版本A0
文件名称：质量手册页次 1
0.1质量手册发布令
根据ISO9001：2008标准的要求，结合公司现行的实际情况，编制了质量手册。本质量手册对内作为质量管理活动的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量体系，现予以批准并发布。
要求公司全体员工认真学习、严格遵守和坚决贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。
此令！
总经理：
日期：
版本A0 文件名称：质量手册页次 2
0.2 质量手册目录
序号题目章节号页次
1 质量手册发布令……………………………………….….0.1 1
2 质量手册目录…………………………………….……….0.2 2
3 质量手册修改页…………………………….…………….0.3 3
4 质量手册发放控制………………………………………..0.4 4
5 引用标准、缩写和定义……………………………….… 0.5 5
6 质量手册说明……………………………………………..0.6 6
7 公司简介…………………………………………………..1.0 8
8 质量方针…………………………………………………..2.1 9
9 质量目标…………………………………………………..2.2 10
10 管理者代表聘任书………………………………………..3.1 11
11 组织机构图………………………………………………..3.2 12
12 部门要素对照表. ………………………………………….3.3 13
13 岗位质量职责及权限…………………………………….3.4 14
14 质量管理体系……………………………………………..4.0 15
15 管理职责…………………………………………………..5.0 19
16 资源管理…………………………………………………..6.0 22
17 产品实现…………………………………………………..7.0 24
18 测量、分析和改进………………………………………..8.0 29
19 附表1：ISO9001：2008要素与质量体系文件对照表
深圳市莱士顿半导体照明有限公司文件编号QM-01 版本A0
文件名称：质量手册页次 3
0.3质量手册修改页
序
号修改章节、内容
修改后
版次
提出部门批准人生效日期
深圳市莱士顿半导体照明有限公司文件编号
QM-01 版本A0
文件名称：质量手册页次 4
0.4质量手册发放控制
序号类别分发号发放对象备注
1 受控原件00 文控中心存档用
2 受控副本01 总经理
3 受控副本02 管理者代表与总经理助理共用
4 受控副本03 管理部与借阅共用
5 受控副本04 品管部
6 受控副本05 经营部销售、采购
7 受控副本06 生产部与技术部共用
8 受控副本08 认证机构
注：根据本公司的实际情况整改。
版本A0 文件名称：质量手册页次 5
0.5引用标准、缩写和定义
0.5.1 引用标准
标准名称标准编号版本
1）质量管理体系——基础和术语……………………………ISO9000：2005
2）质量管理体系——要求……………………………………ISO9001：2008
0.5.2 缩写（注：根据本公司的需要可以更改）
1）QM——质量手册
2）PD——程序文件
3）WI——操作文件
4）OR——质量记录
5）IQC——来料检验
6）IPQC——过程检验
7）Q A——出货检验
版本A0 文件名称：质量手册页次 6
0.6质量手册说明
0.6.1 总则
本质量手册依据ISO9001：2008标准，结合公司实际情况，对公司的质量管理体系的要求作出规定，达到以下目的：
1）证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。
2）通过质量体系的有效实施、持续改进和预防不合格的过程，保证符合顾客要求和适用的法规要求，从而达到顾客满意。
0.6.3 质量手册的编制、审核、批准
本质量手册由办公室编制，管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。-
0.6.4 质量手册的管理
1）本质量手册分为受控原件、受控副本和非受控副本。
A 受控原件由文控中心存档，作为复印用的标准文件；
B 受控副本为受控原件的复印件，发放时应加盖红色“受控”印章，作为有效文件使用；
C 非受控副本为受控原件的复印件，发放时应加盖蓝色“非受控”印章，提供给顾客或公司以外的其他人员。非受控副本不受文件修改的控制，不可在公司范围内使用。
2）质量手册受控副本根据本手册0.4节“质量手册发放控制”的规定，由文件管理员发放，并按照《文件和资料控制程序》的要求予以登记。
3）本手册0.4节“质量手册发放控制”同时也规定了一般情况下所需发放的非受控副本。根据认证机构或其他方面的要求，所规定的受控类别可能会发生改变（变为受控副本）。当发生该情况时，由管理者代表与其共同确定该份手册的受控方式并通知文件管理员（因这种受控方式可能与公司相关程序中的规定不同）。
版本A0 文件名称：质量手册页次7
0.6.5 质量手册的修改和再版
1)质量手册在执行过程中出现下列情况时,需进行修改或再版：
A 国际、国家颁布新的质量标准、法规、法令；
B 本公司组织机构变动；
C 本公司产品结构发生变化；
D 质量审核提出的改进要求；
E 本公司质量方针和质量目标的调整。
2) 质量手册的修改
各种原因均可导致质量手册的修改。修改应按照《文件和资料控制程序》进行，报管理者代表审核、总经理批准。如更改质量手册的版次，由文件管理员更换受控原件和所有已发放旧版受控副本。
3) 质量手册的任何章节修改后，如不需要换版，则由办公室按原发放对象进行发放更改页，办好签收手续收交回失效页，同时在修改页上记录。
4) 对外部受控文件持有者，更改页随签收单一起寄出，持有者其代理人在签收单上签字后,寄回本公司办公室。
5) 质量手册再版后，由办公室统一编号、发放、以旧换新，办公室保留原稿一份，其余销毁。
0.6.6 引用程序文件
1）《文件控制程序》 PD-GL-03
版本A0 文件名称：质量手册页次8
1.0 公司简介
深圳市莱士顿半导体照明有限公司成立于2006年，是一家致力于以第四代节能环保光源LED半导体照明开发、生产、技术支持与服务的高科技企业。莱士顿专业生产各种LED日光灯、灯杯、格栅灯、洗墙灯、隧道灯、景观灯、路灯等大小功率驱动电源，产品具有高效率、高功率因素、高可靠性，长寿命，美观的工艺布局等特点，深受国内外广大客户的一致好评。
莱士顿追求精益求精，陆续取得了CE、GS、UL、3C、ROHS等系列安规及环保认证以及ISO9001等体系认证。公司在技术研发方面追求创新、持续投入，已获得了数十项国家发明专利，在LED电源行业奠定了领头羊的技术领先地位。
深圳市莱士顿半导体照明有限公司秉承“创新、团队、诚信、笃行”的核心价值观，以追求卓越、追求专业的工作态度打造出一批批高品质、高科技含量的LED电源产品，力争用半导体照明节能技术和产品点亮人类生活，为地球资源的可持续利用而努力。
2.1 质量方针一流产品、一流质量、一流信誉、一流服务版本A0
文件名称：质量手册页次9
2.2质量目标
分解目标（根据本公司的需要按照部门分解）：
序号
统 计 内 容
计 算 方 法
频率 责任部门
1
进料检验合格率
进料合格率=合格批数/（合格批数+不合格批数）*100%
每月
品管部
2
3
4 生产工艺部
5
6
7
8
9
10
11
版 本 A0 文件名称：质量手册
页 次
1.0
3.1 组 织 机 构 图
深圳市莱士顿半导体照明有限公司 文件编号
QM-01 版 本 A0 文件名称：质量手册
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1.0
注：财务部不在认证范围。
3.2管理者代表任命书
为推行ISO9000质量管理体系，经公司研究决定，任命×××先生/女士为公司管理者代表。任命期间，除现有工作职责外，必须履行如下职责：
1、代表总经理全权负责按ISO9001：2008标准要求建立、实施并保持公司质量管理体系。
2、向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括体系业绩和改进的需求。
3、在公司范围内，促进以质量和信誉谋取市场，提高以“质量第一、客户之上、精益求精”的质量意识。
4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
深圳市莱士顿半导体照明有限公司 文件编号
QM-01 版 本 A0 文件名称：质量手册
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1.0
总经理：
3.3质量管理体系职能分配表（认证时照此审核！）
部门标准条款管理
层
管代
办公
室
经营
部
采购
生产
部
仓
库
工程
部
质量
部
4 质量管理体系4.1总要求□■
4.2文
件要
求
4.2.1总则■□□
4.2.2质量手册■□□□□□□□□
4.2.3文件控制□□■□□□□□□
4.2.4记录的控制□□■□□□□□□
5 管理职责5.1管理承诺■
5.2以顾客为关注焦点■□□□□□□□□5.3质量方针■□□□□□□□□5.4策
划
5.4.1质量目标■□□□□□□□□
5.4.2质量管理体系策划□■
5.5职责、权限和沟通■□□□□□□□□5.6管理评审■□□□□□□□□
6 资源管6.1资源的提供■
6.2人力资源□□■□□□□□□6.3基础设施□□□■
6.4工作环境□□■■
7 产品实现7.1实现过程的策划□□■
7.2
7.2.1产品要求的识别■□
7.2.2产品要求的评审■□□□□
7.2.3顾客沟通■□□7.3设计和开发删
7.4采7.4.1采购过程■□□□
深圳市莱士顿半导体照明有限公司
文件编号QM-01
版本A0 文件名称：质量手册页次 1.0
购 7.4.2采购信息 ■ 7.4.3采购产品的验证 □ □ ■ 7.5生产服务提供
7.5.1生产提供的控制 ■ □ □ 7.5.2生产过程的确认 删 7.5.3标识和可追溯性 ■ □ □ 7.5.4顾客财产 □ ■ ■ 7.5.5产品防护
□ ■ ■ □ 7.6测量和监控装置的控制
□ □ ■ 8 测 量 、 分 析 和 改 进
8.1总则 ■ 8.2监视测量
8.2.1顾客满意 □ □ □ ■ □ □ □ □ □ 8.2.2内部审核 □ ■ □ □ □ □ □ □ □ 8.2.3过程的监视和测量 □ □ ■ 8.2.4产品的监视和测量
□ □ ■ 8.3不合格品的控制 □ □ □ □ ■ 8.4数据分析 □ □ □ □ □ □ □ □ ■ 8.5改进
8.5.1持续改进 ■ □ □ □ □ 8.5.2纠正措施 □ □ □ □ □ □ □ ■ 8.5.3预防措施
□
□
□
□
□
□
□
■
3.4 岗位质量职责及权限（适当增减）
各职能部门岗位职责如下： 3.2.1 总经理
a) 制定质量方针和质量目标；
b) 主管公司全面工作，对董事会负责； c) 组织管理评审工作；
d) 识别质量管理体系的资源需求和配备必要资源；
e) 确保公司对各级员工关于满足顾客要求和法规要求的认识和教育。 3.2.2 管理者代表
a) 负责建立、实施和保持质量体系;
b) 向总经理报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质量体系改进的 基础; c) 负责质量体系的有关事宜与外部各方联络; d) 审核质量体系程序文件；
e) 组织安排公司员工质量意识方面的教育和培训； f) 组织协调质量体系内部审核工作。 3.2.3 质量部
深圳市莱士顿半导体照明有限公司 文件编号 QM-01 版 本 A0 文件名称：质量手册
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1.0
a) 协助公司产品技术标准和检验标准的制订；
b) 对产品质量实施监控、指导和实施品质检验工作； c) 负责不合格品的控制； d) 对质量问题的分析和纠正；
e) 制定品检员专业技能的培训计划，并负责督导执行；
f) 负责检验设备和仪器校正和管理。 3.2.4 办公室
a)负责ISO9000质量体系的建立和日常维护； b)组织相关部门编写文件，并监督其执行； c)质量体系文件的管理工作。（文件登记发放，更改等） d)根据生产需要，负责招聘员工。负责新员工的考核、录用、素质培训和档案建 立工作；负责离厂员工的手续办理和工资结算；
e)负责组织员工参加各种专业技能培训；
f) 负责员工的宿舍安排和车间、宿舍的安全保卫及卫生管理工作，负责公司的
消防安全工作；
g) 负责员工的暂住证办理，计生证的验证和公司劳动合同的签订； h) 负责领导临时交办的工作。
3.2.5 经营部（销售）
a) 负责市场产品信息的收集、汇总、分析，开发新的客户；负责客户资料的建档和保 管工作；
b) 负责合同评审、合同签订、合同执行的跟进工作； c) 负责客户的联络工作，为客户提供优质服务； d) 收集调查分析顾客满意度信息，处理好客户的投诉； e) 参与公司新产品开发的项目策划； f) 负责对客户帐款回收的催促工作；
g) 顾客财产由市场负责办理入库手续，由仓库保管； h) 完成领导临时交办的工作。 3.2.6 经营部（采购）
a) 根据客户订货和生产部门的备料计划以及公司的库存量，制定采购计划； b) 负责供应商的调查选择和评价，负责供应商档案的建立和保管，定期对供应 商 进行评价；
c) 负责物料的询价、比价、议价、订购、签约、催交等工作，并积极寻求新材料、 新供应商以提高品质、减低成本；
深圳市莱士顿半导体照明有限公司 文件编号
QM-01 版 本 A0 文件名称：质量手册
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1.0
d) 负责原材料异常联络、跟进和处理，确保物料按时按质供应； e) 完成领导临时交办的工作。 3.2.7 仓库的职能
a) 负责物料的验收、入库和发料； b) 负责仓库物料标识，贮存保管； c) 负责工夹具，刀具的贮存保管。 3.2.8 工程部
a) 负责工厂的产品设计和开发；
b) 负责技术文件和资料的控制，过程策划和确认； c) 编制生产工艺和检验标准；
d) 不断改进生产工艺，提高产品质量；对不合格产品要及时跟进并处理； e) 负责产品的售前和售后服务。 3.2.9 生产部
a) 按市场部的订单编出生产计划，保质、保量、按时完成生产任务；
a) 根据“5S ”要求，维持并不断改善生产环境，做好生产现场管理、搞好产品 的标识和区分工作；
b) 负责员工的生产现场管理、搞好统计和考勤；负责员工的专业技能培训； c) 负责生产过程控制和产品标识；
f) 负责生产设备、工装夹具的维修、维护；负责安全生产。
4.0质量管理体系
4.1 总则
4.1.1公司按ISO9001:2008标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
1) 公司的质量管理体系包括以下过程：
a) 管理活动：文件控制；质量记录的控制；制定质量方针和质量目标；策划质量管理体系；确定职责权限及相互关系；建立和实施内部沟通；任命管理者代表；进行管理评审等。
b ）资源提供：确定所需资源（包括人力资源、基础设施和工作环境）、提供所需资源、对现有资源实施管理（包括：人力资源能力要求的保持、意识形成和培训；设施的维护；工作环境的管理），详见第6章“资源管理”。
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1.0
c ）产品实现：产品实现的策划；确定、评审和规定产品要求；建立和实施客户沟通；采购及相关活动；生产制造过程及相关活动；监视和测量装置的控制，详见第7章“产品实现”。
d ）测量有关的过程：客户满意度调查；内部质量体系审核；过程的监视和测量；产品的监视和测量；不合格品控制；数据分析；改进过程，详见第8章“测量、分析和改进”。
2）以上过程实施的时间、顺序和相互作用，在本质量手册相关章节、质量计划及其引用的程序文件中进行描述；
3）公司质量体系文件中规定各过程的准则和方法，确保其有效运作和控制； 4）公司通过实施所确定的资源提供过程，为质量体系的所有过程提供必要资源，同时通过内部沟通、产品要求确定、客户沟通等过程提供相关信息，以支持质量管理体系过程的有效运作和对过程的监视；
5）对过程进行监视测量，分析过程的结果，采取必要的措施，达到实现对过程策划的结果和持续改进过程的目的。
ISO9001:2008标准的要求（除“7.3设计与开发”和“生产和服务提供过程的确认”
外）对本公司都是适用的，公司按其管理质量管理体系所有过程。
组织对外包的任何影响到产品符合性的过程（如：外协电镀；这句可以删除），按照供方评价及进厂检验等予以控制；外包过程不能免除组织满足客户和法律法规要求的责任；同时不免除组织提供满足要求的产品的潜在影响；应在质量管理体系中加以识别并严加控制。详见第7章“产品实现”中的第7.4节“采购”。 4.2 文件要求 4.2.1 总则
公司按ISO9001：2008标准对质量管理体系进行策划并形成以下文件：
1）质量手册1份（包括质量方针和质量目标）：向公司内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息；
2）程序文件5份（其中包括标准要求的文件控制、质量记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施程序）：描述如何完成活动的一致信息。
3）支持文件若干份（含规范、规定、指南、计划、指导书等）：描述具体的要求，作为过程有效策划、运作和控制的依据，构成质量手册、质量计划、程序文件的一部分或被其引用。
4）质量记录若干份：对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，至少包括标准所要求的质量记录。
附表《ISO9001：2008要求与质量体系文件对照表》描述了公司所形成的质量体系文件
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1.0
与标准要求的对应关系。 4.2.2 质量手册
公司按照ISO9001：2008质量管理体系要求编制本质量手册。
1）质量手册对质量管理体系的适用范围：本公司营业执照的经营范围。
2）对标准要求的程序文件，全部采取引用的形式。其余的工作程序，根据具体情况，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明确规定每项质量活动的职责。
3）质量手册对质量体系所包括过程的顺序和相互作用进行表述。当描述过程的文件以被质量手册引用的方式编制时，过程的顺序和相互作用的表述见具体的文件。
4）质量手册作为公司全部质量体系文件的一部份，采取与其它质量体系文件相同的方法对其进行控制，具体见《文件和资料控制程序》及本手册0.6节“说明”。 4.2.3 文件控制
公司编制《文件和资料控制程序》，对质量管理体系所要求的文件进行控制。质量记 录是一种特殊类型的文件，按4.2.4节“质量记录的控制”要求进行控制。
在《文件和资料控制程序》中，除明确各项控制活动的职责外，需制定具体的控制方
法，达到以下要求：
1）文件发布前需经过批准，以确保其充分和适当； 2）必要时对文件进行评审、修改并再次经过批准； 3）能识别文件的更改和现行修订状态；
4）在使用处可获得有效版本的适用文件； 5）文件保持清晰、易于识别； 6）识别外来文件，并控制其分发；
7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.4 质量记录的控制
公司编制《质量记录控制程序》，对质量管理体系所要求的记录加以控制，具体包括： 1）建立并保持质量记录，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据； 2）质量记录应保持清晰、易于识别和检索；
3）对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置，规定对相应的职责和要求。 4.3引用文件
1）《文件和资料控制程序》 ..................... PRD-4.2.3 2）《质量记录控制程序》 ....................... PRD-4.2.4
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3）附表1：《ISO9001：2008要素与质量体系文件对照表》
5.0 管理职责
5.1管理承诺
5.1.1总经理通过以下活动，证实建立和实施质量管理体系及持续改进其有效性的承诺：
1)向全公司传达满足客户和法律法规要求的重要性；
2)制定质量方针和质量目标（见2.1节“质量方针”和2.2节“质量目标”）； 3)进行管理评审（见5.6节“管理评审”）； 4)确保获得必要的资源（见第6.0章“资源管理”）。 5.2以顾客为关注焦点
5.2.1总经理以增强客户满意为目标，确保客户的要求得到确定、转化为具体要求，并给以
满足。
5.2.2公司通过以下过程识别客户要求并予以满足：
1)根据法规、合同和公司的其它要求确定产品（软件及相关服务）要求并进行评审（见7.2.1节“与产品有关要求的确定”和7.2.2节“与产品有关要求的评审”）；
2)根据评审结果规定产品要求和相关服务提供标准并实施；
3)在软件开发及服务过程中与客户沟通，进一步了解客户要求并修订相应产品要求和标准；
4)对客户满意度进行测量（见8.2.1节“客户满意”），分析客户不满意的原因，改进过程、制定或修改相应的产品要求和标准并予以实施，直至客户完全满意。 5.3质量方针
总经理确保质量方针符合以下要求： 5.3.1与公司的宗旨相适应；
5.3.2包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 5.3.3提供制定和评审质量目标的框架； 5.3.4在公司内得到沟通和理解； 5.3.5评审其持续的适宜性。 5.4策划 5.4.1质量目标
1)公司的质量目标已在本手册2.2节“质量目标”中有详细叙述。
2)公司的质量目标按产品所包含的内容分为与软件有关的质量目标和与相关服务有关
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1.0
的质量目标，分别与相关的职能部门相对应。
3)公司所制定质量目标均是可测量的，包括满足产品要求所需的内容，并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
1)总经理在建立或更改质量目标后，确保对质量管理体系进行策划，形成质量体系文件并予以实施，以满足质量目标以及本质量手册第4.1节“总要求”中的要求。
2)在质量管理体系的更改进行策划和实施时，需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持质量管理体系的完整性。
3)各部门涉及的质量体系要素见附表2《部门要素对照表》。 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限
总经理根据从事质量管理活动的相对独立性设置部门（见3.1节“公司组织机构图”）、根据职责的类别设置岗位（见3.4节《岗位质量职责及权限》。
1)采用组织机构图的形式规定各部门、岗位之间的关系；
2)本手册3.4节“岗位质量职责及权限”中规定了各部门职能；
3)本手册或程序文件中规定每项质量活动的职责；
4)编制《岗位职责编》，对岗位职责及各岗位之间的相互关系进行具体描述。 5)公司各部门和岗位根据组织机构设置、部门职能、岗位设置、岗位职责履行相应的职能、职责并建立工作联系。 5.5.2管理者代表
总经理在管理层中任命一名管理者代表，颁发《管理者代表任命书》并规定其职责权限如任命书中所述：
ISO9001：2008质量管理体系的管理者代表,其职责如下:
1）依照ISO9001：2008标准要求建立、实施和维持质量管理体系； 2）向总经理报告质量体系运行的业绩和改进的需求情况；
3）通过各种方法，使全体员工意识到“识别客户要求，提供合格的产品以满足客户的要求，改进产品质量以增强客户满意”的重要性。
4）就质量管理体系方面有关事宜与外部联络。 5.5.3内部沟通
1)总经理确保在公司内形成沟通渠道，规定沟通的方法。
2)公司内各管理层次与职能部门之间通过：①组织召开会议；②根据计划的执行情况汇报工作；③进行横向和纵向联络；④传递/分发相关文件（包括质量记录）（在相关文件中
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