 (1) （一）法人机构设立 (1) 1.1 中资商业银行法人机构筹建审批 (1) 1.2 中资商业银行法人机构开业核准 (2) （二）境内分支机构设立 (4)
1.3 中资商业银行分行筹建审批 . (4) 1.4 中资商业银行分行开业核准 (5) 1.5 中资商业银行分行级专营机构筹建审批 (6) 1.6 中资商业银行分行级专营机构开业核准 (7) 1.7 中资商业银行支行筹建审批 (8) 1.8 中资商业银行支行开业核准 (9) 1.9 中资商业银行收购其他银行业金融机构设立分支机 构审批 ........................................ 10 1.10中资商业银行收购其他银行业金融机构设立分支机 构开业审批 ....................................
11 （三）投资设立、参股、收购境内法人金融机构 ....... 12 1.11中资商业银行投资设立、参股、收购境内法人金融 机构审批 ...................................... 12 （四）投资设立、参股、收购境外机构 ............... 15 1.12中资商业银行境外分行、全资附属或控股金融机构 设立审批 ...................................... 14 1.13中资商业银行境外代表机构设立审批 .......... 15 1.14中资商业银行参股、收购境外机构审批 ........ 16 二、机构变更 (18) （一）法人机构变更 ............................... 18
新药Ⅰ期临床试验申报资料的容及格式要求 1995年11月美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 诺华制药翻译 北核协会审核 药审中心最终核准
目录 I. II. III. 引言 (1) 现行要求与操作规 (2) 现行新药临床申请法规的解释 (2) A. 封面（FDA格式-1571）[21 CFR 312.23（a）（1）]: (2) B. 目录[21 CFR 312.23（a）（2）]: (2) C. 介绍性声明与整体研究方案[21 CFR 312.23（a）（3）]： (2) D. 研究者手册[21 CFR 312.23（a）（5）]: (2) E. 方案[21 CFR 312.23（a）（6）]: (2) F. 化学、生产和控制信息[21 CFR 312.23（a）（7）]: (3) G. 药理学和毒理学信息[21 CFR 312.23（a）（8）]： (6) H. 研究药物既往在人体中使用的经验[21 CFR 312.23（a）（9）]： (9) I. 21 CFR 312.23（a）（10）、（11）（b）、（c）、（d）（e）： (10)
新药Ⅰ期临床试验申报资料的容及格式要求 I. 引言 随着近期FDA成功实现《1992年处方药付费法》（PDUFA）审评行动的目标，使得从递交上市注册申请至批准上市的平均时间和中位时间均显著缩短。FDA已将注意力转移至如何提高药品开发过程中其它部分的效率，同时保证这种效率的提高不得以牺牲美国人所期望获得的、具备长期安全性和有效性药品的标准为代价。其中有一个IND法规特别值得关注，即关于在人体中开始进行药物试验的法规（即Ⅰ期试验），自McMahon 行动会议以来，对此课题已经进行了两年多的积极讨论，并且吸纳了各方不同层次的意见。 本指导原则阐述了在美国将研究药品（包括已进行结构确证的治疗性生物工程类产品）开始用于人体研究时，所需要提供的数据和在21 CFR 312.22和312.23中需要报告的数据1。现有法规对IND申报资料中要求提交的各数据数量和程度给予了很大的灵活性，其部分取决于所处于的研究阶段和需要进行的特殊人体试验。但是这种灵活性程度 在某些状况中却并不是值得赞赏的，因此，FDA认为将申报资料的要求加以分类，在满足向FDA提供评估拟进行Ⅰ期研究所需要的安全性数据的同时，增加透明度、减少模糊性和不一致性、减少递交资料的数量，将有助于加速新药批准进入临床试验的时间。如果遵照本指导原则，那么IND的1期临床研究递交的资料通常应以不超过两至三英寸、三英寸的带3个环的活页夹（“文件夹”）进行装订。 需要澄清的最重要两点是：1）明确愿意接收毒理学检查结果的汇总总结报告，其根据对已完成动物研究，但未经稽查的毒理学报告草案而撰写，旨在对人体研究提供初步支持；2）适合1期临床试验研究用样品的生产质控数据。对于本指导原则未覆盖的产品，应查询其它FDA指导原则。另外，还可联系负责产品的相应中心以得到指导。 因为已进行结构确证的治疗性生物工程类产品和其它生物制剂之间存在生产和毒 理学差异，因此本指导原则仅适用于药物以及已进行结构确证的治疗性生物工程类产品。对于本指导原则未覆盖的产品，应联系负责产品的相应中心以获得指导。 本指导原则同时适用于商业和个体研究者申请IND。 1 在整篇指导原则中，“药物”一词的含义还包括了已进行结构确证的治疗性生物工程类产品。
申请书的格式及范文
申请书的格式及范文 【篇一：各种申请书的格式范例】 申请书的基本书写格式及内容通常如下： 1.标题。在第一行正文的正中写“xx申请书”。 2.称谓。即申请人对组织的称呼，一般写“敬爱的xx组织”。顶格书写在标题的下一行，后面加冒号。 3.正文。主要内容包括：①对xx的认识、动机和对待入xx的态度。写这部分时应表明自己的加入xx愿望。②个人在政治、思想、学习、工作等方面的主要表现情况，等等。③今后努力方向以及如何以实际行动争取加入。 4.结尾。一般在正文后写“此致”，再在另一行顶格写“敬礼”。 此外，为了使xx组织对自己有较全面的了解，申请人可另写一附加材料，附加材料包括：(1)个人的履历，和推荐人。(2)自己的政治面貌情况和奖惩情况。 尊敬的校团委学生会： 我是班的，我申请加入校团委学生会(如果加入系学生会，就写“ 系团总支学生会)。 学生会是由学生组成的一支为同学服务的强有力的团队，在学校管理中起很大的作用，在同学中间也有不小的反响。加入学生会不仅能很好的锻炼自己，更好地体现自己的个人价值，还能贯彻“全新全意为人民服务”的宗旨，有利于自己的成长和发展。 我是一名(自我简介，就不用我说了吧)
这样的帮助。我希望自己可以在学生会的日常工作中学到求实精神，在对困难处理中，学会人格的伟岸，在相互交往中学到道德的执著，在活动中学到工作方法。 学生会感受时代脉搏的触角 现代社会进入知识、经济、信息化、网络化的时代。这个时代的特征是：它改变人们的生活方式、学习方式和思考方式，这一点现在已经充分体现出来。，只有那些感受到时代跳动的脉搏的人，才能够紧跟时代的步伐。尽管目前我的能力有限，但我坚信脚无法到达的地方，眼睛暂时看不到的东西，思想可以达到。能和时代共同思考的人终究可以跟上时代的步伐。虽然土地是无边无际的，但它在你的脚下，前途是无限的，这就是学生会的价值，因为，组织的价值不在于存在的长度，而在于把握时代，认识时代，思考的深度和接触的广度。 学生会是释放个体与群体能量的组织 学生会存在的意义就是她具有释放每一个莘莘学子的能量的机制。 水本无波，相荡而起涟猗，石本无华，相撞而起火花。能量在相荡相击中释放，学生会创造性活动就是这种结合最好方式，使个体和群体能量迸发出来。师生们可以看到文化节的红火，迎新活动的亲情，迎新春晚会的热烈，都在充分体现学生会的组织作用。 我希望新一届学生会会更好地完善这种机制。 这就是我们的希望，我想也是希望你投给我神圣一票的原因。 正如爱不释手的项链是由一个个闪光珠宝串而成的一样，学生会也是一个个可贵的价值串联而成，它串起前几届学生会闪光点，也会串起新一届学生会闪光的珍珠。所以学生会的 每一个组成部分都是重要的，比如学生活部。 加上上次写的