标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
一、目的：建立统一的定期安全性更新报告撰写操作规程。
二、责任：药物警戒负责人及ADR专员
三、范围：适用于本公司的定期安全性更新报告撰写操作规程的管理。
四、内容：
1、ADR工作人员负责药品定期安全性更新报告撰写的撰写及上报。
2、数据汇总时间及上报时间要求参照《药品不良反应报告和监测管理规程》中规定。
不良反应监测负责人负责发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
3、《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。
封面包括产品名称、报告类别（定期安全性更新报告），报告次数、报告期，获取药品批准证明文件时间，药品生产企业名称、地址、邮编及传真，负责药品安全的部门、负责人及联系方式（包括手机、固定电话、电子邮箱等），报告提交时间，以及隐私保护等相关信息。
目录应尽可能详细，一般包含三级目录。
正文撰写要求：《定期安全性更新报告》的主要内容包括：药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。
（一）药品基本信息
本部分介绍药品的名称（通用名称、商品名称）、剂型、规格、批准文号、活性成分（处方组成）、适应症（功能主治）和用法用量。
（二）国内外上市情况
本部分简要介绍药品在国内外上市的信息，主要包括：
1、获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、商品名等；
2、药品批准上市时提出的有关要求，特别是与安全性有关的要求；
3、批准的适应症（功能主治）和特殊人群；
4、注册申请未获管理部门批准的原因；
5、药品生产企业因药品安全性或疗效原因而撤回的注册申请。
如果药品在我国的适应症（功能主治）、治疗人群、剂型和剂量与其他国家存在差异，应予以说明。
（三）因药品安全性原因而采取措施的情况
本部分介绍报告期内监管部门或药品生产企业因药品安全性原因而采取的措施和
原因，必要时应附加相关文件。如果在数据截止日后、报告提交前，发生因药品安全性原因而采取措施的情况，也应在此部分介绍。
安全性措施主要包括：
1．暂停生产、销售、使用，撤销药品批准证明文件；
2．再注册申请未获批准；
3．限制销售；
4．暂停临床研究；
5．剂量调整；
6．改变用药人群或适应症（功能主治）；
7．改变剂型或处方；
8．改变或限制给药途径。
在上述措施外，采取了其他风险控制措施的，也应在本部分进行描述。
（四）药品安全性信息的变更情况
本部分介绍药品说明书中安全性信息的变更情况，包括：
1．本期报告所依据的药品说明书核准日期（修订日期），以及上期报告所依据的药品说明书核准日期（修订日期）；
2．药品生产企业若在报告期内修改了药品说明书中的安全性相关内容，包括适应症（功能主治）、用法用量、禁忌症、注意事项、药品不良反应或药物相互作用等，应详细描述相关修改内容，明确列出修改前后的内容；
3．如果我国与其他国家药品说明书中的安全性信息有差别，药品生产企业应解释理由，说明地区差异及其对总体安全性评价的影响，说明药品生产企业将采取或已采取的措施及其影响；
4．其他国家采取某种安全性措施，而药品生产企业并未因此修改我国药品说明书
中的相关安全性资料，应说明理由。
（五）用药人数估算资料
本部分应尽可能准确地提供报告期内的用药人数信息,提供相应的估算方法。当无法估算用药人数或估算无意义时，应说明理由。
通常基于限定日剂量来估算用药人数，可以通过患者用药人日、处方量或单位剂量数等进行估算；无法使用前述方法时，也可以通过药品销量进行估算。对所用的估算方法应给予说明。
当自发报告、安全性相关研究提示药品有潜在的安全性问题时，应提供更为详细的报告期用药人数信息。必要时，应按照国家、药品剂型、适应症（功能主治）、患者性别或年龄等的不同，分别进行估算。
如果《定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供相应的用药人数、不良反应发生例数以及不良反应发生率等信息。
（六）药品不良反应报告信息
本部分介绍药品生产企业在报告期内获知的所有个例药品不良反应和药品群体不良事件。
1．个例药品不良反应
报告期内国内外发生的所有个例药品不良反应首次报告和随访报告都应报告，不仅包括自发报告系统收集的，也包括上市后研究和其他有组织的数据收集项目发现的及文献报道的。对于文献未明确标识药品生产企业的，相关企业都应报告。
新药监测期内和首次进口五年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析；其他药品，新的或严重药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析，已知的一般药品不良反应，只需以汇总表形式进行汇总分析。
（1）病例列表
以列表形式提交个例药品不良反应，清晰直观，便于对报告进行分析评价，也有助于排除重复报告。
一个患者的不良反应一般在表格中只占一行。如果一个病例有多个药品不良反应，应在不良反应名称项下列出所有的药品不良反应，并按照严重程度排序。如果同一患者在不同时段发生不同类型的不良反应，比如在一个临床研究中间隔数周发生不同类型的不良反应，就应在表格的不同行中作为另一个病例进行报告，并对这种情况做出相应说明。
病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。病例列表的表头通常包
括以下内容：①药品生产企业的病例编号。②病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）。③病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。④年龄和性别。⑤怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径。⑥发生不良反应的起始时间。如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间。⑦用药起止时间。如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。⑧对不良反应的描述。⑨不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。如果同一患者发生了多个不良反应，按照多个结果中最严重的报告。⑩相关评价意见。需要考虑合并用药、药物相互作用、疾病进展、去激发和再激发情况等因素的影响；假如药品生产企业不同意报告者的因果关系评价意见，需说明理由。
为更好地呈现数据，可以根据药品剂型或适应症（功能主治）不同，使用多个病例列表。
（2）汇总表
对个例药品不良反应进行汇总，一般采用表格形式分类汇总。当病例数或信息很少不适于制表时，可以采用叙述性描述。
汇总表不包含患者信息，主要包含不良反应信息，通常按照不良反应所累及的器官系统分类排序汇总。可以按照不良反应的严重性、说明书是否收载、病例发生地或来源的不同等分栏或分别制表。
对于新的且严重的不良反应，应提供从药品上市到数据截止日的累积数据。（3）分析个例药品不良反应
本部分对重点关注的药品不良反应，如死亡、新的且严重的和其他需要关注的病例进行分析，并简要评价其性质、临床意义、发生机制、报告频率等。如果报告期内的随访数据对以往病例描述和分析有重要影响，在本部分也应对这些新数据进行分析。
2．药品群体不良事件
本部分介绍报告期内药品群体不良事件的报告、调查和处置情况。
（七）安全性相关的研究信息
本部分介绍与药品安全相关的研究信息，包括非临床研究信息、临床研究信息和流行病学研究信息。本部分根据研究完成或发表与否，按已完成的研究、计划或正在进行的研究和已发表的研究进行介绍。
1．已完成的研究
由药品生产企业发起或资助的安全性相关研究，对其中已完成的，药品生产企业应清
楚、简明扼要地介绍研究方案、研究结果和结论，并提交研究报告。
2．计划或正在进行的研究
由药品生产企业发起或资助的安全性相关研究，对其中计划实施或正在实施的，药品生产企业应清楚、简明扼要地介绍研究目的、研究开始时间、预期完成时间、受试者数量以及研究方案摘要。
如果在报告期内已经完成了研究的中期分析，并且中期分析包含药品安全有关的信息，药品生产企业应提交中期分析结果。
3．已发表的研究
药品生产企业应总结国内外医学文献（包括会议摘要）中与药品安全有关的信息，包括重要的阳性结果或阴性结果，并附参考文献。
（八）其他信息
本部分介绍与疗效有关的信息、数据截止日后的新信息、风险管理计划及专题分析报告等。
1.与疗效有关的信息
对于治疗严重或危及生命疾病的药品，如果收到的报告反映患者使用药品未能达到预期疗效，这意味着该药可能对接受治疗的人群造成严重危害，药品生产企业应对此加以说明和解释。
2.数据截止日后的新信息
本部分介绍在数据截止日后，在资料评估与准备报告期间所接收的新的重要安全性信息，包括重要的新病例或重要的随访数据。
3.风险管理计划
药品生产企业如果已经制订了风险管理计划，则在此介绍风险管理计划相关内容。
4.专题分析报告
药品生产企业如果针对药品、某一适应症（功能主治）或某一安全问题进行了比较全面的专题分析，应在此对分析内容进行介绍。
（九）药品安全性分析评价结果
本部分重点对以下信息进行分析。
1.已知不良反应的特点是否发生改变，如严重程度、不良反应结果、目标人群等。
2.已知不良反应的报告频率是否增加，评价这种变化是否说明不良反应发生率有变化。
3.新的且严重的不良反应对总体安全性评估的影响。
4.新的非严重不良反应对总体安全性评估的影响。
5.报告还应说明以下各项新的安全信息：药物相互作用，过量用药及其处理，药品滥用或误用，妊娠期和哺乳期用药，特殊人群（如儿童、老人、脏器功能受损者）用药，长期治疗效果等。
（十）结论
本部分介绍本期《定期安全性更新报告》的结论，包括：
1.指出与既往的累积数据以及药品说明书不一致的安全性资料；
2.明确所建议的措施或已采取的措施，并说明这些措施的必要性。
（十一）附件
《定期安全性更新报告》的附件包括：
1.药品批准证明文件；
2.药品质量标准；
3.药品说明书；
4.参考文献；
5.其他需要提交的资料。
学校安全事故报告制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
学校安全事故报告制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 为及时处理和预防安全事故，学校建立安全事故报告 制度。 学校每月最后一天以书面形式向主中心学校汇报当月 安全工作情况。 2、学校对突发事件除了及时救治外，学校领导要半小 时内向主管部门报告。 事件处理完毕24小时内要向主管部门写出书面报告 报。 4、学校发生安全事故后，现场有关人员应当即报告校 长当即报告校长，学校领导接到事故报告后学，除按学除 校的《应急预案》迅速采取抢救外，，应按照相关规定， 立即如实报告教育行政主管部门和事故种类的相关安全职
能部门。报告程序 （1）、一般安全事故报告程序：老师或现场老师--班主任--校长； （2）、火灾事故：拔打“119"--报告学校负责人学校负责人--按规定上报有关部门； （3）治安(刑事)事故：拔打“110”--报告学校负责人--按规定报告上级有关部门 （4）、食品中毒：拔打“120”--报告学校负责人--按规定向上级有关部门报告。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
深圳市美中学校报告厅多媒 体音视频 设 计 方 案 2016年01月06日
目录 目录 (1) 前言 (3) 第一章项目设计概述 (4) 1.1项目概述 (4) 第二章系统设计思路 (4) 2.1系统设计依据 (4) 2.2系统设计原则 (4) 2.3设计标准规范、安全要求 (5) 第三章项目设计方案详述 (6) 3.1 250平米多功能报告厅 (6) 3.1 .1 场地概述 (6) 3.1 .2 设计简述 (6) 第四章选型产品技术参数详述 (7) 4.1 扩声系统 (7) 4.1 .1 主音箱 (7) 4.1 .2 辅助音箱 (8) 4.1 .3 超重低音音箱 (9) 4.1 .4 D类数字功放 (9) 4.1.5 数字调音台 (10) 4.1.6 数字信号处理器 (11) 4.1.7 时序电源器 (12) 4.1.8 手持无线话筒 (12) 4.1.9 头戴无线话筒 (13) 4.1.10 鹅颈话筒 (13) 4.2、视频显示部分 (13)
4.2.1投影机 (13) 4.2.2幕布 (14) 4.3、舞台灯光部分 (14)
前言 随着信息技术的不断发展。一个多功能报告厅系统除了要满足传统简单的会议要求外，还应具有高雅格调和优美音质、清晰图像演示，并且可以根据要求发言讨论功能以及会议视频系统。它由投影幕显示、多媒体音视频信号源、音响、切换以及舞台灯光。 现代信息处理技术的飞速发展，会议室现代化的建议要求也越来越高，因此，会议室已从一个单纯的以听、闻、为主的交流场所，逐渐演变成为一个具有多种功能的综合性的信息资源交流场所，幻灯机、投影机、摄录放像器材、扩声器材等各类电子设备大量进入会议场所，使会议系统的配置越来越专业，功能也越来越强大。因此，目前的会议系统可以称之为多媒体会议系统，而对于这方面的设计，也已产生了非常大的变化。 现代型会议室的具体需求 多媒体报告厅最基本的用途需求主要如下： ●满足会议、讨论等方面的需要； ●满足演讲、讲座、培训、学术交流等方面的需要。 ●根据具体使用要求的不同，满足其他一些诸如同声传译、远程电视会议、DVD碟片式的环绕声电影播放、卡啦OK演唱,节目演出等等方面的需要。 以上基本涵盖了目前现代型多媒体报告厅的用途及使用功能需要，虽然这些要求看似简单，但由于目前计算机多媒体技术和数字通讯技术的飞速发展，信息量越来越大，处理信息的手段也越来越先进，各种针对不同需求的电子设备越来越细化，需要操作的设备也越来越多，因此，如果满足上述功能要求，则多媒体会议系统至少要提供如下操作功能： ●具备良好的现场拾音、扩(放)音、录音功能，简而言之是说得清楚、听得明白、记得牢固； ●具有良好的现场摄像、放像、录像功能，能播放多种记录载体之上的视频信号； ●具有计算机多媒体信息播放、存储功能； ●具有使系统操作简单化的集中控制功能等等。 除此之外，根据其他一些具体用途的不同，多媒体会议系统还需要提供诸如同声传译(至少应配备同声传译扩展接口)操作、远程电视会议(至少应配备远程电视会议接口)操作、环绕声解码及扩音操作以及会议发言的混响效果及混音操作等。
学校安全事故案例分析 一、学校的教学及生活设施存在安全隐患造成的伤害事故 学校的教学、生活设施包括学校的楼房、墙体、运动器械、实验器材、道路、场地、电力、消防设备设施等。学校的教学、生活设施质量不合格，存在安全隐患，极易引发人身伤害事故。例如,20０3年1月2１日下午，四川德阳市旌阳区德新镇玉村小学发生校舍垮塌事件,在教室内玩耍的小学生被垮塌下来的房顶砸伤，1名学生当场死亡，另有18人受伤。 根据《办法》第四条规定:“学校的举办者应当提供符合安全标准的校舍、场地、其他教育教学设施和生活设施。”给学生提供安全的学习、生活场所，并且对学校的教育教学和生活设施进行经常性地维护和管理是学校的职责和义务。如果因为学校的教育教学、生活设施质量不合格,不符合安全标准或者设备设施陈旧、年久失修、未及时修复或拆除等原因造成的学生伤害事故,学校应承担相应的民事赔偿责任。《办法》第九条第一款规定:“学校的校舍、场地、其他公共设施, 以及学校提供给学生使用的学具，教育教学和生活设施、设备不符合国家规定的标准，或者有明显不安全因素造成的学生伤害事故，学校应当依法承担相应的责任。” 同时，《办法》第十一条规定:“学校安排学生参加活动,因提供场地、设备、交通工具、食品及其他消费与服务的经营者，或者学校以外的活动组织者的过错造成的学生伤害事故,有过错的当事人
应当依法承担相应的责任．”根据这一规定,如果学校因教育教学、生活设施质量不合格造成的学生伤害事故承担赔偿责任后，学校可向建筑施工者、设备的生产或销售者进行追偿。 学校的教学、生活设施虽然给学生造成了人身伤害,但学校的教学、生活设施符合安全要求,不存在安全隐患,并且学校在管理上并无不当的，学校不承担赔偿责任。例如，周某是某小学五年级的学生，一天下午放学后，他躲藏在学校洗手间里，随后就到学校操场擅自爬到单杠上，不慎摔下,造成脾脏破裂,动手术切除了脾脏，花去各项医疗费用二万多元。经伤残鉴定,确定为六级伤残。后经检查,学校的单杠质量合格,不存在事故隐患。法院审理认为,周某放学后滞留校园，擅自玩有危险性的体育活动器械，学校提供的体育活动器械没有质量问题,活动场地也不存在事故隐患，学校在管理上没有不当之处，对此，其本人应承担全部责任。《办法》第十三条第三款规定：“在放学后、节假日或假期等学校工作时间以外,学生自行滞留学校或者自行到校发生的人身伤害事故,学校行为并无不当的,不承担事故责任。” 二、学生之间互相嬉戏、玩耍造成的人身伤害事故 这类事故在学生伤害事故中占有极大的比重。从事故发生的时间看,又可分为在上课期间发生的和课余时间发生的。如果学生在上课期间因互相打闹而受伤，学校和教师应承担一定的责任。因为在上课期间，教师应履行监督管理职责，学生在上课时相互打闹，导致一方受伤害,致害人要负主要责任,但教师管理不严,也是事故原因之一，同样也要承担一定的责任。例如，徐某与蔡某是浙江温州市双屿镇双岙小学同班同学,1998年12月1７日下午第２节课上，徐
校园安全事故报告制度 为积极预防、妥善处理在校学生伤害事故，保护学生的合法权益和生命、财产安全，根据《安全法》、《学生伤害事故处理办法》和其它相关法律、行政法规及有关规定，制定本学校安全事故报告制度： 一、学校发生安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告学校负责人。 二、学校负责人接到安全事故报告以后，除迅速采取有效措施组织抢救外，应当按照国家规定立即如实报告教育行政主管部门和与事故种类相关的有关安全职能部门，不得隐瞒不报、谎报或者拖延不报。 三、学校发生安全事故后，应当按事故的类别、性质向相关部门报告： （一）火灾事故。学校发生火灾事故后，事故现场有关人员应当在第一时间内，拨打火警电话“119”，向消防部门报告和求援施救；事故现场有关人员在求援施救的同时，应当立即报告学校负责人；学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 （二）治安（刑事）事故。学校发生治安事故后，事故现场有关人员应当在第一时间内，拨打匪警电话“110“，向公安部门报告和求援施救；事故现场有关人员在求援施救的同时，应当立即报告学校负责人；学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 （三）食品中毒事故。学校发生食品中毒事故后，事故现场有关人员应当拨打急救电话“120”，向卫生防疫部门报告和求援施救；事故现场有关人员在求援施救的
同时，应当立即报告学校负责人；学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 （四）其它事故（意外事故、自然灾害事故等）。学校发生其它事故后，事故现场有关人员应当立即报告学校负责人，由学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 四、学校发生安全事故后，应当根据事故的类别、性质按规定的时间和方式向相关部门报告： （一）一般事故。学校发生无人员死亡，重伤1人或财产损失1万元以下的安全事故后，学校应当在24小时内电话或口头向教育行政主管部门报告，事故处理结束后向教育行政主管部门写出书面结案报告。 （二）重大事故。学校发生死亡或重伤3人或财产损失巨大的安全事故后，学校应当在2小时内电话或口头向区级教育行政主管部门报告，24小时内向教育行政主管部门写出书面报告，事故处理结束后向教育行政主管部门写出书面结案报告。 五、安全事故报告的必要内容。事故发生的时间、地点、伤亡情况、事故简要经过、采取的施救措施、事故发生的初步原因、报告单位、报告人及它应当报告的事项。
管理制度编号：YTO-FS-PD759 学校安全事故报告制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
学校安全事故报告制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为及时处理和预防安全事故，学校建立安全事故报告制度。 学校每月最后一天以书面形式向主中心学校汇报当月安全工作情况。 2、学校对突发事件除了及时救治外，学校领导要半小时内向主管部门报告。 事件处理完毕24小时内要向主管部门写出书面报告报。 4、学校发生安全事故后，现场有关人员应当即报告校长当即报告校长，学校领导接到事故报告后学，除按学除校的《应急预案》迅速采取抢救外，，应按照相关规定，立即如实报告教育行政主管部门和事故种类的相关安全职能部门。报告程序 （1）、一般安全事故报告程序：老师或现场老师--班主任--校长； （2）、火灾事故：拔打“119"--报告学校负责人学校负责人--按规定上报有关部门；
学校生产安全事故报告和调查处理制度 为了规范生产安全事故的报告和调查处理，落实生产安全事故责任追究制度，防止和减少生产安全事故，根据《中华人民共和国安全生产法》、《生产安全事故报告和调查处理条例》和《湖北省生产安全事故报告和调查处理规定》等有关法律、法规的规定，结合我校实际，制定本制度。 一、事故分类 本制度中的安全事故是指学生在上学、放学途中以及在校内发生的伤亡事故，根据《中华人民共和国安全生产法》及《生产安全事故报告和调查处理条例》、一般安全事故、较大事故和重大安全事故和特别重大安全事故。 （一）特别重大事故，是指造成30人以上死亡，或者100人以上重伤，或者1亿元以上直接经济损失的事故； （二）重大事故，是指造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的事故； （三）较大事故，是指造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重伤，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的事故； （四）一般事故，是指造成3人以下死亡，或者10人以下重伤，或者1000万元以下直接经济损失的事故。 二、事故的统计、报告 （一）凡发生上学、放学途中、校内发生的安全责任事故，事故现场有关人员应立即采取有效措施组织抢救，防止事故扩大，保护好事故现场，并立即向交警、保险公司、120报告，同时立即向学校有关负责人报告，不得瞒报、谎报或故意拖延不报，情况紧急时，事故现场人员应立即向负有安全管理职能的有关部门报告。 （二）学校负责人接到事故报告后，应在1小时内向运管所、交警、安监、保险公司等有关部门报告，并根据事故大小立即启动事故应急救援预案。对未及时报告或隐瞒事故的，对责任人停班学习，直至解聘处理，并追究相关责任。 （三）事故发生后，学校根据事故大小积极开展救援工作，将事故损失降低到最小，并由安全领导小组组成事故调查组，按照“四不放过”原则进行调查处理，调查出事故原因后安全技术科写出事故报告，报上级安全管理部门。事故调查报告包括以下内容： 1、事故发生单位概况； 2、事故发生的时间、地点以及事故现场情况； 3、事故的简要经过； 4、事故已经造成或者可能造成的伤亡人数（包括下落不明的人数）和初步估计的直接经济损失； 5、已经采取的措施； 6、其他应当报告的情况。 事故报告后出现新情况的，应当及时补报。自事故发生之日起30日内（道路交通事故、火灾事故自发生之日起7日内），事故造成的伤亡人数发生变化的，应当及时补报. （四）生产安全事故分为特别重大事故、重大事故、较大事故、一般事故四个等级。 三、事故的调查处理
药品定期安全性更新报告撰写程序 1.目的：规范《药品安全性更新报告》书写。 2.范围：适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3.职责： 3.1药物警戒专员负责按本规程起草。 3.2药物警戒专员及相关人员负责按本规程进行操作。 4.基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内，可以根据药物的不同给药途径、适应症（功能主治）或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》，但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期，应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。
封面包括产品名称、报告类别（定期安全性更新报告），报告次数、报告期，获取药品批准证明文件时间，名称、地址、邮编及传真，负责药品安全的部门、负责人及联系方式（包括手机、固定电话、电子邮箱等），报告提交时间，以及隐私保护等相关信息（参见附表1）。 目录应尽可能详细，一般包含三级目录。 正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交 应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表（参见附表2），《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言 应当提交中文《定期安全性更新报告》。 5.主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括：药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。 （一）药品基本信息
小学安全事故报告制度(通用 版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0362
小学安全事故报告制度(通用版) 一、要高度重视重大安全事故的报告，不得有隐瞒、包庇、侥幸心理，导致事态扩大和蔓延。 二、师生在校园内外或他人在校园内发生的非正常死亡或重大伤害事故，无论学校或教师有无过错责任，学校都必须在事发2小时以内向教育局、当地政府、公安部门报告。 三、发生学生伤亡事故，必须及时告知学生家长，并全力组织抢救，力争使损失和影响减小到最底限度。 四、学校发生的校舍垮塌、火灾等安全事故，无论有无人员伤亡，学校均要在事发2小时以内向教育局、当地政府、公安部门报告。 五、凡出现重大安全事故，首先发现的教师就是第一责任人，
要及时向校长报告，并积极实施救护。对推诿扯皮、隐瞒、拖延不报的，将根据情节轻重严肃处理。 六、学校要与教育局、当地政府、派出所建立联系制度，对一般安全事故，积极配合，协调处理，将问题解决在基层，确保学校秩序正常。 七、学校发生事故后，要依据有关法律法规及时妥善处理，保证正常的教学秩序。事故处理后，在一周内及时将事故原因及处理结果书面报告教育主管部门。 八、学校要制定师生伤害紧急情况应急处置工作预案，保持高度警觉，加强安全防范，确保不发生安全事故。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
项目要求 一、中山大学环境说明: 国际学术是一间梯形，约200多平方米,16?米×米； 二、中山大学功能说明： 1、主要实现两大功能：一个是会议、讲演、国际学术交流和报告等活动，也可以进行一些娱乐活动和英语教学片的学习。 三、中山大学项目声响、视频效果要求说明： 1、声响效果说明: 主要进行语言人声信号的传输兼顾其它影音资料音频信号的播放，在设计时重点考虑的分布以及声压覆盖的均匀，系统信号间的相互干扰的处理。做到各种音频信号播放清晰不混浊,并且高\中\低声场明晰。根据国家厅堂扩声系统设计的声学特性指标标准，在空场稳态准峰值状态下的最大声压级：? a.语言扩声系统一级标准要≥90dB；? b.音乐和语言兼用扩声系统一级标准要达≥95dB； c.声场不均匀度要做到和?时测量?≤8dB；? d.传声增益在?的平均值要≥-8dB； 以上为国家标准，本项目系统按照标准进行设计，同时也达到以上标准；? 音响效果符合以上?GYJ125厅堂扩声系统设计的声学特性指标中的语言和音乐兼用一级
标准，达到语言清晰、无失真、声压余量充分、声场分布均匀、无声反馈啸叫。视频效果说明：文字、画面清晰。(设计单位：广州市富可士科技公司)。 设计方案 中山大学是现代化的教学设施。该系统包含了、计算机辅助教学和演示的手段，能够播放目前流行的各种媒体，应该是目前最受欢迎、最便于使用、效果最理想的教学演示系统，适用于各种多媒体教学、专题演讲、报告会、学术交流会和英语教学片的学习等活动。 主要实现两大功能：一个是会议、讲演、国际学术交流和报告等活动；一个是进行英语教学片的学习、教学，在教学的功能上，系统包含了多媒体教学、计算机辅助教学和演示的手段，它将录音机、影碟机、多媒体计算机、视频实物展台、有线电视节目、互联网等，目前流行的各种媒体的节目，通过投影机和高保真的音响设备，展现给观众。使教学的内容生动化、形象化和具体化，系统充分体现了现代对提高教学质量的作用。 的面积在200平方米左右。主场扩声使用两只15寸音箱分列主席台两侧，VICISI全音域同轴扬声器系统，除拥有远投射的能力外，它平滑的功率响应和出色的音色质量也可使它很好的适应近场工作。其灵敏度达98dB，额定输入功率声压级有126dB。从主席台到后墙的最远距离有16米，根据声压的衰减定律此处有20dB的衰减量，那么从主席台到后墙的9米处安装一对10寸音箱，为系统留有充分的功率余量，使此处系统可以长期轻松平稳的工作在100dB以上的声压水准，除完成主要语音传输功能外，还可以应付大动态的音乐电影节目，其水平辐射角?80?度，垂直辐射角?40?度，每侧二只扇形式分布，?轻松覆盖全场，?由于其点声源的技术，指向性好，声反馈的机率也很小。考虑到看电影时的震撼效果，超重低音是必不可少的，因此在主席台的两侧各放置一台美国VICISI超重低音音箱，最大声
上房小学学校安全事故处置和报告制度 为维护学校师生人身安全，有效处理学校突发安全事故，使学校突发安全事故损失降低到最低限度。特制定此制度。 一、组织机构 学校成立学校突发安全事故应急领导小组，统一指挥和组织我校突发安全事故的应急处理工作。 组长：洪彩玲 副组长：黄联羡、朱佶君 组员：各班班主任 二、学校突发安全事故预防种类 学校梯道踩踏安全事故； 学校重大火灾安全事故； 学校重大交通安全事故； 学校重大危险药品安全事故； 学校工程建设、危房安全事故； 学校重大特种设备安全事故； 学校外来暴力侵害事故； 学校食物中毒安全事故； 学校流行病传染安全事故等。 三、安全事故报告及处理程序 1、报告制度实行学校一把手负责制。 2、学校发生或接到突发安全事故后，必须在5－10分钟内向县教育局
和当地党委、政府报告，并及时向公安、交警、卫生、消防等相关部门报案请求援助。学校本着“先控制、后处置、救人第一，减少损失”的原则，果断处理，积极抢救，指导现场师生离开危险区域，保卫好学校贵重物品，维护现场秩序，做好事故现场保护工作，上交学校突发安全事故有关材料，做好善后处理工作。 3、对缓报、瞒报、延误有效抢救时间造成严重后果的将予以党纪政纪处分 四、安全事故应急预案 （一）重大火灾安全事故。 1、学校指挥学生紧急集合疏散，迅速将事故信息上报县教育局。 2、学校利用校园播音系统或钟声发出紧急集合信号，组织教师到班级指挥学生按顺序疏散，楼道间要有专人组织疏散，及时将学生带至远离火源的安全地段。 3、严禁组织学生参与救火，教师可利用一切救火设备救火，及时报告119、120等相关部门请求援助。 4、采取有效措施，做好善后处置工作。 （二）重大交通安全事故。 1、学校指挥学生紧急集合疏散至安全地段，迅速将事故信息上报县教育局。 2、学校要迅速抢救受伤师生，在最短时间内将受伤师生送至医院救治，及时报警110、119、120等相关部门请求援助，保护好事故现场。 3、采取有效措施，做好善后处置工作。
文件编号：GD/FS-3026 （管理制度范本系列） 药品定期安全性更新报告撰写规范详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
药品定期安全性更新报告撰写规范 详细版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 一、前言 本规范是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件，也是药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。 本规范是一个原则性指导文件，提出了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求，但实际情况多种多样，不可能面面俱到，对具体问题应从实际出发研究确定。 本规范主要参考了ICH E2C（R1）《上市药品定期安全性更新报告（Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs，PSUR）》，依据当
前对《定期安全性更新报告》的认识而制定。随着药品生产企业定期总结药品安全的经验积累，以及科学技术的不断发展，本规范也将适时进行调整。 二、基本原则与要求 （一）关于同一活性物质的报告 药品生产企业可以遵循化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内，可以根据药物的不同给药途径、适应症（功能主治）或目标用药人群进行分层。 （二）关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》，但如果上述报告的
XXXXXXXXXXX 有限公司药物警戒管理制度 1目的：规范《药品安全性更新报告》书写。 2范围：适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3责任：营销部、质保部。 4基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内，可以根据药物的不同给药途径、适应症（功能主治）或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在数据截止日后60 日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》，但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期，应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。 封面包括产品名称、报告类别（定期安全性更新报告），报告次数、报告期，获取药品批准证明文件时间，名称、地址、邮编及传真，负责药品安全的
部门、负责人及联系方式（包括手机、固定电话、电子邮箱等），报告提交时间，以及隐私保护等相关信息（参见附表1）。 目录应尽可能详细，一般包含三级目录。正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表（参见附表2），《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言：应提交中文《定期安全性更新报告》。 5主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括：药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药 人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、 药品安全性分析评价结果、结论、附件。 5.1药品基本信息：本部分介绍药品的名称（通用名称、商品名称）、剂型、规格、批准文号、活性成分（处方组成）、适应症（功能主治）和用法用量。 5.2国内外上市情况本部分简要介绍药品在国内外上市的信息，主要包 括： 5.2.1获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、 商 品名等（参见附表3）； 5.2.2药品批准上市时提出的有关要求，特别是与安全性有关的要求； 5.2.3 批准的适应症（功能主治）和特殊人群；
安全事故报告制度 为积极预防、妥善处理在校学生伤害事故，保护学生的合法权益和生命、财产安全，根据《安全法》、《学生伤害事故处理办法》和其它相关法律、行政法规及有关规定，制定本学校安全事故报告制度： 一、学校发生安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告学校负责人。 二、学校负责人接到安全事故报告以后，除迅速采取有效措施组织抢救外，应当按照国家规定立即如实报告教育行政主管部门和与事故种类相关的有关安全职能部门，不得隐瞒不报、谎报或者拖延不报。 三、学校发生安全事故后，应当按事故的类别、性质向相关部门报告： （一）火灾事故。学校发生火灾事故后，事故现场有关人员应当在第一时间内，拨打火警电话“119”，向消防部门报告和求援施救；事故现场有关人员在求援施救的同时，应当立即报告学校负责人；学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 （二）治安（刑事）事故。学校发生治安事故后，事故现场有关人员应当在第一时间内，拨打匪警电话“110“，向公安部门报告和求援施救；事故现场有关人员在求援施救的同时，应当立即报告学校负责人；学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 （三）食品中毒事故。学校发生食品中毒事故后，事故现场有关人员应当拨打急救电话“120”，向卫生防疫部门报告和求援施救；事故现场有关人员在求援施救的同时，应当立即报告学校负责人；学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 （四）其它事故（意外事故、自然灾害事故等）。学校发生其它事故后，事故现场有关人员应当立即报告学校负责人，由学校负责人
再按层级向上级有关部门报告。 四、学校发生安全事故后，应当根据事故的类别、性质按规定的时间和方式向相关部门报告： （一）一般事故。学校发生无人员伤亡的安全事故后，学校应当在2小时内电话或口头向教育行政主管部门报告，事故处理结束后向教育行政主管部门写出书面结案报告。 （二）重大事故。学校发生伤害或重伤或财产损失1万元以上的安全事故后，学校应当在2小时内电话或口头向教育行政主管部门报告，24小时内向教育行政主管部门写出书面报告，事故处理结束后向教育行政主管部门写出书面结案报告。 （三）重特大事故。学校发生死亡或重伤3人或财产损失5万元以上的安全事故，学校应当在其知道事故发生时，立即通过电话或口头向教育行政主管部门和与事故种类相关的有关职能部门报告，随后应当根据事故的具体情况，随时补充报告事故的最新情况，8小时内向教育行政主管部门写出书面报告，事故处理结束后向教育行政主管部门写出书面结案报告。 五、安全事故报告的必要内容。事故发生的时间、地点、伤亡情况、事故简要经过、采取的施救措施、事故发生的初步原因、报告单位、报告人及它应当报告的事项。
学校安全事故报告和 事故上报责任人制度 为了切实搞好学校的安全工作，严防事故发生，消除各种安全隐患，创建平安型校园，防止因偶发事件、管理不善或外界人为破坏发生安全事故后，产生慌乱和造成失态进一步恶化，特制一下制度： 一、当带班领导、值日组长、值日教师或其他教师发现安全事故后，应在第一时间（十分钟内）向校长报告，如因报告不及时造成严重后果，将追究相关责任人的责任。 二、现场人员必须立即通知有关部门（卫生院等），如因延误处理事故时机，将追究相关责任人的责任。 三、教师在上课的时候造成学生安全事故，必须及时向班主任和学校领导报告，由班主任迅速与家长取得联系让其知晓。如果事故较轻，视情况加以适当处理；如果事故较重，则需立即组织人员将学生送往医院治疗。 四、班主任工作不力而造成的安全事故，必须及时向学校领导报告，同时迅速告知家长。如果事故较轻，视情况加以适当处理；如果事故较重，则需立即组织人员将学生送往医院治疗。 五、若是校内设施设备不当而造成的安全事故，知情者必须及时向学校领导报告，由学校通知班主任迅速告知家长。如果事故较轻，视情况加以适当处理；如果事故较重，则需立即组织人员将学生送往医院治疗。 六、凡是在学校由于管理不力出现的安全事故，包括以上各种事故原因，都必须实行上报，并采取积极措施加以处理。要求校内各处室职责人在检查中发现问题及时报校长室，以便及时整改处理。 七、一旦发生事故，按上级相关文件精神处理；成立事故调查组，完成调查事故报告。
八、学校内发生重大事故，必须如实及时上报安全主管部门，发现如下情况应及时上报上级主管教育部门，不得隐瞒不报、慌乱或者拖延不报。 九、分析事故原因，教育当事人和广大师生员工，从严追究事故责任人的责任，完善安全措施。 十、对安全事故隐瞒不报、谎报或者拖延不报者，追究法律责任。
(*****)定期安全性更新报告 第 1 次报告 报告期：**** 报告提交时间：**** 国内首次获得药品批准证明文件时间：**** 国际诞生日（IBD）以及国家：***** 药品生产企业：------------ 地址：------------ 邮编：----------- 传真： 负责药品安全的部门： 负责人： 手机： 固定电话： 电子邮箱：
正文目录 一．药品基本信息 二．国内外上市情况 三．因药品安全原因而采取措施的情况四．药品安全性信息的变更 五．估算用药人数 六．个例药品不良反应报告的提交七．研究 八．其他信息 九．药品安全性全面评价 十．结论 十一．附录
一．药品基本信息 1.药品通用名称：------- 2.商品名：无 3.剂型：**** 4.规格：**** 5.批准文号：--------- 6.成分：------------ 7.功能主治：---------------- 8.用法用量：***** 二、国内外上市情况 （1）、国内外上市情况参照下表： 国内外上市情况汇总表 （2）、药品批准上市时提出的有关要求（安全性要求）： 并未收集到********上市时提出的有关要求和安全性要求。（3）、批准的适应症（功能主治）和特殊人群： 功能主治：*********** 注意事项: 特殊人群:
孕妇及哺乳妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文件，故尚不明确。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文件，故尚不明确。 老年患者用药：未进行该项实验且无可靠参考文件，故尚不明确。（4）、注册情况: 2010年****，该品种获得了***省食品药品监督局再注册批件。本公司暂无注册申请未获管理部门批准和因安全性或疗效原因而撤回的注册申请情况出现。 三、因药品安全性原因而采取措施的情况 （1）安全性措施： 1．暂停生产、销售、使用，撤销药品批准证明文件； 在报告期内该产品未被暂停生产、销售、使用，撤销药品批准证明文件。 2．再注册申请未获批准； 在本报告期内该产品于****，取得了药品再注册证，无再注册申请未获批准的情况。 3．限制销售； 在本报告期内我公司该产品未被限制销售的情况。 4．暂停临床试验； 在报告期内该产品未进行临床试验。 5．剂量调整； 在本报告期内该产品未调整剂量。
多功能学术报告厅建设方案 一、建设目标及主要功能 多功能学术报告厅是我院教学设施重大建设项目，项目内涵主要体现特色鲜明、技术先进、实用性强的建设思想。主要功能为学术报告、教学竞赛、精品课全自动录播、视频会议和其它中型会议等，本多功能学术报告厅的建成将显著提升我院办学环境条件。 二、建设任务 1、声学装修。弥补原有建筑声学缺陷，有效控制混响时间及背景噪声，以简洁、严肃、庄重、大气的装饰风格，达到良好的建筑声学效果。 2、桌椅。定制发言席、主席区、观众区前排桌椅，安装液晶显示器升降装置。观众区礼堂吸声座椅并配备手写翻板，具有良好的吸音效果，符合声学设计的吸声系数要求，自动回翻过程无噪声，保持场所的静音效果。 3、灯光系统。以三基色冷光源为主，为报告厅提供普通会议照明，并为视频会议和精品课录播提供专业照明。主要包括三基色筒灯、聚光灯、柔光灯，吊杆、阻燃电缆、接插件，电源分配箱、数字调光台、数字调光硅箱、信号控制等。 4、音响系统。全数字音源、扩声、控制系统，红外无线会议系统（20个单元），为会议、报告、竞赛、精品课互动提供良好扩声效果。 5、大屏显示系统。DLP无缝拼接大屏幕，具有高亮度、高清晰、宽视角、高稳定性、可扩展性和兼容性。另在拼接大屏幕上方配LED字幕显示条屏。 6、全自动录播系统。对讲座、竞赛、精品课，实现老师、学生、板书、课件等场景的全方位全自动录播、直播和点播，实现实时和课后微格教学点评。
7、空调及新风系统。独立的空调和新风系统，达到良好的气温和新风调节效果，满足国家要求的空气指标。 8、集中控制系统。具有多种接口、可扩展性、兼容性和良好的人机交互界面。能够对DLP大屏显示系统、全自动录播、音响系统、灯光系统等进行便捷高效的遥控操控。 9、消防报警。温感烟感报警系统。 10、网络集成。网络、供电、音视频、监控、电话、机房设备的防雷接地等强弱电综合布线。 11、其他。电视电话会议系统迁移整合，观众席台阶八字形改造及垫高、报告厅南侧15米栈桥、2个空调室外主机水上平台、控制室加层、室内外安防监控等。 三、工程技术标准 多功能学术报告厅的工程建设，必须遵循国家和相关行业制定的技术标准和规范，确保工程建设质量和使用效果。具体要求如下： 1、《民用建筑电气设计规范》JGJ/T16-92 2、《会议系统的电及其音频性能要求》GB/T15381-94 3、《Electrical and audio requirements of the conferences systems》IEC914 4、《厅堂扩声系统声学特性指标》GYJ25-86 5、《厅堂扩声特性测量方法》GB/T4959-1995 6、《客观评价厅堂语言可懂度的RASTI法》GB/T14476-93 7、《厅堂混响时间测量规范》GBJ76-84
校园安全事故报告制度 Ting Bao was revised on January 6, 20021
校园安全事故报告制度为积极预防、妥善处理在校学生伤害事故，保护学生的合法权益和生命、财产安全，根据《安全法》、《学生伤害事故处理办法》和其它相关法律、行政法规及有关规定，制定本学校安全事故报告制度： 一、学校发生安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告学校负责人。 二、学校负责人接到安全事故报告以后，除迅速采取有效措施组织抢救外，应当按照国家规定立即如实报告教育行政主管部门和与事故种类相关的有关安全职能部门，不得隐瞒不报、谎报或者拖延不报。 三、学校发生安全事故后，应当按事故的类别、性质向相关部门报告： （一）火灾事故。学校发生火灾事故后，事故现场有关人员应当在第一时间内，拨打火警电话“119”，向消防部门报告和求援施救；事故现场有关人员在求援施救的同时，应当立即报告学校负责人；学校负责人再按层级向上级有关部门报告。
（二）治安（刑事）事故。学校发生治安事故后，事故现场有关人员应当在第一时间内，拨打匪警电话“110“，向公安部门报告和求援施救；事故现场有关人员在求援施救的同时，应当立即报告学校负责人；学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 （三）食品中毒事故。学校发生食品中毒事故后，事故现场有关人员应当拨打急救电话“120”，向卫生防疫部门报告和求援施救；事故现场有关人员在求援施救的同时，应当立即报告学校负责人；学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 （四）其它事故（意外事故、自然灾害事故等）。学校发生其它事故后，事故现场有关人员应当立即报告学校负责人，由学校负责人再按层级向上级有关部门报告。 四、学校发生安全事故后，应当根据事故的类别、性质按规定的时间和方式向相关部门报告： （一）一般事故。学校发生无人员死亡，重伤1人或财产损失1万元以下的安全事故后，学校应当在24小时内电话或口头向教育行政主管部门报告，事故处理结束后向教育行政主管部门写出书面结案报告。
竭诚为您提供优质文档/双击可除学校安全事故调查报告作文 篇一：学校生产安全事故报告和调查处理制度 学校生产安全事故报告和调查处理制度为了规范生产 安全事故的报告和调查处理，落实生产安全事故责任追究制度，防止和减少生产安全事故，根据《中华人民共和国安全生产法》、《生产安全事故报告和调查处理条例》和《湖北省生产安全事故报告和调查处理规定》等有关法律、法规的规定，结合我校实际，制定本制度。 一、事故分类 本制度中的安全事故是指学生在上学、放学途中以及在校内发生的伤亡事故，根据《中华人民共和国安全生产法》及《生产安全事故报告和调查处理条例》、一般安全事故、较大事故和重大安全事故和特别重大安全事故。 （一）特别重大事故，是指造成30人以上死亡，或者100人以上重伤，或者1亿元以上直接经济损失的事故； （二）重大事故，是指造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤，或者5000万元以上1亿元
以下直接经济损失的事故； （三）较大事故，是指造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重伤，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的事故； （四）一般事故，是指造成3人以下死亡，或者10人以下重伤，或者1000万元以下直接经济损失的事故。 二、事故的统计、报告 （一）凡发生上学、放学途中、校内发生的安全责任事故，事故现场有关人员应立即采取有效措施组织抢救，防止事故扩大，保护好事故现场，并立即向交警、保险公司、120报告，同时立即向学校有关负责人报(:学校安全事故调查报告作文)告，不得瞒报、谎报或故意拖延不报，情况紧急时，事故现场人员应立即向负有安全管理职能的有关部门报告。 （二）学校负责人接到事故报告后，应在1小时内向运管所、交警、安监、保险公司等有关部门报告，并根据事故大小立即启动事故应急救援预案。对未及时报告或隐瞒事故的，对责任人停班学习，直至解聘处理，并追究相关责任。 （三）事故发生后，学校根据事故大小积极开展救援工作，将事故损失降低到最小，并由安全领导小组组成事故调查组，按照“四不放过”原则进行调查处理，调查出事故原因后安全技术科写出事故报告，报上级安全管理部门。事故调查报告包括以下内容：
定期安全性更新报告（PSUR）提交表
关于定期安全更新报告提交表和进口药品在境外 发生的不良反应/事件报告表的填写说明 为全面贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》），国家食品药品监督管理局药品安全监管司在《关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知》（国食药监安[2005]89号）文件中对有关问题进行了详细的说明。同时，此文件中公布了两份表格，分别是“定期安全更新报告提交表”和“进口药品在境外发生的不良反应/事件报告表”，为方便大家填写，现将两份表格的填写要求进行如下说明，以供大家参考： 一、定期安全更新报告（PSUR）提交表填写说明 1、按国食药监安[2005]89号文件的具体规定提交定期安全更新报告（PSUR），每份报告前附定期安全更新报告提交表。 2、数据起止时间是指本期报告数据资料的起止时间。 3、报告单位相关信息根据实际情况填写，填写信息一旦发生变更请及时同我中心进行沟通。 4、产品信息根据实际情况填写。 5、产品情况说明：主要填写产品国内外相关重要信息，包括：国内外规格、剂型、用法用量、适应症异同、说明书差异等。如表格空间不够时可另附页说明，附页上标明“产品情况说明”。 6、本期报告评论：简述报告中值得关注的内容，尤其是有关国内的信息及建议。如表格空间不够时可另附页说明，附页上标明“本期报告评论”。
7、请附国内说明书1份。 二、进口药品在境外发生的不良反应/事件报告表填表说明 1、按《办法》和国食药监安[2005]89号文件的具体要求报告进口药品在境外发生的不良反应/事件报告表。 2、每个品种填写一份报告表。 3、商品名、通用名：请同时填写中文和英文名称。 4、病例编号：本单位的病例编号，注意与原始报告编号保持一致。 5、报告类别：新的、严重的、新的并且严重的，可以分别用N,S和N&S符号填写。 6、不良反应/事件名称：所有不良反应表现，标准名称参见《WHO药品不良反应术语集》。 7、不良反应/事件发生时间：根据实际情况填写。 8、不良反应结果：治愈、好转、后遗症、死亡。 9、用药起止时间：根据实际情况填写。 10、用法用量：包括每次剂量、每日用药次数及给药途径。 11、性别、年龄：根据实际情况填写。 12、报告来源：自发报告、研究、文献。 13、国内接收日期：指国内首次收到报告时间。 14、备注：以上栏目未能说明的问题。 15、提交报告时，说明具体单位、联系人及联系方式。 注：表格中所有项目均需填写，如无法获得准确内容，统一填写“不详”。