保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验
（一）只要求动物实验的项目有：
1. 增强免疫力功能检验方法
主要指标：细胞免疫功能
体液免疫功能
单核－巨噬细胞功能
NK细胞活性测定
判定：四项指标中任两项结果阳性。
注意事项：不认可增强单项免疫力功能。
2. 改善睡眠功能检验方法
主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验
巴比妥钠睡眠潜伏期实验
戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。
注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。
3. 缓解体力疲劳检验方法
主要指标：血乳酸
血清尿素
肝糖原/肌糖原
动物负重游泳实验
判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。
注意事项：
（1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。
（2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。
4. 提高缺氧耐受力功能检验方法
主要指标：常压耐缺氧实验
亚硝酸钠中毒存活实验
急性脑缺血性缺氧实验
判定：三项试验中任二项实验结果阳性。
注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。
5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法
主要指标：外周血白细胞计数
骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数
小鼠骨髓细胞微核实验
血/组织中SOD活性实验
血清溶血素含量实验
判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。
注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予
受试物，必要时可延至45天。
6. 增加骨密度功能检验方法
根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。
主要指标：体重
骨钙含量
骨密度
判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。
（方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。②不以补钙为主（可少量含钙）的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，差异有统计学意义，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。
注意事项：
（1）使用未批准用于食品的钙的化合物，除必做主要指标外，还必须进行钙吸收率的测定；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。
（2）必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。
7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法
根据样品的用途进行选择，方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型）
方案一
主要指标：谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查
判定：模型成立的前提下，ALT或AST任一项指标阳性，病理结果阳性。
方案二
主要指标：丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查
判定：满足以下任一条件，可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性；② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性，且肝脏病理结果阳性。
注意事项：报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。
（二）只要求人体实验的项目有：
1. 缓解视疲劳功能试验
受试对象：为儿童、青少年或成人，长期用眼，视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。
要求：考虑年龄、性别等因素，进行均衡性检验。
2. 祛痤疮功能试验
受试对象：选择临床痤疮I－III度的自愿健康受试者，排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。
要求：
尽可能考虑年龄、性别、病程等因素，进行均衡性检验
受试者在试验期间停止使用其它口服及外用有关养颜祛痤疮的用品。
3. 祛黄褐斑功能试验
受试对象：选择无明显自觉症状，无明显内分泌疾病，并排除其它疾病引起的色素沉着健康受试者。
要求：
尽可能考虑户外活动、年龄、性别等因素，进行均衡性检验。
受试者在试验期间停止使用其它口服及外用有关养颜祛斑的用品。
自身前后对照，不产生新的黄褐斑。
4. 改善皮肤水份功能试验
受试对象：受试者的年龄为30～50岁，皮肤水分≦12。
要求：
尽可能考虑年龄等因素，进行均衡性检验。
在试验期间不得服用其它保持皮肤水分的物品及影响结果判定的化妆品。
测定前额眉间皮肤的水份。
5. 改善皮肤油份功能试验
受试对象：受试者的年龄为30～50岁，皮肤油份≦10或皮肤油份≥27。
要求：
考虑年龄等因素，进行均衡性检验。
受试者在试验期间不得服用其它保持保持油份的物品及影响结果判定的化妆品。测定前额眉间皮肤的油份。
（三）动物实验和人体实验都要求的项目有：
1.辅助降血脂功能检验方法
动物实验
主要指标：血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇
判定：任两项指标成立，辅助降血脂功能成立。
注意事项：
（1）保留降低甘油三酯和血清总胆固醇单项功能。
（2）实验开始前，所选动物的血清总胆固醇一定要均衡，喂饲高脂饲料后，总胆固醇与甘油三酯一定都要阳性。
人体试验
受试对象：单纯血脂异常的人群，最好为非住院的高血脂症患者。
要求：
（1）在试验分组时，尽可能考虑如年龄、性别、饮食等因素，进行均衡性检验（2）受试期间受试者保持平日的生活和饮食习惯，空腹取血测定各项主要指标。
2. 辅助降血糖功能检验方法
动物实验
主要指标：空腹血糖、糖耐量
判定：在模型成立的前提下，两项指标中一项阳性，且对正常动物空腹血糖无影响。
注意事项：在糖耐量实验中，不仅要计算血糖值，更要对血糖曲线下面积进行计算。
人体试验
受试对象：选择经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的成年Ⅱ型糖尿病病人。
要求：
（1）在试验分组时，尽可能考虑如病程、服药种类等因素，进行均衡性检验。（2）试食间坚持饮食控制。
3.抗氧化功能检验方法
动物实验
主要指标：过氧化脂质含量（MDA等）
抗氧化酶活性（SOD、GSH-Px）判定：过氧化脂质含量中任一指标和抗氧化酶活性中任一指标同为阳性。
注意事项：选用12月龄以上老龄大鼠或8～12月龄老龄小鼠，也可用成年小鼠造模。
人体试验
受试对象：选则年龄在45－65岁身体健康者
要求：（1）尽可能考虑如年龄、性别、饮食等因素。
（2）与动物试验不同，过氧化质含量、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶三项试验中任一项试验结果阳性，可判定受试物具有抗氧化功能。
4.辅助改善记忆功能检验方法
动物实验
主要实验：跳台实验
避暗实验
穿梭箱实验
水迷宫实验
判定：4项动物实验中任2项阳性,重复实验结果一致（所重复的同一项实验两次结果均为阳性）。
注意事项：
（1）用于改善儿童记忆的产品须用断乳鼠；用于改善老年人记忆的产品必须采用成年鼠。
（2）实验动物不可以重复使用，重复实验时必须采用另外一批动物。
5.促进排铅功能检验方法
动物实验：预防性高铅动物模型和治疗性高铅动物模型选其一
主要指标：血铅
骨铅
肝组织铅
判定：骨铅或肝组织铅有一项阳性。
注意事项：设阳性对照时，推荐使用二丁基巯二酸或Na2CaEDTA。
人体试验
受试对象：选择血铅含量较高的自愿受试者，儿童血铅100μg/L以上，成人血铅200μg/L以上。
要求：尽可能考虑如铅接触史、年龄、性别等因素，进行均衡检验。6.清咽功能检验方法
动物实验：大鼠棉球植入实验或大鼠足趾肿胀实验任选其一
主要指标：肉芽肿净量（棉球植入实验）
致炎剂刺激前后足跖厚度差异（足趾肿胀实验）判定：肉芽肿净量或致炎剂刺激前后足跖厚度差异阳性。
注意事项：动物摄食量的降低和体重的减轻，亦可降低肉芽重量，故应以mg（肉芽肿）/100g（体重）表示。
人体试验
受试对象：慢性咽炎人群，咽炎的急性发作期及病变转移至咽部的人应排除。
要求：尽可能考虑如病程、年龄、性别等因素，进行均衡性检验。
7.辅助降血压功能检验方法
动物实验
主要指标：血压、心率
判定：实验动物血压明显低于模型对照组，差异具有显著性，且对实验组动物心率和正常动物血压及心率无影响。
注意事项：首选自发高血压大鼠，雌雄可以兼用。
其次为肾血管型高血压大鼠。
人体试验
受试对象：观察受试者为原发性高血压患者，继发性高血压患者应排除。
要求：
（1）受试者在试食观察期间不该变原有抗高血压药物治疗方案。
（2）可能考虑如病程、病情、服用药类、年龄、性别等因素，进行均衡性检验。
8.促进泌乳功能检验方法
动物实验：选超负荷哺乳或乳缺模型任一种
主要指标：母鼠体重
仔鼠体重
判定：鼠体重显著增加，差异具有显著性。
注意事项：
（1）选用3日内产仔的第二胎母鼠及其仔鼠，每窝仔鼠数目应相同。
（2）推荐使用饮水或加入饲料的方式给予受试样品。
（3）实验结束期限为仔鼠断乳（出生21天左右）。
人体试验
受试对象：乳母年龄<35岁，乳量不足，婴儿吃不饱，母子身体均健康的志愿受试者。因病理性原因导致缺乳的受试者应该排除。
要求：尽可能考虑如乳母年龄、婴儿出生天数、饮食情况、家庭经济状况等因素，进行均衡性检验。
9.减肥功能检验方法
动物实验
主要指标：体重、摄食量、体内脂肪重量、脂/体比
判定：（体重和体内脂肪重量）或（体重和脂/体比）阳性，摄食量不显著低于模型对照组。
注意事项：
（1）选用雄性大鼠。
（2）该实验经常存在着毒理学与功能学食物利用率不一致的现象。毒理学上动物食物利用率在把握上可以适当放宽。动物起始体重也可以适当放宽。
（3）必须对同批受试样品进行违禁药物的检测，引起腹泻或抑制食欲的受试样
品不能作为减肥功能食品。
（4）不替代主食的减肥功能食品，动物试验和人体实验必做。
替代主食的减肥功能食品，可以不做动物实验，仅进行人体试食试验。
10.改善生长发育功能检验方法
动物实验
主要指标：体重、身长、食物利用率
判定：
（1）体重、身长增加明显高于对照组，差异具有显著性，
（2）食物利用率不显著低于对照组。
注意事项：
（1）选用断乳大鼠。
（2）如果食物利用率显著低于对照组，则该样品含有不利于动物生长发育的成分，则不具备改善生长发育功能。
11.改善营养性贫血功能检验方法
动物实验
主要指标：体重
血红蛋白
红细胞内游离原卟啉
判定：血红蛋白和红细胞内游离原卟啉2项主要指标阳性
注意事项：
（1）本项实验的关键在于贫血模型的建立。
（2）低铁饲料含量最好控制在9mg/kg以下。
（3）动物饮用水应为去离子水或双蒸水。
11.改善营养性贫血功能检验方法
人体试验
试验设计：采用自身和组间两种对照设计。
受试对象：为小细胞低色素贫血，且有明确的缺铁原因和临床表现的成人和儿童。排除因病理性原因导致贫血及严重贫血患者。
要求：
（1）分组时考虑年龄、性别、经济状况等因素，进行均衡性检验。
（2）于试验开始前、结束前进行三天的询问法膳食调查，观察饮食因素对试验结果的影响。
（3）报告中应体现筛除其类型贫血方法。
12. 调节肠道菌群功能检测方法
动物实验
主要指标：双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌
判定：符合以下任一项，可判定动物实验结果阳性
（1）双歧杆菌和/或乳杆菌明显增加，产气荚膜梭菌减少或无明显变化，肠球菌、肠杆菌无明显变化。
（2）双歧杆菌和/或乳杆菌明显增加，产气荚膜梭菌减少或无明显变化，肠球菌和/或肠杆菌明显增加，但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌增加的幅度。
注意事项：
（1）受试样品中含双歧杆菌、乳杆菌以外的其它益生菌时，应在动物试验中加
测该益生菌。
（2）本实验关键是细菌培养，前提准确无菌采取0.1g粪便。
13.促进消化功能检验方法
动物试验
主要指标: 体重、体重增重、摄食量和食物利用率
小肠运动实验
消化酶测定
判定：3方面中任2方面实验结果阳性
人体试验：根据不同受试样品适应人群的区别，分为儿童方案和成人方案。（1）儿童方案：
试验设计：采用自身和组间两种对照设计。
受试对象：由单纯饮食不佳造成的体重在同龄平均正常体重值小于1个标准差以内，伴有消化不良等表现的4～10岁儿童。
要求：分组时考虑年龄、性别、家庭经济水平等因素进行均衡性检验。试验开始前进行一次虫卵粪常规检查。
（2）成人方案：
试验设计：采用自身和组间两种对照设计。
受试对象：选择功能性消化不良，伴有长期胃肠不适，消化不良等表现的成人。排除其它疾病引起的消化不良者、急慢性腹泻及粪便虫卵阳性者。
要求：分组时考虑年龄、性别、家庭经济水平等因素进行均衡性检验。
14.通便功能检验方法
动物实验主要指标：小肠运动实验
排便时间
粪便重量
粪便粒数
粪便性状
判定：5或6小时内排粪便重量或粪便粒数任一项指标阳性，同时小肠运动实验和首次排便时间任一指标阳性
注意事项：
（1）该实验经常存在着毒理学与功能学食物利用率不一致的现象。毒理学上动物食物利用率在把握上可以适当放宽。动物起始体重也可以放宽。
（2）墨汁推进率需进行数据转换。
（3）受试样品给予时间30天（小肠运动实验给予15-30天），必要时可延至45天。
人体试验
试验设计：采用自身和组间对照两种试验设计。
受试对象：选择排便次数减少和粪便硬度增加，大便一周少于3次，无器质性便秘者。排除其它疾病引起的通便功能紊乱者。
要求：
（1）分组时考虑年龄、性别、日常饮食、便秘原因等因素，进行均衡性检验。（2）每日对受试者进行询问并记录，同时记录受试者服用受试样品，前6天及试验时的情况。
（3）报告中应有膳食情况，特别是膳食纤维情况及不良反应的描述。
15.对胃粘膜损伤有辅助保护作用检验方法
动物实验：
无水乙醇、冰醋酸、消炎痛引起的胃粘膜损伤模型动物中任选其一
主要指标：胃粘膜损伤面积（无水乙醇模型）
胃溃疡面积、体积（冰醋酸模型）
溃疡评分（消炎痛模型）
判定：三项实验中任一项阳性。
注意事项：选用健康大鼠，体重160～180克。
人体试验
受试对象：受试者为经胃镜筛选为浅表性胃炎且排除排胃溃疡者。
要求：考虑年龄、性别、病程状况，进行均衡性检验。
中国保健品行业分析报告 （2003年1季度） 出版日期： 2003年6月https://www.doczj.com/doc/2f352878.html, 编写说明 强势：1、以中药为原料的保健品，由于其纯天然，毒副作用小而受到消费者的广泛信赖； 2、以中医中药为依托的中国保健品就是我国参与世界经济竞争的具有长期比较优势。 弱势：1、保健食品行业多数企业规模小、实力差、寿命短、经营不利，亏损面大； 2、多数企业科技力量薄弱，导致产品科技含量低、缺乏竞争力； 3、保健食品生产低水平重复，特殊功能性产品少； 4、行业监管空白，规范保健品市场秩序有难度。 机会：1、保健食品行业实行GMP对于加强行业监管、促进产业升级； 2、中国保健品的行业协会正在紧张筹建中，培育和维护国内市场是中国保健协会的阶段性目标，协会将会带动企业更好整合行业资源，开拓国际市场； 3、“非典”流行期过后，消费者会更加注重自己日常的养生和保健，这也会促进健康产业的发展。 风险：国外企业进入我国保健品市场，认真地进行市场调研，一旦国外企业在国内保健品市场站稳脚跟，根据"国民待遇"原则，必然会按他们的想法重新制定中国的保健品市场规则和标准。 投资价值：“非典”为保健产业的发展制造了机遇，规范的保健产品受欢迎。 版权：中经网数据有限公司TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司1FAX：（010）68558370
中国行业分析报告----保健品行业 版权：中经网数据有限公司 TEL ：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 2 FAX ： （010）68558370 目 录 I GMP 认证对中国保健品行业影响分析 (2) 一、GMP 所带来的变数令行业不安 (2) 二、“GMP 风暴”催生行业自律....................................4 II 我国保健品行业“瓶颈”问题探析 (6) 一、需求制造市场 (6) 二、保健食品市场整顿 (7) 三、市场整顿后的保健食品行业规模 (9) 四、困扰着保健品市场的健康发展的一些问题 (9) 五、挑战和机遇...............................................12 III 保健行业协会职能和发展方向探讨. (17) 一、背景：产业发展面临新的抉择 (17) 二、跨越：行业协会改变职能 (19) 三、反响：企业企盼真正属于自己的行业协会 (19) 四、进程：新协会面临新考验...................................20 IV SARS 对保健产业影响分析 (22) 一、震撼：朝阳产业面临全新考验 (22) 二、现象：非常时刻暴露出行业弊端 (22) 三、事实：保健品可以强身健体 (23) 四、行动：用科学的力量规范市场 (24) 五、市场：保健品会有好前景...................................25 V 卫生部批准的保健食品目录 (26)
勃林格殷格翰中国动物保健业务简介： 2003年勃林格殷格翰动物保健业务在中国正式展开。 勃林格殷格翰本着造福人类，创造卓越的理念，不断推出了覆盖众多领域的新产品。公司在中国上市的众多产品都在业内和市场获得美誉和认可。公司还计划将其他最新的优秀产品尽快推向中国市场，致力于服务中国畜牧业和动物保健事业的发展。 目前动物保健在中国的上市产品有： 1、茵格发?猪伪狂犬病活疫苗 （Ingelvac? Aujeszky MLV） 2003年上市 ·全球最安全、最有效的净化工具之一 ·广泛用于欧盟和美国的伪狂犬病净化计划 2、茵格发?猪支原体肺炎灭活疫苗 （Ingelvac? M.hyo） 2003年上市 ·全球首创单针猪喘气病疫苗 3、茵格发?猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（Ingelvac? AR4） 2004年上市 ·萎鼻疫苗第4代产品，含4种抗原，能4重保护， 是至今最完善的疫苗 4、茵格发?猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（Ingelvac? PRRS MLV） 2005年上市 ·享誉全球猪蓝耳病专家之称 5、茵格发?猪副嗜血杆菌病灭活疫苗（Ingelvac? HP-1） 2006年上市 ·全球首创单针猪副嗜血杆菌灭活疫苗 6、百福他?200，即长效土霉素注射液(20%) (Biomycin200?) 2006年上市 ·长效、广谱抗生素
7、恩特瑞?猪回肠炎活疫苗（Enterisol? Ileitis） 2007年上市 ·目前全球唯一一个猪回肠炎疫苗 8、FLEX系列茵格发?猪圆环病毒疫苗（Ingelvac CircoFLEX?）龙哥-2006 2010最新闪亮登场 - 同一个地球同一个圆环 ·全球猪圆环病毒疫苗第一品牌 ·1针1毫升2周龄起，保护至出栏 ·拥有纯化圆环病毒抗原PCA?和创新ImpranFLEX?佐剂 美国辉瑞公司1849年成立于纽约，至今已有157年历史。hui瑞公司最初的业务是生产精细化学药品，如柠檬酸等。。 公司所生产的第一个医学突破性产品是山道年塔糖：一种好吃的驱虫药，从此，辉瑞公司在驱虫药研究与产品生产方面一直是世界最先进的企业之一，特别是在动物驱虫方面，从多拉菌素（通灭）到赛拉菌素（大宠爱）。 1952年，公司成立动物保健品部门,致力于为动物健康问题提供最先进的解决办法。1995年，收购史克必成公司的动物保健业务,成为畜禽和宠物用药开发与生产领域的世界领先者。 公司销售的产品包括1998年推出的万艾可---针对男性勃起功能障碍的突破性药物，立普妥是用于降低胆固醇的产品，在全世界单个人药销售突破100亿美元，创造了人类制药领域的奇迹。辉瑞公司在2000年以900亿美元收购华纳兰伯特公司，在2002年以660亿美元，收购法玛西亚普强公司。目前公司业务遍及150多个国家和地区，是全球最大的制药企业，人药与兽药销售量均位列世界第一。辉瑞2004年销售额超过525亿美元。辉瑞研发机构分布全球各地，研发经费2004年高达77亿美元；多达200万种候选化合物，130种以上潜在的新药物，使公司不断有更具竞争力、更优秀的专利新产品推出。 美国辉瑞动物保健品公司是全球领先的动物保健品供应商，致力于研究、开发、生产并销售动物保健产品，为畜禽及宠物疾病的防治和治疗作出贡献。美国辉瑞动物保健品公司在2004年的销售收入是19.53亿美元，较上年增长22.2%。1997年投产的辉瑞苏州动物保健品厂是国内第一个通过GMP认证的工厂。
美国辉瑞动物保健品有限公司 2010年度猪产品经销商管理方法 一、范围、目的 1 辉瑞公司（下称“公司”）所有的猪产品经销商 2 经销商，作为公司重要的战略合作伙伴，在市场开发、传递产品核心价值、创造客户需求、提升客户生产效益等方面，均发挥着重要的作用。对此，本制度旨在激励经销商在积极推广辉瑞产品中，求得与公司同步发展、壮大。 3 积极配合辉瑞公司的重点客户和大客户策略，不断提高产品渗透率。 4 鼓励经销商配合公司政策和专业户团队，为所属区属内的二级经销商客户提供最佳服务。 5 鼓励经销商追求卓越，成为当地市场的领导者。 二、经销商责权利 1 权利 1）执行和享受公司规定的各项政策，提出各种建议。 2）共同参与公司的推广活动和会议。 2 义务 1）共同开发市场，维护市场正常的价格体系和客户关系。 2）积极协助公司完成“经销商管理系统”的记录工作。 3）与公司重点客户团队和大客户团队业务人员一起组织客户会议，如各类研讨会等。
按下列标准，共同支付会议费用： 三、目标设定 1、年度销售目标及季度销售目标，依各位经销商所在地市场之规模大小及潜力、历史销售业绩等不同，由公司认真计算后提出预算。销售人员与每年年初与经销商进行市场分析，制定销售计划，并确立年度的销售目标。对于有重点客户或大客户或专业户的区域，目标分开制定，各自单独考核。 2、经销商年度销售目标：是指财政年度内经销商向进口商、山东工厂或苏州工厂（不含税）购买公司指定产品之全年进货金额，所有赠品一律不计入经销商销售业绩，2010年度不包括瑞倍适旺的销售额。销售目标不但包括全年总金额，还可以包括各产品的销售目标。
四世界保健品行业发展状况与趋势分析 第一节世界保健品市场概述 随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。90年代以来，全球居民的健康消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一保健食品的销售额每年以13%的速度增长。２００５年，全球保健食品的销量将超过６００亿美元，２０１０年时，该值会接近１０００亿美元。全球保健品市场容量为２０００亿美元，保健食品占整个食品销售的５％。目前美国有保健品生产企业５３０家，每年共有１０００多个保健食品品种投放市场，其保健食品的销售额达７５０亿美元，占食品销售额的１／３；欧洲的德国有８００家保健品生产企业，整个欧洲的保健食品有２０００余种；日本是最早研制保健食品的国家，也是保健食品主要生产国和最发达的保健食品市场。其保健食品的生产企业达４００多家，年产保健品３０００多种。近两年它的保健品销售额为１５０００亿日元。其最大的保健食品生产厂家是ｏｔｓａｋａ制药公司，年销售额就达１４．８亿美元，主要生产保健饮料等强化食品以及膳食纤维等添加剂等第一代保健食品。保健食品在欧美称为“保健食品”或“健康食品”，也称营养食品，德国称“改良食品”，日本先称“功能性食品”，1990年改为“特定保健用食品”，并纳入“特定营养食品”范畴。世界各国对保健食品的开发都非常重视，新功能、新产品、新造型和新的食用方法不断出现。综合欧美保健品市场有以下特点：①低脂肪、低热量、低胆固醇的保健食品品种多，销售量最大。②植物性食品、植物蛋白受宠，保健茶、中草药在美国崛起，销路看好。③工艺先进、高科技制作，产品纯度高、性能好，多为软胶囊、片样造型，或制成运动饮料，易于吸收概括国
2016年中国兽药十大品牌企业排名【图】 序列公司名称基本情况介绍1Zoetis硕腾硕腾（苏州）动物保健品有限公司，兽药-禽药十大品牌，由辉瑞旗下动物保健更名而来，全球较大的动物保健品提供商之一，美国上市公司，世界上较大的宠物和家畜用药品和疫苗厂商之一。硕腾，原为辉瑞的动物保健部门，如今已跃然成为一家全球性的动物保健公司，致力于为客户及其业务提供有力支持。秉承辉瑞动物保健60 年的悠久历史，我们为用户提供优质的兽药和疫苗、业务支持和技术培训。我们始终不懈努力，并帮助饲养和关爱动物的人们，为他们解决所面临的各种挑战。我们的英文名字Zoe tis (zō-EH-tis)，其词根为zo，以zoo（动物园）和zoology（动物学）而广为人知。Zoetis源于zoetic（有生命的，有生气的），蕴含“赋予生命的意义”之义。硕腾（Zoetis）致力于为世界各地的饲养和关爱动物的兽医和畜牧从业人员提供支持。2梅里亚Merial 赛诺菲集团-梅里亚动物保健有限公司，兽药-禽药十大品牌，法国著名动物保健品牌，赛诺菲集团的动物保健部门，世界领先的、以创新为驱动的动物保健公司，全球领先的多元化医药健康企业，大型跨国企业。梅里亚（Merial）是赛诺菲集团的动物保健部门。身为全球动物保健行业的领导者，梅里亚始终以创新为驱动力，为多种动物提供品种齐全的产品，以提高
其健康、福祉和体能。梅里亚中国的前身是成立于1990年5月的江西赛诺菲动物保健品有限公司。梅里亚目前在中国拥有三家合资生产企业和一家贸易公司,主要生产和销售家 禽疫苗产品，用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病，并提供相关的免疫器械与免疫配套服务。同时，梅里亚的猪和宠物的进口疫苗和化药产品也是国内兽医师和专业人士广为推 荐的品牌。3拜耳BAYER拜耳（中国）有限公司，1863年创立于德国，世界知名非处方药供应商，医药保健领域领先的创新型医药公司，专注于人类和动物医药生产/研发/销售 的全球制药巨头。拜耳公司于1863年由弗里德里希-拜耳 在德国创建。1899年3月6日拜耳获得了阿司匹林的注册 商标，该商标后来成为全世界使用最广泛、知名度最高的药品品牌，并为拜耳带来了难以想象的巨额利润。1925年公 司同其他几家化学公司合并建立法本化学工业公司，战后被拆散。1951年成为独立的法本继承公司，称拜耳颜料公司，1972年取名“拜耳公司”。4礼来Elanco 礼来国际贸易（上海）有限公司，Elanco，兽药-禽药十大品牌，创建于1876年美国，世界500强企业美国礼来制药的动物保健品牌，一家全球性的以研发为基础的医药公司，专业从事药品研究、生产和销售的世界著名医药公司。礼来公司创建于1876年，现已发展成为全球十大制药企业之一。130多年来，礼来始终保持独立。在全球范围内，礼来与众多优秀的合作伙伴一
中国动保行业大未来 中国动保行业在经历了几十年的飞速发展后，突然发现，原来的发展模式已经显得落后。特别是在环保风暴、食品安全、规范生产、减抗限抗及成本暴增的大环境下，开始加速聚变。 “山雨欲来风满楼”。未来的竞争已经不是简单的玩儿命做好自己就可能在退潮后生存下来的洗牌游戏。而是在审视外部环境的前提下，结合企业自身资源开始重新制定发展战略的最佳机会，是成就行业大鳄的“窗口期” 一 未来的客户 企业的唯一目的是创造客户，企业不是等客户出现才探求其尚未满足的需求，而是预测未来客户的需求，从现在开始对未来客户的需求进行配置资源，以取得领先发展的优势，彼得?德鲁克在其著作中说到：“组织的绩效由外部决定，不再由内部决定。客户是企业老板。” 那么，未来的客户到都是什么样子？ 1、未来客户“画像”的三个维度 对未来的客户进行画像，需从如下三个维度进行，即：养殖规模、技术团队及设施设备。 ◆养殖规模：受环保、效率、效益等多种因素的影响，小而散的养殖户逐渐退出市场，代之而来的是平均养殖规模逐渐增大的趋势，可预见的是，最低门槛将逐步提高。 ◆技术团队：无论养殖规模是否足够大，拥有先进知识的“精专”技术团队将成为未来养殖场的主力，他们是操作规范、科学养殖、降低成本及保证品质的保障，是构建养殖场核心竞争力的主要载体。
◆设施设备：环保法规的严格执行将成为行业的“高压线”，生物安全及人员成本等这些因素的综合，使养殖企业的设施设备越来越先进。 根据养殖业发展的趋势看，相当一部分小型以散养为主的养殖户，无法满足上述条件，将会逐步退出养殖业，而取代他们的是能够基本满足上述三个条件的具备一定规模的养殖企业。 2、未来客户的五种形态 根据分析，未来客户可能以五种形态存在。即以个体为主的小型养殖户；以家庭为主的家庭养殖农场；以经营企业为主的养殖合作社；以饲料或屠宰企业带动的大型养殖集团及独立的中大型养殖企业。 ◆小型养殖户：以散养为主，主要分布在边区或山区等经济相对不发达的地区，以改善家庭经济条件为主要目的。养殖规模较少，养殖投入小，硬件设施差，养殖不科学，此类客户仍将存在，但总体比重会越来越低。 ◆家庭农场：根据养殖业的发展趋势看，家庭农场将在未来的养殖业中占有较大的比重。他们的特点是养殖规模适度，主要从事养殖工作的以家庭成员为主，雇工极少或没有，养殖效益高，主要以家庭自有资金为主，是养殖业中效益最好的群体。此类客户在养殖业中所占比重较高。 ◆养殖合作社：主要是由经营企业发起的，采取公司+农户的半产业链的养殖模式，发起者往往是生产资料的经营者，他们本身更像一个中介。有的经营者也可能生产某种生产资料，这种模式和养殖集团比规模更小，产业链更不完整。这也是未来一种重要的客户形式。 ◆养殖集团：一般是由饲料企业或屠宰企业所组建的全产业链或半产业链形式。他们的特点是总体规模大、采取企业+自养场或企业+合作养殖场（合作社）等形式存在，产业资本为企业发展提供资金后盾。此类客户在养殖业中所占比重也较高。 ◆独立养殖企业：不属于上述四种类型的较大规模的养殖场，他们主要是以家庭农场发展壮大或行业外人士投资共建为主，总体养殖效益不如家庭农场和养殖集团。此类客户在养殖业中所占比例比较低。
大健康（医疗）行业现状与分析 一、行业概述 大健康产业是提供预防、诊断、治疗、康复和缓和性医疗商品和服务的总称，通常包括医药工业、医药商业、医疗服务、保健品、健康保健服务等领域。党的十八大明确提出了2020年全 面建成小康社会的目标，健康是促进人民群众全面发展的必然条件，并坚持为人民健康服务的方向，坚持预防疾病为主，完善国民健康的政策。2012年8月公布的《“健康中国2020”战略研 究报告》提出，到2020年为止，主要健康及其相关指标基本达 到中等发达国家水平，其中包括“国民主要健康指标进一步改善，人均预期寿命达到77岁”等目标。同时，该文件还强调，要以“预防为主”，实现医学模式的根本转变，以公共政策、科技进步，着力解决长期威胁我国人民身体健康的重大疾病及相关健康问题。 二、行业发展现状分析 1、全球健康产业发展现状 健康产业已成为全球最大的新兴产业之一，健康产业大约占全球GWP 的1/10，成为全球经济发展的新引擎。2014 年全球在
大健康产业的消费高达74 681 亿美元，表现为，发达的高收入国家在大健康产业的支出最高，中等发达国家次之，发展中国家最少。2014 年，北美地区大健康产业规模为32 232 亿美元，占全球市场总量的41.7%；欧盟地区大健康产业规模为17 830 亿美元，占比为23.1%；拉美及加勒比海地区大健康产业规模为4 813 亿美元，占比为6.2%。 2009—2014年全球大健康产业市场规模统计表（单位：亿美元） 2014年全球大健康产业分布格局 作为全球最大的产业之一，全球医疗健康年支出总额占 GDP 总额的 9%左右，是全球经济发展的新引擎。在目前全球股票市值中，健康产业相关股票市值约占总市值的 13%。全球医疗健康支出总额从 1995 年的 2.20 万亿增长到 2013 年的 6.62 万
保健食品安全知识 保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。保健品是中国大陆的一般称呼，在国外包括港澳台地区一般称之为：膳食补充剂（DietarySupplements）。 一、“保健品”的分类 原来国家把保健品分为七大类，即：保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。后经过历次改革，于2000年，国家正式颁布撤销“药健字”（保健药品）批号的文件，要求所有“药健字”在2002年12月31日前停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。目前的保健品只包括四大类，即：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。 二、保健食品标签和说明书 必须符合国家有关标准和要求，并标明以下内容：（一）引语：可对产品作简要介绍，介绍的内容必须科学、准确。真实。只可宣传产品已被批准的保健功能；（二）主要成分；（三）功效成分，必须注明含量；（四）营养含量（营养素补充剂必须标注）；（五）保健
功能，只能注明被批准的功能的标准表达用语；（六）适宜人群，标注方式为：适宜某某人群；（七）不适宜人群（视具体情况决定注否），标注方式为：不适宜某某人群；（八）食用量及食用方法；（九）保质期，按稳定性试验证实的保质期标注；（十）贮存方法；（十一）执行标准；（十二）注意事项。 三、如何科学选用保健食品？ （一）标志和批号：保健食品预包装食品容器上（食品标签）应有批准文号和保健食品标志。国产保健食品为：卫食健字[ ]第号或国食健字G********；进口保健食品为：卫进食健字[ ]第号或国食健字J******** 。（二）保健食品不是药品，是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能种类共计27种，即1、增强免疫力功能；2、辅助降血脂功能；3、辅助降血糖功能；4、抗氧化功能；5、辅助改善记忆功能；6、缓解视疲劳功能；7、促进排铅功能； 8、清咽利喉；9、辅助降血压功能；10、改善睡眠功能；11、促进泌乳功能；12、缓解体力疲劳功能；13、提高缺氧耐受力功能；14、对辐射危害有辅助保护作用；15、减肥功能；16、改善生长发育功能； 17、促进骨密度功能；18、改善营养性贫血功能；19、对化学性肝损伤有辅助保护作用；20、祛痤疮功能；21、祛黄褐斑功能； 22、改善皮肤水份功能；23、改善皮肤油份功能；24、调节肠道菌群功能； 25、促进消化功能；26、通便功能；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。凡是超过上述27种保健功能范围的宣传都是违法的。（三）保健食品的标签应注有生产日期、保质期等，还应注明适宜人群，食用量及食用方法。（四）保健食品的保健功能因为是适宜特定人群的，所以在选购时应因人而宜。由于每个人的生存环境，生活习惯和年龄差异，所选的保健品也不一样，因此应当根据本人的具体情况选择食
《实验室生物安全通用要求》介绍 第一部分基础知识 一、范围 适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。 二、术语和定义 1、气溶胶：悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系; 2、事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外； 3、气锁：特定场所的门具备互锁功能，不能同时开启（如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室）； 4、生物因子：微生物和生物活性物质； 5、生物安全柜：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜； 6、缓冲间：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，必要时可设置机械通风系统，其门带有气锁功能； 7、高效过滤器：对0.3μm微粒过滤效率高于99.97%的过滤器； 8、实验室生物安全：指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求； 9、个体防护装备：防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品； 10、风险评估：评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程；
11、风险控制：为降低风险而采取的综合措施。 其他术语和定义还包括：定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。 三、风险评估及风险控制 （一）评估应考虑内容 生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。 （二）如何评估 1、事前评估； 2、适当人员评估； 3、完整记录（时间、人员、依据）； 4、定期评估或周期性复审； 5、开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估； 6、操作超常规量或从事特殊实验活动； 7、发生事件、事故时应进行评估； 8、政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估； 9、评估风险控制措施应首先考虑消除风险，再考虑降低风险； 10、建立监控机制。 此外，评估要考虑外来影响。 四、实验室生物安全防护水平分级
生物制药（动物保健）行业研究报告 一、生物制药产业处于快速发展期 受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速，我国生物产业将维持高景气发展。随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展，生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药发展迅速，每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大，在全球生物制药和我国医药行业高速发展的行业背景下，我国生物制药行业具有更高的发展速度和市场潜力，将持续高速发展。 二、生物制药细分子行业--动物保健 动物保健品（俗称兽药）按类别分为：药用饲料添加剂、生物制品和化学药品。兽药化学药品主要包括抗感染，抗寄生虫等。兽用生物制品主要包括疫苗、诊断试剂等，其中兽用疫苗占绝对主导。除宠物以外，动物的价值主要体现在食用上，单个动物的经济价值有限，且考虑药残等问题，不宜过多用药，这就决定了饲用型动物重“防”不重“治”。因而长期来看，兽用化学制剂除宠物药和饲料添加剂外，发展空间有限，兽用生物制品更符合动物保健的发展方向。
动物保健品分类图 资料来源：券商报告 三、全球动物保健行业发展状况 根据国际动保联盟（IFAH）的数据显示，全球动物保健品行业（不含中国）2012 年销售额为225 亿美元，2000 年至2014年的年复合增速为6.12%，预计到2016 年市场规模有望达到290 亿美元。美国、欧盟等发达国家动物保健行业较为成熟，占据全球80%左右的市场份额（面积占据全球的37%，人口约占全球34%，不含中国）。其中美国动物保健品市场预计到2016年预计达到80.8 亿美元。 全球动物保健品（不含中国）市场规模（百万美元）全球动保产品销售额及增速-按区域
10个题：名词解释4个，问答6个。 1、功能（保健）食品系指具有调节人体生理功能、适宜特定人群食用，又不以治疗疾病为目的的一类食品。 2、亚健康：身体的确有不适但没有发现器质性病变的状态。它是人们表现在身心情感方面的出于健康与疾病知道的健康低质量状态及其体验。（作用：功能性食品除了具有普通食品的营养和感官享受两大功能外，还具有调节生理活动的第三大功能，也就是其体现在促进机体健康、突破亚健康、祛除疾病等方面的重要作用。） 3、功效成分：具有特殊生理作用的生物活性物质。 4、牛初乳：是指母牛分娩产犊后乳腺在7d内(有时仅指2～3d内)所分泌的乳汁。 5、自由基又叫游离基：它是由单质或化合物的均裂而产生的带有未成对电子的原子或基团。 6、免疫应答：是机体免疫系统对抗原刺激所产生的以排除抗原为目的的生理过程。 7、疲劳：在劳动或运动过程中,由于劳动或运动引起机体生理生化改变而导致或运动能力暂时下降的现象称为疲劳。 8、低聚糖（功能食品配料）或寡糖：由2——10个分子单糖通过糖苷键连接形成直链或支链的低度聚合糖。 9、膳食纤维：指凡是不能被人体内源酶消化吸收的可食性植物细胞、多糖、木质素以及相关物质的总和。 10、良好生产规范（GMP）的概念为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求——先进的管理系统。 超氧化物歧化酶（SOD）：是生物体内防御氧化损伤的一种重要的酶，能催化底物超氧自由基发生歧化反应，维持细胞内超氧自由基处于无害的低水平状态。 11、我国功能（保健）食品发展经历了哪些阶段？ 我国保健食品发展过程大体都经历了三个阶段： 第一代保健食品，为初级保健食品，仅根据食物中的营养成分，或强化的营养素来推知该类食品的功能，未经严格的实验证明或严格的科学论证。这代保健食品包括各类强化食品及滋补食品，如鳖精、蜂产品、乌骨鸡、螺旋藻等。 第二代保健食品，这代食品必须经过人体及动物实验，证明其具有某项保健功能。如三株口服液、脑黄金、脑白金、太太口服液等。 第三代保健食品，这代食品不仅需要经过人体及动物实验证明该产品具有某项保健功能，还需查明具有该项保健功能的功能因子的结构、含量及其作用机理。如鱼油、多糖、大豆异黄酮、辅酶Q10等。 12、保健食品与一般食品和药品的区别： 与药品的区别：1，药品是用来治病的，而功能性食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。功能性食品重在调节机体内环境平衡与生理节律，增强集体的防御功能，以达到保健康复的目的。 2，功能性食品要求达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，在正常摄入范围内不能带来任何毒副作用。而作为药品，则允许一定程度的毒副作用存在。 3，功能性食品无需医生的处方，没有剂量的限制，可按机体的正常需要自由摄取。 与一般食品的区别：一般食品为健康人所摄取，从中获取各类营养素，并满足色、
保健品市场分析报告 目录 第一章保健食品及保健品市场 第一节保健食品简介 一、保健食品的概念 二、保健食品的特点 三、保健食品与普通食品及药品的区别四、保健食品的种类 第二节保健品市场概况 一、中国保健品行业的发展历程 二、保健品市场现状 三、保健品市场发展趋势 第二章肠胃道保健品板块市场分析第一节改善胃肠道功能类保健食品内涵及分类情况 一、内涵 二、分类 第二节肠胃道板块特点分析 一、在所允许申报的保健功能中，肠胃道板块有四项功能可以申报 二、在保健品的功能分布中，该板块一直都是申报的热点之一。 三、改板块产品的功效成分占到保健品功效成分来源的半数。 四、该板块中各类的比例分布。 第三节消费需求分析 一、市场容量 二、消费需求人群
三、市场潜力 第四节改善胃肠道功能类产品的竞争态势一、润肠通便类 二、排毒市场 三、改善胃肠道功能类保健食品的竞争威胁第四节消费者消费习惯及心理研究一、消费心理 二、购买习惯 第五节市场营销分析 一、制造概念开拓市场依然是热点二、渠道分化成为必然 三、渠道细分、直销比例增大 四、传播方式日益直接化 五、公关将成为常用的营销手段，将会越来越受企业重视 六、深度营销显神通 七、日益重视品牌价值 八、附加服务强化 第六节发展趋势预测 第一章保健食品及保健品市场 第一节保健食品简介 一、保健食品的概念 保健食品在国际上通常称为"health food"、"Functional food"或 Dietary supplement "，又称功能食品.是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体机能，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品，必须具有三种属性:?食品属性;?功能属性，具有特定的功能;?非药品属性。
实验动物工作与生物安全 1、实验动物学与医学、微生物学的关系尤为密切，生物医学上的许多重大发现和成就都与实验动物息息相关。正如巴甫洛夫所说："没有对活动物进行的实验和观察，人们就无法认识有机界的各种规律"。对于医学科学来说，探讨危害人类健康的各种传染性疾病的发病、治疗与治愈机制及其生理、生化、病理、免疫等方面的机制，无一不是通过动物实验而阐明或证实的，如肝炎、非典、艾滋病等都需运用相应的动物模型来进行实验研究，来阐明各方面的机理，并且研制传染病的疫苗和治疗药物都要用到大量和多种的实验动物，最后达到治疗和预防的目的。 2、动物实验作为生命科学的重要研究手段,研究试验过程必须在确保生物安全的前提下进行。随着生命科学、生物反控和公共卫生应急事件等科学研究的不断深入，科研工作越来越多的使用动物进行艾滋病、流行性出血热、病毒性肝炎、麻风、狂犬病、鼠疫等烈性传染病研究。动物感染实验从接种病原体到实验结束,中间要经过以日、周、月计算的过程,在此期间，给动物喂食、给水、更换垫料及笼具等,遇有病原体随尿粪、唾液排出,就会有感染性气溶胶不断向环境扩散的危险；剖检动物时,实验者还会有接触在体液、脏器中繁殖了的病原体的危险；根据动物种类不同,还可能被动物咬伤甚至由于注射器、手术刀的创伤而被感染等。因此，动物实验过程生物安全问题受到了世界各国的高度重视。 我国对动物实验的生物安全问题有严格的管理要求，特别是SARS流行之后，我国对从事动物实验或利用实验动物进行病原微生物研究，利用实验动物进行转基因、克隆、重组基因等不同级别的感染性实验必须在符合相应等级的生物安全实验室内进行，未经许可的实验室不得开展相关实验。同时，制定了不同级别的生物安全实验室的建筑规范、运行管理规范等一系列认证标准。 动物实验中生物安全不容忽视 在动物实验中，对实验室的不科学管理可导致病原微生物的传播，例如饲养中的动物将接种的病原体通过呼吸、粪、尿等途径排出体外，污染室内环境，如果实验室人员防护或操作不当，就会接触到污染物而被感染。此外，用来做实验研究的野生动物也可能携带对人类产生严重威胁的人畜共患病病原微生物。 实践证明，目前的科学发展水平尚不能完全脱离实验动物进行生命科学研究，尤其是涉及生物安全方面的实验研究。佐藤浩强调，维护生物安全，动物研究机构要不断完善检疫制度，并把实验标准和特殊微生物操作、安全性设备及机构规定的生物安全性等级相结合。 生物安全动物实验室的设计原则 2004年8月28日修订通过《中华人民共和国传染病防治法》第二十二条规定：疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，应当符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。
动物保健品项目立项申请报告 一、项目名称及建设性质 （一）项目名称 动物保健品生产建设项目 （二）项目建设性质 本期工程项目属于新建工业项目，主要从事动物保健品项目建设。 二、项目承办企业及项目负责人 某某有限责任公司 三、项目建设背景 坚持人才为本。人才队伍是制造强国的根本保障。针对领军人才、高层次技术人才紧缺，缺少一批优秀的企业家、高水平经营管理人才和高素质的专业技能人才等问题，应把人才作为建设制造强国的根本，建立健全科学合理的选人、用人、育人机制，加快建设一支素质优良、结构合理的制造业人才队伍，变“人口红利”为“人才红利”，走人才引领的发展道路。 可以预计,随着战略性新兴产业的进一步加速发展，这些顺应经济转型需要的新兴产业,正在成为中国经济蓄势前行的新动力。 四、项目建设选址 “动物保健品投资建设项目”计划在集宁某某经济开发区实施，本期
工程项目规划总用地面积76000.38 平方米（折合约114.00 亩），净用地面积75440.38 平方米（红线范围折合约113.16 亩）。该建设场址地理位置优越，交通便利，规划道路、电力、天然气、给排水、通讯等公用设施条件完善，非常适宜本期工程项目建设。 集宁区（TsiningDistrict）是内蒙古自治区乌兰察布市的市辖区，也是乌兰察布市人民政府的所在地。阴山山脉灰腾梁南麓，地处东经113°10′，北纬40°01′，年平均气温4.4℃，年平均降水量384㎜，海拔高度1417m，属典型中温带大陆性季风气候，辖区面积526.5㎞2，建成区面积75㎞2。辖10个街道、1个镇、1个乡，人口40万（2016）。居住着蒙、回、满、藏等16个少数民族。2010年该辖区生产总值完成105亿元。 五、项目占地及用地指标 1、本期工程项目拟申请有偿受让国有土地使用权，规划总用地面积76000.38 平方米（折合约114.00 亩），其中：代征公共用地面积560.00 平方米，净用地面积75440.38 平方米（红线范围折合约113.16 亩）；本期工程项目建筑物基底占地面积53796.53 平方米；项目规划总建筑面积77032.17 平方米，其中：不计容建筑面积0.00 平方米，计容建筑面积77032.17 平方米；绿化面积5175.21 平方米，场区停车场和道路及场地硬化占地面积14367.39 平方米；土地综合利用面积75440.38 平方米，土地综合利用率100.00 %。
实验室生物安全参考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
实验室生物安全参考文本 使用指引：此安全管理资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1．实验室生物安全涉及人类生存环境的安全，国家对 生物安全的管理高度重视，各有关实验室也必须高度重视 实验室生物安全，必须有效监控和预防实验室生物污染， 要定期检查和自查，发现安全隐患要及时报告并处理解 决。 2．实验室应当定期对工作人员进行培训，保证其掌握 实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操 作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上 岗。未经学习培训者，不得从事相关工作。 3．实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况，制 定实验室生物安全操作规程，并对进入实验室进行实验的 学生进行进行生物安全知识教育和培训。
4．未经农业部或市农业局批准，不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料，不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料，不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。 5．生物类实验室废弃物（包括动物残体等）应用专用容器收集，进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理，不得丢弃在普通垃圾箱内。 病源微生物实验室生物安全管理 6．国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类： 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重
国家规定保健食品27种功能???????????????27???? ▲只做动物试验▲?????????. ●只做人体试验●?????????. 其他为两者均做??????????????????????. 01增强免疫力▲????? 02辅助降脂?????? 03辅助降糖???? 04抗氧化??? 05辅助改善记忆力????? 06缓解视疲劳●????? 07促进排铅?????? 08清咽功能clearing heat from throat 09辅助降血压???? 10改善睡眠▲???? 11促进泌乳?????? 12缓解体力疲劳▲????? 13提高缺氧耐受力▲??????????? 14对辐射危害有辅助保护功能▲?????????? 15减肥???? 16改善生长发育???????? 17增加骨密度????? 18改善营养性贫血??????? 19对化学性肝损伤有辅助保护▲????? 20祛痤疮●????? 21祛黄褐斑●????? 22改善皮肤水分●?????? 23改善皮肤油份●??????? 24通便功能???? 25对胃粘膜损伤有辅助保护功能???????? 26调节肠道菌群??????? 27促进消化????
保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种： 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。 3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。 5. 辅助改善记忆功能**。 6. 缓解视疲劳功能*。 7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。 9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳#。 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能。 15. 减肥功能**#。 16. 改善生长发育功能**。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。 21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。 23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。 25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注： ** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测 此外，还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂，与以上27种功能同属保健食品。 同一产品可以申报的功能目前不受限制，但建议不要超过三种，否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能，只可申请与其对应的补充该物质的功效。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办？ 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。 5.申报进口保健食品需要完成哪些检验项目？ 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行
从高速增长到高质量发展，中国动保的战略新思考“中国企业经过40年的高速增长后，我们需要回到对高质量发展的思考。高质量发展与高速增长是有区别的。因为如果我们用高速度去做增长，真的就是长大就好了。可是40年后全球环境和中国的环境都在发生变化，那么我们要讨论高质量发展，就必须先回答一个根本性问题，企业到底为什么而存在? ”这是陈春花老师在近日一个演讲中对大家提出的叩问，陈老师认为经过40年的高速增长企业的存在逻辑正在发生悄然变化，并提出了自己的思考和主张。 中国动保行业作为中国企业大军中的一个小领域，也经过了近20年的高速增长，近几年开始进入增长乏力期，从高速增长到高质量发展，中国动保也将面对新的战略思考。 一．从魄力到实力，动保企业的发展越来越理性 回顾动保企业的几十年的发展，大部分都是白手起家，且大多为行业人士。在行业大竞争时代没有到来之前，做动保投资相对较低，对专业经营人才和管理人才的需求度也不太大，此时，这个行业是一个门槛很低的行业，鱼龙混杂，没有什么科技含量。这个时代，对企业一把手的魄力要求很高，换言之，只有有胆量，挣钱很容易。 但随着新版GMP对硬件及资金要求的增高，以及新兽药研发门槛的不断提升，动保行业越来越成为一个高投资，高科研的重资产行业，可以肯定的是，在三五年内，“二八定律”将会强化动保行业的“马太效应”，即强者越强，弱者越弱；市场领先并已经做大体量的第一阵营企业将会利用一切手段巩固优势，扩大地盘；而那些规模小、竞争层次低的中小动保企业日子会越来越难过，或苟延残喘、或被淘汰。而只有优胜劣汰，市场才会走向成熟，这也是行业发展的必然代价。 二．从简单复制到内在聚焦，企业核心能力越来越重要 在竞争不充分的行业发展阶段，我们会发现行业各企业的面孔都差不多，产品普遍大而全，各企业都有充足的产品批号资源，营销的套路也都差不多，人海战术为主。在这个阶段，大部分企业对面子的建设比较关注，因为里子都差不多。在此背景下，各种证书，各种荣誉，各种活动，各种曝光度，各种头衔成了企业装点门面，提高知名度，增加关注度的普遍招数；因为信息不对称，行业成熟度低，大部分企业不重视科研和品质，也没有在人才梯队建设上下功夫。