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2020版胰腺癌新辅助治疗指南

2020版胰腺癌新辅助治疗指南
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2020版胰腺癌新辅助治疗指南

胰腺癌是病死率较高的消化系统肿瘤之一,外科手术技术的进步并未带来患者预后的明显改善。《中国胰腺癌新辅助治疗指南(2020版)》南基于GRADE 系统,针对胰腺癌新辅助治疗的应用指征、方案选择、疗效评估及其相关病理学诊断、手术策略等热点问题展开讨论,对现有临床研究的证据等级量化评估并提出推荐意见,以指导并促进胰腺癌新辅助治疗的临床实践。

主要推荐意见

推荐意见1:拟行新辅助治疗的胰腺癌患者常规进行多学科综合治疗协作组(MDT)讨论,MDT模式应贯穿新辅助治疗全程(证据等级:低;推荐程度:强)

推荐意见2:新辅助治疗能否提高可切除胰腺癌(RPC)患者的R0切除率及总体生存率仍有争议,提倡开展高质量临床研究(证据等级:高;推荐程度:强)。

推荐意见3:对于、临界可切除胰腺癌(BRPC)患者,新辅助治疗有助于提高R0切除率,改善患者预后(证据等级:高;推荐程度:强)。

推荐意见4:新辅助治疗能够使部分局部进展期胰腺癌(LAPC)患者肿瘤降期,获得手术切除机会,进而改善预后(证据等级:中;推荐程度:强)

推荐意见5:胰腺癌新辅助治疗前应经细胞学或组织学明确诊断(证据等级:低;推荐强度:强)。

推荐意见6:合并胆道梗阻的患者应在新辅助治疗前进行胆道引流,可选择自膨胀金属覆膜胆道支架,但对于切除可能性较大、术前等待时间较短的患者优先选择塑料胆道支架(证据等级:中;推荐强度:强)。

推荐意见7:不推荐对所有RPC患者常规开展新辅助治疗,合并高危因素的RPC患者可行新辅助治疗(证据等级:中;推荐强度:弱)。

推荐意见8:RPC患者可接受2~4周期的新辅助治疗,美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤1分的患者可采用联合治疗方案,ECOG评分≤2分的患者可采用以吉西他滨为基础的单药化放疗方案(证据等级:低;推荐强度:弱)。

推荐意见9:对于ECOG评分≤2分的BRPC患者,均应接受新辅助治疗(证据等级:强;推荐程度:强)。

推荐意见10:ECOG评分≤1分的BRPC患者可接受FOLFIRINOX 或改良FOLFIRINOX、吉西他滨+白蛋白紫杉醇或吉西他滨+替吉奥的新辅助治疗方案,ECOG评分≤2分的患者可以吉西他滨或氟尿嘧啶类单药为基础开展新辅助治疗,一般推荐2~4周期(证据等级:低;推荐程度:弱)。

推荐意见11:新辅助治疗后因肿瘤进展无法手术切除的BRPC患者应按照不可切除胰腺癌治疗(证据等级:低;推荐程度:强)。

推荐意见12:ECOG评分≤2分的LAPC患者应接受转化治疗(证据等级:中;推荐程度:强)。

推荐意见13:ECOG评分≤1分的LAPC患者可选择FOLFIRINOX 或改良FOLFIRINOX、吉西他滨+白蛋白紫杉醇或吉西他滨+替吉奥等转化治疗方案,ECOG评分≤2分的患者可采用吉西他滨或氟尿嘧啶类单药为基础的放化疗方案(证据等级:低;推荐程度:弱)。

推荐意见14:对转化治疗无效的LAPC患者应按不可切除胰腺癌治疗(证据等级:低;推荐程度:强)。

推荐意见15:新辅助治疗的效果评估以影像学检查为主,主要参考实体肿瘤疗效评价标准(RECIST),同时应结合PET‐CT、肿瘤标志物及患者全身情况等综合评价(证据等级:低;推荐级别:弱)。

推荐意见16:新辅助治疗后无疾病进展者,应在新辅助治疗结束4~8周进行腹腔镜探查,无远处转移者争取根治性切除,术前应评估全身营养状况及手术耐受性(证据等级:低;推荐程度:强)。

推荐意见17:新辅助治疗可能增加手术难度及出血风险,但并未增加围手术期并发症发生率及病死率,建议由经验丰富的胰腺外科医师开展手术(证据等级:低;推荐程度:强)。

推荐意见18:新辅助治疗患者术后如体能状态可耐受则应接受辅助治疗,辅助治疗方案根据新辅助治疗效果决定,一般推荐4~6周期,建议开展MDT讨论(证据等级:低;推荐程度:强)。

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