广元市精神卫生中心
消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范
一、范围
本标准规定本院医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
二、规范性引用文件
GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标
GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范
WS310.2 医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
消毒技术规范卫生部
三、术语和定义
1.清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
2.冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
4.漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
5.终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
6.超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
7. 闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。
8.密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。
9.闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
10.包装完好性包装未受到物理损坏的状态。
11.植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。
四、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。
2 应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。
3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。
4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。
5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。
6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
五诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
1 回收
1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。
1.2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。
1.3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。
2 分类
2.1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。
2.2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。
3 清洗
3.1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
3.2 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。
3.3 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及注意事项应符合附录B的要求。
3.4 精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。
4 消毒
我院采用75%乙醇、含氯消毒液浸泡进行消毒。
5 干燥
5.1宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃～90℃；塑胶类干燥温度65℃～75℃。
5.2 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。
5.3 穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。
5.4 不应使用自然干燥方法进行干燥。
6器械检查与保养
6.1 应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。
6.2 清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。
6.3 带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。
6.4 应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。
7 包装
7.1 包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。
7.2 包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
7.3 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。
7.4 盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。
7.5 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。
7.6 灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。
7.7 灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×25cm；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm。
7.8 包装方法及材料
7.8.1 灭菌包装材料应符合GB/T 19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。
7.8.2 硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本标准5.3、5.4的流程。
7.8.3 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。
7.8.4 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。7.9 封包要求
7.9.1 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。
7.9.2 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。
7.9.3 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。
7.9.4 医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。
7.9.5 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。
7.9.6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。
8 灭菌
8.1 压力蒸汽灭菌
8.1.1 适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。
8.1.2 包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录D。
8.1.3 压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌
参数。
表2 压力蒸汽灭菌器灭菌参数
8.1.4 压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。
8.1.4.1 灭菌前按以下要求进行准备：
a)每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在“零”的位置；记录打
印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；
灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
b)进行灭菌器的预热。
c)预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。
8.1.4.2 灭菌物品按以下要求进行装载：
a)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的穿透。
b)宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。
c)材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。
d)手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一
致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。
e)下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。
f)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80 %。预真空和脉动真空压力
蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%。
8.1.4.3 按以下要求进行灭菌操作：
a)应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。
b)灭菌过程的监测应符合WS 310.3中相关规定。
8.1.4.4 无菌物品按以下要求进行卸载：
a)从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应>30min。
b)每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，
防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。
8.2 快速压力蒸汽灭菌
8.2.1 适用于对裸露物品的灭菌，灭菌时间见表3。
表3 快速压力蒸汽灭菌(132℃)所需最短时间
8.2.2 注意事项
8.2.2.1 宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品。
8.2.2.2 快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序；运输时避免污染；4h内使用，不能储存。
8.3 干热灭菌
8.3.1 适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。灭菌参数见表4。
表4 干热灭菌参数
8.3.2 注意事项
8.3.2.1 灭菌物品包体积不应超过l0cm×l0cm×20cm，油剂、粉剂的厚度不应超过0.6cm，凡士林纱布条厚度不应超过1. 3cm，装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3，物品间应留有充分的空间。
8.3.2.2 灭菌时不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40℃以下再开灭菌器。
8.3.2.3 有机物品灭菌时，温度应≤170℃。
8.3.2.4 灭菌温度达到要求时，应打开进风柜体的排风装置。
9 储存
9.1 灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物品存放区。
9.2 物品存放架或柜应距地面高度20cm～25crn，离墙5cm～10cm，距天花板50cm。
9.3 物品放置应固定位置，设置标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。
9.4 消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。
9.5 无菌物品储存有效期
5.9.5.1 环境的温度、湿度达到WS 310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。
5.9.5.2 医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
10 无菌物品发放
10.1 无菌物品发放时，应遵循先进先出的原则。
10.2 发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。
10.3 发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效刚朗等。
10.4 运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。
六被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程
1 朊毒体污染的处理流程
1.1 疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。
1.2 可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本标准5.3.5.8进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134℃～138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。
1.3 注意事项
1.3.1 使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。
1.3.2 每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。
2 气性坏疽污染的处理流程应符合《消毒技术规范》的规定和要求。应先采用含氯或含溴消毒剂1 000mg/L～2 000mg/L浸泡30min～45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5 000mg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本标准5.3～5.8进行处理。
3 突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。
附录 A
CSSD不同区域人员防护着装要求
附录 B
（规范性附录）
器械、器具和物品的清洗操作方法
B.1 手工清洗
B.1.1 操作程序
B.1.1.1 冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。
B.1.1.2 洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。
B.1.1.3 漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。
B.1.1.4 终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。
B.1.2 注意事项
B.1.2.1 手工清洗时水温宜为1 5℃～30℃。
B.1.2.2 去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。
B.1.2.3 刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。
B.1.2.4 管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸部分应拆开后清洗。
B.1.2.5 不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。
B.1.2.6 清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。
B.2 超声波清洗器（台式）
适用于精密、复杂器械的洗涤。
B.2.1 操作程序
B.2.1.1 冲洗：于流动水下冲洗器械，初步去除污染物。
B.2.1.2 洗涤：清洗器内注入洗涤用水，并添加清洁剂。水温应≤45℃。应将器械放入篮筐中，浸没在水面下，腔内注满水.
超声清洗时间宜3min～5min，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过lOmin。
B.2.1.3 终末漂洗：应用软水或纯化水。
B.2.1.4 超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
B.2.2 注意事项
B.2.2.1 清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶。
B.2.2.2 应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。
附录c
（资料性附录）
压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准
压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准应符合表C.1和表C.2的要求。
表C.1 专用蒸汽发生器进水污染物的最高含量要求
表C.2 蒸汽气源冷凝污染物的最高含量要求
消毒供应室岗位职责（全） 一. 回收组职责 1. 工作人员要坚守工作岗位,实行文明服务,礼貌用语. 2. 负责回收用过的器械物品,或超过有效期而未用的物品严格清点,做到帐物相符,并监督使用科室内人员对用过的物品清洗处理,对未经清洗处理的物品可拒收. 3. 负责处理用过的各种布类物品及各种器械包的浸泡消毒工作,每天更换含氯消毒一次. 4. 收回的物品应分类进行浸泡消毒,并做好物品交接工作。 5. 收物者应掌握各种器械物品的性能，熟悉消毒液的性能、浓度及使用配制方法，正确进行消毒。 6. 每日定时进行空气消毒，使用消毒液擦拭桌、柜，保持操作台面的整洁。 二洗涤组职责 1．严格执行卫生部颁发的标准洗涤操作环节。 2．洗涤人员洗涤后自查洗涤质量，发现不合格者及时返洗。 3．洗涤人员应熟悉消毒、洗涤液的性能、浓度及配制方法，掌握各种器械物品的性能，执行其洗涤操作规格及清洗法、污垢去除法、保养法。 4．应用符合要求的水质进行洗涤。 5．将洗涤洁净物进行干燥处理后及时送入包装间。 6．洗涤操作中所用配套洗涤用具每日用后进行消毒洗涤洁净，干燥放置。各类包皮及布垫一用一洗。 7．每日工作完毕后，负责池内外刷洗干净，并用500mg/L含氯消毒液消毒池内。 8．每日进行空气消毒，用500mg/L含氯消毒液擦拭桌柜及地面，保持室内洁净，并做好完全防范工作。 9．对传染性物品执行专门的操作规程和处理流程。 三包装组职责 1．要认真负责，进行器械物品查对并记录日期，责任者及校对者。 2．包装的器械物品必须洁净干燥、无损，配套适用容器清洁严密并符合无菌前质量标准。
3．外包布、治疗巾要清洁干燥，完整无损，符合包装尺寸，用后更换，专机洗涤。 4．每个包装内放置指标，外贴3M胶带并注明名称，灭菌有效期，责任者、校对者。 5．包内物品要与包外名称相符，避免发生差错。 6、做好包装前各类物品（缝针、刀片、敷料等）的准备工作。 7．每日定时空气消毒，用500mg/L含氯消毒液擦拭桌柜等，保持室内洁净。 四、灭菌组职责 1．消毒员要坚守岗位，不准擅离职守。 2．负责高压灭菌本室与各科室所需器械物品等。 3．负责高压灭菌器各种检测工作，保证灭菌效果合格。 4．无菌工作中要思想集中，严格遵守操作规程，做到准确化、准温度、准时间并详细记录无菌运行程序记录。 5．遵守无菌原则，无菌物与非无菌物按规定地点分放，发现疑问重新灭菌。 6．负责高压灭菌器的内外卫生及保养维修并记录，要保持水、电、气|管道阀门等性能良好。 7．灭菌前检查高压灭菌器各部分零件是否灵活适用，灭菌后检查水、电、气等开关是否关闭，做好安全防范工作。 8．有关科室灭菌物品要按规定的时间送取，灭菌包要符合标准，否则不予灭菌。 9．每日打扫室内卫生及灭菌柜内的清洁卫生。 五无菌物品发放组职责 1．工作人员要坚守岗位,加强无菌观念和责任心,做到文明服务. 2．各种无菌物品按固定位置按序分类放置,并做好无菌物品的保管工作. 3．各种无菌物品需有无菌标记,注明品名有效期及责任者、校对者,发现标记不明及过期物品,须重新灭菌. 4．发放无菌物品时,要进行查对,对科室、对品名、对数量、对无菌日期、对无菌有效期、灭菌标识、对发物单,发现问题及时纠正,以免发生差错. 5．严格执行交接班制度,发现某物品供不应求时应及时通知有关班组准备,以保证供应. 6．保持无菌柜内物品整洁,每日清洁地面及桌、椅、柜一次,每周一、四用500mg/L含氯消毒液擦拭,每日空气消毒并及时登记,每日做空气细菌培养一次.. 7．凡借物者需填写借物登记本,注明所借物品名称、数量、时间并签名,对借出物品不
工作服清洗消毒灭菌操 作规程 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
工作服清洗消毒灭菌操作规程 1.范围和目的 适用范围 适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。 目的 为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。 发放范围 生技部、质量部。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。 人员健康、清洁和服装控制程序 《实用消毒技术》2010年 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责 主责部门 本规则的主责部门为生技部，其职责为： ——根据适用法律法规要求，制定本规程； ——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
相关部门 相关部门为质量部，其职责为： ——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。 4.步骤和方法 洁净工作服的洗涤 1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用； 2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。 洁净工作服的消毒 1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》； 2）将洗净的工作鞋用%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净； 3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。 洁净工作服的灭菌 1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用； 2) 灭菌后的工作服一周内有效。 洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期 生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。 洁净工作服的保管 1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用； 2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理； 3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。 5.相关文件 6.相关记录
医院消毒供应中心第1部分：管理规范 一、术语和定义 1、消毒供应中心（CSSD）： 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 2、去污区： CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 3、检查、包装及灭菌区 DSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 4、无菌物品存放区： CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 5、去污： 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 6、外来医疗器械： 由医疗器械生产厂家，公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4管理要求 4.1医院 4.1.1应采取集中管理方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4.1.2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以根据卫生部有关规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照规定由CSSD统一清洗、消毒灭菌。 4.1.3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗管理，保障医疗安全。 4.1.5鼓励符合要求并有条件的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 4.2消毒供应中心 4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预 案。 4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 4.2.3应建立与相关科室的联系制度 4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。 4.2.3.2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 1 5基本原则 5.1CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。
广元市精神卫生中心 消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范 一、范围 本标准规定本院医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 二、规范性引用文件 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2 医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 三、术语和定义 1.清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 2.冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3.洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 4.漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 5.终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 6.超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 7. 闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 8.密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 9.闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
10.包装完好性包装未受到物理损坏的状态。 11.植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 四、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 2 应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。 4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 五诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 1 回收 1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。 1.2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。 1.3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。 2 分类 2.1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 2.2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。 3 清洗 3.1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
消毒技术规范
《医疗机构消毒技术规范》 ( ） 中华人民共和国卫生部 -04-05发布 -08-01正式实施 3.术语和定义 3.1 清洁cleaning 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 3.2 清洗 washing 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.3 清洁剂 detergent
洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。 3.4 消毒 disinfection 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。3.5 消毒剂 disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant 能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 3.7中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant
能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 3.9灭菌 sterilization 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。 3.10灭菌剂 sterilant 能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。 3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL 灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n 。医学灭菌一般设定SAL为10-6 。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。 3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification 1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，
消毒剂使用的标准操作规程 一、消毒药液配制、使用流程： 配制消毒药液者按要求对药品名称、剂量、有效期进行核对（按有效氯） ↓ 配制消毒药液者按要求作到自身防护 ↓ 配制消毒药液者配置前，按要求先在塑料容器中盛放适量水（液体） ↓ 配制者（含氯制剂）按被消毒浸泡物品要求配制，在液体中放入适量的药片（按有 效氯）加盖 ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，测试浓度（比色） ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，再放置物品 二、注意事项 1、需在容器盖上贴有：药品名称、剂量、溶剂和溶质； 2、按《消毒技术规范》进行微生物监测 3、消毒药液微生物监测（+）作跟踪采样、调查、整改 4、过期药液退回领药处（由指定单位回收），不得随意丢弃 5、医院感染管理兼职人员（护士长）进行集中管理 6、2%戊二醛消毒药液一旦放置A、B包，容器外写明配制时间（即进入二周倒计时）。 三、消毒药液微生物监测 医院感染科每月对重点科室对使用中消毒药液（用中和剂：硫代硫酸钠、甘氨酸等）进行常规监测； 四、常用消毒剂使用方法 1、2%戊二醛使用方法
1)用于浸泡各种精密仪器，消毒一般为20~45分钟。 2)有效期14天，每周更换容器一次，每二周更换消毒液一次。 3)消毒方法：初处理后器械浸泡于2%戊二醛溶液中，器械关节打开，导 管内充满消毒液，各种物品浸泡于消毒液液面下，用时用生理盐水冲洗后才能 使用。（容器旁放置定时钟，浸泡无菌持物钳除外） 4)盛放2%戊二醛容器上，应标明消毒液名称及有效期。 5)盛放2%戊二醛容器容器需每周清洗、灭菌。 6)至少每周测试并记录浓度一次，每月进行生物监测一次。 2、1000mg/L有效氯消毒液： 1）备用氧气湿化瓶、内芯、接管、皮管，每周消毒一次。用1000mg/L 有效氯消毒液浸泡30分钟。清洗，凉干备用。 2）使用中氧气湿化瓶每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 清洗，凉干备用。 3）便器每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡60分钟。 4）出院床单位终末处理：用1000mg/L有效氯消毒液擦：床架、柜。 5）每天用1000mg/L有效氯消毒液擦：治疗室盘、台、车等物体表面。 3、2000mg/L有效氯消毒液 （1）体温表消毒处理： 1）第一道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡5分钟，清水冲净后擦干，放于离心器内甩下刻度。 2）第二道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再用冷开水清洁擦干后备用。 3）离心器每日消毒一次，盛器每周总消毒一次，用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 （2）特殊感染病人（乙肝病毒、HIV病毒、结核杆菌）用物浸泡消毒1小时 五、消毒药液意外事故预警 一旦发生消毒药液意外事故时，及时采取紧急措施，并启动意外事故紧急方案，对受伤人员提供医疗救护和现场救援工作，同时向科室内医院感染管理兼职人员（护士长）或科室负责人报告，由其向防保科上报。处理结束后写事情经过与今后的预防措施，交防保科备案。
医院消毒供应中心消毒灭菌工作流程 一、第一个工作流程：污染器械回收 （一）器械使用科室污染器械回收步骤 重要使用的医疗器械应由消毒灭菌部门进行集中的回收处理，包括门诊、病区或手术室等临床科室室使用的污染器械。 （二）对回收的污染器械进行清点核查并确认登记 1.污染回收时，污染器械应放在有盖的容器中或使用封闭专用车，运送至消毒供应中心污染区进行处理。运送车为封闭式。 2.沾染较多血液和污物的器械应在使用部门进行初步处理，或者采用保温和封闭的方法，送到消毒供应中心处理。一些物品必须由使用科室在使用后就地进行预处理，例如阴道窥器、直肠窥镜等器械。 3.精密器械应单独放置在容器中运送，防止损坏。例如内镜、电钻、动力电源线、剪刀。 4.使用后的医疗废弃物品和材料，不能不能进入供应中心处理转运。 二、第二个工作流程：污染物品接受分类 消毒部门将收回后的污染器械进行清点接受和分类等操作步骤 1.根据器械部门的材质分为金属、橡胶、玻璃、塑胶等，根据形状为尖锐器械、单管腔类器械、套管强类器械、轴节器械、卡锁器械、盆、盘、瓶等。各种分类的物品应放置在不同的容器中或清洗装置上，注明标记防止混乱。 2.标明“特殊感染“的器械，需要根据清洗消毒条件，选择处理方法。 3.一些专科机械可根据使用科室不同，进行分别处理。 三.第三个工作流程:清洗、消毒 （一）对分类后的器械进行预清洗步骤
根据卫生部WS 310.2-2009的要求，现代医院消毒供应中心清洗操作程序包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗4个步骤: 1、冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步除去污染物。 （1）操作人员必须穿着有防水功能的隔离服装、戴口罩、眼罩或面罩，戴手套、工作帽、穿工作鞋。 （2）现进行机械清洗，然后进行器械消毒。穿刺针器械先进化学消毒，后进行清洗。 特殊感染病人使用的机械应选择特殊污染器械清洗消毒方式。 （3）轴节器械、卡锁器械、有明显干固污染必须经过手工预处理。使用机械清洗方法时，应设预冲洗过程。 2、洗涤:也叫主洗。冲洗后，应用酶清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。 （1）冲洗后的器械进行洗涤步骤，指使用医用的“清洗剂“进行手工清洗和机械清洗，以去除污染物。即采用含”酶“清洗剂。 （2）手术器械和各种钳、镊、剪。吸管腔等以及穿刺针锐利器械必须使用超声清洗方法或其他的机械清洗方法进行清洗。 3、漂洗:洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗，经过洗涤后，对器械进行两次漂洗冲洗，去除清洁剂。采用机械清洗方法应使用软水。 4、终末漂洗:应用软水、化水或蒸馏水进行冲洗。 (二)器械消毒步骤 耐高温的器械主张先用物理消毒方法。 1.采用手工清洗可用煮沸方法消毒，（100℃，时间5min）。煮沸消毒必须全部用蒸馏水或纯化水。煮沸时可加入适量的水溶性器械润滑剂，进行器械保养。煮沸消毒后的器械易于加快干燥。
××县人民医院 清洗消毒及灭菌技术操作规范 医院消毒供应中心 1、术语和定义 1.1 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 1.1.1 冲洗flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 1.1.2 洗涤washing 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 1.1.3 漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 1.1.4 终末漂洗end rinsing 用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。 1.2 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 1.3 清洗消毒器washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。 1.4 闭合closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 `1.5 密封sealing 包装层间链接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 1.6 闭合完好性closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 1.7 包装完好性package integrity 包装未受到物理损坏的状态。 1.8 植入物implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 1.9 湿热消毒moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 2、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 2.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具的物品应按照本标准第6章要求进行处理。 2.2 应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 2.3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。 2.4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 2.5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 2.6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生执行部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂
消毒供应室医院感染管理制度 1、一般消毒管理制度 (1) 工作人员上岗衣帽整齐,进入检查及灭菌区与无菌物品存放区要更换拖鞋,严格遵守各项操作规程与消毒隔离制度,周围环境无污染源。 (2) 供应室分为检查包装及灭菌区与无菌物品存放区。区域间应有实际屏障,路线及人流、物流由污到洁,强制通过,不得逆行。 (3) 各区桌面、地面每日用消毒剂擦拭,空气每日紫外线消毒一次,每月大扫除一次,保持各室得清洁整齐。 2、高压蒸汽灭菌器效果监测,按照《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果检测标准》执行。 (1)每日对所用灭菌锅进行工艺监测、化学监测,随时检查灭菌锅运转情况,每锅有记录,确保消毒灭菌效果。 (2)高压蒸汽灭菌器每日开始灭菌运行前进行BD测试。 (3)每月进行生物监测一次。 3、无菌物品存放区检测
(1)无菌物品存放区地面、桌面、柜内每日用消毒液擦拭。每日紫外线照射1小时,每月空气培养一次,记录完整。(2)灭菌物品应放于离地高25cm,离天花板50cm,离墙于5cm 得载物架上,并加盖防尘罩。 (3)无菌物品存放区工作人员严格复查灭菌效果、有效时间,证明无误方可下发。如有疑问按卫生部新颁布得三部消毒供应中心规范执行。 消毒供应室操作流程 供应室就是医院内各种无菌物品得供应单位,它担负着医疗器械得清洗、包装、消毒与供应工作。如果消毒不彻底会引起全院性感染,供应物品不完善可影响诊断与治疗,因此做 好供应室工作就是十分重要得,也就是医院不可缺少得组成部分。布局合理,符合供应流程,职责分明,制度完善等手段,确保供应质量得前提。消毒供应中心标准流程(十个环节)回收分类清洗消毒干燥器械检查、保养包装灭菌储存发放。 一、回收: 1、器械、物品包使用后,科室及时装入污物箱内密闭保存,避免干燥。并在箱盖记录包名称及数量。以便与供应室交接。避免在使用科室清点、核对污染器械、物品,减少交叉感染。
供应室工作制度 1、入室后应更衣换鞋，严格遵守各项规章制度，认真执行各工作区的管理规范。 2、每日定时下收下送，保证供应物品的质量，认真做好科室质量监测工作。 3、严格执行查对制度，严防差错事故的发生，并建立差错登记上报制度。 4、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《技术操作常规》，认真执行消毒 隔离制度及无菌操作技术。 5、根据各科室需求配发物品基数，根据使用情况及时调整，以保证临床需要和减少储备。 6、各种器材、敷料准备均应达到标准要求。 7、一次性用品按计划报设备科（采购中心）。 8、定期征求临床科室意见并记录，及时完善工作规程。 9、工作人员应在岗在位，禁止随意串岗。 10、严格执行各区的工作流程及操作规程。 供应室感染管理制度 1、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《技术操作常规》，认真执行消毒 隔离制度及无菌操作技术。 2、工作人员上岗衣帽整洁，进入各区规范着装、换鞋。 3、工作区内经常保持清洁，每日擦拭桌子、椅子、地面二次，有污染及时处理，每周一 次大扫除。 4、严格区分无菌区、清洁区与污染区；清洁物与污染物，灭菌物品与未灭菌物品分开存 放。 5、下收下送车辆必须洁污分开，分区存放，每日清洁；下收下送均应采用专人专车，专 线运送。 6、灭菌包外均应贴上化学指示胶带，注明灭菌期、失效期，灭菌指示带应呈现黑色条纹 才能发出。 7、各种灭菌器每次灭菌过程均应进行工艺监测，并记录关键参数。 8、每月对灭菌器进行生物监测。新灭菌器使用前及每次维修后均应根据要求先进行生物 监测，合格后才能采用。 9、回收再用的一切物品，均需按清洗消毒灭菌常规操作。 10、供应室工作人员每年体检一次，传染病患者不得从事供应室工作。 灭菌组工作制度 1、消毒员必须经过专门培训，合格后持证上岗。 2、负责全院待消毒物品的灭菌工作，当天的灭菌任务必须当天完成。 3、严格执行操作规程，保证灭菌器的灭菌效能，灭菌时注意物品的摆放及装载量，应尽 量将同类物品一批灭菌。 4、认真做好灭菌器的灭菌效果监测记录（每天做一次BD测试，每月一次生物监测），一 旦发现异常，立即与护士长联系及时处理。 5、待消毒物品与已消毒物品必须严格分开，避免混淆。 6、保持发放的无菌物品符合标准（储槽开孔的关闭、化学指示胶带正常变色、包干燥不
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范 医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范/ 2010-11-08 冃U 言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本 标准。 本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了美国ANSI/AAMI ST79-2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79: 2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assuranee in health care facilities) 、EN ISO 15883-1: 2006《清洗消毒器》(EN ISO 15883-1 : 2006《 washer disinfector 》)和EN 285: 2006《大型蒸汽灭 菌器》(EN285：2006 Sterilization Steam sterilizers Large sterilizers) 。 本标准第5.5.1 >5.7.4 >5.7.6 >5.7.7 > 5.8.1.4.2b) 和e)、5.8.221 、5.9.5.1、 5.9.5.2、 6.1.1为推荐性，其余为强制性条款。 附录A、附录B、附录C附录D为资料性附录。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。 本标准主要起草人：任伍爱、张青、巩玉秀、么莉、李六亿、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 1范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(ce ntral sterile supply department, CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被阮毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执 行本标准。 己采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
医院消毒供应室验收标准（试行） 1988年2月10日，卫生部 消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。 一、建筑要求 供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。 二、人员编制 供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和
消毒员，其中1／2以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。 三、领导体制 供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。 四、必备条件 1．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。 2．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。 3．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。 4．压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。 5．棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。 6．劳保用品：个人防护眼镜、防酸衣、胶鞋、胶手套等。
n竹子□腔 ■RHVIEM3 DKFltHL 云南竹子口腔医院有限公司 编号：ZZKQ-YY-001 版号：2018
口腔器械消毒灭菌技术操作规范目录、范围 _ 、 三、 适用范围术语和定义 四、五、六、七、八、管理要求 口腔器械处理基本原则检测要求 消毒与火菌物品放行器械储存
口腔器械消毒灭菌技术操作规范 一、范围 规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭 菌物品放行和器械存储要求。 二、适用范围 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 三、术语和定义 （一）口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。（三）牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 （四）牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 （五）根管具器 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管搓、根管扩大器、 根管光滑髓针等 （六）牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 （七）高度危险口腔器械
穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 （八）中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。 （九）低度危险口腔器械 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。 （十）小型压力蒸汽灭菌器自动控制型 由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小 型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。 （十一）A类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于750 （1 WL/D <750 ）并且长度不大于1500mm （L <1500mm ），或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间（2 <_/D < 1500 ）并且长度不小于3000mm （L<3000mm ），而且不属于B类空腔负载。示例：牙科手机属于A类空腔负载器械 （十二）B类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于5 （1
消毒技术规范2 3.4 一般诊疗用品的消毒 3.4.1适用范围 本节规范适用于一般常规使用的诊疗用品（如体温表、听诊器、血压计袖带、压舌板、开口器、舌钳子、吸引器、引流瓶、胃肠减压器、氧气湿化瓶、呼吸机及麻醉机的螺纹管、氧气面罩、麻醉口罩、扩阴器等。），包括接触皮肤及浅表体腔、黏膜的器材。 3.4.2 清洁与消毒方法 3.4.2.1接触未破损皮肤的器具清洁与消毒方法 接触皮肤的一般诊疗用品如血压计袖带、听诊器、保持清洁，若有污染应随时以清洁剂与水清洁。血压计袖带若被血液、体液污染应在清洁的基础上使用含有效溴或有效氯250mg/L～500mg/L的消毒剂浸泡30min 后再清洗干净，晾干备用。听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭消毒。腋下体温表每次用后应在清洁的基础上选用75%乙醇或含有效溴500mg/L～1000mg/L的二溴海因浸泡30min或过氧乙酸1000mg/L浸泡10min～ 30min后，清水冲净，擦干，清洁干燥保存备用。 3.4.2.2接触未破损黏膜的器具清洁与消毒方法 接触未破损黏膜的器具如扩阴器、开口器、舌钳子、压舌板、口表、肛表等器具，用后应先清洗去污，擦干，耐高温的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板可选择压力蒸汽灭菌后清洁干燥保存备用。不耐高温的器具如口表、肛表等可在清洁的基础上采用75%乙醇或二溴海因或含氯消毒剂500mg/L浸泡30min或过氧乙酸1000mg/L浸泡10min～30min后，清水冲擦净，擦干，清洁干燥保存备用。 3.4.2.3通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具清洁与消毒方法 通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿化瓶、呼吸机和麻醉机的螺纹管、氧气面罩、麻醉口罩、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等器具可在清洁的基础上耐高温的管道与引流瓶可采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的部分可清洁后浸泡在含氯或含溴消毒剂500mg/L浸泡30min后，清水冲净，晾干，清洁干燥封闭保存备用。有条件的医院可采用洗净消毒装置进行洗净、80℃～93℃消毒、烘干自动完成，清洁干燥封闭保存备用。 3.4.2.4 分枝杆菌、经血传播病原体污染器具的消毒灭菌方法 如遇分枝杆菌、炭疽菌、气性坏疽杆菌、肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等感染的病人污染的器具应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min后，清水冲净，擦干，耐高温的管道与引流瓶、开口器、舌钳、压舌板等可采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的部分可在清洁后再次浸泡在含二溴海因消毒剂1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～60min后，清水冲净，晾干，清洁干燥封闭保存备用。有条件的医院可直接放置在洗净灭菌装置内洗净灭菌依次完成，可有效的减少环境污染及保护医务人员。 3.4.3 注意事项
CSSD清洗消毒技术操作规范试题 1、清洗： 使用水和清洁剂除去医疗器械、器具和物品上污物的过程。 2、冲洗： 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3、洗涤： 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 4、漂洗： 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程 5、闭合： 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 6、闭合完好性： 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 7、包装完好性： 包装未受到物理损坏的状态。 8、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则： 1)应遵循先清洗后消毒的处理程序。 2)应根据《医院消毒供应中心管理规范》的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 3)清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》的规定。 4)耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合CSSD不同区域人员防护着装要求的规定。 5)设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂 家的使用说明或指导手册。 9、诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：回收-分类-清洗-消毒-干燥-包装-器械检查与保 养-包装-灭菌-贮存-发放 10、诊疗器械、器具和物品回收应遵循的原则： 1)使用者应将一次性使用物品、锐器放置在专用容器中，按医疗废物处理；重复使用的 诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。
市精神卫生中心 消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规 一、围 本标准规定本院医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 二、规性引用文件 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规 WS310.2 医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规 WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规卫生部 三、术语和定义 1.清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 2.冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3.洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 4.漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 5.终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 6.超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 7. 闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 8.密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 9.闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物 进入的程度。
10.包装完好性包装未受到物理损坏的状态。 11.植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 四、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 2应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。 4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 五诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 1回收 1.1使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。 1.2不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。 1.3回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。 2分类 2.1应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 2.2应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。 3清洗 3.1清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
清洗消毒及灭菌技术操作规范 昭平县中医院院感科 1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心central sterile supply department ,CSSD的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院其手术部室的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件其随后所有的修改不包括勘误内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件其最新版本适用于本标准。GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分管理规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部 3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。 3.1 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程 流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.1.1 冲洗flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污
物的过程。 3.1.2 洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水去除器械、器具和物品污染物的过程。 3.1.3 漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 3.1.4 终末漂洗end rinsing 用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。 3.2 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 3.3 清洗消毒器washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。3.4 闭合closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠以形成一弯曲路径。 3.5 密封sealing 包装层间链接的结果。注密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 3.6 闭合完好性closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 3.7 包装完好性package integrity 包装未受到物理损坏的状态。3.8 植入物implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 3.9 湿热消毒moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性代谢发生障碍致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。